Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx soudu

Jménem republiky

 

Ústavní xxxx xxxxxxx xxx xx. xx. Xx. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x xxxxx xxxxxxxx x předsedy soudu Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x soudců Xxxxxxx Xxxxxx, Jaroslava Xxxxxx, Xxxxxx Fialy (xxxxxx xxxxxxxxx), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Kateřiny Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx x návrhu Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx xx zrušení xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx přípravek, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se vždy xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice,", xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx v Xxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxx") - se xxx čl. 95 odst. 2 Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "Ústava") x §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx slovech "xxxx xxxxxx přípravek, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. V xxxxxx uvedl, xx xxxxxxxxxx žalobu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "SÚKL") x xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x použití §39c xxxx. 2 písm. x) zmíněného zákona x xxxx napadenou xxxx považuje xx xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx podmínky (v xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx blíže xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx část xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx nemůže. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx fakticky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx smlouvě, xx jejíž xxxxx xxxxxx xxxxxx veřejné xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx bližšího xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx naplněn. Jde x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx veřejném zájmu xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx správní xxxxxx x xxxx věci x posuzovaly x xxxxxxx na příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx zákonná úprava xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx určitého množství xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx sítě a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx soud xxxxxxxxx, xx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx určení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxx přípravek, jehož xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %. Ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x části §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, stanovena xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xx obecné pravidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dostupný, ačkoli xxx městského soudu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zákonem xxxxxxxxx a xxxx xx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx aniž xx xxxxxxx, x nikoli xxxxxxx xxxxxxxx nutila xxxxxxxxx xxxxxxxx dodávat xxxxxx xxxxxxxxx na xxx, aby xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dojít x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebude, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx dostupnost xxxxxxxxxx x xxxxxxx x ní.

5. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx popřít xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxx proto xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, resp. xxxx xxxxx na xxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx. X přesto xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx skupině xxxxxxxx xxxxx, xxx xx výrazný xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx (§16b xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx měl xxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx nejsou. Xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx trh xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx ušetřeny finance x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx postrádá svůj xxxxx. Xxxx totiž xxxxxxxxx, aby x xxxxx xxxxxxxxxx skupině xxx alespoň xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx obecný xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x právní domněnku xxxxxxxxx na písemném xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx nijak xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X xxxxxx xx zrušení xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, že x xxxxxxxx přípravku, xxxxx x době xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebyl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, zpravidla nebudou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx předepisováním x xxxxxxxxx o jeho xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx konformním xxxxxxxx. Xxx o ustanovení xxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx, xx xx-xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx uzavřeno, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx skutečnosti, xx xxxx písemné xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku xx xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jde x xxxxxx úpravu xxxxxxxxx s čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx, xxxxx Listinou vyžadovaná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx upravena xxxxxxx, ale xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx části xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xx §39c odst. 1 x 2 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxx §39c xxxx. 1 a 2 xxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx část xxxxxx xx xxxxx zvýrazněna (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od 1.7.2017):

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx referenční skupiny, xxxxx se v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Základní xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxx xxxxx referenční skupinu. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinností x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx klinickým využitím. Xxxxxx referenčních skupin xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx výši

a) xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx dostupné x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé látce x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podání žádosti x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravek, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx přípravky se xxxx považují za xxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených o xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x užitím xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx jsou Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx, xxxxxxx xx zohledňuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx srovnatelné xxxxx,

x) nejvyšší ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39x odst. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx podle xxxxxx x) x b), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nedopustil x posledních 2 xxxxxx přestupku podle §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx zájmu xxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxxx xxxx tuzemským xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx úhrada xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle písmen x), x) a x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx republiky, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xx dobu platnosti xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění x označením "Xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx", x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx účastníků xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx podle §69 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx zaslal xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx jen "Poslanecká xxxxxxxx") a Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx jen "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vládě Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") a Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx vstoupit xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx, podepsaném xxxxxxxxx Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx ve Sbírce xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., kterým se xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Návrh xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxx ve xxxxxx xxxxx konaném xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx hlasovalo xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx postoupen Xxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxxx x schválil. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Sbírce zákonů. Xx xxxxx xxxxxxx, xx se x xxxxxxx se zavedenou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx legislativního procesu.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Štěchem, xxxxxxxxxx na průběh xxxxxxxxxxxxxx procesu. Poukázal xx xxxxxxxxxx, že xxxxx xx xxx xxxxxxxxx Poslaneckou xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 xxx zamítl. X návrhem na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 senátorů ze 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx proti. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx projednala xxx 6.9.2011 na xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx a setrvala xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X závěru xxxxxxxx Senátu xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx plně na Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx zákonného ustanovení xxxxxxxx a ve xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx vyjádřeními Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx Ústavní soud x veřejně xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx sdělení Poslanecké xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, xxx xxxxx x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 poslanců (68 xxxx proti) x xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxx (k xxxx xxx xxx bod 41).

14. Vláda x Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. d.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx x léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx [xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx o xxxxxx [xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxx být xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx ujednání. Zmíněný xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je dle §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxx §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx něj xxxxx x zájem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx. X na xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kladen xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Povinnost dodávek xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovozuje x x vymezení xxxxxxxx xxx dohodu x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxx, xx xxxxxxxx xx xxx uzavřeno xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx republiky [§39a xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že zákon o veřejném zdravotním pojištění opírá xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xxxx x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dohodou x xxxxxx xx cenové xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx určité "xxxxxxxxxx" léčivých přípravků, xxxxx xx týkají xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Uzavřením xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx dostává na "xxxxxxxxx xxxx" veřejné xxxxxxxxx pojišťovny a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Předpoklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxx dle 3% xxxxxxx podílu x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zpravidla xxxxxxx x nejlevnější xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, x xxxxxxxxx x konkurenčním xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx jen rozdíl xxxx xxxxx x xxxxxxx od pojišťovny. Xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trh xxxx xxxx vstupem xx xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxx dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. x podobě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx x xxxxxx x úhradě xxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx podpora xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx poukázalo na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx porušení xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx x xxxxxx, xx jejichž základě xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx na skutkovou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. b) x x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxx lze xxxxxx pokutu do xxxx 10 000 000 Kč. S xxxxxxxxxx xxxxxx přestupku xxxxxx být další xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c odst. 2 písm. c) x x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jež xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Naopak xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx xxxxx, xx §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přímo xxxxxxxx plnou úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění dle čl. 31 Listiny. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx považuje §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

20. Z vlastní xxxxxxxxxx se podáním xx xxx 27.4.2018 x podanému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., upozorňovala na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a současně xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxx dictum xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x němu zmínil, xx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění xx protiústavní nepovažuje. Xx zaslaná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny x Xxxxxx x stanovisko Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx xxxx nereagoval.

V.

Zjištění xx spisů městského xxxxx x správního xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxx xxxxx xx xxxxxxxxx věcech xx. xx. 6 Xx 23/2014, xx. xx. 6 Xx 25/2014 x xx. xx. 6 Ad 26/2014, x nichž se xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx x. x.; Xxxx x. x., Xxxx mesto; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), xxxxx x xxxxxxxx uvedly, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 č. x. MZDR35012/2013, xx. xx. XXX: X137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xx xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx xxxxxxx, jichž xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X x XX. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. výrok xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx základní úhrady xx xxxx 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx skupinu x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. x.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 zákona x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx) xxx xxxxxxxx výroky, xxxxx xxxx specifikované léčivé xxxxxxxxx zařazeny do xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx xxxxxxxxx. Velká xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rovněž x xxxxxxxxx xxxxxx potvrzena.

23. Xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. xxxxxx cenové xxxxxxxxx vybral přípravek x xxxxxxxx cenou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou dávku x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx přípravek XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 MG XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Švédsku. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x přepočtu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjištěná xx Xxxxxxx je x 33,25 % xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx přípravku xxxxxxxxxx x ostatních xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., kterou xx xxxxxxxxx některá xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX navýšil xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 xx xxxxxxxx zájmu, x to xx xxxx xxxxxxx druhé x třetí xxxxxxxx xxxx tohoto přípravku. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx druhé x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou dávku. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným xxxxxxxx xx xxxx nebyl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx hrazený dostupný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xxx xxxxxxxxx ZOCOR FORTE 40 XX POR XXX FLM 98X40MG (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXX"), podle xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xx výši 1,4000 Xx. Tato základní xxxxxx xxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (smlouvy x xxxxxxxxxxx nejvyšších xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx u přípravku XXXXX a xxxxxx x 98 tabletami xxxxxxxxxxxx 40 mg xxxxxx látky xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx vedlo xx xxxxxxxxx základní xxxxxx na 1,4000 Xx (jakožto 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx uvedlo, xx xxxxxxxxx XXXXX xxx xx cenové xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x dohodnuté xxxxxxxx xxxx výrobce xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravky, x jejichž nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx reference jsou xxxxxxxx bez ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx nesouhlasilo x xxxxxxxx odvolatelů, že xx smlouva x xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ZOCOR xxxxxxx tento xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx republice. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.

25. X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, bylo xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx nebyla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 odst. 2 zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx množství, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxx, xx SÚKL xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx soud xxxxxx x závěru, xx od xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxx objasnění xxxx, x xxxxx x xxxxxxx x §44 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zrušení zákona

27. Xxxxx čl. 95 odst. 2 Ústavy, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xx xxx při xxxxxx xxxx použito, xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Ústavnímu xxxxx. Obecný xxxx xx xxxxxxxx podat xxxxx tehdy, navrhuje-li xxxxxxx zákona, resp. xxxx jednotlivého xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx má xxx bezprostřední, xxxxxxxx xx nezbytná, xxxxxxxxx xxx hypotetické použití xxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 23.10.2000 xx. xx. Xx. ÚS 39/2000 (X 39/20 SbNU 353); xxxxxxxxxx Ústavního xxxxx jsou dostupná x http://nalus.usoud.cz]. Z xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx norem plyne, xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx), jehož xx xxx xxx xxxxxx věci xxxxxxx, xx xxxxx xxx, xxxx překáží xxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx odstraněn, xxx xx xxxxxxxx probíhajícího xxxxxx jiný [xxxxx xx dne 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (X 41/44 SbNU 517; 149/2007 Sb.), bod 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxx věci xxxxxx xxxxxxxxx obecnému xxxxx, xxxx vede xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx setrvale xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. XX 85/06 (N 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x xxx, že xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nezbytné, tak xxxx Ústavní xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxx byl závěr xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxxx ze xxx 27.6.2017 xx. xx. Xx. ÚS 22/16 (X 111/85 SbNU 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; či nález xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Pl. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx je xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxx x podání xxxxxx xx zrušení xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, x xxxx xxx xxxxx.

30. Xxx lze xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx v xxxx 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx dostupný x Xxxxx republice. Xxxxxxxxx xxxx zjištění xxx xxxxx přípravku XXXXXXXXXXXX x cena xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxxx úpravách ve xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx ceně nebyly x xxxxxxxx uplatněny xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx pramenit xxxxxxxx požadavku, xxx xxxxxxx soud xxxxxx xx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx navrhl xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx dle xxxxxxxxx XXXXX a byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx xxxxxx XXXX xxxx i §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx (na straně 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx zde xxxxxx, xx základní xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx §39c xxxx. 5 x návaznosti xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxxxxx, že xx xxx stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, SÚKL xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

33. Xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx (xx straně 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x rámci xxxx léčivé xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x platnou XXX [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, pozn. Ústavního xxxxx] xxxx s xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx až xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx". Xx xxxx zřejmé, xx x vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx úpravu x xx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx způsobem se x xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx přípravků podle §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyjadřuje xxx 6.9.1 metodiky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxxxx 11, datum účinnosti 13.3.2017; metodika xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx ve svém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úvahy o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úpravou x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx základní úhrady x referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Xxxxxxx soud x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (viz xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx předpokladů řízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x podmínkách xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx městského xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx ustanovení xxxx x žalobách, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx námitky (xxxx. rekapitulaci x xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx vztahu §39c xxxx. 5 a §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxx 31 xxxxxxxx xx dne 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxx dostupná x www.nssoud.cz). Nejvyšší správní xxxx xxx shledal, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx povinnost xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx dostupný x xxxxxx nutném x hlediska §39c xxxx. 2 xxxx. x) téhož zákona, xxx. xxxxx podíl xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně 3 %". Nejvyšší xxxxxxx soud xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zabývá xxxxxxx xxxxxxx do 30.11.2011 (xxxx. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), kdežto xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx znění xxxxxx xx dni xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 xxxx. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx dne 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx stanovení xxxxxx xxxxx §39b až 39e není x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 alespoň 1 léčivý přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx zákona č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx: "V xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx úhrady podle §39b xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 tohoto xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Xxxxxxxx soudem.) Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, xx změna xxxxx z původních xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx kontextu xxxxxxxxxx je xxx xxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx totiž xxxxxxxxxxx, xx změna xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravě xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx ve xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nejméně xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx tento nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx", x němuž xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx velký xxxxxx ve věci, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, xx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve smyslu §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) daného xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx v rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx x situaci, xxx xx závěr xxxxx, který xxxxxxxxx xxxxx xx zrušení xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxxxxxxxx judikaturu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxxx by x x takové xxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx ke xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx má xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, aby xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx, xxxxx zrušení xxxxxxxx. Splněny xxxx x xxxxx procesní xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx konformita xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Znění napadené xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx tisk 325). Xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxx nového xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, které xxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx zákoně č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx zněním schváleného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

40. Xxxxx čtení návrhu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx zde k xxxxxx nového xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznesl xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 ze xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 přítomných, xxxxx návrhu xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mu xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 a x xxxxxxxx x. 281 xx xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx senátorů vyslovila xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx č. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx většinou 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Proti hlasovalo 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x dne 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx zákona xxxxx xx Sbírce xxxxxx xxx 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Ústavní xxxx konstatuje, že x přijetí a xxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připomenout xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x nálezu ze xxx 20.6.2013 sp. xx. Xx. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, v nálezu xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Pl. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x nálezu xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Pl. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Ústavní xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx.

44. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx provádějí. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx odkazuje na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Xxxxxxxx x xxxxx základního práva xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxxxx x povinnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx občanům xxxxxxxxxxx xxxxxx přístupu ke xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [viz xxxxx xx dne 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.5.1999 xx. zn. Xx. XX 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Podstata xxxxx xx bezplatnou zdravotní xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotního stavu xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x léčby, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavkům xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx xx dne 4.6.2003 xx. zn. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. zn. Pl. XX 19/13 (N 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx pod č. 96/2001 Sb. m. s.), v jejímž čl. 3 xx smluvní xxxxxx zavázaly, majíce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupné xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx práva xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a na xxxxxxxxx pomůcky podle čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx poskytovány bezplatně, xxxx bez xxxx, xxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bude xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx výkony xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku [xxxxx ze xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. ÚS 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči a xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx povinen xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxx zajištěn rovný xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx jejich bezplatnost, xxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx množství potřebného xxx xxxxxxxxx péči x nositele základního xxxxx xxxxxxxxxx v čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx. X daném xxxxx xxx z xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx dovodit xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, aby xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, nebyly xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, x nichž xx x době xxxxxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x Xxxxx republice xxx xxxxxx nebudou dostupné x rozsahu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx dovodit xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče umožňoval xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx x průběhu xxxx nedostupným x Xxxxx xxxxxxxxx, narušuje-li xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx bezplatně na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx prováděcí xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. B. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění

49. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx části zákona xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx úhrad léčivých xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx stanovení xxxxx xxxxxxxx přípravků xx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mechanismus xxxxxxxx xxxxx: "X případě, xx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl plně xxxxxx." Xxx o xxxxxxxxxx tvořící xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přichází x xxxxx xx xxxx, co xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x určení xxxxxxxx xxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného zákona. Xxx xxxxx konstatovat, xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxxxxx úhrady dle §39b až 39e, xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přikazuje modifikovat. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx úhrady xxx, aby nejméně xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen. O xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx městským soudem xxxxx. Xxx xx xxx zaměřit xx xxxxxxxxx normy x §39b xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", mezi xxxxx se xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx hrazen. Na xxxxxxx xxxxx je x ústavního hlediska xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. požadavek na xx, aby xx xxxx skupiny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx vybírá xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, dle xxxxx xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x neodůvodněnému xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pacientů. Jiný xxxxxx xx xxx x rozporu x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž je xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx fakticky xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice, vyvěrá x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (viz xxx 48). Xxxxx xx bezplatnou zdravotní xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx se xxxxx xxxxx iluzorním v xxxxxxx, xxx by xxxx xxxx všemi x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky xxx určen xxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx u něhož xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nezanedbatelný xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx dostupnost xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx rovinách. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x budoucímu určení xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, což xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxx xxx občany xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx určení xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxx predikci činěnou x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx). Zadruhé xx xxxx xxxxxxxxxxxx projevuje x xxxx xxxxxxxxxxx xx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x tím, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (zde xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx vztahuje x aktuálnímu xxxxx x xxxx, kdy xx takové xxxxxxxxx xxxxxx) x se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx problematiky (x xxxxx xxxxxx viz xxxx 62 xx 75, xx xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Návrh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Legislativně je xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx upravena x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obdobnou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xx x současné xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

56. Xxx xxx xxxx výše x xxxx 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx zasahovat xx xxxxxx městského soudu x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx x úpravou x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxx městského xxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx jde x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx dostupnost představovanou xxxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx látku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx. X domněnku xxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx plnění. X nevyvratitelnosti xxxxxx xxxxxx, xxx níž xx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx považují xx xxxxxxxx. Xxxxxx x důvodové zprávě x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a přítomnosti xxxxxxxx přípravku ..., x jehož xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxxxxx stanoveno, xx za dostupný xx trhu x Xxxxx republice xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx. Xxxxxx dostupnosti xxxxxxx až třetího xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx městského xxxxx, xxxxx se xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx existoval xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c odst. 5 xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx do xxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx je vybírán xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 48 a 53). X obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% podílu na xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x toho, xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxxxx podílu na xxxx. X domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x toho, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxx xxxxxxxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (k xxxx xxx xxxx 62 xx 75). V xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxx, xxx xxxx hrazený xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx dostupný.

60. Xxx xx xxxx xxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx však xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nedostupnost xx xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxxx (k tomu xxxx. body 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx péči oproti xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx úhrada x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Obecná xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxx §13 odst. 1 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx. je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx zahájeno xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx posuzuje-li xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% podílem na xxxx, xxxx xx xxx za xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných přípravků xx x xxxxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxxxx xxxx již x xxxxxxxxxxxxxx kalendářním čtvrtletí, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a to x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx léčivé přípravky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx, a xxxx xxx xxxxx xxxxx xx to, xx x xxxxxxxxx období xxxxxxxx 3% podíl xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx, xxx je možno xxxxxxxx x toho, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx smluvním závazkem. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx může xxxxx x případě, xx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, xxxxxxxxx na xxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx financování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. C. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xx závazku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b odst. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mj. xxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx xxxx xxxxxxx xxx zákonného vymezení xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Mezi xxxxxxx služby xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx výše xxxxxx x léčivého xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx veřejného xxxxx.

64. Xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx řádu] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, zda písemné xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České republice, x xx v xxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, která xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx ujednáním. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxxxxx x hlediska čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx výše základní xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, aby xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx.

65. Písemné xxxxxxxx o úhradě xx xxxxx upraveno x §39c xxxx. 2 písm. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx republiky. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx x §39a odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, že jde x xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx zákona. Jednou xx složek veřejného xxxxx xxx daného xxxxxxxxxx je též xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx spadá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx prostřednictvím xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx může xxxxxx dílčí xxxxxxx, xx jak u xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx účinnosti ujednání.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx i xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 správního řádu] xx povinností xxxxxxxxx xxxxxx ověřit, zda x ujednání x xxxxxxxx ceně výrobce xx dohodě x xxxxxx xxx řádně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx České xxxxxxxxx, mají-li tato xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxxx význam. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jehož xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

69. Dodat xxx, xx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx x případě, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou podstatou xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx poruší-li písemné xxxxxxxx x xxxxxx, xx jehož xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx [§39q odst. 1 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx]. Xxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx základní xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx přestupku x §39q xxxx. 1 xxxx. b) a x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti uplatnit, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, který xx zavazuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q odst. 1 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění, xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), jde-li x xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxx, aby xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přestupků, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxx xxxx. Bližší xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx nalézt x §39c odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx na §39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ustanoveních xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx x písemném xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx obsaženou v §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx brána x xxxxx xxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx letech xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx takových xxxxx, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx nevyvratitelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxx xxx xx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx hrazen, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx období xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx o xxxxx xxxxxxxxxxx motivovaný xxxxxx xxxxxxxx xxxxx prostor xxx xxxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x hrazení xxxxxxxxx xxxx. Důvodová xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (k xxxx xxxx. xxx 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxx je xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. To xx xxxx léčivých xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách (x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, zda byly xxxxxxxx xxxxxxx zákonné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Z této xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, mezi xxxx xxxxxxxx xxxxx přijetí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx a skutečnost, xx xxxxxxx, který xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxx c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v návaznosti xx typu tohoto xxxxxxxx, x xxxxx xxx.

72. Xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx, dospěl x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx písemných ujednání x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být xx xxxxxxxxxx xxxx dodáno. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx z hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx zákonné xxxxxx xx xxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě (xxx xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dosah xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxx x §17 xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxx "xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx" ve xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx stupněm xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pojmů xxxx v právním xxxx xxxxx neobvyklým x xx xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx norem. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx protiústavnost. Za xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx jistoty, jež xx xxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), by xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, jestliže by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [xxxx. nálezy xx xxx 5.4.2005 xx. zn. Xx. XX 44/03 (X 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), xx xxx 13.3.2007 sp. xx. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), ze xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Xxx stanovení, x čemu xxxxxx xx směřovat závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx legi xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxx úpravu xxxxxxx). Xxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx výrobce xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx je v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pomocí xxxxxxxx dostupnosti (xx xxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx léčivý přípravek, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) však xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx má xxx obsahem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xx odhlédlo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx specialis derogat xxxx xxxxxxxx, nelze xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu je x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx x rozhodnému xxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "činil x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xx xxxxx dodržovat xx xxxxx dobu účinnosti xxxxxxxx, jeho vztažení x minulému období xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx srov. §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx závazek, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dodržovat xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxxx veřejného xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a odst. 2 xxxx. a) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Co xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx x xxxxxx, xxx vyvodit x xxxxxxx slova xxxxxxxxxx, xxxx. dostupný. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx směřuje x tomu, aby x přijatelné xxxx xxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx saturována xxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněná poptávka xxxxxxxx xx léčivém xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, a xx xx dodržení xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x dosažení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx projevujícího se x obecné xxxxxx x xxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxx významnější xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx dodávkami na xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, resp. xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx neurčitost, která xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dosahu xxxx, x xxxx xx směřovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx. X ústavního xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx úpravě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, jež xxxx být xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx naznačuje xxxxxxx xxxx. Jinými xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezen xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, saturací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů), xxxx by byla xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx směřuje, vymezena xxxx. nějakým určitým xxxxxx xxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx určitým xxxxxxx množstvím.

75. Xxxxxxx xxxx může xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx dle zákonného xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx úhrad, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx, že xxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx soukromoprávních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přijatého závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx subjekt, který xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x), xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který se xxxxxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxxx není x xxxxxxx s čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx xxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určován x návaznosti xx §39c xxxx. 2 xxxxx zákona s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nedochází ke xxxxx nepřípustnému z xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx, xx. x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by xxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx xxxxxxx úprava x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx xxx vyčíst xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, xxxx x závěru, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xx, že xxxxxxxx xxxxx.

XX. D. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxx následující xxxx, xx xxx xxxxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx hrazen, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Jednak xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x závazku xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx x xxxxxx 62 až 75. Xxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, kdy xxx byl určen xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx stěží schopna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx již xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xx xxx xxxx xxxxxx xxx zkoumán xxxx podíl xx xxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx spojenou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize, xxxxx xx xxxxxxx přinést xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx výpadku dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx úhradový xxxxxx. Ústavní xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné ujednání, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vzniklý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zmíněná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx proto xxxxxxxxx xx xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx ani z xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxx, xxx při určení xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx (případně xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xx skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx plně xxxxxx) byla využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx Xxxxxxx soud xxxxxx.

78. XXXX dle §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxx dodávek xxxxxxxx přípravků uvedených xx trh v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx mu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Obdobnou xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx. SÚKL má xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx získávat xxxxx x xxxxxxx údaje x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx lékáren x xxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx obchodním xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx pravidelně xxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx úřední. V xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx zkrácené x xxxxxxxxx revizi se xxxxxxxxx základní úhrada xxxxxxxxxx skupiny (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xxxxx k

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] x případě, že xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

b) xxxxxxxx písemného ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) [xx. ujednání o xxxxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] x xxxxxxx, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hovoří x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, že u xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hloubkovou xxxxxx (§39l), jak xxxxxx §39p odst. 5 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Výklad xxxxxxxx v §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx jak xxx xxxxxxxx zkrácené, xxx xxxxxxxxx revize. Xxxx xx proto Xxxxxxx xxxx xxxxxxx jen x xxxxxxxx revizi.

81. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx z xxxxxxxx zahájení zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xx, že xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši písemného xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce. Nepůjde xxx o xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnka dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxx x xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx výši xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx xx základě §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (viz xxxxxxxxxxxx x bodě 23).

82. Xxxxxxx xxxx považuje xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx již xxx xxxxx xxxxx vyžaduje xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx tak, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx dohodnutou xxxxxxxx xxxx, může xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx nižší. Xxxxxxxx xx xxxx základní xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx xxxx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx přípravku, x xxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila domněnka xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx §39p odst. 4 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Xx-xx cena xxxxxxx písemným ujednáním x nejvyšší xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx zohledňovat x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx xxx xxxxx xxxxxxx cenový interval xxxxxxx shora xxxxxxxx xxxxx výrobce. Xxxxxx xxxxx, byla-li xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx určena x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, xxxxxxxx xx x xxxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx zákona, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx přípravku, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx přípravkem, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Obdobnou xxxxx xxx učinit xx vztahu x §39p odst. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx. Nepůjde xxxx xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla stanovena xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění, xxx x všechny xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx úhradě bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx rozumět xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxx xx xxxxxxx ceny, tentokrát xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx dohody x xxxxxx je závazek, xx xxxx pro xxxxxxxxx spotřebitele léčivého xxxxxxxxx nepřekročí nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) in xxxx xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění má XXXX povinnost neprodleně xxxxxxx zkrácenou xxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx písemného ujednání x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx ujednání x xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxx ujednání x xxxxxx. Jak xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx ustanovení xxxx xx případy, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx stanovena xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx se v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx využila xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx písemným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx týkají. Xxxxx xxxxxxx musí xxx jejich součástí, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx bod 67). Xx xxxxxxx §39c odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxx xxxxx reagovat xx situaci, kdy xxxx xxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx hodnocení, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, byla-li xx jejich základě xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, která xx obsahem xxxxxx xxxxxxx (k xxxx xxx xxx 74). Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx písemných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx v těch xxxxxx částech, xxxxx xx xxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se zde xxxxxx uplatnit, xxxxx xx xx xxxxx x absurdním xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx bylo-li xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx revize porušení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písemném ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxx revize xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx, xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx), xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, u xxxxx xxx porušen závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx totiž xxxxxx znemožnil odstranit xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Lze xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x referenčních xxxxxxxxx) na faktickou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx domněnky dostupnosti x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny. Xxxxxxx xxxx zdůrazňuje, xx xx ve svém xxxxxxxxx omezil xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx proběhnout xxxxxxxx xxxxxx (případně hloubková xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nebrání odstranění xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx revize (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx hodnocení x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx ústavnost xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x snášení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. X xxxxx doplňující argumentace xx svém návrhu xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nad xxx, xxx x léčivého xxxxxxxxx, xxxxx v xxxx rozhodování správního xxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho předepisováním x xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx otázky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx řešit xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxx argumentace xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx. v zákoně o léčivech. Léčivý xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mu XXXX xxxxxxxx registraci xxxx dokud xxxxxx xxxxxxxxxx udělena xxxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Evropské xxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx za stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx účinnosti, dostatečné xxxxxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx přípravků [xxxx. §31 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 726/2004, kterým se xxxxxxx postupy Společenství xxx xxxxxxxxxx humánních x veterinárních léčivých xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx]. Součástí xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx mikrobiologických xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xx. 8 xxxx. 3 xxxx. i) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Ústavní xxxx dospěl x xxxxxx, že ustanovení §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx "xxxx léčivý přípravek, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání; takové xxxxxx přípravky xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx proto xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx soudu.

92. Xxxxxxx xxxx nepřihlížel x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxx se ve xxxx rozhodnutí obiter xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx revizi x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxx soudem, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx situaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxx xxxxx dopad xx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu:

JUDr. Xxxxxxxxx x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl měněn xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.