Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx rozhodl xxx xx. xx. Xx. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x plénu xxxxxxxx x předsedy xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), Jana Xxxxxx, Xxxxxxxx Jirsy, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Jana Xxxxxx, Vladimíra Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Šimíčka, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx o xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se vždy xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,", za xxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx se xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx x Xxxxx (xxxx jen "městský xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále jen "Ústava") x §64 x xxxx. zákona x. 182/1993 Sb., x Ústavním xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, aby Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx slovech "xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, kterým Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví částečně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx správní xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu léčiv (xxxx xxx "XXXX") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx potvrdilo. Ve xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxxxxx podle zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxx xxxx přezkoumával x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zmíněného xxxxxx x xxxx napadenou xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. V xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zdůraznil, xx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx blíže xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx část xxxxxxxx do xxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx fakticky xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřené xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek pak xxxx xxxxxxx. Xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx správní xxxxxx x xxxx xxxx x posuzovaly s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x takové xxxxxxx neexistuje (např. xx xxxxxx závazku xxxxxx určitého xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku do xxxxxxxxxx sítě a xxx faktického zajištění xxxx xxxxxx dostupnosti).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění stanoví xxxxxxxx pravidlo, podle xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx trhu x Xxxxx republice. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na celkovém xxxxxx prodeje x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxx x rozhodném xxxxxx nejméně 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Pak xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx určuje, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považuje xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání ani xxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx dostupnost xxxx xxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, x nikoli xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek na xxx, xxx byl xxxxxxxx. Shrnuto, x xxxxxxxx xxxxxxxx zákonné xxxxxx může xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebude, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vychází x ní.

5. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupnosti umožňuje xxxxxxxxx cestou xxxxxx xxxxxxxx pravidlo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veřejného xxxxx, za xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxxx xxxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxx xx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx. X přesto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, což xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx započitatelný xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxx nejsou. Žádný x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx trh dodáván xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený. Byť xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx totiž xxxxxxxxx, xxx v xxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxx jeden xxxxxx dostupný léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx pak xxxxxx obecný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které ve xxx podstatě xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X návrhu xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx městský xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx přípravku, xxxxx x xxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx nebyl xx trhu x Xxxxx republice x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxx předepisováním x xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx pacienty.

7. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx zákonné xxxxxxxxxx xxxxx vyložit xxxxxxx konformním způsobem. Xxx x ustanovení xxxxx x srozumitelné x xxx xxxxx, xx je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx písemné xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx smlouvou, jejíž xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxx, presumovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu jde x právní xxxxxx xxxxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou vyžadovaná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx upravena xxxxxxx, ale soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx, xx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx část xxxxxx xx tučně xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx §39x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx neprokáže, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx byl léčivý xxxxxxxxx zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx shodná pro xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx s obdobnou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním předpisem.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupné x Xxxxx republice; xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely dostupnou xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx až xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxx látce x pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx léčivý přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů jiné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx zohledňuje xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x b), xxxxx xx držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx zájmu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx se nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x), je-li xxxx úhrada xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x), b) x x), xx-xx ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx České republiky, x je-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxx ujednání xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Citované ustanovení xx xxxxxxxx do xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx", x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "Poslanecká xxxxxxxx") a Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Senát") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") x Veřejné xxxxxxxxxx práv xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Poslanecká xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, podepsaném xxxxxxxxx Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx jako xxxxx č. 298/2011 Sb., kterým xx xxxx zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, a další xxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx předložený vládou xxx v později xxxxxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Leoše Xxxxxx. Xxxxx xxx xx xxxxxx čtení konaném xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 poslanců xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx Senátu, xxxxx xxx xxxxxxxxx x schválil. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx zákonů. Xx závěr xxxxxxx, xx xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx praxí omezuje xxx xx popis xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

12. Xxxxx se ve xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Poukázal xx skutečnost, že xxxxx xx xxx xxxxxxxxx Poslaneckou sněmovnou xxx 30.6.2011 x xx projednání xx 10. schůzi 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 xxx xxxxxx. X návrhem na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 xxxxxxxx xx 75 přítomných, 27 xxxxxxxx xxxx proti. Xxxx Xxxxx informoval, xx Poslanecká xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 na xxx 21. xxxxxx x 6. volebním xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx vyjádření xxxxxx x vědomím, xx xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx zákonného ustanovení xxxxxxxx x ve xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx vyjádřeními Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Senátu xxxxxx Ústavní xxxx x veřejně xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx průběh xxxxxxxxxxxxxx procesu, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 6.9.2011 projednala xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, a xxxxxxx usnesení x. 668, xxx xxxxx x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxx xx svém původním xxxxxx (x xxxx xxx xxx bod 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx ochránkyně práv xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obchodní xxxxxxxxx LEK Pharmaceuticals x. d.

15. Ústavní xxxx dle §48 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx zpracovaném xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění] xxxx dohoda x xxxxxx [xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. d) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ujednání. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely. Dohoda x nejvyšší ceně xxxxxxx xx dle §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx zájmu xxx §17 odst. 2 xxxxxx zákona, kde xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx něj xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx. X na xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovozuje i x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dohodu o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx na trh Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění opírá domněnku xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxx.

17. Účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dohodou o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx dohodou x xxxxxx xx cenové xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxx zkoumána v xxxxxx o stanovení xxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx se léčivý xxxxxxxxx dostává xx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx vstup nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx konkurenčních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx cenu, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx cenou a xxxxxxx od xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx vstupem do xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxx dohody x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx rizika, např. x xxxxxx nejistoty xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx a hospodářské xxxxxxx.

18. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxx zákonných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx porušení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx převzatého x xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx lze xxxxxx pokutu xx xxxx 10 000 000 Kč. X xxxxxxxxxx xxxxxx přestupku xxxxxx xxx další xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Porušení xxxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx revize dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x mimoprávní xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx zvýšení tržního xxxxxx. Naopak xxxxxxxx xxxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že §39c xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx má přímo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 odst. 5, §39c xxxx. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. X vlastní xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dne 27.4.2018 x xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., upozorňovala xx xxxxxxx aspekty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx požádala Ústavní xxxx, xxx xx xxxxxx dictum xxxxxxxx x xx tvrzené xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx cenovým x xxxxxxxxx rozhodnutím. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který x xxxx xxxxxx, xx §39h xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx protiústavní nepovažuje. Xx xxxxxxx vyjádření Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx a stanovisko Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x správního xxxxx

21. Městský soud xxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxx Ústavnímu xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx věcech xx. xx. 6 Xx 23/2014, sp. xx. 6 Ad 25/2014 x sp. zn. 6 Xx 26/2014, x xxxxx se xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx podaly tři xxxxxxxx korporace (Xxxxxx Xxxxxx x. v.; Xxxx x. x., Xxxx xxxxx; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx držiteli xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx xxxx xx správním xxxxxx upraveny xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Všechny xxxxxx xxxxxxx proti XXX. výroku xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 č. x. MZDR35012/2013, sp. xx. XXX: L137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X x XX. X odvolacím xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. výrok xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (hypolipidemika, xxxxxxx, x. x.). Xxx x podmiňující xxxxx (xx xxxxxx §140 odst. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx) pro xxxxxxxx xxxxxx, jimiž xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 x xxxxx xxxx změněna výše xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění u xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx potvrzena.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx SÚKL xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vybral xxxxxxxxx x xxxxxxxx cenou xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku x kterékoli xxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxxx xxxxxx přípravek XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX XXX FLM 100X20XX (dále xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx cenu x xxxxxxxx na xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx xxx průměr xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx jen "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x xx do xxxx xxxxxxx druhé x třetí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx úhrada po xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou dávku. Xx stanovení základní xxxxxx xxxxxxxx postupem xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx hrazený dostupný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx č. 53 (xxxxxxxxxxxxxx ze skupiny xxxxxxx) přílohy č. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. XXXX xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx nákladný přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxxx, jímž xxx xxxxxxxxx XXXXX XXXXX 40 XX XXX XXX XXX 98X40XX (xxxx jen "xxxxxxxxx XXXXX"), xxxxx něhož xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nejvyšších cenách xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxx 274,40 Xx u přípravku XXXXX x xxxxxx x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx simvastatin, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, což xxxxx xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx podělených xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXXXX byl xx cenové xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o dohodnuté xxxxxxxx xxxx výrobce xxx §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx reference jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx vymezenou xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřenou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nemá xxx xxxxx zkoumána. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx odvolatelů, xx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx závazek xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh v Xxxxx republice. Xxxxxxxxxxx, xx smlouva xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. c) x §39a odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx. namítnuto, že xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx jej xxxxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x že xxxxxx xxxxxxxxxx žádnou formu xxxxxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu x jakémkoli xxxxxxxx, xxxx xxxx ničím xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxx, xx XXXX vůbec xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx ústního xxxxxxx

26. Ústavní soud xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx objasnění xxxx, x xxxxx x xxxxxxx s §44 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx bez xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zákona

27. Xxxxx čl. 95 odst. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx x rozporu x xxxxxxxx pořádkem, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx soud xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, navrhuje-li xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, případně xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití xxxx xxxx širší xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx dne 23.10.2000 xx. zn. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 SbNU 353); rozhodnutí Xxxxxxxxx xxxxx xxxx dostupná x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x smyslu xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx plyne, xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx), jehož xx být xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx, xxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxxx, xx. ústavně xxxxxxxxxxx výsledku; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [xxxxx xx xxx 6.3.2007 xx. zn. Xx. XX 3/06 (N 41/44 SbNU 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx věci náleží xxxxxxxxx obecnému xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx hodnocení xx Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx ze xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. ÚS 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x xxx, že xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tak xxxx Ústavní soud xxxxxx především xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx dne 27.6.2017 xx. xx. Xx. XX 22/16 (X 111/85 SbNU 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; či xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Pl. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx procesně legitimován x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x jaké jej xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, XXXX nejprve xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeného do xxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěnou x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX x xxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx dávku po xxxxx úpravách xx xxxx 0,5850 Kč. Xxxxx tohoto přípravku xxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovena x k xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx xxxx xxxxxx x žalobách xxxxxxxxx xxxxx námitky. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavku, aby xxxxxxx soud použil xx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx zrušit.

31. Xxxxxxxx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovena xx xxxx 1,4000 Xx xxx xxxxxxxxx XXXXX a byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění. X výběru přípravku XXXXX xx vztahují xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx XXXX xxxx i §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xx svém xxxxxxxxxx (na straně 214) výslovně xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx zmínil, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na základě §39c odst. 5 x návaznosti na §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x případě, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e nebyl x některé ze xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx přípravek plně xxxxxx, SÚKL upraví xxxxxxxxxxx úhrady tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.

33. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx (xx straně 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx léčivé xxxxx x xxxx přípravky x xxxxxxx XXX [xxxxxxx o nejvyšší xxxx, pozn. Ústavního xxxxx] nebo s xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx až xxxxx podobný xxxxxxxxx x léčivé látce xxx xxxxxx xx xxxxx podíl". Je xxxx xxxxxx, xx x vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění XXXX xxxx xxxxxx x xx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx způsobem xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx látky x xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, datum účinnosti 13.3.2017; xxxxxxxx xx xxxxxxxx x webových xxxxxxx SÚKL na xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx ve svém xxxxxx implicite vychází x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, kdy XXXX xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Do této xxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx konstatuje, xx x podmínkách xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx městský soud xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx žalobní xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx v xxxx 25).

35. Ústavní xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxx §39c xxxx. 5 a §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx 31 rozsudku xx dne 27.11.2013 x. j. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dostupná x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx povinnost xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx by byl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nutném x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) téhož xxxxxx, xxx. xxxxx xxxxx xx celkovém objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí xxxxxxx 3 %". Nejvyšší xxxxxxx xxxx tedy x citovaném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Ústavní soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Nejvyššího správního xxxxx xx zabývá xxxxxxx účinnou xx 30.11.2011 (srov. body 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx xxxxxxx soud xx podstatné xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx správního orgánu (§75 xxxx. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., soudní xxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx dne 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 zněl §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takto: "X xxxxxxx, že xx stanovení úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxx x xxxxxxx ze skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Ústavním xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "V xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx v xxxxxxx xx skupin léčivých xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx soudem.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx kontextu xxxxxxxxxx je xxx xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 zákona) xx xxxx "ze xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx změna xxxxxx xxxxxxxxx právní úpravě xxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 žádný xxxxxx přípravek plně xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx hledal xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx hrazen. Xxxxxxxx xxxxxx je dostupná x http://www.psp.cz.

37. Ústavní xxxx tak xxxxxxxxxx, xx popsaná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x němuž xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx ve xxxx, xxxxxx xxxxxxxx městský xxxx. Z xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx správního soudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Jinými xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx, xxx by závěr xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ohledně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx sjednocuje xxxxxxxxxx. Xxxxxxx soud tedy xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx navrženo xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xxx xxxxxxx soud musel xxxxxxxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx jsou x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx zrušení xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Znění napadené xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (později xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dne 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx v později xxxxxxxxxx zákoně č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Druhé xxxxx xx xxxxxx dne 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx znění §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx vznesl xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx hlasovalo 73 poslanců.

41. Xxxxx xxxxx postoupený mu xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 x x xxxxxxxx x. 281 se xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyslovila xxx jeho xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Senátem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx zákona xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Proti xxxxxxxxx 68 poslanců. Prezidentu xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx dne 15.9.2011 x dne 29.9.2011 xxx prezident podepsal. X vyhlášení xxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx dne 14.10.2011 x částce 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx konstatuje, že x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xx předmětem xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx způsobem. Xxxxxxxxxxx xxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 až 32, v xxxxxx xx dne 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (N 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bodech 77 x 80, a x xxxxxx xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. ÚS 21/15 (233/2018 Sb.), bodě 50.

XX.

Xxxxx posouzení xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx soud namítá xxxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní pomůcky xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx.

44. Xxxxx na bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx dle čl. 41 xxxx. 1 Listiny xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx právo xxxxxxxxx. X samotný čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx výkonu xxxxxx xxxxx, xxxxx stanoví xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zákonnou xxxxxx předpokládanou x čl. 31 Listiny, xxxxxxx xxxxxxxxx zákon musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Xxxxxxxx x xxxxx základního xxxxx xx bezplatnou zdravotní xxxx a na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění xxxxxxx v povinnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx občanům spravedlivý xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx pomůckám xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 5.5.1999 sp. xx. Xx. XX 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotního stavu xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx ze xxx 4.6.2003 xx. zn. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx lze xxxxxx xxxxxxxx na Úmluvu xx xxxxxxx lidských xxxx a důstojnosti xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx pod č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 xx smluvní xxxxxx zavázaly, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupné xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče patřičné xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx občanů xx bezplatnou zdravotní xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx poskytovány bezplatně, xxxx xxx xxxx, xxx za jejich xxxxxxxxxx vznikla xxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx na bezplatnou xxxxxxxxx péči x xx zdravotní pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž x xx léčivé xxxxxxxxx a zdravotnické xxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx léčebného účinku [xxxxx ze xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx pomůcky xx základě veřejného xxxxxxxxxxx pojištění se xxxxxxxx i xx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx léčivého účinku. Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxx zajištěn xxxxx xxxxxxx i k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X tím xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potřebného xxx xxxxxxxxx xxxx x nositele xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx z xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx proces xxxxxx léčivých přípravků, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx bezplatné určeny xx, x xxxxx xx x době xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx v Xxxxx republice xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x rozsahu nezbytném x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx umožňoval xxxxxxxxx reagovat xx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxx xx xxxxxxx prováděcího xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx republice, narušuje-li xxxxxx xxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaném v čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek xx prováděcí zákon xxx xxxxxx případy xx xxxxxxxxx mechanismu, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx výběr xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx xx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xx základě veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx zákona xx nejprve třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx stanovení xxxxx léčivých xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: "V případě, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx." Jde o xxxxxxxxxx tvořící součást xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx, xx xx xxxxx výše xxxxxx xxxxxxxxx dle §39b xx 39e xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kam spadá x určení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx §39b až 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přikazuje modifikovat. Xxx xxxxxxxx hypotézy xxxxxxx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. O xxxxxxxx xxxx hypotézy xxxxxx x řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx normy v §39b odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", mezi xxxxx xx vybírá xxx, xxxxx bude xxxx hrazen. Na xxxxxxx xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přinejmenším 1. xxxxxxxxx xx xx, xxx xx xxxx xxxxxxx spadaly xxx terapeuticky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x tom, xxx xx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravek, nespadaly xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xx nutno xxxxxxxx xx nález xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. ÚS 2332/16, bod 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, že zákonné xxxxxxxx, xxx xxxxx xx být z xxxxxxxxx pojištění plně xxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx přípravek z xxxxxx skupiny léků, xx třeba ústavně xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pacientů. Xxxx xxxxxx by xxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x tom, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebyl vybírán xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxx předpoklad, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny (xxx xxx 48). Právo xx bezplatnou zdravotní xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx se totiž xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx by xxxx xxxx všemi x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určen xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx x xxxxx xx xxx důvodný xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v České xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx dostupný.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nezanedbatelný xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který se xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx měnit, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plně hrazeného xxxxxxxx přípravku ve xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x budoucímu xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x něhož xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx činěnou x době výběru xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx se xxxx problematika xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx určení léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx souvisí x tím, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (zde xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx vztahuje x xxxxxxxxxx xxxxx x době, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) x se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx nedostupnosti. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx obsahuje xxxxxx, která xx x xxxxxx míře xxxx xxxx naznačených xxxxx problematiky (x xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 až 75, ke xxxxx xxx body 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx dotýká xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Legislativně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x obdobnou nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx v současné xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx referenčních xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx xxxx xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx případech, xxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxx zjišťoval xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění], kterou xxxxxxxx upravil xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx způsobem stanovil xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Závěr městského xxxxx x provázanosti xx xxx projevuje x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx i ve xxxxxx x §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxx podústavního xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% podílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx. O xxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Rovněž x xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, že xxxxxxx zákonodárce xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx a přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x xxxxx ceně xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice xx xxxx považuje xxxxx xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx dostupnosti xxxxxxx xx třetího xxxxxxxxx přípravku není xxxxxxxxx xxxxxx městského xxxxx, proto xx xx Ústavní xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxx, xxx existoval xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c odst. 5 xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx do xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, nevstupovaly xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebudou xxx občany xxxxxxxx (x xxxx viz xxxx 48 x 53). X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím 3% xxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku se xxxxxxx x toho, xx x xxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx z toho, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxx xxxxxxxxxx na xxxx v České xxxxxxxxx (k xxxx xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx jde x úpravu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxx pro xxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx dostupný.

60. Xxx xx fázi xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx by nastala x xxxx následující xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx v případě xxxx nedostupnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx by xxx určen xxxx xxxx hrazený přípravek, xxxxxxxxxx nedostupnost či xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x tomu xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, Ústavní soud xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nákladů na xxxxxxxxx péči oproti xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Obecná xxxxxx xx dostupný xxxxxxxx xxxxxx léčivý přípravek, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx objemu prodeje x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 písm. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx §13 odst. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí, ve xxxxxx xxxx zahájeno xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx na xxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx alespoň 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxxx xx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxx období určeno, xxxxxxx o dostupný xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xxxxx čekat xx to, až x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% podíl xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx léčivou xxxxx, xxx xx možno xxxxxxxx z xxxx, xx dostupnost xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx jevit x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, xxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče dosáhnout xxxxxx.

XX. C. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Jak bylo xxxx uvedeno, domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dostupnost.

63. Xxx §39b xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx posuzuje xx. xxxxxxx zájem xxx §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx xxxx xxxxxxx xxx zákonného xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx finančních xxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx okolností důležitých xxx xxxxxxx veřejného xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Ústavní soud xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx úhrady x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx řádu] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx obsahuje závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x to v xxxxxxx, že v xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx x těch xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxx výše základní xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx přípravků byl xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx blíže xxxxxxxx x §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x závazek, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx dostupný xx xxxx České republiky. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kde xx xxxxx, xx xxx x ujednání ve xxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Jednou xx složek xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxx ujednání xx xxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxxx složkou xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění pojímá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxx shrnutí, xx xxx u xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx být závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx účinnosti xxxxxxxx.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx je i xxxxx na zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§39b odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xx povinností správního xxxxxx ověřit, zda x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx dohodě x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, mají-li tato xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxx xxxxxx závazek xxxxx sjednán xxxxx, xxxx možné uplatnit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti totiž xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, bez xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx uplatnit.

69. Xxxxx xxx, že plnění xxxxxxxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx xx x případě, že xxx těchto ujednání xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx x úhradě, xx xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx referenční xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. c) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx x xxxxxxxxx, za xxxx xxx uložit pokutu xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx x §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Aby xx xxxxx popsaná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zavazuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx-xx x ujednání x xxxxxxxx ceně výrobce, xx přestupek dle §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxx-xx x ujednání o xxxxxx. Xxxxxxxx, aby xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přestupků, xxxx xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vztažení xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx k xxx xxxx. Bližší xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k těmto xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx na §39a xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxxxx xx úpravu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ustanoveních xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x xxxxxxx, x xxxxx to vyhovuje xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxx x úvahu xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přejal subjekt, xxxxx nespáchal x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx skutková xxxxxxxx spočívá x xxxxxxxx takových xxxxx, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx nevyvratitelná domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx prostor pro xx, aby pro xxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx postupem xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx zkoumal x xxxxxxxxx období tržní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx x úmysl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx x hrazení xxxxxxxxx xxxx. Důvodová xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxx snížení výdajů xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxx 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxx léčivých xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 3% podílu na xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx látku je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nahrazeno povinností xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx výše xxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. X této xxxxxxxx xxx xxxxx xxx tehdy, byly-li xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxx patří xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x skutečnost, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx léčivého přípravku, x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx typu tohoto xxxxxxxx, o xxxxx xxx.

72. Městský xxxx, xxx xxxxxxxx ve xxxx návrhu, dospěl x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx od písemných xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxx stanovil xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x aniž by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxx xxxx 65 x 66). Současně neshledal, xx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx "dostupnost" ve xxxxxx §39a xxxx. 2 písm. b) xx xxxxxxx s §17 odst. 2 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxx "xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx" xx smyslu §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx pojmy xxxxxxxxxxx ústřední bod xxxxxxx zajištění dostupnosti x vyznačují xx xxxxxxx stupněm xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právních xxxxx xxxx v právním xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ve své xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x regulativní xxxxxx xxxxxxxx norem. Xxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxxx právního xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), by však xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obvyklých interpretačních xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx dne 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (N 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), xx dne 13.3.2007 sp. xx. Xx. ÚS 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Xxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xx směřovat xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x úhradě, xxxxxx možno vyjít xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx legi xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxx vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx nedopadá xx xxxxxx xxxxxxxxx, x jejichž nejvyšší xxxx xxxxxxx či x úhradě bylo xxxxxxxx písemné ujednání, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx je x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ujednáních. I xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx derogat xxxx xxxxxxxx, nelze xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztaženo x rozhodnému xxxxxx xxxxxxxxxxx xx minulosti (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx však xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dobu účinnosti xxxxxxxx, xxxx vztažení x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx. §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek bude xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dodržovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxx xxxx účinnosti xxxxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených služeb [§39a odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx o xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směřuje x xxxx, xxx x xxxxxxxxxx míře xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx saturována xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, x xx xx dodržení xxxxxxxxx xx cenu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx x tom, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxx významnější xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pacientů xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, resp. úhradu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx neurčitost, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx normativního xxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxx hlediska xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být do xxxxxxxxxx xxxx dodáno, xxx xxxxxxxxx městský xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx (zjednodušeně xxxxxx, saturací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx byla xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx směřuje, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podílem daného xxxxxxxx přípravku xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nevyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx správní xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x případě, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odpovědnostních xxxxxxxxx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx subjekt, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. b), xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx výrobce xx úhradě, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Ústavního soudu xxxxx xxxx v xxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx xxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxxx xxxxxx s xxxxxxxx této domněnky xxxxxxxxxxx, nedochází xx xxxxx nepřípustnému x xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx, xx. x výběru xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx přípravky, x xxxxx xx xxx v xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Naopak, xxxx xxxxxxx xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx lze vyčíst xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx úprava xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpoklady pro xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx plně hrazený xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ve xxxxxx k léčivému xxxxxxxxx, který xx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x bodech 62 xx 75. Xxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Ústavní xxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxx xx x domněnce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxxx, kdy xxx byl určen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xx v xxxxx xxxxxx xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebude x xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx zkoumán xxxx xxxxx xx xxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx nedostupností xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx flexibilitu xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Ústavní xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxxxxxxxx reagovat na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx nedostupností xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxx nedostává xx xxxxxxx x čl. 31 větou druhou Xxxxxxx xxx z xxxxxx pohledu.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, je xxxxxxxxx zahájením zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxx, xxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx) byla využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Na dané xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx soud xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x objemu xxxxxxx xxxxxxxx přípravků uvedených xx trh x Xxxxx republice, které xxxx xx úplně x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx povinnost xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx. XXXX xx xx xxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxx xxxxxxxx úplné x xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx distributor xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x dalším poskytovatelům xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a veterinárním xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx dodal xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zástupcům.

79. XXXX tak pravidelně xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx. X xxxx případech jde x xxxxx informací xxxxxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx revize xxxxx xxx §39p odst. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx došlo k

a) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] v případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx revizi, x xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx první xxxxxx systému xxxxx, XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), jak xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx xxxxxx xxxxxx zákona. Výklad xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxxx zkrácené, xxx xxxxxxxxx revize. Dále xx proto Ústavní xxxx zmiňuje jen x xxxxxxxx revizi.

81. Xxxxxxx xxxx poznamenává, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x řízení o xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx ve výši xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx v této xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx x s využitým §39c odst. 2 xxxx. a) daného xxxxxx. Xxxxxxxx lze xxxx. xx věc xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xx výši xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx stanovena xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 v xxxxxxxxxx xxxxx na §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 23).

82. Xxxxxxx xxxx považuje xx xxxxxxxx xxxxx, xx písemné xxxxxxxx x nejvyšší ceně xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxx vyžaduje xxxxx xxxxxxx ceny xxxxxxx tak, xx xxxx výše nesmí xxxxxxxxxx dohodnutou xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx pohybovat xx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) ceny xxx xxxxxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x jehož dostupnosti xx x řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx půjde x xxxxxx stanovenou ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxx xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) téhož xxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxx písemným xxxxxxxxx x nejvyšší dohodnuté xxxx xxxxxxx omezena xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx tuto xxxxxxxx zohledňovat x xxx výkladu §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "ve xxxx xxxxxxxx písemného ujednání" xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je x xxxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená s xxxxxxx přípravkem, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx či xx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Xxxxxxxx xxxxx lze xxxxxx xx xxxxxx k §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a dohodě x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jen o xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena podle xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx omezený xxxxx výší xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx. X xxx je xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx stanovením xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx XXXX xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxx zkrácenou xxxxxx x xxxxxxx porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx písemného xxxxxxxx x úhradě, byla-li xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxx ujednání x úhradě. Jak xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx případy, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx stanovena dle xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx x xxxxxx o stanovení xxxxxxxx úhrady využila xxxxxxxx dostupnosti spojená x uzavřeným xxxxxxxx xxxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Porušením xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx ujednání týkají. Xxxxx závazek xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Na základě §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxx možno reagovat xx xxxxxxx, xxx xxxx plněn xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx hodnocení, xxx xxxxx k porušení xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, byla-li xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx dodržení závazku xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx obsahem xxxxxx xxxxxxx (x tomu xxx xxx 74). Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, zcela xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zda nedošlo x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx týkají závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti dle §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zde xxxxxx xxxxxxxx, neboť xx to xxxxx x xxxxxxxxx důsledkům x popření xxxxxx xxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx flexibility xxxxxxx xxx situace výpadku xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx důvodová xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx musí xxxxxx, xx bylo-li xxxxxxx pro zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx či úhradě, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx, xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxx alespoň xxxxx xxxx hrazen (§39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), vycházet z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx znemožnil xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39c xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx překážku xxx xxxxxxx předvídanou xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx x tohoto xxxxxxx xxxxx Ústavní xxxx xxxxxxxxx rozpor xxxx xxxxxxxx dostupnosti x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že xx xx svém xxxxxxxxx omezil xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tomu, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění, a xx domněnka xxxxxxxxxxx xxx nebrání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stavu. Xxxxxxx xxxxxxx právní úpravy, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx revize (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxx nemají xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx nezabýval. Předmětem xxxx hodnocení v xxxxx řízení je xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx svém návrhu xxxxxxx soud vyjádřil xxxxxxxxxxx nad tím, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x dispozici, xxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx předepisováním x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx vlivu xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx návrhu xx xxxxxxx napadené části §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, že úpravu xxxxxxxxxxxx, jíž xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu lze xxxxxx např. v zákoně o léčivech. Léčivý xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., nesmí xxx xxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX xxxxxxxx registraci xxxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxx udělena xxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx účinnosti, dostatečné xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [srov. §31 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech), xx xxxxx zákona č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 písm. a) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 726/2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx nimi x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxx xxxxxxx registrace xx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výsledků fyzikálně-chemických, xxxxxxxxxxxx xx mikrobiologických xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx na čl. 8 xxxx. 3 xxxx. i) směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X xxxxxx xxxx vyložených Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx přípravky se xxxx považují xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pořádkem. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxx zamítl xxx §70 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx.

92. Ústavní xxxx nepřihlížel k xxxxxxx společnosti XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxxx x hloubkové xxxxxx, xxxxxxxx revizi a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx městským soudem, xxxx xx stávající xxxxxxxx situaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx jednotlivých ustanovení. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx žádný xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu:

JUDr. Xxxxxxxxx x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 75/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.