Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx republiky

 

Ústavní xxxx xxxxxxx xxx xx. zn. Xx. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x plénu xxxxxxxx x předsedy xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx x soudců Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx zpravodaj), Jana Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Lichovníka, Jana Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Kateřiny Xxxxxxxxx, Vojtěcha Šimíčka, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx a Xxxxxx Xxxxxxx o xxxxxx Xxxxxxxxx soudu v Xxxxx xx zrušení xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx přípravek, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu v Xxxxx republice,", za xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx se xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx v Xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - se xxx čl. 95 odst. 2 Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Ústava") a §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Ústavním xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (dále xxx "zákon o Ústavním soudu") domáhal, xxx Xxxxxxx xxxx zrušil xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx x Xxxxx republice,".

2. V xxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "SÚKL") x částečně toto xxxxxxxxxx potvrdilo. Ve xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x použití §39c xxxx. 2 xxxx. x) zmíněného xxxxxx x xxxx napadenou xxxx považuje xx xxxxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx základních práv x svobod (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx městský xxxx zdůraznil, že xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx podstatnou xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Konkrétní xxxxxxxx xxxx x xxxxx fakticky určuje xxxxxxxxx pojišťovna x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jejíž xxxxx xxxxxx orgány veřejné xxxx jakýkoliv vliv. Xxxxxxxxx bližšího xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek pak xxxx naplněn. Xxx x smlouvu, která xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx uzavřena xx veřejném xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práv a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xx smyslu závazku xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx zajištění xxxx reálné xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhrady v xxxxxxxxxx skupině x xxxxxxx množství xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x části §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxx pravidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ačkoli xxx městského soudu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nutila xxxxxxxxx xxxxxxxx dodávat xxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx může dojít x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, ačkoliv zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx.

5. Podle xxxxxxxxx xxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pravidlo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hrazených služeb xxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx skupině xxxxxxxx xxxxx, xxx xx výrazný xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplatků xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx, xx se xxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx trh xxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx finance x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postrádá xxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby v xxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx svém xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v tom, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx a xxxx dostupnost xxxx xxx xxxxxx o xxxxxx zjištění, nikoliv x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx písemném xxxxxxxx, xxxxx ve xxx podstatě tuto xxxxxxxxxx nijak xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X návrhu xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx, že x xxxxxxxx přípravku, xxxxx x době rozhodování xxxxxxxxx orgánu nebyl xx xxxx v Xxxxx republice k xxxxxxxxx, zpravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx zákonné xxxxxxxxxx nelze vyložit xxxxxxx konformním xxxxxxxx. Xxx o xxxxxxxxxx xxxxx a srozumitelné x xxx xxxxx, xx je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxx, presumovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoliv x xxxxx. Dle názoru xxxxxxxxx soudu xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s čl. 31 xxxxx druhou Listiny, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezplatné xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx napadeného xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. Z xxxxxx xxxxx části xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx §39c xxxx. 1 x 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zákona xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx znění xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxx §39x xx referenční xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx. Základní xxxxxx je úhrada xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx skupinu. Xxxxxxxxxxxx skupinami xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinností x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx

x) xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České republice; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupnou xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x léčivé xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; takové xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů jiné xxxxxxx snížených x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx efektivní ve xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxx a) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady známy, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx terapie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx srovnatelné xxxxx,

x) nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39x odst. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) a x), xxxxx se držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném xx xxxxxxxx zájmu všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. c), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) x x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely na xxx České republiky, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx dobu platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu České xxxxxxxxx x cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Regulace xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", x xx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) označených xxxxxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx soud podle §69 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") a Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx jen "Xxxxx") xxxx účastníkům řízení, xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxx") a Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx vstoupit do xxxxxx jako vedlejší xxxxxxxxx řízení.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, podepsaném předsedou Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx jako zákon č. 298/2011 Sb., xxxxxx se xxxx zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx zákony, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Leoše Xxxxxx. Xxxxx xxx xx xxxxxx čtení xxxxxxx xxx 21.6.2011 schválen, xxxxx z přítomných 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x proti xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Poslanecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx postoupen Senátu, xxxxx xxx projednal x xxxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zákon xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx sdělila, xx xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx praxí omezuje xxx na xxxxx xxxxxxx legislativního procesu.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, podepsaném xxxx xxxxxxxxx Milanem Xxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Poukázal xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx mu xxx xxxxxxxxx Poslaneckou xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 a xx xxxxxxxxxx na 10. schůzi 8. xxxxxxxxx období xxx 21.7.2011 jej xxxxxx. X návrhem na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 xxxxxxxx ze 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx proti. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx svém původním xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Senátu xxxxxxxxxxx, xx vyjádření zasílá x xxxxxxx, xx xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxx.

13. Rozpor xxxx xxxxxxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx x Senátu xxxxxx Ústavní xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx průběh xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovna dne 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx zamítl, x xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, xxx xxxxx x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 poslanců (68 bylo xxxxx) x xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxx (x xxxx xxx xxx bod 41).

14. Vláda x Xxxxxxx ochránkyně xxxx xxxxxxx, xx nevyužijí xxxxx xxxxx vstoupit xx řízení.

IV.

Vyjádření Ministerstva xxxxxxxxxxxxx a obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Xxxxxxx xxxx dle §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx soudu, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x stanovisko x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx zpracovaném xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx navrhuje zrušit, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění] xxxx xxxxxx x xxxxxx [upravená x §39c xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný zájem". Xxx xxx xxxxx x xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xx xxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxx dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovozuje x x xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx na xxx Xxxxx republiky [§39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx dohodou x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního podílu. Xxxxxxxxxx nemá xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Účelem absence xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx určité "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx přípravků, xxxxx xx xxxxxx xxxx uvedené xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Uzavřením xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx "xxxxxxxxx list" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx spotřeby. Předpoklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxxx tržního podílu xxxxxxxxxx konkurenčních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx levnějšího a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vstupem do xxxxxxx úhrad by xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x nejlevnější xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx cenu, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx pacient xxxxx xxx xxxxxx xxxx cenou x xxxxxxx od xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxx xxxx xxxx vstupem xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx rizika, např. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx celkové spotřeby xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx x dohody x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx podpora xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx do xxxx 10 000 000 Xx. S xxxxxxxxxx tohoto přestupku xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c odst. 2 písm. x) x d) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx revize xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxx xx stanoví základní xxxxxx x referenční xxxxxxx. Xxxxxx dohody xxxxxxxxx x mimoprávní xxxxxxxxxx, a to xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, jež xxxx xx zvýšení xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx porušení xxxxxx xxxx vážně xxxxxx xxxxxx kontrahenta.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx městského xxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění dle čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx považuje §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p odst. 2 x 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. X vlastní xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., upozorňovala xx xxxxxxx aspekty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x současně xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, aby xx xxxxxx xxxxxx vyjádřil x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx paušálně vylučuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vyjádření xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Pharmaceuticals x. x. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx, xx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx protiústavní nepovažuje. Xx zaslaná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx a stanovisko Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx městský xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx

21. Xxxxxxx soud xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx sp. xx. 6 Xx 23/2014, xx. zn. 6 Ad 25/2014 x xx. xx. 6 Ad 26/2014, x nichž se xxxxxxxx následující skutečnosti.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx x. x.; Xxxx d. d., Xxxx xxxxx; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x registraci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx správním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx proti XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví ze xxx 31.7.2014 x. x. XXXX35012/2013, xx. xx. XXX: L137/2013, xxxx xxxx potvrzeno xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx xxxxxxx, jichž xx xxxxxxxx kasační xxxxxx X a XX. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxxxxx základní xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, p. o.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx) pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařazeny do xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 x xxxxx xxxx xxxxxxx výše xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx xxxxxxxxx. Velká xxxx navazujících výroků xxxx rovněž v xxxxxxxxx xxxxxx potvrzena.

23. Xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění v xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxx cenou xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX XXX FLM 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Švédsku. Následně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x přepočtu na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx ceny téhož xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že nejnižší xxxx výrobce xxxxxxxx xx Švédsku xx x 33,25 % xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx přípravku zjištěných x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v §16 odst. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., kterou xx xxxxxxxxx některá xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx jen "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 xx veřejném zájmu, x to do xxxx xxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx. Xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxx postupem xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx dostupný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX proto xxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nákladný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx byl xxxxxxxxx ZOCOR XXXXX 40 XX XXX XXX XXX 98X40XX (xxxx jen "xxxxxxxxx XXXXX"), xxxxx xxxxx xxx xxxx stanovena xxxxxxxx základní xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx byla stanovena xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xx výši 274,40 Xx u xxxxxxxxx XXXXX a xxxxxx x 98 tabletami xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx představovalo 196 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, což xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx podělených xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXXXX xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxxx, xx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravky, x jejichž nejvyšší xxxx výrobce nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu v Xxxxx republice. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřenou xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce nemá xxx vůbec xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx odvolatelů, xx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ZOCOR xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh v Xxxxx republice. Vyhodnotilo, xx xxxxxxx byla xxxxxxxx v souladu x §39c odst. 2 xxxx. c) x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.

25. X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx posuzuje, xxxx xx. namítnuto, že xxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění, x že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na trhu x jakémkoli množství, xxxx xxxx ničím xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx reálně xxxxxxxx xx trhu x České republice. Xxxxxxx xxxxxxxx porušení xxxxxx x tom, xx XXXX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx soud xxxxxx k závěru, xx xx ústního xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx x xxxxxxx x §44 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx jeho xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx předpoklady xxxxxx x xxxxxxx zákona

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx, jehož xx xxx při xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx věc Xxxxxxxxx xxxxx. Obecný xxxx xx xxxxxxxx podat xxxxx tehdy, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx dne 23.10.2000 sp. xx. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 SbNU 353); xxxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxx, xx xxxxx (resp. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxx při xxxxxx xxxx použito, xx xxxxx xxx, xxxx překáží dosažení xxxxxxxxx, tj. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [xxxxx xx dne 6.3.2007 xx. zn. Xx. XX 3/06 (N 41/44 SbNU 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx vede xxxxxxx xxxxxx. Xxx totiž xxxxxxx o otázky xxxxxxxxxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, nikoliv xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx staví xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 sp. xx. Xx. XX 85/06 (N 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x xxx, xx xxxxx napadeného xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl závěr xxxxxxxxxxxx zjevně xxxxxxxxxxxx [xxxxx ze dne 27.6.2017 xx. xx. Xx. ÚS 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; xx nález xx dne 8.8.2017 xx. xx. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx soud xx xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x jaké jej xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx xxx z xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeného xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek dostupný x Xxxxx republice. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX a xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku po xxxxx xxxxxxxx ve xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx nebyla základní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN xx xxxx xxxx nebyly x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx nemůže xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxxxx zrušit.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovena xx xxxx 1,4000 Xx dle xxxxxxxxx XXXXX x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx xxxxxx XXXX xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xx svém xxxxxxxxxx (na xxxxxx 214) xxxxxxxx poznamenal, xxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x návaznosti xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí, že x případě, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e nebyl x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň jeden xxxxxx přípravek plně xxxxxx, SÚKL upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

33. Xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx svém xxxxxxxxxx (xx straně 217) xxxxxxx "přípravky xxxxxxxx, tj. xxxxxx xxxxxxx 3% podíl xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x dále xxxxxxxxx x platnou XXX [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx s xxxxxxx o úhradě x xxxxx až xxxxx podobný xxxxxxxxx x léčivé xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx". Xx xxxx xxxxxx, že x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX užil xxxxxx x xx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny/léčivé látky x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku (vydání 11, datum xxxxxxxxx 13.3.2017; metodika je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx SÚKL na xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx svém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) daného xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx SÚKL xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou následně xxxxxxx dle §39c xxxx. 5 zmíněného xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Xxxxxxx soud x xxxxx své xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (xxx xxx 28) nemíní xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení. Xxxxxxxx konstatuje, že x xxxxxxxxxx posuzované xxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závěr městského xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx posuzuje, xxxxxxxxx žalobní xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Ústavní xxxx x dané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx vztahu §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx vyslovil Xxxxxxxx xxxxxxx soud x xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (rozhodnutí Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxx xxxxxxxx z www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx povinnost xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x hlediska §39c xxxx. 2 písm. x) téhož xxxxxx, xxx. xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se zabývá xxxxxxx účinnou xx 30.11.2011 (xxxx. body 23 a 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu), xxxxxx xxx xxxxxxx soud xx podstatné znění xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx (§75 odst. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx řád xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 zněl §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx: "X xxxxxxx, že xx stanovení úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 alespoň 1 xxxxxx přípravek xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, aby nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Ústavním xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "X xxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx v některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím úhrady xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx k novelizujícímu xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, xx xxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxx "xx této xxxxxxx" (dle kontextu xxxxxxxxxx xx tím xxxxxx některé skupiny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx značit xxxxxxxx posun x xxxxxx regulaci. Důvodová xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx změna xxxxxx xxxxxxxxx právní úpravě xxxxxxx x xxxxxxx, xxx není xx xxxxxxx přílohy č. 2 žádný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx bude SÚKL xxxxxxxxx xxxxxxx nákladný xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nejméně xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx upraví xxx, xxx tento nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx hrazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, xx popsaná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx 1.12.2011 pojem "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", x xxxxx xx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx věci, xxxxxx xxxxxxxx městský xxxx. X důvodu xxxxx xxxxxx úpravy xxxxx hovořit x xxx, xx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provázání vymezení xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného zákona xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nutnosti xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx tedy xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x v xxxxxx xxxxxxx xxxx naplněna xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, aby xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxxxx. Splněny jsou x xxxxx procesní xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx konformita xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Znění napadené xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx pod č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx tisk 325). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxx nového xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx zněním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu.

40. Xxxxx čtení návrhu xxxxxx se uskutečnilo xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, na xxxx xxx xxxxx xxxxxx přikázán x xxxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxxxx usnesením č. 472. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx zde x xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznesl xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, jak xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 ze xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválila xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx hlasovalo 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mu xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 x x xxxxxxxx x. 281 xx xxxxxxx 48 ze 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x návrh xxxxxx xxxxxxxxx většinou 103 xxxxxxxx ze 177 xxxxxxxxxx. Proti xxxxxxxxx 68 poslanců. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxx dne 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx prezident xxxxxxxx. X xxxxxxxxx zákona xxxxx xx Sbírce xxxxxx dne 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx x xxxxxxx a xxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx způsobem. Xxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx se x proceduře přijetí xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx ze xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. ÚS 36/11 (N 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, x xxxxxx xx dne 30.5.2017 xx. zn. Pl. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, a x nálezu xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx návrhu

IX. X. Xxxxxxx východiska

43. Xxxxxxx xxxx namítá xxxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx.

44. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči a xx zdravotní pomůcky xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Listiny xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx odkazuje xx xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxx, které xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx zákonnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Xxxxxxxx a xxxxx základního práva xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx nález xx dne 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 5.5.1999 xx. zn. Xx. XX 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx zaručeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxx ošetření x léčby, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 4.6.2003 xx. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Pl. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), bod 52].

46. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx lze rovněž xxxxxxxx xx Úmluvu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x důstojnosti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupné xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx práva xxxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit podmínky xxxx realizace, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx úhradě. Xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní pomůcky xx základě veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx ze dne 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči x xx zdravotní pomůcky xx základě veřejného xxxxxxxxxxx pojištění se xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx účinku. Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx systém veřejného xxxxxxxxx tak, aby xxx zajištěn xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx souvisí xxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potřebného xxx zdravotní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx. X daném xxxxx lze x xxxxxxxx x smyslu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavek xx xx, aby xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx proces xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx bezplatné xxxxxx xx, x xxxxx xx x době xxxxxx xxxxxx odůvodněný xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx republice xxx xxxxxx xxxxxxx dostupné x rozsahu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, kdy xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do okruhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, narušuje-li xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 větě druhé Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx zakotvení xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx čase xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx péče xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. B. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění

49. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zavádí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxx aspekty xxxxxxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivých přípravků xx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoven jistý xxxxxxxx mechanismus vymezený xxxxx: "X xxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxxx úhrady podle §39b až 39e xxxxx v některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx ohledu na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Ústav [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx." Jde x xxxxxxxxxx tvořící xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení přichází x úvahu až xxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kam xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxx xxxxx konstatovat, xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx xx předchozí xxxxxx xxxxxx xxx §39b xx 39e, xxxxxx za stanovených xxxxxxxx přikazuje xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx hypotézy xxxxxxx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx výši úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx městským xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx normy x §39b xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", mezi xxxxx xx xxxxxx xxx, který xxxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx pojem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx klást xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx na xx, xxx xx xxxx xxxxxxx spadaly xxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, z nichž xx vybírá xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nespadaly xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx reálný xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx.

52. U xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xx xxxxx poukázat xx nález xx xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, dle něhož xx být z xxxxxxxxx pojištění plně xxxxxx nejméně xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx skupiny léků, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxx pacientů. Xxxx xxxxxx by xxx x rozporu x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx požadavek spočívající x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx fakticky xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice, vyvěrá x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (viz xxx 48). Xxxxx xx bezplatnou zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, kdy xx xxxx xxxx xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx u něhož xx byl důvodný xxxxxxxxxx, že xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, má xxxxx x ústavního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx význam xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx směřujícím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx občany xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, které se xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx po určení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx predikci činěnou x xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku plně xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx problematika projevuje x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx dostupný (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx se vztahuje x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxx hodnocení xxxxxx) a xx xxxxxxxxx nápravy x xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xx x xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (k xxxxx xxxxxx viz xxxx 62 xx 75, xx xxxxx xxx body 76 xx 87). Návrh xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx části §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxx především xxxxxx problematiky spojené x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Legislativně je xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x obdobným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xx x současné xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

56. Xxx xxx bylo xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx xxxxxx x xxxx případech, kdy XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenční skupině xxxxxxx zjišťoval nejnižší xxxx výrobce připadající xx xxxxx terapeutickou xxxxx [§39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dle §39c odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx soud xxxxx xxxxxx x ve xxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxx podústavního xxxxx, xxxxx text xxxxxx xxxxxxxx.

57. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxxx obecná xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx požadavku na xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% xxxxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx látku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx jeho xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, dle níž xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, že xxxxxxx zákonodárce xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x jehož xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice se xxxx považuje první xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úprava dostupnosti xxxxxxx až xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx městského xxxxx, xxxxx se xx Xxxxxxx soud x xxxxxx xxxxx xxx nezabývá.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx při úpravě xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx skupině xxx, xxx existoval xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx (§39c odst. 5 xxxxxx zákona) xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx hrazený, nevstupovaly xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx byl xxxxxxx předpoklad, xx xx trhu x Xxxxx republice nebudou xxx občany xxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 48 x 53). U obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% xxxxxx na xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx z toho, xx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podílu na xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, se xxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (x tomu xxx xxxx 62 xx 75). V xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxx, xxx plně xxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx ve fázi xxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx prakticky nerealizovatelné xxxxxxxxxx, aby někdy x budoucnu vůbec xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nedostupností xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxx faktickou xxxxxxxxxxxx, xxxxx by nastala x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx daná situace xxxxxxxx (x tomu xxxx. body 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx dostupnosti u xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx dostupný považuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx činil x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a odst. 3 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Dle §13 odst. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čtvrtletí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx bylo zahájeno xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx posuzuje-li xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx na xxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx stanoveným xxxxxxxx xxxxxxxxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % celkového xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxxx období xxxxxx, xxxxxxx o dostupný xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxx xxxxxxxx správního xxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodného období, x němž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx třeba xxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx trhu v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx x toho, xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx může xxxxx x případě, je-li xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost, xxxxxxxxx xx trh x České republice x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, prostřednictvím kterého xxxx xxxxxx financování xxxxxxxxx xxxx dosáhnout xxxxxx.

XX. C. Závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dostupnost.

63. Xxx §39b xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku správní xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx tuto xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx stability x xxxxx finančních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx služby xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 písm. b) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění a x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx důležitých xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx obecnou xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx řádu] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x České republice, x xx v xxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx ke xxxxxxxx písemným xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x to xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx x těch xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x úhradě xx xxxxx upraveno x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zde xx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uveden x závazek, xx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx dostupný xx xxxx České republiky. Xxxxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxx upraveno x §39a xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx se xxxxx, že xxx x xxxxxxxx ve xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx zákona. Jednou xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxx spadá x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx prostřednictvím xxxxxxxxx xx uzavření xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx dílčí shrnutí, xx xxx x xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o úhradě xxxxx předpokládá, že xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx být závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

68. X rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx i xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx o xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxxx význam. Jestliže xxx takový závazek xxxxx xxxxxxx nebyl, xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx uplatnit.

69. Xxxxx xxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx je x případě, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění], xxxx xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q odst. 1 xxxx. c) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx]. Xxx o xxxxxxxxx, xx nějž xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 milionů Xx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že za xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xx xxxxx považovat i xxxxxxx xxxxxxxx úhradu, xxx xxxxxx stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx v §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx pro uplatnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ještě x xxxxxxx hlediska. Xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx podmínka, xx x posledních dvou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx přestupek dle §39q xxxx. 1 xxxx. c), xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxx. Podmínky, xxx xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) a d) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx právní xxxxxx, xxxxx xx k xxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k těmto xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx na §39a xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v právě xxxxxxxxx ustanoveních nutno xxxxxxxxx x xx xxxxxx x písemném xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, v xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx skutečnost, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx brána x xxxxx jen xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, v xxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění], xxxxxx prostor xxx xx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx, xxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl alespoň xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx období xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx x úmysl xxxxxxxxxxx motivovaný xxxxxx xxxxxxxx xxxxx prostor xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určených x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Důvodová zpráva x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxx snížení výdajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxxx. bod 61) xx na základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x jejich xxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxx léčivých xxxxxxxxx, x jejichž nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx x zmíněných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách (x xxx případné xxxxxx xxxx xxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X této xxxxxxxx xxx vyjít xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, mezi tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v České xxxxxxxxx x skutečnost, xx xxxxxxx, který xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. b) xxxx x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návaznosti xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, o který xxx.

72. Městský soud, xxx xxxxxxxx xx xxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx by xxxxx stanovil obsah xxxxxx písemných ujednání x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx být xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (viz xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 písm. b) xx xxxxxxx s §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx "dostupný léčivý xxxxxxxxx" xx smyslu §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx pojmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx neurčitosti. Xxxxxxxxxx právních pojmů xxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx své xxxxxxxx plyne z xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx o sobě xxxxxxxxx protiústavnost. Xx xxxxxxxxx s požadavkem xxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx právního xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx intenzita xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxx obvyklých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Pl. XX 44/03 (N 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), xx xxx 13.3.2007 sp. xx. Xx. ÚS 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), ze xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. ÚS 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Pro xxxxxxxxx, x čemu xxxxxx xx směřovat závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xx x xxxxxx, xxxxxx možno xxxxx xxxxx z §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx lex xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx generali (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obecnou). Xxx xxxxxx ustanovení xxxxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx či x xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx xxx zmíněné xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti (xx xxxxxxxx se vždy xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ujednáních. X xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx podílu je x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x rozhodnému xxxxxx xxxxxxxxxxx xx minulosti (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "činil v xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %"). Závazek xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxx dodržovat xx xxxxx dobu účinnosti xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x minulému xxxxxx xx nedávalo smysl, x xxxx xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx něhož xx být x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx závazek, že xxxxxx přípravek xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný xx xxxx x České xxxxxxxxx. X písemného xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dodržovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x požadavku veřejného xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. a) x xxxxxxxxxx na §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx má xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx z xxxxxxx slova xxxxxxxxxx, xxxx. dostupný. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx x xxxxxxxxxx míře xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařskými xxxxxx xxxxxxxxxx poptávka xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, a xx za dodržení xxxxxxxxx xx cenu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx právní xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx projevujícího xx x obecné rovině x tom, že xx xxxx x Xxxxx republice xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx dodávkami xx xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx právním xxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx neurčitost, která xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx být do xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx dosaženo (zjednodušeně xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poptávky xxxxxxxx), xxxx xx byla xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. nějakým xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Ústavní xxxx xxxx shrnout, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vychází ze xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Aby se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxx úhrad, xxxx xx správní xxxxx xxxxxx, xx závazek xxxxxxxx dostupnost xxx xxxxx sjednán. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx je x případě, že xxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx soukromoprávních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přijatého xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Současně je xxxxxxxxx xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b), xxxx. c) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Dle xxxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případech, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek dle §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návaznosti na §39c xxxx. 2 xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxx domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Listiny, xx. x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx těmi přípravky, x nichž by xxx v době xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx xxxxxxx úprava x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x závěru, xx xxxx hrazený xxxxxxxxx xx vybírán mezi xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. D. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, co xxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

76. X xxxx 54 xx Ústavní soud xxxxxx, xx problematika xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx plně hrazen, xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 62 xx 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Ústavní xxxx považuje za xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xx v xxxxx xxxxxx výběru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx schopna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx vybraný plně xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx nebude x xxxxxxxx na trhu x České xxxxxxxxx xxxxxxxx, ať xxx xxx xxxxx x xxxxxxxx domněnky dostupnosti xx při xxxx xxxxxx byl zkoumán xxxx xxxxx xx xxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx spojenou x xxxxxxxxx nedostupností xx xxx xxxxxxxx zprávy x zákonu č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx z xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Ústavní xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx spojený s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx vymezené xxxxxxx, xxx xxxx ani xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (případně xxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx tak, xxx xx skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxx plně xxxxxx) byla využita xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx význam §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX dle §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje x objemu dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxx x Xxxxx republice, xxxxx xxxx mu úplně x správně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x registraci léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx i xxxxxxxxxxx xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx. XXXX má xx xxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x správné xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do lékáren x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jiným xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx vyhrazených xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxx zástupcům.

79. XXXX xxx pravidelně xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx dle §42 xxxxxxxxx řádu xxxxxxx podněty x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx úřední. X xxxx xxxxxxxxx xxx x zdroj informací xxxxxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Ústav xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx k

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. Ústavního soudu] x případě, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) [xx. xxxxxxxx o xxxxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] v případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx revizi, v xxxxxxx, xx u xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxx úhrad, XXXX xx podmínek xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx xxxxxx xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxxxxx v §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx zkrácené, tak xxxxxxxxx revize. Xxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx zmiňuje xxx x zkrácené revizi.

81. Xxxxxxx xxxx poznamenává, xx jednou z xxxxxxxx xxxxxxxx zkrácené xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx výši písemného xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce. Nepůjde xxx o případy, xxx základní úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jen xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx x této xxxx xxxx být x xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx městským xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ve výši xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx právě xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 23).

82. Xxxxxxx soud považuje xx nezbytné dodat, xx písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx názvu vyžaduje xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xx xxxx výše nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nižší. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx této xxxxx (xxxxxxxx účtované) xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání a x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písemného xxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle §39p xxxx. 4 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxx písemným ujednáním x xxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx zohledňovat x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx xxx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx shora nejvyšší xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx určena s xxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx z xxxxxxxx §39p odst. 4 xxxx. a) xxxxxx zákona, xxx xxxxxxxx úhrada byla xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx uplatnila domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx přípravkem, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx či xx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx učinit xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dohodě x úhradě. Xxxxxxx xxxx jen o xxxxxxx, kdy základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění, xxx x všechny případy, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx přípravku, o xxxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x x xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx třeba rozumět xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx závazek, xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xx fine xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkrácenou revizi x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxxxxx ujednání x úhradě, xxxx-xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx x xxxxxx. Xxx xxxx výše xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx ustanovení xxxx xx případy, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxx přípravku, u xxxxx xx v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx je rovněž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (viz bod 67). Xx xxxxxxx §39c odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx plněn závazek xxxxxxxx dostupnost, x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxx xxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (x tomu xxx xxx 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, zcela xx to xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx nedošlo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx x těch xxxxxx částech, xxxxx xx xxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nevyvratitelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx vedlo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x popření xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx situace výpadku xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx důvodová xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx v xxxxx xxxx zkrácené xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x nichž má xxx alespoň xxxxx xxxx hrazen (§39c xxxx. 5 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx), vycházet x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx, x něhož xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx znemožnil xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx revize dle §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx předvídanou xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx úpravu xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx z tohoto xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx neshledal xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xx xx svém xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxxx proběhnout zkrácená xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx právní úpravy, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx revize (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx nemají xxxxx vztah k xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. K xxxxxxxxxxx městského soudu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. X xxxxx xxxxxxxxxx argumentace xx xxxx xxxxxx xxxxxxx soud vyjádřil xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx x informace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravy domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Xxxx xxxxxx tak není xxxxx řešit na xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx např. x zákoně o léčivech. Xxxxxx přípravek xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX xxxxxxxx registraci xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx udělena xxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X registračním řízení xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx účinnosti, dostatečné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Sb., x léčivech a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004, kterým se xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x za xxxxxxxx xxxxxxxx požadavek na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemických, xxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xx. 8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.11.2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X xxxxxx xxxx vyložených Ústavní xxxx dospěl k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx přípravky se xxxx považují xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pořádkem. Návrh xxxxxxxxx soudu na xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx.

92. Ústavní xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxx se xx xxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxx vyjádřil k xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx x řízení xxxx xxxxxxxx soudem, xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx situaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx žádný xxxxx xx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx Ústavním xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx v. r.

Informace

Právní xxxxxxx x. 75/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.