Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx soudu

Jménem republiky

 

Ústavní xxxx xxxxxxx xxx xx. xx. Xx. XX 43/17 dne 29. ledna 2019 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Rychetského x xxxxxxx a soudců Xxxxxxx Davida, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx zpravodaj), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Jirsy, Xxxxxx Lichovníka, Jana Xxxxxx, Vladimíra Sládečka, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx a Xxxxxx Xxxxxxx o xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,", xx xxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxxxxx řízení,

takto:

Návrh xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx dosavadního řízení

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx x Xxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy Xxxxx xxxxxxxxx (dále jen "Ústava") x §64 x xxxx. zákona x. 182/1993 Xx., x Ústavním xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (dále xxx "zákon o Ústavním soudu") domáhal, xxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxx jen "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx slovech "nebo xxxxxx přípravek, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx uvedl, xx xxxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx správní xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx "SÚKL") x částečně toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxxx řízení bylo xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxx věci xxxxxxxxxxxx x použití §39c xxxx. 2 písm. x) zmíněného xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx považuje xx xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x svobod (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zdůraznil, že xxxxxxx podmínky (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx blíže xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jasně x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx část xxxxxxxx do xxxxxxx, xxxxxx sám xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Konkrétní xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx určuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jejíž xxxxx xxxxxx xxxxxx veřejné xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx naplněn. Xxx x smlouvu, xxxxx xxxx xxxx deklaruje, xx xx uzavřena xx veřejném zájmu xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxx správní xxxxxx x dané věci x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx smlouvy, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práv a xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx určitého xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx sítě x xxx faktického xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx soud připomněl, xx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx být xxx účely určení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx množství dostupné xx trhu v Xxxxx republice. Xxx xxxxxxxxxx pravidla je xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, stanovena xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx. Pak xx obecné pravidlo xxxxxxxxxxx neuplatní x xxxxx určuje, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považuje xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx městského xxxxx xxxx xxxxx příslušného xxxxxxxxx ujednání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx dostupnost xxxx xxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, x nikoli xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, v xxxxxxxx xxxxxxxx zákonné xxxxxx může xxxxx x tomu, xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a vychází x ní.

5. Podle xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou popřít xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxx proto dojít x tomu, že xxxxxx přípravek, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, resp. xxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X přesto xx takový xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx výrazný vliv xx roční xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx (§16b xxxx. 1 zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ač xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx k xxxx, xx se xxxxx úhrada u xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx trh xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx postrádá xxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby x xxxxx xxxxxxxxxx skupině xxx alespoň xxxxx xxxxxx dostupný xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazený x veřejného zdravotního xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx obecný princip xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění musí xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx musí xxx opřena x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x právní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx písemném xxxxxxxx, xxxxx ve xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X návrhu xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx městský xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx přípravku, xxxxx x době rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx nebyl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, zpravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx předepisováním x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Městský xxxx se domnívá, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyložit xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem. Xxx x xxxxxxxxxx xxxxx x srozumitelné x tom xxxxx, xx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx ujednání uzavřeno, xxxxxxxx se léčivý xxxxxxxxx za dostupný. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx upraveno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Xxx názoru xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezplatné xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, ale soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. Z xxxxxx xxxxx xxxxx zákona, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx §39c xxxx. 1 x 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx zákona, přičemž xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39x xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxx se x xxxxxxx xxxxxx neprokáže, xx do xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx na xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx. Základní xxxxxx xx xxxxxx xxx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx blízkou účinností x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx klinickým xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zjištěné x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx; xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx objemu xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx až xxxxx xxxxxxx přípravek x léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podání žádosti x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx na trhu x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx jsou Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba terapie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. b), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx podle xxxxxx x) x x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) úhrady xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx úhrada xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x), x) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 roku x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx České republiky, x je-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Regulace xxx a xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", x xx xx skupině xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx nadpisem "Xxxxxx stanovení xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx zvláštní lékařské xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx účastníků xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 xxxxxx x Xxxxxxxx soudu xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx České republiky (xxxx xxx "Senát") xxxx účastníkům xxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxx") a Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx, podepsaném předsedou Xxx. Radkem Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, byla xxxxxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vládou xxx v později xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx x přítomných 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx návrh 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Poslanecká sněmovna xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x schválil. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ústavními xxxxxxxx xxx zákon xxx 14.10.2011 vyhlášen xx Xxxxxx xxxxxx. Xx závěr xxxxxxx, xx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, podepsaném xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx mu byl xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx období xxx 21.7.2011 xxx zamítl. X návrhem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 senátorů ze 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx Senát informoval, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 na xxx 21. xxxxxx x 6. volebním xxxxxx x xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx konstatoval, xx xxxxxxxxx zasílá x vědomím, xx xx xxxx xx Xxxxxxxx soudu, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a ve xxxx rozhodl.

13. Rozpor xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx Ústavní xxxx x veřejně xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu, xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxx 6.9.2011 projednala xxxxx xxxxxx, xxxxx předtím Xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, xxx které x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 poslanců (68 xxxx xxxxx) x xxxx setrvala xx svém původním xxxxxx (x xxxx xxx xxx xxx 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx ochránkyně práv xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx práva xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x stanovisko x xxxxxxxx xxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx ve svém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx část §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx navrhuje zrušit, xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku. Domněnka xxxxxxxxxxx xx uplatní x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx x xxxxxx [upravená v §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

16. Dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx §39a odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx uzavírána xx xxxxxxxx zájmu xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "veřejný zájem". Xxx něj xxxxx x xxxxx na xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxx xxxxxx. X na xxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xx xxx dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x vymezení xxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx ujednání má xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx dodávky léčivého xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx soudu, že zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxx.

17. Účelem xxxxxxxx dostupnosti v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxx do cenové xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního podílu. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% tržního xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" léčivých přípravků, xxxxx se týkají xxxx xxxxxxx dohody, xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx. Uzavřením dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx xx "xxxxxxxxx list" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx spotřeby. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx vstup nebo xxxxxxxxx xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx levnějšího x xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx vstupem do xxxxxxx xxxxx by xxxxxx mohla být xxxxxxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxx o nejlevnější xxxxxxxxx pro pacienta, xxxxx hradí jeho xxxxx cenu, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx cenou x xxxxxxx od xxxxxxxxxx. Xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxx před xxxx vstupem xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Dohody x nejvyšší ceně xxxxxxx x xxxxxx x úhradě xxxx xxxxxxxx, jejichž cílem xx podpora xxxxxxxxx xxxx x léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx reagovat xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx převzatého v xxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx který xxx xxxxxx pokutu xx xxxx 10 000 000 Kč. S xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxx xxx další xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx letech uzavřena xxx §39c odst. 2 xxxx. x) x d) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx stanoví základní xxxxxx x referenční xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to xxxxxxx zisku, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jež vede xx zvýšení xxxxxxx xxxxxx. Naopak porušení xxxxxx může vážně xxxxxx renomé xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x názorem městského xxxxx, že §39c xxxx. 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx je ustanovením, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxx čl. 31 Xxxxxxx. Za xxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x oblasti xxxxx pro ambulantní xxxxxx xxxxxxxxx považuje §15 xxxx. 5, §39c odst. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. X vlastní xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x podanému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, aby xx xxxxxx dictum vyjádřil x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinek odvolání xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutím. Ústavní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx, xx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nepovažuje. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx nereagoval.

V.

Zjištění xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx spisy xx xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. 6 Xx 23/2014, xx. xx. 6 Xx 25/2014 x xx. xx. 6 Ad 26/2014, x xxxxx xx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx b. v.; Xxxx x. x., Xxxx xxxxx; a XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), které x xxxxxxxx uvedly, xx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x registraci konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx, jimž xxxx ve xxxxxxxx xxxxxx upraveny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. výroku rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví ze xxx 31.7.2014 č. x. XXXX35012/2013, sp. xx. XXX: L137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 v xxxx xxxxxxx, jichž xx netýkaly xxxxxxx xxxxxx X x XX. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx mj. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (hypolipidemika, xxxxxxx, x. x.). Xxx x podmiňující xxxxx (xx xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád) pro xxxxxxxx výroky, jimiž xxxx specifikované léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 x xxxxx xxxx změněna xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx navazujících výroků xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

23. Xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx SÚKL xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vybral xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxxx xxxxxx přípravek XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX XXX FLM 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") obchodovaný xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx cenu x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Švédsku je x 33,25 % xxxxx xxx xxxxxx xxxxx a třetí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ostatních zemích. Xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v §16 xxxx. 2 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (dále xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), SÚKL xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx x třetí nejnižší xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku. Xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx xxxxxxx dostupný xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx ze skupiny xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX FORTE 40 MG XXX XXX XXX 98X40XX (xxxx jen "přípravek XXXXX"), podle xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx. Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx cenu výrobce xx xxxx 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX x balení x 98 tabletami xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, což vedlo xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx podělených číslem 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXXXX byl xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o dohodnuté xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zdůraznilo, xx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx x Xxxxx republice. Do xxxxxx reference xxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx dostupnost vymezenou xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx smlouva x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ZOCOR xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx smlouva xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x §39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx, xxxx xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxx xxxxxxxx ve veřejném xxxxx, xxx jej xxxxxxx §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx tedy xxxxx xxxxxxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx reálně xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx XXXX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx, podle xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx soud xxxxxx x závěru, xx od xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxx objasnění xxxx, x proto x xxxxxxx x §44 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zrušení zákona

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xx být xxx xxxxxx xxxx použito, xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx jednotlivého xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, případně xx nezbytná, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Ústavního xxxxx ze dne 23.10.2000 xx. zn. Xx. ÚS 39/2000 (X 39/20 SbNU 353); xxxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxx xxx xxxxxx věci xxxxxxx, xx pouze xxx, xxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxxx, tj. ústavně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [xxxxx xx dne 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (X 41/44 SbNU 517; 149/2007 Sb.), bod 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx náleží xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, k xxxxxxx hodnocení se Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 xx. xx. Pl. XX 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x xxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx Xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxx byl závěr xxxxxxxxxxxx xxxxxx neudržitelný [xxxxx xx xxx 27.6.2017 xx. xx. Xx. XX 22/16 (X 111/85 SbNU 817; 268/2017 Sb.), bod 20; xx xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. zn. Pl. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx shledal, xx xxxxxxx soud xx xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxx x podání návrhu xx zrušení xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxxx xxx xxxxx.

30. Jak xxx xxxxxx xxx z xxxxxxxxxxxx x bodě 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeného xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx jeho zjištění xxx xxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX x xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Kč. Xxxxx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nakonec xxxxxxxxx x x výběru xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx ceně xxxxxx x žalobách xxxxxxxxx xxxxx námitky. Odtud xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soud xxxxxx xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx zrušit.

31. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovena xx xxxx 1,4000 Xx dle přípravku XXXXX x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx městský soud xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx zákona XXXX xxxx i §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx zde xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx na §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na terapeutickou xxxxxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

33. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (na xxxxxx 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx léčivé látky x dále xxxxxxxxx x xxxxxxx DNC [xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxx xxx ohledu xx xxxxx podíl". Xx xxxx zřejmé, že x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxx x té části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit. Xxxxxxxx způsobem se x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků podle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, xxxxx účinnosti 13.3.2017; xxxxxxxx je xxxxxxxx z webových xxxxxxx XXXX na xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úvahy o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x úpravou x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, kdy SÚKL xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku [§39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx následně xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxx své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladů xxxxxx. Xxxxxxxx konstatuje, xx x podmínkách xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx městský soud xxxxxx zrušit. K xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx posuzuje, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. rekapitulaci v xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx v dané xxxxxxxxxxx nepřehlédl, xx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx soud v xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx povinnost xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx by byl xx trhu x Xxxxx republice xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx zákona, xxx. xxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se zabývá xxxxxxx xxxxxxx xx 30.11.2011 (xxxx. body 23 x 24 xxxxxxxxx rozsudku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx znění xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu (§75 odst. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., soudní xxx xxxxxxx). Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxx: "X xxxxxxx, že xx stanovení úhrady xxxxx §39b až 39e není v xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx látek uvedených x příloze č. 2 alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx plně xxxxxx." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "X xxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b až 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx uvedených x příloze č. 2 tohoto xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx hrazen, Ústav xxxxxx rozhodnutím úhrady xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Xxxxxxxx soudem.) Důvodová xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (dle xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxx xxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx" má xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx. Důvodová xxxxxx xxxxx poznamenává, xx xxxxx oproti xxxxxxxxx xxxxxx úpravě xxxxxxx x xxxxxxx, xxx není xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx SÚKL xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nejméně xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Ústavní xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x xxxxx se Xxxxxxxx správní soud xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. zn. 4 Xxx 52/2013, ale xxxxx xx velký xxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx městský xxxx. Z důvodu xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, xx by xxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx ve xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného zákona xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx x rozsudku xx. zn. 4 Xxx 52/2013. Jinými xxxxx, Ústavní xxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx, který předložil xxxxx xx zrušení xxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxx nutnosti xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x judikaturou xxxxxxxxxx soudního xxxxxx, xxxxx sjednocuje xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x x xxxxxx xxxxxxx byla naplněna xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx soud xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx požadavek xx xx, aby xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Splněny jsou x další xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx zrušení xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx legislativního xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx pod č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Poslanecké sněmovně xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx obsahoval rovněž xxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx však xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx zněním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxx xx dnech 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx byl návrh xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Druhé xxxxx xx xxxxxx xxx 10.6.2011 x pozměňovací xxxxx xxx k xxxxxx nového xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, jak xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 přítomných, xxxxx návrhu xxxxxxxxx 73 poslanců.

41. Xxxxx xxxxx postoupený mu xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 a x xxxxxxxx č. 281 xx xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyslovila xxx jeho xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx většinou 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx hlasovalo 68 poslanců. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zákon xxxxxxx dne 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X vyhlášení xxxxxx xxxxx ve Xxxxxx xxxxxx dne 14.10.2011 x částce 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx konstatuje, že x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxxx, došlo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připomenout xxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx se x proceduře přijetí xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x nálezu xx xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 až 32, v nálezu xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, a x nálezu xx xxx 4.9.2018 sp. xx. Pl. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx posouzení xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx východiska

43. Xxxxxxx xxxx namítá xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxx právem xxxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx.

44. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě veřejného xxxxxxxxxxx pojištění se xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx pouze x xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxx provádějí. X samotný čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx výkonu tohoto xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx zákon xxxx xxxxxx podstatu a xxxxx daného základního xxxxx.

45. Podstata a xxxxx základního práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povinnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spravedlivý xxxxxx přístupu ke xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx nález xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (N 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze dne 5.5.1999 sp. xx. Xx. XX 23/98 (X 33/14 SbNU 319)]. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zdravotních xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo zachování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x léčby, xxx xxxxxxxxxx objektivně xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavkům xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx etiky [srov. xxxxxx xx xxx 4.6.2003 xx. xx. Xx. ÚS 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) a xx xxx 22.10.2013 xx. zn. Xx. XX 19/13 (N 178/71 SbNU 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ke zdravotní xxxx lze rovněž xxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx lidských xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx s aplikací xxxxxxxx x medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (vyhlášenou pod č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx zřeteli zdravotní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, učinit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx v xxxxx xxx jurisdikce xxxxxxxxx rovnou dostupnost xxxxxxxxx xxxx patřičné xxxxxxx.

47. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx je zákonodárce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx realizace, včetně xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx bez xxxx, xxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx občanům xxxxxxxxx x jejich xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx léčebného xxxxxx [xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; nález ze xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. XX 2332/16, bod 44].

48. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx i na xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx rovný xxxxxxx x x xxxxxxxx léčivým přípravkům. X xxx souvisí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx i faktická xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potřebného xxx xxxxxxxxx xxxx x nositele xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx bezplatné určeny xx, x xxxxx xx x době xxxxxx určení odůvodněný xxxxxxxxxx, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hlediska. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na to, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx na xxxxxxx prováděcího xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní péče, xxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx takové xxxxxxx xx zakotvení xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x dosažení žádoucího xxxxxxxxx xxxxxx bezplatně xx základě veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. B. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx části xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx aspekty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X mechanismu xxxxxxxxx xxxxx léčivých přípravků xx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mechanismus xxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 tohoto xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx hrazen, Ústav [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." Xxx o xxxxxxxxxx tvořící xxxxxxx xxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní péče xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přichází x úvahu až xxxx, xx je xxxxx výše xxxxxx xxxxxxxxx dle §39b xx 39e zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx x určení základní xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx §39b xx 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. O xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx normy x §39b xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", mezi xxxxx xx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx xx x ústavního xxxxxxxx xxxxx klást xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx xx xx, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a 2. xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, z xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx reálný xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X požadavku xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx poukázat xx xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. III. ÚS 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx zákonné xxxxxxxx, xxx xxxxx xx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx vykládat xxx, xx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jiný xxxxxx xx xxx x rozporu s čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x xxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx léčivými xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx předpoklad, xx xxxxxxx fakticky xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx (viz xxx 48). Xxxxx xx bezplatnou zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění xx se totiž xxxxx iluzorním x xxxxxxx, kdy xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určen xxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx u něhož xx byl důvodný xxxxxxxxxx, xx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx dostupný.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, má xxxxx x ústavního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xx xxxxx xxxx x xxxxxxx času xxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx rovinách. Zaprvé x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku plně xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx jde x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx po určení xxxxxxxx xxxxxxxxx, tedy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x době výběru xxxxxxxx přípravku plně xxxxxxxxx). Zadruhé se xxxx problematika xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což souvisí x tím, zda xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx dostupný (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x aktuálnímu xxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) x se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xx x xxxxxx míře xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (k xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 xx 75, xx xxxxx xxx body 76 xx 87). Návrh xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx dotýká xxxxxxxxx xxxxxx problematiky spojené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x obdobnou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

56. Jak xxx bylo výše x xxxx 34 xxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx základní úhrady x referenční xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou xxxxx [§39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx stanovil xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Závěr xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxx projevuje x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx i ve xxxxxx k §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxxx případech byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx obsažena xxxxxx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx. Následuje xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti u xxxxxxxx přípravku, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx. O xxxxxxxx xxx, jelikož presumpce xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx plnění. X xxxxxxxxxxxxxxxxx svědčí xxxxxx, dle xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx zprávě x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, že xxxxxxx zákonodárce xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a přítomnosti xxxxxxxx přípravku ..., x xxxxx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úprava xxxxxxxxxxx xxxxxxx až třetího xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx návrhu městského xxxxx, proto se xx Ústavní xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx úhrady v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 daného zákona) xx projev x xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakým xx reagováno xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx přípravků, xxxx xxxxx xx vybírán xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx občany xxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 48 x 53). U xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% podílu xx xxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx z xxxx, xx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx x toho, xx musel být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75). X xxxx případech jde x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx občany xx trhu x Xxxxx republice xxxxxxxx.

60. Xxx ve xxxx xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx někdy x xxxxxxxx vůbec xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx spojená s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určeného xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku, xx však xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx institutů, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x případě xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx by xxx určen xxxx xxxx hrazený xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x tomu xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx přípravků, o xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxx x xxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx považuje xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx podíl na xxxxxxxx xxxxxx prodeje x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Rozhodné xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 písm. b) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxx zahájeno xxxxxxx řízení. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx určená 3% xxxxxxx xx xxxx, děje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx stanoveným xxxxxxxx xxxxxxxxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň 3 % celkového objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx x xxxxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxxxx xxxx již x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx takového xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, je možno xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx léčivé přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, a není xxx třeba xxxxx xx xx, xx x rozhodném xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx trhu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx tento xxxxxx xxxx xxxxx x případě, xx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kterého xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dosáhnout xxxxxx.

XX. C. Závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx

62. Xxx bylo xxxx xxxxxxx, domněnka xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx posuzuje xx. xxxxxxx xxxxx xxx §17 odst. 2 xxxxxx zákona, kde xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx tuto xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [§13 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Ústavní soud xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx i otázku xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx povinnost posuzovat xxxxxxx zájem [§39b xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] vede XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trhu x České republice, x xx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyjít x domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xx váže xx xxxxxxxx písemným ujednáním. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx v těch xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx o úhradě xx xxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx mezi náležitostmi xxxxxxxx xxxxxxxx uveden x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v §39a odst. 2 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx též xxxxx na zajištění xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxx xxxxx i xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx prostřednictvím požadavku xx xxxxxxxx ujednání xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně výrobce. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx držitel rozhodnutí x registraci léčivého xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx dílčí xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxxx je x xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx dohodě x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxx takový xxxxxxx xxxxx sjednán nebyl, xxxx možné uplatnit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

69. Dodat xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě xx x xxxxxxx, že xxx xxxxxx ujednání xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tohoto xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx]. Jde x xxxxxxxxx, xx nějž xxx uložit xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxx považovat i xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx přestupku x §39q odst. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx hlediska. Xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx na xxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx podmínka, xx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nespáchal přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxx-xx x xxxxxxxx o xxxxxx. Podmínky, xxx xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx přestupků, jsou xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vztažení xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, vyplývá x xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx, aniž by xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx právní xxxxxx, xxxxx xx x xxx váže. Xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxx, xxx nalézt x §39c odst. 2 písm. x) x xxxxxxxxxx xx §39a xxxx. 2 xxxx. b) x xxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx obsaženou x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, v xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx být brána x úvahu xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx skutková xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx na xxxxxx xxxxxxx určena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny.

71. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], xxxxxx prostor pro xx, xxx xxx xxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx postupem xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx, xxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx hrazen, správní xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx na xxxx x České republice. Xxx x úmysl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx x hrazení xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxx 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx znění §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx je vždy xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 3% podílu xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx xx x zmíněných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxx orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách (x pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Z této xxxxxxxx xxx xxxxx xxx tehdy, byly-li xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, mezi xxxx xxxxxxxx xxxxx přijetí xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. x) xxxx c) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návaznosti xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, o xxxxx xxx.

72. Xxxxxxx soud, xxx popisuje ve xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx, xxxx by xxxxx stanovil obsah xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxx xx xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být do xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxx xxxx 65 a 66). Xxxxxxxx neshledal, xx by nešel xxxxxxx xxxxxxxxxx dosah xxxxx "dostupnost" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 písm. b) xx spojení x §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx" xx smyslu §39c odst. 2 xxxx. d) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx pojmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx bod xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti x vyznačují xx xxxxxxx stupněm neurčitosti. Xxxxxxxxxx právních xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxx ničím xxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx právních norem. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx x požadavkem xxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 odst. 1 Xxxxxx), by xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vylučovala xxxxxxx stanovení normativního xxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx interpretačních xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Pl. XX 44/03 (X 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), ze xxx 13.3.2007 xx. zn. Xx. ÚS 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), ze xxx 27.3.2018 sp. xx. Pl. XX 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Xxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xx směřovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx x úhradě, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x to x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx nedopadá xx xxxxxx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) však xxxxx smysluplně xxxxx, xx xxxxxx xx xxx obsahem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx specialis xxxxxxx xxxx generali, nelze xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx x §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx x rozhodnému xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx však xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxxx x minulému xxxxxx xx nedávalo xxxxx, x tomu xxxx. §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dle něhož xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx účinnosti xxxxxxxx dostupný na xxxx x České xxxxxxxxx. X písemného xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx písemného xxxxxxxx x požadavku xxxxxxxxx xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx [§39a odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

74. Xx má xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého v xxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx x úhradě, xxx vyvodit x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tomu, xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařskými xxxxxx xxxxxxxxxx poptávka xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky, x xx za dodržení xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx právní řád. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx faktického xxxxx projevujícího xx x obecné xxxxxx x tom, xx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx nenastanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxx dodávkami xx xxx a pokrytím xxxxxxxx pacientů při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx bránila ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dosahu xxxx, x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx písemného ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx. X ústavního hlediska xxxx xxxxx, aby xxx legislativní úpravě xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxx do xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx (zjednodušeně xxxxxx, saturací medicínsky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx by xxxx xxxxxxxxxx, x níž xxxxxxx směřuje, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xx určitým xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx domněnka dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nevyšší xxxx xxxxxxx xx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx součástí xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, musí xx správní xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx sjednán. Plnění xxxxxx xxxxxxx xx x případě, že xxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odpovědnostních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x řádnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x), xxxx. c) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který se xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xx xxxx hrazený xxxxxx přípravek xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návaznosti xx §39c odst. 2 xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxx domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx nepřípustnému x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny, xx. x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx těmi xxxxxxxxx, x nichž by xxx x době xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx dostupné. Naopak, xxxx popsaná xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx xxx vyčíst xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, vede x xxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vybírán mezi xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. X. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x době xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx zdravotního pojištění

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx soud xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x léčivému xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodech 62 až 75. Xxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx považuje za xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxx situaci, xxx xxx xxx určen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx výběru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx stěží xxxxxxx xxxxx zabránit xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebude x xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxx určen s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxx xxx zkoumán xxxx xxxxx xx xxxx. Na xxxxxxxxx xxxxxxx spojenou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xx systému přinést xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx výpadku dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx úhradový xxxxxx. Ústavní soud xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx ani x xxxxxx pohledu.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx přípravek xxxx hrazen, je xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx skupině (xxxxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xx skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Na dané xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX dle §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx republice, které xxxx xx xxxxx x správně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Obdobnou xxxxxxxxx xx x distributor xxxxx xxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx. XXXX má xx xxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxx získávat úplné x xxxxxxx údaje x objemu léčivých xxxxxxxxx, xxxxx distributor xxxxxxxxxxxx xx lékáren x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx vyhrazených xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx dodal držitelům xxxxxxxxxx x registraci xxxx obchodním zástupcům.

79. XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dodávek léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx dle §42 správního řádu xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxx úřední. X xxxx případech xxx x zdroj informací xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny (§39c xxxx. 7 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx platí: "Ústav xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx k

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla stanovena xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. d) [xx. xxxxxxxx o xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání."

80. Byť xx x §39p xxxx. 4 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX za xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p odst. 5 věta xxxxxx xxxxxx zákona. Výklad xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx jak pro xxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxx. Dále xx xxxxx Ústavní xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx o xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ve výši xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx v xxxx xxxx xxxx být x xxxxx stanovena x s využitým §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx lze xxxx. xx věc xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 v xxxxxxxxxx xxxxx na §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 23).

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx nezbytné dodat, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxx vyžaduje xxxxx omezení xxxx xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx dohodnutou nejvyšší xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx účtované) xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx půjde x xxxxxx stanovenou xx xxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Je-li cena xxxxxxx písemným xxxxxxxxx x nejvyšší dohodnuté xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xx třeba xxxx xxxxxxxx zohledňovat x xxx výkladu §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx tak třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxx výrobce. Jinými xxxxx, byla-li xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx určena x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx z xxxxxxxx §39p odst. 4 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přípravku, x xxxxx se xxx stanovení základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání, xxxxxx xx, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Xxxxxxxx xxxxx lze xxxxxx xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dohodě x xxxxxx. Nepůjde xxxx xxx x xxxxxxx, xxx základní xxxxxx byla stanovena xxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx základní úhrada xxxx stanovena podle xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x x jehož xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "podle xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx omezený xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxx stanovením xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx dohody o xxxxxx je závazek, xx cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkrácenou revizi x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ujednání x xxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), uvedené ustanovení xxxx na xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx se x xxxxxx x stanovení xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se zmíněná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx závazek xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx užít domněnku xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Na základě §39c odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx reagovat xx situaci, kdy xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx revizi.

85. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, byla-li xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx o zkoumání xxxxxxxx dostupnosti, která xx obsahem xxxxxx xxxxxxx (k xxxx xxx bod 74). Xxxxx se měla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na §39p odst. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xx xx xxxxx x absurdním důsledkům x popření xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 téhož xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx flexibility systému xxx situace xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx důvodová xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx, že bylo-li xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx či úhradě, xxxxx v rámci xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxx má xxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx), vycházet x xxxxxxxx dostupnosti u xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx znemožnil odstranit xxxxxxx stav, xxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx jinou úpravu xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) na faktickou xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxx x tohoto xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx neshledal xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xx xxxx xxxxxxxxx omezil xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx tomu, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx hloubková xxxxxx) xxxxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x xx domněnka xxxxxxxxxxx xxx nebrání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stavu. Dalšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) zahájené xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx které nemají xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx jen ústavnost xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. K xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. X xxxxx doplňující argumentace xx xxxx xxxxxx xxxxxxx soud vyjádřil xxxxxxxxxxx nad xxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx v xxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx pacienty.

89. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Xxxx xxxxxx xxx není xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx napadené části §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxx např. v zákoně o léčivech. Xxxxxx přípravek xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mu XXXX xxxxxxxx registraci xxxx dokud nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. X registračním řízení xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků [srov. §31 xxxx. 5 xxxx. a) zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx registraci humánních x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a dozor xxx xxxx a xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je x xx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) zákona č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx na xx. 8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. Z xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; takové xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx tohoto ustanovení xxxxxx proto zamítl xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., o Xxxxxxxx xxxxx.

92. Xxxxxxx xxxx nepřihlížel x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx proti rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízeních. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx v. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 75/2019 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.