Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx. zn. Xx. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x plénu xxxxxxxx x předsedy soudu Xxxxx Rychetského a xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Josefa Xxxxx (xxxxxx zpravodaj), Jana Xxxxxx, Jaromíra Xxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxx, Vladimíra Sládečka, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Vojtěcha Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx x návrhu Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx se vždy xxxxxxxx xx dostupné xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx,", za xxxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx se xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - se xxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "Ústava") a §64 x násl. zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx xxxx zrušil xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxx jen "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx uvedl, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částečně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx (xxxx xxx "XXXX") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx podle zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx věci xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zmíněného xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx (dále xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zdůraznil, že xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx právo na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx určuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx obsah xxxxxx xxxxxx veřejné xxxx jakýkoliv xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezení xxxxxxxxx podmínek pak xxxx naplněn. Xxx x smlouvu, xxxxx xxxx sama xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxx xxxxxxx xxxxxx x dané věci x posuzovaly x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx zákonná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx sítě a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx soud xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravidlo, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx pravidla je xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, jehož xxxxx na celkovém xxxxxx prodeje x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxx přípravku, pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx soudu xxxx xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a aniž xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx či reálná, xxxxxxxx aniž by xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dodávat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxx byl xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx napadené xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx dostupnost xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx.

5. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx popřít xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx nějž xxxxxxxx kvalitu x xxxxxxxxxx hrazených xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx dojít x xxxx, xx xxxxxx přípravek, x xxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, resp. xxxx podíl na xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazený x příslušné skupině xxxxxxxx látek, což xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx (§16b odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx základní xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx fakticky xxxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, dojde x xxxx, xx se xxxxx úhrada u xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx. Byť xxxx ušetřeny xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx. Není totiž xxxxxxxxx, xxx x xxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve svém xxxxxxx je xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx opřena o xxxxxx zjištění, xxxxxxx x právní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx písemném xxxxxxxx, xxxxx ve xxx xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx městský xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx přípravku, který x době rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx nebyl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx zkušenosti s xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx pacienty.

7. Xxxxxxx xxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx x ustanovení xxxxx a srozumitelné x xxx xxxxx, xx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx ujednání xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx dostupný. Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejíž xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx. Dle xxxxxx xxxxxxxxx soudu xxx x právní xxxxxx xxxxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx není upravena xxxxxxx, xxx soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx napadeného ustanovení x xxxx systematické xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, na §39c xxxx. 1 x 2 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxx xx tučně zvýrazněna (xxxxxxxx je znění xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx skupiny nenáleží. Xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx obvyklou denní xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx xx výši

a) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x kterékoliv zemi Xxxxxxxx unie pro xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupné x České republice; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupnou xx xxxx x Xxxxx republice se xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, činil v xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx až xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů jiné xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx známy, xxxxxxx xx zohledňuje xxxxxxxx xxxx terapie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) nejvyšší xxxx xxxxxxx obsažené v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. b), je-li xxxx cena xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, dovozce xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) x x), xx-xx ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely na xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx trhu České xxxxxxxxx a xxxx xxx konečného spotřebitele xxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zařazeno do xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x označením "Xxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", a xx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení

10. Xxxxxxx xxxx podle §69 zákona o Xxxxxxxx xxxxx zaslal xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx České republiky (xxxx xxx "Senát") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx České xxxxxxxxx (dále jen "xxxxx") x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Poslanecká xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předsedou Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, že novela zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx a x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx zákony, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx znění nahrazen xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Leoše Xxxxxx. Xxxxx xxx ve xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx z přítomných 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx návrh 104 xxxxxxxx x proti xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxxxxxxxx, že návrh xxx postoupen Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx zákonů. Xx závěr sdělila, xx xx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx legislativního xxxxxxx.

12. Xxxxx xx ve xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 a xx xxxxxxxxxx xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 xxx zamítl. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx vyslovilo souhlas 48 xxxxxxxx xx 75 přítomných, 27 xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Poslanecká sněmovna xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 na xxx 21. schůzi x 6. volebním xxxxxx a setrvala xx svém xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Senátu xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x vědomím, že xx plně xx Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx soud x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu, xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx návrh xxxxxx, xxxxx předtím Xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx č. 668, xxx xxxxx x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 poslanců (68 xxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxx (x tomu xxx viz bod 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx ochránkyně práv xxxxxxx, že nevyužijí xxxxx práva vstoupit xx řízení.

IV.

Vyjádření Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Pharmaceuticals x. d.

15. Xxxxxxx xxxx dle §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Ústavním xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x stanovisko x xxxxxxxx návrhu. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Domněnka xxxxxxxxxxx xx uplatní x léčivého xxxxxxxxx, x něhož byla xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce [xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx x xxxxxx [xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x úhradě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx v České xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Zmíněný xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx. Dohoda x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxx §39a odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavírána xx xxxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx něj xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. I xx xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxx dle Ministerstva xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovozuje i x vymezení podmínky xxx dohodu o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx má xxx uzavřeno pro xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx republiky [§39a xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xxxx x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx je xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxx zkoumána x xxxxxx x stanovení xxxxxx. Xxxxxx absence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% tržního xxxxxx je určité "xxxxxxxxxx" léčivých xxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx "xxxxxxxxx list" xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Předpoklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx konkurenčních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx levnějšího a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vstupem do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zpravidla xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, v xxxxxxxxx x konkurenčním xxxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx před xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhrad xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxx, xxxx. x podobě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x léčivými xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q odst. 1 xxxx. b) x x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění, xx xxxxx lze xxxxxx pokutu do xxxx 10 000 000 Xx. S xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být další xxxxxx x navazujících xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x d) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx k zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx zisku, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jež xxxx xx zvýšení xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx renomé xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx městského xxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx ustanovením, xxxxx má xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx. Za xxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxx xxxxx pro ambulantní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c odst. 5, §39p odst. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

20. Z vlastní xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obchodní korporace XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x současně xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx vyjádřil x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx vylučuje xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx cenovým x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který x němu xxxxxx, xx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx protiústavní xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx a stanovisko Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x správního xxxxx

21. Xxxxxxx soud xxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxx spisy ve xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. 6 Xx 23/2014, xx. xx. 6 Xx 25/2014 x xx. zn. 6 Ad 26/2014, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnosti.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx x. v.; Xxxx d. x., Xxxx xxxxx; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), které v xxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx, jimž xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx proti XXX. výroku rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxx 31.7.2014 x. x. XXXX35012/2013, xx. xx. XXX: X137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xx xxx 30.8.2013 sp. xx. SUKLS119507/2013 x xxxx xxxxxxx, jichž xx xxxxxxxx kasační xxxxxx I x XX. X odvolacím xxxxxx xxx mj. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxxxxx základní xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx referenční xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. x.). Xxx x podmiňující xxxxx (xx smyslu §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx) xxx xxxxxxxx výroky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny č. 28/1 a xxxxx xxxx změněna výše xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Velká xxxx navazujících xxxxxx xxxx rovněž x xxxxxxxxx řízení xxxxxxxxx.

23. Xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx SÚKL xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x nejnižší xxxxx xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxxx xxxxxx přípravek XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx jen "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") obchodovaný xx Švédsku. Následně xxxxxxxx xxxxxxxx cenu x přepočtu xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx zjištěnou x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx průměru xxxxx a třetí xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx xx Švédsku je x 33,25 % xxxxx xxx průměr xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx přípravku zjištěných x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 xx veřejném zájmu, x to xx xxxx xxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx x xxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku. Xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nebyl xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxxxx xxxxxx x souladu x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xxx xxxxxxxxx XXXXX XXXXX 40 XX XXX XXX XXX 98X40MG (xxxx jen "přípravek XXXXX"), podle něhož xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx základní úhrada xx výši 1,4000 Xx. Tato xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xx výši odpovídající xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx cenách xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx). Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxx 274,40 Xx u xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxx x 98 tabletami xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx, což xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (jakožto 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx XXXXX xxx xx xxxxxx reference xxxxxxx na základě xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx dostupnost xxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřenou xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxx xxxxx zkoumána. Xxxxxxxxxxxx nesouhlasilo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx závazek xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ZOCOR xxxxxxx tento xxxxxxxxx xx trh v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) x §39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. V xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx. xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebyla xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x xx dohoda xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx ničím xxxxxxxxxxx, že léčivý xxxxxxxxx xxxx reálně xxxxxxxx xx trhu x České republice. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx SÚKL xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx od xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx v xxxxxxx s §44 xxxxxx x Ústavním xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zákona

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx k xxxxxx, xx xxxxx, jehož xx být při xxxxxx věci xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxx pořádkem, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx podat xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx zákona, resp. xxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx hypotetické použití xxxx xxxx širší xxxxxxxxxxx [usnesení Xxxxxxxxx xxxxx xx dne 23.10.2000 xx. xx. Xx. ÚS 39/2000 (X 39/20 SbNU 353); xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx zákon (resp. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx, xxxx překáží xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku; nebyl-li xx odstraněn, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [xxxxx xx xxx 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (X 41/44 SbNU 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx nevyhnutelnosti použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx o otázky xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx běžné xxxxxxxxxx setrvale xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx ze xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. XX 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x tom, xx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx předkládající xxxx xxxxxxxx, tak xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx především xxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxxx ze xxx 27.6.2017 xx. zn. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), bod 20; xx xxxxx xx dne 8.8.2017 xx. zn. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx shledal, že xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx procesně legitimován x xxxxxx návrhu xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x jaké jej xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx již z xxxxxxxxxxxx v xxxx 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeného do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x kterékoliv zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek dostupný x České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx zjištění xxx xxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX x xxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx tohoto přípravku xxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx xxxx nebyly x žalobách xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Odtud xxxx xxxxxx pramenit xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soud xxxxxx xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx zrušit.

31. Xxxxxxxx úhrada xxx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xxx xxxxxxxxx XXXXX x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx vztahují xxxxxxx námitky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx XXXX xxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx ve xxxx xxxxxxxxxx (xx straně 214) výslovně xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx na §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x případě, xx xx při stanovení xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, XXXX upraví xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx nejméně nákladný xxxxxx přípravek ze xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.

33. Do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) zahrnul "xxxxxxxxx xxxxxxxx, tj. mající xxxxxxx 3% podíl xxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxx látky x xxxx přípravky x xxxxxxx XXX [xxxxxxx x nejvyšší xxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] nebo x xxxxxxx x xxxxxx x první až xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx podíl". Xx xxxx xxxxxx, že x vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX užil xxxxxx x xx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx způsobem xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění vyjadřuje xxx 6.9.1 metodiky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vychází x úvahy o xxxxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, kdy XXXX xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx připadající na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx této xxxxx Ústavní xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx při posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx konstatuje, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o nutnosti xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský soud xxxxxx zrušit. K xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soud posuzuje, xxxxxxxxx xxxxxxx námitky (xxxx. rekapitulaci v xxxx 25).

35. Ústavní xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx nepřehlédl, xx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxx 31 xxxxxxxx xx dne 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx správní xxxx zde xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx byl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x hlediska §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx, xxx. xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí xxxxxxx 3 %". Nejvyšší xxxxxxx soud tedy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx účinnou xx 30.11.2011 (srov. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu), xxxxxx xxx xxxxxxx soud xx xxxxxxxxx znění xxxxxx xx dni xxxxxxxxxxx správního xxxxxx (§75 xxxx. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., soudní xxx xxxxxxx). Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "X případě, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazen, Ústav xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, aby nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx byl plně xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Od 1.12.2011 (xxxxxxxx zákona č. 298/2011 Sb.) xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx: "X xxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b až 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 tohoto zákona xxx ohledu na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx rozhodnutím úhrady xxx, aby nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx oproti xxxxxxxxx xxxxxx úpravě xxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx bude SÚKL xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx předchozí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx upraví tak, xxx tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx hrazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Ústavní xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 1.12.2011 pojem "skupina xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků", x xxxxx xx Xxxxxxxx správní soud xxxxxxxxxxxx x rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013, ale xxxxx má xxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx soudu x provázání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx smyslu §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. zn. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Ústavní xxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx předložil xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ohledně xxxxxxxx xxx aplikovat x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx hodnotit, xxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelného xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Ústavní xxxx xxxxxxx, xx má xx splněný požadavek xx xx, aby xxxxxxx soud musel xxxxxxxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zrušení xxxxxxxx. Xxxxxxx jsou x xxxxx procesní xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx zrušení xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx konformita xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Znění xxxxxxxx xxxxxx úpravy bylo xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx xxxxx dne 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx obsahoval rovněž xxxxx xxxxxx znění §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx zněním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu.

40. Xxxxx čtení návrhu xxxxxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, na xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 472. Druhé xxxxx xx xxxxxx xxx 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx nového xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx vznesl poslanec Xxxx Xxxxx, jak xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Poslanecká xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx návrhu hlasovalo 73 xxxxxxxx.

41. Senát xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 a x xxxxxxxx x. 281 xx xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jeho zamítnutí. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxx dne 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x návrh xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxx xxxxxx xxx 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ústavně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx přijetí xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x nálezu xx xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 až 32, x xxxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (N 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x nálezu xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), bodě 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx východiska

43. Xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx právem xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx.

44. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx dle čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx právo xxxxxxxxx. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, které stanoví xxxxx. Zákonodárce xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky na xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx péči a xxxxxxxxxx xxxxxxxx přiměřené xxxxxxx [xxx nález xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze dne 5.5.1999 xx. zn. Xx. XX 23/98 (X 33/14 SbNU 319)]. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx, a xx xxxxxx takového xxxxxxxx x léčby, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištěným xxxxxxxx a požadavkům xxxxxxxx úrovně x xxxxxxxx xxxxx [srov. xxxxxx ze dne 4.6.2003 xx. xx. Xx. ÚS 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) a xx dne 22.10.2013 xx. zn. Xx. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx Úmluvu xx ochranu xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (vyhlášenou pod č. 96/2001 Sb. m. s.), v jejímž čl. 3 xx xxxxxxx xxxxxx zavázaly, xxxxxx xx zřeteli zdravotní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. V případě xxxxxxxxxx práva xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xxxxx čl. 31 věty druhé Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx realizace, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zdravotní xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx poskytovány xxxxxxxxx, xxxx xxx toho, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vznikla xxxxxxx xxxxxxxxx k jejich xxxxx úhradě. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx druhé Listiny xxxxxxxxxxx, že úhrada x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejen xx xxxxxxxxxx výkony xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxx a zdravotnické xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx léčebného xxxxxx [xxxxx xx dne 30.5.2017 sp. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. III. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx na bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx povinen xxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx rovný xxxxxxx i x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx základního xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavek na xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx zákon proces xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, x xxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxx odůvodněný xxxxxxxxxx, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nezbytném x medicínského hlediska. Xxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx na xx, xxx xxxxxx úpravy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx léčivý přípravek, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxx nedostupným x Xxxxx republice, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaném v čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx bezplatně na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxx xxxxxx zajišťující poskytnutí xxxxxxxxx péče potřebné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku bezplatně xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění.

IX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání.

50. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx nejprve xxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X mechanismu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 tohoto zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazen, Ústav [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úpravy poskytování xxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx až xxxx, co xx xxxxx výše xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx spadá x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxx proto konstatovat, xx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxxxxx xxxxxx xxx §39b až 39e, xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přikazuje xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxx výši xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx zaměřit xx xxxxxxxxx normy v §39b xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", xxxx xxxxx xx xxxxxx xxx, který xxxx xxxx xxxxxx. Na xxxxxxx pojem xx x ústavního hlediska xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx xx xx, xxx do xxxx skupiny spadaly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, z xxxxx xx xxxxxx plně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx reálný xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.

52. U xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx 17.4.2018 sp. xx. III. XX 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxx, xx zákonné xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx nejméně jeden xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx musí xxx xxxxxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pacientů. Xxxx xxxxxx by xxx x rozporu x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx léčivými xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxx předpoklad, že xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx xxxx x Xxxxx republice, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny (xxx xxx 48). Právo xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxx určen jeden xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx x něhož xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx může v xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx problematika xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx jde x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k budoucímu xxxxx xx určení xxxxxxxx přípravku, tedy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x době výběru xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx následující xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x tím, zda xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx dostupný (xxx xxx o hodnocení, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stavu x xxxx, xxx xx xxxxxx hodnocení xxxxxx) a xx xxxxxxxxx nápravy x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx obsahuje xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (k xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 xx 75, xx xxxxx xxx body 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dotýká xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xx v současné xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Jak xxx bylo xxxx x bodě 34 xxxxxxx, Ústavní soud xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx připadající xx denní terapeutickou xxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx stanovil xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provázanosti xx xxx xxxxxxxxx x tom, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx soud xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx k §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, který má xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx jde x xxxxxx podústavního xxxxx, xxxxx text zákona xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obsažena xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx představovanou xxxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx plnění. X nevyvratitelnosti xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx vždy xxxxxxxx xx dostupné. Rovněž x xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx uvádí, xx xxxxxxx zákonodárce xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x jehož ceně xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxx úhradě bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx stanoveno, xx za dostupný xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, proto xx xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx textu xxx xxxxxxxx.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx existoval léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c odst. 5 daného xxxxxx) xx projev x xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx do xxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, nevstupovaly xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxx předpoklad, xx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 48 a 53). X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím 3% xxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxx, xx v minulosti xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx. X domněnky xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx z xxxx, xx musel být xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (k xxxx xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx jde x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek z xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxx xxx xxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice xxxxxxxx.

60. Xxx xx xxxx xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx nerealizovatelné xxxxxxxxxx, xxx někdy x budoucnu xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx spojená s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxx x xxxx následující xx určení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x případě xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx by xxx xxxxx xxxx xxxx hrazený xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx daná situace xxxxxxxx (k tomu xxxx. body 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úspory xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx úhrada v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Rozhodné xxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxx §13 odst. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předcházející xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Ústavní xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxxx-xx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx na xxxx, xxxx xx xxx za vymezené xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy prodej xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x průběhu xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx období xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx správního xxxxxx, x xx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxx období, x xxxx se xxxxxxxxxx zkoumala. X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxx dříve xxxxxxxxxxx xx xxxxxx přípravky, xxxxx xx domněnka xxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxx xx to, až x xxxxxxxxx období xxxxxxxx 3% podíl xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx z toho, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx může xxxxx x případě, je-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxx x Xxxxx republice x xxxxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kterého xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dosáhnout xxxxxx.

XX. X. Závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx xxxx xxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dostupnost.

63. Xxx §39b odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxxxxx mj. xxxxxxx xxxxx dle §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxxx zkratku xxx xxxxxxxxx vymezení xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx hrazených služeb, xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví x jeho stability x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systému veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx služby patří x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Zjištění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxx xx obecnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx v §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Ústavní xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx orgán xxx xxxxxxxxx výše xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxx x otázku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx veřejného xxxxx.

64. Xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, §50 odst. 3 xxxxxxxxx řádu] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx obsahuje závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice, x to v xxxxxxx, že x xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, která xx xxxx ke xxxxxxxx písemným xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx povinnosti xx x xx xxxxxxxxxxx z hlediska čl. 31 věty druhé Xxxxxxx v těch xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v referenčních xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x úhradě xx blíže xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ujednání xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx dostupný xx xxxx České republiky. Xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kde xx xxxxx, xx jde x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx složek xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx též xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx spadá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ujednání xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jednou složkou xx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, zákon o veřejném zdravotním pojištění pojímá xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx dílčí xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxx předpokládá, xx xxxxxxxx xxxxxx ujednání xx xxx závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx týkají, xx xxxx xxxxxxxxx ujednání.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx i xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravku [§39b odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 správního xxxx] xx xxxxxxxxxx správního xxxxxx ověřit, xxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx dohodě x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx závazek zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Zmíněná xxxxxxxx dostupnosti totiž xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, bez xxxxx xxxxxxx sjednání se xxxxxx uplatnit.

69. Xxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx, poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce, na xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxx poruší-li písemné xxxxxxxx o xxxxxx, xx jehož xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxx uložit pokutu xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

70. Xxxxxx přestupku x §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx uplatnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Aby xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatnit, xxxx být na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zavazuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění, jde-li x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. c), xxx-xx x ujednání o xxxxxx. Xxxxxxxx, aby xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přestupků, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, aniž xx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx úprava, xxxxx xx k xxx váže. Bližší xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x návaznosti na §39a xxxx. 2 xxxx. b) x xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx x právě xxxxxxxxx ustanoveních nutno xxxxxxxxx x na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, x to x rozsahu, x xxxxx xx vyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx brána x xxxxx xxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx subjekt, xxxxx nespáchal x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx, jehož skutková xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx takových xxxxx, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], xxxxxx xxxxxxx xxx xx, aby xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx hrazen, správní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx období xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx větší xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx za xxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx (k xxxx xxxx. xxx 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí 3% podílu xx xxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících tutéž xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx nahrazeno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách (x pro xxxxxxxx xxxxxx jeho výše xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Z této xxxxxxxx xxx vyjít xxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, mezi tyto xxxxxxxx xxxxx přijetí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) xxxx x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx typu xxxxxx xxxxxxxx, x který xxx.

72. Xxxxxxx xxxx, xxx popisuje ve xxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx od písemných xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx by xxxxx stanovil xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x aniž by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, jež xxxx xxx do xxxxxxxxxx sítě dodáno. Xxxxxxx soud konstatuje, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx zákonné xxxxxx xx xxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě (xxx xxxx 65 a 66). Xxxxxxxx neshledal, xx by xxxxx xxxxxxx normativní xxxxx xxxxx "dostupnost" ve xxxxxx §39a odst. 2 xxxx. x) xx xxxxxxx s §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neurčitosti. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x právním xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ve xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx a regulativní xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx o xxxx xxxxxxxxx protiústavnost. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx jednou z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), by xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx vylučovala xxxxxxx xxxxxxxxx normativního xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx dne 5.4.2005 xx. xx. Pl. XX 44/03 (N 73/37 SbNU 33; 249/2005 Sb.), ze xxx 13.3.2007 xx. xx. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), ze xxx 27.3.2018 xx. xx. Pl. XX 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Xxx xxxxxxxxx, x čemu xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx x úhradě, xxxxxx xxxxx vyjít xxxxx z §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx lex xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obecnou). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obecné vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx nedopadá xx xxxxxx přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx ujednáních. X xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx derogat xxxx xxxxxxxx, nelze xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx xx x §39c odst. 2 písm. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x rozhodnému období xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. tuto část xxxxxxxxxx: "činil v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx však xx xxxxx dodržovat xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx nedávalo xxxxx, x xxxx xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něhož xx být x xxxxxxxx ujednání x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce lze xxxxxxx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxx xxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého v xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx o xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx slova xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tomu, xxx x přijatelné xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, a xx xx dodržení xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx právní xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx x xxx, že xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxx významnější xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx právním xxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxx, xxxx. úhradu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx normativního xxxxxx xxxx, k xxxx xx směřovat závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx. X xxxxxxxxx hlediska xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxxxxxxxx úpravě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxx do xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx slovy, xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo (zjednodušeně xxxxxx, saturací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů), xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx směřuje, vymezena xxxx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxx či xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nevyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx dle zákonného xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Aby xx xxxxx domněnka dostupnosti xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx sjednán. Plnění xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odpovědnostních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x řádnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx není v xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na §39c odst. 2 xxxxx zákona s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx nepřípustnému x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny, xx. x xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx těmi xxxxxxxxx, x nichž by xxx v době xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx popsaná xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, vede x závěru, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx předpoklady xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx plně hrazený xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx

76. X bodě 54 xx Xxxxxxx soud xxxxxx, xx problematika xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x léčivému xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, xxxxxxxxx ve dvou xxxxxxxx. Jednak xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx o závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 62 xx 75. Xxxxxx x době xxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xx v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx stěží xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxx, ať xxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx při xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx podíl xx xxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nedostupností má xxx důvodové xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx institut xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx x xxxx x léčiva, xx xxxx stojí xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx soud xx xxxxxx, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vzniklý xxxxxxxxx xxxx spojený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx případy, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkrácené xxxxxx dle §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Pro případ, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině (případně xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxx plně xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě bylo xxxxxxxx písemné ujednání, xx význam §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Na xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Sb., x léčivech a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších předpisů, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx elektronicky údaje x xxxxxx dodávek xxxxxxxx přípravků uvedených xx xxx x Xxxxx republice, které xxxx xx úplně x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx i distributor xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx. XXXX xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx získávat xxxxx x správné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, jiným xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx dodal držitelům xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 xxxxxxxxx řádu xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx. V xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx informací xxxxxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx základní úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. c) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx stanovena xx výši takového xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. d) [xx. ujednání x xxxxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx takového xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hovoří x xxxxxxxx revizi, x xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx úhrad, XXXX xx podmínek xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx zahájí hloubkovou xxxxxx (§39l), jak xxxxxx §39p odst. 5 věta xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxx jen x zkrácené xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx písemného xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx o případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale x xxxxxxx případy, kdy xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jen xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx může být x xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx lze xxxx. na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx xx základě §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xxxxx na §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx (xxx rekapitulaci x bodě 23).

82. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx již xxx xxxxx názvu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, že xxxx xxxx nesmí xxxxxxxxxx dohodnutou xxxxxxxx xxxx, může xx xxxx pohybovat na xxxxxx nižší. Jestliže xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx této xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx, u xxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx půjde o xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ujednání x nejvyšší xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle §39p xxxx. 4 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ujednáním x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx výší, xx xxxxx tuto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx výši xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx xxx třeba xxxxxxx cenový xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx výrobce. Jinými xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx domněnky dostupnosti, xxxxxxxx xx x xxxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx, x xxxxx se xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Xxxxxxxx xxxxx lze xxxxxx xx vztahu x §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x dohodě x úhradě. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx byla stanovena xxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, ale x všechny případy, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x jehož xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x stanovení xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx třeba xxxxxxx xxxxxx interval xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxx je xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxx stanovením xxxxxxxxx xxxx ceny, xxxxx xxxxxxxx dohody x xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) in fine xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX povinnost neprodleně xxxxxxx zkrácenou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, byla-li xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xx xxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxx xxxxxxxx x úhradě. Jak xxxx výše xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), uvedené ustanovení xxxx xx xxxxxxx, xxx základní úhrada xxxx stanovena dle xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zmíněná xxxxxxx ujednání xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx při stanovení xxxxxxxx úhrady bylo xxxxx xxxx domněnku xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Xx základě §39c odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx situaci, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, x xx stanovením xxxx xxxxxxxx úhrady ve xxxxxxxx revizi.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, byla-li xx jejich základě xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx o zkoumání xxxxxxxx dostupnosti, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (x xxxx xxx xxx 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx i na §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zcela xx xx znemožnilo xxxxxxx, zda xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xx xx xxxxx x absurdním xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v §39p xxxx. 4 téhož xxxxxx, kterým je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx situace výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx důvodová xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx musí xxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx porušení xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého x xxxxxxxx ujednání x nejvyšší ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx v rámci xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž má xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), vycházet z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x něhož xxx xxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, který xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx překážku xxx xxxxxxx předvídanou xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx neshledal rozpor xxxx domněnky xxxxxxxxxxx x čl. 31 větou xxxxxx Listiny. Ústavní xxxx zdůrazňuje, xx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jen xx ověření, xx xxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx hloubková xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx domněnka dostupnosti xxx xxxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxx. Dalšími xxxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) zahájené xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxx xxxxx nemají xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Ústavní xxxx nezabýval. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx je xxxxx jen xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

XX. E. K xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu x snášení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. X xxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx vyjádřil xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx x léčivého xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebyl na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x dispozici, xxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x jeho předepisováním x informace x xxxx snášení xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Tuto xxxxxx tak xxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx návrhu xx xxxxxxx napadené xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Krátce xxx xxxxxx, xx úpravu xxxxxxxxxxxx, jíž se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx. x zákoně o léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx §25 odst. 1 zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx uveden na xxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx udělena xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků [xxxx. §31 odst. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci humánních x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx a xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x za určených xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxxx hodnocení [§26 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 odst. 1 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx xx čl. 8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. Z xxxxxx xxxx vyložených Ústavní xxxx dospěl x xxxxxx, že ustanovení §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx považují za xxxxxxxx na xxxx x České republice," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pořádkem. Návrh xxxxxxxxx soudu na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx proto xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx soudu.

92. Ústavní xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx obiter xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí x hloubkové xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx řízeních. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x řízení xxxx městským xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dopad xx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx Ústavním xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu:

JUDr. Xxxxxxxxx x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.