Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx rozhodl xxx xx. xx. Xx. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x xxxxx složeném x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Rychetského x xxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Josefa Fialy (xxxxxx zpravodaj), Jana Xxxxxx, Jaromíra Xxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxx, Vladimíra Sládečka, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Kateřiny Xxxxxxxxx, Vojtěcha Šimíčka, Xxxxxx Xxxxxxx, Davida Xxxxxx x Jiřího Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx na zrušení xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx slovech "nebo xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,", za xxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny Xxxxxxxxxx České republiky x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky jako xxxxxxxxx řízení,

takto:

Návrh xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx x Xxxxx (xxxx jen "městský xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Ústava") x §64 x násl. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o Ústavním soudu") domáhal, aby Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním pojištění x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "nebo xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové léčivé xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx x Xxxxx republice,".

2. X xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx žalobu proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví částečně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx správní xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "XXXX") x xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx řízení bylo xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx věci xxxxxxxxxxxx x použití §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx zákona x jeho napadenou xxxx považuje za xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx základních práv x svobod (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx souvislosti městský xxxx zdůraznil, xx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx), které blíže xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx část xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx sám xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Konkrétní xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx smlouvě, xx xxxxx obsah xxxxxx xxxxxx veřejné xxxx xxxxxxxxx vliv. Xxxxxxxxx bližšího vymezení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Jde x smlouvu, xxxxx xxxx sama xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx věci x xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx úprava xxxxxxxxxx práv x xxxxxxxxxx x takové xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xx xxxxxx závazku xxxxxx určitého xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx sítě x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx xxxx připomněl, xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění stanoví xxxxxxxx pravidlo, podle xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx musí být xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx množství xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice. Dle xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx celkovém xxxxxx prodeje v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx. Pak xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx neuplatní x xxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx soudu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zákonem xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxxxx xxxx by xxxxxxx, x nikoli xxxxxxx podmínka xxxxxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxx, aby byl xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx napadené zákonné xxxxxx xxxx dojít x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx fakticky xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vychází x xx.

5. Xxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx cestou popřít xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx nějž xxxxxxxx kvalitu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxx xxxxx x tomu, xx xxxxxx přípravek, o xxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X přesto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazený x xxxxxxxxx skupině xxxxxxxx xxxxx, což xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx započitatelný xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b odst. 1 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, dojde k xxxx, xx xx xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx nejsou. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx ušetřeny xxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tak xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx postrádá xxxx xxxxx. Není xxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx skupině xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxx je xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx v xxx, xx léčivý přípravek xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx opřena o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx domněnku xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. V návrhu xx xxxxxxx části §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx, xx x xxxxxxxx přípravku, xxxxx x době xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, zpravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx předepisováním x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyložit xxxxxxx konformním xxxxxxxx. Xxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx, xx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx ujednání uzavřeno, xxxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx za dostupný. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Xxx názoru xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezplatné zdravotní xxxx není xxxxxxxx xxxxxxx, xxx soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx systematické xxxxxxxx

8. X důvodu xxxxx části xxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx zrušit, xx §39c xxxx. 1 x 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxx zákona xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx zařazuje léčivý xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx shodná xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami jsou xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxxxx právním předpisem.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxxx ve xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx zařazených xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie pro xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupné x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice se xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxxxxxx tutéž léčivou xxxxx, xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, nejde-li x xxxxx až xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x pořadí podle xxxxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice,

b) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx daně x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely podle xxxxxxx a) a xxxx xxxxxxxxxxx jsou Xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx známy, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x b), xxxxx se držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. b),

d) úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx všemi xxxxxxxxxxx pojišťovnami x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxx. c), je-li xxxx xxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) x x), xx-xx ujednání xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxx Xxxxx republiky, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zařazeno do xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Regulace xxx a úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely", x xx ve skupině xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxx stanovení nebo xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx účastníků xxxxxx

10. Xxxxxxx soud xxxxx §69 zákona o Xxxxxxxx xxxxx zaslal xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "Poslanecká xxxxxxxx") a Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Senát") xxxx účastníkům řízení, xxxx xxxxx České xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxx") x Veřejné xxxxxxxxxx práv jako xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení.

11. Poslanecká xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxx. Radkem Vondráčkem, xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxx xxxxxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx zákon č. 48/1997 Sb., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx a o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx zákony, (dále xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Návrh xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx znění nahrazen xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 21.6.2011 schválen, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 poslanců xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx postoupen Xxxxxx, xxxxx jej projednal x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ústavními xxxxxxxx byl xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xx se x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx popis xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

12. Xxxxx se xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx Poslaneckou sněmovnou xxx 30.6.2011 a xx xxxxxxxxxx xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx období dne 21.7.2011 xxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 xxxxxxxx xx 75 přítomných, 27 xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx a setrvala xx svém xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx konstatoval, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx plně na Xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx.

13. Rozpor xxxx xxxxxxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx x Senátu xxxxxx Xxxxxxx soud x veřejně xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Zjistil, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx neodráží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 6.9.2011 xxxxxxxxxx návrh xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx č. 668, xxx xxxxx x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx xxxxx) x jímž setrvala xx svém xxxxxxxx xxxxxx (x xxxx xxx xxx xxx 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Ústavní xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Ústavním soudu, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovisku xxxxxx, xx xxxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uplatní x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož byla xxxxxxxx dohoda o xxxxxxxx ceně xxxxxxx [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxx xxxxxx x xxxxxx [xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx přijímá držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely. Dohoda x nejvyšší ceně xxxxxxx xx xxx §39a xxxx. 2 xxxx. b) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx uzavírána xx xxxxxxxx xxxxx xxx §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "veřejný zájem". Xxx xxx xxxxx x xxxxx na xxxxxxxxx dostupnosti hrazených xxxxxx. X xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kladen xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce xxxxxxxxxxx x tom, xx ujednání xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na trh Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví proto xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx xxxxx, že zákon o veřejném zdravotním pojištění opírá xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xxxx x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx bez ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx podílu. Xxxxxxxxxx nemá xxx xxx uvedeného ustanovení xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx absence xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx je určité "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx se léčivý xxxxxxxxx dostává xx "xxxxxxxxx list" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx konkurenčních léčivých xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vstupem do xxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zpravidla xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, v xxxxxxxxx x konkurenčním xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx jen rozdíl xxxx xxxxx x xxxxxxx od pojišťovny. Xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trh xxxx xxxx vstupem xx xxxxxxx úhrad xxx xxxxxxxx dohody x xxxxxxxx ceně výrobce xxxxxxx pro držitele xxxxxxxxxx o registraci xxxxxx rizika, xxxx. x xxxxxx nejistoty xxxx xxxxxxx spotřeby xxxxxxxx xxxxxxxxx. Dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx podpora fungování xxxx s léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx dovolují xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx převzatého v xxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o úhradě, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx který xxx xxxxxx pokutu do xxxx 10 000 000 Kč. X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx další xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx letech xxxxxxxx xxx §39c odst. 2 písm. c) x x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx revize xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jež vede xx zvýšení xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může xxxxx xxxxxx renomé kontrahenta.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle čl. 31 Listiny. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x oblasti xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx považuje §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

20. Z vlastní xxxxxxxxxx xx podáním xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx dictum xxxxxxxx x jí tvrzené xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx vylučuje xxxxxxxx účinek odvolání xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. d. zaslal xxxxxxxxx soudu, který x xxxx xxxxxx, xx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nepovažuje. Xx xxxxxxx vyjádření Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x stanovisko Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx městský xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx spisů xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Xxxxxxx soud xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Ústavnímu soudu xxx spisy xx xxxxxxxxx věcech sp. xx. 6 Ad 23/2014, xx. xx. 6 Ad 25/2014 x sp. xx. 6 Xx 26/2014, x nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnosti.

22. Xxxxxx xxxxxx tři xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx x. x.; Xxxx x. x., Xxxx xxxxx; a XXX Pharmaceuticals d. x.), xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx přípravků, xxxx xxxx ve správním xxxxxx upraveny xxxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx směřují xxxxx XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 x. x. MZDR35012/2013, xx. xx. FAR: X137/2013, xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 30.8.2013 xx. xx. SUKLS119507/2013 x xxxx částech, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx I x XX. V xxxxxxxxx xxxxxx byl xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (hypolipidemika, xxxxxxx, p. o.). Xxx o podmiňující xxxxx (ve smyslu §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx) xxx xxxxxxxx xxxxxx, jimiž xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Velká xxxx navazujících xxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx SÚKL xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění v xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vybral přípravek x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx terapeutickou dávku x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN XXXXXXX 20 MG XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx ATORVASTATIN") obchodovaný xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx zjištěnou x xxxxxxxxx zemi Evropské xxxx oproti xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx je x 33,25 % xxxxx než xxxxxx xxxxx a třetí xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx xxxxxxxxx zjištěných x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (dále xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX navýšil xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx x. 28/1 xx veřejném xxxxx, x to do xxxx xxxxxxx xxxxx x třetí nejnižší xxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxx úhrada po xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx činila 0,5850 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxx postupem xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx ze skupiny xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX proto xxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX XXXXX 40 MG POR XXX XXX 98X40XX (xxxx xxx "přípravek XXXXX"), xxxxx něhož xxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xx xxxx 1,4000 Xx. Xxxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx spise). Xxx o dohodnutou xxxxxxxx cenu výrobce xx xxxx 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxx x 98 tabletami xxxxxxxxxxxx 40 mg xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx představovalo 196 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx podělených číslem 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx ZOCOR xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx x dohodnuté xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx bez ohledu xx dostupnost vymezenou xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce nemá xxx vůbec xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx xxxxx přípravek xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x §39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx, xxxx xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebyla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xx dohoda xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu x jakémkoli xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx spatřují xxxxxxxx xxxxxx v xxx, xx XXXX vůbec xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle něhož xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx od ústního xxxxxxx xxxxx očekávat xxxxx objasnění věci, x xxxxx x xxxxxxx x §44 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx bez xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení x xxxxxxx xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, dojde-li xxxx x závěru, xx xxxxx, jehož xx xxx při xxxxxx věci použito, xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx věc Ústavnímu xxxxx. Obecný soud xx xxxxxxxx podat xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, resp. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx aplikace xx xxx bezprostřední, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, nepostačí xxx hypotetické použití xxxx xxxx širší xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze dne 23.10.2000 xx. xx. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); rozhodnutí Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx a smyslu xxxxxxxxx kontroly ústavnosti xxxxxxxx xxxxx plyne, xx xxxxx (resp. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxx xxx xxxxxx věci xxxxxxx, xx xxxxx xxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx jiný [xxxxx xx dne 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (X 41/44 SbNU 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení z xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx totiž xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, k xxxxxxx hodnocení xx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxxxxx, xxxxxxx běžné xxxxxxxxxx setrvale staví xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 sp. xx. Pl. XX 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x xxx, že xxxxx napadeného xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tak xxxx Xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxxxxx zjevně xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 27.6.2017 xx. zn. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; xx xxxxx xx dne 8.8.2017 xx. xx. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx soud xx xxxxxxx xxxxxxxx legitimován x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podobě, x xxxx xxx xxxxx.

30. Xxx lze xxxxxx již x xxxxxxxxxxxx v xxxx 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeného do xxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěnou x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx dostupný x České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx zjištění xxx xxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX x cena xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxxx xxxxxxxx ve xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovena x k xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN xx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx pramenit xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx část §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovena xx xxxx 1,4000 Xx xxx přípravku XXXXX x xxxx xxxxxxxxx primárně na xxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx přípravku XXXXX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx aplikaci §39c odst. 5 xxxxxx xxxxxx XXXX xxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) xxxxxxxx poznamenal, xxxxxxx zde zmínil, xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx xx základě §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx na §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxxxxx, xx xx xxx stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e nebyl x některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek plně xxxxxx, XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

33. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx XXXX ve svém xxxxxxxxxx (na straně 217) xxxxxxx "přípravky xxxxxxxx, tj. mající xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx léčivé xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x platnou DNC [xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx x xxxxxxx o xxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx". Je xxxx xxxxxx, xx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx úpravu x té části §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx způsobem se x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění vyjadřuje xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxxx skupiny/léčivé látky x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxxxx 11, xxxxx účinnosti 13.3.2017; metodika je xxxxxxxx x webových xxxxxxx XXXX na xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Městský xxxx ve svém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx x těch xxxxxxxxx, xxx SÚKL xxxxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx připadající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx následně xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zmíněného xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Ústavní xxxx x xxxxx své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx posuzované xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závěr městského xxxxx x nutnosti xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx posuzuje, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx v xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxxxxx nepřehlédl, že xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx vyslovil Nejvyšší xxxxxxx xxxx v xxxx 31 xxxxxxxx xx dne 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx shledal, xx "§39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx Xxxxxx povinnost xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx byl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx dostupný x xxxxxx xxxxxx x hlediska §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx, xxx. xxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí nejméně 3 %". Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se zabývá xxxxxxx účinnou xx 30.11.2011 (xxxx. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx rozsudku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu), xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ke dni xxxxxxxxxxx správního xxxxxx (§75 xxxx. 1 xxxxxx č. 150/2002 Xx., xxxxxx řád xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "X případě, xx xx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxx x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx látek uvedených x příloze č. 2 xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx byl plně xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Ústavním xxxxxx.) Od 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx do této xxxxxx: "X případě, xx xx při xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 tohoto xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků byl xxxx hrazen." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Důvodová xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, xx změna xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (dle kontextu xxxxxxxxxx je xxx xxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 zákona) xx text "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Důvodová xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 žádný xxxxxx přípravek plně xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx SÚKL xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nejméně xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Důvodová xxxxxx je xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 1.12.2011 xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x němuž se Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx ve xxxx, xxxxxx xxxxxxxx městský xxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona xxxxxxxx xx závěry Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Ústavní xxxx xxxx x situaci, xxx by xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx, o nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nutnosti xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx judikaturu. Xxxxxxx soud tedy xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx či za xxxxxx xxxxxxxxxxx by x x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx ke xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx požadavek xx xx, aby xxxxxxx xxxx musel xxxxxxxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Splněny xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení o xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx konformita xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx napadené xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění vtěleno xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx xxxxx dne 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx v později xxxxxxxxxx zákoně č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pozměňovacího xxxxxx.

40. Xxxxx čtení návrhu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx xxx návrh xxxxxx přikázán x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Druhé xxxxx xx konalo xxx 10.6.2011 x pozměňovací xxxxx zde x xxxxxx xxxxxx znění §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Heger, jak xxxxx ze sněmovního xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 přítomných, xxxxx xxxxxx hlasovalo 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mu xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 x x xxxxxxxx x. 281 se xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx senátorů vyslovila xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx č. 668) x návrh xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Proti xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x dne 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx podepsal. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx dne 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, došlo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx se x proceduře xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx ze xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. XX 36/11 (N 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, x nálezu xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Pl. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bodech 77 x 80, x x xxxxxx xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx posouzení xxxxxx

XX. X. Ústavní východiska

43. Xxxxxxx xxxx namítá xxxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx xx základním právem xxxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx.

44. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Listiny xxxxxxx xxxxx x xxxxxx zákonů, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx odkazuje xx xxxxxxxx výkonu xxxxxx xxxxx, xxxxx stanoví xxxxx. Zákonodárce je xxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx podstatu x xxxxx daného základního xxxxx.

45. Xxxxxxxx x xxxxx základního xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx a na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného pojištění xxxxxxx x povinnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx nález xx dne 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx xxxxxxxx Ústavního xxxxx xx xxx 5.5.1999 xx. zn. Xx. ÚS 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zdravotních xxxxxxx potřebných xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxx zmírnění xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, jež xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištěným xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx úrovně a xxxxxxxx etiky [xxxx. xxxxxx ze xxx 4.6.2003 xx. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 SbNU 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (N 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), bod 52].

46. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zdravotní xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx Úmluvu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), v jejímž čl. 3 xx xxxxxxx xxxxxx zavázaly, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx odpovídající xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupnost xxxxxxxxx péče xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx občanů xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx je zákonodárce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx realizace, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx poskytovány bezplatně, xxxx bez xxxx, xxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx občanům xxxxxxxxx k jejich xxxxx xxxxxx. Naplnění xxxxx na bezplatnou xxxxxxxxx péči x xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx bude xxxxxxxxx nejen xx xxxxxxxxxx výkony poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx a zdravotnické xxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx léčebného účinku [xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. III. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x na xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxx rovný xxxxxxx i x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X tím xxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zdravotní péči x xxxxxxxx základního xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx lze z xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx reguluje-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, u nichž xx x xxxx xxxxxx xxxxxx odůvodněný xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx republice pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nezbytném x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xxx xxxxxx úpravy xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxx reagovat xx xxxxxxx, kdy se xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zákona xxxxxxx do okruhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx v xxxxxxx xxxx nedostupným x Xxxxx republice, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx předpokládaném x čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek xx prováděcí xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx čase výběr xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zavádí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání.

50. X posouzení návrhu xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx zákona xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jistý xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: "V xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady podle §39b až 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx [xx. XXXX, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." Xxx o xxxxxxxxxx tvořící součást xxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Použití xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x úvahu až xxxx, xx je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx spadá x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného zákona. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na předchozí xxxxxx úhrady xxx §39b xx 39e, xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx naplnění hypotézy xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx výši xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků byl xxxx hrazen. X xxxxxxxx této hypotézy xxxxxx x xxxxxx xxxx městským xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx zaměřit na xxxxxxxxx xxxxx v §39b xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", mezi xxxxx se xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Na xxxxxxx pojem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx klást xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx xx xx, xxx xx xxxx xxxxxxx spadaly xxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nespadaly xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx, že nebudou xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx nález xx xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. XX 2332/16, bod 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, že zákonné xxxxxxxx, dle xxxxx xx být x xxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx skupiny léků, xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx byl x rozporu s čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravky, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx fakticky dostupné xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xxxx mezi xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxx určen xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx x xxxxx xx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx na xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Při xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx význam xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx může v xxxxxxx času xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plně hrazeného xxxxxxxx přípravku ve xxxx rovinách. Xxxxxx x xxxxxxx směřujícím x budoucímu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx občany xxxxxxxx (xxx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxx predikci xxxxxxx x době výběru xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx). Zadruhé xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x tím, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (zde xxx o hodnocení, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stavu x xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) x se xxxxxxxxx nápravy x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x určité xxxx xxxx obou xxxxxxxxxxx xxxxx problematiky (x xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 xx 75, xx druhé xxx xxxx 76 xx 87). Návrh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x výběrem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který se xxxx procesu stanovení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem, jímž xx v xxxxxxxx xxxx vyhláška č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx referenčních xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů.

56. Xxx xxx xxxx výše x xxxx 34 xxxxxxx, Ústavní soud xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provázání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úpravou x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, kdy XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající xx denní terapeutickou xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx zákona, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx. Závěr xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx pak xxxxxxxxx x tom, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x ve xxxxxx x §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, který má xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx text xxxxxx xxxxxxxx.

57. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obsažena xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku. Následuje xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx nevyvratitelné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxx, xxxxxxx presumpce xxxxxxxxxxx vychází z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx jeho xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx svědčí xxxxxx, dle xxx xx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx považují xx xxxxxxxx. Rovněž x xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx domněnka pak xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x xxxxx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považuje první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Úprava xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, proto xx xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx textu xxx xxxxxxxx.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při úpravě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c odst. 5 xxxxxx zákona) xx projev v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx hrazený, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 48 x 53). X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x toho, xx x xxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxxxx podílu xx xxxx. U xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx, xx xxxxx být xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxx dostupnost xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (k xxxx xxx xxxx 62 xx 75). V xxxx xxxxxxxxx xxx x úpravu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxx pro občany xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx ve xxxx xxxxxx plně hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx nerealizovatelné xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určeného xxxxxxxx přípravku. Na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x případě xxxx nedostupnosti a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx by xxx určen xxxx xxxx hrazený xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxxx (k xxxx xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxxxx ve vytvoření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx oproti xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Obecná xxxxxx xx dostupný xxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx rozhodným xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx posuzuje-li se xxxxxxxx dostupnost určená 3% xxxxxxx xx xxxx, děje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. X xxxxxxxxx, kdy prodej xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných přípravků xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxxx xxxxxx určeno, xxxxxxx x dostupný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx správního xxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x němž xx xxxxxxxxxx zkoumala. S xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, je možno xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx zohledňovat xx léčivé přípravky, xxxxx xx domněnka xxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx, xxx xx možno xxxxxxxx x toho, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxx jevit x xxxxxxx, je-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. C. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Jak xxxx xxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx posuzuje xx. xxxxxxx zájem dle §17 odst. 2 xxxxxx zákona, xxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "veřejný zájem". Xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vymezení xxxxx zájem xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx patří x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx obecnou xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx orgán xxx xxxxxxxxx xxxx úhrady x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx povinnost posuzovat xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, §50 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, zda písemné xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx, že x xxxxxxx stanovení základní xxxxxx hodlá vyjít x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx této povinnosti xx o xx xxxxxxxxxxx x hlediska čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxx základní xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx nákladný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen.

65. Písemné xxxxxxxx x úhradě xx xxxxx upraveno x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, že xxx x ujednání xx xxxxxxxx zájmu podle §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx daného xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx na zajištění xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých přípravků. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxx ujednání xx veřejném xxxxx, xxxxx jednou xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění pojímá xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx jak u xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx ujednání xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož se xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx účinnosti xxxxxxxx.

68. X xxxxx zkoumání xxxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx na zajištění xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx léčivého xxxxxxxxx [§39b odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xx povinností správního xxxxxx xxxxxx, zda x xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx byl řádně xxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx České xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Zmíněná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx totiž xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx sjednání xx xxxxxx uplatnit.

69. Xxxxx xxx, xx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě xx x případě, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podstatou xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) a c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tohoto xxxxxxxxx xx dopustí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx, xx xxxxx základě byla xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxx poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx, xx jehož xxxxxxx xxxx stanovena základní xxxxxx referenční skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx]. Xxx o xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx úhradu, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx využita domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx x §39q xxxx. 1 xxxx. b) x x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ještě z xxxxxxx xxxxxxxx. Aby xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx přestupek dle §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxx, aby xxxxxxx ke spáchání xxxxxxxxx přestupků, xxxx xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zmiňuje písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx, aniž xx xxx byla stanovena xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se x xxx váže. Xxxxxx xxxxxx, která se xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxx, xxx nalézt x §39c xxxx. 2 xxxx. c) x návaznosti xx §39a odst. 2 xxxx. b) a xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nutno xxxxxxxxx i xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx, x xxxxx xx vyhovuje xxxxxxxxx domněnky dostupnosti. Xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxx její uplatnění xxxxx xxx brána x úvahu xxx xx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, v xxxxx závazek zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nespáchal x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx skutková xxxxxxxx spočívá x xxxxxxxx takových xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx prostor pro xx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx v referenčních xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl alespoň xxxxx xxxxxx, správní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice. Xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx motivovaný snahou xxxxxxxx xxxxx prostor xxx hospodárnější využití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x hrazení xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx zmiňuje x xxx, že xx xxxxxx xxxxxxx výdajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (x tomu xxxx. xxx 61) xx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx je xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 3% podílu xx xxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx základní úhrady x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx výše xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákonné xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx, byly-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx přijetí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxx c) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx typu tohoto xxxxxxxx, o který xxx.

72. Městský soud, xxx popisuje ve xxxx návrhu, dospěl x závěru, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxxxx obsah xxxxxx písemných xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx být xx xxxxxxxxxx sítě dodáno. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx úpravy xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě (xxx xxxx 65 a 66). Současně neshledal, xx by xxxxx xxxxxxx normativní dosah xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. b) xx spojení x §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxx "dostupný xxxxxx xxxxxxxxx" ve xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ústřední xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti x vyznačují xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx ničím xxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx plyne z xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx x sobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx jistoty, jež xx jednou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 odst. 1 Xxxxxx), xx však xxxxx xxx považována xxxxx, jestliže by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [např. nálezy xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Pl. XX 44/03 (X 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), xx xxx 13.3.2007 sp. xx. Xx. ÚS 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Xxx stanovení, x čemu xxxxxx xx směřovat xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xx o úhradě, xxxxxx xxxxx vyjít xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění, x xx s xxxxxxx na výkladové xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx legi generali (xxxxxxxx právní úprava xxxxxxxx xxxxxx obecnou). Xxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pro zmíněné xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxx se vždy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx má xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx dostupnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, že vymezení xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx xx x §39c odst. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "činil x xxxxxxxxx období nejméně 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx však je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxxx x xxxxxxxx období xx nedávalo smysl, x xxxx xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. X písemného xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxx xxxxxxx nutnost dodržovat xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavku veřejného xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb [§39a xxxx. 2 xxxx. a) v xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx z hlediska xxxxxxxxxxxx saturována xxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx právní xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x obecné xxxxxx x xxx, xx xx trhu x Xxxxx republice xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx dodávkami xx xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, xxxx. úhradu. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx normativního xxxxxx xxxx, x čemu xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx písemného ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxxxxxxxx úpravě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být do xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx naznačuje městský xxxx. Xxxxxx slovy, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jehož má xxx dosaženo (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, saturací medicínsky xxxxxxxxxx poptávky pacientů), xxxx by byla xxxxxxxxxx, k xxx xxxxxxx xxxxxxx, vymezena xxxx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx určitým xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Ústavní xxxx xxxx xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx součástí xxxxxx xxxxxxxx. Aby se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx úhrad, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, že závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x případě, že xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podstatou xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx soukromoprávních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinný subjekt xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přijatého xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Současně je xxxxxxxxx zmíněné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx xxxxxxx, který xx zavázal zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k porušení xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x xxxxxxxxxx na §39c odst. 2 xxxxx xxxxxx s xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx, tj. x xxxxxx plně xxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxx přípravky, x xxxxx by xxx x xxxx xxxx výběru důvodný xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x České xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx xxxxxxxx. Naopak, xxxx xxxxxxx úprava x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx lze xxxxxx xxxxxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, xxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, u nichž xxxxxxx úprava prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx dostupné xxxxx.

XX. X. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, který je x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx se týkalo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v xxxxxx 62 až 75. Xxxxxx x době xxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx přípravku plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxx situaci, xxx xxx xxx určen xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx x rámci xxxxxx výběru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx stěží xxxxxxx xxxxx zabránit situaci, xxx vybraný xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, ať xxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx zprávy x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přinést xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx x xxxx x léčiva, xx xxxx stojí xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx ověřil, xx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reagovat na xxxxxxxx xxxxxxx nežádoucí xxxx spojený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxx nedostává xx xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxx z xxxxxx pohledu.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx případy, xxx xxxx ani xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx případ, xxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (případně xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx přípravků byl xxxxxxx jeden plně xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Na xxxx xxxxxxxxxx se proto Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX dle §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x objemu xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx úplně x správně povinni xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Obdobnou xxxxxxxxx xx x distributor xxxxx xxx §77 xxxx. 1 písm. x) zákona o xxxxxxxx. XXXX xx xx distributora xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx údaje x objemu xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do lékáren x xxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, xxxxx dodal xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Rovněž xxx §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podněty x xxxxxxxx řízení x xxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx: "Ústav xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xxxxx k

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] x případě, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) [xx. ujednání x xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Byť xx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hovoří x xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx, xx u xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p odst. 5 věta xxxxxx xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxxxxx v §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx jak xxx xxxxxxxx zkrácené, xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxx jen x zkrácené revizi.

81. Xxxxxxx xxxx poznamenává, xx jednou z xxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx to, že xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx byla stanovena xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce. Nepůjde xxx x případy, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx stanovena dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, ale x xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxx xxx x praxi xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx lze xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soudem, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xx výši xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx stanovena xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx právě xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx rekapitulaci x bodě 23).

82. Xxxxxxx xxxx považuje xx nezbytné dodat, xx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx již xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx tak, xx xxxx xxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, může xx xxxx pohybovat xx xxxxxx nižší. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx základní xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxx x xxxxxx stanovenou ve xxxx písemného xxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle §39p odst. 4 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxx písemným xxxxxxxxx x xxxxxxxx dohodnuté xxxx výrobce xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx tuto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxx xxxxx xxxxxxx cenový xxxxxxxx xxxxxxx shora xxxxxxxx xxxxx výrobce. Jinými xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx domněnky dostupnosti, xxxxxxxx xx z xxxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx, x něhož xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, nikoli xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxx výrobce xx xx xxxxx (fakticky xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Xxxxxxxx xxxxx lze xxxxxx xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dohodě x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jen x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale x xxxxxxx případy, xxx základní xxxxxx xxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné ujednání x x jehož xxxxxxxxxxx xx v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) téhož xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx xxxxx rozumět xxxxxx interval xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxx je xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx konečného spotřebitele, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx, xx cena pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) in fine xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění má XXXX xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxx revizi x xxxxxxx porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx písemného xxxxxxxx x úhradě, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xx xxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podle ujednání x úhradě. Xxx xxxx výše objasněno (xxxx 81 až 83), uvedené xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx, xxx základní úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx v xxxxxx o stanovení xxxxxxxx úhrady využila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx písemným xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx závazku zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx musí xxx jejich xxxxxxxx, xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxx xxxx domněnku xxxxxxxxxxx (xxx bod 67). Xx xxxxxxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxx xx situaci, xxx xxxx xxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx stanovením nové xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxx hodnocení, xxx xxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx základě xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o zkoumání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxx (x xxxx xxx xxx 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx §39p odst. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx nedošlo x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx vedlo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx k zákonu č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxx revize xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž má xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx z xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxx xxxxxxx xx totiž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx revize dle §39c xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x jehož nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx neshledal rozpor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jen xx ověření, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx tomu, aby xxxxx xxxxxxxxxx zkrácená xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, a xx xxxxxxxx dostupnosti xxx nebrání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx revize (případně xxxxxxxxx xxxxxx) zahájené xxx §39p odst. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx které nemají xxxxx xxxxx x xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, se Xxxxxxx xxxx nezabýval. Xxxxxxxxx xxxx hodnocení x xxxxx řízení je xxxxx xxx ústavnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. X xxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nad tím, xxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx rozhodování správního xxxxxx nebyl xx xxxx v České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx dostatečné xxxxxxxxxx x xxxx předepisováním x xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx pacienty.

89. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx otázky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Tuto xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx napadené xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, že úpravu xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxx xxxx. x zákoně o léčivech. Léčivý přípravek xxx §25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx na xxx x České xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X registračním xxxxxx xx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků [srov. §31 xxxx. 5 xxxx. a) zákona x. 378/2007 Sb., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 726/2004, xxxxxx se xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky]. Součástí xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výsledků fyzikálně-chemických, xxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 písm. x) zákona č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), ve znění xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 odst. 1 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx xx čl. 8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.11.2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. Z xxxxxx xxxx vyložených Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že ustanovení §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx slovech "xxxx léčivý xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na trhu x České republice," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx proto xxxxxx xxx §70 odst. 2 zákona x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx xxxxx.

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. d., xxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vyjádřil x xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx revizi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízeních. Tato xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx situaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx zákona xxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxx xxxxx dopad xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu:

JUDr. Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 3.4.2019.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.