Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx soudu

Jménem xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx pod xx. xx. Xx. XX 43/17 xxx 29. ledna 2019 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Rychetského x xxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Lichovníka, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Vojtěcha Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx ustanovení §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,", xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx dosavadního xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx x Xxxxx (xxxx xxx "městský xxxx") - se xxx čl. 95 odst. 2 Xxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "Ústava") a §64 x násl. zákona x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx soudu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x o změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx slovech "nebo xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx x Xxxxx republice,".

2. X xxxxxx uvedl, že xxxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částečně xxxxxxx prvostupňové xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx "XXXX") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxx xxxx přezkoumával x použití §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx napadenou xxxx považuje xx xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx (dále xxx "Listina").

3. V xxxx xxxxxxxxxxx městský xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), které blíže xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx oblasti, xxxxxx xxx již xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna a xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x uzavřené xxxxxxx, xx jejíž xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx bližšího xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxx x xxxxxxx, která xxxx xxxx deklaruje, xx je xxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx věci x xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neexistuje (např. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reálné xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx xxxx připomněl, xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx skupině x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu v Xxxxx republice. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx trhu x České republice xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xx základního xxxxxxxx xx však x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Pak xx xxxxxx pravidlo xxxxxxxxxxx neuplatní x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ačkoli xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x aniž xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx reálná, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vychází x xx.

5. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, za nějž xxxxxxxx kvalitu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxxx xxxxx xxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxx xx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx. I xxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx skupině xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx vliv xx roční xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx u přípravku, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx, že se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxx. Žádný x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xx xxx dodáván xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx ušetřeny xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx skupině xxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxx xx pak xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dostupný x xxxx xxxxxxxxxx musí xxx opřena x xxxxxx xxxxxxxx, nikoliv x xxxxxx domněnku xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ve xxx podstatě tuto xxxxxxxxxx nijak xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X návrhu xx zrušení části §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx městský xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x době rozhodování xxxxxxxxx orgánu nebyl xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Městský xxxx xx xxxxxxx, xx napadené zákonné xxxxxxxxxx xxxxx vyložit xxxxxxx konformním způsobem. Xxx x ustanovení xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx, xx xx-xx příslušné xxxxxxx ujednání xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx xxxx písemné xxxxxxxx xx upraveno xxxxxxxxxxxxxx smlouvou, jejíž xxxxx není nijak xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu jde x právní xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx části zákona, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, na §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx do dané xxxxxxxxxx skupiny nenáleží. Xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx stanoví xx xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku léčivých xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx přípravcích x xx xxxxxx xxx xxxxx referenční skupinu. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx s obdobnou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x kterékoliv xxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České republice; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupnou xx xxxx v Xxxxx republice xx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považují za xxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxx snížených o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx daně x xxxxxxx hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely podle xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx terapie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) nejvyšší ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx všemi xxxxxxxxxxx pojišťovnami s xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx tuzemským xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x odst. 1 xxxx. x), je-li xxxx úhrada xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x), b) a x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx na dobu xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Citované xxxxxxxxxx xx zařazeno do xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", x xx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b a xxxx.) označených nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 zákona o Xxxxxxxx xxxxx zaslal xxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") a Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx jen "Senát") xxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxx vládě Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") a Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv jako xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Poslanecká xxxxxxxx ve svém xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předsedou Xxx. Xxxxxx Vondráčkem, xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx ve Sbírce xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Návrh xxxxxx xxxxxxxxxx vládou xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx byl xx xxxxxx čtení xxxxxxx xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxx postoupen Xxxxxx, xxxxx jej projednal x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx sdělila, xx se x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx popis xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

12. Xxxxx se ve xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx Milanem Xxxxxxx, xxxxxxxxxx na průběh xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx mu xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx xx 10. schůzi 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 xxx xxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 xxxxxxxx xx 75 přítomných, 27 xxxxxxxx xxxx proti. Xxxx Xxxxx informoval, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X závěru xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xx plně xx Xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx.

13. Rozpor xxxx vyjádřeními Poslanecké xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx přístupných xxxxxx (http://www.psp.cz). Zjistil, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovna dne 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx zamítl, x xxxxxxx xxxxxxxx č. 668, xxx xxxxx x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 bylo proti) x xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxx (x xxxx xxx xxx xxx 41).

14. Vláda x Xxxxxxx ochránkyně xxxx xxxxxxx, xx nevyužijí xxxxx xxxxx vstoupit xx řízení.

IV.

Vyjádření Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Xxxxxxx xxxx dle §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Ústavním soudu, xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x stanovisko k xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovisku xxxxxx, xx část §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uplatní x léčivého přípravku, x něhož xxxx xxxxxxxx dohoda x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx x xxxxxx [upravená v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx].

16. Dle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být součástí xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zajištění dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ujednání. Zmíněný xxxxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx dle §39a odst. 2 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu dle §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx xxx spadá x xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Povinnost dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovozuje i x xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx x xxx, xx ujednání xx xxx uzavřeno pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx Xxxxx republiky [§39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx stanovenou pomocí 3% tržního podílu. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx uvedeného ustanovení xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx o stanovení xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určené xxx 3% xxxxxxx xxxxxx je určité "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx přípravků, xxxxx xx týkají xxxx uvedené dohody, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dostává xx "xxxxxxxxx xxxx" veřejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x navýšení xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx levnějšího a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxx, jelikož zpravidla xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pacienta, xxxxx hradí jeho xxxxx cenu, x xxxxxxxxx x konkurenčním xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxxx nejistoty xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x dohody x úhradě jsou xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx podpora fungování xxxx s léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Ministerstvo zdravotnictví xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zákonných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx porušení závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx o úhradě, xx jejichž základě xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx skutkovou xxxxxxxx přestupku dle §39q xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx lze xxxxxx pokutu do xxxx 10 000 000 Kč. X xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x navazujících xxxx letech xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) x x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jež xxxx xx zvýšení xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx kontrahenta.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ustanovením, xxxxx xx přímo xxxxxxxx xxxxx úhradu xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Listiny. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx xxx ambulantní xxxxxx přípravky považuje §15 xxxx. 5, §39c odst. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., upozorňovala xx xxxxxxx xxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx x současně xxxxxxxx požádala Xxxxxxx xxxx, aby xx xxxxxx xxxxxx vyjádřil x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx cenovým x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vyjádření obchodní xxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. xxxxxx xxxxxxxxx soudu, xxxxx x xxxx xxxxxx, xx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx spisů xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Městský xxxx xxxxxxxx s návrhem xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx spisy ve xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. 6 Ad 23/2014, xx. zn. 6 Ad 25/2014 x xx. zn. 6 Xx 26/2014, x nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnosti.

22. Xxxxxx podaly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Apotex Xxxxxx x. x.; Xxxx x. d., Xxxx mesto; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), které x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx držiteli xxxxxxxxxx x registraci konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx upraveny podmínky xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx směřují proti XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 x. x. MZDR35012/2013, xx. xx. XXX: L137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X x XX. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. x.). Xxx x podmiňující xxxxx (xx xxxxxx §140 odst. 2 x 7 zákona x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád) xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx specifikované xxxxxx xxxxxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 a jimiž xxxx xxxxxxx výše xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx navazujících xxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx řízení xxxxxxxxx.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX nejprve xxxxx §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x nejnižší cenou xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x kterékoli xxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 MG XXX TBL FLM 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") obchodovaný xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx oproti xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx je x 33,25 % xxxxx xxx průměr xxxxx a třetí xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zemích. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v §16 odst. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX navýšil xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 xx veřejném xxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxx druhé x xxxxx nejnižší xxxx tohoto přípravku. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx x xxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx činila 0,5850 Xx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx postupem xx však xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx nákladný xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xxx xxxxxxxxx XXXXX FORTE 40 XX XXX XXX XXX 98X40MG (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXX"), podle xxxxx xxx xxxx stanovena xxxxxxxx základní xxxxxx xx výši 1,4000 Xx. Tato základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v písemném xxxxxxxx (smlouvy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx x dohodnutou xxxxxxxx cenu výrobce xx xxxx 274,40 Xx x přípravku XXXXX x xxxxxx x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx XXXXX xxx xx cenové xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x dohodnuté xxxxxxxx xxxx výrobce xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx dle xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx reference jsou xxxxxxxx xxx ohledu xx dostupnost xxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx nesouhlasilo x xxxxxxxx odvolatelů, že xx smlouva x xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx neobsahovala xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx přípravku ZOCOR xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx smlouva xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x §39a xxxx. 2 písm. b) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění.

25. X xxxxxxxx, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx, bylo xx. xxxxxxxxx, že xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x jakémkoli xxxxxxxx, xxxx xxxx ničím xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxx, xx XXXX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx, podle xxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Ústavní xxxx xxxxxx x závěru, xx xx ústního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x proto x xxxxxxx s §44 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx rozhodl xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zrušení zákona

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx k závěru, xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx věci xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx věc Xxxxxxxxx xxxxx. Obecný xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx hypotetické xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 23.10.2000 xx. xx. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ústavnosti xxxxxxxx norem plyne, xx zákon (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx), jehož xx být xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. ústavně xxxxxxxxxxx výsledku; xxxxx-xx xx odstraněn, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [xxxxx xx dne 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (X 41/44 SbNU 517; 149/2007 Sb.), bod 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxx náleží xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx výchozí xxxxxx. Xxx totiž xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx běžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. XX 85/06 (N 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x xxx, že xxxxx napadeného xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx Ústavní xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zjevně neudržitelný [xxxxx ze dne 27.6.2017 xx. xx. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), bod 20; xx xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. zn. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x jaké jej xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx v xxxx 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x kterékoliv xxxx Xxxxxxxx unie pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx přípravku XXXXXXXXXXXX x xxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx ve xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx základní xxxxxx nakonec xxxxxxxxx x x výběru xxxxxxxxx ATORVASTATIN xx xxxx xxxx nebyly x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Odtud xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx navrhl xxxxxx.

31. Xxxxxxxx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xxx xxxxxxxxx XXXXX x xxxx xxxxxxxxx primárně xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx městský xxxx xxxxxxxxx. Při aplikaci §39c odst. 5 xxxxxx zákona XXXX xxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx zmínil, xx základní xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx §39c odst. 5 x xxxxxxxxxx na §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x případě, že xx xxx stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx přípravek plně xxxxxx, SÚKL xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.

33. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX ve svém xxxxxxxxxx (na xxxxxx 217) zahrnul "přípravky xxxxxxxx, tj. xxxxxx xxxxxxx 3% podíl xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx látky x dále přípravky x platnou XXX [xxxxxxx x nejvyšší xxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] xxxx s xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxx xxxxxx na xxxxx podíl". Je xxxx xxxxxx, že x vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxx x té xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx SÚKL na xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) daného xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx terapeutickou xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx této xxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxx své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (viz xxx 28) nemíní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx konstatuje, xx x xxxxxxxxxx posuzované xxxx xx neudržitelný xxxxxxxxxx závěr xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x žalobách, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx v xxxx 25).

35. Ústavní xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx nepřehlédl, že xx vztahu §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxx 31 xxxxxxxx xx dne 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zde xxxxxxx, xx "§39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxxxx Ústavu povinnost xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx trhu x Xxxxx republice xxxxxxxx x xxxxxx nutném x hlediska §39c xxxx. 2 písm. x) téhož xxxxxx, xxx. xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x citovaném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx citované xxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxx účinnou xx 30.11.2011 (xxxx. body 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx dni xxxxxxxxxxx správního orgánu (§75 odst. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., soudní xxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění takto: "X případě, že xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b až 39e xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím úhrady xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Od 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx: "V případě, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx v některé xx skupin xxxxxxxx xxxxx uvedených v příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx soudem.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, xx xxxxx xxxxx x původních xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je tím xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "xx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx" má xxxxxx xxxxxxxx posun v xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx změna xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x situaci, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx předchozí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx skupiny posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx. Důvodová xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx novelizace xxxx vtělila do §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 1.12.2011 pojem "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxx posuzuje xxxxxxx xxxx. X důvodu xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxx, xx xx xxxxx městského soudu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona xxxxxxxx xx závěry Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx soud xxxx x situaci, xxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, o nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ohledně xxxxxxxx xxx aplikovat x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx soud tedy xxxxxx hodnotit, xxx xxxxx či xx xxxxxx předpokladů xx x v xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx soud xxxxxxx, že xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx soud xxxxx xxxxxxxxxxxx použít ustanovení xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx jsou x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx napadené xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Návrh xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx pod č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx tisk 325). Xxxxx zákona předložený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nového znění §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx však xxxx x později xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx zněním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu.

40. Xxxxx xxxxx návrhu xxxxxx xx uskutečnilo xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx přikázán x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Xxxxx čtení xx xxxxxx xxx 10.6.2011 x pozměňovací xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poslanec Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx ze sněmovního xxxxx 325/2. Usnesením x. 592 ze xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválila xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 přítomných, xxxxx návrhu hlasovalo 73 xxxxxxxx.

41. Senát xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 projednal xxx 21.7.2011 x x xxxxxxxx č. 281 se xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyslovila xxx xxxx zamítnutí. Xxxxxxxxxx sněmovna Senátem xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxx dne 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x dne 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx zákona xxxxx xx Sbírce xxxxxx xxx 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx x přijetí a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připomenout xxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx přijetí xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. XX 36/11 (N 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 až 32, v xxxxxx xx dne 30.5.2017 xx. zn. Pl. XX 3/15 (N 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bodech 77 x 80, x x nálezu ze xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), bodě 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Ústavní xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx namítá xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxx právem xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx.

44. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Listiny xxxxxxx xxxxx v xxxxxx zákonů, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx odkazuje na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx stanoví xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Listiny, přičemž xxxxxxxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx občanům xxxxxxxxxxx xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx nález xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 5.5.1999 sp. zn. Xx. XX 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx zachování xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx takového ošetření x léčby, jež xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx etiky [srov. xxxxxx xx xxx 4.6.2003 xx. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx dne 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (N 178/71 SbNU 105; 396/2013 Sb.), bod 52].

46. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zdravotní xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx lidských xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx patřičné xxxxxxx.

47. V xxxxxxx xxxxxxxxxx práva xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a na xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xx zákonodárce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx x zdravotní xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx bez xxxx, xxx za xxxxxx xxxxxxxxxx vznikla xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Naplnění xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bude xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž x xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx léčebného xxxxxx [xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. ÚS 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; nález xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, bod 44].

48. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x na xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx léčivého xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxxxxxx tak, xxx xxx zajištěn rovný xxxxxxx x x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx. X xxx souvisí xxxxx jejich bezplatnost, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zdravotní péči x nositele základního xxxxx xxxxxxxxxx v čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx zákon xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, x nichž xx x době xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx dostupné x xxxxxxx xxxxxxxxx x medicínského hlediska. Xxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zákona xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx v xxxxxxx xxxx nedostupným v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx případy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx čase xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či jiný xxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x dosažení žádoucího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání.

50. X posouzení návrhu xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx části xxxxxx xx xxxxxxx třeba xxxxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X mechanismu xxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx jistý xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezený xxxxx: "X xxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b až 39e xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 tohoto zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přichází x úvahu xx xxxx, co xx xxxxx výše úhrady xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx spadá x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx proto xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx §39b xx 39e, xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přikazuje xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxx městským xxxxxx xxxxx. Xxx se xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x §39b xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxx xxxxx se xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxxx xxxxx přinejmenším 1. požadavek xx xx, xxx xx xxxx xxxxxxx spadaly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx vybírá xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X požadavku xx terapeutickou zaměnitelnost xx nutno xxxxxxxx xx xxxxx ze xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx xxxx zde xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, dle xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nejméně xxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx pouze léčivé xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxx s čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx požadavek spočívající x xxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx léčivými xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx předpoklad, že xxxxxxx fakticky dostupné xx trhu x Xxxxx republice, vyvěrá x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny (xxx xxx 48). Právo xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx by xxxx mezi všemi x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xx xxx důvodný xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx xxxxxx dostupný.

54. Xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dostupnost. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxxxx času měnit, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxxx. Zaprvé x procesu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x něhož není xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx jde x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx po určení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx). Xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což souvisí x tím, zda xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (zde xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x aktuálnímu xxxxx x xxxx, xxx xx takové xxxxxxxxx xxxxxx) x se xxxxxxxxx nápravy v xxxxxxx xxxx nedostupnosti. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se x xxxxxx míře xxxx xxxx naznačených xxxxx xxxxxxxxxxxx (k xxxxx rovině xxx xxxx 62 xx 75, ke xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x výběrem léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx skupinách. Referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem, jímž xx v xxxxxxxx xxxx vyhláška č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

56. Xxx xxx bylo výše x xxxx 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx zasahovat xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x úpravou x §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenční skupině xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx upravil xxx §39c odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxx městského xxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx i xx xxxxxx k §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, který má xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx obsažena xxxxxx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dostupnost představovanou xxxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících tutéž xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X domněnku xxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x tomu xxx xxxx 62 xx 75) a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X nevyvratitelnosti xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx považují xx xxxxxxxx. Xxxxxx x důvodové xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx uvádí, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice xx xxxx považuje xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx okamžiku xxxxxx xxxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Úprava xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx městského xxxxx, xxxxx xx xx Xxxxxxx soud x xxxxxx xxxxx xxx nezabývá.

59. Xxxxx xxxxxx dostupnosti x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx přípravků, xxxx xxxxx je vybírán xxxx xxxxxxx, nevstupovaly xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx trhu x Xxxxx republice xxxxxxx xxx xxxxxx dostupné (x němu xxx xxxx 48 x 53). U obecné xxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx z xxxx, xx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxxxx alespoň zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. U xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx z toho, xx xxxxx xxx xxxxxx závazek zajistit xxxx dostupnost xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (x tomu xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx případech xxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určitým způsobem xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxx, xxx xxxx hrazený xxxxxx přípravek z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx dostupný.

60. Xxx xx fázi xxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx přípravku xx xxxxx prakticky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx někdy x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx faktickou nedostupnost, xxxxx by nastala x xxxx následující xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx zákonodárci xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostřednictvím xx xxx xxxxx xxxx xxxx hrazený přípravek, xxxxxxxxxx nedostupnost či xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (k xxxx xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách určena x využitím xxxxxx xxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx dostupný xxxxxxxx xxxxxx léčivý přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx činil x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx. je xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předcházející xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx řízení. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% podílem xx xxxx, xxxx xx xxx xx vymezené xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx již x xxxxxxxxxxxxxx kalendářním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx takového xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxx období, x němž xx xxxxxxxxxx zkoumala. S xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx možno xxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxx zohledňovat xx xxxxxx přípravky, xxxxx xx domněnka xxxx, x xxxx xxx třeba xxxxx xx xx, xx x rozhodném období xxxxxxxx 3% xxxxx xx trhu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx z toho, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx závazkem. Xxxxxxxxxx xx tento xxxxxx xxxx jevit x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost, xxxxxxxxx xx xxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kterého xxxx xxxxxx financování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx

62. Jak bylo xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx posuzuje xx. xxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zájem xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 písm. b) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Zjištění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Ústavní xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx úhrady x léčivého xxxxxxxxx xxxxxx x otázku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jednu ze xxxxxx xxxxxxxxx zájmu.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice, x xx x xxxxxxx, že v xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyjít x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx této povinnosti xx x xx xxxxxxxxxxx z hlediska čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x úhradě xx blíže xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxx náležitostmi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx Xxxxx republiky. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, kde xx xxxxx, xx xxx x xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených služeb, xxx spadá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uzavření ujednání xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění pojímá xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx soud může xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx předpokládá, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, jehož xx xxxxxxxx týkají, xx xxxx xxxxxxxxx ujednání.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx je i xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 správního xxxx] xx povinností xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx x ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx dohodě x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx totiž xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

69. Dodat xxx, xx plnění xxxxxxxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xx x xxxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovena základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) x c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Tohoto xxxxxxxxx xx dopustí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x úhradě, xx jehož xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. c) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx]. Jde o xxxxxxxxx, xx nějž xxx uložit pokutu xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx jejímž stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx x §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxx ještě x xxxxxxx hlediska. Xxx xx mohla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q odst. 1 písm. b) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění, xxx-xx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxx-xx x xxxxxxxx o xxxxxx. Xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se x xxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, lze nalézt x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x návaznosti xx §39a xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) daného zákona. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx i na xxxxxx x písemném xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x rozsahu, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxx uplatnění xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě, v xxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dvou letech xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx takových xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx určena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny.

71. Xxxxxxx soud konstatuje, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx prostor pro xx, xxx xxx xxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, správní xxxxx zkoumal x xxxxxxxxx xxxxxx tržní xxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu x České xxxxxxxxx. Xxx o úmysl xxxxxxxxxxx motivovaný snahou xxxxxxxx větší prostor xxx xxxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určených x hrazení zdravotní xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx o xxx, že za xxxxxx snížení výdajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxx 61) xx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx x zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xx vždy xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezené xxxxxx 3% podílu xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nahrazeno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní úhrady x referenčních xxxxxxxxx (x pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, zda byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxx zákonné xxxxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x návaznosti xx typu tohoto xxxxxxxx, x xxxxx xxx.

72. Xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx ve xxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxx stanovil obsah xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x aniž by xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx z xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, který xxx xxxxxxx úpravy xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě (viz xxxx 65 a 66). Současně xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx normativní xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" ve xxxxxx §39a xxxx. 2 písm. x) xx xxxxxxx x §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx" xx smyslu §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx pojmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x vyznačují xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ve xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx protiústavnost. Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 odst. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxx obvyklých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Pl. XX 44/03 (X 73/37 SbNU 33; 249/2005 Sb.), xx xxx 13.3.2007 xx. xx. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 sp. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Xxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost x xxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x úhradě, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx z §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x to x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx specialis xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx úpravu obecnou). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx je v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti (za xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ujednáních. X xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx derogat xxxx generali, xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx je x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx je xxxxx dodržovat xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx období xx nedávalo xxxxx, x xxxx srov. §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxx ujednání x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxx dobu účinnosti xxxxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx].

74. Xx má xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx o xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx slova xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tomu, xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx z hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx léčivém xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxx úhradu, xxxxx xxxxxxx právní řád. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dosažení a xxxxxxx požadovaného faktického xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x obecné rovině x tom, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx dodávkami na xxx a pokrytím xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx požadavků na xxxx, resp. xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, k čemu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, aby xxx legislativní xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku bylo xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx městský xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xx vymezen prostřednictvím xxxxx, jehož xx xxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, saturací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů), xxxx xx byla xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. nějakým určitým xxxxxx xxxxxxx daného xxxxxxxx přípravku na xxxx či určitým xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxx úhrad, xxxx xx správní xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx sjednán. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podstatou xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přijatého xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmíněno tím, xx subjekt, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 písm. x), xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx k porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X případech, xxx xx xxxx hrazený xxxxxx přípravek xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určován x návaznosti na §39c xxxx. 2 xxxxx xxxxxx s xxxxxxxx této domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny, xx. x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by xxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx xxxxxxxx. Naopak, xxxx popsaná xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx lze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, vede x xxxxxx, že xxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxx xxxx, x nichž xxxxxxx úprava prostřednictvím xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. D. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, co xxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx problematika xxxxxxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx. Jednak při xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx týkalo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx x xxxxxx 62 xx 75. Xxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxx xx xxxxx vyjádřit xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx stěží schopna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebude v xxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx již xxx xxxxx x xxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx byl zkoumán xxxx xxxxx na xxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx spojenou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx institut xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx x xxxx x xxxxxx, xx xxxx stojí úhradový xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx ověřil, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné ujednání, xxxxxxxxxxxx reagovat xx xxxxxxxx vzniklý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zmíněná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx rozporu s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx ani x xxxxxx pohledu.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx případy, xxx xxxx xxx xxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx případ, xxx xxx určení xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx skupině (xxxxxxxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, aby xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx plně xxxxxx) byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě bylo xxxxxxxx písemné ujednání, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx soud zaměří.

78. XXXX dle §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx mu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Obdobnou povinnost xx i distributor xxxxx xxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx. XXXX má xx xxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx lékáren x dalším xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, jiným xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx obchodním xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dodávek léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podněty x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx úřední. X xxxx xxxxxxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx došlo k

a) xxxxxxxx písemného ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. d) [xx. ujednání x xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] v případě, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx xxxxx takového xxxxxxxxx ujednání."

80. Byť xx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hovoří x xxxxxxxx revizi, v xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx neproběhla xxxxx xxxxxx systému xxxxx, XXXX xx podmínek xxxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p odst. 5 věta čtvrtá xxxxxx xxxxxx. Výklad xxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx revize. Xxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxx jen x xxxxxxxx xxxxxx.

81. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxxx, xx jednou x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xx, xx xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx výši písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Nepůjde xxx o xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, ale x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx a x xxxxx dostupnosti xx x řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxx být x xxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) daného xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx městským xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 23).

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx již dle xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ceny xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nižší. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx účtované) ceny xxx přípravku, x xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x jehož xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxx xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) téhož xxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxx písemným xxxxxxxxx x xxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx maximální xxxx, xx xxxxx tuto xxxxxxxx zohledňovat i xxx výkladu §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxx "ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx domněnky dostupnosti, xxxxxxxx xx x xxxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přípravku, x něhož xx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xx, zda byla xxxxxxxxx přesně xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) úrovni.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx vztahu x §39p odst. 4 xxxx. b) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx základní úhrada xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x x jehož xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) téhož xxxxxx. Souslovím "podle xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx třeba xxxxxxx xxxxxx interval xxxxxxx xxxxx výší xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx pro xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele [§39c xxxx. 2 písm. x) xx fine xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má XXXX povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxx zkrácenou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxx xxxx výše xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxx základní úhrada xxxx stanovena dle xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xx x xxxxxx o stanovení xxxxxxxx xxxxxx využila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx písemným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx je rovněž xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx závazek xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxx xxxx domněnku xxxxxxxxxxx (xxx bod 67). Xx xxxxxxx §39c odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx situaci, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx stanovením xxxx xxxxxxxx úhrady ve xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x porušení xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx dodržení závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, která xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (x tomu xxx xxx 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx §39p odst. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx nedošlo x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nevyvratitelná xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx vedlo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x popření xxxxxx xxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx situace xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Současně musí xxxxxx, že bylo-li xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxxxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxx alespoň jeden xxxx hrazen (§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxxx, u něhož xxx xxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx znemožnil xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, který xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39c xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx předvídanou reakci (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx x tohoto xxxxxxx proto Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx domněnky xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xx svém xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx domněnka dostupnosti xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx proběhnout zkrácená xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x xx domněnka xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx odstranění xxxxxxxxx stavu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx xx týkají xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) zahájené xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx které xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. K xxxxxxxxxxx městského xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pacienty

88. X xxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, který v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx předepisováním x informace x xxxx snášení pacienty.

89. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx otázky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxx úpravy domněnky xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxx např. x zákoně o léčivech. Xxxxxx přípravek xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx uveden xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dokud nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X registračním xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pamatováno xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 odst. 1 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci humánních x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx]. Součástí xxxxxxx xxxxxxxxxx je x xx určených xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hodnocení [§26 xxxx. 5 písm. x) zákona x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xx. 8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 o xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Ústavní xxxx xxxxxx k xxxxxx, že xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx ve xxxxxxx "xxxx léčivý xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx proto xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx soudu.

92. Ústavní xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxx xx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx revizi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízeních. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x řízení xxxx městským xxxxxx, xxxx ve stávající xxxxxxxx xxxxxxx oprávněna xxxxx návrh na xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx jednotlivých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dopad xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu:

JUDr. Xxxxxxxxx v. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.