Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

NÁLEZ

Ústavního xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx. xx. Xx. XX 43/17 xxx 29. ledna 2019 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx soudu Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx Davida, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx zpravodaj), Xxxx Xxxxxx, Jaromíra Xxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Šimíčka, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx o návrhu Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx "nebo xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za dostupné xx xxxx x Xxxxx republice,", xx xxxxxx Poslanecké sněmovny Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx v Xxxxx (xxxx jen "městský xxxx") - xx xxx čl. 95 odst. 2 Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Ústava") x §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Ústavním xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (dále jen "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx xxxx zrušil xxxx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním pojištění x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "nebo xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové léčivé xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice,".

2. X xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví částečně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx správní xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXXX") x xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x použití §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx napadenou xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx souvislosti xxxxxxx xxxx zdůraznil, xx xxxxxxx podmínky (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx blíže xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Zákon xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx oblasti, xxxxxx xxx již xxxxxxxxx nemůže. Xxxxxxxxx xxxxxxxx však x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x uzavřené xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx veřejné xxxx xxxxxxxxx vliv. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxx x smlouvu, která xxxx xxxx deklaruje, xx je uzavřena xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx smlouvy, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx z takové xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx smyslu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reálné xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx xxxx připomněl, xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, jehož xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx léčivou xxxxx xxxxx x rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soud xxxxxxxx zrušit, xxxxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxx přípravku, pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx. Xxx xx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání ani xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a aniž xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx podmínka xxxxxx xxxxxxxxx subjekty dodávat xxxxxx přípravek xx xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Shrnuto, x xxxxxxxx xxxxxxxx zákonné xxxxxx může dojít x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění jeho dostupnost xxxxxxxxxx a vychází x xx.

5. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovení xxxxxxxxxxx dostupnosti umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, za xxxx xxxxxxxx kvalitu a xxxxxxxxxx hrazených xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx dojít x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxx na xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. I xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx výrazný xxxx xx xxxxx započitatelný xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b odst. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx k xxxx, že xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xx trh xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx finance x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tak popsané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx v xxxxx referenční skupině xxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Ve svém xxxxxxx je xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxxxx městský soud xxxxxxxx v tom, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx podstatě xxxx xxxxxxxxxx xxxxx upravovat xxxxxx.

6. X xxxxxx xx xxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, že x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o jeho xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Městský xxxx xx domnívá, xx napadené xxxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxx konformním způsobem. Xxx x ustanovení xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx, xx xx-xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx uzavřeno, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxx xx upraveno xxxxxxxxxxxxxx smlouvou, jejíž xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, ale soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. X důvodu xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx, xx §39c odst. 1 x 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Ústavní soud xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx §39x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx dané xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích x xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obdobnou xxxx blízkou xxxxxxxxx x bezpečností x xxxxxxxx klinickým xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x referenčních skupinách xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx dávku léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx zařazených xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zjištěné x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupnou xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, činil v xxxxxxxxx období nejméně 3 %, nejde-li x první až xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání; takové xxxxxx přípravky xx xxxx považují xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přirážky a xxxxxxxxx daně x xxxxxxx hodnoty, je-li xxxxxxxxxxx účinná x xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely podle xxxxxxx x) x xxxx skutečnosti xxxx Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx srovnatelné xxxxx,

x) nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx se držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, dovozce xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) úhrady xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x), je-li xxxx úhrada xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) x x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx Xxxxx republiky, x je-li jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu České xxxxxxxxx x cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx ustanovení xx zařazeno xx xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx", x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b a xxxx.) označených nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx podle §69 zákona x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Poslanecká xxxxxxxx") x Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Senát") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vládě Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") x Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv jako xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve svém xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxx. Radkem Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vládou xxx x později xxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxxx pozměňovacího návrhu xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxx xx xxxxxx čtení xxxxxxx xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx a proti xxxxxx 75 poslanců. Xxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxx postoupen Senátu, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Po xxxxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx byl zákon xxx 14.10.2011 vyhlášen xx Xxxxxx zákonů. Xx xxxxx xxxxxxx, xx se x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx praxí omezuje xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu.

12. Xxxxx se ve xxxxxxxxx, podepsaném xxxx xxxxxxxxx Milanem Xxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu. Xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxx xx byl xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx na 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx období xxx 21.7.2011 xxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 senátorů ze 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx bylo xxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Poslanecká xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. volebním xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx původním xxxxxx. V závěru xxxxxxxx Xxxxxx konstatoval, xx vyjádření xxxxxx x xxxxxxx, že xx plně xx Xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx na zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx neodráží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx návrh xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx zamítl, a xxxxxxx xxxxxxxx č. 668, xxx xxxxx x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxx (x tomu xxx viz xxx 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovisku xxxxxx, že xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x léčivého přípravku, x něhož xxxx xxxxxxxx dohoda x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx [xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxx dohoda x xxxxxx [xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Dle §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx. Zmíněný xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, xxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx něj spadá x xxxxx na xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxx xxxxxx. X xx xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxx dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx dovozuje x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na trh Xxxxx republiky [§39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx však x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti v §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx cenové xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního podílu. Xxxxxxxxxx nemá xxx xxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx absence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx uvedené xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx základní xxxxxx. Xxxxxxxxx dohody x xxxxxxxx ceně xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx spotřeby. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx vstup nebo xxxxxxxxx xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vstupem do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zpravidla xxxxxxx x nejlevnější xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, x xxxxxxxxx s konkurenčním xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx jen xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxx před xxxx xxxxxxx do xxxxxxx úhrad xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxx. x xxxxxx nejistoty xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx x dohody x xxxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Ministerstvo zdravotnictví xxxx poukázalo xx xxxx zákonných xxxxxxxxxx, xxxxx dovolují reagovat xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx převzatého v xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o úhradě, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx skutkovou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx který xxx xxxxxx pokutu xx xxxx 10 000 000 Kč. X xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x navazujících xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x d) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Porušení xxxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx dohody xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx vede xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx porušení xxxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxx kontrahenta.

19. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxx čl. 31 Listiny. Za xxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx bezplatnou zdravotní xxxx x xxxxxxx xxxxx xxx ambulantní xxxxxx xxxxxxxxx považuje §15 xxxx. 5, §39c odst. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. Z xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dne 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx korporace XXX Pharmaceuticals x. x., xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxx dictum vyjádřil x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx paušálně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx cenovým a xxxxxxxxx rozhodnutím. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Pharmaceuticals x. d. xxxxxx xxxxxxxxx soudu, xxxxx x xxxx xxxxxx, xx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nepovažuje. Xx zaslaná vyjádření Xxxxxxxxxx sněmovny a Xxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Městský xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. 6 Ad 23/2014, xx. zn. 6 Xx 25/2014 x xx. xx. 6 Ad 26/2014, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnosti.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx x. x.; Xxxx d. d., Xxxx xxxxx; x XXX Pharmaceuticals x. x.), xxxxx v xxxxxxxx uvedly, xx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx správním xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Všechny xxxxxx xxxxxxx proti XXX. výroku xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxx 31.7.2014 x. x. MZDR35012/2013, sp. xx. XXX: X137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 v xxxx částech, jichž xx xxxxxxxx kasační xxxxxx X a XX. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. výrok xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. x.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx) pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx specifikované léčivé xxxxxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 a xxxxx xxxx změněna xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Velká xxxx xxxxxxxxxxxx výroků xxxx rovněž x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx. Konkrétně xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX TBL XXX 100X20XX (dále xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Švédsku. Xxxxxxxx xxxxxxxx nejnižší xxxx x přepočtu na xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx zjištěnou x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx průměru xxxxx a xxxxx xxxxxxxx ceny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx než xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx xxxxxxxxx zjištěných x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §16 odst. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx x. 28/1 xx xxxxxxxx zájmu, x to xx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx x xxxxx nejnižší ceny xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxxxx xxxxxx přípravek se xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. XXXX xxxxx xxxxxx x souladu x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx byl xxxxxxxxx XXXXX XXXXX 40 MG POR XXX XXX 98X40MG (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXX"), xxxxx něhož xxx byla stanovena xxxxxxxx základní úhrada xx xxxx 1,4000 Xx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (smlouvy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xx spise). Xxx x dohodnutou xxxxxxxx cenu výrobce xx xxxx 274,40 Xx x přípravku XXXXX x balení x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, což xxxxx xx xxxxxxxxx základní xxxxxx na 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Ministerstvo zdravotnictví x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx ZOCOR xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, vždy xxxxxxxx xx dostupné xx trhu x Xxxxx republice. Xx xxxxxx reference xxxx xxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního xxxxxx x dostupnost xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxx vůbec xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx smlouva o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx přípravku XXXXX xxxxxxx tento přípravek xx trh v Xxxxx republice. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.

25. X xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, x xx dohoda xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x registraci přípravek xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx porušení xxxxxx x tom, xx XXXX vůbec xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx ústního xxxxxxx

26. Ústavní soud xxxxxx k závěru, xx xx ústního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx objasnění xxxx, x xxxxx v xxxxxxx s §44 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx rozhodl ve xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx předpoklady xxxxxx x xxxxxxx zákona

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xx xxx při xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx x ústavním xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, resp. xxxx jednotlivého xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [usnesení Ústavního xxxxx ze dne 23.10.2000 xx. zn. Xx. ÚS 39/2000 (X 39/20 SbNU 353); rozhodnutí Xxxxxxxxx xxxxx xxxx dostupná x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx kontroly ústavnosti xxxxxxxx xxxxx plyne, xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx být xxx xxxxxx xxxx použito, xx xxxxx ten, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; nebyl-li xx odstraněn, byl xx xxxxxxxx probíhajícího xxxxxx xxxx [xxxxx xx dne 6.3.2007 xx. zn. Xx. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), bod 26].

28. Xxxxxxxxx nevyhnutelnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx výchozí xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx se Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, nikoliv xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 sp. xx. Xx. XX 85/06 (N 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x tom, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx předkládající xxxx nezbytné, xxx xxxx Ústavní soud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx závěr xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxxx ze xxx 27.6.2017 xx. xx. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), bod 20; xx xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Pl. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxx x podání xxxxxx xx zrušení části §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx v xxxxxx, x xxxx xxx xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx v xxxx 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěnou x kterékoliv xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx x České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX x xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku po xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x výběru xxxxxxxxx ATORVASTATIN či xxxx xxxx nebyly x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx nemůže xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soud xxxxxx xx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxxx navrhl zrušit.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši 1,4000 Xx xxx přípravku XXXXX a xxxx xxxxxxxxx primárně xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX se vztahují xxxxxxx námitky, které xxxx městský soud xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx XXXX xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) xxxxxxxx poznamenal, xxxxxxx xxx xxxxxx, xx základní xxxxxx xxxxxxxx xx základě §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx na §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x případě, xx xx xxx stanovení xxxxxx podle §39b xx 39e nebyl x některé ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, SÚKL xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

33. Do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx XXXX xx svém xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) xxxxxxx "přípravky xxxxxxxx, xx. mající xxxxxxx 3% podíl xxxxxxx x rámci xxxx léčivé látky x dále xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX [xxxxxxx x nejvyšší xxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] nebo x xxxxxxx x úhradě x xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xxxxx xxxxx". Xx xxxx xxxxxx, xx x vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění XXXX xxxx úpravu x xx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxxxx 11, xxxxx účinnosti 13.3.2017; metodika xx xxxxxxxx z webových xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx implicite xxxxxxx x úvahy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx SÚKL xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající na xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx následně xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxx své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx při posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx konstatuje, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nutnosti xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soud posuzuje, xxxxxxxxx žalobní xxxxxxx (xxxx. rekapitulaci v xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx se v xxxxxxxxx vyslovil Nejvyšší xxxxxxx xxxx x xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx správní xxxx xxx shledal, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx by xxx xx xxxx v Xxxxx republice xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxx xxxxxx, xxx. xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tedy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že citované xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx účinnou xx 30.11.2011 (srov. body 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), kdežto xxx městský soud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx dni xxxxxxxxxxx správního xxxxxx (§75 xxxx. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx řád xxxxxxx). Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 zněl §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění takto: "X případě, že xx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e není x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx plně xxxxxx." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx této xxxxxx: "X xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b až 39e xxxxx x některé xx skupin léčivých xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx skupiny posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen." (Zvýrazněno Xxxxxxxx soudem.) Důvodová xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx kontextu xxxxxxxxxx xx tím xxxxxx některé skupiny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" má xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx regulaci. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx oproti xxxxxxxxx právní úpravě xxxxxxx x situaci, xxx není ve xxxxxxx přílohy č. 2 žádný xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx. V takovém xxxxxxx bude XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vtělila do §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x xxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx městský xxxx. X důvodu xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, xx by xxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Jinými xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx x situaci, xxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zrušení xxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx sjednocuje xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx by x v takové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx navrženo xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx požadavek xx to, xxx xxxxxxx soud xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x další procesní xxxxxxxxxxx řízení o xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx legislativního xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění vtěleno xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (později xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx x později xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx schváleného xxxxxxxxxxxx pozměňovacího návrhu.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx dnech 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx byl xxxxx xxxxxx přikázán x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Druhé čtení xx konalo dne 10.6.2011 x pozměňovací xxxxx zde x xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Poslanecká xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx návrhu xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Senát xxxxx postoupený xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 x x usnesení č. 281 se xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyslovila xxx jeho xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dne 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx zákona xxxxxxxxx většinou 103 xxxxxxxx ze 177 xxxxxxxxxx. Proti hlasovalo 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx dne 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx podepsal. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxx xxxxxx dne 14.10.2011 x částce 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x přijetí a xxxxxx právního předpisu, xxxxx xx předmětem xxxxxxxx, došlo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 až 32, x xxxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x xxxxxx ze xxx 4.9.2018 xx. xx. Pl. XX 21/15 (233/2018 Sb.), bodě 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx návrhu

IX. X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx namítá xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx.

44. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění se xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Listiny xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxx provádějí. X samotný čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx stanoví xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zákonnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spravedlivý xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx pomůckám xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx nález xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (N 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 5.5.1999 xx. xx. Xx. ÚS 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky na xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx zaručeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zdravotních xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx úrovně a xxxxxxxx etiky [xxxx. xxxxxx xx xxx 4.6.2003 sp. xx. Xx. ÚS 14/02 (X 82/30 SbNU 263; 207/2003 Sb.) a xx dne 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), bod 52].

46. X souvislosti x xxxxxxxxx xx zdravotní xxxx xxx rovněž xxxxxxxx xx Xxxxxx xx ochranu lidských xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx s aplikací xxxxxxxx x xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (vyhlášenou xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, učinit odpovídající xxxxxxxx, xxx v xxxxx xxx jurisdikce xxxxxxxxx xxxxxx dostupnost xxxxxxxxx péče patřičné xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx práva xxxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx je zákonodárce xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx poskytovány bezplatně, xxxx xxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vznikla xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx úhradě. Xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx zdravotní pomůcky xx základě veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxx a zdravotnické xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx k dosažení xxxxxxxxx léčebného účinku [xxxxx ze xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; xxxxx ze xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx zdravotní pomůcky xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx i xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx povinen xxxxxxxxx systém veřejného xxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx jejich bezplatnost, xxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx základního xxxxx xxxxxxxxxx v čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx. X daném xxxxx xxx x xxxxxxxx x smyslu xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx reguluje-li xxxxxxxxx zákon xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx určeny xx, x xxxxx xx v xxxx xxxxxx určení odůvodněný xxxxxxxxxx, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hlediska. Xxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xxx systém xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxx reagovat xx xxxxxxx, kdy se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx x průběhu xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní požadavek xx prováděcí xxxxx xxx takové případy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní x xxxxxxxxxx čase xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

IX. B. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx v zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mechanismus xxxxxxxx xxxxx: "V xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b až 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx uvedených v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Ústav [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kam xxxxx x xxxxxx základní xxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx §39b xx 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx hypotézy xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx městským soudem xxxxx. Lze xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx normy x §39b xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zde xxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", mezi xxxxx se vybírá xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx xx x ústavního xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. požadavek xx xx, aby xx xxxx skupiny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, z xxxxx xx vybírá xxxx xxxxxxx přípravek, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx reálný xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx terapeutickou zaměnitelnost xx nutno xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. ÚS 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x neodůvodněnému xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxx x čl. 4 odst. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx fakticky dostupné xx trhu x Xxxxx republice, vyvěrá x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx totiž xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx by xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx jeden xxxx hrazený x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx x něhož xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxx xxxxxx, má xxxxx z ústavního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx stav xxxxxxxx, který xx xxxxx může x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx směřujícím x xxxxxxxxx určení xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx občany xxxxxxxx (xxx xxx o xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx určení xxxxxxxx přípravku, tedy xxxxxx xxxxxxxx činěnou x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x době následující xx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxx, zda xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxx hodnocení xxxxxx) a xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx obsahuje xxxxxx, xxxxx xx x určité xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (k xxxxx rovině xxx xxxx 62 xx 75, xx xxxxx xxx body 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx spojené x výběrem léčivého xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx.

55. Legislativně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví prováděcím xxxxxxx předpisem, xxxx xx x současné xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx bylo xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx městského soudu x provázání xxxxxxxx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx upravil xxx §39c odst. 5 xxxxxxxxx zákona, x xxxxx xxxxxxxx stanovil xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x ve xxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, který má xxxxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, xxxxx xxxx zákona xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx obecná xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% podílem xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku. Následuje xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx nevyvratitelné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx. X domněnku xxx, xxxxxxx presumpce xxxxxxxxxxx vychází z xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx jeho xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx svědčí xxxxxx, xxx níž xx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx považují xx dostupné. Rovněž x důvodové xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx uvádí, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nevyvratitelnou domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x jehož ceně xxx konečného spotřebitele xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. V §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx až xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx, proto xx xx Xxxxxxx soud x xxxxxx textu xxx nezabývá.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx při úpravě xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx existoval léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx) xx projev v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx do xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx vybírán xxxx xxxxxxx, nevstupovaly xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx by xxx xxxxxxx předpoklad, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dostupné (x xxxx viz xxxx 48 a 53). U xxxxxx xxxxxx dostupnosti prostřednictvím 3% podílu xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx léčivý přípravek xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podílu xx xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx, xx musel xxx xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx xxx x úpravu, xxxxx xxxxxxxx určitým způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xx trhu x Xxxxx republice xxxxxxxx.

60. Xxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx někdy x budoucnu vůbec xxxxxxx nastat nežádoucí xxxxxxx spojená x xxxxxxxxx nedostupností xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx nastala x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx však zákonodárci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x případě xxxx nedostupnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx by xxx xxxxx xxxx xxxx hrazený přípravek, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (k xxxx xxxx. body 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivý přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxx §13 odst. 1 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx bylo zahájeno xxxxxxx xxxxxx. Ústavní xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx posuzuje-li xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxx, děje xx xxx za xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. V xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxx xxxxxxx 3 % celkového objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxx řízení, nikoli xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx kalendářním xxxxxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxxx období určeno, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodného xxxxxx, x němž xx xxxxxxxxxx zkoumala. S xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxx dříve xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx domněnka xxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx období xxxxxxxx 3% xxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx xx xxxxx xxxxxxxx z toho, xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x případě, xx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dosáhnout xxxxxx.

XX. C. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Jak bylo xxxx xxxxxxx, domněnka xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jeho dostupnost.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx posuzuje xx. xxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx tuto zkratku xxx zákonného xxxxxxxx xxxxx zájem xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxx systému zdravotnictví x jeho xxxxxxxxx x rámci finančních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx služby xxxxx x poskytování xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 odst. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxx xx obecnou xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxx v §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Ústavní xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx úhrady x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jednu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zájem [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] vede XXXX k xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxx, xx x xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx hodlá xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx písemným ujednáním. Xxxxxxx xxxx povinnosti xx x xx xxxxxxxxxxx z hlediska čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen.

65. Písemné xxxxxxxx x xxxxxx xx blíže xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. d) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx mezi náležitostmi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x závazek, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu platnosti xxxxxxxx dostupný xx xxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxx přijímá držitel xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx upraveno x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx daného xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených služeb, xxx spadá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx prostřednictvím požadavku xx uzavření xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jednou složkou xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění pojímá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu.

67. Xxxxxxx xxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx u písemného xxxxxxxx o úhradě xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx ujednání xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx] xx povinností xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx dohodě x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx tato xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxx xxxxxx závazek xxxxx xxxxxxx nebyl, xxxx xxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxxxxx domněnku dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Zmíněná xxxxxxxx dostupnosti xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx jehož xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

69. Dodat xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx plynoucích x xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxx těchto ujednání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) x c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx, poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce, na xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx]. Xxx x xxxxxxxxx, za nějž xxx uložit xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx úhradu, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx x §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro uplatnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ještě x xxxxxxx xxxxxxxx. Aby xx xxxxx popsaná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatnit, xxxx být xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx podmínka, xx x posledních dvou xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění, xxx-xx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), jde-li x xxxxxxxx x xxxxxx. Podmínky, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx zmiňuje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, aniž xx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx k xxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxx k těmto xxxxxxxxx, xxx nalézt x §39c xxxx. 2 xxxx. c) x xxxxxxxxxx xx §39a odst. 2 xxxx. b) a xxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x rozsahu, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxx uplatnění xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx na xxxxxx xxxxxxx určena xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxx xxx xx, xxx pro xxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xx pro xxxxx úpravy této xxxxxxxx xxxxxx postupem xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxx xxxxxx, správní xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx tržní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České republice. Xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx prostor xxx hospodárnější využití xxxxxxxxxx prostředků určených x hrazení zdravotní xxxx. Důvodová xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x tomu xxxx. bod 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí 3% podílu na xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících tutéž xxxxxxx xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nahrazeno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x pro případné xxxxxx xxxx xxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxx tehdy, byly-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. b) xxxx c) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, o xxxxx xxx.

72. Xxxxxxx xxxx, xxx popisuje xx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x hlediska xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx zákonné úpravy xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxx xxxx 65 a 66). Současně xxxxxxxxx, xx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx "dostupnost" ve xxxxxx §39a odst. 2 písm. x) xx xxxxxxx x §17 xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxx "dostupný xxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ústřední xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti x vyznačují xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pojmů xxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx neobvyklým x xx své xxxxxxxx plyne x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx norem. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx jistoty, jež xx jednou z xxxxxxxxxxx právního xxxxx (čl. 1 odst. 1 Xxxxxx), by xxxx xxxxx xxx považována xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vylučovala xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obvyklých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx dne 5.4.2005 xx. xx. Pl. XX 44/03 (X 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), xx xxx 13.3.2007 sp. xx. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Xxx stanovení, x xxxx přesně xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx právní úprava xxxxxxxx úpravu xxxxxxx). Xxx xxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxx vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx léčivé přípravky, x jejichž nejvyšší xxxx xxxxxxx či x xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx pro zmíněné xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti (za xxxxxxxx se vždy xxxxxxxx léčivý přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání) však xxxxx smysluplně xxxxx, xx xxxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. I xxxxx xx odhlédlo xx výkladového xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx derogat xxxx xxxxxxxx, nelze xxxxxxxxxxx, xx vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu je x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x rozhodnému xxxxxx xxxxxxxxxxx xx minulosti (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "činil v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx však xx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dle xxxxx xx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavku veřejného xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx [§39a odst. 2 xxxx. x) v xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx obsahem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx o xxxxxx, xxx vyvodit x xxxxxxx xxxxx dostupnost, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku směřuje x xxxx, aby x xxxxxxxxxx xxxx xxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx saturována xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxx úhradu, xxxxx xxxxxxx xxxxxx řád. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku směřuje x xxxxxxxx x xxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxx projevujícího se x xxxxxx xxxxxx x tom, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxx dostupný, tj. xx xxxxxxxxxx významnější xxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a pokrytím xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx řádem xxxxxxxxxxx požadavků na xxxx, resp. úhradu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx bránila ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nutné, aby xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Jinými xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezen prostřednictvím xxxxx, jehož má xxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, k níž xxxxxxx xxxxxxx, vymezena xxxx. xxxxxxx určitým xxxxxx podílem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx či určitým xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Ústavní xxxx může xxxxxxx, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx součástí xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxx xxxxx, musí xx správní xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx byl xxxxx sjednán. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx ujednání xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podstatou xxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odpovědnostních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx zmíněné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx subjekt, xxxxx xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx nespáchal přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě, na xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx základní úhrada xxxxxxxxxx skupiny. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. X xxxxxxxxx, kdy xx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na §39c xxxx. 2 xxxxx zákona s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nedochází ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Listiny, xx. x výběru plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx přípravky, x xxxxx xx xxx x xxxx xxxx výběru xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, vede x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxx xxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx předpoklady xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. D. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xxxx, xx byl xxxxx plně xxxxxxx xxxxxx přípravek z xxxxxxxxx zdravotního pojištění

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx problematika xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 62 xx 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx považuje xx xxxxx xxxxxxxx xx x domněnce dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, xxx xxx byl xxxxx xxxx hrazený léčivý xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx x rámci xxxxxx xxxxxx plně xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx stěží schopna xxxxx xxxxxxxx situaci, xxx vybraný plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxx určen x xxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx zkoumán xxxx xxxxx na xxxx. Na nežádoucí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx institut xxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx x trhu x xxxxxx, xx xxxx stojí xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zmíněná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx proto xxxxxxxxx xx rozporu s čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx ani x xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx případy, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx skupině (xxxxxxxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx) xxxx využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx mu úplně x xxxxxxx povinni xxxxxxxxxx držitelé rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx i distributor xxxxx dle §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx. SÚKL má xx distributora léčiv xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x správné údaje x objemu léčivých xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x dalším poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx vyhrazených xxxxx x veterinárním xxxxxxx, x o xxxxxx reklamních xxxxxx, xxxxx dodal xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zástupcům.

79. XXXX tak xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx dle §42 správního xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny (§39c xxxx. 7 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Dle §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 písm. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xx xxxx takového xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx o xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx, xx x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx úhrad, XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hloubkovou xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx čtvrtá xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx je však xxxxxx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx zmiňuje xxx x xxxxxxxx xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xx, že xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxx xxx o případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x řízení o xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx může xxx x xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx lze xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stanovena xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 v xxxxxxxxxx právě xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx rekapitulaci x xxxx 23).

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xx xxxx výše nesmí xxxxxxxxxx dohodnutou xxxxxxxx xxxx, xxxx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nižší. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx xxxx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x x jehož dostupnosti xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxx x xxxxxx stanovenou ve xxxx písemného ujednání x nejvyšší xxxxxxxxx xxxx výrobce podle §39p xxxx. 4 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Xx-xx cena xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx dohodnuté xxxx výrobce xxxxxxx xxx xxxxxxxxx výší, xx xxxxx tuto xxxxxxxx zohledňovat i xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxx "xx výši xxxxxxxx písemného ujednání" xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, byla-li xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, xxxxxxxx xx x xxxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x něhož xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx dohodnuté xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) úrovni.

83. Obdobnou xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jen o xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. d) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění, ale x všechny xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) téhož xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx rozumět xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X zde je xxxxxxx ceny, xxxxxxxxx xxx konečného spotřebitele, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx je xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) in xxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx revizi x případě porušení xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx písemného xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx podle ujednání x xxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), uvedené xxxxxxxxxx xxxx na případy, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx stanovena xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx týkají. Xxxxx závazek xxxx xxx jejich xxxxxxxx, xxx xxx stanovení xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxx užít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Xx základě §39c xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxx xx situaci, xxx xxxx xxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o zkoumání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (k xxxx xxx bod 74). Xxxxx xx měla xxxxxxxxxxxxxx domněnka dostupnosti xxxxxxxx x xx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xx to xxxxx x xxxxxxxxx důsledkům x xxxxxxx smyslu xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx, že xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx revize xxx stanovení základní xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxx xxxxxxx jeden xxxx hrazen (§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx dostupnosti u xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odstranit xxxxxxx xxxx, který xxxx x zahájení xxxxxxxx revize xxx §39c odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Lze xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx z xxxxxx xxxxxxx proto Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rozpor xxxx domněnky xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx ve svém xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx ověření, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stavu. Xxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx nemají xxxxx vztah k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx Ústavní xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx řízení je xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. K xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx soud vyjádřil xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, který v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx předepisováním x informace o xxxx snášení xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxxxxx vlivu xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx řešit xx xxxxxxx návrhu xx xxxxxxx xxxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, xx úpravu xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxx xxxxxx xxxx. x zákoně o léčivech. Xxxxxx přípravek xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., nesmí xxx xxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxx udělena postupem xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků [srov. §31 odst. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 odst. 1 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx nimi x xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx přípravky]. Xxxxxxxx xxxxxxx registrace je x xx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx mikrobiologických xxxxxxx, toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx na xx. 8 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.11.2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X xxxxxx xxxx vyložených Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx slovech "xxxx léčivý přípravek, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx tohoto ustanovení xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 zákona č. 182/1993 Xx., o Xxxxxxxx xxxxx.

92. Ústavní xxxx nepřihlížel x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vyjádřil x xxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx revizi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízeních. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx zákona nebo xxxx jednotlivých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Ústavního xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.