Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx republiky

 

Ústavní xxxx rozhodl xxx xx. xx. Pl. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x xxxxx složeném x xxxxxxxx soudu Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x soudců Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), Xxxx Xxxxxx, Jaromíra Jirsy, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx a Jiřího Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx zrušení xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx se vždy xxxxxxxx za xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,", xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx návrhu a xxxxxxxxxxxx dosavadního xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx v Xxxxx (xxxx xxx "městský xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "Ústava") x §64 x xxxx. zákona x. 182/1993 Sb., x Ústavním soudu, xx znění pozdějších xxxxxxxx, (dále jen "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx xxxx zrušil xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "nebo xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví částečně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx správní xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx (xxxx xxx "SÚKL") x xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxx věci přezkoumával x použití §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx považuje za xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx základních práv x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx podmínky (v xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, xxxx xxx stanoveny xxxxxxxxxx jasně x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx sám xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx obsah xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Jde x xxxxxxx, která xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xx veřejném zájmu xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx správní orgány x xxxx věci x posuzovaly x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx zákonná úprava xxxxxxxxxx práv x xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx neexistuje (xxxx. xx smyslu závazku xxxxxx určitého xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reálné xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx xxxx připomněl, xx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxx určení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině v xxxxxxx množství xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Dle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx trhu x České xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx prodeje v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx xxxxx x rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx neuplatní x xxxxx určuje, xx xxxxxx léčivý přípravek xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a aniž xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, a nikoli xxxxxxx podmínka xxxxxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Shrnuto, x xxxxxxxx xxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxx xxxxx x xxxx, že xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x ní.

5. Podle xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veřejného xxxxx, xx nějž xxxxxxxx kvalitu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxxx xxxxx xxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nedostupný, xxxx. xxxx podíl na xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X přesto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxxx látek, což xx výrazný xxxx xx roční započitatelný xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx (§16b xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx fakticky xxxxxxxxxx, ač xxx xxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dojde k xxxx, xx xx xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx již xxxx xxxxxxx nejsou. Xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx trh xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postrádá xxxx xxxxx. Není xxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxx jeden xxxxxx dostupný léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx. Ve svém xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx princip xxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x právní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X návrhu xx zrušení xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx městský xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx přípravku, který x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx předepisováním a xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Městský xxxx se xxxxxxx, xx napadené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx x tom směru, xx xx-xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx dostupný. Xxxxxxxx ke skutečnosti, xx dané xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx o soukromoprávní xxxxxxxx, nikoliv o xxxxx. Xxx názoru xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Listiny, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx není upravena xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx napadeného xxxxxxxxxx x jeho systematické xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx městský soud xxxxxxxx xxxxxx, na §39c odst. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Ústavní soud xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx zákona, přičemž xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx tučně zvýrazněna (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle §39g xx referenční xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx stanoví na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx zařazen. Základní xxxxxx xx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxx referenční skupinu. Xxxxxxxxxxxx skupinami xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinností x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx klinickým xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxxx xx výši

a) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx zařazených do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x kterékoliv zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxx x Xxxxx republice; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx podíl xx xxxxxxxx objemu prodeje x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxx látce x pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx, xxxx léčivý přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání; takové xxxxxx přípravky xx xxxx považují xx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx republice,

b) xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přirážky x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx terapie xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx srovnatelné xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx podle xxxxxx x) a x), xxxxx se držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x odst. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xx nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x), b) a x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely", a xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx soud xxxxx §69 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx zaslal xxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Poslanecká xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Senát") xxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxx vládě Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxx") x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx vedlejší xxxxxxxxx řízení.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxx. Xxxxxx Vondráčkem, xxxxxxxxxxxx, xx novela zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, byla xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxx zákon č. 298/2011 Sb., kterým se xxxx zákon č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Návrh xxxxxx xxxxxxxxxx vládou xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxx ve xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx x přítomných 180 xxxxxxxx hlasovalo xxx návrh 104 xxxxxxxx x proti xxxxxx 75 poslanců. Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx postoupen Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x schválil. Po xxxxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Sbírce zákonů. Xx xxxxx xxxxxxx, xx se v xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx omezuje xxx na xxxxx xxxxxxx legislativního procesu.

12. Xxxxx se ve xxxxxxxxx, podepsaném xxxx xxxxxxxxx Milanem Štěchem, xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu. Xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx Poslaneckou sněmovnou xxx 30.6.2011 a xx projednání xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 xxx xxxxxx. X návrhem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlas 48 senátorů ze 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx proti. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 na xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx konstatoval, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx plně xx Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxx rozhodl.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx soud x veřejně xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který předtím Xxxxx zamítl, x xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, xxx xxxxx x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxx xx xxxx původním xxxxxx (x xxxx xxx xxx bod 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx ochránkyně xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou městský xxxx navrhuje xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx dohoda x xxxxxxxx xxxx výrobce [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění] xxxx xxxxxx o xxxxxx [xxxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx x úhradě xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx ujednání. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely. Dohoda x nejvyšší ceně xxxxxxx xx xxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx dle §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx něj xxxxx x zájem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. I xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxx dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x vymezení xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu. Xxxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoumána x xxxxxx x stanovení xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určené xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" léčivých přípravků, xxxxx se xxxxxx xxxx uvedené xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx základní xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx se léčivý xxxxxxxxx dostává xx "xxxxxxxxx xxxx" veřejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x navýšení xxxx spotřeby. Předpoklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx tržního xxxxxx xxxxxxxxxx konkurenčních léčivých xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx levnějšího a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx úhrad xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, jelikož zpravidla xxxxxxx x nejlevnější xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx pacient xxxxx jen rozdíl xxxx cenou a xxxxxxx xx pojišťovny. Xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhrad bez xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx rizika, xxxx. x xxxxxx nejistoty xxxx xxxxxxx spotřeby xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx podpora xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx poukázalo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx do xxxx 10 000 000 Kč. X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx letech uzavřena xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle něhož xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx vede xx zvýšení xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx porušení xxxxxx xxxx vážně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx xxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přímo xxxxxxxx plnou úhradu xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx práva na xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x podanému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., upozorňovala na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx požádala Xxxxxxx xxxx, aby se xxxxxx xxxxxx vyjádřil x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx cenovým x xxxxxxxxx rozhodnutím. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x. xxxxxx xxxxxxxxx soudu, xxxxx x xxxx zmínil, xx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx protiústavní nepovažuje. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a správního xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxx spisy ve xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. 6 Ad 23/2014, xx. xx. 6 Xx 25/2014 x xx. xx. 6 Xx 26/2014, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx podaly tři xxxxxxxx korporace (Xxxxxx Xxxxxx x. x.; Xxxx x. x., Xxxx mesto; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x.), xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx držiteli xxxxxxxxxx x registraci konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx, jimž xxxx xx správním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx proti XXX. výroku rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxx 31.7.2014 x. x. XXXX35012/2013, sp. xx. FAR: X137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 30.8.2013 sp. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx částech, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X x XX. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx SÚKL o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx skupinu x. 28/1 (hypolipidemika, xxxxxxx, p. o.). Xxx o xxxxxxxxxxx xxxxx (ve xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx) pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny x. 28/1 a xxxxx xxxx xxxxxxx výše xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění v xxx. vnější xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x nejnižší xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx x kterékoli zemi Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx přípravek ATORVASTATIN XXXXXXX 20 XX XXX XXX XXX 100X20XX (dále xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx průměru xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx téhož xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx xxx průměr xxxxx x třetí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ostatních xxxxxx. Xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., kterou se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX navýšil xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 xx xxxxxxxx zájmu, x xx do xxxx průměru xxxxx x xxxxx nejnižší xxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxx xxxxx x xxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx za obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx uvedeným xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. SÚKL xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX FORTE 40 MG POR XXX XXX 98X40XX (xxxx jen "přípravek XXXXX"), xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx. Tato základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx (smlouvy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx ve xxxxx). Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xx výši 274,40 Xx u přípravku XXXXX x xxxxxx x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 mg xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx denních terapeutických xxxxx, což xxxxx xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx na 1,4000 Xx (jakožto 274,40 Xx xxxxxxxxxx číslem 196).

24. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXXXX xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxx §39c odst. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání, vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Do xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx vymezenou xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx nemá xxx vůbec xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx odvolatelů, že xx xxxxxxx x xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx tento přípravek xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Vyhodnotilo, xx xxxxxxx byla xxxxxxxx x souladu x §39c xxxx. 2 písm. x) x §39a xxxx. 2 písm. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. V xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx posuzuje, xxxx xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx množství, xxxx xxxx ničím xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na trhu x Xxxxx republice. Xxxxxxx spatřují xxxxxxxx xxxxxx v xxx, xx XXXX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx

26. Ústavní xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx od xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx věci, x proto x xxxxxxx x §44 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx rozhodl xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx věc Xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx soud xx xxxxxxxx podat xxxxx tehdy, navrhuje-li xxxxxxx zákona, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx hypotetické xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [usnesení Ústavního xxxxx xx xxx 23.10.2000 sp. xx. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx jsou dostupná x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x smyslu xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxx, xx zákon (resp. xxxx ustanovení), xxxxx xx být xxx xxxxxx věci xxxxxxx, xx pouze xxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. ústavně xxxxxxxxxxx výsledku; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, byl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [xxxxx xx xxx 6.3.2007 xx. zn. Xx. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Jde totiž xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, x xxxxxxx hodnocení se Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx běžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [nález xx xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. XX 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x xxx, že xxxxx napadeného xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxx nezbytné, xxx xxxx Ústavní soud xxxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxx byl závěr xxxxxxxxxxxx zjevně xxxxxxxxxxxx [xxxxx ze dne 27.6.2017 xx. xx. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; či xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx zrušení xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx v podobě, x xxxx xxx xxxxx.

30. Jak xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, XXXX nejprve xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeného xx xxxxxxxxxx skupiny zjištěnou x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX a xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx úpravách xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nakonec xxxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Odtud xxxx nemůže pramenit xxxxxxxx požadavku, xxx xxxxxxx xxxx použil xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx navrhl xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xxx přípravku XXXXX x byla xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxx xxxxxxx námitky, které xxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxx. Při aplikaci §39c odst. 5 xxxxxx xxxxxx XXXX xxxx i §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) xxxxxxxx poznamenal, xxxxxxx xxx zmínil, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx základě §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí, xx x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé ze xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, SÚKL xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

33. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx XXXX ve svém xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x rámci xxxx léčivé xxxxx x xxxx přípravky x platnou XXX [xxxxxxx x nejvyšší xxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xxxxx podíl". Xx xxxx xxxxxx, xx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění XXXX xxxx xxxxxx x xx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit. Xxxxxxxx způsobem se x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyjadřuje xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vychází x úvahy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úpravou v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx v těch xxxxxxxxx, kdy XXXX xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou následně xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx této xxxxx Ústavní soud x rámci své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxx 28) nemíní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení. Xxxxxxxx konstatuje, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxxx městský soud xxxxxx zrušit. K xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Ústavní xxxx v dané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx soud v xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx byl xx trhu v Xxxxx republice xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x hlediska §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx, xxx. jehož podíl xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x citovaném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx citované xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx účinnou xx 30.11.2011 (xxxx. xxxx 23 a 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx podstatné znění xxxxxx ke xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 odst. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takto: "X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b až 39e není v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx této xxxxxxx byl xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Ústavním xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "V xxxxxxx, xx by při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Důvodová xxxxxx k novelizujícímu xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, že změna xxxxx x původních xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx kontextu xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" má xxxxxx xxxxxxxx posun v xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx změna xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx ve xxxxxxx přílohy č. 2 žádný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx SÚKL xxxxxxxxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v celé xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx upraví xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx skupiny posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Ústavní xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vtělila xx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění od 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. zn. 4 Xxx 52/2013, ale xxxxx xx velký xxxxxx xx věci, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Z důvodu xxxxx xxxxxx úpravy xxxxx xxxxxxx x xxx, že by xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx zákona xxxxxxxx xx závěry Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxxxxxxx v rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx, xxx by xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx aplikovat x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx soudního xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx xxxxxx předpokladů by x x takové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Ústavní xxxx xxxxxxx, že xx xx splněný xxxxxxxxx xx xx, aby xxxxxxx soud xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zrušení xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxx procesní xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx zrušení xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění vtěleno xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, které xxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx zákoně č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx se uskutečnilo xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, na xxxx xxx návrh xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Xxxxx xxxxx xx konalo xxx 10.6.2011 a xxxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznesl xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, jak xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 ze xxx 21.6.2011 Poslanecká xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx postoupený xx xxx 30.6.2011 projednal xxx 21.7.2011 x x xxxxxxxx x. 281 xx xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx zamítnutí. Xxxxxxxxxx sněmovna Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx č. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Proti xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx dne 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx prezident xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx Sbírce xxxxxx dne 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx konstatuje, že x přijetí x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx přijetí xxxxxx č. 298/2011 Sb. vyslovil x nálezu xx xxx 20.6.2013 xx. xx. Pl. XX 36/11 (N 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, v xxxxxx xx dne 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x xxxxxx xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), bodě 50.

XX.

Xxxxx posouzení návrhu

IX. X. Xxxxxxx východiska

43. Xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny.

44. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx pomůcky xx základě veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X samotný čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx výkonu tohoto xxxxx, které stanoví xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zákonnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Listiny, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx podstatu a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Xxxxxxxx a xxxxx základního práva xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spravedlivý xxxxxx přístupu ke xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx xxxxx xx dne 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 5.5.1999 xx. xx. Xx. ÚS 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Podstata xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x na xxxxxxxxx pomůcky na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx zaručeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zdravotních xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx zachování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zmírnění xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx takového ošetření x léčby, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx [srov. xxxxxx ze xxx 4.6.2003 sp. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. zn. Xx. XX 19/13 (X 178/71 SbNU 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx zdravotní xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na Xxxxxx xx ochranu lidských xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, majíce xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x zdravotní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx bez xxxx, xxx xx jejich xxxxxxxxxx vznikla xxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxx xxxxxx. Naplnění xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejen na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku [xxxxx ze dne 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; nález ze xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx léčivého xxxxxx. Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx systém veřejného xxxxxxxxx tak, xxx xxx zajištěn rovný xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx bezplatnost, xxx x faktická xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx. V xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx a smyslu xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny xxxxxxx xxxxxxx požadavek na xx, aby reguluje-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, x xxxxx xx x xxxx xxxxxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx dovodit xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reagovat xx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx na xxxxxxx prováděcího xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx x průběhu xxxx xxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaném x čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zákon xxx xxxxxx případy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx čase výběr xxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění

49. Xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx.

50. X posouzení návrhu xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx xxxxx zákona xx nejprve třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úhrad léčivých xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X mechanismu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx stanoven xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b až 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Ústav [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl plně xxxxxx." Jde o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx, co je xxxxx výše xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx základní xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx konstatovat, xx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx §39b xx 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přikazuje xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je nutno xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxx soudem xxxxx. Xxx se xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x §39b xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx zde užitý xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", xxxx xxxxx xx xxxxxx xxx, který bude xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx xx x ústavního xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx na xx, xxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx terapeuticky zaměnitelné xxxxxxxxx, a 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravek, nespadaly xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx poukázat xx xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. ÚS 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, že zákonné xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx pouze léčivé xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pacientů. Jiný xxxxxx by xxx x xxxxxxx s čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx požadavek spočívající x tom, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vybírán xxxx xxxxxxxx přípravky, x nichž xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice, vyvěrá x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny (xxx xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx se totiž xxxxx iluzorním x xxxxxxx, xxx xx xxxx mezi xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxx určen xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx u xxxxx xx byl důvodný xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebude pro xxxxxx dostupný.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx hrazen, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx význam xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx může v xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx směřujícím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx trhu x Xxxxx republice xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x budoucímu xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, xxx souvisí x xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (zde xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stavu x xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) x se xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx jeho nedostupnosti. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se x xxxxxx xxxx xxxx obou naznačených xxxxx xxxxxxxxxxxx (k xxxxx rovině xxx xxxx 62 až 75, xx druhé xxx xxxx 76 xx 87). Návrh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dotýká především xxxxxx problematiky spojené x výběrem léčivého xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravena x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxx skupinách. Referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx účinností x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx v xxxxxxxx xxxx vyhláška č. 384/2007 Sb., x seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

56. Xxx xxx xxxx výše x bodě 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úpravou x §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx zákona x xxxx případech, kdy XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx zákona, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx i xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx případech byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxx podústavního xxxxx, xxxxx text zákona xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx obsažena xxxxxx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx představovanou xxxxxxx 3% xxxxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku. Následuje xxxxxxxxx zvláštní úpravy xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. X domněnku xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75) a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx zákonodárce xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx domněnka pak xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku ..., x xxxxx ceně xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání... "

58. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xx třetí podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx městského xxxxx, xxxxx xx xx Xxxxxxx soud x xxxxxx textu xxx nezabývá.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxx, xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 daného xxxxxx) xx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx občany dostupné (x xxxx viz xxxx 48 x 53). X obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím 3% xxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx látku xx xxxxxxx z xxxx, xx v minulosti xxxx léčivý přípravek xxxxxx alespoň zákonem xxxxxxxxxxx podílu na xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xx xxxxxxx z xxxx, xx musel xxx xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxx dostupnost na xxxx v České xxxxxxxxx (x tomu xxx body 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu, xxx plně xxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx pro občany xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx xx xxxx xxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx by nastala x xxxx xxxxxxxxxxx xx určení plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nedostupnosti a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx situace xxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx přípravků, o xxxxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxx xxx možnost xxxxxxxxxxx zajištění úspory xxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostupnosti dle §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx xxxxxxxx považuje xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx podíl na xxxxxxxx xxxxxx prodeje x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž léčivou xxxxx činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění]. Xxx §13 odst. 1 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předcházející xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxx zahájeno xxxxxxx řízení. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxx, děje xx xxx za vymezené xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxx řízení, nikoli xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx období určeno, xxxxxxx o dostupný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx správního xxxxxx, x to x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx období, x němž xx xxxxxxxxxx zkoumala. X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx třeba xxxxx xx to, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx xxxx v xxxxxx terapeuticky zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx dostupnost je xxxxxxxx xxxxxxxx závazkem. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost, xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx republice x dostatečném xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. C. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx

62. Jak bylo xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx hrazených služeb, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 odst. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxx xx obecnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Ústavní xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxx x otázku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx xx xxxxxx veřejného zájmu.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zájem [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx ke xxxxxxxx písemným xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxxxxx x hlediska čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx x těch xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx nákladný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x úhradě xx blíže xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zde xx mezi náležitostmi xxxxxxxx ujednání xxxxxx x závazek, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx bude xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx republiky. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely.

66. Písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx jde x ujednání ve xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx daného xxxxxxxxxx xx též xxxxx na zajištění xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ujednání xx veřejném zájmu, xxxxx jednou xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx shrnutí, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx závazek xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx týkají, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených služeb, xxxxxxxxxxx při stanovení xxxx x podmínek xxxxxx léčivého xxxxxxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxx byl řádně xxxxxxx závazek zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, mají-li xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx závazek xxxxx sjednán xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, bez xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx uplatnit.

69. Xxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx je x xxxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx dopustí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, poruší-li písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce, na xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní úhrada xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx v §39q odst. 1 xxxx. b) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro uplatnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Aby xx mohla xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zavazuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx podmínka, xx x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 písm. b) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x ujednání o xxxxxxxx ceně výrobce, xx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. x), xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxx. Podmínky, xxx xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vztažení xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, vyplývá x xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zmiňuje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, aniž xx xxx byla stanovena xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxx váže. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. c) x xxxxxxxxxx xx §39a xxxx. 2 xxxx. b) a xxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) daného xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x právě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxxx x písemném xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxx uplatnění xxxxx xxx brána x xxxxx xxx xx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přejal xxxxxxx, xxxxx nespáchal x xxxxxxxxxx dvou letech xxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx takových xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění], xxxxxx xxxxxxx xxx xx, aby xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx či pro xxxxx xxxxxx této xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx alespoň xxxxx xxxxxx, správní xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx. Xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snahou xxxxxxxx větší xxxxxxx xxx hospodárnější xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx zmiňuje x xxx, že xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x tomu xxxx. xxx 61) xx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx se xxxx léčivých xxxxxxxxx, x jejichž nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. Zkoumání xxxxxxxxxxx vymezené xxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku xx x zmíněných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x referenčních skupinách (x pro případné xxxxxx xxxx výše xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění) xxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx. Z této xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, mezi xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návaznosti xx xxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxx xxx.

72. Xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxx xx xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě (xxx xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx nešel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx "dostupnost" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xx spojení x §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx "dostupný xxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neurčitosti. Xxxxxxxxxx právních xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx neobvyklým x ve xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx právních norem. Xxxx x sobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx x požadavkem xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 odst. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx normativního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx interpretačních xxxxxxx [např. xxxxxx xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (N 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), ze dne 13.3.2007 xx. xx. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Pl. ÚS 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Pro stanovení, x xxxx xxxxxx xx směřovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně výrobce xx o xxxxxx, xxxxxx možno xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx lex xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx léčivé přípravky, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx či x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx je x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v podobě xxxxxxxx dostupnosti. Pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx léčivý přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxx obsahem závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx se xxxxxxxx xx výkladového xxxxxxxx xxx specialis xxxxxxx xxxx generali, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx x §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění vztaženo x rozhodnému xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx část xxxxxxxxxx: "xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx období xx xxxxxxxx smysl, x xxxx srov. §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něhož xx xxx v xxxxxxxx ujednání o xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravek xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v České xxxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx písemného ujednání x xxxxxxxxx veřejného xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx z xxxxxxx slova xxxxxxxxxx, xxxx. dostupný. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tomu, aby x xxxxxxxxxx xxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx saturována lékařskými xxxxxx odůvodněná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx úhradu, xxxxx xxxxxxx právní xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx faktického xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx x xxx, že xx trhu v Xxxxx republice xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xx nenastanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx řádem xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx soud tedy xxxxxxxxxx neurčitost, která xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dosahu xxxx, x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku bylo xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx být xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx naznačuje městský xxxx. Jinými xxxxx, xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jehož xx xxx dosaženo (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, saturací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx by byla xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx či xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Xxxxxxx xxxx může xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx přípravku, který xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Aby xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx úhrad, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, že závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podstatou xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odpovědnostních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zmíněné domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx subjekt, xxxxx xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny. Dle xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx není x xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění. X případech, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění určován x xxxxxxxxxx xx §39c odst. 2 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx, tj. x xxxxxx plně xxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx těmi xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx popsaná xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, xxxx x závěru, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx mezi xxxx, u nichž xxxxxxx úprava prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpoklady xxx xx, že dostupné xxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx následující xxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 62 xx 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx vyjádřit se x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx situaci, kdy xxx byl určen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Právní úprava xx x xxxxx xxxxxx výběru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx stěží xxxxxxx xxxxx zabránit xxxxxxx, xxx vybraný xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx byl xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxx. Na nežádoucí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx důvodové xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize, xxxxx xx systému xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx z trhu x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reagovat xx xxxxxxxx xxxxxxx nežádoucí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx proto xxxxxxxxx xx rozporu x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx ani x xxxxxx xxxxxxx.

77. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx ani xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (případně xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx přípravků byl xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx) byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xx význam §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx dané xxxxxxxxxx xx proto Xxxxxxx soud xxxxxx.

78. XXXX dle §33 xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x objemu dodávek xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xx úplně x xxxxxxx povinni xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx i xxxxxxxxxxx xxxxx dle §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. SÚKL xx xx xxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x správné údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx reklamních xxxxxx, xxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zástupcům.

79. XXXX xxx pravidelně xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx zkrácené x xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx). Dle §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx došlo k

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. ujednání x xxxxxxxx ceně výrobce, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx takového xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx písemného ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Byť xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx revizi, v xxxxxxx, xx u xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx systému úhrad, XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hloubkovou xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx čtvrtá xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx jak pro xxxxxxxx zkrácené, tak xxxxxxxxx revize. Xxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxx jen x xxxxxxxx revizi.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx stanovena dle §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, ale x xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxx se x řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ve výši xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jen xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx x xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) daného xxxxxx. Poukázat xxx xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 v xxxxxxxxxx xxxxx xx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx (xxx rekapitulaci x xxxx 23).

82. Xxxxxxx xxxx považuje xx nezbytné dodat, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxx xxxxx xxxxx vyžaduje xxxxx omezení ceny xxxxxxx tak, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx pohybovat na xxxxxx nižší. Jestliže xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx této xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) ceny xxx xxxxxxxxx, u xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x jehož xxxxxxxxxxx xx x řízení x stanovení základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxx písemným ujednáním x nejvyšší xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezena xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx tuto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx písemného ujednání" xx tak xxxxx xxxxxxx xxxxxx interval xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Jinými xxxxx, byla-li základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přípravku, x xxxxx xx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxx xx, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce či xx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Obdobnou xxxxx lze xxxxxx xx xxxxxx x §39p odst. 4 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx a dohodě x xxxxxx. Nepůjde xxxx jen o xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) téhož xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx třeba rozumět xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výší úhrady xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx o xxxxxx. X xxx je xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx je xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) in xxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx písemného ujednání x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 až 83), xxxxxxx ustanovení xxxx na xxxxxxx, xxx základní úhrada xxxx stanovena xxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená x uzavřeným xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx [§39c odst. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx je rovněž xxxxxxxx závazku zajistit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx jejich součástí, xxx při stanovení xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (viz xxx 67). Xx základě §39c xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění je xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx hodnocení, zda xxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny, xxxx xxx v případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx obsahem tohoto xxxxxxx (k xxxx xxx xxx 74). Xxxxx se měla xxxxxxxxxxxxxx domněnka dostupnosti xxxxxxxx x xx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, zcela xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx písemných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxx částech, které xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nevyvratitelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se zde xxxxxx uplatnit, xxxxx xx xx xxxxx x absurdním xxxxxxxxx x popření xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 téhož xxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx flexibility xxxxxxx xxx situace výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx uvádí xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Současně xxxx xxxxxx, xx bylo-li xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx či úhradě, xxxxx x xxxxx xxxx zkrácené xxxxxx xxx stanovení základní xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxx má xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), vycházet x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxx xxxxxxx xx totiž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stav, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39c odst. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx překážku xxx xxxxxxx předvídanou xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x referenčních xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx neshledal xxxxxx xxxx domněnky dostupnosti x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xx xx svém xxxxxxxxx xxxxxx jen xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx domněnka xxxxxxxxxxx xxx nebrání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx právní úpravy, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx které nemají xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Předmětem xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx ústavnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. E. K xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. X xxxxx xxxxxxxxxx argumentace xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx tím, xxx x léčivého xxxxxxxxx, který v xxxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx x informace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx vlivu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nejsou předmětem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x jehož nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxx argumentace xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx. v zákoně o léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx uveden xx xxx x České xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxxx řízení xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pamatováno xx xxxxxxxxxx účinnosti, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků [srov. §31 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx registraci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xx určených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výsledků fyzikálně-chemických, xxxxxxxxxxxx xx mikrobiologických xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xx xx. 8 odst. 3 xxxx. i) směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. Z xxxxxx xxxx vyložených Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx ve xxxxxxx "xxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx proto xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx soudu.

92. Ústavní xxxx nepřihlížel x xxxxxxx společnosti XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxx xx ve xxxx xxxxxxxxxx obiter xxxxxx vyjádřil x xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odkladného xxxxxx proti rozhodnutí x xxxxxxxxx revizi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx soudem, xxxx ve stávající xxxxxxxx situaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx zákona xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dopad xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.