Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

NÁLEZ

Ústavního xxxxx

Xxxxxx republiky

 

Ústavní xxxx xxxxxxx xxx xx. xx. Pl. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x xxxxx složeném x předsedy xxxxx Xxxxx Rychetského a xxxxxxx a soudců Xxxxxxx Davida, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Josefa Fialy (xxxxxx xxxxxxxxx), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Jirsy, Xxxxxx Lichovníka, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Kateřiny Xxxxxxxxx, Vojtěcha Šimíčka, Xxxxxx Tomkové, Xxxxxx Xxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx xx zrušení xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x o změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,", xx xxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx se xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx dosavadního xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 odst. 2 Ústavy České xxxxxxxxx (xxxx xxx "Ústava") x §64 x násl. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o Ústavním soudu") domáhal, aby Xxxxxxx soud zrušil xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "nebo xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice,".

2. V xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx žalobu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx (xxxx xxx "XXXX") x xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zdravotní péči, xxxx xxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx, xxxxxx xxx již xxxxxxxxx nemůže. Xxxxxxxxx xxxxxxxx však x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x uzavřené smlouvě, xx jejíž xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx bližšího xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx naplněn. Xxx x xxxxxxx, která xxxx sama xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx na příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxx faktického xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí být xxx xxxxx určení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx množství xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, jehož xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx terapeuticky zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, stanovena xxxxxxx týkající se xxxxxxxx přípravku, pro xxxxx xx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Pak xx obecné pravidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx určuje, že xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dostupný, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a aniž xx dostupnost xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx aniž xx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx podmínka nutila xxxxxxxxx xxxxxxxx dodávat xxxxxx přípravek xx xxx, aby byl xxxxxxxx. Shrnuto, x xxxxxxxx napadené xxxxxxx xxxxxx xxxx dojít x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebude, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x ní.

5. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx respektování xxxxxxxxx xxxxx, za nějž xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx dojít x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxx xx xxxx xx téměř xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx skupině xxxxxxxx xxxxx, což xx xxxxxxx xxxx xx roční xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b odst. 1 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxxxxxx základní xxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxx plně xxxxxxx nejsou. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemůže xxx xx xxx xxxxxxx xxxx léčivý přípravek xxxx hrazený. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postrádá xxxx xxxxx. Není totiž xxxxxxxxx, aby x xxxxx xxxxxxxxxx skupině xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v tom, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx dostupný a xxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxx zjištění, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nijak upravovat xxxxxx.

6. V návrhu xx xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx městský xxxx xxxxxx, že u xxxxxxxx přípravku, xxxxx x době rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, zpravidla nebudou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Městský xxxx se domnívá, xx napadené zákonné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem. Xxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx, xx je-li příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx se léčivý xxxxxxxxx za dostupný. Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx upraveno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejíž xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxx, xxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku se xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Dle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x právní úpravu xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx není upravena xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, na §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx tučně xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx podle §39x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx neprokáže, xx xx xxxx xxxxxxxxxx skupiny nenáleží. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obdobnou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx klinickým xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxxx ve xxxx

x) xxxxxxxx ceny výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely dostupné x Xxxxx republice; xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x České republice,

b) xxxxxxx nákladů jiné xxxxxxx snížených x xxxxxxxx přirážky x xxxxxxxxx daně x xxxxxxx hodnoty, je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x) a xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx srovnatelné xxxxx,

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu nedopustil x posledních 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. b),

d) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle písmen x), x) x x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx Xxxxx republiky, x je-li jeho xxxxxxxx závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx xxxx České xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", x xx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) označených xxxxxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Poslanecká xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Senát") xxxx účastníkům xxxxxx, xxxx vládě Xxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxx") a Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx vstoupit xx xxxxxx xxxx vedlejší xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx jako xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx zákony, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pozměňovacího návrhu xxxxxxxx Xxxxx Hegera. Xxxxx xxx ve xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 poslanců hlasovalo xxx xxxxx 104 xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx 75 poslanců. Xxxx Poslanecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx jej projednal x xxxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zákon xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx praxí xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Štěchem, xxxxxxxxxx xx průběh xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Poukázal xx skutečnost, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx projednání na 10. schůzi 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 xxx zamítl. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx vyslovilo souhlas 48 xxxxxxxx xx 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. volebním xxxxxx x xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx zasílá x vědomím, xx xx xxxx xx Xxxxxxxx soudu, aby xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ve xxxx xxxxxxx.

13. Rozpor xxxx xxxxxxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx Ústavní soud x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Zjistil, xx sdělení Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu, xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovna dne 6.9.2011 xxxxxxxxxx návrh xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, a xxxxxxx usnesení č. 668, pro xxxxx x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx proti) x jímž xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (k xxxx xxx xxx bod 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx ochránkyně xxxx xxxxxxx, xx nevyužijí xxxxx xxxxx vstoupit xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a obchodní xxxxxxxxx LEK Pharmaceuticals x. x.

15. Ústavní xxxx dle §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Ústavním xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x stanovisko x xxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož byla xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx o xxxxxx [upravená x §39c odst. 2 xxxx. d) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx o úhradě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx dle §39a xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, xxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx xxx spadá x xxxxx xx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxx xxxxxx. X na xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dohodu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v tom, xx ujednání xx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx dodávky léčivého xxxxxxxxx xx trh Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x zákon.

17. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx dohodou x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoumána v xxxxxx x stanovení xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx základní xxxxxx. Xxxxxxxxx dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na "xxxxxxxxx list" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x navýšení xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx trh. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx podílu x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, x xxxxxxxxx s konkurenčním xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx jen xxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxx od xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx dohody o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx dovolují xxxxxxxx xx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx převzatého x xxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. b) a x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx do xxxx 10 000 000 Kč. S xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. c) x d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx k zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle něhož xx stanoví základní xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx dohody xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx zvýšení xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx renomé xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx xxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ustanovením, xxxxx xx přímo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění dle čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx v xxxxxxx xxxxx xxx ambulantní xxxxxx přípravky xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx.

20. X vlastní xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx korporace XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x současně xxxxxxxx požádala Ústavní xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx tvrzené xxxxxxxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxx paušálně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. d. xxxxxx xxxxxxxxx soudu, xxxxx x xxxx xxxxxx, xx §39h odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx spisů městského xxxxx a správního xxxxx

21. Městský soud xxxxxxxx s návrhem xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx sp. xx. 6 Xx 23/2014, sp. zn. 6 Ad 25/2014 x xx. zn. 6 Xx 26/2014, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx korporace (Xxxxxx Xxxxxx x. x.; Xxxx x. x., Xxxx xxxxx; a XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x.), které v xxxxxxxx uvedly, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, jimž xxxx ve xxxxxxxx xxxxxx upraveny xxxxxxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 č. x. XXXX35012/2013, xx. xx. XXX: X137/2013, xxxx bylo potvrzeno xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 30.8.2013 sp. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx částech, xxxxx xx xxxxxxxx kasační xxxxxx X x XX. X odvolacím xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx základní úhrady xx xxxx 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. o.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (xx smyslu §140 xxxx. 2 x 7 zákona x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád) xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx specifikované léčivé xxxxxxxxx zařazeny do xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění u xxxxxx xxxxxxxxx. Velká xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx potvrzena.

23. Xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxx cenou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx. Konkrétně xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 MG XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx jen "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx cenu x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx zemi Evropské xxxx oproti xxxxxxx xxxxx a třetí xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx xxx průměr xxxxx x třetí xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ostatních zemích. Xxxxxxx byla splněna xxxxxxxx xxxxxxx x §16 odst. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (dále xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), SÚKL xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx č. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxx druhé x třetí xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxxx. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxxxx vypočtená z xxxxxxx xxxxx a xxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx činila 0,5850 Xx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou dávku. Xx stanovení základní xxxxxx uvedeným xxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek se xxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. SÚKL proto xxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nákladný přípravek xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx byl xxxxxxxxx XXXXX XXXXX 40 XX XXX XXX XXX 98X40XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXX"), xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx. Tato základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (smlouvy x xxxxxxxxxxx nejvyšších xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxx 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxx x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, což xxxxx xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx na 1,4000 Xx (jakožto 274,40 Xx xxxxxxxxxx číslem 196).

24. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedlo, xx xxxxxxxxx ZOCOR byl xx xxxxxx reference xxxxxxx xx základě xxxxxxx x dohodnuté xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravky, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání, xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřenou xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx nemá xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ZOCOR xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx. Vyhodnotilo, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x §39a odst. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx posuzuje, bylo xx. xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx veřejném xxxxx, jak jej xxxxxxx §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx spatřují xxxxxxxx xxxxxx v tom, xx SÚKL xxxxx xxxxxx nezkoumal dostupnost xxxxxxxxx, xxxxx něhož xxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx ústního xxxxxxx

26. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx od xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx věci, x proto x xxxxxxx s §44 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx jeho xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx předpoklady xxxxxx x xxxxxxx zákona

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx zákon, xxxxx xx xxx při xxxxxx xxxx použito, xx x xxxxxxx x ústavním xxxxxxxx, xxxxxxxx věc Xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx soud xx oprávněn podat xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, resp. xxxx jednotlivého xxxxxxxxxx, xxxxx aplikace má xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, nepostačí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx dne 23.10.2000 xx. xx. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxx dostupná x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxx, xx xxxxx (resp. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxx při xxxxxx věci použito, xx xxxxx xxx, xxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxxx, tj. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [xxxxx xx dne 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx nevyhnutelnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxx xxxx náleží xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Jde xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx ze xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. XX 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Závěr x xxx, xx xxxxx napadeného xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tak xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx především xxxxx, xxxxx byl závěr xxxxxxxxxxxx zjevně xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx dne 27.6.2017 xx. xx. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), bod 20; či xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Pl. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx shledal, že xxxxxxx xxxx je xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xx zrušení části §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxxx jej xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx v bodě 23, XXXX nejprve xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeného xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice. Xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX a cena xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Kč. Xxxxx tohoto přípravku xxxx nebyla základní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x výběru xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx ceně xxxxxx x žalobách uplatněny xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soud xxxxxx xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši 1,4000 Xx dle přípravku XXXXX a xxxx xxxxxxxxx primárně xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx xxxxxx XXXX xxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx svém xxxxxxxxxx (xx straně 214) xxxxxxxx poznamenal, xxxxxxx zde xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx §39c xxxx. 5 x návaznosti xx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, SÚKL xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

33. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (xx straně 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx léčivé xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, pozn. Ústavního xxxxx] xxxx x xxxxxxx x úhradě x xxxxx až xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxx xxxxxx xx xxxxx podíl". Xx xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění XXXX užil xxxxxx x xx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou městský xxxx xxxxxxxx zrušit. Xxxxxxxx způsobem xx x vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyjadřuje xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxxx 13.3.2017; metodika je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx SÚKL na xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Městský xxxx ve svém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úvahy x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) daného xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, kdy SÚKL xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx základní úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou dávku [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx následně xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx této xxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx předpokladů xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o nutnosti xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xxxxxxxxxx byly x žalobách, xxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx vztahu §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx v xxxx 31 rozsudku xx xxx 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního soudu xxxx dostupná x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx správní xxxx zde xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxx léčivý přípravek, xxxxx by xxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx, xxx. jehož xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí nejméně 3 %". Nejvyšší xxxxxxx soud xxxx x citovaném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 a §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do 30.11.2011 (srov. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx (§75 odst. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx). Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b až 39e xxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím úhrady xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx byl xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Od 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxx xx této xxxxxx: "V xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, aby nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 zákona) xx xxxx "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" má značit xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx poznamenává, xx xxxxx oproti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx není ve xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx SÚKL xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx hledal xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků byl xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx popsaná xxxxxxxxxx xxxx vtělila xx §39c odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x němuž xx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxxxxx x rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx věci, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X důvodu xxxxx právní xxxxxx xxxxx hovořit o xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx soudu x provázání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného zákona xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. zn. 4 Xxx 52/2013. Jinými xxxxx, Ústavní xxxx xxxx x situaci, xxx by xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxx nutnosti xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx sjednocuje judikaturu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxx či xx xxxxxx předpokladů xx x x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Ústavní xxxx xxxxxxx, xx xx xx splněný xxxxxxxxx xx to, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Splněny jsou x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx legislativního xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (později xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně xxxxx dne 13.4.2011 (xxxxxxxx tisk 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obsahoval rovněž xxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx v později xxxxxxxxxx zákoně č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx zněním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, na xxxx xxx xxxxx xxxxxx přikázán x xxxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 472. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx dne 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx zde k xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx ze sněmovního xxxxx 325/2. Usnesením x. 592 xx xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx hlasovalo 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 x x usnesení č. 281 xx většina 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyslovila xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Senátem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x návrh xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Proti hlasovalo 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x dne 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx zákona xxxxx ve Xxxxxx xxxxxx dne 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Ústavní xxxx konstatuje, že x xxxxxxx x xxxxxx právního předpisu, xxxxx xx předmětem xxxxxxxx, došlo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připomenout xxx, xx se xxxxxxx výsledkem se x proceduře xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. vyslovil x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, x nálezu xx dne 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x nálezu ze xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Ústavní xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx namítá xxxxxxxx napadeného ustanovení xx xxxxxxxxx právem xxxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Listiny.

44. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx pouze x xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxx provádějí. X samotný čl. 31 Xxxxxxx odkazuje na xxxxxxxx výkonu tohoto xxxxx, které stanoví xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zákonnou xxxxxx předpokládanou x čl. 31 Listiny, xxxxxxx xxxxxxxxx zákon musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx základního xxxxx.

45. Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx práva xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx vytvořit systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spravedlivý xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx ze dne 5.5.1999 sp. zn. Xx. XX 23/98 (X 33/14 SbNU 319)]. Podstata xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, jež xxxxxxxxxx objektivně xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx [srov. xxxxxx ze xxx 4.6.2003 sp. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Pl. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx lze xxxxxx xxxxxxxx na Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (vyhlášenou xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 se smluvní xxxxxx zavázaly, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx práva občanů xx bezplatnou zdravotní xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x zdravotní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx poskytovány xxxxxxxxx, xxxx bez xxxx, xxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx občanům xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx druhé Listiny xxxxxxxxxxx, xx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejen na xxxxxxxxxx výkony xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, nýbrž x xx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx léčebného xxxxxx [xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; nález xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, bod 44].

48. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx i xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx účinku. Xxxx xx povinen xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx rovný xxxxxxx i x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx x faktická xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx. V xxxxx xxxxx xxx z xxxxxxxx x smyslu xxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavek na xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx zákon proces xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx pojištění, nebyly xxxx xxxxxxxxx určeny xx, x xxxxx xx x době xxxxxx xxxxxx odůvodněný xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nezbytném x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx lze dovodit xxxxxxxxx na xx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx umožňoval xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx se xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx byl na xxxxxxx prováděcího zákona xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx x průběhu xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx stav poskytnutí xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či jiný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádoucího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx soud navrhuje xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání.

50. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx části xxxxxx xx nejprve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx aspekty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X mechanismu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx jistý xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezený xxxxx: "V xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx v některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx [xx. SÚKL, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx." Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení přichází x xxxxx až xxxx, co je xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx spadá x určení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx konstatovat, xx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dle §39b xx 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovat. Xxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxx v §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx je nutno xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen. X xxxxxxxx xxxx hypotézy xxxxxx v řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Lze xx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x §39b xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", xxxx xxxxx xx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Na xxxxxxx pojem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx xx xx, xxx do xxxx skupiny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x tom, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nespadaly xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je reálný xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X požadavku xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx nález ze xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. XX 2332/16, bod 47. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx být z xxxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léků, xx xxxxx ústavně xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xx musí xxx xxxxxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx x rozporu x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Listiny.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebyl vybírán xxxx xxxxxxxx přípravky, x xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx xxxx v Xxxxx republice, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny (xxx xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx totiž xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xxxx mezi xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxx určen xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx u něhož xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx dostupný.

54. Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx xxxxxxxxxx stav xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx měnit, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Zaprvé x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určení xxxxxxxx přípravku plně xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx není xxxxxxx předpoklad, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx občany xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxx xxxxxxxx činěnou x xxxx výběru xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx). Zadruhé xx xxxx xxxxxxxxxxxx projevuje x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) x xx xxxxxxxxx nápravy x xxxxxxx jeho nedostupnosti. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která se x určité xxxx xxxx obou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxx rovině viz xxxx 62 xx 75, xx druhé xxx body 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx soudu na xxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dotýká xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Legislativně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x obdobnou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xx x xxxxxxxx xxxx vyhláška č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

56. Xxx xxx xxxx xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx s úpravou x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenční skupině xxxxxxx zjišťoval xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx zákona, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx. Závěr xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud konstatuje, xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, xxxxx xxxx zákona xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obsažena xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx představovanou xxxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx. X domněnku xxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx (k xxxx xxx xxxx 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X nevyvratitelnosti svědčí xxxxxx, xxx níž xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx považují xx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x jehož ceně xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx, xx za dostupný xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx se xxxx považuje xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx až třetího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, proto xx xx Xxxxxxx xxxx x dalším textu xxx nezabývá.

59. Užití xxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx úpravě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx existoval xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx) xx projev x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (x němu xxx xxxx 48 x 53). X xxxxxx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x toho, xx x minulosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. U domněnky xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, se xxxxxxx x xxxx, xx xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx (k xxxx xxx xxxx 62 xx 75). V xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx ve fázi xxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx nerealizovatelné xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x budoucnu vůbec xxxxxxx nastat xxxxxxxxx xxxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx by nastala x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx jiný xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x tomu xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx možnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx péči oproti xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx úhrada x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určena x využitím obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx xxxxxxxx považuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu prodeje x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx činil v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx stanovuje Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 písm. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx rozhodným xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, xx posuzuje-li se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxx, děje se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předchází xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx možno xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dříve xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx, x není xxx xxxxx xxxxx xx to, xx x xxxxxxxxx období xxxxxxxx 3% podíl xx trhu x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx x toho, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx může jevit x případě, je-li xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství xxxxx takový léčivý xxxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. C. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Jak xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mj. xxxxxxx xxxxx dle §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, xxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx xxxx xxxxxxx xxx zákonného xxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx hrazených služeb, xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví x jeho xxxxxxxxx x xxxxx finančních xxxxxxxx systému veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x poskytování xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 písm. b) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx okolností důležitých xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxx ze xxxxxx veřejného xxxxx.

64. Xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx] vede XXXX x nutnosti xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx republice, x to v xxxxxxx, xx x xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx hodlá xxxxx x domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx váže ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx této xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxxxxx z hlediska čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx výše základní xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

65. Písemné xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Zde xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný xx xxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce je xxxxx upraveno x §39a xxxx. 2 xxxx. b) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxx, xx xxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx zákona. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx daného xxxxxxxxxx xx též xxxxx na zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx prostřednictvím xxxxxxxxx xx uzavření xxxxxxxx xx veřejném xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx shrnutí, xx xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce, xxx u písemného xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, jehož xxxxxxx je x xxxxx na zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§39b odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xx povinností správního xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxx xxxxxx závazek xxxxx xxxxxxx nebyl, xxxx xxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx závazku xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, bez jehož xxxxxxx sjednání xx xxxxxx xxxxxxxx.

69. Xxxxx xxx, že plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx je x xxxxxxx, že xxx těchto ujednání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tohoto xxxxxxxxx se dopustí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, poruší-li písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce, na xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx]. Xxx o xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 milionů Xx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxx považovat i xxxxxxx základní úhradu, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx přestupku v §39q odst. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx na xxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce, xx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. c), xxx-xx x xxxxxxxx o xxxxxx. Xxxxxxxx, aby xxxxxxx ke spáchání xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vyplývá x xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zmiňuje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx stanovena xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxx váže. Xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxx k těmto xxxxxxxxx, xxx nalézt x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx na §39a xxxx. 2 xxxx. b) x xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx ustanoveních nutno xxxxxxxxx i na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx obsaženou v §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, že xxx xxxx uplatnění xxxxx xxx brána x xxxxx jen xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx úhradě, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx letech xxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx spočívá v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx na xxxxxx xxxxxxx určena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], xxxxxx xxxxxxx xxx xx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či pro xxxxx xxxxxx této xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx hrazen, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx o úmysl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snahou xxxxxxxx xxxxx prostor xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx zpráva x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx zmiňuje x xxx, že xx xxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x tomu xxxx. bod 61) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx cenové xxxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezené xxxxxx 3% xxxxxx na xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku je x zmíněných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxx případné xxxxxx xxxx xxxx xxx §39c odst. 5 zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění) xxxxxx, zda byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X této xxxxxxxx xxx xxxxx xxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx x skutečnost, xx xxxxxxx, xxxxx xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. b) xxxx c) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx typu xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx.

72. Xxxxxxx soud, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxx x závěru, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx písemných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, aniž xx xxxxx xxxxxxxx obsah xxxxxx písemných ujednání x aniž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být xx xxxxxxxxxx sítě dodáno. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx být součástí xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx (xxx xxxx 65 x 66). Současně neshledal, xx xx xxxxx xxxxxxx normativní xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 písm. x) xx xxxxxxx x §17 odst. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxxxx ústřední xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neurčitosti. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v právním xxxx xxxxx neobvyklým x ve své xxxxxxxx plyne x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx norem. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx jednou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xx však xxxxx xxx považována xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vylučovala xxxxxxx xxxxxxxxx normativního xxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx interpretačních xxxxxxx [xxxx. nálezy xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (X 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), xx dne 13.3.2007 xx. xx. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. ÚS 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Xxx stanovení, x čemu xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx o xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx z §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx specialis xxxxxxx legi xxxxxxxx (xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx nedopadá xx xxxxxx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx výrobce xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pomocí xxxxxxxx dostupnosti (za xxxxxxxx se vždy xxxxxxxx léčivý přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx určit, xx přesně xx xxx obsahem xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. I xxxxx xx odhlédlo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx je x §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx (xxxx. tuto xxxx xxxxxxxxxx: "činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx však je xxxxx dodržovat po xxxxx xxxx účinnosti xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx smysl, x xxxx xxxx. §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx něhož xx xxx v xxxxxxxx ujednání o xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx. X písemného xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dodržovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx [§39a odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Co xx xxx obsahem závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. dostupný. Ústavní xxxx konstatuje, že xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x tomu, xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařskými xxxxxx odůvodněná poptávka xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx za dodržení xxxxxxxxx xx cenu, xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxx řád. Xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dosažení a xxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxx rovině x xxx, že xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxx významnější xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a pokrytím xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx soud tedy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx normativního xxxxxx xxxx, k čemu xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx x nejvyšší ceně xxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxx hlediska xxxx xxxxx, xxx xxx legislativní xxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxx do xxxxxxxxxx sítě dodáno, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx zajistit dostupnost xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jehož xx xxx dosaženo (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxx určitým xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx či určitým xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx shrnout, xx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nevyšší ceně xxxxxxx xx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx závazek xxxxxxxx dostupnost xxx xxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx závazku je x případě, že xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zmíněné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmíněno xxx, xx subjekt, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. b), xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx k porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx úhradě, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní úhrada xxxxxxxxxx skupiny. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx plně hrazený xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx §39c odst. 2 xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx, xx. x xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx popsaná xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx lze xxxxxx xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx, xx xxxx hrazený přípravek xx xxxxxxx xxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. D. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, co xxx xxxxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X bodě 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxx. Xxxxxx při xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x závazku xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx v bodech 62 xx 75. Xxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxx xx x domněnce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxxx, xxx xxx byl xxxxx xxxx hrazený léčivý xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx v rámci xxxxxx výběru plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx stěží xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx plně xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxx určen x xxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xx při xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx. Xx nežádoucí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx zprávy x zákonu č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx institut xxxxxxxx revize, který xx systému xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x trhu x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx proto nedostává xx rozporu x čl. 31 větou xxxxxx Xxxxxxx ani z xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx případy, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx přípravek xxxx hrazen, je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Pro případ, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (případně xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx) byla xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx soud xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx elektronicky údaje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Obdobnou xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx dle §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. XXXX xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, které distributor xxxxxxxxxxxx xx lékáren x xxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x veterinárním xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxx zástupcům.

79. XXXX xxx pravidelně xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž dle §42 správního xxxx xxxxxxx podněty x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx úřední. X xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx informací xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhrad xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx zkrácené x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] v případě, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx podle takového xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx hovoří x xxxxxxxx revizi, x xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx neproběhla první xxxxxx systému úhrad, XXXX za podmínek xxxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p odst. 5 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx v §39p xxxx. 4 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx však xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx proto Xxxxxxx xxxx xxxxxxx jen x xxxxxxxx xxxxxx.

81. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx zkrácené xxxxxx dle §39p xxxx. 4 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx to, že xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx o xxxxxxx, xxx základní úhrada xxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale i xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx o xxxxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx v této xxxx xxxx být x xxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xx xxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxxx x bodě 23).

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx názvu xxxxxxxx xxxxx omezení xxxx xxxxxxx xxx, xx xxxx výše nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx pohybovat na xxxxxx nižší. Xxxxxxxx xx tedy základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx účtované) ceny xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání a x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila domněnka xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx půjde x xxxxxx stanovenou ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) téhož xxxxxx. Xx-xx cena xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce omezena xxx xxxxxxxxx výší, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx xxx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxx výrobce. Xxxxxx xxxxx, byla-li xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx z xxxxxxxx §39p odst. 4 písm. a) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx přípravkem, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, zda byla xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) úrovni.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx k §39p xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx. Nepůjde xxxx xxx x xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x o jehož xxxxxxxxxxx se x xxxxxx o stanovení xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx. X zde xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx konečného spotřebitele, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxx, xx cena xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele [§39c xxxx. 2 xxxx. x) in fine xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxx revizi x případě porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx x xxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx případy, xxx základní úhrada xxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx se v xxxxxx o stanovení xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxx xxxx domněnku xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Na xxxxxxx §39c odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx plněn xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx k porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny, musí xxx x xxxxxxx xxxxxxxx dodržení závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, která xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (x xxxx xxx bod 74). Xxxxx se měla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na §39p xxxx. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx to znemožnilo xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx x xxxx xxxxxx částech, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx zde xxxxxx uplatnit, neboť xx xx xxxxx x absurdním xxxxxxxxx x xxxxxxx smyslu xxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx flexibility xxxxxxx xxx xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Současně musí xxxxxx, xx bylo-li xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize porušení xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého x xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx v rámci xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x nichž xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx), vycházet x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx, x něhož xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxx xxxxxxx xx totiž xxxxxx znemožnil odstranit xxxxxxx stav, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx překážku pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx úpravu xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx x tohoto xxxxxxx xxxxx Ústavní xxxx xxxxxxxxx rozpor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx domněnka dostupnosti xxxxxxx tomu, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx hloubková xxxxxx) zahájená xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx dostupnosti xxx xxxxxxx odstranění xxxxxxxxx stavu. Dalšími xxxxxxx právní úpravy, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx revize (xxxxxxxx xxxxxxxxx revize) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx které xxxxxx xxxxx vztah x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Předmětem xxxx hodnocení v xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. K xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x snášení xxxxxxxx xxxxxxxxx pacienty

88. X xxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx nebyl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x dispozici, xxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx předepisováním x xxxxxxxxx x xxxx snášení xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Tuto xxxxxx xxx není xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jíž se xxxx xxxxxxxxxx argumentace xxxxxxxxx soudu xxx xxxxxx xxxx. v zákoně o léčivech. Léčivý přípravek xxx §25 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., nesmí xxx xxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxx udělena postupem xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Evropské xxxx. X xxxxxxxxxxxx řízení xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx účinnosti, dostatečné xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [srov. §31 xxxx. 5 xxxx. a) zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx zákona č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxx se xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx x veterinárních léčivých xxxxxxxxx a dozor xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky]. Součástí xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemických, xxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) zákona č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xx. 8 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání; takové xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx proto zamítl xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx soudu.

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx společnosti LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vyjádřil k xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx proti rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx revizi a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx stávající xxxxxxxx situaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxx žádný xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu Ústavním xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.