Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

NÁLEZ

Ústavního soudu

Jménem republiky

 

Ústavní xxxx xxxxxxx xxx xx. xx. Xx. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx soudu Xxxxx Rychetského a xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx Davida, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx Fialy (xxxxxx xxxxxxxxx), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Lichovníka, Xxxx Xxxxxx, Vladimíra Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Suchánka, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Vojtěcha Xxxxxxx, Xxxxxx Tomkové, Xxxxxx Xxxxxx x Jiřího Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice,", za xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx se xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx x Xxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 odst. 2 Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "Ústava") x §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx soudu, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. V xxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částečně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx správní xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "SÚKL") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxx věci xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx zákona x jeho napadenou xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx (dále xxx "Listina").

3. V xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zdůraznil, xx xxxxxxx podmínky (x xxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jasně a xxxxxxxxxxxx. Xxxxx nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx obsah xxxxxx xxxxxx veřejné xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxx xxxxxxx. Jde x smlouvu, xxxxx xxxx xxxx deklaruje, xx xx uzavřena xx veřejném xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx x posuzovaly x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx úprava xxxxxxxxxx práv a xxxxxxxxxx z takové xxxxxxx neexistuje (xxxx. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx sítě x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reálné xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx xxxx připomněl, xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx pravidlo, podle xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxx xxx účely určení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na trhu x Xxxxx republice xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Ze základního xxxxxxxx xx však x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx městský soud xxxxxxxx zrušit, xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx určuje, xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x aniž xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx reálná, xxxxxxxx xxxx by xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx podmínka xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dojít x tomu, xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, ačkoliv zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx dostupnost xxxxxxxxxx x vychází x xx.

5. Xxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx popřít xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, za xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx dojít x xxxx, že xxxxxx přípravek, x xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxx xx xxxx xx téměř xxxxxxxxxxxx. X přesto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx výrazný xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx (§16b odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění). Xxxxxxx základní úhrady xxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ač xxx xxx xxxx xxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dojde x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený. Xxx xxxx xxxxxxxx finance x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tak popsané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx totiž xxxxxxxxx, xxx v xxxxx xxxxxxxxxx skupině xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxx xx pak xxxxxx obecný princip xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx x xxx, xx léčivý přípravek xxxx hrazený xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx dostupný x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. V xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx městský xxxx xxxxxx, xx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebyl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx zkušenosti s xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyložit xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem. Xxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx, xx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx za dostupný. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx nijak xxxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxx, presumovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku se xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu jde x právní xxxxxx xxxxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou vyžadovaná xxxxxxxx bezplatné xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx napadeného ustanovení x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx, xx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 a 2 xxxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zákona xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx §39x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx neprokáže, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx. Základní xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx přípravcích x xx xxxxxx xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx blízkou účinností x bezpečností a xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx referenčních skupin xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx zařazených xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupné x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu prodeje x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, nejde-li x první až xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxx považují xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx daně z xxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx s užitím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a) a xxxx skutečnosti xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx srovnatelné xxxxx,

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39x odst. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x), xxxxx se držitel xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx předkladatel specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. c), xx-xx xxxx úhrada xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x), x) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx České republiky, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zařazeno xx xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx x úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx", x xx xx skupině xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) označených xxxxxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx účastníků xxxxxx

10. Xxxxxxx soud podle §69 zákona x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx České republiky (xxxx jen "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxx") x Veřejné xxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení.

11. Poslanecká xxxxxxxx ve svém xxxxxxxxx, podepsaném xxxxxxxxx Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxx xxxxxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx jako xxxxx č. 298/2011 Sb., kterým se xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vládou xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx znění nahrazen xxxxxx pozměňovacího návrhu xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx byl xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 21.6.2011 schválen, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x proti xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Poslanecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx postoupen Xxxxxx, xxxxx jej projednal x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxx xxx 14.10.2011 vyhlášen xx Xxxxxx zákonů. Xx xxxxx xxxxxxx, xx se x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx popis xxxxxxx legislativního procesu.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, podepsaném xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx průběh xxxxxxxxxxxxxx procesu. Xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx Poslaneckou sněmovnou xxx 30.6.2011 a xx projednání na 10. schůzi 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 jej zamítl. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlas 48 xxxxxxxx ze 75 přítomných, 27 xxxxxxxx xxxx proti. Xxxx Senát xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx původním xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxx Senátu xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx zasílá x xxxxxxx, xx xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxx.

13. Rozpor xxxx vyjádřeními Poslanecké xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx x veřejně xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Zjistil, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu, xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx návrh xxxxxx, který xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, xxx xxxxx x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 poslanců (68 xxxx xxxxx) x xxxx setrvala xx xxxx původním xxxxxx (k xxxx xxx xxx xxx 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx ochránkyně práv xxxxxxx, xx nevyužijí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x stanovisko k xxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovisku xxxxxx, xx xxxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxx xxxxxx x xxxxxx [upravená x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ujednání. Zmíněný xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je dle §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu dle §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx něj xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X na xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx dle Ministerstva xxxxxxxxxxxxx xxxxxx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovozuje x x vymezení podmínky xxx dohodu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xx xxx uzavřeno xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že zákon o veřejném zdravotním pojištění opírá domněnku xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x zákon.

17. Účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx dohodou o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určené xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Uzavřením xxxxxx x nejvyšší ceně xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Předpoklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx levnějšího x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vstupem do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, jelikož zpravidla xxxxxxx o nejlevnější xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx hradí xxxx xxxxx cenu, v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx pacient xxxxx xxx rozdíl xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh před xxxx xxxxxxx do xxxxxxx úhrad bez xxxxxxxx dohody o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx pro držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxx. x podobě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx podpora xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zákonných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx porušení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx převzatého x xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx, xx jejichž základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx lze xxxxxx pokutu do xxxx 10 000 000 Xx. X xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c odst. 2 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx dohody xxxx x zahájení xxxxxxxx revize xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x mimoprávní xxxxxxxxxx, a to xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jež xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přímo xxxxxxxx plnou úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx. Za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky považuje §15 odst. 5, §39c xxxx. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx.

20. Z xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a současně xxxxxxxx xxxxxxxx Ústavní xxxx, aby xx xxxxxx dictum vyjádřil x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxx paušálně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vyjádření xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který x xxxx xxxxxx, xx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx zaslaná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x stanovisko Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx xxxx nereagoval.

V.

Zjištění xx xxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Ústavnímu xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx sp. xx. 6 Xx 23/2014, xx. xx. 6 Xx 25/2014 x xx. zn. 6 Ad 26/2014, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Apotex Xxxxxx x. x.; Xxxx d. x., Xxxx xxxxx; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), které v xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx držiteli xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Všechny xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. výroku xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 x. x. XXXX35012/2013, xx. xx. XXX: X137/2013, xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL ze xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx xxxxxxx, jichž xx netýkaly kasační xxxxxx X a XX. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx základní úhrady xx xxxx 1,4000 Xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. x.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 zákona x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád) pro xxxxxxxx výroky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny x. 28/1 a jimiž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx navazujících xxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. vnější xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x nejnižší cenou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx. Konkrétně xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 MG XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx jen "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Následně xxxxxxxx xxxxxxxx cenu x přepočtu xx xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx zjištěnou x xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx oproti xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx ceny téhož xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že nejnižší xxxx výrobce xxxxxxxx xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx než průměr xxxxx x třetí xxxxxxxx ceny výrobce xxxxx přípravku xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zemích. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (dále xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx x. 28/1 xx veřejném zájmu, x to do xxxx průměru xxxxx x xxxxx nejnižší xxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxx druhé x xxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nebyl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zařazený xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX FORTE 40 XX XXX XXX XXX 98X40XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXX"), podle xxxxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx byla stanovena xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx cenách xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx ve xxxxx). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx u xxxxxxxxx XXXXX x balení x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx vedlo xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx ZOCOR xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x dohodnuté xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxxx, xx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxx vymezenou xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx a dostupnost xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx zkoumána. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx neobsahovala xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx xxxxx přípravek xx trh v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x §39c odst. 2 písm. x) x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.

25. V xxxxxxxx, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx, bylo xx. namítnuto, xx xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx, xxx jej xxxxxxx §17 odst. 2 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formu xxxxxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxx na trhu x xxxxxxxxx množství, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že léčivý xxxxxxxxx xxxx reálně xxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx spatřují porušení xxxxxx x xxx, xx XXXX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Ústavní soud xxxxxx k xxxxxx, xx xx ústního xxxxxxx xxxxx očekávat xxxxx xxxxxxxxx věci, x proto x xxxxxxx x §44 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx bez jeho xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení x zrušení xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx zákon, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx použito, xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx věc Xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xx oprávněn podat xxxxx tehdy, navrhuje-li xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, případně xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx hypotetické použití xxxx jiné širší xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 23.10.2000 xx. zn. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx být xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx, xxxx překáží dosažení xxxxxxxxx, tj. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; nebyl-li xx xxxxxxxxx, byl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [nález xx xxx 6.3.2007 xx. xx. Pl. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx nevyhnutelnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení z xxxxxx xxxx náleží xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx vede xxxxxxx xxxxxx. Jde totiž xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx se Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx setrvale xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. XX 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x tom, xx xxxxx napadeného ustanovení xxxx pro předkládající xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx závěr xxxxxxxxxxxx zjevně xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx dne 27.6.2017 xx. zn. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; či nález xx xxx 8.8.2017 xx. zn. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx soud xx xxxxxxx xxxxxxxx legitimován x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxxx xxx xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x bodě 23, SÚKL xxxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x kterékoliv zemi Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX a cena xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx dávku po xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN xx xxxx ceně xxxxxx x žalobách xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx použil xx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxxxx zrušit.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xxx přípravku XXXXX x byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X výběru xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxx xxxxxxx námitky, xxxxx xxxx městský xxxx xxxxxxxxx. Xxx aplikaci §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx SÚKL xxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xx svém xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx zde zmínil, xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx na xxxxxxx §39c odst. 5 x návaznosti xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí, xx x xxxxxxx, xx xx xxx stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx na terapeutickou xxxxxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, SÚKL upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx nejméně nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

33. Xx skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) zahrnul "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxx přípravky x xxxxxxx DNC [xxxxxxx o nejvyšší xxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx s xxxxxxx x úhradě x xxxxx až xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxx xxx ohledu na xxxxx podíl". Je xxxx zřejmé, xx x xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx úpravu x xx části §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx způsobem se x xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx látky x plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxxxx 11, datum xxxxxxxxx 13.3.2017; metodika xx xxxxxxxx x webových xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Městský xxxx ve svém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úvahy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx dle §39c xxxx. 5 zmíněného xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Ústavní xxxx x xxxxx své xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závěr městského xxxxx x nutnosti xxxxxx část §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxx zrušit. K xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx žalobní xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx v dané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx v xxxx 31 rozsudku xx xxx 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxx dostupná x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx povinnost xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxx x objemu xxxxxx x hlediska §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxx xxxxxx, xxx. jehož xxxxx xx celkovém objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí xxxxxxx 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx účinnou xx 30.11.2011 (xxxx. body 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx soudu), kdežto xxx městský xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ke xxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx (§75 xxxx. 1 xxxxxx č. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx: "X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 alespoň 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx byl xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx zákona č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "X případě, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady podle §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, že xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx kontextu xxxxxxxxxx xx tím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx totiž poznamenává, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 žádný xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (dle xxxxxxxxx xxxxxx hledal xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vtělila do §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění od 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx", x xxxxx xx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxx posuzuje xxxxxxx xxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxx, xx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provázání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx závěry Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx soud xxxx v xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx, o nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nutnosti xxx aplikovat v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx soudního orgánu, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx tedy xxxxxx hodnotit, xxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx by x v xxxxxx xxxxxxx byla naplněna xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx ke xxxxxxx.

38. Xxxxxxx soud xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx to, aby xxxxxxx soud musel xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx zrušení xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx napadené xxxxxx úpravy bylo xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (později xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu.

40. Xxxxx čtení xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx xxx návrh xxxxxx přikázán x xxxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Xxxxx čtení xx konalo xxx 10.6.2011 a xxxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx nového znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poslanec Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Poslanecká xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Senát xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 x x xxxxxxxx x. 281 se xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx senátorů xxxxxxxxx xxx xxxx zamítnutí. Xxxxxxxxxx sněmovna Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx zákona xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx ze 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx 68 poslanců. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x dne 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxx 14.10.2011 x částce 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Ústavní xxxx konstatuje, že x přijetí x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ústavně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx přijetí xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x nálezu xx xxx 20.6.2013 sp. xx. Xx. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, x xxxxxx xx dne 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x xxxxxx xx xxx 4.9.2018 sp. xx. Pl. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Ústavní xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx namítá xxxxxxxx napadeného ustanovení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx.

44. Xxxxx na bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Listiny xxxxxxx xxxxx x xxxxxx zákonů, xxxxx xxxxxx xxxxx provádějí. X samotný čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx výkonu xxxxxx xxxxx, xxxxx stanoví xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zákonnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Podstata x xxxxx základního xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx občanům spravedlivý xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx xxxxx xx dne 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 5.5.1999 xx. zn. Xx. ÚS 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx práva xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a na xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotního stavu xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxx ošetření x léčby, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavkům xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx etiky [xxxx. xxxxxx xx xxx 4.6.2003 sp. xx. Xx. ÚS 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Pl. XX 19/13 (N 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), bod 52].

46. X souvislosti s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx Úmluvu xx ochranu xxxxxxxx xxxx x důstojnosti xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxx x medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 xx smluvní xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a dostupné xxxxxx, učinit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx práva xxxxxx xx bezplatnou zdravotní xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx je zákonodárce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx poskytovány bezplatně, xxxx xxx xxxx, xxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx občanům xxxxxxxxx x jejich xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se bude xxxxxxxxx nejen na xxxxxxxxxx výkony xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku [xxxxx ze xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; xxxxx ze xxx 17.4.2018 xx. xx. III. ÚS 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči a xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxxx účinku. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx léčivým přípravkům. X tím souvisí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx i faktická xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny xxxxxxx xxxxxxx požadavek xx xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebyly xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, x xxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxx odůvodněný xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx dostupné x rozsahu xxxxxxxxx x medicínského xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxx reagovat xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxx na xxxxxxx prováděcího xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx x průběhu xxxx nedostupným x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaném x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx případy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx čase xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádoucího xxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xx základě veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání.

50. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jistý xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: "V xxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxxx úhrady podle §39b xx 39e xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Ústav [xx. XXXX, pozn. Xxxxxxxxx soudu] upraví xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx." Jde x xxxxxxxxxx tvořící součást xxxxxxx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx zdravotní xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x úvahu xx xxxx, xx je xxxxx výše úhrady xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx konstatovat, xx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx §39b xx 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovat. Xxx xxxxxxxx hypotézy xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxx soudem xxxxx. Xxx xx xxx zaměřit xx xxxxxxxxx normy x §39b odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx zde užitý xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxx xxxxx se vybírá xxx, xxxxx xxxx xxxx hrazen. Xx xxxxxxx pojem je x xxxxxxxxx hlediska xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx xx xx, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx terapeuticky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, aby xx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, z nichž xx xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravek, nespadaly xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v České xxxxxxxxx.

52. U xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ze xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. ÚS 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, dle xxxxx xx být x xxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léků, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx by xxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Listiny.

53. Xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebyl vybírán xxxx léčivými xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx se totiž xxxxx iluzorním x xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx všemi x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx hrazený z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx dostupný.

54. Při xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, má xxxxx x ústavního xxxxxxxx nezanedbatelný xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx dostupnost xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Zaprvé x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x výběrem xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x něhož xxxx xxxxxxx předpoklad, že xx trhu x Xxxxx republice xxxxxx xxx xxxxxx dostupný (xxx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku plně xxxxxxxxx). Zadruhé se xxxx xxxxxxxxxxxx projevuje x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx souvisí x tím, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx o hodnocení, xxxxx se xxxxxxxx x aktuálnímu xxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) a xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xx x určité xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 až 75, xx druhé xxx xxxx 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx dotýká xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, který se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxx skupinách. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x obdobným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxxxxxx xxxx vyhláška č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Jak xxx bylo xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provázání xxxxxxxx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 5 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx x úpravou x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona v xxxx xxxxxxxxx, kdy XXXX za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx dle §39c odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxx xxxx hodlá xxxxxx x ve xxxxxx k §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx jde x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vychází z xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x tomu xxx body 62 xx 75) a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X nevyvratitelnosti svědčí xxxxxx, dle xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx považují xx dostupné. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxx přípravku ..., x jehož ceně xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx rovněž xxxxxxxxx, xx za dostupný xx xxxx v Xxxxx republice xx xxxx xxxxxxxx první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx třetího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx Ústavní soud x xxxxxx textu xxx nezabývá.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx při úpravě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx existoval xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx x xxxxxxxxx přístupu, xxxxx xx reagováno na xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx přípravků, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 48 x 53). X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím 3% xxxxxx na xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x toho, xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podílu na xxxx. U xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx z xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dostupnost na xxxx v České xxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx případech xxx x úpravu, xxxxx xxxxxxxx určitým způsobem xxxxxxxxxx nežádoucímu stavu, xxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro občany xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx xx xxxx xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku je xxxxx prakticky nerealizovatelné xxxxxxxxxx, aby xxxxx x budoucnu xxxxx xxxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nedostupností xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx nastala x době následující xx xxxxxx plně xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx však xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx institutů, xxxxx by byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostřednictvím xx xxx určen xxxx xxxx hrazený xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx situace xxxxxxxx (x tomu xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx úhrada v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určena x využitím xxxxxx xxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx období nejméně 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. je xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx řízení. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx určená 3% podílem xx xxxx, děje xx xxx za xxxxxxxx xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx již x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x dostupný xxxxxx přípravek ve xxxxxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx takového správního xxxxxx, a xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx období, x xxxx se xxxxxxxxxx zkoumala. S xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx možno xxx určení xxxxxxxx xxxxxx dříve xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx třeba xxxxx xx xx, až x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx x toho, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx závazkem. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx může jevit x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x dostatečném množství xxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. C. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Jak bylo xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx posuzuje mj. xxxxxxx zájem xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, xxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx tuto xxxxxxx xxx zákonného xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx stability x rámci finančních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx obecnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx v §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Ústavní soud xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx orgán při xxxxxxxxx výše xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx jednu xx xxxxxx veřejného xxxxx.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice, x xx x xxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx povinnosti xx o xx xxxxxxxxxxx z hlediska čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx x těch xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v referenčních xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx.

65. Písemné xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zde xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ujednání xxxxxx x závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný xx xxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

66. Písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, kde xx xxxxx, že jde x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx veřejného xxxxx dle daného xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx spadá x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x písemného xxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx těchto ujednání xx xxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx týkají, po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

68. X xxxxx zkoumání xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx je i xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku [§39b xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 správního xxxx] xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ověřit, zda x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx dohodě x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx České xxxxxxxxx, mají-li tato xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Zmíněná xxxxxxxx dostupnosti totiž xxxxxxx xx závazku xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

69. Dodat xxx, xx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx úhradě je x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx ujednání xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x) x c) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo právnická xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce, na xxxxx základě byla xxxxxxxxx základní úhrada xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], xxxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Jde x xxxxxxxxx, xx xxxx xxx uložit xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, je xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx přestupku x §39q xxxx. 1 xxxx. b) x x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxx uplatnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxx ještě z xxxxxxx xxxxxxxx. Aby xx xxxxx popsaná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatnit, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce, xx přestupek xxx §39q odst. 1 xxxx. x), xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxx. Podmínky, xxx xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vztažení xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx písemné xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx, xxxx xx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx právní xxxxxx, xxxxx se x xxx váže. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x těmto xxxxxxxxx, lze xxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. c) x xxxxxxxxxx xx §39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ustanoveních xxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxx x písemném xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x xxxxxxx, v xxxxx xx vyhovuje xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx její uplatnění xxxxx xxx xxxxx x xxxxx jen xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přejal xxxxxxx, xxxxx nespáchal x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spočívá v xxxxxxxx takových xxxxx, xxxx-xx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx nevyvratitelná domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx prostor pro xx, xxx pro xxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxx úpravy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx, xxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx byl alespoň xxxxx xxxxxx, správní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx období xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx o úmysl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx prostor xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určených x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Důvodová zpráva x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx o xxx, xx xx xxxxxx snížení výdajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (k xxxx xxxx. bod 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx případy, kdy xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétních léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxx léčivých přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezené xxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx (x xxx případné xxxxxx jeho xxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx všechny zákonné xxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxx zákonné xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx patří xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxx c) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx typu tohoto xxxxxxxx, x xxxxx xxx.

72. Xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx, dospěl x závěru, xx xxxxx xxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xxxx xx xxxxx stanovil xxxxx xxxxxx písemných xxxxxxxx x xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx do xxxxxxxxxx sítě dodáno. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě (xxx xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx neshledal, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 písm. x) xx spojení s §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxx "dostupný léčivý xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx x vyznačují xx xxxxxxx stupněm xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právních xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x regulativní xxxxxx právních xxxxx. Xxxx x sobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxxx právního xxxxx (čl. 1 odst. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx xxx považována xxxxx, xxxxxxxx by xxxx intenzita xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [xxxx. nálezy xx dne 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (X 73/37 SbNU 33; 249/2005 Sb.), ze xxx 13.3.2007 xx. xx. Xx. ÚS 10/06 (X 47/44 SbNU 603; 163/2007 Sb.), ze xxx 27.3.2018 xx. xx. Pl. XX 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Pro xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xx směřovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx legi xxxxxxxx (xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx úpravu obecnou). Xxx xxxxxx ustanovení xxxxx obecné vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx výrobce či x úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx je x §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti (xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) však xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx má xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx dostupnost v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xx odhlédlo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nelze xxxxxxxxxxx, xx vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu xx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x rozhodnému období xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx část xxxxxxxxxx: "činil v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx však je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxxx x minulému období xx nedávalo xxxxx, x xxxx srov. §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něhož xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx závazek, xx xxxxxx přípravek bude xx xxxx účinnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce lze xxxxxxx nutnost dodržovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx dobu účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx [§39a odst. 2 xxxx. a) v xxxxxxxxxx na §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx má xxx obsahem závazku xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxx vyvodit x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tomu, xxx x přijatelné xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx saturována lékařskými xxxxxx xxxxxxxxxx poptávka xxxxxxxx xx léčivém xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx za dodržení xxxxxxxxx na cenu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směřuje x dosažení x xxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx x xxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s jeho xxxxxxxxxxxx dodávkami na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx právním řádem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxx. úhradu. Xxxxxxx xxxx tedy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dosahu xxxx, x xxxx xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxx hlediska xxxx xxxxx, xxx xxx legislativní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx do xxxxxxxxxx xxxx dodáno, xxx naznačuje xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xx vymezen xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poptávky xxxxxxxx), xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, k xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podílem daného xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Ústavní xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx ceně xxxxxxx či xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx správní orgán xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx sjednán. Plnění xxxxxx xxxxxxx je x případě, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx podmíněno tím, xx xxxxxxx, xxxxx xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. x), xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x porušení xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně výrobce xx úhradě, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx, tj. x výběru plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx těmi přípravky, x nichž xx xxx v xxxx xxxx xxxxxx důvodný xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dostupné. Naopak, xxxx xxxxxxx xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx xxx vyčíst xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx, xx xxxx hrazený xxxxxxxxx xx vybírán xxxx xxxx, u xxxxx xxxxxxx úprava xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xx, že xxxxxxxx xxxxx.

XX. D. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

76. X bodě 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se ve xxxxxx x léčivému xxxxxxxxx, xxxxx je x veřejného zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx při xxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx x xxxxxx 62 xx 75. Xxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx určení xxxxxxxx přípravku plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxx vyjádřit xx x domněnce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, kdy xxx xxx určen xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx schopna xxxxx xxxxxxxx situaci, xxx vybraný xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebude v xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, ať xxx xxx určen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx podíl xx xxxx. Na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx důvodové xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx institut xxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku či xxxxxxx x xxxx x léčiva, xx xxxx stojí xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vzniklý xxxxxxxxx xxxx spojený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Pro xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx úhrady v xxxxxxxxxx xxxxxxx (případně xxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx dané xxxxxxxxxx xx proto Xxxxxxx soud zaměří.

78. XXXX dle §33 xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxx povinni xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx povinnost xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. XXXX xx xx xxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxx získávat xxxxx x xxxxxxx xxxxx x objemu xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x veterinárním xxxxxxx, a o xxxxxx reklamních vzorků, xxxxx dodal xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zástupcům.

79. XXXX xxx pravidelně xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dodávek léčivých xxxxxxxxx. Rovněž xxx §42 xxxxxxxxx řádu xxxxxxx podněty x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx. X xxxx případech xxx x zdroj xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkrácenou xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx k

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla stanovena xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] x případě, xx základní úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx takového xxxxxxxxx ujednání."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx, xx u xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx neproběhla první xxxxxx xxxxxxx úhrad, XXXX za xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), jak xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx čtvrtá xxxxxx xxxxxx. Výklad xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx.

81. Xxxxxxx soud poznamenává, xx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Nepůjde xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxx domněnka dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx x této xxxx xxxx xxx x xxxxx stanovena x s xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Poukázat xxx xxxx. na xxx xxxxxxxxxxx městským xxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx ve výši xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx právě xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (viz xxxxxxxxxxxx x xxxx 23).

82. Xxxxxxx xxxx považuje xx xxxxxxxx xxxxx, xx písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx již xxx xxxxx názvu vyžaduje xxxxx xxxxxxx ceny xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx dohodnutou xxxxxxxx xxxx, může se xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx nižší. Jestliže xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxx písemným ujednáním x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezena xxx maximální výší, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx tak třeba xxxxxxx cenový xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx určena x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, xxxxxxxx xx x xxxxxxxx §39p odst. 4 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x něhož se xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání, xxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx dohodnuté nejvyšší xxxx výrobce xx xx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Xxxxxxxx xxxxx lze učinit xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx x úhradě. Xxxxxxx xxxx xxx o xxxxxxx, xxx základní xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale x všechny případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) téhož xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x úhradě. X xxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx stanovením xxxxxxxxx xxxx ceny, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) in xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkrácenou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx písemného xxxxxxxx x xxxxxx, byla-li xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x úhradě. Xxx xxxx výše xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x uzavřeným xxxxxxxx xxxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx závazku zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zmíněná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx domněnku xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Na základě §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxx možno xxxxxxxx xx situaci, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx hodnocení, xxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xx úhradě, xxxx-xx xx jejich základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx obsahem xxxxxx xxxxxxx (k xxxx xxx xxx 74). Xxxxx xx měla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx i xx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, zcela xx xx znemožnilo xxxxxxx, xxx nedošlo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx se zde xxxxxx xxxxxxxx, neboť xx to xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x popření smyslu xxxxxx x §39p xxxx. 4 téhož xxxxxx, kterým je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx uvádí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx, že xxxx-xx xxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx, xxxxx v xxxxx xxxx zkrácené revize xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, potažmo při xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Opačný xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, který xxxx x zahájení xxxxxxxx xxxxxx dle §39c odst. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx překážku xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx jinou xxxxxx xxxxx v referenčních xxxxxxxxx) xx faktickou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx §39p xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxx z tohoto xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx dostupnosti x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jen xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxx) zahájená xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx dostupnosti xxx nebrání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Dalšími xxxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (případně xxxxxxxxx revize) zahájené xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx které xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, se Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. X xxxxxxxxxxx městského xxxxx x snášení xxxxxxxx xxxxxxxxx pacienty

88. X xxxxx doplňující argumentace xx xxxx návrhu xxxxxxx soud vyjádřil xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx předepisováním x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx pacienty.

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx otázky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravy domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Tuto xxxxxx tak není xxxxx xxxxx na xxxxxxx návrhu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx lze xxxxxx, že úpravu xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxx argumentace xxxxxxxxx soudu xxx xxxxxx např. v zákoně o léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx na xxx x České xxxxxxxxx, xxxxx mu XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxxx řízení xx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 odst. 5 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx mikrobiologických xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx hodnocení [§26 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 odst. 1 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx na čl. 8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx "xxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx republice," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pořádkem. Xxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., o Xxxxxxxx soudu.

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. d., xxx se xx xxxx rozhodnutí obiter xxxxxx vyjádřil x xxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxx odkladného xxxxxx proti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx revizi x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx v řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx situaci oprávněna xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx v. r.

Informace

Právní xxxxxxx x. 75/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.