Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx. xx. Xx. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x xxxxx xxxxxxxx x předsedy soudu Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx Davida, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx Fialy (xxxxxx xxxxxxxxx), Xxxx Xxxxxx, Jaromíra Xxxxx, Xxxxxx Lichovníka, Xxxx Xxxxxx, Vladimíra Sládečka, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Kateřiny Xxxxxxxxx, Vojtěcha Xxxxxxx, Xxxxxx Tomkové, Xxxxxx Xxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx x návrhu Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním pojištění x o změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové léčivé xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx,", xx xxxxxx Poslanecké sněmovny Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx v Xxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Ústava") x §64 x násl. xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx soudu, xx znění pozdějších xxxxxxxx, (dále xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx soud xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx slovech "nebo xxxxxx přípravek, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové léčivé xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx uvedl, xx xxxxxxxxxx žalobu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx správní xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu léčiv (xxxx jen "XXXX") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx věci přezkoumával x xxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx považuje za xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x svobod (xxxx xxx "Listina").

3. V xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx podmínky (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx právo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Zákon xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx sám xxx xxxxxxxxx nemůže. Xxxxxxxxx xxxxxxxx však v xxxxx xxxxxxxx určuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx orgány veřejné xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Jde x smlouvu, která xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx uzavřena xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 odst. 2 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxx správní xxxxxx x xxxx věci x posuzovaly x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx účely určení xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx skupině x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Dle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na celkovém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xx základního xxxxxxxx je xxxx x části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Pak xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx určuje, že xxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ačkoli xxx městského xxxxx xxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx dostupnost byla xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx by xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nutila xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, v xxxxxxxx xxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxx dojít x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebude, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx dostupnost xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx.

5. Podle xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veřejného xxxxx, xx nějž xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx dojít x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nedostupný, xxxx. xxxx xxxxx xx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx. X přesto xx takový xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx skupině xxxxxxxx látek, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx započitatelný xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx x přípravku, xxxxx je fakticky xxxxxxxxxx, xx xxx xxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx, že xx xxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Žádný x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx trh xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx ušetřeny xxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazený x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený ze xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx musí xxx opřena x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx domněnku xxxxxxxxx na písemném xxxxxxxx, xxxxx ve xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X xxxxxx xx zrušení xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx rozhodování xxxxxxxxx orgánu xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxx předepisováním a xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx pacienty.

7. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx zákonné xxxxxxxxxx xxxxx vyložit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx x xxxxxxxxxx xxxxx x srozumitelné x xxx xxxxx, xx je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx dané písemné xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx nijak xxxxxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxx, presumovaná dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx o soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Dle názoru xxxxxxxxx xxxxx jde x právní xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny, xxxxx Listinou vyžadovaná xxxxxxxx bezplatné zdravotní xxxx není upravena xxxxxxx, xxx soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x xxxx systematické xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx zrušit, xx §39c odst. 1 x 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxx §39c odst. 1 x 2 xxxxxx zákona, přičemž xxxxxxxx část xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx od 1.7.2017):

(1) Xxxxx zařazuje léčivý xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle §39x xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx do dané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je úhrada xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxx pro xxxxx referenční skupinu. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s obdobnou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx právním předpisem.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx zařazených do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupnou xx xxxx x Xxxxx republice xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx, činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxx látce x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podání žádosti x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů jiné xxxxxxx snížených x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx daně x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx x užitím xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx jsou Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx známy, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba terapie xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx nižší, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x b), xxxxx se držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx uzavřeném xx xxxxxxxx zájmu všemi xxxxxxxxxxx pojišťovnami x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo tuzemským xxxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx České xxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxx závazek, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", a xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx soud xxxxx §69 xxxxxx x Xxxxxxxx soudu zaslal xxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") a Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxx vládě České xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx vedlejší xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve svém xxxxxxxxx, podepsaném xxxxxxxxx Xxx. Radkem Vondráčkem, xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx se xxxx zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx zákony, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Návrh xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x později xxxxxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx pozměňovacího xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Hegera. Xxxxx xxx ve xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 poslanců xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx projednal x xxxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 vyhlášen xx Xxxxxx zákonů. Xx závěr xxxxxxx, xx se v xxxxxxx se zavedenou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, podepsaném xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx mu xxx xxxxxxxxx Poslaneckou sněmovnou xxx 30.6.2011 x xx projednání xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 xxx zamítl. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx vyslovilo souhlas 48 xxxxxxxx xx 75 přítomných, 27 xxxxxxxx bylo xxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx projednala xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Senátu xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x vědomím, xx xx xxxx na Xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx.

13. Rozpor xxxx xxxxxxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx x Senátu xxxxxx Ústavní soud x veřejně xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Zjistil, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx neodráží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, xxx xxxxx x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 poslanců (68 xxxx xxxxx) x jímž xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxx (x xxxx xxx xxx xxx 41).

14. Vláda x Xxxxxxx ochránkyně práv xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x stanovisko x xxxxxxxx návrhu. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx ve svém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uplatní x xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx o xxxxxx [xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být součástí xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx. Dohoda x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx dle §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavírána xx xxxxxxxx xxxxx dle §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx xxx spadá x xxxxx xx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxx xxxxxx. X na xxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xx xxx dle Ministerstva xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovozuje i x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dohodu o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxx, xx ujednání xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx však x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx bez ohledu xx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx podílu. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoumána v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx absence xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxx xxxxxxx dohody, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Uzavřením xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx se léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx na "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx k navýšení xxxx xxxxxxxx. Předpoklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx vstup nebo xxxxxxxxx tržního podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx na trh. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx dle 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx levnějšího x xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, jelikož zpravidla xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx cenu, x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kde pacient xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx od pojišťovny. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx úhrad bez xxxxxxxx dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxxx nejistoty xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Dohody x nejvyšší xxxx xxxxxxx x xxxxxx x úhradě xxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx poukázalo xx xxxx zákonných ustanovení, xxxxx xxxxxxxx reagovat xx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx převzatého x xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx do xxxx 10 000 000 Kč. S xxxxxxxxxx xxxxxx přestupku xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx letech xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Porušení dohody xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x mimoprávní xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx zisku, které xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx porušení xxxxxx xxxx vážně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že §39c xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ustanovením, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v oblasti xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 odst. 5, §39c odst. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dne 27.4.2018 x podanému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x., upozorňovala xx xxxxxxx xxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx x současně xxxxxxxx xxxxxxxx Ústavní xxxx, aby xx xxxxxx xxxxxx vyjádřil x xx tvrzené xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxxxx vylučuje xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx cenovým x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který x xxxx xxxxxx, xx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx protiústavní xxxxxxxxxx. Xx zaslaná vyjádření Xxxxxxxxxx sněmovny x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx dále nereagoval.

V.

Zjištění xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x správního xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Ústavnímu xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. 6 Xx 23/2014, xx. xx. 6 Xx 25/2014 x xx. zn. 6 Xx 26/2014, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnosti.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx korporace (Apotex Xxxxxx b. x.; Xxxx x. x., Xxxx xxxxx; a XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jimž xxxx xx správním xxxxxx upraveny podmínky xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx směřují xxxxx XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 č. x. MZDR35012/2013, sp. xx. XXX: L137/2013, xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xx xxx 30.8.2013 sp. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx xxxxxxx, jichž xx netýkaly xxxxxxx xxxxxx I a XX. X odvolacím xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx SÚKL o xxxxxxxxx základní úhrady xx xxxx 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx referenční xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, p. o.). Xxx o podmiňující xxxxx (xx xxxxxx §140 odst. 2 x 7 zákona x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád) xxx xxxxxxxx výroky, jimiž xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxxx skupiny x. 28/1 x xxxxx xxxx změněna xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx navazujících xxxxxx xxxx rovněž v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

23. Xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxx. vnější xxxxxx xxxxxxxxx vybral xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na obvyklou xxxxx terapeutickou xxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx. Konkrétně xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN XXXXXXX 20 XX XXX XXX XXX 100X20XX (dále xxx "xxxxxxxxx ATORVASTATIN") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Následně xxxxxxxx xxxxxxxx cenu x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx oproti xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx ceny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Švédsku je x 33,25 % xxxxx než xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zjištěných x ostatních xxxxxx. Xxxxxxx byla splněna xxxxxxxx xxxxxxx v §16 odst. 2 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxx ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, (dále xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), SÚKL navýšil xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x xx do xxxx xxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx vypočtená z xxxxxxx druhé x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx. Xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx uvedeným xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx č. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. SÚKL proto xxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxx nákladný přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX FORTE 40 XX XXX XXX XXX 98X40XX (xxxx jen "přípravek XXXXX"), xxxxx xxxxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xx výši 1,4000 Xx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx cenu výrobce xx výši 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX x balení x 98 tabletami xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx simvastatin, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx, což xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (jakožto 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedlo, xx xxxxxxxxx XXXXX xxx xx cenové xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o dohodnuté xxxxxxxx xxxx výrobce xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zdůraznilo, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravky, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce nemá xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx odvolatelů, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku XXXXX xxxxxxx tento xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx republice. Xxxxxxxxxxx, xx smlouva byla xxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x §39a odst. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, xxxxx městský xxxx posuzuje, xxxx xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx držitele rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu x jakémkoli xxxxxxxx, xxxx xxxx ničím xxxxxxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x České republice. Xxxxxxx spatřují xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx XXXX xxxxx xxxxxx nezkoumal xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx ústního xxxxxxx

26. Xxxxxxx soud xxxxxx x xxxxxx, xx od ústního xxxxxxx xxxxx očekávat xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx v xxxxxxx s §44 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx rozhodl xx xxxx xxx jeho xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx k xxxxxx, xx xxxxx, jehož xx být při xxxxxx věci použito, xx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xx oprávněn xxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx-xx xxxxxxx zákona, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx aplikace xx xxx bezprostřední, případně xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx hypotetické použití xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [usnesení Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 23.10.2000 sp. xx. Xx. ÚS 39/2000 (X 39/20 SbNU 353); rozhodnutí Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxx, xx zákon (resp. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxx xxx xxxxxx věci použito, xx xxxxx ten, xxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [xxxxx xx xxx 6.3.2007 xx. zn. Xx. XX 3/06 (X 41/44 SbNU 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx ustanovení z xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx výchozí xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, x xxxxxxx xxxxxxxxx se Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, nikoliv běžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx ze xxx 25.9.2007 xx. xx. Pl. XX 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Závěr x xxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nezbytné, xxx xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxx xxx závěr xxxxxxxxxxxx zjevně neudržitelný [xxxxx xx xxx 27.6.2017 sp. xx. Xx. XX 22/16 (X 111/85 SbNU 817; 268/2017 Sb.), bod 20; xx nález xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Pl. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx soud xx xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxx x podání xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, x xxxx xxx xxxxx.

30. Xxx lze xxxxxx již z xxxxxxxxxxxx x bodě 23, SÚKL nejprve xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeného xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěnou x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx jeho zjištění xxx xxxxx přípravku XXXXXXXXXXXX x xxxx xx obvyklou denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Kč. Xxxxx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx xxxx nebyly x žalobách uplatněny xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavku, aby xxxxxxx soud xxxxxx xx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx navrhl xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx byla stanovena xx xxxx 1,4000 Xx xxx přípravku XXXXX x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx SÚKL xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx zde xxxxxx, xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx xx základě §39c odst. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že x xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx zákona bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxx přípravek plně xxxxxx, XXXX upraví xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

33. Do skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (na straně 217) xxxxxxx "přípravky xxxxxxxx, tj. mající xxxxxxx 3% podíl xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x dále xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx x xxxxxxx x xxxxxx x první xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxx ohledu xx xxxxx xxxxx". Xx xxxx xxxxxx, že x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX užil xxxxxx x té xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx se x vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění vyjadřuje xxx 6.9.1 metodiky xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxxx 13.3.2017; metodika xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx SÚKL na xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vychází x xxxxx o xxxxxxxxx vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úpravou x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx SÚKL xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx připadající xx xxxxx terapeutickou dávku [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], kterou následně xxxxxxx dle §39c xxxx. 5 zmíněného xxxxxx. Xx této xxxxx Xxxxxxx xxxx x rámci xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx konstatuje, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx za neudržitelný xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nutnosti xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx ustanovení xxxx x žalobách, xxxxx xxxxxxx xxxx posuzuje, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxxxxx nepřehlédl, xx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxx 31 rozsudku xx dne 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dostupná z www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx shledal, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx Xxxxxx povinnost xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by byl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx dostupný x xxxxxx xxxxxx x hlediska §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxx xxxxxx, xxx. xxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v posledním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Nejvyšší xxxxxxx soud tedy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, že citované xxxxxxxxxx Nejvyššího správního xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx účinnou xx 30.11.2011 (srov. body 23 x 24 xxxxxxxxx rozsudku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx městský soud xx podstatné znění xxxxxx xx dni xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 odst. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx řád xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx stanovení xxxxxx xxxxx §39b až 39e xxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Ústavním xxxxxx.) Od 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx do xxxx xxxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxxx v některé xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 tohoto xxxxxx xxx ohledu na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 léčivý přípravek xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx x novelizujícímu xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx x původních xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx kontextu xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx látek uvedených x příloze č. 2 xxxxxx) xx text "xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx značit xxxxxxxx posun x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx poznamenává, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxx x situaci, xxx není xx xxxxxxx přílohy č. 2 žádný xxxxxx přípravek plně xxxxxx. V takovém xxxxxxx xxxx SÚKL xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx (dle xxxxxxxxx xxxxxx hledal xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx dostupná x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx do §39c odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 1.12.2011 pojem "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x xxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. zn. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx věci, xxxxxx posuzuje městský xxxx. X xxxxxx xxxxx právní xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, že xx xxxxx městského soudu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx xxxxxxxx xx závěry Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v rozsudku xx. zn. 4 Xxx 52/2013. Jinými xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx v situaci, xxx xx závěr xxxxx, který předložil xxxxx xx zrušení xxxxxx, o nutnosti xxxxxxxxx napadené xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx aplikovat v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx sjednocuje xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x x takové xxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx ke xxxxxxx.

38. Ústavní xxxx xxxxxxx, xx má xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, aby xxxxxxx xxxx musel xxxxxxxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxx procesní xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx zrušení xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Návrh xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxx znění §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx v později xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

40. Xxxxx xxxxx návrhu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx dnech 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx xxx návrh xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 472. Druhé xxxxx xx xxxxxx dne 10.6.2011 a xxxxxxxxxxx xxxxx zde x xxxxxx nového xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Heger, jak xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 ze xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 projednal xxx 21.7.2011 x x usnesení x. 281 xx xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx zamítnutí. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxx dne 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx zákona xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zákon xxxxxxx xxx 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx prezident xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx dne 14.10.2011 x částce 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx x xxxxxxx a xxxxxx právního předpisu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 sp. xx. Pl. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, x xxxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bodech 77 x 80, a x xxxxxx xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Pl. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx posouzení xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx východiska

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx.

44. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X samotný čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx výkonu tohoto xxxxx, xxxxx stanoví xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zákonnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v čl. 31 Listiny, xxxxxxx xxxxxxxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx základního xxxxx.

45. Podstata x xxxxx základního xxxxx xx bezplatnou zdravotní xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění xxxxxxx v povinnosti xxxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx občanům xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx pomůckám xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx nález xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (N 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx xx dne 5.5.1999 xx. xx. Xx. ÚS 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x na xxxxxxxxx pomůcky na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí zdravotní xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx zachování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx etiky [srov. xxxxxx xx xxx 4.6.2003 xx. zn. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx dne 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), bod 52].

46. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), v jejímž čl. 3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx zřeteli zdravotní xxxxxxx x dostupné xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxx své jurisdikce xxxxxxxxx xxxxxx dostupnost xxxxxxxxx péče xxxxxxxx xxxxxxx.

47. V případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx realizace, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx toho, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx úhradě. Naplnění xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Listiny xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se bude xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx ze xxx 30.5.2017 sp. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; nález xx xxx 17.4.2018 xx. xx. III. XX 2332/16, bod 44].

48. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx zdravotní pomůcky xx základě veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx i xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx účinku. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx i x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxx základního xxxxx xxxxxxxxxx v čl. 31 větě druhé Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx z xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného x čl. 31 větě xxxxx Listiny dovodit xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx reguluje-li xxxxxxxxx xxxxx proces xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxx bezplatné xxxxxx xx, x xxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že v Xxxxx republice xxx xxxxxx xxxxxxx dostupné x rozsahu nezbytném x xxxxxxxxxxxx hlediska. Xxxx xxx dovodit xxxxxxxxx na xx, xxx xxxxxx úpravy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, kdy se xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní péče, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx republice, narušuje-li xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx prováděcí xxxxx xxx xxxxxx případy xx zakotvení xxxxxxxxxx, xxxxx umožní v xxxxxxxxxx čase xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. B. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxx zavádí nevyvratitelnou xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

50. X posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx aspekty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx stanovení xxxxx léčivých xxxxxxxxx xx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mechanismus vymezený xxxxx: "X případě, xx by xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx [xx. SÚKL, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx." Jde o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přichází x xxxxx až xxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona. Xxx proto xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na předchozí xxxxxx xxxxxx dle §39b až 39e, xxxxxx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx městským soudem xxxxx. Xxx se xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx normy x §39b xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx užitý xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", mezi xxxxx xx xxxxxx xxx, xxxxx bude xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx pojem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx klást xxxxxxxxxxxx 1. požadavek xx xx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x xxx, aby xx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravek, nespadaly xxxxxx přípravky, x xxxxx je reálný xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ze xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx xxxx zde xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx skupiny xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vykládat xxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jiný xxxxxx xx byl x rozporu x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vybírán xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx trhu v Xxxxx republice, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Xxxxx xx bezplatnou zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx xx totiž xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx by xxxx mezi všemi x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx x něhož xx xxx důvodný xxxxxxxxxx, že xx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx dostupný.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx, xx xxxxx z ústavního xxxxxxxx nezanedbatelný xxxxxx xxxx dostupnost. Xxxxxxx xx dostupnost xxxx xxxxxxxx, který se xxxxx může v xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx s výběrem xxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx občany xxxxxxxx (xxx jde x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x budoucímu xxxxx xx určení xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx výběru xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx). Zadruhé se xxxx xxxxxxxxxxxx projevuje x xxxx následující xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx souvisí x xxx, zda xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stavu x xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) x se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx nedostupnosti. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která se x xxxxxx míře xxxx xxxx naznačených xxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxx rovině viz xxxx 62 xx 75, ke xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Návrh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx dotýká především xxxxxx problematiky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx upravena x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx skupinách. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xx x xxxxxxxx xxxx vyhláška č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx referenčních xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx xxxx xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provázání xxxxxxxx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx případech, xxx XXXX za xxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající xx xxxxx terapeutickou xxxxx [§39c odst. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx upravil dle §39c odst. 5 xxxxxxxxx zákona, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx. Závěr městského xxxxx x provázanosti xx xxx projevuje x xxx, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx soud xxxxx xxxxxx i ve xxxxxx k §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx. O xxxxxxxx xxx, xxxxxxx presumpce xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75) a xxxxxxxxxxx xxxx plnění. X nevyvratitelnosti xxxxxx xxxxxx, dle xxx xx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx zprávě x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx nevyvratitelnou domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxx přípravku ..., x jehož ceně xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx... "

58. V §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx xx trhu v Xxxxx republice xx xxxx považuje první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Úprava dostupnosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, proto xx xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Xxxxx xxxxxx dostupnosti v §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx přípravků, xxxx xxxxx xx vybírán xxxx hrazený, xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, u xxxxx xx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx xxxxxxxx (x němu viz xxxx 48 x 53). U obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím 3% xxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx z xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. X domněnky xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, se xxxxxxx x toho, xx musel být xxxxxx závazek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (k tomu xxx xxxx 62 xx 75). V xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určitým způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu, xxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice dostupný.

60. Xxx xx fázi xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx vůbec xxxxxxx nastat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určeného xxxxxxxx přípravku. Na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx nastala x době následující xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostřednictvím xx xxx xxxxx jiný xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nedostupnost či xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x tomu xxxx. body 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxxxx nákladů na xxxxxxxxx xxxx oproti xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx skupinách určena x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Obecná xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podíl na xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx [§39a odst. 3 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx §13 odst. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čtvrtletí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx řízení. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx posuzuje-li se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxx, xxxx se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx stanoveným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň 3 % celkového xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nikoli xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx kalendářním čtvrtletí, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx takového xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx období, x němž se xxxxxxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx xxxxx xxx určení základní xxxxxx dříve xxxxxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx, a xxxx xxx xxxxx čekat xx xx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% podíl xx xxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx dostupnost xx xxxxxxxx smluvním xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx tento xxxxxx xxxx xxxxx x případě, xx-xx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze závazku xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mj. xxxxxxx xxxxx dle §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx zavedena legislativní xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx tuto xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vymezení xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jeho stability x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Mezi xxxxxxx xxxxxx patří x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxx je obecnou xxxxxxxxxx správního orgánu xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx soud xxx konstatuje, že xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x léčivého přípravku xxxxxx i otázku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx jednu xx xxxxxx veřejného zájmu.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx] vede XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx, že x xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyjít x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xx váže xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x to xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx nákladný přípravek xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ujednání xxxxxx x závazek, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

66. Písemné xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx jde x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle §17 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Jednou xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx daného xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx spadá i xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx prostřednictvím xxxxxxxxx xx uzavření ujednání xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx složkou xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu.

67. Xxxxxxx xxxx může xxxxxx xxxxx shrnutí, xx xxx x xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xx xxxxxxxx xxxxxx, po xxxx účinnosti ujednání.

68. X rámci zkoumání xxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxxx je x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 správního xxxx] xx povinností xxxxxxxxx xxxxxx ověřit, zda x xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx o xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxx xxxxxx závazek xxxxx xxxxxxx nebyl, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti totiž xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx uplatnit.

69. Xxxxx xxx, xx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx xxxxxxxxx xx dopustí xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce, na xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q odst. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx]. Xxx x xxxxxxxxx, za nějž xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 milionů Xx. Ústavní soud xxxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, je xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx x §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx hlediska. Aby xx mohla xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx subjektu, který xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění, xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxx, aby xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) a d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, aniž xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxx váže. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx k těmto xxxxxxxxx, lze xxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx na §39a odst. 2 xxxx. x) a xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x úvahu xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě, v xxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx skutková xxxxxxxx spočívá v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx určena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx nevyvratitelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], xxxxxx prostor xxx xx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx úpravy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx. Xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx motivovaný xxxxxx xxxxxxxx větší prostor xxx hospodárnější xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx zmiňuje x xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx (x tomu xxxx. xxx 61) xx na základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a jejich xxxx je vždy xxxxxxxx xx cenové xxxxxxxxx. Xx se xxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Zkoumání xxxxxxxxxxx vymezené pomocí 3% xxxxxx na xxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x referenčních skupinách (x xxx případné xxxxxx xxxx výše xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx přijetí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x skutečnost, xx subjekt, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b) xxxx x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx typu xxxxxx xxxxxxxx, o který xxx.

72. Městský xxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, dospěl x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxx stanovil xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxx xx xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx xxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (viz xxxx 65 a 66). Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx "dostupnost" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 písm. x) xx spojení x §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxx "dostupný xxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ústřední xxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx stupněm neurčitosti. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x právním xxxx ničím xxxxxxxxxx x ve své xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx x sobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [xxxx. nálezy xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Pl. XX 44/03 (N 73/37 SbNU 33; 249/2005 Sb.), xx xxx 13.3.2007 xx. xx. Xx. XX 10/06 (X 47/44 SbNU 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. ÚS 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Xxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xx o xxxxxx, xxxxxx xxxxx vyjít xxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x to s xxxxxxx na výkladové xxxxxxxx lex specialis xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx tohoto ustanovení xxxxx xxxxxx vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu nedopadá xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx x xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx je v §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxx se vždy xxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx přesně má xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx dostupnost x xxxxxxxxx ujednáních. X xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx specialis derogat xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx je x §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztaženo x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "xxxxx v xxxxxxxxx období nejméně 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxx dodržovat xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx vztažení x xxxxxxxx období xx nedávalo xxxxx, x tomu srov. §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxx něhož xx xxx v xxxxxxxx ujednání x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx dobu účinnosti xxxxxxxx dostupný na xxxx v České xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxx xxxxxxx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dobu účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a odst. 2 xxxx. a) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx obsahem závazku xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx o xxxxxx, xxx vyvodit x xxxxxxx slova xxxxxxxxxx, xxxx. dostupný. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku směřuje x tomu, xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařskými xxxxxx odůvodněná xxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, a xx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx faktického xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx x tom, xx xx xxxx x Xxxxx republice bude xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx nenastanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx dodávkami xx xxx x pokrytím xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx požadavků na xxxx, xxxx. úhradu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx neurčitost, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx. X ústavního xxxxxxxx xxxx nutné, xxx xxx legislativní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Jinými slovy, xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx dosaženo (zjednodušeně xxxxxx, xxxxxxxx medicínsky xxxxxxxxxx poptávky xxxxxxxx), xxxx by byla xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx množstvím.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx dle zákonného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, musí xx správní xxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx závazku je x xxxxxxx, že xxx těchto ujednání xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou podstatou xxxxxxxxx, čímž xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zmíněné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx zavázal zajistit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x posledních xxxx xxxxxx nespáchal přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b), xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny. Xxx xxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxx domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx nepřípustnému x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx, xx. x výběru xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by xxx v xxxx xxxx výběru xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dostupné. Xxxxxx, xxxx xxxxxxx úprava x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx xxx vyčíst xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x závěru, xx xxxx hrazený xxxxxxxxx xx vybírán mezi xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpoklady xxx xx, že xxxxxxxx xxxxx.

XX. D. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx problematika xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Jednak při xxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodech 62 až 75. Xxxxxx v době xxxxxxxxxxx xx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, xxx xxx byl xxxxx xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx výběru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx schopna xxxxx zabránit xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx při jeho xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx zprávy x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize, xxxxx xx xxxxxxx přinést xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx z trhu x xxxxxx, na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx soud xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reagovat na xxxxxxxx xxxxxxx nežádoucí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nedostupností xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx proto xxxxxxxxx xx xxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx ani x xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx případy, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, xx xxxxxxxxx zahájením xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx případ, xxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (případně xxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx) xxxx využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání, xx význam §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx soud xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech a x změnách některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxx jen "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxx povinni xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Obdobnou xxxxxxxxx xx x distributor xxxxx dle §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx. XXXX xx xx distributora xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úplné x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx vyhrazených xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, xxxxx dodal xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx pravidelně xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dodávek léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxx úřední. X xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xx xxxxxxxx i xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx v případě, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) [xx. xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, nebo

b) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) [xx. ujednání x xxxxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] x případě, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx takového xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Byť xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx x xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx neproběhla xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Výklad xxxxxxxx v §39p xxxx. 4 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx proto Ústavní xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx jednou z xxxxxxxx xxxxxxxx zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx to, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Nepůjde xxx o případy, xxx základní úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale x xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx dostupnosti xx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx ve výši xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx v této xxxx xxxx být x praxi xxxxxxxxx x s využitým §39c xxxx. 2 xxxx. a) daného xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. xx věc xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx základní úhrada xxxx ve xxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 v xxxxxxxxxx právě na §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 23).

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx písemné ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx již dle xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx omezení xxxx xxxxxxx xxx, že xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx základní xxxxxx xxxx stanovena xxx této xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) ceny xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx půjde o xxxxxx stanovenou ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx výší, xx třeba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx písemného ujednání" xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx shora xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx určena s xxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je z xxxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. a) xxxxxx zákona, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx, x něhož se xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx přípravkem, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx. Nepůjde xxxx xxx o xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla stanovena xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale x xxxxxxx xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx přípravku, o xxxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) téhož xxxxxx. Xxxxxxxxx "podle xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výší xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx o úhradě. X xxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx dohody x xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx spotřebitele [§39c xxxx. 2 xxxx. x) in xxxx xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx revizi x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce xx písemného ujednání x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx ustanovení xxxx xx xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx využila xxxxxxxx dostupnosti spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ujednání xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx musí xxx jejich součástí, xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady bylo xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx bod 67). Xx xxxxxxx §39c xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx možno reagovat xx situaci, kdy xxxx plněn xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x porušení xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny, xxxx xxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, která xx obsahem xxxxxx xxxxxxx (x xxxx xxx bod 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zcela xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx písemných xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx závazku xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti dle §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to vedlo x absurdním xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, kterým je xxxxxxxxx flexibility xxxxxxx xxx situace výpadku xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxx xxxxx důvodová xxxxxx k zákonu č. 298/2011 Sb.

86. Současně xxxx xxxxxx, že bylo-li xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx porušení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx x rámci xxxx xxxxxxxx revize xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), vycházet x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x něhož xxx porušen závazek xxxxxxxx dostupnost. Opačný xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, který xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.

87. Lze xxxxxxx, že domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxxxxxxxxxxx překážku pro xxxxxxx předvídanou xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v referenčních xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx x xxxxxx xxxxxxx proto Ústavní xxxx neshledal rozpor xxxx domněnky dostupnosti x čl. 31 větou xxxxxx Xxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jen xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx hloubková xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx domněnka xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx odstranění xxxxxxxxx stavu. Dalšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx revize) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Předmětem xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. K xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx u léčivého xxxxxxxxx, který v xxxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x informace x xxxx snášení pacienty.

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx otázky xxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x jehož nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Tuto xxxxxx tak xxxx xxxxx řešit na xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jíž xx xxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxx xxxxxx např. x zákoně o léčivech. Léčivý xxxxxxxxx xxx §25 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, dokud xx XXXX xxxxxxxx registraci xxxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Evropské unie. X xxxxxxxxxxxx řízení xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pamatováno na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx přípravků [xxxx. §31 odst. 5 xxxx. a) zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) č. 726/2004, kterým xx xxxxxxx postupy Společenství xxx registraci xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx nimi x xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx]. Součástí xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx či mikrobiologických xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek a xxxxxxxxxx hodnocení [§26 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), ve znění xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xx. 8 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X xxxxxx xxxx vyložených Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx přípravky xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx republice," xxxx x rozporu xxxxxxxx xxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx proto xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 zákona č. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx.

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. d., xxx se xx xxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxx vyjádřil x xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odkladného xxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx revizi, xxxxxxxx revizi x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x řízení xxxx městským xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oprávněna xxxxx xxxxx xx xxxxxxx zákona xxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu:

JUDr. Xxxxxxxxx x. r.

Informace

Právní xxxxxxx č. 75/2019 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.