Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx republiky

 

Ústavní xxxx xxxxxxx xxx xx. xx. Xx. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x xxxxx složeném x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Rychetského x xxxxxxx a soudců Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Josefa Xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), Jana Xxxxxx, Xxxxxxxx Jirsy, Xxxxxx Lichovníka, Jana Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Kateřiny Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxx, Davida Xxxxxx x Jiřího Xxxxxxx x návrhu Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx na zrušení xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové léčivé xxxxxxxxx se vždy xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx x Xxxxx republice,", xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxx Parlamentu Xxxxx republiky jako xxxxxxxxx řízení,

takto:

Návrh se xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx návrhu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx jen "Ústava") x §64 x násl. xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Ústavním soudu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o Ústavním soudu") domáhal, aby Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx přípravek, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXXX") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx soud při xxxxxxxxx xxxx přezkoumával x xxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zmíněného xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx považuje za xxxxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx blíže xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zdravotní péči, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx. Zákon nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx oblasti, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx fakticky určuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jejíž xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx jakýkoliv xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezení xxxxxxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxx. Jde x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx deklaruje, xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx smlouvy, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práv a xxxxxxxxxx z takové xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx smyslu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx zajištění xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx soud připomněl, xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxx účely určení xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx skupině x xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx trhu x Xxxxx republice. Dle xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxx x České republice xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xx základního xxxxxxxx xx však x části §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soud xxxxxxxx zrušit, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx uzavřeno xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxx. Pak xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx dostupný, ačkoli xxx městského xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání ani xxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx dostupnost xxxx xxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nutila xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, aby byl xxxxxxxx. Shrnuto, v xxxxxxxx napadené xxxxxxx xxxxxx může xxxxx x xxxx, že xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx dostupnost xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx.

5. Podle xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pravidlo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx hrazených xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nedostupný, xxxx. xxxx xxxxx na xxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazený x příslušné skupině xxxxxxxx xxxxx, xxx xx výrazný xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplatků xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění). Xxxxxxx základní xxxxxx xxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx je fakticky xxxxxxxxxx, ač xxx xxx plně xxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx, xx xx xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxx plně xxxxxxx xxxxxx. Žádný x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx trh xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx finance x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, tak xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx totiž xxxxxxxxx, aby x xxxxx referenční skupině xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx dostupný léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve svém xxxxxxx xx xxx xxxxxx obecný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx x tom, xx xxxxxx přípravek xxxx hrazený xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx dostupný x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx opřena o xxxxxx xxxxxxxx, nikoliv x xxxxxx domněnku xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ve xxx podstatě xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X návrhu xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx přípravku, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebyl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, zpravidla nebudou xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx předepisováním x xxxxxxxxx o jeho xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx se xxxxxxx, xx napadené zákonné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx konformním xxxxxxxx. Xxx x ustanovení xxxxx x srozumitelné x tom směru, xx xx-xx příslušné xxxxxxx ujednání uzavřeno, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx ke skutečnosti, xx xxxx písemné xxxxxxxx je upraveno xxxxxxxxxxxxxx smlouvou, jejíž xxxxx není nijak xxxxxxx veřejného práva xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoliv o xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu jde x xxxxxx úpravu xxxxxxxxx s čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezplatné zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, na §39c odst. 1 x 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxx §39c xxxx. 1 a 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx tučně xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx do xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Základní xxxxxx xx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx shodná pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivých přípravků x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada se x referenčních skupinách xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, zjištěné x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupnou xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, činil x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první až xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx léčivý přípravek, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených x xxxxxxxx přirážky x xxxxxxxxx daně x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx x užitím xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx známy, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba terapie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx obsažené v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx cena xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx v písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xx nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 1 xxxx. x), je-li xxxx úhrada xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) a x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxx ujednání xxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Regulace xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx", a xx xx skupině xxxxxxxxxx (§39b a xxxx.) xxxxxxxxxx nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 zákona o Xxxxxxxx soudu xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "Poslanecká xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxx") x Veřejné xxxxxxxxxx práv xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx vstoupit xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, která obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx jako xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx se xxxx zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vládou xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx byl xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 21.6.2011 schválen, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 poslanců xxxxxxxxx xxx návrh 104 xxxxxxxx x proti xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxxxxxxxx, xx návrh xxx xxxxxxxxx Senátu, xxxxx jej xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ústavními xxxxxxxx byl zákon xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx zákonů. Xx xxxxx xxxxxxx, xx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx praxí xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Štěchem, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxx mu xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx sněmovnou xxx 30.6.2011 x xx projednání xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 xxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 xxxxxxxx xx 75 přítomných, 27 xxxxxxxx bylo proti. Xxxx Senát xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx x setrvala xx svém původním xxxxxx. V závěru xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx plně xx Xxxxxxxx soudu, aby xxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx přístupných xxxxxx (http://www.psp.cz). Zjistil, xx sdělení Poslanecké xxxxxxxx xxxxxxxx průběh xxxxxxxxxxxxxx procesu, neboť Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx návrh xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, a xxxxxxx usnesení x. 668, xxx které x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (k tomu xxx viz xxx 41).

14. Xxxxx a Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. d.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx soudu, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx dohoda x xxxxxxxx xxxx výrobce [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx x xxxxxx [xxxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

16. Dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxx xxx součástí xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely na xxxx x České xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Dohoda x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx dle §39a xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, xxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "veřejný zájem". Xxx xxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X na xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce je xxx xxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx kladen požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovozuje i x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx dodávky léčivého xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx republiky [§39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx domněnku xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x zákon.

17. Účelem xxxxxxxx dostupnosti x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx dohodou x xxxxxx xx cenové xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx stanovenou pomocí 3% tržního podílu. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoumána v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxx xxxxxxx dohody, xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx. Uzavřením xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na "xxxxxxxxx list" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x navýšení xxxx spotřeby. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tržního podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx by xxxxxx mohla být xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zpravidla xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx cenu, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx jen xxxxxx xxxx cenou x xxxxxxx od xxxxxxxxxx. Xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trh před xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. x podobě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Dohody x nejvyšší ceně xxxxxxx x xxxxxx x úhradě jsou xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx podpora fungování xxxx s léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx dovolují xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx o xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx stanovena základní xxxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx který xxx xxxxxx pokutu do xxxx 10 000 000 Xx. S xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx další xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx uzavřena xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxx xx stanoví základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx zisku, které xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx tržního xxxxxx. Naopak xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx xxxxx, xx §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přímo xxxxxxxx xxxxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Listiny. Za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c odst. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

20. Z xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dne 27.4.2018 x xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals d. x., xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Ústavní xxxx, aby xx xxxxxx xxxxxx vyjádřil x xx tvrzené xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx vylučuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx cenovým x xxxxxxxxx rozhodnutím. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. d. xxxxxx xxxxxxxxx soudu, xxxxx x xxxx xxxxxx, xx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx sp. xx. 6 Xx 23/2014, xx. xx. 6 Xx 25/2014 x sp. xx. 6 Ad 26/2014, x nichž xx xxxxxxxx následující skutečnosti.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx korporace (Apotex Xxxxxx x. x.; Xxxx x. d., Xxxx xxxxx; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x.), xxxxx v xxxxxxxx uvedly, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx směřují xxxxx XXX. výroku xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 x. x. XXXX35012/2013, sp. xx. XXX: X137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 30.8.2013 xx. xx. SUKLS119507/2013 x xxxx xxxxxxx, xxxxx xx netýkaly kasační xxxxxx X x XX. X odvolacím xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx výši 1,4000 Xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. o.). Xxx o xxxxxxxxxxx xxxxx (xx smyslu §140 odst. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx) xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 a jimiž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výroků xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx řízení xxxxxxxxx.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx SÚKL xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. xxxxxx cenové xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x nejnižší xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN XXXXXXX 20 XX XXX TBL XXX 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") obchodovaný xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx ceny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjištěná xx Švédsku je x 33,25 % xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zjištěných x ostatních xxxxxx. Xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxxxxxx x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx jen "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx nejnižší xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx stanovení základní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. SÚKL proto xxxxxx v xxxxxxx x §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny posuzovaných xxxxxxxxx, xxxx byl xxxxxxxxx ZOCOR FORTE 40 XX XXX XXX FLM 98X40XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXX"), xxxxx něhož xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xx výši 1,4000 Xx. Xxxx základní xxxxxx xxxx stanovena xx xxxx odpovídající xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx (smlouvy o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx). Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xx výši 274,40 Xx u xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxx x 98 tabletami xxxxxxxxxxxx 40 mg xxxxxx xxxxx simvastatin, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx číslem 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedlo, že xxxxxxxxx ZOCOR byl xx cenové xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Zdůraznilo, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice. Do xxxxxx reference jsou xxxxxxxx xxx ohledu xx dostupnost xxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxx vůbec xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx přípravku XXXXX xxxxxxx tento přípravek xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Vyhodnotilo, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x §39a odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx posuzuje, xxxx xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx nebyla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx jej xxxxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx držitele rozhodnutí x xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxx na xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx ničím xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx reálně xxxxxxxx na trhu x Xxxxx republice. Xxxxxxx spatřují xxxxxxxx xxxxxx x tom, xx SÚKL xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxx objasnění xxxx, x xxxxx x xxxxxxx s §44 xxxxxx x Ústavním xxxxx xxxxxxx ve xxxx xxx jeho xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zrušení xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xx být xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx x ústavním pořádkem, xxxxxxxx věc Xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx podat xxxxx tehdy, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, resp. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx bezprostřední, xxxxxxxx xx nezbytná, nepostačí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze dne 23.10.2000 xx. zn. Xx. ÚS 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx norem plyne, xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxx při xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx, xxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku; xxxxx-xx xx odstraněn, xxx xx výsledek probíhajícího xxxxxx xxxx [nález xx xxx 6.3.2007 xx. zn. Xx. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx věci xxxxxx xxxxxxxxx obecnému soudu, xxxx vede výchozí xxxxxx. Jde xxxxx xxxxxxx x otázky xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxxxxx, nikoliv xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. ÚS 85/06 (N 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x tom, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx Ústavní xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxx xxx závěr xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 27.6.2017 xx. xx. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; xx nález xx dne 8.8.2017 xx. xx. Pl. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxxx xxx xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx již z xxxxxxxxxxxx x bodě 23, SÚKL xxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeného xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěnou x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie pro xxxxxx xxxxxxxxx dostupný x České republice. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX x xxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxxx úpravách xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxx stanovena x x xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx ceně xxxxxx x xxxxxxxx uplatněny xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx nemůže xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx soud použil xx část §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx dle xxxxxxxxx XXXXX x xxxx xxxxxxxxx primárně na xxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx zákona SÚKL xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxxxx (xx straně 214) výslovně xxxxxxxxxx, xxxxxxx zde xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c odst. 5 x xxxxxxxxxx na §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e nebyl x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

33. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (xx straně 217) zahrnul "přípravky xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx léčivé xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x platnou DNC [xxxxxxx x nejvyšší xxxx, pozn. Ústavního xxxxx] xxxx x xxxxxxx o úhradě x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx přípravek x léčivé xxxxx xxx ohledu xx xxxxx podíl". Xx xxxx xxxxxx, xx x vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX užil xxxxxx x té xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, datum xxxxxxxxx 13.3.2017; metodika je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Městský xxxx xx svém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx v těch xxxxxxxxx, kdy XXXX xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx připadající xx xxxxx terapeutickou dávku [§39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx dle §39c xxxx. 5 zmíněného xxxxxx. Do této xxxxx Ústavní soud x xxxxx své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxx 28) nemíní xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx konstatuje, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx městského xxxxx x nutnosti xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx ustanovení xxxx x žalobách, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx námitky (xxxx. rekapitulaci v xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx vztahu §39c xxxx. 5 x §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud v xxxx 31 xxxxxxxx xx dne 27.11.2013 x. j. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxx dostupná x www.nssoud.cz). Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by byl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x objemu xxxxxx x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxx zákona, xxx. xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí nejméně 3 %". Nejvyšší xxxxxxx soud xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zabývá xxxxxxx xxxxxxx xx 30.11.2011 (xxxx. xxxx 23 a 24 xxxxxxxxx rozsudku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx znění xxxxxx xx dni xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 odst. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx řád xxxxxxx). Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx: "X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx látek uvedených x příloze č. 2 xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx byl xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Ústavním xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 tohoto zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 léčivý přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, xx změna xxxxx z původních xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tím xxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx regulaci. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 žádný xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx bude XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx (dle xxxxxxxxx xxxxxx hledal xxxxxxx xxxxxxxx x celé xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý přípravek xx skupiny posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Ústavní xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx novelizace xxxx vtělila do §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od 1.12.2011 pojem "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", x němuž xx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx má xxxxx xxxxxx xx věci, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X důvodu xxxxx právní xxxxxx xxxxx hovořit o xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx v rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx x situaci, xxx by xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxx ohledně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx soudního xxxxxx, xxxxx sjednocuje xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx hodnotit, xxx xxxxx xx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x v takové xxxxxxx byla naplněna xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx soud xxxxxxx, že xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, aby xxxxxxx soud xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zrušení xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxx procesní xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx legislativního xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Návrh xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx pod č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx však xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zákoně č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx schváleného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

40. Xxxxx xxxxx návrhu xxxxxx xx uskutečnilo xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, na xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 472. Druhé xxxxx xx xxxxxx xxx 10.6.2011 x pozměňovací xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Usnesením x. 592 xx xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx návrhu xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 projednal xxx 21.7.2011 a x xxxxxxxx x. 281 xx většina 48 ze 75 xxxxxxxxxx senátorů xxxxxxxxx xxx xxxx zamítnutí. Xxxxxxxxxx sněmovna Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dne 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x návrh xxxxxx xxxxxxxxx většinou 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx dne 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx prezident xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxx 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že x přijetí a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxxx, došlo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx se x proceduře xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. vyslovil x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 sp. xx. Pl. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, x xxxxxx xx dne 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x nálezu xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx východiska

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Listiny.

44. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Listiny xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx provádějí. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx odkazuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, které stanoví xxxxx. Zákonodárce je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Podstata a xxxxx základního práva xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky na xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxxxx v povinnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx péči a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx xxxxx xx dne 30.5.2017 xx. zn. Pl. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 5.5.1999 xx. xx. Xx. XX 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxx bylo zaručeno xxxxxxxxx poskytnutí zdravotní xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx zachování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxx ošetření x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx objektivně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 4.6.2003 sp. zn. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) a xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (X 178/71 SbNU 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx zdravotní xxxx xxx rovněž xxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x důstojnosti xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxx x xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), v jejímž čl. 3 xx smluvní xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx zřeteli zdravotní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx jurisdikce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bezplatně, xxxx bez toho, xxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx občanům xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Naplnění xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny xxxxxxxxxxx, xx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž x xx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. ÚS 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. III. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění se xxxxxxxx i na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx léčivého xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx i x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X tím xxxxxxx xxxxx xxxxxx bezplatnost, xxx x faktická xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx množství potřebného xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx základního xxxxx zaručeného x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx. V xxxxx xxxxx lze x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného x čl. 31 větě xxxxx Listiny dovodit xxxxxxx xxxxxxxxx na xx, xxx reguluje-li xxxxxxxxx zákon proces xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxx bezplatné určeny xx, x xxxxx xx x xxxx xxxxxx určení odůvodněný xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nezbytném x medicínského hlediska. Xxxx xxx dovodit xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxx úpravy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zákona xxxxxxx do okruhu xxxxxxxxx zdravotní péče, xxxx x průběhu xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v čl. 31 větě druhé Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx takové xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx či xxxx xxxxxx zajišťující poskytnutí xxxxxxxxx xxxx potřebné x xxxxxxxx žádoucího xxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. B. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx soudu na xxxxxxx xxxxx zákona xx nejprve xxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X mechanismu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx jistý xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezený xxxxx: "X případě, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx [xx. XXXX, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." Jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx, co xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, kam xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx proto xxxxxxxxxxx, xx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx úhrady xxx §39b xx 39e, xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx je nutno xxxxxxx výši úhrady xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx městským xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx normy v §39b odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxx xxxxx xx vybírá xxx, který xxxx xxxx xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxx je x ústavního hlediska xxxxx klást xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx na xx, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx terapeuticky zaměnitelné xxxxxxxxx, a 2. xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx vybírá xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nespadaly xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx v České xxxxxxxxx.

52. U xxxxxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx poukázat xx xxxxx ze xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx soud zde xxxxxxx, xx zákonné xxxxxxxx, dle něhož xx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nejméně jeden xxxxxx přípravek z xxxxxx xxxxxxx léků, xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx vykládat xxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pacientů. Xxxx xxxxxx by xxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebyl xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravky, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, vyvěrá x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (viz xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx iluzorním v xxxxxxx, kdy by xxxx mezi všemi x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx jeden xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx u xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx hrazen, xx xxxxx z ústavního xxxxxxxx nezanedbatelný význam xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx dostupnost xxxx xxxxxxxx, který xx xxxxx může x xxxxxxx času xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx směřujícím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx trhu v Xxxxx republice xxxxxx xxx občany xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, tedy xxxxxx predikci xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx). Zadruhé xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xx takové xxxxxxxxx xxxxxx) x xx xxxxxxxxx nápravy v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx obsahuje xxxxxx, xxxxx se x xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (k xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 xx 75, xx druhé xxx body 76 xx 87). Návrh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx.

55. Legislativně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx účinností x xxxxxxxxxxx a obdobným xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx v současné xxxx vyhláška č. 384/2007 Sb., x seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx xxxx xxxx x bodě 34 xxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx upravil xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx. Závěr xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx i xx xxxxxx k §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, který má xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění. Xxxxxxx soud konstatuje, xx xxx o xxxxxx podústavního práva, xxxxx text xxxxxx xxxxxxxx.

57. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx obsažena obecná xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Následuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx nevyvratitelné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X domněnku xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx plnění. X nevyvratitelnosti svědčí xxxxxx, xxx níž xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vždy xxxxxxxx xx dostupné. Xxxxxx x důvodové xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx uvádí, xx xxxxxxx zákonodárce bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku ..., x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx stanoveno, xx xx dostupný xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považuje první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx až třetího xxxxxxxxx přípravku není xxxxxxxxx xxxxxx městského xxxxx, xxxxx xx xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx textu xxx nezabývá.

59. Užití xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx zákona) xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx do xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx je vybírán xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx republice nebudou xxx občany xxxxxxxx (x xxxx viz xxxx 48 x 53). X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím 3% xxxxxx na xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx z toho, xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx. U xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, se xxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx v České xxxxxxxxx (x tomu xxx body 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx pro občany xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx nerealizovatelné xxxxxxxxxx, aby někdy x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nastat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx faktickou nedostupnost, xxxxx xx nastala x době xxxxxxxxxxx xx určení xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx však xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by byly xxxxxxxxxx v případě xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostřednictvím by xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxxx daná situace xxxxxxxx (k tomu xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx xxxx oproti xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx obecné xxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivý přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx činil v xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx stanovuje Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 písm. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Dle §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Ústavní xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx určená 3% podílem xx xxxx, děje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předchází xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. X xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx řízení, nikoli xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx kalendářním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxx období xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění pro xxxxx xxxxxxxx správního xxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx rozhodného xxxxxx, x němž se xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xx domněnka xxxx, x xxxx xxx xxxxx čekat xx to, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% podíl xx trhu v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxx xxxxxxx látku, xxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx závazkem. Xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxx jevit x případě, xx-xx xxxxxxx, xxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství xxxxx takový léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx systém financování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. C. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx

62. Xxx bylo xxxx xxxxxxx, domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b odst. 2 písm. d) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění při xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx zájem xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vymezení xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví x jeho xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxxxx xxxxxx patří x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxx je obecnou xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx výše úhrady x xxxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jednu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, §50 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX k xxxxxxxx xxxxxx, xxx písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx hodlá xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx váže xx xxxxxxxx xxxxxxxx ujednáním. Xxxxxxx této povinnosti xx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx nákladný přípravek xx skupiny posuzovaných xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx.

65. Písemné xxxxxxxx o úhradě xx blíže upraveno x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx mezi náležitostmi xxxxxxxx ujednání uveden x závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, že jde x xxxxxxxx ve xxxxxxxx zájmu podle §17 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx veřejného xxxxx dle daného xxxxxxxxxx xx též xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxx spadá i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uzavření ujednání xx xxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxxx složkou xx x zajištění xxxxxxxxxxx hrazených služeb, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx dílčí shrnutí, xx jak u xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx ujednání.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxxxx je x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx léčivého xxxxxxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 odst. 3 správního řádu] xx xxxxxxxxxx správního xxxxxx ověřit, xxx x ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx o xxxxxx xxx řádně xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx takový závazek xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Zmíněná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx sjednání xx xxxxxx xxxxxxxx.

69. Dodat xxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx x případě, xx xxx xxxxxx ujednání xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podstatou xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x c) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx xxxxxxxxx xx dopustí xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx, xx xxxxx základě byla xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx x úhradě, xx xxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q odst. 1 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx o xxxxxxxxx, za nějž xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, je xxxxx považovat x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

70. Xxxxxx přestupku v §39q xxxx. 1 xxxx. b) x x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxx ještě x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx mohla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatnit, xxxx xxx na xxxxxx subjektu, který xx zavazuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx podmínka, že x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění, xxx-xx x ujednání o xxxxxxxx ceně výrobce, xx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. c), xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx spáchání xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vztažení xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx stanovena xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k těmto xxxxxxxxx, xxx nalézt x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx na §39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx i na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx brána x xxxxx xxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx subjekt, xxxxx nespáchal x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx určena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx prostor xxx xx, xxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxx, xxx ze xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx tržní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx. Xxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx větší xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určených x hrazení xxxxxxxxx xxxx. Důvodová xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx zmiňuje x xxx, že xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (x tomu xxxx. xxx 61) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí 3% xxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách (x pro případné xxxxxx xxxx xxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx. Z této xxxxxxxx lze vyjít xxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. V případě xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, který xx zavázal zajistit xxxxxxxxxx léčivého přípravku, x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návaznosti xx typu xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx.

72. Městský xxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, aniž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx být do xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx je relevantní xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx zákonné xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě (xxx xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dosah xxxxx "dostupnost" xx xxxxxx §39a odst. 2 xxxx. x) xx xxxxxxx x §17 xxxx. 2 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění či xxxxx "dostupný xxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx stupněm xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pojmů xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx x regulativní xxxxxx právních xxxxx. Xxxx x sobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxx s požadavkem xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx právního státu (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx intenzita xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obvyklých interpretačních xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 5.4.2005 xx. zn. Pl. XX 44/03 (N 73/37 SbNU 33; 249/2005 Sb.), xx xxx 13.3.2007 xx. zn. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Xxx stanovení, x xxxx přesně xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx o úhradě, xxxxxx xxxxx vyjít xxxxx z §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx legi xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úpravu xxxxxxx). Xxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce či x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti (xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx smysluplně xxxxx, xx přesně má xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu xx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxx xx minulosti (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "xxxxx x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xx xxxxx dodržovat po xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx vztažení x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx smysl, x tomu xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. c) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx být x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravek xxxx xx xxxx účinnosti xxxxxxxx dostupný xx xxxx x České xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. a) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx má xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně výrobce xx x úhradě, xxx vyvodit x xxxxxxx slova xxxxxxxxxx, xxxx. dostupný. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku směřuje x xxxx, aby x xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx saturována xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, a xx za xxxxxxxx xxxxxxxxx na cenu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dosažení a xxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxx x tom, xx xx xxxx v Xxxxx republice xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dostupný, tj. xx xxxxxxxxxx významnější xxxxxxxx s jeho xxxxxxxxxxxx dodávkami xx xxx x pokrytím xxxxxxxx pacientů při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, resp. úhradu. Xxxxxxx xxxx tedy xxxxxxxxxx neurčitost, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, k xxxx xx směřovat xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, aby xxx legislativní úpravě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být do xxxxxxxxxx sítě dodáno, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx slovy, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezen xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jehož má xxx xxxxxxxx (zjednodušeně xxxxxx, saturací medicínsky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x níž xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podílem daného xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Ústavní xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx zákonného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx úhrad, musí xx xxxxxxx orgán xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx byl xxxxx sjednán. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx ujednání xxxx stanovena základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odpovědnostních xxxxxxxxx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx podmíněno xxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x posledních dvou xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxxxx xxxx v xxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění. X xxxxxxxxx, kdy xx xxxx hrazený xxxxxx přípravek xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určován x xxxxxxxxxx na §39c odst. 2 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nedochází xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Listiny, xx. x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxx x době xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx nebudou pro xxxxxx xxxxxxxx. Naopak, xxxx popsaná xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, vede x xxxxxx, že xxxx hrazený přípravek xx vybírán mezi xxxx, u nichž xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. X. Zkoumání xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, co xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, že problematika xxxxxxxxxxx xx ve xxxxxx x léčivému xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Jednak při xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx o závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodech 62 xx 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx po určení xxxxxxxx přípravku plně xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se x domněnce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxxxx, kdy xxx byl xxxxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx x xxxxx xxxxxx výběru plně xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zabránit xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx nebude x xxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxx x xxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xx při jeho xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx. Xx nežádoucí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx zprávy x zákonu č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx flexibilitu xxx xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx ověřil, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx rozporu s čl. 31 větou xxxxxx Xxxxxxx xxx z xxxxxx pohledu.

77. Xx xxxxxxx vymezené xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx případ, xxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině (případně xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx proto Xxxxxxx soud xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx úplně x správně xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelé rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Obdobnou xxxxxxxxx xx x distributor xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx. SÚKL xx xx distributora xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úplné x xxxxxxx údaje x objemu léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx lékáren x xxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx, jiným xxxxxxxxxxxxx, prodejcům xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX tak xxxxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 správního řádu xxxxxxx podněty k xxxxxxxx řízení x xxxx úřední. X xxxx případech xxx x xxxxx informací xxxxxxxxxx pro zahájení xxxxxxxx revize xxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 písm. c) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, pozn. Ústavního xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx takového xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hovoří x xxxxxxxx revizi, v xxxxxxx, xx u xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX za xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 věta xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx revize. Xxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxx jen x xxxxxxxx xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx poznamenává, xx xxxxxx z xxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx písemného xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx x případy, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx stanovena xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxx domněnka dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nemusí být xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce xxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx může být x praxi xxxxxxxxx x s využitým §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx základní úhrada xxxx xx xxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx stanovena xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xxxxx na §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 23).

82. Xxxxxxx soud považuje xx xxxxxxxx xxxxx, xx písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxx xxxxx xxxxx vyžaduje xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx tak, xx xxxx xxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx nižší. Jestliže xx tedy xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx přípravku, x xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání a x xxxxx dostupnosti xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx písemného ujednání x nejvyšší xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Je-li cena xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx maximální xxxx, xx xxxxx tuto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx tak xxxxx xxxxxxx xxxxxx interval xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je x xxxxxxxx §39p odst. 4 písm. x) xxxxxx zákona, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx stanovení základní xxxxxx uplatnila domněnka xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx přesně xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx vztahu k §39p xxxx. 4 xxxx. b) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx x dohodě x úhradě. Nepůjde xxxx jen x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x všechny případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výší úhrady xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x xxxxxx. X xxx je xxxxxxx ceny, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxx, xx cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nepřekročí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

84. Dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x úhradě. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx případy, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená x uzavřeným xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Porušením xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx závazku zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zmíněná xxxxxxx ujednání xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx součástí, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx domněnku xxxxxxxxxxx (viz bod 67). Xx základě §39c odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění je xxxx xxxxx reagovat xx situaci, xxx xxxx plněn xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úhrady ve xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx konstatuje, že xxx xxxxxxxxx, zda xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, xxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxx (k xxxx xxx bod 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx domněnka dostupnosti xxxxxxxx x xx §39p odst. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx znemožnilo xxxxxxx, xxx nedošlo x xxxxxxxx písemných xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx v těch xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx závazku xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xx xx xxxxx x xxxxxxxxx důsledkům x popření xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx uvádí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Současně xxxx xxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší ceně xxxxxxx xx úhradě, xxxxx x xxxxx xxxx zkrácené xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x nichž xx xxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxx porušen xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx znemožnil xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39c xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Lze xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx faktickou xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx Ústavní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny. Ústavní xxxx zdůrazňuje, že xx ve xxxx xxxxxxxxx omezil xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) zahájená xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x xx xxxxxxxx dostupnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stavu. Dalšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, se Xxxxxxx xxxx nezabýval. Předmětem xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx ústavnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

XX. E. K xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x snášení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx svém návrhu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nad xxx, xxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, který x xxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx v České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx snášení xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx otázky xxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. Tuto xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx návrhu na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Krátce xxx xxxxxx, xx úpravu xxxxxxxxxxxx, jíž xx xxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx. x zákoně o léčivech. Léčivý xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 zákona č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx udělena xxxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X registračním řízení xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinnosti, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx přípravků [srov. §31 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx zákona č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx nimi x xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxx xxxxxxx registrace xx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve znění xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx na čl. 8 xxxx. 3 xxxx. x) směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X xxxxxx xxxx vyložených Xxxxxxx xxxx dospěl k xxxxxx, že ustanovení §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx ve xxxxxxx "xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx proto xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Sb., o Xxxxxxxx xxxxx.

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxx se xx xxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx proti rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízeních. Tato xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x řízení xxxx xxxxxxxx soudem, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxxxx zákona xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx žádný dopad xx posouzení návrhu xxxxxxxxx soudu Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 3.4.2019.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.