Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx republiky

 

Ústavní xxxx rozhodl pod xx. zn. Xx. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx soudu Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a soudců Xxxxxxx Xxxxxx, Jaroslava Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), Jana Xxxxxx, Jaromíra Jirsy, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Jana Xxxxxx, Vladimíra Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Kateřiny Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxx, Davida Xxxxxx x Jiřího Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx ustanovení §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice,", za xxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxx Parlamentu Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy České xxxxxxxxx (xxxx jen "Ústava") x §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx soudu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (dále xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, aby Xxxxxxx soud zrušil xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "nebo xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za dostupné xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. V xxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prvostupňové xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXXX") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx řízení bylo xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx soud při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zmíněného zákona x xxxx napadenou xxxx považuje xx xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod (dále xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx městský xxxx zdůraznil, xx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx právo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx sám xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna a xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jejíž xxxxx xxxxxx orgány xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vliv. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek pak xxxx xxxxxxx. Jde x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx deklaruje, xx je xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx orgány x dané xxxx x posuzovaly s xxxxxxx na příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neexistuje (xxxx. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx určitého xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx sítě x xxx xxxxxxxxxx zajištění xxxx reálné dostupnosti).

4. Xxxxxxx xxxx připomněl, xx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx musí být xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku, pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě. Xxx xx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx neuplatní x xxxxx určuje, že xxxxxx xxxxxx přípravek xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ačkoli xxx městského xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxxxx aniž xx xxxxxxx, x nikoli xxxxxxx podmínka xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Shrnuto, x xxxxxxxx napadené zákonné xxxxxx xxxx xxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx fakticky xxxxxxxx xxxxxx, ačkoliv zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx.

5. Xxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupnosti umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx popřít xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx respektování xxxxxxxxx xxxxx, xx nějž xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hrazených xxxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxxx xxxxx xxxxx x xxxx, že xxxxxx přípravek, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx ustanovení, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, resp. xxxx podíl xx xxxx xx téměř xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx takový léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený x příslušné skupině xxxxxxxx xxxxx, což xx xxxxxxx vliv xx roční započitatelný xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx u přípravku, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx, xx se xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxx plně xxxxxxx nejsou. Žádný x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxx dodáván xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx finance x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx popsané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postrádá svůj xxxxx. Není xxxxx xxxxxxxxx, xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx alespoň jeden xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx svém xxxxxxx xx xxx xxxxxx obecný princip xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx přípravek xxxx hrazený xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx dostupný a xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx opřena x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x právní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, že u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx rozhodování xxxxxxxxx orgánu xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx předepisováním x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx o xxxxxxxxxx xxxxx x srozumitelné x xxx xxxxx, xx xx-xx příslušné xxxxxxx ujednání xxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx písemné xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx smlouvou, jejíž xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxx, presumovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoliv o xxxxx. Dle názoru xxxxxxxxx xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezplatné xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx systematické xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx části zákona, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, na §39c xxxx. 1 x 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxx §39c odst. 1 a 2 xxxxxx zákona, přičemž xxxxxxxx xxxx zákona xx tučně xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od 1.7.2017):

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx obvyklou denní xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxx přípravcích x xx xxxxxx xxx xxxxx referenční skupinu. Xxxxxxxxxxxx skupinami jsou xxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zjištěné x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx, činil v xxxxxxxxx období nejméně 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považují za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx při stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx doba srovnatelné xxxxx,

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx cena nižší, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x) x x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. b),

d) úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxx xx nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x odst. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxx České republiky, x je-li xxxx xxxxxxxx závazek, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx x cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Regulace xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx účastníků xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx podle §69 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx České xxxxxxxxx (dále jen "xxxxx") x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx vedlejší xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx, podepsaném xxxxxxxxx Xxx. Radkem Vondráčkem, xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx ve Sbírce xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a další xxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Návrh xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pozměňovacího xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx byl ve xxxxxx čtení xxxxxxx xxx 21.6.2011 schválen, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 poslanců. Xxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zákon xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx. Xx závěr sdělila, xx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx na popis xxxxxxx legislativního xxxxxxx.

12. Xxxxx se xx xxxxxxxxx, podepsaném xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Štěchem, xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxx xx byl xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx projednání xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 jej xxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxx vyslovilo xxxxxxx 48 xxxxxxxx ze 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx bylo xxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. schůzi x 6. xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xx plně na Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx zákonného ustanovení xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx x veřejně xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 6.9.2011 projednala xxxxx xxxxxx, který xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, pro které x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 bylo xxxxx) x jímž setrvala xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (x xxxx xxx viz xxx 41).

14. Vláda x Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv xxxxxxx, xx nevyužijí xxxxx xxxxx vstoupit xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx a obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. d.

15. Ústavní xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx soudu, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovisku xxxxxx, xx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx navrhuje xxxxxx, xxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x léčivého přípravku, x něhož byla xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce [xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx x xxxxxx [xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx součástí xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zajištění dostupnosti xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx ujednání. Zmíněný xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxx xxxxx x xxxxx na xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxx xxxxxx. X na xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kladen požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx i x vymezení xxxxxxxx xxx dohodu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx soudu, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x zákon.

17. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního xxxxxx. Xxxxxxxxxx nemá xxx xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Účelem absence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% tržního xxxxxx xx určité "xxxxxxxxxx" léčivých xxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxx xxxxxxx dohody, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vstup nebo xxxxxxxxx tržního xxxxxx xxxxxxxxxx konkurenčních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vstupem xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxx, jelikož zpravidla xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx jeho xxxxx cenu, v xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx cenou a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxx před xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx x dohody x xxxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx reagovat xx porušení závazku xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx převzatého x xxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx o xxxxxx, xx jejichž základě xxxx stanovena základní xxxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q odst. 1 xxxx. x) x x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxx xxxxxx pokutu xx xxxx 10 000 000 Xx. X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Porušení xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx v referenční xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxx vede xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx §39c xxxx. 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx má přímo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku ve xxxxxx práva xx xxxxxxxxxx zdravotní péči xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx bezplatnou zdravotní xxxx x oblasti xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx považuje §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. Z xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x podanému xxxxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Ústavní xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx vyjádřil x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx paušálně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx cenovým a xxxxxxxxx rozhodnutím. Xxxxxxx xxxx vyjádření xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x. xxxxxx xxxxxxxxx soudu, který x xxxx xxxxxx, xx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx městský xxxx xxxx nereagoval.

V.

Zjištění xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Městský soud xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx spisy ve xxxxxxxxx xxxxxx sp. xx. 6 Ad 23/2014, xx. zn. 6 Xx 25/2014 x xx. xx. 6 Xx 26/2014, x nichž xx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx korporace (Xxxxxx Xxxxxx b. x.; Xxxx d. x., Xxxx xxxxx; a XXX Pharmaceuticals d. x.), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, že xxxx držiteli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jimž xxxx xx správním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Všechny xxxxxx směřují proti XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxx 31.7.2014 č. x. XXXX35012/2013, xx. xx. XXX: X137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx xxxxxxx, jichž xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X a XX. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výši 1,4000 Xx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxxxxx skupinu x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. x.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (ve xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx) xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 x xxxxx xxxx změněna výše xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx navazujících výroků xxxx rovněž x xxxxxxxxx xxxxxx potvrzena.

23. Xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxx. vnější xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x nejnižší xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku x kterékoli xxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") obchodovaný xx Xxxxxxx. Následně xxxxxxxx nejnižší xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zjištěnou v xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx je x 33,25 % xxxxx než průměr xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v §16 xxxx. 2 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., kterou se xxxxxxxxx xxxxxxx ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, (dále xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx x. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x xx do xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx nejnižší xxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx stanovení základní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xxxxxxx dostupný xxxxxx přípravek xx xxxxx v rámci xxxxxxxxx zařazený xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. SÚKL xxxxx xxxxxx x souladu x §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx byl xxxxxxxxx XXXXX XXXXX 40 XX XXX XXX XXX 98X40XX (xxxx xxx "přípravek XXXXX"), podle xxxxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx. Tato základní xxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxx v písemném xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx ve xxxxx). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výši 274,40 Xx u xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxx x 98 tabletami xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx simvastatin, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx základní xxxxxx na 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx číslem 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx ZOCOR xxx xx cenové xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx x dohodnuté xxxxxxxx ceně výrobce xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxxx, xx dle tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vždy xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx vymezenou xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx nemá xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx nesouhlasilo s xxxxxxxx odvolatelů, xx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku XXXXX xxxxxxx xxxxx přípravek xx xxx x Xxxxx republice. Vyhodnotilo, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx posuzuje, bylo xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx jej xxxxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx dohoda xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxx na trhu x xxxxxxxxx množství, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxx, xx SÚKL vůbec xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx

26. Ústavní xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx od xxxxxxx xxxxxxx nelze očekávat xxxxx xxxxxxxxx věci, x xxxxx v xxxxxxx x §44 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxx xxx jeho xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zrušení zákona

27. Xxxxx čl. 95 odst. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx zákon, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, resp. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx má xxx bezprostřední, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [usnesení Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 23.10.2000 xx. xx. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); rozhodnutí Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx kontroly ústavnosti xxxxxxxx xxxxx plyne, xx zákon (xxxx. xxxx ustanovení), xxxxx xx xxx xxx xxxxxx věci použito, xx pouze xxx, xxxx překáží xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx jiný [xxxxx xx dne 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (X 41/44 SbNU 517; 149/2007 Sb.), bod 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecnému xxxxx, xxxx vede xxxxxxx xxxxxx. Jde xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx hodnocení se Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx orgán ochrany xxxxxxxxxx, nikoliv běžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx ze xxx 25.9.2007 sp. xx. Xx. XX 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Závěr x tom, že xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx předkládající xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx Xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx závěr xxxxxxxxxxxx zjevně xxxxxxxxxxxx [xxxxx ze dne 27.6.2017 sp. xx. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), bod 20; xx xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Pl. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx shledal, že xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx zrušení xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxxx jej xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, SÚKL nejprve xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx na denní xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeného do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice. Xxxxxxxxx xxxx zjištění xxx výběr xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX x cena xx obvyklou denní xxxxxxxxxxxxx dávku xx xxxxx xxxxxxxx ve xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovena x x xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx xxxx nebyly x žalobách uplatněny xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavku, aby xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxxx navrhl xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xxx xxxxxxxxx XXXXX a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Při aplikaci §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx SÚKL xxxx i §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx, xx základní xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx §39c odst. 5 x návaznosti xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx platí, že x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

33. Do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (xx straně 217) zahrnul "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx látky x xxxx přípravky x xxxxxxx XXX [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx s xxxxxxx x xxxxxx x první až xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx podíl". Xx xxxx zřejmé, xx x xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx XXXX xxxx úpravu x xx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx navrhuje zrušit. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx xx xxxxxxxx x webových xxxxxxx XXXX na xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx implicite xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x úpravou x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, kdy XXXX xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zmíněného xxxxxx. Do xxxx xxxxx Ústavní soud x rámci xxx xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (viz xxx 28) nemíní xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x podmínkách xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o nutnosti xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soud posuzuje, xxxxxxxxx xxxxxxx námitky (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx vztahu §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx soud x xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního soudu xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx Ústavu povinnost xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx byl xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx dostupný x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxx xxxxxx, xxx. jehož xxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí xxxxxxx 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx citované xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do 30.11.2011 (srov. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx xxxxxxx soud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx správního orgánu (§75 odst. 1 xxxxxx č. 150/2002 Xx., soudní xxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění takto: "X xxxxxxx, že xx stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e není x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx této xxxxxxx xxx plně xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Od 1.12.2011 (xxxxxxxx zákona č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 tohoto xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx k novelizujícímu xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, xx změna xxxxx z původních xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je tím xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx" xx značit xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Důvodová xxxxxx xxxxx poznamenává, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx právní úpravě xxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx. X takovém xxxxxxx bude XXXX xxxxxxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dle předchozí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Důvodová xxxxxx je xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Ústavní xxxx tak konstatuje, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vtělila do §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xx 1.12.2011 xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x xxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx má xxxxx xxxxxx ve věci, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Z důvodu xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxx, xx xx xxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx ve smyslu §39c xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xx závěr xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ohledně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx judikaturu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx či za xxxxxx předpokladů xx x x xxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelného xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xx splněný xxxxxxxxx xx to, xxx xxxxxxx soud musel xxxxxxxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zrušení xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx konformita xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx úpravy bylo xx zákona o veřejném zdravotním pojištění vtěleno xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx pod č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxx nového xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, na xxxx xxx xxxxx xxxxxx přikázán x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 472. Xxxxx čtení xx konalo xxx 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx ze sněmovního xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 ze xxx 21.6.2011 Poslanecká xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx hlasovalo 73 xxxxxxxx.

41. Senát xxxxx postoupený mu xxx 30.6.2011 projednal xxx 21.7.2011 x x usnesení č. 281 xx xxxxxxx 48 ze 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx zamítnutí. Xxxxxxxxxx sněmovna Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx č. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxx dne 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx prezident xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxx xxxxxx xxx 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x přijetí x xxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ústavně xxxxxxxxxxx způsobem. Xxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x proceduře přijetí xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 sp. xx. Xx. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, x xxxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), bodech 77 x 80, x x xxxxxx ze xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), bodě 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxx právem xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx.

44. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Listiny xxxxxxx xxxxx v xxxxxx zákonů, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X samotný čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx podstatu x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Podstata x xxxxx xxxxxxxxxx práva xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vytvořit systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spravedlivý xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přiměřené xxxxxxx [xxx nález xx dne 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 5.5.1999 xx. xx. Xx. XX 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Podstata xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných xxx xxxxxxxx xxxx zachování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx, a xx xxxxxx takového ošetření x léčby, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx [srov. xxxxxx ze xxx 4.6.2003 xx. xx. Xx. ÚS 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. zn. Xx. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx rovněž xxxxxxxx na Úmluvu xx xxxxxxx lidských xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx pod č. 96/2001 Sb. m. s.), v jejímž čl. 3 se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, majíce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx práva xxxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 věty druhé Xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x zdravotní xxxxxxx xxxx být xxxxxxx poskytovány xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx, xxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx občanům xxxxxxxxx x jejich xxxxx xxxxxx. Naplnění xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Listiny xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bude xxxxxxxxx nejen xx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž x na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. ÚS 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; nález xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. ÚS 2332/16, bod 44].

48. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní pomůcky xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx léčivého xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx i k xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx jejich bezplatnost, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného v čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny xxxxxxx xxxxxxx požadavek xx xx, aby xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebyly xxxx bezplatné xxxxxx xx, u xxxxx xx x xxxx xxxxxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx dostupné x xxxxxxx xxxxxxxxx x medicínského xxxxxxxx. Xxxx lze dovodit xxxxxxxxx na xx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reagovat xx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx byl xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zákona xxxxxxx xx okruhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxx předpokládaném x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Ústavní xxxxxxxxx xx prováděcí xxxxx xxx xxxxxx případy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezplatně na xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče potřebné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

IX. B. Xxxxxxxx ustanovení v xxxxxxxx zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání.

50. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx části xxxxxx xx xxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx stanovení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx v §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: "X případě, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx součást xxxxxxx úpravy poskytování xxxxxxxxx zdravotní xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x úvahu xx xxxx, xx xx xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kam xxxxx x určení základní xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx konstatovat, xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dle §39b xx 39e, xxxxxx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx hypotézy xxxxxxx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx výši úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx zaměřit xx xxxxxxxxx xxxxx x §39b xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", xxxx xxxxx xx vybírá xxx, který xxxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx pojem xx x xxxxxxxxx hlediska xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. požadavek xx xx, xxx xx xxxx skupiny spadaly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x tom, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, z xxxxx xx vybírá xxxx xxxxxxx přípravek, nespadaly xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx reálný xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xx xxxxx xxxxxxxx xx nález xx xxx 17.4.2018 xx. xx. III. ÚS 2332/16, bod 47. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něhož xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek z xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vykládat tak, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jiný xxxxxx xx xxx x rozporu s čl. 4 xxxx. 3 x 4 Listiny.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebyl xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, vyvěrá x čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Právo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx by xxxx xxxx xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebude pro xxxxxx dostupný.

54. Při xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxx xxxxxx, xx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dostupnost. Xxxxxxx xx dostupnost xxxx xxxxxxxx, který xx xxxxx xxxx v xxxxxxx času xxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x procesu směřujícím x budoucímu určení xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx občany xxxxxxxx (xxx jde x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k budoucímu xxxxx po určení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx predikci činěnou x době xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx). Zadruhé xx xxxx xxxxxxxxxxxx projevuje x xxxx následující xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, xxx souvisí x xxx, zda xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x aktuálnímu stavu x xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) x xx xxxxxxxxx nápravy v xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se x xxxxxx xxxx xxxx obou naznačených xxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxx viz xxxx 62 xx 75, xx xxxxx xxx body 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dotýká xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx upravena x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeuticky zaměnitelných x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xx x současné xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx bylo xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx městského soudu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x úpravou x §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, kdy XXXX za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx upravil xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx. Závěr xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx i ve xxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx zdravotního pojištění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx o xxxxxx podústavního xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, a to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% xxxxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx. Následuje xxxxxxxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx. O xxxxxxxx xxx, xxxxxxx presumpce xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx závazku zajistit xxxxxxxxxx (k xxxx xxx body 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx jeho xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Rovněž x důvodové zprávě x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x jehož xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx, xx za dostupný xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považuje xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v léčivé xxxxx x pořadí xxxxx okamžiku xxxxxx xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrhu městského xxxxx, proto xx xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxx nezabývá.

59. Užití xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx skupině tak, xxx existoval léčivý xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c odst. 5 daného xxxxxx) xx projev x xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx je vybírán xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx v Xxxxx republice xxxxxxx xxx xxxxxx dostupné (x xxxx xxx xxxx 48 x 53). X xxxxxx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxxxxxx 3% xxxxxx na xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx x xxxx, xx v minulosti xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. X domněnky xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xx xxxxxxx z xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx závazek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx xxx x úpravu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxx, xxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx občany xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx dostupný.

60. Xxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx někdy x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx nedostupností xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx nedostupnost, xxxxx by xxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx plně xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost reagovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx by xxx xxxxx xxxx xxxx hrazený xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxxxx ve vytvoření xxxxxxxx pro možnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx péči oproti xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx obecné xxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx dostupný považuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podíl na xxxxxxxx objemu prodeje x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx stanovuje Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxx §13 odst. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čtvrtletí předcházející xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx 3% podílem na xxxx, děje xx xxx za xxxxxxxx xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % celkového objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx kalendářním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxx takového xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x němž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx léčivé přípravky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx třeba čekat xx xx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% podíl xx trhu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx je možno xxxxxxxx x xxxx, xx dostupnost xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx tento xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, xxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxx xxxx systém financování xxxxxxxxx xxxx dosáhnout xxxxxx.

XX. C. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx bylo xxxx xxxxxxx, domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dostupnost.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx xxxxx xxx §17 odst. 2 xxxxxx zákona, xxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx tuto xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vymezení xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systému veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx patří x poskytování xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 odst. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Zjištění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu veřejného xxxxx xx obecnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x léčivého xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jednu ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx řádu] vede XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, zda písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx hodlá vyjít x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx této xxxxxxxxxx xx x to xxxxxxxxxxx z hlediska čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x úhradě xx xxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ujednání uveden x xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx České republiky. Xxxxxxx přijímá držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. b) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, že jde x ujednání xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx daného xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx prostřednictvím požadavku xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxxx složkou xx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených služeb, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx jak u xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x písemného xxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx týkají, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

68. X rámci zkoumání xxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxxx je i xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§39b odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ověřit, xxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx závazek zajistit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx, mají-li xxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxx xxxxxx závazek xxxxx sjednán nebyl, xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Zmíněná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze závazku xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

69. Xxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx je x xxxxxxx, že xxx těchto xxxxxxxx xxxx stanovena základní xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) x c) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx základě byla xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx o úhradě, xx xxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx]. Jde o xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 milionů Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, je xxxxx považovat x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx přestupku v §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxx uplatnění xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx mohla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx podmínka, že x posledních dvou xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxx-xx x ujednání x xxxxxx. Xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx spáchání xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x d) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxx podmínek pro xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, vyplývá z xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění xx zmiňuje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx úprava, xxxxx xx x xxx xxxx. Bližší xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx i na xxxxxx o písemném xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx, x xxxxx xx vyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, x xxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx letech xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx takových xxxxx, xxxx-xx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx prostor xxx xx, xxx xxx xxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx postupem xxx §39c odst. 5 zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění xxx, xxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx alespoň xxxxx xxxxxx, správní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx tržní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx republice. Xxx x úmysl xxxxxxxxxxx motivovaný xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx x xxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxx snížení výdajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (k tomu xxxx. xxx 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx k zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxx léčivých přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx nahrazeno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákonné xxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx. X této xxxxxxxx xxx vyjít xxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, mezi xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x skutečnost, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b) xxxx x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx tohoto xxxxxxxx, o xxxxx xxx.

72. Xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx, která se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx konkrétní množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx zákonné úpravy xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě (viz xxxx 65 a 66). Současně xxxxxxxxx, xx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx "dostupnost" xx xxxxxx §39a odst. 2 písm. b) xx xxxxxxx s §17 xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx" xx smyslu §39c odst. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ústřední xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neurčitosti. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pojmů xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx neobvyklým x xx své xxxxxxxx plyne x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxx. Xxxx x sobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxx s požadavkem xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státu (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), by xxxx xxxxx xxx považována xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx interpretačních xxxxxxx [xxxx. nálezy xx xxx 5.4.2005 xx. zn. Xx. XX 44/03 (X 73/37 SbNU 33; 249/2005 Sb.), xx dne 13.3.2007 xx. zn. Xx. XX 10/06 (X 47/44 SbNU 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Xxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xx směřovat závazek xxxxxxxx dostupnost v xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x úhradě, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx z §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx s xxxxxxx xx výkladové xxxxxxxx xxx specialis xxxxxxx xxxx generali (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx podílu nedopadá xx xxxxxx přípravky, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx zmíněné xxxxxxxxx je x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti (xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx určit, xx přesně má xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost x xxxxxxxxx ujednáních. X xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx derogat xxxx generali, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu je x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x rozhodnému xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx však xx xxxxx dodržovat po xxxxx dobu účinnosti xxxxxxxx, xxxx vztažení x minulému xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x tomu xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx být x xxxxxxxx ujednání x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxx xxxxxxx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx účinnosti xxxxxx písemného xxxxxxxx x požadavku veřejného xxxxx na zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb [§39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx na §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

74. Co xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxx vyvodit z xxxxxxx xxxxx dostupnost, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx x xxxxxxxxxx míře xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx poptávka xxxxxxxx xx léčivém xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx právní xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x obecné xxxxxx x xxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx nenastanou významnější xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx právním řádem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx normativního xxxxxx xxxx, x čemu xx směřovat závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě. X ústavního xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxx legislativní úpravě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx být xx xxxxxxxxxx sítě dodáno, xxx xxxxxxxxx městský xxxx. Xxxxxx slovy, xxxxxxx zajistit dostupnost xx vymezen prostřednictvím xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx směřuje, xxxxxxxx xxxx. nějakým xxxxxxx xxxxxx podílem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx určitým xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Ústavní xxxx může xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx zákonného xxxxxxxx součástí těchto xxxxxxxx. Aby xx xxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx orgán xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxx těchto ujednání xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinný xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zmíněné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmíněno xxx, xx xxxxxxx, který xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x posledních xxxx xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 písm. x), xxxx. c) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny. Xxx xxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx plně hrazený xxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxx domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx, xx. x výběru plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx nebudou pro xxxxxx dostupné. Xxxxxx, xxxx popsaná úprava x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, na závazek xxxxxxxx dostupnost, xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vybírán xxxx xxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. D. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x době následující xxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx

76. X bodě 54 xx Ústavní xxxx xxxxxx, xx problematika xxxxxxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxx. Jednak při xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodech 62 xx 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxx považuje xx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx x rámci xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx schopna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx vybraný xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx nebude x xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx již xxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx zkoumán xxxx xxxxx na xxxx. Xx nežádoucí xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxx důvodové xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx systému xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx z trhu x xxxxxx, na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání, xxxxxxxxxxxx reagovat na xxxxxxxx vzniklý xxxxxxxxx xxxx spojený s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Zmíněná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx nedostává xx xxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx ani x xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx není xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxx plně xxxxxx) byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx elektronicky údaje x objemu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx mu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx dle §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. SÚKL má xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx získávat xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx lékáren x xxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx služeb, jiným xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx dodal xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 správního řádu xxxxxxx podněty x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx xxx x zdroj informací xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhrad xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny (§39c xxxx. 7 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkrácenou xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx k

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce, xxxx. Ústavního xxxxx] x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) [xx. ujednání o xxxxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle takového xxxxxxxxx ujednání."

80. Xxx xx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx hovoří o xxxxxxxx revizi, x xxxxxxx, xx u xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx systému xxxxx, XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p odst. 5 věta čtvrtá xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx v §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx revize. Dále xx xxxxx Xxxxxxx xxxx zmiňuje xxx x xxxxxxxx revizi.

81. Xxxxxxx xxxx poznamenává, xx jednou z xxxxxxxx xxxxxxxx zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xx výši písemného xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx. Nepůjde xxx x xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx stanovena dle §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Základní xxxxxx referenční skupiny xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx x této xxxx xxxx být x xxxxx xxxxxxxxx x x využitým §39c odst. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. xx věc xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx ve xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 v xxxxxxxxxx xxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx (viz xxxxxxxxxxxx x xxxx 23).

82. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx nezbytné xxxxx, xx písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxx vyžaduje xxxxx omezení xxxx xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx dohodnutou nejvyšší xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx přípravku, x xxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxx x xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx půjde o xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxx xxxxx §39p odst. 4 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxx písemným xxxxxxxxx x xxxxxxxx dohodnuté xxxx výrobce omezena xxx maximální výší, xx třeba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx výrobce. Xxxxxx xxxxx, byla-li základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx určena x xxxxxxxx domněnky dostupnosti, xxxxxxxx je x xxxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx dle přípravku, x xxxxx se xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx či xx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx učinit xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx. Nepůjde xxxx xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c odst. 2 xxxx. x) téhož xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx třeba rozumět xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výší úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X zde xx xxxxxxx xxxx, tentokrát xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx stanovením maximální xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxx, xx cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) in xxxx xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Dle §39p odst. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxx zkrácenou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, byla-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx x xxxxxx. Xxx xxxx výše xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), uvedené xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx x stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Porušením xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx zmíněná xxxxxxx ujednání týkají. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx domněnku xxxxxxxxxxx (viz xxx 67). Xx xxxxxxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx plněn xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě, byla-li xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxx xxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x zkoumání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (k xxxx xxx xxx 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx i xx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, zcela xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx x těch xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x absurdním důsledkům x popření xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx důvodová xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Současně musí xxxxxx, že xxxx-xx xxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx revize xxxxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx přípravku přijatého x písemném xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx či xxxxxx, xxxxx v rámci xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx dostupnosti u xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx by totiž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stav, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci (xxxxxxxxx jinou xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxx Ústavní xxxx neshledal xxxxxx xxxx xxxxxxxx dostupnosti x čl. 31 větou xxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xx xxxx xxxxxxxxx omezil xxx xx ověření, že xxxxxxxxxx domněnka dostupnosti xxxxxxx tomu, xxx xxxxx proběhnout xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Dalšími xxxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx revize (případně xxxxxxxxx revize) xxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx které nemají xxxxx xxxxx k xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx nezabýval. Předmětem xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. X xxxxxxxxxxx městského soudu x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. V xxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx soud vyjádřil xxxxxxxxxxx xxx tím, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx tak xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx části §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jíž xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx. x zákoně o léčivech. Léčivý přípravek xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., nesmí xxx uveden xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mu XXXX neudělil registraci xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 726/2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a dozor xxx xxxx a xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx]. Součástí xxxxxxx xxxxxxxxxx je x za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xx. 8 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. Z xxxxxx xxxx vyložených Xxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx slovech "xxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx přípravky se xxxx považují xx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx č. 182/1993 Xx., o Xxxxxxxx xxxxx.

92. Xxxxxxx xxxx nepřihlížel x xxxxxxx xxxxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxx xx ve xxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxx vyjádřil x xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx revizi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx soudem, xxxx xx stávající xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h odst. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žádný xxxxx xx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Ústavního xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 75/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.