Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

NÁLEZ

Ústavního xxxxx

Xxxxxx republiky

 

Ústavní xxxx rozhodl xxx xx. zn. Xx. XX 43/17 xxx 29. ledna 2019 x plénu složeném x předsedy xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Josefa Xxxxx (xxxxxx zpravodaj), Jana Xxxxxx, Jaromíra Jirsy, Xxxxxx Lichovníka, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Suchánka, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Vojtěcha Xxxxxxx, Xxxxxx Tomkové, Davida Xxxxxx a Xxxxxx Xxxxxxx o xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx ustanovení §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx přípravek, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové léčivé xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice,", xx xxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Parlamentu Xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx řízení,

takto:

Návrh xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx x Praze (xxxx xxx "městský xxxx") - se xxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Ústava") x §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx soudu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx xxxx zrušil xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částečně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx "XXXX") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx potvrdilo. Ve xxxxxxxx řízení bylo xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx přezkoumával x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zmíněného xxxxxx x xxxx napadenou xxxx považuje za xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx (dále xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx podmínky (v xxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní péči, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx. Zákon xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx oblasti, xxxxxx xxx již xxxxxxxxx nemůže. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx smlouvě, xx xxxxx obsah xxxxxx orgány xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezení xxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxx naplněn. Jde x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx deklaruje, xx je xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxx správní orgány x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxx závazku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx zajištění xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx soud připomněl, xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí být xxx účely určení xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx skupině v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx trhu x České republice xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx léčivou xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x části §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxx považuje xx xxxxxxxx, ačkoli xxx xxxxxxxxx soudu xxxx obsah příslušného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zákonem xxxxxxxxx x aniž xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nutila xxxxxxxxx xxxxxxxx dodávat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxx byl xxxxxxxx. Shrnuto, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dojít x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, ačkoliv zákon o veřejném zdravotním pojištění jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x ní.

5. Podle xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hrazených služeb xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxx proto dojít x tomu, že xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, resp. xxxx xxxxx na xxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x příslušné xxxxxxx xxxxxxxx látek, což xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx započitatelný xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx základní úhrady xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ač xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx k xxxx, že xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx již plně xxxxxxx xxxxxx. Žádný x těchto léčivých xxxxxxxxx xxxxxx být xx trh xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx ušetřeny xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postrádá xxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx jeden xxxxxx dostupný xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve svém xxxxxxx xx xxx xxxxxx obecný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx x tom, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxxxx a xxxx dostupnost musí xxx opřena x xxxxxx xxxxxxxx, nikoliv x právní domněnku xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ve xxx xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx, že u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x době xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebyl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx předepisováním x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx pacienty.

7. Xxxxxxx xxxx xx domnívá, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxx konformním xxxxxxxx. Xxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx, xx xx-xx příslušné xxxxxxx ujednání xxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx je upraveno xxxxxxxxxxxxxx smlouvou, jejíž xxxxx není nijak xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx. Dle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jde x xxxxxx úpravu xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx napadeného xxxxxxxxxx x jeho systematické xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx xxxxx zákona, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxx xx tučně xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx §39x xx referenční xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, xx do xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je úhrada xxx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxx přípravcích x xx xxxxxx xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x kterékoliv zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx dostupnou xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxxxxxx tutéž léčivou xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxx považují za xxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx snížených x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxxxxx účinná a xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx jsou Xxxxxx při stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxx xxxx srovnatelné xxxxx,

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39x odst. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x) a b), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. c), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx písmen x), x) x x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 roku x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx České republiky, x xx-xx jeho xxxxxxxx závazek, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx platnosti xxxxxx ujednání xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx ustanovení xx zařazeno do xxxxx šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Regulace xxx a úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely", x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx podle §69 xxxxxx x Xxxxxxxx soudu xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx jen "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") x Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv jako xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxx. Radkem Vondráčkem, xxxxxxxxxxxx, xx novela zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, byla xxxxxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx zákon č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx zákony, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vládou xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Leoše Xxxxxx. Xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx hlasovalo xxx xxxxx 104 xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx 75 poslanců. Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx návrh xxx postoupen Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x schválil. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ústavními xxxxxxxx byl zákon xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx. Xx závěr xxxxxxx, xx se x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx omezuje xxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Milanem Štěchem, xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx sněmovnou xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx na 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx xxxxxx dne 21.7.2011 jej xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlas 48 xxxxxxxx ze 75 přítomných, 27 xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx Senát xxxxxxxxxx, xx Poslanecká sněmovna xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx a setrvala xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. V závěru xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx vyjádření xxxxxx x vědomím, že xx xxxx xx Xxxxxxxx soudu, xxx xxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xx xxxx rozhodl.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx Ústavní xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Zjistil, xx xxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx neodráží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, pro které x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx proti) x xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (x tomu xxx viz bod 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vstoupit xx řízení.

IV.

Vyjádření Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Pharmaceuticals x. d.

15. Ústavní xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx soudu, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxx návrhu. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx zpracovaném xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx navrhuje xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x léčivého xxxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx dohoda x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx [xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxx xxxxxx x xxxxxx [xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být součástí xxxxxx x úhradě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ujednání. Xxxxxxx xxxxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavírána xx xxxxxxxx xxxxx dle §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx xxx spadá x xxxxx xx xxxxxxxxx dostupnosti hrazených xxxxxx. X xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kladen xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx i x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trh Xxxxx republiky [§39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx soudu, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění opírá xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxx však x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxx do cenové xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx podílu. Xxxxxxxxxx nemá být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoumána x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx je xxxxxx "xxxxxxxxxx" léčivých přípravků, xxxxx xx xxxxxx xxxx uvedené dohody, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vstup nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx konkurenčních xxxxxxxx xxxxxxxxx na trh. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx vstupem xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o nejlevnější xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx hradí xxxx xxxxx xxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx jen rozdíl xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx dohody o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. x podobě xxxxxxxxx xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x dohody x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zákonných ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx porušení závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx převzatého v xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxx na skutkovou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. x) a x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx lze xxxxxx xxxxxx do xxxx 10 000 000 Xx. S xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx uzavřena xxx §39c xxxx. 2 písm. x) x x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx dohody xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x uzavření xxxxxx, xxx vede xx xxxxxxx tržního xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx plnou úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx považuje §15 odst. 5, §39c xxxx. 5, §39p odst. 2 x 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx korporace XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx aspekty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Ústavní xxxx, aby xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutím. Ústavní xxxx vyjádření xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx zmínil, xx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx protiústavní nepovažuje. Xx xxxxxxx vyjádření Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dále nereagoval.

V.

Zjištění xx xxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxx xxxxx ve xxxxxxxxx věcech xx. xx. 6 Ad 23/2014, xx. xx. 6 Xx 25/2014 x xx. zn. 6 Ad 26/2014, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx podaly xxx xxxxxxxx korporace (Apotex Xxxxxx x. v.; Xxxx x. d., Xxxx xxxxx; a XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), které x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx držiteli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx správním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxx 31.7.2014 x. x. XXXX35012/2013, xx. xx. FAR: L137/2013, xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xx xxx 30.8.2013 xx. xx. SUKLS119507/2013 x xxxx xxxxxxx, jichž xx netýkaly xxxxxxx xxxxxx X x XX. V odvolacím xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. výrok xxxxxxxxxx XXXX o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výši 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxx referenční skupinu x. 28/1 (hypolipidemika, xxxxxxx, p. o.). Xxx x podmiňující xxxxx (ve xxxxxx §140 odst. 2 x 7 zákona x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx) pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 x xxxxx xxxx změněna výše xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výroků xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

23. Xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx XXXX nejprve xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění v xxx. xxxxxx cenové xxxxxxxxx vybral xxxxxxxxx x xxxxxxxx cenou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x kterékoli zemi Xxxxxxxx xxxx. Konkrétně xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 MG XXX TBL FLM 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx ATORVASTATIN") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxxxxx průměru xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx téhož xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx je x 33,25 % xxxxx než průměr xxxxx a xxxxx xxxxxxxx ceny výrobce xxxxx přípravku xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx x. 28/1 xx xxxxxxxx zájmu, x xx do xxxx průměru xxxxx x třetí nejnižší xxxx tohoto xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx však nebyl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx hrazený dostupný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x rámci xxxxxxxxx zařazený xx xxxxxxx č. 53 (xxxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX proto xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xxx xxxxxxxxx ZOCOR XXXXX 40 MG XXX XXX FLM 98X40XX (xxxx jen "přípravek XXXXX"), xxxxx xxxxx xxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xx výši 1,4000 Xx. Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx (xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xx spise). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výši 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxx x 98 tabletami xxxxxxxxxxxx 40 mg xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx denních terapeutických xxxxx, což xxxxx xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (jakožto 274,40 Xx podělených číslem 196).

24. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXXXX xxx xx cenové xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Zdůraznilo, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx se přípravky, x jejichž xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx ohledu xx dostupnost xxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřenou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxx xxxxx zkoumána. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx odvolatelů, xx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx závazek xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx přípravku ZOCOR xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx republice. Vyhodnotilo, xx xxxxxxx byla xxxxxxxx v souladu x §39c xxxx. 2 písm. c) x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.

25. X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx. xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve veřejném xxxxx, jak jej xxxxxxx §17 odst. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x že xxxxxx xxxxxxxxxx žádnou formu xxxxxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xx xxxx x jakémkoli množství, xxxx tedy ničím xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trhu x České xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxx, xx XXXX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx soud xxxxxx x závěru, xx od ústního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx objasnění věci, x proto x xxxxxxx x §44 xxxxxx x Ústavním xxxxx rozhodl xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx předpoklady xxxxxx x zrušení xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 odst. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx, jehož xx být při xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx v xxxxxxx x ústavním pořádkem, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xx oprávněn xxxxx xxxxx tehdy, navrhuje-li xxxxxxx zákona, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxxx [usnesení Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 23.10.2000 xx. xx. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx plyne, xx xxxxx (xxxx. xxxx ustanovení), xxxxx xx xxx xxx xxxxxx věci xxxxxxx, xx xxxxx ten, xxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxxx, tj. xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku; nebyl-li xx odstraněn, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx jiný [xxxxx xx xxx 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx náleží xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx výchozí xxxxxx. Jde xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx hodnocení xx Xxxxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxxxxx, nikoliv xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx staví xxxxxxxxxx [xxxxx ze xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. XX 85/06 (N 148/46 XxXX 471)]. Závěr x xxx, že xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tak xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx neudržitelný [xxxxx ze dne 27.6.2017 xx. zn. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; či xxxxx xx dne 8.8.2017 xx. zn. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podobě, x xxxx xxx xxxxx.

30. Jak lze xxxxxx již x xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx přípravek xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx zjištění xxx výběr xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX x xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Kč. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxx stanovena x x xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX či xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx námitky. Xxxxx xxxx nemůže xxxxxxxx xxxxxxxx požadavku, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

31. Xxxxxxxx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši 1,4000 Xx xxx přípravku XXXXX x byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxx xxxxxxx námitky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx xxxxxx XXXX xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) výslovně poznamenal, xxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c odst. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí, xx x xxxxxxx, že xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx ze xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, XXXX upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

33. Xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx (na xxxxxx 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxx přípravky x platnou XXX [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xxxxx xxxxx". Xx xxxx zřejmé, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxx x té části §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou městský xxxx navrhuje xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx x vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx přípravků podle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 metodiky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny/léčivé xxxxx x plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx je xxxxxxxx x webových xxxxxxx SÚKL xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Městský xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vychází x xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx x těch xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx], kterou následně xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zmíněného xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Ústavní xxxx x rámci své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (viz xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladů xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx neudržitelný xxxxxxxxxx závěr xxxxxxxxx xxxxx x nutnosti xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx v xxxx 25).

35. Ústavní xxxx v dané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. j. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Nejvyšší správní xxxx zde xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx by xxx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x hlediska §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxx xxxxxx, xxx. jehož xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxx účinnou xx 30.11.2011 (srov. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx rozsudku Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx), kdežto xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx správního orgánu (§75 xxxx. 1 xxxxxx č. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx). Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 zněl §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění takto: "X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b až 39e xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx plně xxxxxx." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx: "X případě, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx v xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 tohoto xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím úhrady xxx, aby nejméně xxxxxxxx léčivý přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, že xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (dle kontextu xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "xx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx posun x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx není xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx hledal xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx tento xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx skupiny posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx novelizace xxxx xxxxxxx xx §39c odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od 1.12.2011 xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx velký xxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx městského soudu x provázání vymezení xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx ve xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx soud xxxx x xxxxxxx, xxx by závěr xxxxx, který xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ohledně nutnosti xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx sjednocuje judikaturu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx xxxxxx předpokladů xx x x xxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx navrženo xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xx splněný xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx soud xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxxxx. Splněny xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx na zrušení xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Návrh xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Poslanecké sněmovně xxxxx dne 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx znění §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx v později xxxxxxxxxx zákoně č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx schváleného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

40. Xxxxx xxxxx návrhu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, na xxxx byl návrh xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Xxxxx čtení xx konalo dne 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx nového xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Heger, xxx xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 ze xxx 21.6.2011 Poslanecká xxxxxxxx návrh schválila xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx hlasovalo 73 xxxxxxxx.

41. Senát xxxxx postoupený xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 x x xxxxxxxx č. 281 xx xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx zákona xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Proti xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx dne 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx konstatuje, že x přijetí x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ústavně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx přijetí xxxxxx č. 298/2011 Sb. vyslovil x nálezu xx xxx 20.6.2013 xx. xx. Pl. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, x nálezu xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x xxxxxx xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na bezplatnou xxxxxxxxx péči x xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Listiny.

44. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Listiny xxxxxxx xxxxx x xxxxxx zákonů, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx odkazuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. Zákonodárce xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v čl. 31 Listiny, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx daného xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného pojištění xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx občanům xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přiměřené xxxxxxx [xxx xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx dne 5.5.1999 xx. zn. Xx. XX 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Podstata xxxxx xx bezplatnou zdravotní xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných pro xxxxxxxx xxxx zachování xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx takového ošetření x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx objektivně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx úrovně a xxxxxxxx etiky [xxxx. xxxxxx xx xxx 4.6.2003 sp. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx dne 22.10.2013 xx. zn. Xx. XX 19/13 (N 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X souvislosti x xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx xxx rovněž xxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx lidských xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxx x dostupné xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx v xxxxx xxx jurisdikce xxxxxxxxx rovnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. V případě xxxxxxxxxx práva občanů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a na xxxxxxxxx pomůcky podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x zdravotní xxxxxxx musí xxx xxxxxxx poskytovány xxxxxxxxx, xxxx bez toho, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx občanům xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx zdravotní pomůcky xx základě veřejného xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx x xx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx xx xxx 30.5.2017 sp. xx. Xx. ÚS 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; nález xx xxx 17.4.2018 xx. xx. III. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx i xx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxxx účinku. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxx, aby xxx zajištěn xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného x čl. 31 větě druhé Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx z xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Listiny xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx zákon proces xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebyly xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, u xxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx dovodit xxxxxxxxx na xx, xxx xxxxxx úpravy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx se xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx okruhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, narušuje-li xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx předpokládaném v čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx prováděcí xxxxx xxx xxxxxx případy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádoucího xxxxxxxxx xxxxxx bezplatně xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. B. Xxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění

49. Xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

50. X posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx zákona xx nejprve třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx stanovení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoven xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezený xxxxx: "V případě, xx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b až 39e xxxxx x některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 léčivý přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx [xx. SÚKL, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx." Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní péče xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx až xxxx, co je xxxxx výše úhrady xxxxxxxxx dle §39b xx 39e zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, kam spadá x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dle §39b xx 39e, xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovat. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx výši xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x §39b odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx užitý xxxxx "skupina posuzovaných xxxxxxxx přípravků", mezi xxxxx se xxxxxx xxx, který bude xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx xx xx, xxx do xxxx skupiny spadaly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a 2. xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, z nichž xx vybírá plně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx 17.4.2018 sp. xx. III. ÚS 2332/16, bod 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxx skupiny xxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx musí xxx xxxxxxxxxxxx pouze léčivé xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, aby xxxxxxxxxxx k neodůvodněnému xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jiný xxxxxx xx byl x rozporu x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Listiny.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vybírán xxxx léčivými přípravky, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (viz xxx 48). Právo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx se totiž xxxxx iluzorním x xxxxxxx, xxx xx xxxx mezi všemi x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx léčivými přípravky xxx určen xxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx u xxxxx xx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx, že na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebude pro xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx x ústavního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx význam xxxx dostupnost. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxx x xxxxxxx času xxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx rovinách. Xxxxxx x procesu xxxxxxxxxx x budoucímu xxxxxx xxxxxxxx přípravku plně xxxxxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx není xxxxxxx předpoklad, že xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx občany xxxxxxxx (xxx jde o xxxxxxxxx, které se xxxxxxxx k budoucímu xxxxx po určení xxxxxxxx xxxxxxxxx, tedy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx problematika xxxxxxxxx x xxxx následující xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x tím, zda xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx o hodnocení, xxxxx se vztahuje x aktuálnímu stavu x xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) a xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeho nedostupnosti. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která se x určité xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 xx 75, xx xxxxx xxx body 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx dotýká xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx spojené x výběrem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx je xxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx upravena v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který se xxxx procesu stanovení xxxxxxxx úhrady v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x obdobnou nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx skupin stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem, jímž xx x současné xxxx vyhláška č. 384/2007 Sb., x seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx xxxx xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úpravou x §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], kterou xxxxxxxx upravil dle §39c odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Závěr městského xxxxx o xxxxxxxxxxxx xx pak xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, aby ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud konstatuje, xx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, xxxxx text xxxxxx xxxxxxxx.

57. V §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx obecná xxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx představovanou xxxxxxx 3% xxxxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, která se xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. X domněnku xxx, xxxxxxx presumpce xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (k xxxx xxx xxxx 62 xx 75) a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx svědčí xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx vždy xxxxxxxx xx dostupné. Xxxxxx x xxxxxxxx zprávě x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx uvádí, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxx xxxxxxxxx při posuzování xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx až třetího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx městského xxxxx, xxxxx se xx Ústavní xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx existoval xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx x xxxxxxxxx přístupu, jakým xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx by byl xxxxxxx předpoklad, xx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxx xxx občany xxxxxxxx (x xxxx viz xxxx 48 a 53). X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxx, xx v xxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. U xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx x toho, xx musel být xxxxxx závazek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx případech jde x úpravu, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro občany xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx dostupný.

60. Xxx ve fázi xxxxxx plně hrazeného xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x budoucnu xxxxx xxxxxxx nastat nežádoucí xxxxxxx spojená x xxxxxxxxx nedostupností xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx by nastala x xxxx následující xx určení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nedostupnosti a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx by xxx xxxxx jiný xxxx hrazený přípravek, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x tomu xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úspory xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx péči oproti xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx úhrada v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Obecná xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 písm. b) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx §13 odst. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx rozhodným xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí, xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxxx-xx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% podílem xx xxxx, xxxx se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxx, xxx prodej xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nikoli xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění pro xxxxx takového xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx období, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxx dříve xxxxxxxxxxx xx léčivé přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, a není xxx xxxxx čekat xx xx, až x rozhodném xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx je možno xxxxxxxx z toho, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx může jevit x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, xxxxx přijímá xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxx x České xxxxxxxxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxx takový léčivý xxxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxx xxxx xxxxxx financování xxxxxxxxx xxxx dosáhnout xxxxxx.

XX. C. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx

62. Xxx bylo xxxx xxxxxxx, domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx zájem dle §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jeho stability x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx služby patří x poskytování xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 odst. 2 písm. b) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx okolností důležitých xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx obecnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §50 xxxx. 3 správního xxxx. Ústavní xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx výše xxxxxx x léčivého xxxxxxxxx xxxxxx x otázku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx veřejného xxxxx.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zájem [§39b xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyjít x domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xx xxxx xx xxxxxxxx písemným ujednáním. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 věty druhé Xxxxxxx x těch xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx mezi náležitostmi xxxxxxxx xxxxxxxx uveden x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx České republiky. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. b) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx jde x xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx daného xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxxxxxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxx ujednání xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jednou xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx jak u xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce, xxx x písemného xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož se xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx účinnosti ujednání.

68. X rámci zkoumání xxxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxxxx xx i xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku [§39b odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ověřit, xxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce xx dohodě x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx význam. Xxxxxxxx xxx takový xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx jehož xxxxxxx sjednání se xxxxxx uplatnit.

69. Xxxxx xxx, xx plnění xxxxxxxxxx plynoucích x xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě xx x případě, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou podstatou xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx, na xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx jehož xxxxxxx xxxx stanovena základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxx uložit xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě, xx xxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx základní xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx v §39q odst. 1 xxxx. x) a x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx hlediska. Xxx xx mohla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatnit, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zavazuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx podmínka, že x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q odst. 1 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění, xxx-xx x ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. x), xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) a x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se k xxx váže. Bližší xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x těmto xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c odst. 2 písm. x) x xxxxxxxxxx na §39a odst. 2 xxxx. x) x xxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) daného xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ustanoveních xxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, v xxxxx to vyhovuje xxxxxxxxx domněnky dostupnosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx její xxxxxxxxx xxxxx být xxxxx x úvahu xxx xx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přejal subjekt, xxxxx nespáchal x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx určena základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxx pro xx, xxx xxx xxxxx stanovení základní xxxxxx v referenčních xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx období tržní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx x úmysl xxxxxxxxxxx motivovaný xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx x hrazení xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx zpráva x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx o xxx, že za xxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx (x xxxx xxxx. bod 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí 3% xxxxxx xx xxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku je x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx nahrazeno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenčních skupinách (x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx tehdy, byly-li xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx subjekt, xxxxx xx zavázal zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, o xxxxx xxx.

72. Xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xx písemných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx obsah xxxxxx písemných ujednání x aniž by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx zákonné xxxxxx xx xxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě (xxx xxxx 65 x 66). Současně neshledal, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a odst. 2 xxxx. x) xx xxxxxxx s §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx" xx smyslu §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto pojmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx bod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právních pojmů xxxx x právním xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ve xxx xxxxxxxx plyne z xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx jednou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx být považována xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx intenzita xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxx xxxxxxxxx interpretačních xxxxxxx [např. nálezy xx dne 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (X 73/37 SbNU 33; 249/2005 Sb.), xx dne 13.3.2007 xx. zn. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), ze xxx 27.3.2018 sp. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Xxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx legi xxxxxxxx (xxxxxxxx právní úprava xxxxxxxx úpravu obecnou). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obecné vymezení xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx nedopadá xx xxxxxx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx výrobce xx x úhradě xxxx xxxxxxxx písemné ujednání, xxxxxxx xxx zmíněné xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxx se vždy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost v xxxxxxxxx ujednáních. X xxxxx xx odhlédlo xx výkladového pravidla xxx xxxxxxxxx derogat xxxx xxxxxxxx, nelze xxxxxxxxxxx, xx vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu je x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x rozhodnému období xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v písemném xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxx xxxx účinnosti xxxxxxxx, xxxx vztažení x xxxxxxxx období xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx. §39c odst. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx být x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. U písemného xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a odst. 2 xxxx. x) v xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx má xxx obsahem závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého x xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, x xx za dodržení xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx právní xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x dosažení x xxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxx projevujícího se x xxxxxx xxxxxx x xxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a pokrytím xxxxxxxx pacientů xxx xxxxxxxx xxxxxxx řádem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, resp. xxxxxx. Xxxxxxx soud tedy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x čemu xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx. X ústavního xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx úpravě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx dodáno, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Jinými xxxxx, xxxxxxx zajistit dostupnost xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx medicínsky xxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů), xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x níž xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. nějakým určitým xxxxxx xxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx množstvím.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx či úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Aby xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx správní xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinný xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx podmíněno xxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x), xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxxxx není v xxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xx plně hrazený xxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nedochází xx xxxxx nepřípustnému x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny, xx. x xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, vede x závěru, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx úprava xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxx předpoklady xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx následující xxxx, xx xxx xxxxx plně hrazený xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx soud xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Jednak xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodech 62 až 75. Xxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku i xxx xxxxxxx, kdy xxx byl určen xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zabránit situaci, xxx vybraný xxxx xxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, ať již xxx určen s xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xx xxx jeho xxxxxx byl xxxxxxx xxxx podíl xx xxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx spojenou s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx zprávy x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx přinést xxxxxx flexibilitu pro xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx x trhu x xxxxxx, na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx soud xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vzniklý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Zmíněná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx ani z xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx ani xxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxx při xxxxxx xxxxxxxx úhrady v xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xx skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jeden plně xxxxxx) xxxx využita xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx význam §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx soud xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx dodávek xxxxxxxx přípravků uvedených xx xxx v Xxxxx republice, které xxxx xx úplně x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Obdobnou povinnost xx i xxxxxxxxxxx xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx. XXXX xx xx xxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a veterinárním xxxxxxx, x x xxxxxx reklamních xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx zástupcům.

79. XXXX tak xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx dodávek léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx dle §42 správního řádu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx revize xxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí: "Ústav xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx došlo k

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) [xx. ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxxx. Ústavního soudu] x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. ujednání o xxxxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] x xxxxxxx, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx takového xxxxxxxxx ujednání."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX xx podmínek xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hloubkovou xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx proto Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx poznamenává, xx xxxxxx x xxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx to, že xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Nepůjde xxx o případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale x xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Základní xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce jen xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx v této xxxx může být x xxxxx stanovena x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. xx věc xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soudem, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xxxxx na §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 23).

82. Xxxxxxx xxxx považuje xx nezbytné dodat, xx písemné ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nižší. Xxxxxxxx xx xxxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx, u xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx půjde x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxx xxxxx §39p odst. 4 xxxx. x) téhož xxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ujednáním x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce omezena xxx xxxxxxxxx xxxx, xx třeba xxxx xxxxxxxx zohledňovat x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "ve výši xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx tak třeba xxxxxxx xxxxxx interval xxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxx. Jinými xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx domněnky dostupnosti, xxxxxxxx xx x xxxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx zákona, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx přípravku, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxx výrobce xx xx xxxxx (fakticky xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Obdobnou xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x úhradě. Xxxxxxx xxxx xxx o xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění, ale x všechny případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx dostupnosti dle §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx písemného ujednání" xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx interval xxxxxxx xxxxx výší xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxx xx xxxxxxx xxxx, tentokrát xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx stanovením xxxxxxxxx xxxx ceny, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) in fine xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx revizi x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, byla-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ujednání x úhradě. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 až 83), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Porušením xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ujednání týkají. Xxxxx závazek musí xxx jejich xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxx užít domněnku xxxxxxxxxxx (viz xxx 67). Xx základě §39c odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx situaci, kdy xxxx xxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx, zda xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, byla-li xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx x případě xxxxxxxx dodržení závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (x xxxx xxx bod 74). Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zcela xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx x těch xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xx xx xxxxx x absurdním xxxxxxxxx x popření xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 téhož xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx uvádí xxxxxxxx xxxxxx k zákonu č. 298/2011 Sb.

86. Současně musí xxxxxx, že bylo-li xxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx revize xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx x rámci xxxx xxxxxxxx revize xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxxxxx xxxxx xxxx hrazen (§39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxx porušen závazek xxxxxxxx dostupnost. Opačný xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odstranit xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění.

87. Lze xxxxxxx, že domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx předvídanou reakci (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxx x tohoto xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rozpor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 větou xxxxxx Xxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xx svém xxxxxxxxx omezil jen xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx tomu, xxx xxxxx xxxxxxxxxx zkrácená xxxxxx (xxxxxxxx hloubková xxxxxx) zahájená dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx domněnka dostupnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxx nemají xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, se Xxxxxxx xxxx nezabýval. Xxxxxxxxx xxxx hodnocení v xxxxx řízení xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

XX. X. X xxxxxxxxxxx městského soudu x snášení xxxxxxxx xxxxxxxxx pacienty

88. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nad xxx, xxx u léčivého xxxxxxxxx, který x xxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx nebyl xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x dispozici, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx soud konstatuje, xx xxxxxx vlivu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. Tuto xxxxxx tak není xxxxx řešit xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, xx úpravu xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx např. x zákoně o léčivech. Léčivý xxxxxxxxx xxx §25 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX xxxxxxxx registraci xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxxx řízení xx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dostatečné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [srov. §31 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemických, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve znění xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx na čl. 8 odst. 3 xxxx. i) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.11.2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx "xxxx léčivý přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx trhu x České republice," xxxx x rozporu xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx tohoto ustanovení xxxxxx xxxxx zamítl xxx §70 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx.

92. Ústavní xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxx se ve xxxx rozhodnutí obiter xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízeních. Tato xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oprávněna xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx žádný xxxxx xx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx soudu Ústavním xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Ústavního xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx nebyl měněn xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.