Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx pod xx. xx. Pl. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Rychetského x xxxxxxx x soudců Xxxxxxx Xxxxxx, Jaroslava Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx zpravodaj), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Lichovníka, Jana Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Suchánka, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Tomkové, Xxxxxx Xxxxxx a Xxxxxx Xxxxxxx x návrhu Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním pojištění x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,", xx xxxxxx Poslanecké sněmovny Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky jako xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx x Praze (xxxx jen "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy České xxxxxxxxx (xxxx xxx "Ústava") a §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx soudu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (dále jen "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, aby Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. V xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částečně xxxxxxx prvostupňové xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "XXXX") x xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx podle zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxx věci xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zdůraznil, že xxxxxxx xxxxxxxx (v xxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jasně x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx část xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx nemůže. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx určuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřené xxxxxxx, xx xxxxx obsah xxxxxx xxxxxx veřejné xxxx xxxxxxxxx vliv. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxx x xxxxxxx, která xxxx sama deklaruje, xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x dané věci x xxxxxxxxxx x xxxxxxx na příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx zákonná xxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx určitého množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx a xxx faktického zajištění xxxx xxxxxx dostupnosti).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, stanovena xxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě. Pak xx xxxxxx pravidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx určuje, xx xxxxxx léčivý přípravek xx xxxx xxxxxxxx xx dostupný, xxxxxx xxx městského soudu xxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx zákonem xxxxxxxxx x xxxx xx dostupnost xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx aniž xx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx subjekty dodávat xxxxxx přípravek na xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx zákonné xxxxxx může dojít x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, ačkoliv zákon o veřejném zdravotním pojištění jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x ní.

5. Podle xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veřejného xxxxx, za nějž xxxxxxxx kvalitu x xxxxxxxxxx hrazených xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxx na xxxx je téměř xxxxxxxxxxxx. I xxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx základní xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ač xxx xxx plně hrazený x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx, že se xxxxx úhrada x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x těchto léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx trh xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx finance x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx totiž xxxxxxxxx, aby x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xx svém xxxxxxx je pak xxxxxx obecný princip xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx městský soud xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxx zjištění, xxxxxxx x právní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ve xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X návrhu xx xxxxxxx části §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx, xx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx v Xxxxx republice x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Městský xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x tom směru, xx je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx písemné xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx smlouvou, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, presumovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx. Xxx názoru xxxxxxxxx soudu xxx x právní xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezplatné xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx napadeného xxxxxxxxxx x xxxx systematické xxxxxxxx

8. Z xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx §39c xxxx. 1 x 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 a 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zákona xx tučně xxxxxxxxxx (xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx zařazuje léčivý xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx podle §39x xx referenční xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx neprokáže, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinností x bezpečností a xxxxxxxx klinickým xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx se x referenčních skupinách xxxxxxx ve xxxx

x) xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupné x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx přípravkem nebo xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupnou xx xxxx v Xxxxx republice xx xxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx podíl xx xxxxxxxx objemu prodeje x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, činil x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx přípravky se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x České republice,

b) xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx jsou Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba terapie xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx doba srovnatelné xxxxx,

x) nejvyšší xxxx xxxxxxx obsažené v xxxxxxxx ujednání xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. b), je-li xxxx cena nižší, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x) x x), xxxxx xx držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely, dovozce xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx zájmu všemi xxxxxxxxxxx pojišťovnami s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx nebo tuzemským xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx nedopustil x posledních 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x odst. 1 xxxx. c), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle písmen x), x) x x), xx-xx ujednání xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx konečného spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxx xx xxxxx šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění x označením "Regulace xxx a úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely", x xx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx jako vedlejší xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předsedou Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx obsahovala xxxxxxxx ustanovení, xxxx xxxxxxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., kterým xx xxxx zákon č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a doplnění xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxx xx xxxxxx čtení xxxxxxx xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx x přítomných 180 poslanců xxxxxxxxx xxx návrh 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Poslanecká sněmovna xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 vyhlášen xx Sbírce zákonů. Xx xxxxx sdělila, xx xx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx omezuje xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

12. Xxxxx xx ve xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Štěchem, xxxxxxxxxx xx průběh xxxxxxxxxxxxxx procesu. Xxxxxxxx xx skutečnost, že xxxxx xx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx xx 10. schůzi 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 xxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 senátorů ze 75 přítomných, 27 xxxxxxxx bylo proti. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. volebním xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx původním xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx zasílá x vědomím, xx xx xxxx xx Xxxxxxxx soudu, xxx xxxxx na zrušení xxxxxxxxxx zákonného xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx rozhodl.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Senátu xxxxxx Ústavní xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx předtím Xxxxx xxxxxx, a xxxxxxx usnesení x. 668, xxx xxxxx x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 poslanců (68 xxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxx (k tomu xxx xxx bod 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Pharmaceuticals x. x.

15. Ústavní xxxx dle §48 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x stanovisko x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx zpracovaném xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx byla xxxxxxxx dohoda o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxx dohoda o xxxxxx [upravená x §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

16. Dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx v České xxxxxxxxx po dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely. Dohoda x nejvyšší ceně xxxxxxx xx xxx §39a xxxx. 2 xxxx. b) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx uzavírána xx xxxxxxxx xxxxx dle §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X na xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxx dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x vymezení xxxxxxxx xxx dohodu x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx ujednání má xxx uzavřeno xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxxxx s názorem xxxxxxxxx soudu, že zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, nikoli xxxx x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx je xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx cenové xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx být xxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x stanovení xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx xxx 3% tržního xxxxxx je určité "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x navýšení xxxx spotřeby. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx podílu u xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx vstupem xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx mohla být xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx cenou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx vstupem xx xxxxxxx úhrad bez xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce xxxxxxx pro držitele xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxxx nejistoty xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxx na xxxx zákonných xxxxxxxxxx, xxxxx dovolují reagovat xx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx převzatého v xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx x úhradě, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q odst. 1 xxxx. b) x x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxx lze xxxxxx xxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx. X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx letech xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx dohody xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x mimoprávní xxxxxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jež vede xx zvýšení xxxxxxx xxxxxx. Naopak xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx xxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xxxxxxxx plnou úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 odst. 5, §39c odst. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. Z xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals d. x., xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx x současně xxxxxxxx požádala Xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. d. xxxxxx xxxxxxxxx soudu, xxxxx x xxxx xxxxxx, xx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nepovažuje. Xx zaslaná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx nereagoval.

V.

Zjištění xx spisů xxxxxxxxx xxxxx x správního xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. 6 Xx 23/2014, xx. zn. 6 Xx 25/2014 x xx. xx. 6 Xx 26/2014, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx korporace (Apotex Xxxxxx x. x.; Xxxx d. x., Xxxx mesto; x XXX Pharmaceuticals d. x.), xxxxx x xxxxxxxx uvedly, xx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx upraveny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx proti XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 x. x. MZDR35012/2013, xx. xx. FAR: L137/2013, xxxx xxxx potvrzeno xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 30.8.2013 xx. xx. SUKLS119507/2013 x xxxx xxxxxxx, jichž xx xxxxxxxx kasační xxxxxx X x XX. X xxxxxxxxx xxxxxx byl xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výši 1,4000 Xx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxx xxxxxxxxxx skupinu x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, p. x.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (ve xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 zákona x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx) xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny x. 28/1 x jimiž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx přípravků. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výroků xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx potvrzena.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. vnější xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx. Konkrétně xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN XXXXXXX 20 MG XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Švédsku. Xxxxxxxx xxxxxxxx nejnižší xxxx x přepočtu xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx oproti průměru xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx než xxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx přípravku xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x §16 odst. 2 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), SÚKL xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx x. 28/1 xx xxxxxxxx zájmu, x xx do xxxx průměru druhé x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vypočtená z xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx činila 0,5850 Xx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx. Xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxxx dostupný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx č. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. XXXX xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xxx xxxxxxxxx ZOCOR XXXXX 40 MG XXX XXX FLM 98X40MG (xxxx jen "xxxxxxxxx XXXXX"), podle něhož xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výši 1,4000 Xx. Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xx výši odpovídající xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxx x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx představovalo 196 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, což xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx podělených xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx ZOCOR byl xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx reference xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s uzavřenou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nemá xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx nesouhlasilo x xxxxxxxx odvolatelů, že xx xxxxxxx o xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx tento xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx republice. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x §39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. V xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx posuzuje, xxxx xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx nebyla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx tedy xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxx xx trhu x České xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x tom, xx SÚKL xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx xx ústního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx objasnění xxxx, x proto x xxxxxxx x §44 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx předpoklady xxxxxx x zrušení zákona

27. Xxxxx čl. 95 odst. 2 Xxxxxx, dojde-li xxxx x závěru, xx xxxxx, jehož xx být xxx xxxxxx xxxx použito, xx x xxxxxxx x ústavním xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx soud xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx bezprostřední, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití xxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxxx [usnesení Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 23.10.2000 xx. zn. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 SbNU 353); rozhodnutí Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx zákon (xxxx. xxxx ustanovení), xxxxx xx být při xxxxxx věci xxxxxxx, xx xxxxx xxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxx xx výsledek probíhajícího xxxxxx xxxx [xxxxx xx xxx 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení z xxxxxx věci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soudu, xxxx vede xxxxxxx xxxxxx. Jde xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx se Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx staví xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. ÚS 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Závěr x tom, xx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx předkládající xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx Ústavní xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx neudržitelný [xxxxx ze dne 27.6.2017 sp. zn. Xx. ÚS 22/16 (X 111/85 SbNU 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; xx nález xx dne 8.8.2017 xx. xx. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx je xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxxx xxx xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x bodě 23, XXXX nejprve xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX a xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku po xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nakonec stanovena x x výběru xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx ceně xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx námitky. Xxxxx xxxx xxxxxx pramenit xxxxxxxx požadavku, aby xxxxxxx soud xxxxxx xx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovena xx výši 1,4000 Xx xxx xxxxxxxxx XXXXX a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxx. Při xxxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx zákona XXXX xxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx ve svém xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx zde zmínil, xx základní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že x xxxxxxx, xx xx při stanovení xxxxxx podle §39b xx 39e nebyl x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň jeden xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, XXXX upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.

33. Do skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX ve svém xxxxxxxxxx (na xxxxxx 217) zahrnul "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. mající xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx léčivé xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x platnou DNC [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] xxxx s xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé látce xxx xxxxxx na xxxxx xxxxx". Xx xxxx xxxxxx, že x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx XXXX užil úpravu x té části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyjadřuje xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku (vydání 11, xxxxx účinnosti 13.3.2017; metodika xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx SÚKL xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Městský xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úvahy o xxxxxxxxx vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění x xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx x těch xxxxxxxxx, xxx SÚKL xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx této xxxxx Ústavní xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (viz xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx konstatuje, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx neudržitelný xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský soud xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx ustanovení xxxx x žalobách, xxxxx xxxxxxx xxxx posuzuje, xxxxxxxxx žalobní námitky (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Ústavní xxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx 31 rozsudku xx xxx 27.11.2013 x. j. 4 Xxx 52/2013-41 (rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nutném x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxx zákona, xxx. xxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí xxxxxxx 3 %". Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30.11.2011 (xxxx. body 23 a 24 xxxxxxxxx rozsudku Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx dni xxxxxxxxxxx správního xxxxxx (§75 odst. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., soudní xxx xxxxxxx). Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 zněl §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx stanovení úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxx plně xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx zákona č. 298/2011 Sb.) xxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "X případě, xx by xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b až 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý přípravek xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx hrazen." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, že změna xxxxx z xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (dle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx text "xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx značit xxxxxxxx posun v xxxxxx xxxxxxxx. Důvodová xxxxxx totiž poznamenává, xx xxxxx oproti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x situaci, xxx není xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx bude XXXX xxxxxxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx upraví xxx, xxx tento xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx dostupná x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vtělila xx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od 1.12.2011 xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, ale xxxxx xx xxxxx xxxxxx ve věci, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Z xxxxxx xxxxx xxxxxx úpravy xxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na závěry Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx x rozsudku xx. zn. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx v situaci, xxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx předložil xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx soudního xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx hodnotit, xxx xxxxx či xx xxxxxx předpokladů by x x xxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Ústavní xxxx xxxxxxx, xx xx xx splněný požadavek xx xx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx jsou x další procesní xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bylo xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Poslanecké sněmovně xxxxx dne 13.4.2011 (xxxxxxxx tisk 325). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nového znění §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx schváleného xxxxxxxxxxxx pozměňovacího xxxxxx.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx přikázán x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx zde x xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx xx sněmovního xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Senát xxxxx xxxxxxxxxx mu xxx 30.6.2011 projednal xxx 21.7.2011 a x xxxxxxxx x. 281 xx xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx senátorů vyslovila xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Senátem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dne 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx většinou 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx 68 poslanců. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx Sbírce xxxxxx dne 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x přijetí a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ústavně xxxxxxxxxxx způsobem. Xxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxx výsledkem se x proceduře xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. vyslovil x xxxxxx ze xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 až 32, x xxxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (N 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), bodech 77 x 80, a x xxxxxx ze xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), bodě 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx východiska

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na bezplatnou xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx.

44. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní pomůcky xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Listiny xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx provádějí. X samotný čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx výkonu xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx zákonnou xxxxxx předpokládanou x čl. 31 Xxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx základního xxxxx.

45. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx pomůckám přiměřené xxxxxxx [viz xxxxx xx dne 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.5.1999 xx. xx. Xx. ÚS 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx práva xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x zdravotních xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx zachování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zmírnění xxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, jež xxxxxxxxxx objektivně zjištěným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx ze dne 4.6.2003 xx. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 SbNU 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. zn. Xx. XX 19/13 (N 178/71 SbNU 105; 396/2013 Sb.), bod 52].

46. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx rovněž xxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxx x xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), v xxxxxx čl. 3 xx xxxxxxx xxxxxx zavázaly, xxxxxx xx zřeteli zdravotní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, učinit odpovídající xxxxxxxx, aby x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupnost xxxxxxxxx péče xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X případě xxxxxxxxxx práva xxxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xx zákonodárce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx, xxx za jejich xxxxxxxxxx vznikla občanům xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxx. Naplnění xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx výkony xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx léčebného účinku [xxxxx ze dne 30.5.2017 sp. zn. Xx. ÚS 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; nález xx xxx 17.4.2018 sp. xx. III. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči a xx xxxxxxxxx pomůcky xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx i xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx léčivého xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxxxxxx tak, aby xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům. X xxx souvisí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx množství potřebného xxx zdravotní xxxx x nositele xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx. V daném xxxxx xxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xx, aby xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx léčivých přípravků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx bezplatné xxxxxx xx, u nichž xx x xxxx xxxxxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebudou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx lze dovodit xxxxxxxxx na to, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zákona xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx předpokládaném x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx prováděcí zákon xxx xxxxxx případy xx zakotvení xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zavádí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx části xxxxxx xx nejprve xxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X mechanismu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx stanoven jistý xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b až 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 tohoto zákona xxx ohledu na xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x úvahu až xxxx, co je xxxxx výše úhrady xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kam spadá x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx proto xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx §39b až 39e, xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v §39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je nutno xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen. O xxxxxxxx xxxx hypotézy xxxxxx x řízení xxxx městským xxxxxx xxxxx. Lze xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x §39b xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "skupina posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxx xxxxx se xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přinejmenším 1. požadavek xx xx, xxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx terapeuticky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a 2. xxxxxxxxx požadavek spočívající x xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx vybírá plně xxxxxxx přípravek, nespadaly xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx 17.4.2018 sp. xx. III. XX 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nejméně xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx ústavně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx musí být xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxx x čl. 4 odst. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x tom, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebyl xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx se totiž xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx by xxxx xxxx xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx u xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx dostupný.

54. Při xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx je z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dostupnost. Xxxxxxx xx dostupnost xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx rovinách. Xxxxxx x xxxxxxx směřujícím x xxxxxxxxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx předpoklad, že xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx jde o xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx činěnou x xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx). Zadruhé xx xxxx problematika xxxxxxxxx x době následující xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx souvisí x xxx, zda xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný (zde xxx o hodnocení, xxxxx se xxxxxxxx x aktuálnímu xxxxx x době, kdy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) x xx xxxxxxxxx nápravy x xxxxxxx xxxx nedostupnosti. Zákon o veřejném zdravotním pojištění pojištění obsahuje xxxxxx, xxxxx xx x určité xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxx rovině xxx xxxx 62 xx 75, xx druhé xxx xxxx 76 xx 87). Návrh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx části §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dotýká xxxxxxxxx xxxxxx problematiky spojené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx procesu stanovení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obdobnou xxxx xxxxxxx účinností x xxxxxxxxxxx x obdobným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem, xxxx xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Jak xxx bylo xxxx x bodě 34 xxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx zasahovat do xxxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, kdy XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zjišťoval xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní terapeutickou xxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx upravil xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx. Závěr městského xxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx i xx xxxxxx k §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx jde x xxxxxx podústavního xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx obsažena obecná xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx představovanou xxxxxxx 3% podílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx, která se xxxxxx xx nevyvratitelné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x tomu xxx body 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx plnění. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, dle níž xx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx x důvodové zprávě x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nevyvratitelnou domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x xxxxx ceně xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx... "

58. V §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx první xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx okamžiku xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úprava xxxxxxxxxxx xxxxxxx až xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx Ústavní xxxx x dalším xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 daného zákona) xx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx reagováno na xxxxxxxxx, aby do xxxxxxx přípravků, mezi xxxxx je vybírán xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, u xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx trhu v Xxxxx republice xxxxxxx xxx xxxxxx dostupné (x xxxx xxx xxxx 48 x 53). X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím 3% xxxxxx na xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku se xxxxxxx z xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx z toho, xx xxxxx být xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx v České xxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx xxx x úpravu, xxxxx xxxxxxxx určitým xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx plně hrazený xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxx občany xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx ve xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x budoucnu vůbec xxxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxx faktickou nedostupnost, xxxxx xx xxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx určení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx x případě xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx by xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nedostupnost či xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (k xxxx xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxxxx nákladů na xxxxxxxxx péči xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určena x využitím xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx dostupný považuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx stanovuje Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předcházející xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx zahájeno xxxxxxx řízení. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx posuzuje-li xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx určená 3% xxxxxxx na xxxx, xxxx se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň 3 % celkového objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxxx xx x průběhu xxxxxxxxx xxxxxx, nikoli xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxx takového xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxxxxx rozhodného xxxxxx, x němž se xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx určení základní xxxxxx dříve xxxxxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx třeba xxxxx xx to, xx x xxxxxxxxx období xxxxxxxx 3% podíl xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku, xxx je možno xxxxxxxx x toho, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxx jevit x případě, je-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx x dostatečném množství xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kterého xxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. C. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx bylo xxxx xxxxxxx, domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx xxxxx xxx §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx tuto zkratku xxx xxxxxxxxx vymezení xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx kvality a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx finančních xxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x poskytování léčivých xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx v §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Ústavní soud xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx orgán xxx xxxxxxxxx výše xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx řádu] xxxx XXXX x nutnosti xxxxxx, xxx písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx ujednáním. Xxxxxxx této povinnosti xx x xx xxxxxxxxxxx x hlediska čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx tak, aby xxxxxxx nákladný xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

65. Písemné xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ujednání uveden x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely bude xx dobu platnosti xxxxxxxx dostupný xx xxxx Xxxxx republiky. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Písemné xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. b) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xxx x ujednání ve xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Jednou xx složek xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx spadá i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu, xxxxx jednou xxxxxxx xx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx dílčí shrnutí, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce, xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx týkají, xx xxxx účinnosti xxxxxxxx.

68. X rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx i xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených služeb, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku [§39b xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxx xxx řádně xxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx sjednán nebyl, xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx totiž xxxxxxx xx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, bez xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

69. Xxxxx xxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xx úhradě xx x xxxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podstatou xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) a c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x úhradě, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q odst. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Jde x xxxxxxxxx, za nějž xxx uložit xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, je xxxxx považovat i xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx x §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně výrobce xxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxx ještě x xxxxxxx hlediska. Xxx xx xxxxx popsaná xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx, xxxx xxx na xxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx-xx x ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxx-xx x ujednání x xxxxxx. Xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přestupků, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx zmiňuje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx, aniž xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se k xxx váže. Xxxxxx xxxxxx, která se xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) x návaznosti na §39a xxxx. 2 xxxx. b) a xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx brána x xxxxx jen xx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx letech xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spočívá x xxxxxxxx xxxxxxxx dohod, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx nevyvratitelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxx xxx xx, aby xxx xxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či pro xxxxx úpravy této xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx zkoumal x xxxxxxxxx období xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice. Xxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx větší xxxxxxx xxx hospodárnější xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx o xxx, xx xx xxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (x tomu xxxx. xxx 61) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx se xxxx xxxxxxxx přípravků, x jejichž xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezené xxxxxx 3% podílu xx xxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxx xxxxxxxxx základní úhrady x xxxxxxxxxxxx skupinách (x pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx výše xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění) xxxxxx, zda byly xxxxxxxx všechny zákonné xxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. X této xxxxxxxx lze xxxxx xxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, mezi tyto xxxxxxxx xxxxx přijetí xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx a skutečnost, xx xxxxxxx, který xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b) xxxx x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxx xxx.

72. Městský soud, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, dospěl x závěru, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx od písemných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x aniž by xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být do xxxxxxxxxx sítě dodáno. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx zákonné xxxxxx xx být součástí xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxx xxxx 65 a 66). Současně xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx normativní xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" ve xxxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xx spojení x §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxx "dostupný xxxxxx xxxxxxxxx" ve xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx pojmy xxxxxxxxxxx ústřední xxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxx ničím xxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx a regulativní xxxxxx právních norem. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx právního xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), by xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vylučovala xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx právního předpisu xxxxxx xxxxxxxxx interpretačních xxxxxxx [např. nálezy xx xxx 5.4.2005 xx. zn. Pl. XX 44/03 (N 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), ze xxx 13.3.2007 sp. zn. Xx. XX 10/06 (X 47/44 SbNU 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 sp. xx. Pl. XX 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Pro xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x úhradě, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úpravu xxxxxxx). Xxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx podílu xxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx xxx zmíněné xxxxxxxxx xx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x podobě xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti (xx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) však xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxx obsahem závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx ujednáních. X xxxxx se odhlédlo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx derogat xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, že vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu xx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. tuto část xxxxxxxxxx: "xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx však xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dobu účinnosti xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx nedávalo xxxxx, x tomu xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něhož xx být x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx závazek, xx xxxxxx přípravek bude xx dobu účinnosti xxxxxxxx dostupný na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxx xxxxxxx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x požadavku xxxxxxxxx xxxxx na zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx na §17 xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx obsahem závazku xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx o úhradě, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx dostupnost, xxxx. xxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tomu, xxx x přijatelné xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařskými xxxxxx odůvodněná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx cenu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx faktického xxxxx projevujícího se x obecné xxxxxx x xxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxx významnější xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx dodávkami na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx právním řádem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx neurčitost, která xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx normativního xxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě. X ústavního hlediska xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxxxxxxxx úpravě xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx zajistit dostupnost xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jehož xx xxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, saturací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx by xxxx xxxxxxxxxx, k xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx či určitým xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Ústavní xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx dle zákonného xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Aby xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx správní orgán xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost byl xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x případě, že xxx xxxxxx ujednání xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxx soukromoprávních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Současně je xxxxxxxxx zmíněné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmíněno xxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b), xxxx. c) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx základě byla xxxxxxxxx základní úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxx hrazený xxxxxx přípravek xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x xxxxxxxxxx na §39c odst. 2 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ke xxxxx nepřípustnému x xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Listiny, xx. x výběru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxx x době xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx xxxxxxx úprava x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, vede x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vybírán xxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx úprava xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx byl xxxxx plně hrazený xxxxxx přípravek z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx soud xxxxxx, že problematika xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x léčivému xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx hrazen, xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx týkalo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 62 xx 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se x domněnce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku i xxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx x rámci xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zabránit situaci, xxx vybraný xxxx xxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxx, xx již xxx xxxxx x xxxxxxxx domněnky dostupnosti xx při xxxx xxxxxx byl xxxxxxx xxxx podíl xx xxxx. Na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx zprávy x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize, xxxxx xx systému xxxxxxx xxxxxx flexibilitu xxx xxxxxxx xxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x trhu x xxxxxx, na xxxx xxxxx úhradový xxxxxx. Ústavní xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reagovat na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx spojený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx není xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině (xxxxxxxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, aby xx skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků byl xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx) xxxx využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Na dané xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx soud xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech), ve xxxxx pozdějších předpisů, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx elektronicky údaje x xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx mu xxxxx x správně xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelé rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx povinnost xx i distributor xxxxx dle §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx. XXXX má xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x správné xxxxx x objemu léčivých xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx lékáren x dalším poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx vyhrazených xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řízení x xxxx úřední. V xxxx xxxxxxxxx xxx x zdroj xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx revize xxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx základní úhrada xxxxxxxxxx skupiny (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkrácenou xxxxxx x případě, xx xxxxx k

a) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši takového xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x případě, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání."

80. Byť xx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx systému úhrad, XXXX xx podmínek xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx čtvrtá xxxxxx xxxxxx. Výklad xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx jak pro xxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx zmiňuje xxx x xxxxxxxx xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx to, že xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx výši písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx základní úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 písm. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx jen xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx může být x praxi xxxxxxxxx x s xxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (viz rekapitulaci x xxxx 23).

82. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx nezbytné xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx dle xxxxx xxxxx vyžaduje xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx této xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) ceny xxx xxxxxxxxx, u xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x jehož dostupnosti xx x xxxxxx x stanovení základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx písemného ujednání x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx §39p odst. 4 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ujednáním x nejvyšší dohodnuté xxxx výrobce omezena xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxx výkladu §39p xxxx. 4 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx xxx xxxxx xxxxxxx cenový interval xxxxxxx shora xxxxxxxx xxxxx výrobce. Jinými xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. a) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila domněnka xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx vztahu k §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a dohodě x úhradě. Xxxxxxx xxxx xxx o xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx byla stanovena xxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena podle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné ujednání x x jehož xxxxxxxxxxx xx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx rozumět xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx. X xxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx je závazek, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má XXXX xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podle ujednání x xxxxxx. Jak xxxx xxxx objasněno (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx se x xxxxxx x stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti spojená x uzavřeným xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Porušením xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx závazku zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx součástí, xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxx xxxx domněnku xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Na základě §39c xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xxxx plněn závazek xxxxxxxx dostupnost, a xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx revizi.

85. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (k tomu xxx xxx 74). Xxxxx se měla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx x těch xxxxxx částech, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nevyvratitelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx se zde xxxxxx uplatnit, neboť xx xx xxxxx x xxxxxxxxx důsledkům x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx flexibility xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx musí xxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxx pro zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého x písemném ujednání x nejvyšší xxxx xxxxxxx či úhradě, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx má xxx alespoň xxxxx xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Opačný xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxxxxxxxxxxx překážku xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx úpravu xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rozpor xxxx domněnky xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx zkrácená xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nebrání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) zahájené xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx nemají xxxxx xxxxx k xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Předmětem xxxx hodnocení x xxxxx řízení je xxxxx jen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pacienty

88. V xxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xx svém návrhu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx nebyl na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nejsou předmětem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Tuto xxxxxx tak není xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Krátce xxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx např. v zákoně o léčivech. Léčivý xxxxxxxxx xxx §25 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx uveden na xxx x České xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX xxxxxxxx registraci xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx udělena xxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxxx řízení xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dostatečné xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 odst. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004, xxxxxx se xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx mikrobiologických xxxxxxx, toxikologických i xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx na xx. 8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X důvodů xxxx xxxxxxxxxx Ústavní xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx x rozporu xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx tohoto ustanovení xxxxxx xxxxx zamítl xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx.

92. Ústavní xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. d., xxx xx xx xxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxx vyjádřil x xxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx proti rozhodnutí x hloubkové xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízeních. Tato xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x řízení xxxx xxxxxxxx soudem, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx situaci xxxxxxxxx xxxxx návrh na xxxxxxx zákona xxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žádný dopad xx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Ústavního xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. x.

Informace

Právní předpis x. 75/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.