Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx republiky

 

Ústavní xxxx xxxxxxx xxx xx. zn. Pl. XX 43/17 xxx 29. ledna 2019 x plénu složeném x předsedy xxxxx Xxxxx Rychetského a xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx Davida, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), Xxxx Xxxxxx, Jaromíra Xxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Suchánka, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Šimíčka, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx x Jiřího Xxxxxxx o xxxxxx Xxxxxxxxx soudu v Xxxxx na xxxxxxx xxxxx ustanovení §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se vždy xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,", za xxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Parlamentu Xxxxx republiky xxxx xxxxxxxxx řízení,

takto:

Návrh xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx x Xxxxx (xxxx jen "městský xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Ústava") a §64 x násl. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx soud xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx slovech "nebo xxxxxx přípravek, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice,".

2. V xxxxxx uvedl, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částečně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx jen "SÚKL") x částečně xxxx xxxxxxxxxx potvrdilo. Ve xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx soud při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx zákona x xxxx xxxxxxxxx xxxx považuje xx xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x svobod (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx souvislosti xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jasně x xxxxxxxxxxxx. Zákon xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx již xxxxxxxxx nemůže. Xxxxxxxxx xxxxxxxx však v xxxxx xxxxxxxx určuje xxxxxxxxx pojišťovna x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jejíž xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx bližšího xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek pak xxxx naplněn. Jde x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx deklaruje, xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx správní xxxxxx x xxxx věci x posuzovaly x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx smlouvy, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx sítě x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx soud xxxxxxxxx, xx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí být xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxx x části §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxx xx uzavřeno xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx soudu xxxx xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx dostupnost byla xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxx, aby xxx xxxxxxxx. Shrnuto, v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, ačkoliv zákon o veřejném zdravotním pojištění jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x ní.

5. Podle xxxxxxxxx xxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx popřít xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veřejného xxxxx, za xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxxx xxxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxx xx xxxx je téměř xxxxxxxxxxxx. X přesto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx skupině xxxxxxxx látek, xxx xx xxxxxxx vliv xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění). Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ač xxx xxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx k xxxx, xx se xxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxx dodáván xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx finance x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Není xxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx alespoň xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx je pak xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx x xxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx dostupný x xxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, nikoliv x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx písemném xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx nijak xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx přípravku, který x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu nebyl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, zpravidla nebudou xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx pacienty.

7. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx zákonné xxxxxxxxxx nelze vyložit xxxxxxx konformním xxxxxxxx. Xxx x ustanovení xxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx, xx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx písemné xxxxxxxx je upraveno xxxxxxxxxxxxxx smlouvou, xxxxx xxxxx xxxx nijak xxxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxx, presumovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx úpravu xxxxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou vyžadovaná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx není upravena xxxxxxx, xxx soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx napadeného xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx xxxxx zákona, xxxxxx městský soud xxxxxxxx xxxxxx, na §39c odst. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx tučně zvýrazněna (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39x xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxx xx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, xx do xxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxxx skupiny, do xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Základní xxxxxx xx xxxxxx xxx obvyklou denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích a xx shodná xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s obdobnou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečností a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zjištěné x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupnou xx trhu v Xxxxx republice xx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx tutéž léčivou xxxxx, činil x xxxxxxxxx období nejméně 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; takové xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx jsou Xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady známy, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) nejvyšší ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx podle písmen x) x x), xxxxx se držitel xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, dovozce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx přestupku podle §39x odst. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxx tuzemským xxxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx přestupku podle §39x odst. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) a x), xx-xx ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny dodávky xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx České xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x cena xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Citované xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x označením "Regulace xxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", a xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) označených nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx účastníků xxxxxx

10. Xxxxxxx soud xxxxx §69 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx jen "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx České xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxx") x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx vstoupit xx xxxxxx xxxx vedlejší xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Poslanecká xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předsedou Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xx novela zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx jako xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx byl xx xxxxxx xxxxx konaném xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx z přítomných 180 poslanců xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x proti xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx postoupen Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx. Xx závěr xxxxxxx, xx se v xxxxxxx se zavedenou xxxxxxx praxí omezuje xxx na popis xxxxxxx legislativního xxxxxxx.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx průběh xxxxxxxxxxxxxx procesu. Poukázal xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx projednání xx 10. schůzi 8. xxxxxxxxx xxxxxx dne 21.7.2011 xxx zamítl. X návrhem xx xxxxxxxxx vyslovilo souhlas 48 xxxxxxxx xx 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx proti. Xxxx Xxxxx informoval, xx Poslanecká xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. volebním xxxxxx x setrvala xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X závěru xxxxxxxx Xxxxxx konstatoval, xx xxxxxxxxx xxxxxx x vědomím, že xx xxxx xx Xxxxxxxx soudu, xxx xxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx zákonného xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx.

13. Rozpor xxxx vyjádřeními Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Senátu xxxxxx Ústavní xxxx x veřejně xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 6.9.2011 projednala návrh xxxxxx, xxxxx předtím Xxxxx zamítl, x xxxxxxx usnesení č. 668, pro které x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 poslanců (68 xxxx xxxxx) x jímž setrvala xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (x xxxx xxx xxx bod 41).

14. Xxxxx a Xxxxxxx ochránkyně xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx práva xxxxxxxx xx řízení.

IV.

Vyjádření Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Xx., x Ústavním soudu, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxx návrhu. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se uplatní x xxxxxxxx přípravku, x něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění] xxxx dohoda x xxxxxx [xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

16. Dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx ujednání. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx uzavírána xx xxxxxxxx zájmu xxx §17 odst. 2 xxxxxx zákona, xxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx požadavek xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx dovozuje x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xx xxx uzavřeno pro xxxxxxx dodávky léčivého xxxxxxxxx na xxx Xxxxx republiky [§39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx proto xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění opírá xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, nikoli však x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx je dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xxxx dohodou x xxxxxx xx cenové xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí 3% tržního podílu. Xxxxxxxxxx nemá xxx xxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% tržního xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" léčivých přípravků, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx k navýšení xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxxx tržního podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx do xxxxxxx úhrad xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zpravidla xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro pacienta, xxxxx xxxxx jeho xxxxx cenu, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxx xxx rozdíl xxxx cenou a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx léčivého přípravku xx xxx před xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhrad bez xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xxxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxx. x xxxxxx nejistoty xxxx celkové spotřeby xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zákonných xxxxxxxxxx, xxxxx dovolují reagovat xx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přestupku xxx §39q odst. 1 xxxx. b) x x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx do xxxx 10 000 000 Kč. X xxxxxxxxxx tohoto přestupku xxxxxx xxx další xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx letech xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x d) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Porušení xxxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx x referenční xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, jež vede xx zvýšení xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může vážně xxxxxx xxxxxx kontrahenta.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nesouhlasí x názorem xxxxxxxxx xxxxx, že §39c xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ustanovením, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx plnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx práva na xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v oblasti xxxxx pro ambulantní xxxxxx přípravky xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p xxxx. 2 x 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. Z vlastní xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x podanému návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, aby xx xxxxxx dictum xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutím. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. d. zaslal xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x němu xxxxxx, xx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nepovažuje. Xx zaslaná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny a Xxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx městský xxxx dále xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx spisů městského xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx

21. Městský soud xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx spisy xx xxxxxxxxx xxxxxx sp. xx. 6 Ad 23/2014, sp. xx. 6 Ad 25/2014 x xx. xx. 6 Ad 26/2014, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx podaly xxx xxxxxxxx korporace (Xxxxxx Xxxxxx x. x.; Xxxx d. x., Xxxx xxxxx; x XXX Pharmaceuticals x. x.), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Všechny xxxxxx směřují xxxxx XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 č. x. XXXX35012/2013, xx. xx. XXX: X137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xx xxx 30.8.2013 sp. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx xxxxxxx, jichž xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X a XX. X odvolacím xxxxxx xxx mj. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx základní xxxxxx xx výši 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxx referenční xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, p. x.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx řád) pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxxx skupiny x. 28/1 x jimiž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výroků xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

23. Xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. vnější cenové xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx terapeutickou dávku x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 MG XXX XXX XXX 100X20XX (dále xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx cenu x xxxxxxxx na xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx oproti průměru xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx je x 33,25 % xxxxx než xxxxxx xxxxx a třetí xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx xxxxxxxxx zjištěných x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v §16 xxxx. 2 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx jen "vyhláška č. 376/2011 Sb."), SÚKL navýšil xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto přípravku. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vypočtená z xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx hrazený xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. XXXX xxxxx xxxxxx x souladu x §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx ZOCOR FORTE 40 MG XXX XXX XXX 98X40XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXX"), xxxxx něhož xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx o dohodnutou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx u xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxx x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx představovalo 196 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx uvedlo, že xxxxxxxxx ZOCOR xxx xx xxxxxx reference xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxxx, xx xxx tohoto xxxxxxxxxx xx přípravky, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Do xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxx vymezenou xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx nesouhlasilo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx x xxxxxxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ZOCOR xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh v Xxxxx republice. Xxxxxxxxxxx, xx smlouva xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění.

25. V xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebyla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, jak jej xxxxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formu xxxxxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xx xxxx x jakémkoli xxxxxxxx, xxxx xxxx ničím xxxxxxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx reálně xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x tom, xx XXXX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx, podle xxxxx xxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Ústavní soud xxxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx očekávat xxxxx xxxxxxxxx věci, x proto x xxxxxxx x §44 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx předpoklady xxxxxx x zrušení xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy, dojde-li xxxx x xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Obecný xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx-xx xxxxxxx zákona, resp. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [usnesení Ústavního xxxxx xx xxx 23.10.2000 xx. xx. Xx. ÚS 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); rozhodnutí Ústavního xxxxx xxxx dostupná x http://nalus.usoud.cz]. Z xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxx, xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx být xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx ten, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. ústavně xxxxxxxxxxx výsledku; xxxxx-xx xx odstraněn, byl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [nález xx xxx 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), bod 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soudu, xxxx vede xxxxxxx xxxxxx. Xxx totiž xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx setrvale xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 xx. xx. Pl. ÚS 85/06 (N 148/46 XxXX 471)]. Závěr x xxx, xx xxxxx napadeného xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nezbytné, tak xxxx Ústavní soud xxxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxx xxx závěr xxxxxxxxxxxx zjevně xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 27.6.2017 xx. xx. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), bod 20; či nález xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Pl. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx soud xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podání návrhu xx xxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, x xxxx jej xxxxx.

30. Xxx lze xxxxxx již z xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx dostupný x České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx jeho zjištění xxx xxxxx přípravku XXXXXXXXXXXX a xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxx stanovena x x výběru xxxxxxxxx ATORVASTATIN xx xxxx xxxx xxxxxx x žalobách xxxxxxxxx xxxxx námitky. Xxxxx xxxx nemůže xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soud xxxxxx xx část §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovena xx xxxx 1,4000 Xx xxx přípravku XXXXX x byla xxxxxxxxx primárně na xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. X výběru xxxxxxxxx XXXXX se vztahují xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx zákona SÚKL xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) výslovně xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí, xx x případě, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx alespoň jeden xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady tak, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

33. Do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxx xxxxxx xx xxxxx podíl". Xx xxxx zřejmé, xx x xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyjadřuje xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx látky x plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxxxx 11, datum xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx xx xxxxxxxx x webových xxxxxxx XXXX na xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Městský xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx x těch xxxxxxxxx, kdy XXXX xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou dávku [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx následně xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx x rámci své xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx předpokladů řízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx posuzované xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx městského xxxxx x nutnosti xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxx byly x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx žalobní xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxxxxx nepřehlédl, xx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx v xxxx 31 xxxxxxxx xx dne 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (rozhodnutí Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxx dostupná x www.nssoud.cz). Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx Xxxxxx povinnost xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nutném x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) téhož xxxxxx, xxx. xxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně 3 %". Nejvyšší xxxxxxx soud xxxx x citovaném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 a §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx účinnou xx 30.11.2011 (srov. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx xxxxxxx soud xx podstatné xxxxx xxxxxx ke xxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx (§75 xxxx. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., soudní xxx xxxxxxx). Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b až 39e není v xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx byl xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Ústavním xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx zákona č. 298/2011 Sb.) xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx: "V xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé xx skupin léčivých xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 léčivý přípravek xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx léčivý přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Xxxxxxxx soudem.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx x původních xxxx "do xxxx xxxxxxx" (dle kontextu xxxxxxxxxx je xxx xxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx text "xx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx regulaci. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx změna xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravě xxxxxxx v situaci, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx SÚKL xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx předchozí xxxxxx hledal nejméně xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen. Důvodová xxxxxx je xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Ústavní xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 1.12.2011 xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxxxx x rozsudku xx. zn. 4 Xxx 52/2013, ale xxxxx xx velký xxxxxx ve xxxx, xxxxxx xxxxxxxx městský xxxx. X důvodu xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxx, xx xx xxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx smyslu §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx soud xxxx x xxxxxxx, xxx by xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zrušení xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx napadené ustanovení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx judikaturu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxxx by x v xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx navrženo ke xxxxxxx.

38. Ústavní xxxx xxxxxxx, xx má xx splněný xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx na zrušení xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx konformita xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxx nového xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zákoně č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

40. Xxxxx xxxxx návrhu xxxxxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx byl návrh xxxxxx přikázán k xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 472. Druhé xxxxx xx xxxxxx xxx 10.6.2011 x pozměňovací xxxxx xxx k xxxxxx xxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx vznesl xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx návrhu hlasovalo 73 xxxxxxxx.

41. Senát xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 x x xxxxxxxx x. 281 xx xxxxxxx 48 ze 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx zamítnutí. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx č. 668) x xxxxx zákona xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Proti xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx prezident xxxxxxxx. X xxxxxxxxx zákona xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx dne 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx konstatuje, že x xxxxxxx x xxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx, došlo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připomenout xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x nálezu ze xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, x xxxxxx xx dne 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (N 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x nálezu xx xxx 4.9.2018 sp. xx. Pl. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx xx základním xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny.

44. Xxxxx na bezplatnou xxxxxxxxx péči a xx xxxxxxxxx pomůcky xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx zákonů, xxxxx xxxxxx právo provádějí. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxx, xxxxx stanoví xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx základního xxxxx.

45. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx bezplatnou zdravotní xxxx a na xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povinnosti xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx občanům xxxxxxxxxxx xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx xxxxx xx dne 30.5.2017 xx. zn. Pl. XX 3/15 (N 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx usnesení Ústavního xxxxx xx dne 5.5.1999 sp. xx. Xx. XX 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx zachování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx takového xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx etiky [xxxx. xxxxxx xx dne 4.6.2003 xx. xx. Xx. ÚS 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (N 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx lze xxxxxx xxxxxxxx na Úmluvu xx ochranu xxxxxxxx xxxx a důstojnosti xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (vyhlášenou pod č. 96/2001 Sb. m. s.), v xxxxxx čl. 3 se xxxxxxx xxxxxx zavázaly, xxxxxx xx zřeteli xxxxxxxxx xxxxxxx a dostupné xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx patřičné xxxxxxx.

47. V případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx a zdravotní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bezplatně, xxxx xxx toho, xxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx na bezplatnou xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež jsou xxxxxxxx k dosažení xxxxxxxxx léčebného účinku [xxxxx xx dne 30.5.2017 xx. xx. Xx. ÚS 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. ÚS 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné x xxxxxxxx léčivého účinku. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx systém veřejného xxxxxxxxx xxx, xxx xxx zajištěn xxxxx xxxxxxx x k xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx. X xxx souvisí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx x faktická xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x nositele základního xxxxx xxxxxxxxxx v čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx z xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx bezplatné xxxxxx xx, x xxxxx xx v době xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že v Xxxxx republice xxx xxxxxx xxxxxxx dostupné x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xx, xxx systém xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reagovat na xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx v xxxxxxx xxxx nedostupným x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx zakotvení xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či jiný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potřebné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zavádí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné ujednání.

50. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx stanovení xxxxx xxxxxxxx přípravků xx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx stanoven jistý xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b až 39e xxxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx uvedených v příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx ohledu na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně nákladný xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx tvořící xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, kam xxxxx x určení základní xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx proto konstatovat, xx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxxxxx xxxxxx dle §39b až 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx normy v §39b xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", xxxx xxxxx xx xxxxxx xxx, který bude xxxx hrazen. Xx xxxxxxx xxxxx xx x ústavního xxxxxxxx xxxxx xxxxx přinejmenším 1. xxxxxxxxx xx xx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx plně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx, že nebudou xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx v České xxxxxxxxx.

52. X požadavku xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xx xxxxx ze xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, dle xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx ústavně xxxxxxxxx vykládat xxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxx pacientů. Xxxx xxxxxx by byl x xxxxxxx s čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravky, x xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx xxxx x Xxxxx republice, vyvěrá x čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, kdy by xxxx mezi xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxx určen jeden xxxx hrazený z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x něhož xx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx, že na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx xxxxxx dostupný.

54. Xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx, xx xxxxx x ústavního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx dostupnost xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx měnit, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx směřujícím x xxxxxxxxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x výběrem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož není xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx trhu x Xxxxx republice nebude xxx občany dostupný (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, tedy xxxxxx xxxxxxxx činěnou x době výběru xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx). Zadruhé se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x tím, zda xx léčivý přípravek xxxxxxxx dostupný (zde xxx o hodnocení, xxxxx xx vztahuje x aktuálnímu xxxxx x xxxx, xxx xx takové hodnocení xxxxxx) x se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se x určité xxxx xxxx obou naznačených xxxxx xxxxxxxxxxxx (k xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 až 75, ke xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Návrh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x výběrem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxxxxxx xxxx vyhláška č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Jak xxx xxxx výše x xxxx 34 xxxxxxx, Ústavní soud xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úpravou x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx v xxxx případech, xxx XXXX xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zjišťoval xxxxxxxx xxxx výrobce připadající xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx k §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx text zákona xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx obsažena obecná xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx požadavku na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% podílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Následuje xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxx, xxxxxxx presumpce xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx jeho xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx svědčí xxxxxx, xxx níž xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Rovněž x xxxxxxxx zprávě x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x jehož xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx stanoveno, xx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice xx xxxx považuje xxxxx xx třetí podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx okamžiku xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úprava dostupnosti xxxxxxx xx třetího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Užití xxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c odst. 5 xxxxxx zákona) xx projev x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, aby do xxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx xx vybírán xxxx xxxxxxx, nevstupovaly xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx trhu v Xxxxx republice nebudou xxx xxxxxx xxxxxxxx (x němu xxx xxxx 48 x 53). U xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím 3% xxxxxx na xxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku se xxxxxxx z xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx léčivý přípravek xxxxxx xxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. X domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x toho, xx xxxxx být xxxxxx závazek zajistit xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (k tomu xxx xxxx 62 xx 75). V xxxx případech jde x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určitým xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx někdy x budoucnu xxxxx xxxxxxx nastat xxxxxxxxx xxxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxx faktickou xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx určení plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxxx zákonodárci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx x případě xxxx nedostupnosti x xxxxxxx prostřednictvím xx xxx určen jiný xxxx xxxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx nedostupnost či xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxxx. body 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx přípravků, o xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajištění úspory xxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx péči xxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách určena x xxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Obecná úprava xx dostupný považuje xxxxxx léčivý přípravek, xxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Dle §13 xxxx. 1 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx. xx rozhodným xxxxxxx pro posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx 3% podílem xx xxxx, děje xx xxx xx vymezené xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx alespoň 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxxxx xxxx již x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx určeno, xxxxxxx x dostupný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x němž se xxxxxxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, je xxxxx xxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, a xxxx xxx třeba čekat xx xx, až x xxxxxxxxx období xxxxxxxx 3% podíl xx xxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx z toho, xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx smluvním xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx tento xxxxxx může xxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost, xxxxxxxxx na xxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. C. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx

62. Xxx bylo xxxx xxxxxxx, domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx tuto zkratku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx x rámci finančních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x poskytování léčivých xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Zjištění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx orgán xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxx x otázku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx jednu ze xxxxxx xxxxxxxxx zájmu.

64. Xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx obsahuje závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx hodlá xxxxx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx této povinnosti xx o xx xxxxxxxxxxx z hlediska čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx v těch xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

65. Písemné xxxxxxxx o xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Zde xx xxxx náležitostmi xxxxxxxx xxxxxxxx uveden x xxxxxxx, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

66. Písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxx, xx jde x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Jednou xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx též xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx prostřednictvím požadavku xx uzavření xxxxxxxx xx veřejném xxxxx, xxxxx jednou xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx shrnutí, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce, xxx x písemného xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx týkají, xx xxxx xxxxxxxxx ujednání.

68. X rámci zkoumání xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 správního řádu] xx povinností xxxxxxxxx xxxxxx ověřit, xxx x ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xx dohodě o xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx, mají-li tato xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jehož xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

69. Xxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx x případě, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou podstatou xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx, xx jehož základě xxxx stanovena základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx]. Jde o xxxxxxxxx, za xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, je xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx základní xxxxxx, xxx jejímž stanovení xxxx využita domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx přestupku x §39q xxxx. 1 xxxx. b) x x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ještě z xxxxxxx hlediska. Aby xx mohla xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxx subjektu, který xx zavazuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x ujednání o xxxxxxxx xxxx výrobce, xx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. c), xxx-xx x ujednání x xxxxxx. Xxxxxxxx, aby xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, vyplývá x xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx, xxxx xx xxx byla stanovena xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. c) x xxxxxxxxxx xx §39a odst. 2 xxxx. x) a xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx obsaženou x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx, v xxxxx to vyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx skutečnost, xx xxx xxxx uplatnění xxxxx být xxxxx x úvahu xxx xx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nespáchal x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx skutková xxxxxxxx spočívá v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx nevyvratitelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění], xxxxxx prostor xxx xx, xxx pro xxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx x úmysl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx větší xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx zmiňuje o xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx výdajů xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x tomu xxxx. xxx 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxx je xxxx xxxxxxxx do cenové xxxxxxxxx. Xx xx xxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxx na xxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx (x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) xxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákonné xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx vyjít xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx zákonné podmínky xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, mezi tyto xxxxxxxx patří přijetí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx a skutečnost, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxx xxx.

72. Xxxxxxx soud, xxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx, xxxxxx x závěru, xx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, aniž by xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx písemných xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx úpravy xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxx xxxx 65 x 66). Současně xxxxxxxxx, xx xx nešel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a odst. 2 xxxx. b) xx xxxxxxx x §17 xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění či xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxxxx ústřední xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx stupněm xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právních pojmů xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx neobvyklým x ve své xxxxxxxx plyne z xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx x sobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxx s požadavkem xxxxxx xxxxxxx, xxx xx jednou z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 odst. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx xxx považována xxxxx, xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx normativního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx interpretačních xxxxxxx [xxxx. nálezy xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (X 73/37 SbNU 33; 249/2005 Sb.), xx xxx 13.3.2007 xx. zn. Xx. ÚS 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), ze xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Xxx xxxxxxxxx, x čemu xxxxxx xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx z §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx specialis xxxxxxx xxxx generali (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úpravu xxxxxxx). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vymezení xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx nedopadá xx xxxxxx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx výrobce xx x úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx je x §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (za xxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx přesně xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx se odhlédlo xx xxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx generali, nelze xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx x §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění vztaženo x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. tuto xxxx xxxxxxxxxx: "xxxxx v xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v písemném xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxx dodržovat po xxxxx dobu účinnosti xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x minulému xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dle xxxxx xx být x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx dobu účinnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx. X písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) v xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce xx o xxxxxx, xxx vyvodit x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxx, xxx x přijatelné míře xxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněná xxxxxxxx xxxxxxxx xx léčivém xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx cenu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx řád. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dosažení a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x obecné xxxxxx x xxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dostupný, xx. xx xxxxxxxxxx významnější xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx dodávkami xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx řádem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, k xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší ceně xxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxx hlediska xxxx xxxxx, aby xxx legislativní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx do xxxxxxxxxx sítě dodáno, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Jinými xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x níž xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. nějakým určitým xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx či xxxxxxx xxxxxxx množstvím.

75. Xxxxxxx xxxx může xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx dle zákonného xxxxxxxx součástí těchto xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, musí xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx závazku xx x xxxxxxx, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinný subjekt xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přijatého závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmíněno xxx, xx xxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx nespáchal přestupek xxx §39q odst. 1 xxxx. x), xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, na xxxxxxx základě byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Dle xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx není x xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ke xxxxx nepřípustnému x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx, xx. x výběru xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx přípravky, x xxxxx by xxx x xxxx xxxx výběru xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dostupné. Xxxxxx, xxxx popsaná úprava x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xx závazek xxxxxxxx dostupnost, vede x xxxxxx, že xxxx hrazený xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

76. X bodě 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx problematika xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x léčivému xxxxxxxxx, xxxxx je x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 62 až 75. Xxxxxx v době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Ústavní xxxx považuje xx xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx situaci, kdy xxx byl určen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx plně xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx trhu x České republice xxxxxxxx, ať xxx xxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx byl zkoumán xxxx podíl xx xxxx. Na nežádoucí xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx zprávy x zákonu č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xx systému přinést xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx x xxxx x léčiva, na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx soud xx xxxxxx, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reagovat na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx spojený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zmíněná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxx nedostává xx rozporu x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx ani x xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx vymezené případy, xxx xxxx xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině (xxxxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xx skupině posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx jeden plně xxxxxx) byla využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Na dané xxxxxxxxxx xx proto Xxxxxxx xxxx zaměří.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx elektronicky údaje x objemu dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx mu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Obdobnou xxxxxxxxx xx i xxxxxxxxxxx xxxxx xxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx. XXXX xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx získávat úplné x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx lékáren x dalším xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx obchodním xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx pravidelně xxxxxxx informace o xxxxxx dodávek léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 xxxxxxxxx řádu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řízení z xxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx jde x zdroj xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhrad xxx §39p odst. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx i xxxxxxxxx revizi se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny (§39c xxxx. 7 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Ústav xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx došlo x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxxx. Ústavního soudu] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] v xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání."

80. Xxx xx v §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hovoří x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx x xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx neproběhla xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx je však xxxxxx jak pro xxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxx jen x zkrácené revizi.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Nepůjde xxx x případy, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx v xxxx xxxx může být x xxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Poukázat lze xxxx. na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx právě xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxxx x bodě 23).

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx nezbytné dodat, xx písemné ujednání x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx dle xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx omezení ceny xxxxxxx xxx, xx xxxx výše nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx se xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx nižší. Jestliže xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx účtované) ceny xxx xxxxxxxxx, x xxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x x jehož dostupnosti xx v xxxxxx x xxxxxxxxx základní xxxxxx uplatnila domněnka xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce podle §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxx písemným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xx třeba tuto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx tak xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx shora xxxxxxxx xxxxx výrobce. Jinými xxxxx, byla-li základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx určena s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx z xxxxxxxx §39p odst. 4 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx, x něhož xx xxx stanovení základní xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) úrovni.

83. Xxxxxxxx xxxxx lze učinit xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dohodě x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jen x xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx stanovena xxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x všechny xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx se v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx xxxxx rozumět xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x úhradě. X xxx xx xxxxxxx ceny, tentokrát xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepřekročí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xx xxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění].

84. Xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxx zkrácenou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x úhradě. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 až 83), uvedené xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x uzavřeným xxxxxxxx xxxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx týkají. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx součástí, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx bod 67). Na xxxxxxx §39c xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost, a xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx revizi.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx, zda xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, byla-li xx jejich základě xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx dodržení závazku xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx o zkoumání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx obsahem xxxxxx xxxxxxx (k tomu xxx xxx 74). Xxxxx xx měla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx x xx §39p odst. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx xx znemožnilo xxxxxxx, zda xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x těch xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zde xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx vedlo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x popření xxxxxx xxxxxx v §39p xxxx. 4 téhož xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx flexibility xxxxxxx xxx xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx k zákonu č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx bylo-li xxxxxxx pro zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx v xxxxx xxxx zkrácené xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx, potažmo xxx xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx léčivých přípravků, x xxxxx má xxx alespoň xxxxx xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx), xxxxxxxx z xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, který xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxx §39c odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, že domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx úpravu xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxx Ústavní xxxx neshledal rozpor xxxx xxxxxxxx dostupnosti x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Ústavní xxxx zdůrazňuje, že xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jen xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx proběhnout xxxxxxxx xxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxx) zahájená dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, a xx xxxxxxxx dostupnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx se týkají xxxxxxxx xxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx vztah x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xx xxxxx jen ústavnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. K xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx svém xxxxxx xxxxxxx soud vyjádřil xxxxxxxxxxx nad tím, xxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, který x xxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x dispozici, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx předepisováním x informace o xxxx xxxxxxx pacienty.

89. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx řešit xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, xx úpravu xxxxxxxxxxxx, jíž xx xxxx xxxxxxxxxx argumentace xxxxxxxxx soudu lze xxxxxx xxxx. x zákoně o léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx uveden xx xxx v České xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx stanovených xxxxxxxx pamatováno xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx nimi x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xx určených xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hodnocení [§26 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx na čl. 8 xxxx. 3 xxxx. i) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X důvodů xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx," xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx proto xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx č. 182/1993 Xx., o Xxxxxxxx soudu.

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxx se xx xxxx xxxxxxxxxx obiter xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx revizi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízeních. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxxxx zákona nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dopad xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Ústavního soudu:

JUDr. Xxxxxxxxx x. r.

Informace

Právní předpis x. 75/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.