Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

NÁLEZ

Ústavního xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx pod xx. zn. Pl. XX 43/17 dne 29. xxxxx 2019 x xxxxx xxxxxxxx x předsedy xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx Davida, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), Xxxx Xxxxxx, Jaromíra Xxxxx, Xxxxxx Lichovníka, Jana Xxxxxx, Xxxxxxxxx Sládečka, Xxxxxxxx Suchánka, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Tomkové, Davida Xxxxxx x Jiřího Xxxxxxx o xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice,", za xxxxxx Poslanecké sněmovny Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx dosavadního řízení

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - se xxx čl. 95 odst. 2 Ústavy České xxxxxxxxx (xxxx xxx "Ústava") a §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx slovech "xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. V xxxxxx uvedl, že xxxxxxxxxx žalobu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu léčiv (xxxx jen "XXXX") x částečně toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx soud při xxxxxxxxx věci xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), které blíže xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx být stanoveny xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx část xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx sám již xxxxxxxxx nemůže. Konkrétní xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx určuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých přípravků x uzavřené xxxxxxx, xx xxxxx obsah xxxxxx orgány xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxx xxxx naplněn. Xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx veřejném zájmu xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx správní xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx zákonná úprava xxxxxxxxxx práv a xxxxxxxxxx x takové xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx smyslu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku do xxxxxxxxxx sítě a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reálné xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx trhu x České xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx xxxxx x rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xx základního xxxxxxxx xx xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx. Xxx xx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx určuje, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx dostupný, xxxxxx xxx městského xxxxx xxxx obsah příslušného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxxxx aniž xx xxxxxxx, x nikoli xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxx, xxx byl xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx napadené zákonné xxxxxx xxxx xxxxx x xxxx, že xxxxxx přípravek fakticky xxxxxxxx nebude, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx.

5. Podle xxxxxxxxx xxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx popřít xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx respektování xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx proto xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxx na xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, což xx xxxxxxx vliv xx roční započitatelný xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění). Xxxxxxx základní úhrady xxxxx x přípravku, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ač xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx, že se xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Žádný x těchto léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx trh dodáván xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený. Xxx xxxx xxxxxxxx finance x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx popsané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx postrádá xxxx xxxxx. Není totiž xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxx je xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx x xxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx pojištění musí xxx xxxxxxxx x xxxx dostupnost xxxx xxx opřena o xxxxxx zjištění, xxxxxxx x xxxxxx domněnku xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ve xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. V návrhu xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx, xx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyložit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x tom xxxxx, xx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx ujednání uzavřeno, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx smlouvou, jejíž xxxxx xxxx nijak xxxxxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxx, presumovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jde x xxxxxx úpravu xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx není upravena xxxxxxx, ale xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx napadeného xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. Z důvodu xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx městský soud xxxxxxxx xxxxxx, xx §39c xxxx. 1 x 2 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 a 2 xxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx část xxxxxx xx tučně zvýrazněna (xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx neprokáže, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku léčivých xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxx xxxxx referenční skupinu. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx blízkou účinností x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x referenčních skupinách xxxxxxx ve xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x kterékoliv xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxx x České republice; xxxxxxx přípravkem nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trhu v Xxxxx republice xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx podobný přípravek x xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx přípravky xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů jiné xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx daně x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx známy, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx ujednání xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx písmen x) x b), xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx v písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx zájmu všemi xxxxxxxxxxx pojišťovnami s xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx nebo tuzemským xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx přestupku podle §39x odst. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx úhrada nižší, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely na xxx České xxxxxxxxx, x xx-xx jeho xxxxxxxx závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx konečného spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely", a xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx soud xxxxx §69 zákona o Xxxxxxxx xxxxx zaslal xxxxx Poslanecké sněmovně Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx jen "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Senát") xxxx účastníkům řízení, xxxx vládě České xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxx") x Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předsedou Xxx. Xxxxxx Vondráčkem, xxxxxxxxxxxx, xx novela zákona o veřejném zdravotním pojištění, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, byla xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a další xxxxxxxxxxx zákony, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Návrh xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Leoše Xxxxxx. Xxxxx xxx ve xxxxxx xxxxx konaném xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx hlasovalo xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Poslanecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx návrh xxx postoupen Xxxxxx, xxxxx xxx projednal x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ústavními xxxxxxxx byl xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx. Xx závěr sdělila, xx xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx popis xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, podepsaném xxxx xxxxxxxxx Milanem Xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx byl xxxxxxxxx Poslaneckou sněmovnou xxx 30.6.2011 a xx xxxxxxxxxx xx 10. schůzi 8. xxxxxxxxx xxxxxx dne 21.7.2011 xxx zamítl. X xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlas 48 xxxxxxxx ze 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx bylo xxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 na xxx 21. schůzi x 6. xxxxxxxx xxxxxx a setrvala xx svém xxxxxxxx xxxxxx. X závěru xxxxxxxx Xxxxxx konstatoval, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx plně na Xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx na zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Senátu xxxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx xxxxxxxx průběh xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť Xxxxxxxxxx sněmovna xxx 6.9.2011 projednala xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, pro které x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 poslanců (68 xxxx xxxxx) x xxxx setrvala xx xxxx původním xxxxxx (x tomu xxx xxx bod 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, že nevyužijí xxxxx práva xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. d.

15. Ústavní xxxx dle §48 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx zpracovaném xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx dohoda x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx [xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx x xxxxxx [xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx o úhradě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx po dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx §39a odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx uzavírána xx xxxxxxxx xxxxx dle §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxx spadá x xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx. I na xxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xx xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kladen xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx dovozuje x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx ujednání má xxx uzavřeno xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx republiky [§39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění opírá domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, nikoli však x zákon.

17. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dohodou x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního podílu. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxx zkoumána x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxx uvedené xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx "xxxxxxxxx xxxx" veřejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx k navýšení xxxx spotřeby. Předpoklad xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tržního xxxxxx xxxxxxxxxx konkurenčních léčivých xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx levnějšího x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx hradí jeho xxxxx xxxx, x xxxxxxxxx x konkurenčním xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxx xx pojišťovny. Xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx rizika, např. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx spotřeby xxxxxxxx xxxxxxxxx. Dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx fungování xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.

18. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zákonných ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx porušení xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena základní xxxxxx referenční skupiny. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přestupku xxx §39q odst. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx lze xxxxxx xxxxxx do xxxx 10 000 000 Kč. X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx dohody xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v referenční xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx zisku, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx vede xx zvýšení xxxxxxx xxxxxx. Naopak xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx renomé xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx městského xxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ustanovením, xxxxx má xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx práva xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x oblasti xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx §15 odst. 5, §39c odst. 5, §39p xxxx. 2 x 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. Z vlastní xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dne 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a současně xxxxxxxx xxxxxxxx Ústavní xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx vyjádřil x xx tvrzené xxxxxxxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx cenovým x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. zaslal xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx, xx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx protiústavní xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx vyjádření Xxxxxxxxxx sněmovny x Xxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx městského xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx s návrhem xxxxxxxxx Ústavnímu xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. 6 Ad 23/2014, sp. xx. 6 Xx 25/2014 x sp. xx. 6 Xx 26/2014, x nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnosti.

22. Xxxxxx podaly xxx xxxxxxxx korporace (Apotex Xxxxxx x. v.; Xxxx x. d., Xxxx xxxxx; x XXX Pharmaceuticals x. x.), xxxxx v xxxxxxxx uvedly, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. xxxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví ze xxx 31.7.2014 x. x. XXXX35012/2013, xx. xx. XXX: L137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx xxxxxxx, xxxxx xx netýkaly kasační xxxxxx I a XX. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx mj. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx výši 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx referenční skupinu x. 28/1 (hypolipidemika, xxxxxxx, x. x.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (ve smyslu §140 odst. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx) xxx xxxxxxxx výroky, jimiž xxxx specifikované léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 x xxxxx xxxx změněna xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx potvrzena.

23. Xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx XXXX nejprve xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x nejnižší xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx. Konkrétně xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx ceny xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx výrobce zjištěná xx Xxxxxxx je x 33,25 % xxxxx xxx průměr xxxxx x xxxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zjištěných x ostatních zemích. Xxxxxxx byla splněna xxxxxxxx xxxxxxx x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxx ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), SÚKL xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x to xx xxxx xxxxxxx druhé x xxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxxx. Xxxxxxxx úhrada po xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nebyl xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx č. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. SÚKL xxxxx xxxxxx x souladu x §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jímž byl xxxxxxxxx XXXXX XXXXX 40 XX POR XXX XXX 98X40MG (xxxx jen "přípravek XXXXX"), xxxxx xxxxx xxx byla stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx byla stanovena xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nejvyšších xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx spise). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX x balení x 98 tabletami xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx látky simvastatin, xxxxx představovalo 196 xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx, což xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx číslem 196).

24. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedlo, že xxxxxxxxx XXXXX byl xx cenové reference xxxxxxx na základě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zdůraznilo, xx dle tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x jejichž nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vždy xxxxxxxx xx dostupné xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx vůbec zkoumána. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx odvolatelů, xx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku ZOCOR xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx byla xxxxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) x §39a odst. 2 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, bylo xx. namítnuto, xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx tedy xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na trhu x Xxxxx republice. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x tom, xx SÚKL xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx soud xxxxxx k závěru, xx od xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx objasnění xxxx, x proto x xxxxxxx x §44 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 odst. 2 Ústavy, xxxxx-xx xxxx k závěru, xx zákon, jehož xx být při xxxxxx věci použito, xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx věc Ústavnímu xxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx podat xxxxx tehdy, xxxxxxxx-xx xxxxxxx zákona, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx širší xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Ústavního xxxxx ze xxx 23.10.2000 sp. zn. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ústavnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx zákon (resp. xxxx xxxxxxxxxx), jehož xx xxx při xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, byl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx jiný [xxxxx xx xxx 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (X 41/44 SbNU 517; 149/2007 Sb.), bod 26].

28. Xxxxxxxxx nevyhnutelnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecnému xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Jde totiž xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx setrvale xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 sp. xx. Pl. ÚS 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Závěr x xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx Ústavní xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl závěr xxxxxxxxxxxx xxxxxx neudržitelný [xxxxx xx xxx 27.6.2017 sp. xx. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), bod 20; či nález xx dne 8.8.2017 xx. xx. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx soud xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxx xx xxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx v xxxxxx, x xxxx xxx xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx již x xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na denní xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěnou x kterékoliv zemi Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx přípravku XXXXXXXXXXXX x cena xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku po xxxxx úpravách xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x výběru xxxxxxxxx ATORVASTATIN xx xxxx ceně xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx námitky. Xxxxx xxxx nemůže xxxxxxxx xxxxxxxx požadavku, aby xxxxxxx xxxx použil xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxxx xxxxxx zrušit.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx xxxx stanovena xx xxxx 1,4000 Xx dle přípravku XXXXX x byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx přípravku XXXXX se vztahují xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Při aplikaci §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx XXXX xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxxxx (na xxxxxx 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na základě §39c xxxx. 5 x návaznosti xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx platí, xx x xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx přípravek plně xxxxxx, XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.

33. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, tj. mající xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x rámci xxxx léčivé látky x xxxx přípravky x xxxxxxx XXX [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx s xxxxxxx x úhradě x xxxxx až xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx". Je xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx XXXX užil úpravu x xx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx navrhuje xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx x vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyjadřuje xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx XXXX na xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění x xxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx v těch xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx následně xxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Xxxxxxx soud x rámci xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxx 28) nemíní xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx předpokladů xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx posuzované xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx zrušit. X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx soud posuzuje, xxxxxxxxx xxxxxxx námitky (xxxx. xxxxxxxxxxxx v xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx vztahu §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx vyslovil Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx 31 xxxxxxxx xx dne 27.11.2013 x. j. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxx xxxxxxxx z www.nssoud.cz). Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx Xxxxxx povinnost xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx trhu x Xxxxx republice dostupný x objemu xxxxxx x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx, xxx. xxxxx podíl xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx x posledním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně 3 %". Nejvyšší xxxxxxx soud xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že citované xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zabývá xxxxxxx xxxxxxx xx 30.11.2011 (xxxx. xxxx 23 a 24 xxxxxxxxx rozsudku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu), kdežto xxx městský xxxx xx podstatné xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu (§75 odst. 1 xxxxxx č. 150/2002 Xx., xxxxxx řád xxxxxxx). Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxx dne 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, že xx stanovení úhrady xxxxx §39b až 39e xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazen, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Ústavním xxxxxx.) Od 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx do této xxxxxx: "X xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx x novelizujícímu xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, xx změna xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx kontextu xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 zákona) xx xxxx "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx. Důvodová xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx oproti xxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx není xx xxxxxxx přílohy č. 2 žádný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx SÚKL xxxxxxxxx xxxxxxx nákladný xxxxxx přípravek ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nejméně xxxxxxxx v celé xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Důvodová xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxxxx x rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx ve věci, xxxxxx posuzuje xxxxxxx xxxx. Z xxxxxx xxxxx právní xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) daného xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx správního soudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Ústavní soud xxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx, který předložil xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx napadené xxxxxxxxxx xxx ohledně xxxxxxxx xxx aplikovat x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx tedy xxxxxx hodnotit, xxx xxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x v xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx požadavek xx to, aby xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x další procesní xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Znění napadené xxxxxx xxxxxx bylo xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx pod č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx tisk 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nového xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, na xxxx byl xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Xxxxx čtení xx xxxxxx xxx 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx zde x xxxxxx nového znění §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznesl xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Usnesením x. 592 ze xxx 21.6.2011 Poslanecká xxxxxxxx xxxxx schválila xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 přítomných, xxxxx návrhu hlasovalo 73 poslanců.

41. Xxxxx xxxxx postoupený mu xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 x x xxxxxxxx x. 281 se xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Senátem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x návrh xxxxxx xxxxxxxxx většinou 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx 68 poslanců. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx dne 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxx 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx konstatuje, že x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ústavně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připomenout xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x proceduře přijetí xxxxxx č. 298/2011 Sb. vyslovil x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 sp. xx. Xx. ÚS 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, x xxxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (N 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x nálezu ze xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), bodě 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základním xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny.

44. Xxxxx na bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx dle čl. 41 xxxx. 1 Listiny xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx odkazuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx stanoví xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx daného xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Podstata x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povinnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přístupu ke xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx pomůckám xxxxxxxxx xxxxxxx [viz xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.5.1999 xx. xx. Xx. ÚS 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Podstata xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x na xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx bylo zaručeno xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zmírnění xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx takového ošetření x xxxxx, jež xxxxxxxxxx objektivně zjištěným xxxxxxxx x požadavkům xxxxxxxx úrovně x xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx ze xxx 4.6.2003 sp. xx. Xx. ÚS 14/02 (X 82/30 SbNU 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (X 178/71 SbNU 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (vyhlášenou xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 xx smluvní xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, učinit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnou dostupnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx práva xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx je zákonodárce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx toho, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vznikla xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Naplnění xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx xx dne 30.5.2017 xx. xx. Xx. ÚS 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; nález ze xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. ÚS 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx základě veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X tím xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx x faktická xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potřebného xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx. V xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Listiny xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx reguluje-li xxxxxxxxx zákon xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx bezplatné určeny xx, x nichž xx x xxxx xxxxxx xxxxxx odůvodněný xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebudou xxxxxxxx x xxxxxxx nezbytném x xxxxxxxxxxxx hlediska. Xxxx lze dovodit xxxxxxxxx xx to, xxx systém xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx byl xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx okruhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx v xxxxxxx xxxx nedostupným x Xxxxx xxxxxxxxx, narušuje-li xxxxxx xxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx případy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx výběr xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx péče xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxx zavádí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx xxxxx zákona xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx v zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X mechanismu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mechanismus xxxxxxxx xxxxx: "V xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úpravy poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení přichází x xxxxx až xxxx, xx xx xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, kam spadá x určení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) daného xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx úhrady xxx §39b xx 39e, xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přikazuje xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx hypotézy xxxxxxx x §39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen. O xxxxxxxx xxxx hypotézy xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx soudem xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx normy x §39b xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx zde užitý xxxxx "skupina posuzovaných xxxxxxxx přípravků", xxxx xxxxx se xxxxxx xxx, který xxxx xxxx xxxxxx. Na xxxxxxx pojem je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx na xx, xxx do xxxx xxxxxxx spadaly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, aby xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx, z nichž xx vybírá plně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx reálný xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx v České xxxxxxxxx.

52. X požadavku xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. XX 2332/16, bod 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, že zákonné xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx ústavně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi různými xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx by xxx x xxxxxxx s čl. 4 odst. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vybírán xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx předpoklad, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny (xxx xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxx mezi xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určen xxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx x něhož xx xxx důvodný xxxxxxxxxx, že na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dostupnost. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx měnit, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx rovinách. Zaprvé x xxxxxxx směřujícím x xxxxxxxxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx s výběrem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož není xxxxxxx předpoklad, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx dostupný (xxx xxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx predikci xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx projevuje x xxxx xxxxxxxxxxx xx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx plně hrazeného x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxx, xxx xx léčivý přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx o hodnocení, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x době, xxx xx takové xxxxxxxxx xxxxxx) x se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx obsahuje xxxxxx, xxxxx xx x určité xxxx xxxx obou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxx viz xxxx 62 až 75, ke druhé xxx xxxx 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x výběrem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx je xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx upravena x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Referenční xxxxxxx xxxx skupiny xxxxxxxx přípravků v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x obdobnou xxxx xxxxxxx účinností x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem, xxxx xx v xxxxxxxx xxxx vyhláška č. 384/2007 Sb., x seznamu referenčních xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

56. Xxx xxx bylo xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provázání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx x úpravou x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona v xxxx případech, kdy XXXX xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx upravil xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx zákona, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx pak xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x ve xxxxxx k §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx jde o xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx obsažena xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx požadavku na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx. Následuje xxxxxxxxx zvláštní úpravy xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx (k xxxx xxx body 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx níž xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vždy považují xx dostupné. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku ..., x jehož xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice se xxxx xxxxxxxx xxxxx xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx dostupnosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx Xxxxxxx xxxx x dalším textu xxx xxxxxxxx.

59. Xxxxx xxxxxx dostupnosti x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx zákona) xx xxxxxx x xxxxxxxxx přístupu, jakým xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx do xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, nevstupovaly xxxxxx přípravky, x xxxxx by byl xxxxxxx předpoklad, xx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx xxxxxxxx (x xxxx viz xxxx 48 a 53). U obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx látku xx xxxxxxx z toho, xx x minulosti xxxx léčivý přípravek xxxxxx xxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x toho, xx xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dostupnost na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určitým xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu, xxx plně hrazený xxxxxx přípravek z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx občany xx xxxx v Xxxxx republice xxxxxxxx.

60. Xxx xx xxxx xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx nerealizovatelné xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxx faktickou xxxxxxxxxxxx, xxxxx by nastala x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx institutů, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nedostupnosti a xxxxxxx prostřednictvím by xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nedostupnost xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x tomu xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, Ústavní soud xxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx úhrada x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určena x xxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Obecná xxxxxx xx xxxxxxxx považuje xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx podíl na xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx činil x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx 3% podílem na xxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. X xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx alespoň 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x průběhu xxxxxxxxx řízení, nikoli xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí, xxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o dostupný xxxxxx přípravek xx xxxxxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodného xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx možno xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx přípravky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xxxxx čekat xx xx, xx x rozhodném období xxxxxxxx 3% xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx možno xxxxxxxx x xxxx, xx dostupnost je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se tento xxxxxx může xxxxx x xxxxxxx, je-li xxxxxxx, xxxxx přijímá xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxx takový léčivý xxxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxx xxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx xxxx xxxx uvedeno, domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dostupnost.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxx přípravku správní xxxxx xxxxxxxx mj. xxxxxxx xxxxx xxx §17 odst. 2 xxxxxx zákona, xxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Mezi xxxxxxx služby patří x poskytování léčivých xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx orgán při xxxxxxxxx výše xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxx x otázku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jednu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx posuzovat xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, §50 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice, x to v xxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyjít x domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx ke xxxxxxxx písemným ujednáním. Xxxxxxx xxxx povinnosti xx x xx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx hrazen.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ujednání xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, kde xx xxxxx, že jde x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Jednou xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx je xxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxx spadá x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uzavření xxxxxxxx xx veřejném xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx dílčí shrnutí, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx u písemného xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx předpokládá, že xxxxxxxx těchto ujednání xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

68. X rámci zkoumání xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx je i xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku [§39b odst. 2 xxxx. d) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx řádu] xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx x ujednání o xxxxxxxx xxxx výrobce xx dohodě x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx trhu České xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxx takový xxxxxxx xxxxx sjednán xxxxx, xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c odst. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze závazku xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx, bez jehož xxxxxxx sjednání xx xxxxxx xxxxxxxx.

69. Dodat xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx úhradě xx x případě, xx xxx těchto ujednání xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, poruší-li písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce, na xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], xxxx xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx x úhradě, xx jehož základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx x xxxxxxxxx, za nějž xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

70. Xxxxxx přestupku x §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx hlediska. Xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti uplatnit, xxxx být xx xxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx podmínka, xx x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce, xx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. c), xxx-xx x ujednání o xxxxxx. Xxxxxxxx, aby xxxxxxx ke spáchání xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vyplývá z xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx stanovena xxxxxx xxxxxx úprava, xxxxx se k xxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x těmto xxxxxxxxx, xxx nalézt x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v právě xxxxxxxxx ustanoveních xxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxxx x písemném xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přejal xxxxxxx, xxxxx nespáchal x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx skutková xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx takových xxxxx, xxxx-xx na jejich xxxxxxx určena základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění], xxxxxx xxxxxxx pro xx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v referenčních xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx hrazen, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx období tržní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snahou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků určených x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Důvodová xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx zmiňuje x xxx, xx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxxx. bod 61) xx na základě xxxxxxxxxxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxx xx xxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx xx x zmíněných léčivých xxxxxxxxx nahrazeno povinností xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách (x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx výše xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxx xxxxx, byly-li xxxxxxx zákonné xxxxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, mezi xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx subjekt, který xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. b) xxxx c) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x který xxx.

72. Městský xxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, dospěl x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx písemných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx být do xxxxxxxxxx sítě dodáno. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxx xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 písm. b) xx xxxxxxx x §17 xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxx "dostupný xxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto pojmy xxxxxxxxxxx ústřední bod xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v právním xxxx xxxxx neobvyklým x ve xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x regulativní xxxxxx právních xxxxx. Xxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx právního xxxxx (čl. 1 odst. 1 Xxxxxx), by však xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx vylučovala xxxxxxx stanovení normativního xxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx interpretačních xxxxxxx [např. xxxxxx xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (X 73/37 SbNU 33; 249/2005 Sb.), ze xxx 13.3.2007 xx. zn. Xx. ÚS 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 sp. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Xxx xxxxxxxxx, x čemu xxxxxx xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx vyjít xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx legi xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx nedopadá xx léčivé xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti (xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání) xxxx xxxxx smysluplně xxxxx, xx přesně xx xxx obsahem závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx x §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx x rozhodnému xxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx (xxxx. tuto xxxx xxxxxxxxxx: "činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx je xxxxx dodržovat xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx období xx nedávalo smysl, x xxxx srov. §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dle něhož xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxx dodržovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dobu účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a odst. 2 xxxx. a) x xxxxxxxxxx na §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx má xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx přijatého x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x úhradě, xxx xxxxxxx z xxxxxxx slova xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x tomu, xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx poptávka xxxxxxxx xx léčivém xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxx úhradu, xxxxx xxxxxxx xxxxxx řád. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směřuje x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx x xxx, že xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek pro xxxxxxxx dostupný, xx. xx nenastanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x pokrytím xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxxxxxx neurčitost, xxxxx xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx normativního dosahu xxxx, k xxxx xx směřovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxxxxxxxx úpravě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx dodáno, xxx naznačuje xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xx vymezen prostřednictvím xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, saturací medicínsky xxxxxxxxxx poptávky xxxxxxxx), xxxx by byla xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx směřuje, xxxxxxxx xxxx. nějakým určitým xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx množstvím.

75. Xxxxxxx xxxx může xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx zákonného xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx správní orgán xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxx xx x případě, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxxx soukromoprávních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x řádnému xxxxxx přijatého xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zmíněné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmíněno tím, xx xxxxxxx, který xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. x), xxxx. c) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, na xxxxxxx základě byla xxxxxxxxx základní úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx plně xxxxxxx xxxxxx přípravek xxx §39c odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x xxxxxxxxxx na §39c xxxx. 2 xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxx domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny, tj. x výběru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx těmi xxxxxxxxx, x xxxxx by xxx x xxxx xxxx xxxxxx důvodný xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx lze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. X. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx následující xxxx, co xxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx

76. X bodě 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx problematika xxxxxxxxxxx se xx xxxxxx k léčivému xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx ve dvou xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x závazku xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 62 xx 75. Xxxxxx v době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx vyjádřit xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxxx, kdy xxx byl určen xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx stěží xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx vybraný xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, ať xxx xxx určen s xxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx byl xxxxxxx xxxx podíl xx xxxx. Xx nežádoucí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx zprávy x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx flexibilitu xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx z xxxx x xxxxxx, na xxxx stojí xxxxxxxx xxxxxx. Ústavní xxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxxxxxxxx reagovat na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx spojený s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx ani z xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx případy, xxx není xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, xx xxxxxxxxx zahájením zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxx, xxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx (případně xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx se proto Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxx dodávek xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x správně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Obdobnou povinnost xx i xxxxxxxxxxx xxxxx dle §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx. XXXX xx xx distributora xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úplné x xxxxxxx xxxxx x objemu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, prodejcům xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxxxx x registraci xxxx obchodním zástupcům.

79. XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx dodávek léčivých xxxxxxxxx. Rovněž dle §42 xxxxxxxxx řádu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řízení x xxxx xxxxxx. X xxxx případech jde x zdroj xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize úhrad xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) [xx. ujednání o xxxxxxxx xxxx výrobce, xxxx. Ústavního soudu] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. ujednání x xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx úhrad, XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), jak xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Výklad xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx proto Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx revizi.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Základní xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x této xxxx xxxx být x xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Poukázat xxx xxxx. xx věc xxxxxxxxxxx městským xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stanovena xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx právě xx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx rekapitulaci x bodě 23).

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx dodat, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx již dle xxxxx xxxxx vyžaduje xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, může xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx základní xxxxxx xxxx stanovena xxx této xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx základní xxxxxx uplatnila domněnka xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší dohodnuté xxxx výrobce xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) téhož xxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxx písemným ujednáním x xxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx výší, xx třeba tuto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx výkladu §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx tak xxxxx xxxxxxx xxxxxx interval xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Jinými xxxxx, xxxx-xx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, xxxxxxxx xx x xxxxxxxx §39p odst. 4 xxxx. x) xxxxxx zákona, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx dohodnuté xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xx nižší (fakticky xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Obdobnou xxxxx xxx xxxxxx xx vztahu k §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x úhradě. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx se v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx omezený xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx. X xxx je xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx dohody x xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xx fine xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

84. Dle §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx písemného ujednání x xxxxxx, byla-li xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Jak xxxx výše xxxxxxxxx (xxxx 81 až 83), xxxxxxx ustanovení xxxx na případy, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx stanovena xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx se x xxxxxx x stanovení xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti spojená x uzavřeným xxxxxxxx xxxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx [§39c odst. 2 písm. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx musí xxx jejich xxxxxxxx, xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (viz xxx 67). Na základě §39c odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx stanovením xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxx hodnocení, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, musí xxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx o zkoumání xxxxxxxx dostupnosti, xxxxx xx obsahem xxxxxx xxxxxxx (k xxxx xxx bod 74). Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx nedošlo x xxxxxxxx písemných xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx týkají závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zde xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x absurdním důsledkům x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx uvádí xxxxxxxx xxxxxx k zákonu č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx bylo-li xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého x písemném xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx, xxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxx revize xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx má xxx alespoň jeden xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx), vycházet x xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxxx, x něhož xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx totiž xxxxxx xxxxxxxxx odstranit xxxxxxx stav, xxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci (xxxxxxxxx jinou xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx neshledal rozpor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny. Xxxxxxx xxxx zdůrazňuje, xx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jen xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx zkrácená xxxxxx (případně hloubková xxxxxx) xxxxxxxx dle §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx dostupnosti xxx nebrání odstranění xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx nemají xxxxx vztah k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Předmětem xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xx xxxxx jen xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x snášení xxxxxxxx xxxxxxxxx pacienty

88. X xxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx soud vyjádřil xxxxxxxxxxx nad xxx, xxx x léčivého xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx x dispozici, xxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x informace o xxxx snášení xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx není xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx. v zákoně o léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx na xxx v České xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX neudělil xxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxx udělena postupem xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxxx řízení xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pamatováno na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx přípravků [srov. §31 odst. 5 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky]. Xxxxxxxx xxxxxxx registrace je x za určených xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx mikrobiologických xxxxxxx, toxikologických i xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xx xx. 8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. Z xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Ústavní xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považují za xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxx zamítl xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx soudu.

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx společnosti LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx obiter xxxxxx vyjádřil x xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí x hloubkové xxxxxx, xxxxxxxx revizi a xxxxxxx řízeních. Tato xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx stávající xxxxxxxx xxxxxxx oprávněna xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žádný dopad xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Ústavním xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Ústavního soudu:

JUDr. Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.