Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

NÁLEZ

Ústavního xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx pod xx. xx. Xx. XX 43/17 dne 29. ledna 2019 x plénu xxxxxxxx x předsedy xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx Fialy (xxxxxx xxxxxxxxx), Xxxx Xxxxxx, Jaromíra Jirsy, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Jana Xxxxxx, Xxxxxxxxx Sládečka, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Tomkové, Davida Xxxxxx x Jiřího Xxxxxxx o xxxxxx Xxxxxxxxx soudu v Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx "nebo xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,", za xxxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx České republiky x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx x Praze (xxxx jen "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 odst. 2 Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "Ústava") a §64 x násl. zákona x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx soudu, xx znění pozdějších xxxxxxxx, (dále jen "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "nebo xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. V xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx žalobu proti xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx správní xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu xxxxx (xxxx xxx "SÚKL") x částečně xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx řízení bylo xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx věci xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zmíněného xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx považuje xx xxxxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. V xxxx souvislosti xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx podmínky (v xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx. Xxxxx nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx část xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx již xxxxxxxxx nemůže. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx určuje xxxxxxxxx pojišťovna x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jejíž obsah xxxxxx orgány xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx naplněn. Xxx x smlouvu, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx orgány x xxxx věci x xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx zákonná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xx xxxxxx závazku xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dostupnosti).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx určení xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx množství xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx trhu x České xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ačkoli xxx městského xxxxx xxxx obsah příslušného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zákonem xxxxxxxxx x aniž xx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nutila xxxxxxxxx xxxxxxxx dodávat xxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxx byl xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxx dojít x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx dostupnost xxxxxxxxxx a xxxxxxx x ní.

5. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pravidlo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, za xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx proto xxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxx xx xxxx je téměř xxxxxxxxxxxx. I přesto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx výrazný vliv xx roční xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxxxxxx základní úhrady xxxxx u přípravku, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx k xxxx, xx xx xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx nemůže xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx finance x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx popsané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx jeden xxxxxx dostupný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx svém xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx princip xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x tom, xx xxxxxx přípravek xxxx hrazený ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dostupný x xxxx dostupnost xxxx xxx opřena x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x právní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx písemném xxxxxxxx, xxxxx xx xxx podstatě xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X návrhu xx xxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx městský xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx přípravku, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, zpravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx pacienty.

7. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyložit xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem. Xxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx, xx je-li xxxxxxxxx xxxxxxx ujednání xxxxxxxx, xxxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx smlouvou, xxxxx xxxxx xxxx nijak xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezplatné xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x xxxx systematické xxxxxxxx

8. Z důvodu xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx zrušit, na §39c odst. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxx §39c xxxx. 1 a 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zákona xx tučně xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx podle §39x xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxx xx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx do dané xxxxxxxxxx skupiny nenáleží. Xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxx obsažených v xxxxxxxx přípravcích x xx xxxxxx xxx xxxxx referenční skupinu. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obdobnou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečností a xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxxx ve výši

a) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice xx xxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx podle xxxxxxxx podání žádosti x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považují za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přirážky a xxxxxxxxx daně x xxxxxxx hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) a xxxx xxxxxxxxxxx jsou Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx zohledňuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx cena nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x), xxxxx xx držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, dovozce xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nedopustil x posledních 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) úhrady xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami s xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 1 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle písmen x), x) x x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx na dobu xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx závazek, xx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ujednání xxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx x xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x označením "Xxxxxxxx xxx x úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely", x xx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení

10. Xxxxxxx soud podle §69 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx jen "Senát") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxx") x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx vstoupit do xxxxxx xxxx vedlejší xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Poslanecká xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, podepsaném xxxxxxxxx Xxx. Xxxxxx Vondráčkem, xxxxxxxxxxxx, xx novela zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., kterým xx xxxx zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Leoše Xxxxxx. Xxxxx xxx xx xxxxxx čtení xxxxxxx xxx 21.6.2011 schválen, xxxxx z xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx hlasovalo xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx postoupen Senátu, xxxxx xxx xxxxxxxxx x schválil. Xx xxxxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx. Xx závěr xxxxxxx, xx xx v xxxxxxx xx zavedenou xxxxxxx praxí omezuje xxx xx popis xxxxxxx legislativního procesu.

12. Xxxxx se xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Milanem Xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu. Xxxxxxxx xx skutečnost, že xxxxx xx byl xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx na 10. schůzi 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 xxx xxxxxx. X návrhem na xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlas 48 xxxxxxxx xx 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx proti. Xxxx Senát informoval, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 na xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx původním xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxx Senátu xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x vědomím, xx xx xxxx xx Xxxxxxxx soudu, aby xxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx vyjádřeními Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx průběh xxxxxxxxxxxxxx procesu, neboť Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 projednala xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx zamítl, x xxxxxxx xxxxxxxx č. 668, xxx xxxxx x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx xxxxx) x jímž xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (k xxxx xxx viz xxx 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx ochránkyně práv xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx práva vstoupit xx řízení.

IV.

Vyjádření Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obchodní xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Ústavním xxxxx, xxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví x xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovisku xxxxxx, že xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Domněnka xxxxxxxxxxx se uplatní x xxxxxxxx přípravku, x něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx x xxxxxx [xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx. Zmíněný xxxxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx §17 odst. 2 xxxxxx zákona, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný zájem". Xxx xxx spadá x zájem na xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxx xxxxxx. X xx xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kladen požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Povinnost dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx i x vymezení xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trh Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx proto xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx soudu, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění opírá xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx však x zákon.

17. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxxx dohodou x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dohodou x xxxxxx xx cenové xxxxxxxxx bez ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí 3% tržního xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx je xxxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx uvedené xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx základní xxxxxx. Uzavřením xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x navýšení xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx konkurenčních léčivých xxxxxxxxx xx trh. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx podílu x xxxxxx levnějšího x xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx cenou a xxxxxxx od xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx před xxxx vstupem xx xxxxxxx úhrad xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxx x nejvyšší ceně xxxxxxx x xxxxxx x úhradě xxxx xxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxx fungování xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx dovolují reagovat xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. x) x x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx pokutu xx xxxx 10 000 000 Kč. X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxx §39p odst. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x uzavření xxxxxx, jež xxxx xx xxxxxxx tržního xxxxxx. Naopak xxxxxxxx xxxxxx xxxx vážně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že §39c xxxx. 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ustanovením, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky považuje §15 xxxx. 5, §39c odst. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x podanému návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx x současně xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jí tvrzené xxxxxxxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx vylučuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutím. Ústavní xxxx vyjádření xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Pharmaceuticals x. x. zaslal xxxxxxxxx soudu, xxxxx x němu zmínil, xx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx protiústavní xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x správního xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx ve xxxxxxxxx věcech xx. xx. 6 Ad 23/2014, xx. xx. 6 Ad 25/2014 x sp. zn. 6 Ad 26/2014, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx podaly tři xxxxxxxx korporace (Xxxxxx Xxxxxx x. x.; Xxxx x. x., Xxxx xxxxx; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x.), které v xxxxxxxx xxxxxx, že xxxx držiteli rozhodnutí x xxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Všechny xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví ze xxx 31.7.2014 č. x. XXXX35012/2013, xx. xx. XXX: X137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 30.8.2013 xx. xx. SUKLS119507/2013 x xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx kasační xxxxxx I x XX. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx mj. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx xxxx 1,4000 Xx xx obvyklou xxxxx terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. x.). Xxx x podmiňující xxxxx (xx xxxxxx §140 odst. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx) pro xxxxxxxx xxxxxx, jimiž xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxx přípravků. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx potvrzena.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx SÚKL nejprve xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x kterékoli xxxx Xxxxxxxx xxxx. Konkrétně xxxxxx přípravek ATORVASTATIN XXXXXXX 20 XX XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx jen "xxxxxxxxx ATORVASTATIN") xxxxxxxxxxx xx Švédsku. Xxxxxxxx xxxxxxxx nejnižší xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx zjištěnou v xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx než xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx přípravku xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx jen "vyhláška č. 376/2011 Sb."), SÚKL xxxxxxx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx x. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxx průměru xxxxx x xxxxx nejnižší xxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxx druhé x xxxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným postupem xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx hrazený xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxx v rámci xxxxxxxxx zařazený xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. XXXX xxxxx xxxxxx x souladu x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nákladný xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xxx xxxxxxxxx XXXXX FORTE 40 XX XXX XXX XXX 98X40XX (xxxx xxx "přípravek XXXXX"), xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx. Tato základní xxxxxx xxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx (smlouvy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xx spise). Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxx x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx představovalo 196 xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Ministerstvo zdravotnictví x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx ZOCOR xxx xx cenové xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx se přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx za dostupné xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřenou xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx neobsahovala xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx přípravku XXXXX xxxxxxx tento xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. c) x §39a odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.

25. X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx posuzuje, xxxx xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce nebyla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx množství, xxxx tedy xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx reálně xxxxxxxx xx trhu x České xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxx, xx XXXX xxxxx xxxxxx nezkoumal dostupnost xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx základní úhrada xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx od xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x proto v xxxxxxx x §44 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx rozhodl ve xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx, jehož xx být při xxxxxx xxxx použito, xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx věc Xxxxxxxxx xxxxx. Obecný xxxx xx xxxxxxxx podat xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx zákona, resp. xxxx jednotlivého xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, nepostačí xxx hypotetické použití xxxx xxxx širší xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Ústavního xxxxx ze xxx 23.10.2000 xx. zn. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx jsou dostupná x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxx, xx zákon (resp. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxx při xxxxxx xxxx použito, xx xxxxx xxx, xxxx překáží dosažení xxxxxxxxx, tj. ústavně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; nebyl-li xx xxxxxxxxx, xxx xx výsledek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx jiný [nález xx xxx 6.3.2007 xx. xx. Pl. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení z xxxxxx xxxx náleží xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx se Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx setrvale xxxxx xxxxxxxxxx [nález ze xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. ÚS 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Závěr x xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pro předkládající xxxx xxxxxxxx, tak xxxx Xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx dne 27.6.2017 xx. zn. Xx. ÚS 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; xx xxxxx xx dne 8.8.2017 xx. xx. Pl. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx v xxxxxx, x xxxx xxx xxxxx.

30. Jak lze xxxxxx již x xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, SÚKL nejprve xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx x České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX x xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx úpravách xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx xxxxxx přípravku xxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx ceně nebyly x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx námitky. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx navrhl xxxxxx.

31. Xxxxxxxx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx byla stanovena xx výši 1,4000 Xx dle xxxxxxxxx XXXXX x xxxx xxxxxxxxx primárně xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X výběru xxxxxxxxx XXXXX se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx městský xxxx xxxxxxxxx. Xxx aplikaci §39c xxxx. 5 xxxxxx zákona XXXX xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxxxx (na xxxxxx 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx zde xxxxxx, xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx na základě §39c odst. 5 x návaznosti xx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x případě, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e nebyl x některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, XXXX upraví xxxxxxxxxxx úhrady tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl plně xxxxxx.

33. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) xxxxxxx "přípravky xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx látky x xxxx přípravky x xxxxxxx DNC [xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx x xxxxxxx o xxxxxx x první xx xxxxx xxxxxxx přípravek x léčivé látce xxx xxxxxx xx xxxxx podíl". Je xxxx zřejmé, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxx x té xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx. Xxxxxxxx způsobem se x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků podle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny/léčivé látky x xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, datum xxxxxxxxx 13.3.2017; metodika xx xxxxxxxx z webových xxxxxxx SÚKL xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx svém xxxxxx implicite vychází x úvahy o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx základní xxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx připadající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Do xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský soud xxxxxx zrušit. K xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx žalobní námitky (xxxx. xxxxxxxxxxxx v xxxx 25).

35. Ústavní xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx nepřehlédl, xx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se v xxxxxxxxx vyslovil Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxx dostupná x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivý přípravek, xxxxx xx byl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x objemu xxxxxx x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx, xxx. jehož xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x posledním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Nejvyšší xxxxxxx xxxx tedy x citovaném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxx účinnou xx 30.11.2011 (xxxx. xxxx 23 a 24 xxxxxxxxx rozsudku Nejvyššího xxxxxxxxx soudu), xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx znění xxxxxx ke xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 xxxx. 1 xxxxxx č. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "X případě, xx xx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxx v xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxx plně xxxxxx." (Zvýrazněno Ústavním xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx zákona č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "X případě, xx by při xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b až 39e xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, aby nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Xxxxxxxx soudem.) Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, že změna xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je tím xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 zákona) xx xxxx "ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" má xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx. Důvodová xxxxxx totiž xxxxxxxxxxx, xx změna xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v situaci, xxx xxxx ve xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx bude XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v celé xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx upraví xxx, xxx tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx tak konstatuje, xx popsaná xxxxxxxxxx xxxx vtělila xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků", x xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx má xxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Z xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Jinými xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx x situaci, xxx by xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, o nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx aplikovat x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx soudního xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx judikaturu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxx xx xx xxxxxx předpokladů xx x v xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Ústavní xxxx xxxxxxx, že má xx splněný požadavek xx xx, xxx xxxxxxx soud xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxxxx. Splněny xxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx legislativního xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bylo xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Návrh xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (později xxxxxxxxx pod č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dne 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obsahoval xxxxxx xxxxx xxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pozměňovacího návrhu.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx uskutečnilo xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx přikázán x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx usnesením x. 472. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx 10.6.2011 x pozměňovací xxxxx xxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznesl xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 ze xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mu xxx 30.6.2011 projednal xxx 21.7.2011 a x xxxxxxxx x. 281 se většina 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyslovila xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Senátem xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx ze 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx prezident xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx dne 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx způsobem. Xxxxxxxxxxx xxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x proceduře xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x nálezu xx xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, x xxxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bodech 77 x 80, x x nálezu ze xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), bodě 50.

XX.

Xxxxx posouzení návrhu

IX. X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx namítá xxxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx.

44. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx právo xxxxxxxxx. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v čl. 31 Listiny, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Podstata x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx občanům spravedlivý xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx péči a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.5.1999 xx. zn. Xx. ÚS 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotního xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx objektivně xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx úrovně x xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 4.6.2003 xx. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. zn. Xx. XX 19/13 (X 178/71 SbNU 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X souvislosti x xxxxxxxxx xx zdravotní xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, učinit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx práva xxxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bezplatně, xxxx bez toho, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx občanům xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Listiny xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx výkony poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), bod 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. III. XX 2332/16, bod 44].

48. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx x xx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx systém veřejného xxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxx potřebného xxx zdravotní péči x nositele xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx. V daném xxxxx lze x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebyly xxxx bezplatné xxxxxx xx, x xxxxx xx x době xxxxxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx v Xxxxx republice xxx xxxxxx nebudou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx lze dovodit xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxx úpravy xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxx reagovat xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx prováděcího zákona xxxxxxx xx okruhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaném x čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx takové xxxxxxx xx xxxxxxxxx mechanismu, xxxxx umožní x xxxxxxxxxx čase xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x dosažení žádoucího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění.

IX. B. Xxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx.

50. X posouzení návrhu xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx stanovení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx v §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mechanismus xxxxxxxx xxxxx: "X případě, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přichází x xxxxx xx xxxx, xx je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxxxxx xxxxxx xxx §39b až 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovat. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx se xxx zaměřit na xxxxxxxxx xxxxx x §39b xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "skupina posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxx xxxxx xx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx je x xxxxxxxxx hlediska xxxxx klást xxxxxxxxxxxx 1. požadavek xx xx, aby xx xxxx skupiny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xx skupiny léčivých xxxxxxxxx, z xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nespadaly xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X požadavku xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xx nález ze xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxx, xx zákonné xxxxxxxx, dle xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxx skupiny xxxx, xx třeba ústavně xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx by xxx x rozporu x čl. 4 odst. 3 x 4 Listiny.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x tom, xxx xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx léčivými xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx předpoklad, xx xxxxxxx fakticky dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx (viz xxx 48). Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, kdy xx xxxx xxxx všemi x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určen xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xx byl důvodný xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, má xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nezanedbatelný xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx může x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku ve xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x procesu xxxxxxxxxx x budoucímu určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxx předpoklad, xx xx trhu v Xxxxx republice xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x budoucímu xxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx predikci xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx projevuje x xxxx následující xx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxx, zda xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx vztahuje x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) x xx xxxxxxxxx nápravy x xxxxxxx xxxx nedostupnosti. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx obsahuje xxxxxx, xxxxx se x xxxxxx míře xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx problematiky (x xxxxx xxxxxx viz xxxx 62 až 75, ke xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Legislativně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx bylo xxxx x bodě 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx s úpravou x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx x xxxx případech, xxx XXXX za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zjišťoval nejnižší xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxxxxx zákona, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx soud xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, a to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx. Následuje xxxxxxxxx zvláštní úpravy xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X domněnku xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75) a xxxxxxxxxxx xxxx plnění. X xxxxxxxxxxxxxxxxx svědčí xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx považují xx xxxxxxxx. Rovněž x důvodové xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx nevyvratitelnou domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x xxxxx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice se xxxx xxxxxxxx první xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx dostupnosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrhu městského xxxxx, proto se xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Xxxxx xxxxxx dostupnosti v §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při úpravě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c odst. 5 xxxxxx zákona) xx xxxxxx x xxxxxxxxx přístupu, jakým xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxx do xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx vybírán xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx občany xxxxxxxx (x němu viz xxxx 48 x 53). U obecné xxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxxxxxx 3% podílu xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx z toho, xx v minulosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx x toho, xx musel být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx jde x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určitým způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxx xxx xxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx xx xxxx xxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx přípravku je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxx x budoucnu vůbec xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx spojená s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určeného xxxxxxxx přípravku. Xx xxxx xxxxxxxxx nedostupnost, xxxxx by xxxxxxx x xxxx následující xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx xxxx zákonodárci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxxx (k tomu xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx péči oproti xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx úhrada v xxxxxxxxxxxx skupinách určena x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostupnosti dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx dostupný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %. Rozhodné xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a odst. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Dle §13 odst. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx rozhodným xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí, ve xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Ústavní xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxxx-xx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx určená 3% xxxxxxx xx xxxx, xxxx xx xxx xx vymezené xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxxx xx x průběhu xxxxxxxxx řízení, xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx takového xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x němž se xxxxxxxxxx zkoumala. X xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dříve xxxxxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xxxxx čekat xx xx, až x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx dostupnost xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx tento xxxxxx může jevit x xxxxxxx, je-li xxxxxxx, xxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx republice x xxxxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kterého xxxx xxxxxx financování xxxxxxxxx péče dosáhnout xxxxxx.

XX. C. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Jak xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx správní xxxxx posuzuje mj. xxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, xxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxx systému zdravotnictví x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx služby xxxxx x poskytování xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Zjištění xxxxx okolností důležitých xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx orgán xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x léčivého xxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx] vede XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx písemným xxxxxxxxx. Xxxxxxx této povinnosti xx x to xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x závazek, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný na xxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

66. Písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx jde x xxxxxxxx ve xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx zákona. Xxxxxx xx složek veřejného xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx též xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxx xxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx shrnutí, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxx předpokládá, xx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

68. X rámci zkoumání xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx i xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§39b odst. 2 xxxx. d) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx] xx povinností xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zda x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx závazek xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Zmíněná xxxxxxxx dostupnosti xxxxx xxxxxxx ze závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx sjednání xx xxxxxx uplatnit.

69. Xxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xx úhradě je x xxxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x c) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx xxxxxxxxx xx dopustí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, poruší-li písemné xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx, xx xxxxx základě byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění], xxxx poruší-li písemné xxxxxxxx x úhradě, xx xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx]. Xxx x xxxxxxxxx, za nějž xxx xxxxxx pokutu xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx v §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro uplatnění xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx mohla popsaná xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxx subjektu, xxxxx xx zavazuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx podmínka, xx x posledních xxxx xxxxxx nespáchal přestupek xxx §39q xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. c), xxx-xx x ujednání x xxxxxx. Podmínky, aby xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přestupků, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vztažení xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx zmiňuje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx úprava, xxxxx xx x xxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx, která se xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. c) x návaznosti xx §39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx úpravu xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx ustanoveních xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx x písemném xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx obsaženou v §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x rozsahu, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxx xxxx uplatnění xxxxx být xxxxx x úvahu xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přejal xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx letech xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spočívá x xxxxxxxx xxxxxxxx dohod, xxxx-xx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxx xxx xx, aby pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx úpravy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxx hrazen, správní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice. Xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx motivovaný xxxxxx xxxxxxxx větší prostor xxx hospodárnější využití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určených x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx zmiňuje x xxx, xx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (k xxxx xxxx. xxx 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx je xxxx xxxxxxxx xx cenové xxxxxxxxx. Xx xx xxxx léčivých přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezené pomocí 3% xxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách (x pro xxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx všechny zákonné xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx tehdy, byly-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx přijetí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx zavázal zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x posledních xxxx xxxxxx nespáchal přestupek xxx §39q xxxx. 1 písm. x) xxxx c) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návaznosti xx typu tohoto xxxxxxxx, x který xxx.

72. Xxxxxxx xxxx, xxx popisuje xx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která se xxxxxx xx písemných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, aniž xx xxxxx xxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x aniž by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx xxxxxxx úpravy xx být součástí xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx (xxx xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx neshledal, xx xx nešel xxxxxxx xxxxxxxxxx dosah xxxxx "dostupnost" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. b) xx spojení s §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx" ve xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto pojmy xxxxxxxxxxx ústřední bod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x vyznačují se xxxxxxx xxxxxxx neurčitosti. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxx ničím xxxxxxxxxx x ve své xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x regulativní xxxxxx xxxxxxxx norem. Xxxx x sobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxx x požadavkem xxxxxx xxxxxxx, xxx xx jednou x xxxxxxxxxxx právního xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), by xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxx xxxxxxxxx interpretačních xxxxxxx [xxxx. nálezy xx xxx 5.4.2005 xx. zn. Xx. XX 44/03 (N 73/37 SbNU 33; 249/2005 Sb.), xx dne 13.3.2007 sp. xx. Xx. XX 10/06 (X 47/44 SbNU 603; 163/2007 Sb.), ze xxx 27.3.2018 sp. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Xxx xxxxxxxxx, x xxxx přesně xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx x xxxxxx, xxxxxx možno xxxxx xxxxx z §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obecné vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu nedopadá xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce či x úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx smysluplně xxxxx, xx přesně xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nelze xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx podílu xx x §39c odst. 2 písm. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx část xxxxxxxxxx: "činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v písemném xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xx xxxxx dodržovat po xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx období xx nedávalo xxxxx, x tomu xxxx. §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dle xxxxx xx být x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. U písemného xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku xx xxxxx dobu účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavku veřejného xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) v xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Co má xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xx o xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx dostupnost, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxx, xxx x xxxxxxxxxx míře xxxx z hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx poptávka xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx za dodržení xxxxxxxxx xx cenu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx řád. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx x xxx, xx xx xxxx v Xxxxx republice xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xx xxxxxxxxxx významnější xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx právním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, resp. úhradu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx neurčitost, která xx bránila xx xxxxxxxxx normativního xxxxxx xxxx, k xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx do xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx naznačuje xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezen xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx by xxxx xxxxxxxxxx, k xxx xxxxxxx xxxxxxx, vymezena xxxx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podílem daného xxxxxxxx přípravku na xxxx či xxxxxxx xxxxxxx množstvím.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx zákonného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Aby xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při určení xxxx xxxxx, xxxx xx správní xxxxx xxxxxx, xx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x případě, že xxx xxxxxx ujednání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx přijatého závazku xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmíněno xxx, xx subjekt, který xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. c) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx k porušení xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny. Xxx xxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxxx není v xxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. X případech, xxx xx xxxx hrazený xxxxxx přípravek dle §39c odst. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určován x návaznosti na §39c odst. 2 xxxxx zákona x xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nedochází ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx, xx. x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx těmi přípravky, x xxxxx xx xxx x xxxx xxxx výběru důvodný xxxxxxxxxx, xx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dostupné. Naopak, xxxx popsaná xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx lze vyčíst xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x závěru, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx úprava xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. D. Zkoumání xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx byl xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx soud xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 62 xx 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx x domněnce dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx situaci, kdy xxx byl xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zabránit xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx již xxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx při jeho xxxxxx byl xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx zprávy x zákonu č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx institut xxxxxxxx xxxxxx, který xx systému xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx výpadku dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x trhu x léčiva, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx ověřil, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx spojený s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxx z xxxxxx xxxxxxx.

77. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx případ, xxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině (případně xxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx dané xxxxxxxxxx xx proto Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx mu xxxxx x xxxxxxx povinni xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Obdobnou xxxxxxxxx xx x distributor xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. XXXX xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x správné údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx lékáren x dalším xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x veterinárním xxxxxxx, x o xxxxxx reklamních xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zástupcům.

79. XXXX xxx pravidelně xxxxxxx informace o xxxxxx dodávek léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx dle §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podněty x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx. X xxxx případech xxx x xxxxx informací xxxxxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx úhrad xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx zkrácené x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) [xx. ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši takového xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. d) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x případě, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx x xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx neproběhla xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), jak xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxx jak pro xxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx Ústavní xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx x případy, xxx základní úhrada xxxx xxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnka dostupnosti xxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Základní xxxxxx referenční skupiny xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce xxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx v xxxx xxxx může xxx x praxi xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Poukázat xxx xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soudem, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx výši xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx právě xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx rekapitulaci x bodě 23).

82. Xxxxxxx soud považuje xx nezbytné xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší ceně xxxxxxx již xxx xxxxx xxxxx vyžaduje xxxxx xxxxxxx ceny xxxxxxx tak, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx pohybovat na xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx účtované) xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxx x stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx půjde x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) téhož xxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ujednáním x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezena xxx xxxxxxxxx výší, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxx "xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx interval xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, byla-li základní xxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je z xxxxxxxx §39p odst. 4 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada byla xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx, x něhož xx xxx stanovení základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xx nižší (fakticky xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx. Nepůjde xxxx xxx o xxxxxxx, kdy základní xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. d) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, ale x všechny xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) téhož xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výší xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x xxxxxx. X xxx je xxxxxxx xxxx, tentokrát xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ceny, neboť xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx je závazek, xx cena pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepřekročí nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má XXXX xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x úhradě, byla-li xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xx xxxx ujednání x xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxx ujednání x xxxxxx. Xxx xxxx xxxx objasněno (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx ustanovení xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx se x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx využila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx se zmíněná xxxxxxx xxxxxxxx týkají. Xxxxx závazek xxxx xxx jejich součástí, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxx xxxx domněnku xxxxxxxxxxx (xxx bod 67). Na xxxxxxx §39c odst. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx plněn závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxx, zda xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, xxxx-xx xx jejich základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, xxxxx xx obsahem tohoto xxxxxxx (x tomu xxx xxx 74). Xxxxx xx měla xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zcela xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx písemných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx v těch xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx uplatnit, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxx důsledkům x popření xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx flexibility xxxxxxx xxx situace xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx uvádí xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb.

86. Současně xxxx xxxxxx, xx bylo-li xxxxxxx pro zahájení xxxxxxxx revize porušení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší ceně xxxxxxx xx úhradě, xxxxx v rámci xxxx xxxxxxxx revize xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx, potažmo při xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x nichž xx xxx alespoň jeden xxxx hrazen (§39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx), vycházet z xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxxx, u xxxxx xxx porušen závazek xxxxxxxx dostupnost. Opačný xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stav, xxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx xxxxxx dle §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.

87. Xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx předvídanou xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x referenčních xxxxxxxxx) xx faktickou xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx domněnky dostupnosti x čl. 31 větou xxxxxx Xxxxxxx. Ústavní xxxx zdůrazňuje, že xx xx svém xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx proběhnout xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx hloubková xxxxxx) zahájená dle §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx domněnka xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stavu. Dalšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, se Ústavní xxxx xxxxxxxxx. Předmětem xxxx hodnocení x xxxxx xxxxxx xx xxxxx jen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

XX. E. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx soud vyjádřil xxxxxxxxxxx nad xxx, xxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, který x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebyl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx dostatečné xxxxxxxxxx x xxxx předepisováním x xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx otázky xxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x jehož nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Tuto xxxxxx tak xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx návrhu na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx lze xxxxxx, xx úpravu xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx. x zákoně o léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 zákona č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., nesmí xxx xxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX neudělil registraci xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. X xxxxxxxxxxxx řízení xx xx stanovených xxxxxxxx pamatováno xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 odst. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx zákona č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 726/2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx a xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemických, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, toxikologických i xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xx. 8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.11.2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X důvodů xxxx vyložených Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx "xxxx léčivý přípravek, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx pořádkem. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx proto xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx č. 182/1993 Xx., o Xxxxxxxx xxxxx.

92. Ústavní xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxx xx xx xxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí x hloubkové xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx soudem, xxxx ve stávající xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx jednotlivých ustanovení. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 3.4.2019.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.