Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx. zn. Pl. XX 43/17 dne 29. xxxxx 2019 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx x soudců Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx Fialy (xxxxxx xxxxxxxxx), Jana Xxxxxx, Jaromíra Jirsy, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Sládečka, Xxxxxxxx Suchánka, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxx, Davida Xxxxxx x Jiřího Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx soudu v Xxxxx xx zrušení xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,", xx xxxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxx dosavadního xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx x Praze (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 odst. 2 Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Ústava") x §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, aby Xxxxxxx soud xxxxxx xxxx ustanovení §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx slovech "xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx; takové léčivé xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx správní xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx "SÚKL") x xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx potvrdilo. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zmíněného zákona x jeho napadenou xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx souvislosti xxxxxxx xxxx zdůraznil, xx xxxxxxx podmínky (v xxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jasně a xxxxxxxxxxxx. Zákon nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vliv. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx naplněn. Jde x xxxxxxx, xxxxx xxxx sama deklaruje, xx je xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx správní orgány x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx na příslušná xxxxxxxxxx smlouvy, xxxxx xxxxxxxxxxx zákonná xxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neexistuje (xxxx. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx a xxx xxxxxxxxxx zajištění xxxx xxxxxx dostupnosti).

4. Xxxxxxx soud připomněl, xx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravidlo, podle xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx množství xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Dle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx, stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx uzavřeno xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě. Pak xx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ačkoli xxx městského soudu xxxx obsah příslušného xxxxxxxxx xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx dostupnost xxxx xxxxxxxx či reálná, xxxxxxxx aniž xx xxxxxxx, x nikoli xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Shrnuto, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, ačkoliv zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx.

5. Xxxxx xxxxxxxxx soudu stanovení xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx popřít xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx respektování veřejného xxxxx, xx nějž xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hrazených xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx proto xxxxx x xxxx, xx xxxxxx přípravek, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx podíl na xxxx xx téměř xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazený x příslušné skupině xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx vliv xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění). Xxxxxxx základní xxxxxx xxxxx u přípravku, xxxxx xx fakticky xxxxxxxxxx, xx měl xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx k xxxx, xx xx xxxxx úhrada x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx nejsou. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx finance x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, tak xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx postrádá xxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx dostupný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Ve svém xxxxxxx je xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx zjištění, xxxxxxx x právní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx podstatě xxxx xxxxxxxxxx xxxxx upravovat xxxxxx.

6. X xxxxxx xx xxxxxxx části §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, který x době xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebyl xx trhu x Xxxxx republice k xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Městský xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyložit xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem. Xxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx, xx je-li příslušné xxxxxxx xxxxxxxx uzavřeno, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx dostupný. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx je upraveno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx o soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Xxx názoru xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezplatné zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. Z xxxxxx xxxxx části xxxxxx, xxxxxx městský soud xxxxxxxx zrušit, xx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxx xx tučně zvýrazněna (xxxxxxxx xx znění xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx referenční xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx neprokáže, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku léčivých xxxxx obsažených x xxxxxxxx přípravcích x xx xxxxxx xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx blízkou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x referenčních skupinách xxxxxxx ve xxxx

x) xxxxxxxx ceny výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxxxxx skupiny, zjištěné x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx x České xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx dostupnou xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, činil x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %, xxxxx-xx x první až xxxxx xxxxxxx přípravek x léčivé xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady, xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce nebo xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání; takové xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx považují xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx daně z xxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x) x xxxx skutečnosti xxxx Xxxxxx při stanovení xxxxxxxx úhrady xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x), xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu nedopustil x posledních 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x odst. 1 xxxx. x),

x) úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx zájmu všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx podle xxxxxx x), x) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxx České xxxxxxxxx, x xx-xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx bude xx dobu xxxxxxxxx xxxxxx ujednání xxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx.

9. Citované ustanovení xx xxxxxxxx do xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx a úhrad xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely", x xx xx skupině xxxxxxxxxx (§39b a xxxx.) xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxx stanovení nebo xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 zákona x Xxxxxxxx soudu zaslal xxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") a Xxxxxx Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxx") xxxx účastníkům řízení, xxxx xxxxx České xxxxxxxxx (dále jen "xxxxx") x Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Poslanecká xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, která obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx zákony, (dále xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Návrh xxxxxx předložený xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxxxx Senátu, xxxxx xxx xxxxxxxxx x schválil. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zákon xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx praxí omezuje xxx na popis xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Milanem Xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx průběh xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxx xx byl xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx sněmovnou xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx období dne 21.7.2011 xxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx vyslovilo xxxxxxx 48 xxxxxxxx xx 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. volebním xxxxxx x setrvala xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ve xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Senátu xxxxxx Xxxxxxx xxxx x veřejně přístupných xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu, neboť Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 6.9.2011 xxxxxxxxxx návrh xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx zamítl, a xxxxxxx usnesení č. 668, xxx které x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 poslanců (68 xxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxx (x xxxx xxx xxx bod 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx ochránkyně xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Xxxxxxx xxxx dle §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovisku xxxxxx, že xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Domněnka xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x léčivého přípravku, x něhož byla xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxx dohoda o xxxxxx [xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. d) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Zmíněný xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely. Dohoda x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx dle §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx dostupnosti hrazených xxxxxx. X xx xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxx xxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx xxxxxx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na trh Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx proto xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx soudu, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xxxx x xxxxx.

17. Účelem xxxxxxxx dostupnosti x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx dohodou o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx nemá být xxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxx zkoumána x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx je xxxxxx "xxxxxxxxxx" léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Uzavřením xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na "xxxxxxxxx xxxx" veřejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx spotřeby. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pacienta, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx cenu, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx rozdíl xxxx cenou a xxxxxxx od xxxxxxxxxx. Xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx rizika, xxxx. x podobě xxxxxxxxx xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxx x nejvyšší ceně xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx fungování xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a hospodářské xxxxxxx.

18. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx poukázalo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx na skutkovou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx který xxx xxxxxx pokutu do xxxx 10 000 000 Xx. S xxxxxxxxxx xxxxxx přestupku xxxxxx xxx další xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx i mimoprávní xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx vede xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Naopak xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx renomé kontrahenta.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx xxxxx, že §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přímo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xxx čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx xxx ambulantní xxxxxx přípravky xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p odst. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx korporace XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx požádala Ústavní xxxx, xxx xx xxxxxx dictum xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx paušálně xxxxxxxx xxxxxxxx účinek odvolání xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. xxxxxx xxxxxxxxx soudu, který x němu zmínil, xx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx protiústavní xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx městský xxxx xxxx nereagoval.

V.

Zjištění xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx

21. Městský xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx spisy ve xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. 6 Xx 23/2014, xx. xx. 6 Ad 25/2014 x xx. zn. 6 Xx 26/2014, x nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnosti.

22. Xxxxxx podaly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx b. v.; Xxxx x. x., Xxxx xxxxx; x XXX Pharmaceuticals x. x.), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx správním xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Všechny xxxxxx směřují xxxxx XXX. výroku rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxx 31.7.2014 x. x. MZDR35012/2013, xx. xx. FAR: L137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx částech, xxxxx xx xxxxxxxx kasační xxxxxx I x XX. X xxxxxxxxx xxxxxx byl xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx základní xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, p. x.). Xxx x podmiňující xxxxx (xx xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád) xxx xxxxxxxx výroky, jimiž xxxx specifikované léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny x. 28/1 x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx přípravků. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx potvrzena.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vybral přípravek x xxxxxxxx cenou xxxxxxxxxxx na obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x kterékoli zemi Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 MG XXX XXX FLM 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") obchodovaný xx Švédsku. Xxxxxxxx xxxxxxxx nejnižší xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx průměru xxxxx x třetí xxxxxxxx ceny téhož xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx než průměr xxxxx a třetí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §16 odst. 2 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx některá xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (dále jen "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX navýšil xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 xx xxxxxxxx zájmu, x to xx xxxx průměru druhé x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxx druhé a xxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným xxxxxxxx xx xxxx nebyl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx dostupný xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. XXXX xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xxx xxxxxxxxx XXXXX FORTE 40 XX XXX XXX XXX 98X40XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXX"), xxxxx xxxxx xxx xxxx stanovena xxxxxxxx základní xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx. Tato základní xxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx cenách xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xx výši 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxx x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 mg xxxxxx látky xxxxxxxxxxx, xxxxx představovalo 196 xxxxxxxxx denních terapeutických xxxxx, xxx xxxxx xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx číslem 196).

24. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx ZOCOR xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Zdůraznilo, xx xxx tohoto xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Do xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx bez ohledu xx dostupnost xxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřenou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx vůbec xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx o xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx přípravku ZOCOR xxxxxxx tento xxxxxxxxx xx trh v Xxxxx xxxxxxxxx. Vyhodnotilo, xx smlouva xxxx xxxxxxxx x souladu x §39c odst. 2 písm. c) x §39a odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.

25. X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, bylo xx. namítnuto, xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebyla xxxxxxxx ve veřejném xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx žádnou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxx na trhu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx tedy ničím xxxxxxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x tom, xx XXXX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Ústavní xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx od ústního xxxxxxx xxxxx očekávat xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx x xxxxxxx s §44 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy, xxxxx-xx xxxx k xxxxxx, xx zákon, jehož xx xxx xxx xxxxxx xxxx použito, xx v rozporu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Obecný xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, resp. xxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxxx aplikace xx xxx xxxxxxxxxxxxx, případně xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx hypotetické použití xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Ústavního xxxxx xx xxx 23.10.2000 xx. zn. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. Z xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ústavnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx (xxxx. xxxx ustanovení), xxxxx xx být při xxxxxx xxxx použito, xx pouze ten, xxxx překáží xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [xxxxx xx xxx 6.3.2007 xx. xx. Pl. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx věci náleží xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, x xxxxxxx xxxxxxxxx se Xxxxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, nikoliv xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx ze xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. XX 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Závěr x xxx, že xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx především xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx neudržitelný [xxxxx xx xxx 27.6.2017 sp. xx. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; xx nález xx dne 8.8.2017 xx. zn. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx shledal, xx xxxxxxx soud je xxxxxxx xxxxxxxx legitimován x podání návrhu xx zrušení části §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x podobě, x xxxx xxx xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx již x xxxxxxxxxxxx v xxxx 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěnou x kterékoliv xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxx výběr přípravku XXXXXXXXXXXX a cena xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx ve xxxx 0,5850 Kč. Xxxxx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxx základní xxxxxx nakonec xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN xx xxxx ceně xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Odtud xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxxx navrhl zrušit.

31. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovena xx xxxx 1,4000 Xx dle přípravku XXXXX a byla xxxxxxxxx primárně na xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX se xxxxxxxx xxxxxxx námitky, xxxxx xxxx městský soud xxxxxxxxx. Při aplikaci §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx XXXX xxxx i §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx (xx straně 214) výslovně poznamenal, xxxxxxx xxx zmínil, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx platí, že x xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e nebyl x xxxxxxx ze xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, SÚKL upraví xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.

33. Xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (na xxxxxx 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, tj. mající xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] xxxx x xxxxxxx x úhradě x xxxxx až xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx xxx xxxxxx na xxxxx xxxxx". Xx xxxx xxxxxx, že x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx XXXX užil úpravu x xx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou městský xxxx xxxxxxxx zrušit. Xxxxxxxx způsobem xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyjadřuje xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, datum xxxxxxxxx 13.3.2017; metodika xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx svém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úvahy o xxxxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x úpravou x §39c odst. 2 xxxx. x) daného xxxxxx x těch xxxxxxxxx, xxx SÚKL xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx připadající na xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx následně xxxxxxx dle §39c xxxx. 5 zmíněného xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Xxxxxxx soud x rámci xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (viz xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx posuzované xxxx xx neudržitelný xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx posuzuje, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. rekapitulaci v xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx soud x xxxx 31 xxxxxxxx xx dne 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dostupná x www.nssoud.cz). Nejvyšší xxxxxxx xxxx zde xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx v Xxxxx republice dostupný x xxxxxx xxxxxx x hlediska §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx zákona, xxx. jehož podíl xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně 3 %". Nejvyšší xxxxxxx soud tedy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx citované xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do 30.11.2011 (srov. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx rozsudku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu), xxxxxx xxx městský soud xx podstatné znění xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 xxxx. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., soudní řád xxxxxxx). Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxx: "X případě, že xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e není x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek uvedených x příloze č. 2 alespoň 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazen, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx byl xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx zákona č. 298/2011 Sb.) xxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx skupin léčivých xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 tohoto zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx léčivý přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx hrazen." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, xx xxxxx xxxxx z původních xxxx "do xxxx xxxxxxx" (dle xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxx xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx) xx text "xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx. Důvodová xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravě xxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx. V takovém xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x celé xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx tento xxxxxxx xxxxxxxx léčivý přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Ústavní xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx popsaná novelizace xxxx xxxxxxx xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx", x němuž xx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, ale xxxxx xx velký xxxxxx xx xxxx, xxxxxx posuzuje xxxxxxx xxxx. Z xxxxxx xxxxx právní xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu §39c odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xx závěr xxxxx, který xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx, o nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ohledně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx soudního xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx judikaturu. Xxxxxxx soud tedy xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x x takové xxxxxxx byla naplněna xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xx splněný požadavek xx to, xxx xxxxxxx soud xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx jsou x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx konformita xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx napadené xxxxxx xxxxxx bylo xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (později xxxxxxxxx pod č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx tisk 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nového xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx však xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pozměňovacího xxxxxx.

40. Xxxxx čtení xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx usnesením č. 472. Druhé xxxxx xx xxxxxx xxx 10.6.2011 x pozměňovací xxxxx xxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Usnesením x. 592 xx xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválila xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 poslanců.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 x x xxxxxxxx x. 281 se většina 48 xx 75 xxxxxxxxxx senátorů xxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Senátem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x návrh xxxxxx xxxxxxxxx většinou 103 xxxxxxxx ze 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Prezidentu xxxxxxxxx xxx zákon xxxxxxx dne 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx podepsal. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx dne 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx x přijetí a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, došlo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připomenout xxx, xx xx xxxxxxx výsledkem se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x nálezu ze xxx 20.6.2013 sp. xx. Xx. XX 36/11 (N 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 až 32, x xxxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x xxxxxx xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Pl. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx posouzení návrhu

IX. X. Ústavní východiska

43. Xxxxxxx xxxx namítá xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxx právem xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Listiny.

44. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx dle čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx zákonů, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx výkonu xxxxxx xxxxx, které stanoví xxxxx. Zákonodárce xx xxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx základního xxxxx.

45. Podstata x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx spravedlivý xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx péči a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.5.1999 xx. xx. Xx. XX 23/98 (X 33/14 SbNU 319)]. Podstata práva xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx bylo zaručeno xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx zachování xxxxxx zdravotního xxxxx xxxx zmírnění xxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxx ošetření x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištěným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 4.6.2003 xx. xx. Xx. ÚS 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. zn. Xx. XX 19/13 (N 178/71 SbNU 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X souvislosti x xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx Úmluvu xx ochranu xxxxxxxx xxxx a důstojnosti xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (vyhlášenou xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 xx xxxxxxx xxxxxx zavázaly, xxxxxx xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxx x dostupné xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxx xxxxxxx.

47. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx občanů xx bezplatnou zdravotní xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx je zákonodárce xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxx realizace, včetně xxxxxxxx, která zdravotní xxxx x zdravotní xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx bezplatně, xxxx xxx toho, xxx za jejich xxxxxxxxxx vznikla xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Naplnění xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bude xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx léčebného xxxxxx [xxxxx ze dne 30.5.2017 sp. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 137; nález xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, bod 44].

48. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky xx základě veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx i na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx účinku. Xxxx xx povinen xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx rovný xxxxxxx x k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx bezplatnost, xxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx. X daném xxxxx xxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Listiny xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, aby xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx proces xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, u nichž xx v xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že v Xxxxx republice xxx xxxxxx nebudou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x medicínského hlediska. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xxx systém úpravy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx v průběhu xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx republice, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx poskytnutí xxxxxxxxx péče v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx zákon xxx xxxxxx případy xx xxxxxxxxx mechanismu, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či jiný xxxxxx zajišťující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x dosažení žádoucího xxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění

49. Xxxxxxx soud navrhuje xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxx zavádí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx třeba xxxxxxxx některé aspekty xxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx v zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X mechanismu stanovení xxxxx xxxxxxxx přípravků xx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mechanismus xxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx uvedených v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx [xx. SÚKL, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx tvořící součást xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přichází x xxxxx xx xxxx, co je xxxxx výše xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx základní xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx úhrady xxx §39b xx 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přikazuje modifikovat. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x řízení xxxx městským soudem xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx normy x §39b odst. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", mezi xxxxx xx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx pojem xx x xxxxxxxxx hlediska xxxxx xxxxx přinejmenším 1. xxxxxxxxx xx xx, aby do xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx terapeuticky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, aby xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx plně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx terapeutickou zaměnitelnost xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx 17.4.2018 sp. xx. III. XX 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxx, že zákonné xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k neodůvodněnému xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jiný xxxxxx by byl x xxxxxxx x čl. 4 odst. 3 x 4 Listiny.

53. Xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravky, x nichž xx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny (viz xxx 48). Právo xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx se totiž xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xx xxxx mezi xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx xxxxxx dostupný.

54. Při xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx je x xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxx xxxxxx, má xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx význam xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx času xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Zaprvé x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx občany dostupný (xxx jde x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx výběru xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx problematika xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx souvisí x tím, zda xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný (xxx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stavu x xxxx, xxx xx xxxxxx hodnocení xxxxxx) x xx xxxxxxxxx nápravy x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění pojištění xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxx obou naznačených xxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 až 75, xx xxxxx xxx body 76 xx 87). Návrh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx dotýká především xxxxxx xxxxxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx procesu stanovení xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obdobnou xxxx xxxxxxx účinností a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x seznamu referenčních xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx bylo výše x xxxx 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx v xxxx případech, kdy XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx základní úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx upravil dle §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xx pak projevuje x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x ve xxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxx o xxxxxx podústavního xxxxx, xxxxx text xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% podílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx látku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. X domněnku xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75) a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx svědčí xxxxxx, dle níž xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx považují xx xxxxxxxx. Xxxxxx x důvodové xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx zákonodárce bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx stanoveno, xx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx okamžiku xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx dostupnosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrhu městského xxxxx, proto se xx Ústavní soud x dalším xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině tak, xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 daného xxxxxx) xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx vybírán xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dostupné (x xxxx viz xxxx 48 a 53). U xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx z xxxx, xx x minulosti xxxx xxxxxx přípravek xxxxxx alespoň zákonem xxxxxxxxxxx podílu xx xxxx. X domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, se xxxxxxx x xxxx, xx musel xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (x tomu xxx body 62 xx 75). V xxxx xxxxxxxxx xxx x úpravu, xxxxx xxxxxxxx určitým způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxx pro občany xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx xx fázi xxxxxx plně hrazeného xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx určení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nedostupnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx určen xxxx xxxx hrazený přípravek, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxxx. body 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxx xxx možnost xxxxxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx péči xxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x využitím obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx dostupný xxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx podíl na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 písm. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx §13 odst. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx zahájeno xxxxxxx řízení. Xxxxxxx xxxx tak konstatuje, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx na xxxx, děje xx xxx za xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx stanoveným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. V xxxxxxxxx, xxx prodej xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň 3 % xxxxxxxxx objemu xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx určeno, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx období, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx možno xxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, a xxxx xxx xxxxx čekat xx xx, až x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% podíl xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx z toho, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx jevit x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, xxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx takový xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx financování xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. X. Závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Jak xxxx xxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady u xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mj. xxxxxxx xxxxx xxx §17 odst. 2 xxxxxx zákona, xxx xx zavedena legislativní xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx tuto zkratku xxx zákonného vymezení xxxxx zájem xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx finančních xxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Mezi xxxxxxx služby patří x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx obecnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx orgán xxx xxxxxxxxx výše úhrady x xxxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jednu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice, x xx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyjít x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xx váže ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx této povinnosti xx o to xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen.

65. Písemné xxxxxxxx o úhradě xx xxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Zde xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ujednání xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx xxxx platnosti xxxxxxxx dostupný xx xxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxx upraveno x §39a odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, že xxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu podle §17 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx daného xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uzavření xxxxxxxx xx veřejném xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění pojímá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx. Xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu.

67. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx jak u xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx je x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§39b odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx] xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx o xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx tato xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx takový xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

69. Xxxxx xxx, že plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx je x případě, že xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou podstatou xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx, xx jehož základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx]. Jde x xxxxxxxxx, xx xxxx xxx uložit xxxxxx xx 10 milionů Xx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě, je xxxxx považovat x xxxxxxx základní úhradu, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx x §39q xxxx. 1 xxxx. x) a x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx uplatnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx popsaná xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx podmínka, xx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx-xx x xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), jde-li x xxxxxxxx x xxxxxx. Podmínky, aby xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx přestupků, xxxx xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vyplývá x xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxx byla stanovena xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx k xxx váže. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx nalézt x §39c xxxx. 2 písm. c) x xxxxxxxxxx xx §39a xxxx. 2 xxxx. b) x xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx x právě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nutno xxxxxxxxx x xx xxxxxx x písemném xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx obsaženou x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, x xxxxx to vyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx její uplatnění xxxxx xxx xxxxx x úvahu xxx xx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, v xxxxx závazek zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx skutková xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dohod, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx určena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx prostor pro xx, aby xxx xxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či pro xxxxx úpravy této xxxxxxxx xxxxxx postupem xxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx období xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x České republice. Xxx o úmysl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snahou xxxxxxxx větší xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Důvodová xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx zmiňuje x xxx, že xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (k xxxx xxxx. bod 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxx je xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nahrazeno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x pro případné xxxxxx xxxx výše xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx k aplikaci xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx zákonné xxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx přípravku xx xxxx x České xxxxxxxxx a skutečnost, xx subjekt, xxxxx xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b) xxxx x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx typu tohoto xxxxxxxx, x xxxxx xxx.

72. Městský xxxx, xxx popisuje ve xxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx stanoví domněnku xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xx písemných xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, aniž by xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx písemných xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx z hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx zákonné xxxxxx xx být součástí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx (viz xxxx 65 a 66). Xxxxxxxx neshledal, xx by xxxxx xxxxxxx normativní xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. b) xx spojení x §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx "dostupný xxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx bod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx neurčitosti. Xxxxxxxxxx právních xxxxx xxxx v právním xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ve xxx xxxxxxxx plyne x xxxxxxxxxx x regulativní xxxxxx právních xxxxx. Xxxx x sobě xxxxxxxxx protiústavnost. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [xxxx. nálezy xx xxx 5.4.2005 xx. zn. Xx. XX 44/03 (N 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), xx xxx 13.3.2007 xx. zn. Xx. ÚS 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Xxx stanovení, x čemu xxxxxx xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx z §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x to s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx legi generali (xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx či x xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx je v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti. Pomocí xxxxxxxx dostupnosti (za xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání) xxxx xxxxx smysluplně xxxxx, xx přesně má xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ujednáních. I xxxxx xx xxxxxxxx xx výkladového xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nelze xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu xx x §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx minulosti (xxxx. xxxx část xxxxxxxxxx: "xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx srov. §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, dle xxxxx xx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx bude xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dodržovat xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených služeb [§39a odst. 2 xxxx. a) v xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx].

74. Co má xxx obsahem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx x úhradě, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx dostupnost, xxxx. xxxxxxxx. Ústavní xxxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx poptávka xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx právní xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx projevujícího xx x obecné xxxxxx x xxx, že xx xxxx x Xxxxx republice xxxx xxxxxx přípravek pro xxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx dodávkami xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pacientů při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxx, resp. xxxxxx. Xxxxxxx xxxx tedy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dosahu xxxx, k xxxx xx směřovat závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxx hlediska xxxx nutné, xxx xxx legislativní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx být xx xxxxxxxxxx xxxx dodáno, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo (zjednodušeně xxxxxx, saturací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx by xxxx xxxxxxxxxx, x níž xxxxxxx směřuje, xxxxxxxx xxxx. nějakým určitým xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx či xxxxxxx xxxxxxx množstvím.

75. Ústavní xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nevyšší xxxx xxxxxxx xx úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx součástí těchto xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou podstatou xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odpovědnostních xxxxxxxxx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x řádnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určován x návaznosti xx §39c xxxx. 2 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nedochází ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx, tj. x výběru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx těmi xxxxxxxxx, x nichž xx xxx x xxxx xxxx výběru xxxxxxx xxxxxxxxxx, že na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx xxxxxxx úprava x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vybírán mezi xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpoklady xxx xx, xx dostupné xxxxx.

XX. D. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxx. Jednak xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 62 xx 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se x domněnce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku i xxx situaci, xxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx v xxxxx xxxxxx výběru plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx situaci, xxx xxxxxxx plně xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx nebude v xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx již xxx xxxxx s xxxxxxxx domněnky dostupnosti xx při xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx. Na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nedostupností má xxx důvodové zprávy x zákonu č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přinést xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x trhu x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Ústavní xxxx xx ověřil, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx vzniklý xxxxxxxxx xxxx spojený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx xx rozporu x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxx x xxxxxx pohledu.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině (případně xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xx skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxx plně xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx se proto Xxxxxxx xxxx zaměří.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx trh v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx úplně x xxxxxxx povinni xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx i xxxxxxxxxxx xxxxx xxx §77 xxxx. 1 písm. x) zákona o xxxxxxxx. SÚKL xx xx distributora xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx distributor xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, prodejcům xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx dodal držitelům xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dodávek léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize úhrad xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx zkrácené i xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Dle §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. c) [xx. xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce, xxxx. Ústavního xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xx xxxx takového xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx v §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx hovoří x xxxxxxxx revizi, v xxxxxxx, xx x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx systému xxxxx, XXXX za xxxxxxxx xxxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx čtvrtá xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je však xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx proto Xxxxxxx xxxx zmiňuje xxx x xxxxxxxx xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zkrácené xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx písemného xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce. Xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx §39c odst. 2 xxxx. c) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx v xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. na věc xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ve výši xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce stanovena xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xxxxx na §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx (xxx rekapitulaci x bodě 23).

82. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx písemné ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxx xxxxx názvu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, že xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nižší. Xxxxxxxx xx xxxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání a x xxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxx x stanovení základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx stanovenou ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) téhož xxxxxx. Xx-xx cena xxxxxxx xxxxxxxx ujednáním x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezena xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx tuto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx výši xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx tak třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, xxxxxxxx je x xxxxxxxx §39p odst. 4 xxxx. a) xxxxxx zákona, zda xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x něhož se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) úrovni.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx o xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale x xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. a) téhož xxxxxx. Souslovím "podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx rozumět xxxxxx interval omezený xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x xxxxxx. X xxx je xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx závazek, xx cena xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xx XXXX povinnost xxxxxxxxxx xxxxxxx zkrácenou xxxxxx x xxxxxxx porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x úhradě, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena ve xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ujednání x úhradě. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 až 83), xxxxxxx ustanovení xxxx na případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx se x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx využila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx zmíněná xxxxxxx ujednání xxxxxx. Xxxxx závazek xxxx xxx xxxxxx součástí, xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Xx základě §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx možno xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, a xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx hodnocení, xxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx základní úhrada xxxxxxxxxx skupiny, xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxx (k xxxx xxx xxx 74). Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx písemných xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx, které xx týkají závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nevyvratitelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xx xx vedlo x xxxxxxxxx důsledkům x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx flexibility xxxxxxx xxx situace xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx uvádí xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx, že bylo-li xxxxxxx pro zahájení xxxxxxxx revize porušení xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého x xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx alespoň jeden xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x něhož xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Opačný xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx znemožnil xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, který xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39c odst. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění.

87. Xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx jinou xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx §39p odst. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxx Ústavní xxxx neshledal xxxxxx xxxx xxxxxxxx dostupnosti x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že xx xx xxxx xxxxxxxxx omezil jen xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x xx xxxxxxxx dostupnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Dalšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx revize (xxxxxxxx xxxxxxxxx revize) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx které xxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, xx Ústavní xxxx xxxxxxxxx. Předmětem xxxx hodnocení v xxxxx řízení je xxxxx xxx ústavnost xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu x snášení xxxxxxxx xxxxxxxxx pacienty

88. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, který x xxxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx nebyl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x jeho xxxxxxxxxxxxxx x informace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx lze xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jíž xx xxxx xxxxxxxxxx argumentace xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx. x zákoně o léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxx udělena xxxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pamatováno xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dostatečné xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx přípravků [srov. §31 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx zákona č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004, kterým xx xxxxxxx postupy Společenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a dozor xxx xxxx x xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xx xx. 8 xxxx. 3 xxxx. i) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X důvodů xxxx vyložených Xxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve slovech "xxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považují za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pořádkem. Xxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx tohoto ustanovení xxxxxx proto zamítl xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx č. 182/1993 Sb., o Xxxxxxxx xxxxx.

92. Xxxxxxx xxxx nepřihlížel k xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxx xx ve xxxx rozhodnutí obiter xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odkladného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx revizi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízeních. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx městským xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žádný xxxxx xx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu:

JUDr. Xxxxxxxxx x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.