Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx. xx. Xx. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Rychetského a xxxxxxx x soudců Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx zpravodaj), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Lichovníka, Xxxx Xxxxxx, Vladimíra Sládečka, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Vojtěcha Xxxxxxx, Xxxxxx Tomkové, Xxxxxx Xxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx x návrhu Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx xxxxxxx "nebo xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; takové léčivé xxxxxxxxx se vždy xxxxxxxx za dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,", xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx se xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx x Praze (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 odst. 2 Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Ústava") a §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Ústavním xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, aby Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx ustanovení §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx uvedl, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx správní xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXXX") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx x jeho napadenou xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod (dále xxx "Listina").

3. V xxxx souvislosti městský xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx (v xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxx právo na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx stanoveny xxxxxxxxxx jasně x xxxxxxxxxxxx. Zákon xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx, xxxxxx sám xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx však x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna x xxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jejíž xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek pak xxxx naplněn. Jde x smlouvu, xxxxx xxxx xxxx deklaruje, xx xx xxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx smlouvy, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx sítě x xxx xxxxxxxxxx zajištění xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice xxxxxx přípravek, jehož xxxxx na celkovém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x části §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx městský xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxx pravidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ačkoli xxx městského xxxxx xxxx obsah příslušného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zákonem xxxxxxxxx x xxxx xx dostupnost xxxx xxxxxxxx xx reálná, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Shrnuto, x xxxxxxxx napadené zákonné xxxxxx xxxx dojít x xxxx, že xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x ní.

5. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx popřít xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx kvalitu x xxxxxxxxxx hrazených xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx nedostupný, xxxx. xxxx xxxxx na xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X přesto xx takový xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx roční xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx (§16b xxxx. 1 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění). Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx u přípravku, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx měl xxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx, xx xx xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxx. Žádný x těchto léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx ušetřeny finance x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, tak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Není totiž xxxxxxxxx, xxx x xxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xx svém xxxxxxx xx pak xxxxxx xxxxxx princip xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v tom, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dostupný a xxxx dostupnost xxxx xxx opřena o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na písemném xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X xxxxxx xx xxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx nebyl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, zpravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx xx domnívá, xx napadené zákonné xxxxxxxxxx xxxxx vyložit xxxxxxx konformním xxxxxxxx. Xxx x ustanovení xxxxx a srozumitelné x xxx xxxxx, xx je-li příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx smlouvou, xxxxx xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Dle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx není xxxxxxxx xxxxxxx, xxx soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. Z xxxxxx xxxxx části xxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 a 2 xxxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxxx část zákona xx tučně zvýrazněna (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx §39x xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxx se x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx do xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx obvyklou denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxxxx s obdobnou xxxx xxxxxxx účinností x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx klinickým využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx výši

a) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny, zjištěné x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupné x Xxxxx republice; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupnou xx xxxx v Xxxxx republice xx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, činil x xxxxxxxxx období nejméně 3 %, xxxxx-xx x první až xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxx látce x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxx považují xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxx snížených x xxxxxxxx přirážky x xxxxxxxxx daně x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx x užitím xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxx a) a xxxx xxxxxxxxxxx jsou Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx známy, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba terapie xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. b), je-li xxxx cena nižší, xxx je úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a b), xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x odst. 1 xxxx. x),

x) úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx přestupku podle §39x odst. 1 xxxx. c), xx-xx xxxx úhrada nižší, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) a x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx České republiky, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx a cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Regulace xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", x xx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) označených nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 xxxxxx x Xxxxxxxx soudu xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") a Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx jen "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vládě České xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxx. Radkem Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, že novela zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxx xxxxxxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx jako xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Návrh xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxx ve xxxxxx čtení xxxxxxx xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx x přítomných 180 xxxxxxxx hlasovalo xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že návrh xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x schválil. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx zákonů. Xx xxxxx xxxxxxx, xx xx v xxxxxxx se zavedenou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

12. Xxxxx se ve xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Poukázal xx xxxxxxxxxx, že xxxxx xx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx projednání na 10. schůzi 8. xxxxxxxxx xxxxxx dne 21.7.2011 xxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlas 48 senátorů xx 75 přítomných, 27 xxxxxxxx xxxx proti. Xxxx Xxxxx informoval, xx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx x setrvala xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Senátu konstatoval, xx xxxxxxxxx zasílá x xxxxxxx, xx xx xxxx na Xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx soud x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx neodráží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx zamítl, x xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, xxx xxxxx x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 bylo proti) x jímž xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (k xxxx xxx xxx xxx 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx nevyužijí xxxxx xxxxx vstoupit xx řízení.

IV.

Vyjádření Ministerstva xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x stanovisko k xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uplatní x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx x xxxxxx [upravená x §39c xxxx. 2 xxxx. d) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x úhradě xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx je xxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, kde xx zavedena legislativní xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx xxx xxxxx x xxxxx na xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxx xxxxxx. X xx xxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kladen xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx i x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx má xxx uzavřeno xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx proto xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx soudu, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxx.

17. Účelem xxxxxxxx dostupnosti x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx nemá xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x stanovení xxxxxx. Xxxxxx absence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% tržního xxxxxx xx určité "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxx xxxxxxx dohody, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Uzavřením xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxxx tržního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx levnějšího x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zpravidla xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxx před xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxxx nejistoty xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Dohody x xxxxxxxx ceně xxxxxxx a dohody x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x léčivými xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx reagovat xx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx který xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx. X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx letech xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) x x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Porušení xxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x xxxxxxx městského xxxxx, že §39c xxxx. 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ustanovením, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx. Za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x oblasti xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx považuje §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p odst. 2 x 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx.

20. X vlastní xxxxxxxxxx se podáním xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x., xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx aspekty napadeného xxxxxxxxxx x současně xxxxxxxx xxxxxxxx Ústavní xxxx, aby se xxxxxx xxxxxx vyjádřil x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutím. Ústavní xxxx vyjádření obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. d. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který x xxxx xxxxxx, xx §39h xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx vyjádření Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Městský soud xxxxxxxx s návrhem xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. 6 Xx 23/2014, sp. xx. 6 Xx 25/2014 x xx. zn. 6 Xx 26/2014, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx b. x.; Xxxx x. x., Xxxx mesto; x XXX Pharmaceuticals x. x.), xxxxx x xxxxxxxx uvedly, xx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx xxxx xx správním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Všechny xxxxxx xxxxxxx proti XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxx 31.7.2014 x. x. MZDR35012/2013, sp. xx. FAR: X137/2013, xxxx xxxx potvrzeno xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx xxxxxxx, xxxxx xx netýkaly xxxxxxx xxxxxx X x XX. X odvolacím xxxxxx xxx mj. xxxxxxxx 1. výrok xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx základní xxxxxx xx výši 1,4000 Xx za obvyklou xxxxx terapeutickou xxxxx xxx referenční xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. x.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx) pro xxxxxxxx xxxxxx, jimiž xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx skupiny x. 28/1 x jimiž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rovněž v xxxxxxxxx xxxxxx potvrzena.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX nejprve xxxxx §39c odst. 2 písm. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x xxx. xxxxxx cenové xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxx cenou xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx. Konkrétně xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX TBL XXX 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Švédsku. Xxxxxxxx xxxxxxxx nejnižší cenu x přepočtu xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx průměru xxxxx a xxxxx xxxxxxxx ceny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xx nejnižší xxxx xxxxxxx zjištěná xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx než xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ostatních zemích. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (dále xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx x. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxx druhé x třetí xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx za obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx stanovení základní xxxxxx uvedeným postupem xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx č. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. SÚKL xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx ZOCOR XXXXX 40 XX XXX XXX XXX 98X40MG (xxxx jen "xxxxxxxxx XXXXX"), xxxxx něhož xxx byla stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výši 1,4000 Xx. Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxx xx spise). Xxx x dohodnutou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx u xxxxxxxxx XXXXX a balení x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 mg xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx představovalo 196 xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx, což xxxxx xx stanovení základní xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx ZOCOR xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx x dohodnuté xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zdůraznilo, xx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravky, x jejichž nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx reference jsou xxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxx vůbec zkoumána. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx smlouva x xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx neobsahovala závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) x §39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. V xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx posuzuje, xxxx xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xx dohoda xxxxxxxxxx žádnou formu xxxxxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xx xxxx x jakémkoli xxxxxxxx, xxxx tedy xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx reálně xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx porušení xxxxxx x tom, xx XXXX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx, podle něhož xxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx očekávat xxxxx objasnění věci, x xxxxx v xxxxxxx s §44 xxxxxx x Ústavním xxxxx rozhodl xx xxxx xxx jeho xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zrušení zákona

27. Xxxxx čl. 95 odst. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xx xxx při xxxxxx věci xxxxxxx, xx v xxxxxxx x ústavním xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Ústavnímu xxxxx. Xxxxxx xxxx xx oprávněn xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx zákona, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx bezprostřední, případně xx xxxxxxxx, nepostačí xxx hypotetické použití xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [usnesení Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 23.10.2000 sp. xx. Xx. ÚS 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); rozhodnutí Ústavního xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx a smyslu xxxxxxxxx xxxxxxxx ústavnosti xxxxxxxx xxxxx plyne, xx xxxxx (resp. xxxx xxxxxxxxxx), jehož xx xxx xxx xxxxxx věci použito, xx xxxxx ten, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx odstraněn, xxx xx výsledek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [nález xx xxx 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecnému soudu, xxxx vede xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx o otázky xxxxxxxxxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx běžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 sp. xx. Pl. XX 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x tom, xx xxxxx napadeného ustanovení xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx Xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxxxxx zjevně xxxxxxxxxxxx [xxxxx ze dne 27.6.2017 xx. xx. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; xx xxxxx xx dne 8.8.2017 xx. xx. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx je xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxx x podání xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxxx jej xxxxx.

30. Jak xxx xxxxxx již x xxxxxxxxxxxx x bodě 23, XXXX nejprve xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx zjištění xxx xxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX a xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx xxxxxx přípravku xxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxx nakonec xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN xx xxxx xxxx xxxxxx x žalobách xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Odtud xxxx nemůže xxxxxxxx xxxxxxxx požadavku, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xxx xxxxxxxxx XXXXX x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx vztahují xxxxxxx námitky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx XXXX xxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx, xx základní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c odst. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Dle §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx ze xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx přípravek plně xxxxxx, XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.

33. Do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx látky x xxxx přípravky x xxxxxxx XXX [xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx x xxxxxxx x xxxxxx x první až xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx ohledu na xxxxx podíl". Xx xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx úpravu x xx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, kterou městský xxxx xxxxxxxx zrušit. Xxxxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 metodiky xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx skupiny/léčivé látky x xxxx hrazeného xxxxxxxx přípravku (xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Městský xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vychází x xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx v těch xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx následně xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zmíněného xxxxxx. Xx této xxxxx Ústavní xxxx x xxxxx své xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx předpokladů řízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx městského xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxx byly x žalobách, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx námitky (xxxx. xxxxxxxxxxxx v xxxx 25).

35. Ústavní xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud x xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx správní xxxx zde xxxxxxx, xx "§39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx trhu x Xxxxx republice xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x hlediska §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx zákona, xxx. xxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zabývá xxxxxxx xxxxxxx do 30.11.2011 (srov. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx rozsudku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), kdežto xxx městský xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ke xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 odst. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e není x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xx této xxxxxxx byl plně xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx této xxxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 tohoto zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Důvodová xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, xx změna xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tím xxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx posun x xxxxxx xxxxxxxx. Důvodová xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v situaci, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx SÚKL xxxxxxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx upraví xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx přípravků byl xxxx xxxxxx. Důvodová xxxxxx je xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Ústavní xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění od 1.12.2011 pojem "skupina xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků", x xxxxx xx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. zn. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxx posuzuje xxxxxxx xxxx. X xxxxxx xxxxx právní xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, že by xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx v rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Jinými xxxxx, Ústavní xxxx xxxx v situaci, xxx by xxxxx xxxxx, který předložil xxxxx xx zrušení xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x judikaturou xxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxxxx sjednocuje judikaturu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx xxxxxx předpokladů by x x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx soud xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx soud xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bylo xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Návrh xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně xxxxx dne 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx zákona předložený xxxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxx nového znění §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx však xxxx x později xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu.

40. Xxxxx xxxxx návrhu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, na xxxx byl xxxxx xxxxxx přikázán k xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx usnesením x. 472. Xxxxx xxxxx xx konalo xxx 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx zde x xxxxxx nového znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Heger, xxx xxxxx xx sněmovního xxxxx 325/2. Usnesením x. 592 ze xxx 21.6.2011 Poslanecká xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx postoupený mu xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 x x usnesení x. 281 se xxxxxxx 48 ze 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx sněmovna Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dne 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Proti hlasovalo 68 xxxxxxxx. Prezidentu xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x dne 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X vyhlášení xxxxxx xxxxx xx Sbírce xxxxxx xxx 14.10.2011 x částce 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x přijetí x xxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxxx, došlo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x proceduře přijetí xxxxxx č. 298/2011 Sb. vyslovil x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 sp. xx. Xx. ÚS 36/11 (N 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, x xxxxxx xx dne 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (N 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x xxxxxx ze xxx 4.9.2018 sp. xx. Pl. ÚS 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx posouzení xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx.

44. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx zákonů, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx výkonu xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. Zákonodárce xx xxxxxxx xxxxxxxx zákonnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v čl. 31 Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx podstatu a xxxxx daného xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povinnosti xxxxx vytvořit systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spravedlivý xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx péči a xxxxxxxxxx pomůckám xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx xxxxx xx dne 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx xxxxxxxx Ústavního xxxxx xx dne 5.5.1999 xx. xx. Xx. XX 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx takového xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavkům xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx ze dne 4.6.2003 xx. xx. Xx. ÚS 14/02 (X 82/30 SbNU 263; 207/2003 Sb.) x xx dne 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx zdravotní xxxx lze rovněž xxxxxxxx na Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx a medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (vyhlášenou xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx občanů xx bezplatnou zdravotní xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx poskytovány xxxxxxxxx, xxxx xxx toho, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči a xx xxxxxxxxx pomůcky xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Listiny xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejen xx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx ze xxx 30.5.2017 sp. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; nález xx xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx zdravotní pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění se xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxxxxxx tak, xxx xxx zajištěn rovný xxxxxxx i x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx množství potřebného xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx základního xxxxx zaručeného v čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx. V daném xxxxx xxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xx, aby xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx zákon proces xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebyly xxxx bezplatné xxxxxx xx, x xxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx nebudou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x medicínského xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xxx systém úpravy xxxxxxxxx péče umožňoval xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl xx xxxxxxx prováděcího zákona xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx prováděcí zákon xxx xxxxxx případy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx soud navrhuje xxxxxx část §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx části xxxxxx xx xxxxxxx třeba xxxxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X mechanismu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mechanismus vymezený xxxxx: "V případě, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b až 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Ústav [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx byl plně xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx tvořící xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění.

51. Použití xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x úvahu xx xxxx, xx je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kam xxxxx x určení xxxxxxxx xxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx zákona. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx úhrady xxx §39b až 39e, xxxxxx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx hypotézy xxxxxxx v §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je nutno xxxxxxx xxxx úhrady xxx, aby nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x řízení xxxx městským xxxxxx xxxxx. Lze xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx normy x §39b odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx užitý xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", xxxx xxxxx se xxxxxx xxx, který xxxx xxxx xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxx xx x ústavního xxxxxxxx xxxxx klást xxxxxxxxxxxx 1. požadavek xx xx, aby xx xxxx skupiny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, z nichž xx xxxxxx plně xxxxxxx přípravek, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xx xxxxx poukázat xx nález ze xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. XX 2332/16, bod 47. Xxxxxxx soud zde xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx nejméně xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx vykládat xxx, xx musí xxx xxxxxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxx x čl. 4 odst. 3 x 4 Listiny.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, xxx xxxx hrazený léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx léčivými xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění xx xx xxxxx xxxxx iluzorním x xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxx určen jeden xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xx xxx důvodný xxxxxxxxxx, že na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx dostupný.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nezanedbatelný xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx stav xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x budoucímu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x něhož xxxx xxxxxxx předpoklad, xx xx xxxx v Xxxxx republice xxxxxx xxx občany xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, tedy xxxxxx predikci činěnou x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx). Zadruhé xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxx, xxx xx léčivý přípravek xxxxxxxx dostupný (xxx xxx x hodnocení, xxxxx xx xxxxxxxx x aktuálnímu stavu x xxxx, kdy xx takové xxxxxxxxx xxxxxx) x xx xxxxxxxxx nápravy v xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění pojištění obsahuje xxxxxx, xxxxx se x určité míře xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 xx 75, xx druhé xxx xxxx 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxx především xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Legislativně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách. Referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obdobnou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Jak xxx xxxx výše x bodě 34 xxxxxxx, Ústavní soud xxxxxx zasahovat xx xxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, kdy XXXX za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zjišťoval xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní terapeutickou xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění], xxxxxx xxxxxxxx upravil dle §39c odst. 5 xxxxxxxxx zákona, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx. Závěr městského xxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx xxxx hodlá xxxxxx i xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud konstatuje, xx xxx x xxxxxx podústavního práva, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx, a to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% xxxxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících tutéž xxxxxxx látku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx nevyvratitelné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. O xxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75) a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx svědčí xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx považují xx xxxxxxxx. Rovněž x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx uvádí, xx xxxxxxx zákonodárce xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x jehož xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx... "

58. V §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx dostupný xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považuje xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx v léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx dostupnosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku není xxxxxxxxx xxxxxx městského xxxxx, xxxxx se xx Ústavní soud x dalším xxxxx xxx nezabývá.

59. Užití xxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při úpravě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx existoval léčivý xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 daného xxxxxx) xx projev x xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakým xx reagováno xx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx by xxx xxxxxxx předpoklad, xx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx občany xxxxxxxx (x němu viz xxxx 48 x 53). U xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím 3% podílu na xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx z xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx. U domněnky xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx, xx musel xxx xxxxxx závazek zajistit xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75). V xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx dostupný.

60. Xxx ve xxxx xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx prakticky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxx x xxxxxxxx vůbec xxxxxxx nastat xxxxxxxxx xxxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxx xxxxxxxxx nedostupnost, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx následující xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x případě xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx jiný xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx situace xxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro možnost xxxxxxxxxxx zajištění úspory xxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx obecné xxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Obecná xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx činil x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předcházející xxxxxxxxxxxx čtvrtletí, xx xxxxxx xxxx zahájeno xxxxxxx řízení. Ústavní xxxx xxx konstatuje, xx posuzuje-li xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, xxxxx stanoveným xxxxxxxx předchází xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných přípravků xx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx období, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x není xxx třeba čekat xx xx, až x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx dostupnost xx xxxxxxxx smluvním xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, je-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx systém financování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. C. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze závazku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx zájem xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, kde xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný zájem". Xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vymezení xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x poskytování léčivých xxxxxxxxx [§13 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Zjištění xxxxx xxxxxxxxx důležitých xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §50 xxxx. 3 správního xxxx. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx orgán xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx jednu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx posuzovat xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, §50 odst. 3 xxxxxxxxx řádu] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx obsahuje závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx, x to v xxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodlá xxxxx x domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxxxxx z hlediska čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx upraveno x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zde xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uveden x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný na xxxx Xxxxx republiky. Xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx x §39a odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kde xx xxxxx, že xxx x ujednání xx xxxxxxxx zájmu podle §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx zákona. Xxxxxx xx složek xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxx xxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ujednání xx xxxxxxxx zájmu, xxxxx jednou xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených služeb, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx dílčí xxxxxxx, xx jak x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce, xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku [§39b odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 správního xxxx] xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxx takový xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxx xxxxxxx ze závazku xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jehož xxxxxxx sjednání xx xxxxxx uplatnit.

69. Xxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx stanovena základní xxxxxx referenční skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce, xx xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxx poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx jehož xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Jde x xxxxxxxxx, xx xxxx xxx uložit xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že za xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx úhradě, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx základní xxxxxx, xxx xxxxxx stanovení xxxx využita domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx x §39q odst. 1 xxxx. x) a x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx uplatnění xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ještě x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti uplatnit, xxxx být xx xxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxx-xx x ujednání x xxxxxx. Podmínky, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx podmínek pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx, xxxx xx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx úprava, xxxxx se x xxx váže. Bližší xxxxxx, která se xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §39a odst. 2 xxxx. x) x xxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona. Xxxxx xx úpravu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ustanoveních xxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxx o písemném xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx obsaženou x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, v xxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx subjekt, xxxxx nespáchal v xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx skutková xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx takových dohod, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx určena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx prostor pro xx, xxx xxx xxxxx stanovení základní xxxxxx v referenčních xxxxxxxxx xx pro xxxxx úpravy xxxx xxxxxxxx xxxxxx postupem xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl alespoň xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx daného léčivého xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx. Xxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snahou xxxxxxxx xxxxx prostor xxx hospodárnější využití xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx x hrazení xxxxxxxxx xxxx. Důvodová xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx o xxx, že xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (k xxxx xxxx. xxx 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx případy, kdy xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxx je vždy xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx nahrazeno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxx případné xxxxxx xxxx výše xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) xxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k aplikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx vyjít xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx subjekt, xxxxx xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x posledních dvou xxxxxx nespáchal přestupek xxx §39q odst. 1 písm. x) xxxx x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx x návaznosti xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx.

72. Městský xxxx, xxx popisuje ve xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx z xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx zákonné xxxxxx xx xxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě (xxx xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx nešel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 písm. b) xx xxxxxxx x §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxx "dostupný xxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti x vyznačují xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pojmů xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx neobvyklým x xx své xxxxxxxx plyne z xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx právních norem. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx protiústavnost. Za xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx právního státu (čl. 1 odst. 1 Xxxxxx), by xxxx xxxxx xxx považována xxxxx, xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx vylučovala xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxx xxxxxxxxx interpretačních xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (N 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), ze xxx 13.3.2007 sp. zn. Xx. ÚS 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Pl. XX 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Pro xxxxxxxxx, x xxxx přesně xx směřovat závazek xxxxxxxx dostupnost x xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx o úhradě, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx z §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx na výkladové xxxxxxxx xxx specialis xxxxxxx legi xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxx xxxxxx obecnou). Xxx tohoto ustanovení xxxxx obecné vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu xxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx v §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx určit, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ujednáních. X xxxxx xx odhlédlo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx xx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx však xx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x minulému období xx nedávalo xxxxx, x xxxx xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dle xxxxx xx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx lze xxxxxxx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a odst. 2 xxxx. x) v xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx obsahem xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx z xxxxxxx slova dostupnost, xxxx. xxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx směřuje x xxxx, aby x xxxxxxxxxx xxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, a xx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xx cenu, xxxxxxxx úhradu, které xxxxxxx právní xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x dosažení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx projevujícího xx x xxxxxx xxxxxx x tom, xx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dostupný, tj. xx xxxxxxxxxx významnější xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxx, xxxx. úhradu. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx normativního xxxxxx xxxx, x čemu xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxx hlediska xxxx nutné, xxx xxx xxxxxxxxxxxx úpravě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, jež xxxx být xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx, xxx naznačuje xxxxxxx xxxx. Jinými xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx dosaženo (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x níž xxxxxxx směřuje, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx či xxxxxxx xxxxxxx množstvím.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx shrnout, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, vychází xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx dle zákonného xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx, xx xxx těchto ujednání xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přijatého xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zmíněné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx subjekt, který xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x posledních dvou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. b), xxxx. c) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx základě byla xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxxxx xxxx v xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případech, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx, xx. x výběru plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxx x době xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx na xxxx v České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Naopak, xxxx xxxxxxx xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx lze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, vede x xxxxxx, xx xxxx hrazený xxxxxxxxx xx vybírán xxxx xxxx, u xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpoklady xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. D. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, co xxx xxxxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Ústavní xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ve xxxxxx x léčivému xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx hrazen, xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 62 xx 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx výběru plně xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zabránit situaci, xxx vybraný plně xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, ať již xxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx při xxxx xxxxxx byl xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx. Na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xx systému přinést xxxxxx flexibilitu xxx xxxxxxx výpadku dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx x trhu x léčiva, xx xxxx xxxxx úhradový xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nežádoucí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nedostupností léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nedostává xx rozporu x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxx z xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx vymezené případy, xxx není xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxx, xxx při určení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx jeden plně xxxxxx) byla využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx Xxxxxxx xxxx zaměří.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x objemu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxx x správně povinni xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Obdobnou povinnost xx x distributor xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. SÚKL xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx údaje x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx lékáren x xxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx, jiným xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx dodal xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx obchodním zástupcům.

79. XXXX tak xxxxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž dle §42 správního xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řízení z xxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx xxx x zdroj informací xxxxxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xx zkrácené x xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx k

a) xxxxxxxx písemného ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxxx. Ústavního soudu] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, nebo

b) xxxxxxxx písemného ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx revizi, x xxxxxxx, xx x xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx neproběhla xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX za xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx xxxxxx xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxxxxx v §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx zkrácené, tak xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx proto Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx x zkrácené xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx poznamenává, xx jednou x xxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx xxxx stanovena xx xxxx písemného xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce. Nepůjde xxx x xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx xx x řízení o xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx x této xxxx může xxx x praxi xxxxxxxxx x s xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx xx základě §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx právě xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 23).

82. Xxxxxxx xxxx považuje xx nezbytné xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxx vyžaduje xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx dohodnutou nejvyšší xxxx, xxxx se xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx. Jestliže xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx byla stanovena xxx xxxx nižší (xxxxxxxx účtované) xxxx xxx xxxxxxxxx, u xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání a x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x řízení x stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxx x xxxxxx stanovenou xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ujednáním x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce omezena xxx maximální xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxx výkladu §39p xxxx. 4 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxx třeba xxxxxxx xxxxxx interval xxxxxxx shora nejvyšší xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx určena x xxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxx §39p odst. 4 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx uplatnila domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx přípravkem, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx přesně xx xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxx výrobce xx xx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) úrovni.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxx x úhradě. Nepůjde xxxx jen x xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx stanovena xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x všechny případy, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x x xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxx x stanovení xxxxxxxx úhrady uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X zde xx xxxxxxx xxxx, tentokrát xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxx ceny, neboť xxxxxxxx dohody x xxxxxx xx závazek, xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele léčivého xxxxxxxxx nepřekročí xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

84. Dle §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění má XXXX xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x úhradě, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxx ujednání x xxxxxx. Jak xxxx xxxx objasněno (xxxx 81 xx 83), uvedené xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx se x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ujednání týkají. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx jejich xxxxxxxx, xxx xxx stanovení xxxxxxxx úhrady bylo xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Na základě §39c odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx možno xxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx k porušení xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně výrobce xx úhradě, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, která xx xxxxxxx tohoto xxxxxxx (x tomu xxx xxx 74). Xxxxx xx měla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx i xx §39p xxxx. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění, zcela xx to xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zde xxxxxx uplatnit, xxxxx xx xx vedlo x absurdním xxxxxxxxx x popření smyslu xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx situace xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx důvodová xxxxxx k xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Současně xxxx xxxxxx, že bylo-li xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx revize xxx stanovení základní xxxxxx, xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx z xxxxxxxx dostupnosti u xxxxxxxxx, u něhož xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stav, který xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx jinou xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx domněnky dostupnosti x čl. 31 větou xxxxxx Xxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jen xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx tomu, xxx xxxxx proběhnout xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx domněnka xxxxxxxxxxx xxx nebrání odstranění xxxxxxxxx stavu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx které xxxxxx xxxxx vztah x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, se Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxxx úhradě bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. E. K xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. X xxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx vyjádřil xxxxxxxxxxx nad xxx, xxx x léčivého xxxxxxxxx, který x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx v České xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx x informace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx otázky xxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx řešit xx xxxxxxx návrhu na xxxxxxx xxxxxxxx části §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, že úpravu xxxxxxxxxxxx, jíž se xxxx xxxxxxxxxx argumentace xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx. x zákoně o léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, dokud mu XXXX neudělil registraci xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 xxxx. 5 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx registraci xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx x xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xx určených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xx. 8 odst. 3 xxxx. x) směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. Z důvodů xxxx xxxxxxxxxx Ústavní xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx přípravky se xxxx považují xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx x rozporu xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zamítl xxx §70 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx xxxxx.

92. Xxxxxxx xxxx nepřihlížel x xxxxxxx společnosti LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx obiter xxxxxx vyjádřil k xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx revizi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízeních. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx soudem, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx zákona nebo xxxx jednotlivých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Ústavního xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx v. r.

Informace

Právní xxxxxxx x. 75/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx nebyl měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.