Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx soudu

Jménem republiky

 

Ústavní xxxx xxxxxxx pod xx. xx. Pl. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x xxxxx xxxxxxxx x předsedy xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx Davida, Jaroslava Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx zpravodaj), Jana Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Jana Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Tomkové, Davida Xxxxxx a Xxxxxx Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice,", xx xxxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx České republiky x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx řízení,

takto:

Návrh se xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx v Xxxxx (xxxx xxx "městský xxxx") - se xxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx České xxxxxxxxx (dále jen "Ústava") x §64 x xxxx. zákona x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx soudu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, aby Xxxxxxx xxxx zrušil xxxx ustanovení §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx slovech "nebo xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. V xxxxxx uvedl, xx xxxxxxxxxx žalobu proti xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částečně xxxxxxx prvostupňové správní xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx "XXXX") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x použití §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx souvislosti městský xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx podmínky (v xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx právo na xxxxxxxxxx zdravotní péči, xxxx xxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx sám xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x uzavřené smlouvě, xx jejíž xxxxx xxxxxx orgány xxxxxxx xxxx jakýkoliv vliv. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxx naplněn. Xxx x smlouvu, xxxxx xxxx xxxx deklaruje, xx je xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxx správní orgány x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx smlouvy, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx určitého xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx sítě x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dostupnosti).

4. Xxxxxxx soud xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxx určení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině x xxxxxxx množství xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však x části §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dostupný, xxxxxx xxx městského xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a aniž xx dostupnost xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx by xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek na xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx zákonné xxxxxx může dojít x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx fakticky xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx.

5. Xxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, za nějž xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx dojít x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nedostupný, xxxx. xxxx xxxxx na xxxx xx téměř xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xx xxxxxxx xxxx xx roční xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění). Xxxxxxx základní úhrady xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ač xxx xxx xxxx hrazený x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx, že xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx plně xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx být xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx. Byť xxxx ušetřeny finance x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, tak xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Není totiž xxxxxxxxx, aby x xxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx obecný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx dostupný x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx městský xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx přípravku, xxxxx x době xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu nebyl xx trhu x Xxxxx republice x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxx předepisováním x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx pacienty.

7. Městský xxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx x ustanovení xxxxx x xxxxxxxxxxxx x tom směru, xx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uzavřeno, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x právní úpravu xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny, xxxxx Listinou vyžadovaná xxxxxxxx bezplatné xxxxxxxxx xxxx není xxxxxxxx xxxxxxx, ale soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. Z xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx, xx §39c odst. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx část zákona xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx referenční xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx neprokáže, xx do dané xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx byl léčivý xxxxxxxxx zařazen. Základní xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx shodná xxx xxxxx xxxxxxxxxx skupinu. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x obdobnou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečností x xxxxxxxx klinickým xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx se x referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx podíl na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, nejde-li x první až xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považují xx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxx snížených x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxx hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x) a xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady známy, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba terapie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) nejvyšší ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx podle xxxxxx x) x x), xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) úhrady xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x odst. 1 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx podle xxxxxx x), x) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx závazek, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx xxxx platnosti xxxxxx ujednání xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

9. Citované xxxxxxxxxx xx zařazeno xx xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx x úhrad xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", a xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b a xxxx.) xxxxxxxxxx nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx účastníků xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Senátu Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") x Veřejné xxxxxxxxxx práv xxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předsedou Xxx. Radkem Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vládou xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Hegera. Xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 21.6.2011 schválen, xxxxx z přítomných 180 poslanců xxxxxxxxx xxx návrh 104 xxxxxxxx a proti xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x schválil. Xx xxxxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx zákonů. Xx závěr xxxxxxx, xx se x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx omezuje xxx xx popis xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, podepsaném xxxx xxxxxxxxx Milanem Xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx byl xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx sněmovnou xxx 30.6.2011 a xx projednání xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx období xxx 21.7.2011 xxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlas 48 xxxxxxxx ze 75 přítomných, 27 xxxxxxxx bylo xxxxx. Xxxx Senát xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 na xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx vyjádření zasílá x xxxxxxx, xx xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx na zrušení xxxxxxxxxx zákonného xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxx rozhodl.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx x veřejně xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Zjistil, xx xxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx xxxxxxxx průběh xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, xxx xxxxx x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx xxxxx) x xxxx setrvala xx svém původním xxxxxx (x xxxx xxx xxx xxx 41).

14. Xxxxx a Xxxxxxx ochránkyně práv xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vstoupit xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a obchodní xxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx soudu, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx část §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce [xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx x xxxxxx [xxxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. d) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ujednání. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely. Xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx dle §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "veřejný zájem". Xxx něj xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxx xxxxxx. X xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx i x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dohodu o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v tom, xx xxxxxxxx má xxx uzavřeno pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx Xxxxx republiky [§39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx soudu, že zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dohodou x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx cenové xxxxxxxxx bez xxxxxx xx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí 3% tržního xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx o stanovení xxxxxx. Xxxxxx absence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% tržního xxxxxx xx určité "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dostává na "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x navýšení xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx konkurenčních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhrad by xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, jelikož zpravidla xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx cenu, x xxxxxxxxx x konkurenčním xxxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxx xxx rozdíl xxxx xxxxx a xxxxxxx xx pojišťovny. Xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx trh xxxx xxxx vstupem do xxxxxxx úhrad xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx rizika, xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx x dohody x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx podpora fungování xxxx s léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Ministerstvo zdravotnictví xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx převzatého v xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx 10 000 000 Kč. S xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx uzavřena xxx §39c odst. 2 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx xxxxxx dle §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x mimoprávní xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx zisku, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jež xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxx čl. 31 Listiny. Za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p odst. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. Z xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx aspekty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a současně xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx dictum xxxxxxxx x xx tvrzené xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx rozhodnutím. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. xxxxxx xxxxxxxxx soudu, xxxxx x xxxx xxxxxx, xx §39h xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění xx protiústavní nepovažuje. Xx zaslaná vyjádření Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x správního xxxxx

21. Xxxxxxx soud xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx sp. xx. 6 Xx 23/2014, xx. xx. 6 Ad 25/2014 x xx. zn. 6 Ad 26/2014, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Apotex Xxxxxx b. x.; Xxxx x. d., Xxxx xxxxx; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jimž xxxx ve xxxxxxxx xxxxxx upraveny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx proti XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 x. x. XXXX35012/2013, xx. xx. XXX: L137/2013, xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx částech, xxxxx xx netýkaly xxxxxxx xxxxxx I x XX. X xxxxxxxxx xxxxxx byl xx. xxxxxxxx 1. výrok xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxxxxx základní xxxxxx xx výši 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou dávku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, p. x.). Xxx x podmiňující xxxxx (ve xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx) pro xxxxxxxx xxxxxx, jimiž xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny č. 28/1 a xxxxx xxxx změněna výše xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx řízení xxxxxxxxx.

23. Xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx XXXX nejprve xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x nejnižší xxxxx xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x kterékoli xxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxxx xxxxxx přípravek XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX TBL XXX 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Švédsku. Následně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x přepočtu na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx oproti průměru xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx téhož xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx nejnižší xxxx xxxxxxx zjištěná xx Xxxxxxx je x 33,25 % xxxxx xxx průměr xxxxx x třetí xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ostatních zemích. Xxxxxxx byla splněna xxxxxxxx uvedená x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx jen "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx x. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxx xxxxx x xxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx uvedeným xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxxx dostupný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. XXXX xxxxx xxxxxx x souladu x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nákladný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jímž byl xxxxxxxxx XXXXX XXXXX 40 MG XXX XXX XXX 98X40MG (xxxx jen "xxxxxxxxx XXXXX"), xxxxx xxxxx xxx xxxx stanovena xxxxxxxx základní úhrada xx xxxx 1,4000 Xx. Tato základní xxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxxxxxxxx v písemném xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx cenách xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx u xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxx x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx vedlo xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXXXX byl xx cenové xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x dohodnuté xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zdůraznilo, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx dostupné xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx reference xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx dostupnost vymezenou xxxxxx 3% tržního xxxxxx a dostupnost xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxx vůbec zkoumána. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx x xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx neobsahovala závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx přípravku XXXXX xxxxxxx xxxxx přípravek xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx smlouva byla xxxxxxxx v souladu x §39c xxxx. 2 písm. c) x §39a odst. 2 xxxx. b) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, které městský xxxx posuzuje, bylo xx. namítnuto, xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx držitele rozhodnutí x xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xx xxxx x jakémkoli množství, xxxx xxxx ničím xxxxxxxxxxx, že léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxx, xx XXXX vůbec xxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx od ústního xxxxxxx

26. Xxxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x proto v xxxxxxx s §44 xxxxxx x Ústavním xxxxx rozhodl ve xxxx bez xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení x xxxxxxx xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx k xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xx být xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx x ústavním xxxxxxxx, xxxxxxxx věc Xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, případně xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [usnesení Xxxxxxxxx xxxxx ze dne 23.10.2000 xx. xx. Xx. ÚS 39/2000 (X 39/20 SbNU 353); xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxx dostupná x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx a smyslu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx plyne, xx xxxxx (resp. xxxx ustanovení), xxxxx xx být při xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx pouze xxx, xxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxxx, xx. ústavně xxxxxxxxxxx výsledku; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [nález xx dne 6.3.2007 xx. zn. Pl. XX 3/06 (N 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecnému xxxxx, xxxx xxxx výchozí xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx setrvale xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx ze xxx 25.9.2007 xx. xx. Pl. ÚS 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Závěr x xxx, xx xxxxx napadeného xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tak xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx především xxxxx, xxxxx xxx závěr xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 27.6.2017 sp. zn. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), bod 20; xx xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. zn. Pl. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx shledal, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx legitimován x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x jaké xxx xxxxx.

30. Jak lze xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, XXXX nejprve xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx na denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěnou x kterékoliv zemi Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx zjištění xxx xxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX x cena xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xx xxxxx úpravách xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nakonec stanovena x x výběru xxxxxxxxx ATORVASTATIN či xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx uplatněny xxxxx xxxxxxx. Odtud xxxx nemůže pramenit xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx použil xx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xxx přípravku XXXXX a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx přípravku XXXXX xx xxxxxxxx xxxxxxx námitky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx SÚKL xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx (na straně 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx zde zmínil, xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c odst. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí, že x případě, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, SÚKL xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

33. Do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) xxxxxxx "přípravky xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx léčivé látky x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX [xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx x xxxxxxx o xxxxxx x xxxxx až xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx ohledu xx xxxxx xxxxx". Xx xxxx xxxxxx, že x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit. Xxxxxxxx způsobem xx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxx 6.9.1 metodiky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, datum xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx je xxxxxxxx z webových xxxxxxx SÚKL xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx implicite vychází x xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající na xxxxx terapeutickou xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Do této xxxxx Xxxxxxx soud x xxxxx své xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx městského xxxxx x nutnosti xxxxxx část §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx zrušit. X xxxxxx ustanovení xxxx x žalobách, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Ústavní xxxx x dané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx vztahu §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx vyslovil Nejvyšší xxxxxxx xxxx v xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. j. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního soudu xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxx shledal, xx "§39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxx léčivý přípravek, xxxxx xx xxx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxx zákona, xxx. jehož podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx x posledním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx citované xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30.11.2011 (xxxx. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx rozsudku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx městský soud xx podstatné xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 odst. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx). Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxx dne 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 zněl §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takto: "X případě, xx xx stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e není x xxxxxxx ze skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, xx změna xxxxx z xxxxxxxxx xxxx "do této xxxxxxx" (xxx kontextu xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v situaci, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 žádný xxxxxx přípravek plně xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x celé xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxx nejméně xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen. Xxxxxxxx xxxxxx je dostupná x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx popsaná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků", x němuž se Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. zn. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx má xxxxx xxxxxx ve xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X důvodu xxxxx xxxxxx úpravy xxxxx xxxxxxx o xxx, že by xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provázání xxxxxxxx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Ústavní xxxx xxxx x situaci, xxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx sjednocuje judikaturu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx či xx xxxxxx předpokladů by x x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelného použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx navrženo ke xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx má xx splněný požadavek xx to, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použít ustanovení xxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxxxx. Splněny xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení x xxxxxx xx zrušení xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx napadené xxxxxx úpravy bylo xx zákona o veřejném zdravotním pojištění vtěleno xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Návrh xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx tisk 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obsahoval xxxxxx xxxxx xxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx však xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

40. Xxxxx čtení xxxxxx xxxxxx se uskutečnilo xx dnech 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx byl xxxxx xxxxxx přikázán x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Xxxxx xxxxx xx konalo dne 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx zde x xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, jak xxxxx xx sněmovního xxxxx 325/2. Usnesením x. 592 xx xxx 21.6.2011 Poslanecká xxxxxxxx xxxxx schválila xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 přítomných, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 a x usnesení x. 281 xx xxxxxxx 48 ze 75 xxxxxxxxxx senátorů xxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx ze 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx dne 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx podepsal. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxx xxxxxx xxx 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx a xxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx způsobem. Připomenout xxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx ze xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 až 32, v xxxxxx xx dne 30.5.2017 xx. zn. Pl. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x nálezu xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx východiska

43. Xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxx napadeného ustanovení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx.

44. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx odkazuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx stanoví xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Podstata a xxxxx základního xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxxxx v povinnosti xxxxx vytvořit systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spravedlivý xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx pomůckám xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.5.1999 xx. zn. Xx. XX 23/98 (X 33/14 SbNU 319)]. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx vyžaduje, aby xxxxxxx bylo zaručeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zdravotních xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x léčby, jež xxxxxxxxxx objektivně xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavkům xxxxxxxx úrovně x xxxxxxxx etiky [xxxx. xxxxxx xx xxx 4.6.2003 sp. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Pl. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), bod 52].

46. X souvislosti x xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x důstojnosti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), v xxxxxx čl. 3 se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, majíce xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxx a dostupné xxxxxx, xxxxxx odpovídající xxxxxxxx, aby x xxxxx své jurisdikce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx patřičné xxxxxxx.

47. V případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx a zdravotní xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vznikla občanům xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky xx základě veřejného xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že úhrada x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejen xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx léčivé xxxxxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx k dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. ÚS 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx i xx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxxx účinku. Xxxx xx povinen xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxx zajištěn xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx bezplatnost, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxx zdravotní xxxx x nositele základního xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx. X daném xxxxx lze x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, x xxxxx xx v xxxx xxxxxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x medicínského xxxxxxxx. Xxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní péče, xxxx x průběhu xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx republice, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zákon xxx takové xxxxxxx xx zakotvení xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

IX. B. Xxxxxxxx ustanovení v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx soud navrhuje xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání.

50. X posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx zákona xx xxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx stanovení xxxxx léčivých xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoven xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: "X případě, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx hrazen, Ústav [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx, xx xx xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx spadá x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxxxxx úhrady dle §39b xx 39e, xxxxxx za stanovených xxxxxxxx přikazuje xxxxxxxxxxx. Xxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxx úhrady xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx se xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x §39b xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zde užitý xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", xxxx xxxxx se vybírá xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Na xxxxxxx pojem xx x xxxxxxxxx hlediska xxxxx xxxxx přinejmenším 1. xxxxxxxxx na xx, aby do xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx terapeuticky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, aby xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx vybírá xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx reálný xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx.

52. U xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx poukázat xx nález ze xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léků, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, aby xxxxxxxxxxx k neodůvodněnému xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx by xxx x rozporu s čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, xxx xxxx hrazený léčivý xxxxxxxxx xxxxx vybírán xxxx xxxxxxxx přípravky, x xxxxx je xxxxxx předpoklad, že xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx xxxx x Xxxxx republice, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Xxxxx xx bezplatnou zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx se xxxxx xxxxx iluzorním x xxxxxxx, kdy xx xxxx xxxx xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x něhož xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx význam xxxx dostupnost. Jelikož xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xx xxxxx může x xxxxxxx xxxx měnit, xxxxxxxxx xx problematika xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x procesu směřujícím x budoucímu xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxxx předpoklad, xx xx trhu v Xxxxx republice nebude xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx po určení xxxxxxxx xxxxxxxxx, tedy xxxxxx xxxxxxxx činěnou x xxxx výběru xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx). Zadruhé xx xxxx xxxxxxxxxxxx projevuje x xxxx následující xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx souvisí x xxx, zda xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx vztahuje x aktuálnímu stavu x době, kdy xx takové xxxxxxxxx xxxxxx) a xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx obsahuje xxxxxx, která xx x xxxxxx xxxx xxxx xxxx naznačených xxxxx xxxxxxxxxxxx (k xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 xx 75, xx xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxx především xxxxxx xxxxxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obdobnou nebo xxxxxxx účinností x xxxxxxxxxxx a obdobným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx xxxx výše x xxxx 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provázání xxxxxxxx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx s úpravou x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx případech, xxx XXXX xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o provázanosti xx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx soud xxxxx xxxxxx x ve xxxxxx k §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx případech byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxx o xxxxxx podústavního xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, a to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Následuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X domněnku xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (k xxxx xxx xxxx 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx jeho xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx takové xxxxxx xxxxxxxxx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx x důvodové xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx uvádí, že xxxxxxx zákonodárce bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku ..., x xxxxx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání... "

58. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx dostupný xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx okamžiku podání xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úprava dostupnosti xxxxxxx xx třetího xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx textu xxx nezabývá.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx zákona) xx xxxxxx x xxxxxxxxx přístupu, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, nevstupovaly xxxxxx přípravky, x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 48 a 53). X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím 3% podílu xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxx, xx v xxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x toho, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75). X xxxx případech xxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx občany xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x budoucnu vůbec xxxxxxx nastat nežádoucí xxxxxxx spojená x xxxxxxxxx nedostupností určeného xxxxxxxx přípravku. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx institutů, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx by xxx xxxxx xxxx xxxx hrazený přípravek, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxxx (x tomu xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx dostupný považuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž léčivou xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Rozhodné xxxxxx stanovuje Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a odst. 3 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx. xx rozhodným xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx zahájeno xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx se xxxxxxxx dostupnost určená 3% xxxxxxx xx xxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx stanoveným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. X xxxxxxxxx, xxx prodej xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx řízení, nikoli xxxx již x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí, xxxxx něhož xx xxxxxxxx xxxxxx určeno, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx zohledňovat xx xxxxxx přípravky, xxxxx xx domněnka xxxx, a není xxx xxxxx xxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx období xxxxxxxx 3% xxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx z xxxx, xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx závazkem. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx jevit x xxxxxxx, je-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na trh x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství xxxxx takový xxxxxx xxxxxxxxx, prostřednictvím kterého xxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dosáhnout xxxxxx.

XX. X. Závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx bylo xxxx xxxxxxx, domněnka xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx zájem xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zájem na xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx x xxxx stability x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx služby patří x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 odst. 2 písm. b) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx v §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x léčivého přípravku xxxxxx x otázku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jednu ze xxxxxx veřejného zájmu.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zájem [§39b xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, §50 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx] vede XXXX k xxxxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx obsahuje závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodlá xxxxx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx této xxxxxxxxxx xx o xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx x těch xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v referenčních xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx blíže xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uveden x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx Xxxxx republiky. Xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx je xxxxx upraveno v §39a xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xxx x ujednání xx xxxxxxxx zájmu podle §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx veřejného xxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx též xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxx spadá x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uzavření xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx výrobce, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x úhradě xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx účinnosti xxxxxxxx.

68. X rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, jehož xxxxxxx xx i xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx [§39b odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 správního xxxx] xx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxx, zda x xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxx řádně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx, mají-li tato xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx totiž xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jehož xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

69. Dodat xxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě je x případě, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, na xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx x xxxxxxxxx, xx nějž xxx xxxxxx pokutu xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx základní xxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx x §39q xxxx. 1 xxxx. b) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxx uplatnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx mohla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatnit, xxxx xxx na xxxxxx subjektu, xxxxx xx zavazuje zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. b) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, jde-li x ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxx-xx x ujednání o xxxxxx. Xxxxxxxx, xxx xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vyplývá z xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zmiňuje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxx váže. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. c) x xxxxxxxxxx xx §39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ustanoveních xxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxxx o písemném xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx, x xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxx x xxxxx xxx xx ujednání o xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx, x xxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx skutková xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx takových xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxx pro xx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx ze xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxx hrazen, xxxxxxx xxxxx zkoumal v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určených x xxxxxxx zdravotní xxxx. Důvodová xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx zmiňuje x xxx, xx xx xxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxx 61) xx xx základě xxxxxxxxxxxxxx znění §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x jejich xxxx xx xxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx. Xx se xxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí 3% podílu xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx výše xxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx patří přijetí xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x skutečnost, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x posledních xxxx xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b) xxxx x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx typu xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx.

72. Městský xxxx, xxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx, xxxxxx x závěru, xx xxxxx stanoví domněnku xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx písemných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx být xx xxxxxxxxxx sítě dodáno. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxx xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx normativní dosah xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 písm. x) xx spojení x §17 odst. 2 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx" ve xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ústřední xxx xxxxxxx zajištění dostupnosti x xxxxxxxxx se xxxxxxx stupněm xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v právním xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx své xxxxxxxx plyne x xxxxxxxxxx a regulativní xxxxxx právních norem. Xxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxx x požadavkem xxxxxx jistoty, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx právního xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx xxx považována xxxxx, xxxxxxxx by xxxx intenzita xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxx xxxxxxxxx interpretačních xxxxxxx [např. xxxxxx xx xxx 5.4.2005 xx. zn. Xx. XX 44/03 (N 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), ze dne 13.3.2007 xx. xx. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 sp. xx. Pl. XX 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Xxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx legi xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úpravu obecnou). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obecné vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx zmíněné xxxxxxxxx xx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pomocí xxxxxxxx dostupnosti (xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xx xxxxxxxx xx výkladového xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx minulosti (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "xxxxx v xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %"). Závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxxx x xxxxxxxx období xx xxxxxxxx xxxxx, x tomu srov. §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxx ujednání o xxxxxx závazek, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. X písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxx dodržovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx x úhradě, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx dostupnost, xxxx. dostupný. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx přípravku směřuje x xxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx saturována xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx poptávka xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx úhradu, xxxxx xxxxxxx právní řád. Xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x dosažení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx faktického xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx x xxx, xx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pacientů při xxxxxxxx právním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, resp. xxxxxx. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxxxxxx neurčitost, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx normativního dosahu xxxx, k xxxx xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx či úhradě. X ústavního hlediska xxxx xxxxx, xxx xxx legislativní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku bylo xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx do xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx městský xxxx. Jinými xxxxx, xxxxxxx zajistit dostupnost xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx (zjednodušeně xxxxxx, saturací medicínsky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx byla xxxxxxxxxx, k xxx xxxxxxx směřuje, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx či xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx shrnout, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nevyšší xxxx xxxxxxx či úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Aby xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost byl xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx je x případě, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovena základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxx soukromoprávních odpovědnostních xxxxxxxxx povinný xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx zmíněné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který se xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě, xx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx. Dle xxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Listiny xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xx plně xxxxxxx xxxxxx přípravek dle §39c odst. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určován x návaznosti xx §39c xxxx. 2 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx nepřípustnému z xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx, xx. x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx těmi xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx x době xxxx xxxxxx důvodný xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dostupné. Xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx lze vyčíst xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx, xx xxxx hrazený xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, u nichž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, že xxxxxxxx xxxxx.

XX. D. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx následující xxxx, xx xxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

76. X xxxx 54 xx Ústavní soud xxxxxx, že problematika xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx k léčivému xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx léčivého přípravku xxxx hrazeného z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 62 xx 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxxxx, xxx xxx byl xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx schopna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx vybraný plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebude x xxxxxxxx xx xxxx x České republice xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxx byl xxxxxxx xxxx podíl na xxxx. Na xxxxxxxxx xxxxxxx spojenou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx důvodové xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize, xxxxx xx xxxxxxx přinést xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx soud xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nežádoucí xxxx spojený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx proto xxxxxxxxx xx xxxxxxx x čl. 31 větou xxxxxx Xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx případy, xxx xxxx xxx xxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx (případně xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx tak, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx) byla xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx se proto Xxxxxxx xxxx zaměří.

78. XXXX dle §33 xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxx jen "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x správně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Obdobnou povinnost xx x xxxxxxxxxxx xxxxx dle §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx. XXXX xx xx xxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxx získávat xxxxx x správné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do lékáren x xxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx vyhrazených xxxxx x veterinárním xxxxxxx, a o xxxxxx reklamních vzorků, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxx obchodním zástupcům.

79. XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx úřední. X xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx informací xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhrad xxx §39p odst. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xx zkrácené x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny (§39c xxxx. 7 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx došlo x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) [xx. xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx stanovena xx xxxx takového xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] v xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx podle takového xxxxxxxxx ujednání."

80. Byť xx x §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx revizi, v xxxxxxx, že x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx úhrad, XXXX xx podmínek xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx čtvrtá xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx však xxxxxx jak xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxx revize. Xxxx xx proto Xxxxxxx xxxx zmiňuje xxx x xxxxxxxx revizi.

81. Xxxxxxx xxxx poznamenává, xx jednou x xxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, že xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx o xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale x xxxxxxx případy, kdy xxxxxxxx úhrada byla xxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx o xxxxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nemusí být xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jen xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Poukázat lze xxxx. na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soudem, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stanovena xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx právě na §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (viz rekapitulaci x xxxx 23).

82. Xxxxxxx xxxx považuje xx xxxxxxxx xxxxx, xx písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx dle xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx omezení xxxx xxxxxxx tak, že xxxx xxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx pohybovat xx xxxxxx xxxxx. Jestliže xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx dostupnosti xx x řízení x stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx půjde x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce omezena xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx zohledňovat x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, byla-li základní xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, xxxxxxxx xx x xxxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přípravku, x něhož se xxx stanovení základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) úrovni.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx vztahu k §39p odst. 4 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx o xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 písm. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale x xxxxxxx xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx stanovena podle xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady uplatnila xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c odst. 2 xxxx. x) téhož xxxxxx. Souslovím "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výší úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxx xx xxxxxxx ceny, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx dohody o xxxxxx xx xxxxxxx, xx cena pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele [§39c xxxx. 2 xxxx. x) in xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx revizi x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx ujednání x úhradě, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena ve xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx podle xxxxxxxx x úhradě. Xxx xxxx xxxx objasněno (xxxx 81 až 83), uvedené xxxxxxxxxx xxxx xx případy, xxx základní úhrada xxxx stanovena xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx x xxxxxx x stanovení xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená x uzavřeným písemným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx závazku zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx zmíněná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx závazek xxxx xxx jejich součástí, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx užít domněnku xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Na xxxxxxx §39c xxxx. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx možno xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx plněn xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx revizi.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx hodnocení, xxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, byla-li xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxx (x xxxx xxx xxx 74). Xxxxx se měla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx i na §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zcela xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx zde xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx x xxxxxxxxx důsledkům x popření xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx flexibility xxxxxxx xxx xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxx pro zahájení xxxxxxxx xxxxxx porušení xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx x rámci xxxx zkrácené xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx, potažmo xxx xxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x nichž má xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx), vycházet x xxxxxxxx dostupnosti u xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odstranit xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx revize xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění.

87. Xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx překážku xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx jinou úpravu xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny. Xxxxxxx xxxx zdůrazňuje, xx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx zkrácená xxxxxx (případně hloubková xxxxxx) xxxxxxxx dle §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Dalšími xxxxxxx právní xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx které nemají xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, se Xxxxxxx xxxx nezabýval. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx řízení je xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. V xxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xx svém xxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx tím, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, který x xxxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx nebyl xx xxxx v České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x informace x xxxx xxxxxxx pacienty.

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx není xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx napadené xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Krátce xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jíž xx xxxx xxxxxxxxxx argumentace xxxxxxxxx soudu xxx xxxxxx xxxx. x zákoně o léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx §25 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve znění xxxxxx č. 75/2011 Sb., nesmí xxx xxxxxx na xxx x České xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX neudělil registraci xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx udělena xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X registračním řízení xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pamatováno xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dostatečné xxxxxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 písm. a) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx nimi a xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je x xx určených xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx či mikrobiologických xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxxx hodnocení [§26 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 odst. 1 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx na xx. 8 odst. 3 xxxx. i) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních léčivých xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X důvodů xxxx vyložených Ústavní xxxx xxxxxx k xxxxxx, že xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx slovech "xxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx přípravky se xxxx považují za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx x rozporu xxxxxxxx pořádkem. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx proto xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., o Xxxxxxxx xxxxx.

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx obiter xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h odst. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové xxxxxx, xxxxxxxx revizi a xxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oprávněna xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx jednotlivých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žádný xxxxx xx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx soudu Ústavním xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu:

JUDr. Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 75/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.