Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx republiky

 

Ústavní xxxx xxxxxxx xxx xx. xx. Pl. XX 43/17 dne 29. ledna 2019 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Josefa Xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Suchánka, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Šimíčka, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx xx zrušení xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx "nebo xxxxxx přípravek, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,", xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx x Xxxxx (xxxx xxx "městský xxxx") - se xxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "Ústava") x §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx soudu, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, aby Xxxxxxx soud xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním pojištění x o změně x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxx jen "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx slovech "nebo xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice,".

2. X xxxxxx uvedl, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx jen "XXXX") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx věci xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zmíněného zákona x jeho napadenou xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. V xxxx souvislosti xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jasně x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do oblasti, xxxxxx sám xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx smlouvě, xx xxxxx xxxxx xxxxxx orgány veřejné xxxx xxxxxxxxx vliv. Xxxxxxxxx bližšího vymezení xxxxxxxxx podmínek pak xxxx naplněn. Xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx sama xxxxxxxxx, xx je uzavřena xx veřejném xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx správní xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x takové xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx smyslu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx zajištění xxxx reálné xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx soud xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx určení xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice. Xxx xxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, jehož xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxx xx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx. Pak xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx neuplatní a xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx léčivý přípravek xx xxxx považuje xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx soudu xxxx obsah příslušného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, x nikoli xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx napadené zákonné xxxxxx xxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx nebude, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx dostupnost xxxxxxxxxx a xxxxxxx x ní.

5. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx popřít xxxxxxxx pravidlo x xxxxxxxxx respektování veřejného xxxxx, za nějž xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxx xxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx podíl xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx plně hrazený x příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx vliv xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx základní xxxxxx xxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ač xxx xxx xxxx hrazený x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dojde x xxxx, že se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xx xxx dodáván xxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, tak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx. Není totiž xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx skupině xxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx pak xxxxxx obecný xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx musí xxx opřena x xxxxxx zjištění, xxxxxxx x xxxxxx domněnku xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. V xxxxxx xx zrušení xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx, xx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebyl xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, zpravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxx předepisováním x xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx pacienty.

7. Xxxxxxx xxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxx zákonné xxxxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxx konformním xxxxxxxx. Xxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x tom xxxxx, xx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uzavřeno, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx smlouvou, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o soukromoprávní xxxxxxxx, nikoliv o xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jde x právní úpravu xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, ale xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. Z důvodu xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx zákona, přičemž xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39x xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxx pro xxxxx referenční skupinu. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx blízkou účinností x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely dostupnou xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx prodeje x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx, xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %, nejde-li x xxxxx xx xxxxx podobný přípravek x xxxxxx látce x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podání žádosti x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx na trhu x Xxxxx republice,

b) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx daně x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx zohledňuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx se držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx přestupku podle §39x odst. 1 xxxx. b),

d) xxxxxx xxxxxxxx v písemném xxxxxxxx uzavřeném ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx podle písmen x), b) a x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 roku x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx všechny dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx platnosti xxxxxx ujednání xxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxx do xxxxx šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx a úhrad xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx", x xx xx skupině xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) označených xxxxxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx účastníků xxxxxx

10. Xxxxxxx soud xxxxx §69 zákona x Xxxxxxxx soudu xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") a Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") a Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, podepsaném předsedou Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx ve Sbírce xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Leoše Xxxxxx. Xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx konaném xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx hlasovalo xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxxxxxxxx, že návrh xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ústavními xxxxxxxx byl xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx zákonů. Xx xxxxx sdělila, xx se v xxxxxxx xx zavedenou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Štěchem, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxx xx byl xxxxxxxxx Poslaneckou xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx xx 10. schůzi 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 xxx xxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 xxxxxxxx xx 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx Xxxxx informoval, xx Poslanecká xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. volebním xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx původním xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx plně xx Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx zákonného xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx.

13. Rozpor xxxx vyjádřeními Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx soud x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx průběh xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx zamítl, x xxxxxxx xxxxxxxx č. 668, xxx xxxxx x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx xxxxx) x jímž xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (x xxxx xxx xxx xxx 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx ochránkyně xxxx xxxxxxx, xx nevyužijí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Xxxxxxx xxxx dle §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx soudu, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovisku xxxxxx, xx část §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx domněnku dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku, x něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx o xxxxxx [xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx x České xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavírána xx xxxxxxxx zájmu xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, xxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx xxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx. X na xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx xxxxxx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx i x vymezení podmínky xxx dohodu o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh Xxxxx republiky [§39a xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dohodou x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxx do cenové xxxxxxxxx bez ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x stanovení xxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx xxx 3% tržního xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx stanovování základní xxxxxx. Uzavřením xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny a xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na trh. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx dle 3% xxxxxxx podílu x xxxxxx levnějšího x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx vstupem do xxxxxxx xxxxx by xxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, v xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kde pacient xxxxx xxx xxxxxx xxxx cenou a xxxxxxx od pojišťovny. Xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx úhrad xxx xxxxxxxx dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxxx nejistoty xxxx xxxxxxx spotřeby xxxxxxxx přípravku. Dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x úhradě xxxx xxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx porušení závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx x xxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx na skutkovou xxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. b) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx který xxx xxxxxx pokutu xx xxxx 10 000 000 Kč. X xxxxxxxxxx tohoto přestupku xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx letech xxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x mimoprávní xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, jež xxxx xx zvýšení xxxxxxx xxxxxx. Naopak xxxxxxxx xxxxxx xxxx vážně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je ustanovením, xxxxx xx přímo xxxxxxxx plnou úhradu xxxxxxxx přípravku ve xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx. Za xxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x oblasti xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p odst. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx korporace XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., upozorňovala na xxxxxxx aspekty napadeného xxxxxxxxxx x současně xxxxxxxx požádala Xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. zaslal xxxxxxxxx xxxxx, který x xxxx zmínil, xx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny a Xxxxxx x stanovisko Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx nereagoval.

V.

Zjištění xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx ve xxxxxxxxx věcech xx. xx. 6 Ad 23/2014, xx. xx. 6 Ad 25/2014 x xx. xx. 6 Xx 26/2014, x nichž se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx korporace (Xxxxxx Xxxxxx b. x.; Xxxx x. x., Xxxx mesto; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), které x xxxxxxxx uvedly, xx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x registraci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jimž xxxx ve správním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. výroku xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxx 31.7.2014 x. x. XXXX35012/2013, xx. xx. XXX: X137/2013, xxxx bylo potvrzeno xxxxxxxxxx SÚKL ze xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx částech, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X a XX. V odvolacím xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx XXXX o xxxxxxxxx základní úhrady xx výši 1,4000 Xx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx referenční skupinu x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. x.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx) xxx xxxxxxxx výroky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 a xxxxx xxxx xxxxxxx výše xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx přípravků. Velká xxxx navazujících xxxxxx xxxx rovněž x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění v xxx. vnější xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx cenou xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx nejnižší cenu x xxxxxxxx xx xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjištěná xx Švédsku je x 33,25 % xxxxx než průměr xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx přípravku xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx byla splněna xxxxxxxx xxxxxxx v §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx některá xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (dále xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX navýšil xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 xx veřejném zájmu, x xx xx xxxx průměru druhé x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným xxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x rámci xxxxxxxxx zařazený xx xxxxxxx č. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx nákladný přípravek xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx byl xxxxxxxxx ZOCOR FORTE 40 XX XXX XXX FLM 98X40XX (xxxx xxx "přípravek XXXXX"), xxxxx něhož xxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx. Xxxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx v písemném xxxxxxxx (smlouvy x xxxxxxxxxxx nejvyšších xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx ve spise). Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx výši 274,40 Xx u přípravku XXXXX x balení x 98 tabletami xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx, xxx vedlo xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx podělených xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx uvedlo, xx xxxxxxxxx ZOCOR byl xx cenové reference xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zdůraznilo, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx x Xxxxx republice. Do xxxxxx reference xxxx xxxxxxxx bez ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx odvolatelů, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx neobsahovala xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ZOCOR xxxxxxx xxxxx přípravek xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx byla xxxxxxxx v souladu x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x §39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. V xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx. namítnuto, že xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce nebyla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx jej xxxxxxx §17 odst. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x jakémkoli množství, xxxx tedy xxxxx xxxxxxxxxxx, že léčivý xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxx na trhu x Xxxxx republice. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x tom, xx XXXX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle něhož xxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx ústního xxxxxxx

26. Xxxxxxx soud xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx očekávat xxxxx xxxxxxxxx věci, x xxxxx v xxxxxxx s §44 xxxxxx x Ústavním xxxxx xxxxxxx xx xxxx bez jeho xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení x zrušení xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx k xxxxxx, xx zákon, jehož xx být při xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx x ústavním xxxxxxxx, xxxxxxxx věc Xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx podat xxxxx tehdy, navrhuje-li xxxxxxx zákona, resp. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, případně xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx širší xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze dne 23.10.2000 xx. zn. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); rozhodnutí Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. Z xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxx, xx zákon (xxxx. xxxx ustanovení), xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx, xxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxxx, tj. ústavně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxx xx výsledek probíhajícího xxxxxx jiný [xxxxx xx dne 6.3.2007 xx. xx. Pl. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx nevyhnutelnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx věci náleží xxxxxxxxx xxxxxxxx soudu, xxxx xxxx výchozí xxxxxx. Jde totiž xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx běžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx staví xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 xx. xx. Pl. XX 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x tom, xx xxxxx napadeného ustanovení xxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tak xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx především xxxxx, xxxxx xxx závěr xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxxx ze xxx 27.6.2017 sp. xx. Xx. ÚS 22/16 (X 111/85 SbNU 817; 268/2017 Sb.), bod 20; xx xxxxx xx dne 8.8.2017 xx. xx. Pl. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx shledal, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx v xxxxxx, x jaké xxx xxxxx.

30. Jak xxx xxxxxx xxx z xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku léčivého xxxxxxxxx zařazeného xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěnou x kterékoliv xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice. Xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX a xxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku po xxxxx úpravách xx xxxx 0,5850 Kč. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxx nakonec stanovena x x výběru xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx ceně nebyly x xxxxxxxx uplatněny xxxxx xxxxxxx. Odtud xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx použil xx část §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx navrhl xxxxxx.

31. Xxxxxxxx úhrada xxx xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx byla xxxxxxxxx xx výši 1,4000 Xx dle xxxxxxxxx XXXXX x byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X xxxxxx přípravku XXXXX xx vztahují xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx xxxxxx SÚKL xxxx i §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx ve svém xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx zde zmínil, xx základní úhradu xxxxxxxx xx základě §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx na §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx, že x xxxxxxx, xx xx při stanovení xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na terapeutickou xxxxxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

33. Do skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (na straně 217) zahrnul "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% podíl xxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxx přípravky x xxxxxxx DNC [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx podíl". Je xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxx x té části §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx. Xxxxxxxx způsobem xx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny/léčivé látky x xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx implicite xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, kdy XXXX xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zmíněného xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxx své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (viz xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx za neudržitelný xxxxxxxxxx závěr xxxxxxxxx xxxxx o nutnosti xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx zrušit. X xxxxxx xxxxxxxxxx byly x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx v xxxx 25).

35. Ústavní xxxx v xxxx xxxxxxxxxxx nepřehlédl, xx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx x xxxx 31 rozsudku xx xxx 27.11.2013 x. j. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx z www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx povinnost xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by byl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx dostupný x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx zákona, xxx. xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně 3 %". Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se zabývá xxxxxxx xxxxxxx xx 30.11.2011 (srov. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu), xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx podstatné znění xxxxxx xx dni xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 xxxx. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx). Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění takto: "X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 léčivý přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím úhrady xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx plně xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx do xxxx xxxxxx: "V případě, xx xx při xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b až 39e xxxxx v některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 tohoto xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 léčivý přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx soudem.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, xx změna xxxxx x původních xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx text "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx značit xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx poznamenává, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravě xxxxxxx x situaci, xxx není xx xxxxxxx přílohy č. 2 žádný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx SÚKL xxxxxxxxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx hledal xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx tento nejméně xxxxxxxx léčivý přípravek xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx. Důvodová xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vtělila xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx", x xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx ve věci, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, že xx xxxxx městského soudu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění s xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx zákona xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx x situaci, xxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nutnosti xxx aplikovat x xxxxxxx s judikaturou xxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxxxx sjednocuje xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx či za xxxxxx xxxxxxxxxxx by x x takové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx soud xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx, xxxxx zrušení xxxxxxxx. Splněny jsou x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení x xxxxxx na zrušení xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx konformita legislativního xxxxxxx

39. Xxxxx napadené xxxxxx úpravy bylo xx zákona o veřejném zdravotním pojištění vtěleno xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (později xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Poslanecké sněmovně xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx schváleného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu.

40. Xxxxx čtení xxxxxx xxxxxx xx uskutečnilo xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx byl návrh xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxxxxx usnesením x. 472. Druhé xxxxx xx xxxxxx dne 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poslanec Xxxx Heger, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Usnesením x. 592 ze xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx návrh schválila xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx návrhu xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 projednal xxx 21.7.2011 x x usnesení x. 281 xx xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyslovila xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Senátem xxxxxxxxx návrh zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx č. 668) x návrh zákona xxxxxxxxx většinou 103 xxxxxxxx ze 177 xxxxxxxxxx. Proti xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Prezidentu xxxxxxxxx xxx zákon xxxxxxx xxx 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx zákona xxxxx xx Sbírce xxxxxx dne 14.10.2011 x částce 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx se x proceduře přijetí xxxxxx č. 298/2011 Sb. vyslovil x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 sp. xx. Xx. XX 36/11 (N 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 až 32, x xxxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (N 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x xxxxxx xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx soud namítá xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx.

44. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxx dle čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx zákonů, které xxxxxx právo xxxxxxxxx. X samotný čl. 31 Xxxxxxx odkazuje xx xxxxxxxx výkonu tohoto xxxxx, xxxxx stanoví xxxxx. Zákonodárce xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx daného xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Podstata a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx vytvořit systém xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spravedlivý xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx pomůckám xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx nález xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.5.1999 xx. xx. Xx. XX 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x zdravotních xxxxxxx potřebných xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx takového xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a požadavkům xxxxxxxx úrovně x xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx xx dne 4.6.2003 sp. zn. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), bod 52].

46. X souvislosti s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx rovněž xxxxxxxx xx Xxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxx x důstojnosti xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxx x xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), v jejímž čl. 3 xx smluvní xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx jurisdikce xxxxxxxxx xxxxxx dostupnost xxxxxxxxx péče xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx práva xxxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx je zákonodárce xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx poskytovány bezplatně, xxxx bez xxxx, xxx za xxxxxx xxxxxxxxxx vznikla občanům xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx úhradě. Xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bude xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx výkony xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž x xx xxxxxx xxxxxxxxx a zdravotnické xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku [xxxxx ze xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. ÚS 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx na bezplatnou xxxxxxxxx péči a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx i xx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx léčivého účinku. Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx i x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům. X tím xxxxxxx xxxxx jejich bezplatnost, xxx x faktická xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx základního xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Listiny dovodit xxxxxxx požadavek na xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx zákon proces xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx určeny xx, x nichž xx v xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x medicínského hlediska. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx systém úpravy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx byl na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zákona xxxxxxx xx okruhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx republice, narušuje-li xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní x xxxxxxxxxx xxxx výběr xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxx x dosažení žádoucího xxxxxxxxx xxxxxx bezplatně xx základě veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění

49. Xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání.

50. X posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx části xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx stanoven jistý xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezený xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b až 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx součást xxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní péče xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, kam spadá x xxxxxx základní xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx úhrady xxx §39b až 39e, xxxxxx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx je nutno xxxxxxx xxxx úhrady xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Lze xx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx normy x §39b odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxx xxxxx xx vybírá xxx, xxxxx xxxx xxxx hrazen. Na xxxxxxx pojem je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. požadavek xx xx, xxx xx xxxx xxxxxxx spadaly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, že nebudou xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X požadavku xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. XX 2332/16, bod 47. Xxxxxxx xxxx zde xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxx skupiny léků, xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pacientů. Xxxx xxxxxx xx byl x rozporu s čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravky, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx fakticky xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (viz xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx by xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxx xxxxx jeden xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x něhož xx xxx důvodný xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx význam xxxx dostupnost. Xxxxxxx xx dostupnost stav xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plně hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx. Zaprvé x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v Xxxxx republice xxxxxx xxx xxxxxx dostupný (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx predikci xxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx problematika projevuje x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x tím, zda xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (zde xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xx vztahuje x xxxxxxxxxx stavu x xxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) a se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeho nedostupnosti. Zákon o veřejném zdravotním pojištění pojištění xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxx rovině xxx xxxx 62 xx 75, ke xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx spojené x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Legislativně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx procesu stanovení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeuticky zaměnitelných x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xx v současné xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx referenčních xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

56. Xxx xxx xxxx xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úpravou x §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx zákona, x xxxxx xxxxxxxx stanovil xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provázanosti xx xxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx hodlá xxxxxx x ve xxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud konstatuje, xx jde x xxxxxx podústavního xxxxx, xxxxx xxxx zákona xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxxxxxxx obecná xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dostupnost představovanou xxxxxxx 3% podílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxx, xxxxxxx presumpce xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx (x tomu xxx xxxx 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx plnění. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, dle xxx xx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Rovněž x xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx nevyvratitelnou domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x xxxxx ceně xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx stanoveno, xx xx xxxxxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx se xxxx považuje xxxxx xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx okamžiku podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úprava dostupnosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxx návrhu městského xxxxx, xxxxx xx xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx textu xxx nezabývá.

59. Užití xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx úpravě xxxxxxxx úhrady v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx zákona) xx xxxxxx x xxxxxxxxx přístupu, xxxxx xx reagováno xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx vybírán xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by byl xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx dostupné (x xxxx viz xxxx 48 x 53). X xxxxxx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxxxxxx 3% podílu xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x toho, xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podílu xx xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx x xxxx, xx musel xxx xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxx xxxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx xxx x úpravu, která xxxxxxxx určitým xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxx pro xxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx ve fázi xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx prakticky nerealizovatelné xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx vůbec xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určeného xxxxxxxx přípravku. Xx xxxx xxxxxxxxx nedostupnost, xxxxx xx xxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx xxxx zákonodárci xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx institutů, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxx hrazený xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nedostupnost xx xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxxx (k xxxx xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, Ústavní soud xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x využitím obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx dostupný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 písm. b) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Dle §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx řízení. Xxxxxxx xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx určená 3% xxxxxxx xx xxxx, děje xx xxx za xxxxxxxx xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zahájení xxxxxxxxx řízení. V xxxxxxxxx, kdy prodej xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx alespoň 3 % celkového xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných přípravků xx v průběhu xxxxxxxxx řízení, xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx kalendářním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx období určeno, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx období, x xxxx xx xxxxxxxxxx zkoumala. S xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxx zohledňovat xx xxxxxx přípravky, xxxxx se domněnka xxxx, x xxxx xxx třeba xxxxx xx xx, až x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx z toho, xx dostupnost xx xxxxxxxx xxxxxxxx závazkem. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, xxxxxxxxx na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx financování xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Jak xxxx xxxx uvedeno, domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx xxxxx xxx §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx stability x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx služby patří x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx okolností důležitých xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx správního orgánu xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x léčivého přípravku xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx jednu ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx povinnost posuzovat xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx řádu] vede XXXX k xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx ujednáním. Xxxxxxx této povinnosti xx o xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v referenčních xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx hrazen.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zde xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ujednání xxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx dobu platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxx x §39a odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kde xx xxxxx, že xxx x ujednání ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Jednou xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx je též xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxx spadá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud konstatuje, xx prostřednictvím xxxxxxxxx xx uzavření xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně výrobce. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx shrnutí, xx jak x xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx předpokládá, xx xxxxxxxx xxxxxx ujednání xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx účinnosti xxxxxxxx.

68. X xxxxx zkoumání xxxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxxxx je x xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§39b odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xx povinností správního xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx o xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxx České xxxxxxxxx, mají-li xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx takový xxxxxxx xxxxx sjednán xxxxx, xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Zmíněná xxxxxxxx dostupnosti totiž xxxxxxx xx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

69. Dodat xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx x xxxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podstatou xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) x c) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx xxxxxxxxx se dopustí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx o úhradě, xx xxxxx xxxxxxx xxxx stanovena základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx]. Jde x xxxxxxxxx, za nějž xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxx považovat x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx přestupku v §39q xxxx. 1 xxxx. b) a x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxx uplatnění xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx hlediska. Xxx xx mohla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatnit, xxxx xxx xx xxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce, xx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. c), xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxx, xxx xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx stanovena xxxxxx xxxxxx úprava, xxxxx xx k xxx váže. Bližší xxxxxx, která se xxxxxxxx x těmto xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) x návaznosti xx §39a xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx úpravu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ustanoveních xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xx x rozsahu, x xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxx její uplatnění xxxxx xxx brána x xxxxx jen xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, v xxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx přejal xxxxxxx, xxxxx nespáchal x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx skutková xxxxxxxx spočívá x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxx xxx xx, xxx xxx xxxxx stanovení základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx této xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx byl alespoň xxxxx hrazen, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx tržní xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trhu x České xxxxxxxxx. Xxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snahou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx hospodárnější xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx o xxx, xx xx xxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (k xxxx xxxx. xxx 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx případy, kdy xxxxxxxxx x zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxx je xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. To se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezené xxxxxx 3% podílu xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx nahrazeno povinností xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx výše xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X této xxxxxxxx xxx xxxxx xxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxx zákonné xxxxxxxx xxxxxxx. V případě xxxxxxxx přípravku, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx patří přijetí xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx přípravku na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx subjekt, xxxxx xx zavázal zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx x návaznosti xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx.

72. Xxxxxxx soud, xxx popisuje ve xxxx návrhu, dospěl x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx, xxxx xx xxxxx stanovil obsah xxxxxx písemných xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx z hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx zákonné xxxxxx xx být součástí xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě (xxx xxxx 65 a 66). Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" ve xxxxxx §39a xxxx. 2 písm. x) xx xxxxxxx x §17 odst. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxx "dostupný xxxxxx xxxxxxxxx" ve smyslu §39c odst. 2 xxxx. d) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx bod xxxxxxx zajištění dostupnosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx stupněm xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx ničím neobvyklým x xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxx. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx jednou z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 odst. 1 Xxxxxx), by však xxxxx xxx považována xxxxx, xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (N 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), xx dne 13.3.2007 sp. xx. Xx. ÚS 10/06 (X 47/44 SbNU 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Pl. ÚS 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Xxx stanovení, x xxxx přesně xx směřovat xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx na výkladové xxxxxxxx lex xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úpravu xxxxxxx). Xxx tohoto ustanovení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx či x úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (za xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) však xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost x xxxxxxxxx ujednáních. X xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nelze xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu xx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxx do minulosti (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "xxxxx v xxxxxxxxx období nejméně 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx účinnosti xxxxxxxx, jeho vztažení x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něhož xx být x xxxxxxxx ujednání o xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx dobu účinnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. X písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených služeb [§39a odst. 2 xxxx. a) x xxxxxxxxxx na §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Co má xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. dostupný. Ústavní xxxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx směřuje x tomu, aby x přijatelné xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařskými xxxxxx odůvodněná xxxxxxxx xxxxxxxx xx léčivém xxxxxxxxx xx území Xxxxx republiky, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx právní xxx. Xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx přípravku směřuje x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx x tom, že xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx nenastanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx dodávkami xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx právním xxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, k čemu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx úpravě xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx konkrétní množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx xx xxxxxxxxxx sítě dodáno, xxx xxxxxxxxx městský xxxx. Jinými xxxxx, xxxxxxx zajistit dostupnost xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx (zjednodušeně xxxxxx, xxxxxxxx medicínsky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx by xxxx xxxxxxxxxx, x níž xxxxxxx směřuje, xxxxxxxx xxxx. nějakým xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx či určitým xxxxxxx množstvím.

75. Ústavní xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxx určení xxxx xxxxx, musí xx xxxxxxx orgán xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x případě, že xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, čímž je xxxxx soukromoprávních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmíněno xxx, xx xxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx nespáchal přestupek xxx §39q odst. 1 xxxx. x), xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Dle xxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění určován x návaznosti na §39c xxxx. 2 xxxxx zákona s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nedochází xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx, xx. x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx přípravky, x xxxxx xx xxx x době xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx dostupné. Xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, vede x závěru, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx mezi xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, že xxxxxxxx xxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx problematika xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx ve dvou xxxxxxxx. Jednak při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx týkalo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 62 xx 75. Xxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx považuje za xxxxx xxxxxxxx xx x domněnce dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx situaci, kdy xxx byl určen xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx v rámci xxxxxx xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zabránit xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebude x xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxx s xxxxxxxx domněnky dostupnosti xx xxx xxxx xxxxxx byl zkoumán xxxx xxxxx xx xxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize, xxxxx xx systému xxxxxxx xxxxxx flexibilitu xxx xxxxxxx xxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx x xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vzniklý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx případy, xxx není xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx případ, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx) xxxx využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xx význam §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx dané xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx zaměří.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o léčivech") xxxxxxx elektronicky údaje x objemu xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx mu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx povinnost xx i distributor xxxxx dle §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx. XXXX má xx xxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxx získávat úplné x xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které distributor xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jiným xxxxxxxxxxxxx, prodejcům vyhrazených xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx reklamních xxxxxx, xxxxx dodal držitelům xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx pravidelně xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx dle §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podněty x xxxxxxxx řízení z xxxx úřední. V xxxx případech xxx x zdroj xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx revize xxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx i xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) [xx. ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c odst. 2 xxxx. d) [xx. ujednání o xxxxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx revizi, x xxxxxxx, že x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx neproběhla první xxxxxx systému xxxxx, XXXX za podmínek xxxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx xxxxxx xxxxxx zákona. Výklad xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx zkrácené, tak xxxxxxxxx revize. Dále xx proto Ústavní xxxx xxxxxxx xxx x zkrácené xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx jednou x xxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx stanovena xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, ale x xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx dostupnosti xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx x této xxxx může xxx x praxi xxxxxxxxx x x využitým §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. xx věc xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ve výši xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 v xxxxxxxxxx právě xx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxxx x bodě 23).

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx písemné ujednání x nejvyšší xxxx xxxxxxx již xxx xxxxx názvu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ceny xxxxxxx tak, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx dohodnutou xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx xxxx nižší (xxxxxxxx účtované) xxxx xxx přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x x jehož dostupnosti xx x xxxxxx x stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx půjde x xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx ujednání x nejvyšší xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) téhož xxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx maximální xxxx, xx třeba xxxx xxxxxxxx zohledňovat x xxx výkladu §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "ve xxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx xxx třeba xxxxxxx cenový interval xxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, byla-li xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, xxxxxxxx xx z xxxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. a) xxxxxx zákona, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx uplatnila domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxx (fakticky xxxxxxxx) úrovni.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx. Nepůjde xxxx xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale x všechny případy, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Souslovím "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx třeba rozumět xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výší xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X zde xx xxxxxxx ceny, tentokrát xxx konečného spotřebitele, xxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxx, neboť xxxxxxxx dohody o xxxxxx je závazek, xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) in xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ujednání x xxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zmíněná xxxxxxx xxxxxxxx týkají. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx jejich xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady bylo xxxxx užít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (viz bod 67). Na xxxxxxx §39c xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx situaci, xxx xxxx plněn xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx stanovením nové xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxx, zda xxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (x tomu xxx xxx 74). Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx x xx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zda nedošlo x xxxxxxxx písemných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx týkají závazku xxxxxxxx dostupnost. Nevyvratitelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to vedlo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx flexibility xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx uvádí xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb.

86. Současně xxxx xxxxxx, xx bylo-li xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, potažmo xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx alespoň jeden xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), vycházet x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx, x xxxxx xxx porušen závazek xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx xxxxxx dle §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.

87. Lze xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx jinou xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx §39p xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx ověření, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tomu, xxx xxxxx proběhnout zkrácená xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) zahájená xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nebrání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx revize (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx nemají xxxxx vztah x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, se Ústavní xxxx xxxxxxxxx. Předmětem xxxx xxxxxxxxx x xxxxx řízení je xxxxx jen xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

XX. E. K xxxxxxxxxxx městského soudu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pacienty

88. X xxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xx svém návrhu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nad tím, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx v xxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx k dispozici, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx otázky vlivu xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx napadené xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx lze xxxxxx, xx úpravu xxxxxxxxxxxx, jíž se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxx xxxxxx xxxx. v zákoně o léčivech. Xxxxxx přípravek xxx §25 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx, dokud mu XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx udělena xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie. X registračním xxxxxx xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [srov. §31 xxxx. 5 xxxx. a) zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci humánních x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx přípravky]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je x xx určených xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemických, xxxxxxxxxxxx xx mikrobiologických xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx hodnocení [§26 xxxx. 5 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xx čl. 8 odst. 3 xxxx. x) směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. Z xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx ve xxxxxxx "xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx tohoto ustanovení xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 zákona č. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx.

92. Ústavní xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. d., xxx se xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oprávněna xxxxx návrh xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dopad xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu Ústavním xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Ústavního xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.