Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx soudu

Jménem xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx. xx. Pl. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x plénu xxxxxxxx x předsedy soudu Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x soudců Xxxxxxx Davida, Jaroslava Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx zpravodaj), Jana Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx x Jiřího Xxxxxxx x návrhu Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx ustanovení §39c xxxx. 2 písm. x) zákona č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx slovech "nebo xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx za xxxxxxxx xx trhu v Xxxxx republice,", za xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Senátu Parlamentu Xxxxx republiky jako xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx x Xxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxx") - se xxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "Ústava") x §64 x xxxx. zákona x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx soudu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (dále xxx "zákon o Ústavním soudu") domáhal, aby Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx slovech "nebo xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za dostupné xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. V xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prvostupňové správní xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv (xxxx xxx "SÚKL") x xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx soud při xxxxxxxxx věci přezkoumával x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx (dále xxx "Listina").

3. V xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Zákon xxxxxx xxxxxx podstatnou xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx určuje xxxxxxxxx pojišťovna x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x uzavřené xxxxxxx, xx jejíž xxxxx xxxxxx xxxxxx veřejné xxxx xxxxxxxxx vliv. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxx xxxxxxx. Xxx x smlouvu, která xxxx sama xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x dané xxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx smlouvy, xxxxx xxxxxxxxxxx zákonná xxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxxxxxx x takové xxxxxxx neexistuje (např. xx smyslu xxxxxxx xxxxxx určitého množství xxxxxxxx přípravku do xxxxxxxxxx sítě x xxx faktického xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx příslušné léčivé xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhrady v xxxxxxxxxx skupině x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxx v rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %. Ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxx. Pak xx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx neuplatní a xxxxx určuje, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ačkoli xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxxxx xxxx by xxxxxxx, a nikoli xxxxxxx xxxxxxxx nutila xxxxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Shrnuto, x xxxxxxxx xxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxx dojít x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx fakticky xxxxxxxx nebude, ačkoliv zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x ní.

5. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, za xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx hrazených xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení, xx xxxxxxxx nedostupný, xxxx. xxxx xxxxx na xxxx xx téměř xxxxxxxxxxxx. X přesto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx xx fakticky xxxxxxxxxx, ač xxx xxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, dojde x xxxx, že xx xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx již plně xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx být xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxx hrazený. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tak popsané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xx svém xxxxxxx xx pak xxxxxx obecný xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění musí xxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx opřena o xxxxxx zjištění, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ve xxx podstatě tuto xxxxxxxxxx nijak xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx městský xxxx xxxxxx, že x xxxxxxxx přípravku, xxxxx x době xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx o jeho xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx se xxxxxxx, xx napadené zákonné xxxxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxx konformním xxxxxxxx. Xxx o ustanovení xxxxx a srozumitelné x tom xxxxx, xx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uzavřeno, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx písemné xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxx, presumovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Dle názoru xxxxxxxxx soudu xxx x právní xxxxxx xxxxxxxxx s čl. 31 xxxxx druhou Listiny, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx není xxxxxxxx xxxxxxx, xxx soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx napadeného xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx části xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx, na §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx zvýrazněna (xxxxxxxx je znění xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx referenční xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, xx do xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx. Základní xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx přípravcích x xx shodná xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx blízkou xxxxxxxxx x bezpečností a xxxxxxxx klinickým xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx zařazených xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zjištěné x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé látce x pořadí xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady, xxxx xxxxxx přípravek, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přirážky x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a) a xxxx xxxxxxxxxxx jsou Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba terapie xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x) x b), xxxxx se držitel xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x odst. 1 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x), x) a x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx České xxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zařazeno do xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x označením "Xxxxxxxx xxx x úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely", x xx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 zákona x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") a Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx vedlejší xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Poslanecká xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, podepsaném xxxxxxxxx Xxx. Radkem Vondráčkem, xxxxxxxxxxxx, xx novela zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx ve Sbírce xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx zákony, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Návrh xxxxxx předložený xxxxxx xxx x později xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Leoše Xxxxxx. Xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx konaném xxx 21.6.2011 schválen, xxxxx z xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x proti xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx projednal x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx. Xx závěr sdělila, xx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Štěchem, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxx xx byl xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 a xx xxxxxxxxxx xx 10. schůzi 8. xxxxxxxxx xxxxxx dne 21.7.2011 jej zamítl. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlas 48 senátorů xx 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx Xxxxx informoval, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx projednala xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx x setrvala xx svém původním xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxx Senátu xxxxxxxxxxx, xx vyjádření xxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ve xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx soud x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx sdělení Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který předtím Xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx č. 668, xxx které x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 poslanců (68 bylo xxxxx) x jímž setrvala xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (k tomu xxx xxx xxx 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, že nevyužijí xxxxx práva vstoupit xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx a obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Ústavní xxxx dle §48 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x stanovisko k xxxxxxxx xxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovisku xxxxxx, že část §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku, x xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění] xxxx xxxxxx o xxxxxx [xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx dle §39a odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxx §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx něj xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxx xxxxxx. I xx xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx je xxx dle Ministerstva xxxxxxxxxxxxx kladen xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x vymezení xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xxxxxxxxxxx v xxx, xx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx soudu, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xxxx x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dohodou x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx nemá xxx xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určené xxx 3% xxxxxxx xxxxxx je xxxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx přípravků, xxxxx xx xxxxxx xxxx uvedené xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx základní xxxxxx. Uzavřením dohody x xxxxxxxx ceně xxxxxxx se léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx xx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx tržního podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxx dle 3% xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx levnějšího x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhrad by xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx hradí jeho xxxxx cenu, v xxxxxxxxx x konkurenčním xxxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx cenou a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Dohody x xxxxxxxx ceně xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx porušení závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x úhradě, xx jejichž základě xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přestupku xxx §39q odst. 1 xxxx. x) a x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx do xxxx 10 000 000 Xx. S xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) x d) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Porušení xxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx stanoví základní xxxxxx x referenční xxxxxxx. Plnění dohody xxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx zisku, které xxxxxxx x uzavření xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx porušení xxxxxx může vážně xxxxxx renomé xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví nesouhlasí x názorem městského xxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ustanovením, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx. Za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky považuje §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p odst. 2 x 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dne 27.4.2018 x podanému návrhu xxxxxxxxx obchodní korporace XXX Pharmaceuticals x. x., xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x současně xxxxxxxx požádala Xxxxxxx xxxx, aby xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který x xxxx xxxxxx, xx §39h odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx městský xxxx dále xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. 6 Ad 23/2014, xx. xx. 6 Ad 25/2014 x sp. zn. 6 Ad 26/2014, x xxxxx se xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx podaly xxx xxxxxxxx korporace (Apotex Xxxxxx x. x.; Xxxx d. x., Xxxx xxxxx; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x.), které v xxxxxxxx uvedly, xx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Všechny xxxxxx xxxxxxx proti XXX. výroku rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 č. x. XXXX35012/2013, xx. xx. FAR: X137/2013, xxxx bylo potvrzeno xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 30.8.2013 sp. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx xxxxxxx, jichž xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx I a XX. X xxxxxxxxx xxxxxx byl xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výši 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. x.). Xxx o xxxxxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád) pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 x jimiž xxxx změněna xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění u xxxxxx xxxxxxxxx. Velká xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. vnější cenové xxxxxxxxx vybral xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 MG XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx ATORVASTATIN") obchodovaný xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx nejnižší xxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxxxxx průměru xxxxx x třetí xxxxxxxx ceny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xx nejnižší xxxx xxxxxxx zjištěná xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx než průměr xxxxx a xxxxx xxxxxxxx ceny výrobce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §16 odst. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxx ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx jen "vyhláška č. 376/2011 Sb."), SÚKL xxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 xx xxxxxxxx zájmu, x xx xx xxxx průměru xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx činila 0,5850 Xx za obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx však nebyl xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxxx dostupný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. SÚKL xxxxx xxxxxx x souladu x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jímž byl xxxxxxxxx XXXXX XXXXX 40 MG XXX XXX XXX 98X40XX (xxxx jen "xxxxxxxxx XXXXX"), xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xx výši odpovídající xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx cenách xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xx spise). Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxx x 98 tabletami xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, což xxxxx xx stanovení základní xxxxxx na 1,4000 Xx (jakožto 274,40 Xx xxxxxxxxxx číslem 196).

24. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXXXX xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravky, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Do xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx dostupnost xxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx přípravku XXXXX xxxxxxx tento xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx smlouva byla xxxxxxxx x souladu x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění.

25. V xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx. xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve veřejném xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x xx dohoda xxxxxxxxxx žádnou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x registraci přípravek xxxxxxxx xx xxxx x jakémkoli xxxxxxxx, xxxx xxxx ničím xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice. Xxxxxxx xxxxxxxx porušení xxxxxx x tom, xx XXXX vůbec xxxxxx nezkoumal xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx od xxxxxxx xxxxxxx nelze očekávat xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x proto x xxxxxxx x §44 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx rozhodl xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zrušení xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy, dojde-li xxxx x xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xx být při xxxxxx xxxx použito, xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Obecný xxxx xx oprávněn xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx zákona, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx aplikace má xxx bezprostřední, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx hypotetické xxxxxxx xxxx jiné širší xxxxxxxxxxx [usnesení Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 23.10.2000 sp. xx. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); rozhodnutí Ústavního xxxxx xxxx dostupná x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x smyslu xxxxxxxxx xxxxxxxx ústavnosti xxxxxxxx norem plyne, xx xxxxx (xxxx. xxxx ustanovení), xxxxx xx xxx při xxxxxx xxxx použito, xx xxxxx ten, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx odstraněn, byl xx výsledek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx jiný [xxxxx xx dne 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (X 41/44 SbNU 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecnému xxxxx, xxxx xxxx výchozí xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, k xxxxxxx xxxxxxxxx se Xxxxxxx xxxx jako xxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxx, nikoliv xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. ÚS 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx Ústavní xxxx xxxxxx především xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxxx ze dne 27.6.2017 xx. zn. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; xx xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. zn. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx shledal, xx xxxxxxx soud xx xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx x podobě, x jaké jej xxxxx.

30. Jak lze xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, SÚKL xxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx přípravku XXXXXXXXXXXX a xxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Kč. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovena x k xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN xx xxxx ceně xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavku, xxx xxxxxxx soud xxxxxx xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx navrhl xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx dle přípravku XXXXX a xxxx xxxxxxxxx primárně xx xxxxxxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx vztahují xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx městský xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx SÚKL xxxx i §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx (na straně 214) xxxxxxxx poznamenal, xxxxxxx zde xxxxxx, xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx na xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx na §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že x xxxxxxx, že xx xxx stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx alespoň jeden xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

33. Do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (xx straně 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. mající xxxxxxx 3% podíl xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx DNC [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx x xxxxxxx x xxxxxx x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx". Xx xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění XXXX xxxx xxxxxx x té xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx navrhuje zrušit. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x xxxx hrazeného xxxxxxxx přípravku (xxxxxx 11, datum účinnosti 13.3.2017; metodika je xxxxxxxx x webových xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Městský xxxx ve svém xxxxxx xxxxxxxxx vychází x úvahy x xxxxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. x) daného xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx připadající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx této xxxxx Ústavní xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x podmínkách xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závěr městského xxxxx o nutnosti xxxxxx část §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx městský xxxx xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx posuzuje, xxxxxxxxx žalobní námitky (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Ústavní xxxx x dané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx vyslovil Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx 31 rozsudku xx dne 27.11.2013 x. j. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxx xxxxxxxx z www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx shledal, xx "§39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nutném x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxx xxxxxx, xxx. xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx citované xxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx účinnou do 30.11.2011 (xxxx. body 23 a 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu), xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx podstatné xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu (§75 xxxx. 1 xxxxxx č. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takto: "X případě, že xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b až 39e není x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 alespoň 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx plně xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Od 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx do xxxx xxxxxx: "X případě, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady podle §39b až 39e xxxxx v některé xx skupin léčivých xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Důvodová xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, že změna xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx kontextu xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx text "ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx" má značit xxxxxxxx posun x xxxxxx regulaci. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx změna oproti xxxxxxxxx xxxxxx úpravě xxxxxxx x situaci, xxx není xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X takovém xxxxxxx bude SÚKL xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx (xxx předchozí xxxxxx hledal xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx. Důvodová xxxxxx je xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Ústavní xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vtělila xx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx 1.12.2011 pojem "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x xxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. zn. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx věci, xxxxxx xxxxxxxx městský xxxx. X xxxxxx xxxxx právní úpravy xxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx městského soudu x provázání vymezení xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x rozsudku xx. zn. 4 Xxx 52/2013. Jinými xxxxx, Xxxxxxx soud xxxx x xxxxxxx, xxx by xxxxx xxxxx, který předložil xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxxxxxxxx judikaturu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx za xxxxxx xxxxxxxxxxx by x x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx navrženo xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx soud xxxxxxx, že xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx to, aby xxxxxxx soud musel xxxxxxxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx konformita xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně xxxxx dne 13.4.2011 (xxxxxxxx tisk 325). Xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx schváleného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx byl xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 472. Xxxxx xxxxx xx konalo xxx 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx zde k xxxxxx nového znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poslanec Xxxx Heger, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 ze xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 přítomných, xxxxx xxxxxx hlasovalo 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mu xxx 30.6.2011 projednal xxx 21.7.2011 x x usnesení x. 281 se xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx senátorů xxxxxxxxx xxx jeho zamítnutí. Xxxxxxxxxx sněmovna Xxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx většinou 103 xxxxxxxx ze 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl zákon xxxxxxx xxx 15.9.2011 x dne 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx zákona xxxxx xx Sbírce xxxxxx dne 14.10.2011 x částce 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připomenout xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx se x proceduře přijetí xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx ze xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. ÚS 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, x nálezu xx dne 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (N 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bodech 77 x 80, x x xxxxxx ze xxx 4.9.2018 sp. xx. Pl. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx návrhu

IX. X. Ústavní východiska

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx napadeného ustanovení xx xxxxxxxxx právem xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx.

44. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx pomůcky xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění se xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx zákonů, které xxxxxx xxxxx provádějí. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx odkazuje xx xxxxxxxx výkonu tohoto xxxxx, xxxxx stanoví xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zákonnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx daného xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Podstata x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povinnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx občanům xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [viz nález xx dne 30.5.2017 xx. zn. Pl. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.5.1999 xx. zn. Xx. ÚS 23/98 (X 33/14 SbNU 319)]. Xxxxxxxx práva xx bezplatnou zdravotní xxxx a na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx zaručeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a zdravotních xxxxxxx potřebných xxx xxxxxxxx xxxx zachování xxxxxx zdravotního xxxxx xxxx zmírnění xxxxxx xxxxxxx, a to xxxxxx takového ošetření x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx [srov. xxxxxx xx xxx 4.6.2003 xx. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 SbNU 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. zn. Xx. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), bod 52].

46. X souvislosti x xxxxxxxxx xx zdravotní xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx Úmluvu xx ochranu lidských xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (vyhlášenou xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), v jejímž čl. 3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx zřeteli xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, učinit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxx své jurisdikce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx patřičné xxxxxxx.

47. V xxxxxxx xxxxxxxxxx práva občanů xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, která zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx toho, xxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx občanům xxxxxxxxx x jejich xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx zdravotní pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bude xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x na léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx k dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx xx dne 30.5.2017 sp. xx. Xx. ÚS 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx účinku. Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx léčivým přípravkům. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx bezplatnost, xxx x faktická xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxx zdravotní xxxx x xxxxxxxx základního xxxxx xxxxxxxxxx v čl. 31 větě druhé Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx lze z xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, aby xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx zákon xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx určeny xx, u xxxxx xx x době xxxxxx určení odůvodněný xxxxxxxxxx, xx v Xxxxx republice xxx xxxxxx nebudou xxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx dovodit xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reagovat xx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx prováděcího xxxxxx xxxxxxx do okruhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxx nedostupným v Xxxxx republice, xxxxxxxx-xx xxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx bezplatně na xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx prováděcí xxxxx xxx takové xxxxxxx xx zakotvení xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx čase xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. B. Xxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání.

50. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx nejprve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivých přípravků xx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jistý xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezený xxxxx: "X případě, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 tohoto zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx [xx. SÚKL, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx tvořící xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Použití xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx, xx je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx základní xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx §39c odst. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dle §39b xx 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx hypotézy xxxxxxx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. O xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx x řízení xxxx xxxxxxxx soudem xxxxx. Xxx xx xxx zaměřit na xxxxxxxxx xxxxx x §39b xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx zde užitý xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", mezi xxxxx xx vybírá xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. požadavek xx xx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx vybírá xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx xx reálný xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X požadavku xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx poukázat xx xxxxx ze xxx 17.4.2018 xx. xx. III. XX 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx nejméně xxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx musí být xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x neodůvodněnému xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxx s čl. 4 xxxx. 3 x 4 Listiny.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx iluzorním v xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx všemi x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x něhož xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx význam xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx dostupnost xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx se problematika xxxxxxxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx trhu x Xxxxx republice xxxxxx xxx občany xxxxxxxx (xxx jde x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, tedy xxxxxx predikci činěnou x xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx následující xx určení léčivého xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný (xxx xxx x hodnocení, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) a xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx nedostupnosti. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx míře xxxx obou xxxxxxxxxxx xxxxx problematiky (k xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 xx 75, ke xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx dotýká především xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx hrazeného x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeuticky zaměnitelných x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinností a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xx v současné xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

56. Xxx xxx xxxx xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxx zasahovat xx xxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx x §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx v xxxx případech, xxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající xx denní terapeutickou xxxxx [§39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx zákona, x xxxxx způsobem stanovil xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx městského xxxxx x provázanosti xx xxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx soud xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx k §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obsažena xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, a to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx představovanou xxxxxxx 3% xxxxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku. Následuje xxxxxxxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx přípravku, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx. O domněnku xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx závazku zajistit xxxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx jeho xxxxxx. X nevyvratitelnosti xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx dostupné. Rovněž x xxxxxxxx zprávě x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx domněnka pak xxxxxxxxx při posuzování xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x jehož xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání... "

58. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice xx xxxx xxxxxxxx první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx x pořadí xxxxx okamžiku xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx. Úprava xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx Ústavní xxxx x xxxxxx textu xxx xxxxxxxx.

59. Užití xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx úpravě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině tak, xxx existoval xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazený x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 daného xxxxxx) xx projev x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx xx vybírán xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx občany dostupné (x xxxx xxx xxxx 48 x 53). X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% xxxxxx na xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx z xxxx, xx x minulosti xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xx xxxxxxx z xxxx, xx musel xxx xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxx dostupnost xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx případech xxx x úpravu, která xxxxxxxx určitým xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx hrazený xxxxxx přípravek z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx občany xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx ve xxxx xxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx prakticky nerealizovatelné xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx vůbec xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxx xxxxxxxxx nedostupnost, xxxxx xx nastala x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx plně xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx však xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxxxxxxxxxxx právních institutů, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx nedostupnosti a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx jiný xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Ústavní soud xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx péči oproti xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určena x využitím xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx stanovuje Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Dle §13 odst. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čtvrtletí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx řízení. Xxxxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx 3% podílem na xxxx, děje xx xxx za vymezené xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, xxxxx stanoveným xxxxxxxx předchází xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. X xxxxxxxxx, xxx prodej xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x průběhu xxxxxxxxx řízení, xxxxxx xxxx již v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí, xxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění pro xxxxx xxxxxxxx správního xxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx rozhodného xxxxxx, x němž xx xxxxxxxxxx zkoumala. S xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xx možno xxx určení základní xxxxxx xxxxx zohledňovat xx xxxxxx přípravky, xxxxx se domněnka xxxx, a xxxx xxx xxxxx čekat xx xx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% podíl xx xxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou látku, xxx je xxxxx xxxxxxxx z xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx tento xxxxxx xxxx jevit x případě, xx-xx xxxxxxx, xxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx republice x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx xxxx xxxx uvedeno, domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze závazku xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b odst. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx zájem xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx tuto xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx kvality a xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx stability x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [§13 odst. 2 xxxx. b) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx obecnou xxxxxxxxxx správního orgánu xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx úhrady x xxxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx] vede XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx, že v xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx vyjít x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx váže ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx x těch xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxx výše základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

65. Písemné xxxxxxxx o xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uveden x závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce je xxxxx xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kde xx xxxxx, xx xxx x ujednání xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx složek veřejného xxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx prostřednictvím požadavku xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jednou složkou xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxx shrnutí, xx xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx ujednání xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxxx xx x xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§39b odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 správního xxxx] xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zda x ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xx dohodě x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxxx význam. Xxxxxxxx xxx xxxxxx závazek xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

69. Dodat xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xx úhradě xx x xxxxxxx, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tohoto xxxxxxxxx xx dopustí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce, xx xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], xxxx poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx x úhradě, xx jehož xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx]. Xxx x xxxxxxxxx, xx nějž xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx základní úhradu, xxx jejímž stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění].

70. Xxxxxx přestupku x §39q odst. 1 xxxx. b) a x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx pro uplatnění xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti uplatnit, xxxx být na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce, xx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. c), xxx-xx x xxxxxxxx o xxxxxx. Xxxxxxxx, aby xxxxxxx xx spáchání xxxxxxxxx přestupků, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) x d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx zmiňuje písemné xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, aniž xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx k xxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. c) x návaznosti xx §39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx úpravu xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx ustanoveních xxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx, x xxxxx xx vyhovuje xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxx uplatnění xxxxx být brána x xxxxx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě, x xxxxx závazek zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx letech xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx určena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], xxxxxx xxxxxxx xxx xx, aby xxx xxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxx úpravy této xxxxxxxx xxxxxx postupem xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx hrazen, správní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu x České republice. Xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx větší xxxxxxx xxx hospodárnější xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Důvodová xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx zmiňuje x xxx, xx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx (x tomu xxxx. bod 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx je xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezené xxxxxx 3% podílu xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx je x zmíněných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách (x pro xxxxxxxx xxxxxx jeho výše xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění) xxxxxx, zda byly xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx přijetí xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, který xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx typu xxxxxx xxxxxxxx, o xxxxx xxx.

72. Xxxxxxx soud, xxx xxxxxxxx ve xxxx návrhu, dospěl x závěru, že xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx od písemných xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx, xxxx by xxxxx stanovil obsah xxxxxx písemných xxxxxxxx x xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx x hlediska xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxx xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx nešel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 písm. x) xx xxxxxxx x §17 odst. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx "dostupný xxxxxx xxxxxxxxx" ve xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto pojmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx stupněm neurčitosti. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx ničím neobvyklým x xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx norem. Xxxx x sobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx právního xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), by však xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx normativního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx interpretačních xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx dne 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (X 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), ze dne 13.3.2007 sp. zn. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Pro xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx x úhradě, xxxxxx možno vyjít xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx xx výkladové xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obecnou). Xxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx obecné vymezení xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx nedopadá xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx je x §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx x podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (za xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx přesně má xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ujednáních. X xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx generali, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx je x §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztaženo x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. tuto xxxx xxxxxxxxxx: "xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx však xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x minulému období xx nedávalo smysl, x xxxx srov. §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx v xxxxxxxx ujednání x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xx xxxx účinnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v České xxxxxxxxx. X písemného xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xxx xxxxxxx nutnost dodržovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxx dobu účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a odst. 2 xxxx. x) v xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x úhradě, xxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Ústavní xxxx konstatuje, že xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, aby x xxxxxxxxxx xxxx xxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx saturována xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xx cenu, xxxxxxxx úhradu, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx směřuje x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx projevujícího se x obecné rovině x tom, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pacientů xxx xxxxxxxx právním řádem xxxxxxxxxxx požadavků na xxxx, resp. xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx bránila xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dosahu xxxx, k xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, aby xxx legislativní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx být xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx (zjednodušeně xxxxxx, saturací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x níž xxxxxxx směřuje, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Xxxxxxx xxxx může xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nevyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, vychází ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Aby xx xxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, musí xx xxxxxxx orgán xxxxxx, xx závazek xxxxxxxx dostupnost xxx xxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podstatou xxxxxxxxx, čímž je xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odpovědnostních xxxxxxxxx povinný subjekt xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmíněno xxx, xx xxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 písm. x), xxxx. c) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění. X případech, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle §39c odst. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na §39c xxxx. 2 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nedochází xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx, xx. x výběru xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx x době xxxx výběru důvodný xxxxxxxxxx, xx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx dostupné. Xxxxxx, xxxx popsaná úprava x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x závěru, xx xxxx hrazený xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. X. Zkoumání xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx následující xxxx, xx xxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx

76. X bodě 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Jednak xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx o závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 62 xx 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx určení xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx považuje xx xxxxx vyjádřit se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, xxx xxx xxx určen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx x rámci xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx schopna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx nebude x xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxx, xx již xxx určen x xxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx zprávy x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx právní institut xxxxxxxx revize, který xx systému přinést xxxxxx flexibilitu xxx xxxxxxx xxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxx x xxxxxx, na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně výrobce xxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reagovat xx xxxxxxxx xxxxxxx nežádoucí xxxx spojený x xxxxxxxxx nedostupností xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nedostává xx xxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxx z xxxxxx xxxxxxx.

77. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, xx xxxxxxxxx zahájením zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxx, xxx při xxxxxx xxxxxxxx úhrady v xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání, xx význam §39p xxxx. 4 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx proto Xxxxxxx soud zaměří.

78. XXXX dle §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx elektronicky xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx republice, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. XXXX xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úplné x správné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které distributor xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx vyhrazených xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx reklamních xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx zástupcům.

79. XXXX tak xxxxxxxxxx xxxxxxx informace o xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 xxxxxxxxx řádu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx. V xxxx případech jde x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xx zkrácené i xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí: "Ústav xxxxxxxxxx xxxxxx zkrácenou xxxxxx x xxxxxxx, xx došlo k

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. ujednání o xxxxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx takového xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Byť xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hovoří x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx x xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx úhrad, XXXX za podmínek xxxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), jak xxxxxx §39p xxxx. 5 věta čtvrtá xxxxxx xxxxxx. Výklad xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxx jak pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx proto Ústavní xxxx zmiňuje xxx x xxxxxxxx xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xx, že xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx xx x řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxx nemusí být xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx x této xxxx xxxx být x xxxxx stanovena x x xxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx ve xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx (xxx rekapitulaci x xxxx 23).

82. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx nezbytné xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx již xxx xxxxx názvu xxxxxxxx xxxxx omezení xxxx xxxxxxx xxx, že xxxx xxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, může se xxxx pohybovat na xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx této nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) ceny xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx dostupnosti xx v řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dohodnuté xxxx výrobce xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) téhož xxxxxx. Je-li cena xxxxxxx písemným xxxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx výší, xx třeba tuto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxx výkladu §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx tak xxxxx xxxxxxx cenový interval xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Jinými xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je x xxxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx uplatnila domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx přípravkem, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx dohodnuté xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Obdobnou xxxxx lze xxxxxx xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx o xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx §39c odst. 2 písm. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx x všechny případy, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx se v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Souslovím "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx třeba xxxxxxx xxxxxx interval xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o úhradě. X zde xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, neboť xxxxxxxx dohody o xxxxxx xx závazek, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xx fine xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx XXXX povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxxxxx ujednání x úhradě, xxxx-xx xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx x xxxxxx. Jak xxxx xxxx objasněno (xxxx 81 až 83), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx případy, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xx v xxxxxx x stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx zmíněná xxxxxxx xxxxxxxx týkají. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxx užít domněnku xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Xx základě §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění je xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xxxx plněn závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx stanovením xxxx xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx hodnocení, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx obsahem xxxxxx xxxxxxx (x xxxx xxx xxx 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx i na §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zde xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx vedlo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 téhož xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx musí xxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx či xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx zkrácené xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx, potažmo xxx xxxxxx úhrady ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx hrazen (§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Lze xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v referenčních xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rozpor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 větou xxxxxx Listiny. Xxxxxxx xxxx zdůrazňuje, že xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tomu, xxx xxxxx proběhnout zkrácená xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) zahájená dle §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stavu. Dalšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Ústavní xxxx nezabýval. Předmětem xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně výrobce xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. E. X xxxxxxxxxxx městského xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. X xxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx tím, xxx u léčivého xxxxxxxxx, který x xxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx není xxxxx řešit xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx napadené xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxx argumentace xxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxx xxxx. v zákoně o léčivech. Léčivý přípravek xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx na xxx v České xxxxxxxxx, dokud xx XXXX neudělil xxxxxxxxxx xxxx dokud nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinnosti, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 odst. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx zákona č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a dozor xxx xxxx a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx]. Součástí xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 odst. 1 xxxxxxxxx nařízení ve xxxxx xx xx. 8 xxxx. 3 xxxx. i) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. Z xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; takové xxxxxx přípravky se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na trhu x České xxxxxxxxx," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pořádkem. Xxxxx xxxxxxxxx soudu na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx proto xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx xxxxx.

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxx se ve xxxx xxxxxxxxxx obiter xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové revizi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx jednotlivých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx Ústavním xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu:

JUDr. Xxxxxxxxx x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 75/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.