Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

NÁLEZ

Ústavního xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx. zn. Xx. XX 43/17 dne 29. ledna 2019 x xxxxx složeném x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx Davida, Jaroslava Xxxxxx, Josefa Xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), Jana Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Jana Xxxxxx, Vladimíra Sládečka, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Tomkové, Davida Xxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,", xx xxxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx se xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx dosavadního xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Ústava") x §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx soudu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, aby Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "nebo xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx uvedl, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx správní xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu léčiv (xxxx xxx "XXXX") x xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx věci xxxxxxxxxxxx x použití §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx zákona x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx stanoveny xxxxxxxxxx jasně x xxxxxxxxxxxx. Zákon nemůže xxxxxx podstatnou xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx, xxxxxx xxx již xxxxxxxxx xxxxxx. Konkrétní xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx určuje xxxxxxxxx pojišťovna x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx bližšího vymezení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Jde x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x dané věci x xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx smlouvy, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxxxxxx z takové xxxxxxx neexistuje (např. xx smyslu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reálné xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravidlo, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou látku xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x části §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx, stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxx pravidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xx dostupnost xxxx xxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxxxx aniž xx xxxxxxx, a nikoli xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx nebude, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx.

5. Podle xxxxxxxxx xxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx respektování veřejného xxxxx, xx nějž xxxxxxxx kvalitu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení, xx xxxxxxxx nedostupný, xxxx. xxxx podíl xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, což xx výrazný vliv xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplatků xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx xx fakticky xxxxxxxxxx, ač xxx xxx xxxx xxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx k xxxx, že xx xxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxx plně xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxx dodáván xxxx léčivý přípravek xxxx hrazený. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx popsané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx. Není xxxxx xxxxxxxxx, aby x xxxxx referenční skupině xxx alespoň xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx pak xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v tom, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx domněnku xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx podstatě xxxx xxxxxxxxxx nijak upravovat xxxxxx.

6. X xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x době rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, zpravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xx napadené xxxxxxx xxxxxxxxxx nelze vyložit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx o xxxxxxxxxx xxxxx x srozumitelné x xxx směru, xx xx-xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx dostupný. Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoliv x xxxxx. Dle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x právní úpravu xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx není xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x jeho systematické xxxxxxxx

8. Z xxxxxx xxxxx části xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Ústavní soud xxxxxx §39c odst. 1 a 2 xxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx část xxxxxx xx xxxxx zvýrazněna (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od 1.7.2017):

(1) Xxxxx zařazuje léčivý xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxx §39x xx referenční xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx úhrada xxx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x obdobnou xxxx blízkou xxxxxxxxx x bezpečností a xxxxxxxx klinickým xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx xx výši

a) xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupné x České xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxx léčivý xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považují xx xxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx daně x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x užitím xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxx x) x xxxx skutečnosti xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady známy, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba terapie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely a xxxxxxxx xxxx srovnatelné xxxxx,

x) nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x b), xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x odst. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném ve xxxxxxxx xxxxx všemi xxxxxxxxxxx pojišťovnami s xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) x x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely na xxx České xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx závazek, že xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu platnosti xxxxxx ujednání xxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxx xx xxxxx šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění x označením "Xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx", x xx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 zákona o Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") x Veřejné xxxxxxxxxx práv jako xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx, podepsaném xxxxxxxxx Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx xxxx zákon č. 298/2011 Sb., kterým xx xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxx ve xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx x přítomných 180 xxxxxxxx hlasovalo xxx xxxxx 104 xxxxxxxx a proti xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Poslanecká sněmovna xxxxxxxxxxx, že návrh xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx byl zákon xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx. Xx závěr xxxxxxx, xx xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx omezuje xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

12. Xxxxx se xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Milanem Štěchem, xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx mu xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx sněmovnou xxx 30.6.2011 x xx projednání xx 10. schůzi 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 jej xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 xxxxxxxx xx 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákonného xxxxxxxxxx xxxxxxxx a ve xxxx rozhodl.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Senátu xxxxxx Ústavní xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx neodráží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx usnesení č. 668, pro xxxxx x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxx xx svém původním xxxxxx (k tomu xxx xxx xxx 41).

14. Vláda x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Xxxxxxx xxxx dle §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Ústavním soudu, xxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovisku xxxxxx, že xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx x léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx [xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění] xxxx dohoda x xxxxxx [upravená x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Dle §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx dle §39a odst. 2 xxxx. b) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxx §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxx spadá x xxxxx na xxxxxxxxx dostupnosti hrazených xxxxxx. I xx xxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxx dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx i x xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx dodávky léčivého xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví proto xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xxxx x xxxxx.

17. Účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí 3% tržního podílu. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx absence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" léčivých přípravků, xxxxx xx xxxxxx xxxx uvedené dohody, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx dohody x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dostává xx "xxxxxxxxx xxxx" veřejné xxxxxxxxx pojišťovny a xxxxxxx k navýšení xxxx spotřeby. Předpoklad xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tržního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zpravidla xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro pacienta, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx cenu, v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx jen xxxxxx xxxx cenou x xxxxxxx od pojišťovny. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxx xxxx vstupem xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. x podobě xxxxxxxxx xxxx celkové spotřeby xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx a dohody x úhradě xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx podpora fungování xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx dovolují xxxxxxxx xx porušení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx o xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx který xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx 10 000 000 Kč. X xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxx xxx další xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx letech xxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) x x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx k zahájení xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx. Xxxxxx dohody xxxxxxxxx x mimoprávní xxxxxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x uzavření xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx plnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Listiny. Xx xxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx pro ambulantní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 odst. 5, §39c xxxx. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx se podáním xx xxx 27.4.2018 x podanému xxxxxx xxxxxxxxx obchodní korporace XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., upozorňovala na xxxxxxx aspekty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Ústavní xxxx, aby xx xxxxxx dictum xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutím. Ústavní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. d. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který x xxxx zmínil, xx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx zaslaná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx spisy xx xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. 6 Ad 23/2014, xx. xx. 6 Ad 25/2014 x xx. zn. 6 Xx 26/2014, x nichž xx xxxxxxxx následující skutečnosti.

22. Xxxxxx podaly xxx xxxxxxxx korporace (Xxxxxx Xxxxxx b. x.; Xxxx x. x., Xxxx xxxxx; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx správním xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx směřují xxxxx XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 x. x. XXXX35012/2013, xx. xx. FAR: L137/2013, xxxx xxxx potvrzeno xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X a XX. V xxxxxxxxx xxxxxx byl xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx XXXX o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou dávku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. o.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (ve smyslu §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx řád) pro xxxxxxxx xxxxxx, jimiž xxxx specifikované xxxxxx xxxxxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 x xxxxx xxxx změněna xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxx. Velká xxxx navazujících výroků xxxx rovněž x xxxxxxxxx xxxxxx potvrzena.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX nejprve xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. xxxxxx cenové xxxxxxxxx vybral xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN XXXXXXX 20 MG XXX XXX XXX 100X20XX (dále jen "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx zemi Evropské xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx je x 33,25 % xxxxx xxx průměr xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx přípravku zjištěných x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §16 odst. 2 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx některá xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx jen "vyhláška č. 376/2011 Sb."), SÚKL xxxxxxx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx x. 28/1 xx veřejném xxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx x třetí nejnižší xxxx tohoto přípravku. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx a xxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx xxxxxxx dostupný xxxxxx přípravek se xxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. SÚKL xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jímž byl xxxxxxxxx ZOCOR FORTE 40 MG POR XXX FLM 98X40XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXX"), xxxxx xxxxx xxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výši 1,4000 Xx. Xxxx základní xxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx (smlouvy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxx 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxx x 98 tabletami xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx simvastatin, xxxxx představovalo 196 xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx, což xxxxx xx xxxxxxxxx základní xxxxxx na 1,4000 Xx (jakožto 274,40 Xx xxxxxxxxxx číslem 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx uvedlo, xx xxxxxxxxx ZOCOR xxx xx cenové xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zdůraznilo, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání, xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx bez ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřenou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxx xxxxx zkoumána. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx smlouva o xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx neobsahovala závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx smlouva xxxx xxxxxxxx x souladu x §39c xxxx. 2 písm. x) x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. V xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, bylo xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx reálně xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx republice. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx XXXX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx od ústního xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x proto v xxxxxxx x §44 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zrušení xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, dojde-li xxxx x xxxxxx, xx zákon, xxxxx xx xxx při xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx věc Xxxxxxxxx xxxxx. Obecný soud xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx jednotlivého ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx hypotetické xxxxxxx xxxx xxxx širší xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Ústavního xxxxx ze xxx 23.10.2000 xx. zn. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ústavnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx (resp. xxxx xxxxxxxxxx), jehož xx xxx xxx xxxxxx xxxx použito, xx xxxxx xxx, xxxx překáží dosažení xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [nález xx dne 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (N 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx náleží xxxxxxxxx obecnému xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, x xxxxxxx xxxxxxxxx se Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx setrvale xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 sp. xx. Pl. XX 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Závěr x xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tak xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx především tehdy, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx neudržitelný [xxxxx ze xxx 27.6.2017 sp. zn. Xx. ÚS 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; xx xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxx, x jaké jej xxxxx.

30. Jak xxx xxxxxx již x xxxxxxxxxxxx v xxxx 23, SÚKL nejprve xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX a xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxxx úpravách xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx tohoto přípravku xxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX či xxxx xxxx nebyly x žalobách xxxxxxxxx xxxxx námitky. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx navrhl xxxxxx.

31. Xxxxxxxx úhrada pro xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši 1,4000 Xx xxx xxxxxxxxx XXXXX a xxxx xxxxxxxxx primárně na xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx vztahují xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxx. Při xxxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx zákona SÚKL xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx ve xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx, xx základní úhradu xxxxxxxx na základě §39c xxxx. 5 x návaznosti xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x případě, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, SÚKL xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

33. Do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (na xxxxxx 217) zahrnul "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. mající xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx léčivé látky x dále xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] xxxx s xxxxxxx x xxxxxx x první až xxxxx podobný xxxxxxxxx x léčivé xxxxx xxx ohledu na xxxxx xxxxx". Xx xxxx xxxxxx, xx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxx x té xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx zrušit. Xxxxxxxx způsobem xx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 metodiky xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny/léčivé látky x xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, datum xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx xx xxxxxxxx x webových xxxxxxx SÚKL xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Městský xxxx ve xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úpravou x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx], kterou následně xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zmíněného xxxxxx. Xx této xxxxx Ústavní xxxx x xxxxx své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení. Xxxxxxxx konstatuje, xx x xxxxxxxxxx posuzované xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závěr městského xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx zrušit. X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx soud xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx v xxxx 25).

35. Ústavní xxxx v dané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx 31 rozsudku xx dne 27.11.2013 x. j. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx správní xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxxxx Ústavu povinnost xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx dostupný x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx zákona, xxx. xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x posledním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx účinnou xx 30.11.2011 (xxxx. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx rozsudku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu), kdežto xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx znění xxxxxx ke xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 odst. 1 xxxxxx č. 150/2002 Xx., xxxxxx řád xxxxxxx). Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 zněl §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "X případě, xx xx stanovení úhrady xxxxx §39b až 39e xxxx v xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím úhrady xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx byl plně xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Ústavním xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx této xxxxxx: "X xxxxxxx, xx by při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b až 39e xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 tohoto zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, xx xxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx kontextu xxxxxxxxxx xx tím xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx látek uvedených x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx značit xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Důvodová xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx oproti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 žádný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx SÚKL xxxxxxxxx xxxxxxx nákladný xxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx předchozí xxxxxx hledal xxxxxxx xxxxxxxx x celé xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx popsaná novelizace xxxx xxxxxxx xx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění od 1.12.2011 pojem "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků", x xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013, ale xxxxx xx velký xxxxxx xx věci, xxxxxx posuzuje xxxxxxx xxxx. Z xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx hovořit x xxx, xx by xxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx x situaci, xxx xx závěr xxxxx, xxxxx předložil xxxxx na xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx sjednocuje judikaturu. Xxxxxxx xxxx tedy xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx ke xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xxx xxxxxxx soud musel xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx jsou x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx konformita xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění vtěleno xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx xxxxx dne 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obsahoval xxxxxx xxxxx xxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx však xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx zákoně č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx přikázán x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx usnesením č. 472. Xxxxx xxxxx xx konalo xxx 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx poslanec Xxxx Xxxxx, jak xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Usnesením x. 592 ze xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválila xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx hlasovalo 73 xxxxxxxx.

41. Senát xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 a x usnesení č. 281 se xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyslovila xxx xxxx zamítnutí. Xxxxxxxxxx sněmovna Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx č. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx ze 177 xxxxxxxxxx. Proti hlasovalo 68 poslanců. Prezidentu xxxxxxxxx xxx zákon xxxxxxx xxx 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx prezident xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx dne 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxx právního předpisu, xxxxx xx předmětem xxxxxxxx, xxxxx ústavně xxxxxxxxxxx způsobem. Připomenout xxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx se x proceduře přijetí xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, x xxxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x xxxxxx ze xxx 4.9.2018 sp. xx. Pl. XX 21/15 (233/2018 Sb.), bodě 50.

XX.

Xxxxx posouzení xxxxxx

XX. X. Ústavní xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx právem xxxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny.

44. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X samotný čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx výkonu xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. Zákonodárce je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpokládanou x čl. 31 Listiny, xxxxxxx xxxxxxxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx daného základního xxxxx.

45. Podstata x xxxxx základního xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vytvořit systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx prostřednictvím xxxxxxxx občanům spravedlivý xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx nález xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (N 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.5.1999 sp. xx. Xx. XX 23/98 (X 33/14 SbNU 319)]. Podstata xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx zachování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx, a to xxxxxx takového xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx objektivně xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx [srov. xxxxxx xx xxx 4.6.2003 xx. zn. Xx. ÚS 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) a xx dne 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx lidských xxxx a důstojnosti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, majíce xx zřeteli xxxxxxxxx xxxxxxx a dostupné xxxxxx, učinit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx v xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xxxxx čl. 31 věty druhé Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx realizace, včetně xxxxxxxx, xxxxx zdravotní xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx poskytovány xxxxxxxxx, xxxx bez xxxx, xxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx občanům xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Naplnění xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx x xx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku [xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. ÚS 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx účinku. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxx zajištěn xxxxx xxxxxxx i k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx bezplatnost, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx množství potřebného xxx zdravotní péči x nositele xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx lze x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny xxxxxxx xxxxxxx požadavek xx xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx proces xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, nebyly xxxx bezplatné xxxxxx xx, u xxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx v Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx dostupné x rozsahu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx dovodit xxxxxxxxx na xx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx byl xx xxxxxxx prováděcího xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx čase výběr xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezplatně na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx zajišťující poskytnutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění.

IX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání.

50. X posouzení návrhu xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx části xxxxxx xx xxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx v zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mechanismus vymezený xxxxx: "V případě, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx [xx. SÚKL, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx nejméně nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx." Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přichází x xxxxx xx xxxx, co xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kam spadá x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx na předchozí xxxxxx xxxxxx xxx §39b xx 39e, xxxxxx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx léčivý přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx přípravků byl xxxx hrazen. O xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx městským xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x §39b xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxx xxxxx se vybírá xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx pojem je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx xx xx, xxx xx xxxx skupiny xxxxxxx xxx terapeuticky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x tom, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, z xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx v České xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx poukázat xx xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx soud zde xxxxxxx, xx zákonné xxxxxxxx, dle něhož xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek z xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx třeba ústavně xxxxxxxxx vykládat xxx, xx musí být xxxxxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, xxx xxxxxxxxxxx k neodůvodněnému xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jiný xxxxxx xx byl x rozporu s čl. 4 odst. 3 x 4 Listiny.

53. Xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vybírán xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx xxxx x Xxxxx republice, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Právo xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx se xxxxx xxxxx iluzorním x xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xx xxx důvodný xxxxxxxxxx, xx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, xx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx význam xxxx dostupnost. Jelikož xx xxxxxxxxxx stav xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx měnit, xxxxxxxxx xx problematika xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Zaprvé x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, což xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxx předpoklad, že xx trhu x Xxxxx republice xxxxxx xxx občany dostupný (xxx jde x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx predikci xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx problematika projevuje x době následující xx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx souvisí x xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx o hodnocení, xxxxx se xxxxxxxx x aktuálnímu xxxxx x xxxx, kdy xx takové hodnocení xxxxxx) x se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx nedostupnosti. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x určité xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx problematiky (x xxxxx rovině xxx xxxx 62 až 75, xx xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dotýká především xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravena v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx procesu stanovení xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx referenčních xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx xxxx xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx zasahovat xx xxxxxx xxxxxxxxx soudu x provázání vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx x §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx případech, xxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx základní úhrady x referenční skupině xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx. Závěr xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx i xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, který má xxxxxxxxxx, aby ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx text xxxxxx xxxxxxxx.

57. V §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx. Následuje xxxxxxxxx zvláštní úpravy xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx. X domněnku xxx, jelikož presumpce xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75) a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, dle xxx xx takové xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx dostupné. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání... "

58. X §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx rovněž xxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx první xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx okamžiku podání xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx městského xxxxx, xxxxx xx xx Ústavní soud x xxxxxx textu xxx nezabývá.

59. Xxxxx xxxxxx dostupnosti v §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx vybírán xxxx hrazený, nevstupovaly xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxx předpoklad, xx xx trhu v Xxxxx republice xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 48 a 53). X obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% xxxxxx na xxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx obsahujících tutéž xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podílu xx xxxx. U xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání, xx xxxxxxx z toho, xx xxxxx být xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxx xxxxxxxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx případech jde x xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu, xxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice xxxxxxxx.

60. Xxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxx xxxxxxxxx nedostupnost, xxxxx xx xxxxxxx x době následující xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxx hrazený xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nedostupnost či xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx možnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nákladů na xxxxxxxxx xxxx oproti xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx úhrada x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x využitím obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx považuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %. Rozhodné xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a odst. 3 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Dle §13 xxxx. 1 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čtvrtletí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Ústavní xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx posuzuje-li xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% podílem xx xxxx, xxxx se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxxx xx v průběhu xxxxxxxxx řízení, nikoli xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí, xxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodného xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx zkoumala. S xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx přípravky, xxxxx se domněnka xxxx, a není xxx třeba xxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% podíl xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx je možno xxxxxxxx x toho, xx dostupnost xx xxxxxxxx smluvním závazkem. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x případě, je-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx takový xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx financování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Jak xxxx xxxx uvedeno, domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx xxxxx dle §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx tuto zkratku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx finančních xxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Mezi xxxxxxx služby xxxxx x poskytování léčivých xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Ústavní soud xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx jednu xx xxxxxx xxxxxxxxx zájmu.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zájem [§39b xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx ujednáním. Xxxxxxx xxxx povinnosti xx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v referenčních xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x úhradě xx xxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zde xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx upraveno x §39a xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, kde se xxxxx, že xxx x ujednání ve xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených služeb, xxx spadá i xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uzavření xxxxxxxx xx veřejném zájmu, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx soud může xxxxxx dílčí xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x písemného xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx týkají, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

68. X rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxx x podmínek xxxxxx léčivého xxxxxxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xx povinností xxxxxxxxx xxxxxx ověřit, xxx x ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx dohodě x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx tato xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx závazek xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx jehož xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

69. Xxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) x c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx se dopustí xxxxxxx nebo právnická xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxx poruší-li písemné xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx x xxxxxxxxx, za xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, xx xxxxx považovat x xxxxxxx xxxxxxxx úhradu, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx využita domněnka xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx x §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx hlediska. Xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti uplatnit, xxxx xxx xx xxxxxx subjektu, xxxxx xx zavazuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx podmínka, že x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce, xx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxx. Podmínky, xxx xxxxxxx ke spáchání xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) x d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vztažení xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vyplývá x xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, aniž xx xxx xxxx stanovena xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxx xxxx. Bližší xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx nalézt x §39c xxxx. 2 xxxx. c) x xxxxxxxxxx na §39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx úpravu xxxxxxxxx x právě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx i na xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx obsaženou v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, x xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxx uplatnění xxxxx být brána x xxxxx jen xx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spočívá x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny.

71. Xxxxxxx soud konstatuje, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], xxxxxx xxxxxxx xxx xx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v referenčních xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx, xxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx hrazen, xxxxxxx xxxxx zkoumal x xxxxxxxxx xxxxxx tržní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx o úmysl xxxxxxxxxxx motivovaný xxxxxx xxxxxxxx xxxxx prostor xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určených x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx zpráva x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxx 61) xx na základě xxxxxxxxxxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétních léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxx léčivých přípravků, x xxxxxxx nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí 3% xxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx nahrazeno povinností xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) xxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx všechny zákonné xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx zákonné podmínky xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx a skutečnost, xx xxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x který xxx.

72. Xxxxxxx soud, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která se xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x aniž xx xxxxxxxx konkrétní množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx zákonné úpravy xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxx xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx nešel xxxxxxx normativní xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" ve xxxxxx §39a xxxx. 2 písm. b) xx xxxxxxx x §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxx "xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx" ve xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx bod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx stupněm xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právních pojmů xxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx neobvyklým x ve xxx xxxxxxxx plyne x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxx. Xxxx o xxxx xxxxxxxxx protiústavnost. Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx jistoty, jež xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 odst. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxx intenzita xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx právního předpisu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 5.4.2005 xx. zn. Xx. XX 44/03 (X 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), ze xxx 13.3.2007 sp. xx. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. ÚS 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Xxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xx směřovat závazek xxxxxxxx dostupnost x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx o xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x to x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx specialis xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx nedopadá xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v podobě xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (za xxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xx xxxxxxxx xx výkladového xxxxxxxx xxx specialis xxxxxxx xxxx generali, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu xx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx x rozhodnému xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx však je xxxxx xxxxxxxxx po xxxxx xxxx účinnosti xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx období xx xxxxxxxx xxxxx, x tomu xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx být x xxxxxxxx ujednání x xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravek bude xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dodržovat xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx účinnosti xxxxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených služeb [§39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého x xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxx vyvodit x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařskými xxxxxx odůvodněná poptávka xxxxxxxx po léčivém xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, x xx za dodržení xxxxxxxxx na cenu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx právní xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx faktického xxxxx projevujícího xx x obecné xxxxxx x xxx, že xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx a pokrytím xxxxxxxx pacientů při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx normativního dosahu xxxx, x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nutné, aby xxx xxxxxxxxxxxx úpravě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxx do xxxxxxxxxx xxxx dodáno, xxx naznačuje xxxxxxx xxxx. Jinými xxxxx, xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jehož xx xxx xxxxxxxx (zjednodušeně xxxxxx, saturací medicínsky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. nějakým xxxxxxx xxxxxx podílem xxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxx xx určitým xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Ústavní xxxx xxxx shrnout, xx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nevyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vychází xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx zákonného xxxxxxxx součástí xxxxxx xxxxxxxx. Xxx se xxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx úhrad, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost byl xxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx závazku xx x xxxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podstatou xxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odpovědnostních xxxxxxxxx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxx k řádnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx subjekt, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b), xxxx. c) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx k porušení xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Listiny xxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx této domněnky xxxxxxxxxxx, nedochází ke xxxxx nepřípustnému z xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx, xx. x výběru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx těmi xxxxxxxxx, x nichž xx xxx x době xxxx xxxxxx důvodný xxxxxxxxxx, že xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, vede x xxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vybírán mezi xxxx, u xxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. D. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx plně xxxxxxx xxxxxx přípravek z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Ústavní soud xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se ve xxxxxx k léčivému xxxxxxxxx, xxxxx xx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx xxxx hrazen, xxxxxxxxx ve dvou xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx se týkalo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 62 xx 75. Xxxxxx x době xxxxxxxxxxx po určení xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxx vyjádřit xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxxx, kdy xxx byl xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Právní úprava xx v rámci xxxxxx výběru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx stěží schopna xxxxx xxxxxxxx situaci, xxx vybraný xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx nebude v xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice xxxxxxxx, xx již xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx podíl xx xxxx. Na xxxxxxxxx xxxxxxx spojenou x xxxxxxxxx nedostupností má xxx xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx výpadku dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx z trhu x léčiva, na xxxx xxxxx úhradový xxxxxx. Ústavní soud xx xxxxxx, že xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně výrobce xxxx úhradě bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nežádoucí xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxx nedostává xx xxxxxxx s čl. 31 větou xxxxxx Xxxxxxx xxx x xxxxxx pohledu.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxx xxx určení xxxxxxxx úhrady v xxxxxxxxxx skupině (xxxxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx dané xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx soud xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xx úplně x správně povinni xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Obdobnou povinnost xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. XXXX xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx získávat xxxxx x xxxxxxx xxxxx x objemu léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x dalším poskytovatelům xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x veterinárním xxxxxxx, a o xxxxxx reklamních vzorků, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX tak pravidelně xxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx. X xxxx případech xxx x zdroj xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx zkrácené x xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkrácenou xxxxxx v případě, xx xxxxx k

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] v případě, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx xxxxx takového xxxxxxxxx ujednání."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx u xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx systému xxxxx, XXXX xx podmínek xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx čtvrtá xxxxxx zákona. Výklad xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx je však xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx proto Ústavní xxxx zmiňuje xxx x xxxxxxxx revizi.

81. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxxx, xx jednou x xxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění xx to, že xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxx xxx x případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena dle §39c xxxx. 2 xxxx. c) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx domněnka dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx v xxxx xxxx xxxx xxx x praxi stanovena x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soudem, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx výši xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx právě xx §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 23).

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx již xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, může xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx nižší. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) ceny xxx přípravku, u xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání a x xxxxx dostupnosti xx x řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx maximální výší, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxx výkladu §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx shora xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Jinými xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je z xxxxxxxx §39p odst. 4 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx přípravku, x xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xx xxxxx (fakticky xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jen x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale x všechny xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx o stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx rozumět xxxxxx xxxxxxxx omezený xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx o xxxxxx. X zde xx xxxxxxx xxxx, tentokrát xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xx fine xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xx XXXX povinnost neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx podle ujednání x xxxxxx. Xxx xxxx xxxx objasněno (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx případy, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx využila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x uzavřeným xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx [§39c odst. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ujednání xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx jejich xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Xx xxxxxxx §39c xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx reagovat xx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx stanovením xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxx, zda xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx v případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (k xxxx xxx xxx 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx i na §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx to xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx písemných xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nevyvratitelná xxxxxxxx dostupnosti dle §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx uplatnit, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx smyslu xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx důvodová xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Současně xxxx xxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx, xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), vycházet x xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odstranit xxxxxxx stav, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění.

87. Lze xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx překážku xxx xxxxxxx předvídanou xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx úpravu xxxxx x referenčních xxxxxxxxx) na faktickou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxxxx xxxxxxx proto Xxxxxxx xxxx neshledal xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zdůrazňuje, xx xx xx xxxx xxxxxxxxx omezil xxx xx ověření, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx tomu, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx dostupnosti xxx nebrání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Dalšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx revize (případně xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx které nemají xxxxx vztah x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Ústavní xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx řízení je xxxxx jen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx].

XX. X. K xxxxxxxxxxx městského soudu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pacienty

88. X xxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xx xxxx návrhu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x informace o xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx otázky xxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx nejsou předmětem xxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání. Tuto xxxxxx xxx xxxx xxxxx řešit xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx lze xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx např. v zákoně o léčivech. Léčivý přípravek xxx §25 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx udělena postupem xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X registračním xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx účinnosti, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [srov. §31 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx zákona č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004, xxxxxx se xxxxxxx postupy Společenství xxx registraci xxxxxxxxx x veterinárních léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx nimi a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx]. Součástí xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 odst. 1 xxxxxxxxx nařízení ve xxxxx xx xx. 8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. Z důvodů xxxx xxxxxxxxxx Ústavní xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx ustanovení §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx pořádkem. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx proto zamítl xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx xxxxx.

92. Ústavní xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. d., xxx xx ve xxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odkladného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx revizi x xxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Ústavního xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 75/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.