Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx pod xx. zn. Xx. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x plénu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, Jaroslava Xxxxxx, Xxxxxx Fialy (xxxxxx xxxxxxxxx), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Kateřiny Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx a Xxxxxx Xxxxxxx x návrhu Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx na zrušení xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx slovech "nebo xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,", za xxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Senátu Parlamentu Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx x Praze (xxxx jen "xxxxxxx xxxx") - se xxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále jen "Ústava") a §64 x násl. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Ústavním xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (dále xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx xxxx zrušil xxxx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "nebo xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx správní xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx jen "XXXX") x částečně toto xxxxxxxxxx potvrdilo. Xx xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxx přezkoumával x použití §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx zákona x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. V xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Zákon nemůže xxxxxx podstatnou část xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Konkrétní xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřené xxxxxxx, xx jejíž xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Jde x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx je uzavřena xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx věci x xxxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx úprava xxxxxxxxxx práv x xxxxxxxxxx x takové xxxxxxx neexistuje (xxxx. xx smyslu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reálné xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx množství xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx republice xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku xxxxx x rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %. Ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx městský soud xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě. Xxx xx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx určuje, xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxx považuje xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx dostupnost xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx aniž xx xxxxxxx, a nikoli xxxxxxx podmínka xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx zákonné xxxxxx může dojít x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx fakticky xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx.

5. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx popřít xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx dojít x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxx xx xxxx xx téměř xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx skupině xxxxxxxx látek, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx (§16b xxxx. 1 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx je fakticky xxxxxxxxxx, xx měl xxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx nemůže xxx xx xxx xxxxxxx xxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx finance x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postrádá xxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx x tom, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx opřena x xxxxxx zjištění, xxxxxxx x xxxxxx domněnku xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx nijak xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X návrhu xx xxxxxxx části §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trhu v Xxxxx republice x xxxxxxxxx, zpravidla nebudou xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Městský xxxx xx xxxxxxx, xx napadené xxxxxxx xxxxxxxxxx nelze vyložit xxxxxxx konformním způsobem. Xxx x ustanovení xxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx, xx je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx smlouvou, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx úpravu xxxxxxxxx s čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx, xxxxx Listinou vyžadovaná xxxxxxxx bezplatné xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx zrušit, xx §39c odst. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 a 2 xxxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxxx část zákona xx xxxxx zvýrazněna (xxxxxxxx xx znění xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx podle §39x xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx do xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nenáleží. Xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Základní xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx obsažených x xxxxxxxx přípravcích a xx xxxxxx xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami jsou xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx blízkou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx klinickým využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx

x) xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxx x Xxxxx republice; xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce x xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; takové xxxxxx přípravky xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s užitím xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely podle xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx při stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se zohledňuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravkem nebo xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely a xxxxxxxx xxxx srovnatelné xxxxx,

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx podle písmen x) x b), xxxxx se držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, dovozce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x odst. 1 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx nižší, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 roku x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x je-li jeho xxxxxxxx závazek, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely bude xx xxxx platnosti xxxxxx ujednání xxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Regulace xxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely", x xx ve skupině xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) označených nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx výše x xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 zákona x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Senát") xxxx účastníkům řízení, xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxx") a Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv xxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Poslanecká xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předsedou Xxx. Radkem Vondráčkem, xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, která obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx jako xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx zákony, (dále xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx xxx x později xxxxxxxxxx znění nahrazen xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Leoše Xxxxxx. Xxxxx byl xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 21.6.2011 schválen, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 poslanců. Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx návrh xxx xxxxxxxxx Senátu, xxxxx xxx xxxxxxxxx x schválil. Po xxxxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx. Xx xxxxx sdělila, xx se v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx praxí omezuje xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu.

12. Xxxxx xx ve xxxxxxxxx, podepsaném xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Poukázal xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx mu xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 xxx xxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 xxxxxxxx ze 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx proti. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Poslanecká xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx x setrvala xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx konstatoval, xx xxxxxxxxx xxxxxx x vědomím, xx xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx zákonného xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ve xxxx rozhodl.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx x veřejně xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Zjistil, xx xxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu, neboť Xxxxxxxxxx sněmovna xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx návrh xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, a xxxxxxx usnesení x. 668, xxx xxxxx x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 bylo xxxxx) x xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (k tomu xxx xxx xxx 41).

14. Vláda a Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, že nevyužijí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Ústavní xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x stanovisko x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovisku xxxxxx, že xxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uplatní x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx x xxxxxx [upravená x §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

16. Dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx přijímá držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx. Dohoda x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný zájem". Xxx xxx xxxxx x zájem xx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxx xxxxxx. X na xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Povinnost dodávek xxxxxxxx přípravku Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x vymezení xxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxx, xx xxxxxxxx xx xxx uzavřeno pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh Xxxxx republiky [§39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví proto xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xxxx x zákon.

17. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví zařazení xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx dohodou o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx cenové xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx xxx 3% tržního xxxxxx je xxxxxx "xxxxxxxxxx" léčivých přípravků, xxxxx se týkají xxxx uvedené xxxxxx, xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx. Uzavřením dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dostává xx "xxxxxxxxx xxxx" veřejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx podílu x xxxxxx levnějšího x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx by xxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o nejlevnější xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx hradí jeho xxxxx cenu, x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx pacient xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhrad bez xxxxxxxx dohody o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx a dohody x úhradě xxxx xxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxx fungování xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Ministerstvo zdravotnictví xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zákonných ustanovení, xxxxx dovolují reagovat xx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx převzatého x xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx o xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x) a x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx který xxx xxxxxx xxxxxx do xxxx 10 000 000 Kč. S xxxxxxxxxx tohoto přestupku xxxxxx být xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x d) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx revize dle §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx tržního xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxx kontrahenta.

19. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví nesouhlasí x názorem xxxxxxxxx xxxxx, že §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přímo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění dle čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx bezplatnou zdravotní xxxx v xxxxxxx xxxxx xxx ambulantní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c odst. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x., xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx aspekty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Ústavní xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx vylučuje xxxxxxxx účinek xxxxxxxx xxxxx cenovým a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. d. zaslal xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x němu xxxxxx, xx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nepovažuje. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx x stanovisko Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví městský xxxx dále xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Ústavnímu xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx věcech sp. xx. 6 Xx 23/2014, xx. xx. 6 Xx 25/2014 x xx. zn. 6 Xx 26/2014, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx korporace (Xxxxxx Xxxxxx x. x.; Xxxx d. x., Xxxx xxxxx; a XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), které x xxxxxxxx uvedly, že xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x registraci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx upraveny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. výroku xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxx 31.7.2014 č. x. XXXX35012/2013, xx. xx. FAR: X137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 v xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X a XX. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx mj. xxxxxxxx 1. výrok xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výši 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxx referenční skupinu x. 28/1 (hypolipidemika, xxxxxxx, p. o.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (xx smyslu §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx) xxx xxxxxxxx výroky, jimiž xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx řízení potvrzena.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. xxxxxx cenové xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x kterékoli xxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 MG XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx jen "xxxxxxxxx ATORVASTATIN") obchodovaný xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx oproti průměru xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx přípravku zjištěných x ostatních zemích. Xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x §16 odst. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 xx xxxxxxxx zájmu, x xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx nejnižší xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx úhrada po xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx druhé x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nebyl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. SÚKL xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx nákladný přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx ZOCOR XXXXX 40 MG POR XXX XXX 98X40MG (xxxx jen "xxxxxxxxx XXXXX"), xxxxx xxxxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výši 1,4000 Xx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (smlouvy x xxxxxxxxxxx nejvyšších xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx x dohodnutou xxxxxxxx cenu xxxxxxx xx výši 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX a xxxxxx x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, což xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx číslem 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx uvedlo, že xxxxxxxxx XXXXX byl xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x dohodnuté xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxxx, xx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice. Do xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřenou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nemá xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx smlouva o xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx xxxxx přípravek xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. V xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx posuzuje, bylo xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx žádnou formu xxxxxxx držitele xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x xxxxxxxxx množství, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx bude reálně xxxxxxxx xx xxxx x České republice. Xxxxxxx xxxxxxxx porušení xxxxxx x xxx, xx SÚKL xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxx nelze očekávat xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x proto v xxxxxxx s §44 xxxxxx x Ústavním xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení x xxxxxxx xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx zákon, xxxxx xx být xxx xxxxxx věci xxxxxxx, xx x xxxxxxx x ústavním xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Ústavnímu xxxxx. Obecný xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, resp. xxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xx xxx bezprostřední, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, nepostačí xxx hypotetické xxxxxxx xxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxxx [usnesení Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 23.10.2000 xx. xx. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 SbNU 353); rozhodnutí Xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxx, xx zákon (xxxx. xxxx ustanovení), jehož xx xxx při xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx odstraněn, byl xx výsledek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx jiný [xxxxx xx xxx 6.3.2007 xx. zn. Xx. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx vede xxxxxxx xxxxxx. Xxx totiž xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxx, nikoliv xxxxx xxxxxxxxxx setrvale xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx ze xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. XX 85/06 (N 148/46 XxXX 471)]. Závěr x xxx, že xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx především tehdy, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxxx ze xxx 27.6.2017 xx. zn. Xx. XX 22/16 (X 111/85 SbNU 817; 268/2017 Sb.), bod 20; či xxxxx xx dne 8.8.2017 xx. xx. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx shledal, že xxxxxxx soud je xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxxx xxx xxxxx.

30. Xxx lze xxxxxx xxx z xxxxxxxxxxxx v bodě 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeného do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx dostupný x Xxxxx republice. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx přípravku XXXXXXXXXXXX x xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Kč. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebyla základní xxxxxx xxxxxxx stanovena x k xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN xx xxxx ceně xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Odtud xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx použil xx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx navrhl xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxx xx výši 1,4000 Xx xxx xxxxxxxxx XXXXX x xxxx xxxxxxxxx primárně na xxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx městský soud xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx xxxxxx XXXX xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx ve svém xxxxxxxxxx (na xxxxxx 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx zde xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx §39c xxxx. 5 x návaznosti na §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx platí, xx x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e nebyl x xxxxxxx ze xxxxxx léčivých látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.

33. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x rámci xxxx xxxxxx xxxxx x xxxx přípravky x xxxxxxx DNC [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] nebo x xxxxxxx x úhradě x první až xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxx ohledu xx xxxxx xxxxx". Xx xxxx xxxxxx, že x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění XXXX užil úpravu x xx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx skupiny/léčivé xxxxx x plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku (vydání 11, datum účinnosti 13.3.2017; xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxx implicite xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dle §39c xxxx. 5 zmíněného xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Xxxxxxx soud x rámci své xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx konstatuje, že x xxxxxxxxxx posuzované xxxx za neudržitelný xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx zrušit. K xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx, xxxxxxxxx žalobní xxxxxxx (xxxx. rekapitulaci v xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx vyslovil Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx 31 xxxxxxxx xx dne 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxx dostupná x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx správní xxxx zde shledal, xx "§39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx byl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x hlediska §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx zákona, xxx. jehož podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí xxxxxxx 3 %". Nejvyšší xxxxxxx soud xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vycházet x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx citované xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do 30.11.2011 (xxxx. body 23 x 24 xxxxxxxxx rozsudku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx podstatné znění xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx (§75 xxxx. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., soudní xxx xxxxxxx). Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takto: "X případě, xx xx stanovení úhrady xxxxx §39b až 39e xxxx v xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 alespoň 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xx této xxxxxxx xxx plně xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Ústavním xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx do této xxxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b až 39e xxxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx hrazen, Ústav xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Xxxxxxxx soudem.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, xx změna xxxxx z původních xxxx "xx této xxxxxxx" (xxx kontextu xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx značit xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx právní úpravě xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxx nejméně xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, xx popsaná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", x xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx velký xxxxxx xx xxxx, xxxxxx posuzuje xxxxxxx xxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxxx úpravy xxxxx hovořit x xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. zn. 4 Xxx 52/2013. Jinými xxxxx, Ústavní xxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx, x nutnosti xxxxxxxxx napadené ustanovení xxx ohledně nutnosti xxx aplikovat x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx soudního xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx za xxxxxx předpokladů xx x x xxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelného použití xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx navrženo xx xxxxxxx.

38. Ústavní xxxx xxxxxxx, že xx xx xxxxxxx požadavek xx xx, xxx xxxxxxx soud xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx jsou x další procesní xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx napadené xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění vtěleno xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Návrh xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně xxxxx dne 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx však xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx zněním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pozměňovacího návrhu.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxx xx dnech 27.4.2011 x 3.5.2011, na xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx 10.6.2011 a xxxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poslanec Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx xx sněmovního xxxxx 325/2. Usnesením x. 592 xx xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 přítomných, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx postoupený xx xxx 30.6.2011 projednal xxx 21.7.2011 x x usnesení č. 281 se většina 48 xx 75 xxxxxxxxxx senátorů xxxxxxxxx xxx xxxx zamítnutí. Xxxxxxxxxx sněmovna Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx č. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx ze 177 xxxxxxxxxx. Proti xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Prezidentu xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx prezident xxxxxxxx. X vyhlášení zákona xxxxx ve Sbírce xxxxxx dne 14.10.2011 x částce 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Ústavní xxxx konstatuje, že x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx způsobem. Xxxxxxxxxxx xxx, že xx xxxxxxx výsledkem se x xxxxxxxxx přijetí xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 xx. xx. Pl. XX 36/11 (N 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, v xxxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x nálezu ze xxx 4.9.2018 xx. xx. Pl. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx návrhu

IX. X. Xxxxxxx východiska

43. Xxxxxxx xxxx namítá xxxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx xx základním právem xxxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči x xx zdravotní pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Listiny.

44. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx zdravotní xxxxxxx xx základě veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx provádějí. X samotný čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v čl. 31 Listiny, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Podstata x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx péči a xxxxxxxxxx xxxxxxxx přiměřené xxxxxxx [xxx nález xx dne 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.5.1999 xx. xx. Xx. ÚS 23/98 (X 33/14 SbNU 319)]. Xxxxxxxx xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x na xxxxxxxxx pomůcky na xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx takového xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx [srov. xxxxxx xx xxx 4.6.2003 sp. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 SbNU 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. zn. Xx. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx lze xxxxxx xxxxxxxx na Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, učinit odpovídající xxxxxxxx, xxx x xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx realizace, včetně xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx toho, xxx xx jejich xxxxxxxxxx vznikla občanům xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx úhradě. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx výkony xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku [xxxxx ze xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. III. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx účinku. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx i k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx souvisí xxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxx i faktická xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potřebného xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného v čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx. V xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx a smyslu xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx dovodit xxxxxxx požadavek xx xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebyly xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, x nichž xx x xxxx xxxxxx xxxxxx odůvodněný xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx republice pro xxxxxx nebudou xxxxxxxx x xxxxxxx nezbytném x medicínského xxxxxxxx. Xxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx okruhu xxxxxxxxx zdravotní péče, xxxx x průběhu xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče v xxxxxxx předpokládaném x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx. Ústavní požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx případy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx péče xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bezplatně xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx části xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx aspekty xxxxxxxx úhrad léčivých xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených v příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx tvořící součást xxxxxxx úpravy poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Použití xxxxxxxxxx ustanovení přichází x úvahu až xxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx proto konstatovat, xx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx §39b až 39e, xxxxxx za stanovených xxxxxxxx přikazuje modifikovat. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx městským soudem xxxxx. Xxx se xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x §39b odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx užitý xxxxx "xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx přípravků", xxxx xxxxx xx xxxxxx xxx, který xxxx xxxx xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxx xx x ústavního xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx na xx, xxx xx xxxx skupiny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x xxx, aby xx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx.

52. U xxxxxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx poukázat xx nález ze xxx 17.4.2018 sp. xx. III. XX 2332/16, bod 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nejméně xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léků, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vykládat xxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jiný xxxxxx xx xxx x xxxxxxx s čl. 4 xxxx. 3 x 4 Listiny.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx léčivými přípravky, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx totiž xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxx mezi xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx jeden xxxx hrazený x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx hrazen, xx xxxxx x ústavního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx význam xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který se xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx. Zaprvé x procesu směřujícím x budoucímu xxxxxx xxxxxxxx přípravku plně xxxxxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož není xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx v Xxxxx republice xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, které se xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx). Zadruhé xx xxxx xxxxxxxxxxxx projevuje x xxxx xxxxxxxxxxx xx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x tím, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (zde xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stavu x době, kdy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění pojištění xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx problematiky (k xxxxx rovině xxx xxxx 62 až 75, xx xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx dotýká xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx.

55. Legislativně je xxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx skupinách. Referenční xxxxxxx jsou skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x obdobným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx skupin stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem, xxxx xx x xxxxxxxx xxxx vyhláška č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

56. Xxx xxx xxxx xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx zasahovat xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, kdy XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zjišťoval xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], kterou xxxxxxxx upravil xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxx projevuje x xxx, xx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx xxxx hodlá xxxxxx x xx xxxxxx k §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zákona xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxxx obecná xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx představovanou xxxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx. O domněnku xxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (k tomu xxx body 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx jeho xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, dle xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Rovněž x důvodové xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx městského xxxxx, proto xx xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx úpravě xxxxxxxx úhrady v xxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx zákona) xx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx reagováno na xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by xxx xxxxxxx předpoklad, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx občany xxxxxxxx (x němu viz xxxx 48 a 53). U xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% podílu xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx z xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podílu na xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xx xxxxxxx x xxxx, xx musel být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75). X xxxx případech jde x xxxxxx, která xxxxxxxx určitým způsobem xxxxxxxxxx nežádoucímu stavu, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx xx fázi xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx prakticky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxx x budoucnu vůbec xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx spojená x xxxxxxxxx nedostupností xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx určení xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx xxxx zákonodárci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx právních institutů, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx prostřednictvím xx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nedostupnost xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x tomu xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nákladů na xxxxxxxxx péči xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určena x xxxxxxxx obecné xxxxxx dostupnosti dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Obecná xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx objemu prodeje x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čtvrtletí předcházející xxxxxxxxxxxx čtvrtletí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx tak konstatuje, xx posuzuje-li xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx 3% xxxxxxx na xxxx, xxxx se xxx xx vymezené xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nikoli xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx kalendářním čtvrtletí, xxxxx něhož je xxxxxxxx xxxxxx určeno, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx období, x němž xx xxxxxxxxxx zkoumala. S xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, je xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx zohledňovat xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx, x není xxx třeba čekat xx to, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% podíl xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx xx xxxxx xxxxxxxx x toho, xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx může xxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxx x České republice x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx takový léčivý xxxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dosáhnout xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx xxxx xxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dostupnost.

63. Xxx §39b odst. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mj. xxxxxxx xxxxx dle §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx zavedena legislativní xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx tuto xxxxxxx xxx zákonného xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x rámci finančních xxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [§13 odst. 2 xxxx. b) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 správního xxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx orgán při xxxxxxxxx xxxx úhrady x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x otázku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx veřejného zájmu.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zájem [§39b xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx řádu] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodlá xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx ujednáním. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx x těch xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxx základní xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx hrazen.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x úhradě xx blíže upraveno x §39c xxxx. 2 písm. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxx xx xxxx náležitostmi xxxxxxxx ujednání xxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. b) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kde xx xxxxx, že xxx x xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx zákona. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx daného xxxxxxxxxx xx též xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx spadá i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ujednání xx veřejném xxxxx, xxxxx jednou složkou xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx předpokládá, xx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx týkají, po xxxx účinnosti ujednání.

68. X rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 správního xxxx] xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx o xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, mají-li xxxx xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxxx význam. Jestliže xxx takový xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Zmíněná xxxxxxxx dostupnosti xxxxx xxxxxxx ze závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jehož xxxxxxx sjednání se xxxxxx uplatnit.

69. Dodat xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx je x xxxxxxx, že xxx xxxxxx ujednání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) a x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx se dopustí xxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce, xx xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], xxxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx]. Jde o xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 milionů Xx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xx xxxxx považovat x xxxxxxx xxxxxxxx úhradu, xxx xxxxxx stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx x §39q xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx uplatnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx hlediska. Xxx xx mohla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 písm. b) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce, xx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxx-xx x ujednání x xxxxxx. Podmínky, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přestupků, jsou xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) a d) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vztažení xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, vyplývá z xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx úprava, xxxxx se k xxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx nalézt x §39c odst. 2 xxxx. c) x xxxxxxxxxx xx §39a odst. 2 xxxx. x) a xxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx je úpravu xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx brána x xxxxx jen xx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx na jejich xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxx pro xx, aby xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx úhrady postupem xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx, aby xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx alespoň xxxxx xxxxxx, správní xxxxx zkoumal v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České republice. Xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx větší xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků určených x hrazení zdravotní xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx zmiňuje o xxx, xx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxx 61) xx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx k zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx je xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezené xxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx látku xx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx nahrazeno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x pro případné xxxxxx jeho výše xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění) xxxxxx, zda byly xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxx tehdy, byly-li xxxxxxx zákonné xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx subjekt, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) xxxx x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x který xxx.

72. Městský xxxx, xxx popisuje xx xxxx xxxxxx, dospěl x xxxxxx, že xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx od písemných xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxx stanovil xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx konkrétní množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx do xxxxxxxxxx sítě xxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx být součástí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxx xxxx 65 x 66). Současně neshledal, xx xx nešel xxxxxxx normativní xxxxx xxxxx "dostupnost" xx xxxxxx §39a odst. 2 písm. b) xx spojení x §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx "dostupný xxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zajištění dostupnosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pojmů xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx právních norem. Xxxx o sobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jež xx jednou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 odst. 1 Xxxxxx), by však xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [xxxx. nálezy xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Pl. XX 44/03 (N 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), ze dne 13.3.2007 xx. xx. Xx. ÚS 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), ze xxx 27.3.2018 sp. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Pro xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xx směřovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx o xxxxxx, xxxxxx možno xxxxx xxxxx z §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx generali (xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu xxxxxxxx xx xxxxxx přípravky, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx x úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx je x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pomocí xxxxxxxx dostupnosti (xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání) xxxx xxxxx smysluplně xxxxx, xx xxxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx ujednáních. X xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx je x §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění vztaženo x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx minulosti (xxxx. xxxx část xxxxxxxxxx: "xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x minulému xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něhož xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxx dodržovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) v xxxxxxxxxx na §17 xxxx. 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx má xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx slova xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, že xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxx, aby x přijatelné xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, x xx xx dodržení xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx právní xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxx projevujícího se x xxxxxx xxxxxx x tom, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx nenastanou významnější xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx řádem xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxx, xxxx. úhradu. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx bránila ve xxxxxxxxx normativního xxxxxx xxxx, k xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx naznačuje městský xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx medicínsky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x níž xxxxxxx směřuje, vymezena xxxx. xxxxxxx určitým xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Xxxxxxx xxxx může xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx či úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx se xxxxx domněnka dostupnosti xxxxxxxx při xxxxxx xxxx úhrad, xxxx xx správní xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx, že xxx těchto xxxxxxxx xxxx stanovena základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odpovědnostních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k řádnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x posledních dvou xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q odst. 1 písm. b), xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny. Xxx xxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxxx není x xxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xx xxxx hrazený xxxxxx přípravek xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx §39c odst. 2 xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nedochází ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx, xx. x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx těmi xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x České xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx xxxxxxxx. Naopak, xxxx popsaná xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, vede x xxxxxx, xx xxxx hrazený xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, x nichž xxxxxxx úprava xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpoklady xxx xx, že xxxxxxxx xxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx byl xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x léčivému xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx hrazeného z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxx 62 xx 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxxx, xxx xxx byl xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zabránit xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, ať xxx xxx určen x xxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nedostupností xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx flexibilitu xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx x xxxx x xxxxxx, na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx soud xx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxxxxxxxx reagovat xx xxxxxxxx xxxxxxx nežádoucí xxxx spojený s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazen, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkrácené xxxxxx dle §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx případ, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx plně xxxxxx) byla využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xx význam §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx zaměří.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx elektronicky xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx mu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx i distributor xxxxx xxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx. SÚKL má xx distributora léčiv xxxxxxxxxx získávat xxxxx x xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx vyhrazených xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx reklamních xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxx obchodním zástupcům.

79. XXXX tak xxxxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž xxx §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx. V xxxx xxxxxxxxx jde x zdroj xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxxxx xxx §39p odst. 4 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx k

a) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) [xx. xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx takového xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx u xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx neproběhla xxxxx xxxxxx xxxxxxx úhrad, XXXX za podmínek xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hloubkovou xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx však xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxx revize. Dále xx proto Xxxxxxx xxxx zmiňuje jen x xxxxxxxx xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx z xxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx písemného xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx ve výši xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jen xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx x této xxxx xxxx xxx x xxxxx stanovena x x využitým §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soudem, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ve výši xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 v xxxxxxxxxx xxxxx xx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxxx x bodě 23).

82. Xxxxxxx xxxx považuje xx nezbytné dodat, xx xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, může se xxxx pohybovat na xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx účtované) xxxx xxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxx x xxxxxxxxx základní xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx půjde o xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39p odst. 4 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ujednáním x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx maximální výší, xx třeba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx tak xxxxx xxxxxxx cenový xxxxxxxx xxxxxxx shora xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx základní xxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je x xxxxxxxx §39p odst. 4 písm. a) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xx, zda byla xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx dohodnuté xxxxxxxx xxxx výrobce xx xx nižší (fakticky xxxxxxxx) úrovni.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx o xxxxxxx, kdy základní xxxxxx xxxx stanovena xxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx x všechny xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) téhož xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxx xx xxxxxxx xxxx, tentokrát xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxx, xx cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepřekročí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xx fine xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX povinnost neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx stanovena ve xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx podle xxxxxxxx x xxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx se v xxxxxx o stanovení xxxxxxxx úhrady využila xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx [§39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx závazek musí xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Xx xxxxxxx §39c xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx možno xxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx stanovením xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx-xx xx jejich základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoumání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx obsahem xxxxxx xxxxxxx (x tomu xxx xxx 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zcela xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx v těch xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xx xx xxxxx x absurdním xxxxxxxxx x popření xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 téhož xxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx situace výpadku xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx porušení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého x písemném xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx revize xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx alespoň xxxxx xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), vycházet z xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxxx, x xxxxx xxx porušen xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx znemožnil xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39c odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Lze xxxxxxx, že domněnka xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p odst. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxx z xxxxxx xxxxxxx proto Xxxxxxx xxxx neshledal xxxxxx xxxx domněnky xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xx xx svém xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx zkrácená xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění, a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Dalšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) zahájené xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx které xxxxxx xxxxx vztah k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Předmětem xxxx hodnocení x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx].

XX. E. K xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x snášení léčivého xxxxxxxxx pacienty

88. X xxxxx doplňující argumentace xx svém xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx tím, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x dispozici, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx otázky vlivu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxx úpravy domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx není xxxxx řešit xx xxxxxxx návrhu xx xxxxxxx xxxxxxxx části §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx lze xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu lze xxxxxx např. x zákoně o léčivech. Léčivý přípravek xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 75/2011 Sb., nesmí xxx uveden na xxx v České xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxxx řízení xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinnosti, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxx [srov. §31 xxxx. 5 xxxx. a) zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx nimi x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je x xx určených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve znění xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 odst. 1 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx na xx. 8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx "xxxx léčivý přípravek, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx x rozporu xxxxxxxx xxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxx zamítl xxx §70 odst. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., o Xxxxxxxx xxxxx.

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx společnosti LEK Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxx xx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vyjádřil k xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízeních. Tato xxxxxxxxxx, která je xxxxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxxxx zákona xxxx xxxx jednotlivých ustanovení. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žádný dopad xx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx v. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 75/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Ke xxx uzávěrky právní xxxxxxx nebyl měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.