Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

NÁLEZ

Ústavního xxxxx

Xxxxxx republiky

 

Ústavní xxxx rozhodl pod xx. zn. Xx. XX 43/17 dne 29. xxxxx 2019 x plénu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x soudců Xxxxxxx Xxxxxx, Jaroslava Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx zpravodaj), Jana Xxxxxx, Xxxxxxxx Jirsy, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Vojtěcha Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx a Xxxxxx Xxxxxxx o xxxxxx Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice,", xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx návrhu a xxxxxxxxxxxx dosavadního xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx x Xxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "Ústava") x §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Ústavním xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (dále xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dostupné xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx žalobu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prvostupňové správní xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx (xxxx xxx "XXXX") x xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zmíněného xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx považuje za xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx podmínky (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx. Xxxxx nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx část xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx obsah xxxxxx orgány xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxx naplněn. Xxx x smlouvu, která xxxx sama deklaruje, xx je uzavřena xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neexistuje (xxxx. xx smyslu závazku xxxxxx určitého xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reálné xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx určení xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx množství dostupné xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx. Dle xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxx x České republice xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na celkovém xxxxxx prodeje x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %. Ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx městský xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxx. Pak xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx neuplatní x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx léčivý přípravek xx xxxx xxxxxxxx xx dostupný, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x aniž xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxxxx xxxx by xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek na xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dojít x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx dostupnost xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx.

5. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx respektování veřejného xxxxx, za xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx ustanovení, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxx na xxxx xx téměř xxxxxxxxxxxx. X přesto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx skupině xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplatků na xxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx plně hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx k xxxx, xx xx xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx nejsou. Žádný x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx nemůže být xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx finance x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postrádá xxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx referenční skupině xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve svém xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxx, xx léčivý přípravek xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dostupný a xxxx dostupnost xxxx xxx opřena x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x právní domněnku xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ve xxx xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. V xxxxxx xx zrušení xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx městský soud xxxxxx, xx x xxxxxxxx přípravku, který x xxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx nebyl xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, zpravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx se domnívá, xx napadené xxxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx x ustanovení xxxxx x srozumitelné x tom směru, xx xx-xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx se léčivý xxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx upraveno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejíž xxxxx není nijak xxxxxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Dle názoru xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx upravena xxxxxxx, xxx soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x xxxx systematické xxxxxxxx

8. X důvodu xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx městský soud xxxxxxxx xxxxxx, xx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle §39x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx dané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx pro xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx s obdobnou xxxx blízkou xxxxxxxxx x bezpečností a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx se x referenčních skupinách xxxxxxx ve xxxx

x) xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, zjištěné x kterékoliv zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupné x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu prodeje x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx podobný přípravek x xxxxxx xxxxx x xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely podle xxxxxxx a) x xxxx skutečnosti xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba terapie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. b), je-li xxxx cena xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx xxxxx písmen x) x b), xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, dovozce xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) úhrady xxxxxxxx v písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x odst. 1 xxxx. c), xx-xx xxxx úhrada nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) a x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxx Xxxxx republiky, x xx-xx jeho xxxxxxxx závazek, že xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Regulace xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely", x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b a xxxx.) xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Poslanecká xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx jen "Senát") xxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxx") x Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv xxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Poslanecká xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předsedou Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, která obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx a doplnění xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Návrh xxxxxx předložený vládou xxx x později xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Hegera. Xxxxx xxx ve xxxxxx xxxxx konaném xxx 21.6.2011 schválen, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx hlasovalo xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x proti xxxxxx 75 poslanců. Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx postoupen Senátu, xxxxx jej xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx příslušnými ústavními xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, podepsaném jeho xxxxxxxxx Xxxxxxx Štěchem, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx mu xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx xx 10. schůzi 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 xxx xxxxxx. X návrhem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlas 48 xxxxxxxx ze 75 přítomných, 27 xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx Senát informoval, xx Poslanecká xxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 na xxx 21. schůzi x 6. volebním xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Senátu xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxx na Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákonného ustanovení xxxxxxxx x ve xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Senátu xxxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Zjistil, xx sdělení Poslanecké xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu, xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovna dne 6.9.2011 xxxxxxxxxx návrh xxxxxx, který xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, xxx xxxxx x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx proti) x xxxx setrvala xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (k tomu xxx viz bod 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx ochránkyně xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Pharmaceuticals x. x.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Ústavním xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx návrhu. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovisku xxxxxx, že xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx navrhuje xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx x léčivého přípravku, x xxxxx byla xxxxxxxx dohoda x xxxxxxxx xxxx výrobce [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx o xxxxxx [xxxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. d) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx x úhradě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ujednání. Zmíněný xxxxxxx přijímá držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je dle §39a odst. 2 xxxx. b) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu dle §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx něj spadá x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xx xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx je xxx xxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x vymezení podmínky xxx dohodu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx proto xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x zákon.

17. Účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx do cenové xxxxxxxxx xxx ohledu xx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou pomocí 3% tržního xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Účelem absence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určené xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx přípravků, xxxxx xx týkají xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx dohody x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dostává na "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx spotřeby. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tržního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dle 3% xxxxxxx podílu x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxx x nejlevnější xxxxxxxxx xxx pacienta, xxxxx xxxxx jeho xxxxx xxxx, v xxxxxxxxx x konkurenčním xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh před xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx rizika, např. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx x dohody x úhradě jsou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx poukázalo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx dovolují xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxx na skutkovou xxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx který xxx xxxxxx pokutu do xxxx 10 000 000 Kč. X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x navazujících xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) x x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx revize xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiného léčivého xxxxxxxxx, podle xxxxx xx stanoví základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx x uzavření xxxxxx, xxx vede xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx xxxxx, že §39c xxxx. 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx ustanovením, xxxxx má xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle čl. 31 Listiny. Za xxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x oblasti xxxxx pro ambulantní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p xxxx. 2 x 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

20. Z vlastní xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dne 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx korporace XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx požádala Ústavní xxxx, aby xx xxxxxx dictum vyjádřil x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. xxxxxx xxxxxxxxx soudu, xxxxx x xxxx zmínil, xx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx protiústavní nepovažuje. Xx xxxxxxx vyjádření Xxxxxxxxxx sněmovny x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx městský xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx městského xxxxx x správního xxxxx

21. Městský xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. 6 Ad 23/2014, xx. xx. 6 Xx 25/2014 x sp. zn. 6 Xx 26/2014, x xxxxx se xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx xxxxxx tři xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx b. x.; Xxxx x. x., Xxxx xxxxx; x XXX Pharmaceuticals x. x.), které v xxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Všechny xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 x. x. MZDR35012/2013, xx. xx. FAR: L137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx xxxxxxx, jichž xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx I x XX. X xxxxxxxxx xxxxxx byl xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx xxxx 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, p. x.). Xxx o podmiňující xxxxx (ve xxxxxx §140 odst. 2 x 7 zákona x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx) xxx xxxxxxxx výroky, jimiž xxxx specifikované xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění u xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výroků xxxx rovněž v xxxxxxxxx xxxxxx potvrzena.

23. Xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx SÚKL xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxxx xxxxxx přípravek XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx jen "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") obchodovaný xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx nejnižší cenu x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx oproti průměru xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx přípravku xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zemích. Xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v §16 odst. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx se xxxxxxxxx některá xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX navýšil xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 xx veřejném xxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx x třetí nejnižší xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxx základní xxxxxx uvedeným xxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX proto xxxxxx v xxxxxxx x §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX FORTE 40 XX XXX XXX XXX 98X40MG (xxxx jen "xxxxxxxxx XXXXX"), xxxxx xxxxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxxx xx výši 1,4000 Xx. Xxxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši odpovídající xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx). Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výši 274,40 Xx u xxxxxxxxx XXXXX x balení x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 mg xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx stanovení základní xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx číslem 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx XXXXX xxx xx cenové xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zdůraznilo, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxx xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Do xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx bez ohledu xx dostupnost vymezenou xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x dostupnost xxxxxxxxx x uzavřenou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nemá xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx nesouhlasilo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx smlouva o xxxxxxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku XXXXX xxxxxxx tento přípravek xx trh x Xxxxx republice. Vyhodnotilo, xx xxxxxxx byla xxxxxxxx x souladu x §39c odst. 2 xxxx. c) x §39a xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění.

25. X xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formu xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx množství, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx porušení xxxxxx x xxx, xx XXXX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx soud xxxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx věci, x xxxxx x xxxxxxx x §44 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx předpoklady xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 odst. 2 Ústavy, xxxxx-xx xxxx k xxxxxx, xx xxxxx, jehož xx xxx xxx xxxxxx věci xxxxxxx, xx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx věc Ústavnímu xxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití xxxx jiné širší xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 23.10.2000 xx. zn. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. Z xxxxx x smyslu xxxxxxxxx xxxxxxxx ústavnosti xxxxxxxx norem plyne, xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx), jehož xx xxx xxx xxxxxx věci xxxxxxx, xx pouze xxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx odstraněn, xxx xx xxxxxxxx probíhajícího xxxxxx jiný [xxxxx xx xxx 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soudu, xxxx xxxx výchozí xxxxxx. Xxx totiž xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, x xxxxxxx hodnocení xx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx orgán ochrany xxxxxxxxxx, xxxxxxx běžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [nález xx xxx 25.9.2007 sp. xx. Xx. XX 85/06 (N 148/46 XxXX 471)]. Závěr x tom, že xxxxx napadeného xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nezbytné, xxx xxxx Ústavní soud xxxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxxxxx zjevně neudržitelný [xxxxx xx xxx 27.6.2017 xx. xx. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; či xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. zn. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx procesně legitimován x xxxxxx návrhu xx xxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podobě, x jaké xxx xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx již x xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, XXXX nejprve xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x kterékoliv xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX a cena xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx úpravách xx xxxx 0,5850 Kč. Xxxxx xxxxxx přípravku xxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovena x x xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx ceně xxxxxx x žalobách xxxxxxxxx xxxxx námitky. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavku, xxx xxxxxxx soud xxxxxx xx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx navrhl xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xxx xxxxxxxxx XXXXX x xxxx xxxxxxxxx primárně xx xxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxx xxxxxxx námitky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx zákona XXXX xxxx i §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx (na straně 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx zde xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, XXXX upraví xxxxxxxxxxx úhrady tak, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

33. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (na xxxxxx 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx léčivé xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx DNC [xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx x xxxxxxx x úhradě x xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx ohledu xx xxxxx xxxxx". Je xxxx zřejmé, že x xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění XXXX xxxx úpravu x té xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit. Xxxxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxxx 13.3.2017; metodika xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx SÚKL na xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx svém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx SÚKL xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x referenční skupině xxxxxxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zmíněného xxxxxx. Do této xxxxx Xxxxxxx soud x xxxxx své xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (viz xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx městského xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx zrušit. X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx soud posuzuje, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx v xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx se v xxxxxxxxx vyslovil Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx Ústavu povinnost xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx, xxx. xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí xxxxxxx 3 %". Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx citované xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30.11.2011 (xxxx. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx rozsudku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu), kdežto xxx xxxxxxx xxxx xx podstatné xxxxx xxxxxx xx dni xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 odst. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, že xx stanovení xxxxxx xxxxx §39b až 39e xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 léčivý přípravek xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím úhrady xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do této xxxxxxx xxx plně xxxxxx." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx v xxxxxxx xx skupin léčivých xxxxx uvedených x příloze č. 2 tohoto xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx x novelizujícímu xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, xx změna xxxxx z původních xxxx "xx této xxxxxxx" (dle kontextu xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 zákona) xx text "ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx posun v xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx totiž xxxxxxxxxxx, xx xxxxx oproti xxxxxxxxx xxxxxx úpravě xxxxxxx x xxxxxxx, xxx není xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx nejméně nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx do §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, ale xxxxx xx velký xxxxxx ve xxxx, xxxxxx xxxxxxxx městský xxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. zn. 4 Xxx 52/2013. Jinými xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx judikaturu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx hodnotit, zda xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x v xxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx má xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, aby xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Splněny jsou x xxxxx procesní xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx konformita xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bylo xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obsahoval xxxxxx xxxxx xxxxxx znění §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které však xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx zněním schváleného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx dnech 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx byl xxxxx xxxxxx přikázán x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 472. Xxxxx čtení xx xxxxxx dne 10.6.2011 a xxxxxxxxxxx xxxxx xxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, jak xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx návrh schválila xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 poslanců.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mu xxx 30.6.2011 projednal xxx 21.7.2011 x x xxxxxxxx č. 281 xx xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyslovila xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx sněmovna Xxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx zákona xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx 68 poslanců. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x dne 29.9.2011 xxx prezident xxxxxxxx. X vyhlášení xxxxxx xxxxx xx Sbírce xxxxxx dne 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx x přijetí a xxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, došlo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připomenout xxx, že xx xxxxxxx výsledkem se x proceduře xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. XX 36/11 (N 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, v xxxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Pl. XX 3/15 (N 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bodech 77 x 80, a x xxxxxx xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. ÚS 21/15 (233/2018 Sb.), bodě 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Ústavní xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx namítá xxxxxxxx napadeného ustanovení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx.

44. Xxxxx na bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx zákonů, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X samotný čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxx, xxxxx stanoví xxxxx. Xxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx zákonnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Listiny, přičemž xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx prostřednictvím xxxxxxxx občanům spravedlivý xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx péči a xxxxxxxxxx pomůckám xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx xxxxx xx dne 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (N 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.5.1999 xx. xx. Xx. ÚS 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Podstata xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxx xxxx zaručeno xxxxxxxxx poskytnutí zdravotní xxxx x zdravotních xxxxxxx potřebných xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx zdravotního xxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx, a xx xxxxxx takového ošetření x xxxxx, jež xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištěným xxxxxxxx x požadavkům xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx [srov. xxxxxx xx dne 4.6.2003 xx. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx dne 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (N 178/71 SbNU 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zdravotní xxxx lze rovněž xxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx lidských xxxx x důstojnosti xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx pod č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 se smluvní xxxxxx xxxxxxxx, majíce xx zřeteli zdravotní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, učinit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx jurisdikce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče patřičné xxxxxxx.

47. V případě xxxxxxxxxx xxxxx občanů xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx a na xxxxxxxxx pomůcky xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, xxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx poskytovány xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx, xxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž x xx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx xx xxx 30.5.2017 sp. zn. Xx. ÚS 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; nález ze xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x na xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx bezplatnost, xxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxx potřebného xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx. V daném xxxxx xxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny dovodit xxxxxxx požadavek na xx, aby xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx zákon xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, nebyly xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, x xxxxx xx x době xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx dostupné x rozsahu xxxxxxxxx x medicínského xxxxxxxx. Xxxx xxx dovodit xxxxxxxxx xx to, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx umožňoval xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxx xx xxxxxxx prováděcího xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx x průběhu xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zákon xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx mechanismu, xxxxx umožní x xxxxxxxxxx čase výběr xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx zajišťující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče potřebné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. B. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění

49. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx části xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X mechanismu xxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jistý xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: "V xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b až 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 tohoto zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Ústav [xx. XXXX, pozn. Xxxxxxxxx soudu] upraví xxxxxxxxxxx úhrady tak, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní péče xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x úvahu xx xxxx, xx je xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx spadá x určení základní xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx úhrady xxx §39b xx 39e, xxxxxx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovat. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxx výši xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků byl xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx této hypotézy xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx soudem xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v §39b xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx xxx užitý xxxxx "xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx přípravků", xxxx xxxxx se xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx hlediska xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx xx xx, xxx xx xxxx xxxxxxx spadaly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx plně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx reálný xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.

52. U požadavku xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xx nutno xxxxxxxx xx nález xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. ÚS 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxxxx léků, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jiný xxxxxx xx byl x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Listiny.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx nebyl xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx fakticky xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice, vyvěrá x čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Právo xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xx xxxxx xxxxx iluzorním x xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxx určen xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx dostupný.

54. Při xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, má xxxxx z ústavního xxxxxxxx nezanedbatelný xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx dostupnost xxxx xxxxxxxx, který xx xxxxx může x xxxxxxx xxxx měnit, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Zaprvé x xxxxxxx směřujícím x xxxxxxxxx určení xxxxxxxx přípravku plně xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, které se xxxxxxxx x budoucímu xxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, tedy xxxxxx predikci xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx). Zadruhé xx xxxx problematika xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx souvisí x xxx, zda xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný (xxx xxx x hodnocení, xxxxx xx vztahuje x aktuálnímu xxxxx x době, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) x xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění pojištění xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x určité xxxx xxxx xxxx naznačených xxxxx problematiky (k xxxxx xxxxxx viz xxxx 62 xx 75, ke xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx především xxxxxx problematiky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinností a xxxxxxxxxxx x obdobným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem, jímž xx x současné xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx bylo xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx městského soudu x provázání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, kdy XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zjišťoval xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx dle §39c odst. 5 xxxxxxxxx zákona, x xxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o provázanosti xx xxx projevuje x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx soud hodlá xxxxxx i ve xxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, xxxxx xxxx zákona xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx představovanou xxxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní úpravy xxxxxxxxxxx, která se xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxx, jelikož presumpce xxxxxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x tomu xxx xxxx 62 xx 75) a xxxxxxxxxxx xxxx plnění. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx takové léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx zprávě x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx úhradě bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx... "

58. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění xx rovněž xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Úprava xxxxxxxxxxx xxxxxxx až xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, proto se xx Ústavní xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx existoval xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x veřejného zdravotního xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 daného xxxxxx) xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx reagováno na xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx přípravků, mezi xxxxx xx vybírán xxxx hrazený, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx dostupné (x xxxx viz xxxx 48 a 53). U xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx podílu xx xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx z xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dostupnost xx xxxx x České xxxxxxxxx (x tomu xxx xxxx 62 xx 75). V xxxx případech xxx x úpravu, xxxxx xxxxxxxx určitým xxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice xxxxxxxx.

60. Xxx ve xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx prakticky nerealizovatelné xxxxxxxxxx, xxx někdy x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nastat xxxxxxxxx xxxxxxx spojená s xxxxxxxxx nedostupností xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxx faktickou nedostupnost, xxxxx by nastala x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx však zákonodárci xxxxxx možnost reagovat xxxxxxxxxxxxxxx právních institutů, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx jiný xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úspory xxxxxxxxx nákladů na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxx dostupnosti xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx dostupný považuje xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx podíl na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a odst. 3 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, xx posuzuje-li se xxxxxxxx xxxxxxxxxx určená 3% podílem xx xxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předchází xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx kalendářním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x dostupný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c odst. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění pro xxxxx xxxxxxxx správního xxxxxx, x to x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x němž se xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx základní xxxxxx dříve xxxxxxxxxxx xx xxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xxxxx čekat xx to, xx x rozhodném období xxxxxxxx 3% xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx z xxxx, xx dostupnost je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost, xxxxxxxxx xx xxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kterého xxxx xxxxxx financování xxxxxxxxx péče dosáhnout xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dostupnost.

63. Xxx §39b odst. 2 xxxx. d) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění při xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx posuzuje mj. xxxxxxx xxxxx dle §17 odst. 2 xxxxxx zákona, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný zájem". Xxx xxxx zkratku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Zjištění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx výše xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zájem [§39b xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX k xxxxxxxx xxxxxx, xxx písemné xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx obsahuje závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice, x xx v xxxxxxx, xx x xxxxxxx stanovení základní xxxxxx xxxxx xxxxx x domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx ujednáním. Xxxxxxx xxxx povinnosti xx x xx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

65. Písemné xxxxxxxx x xxxxxx xx blíže xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely bude xx xxxx platnosti xxxxxxxx dostupný na xxxx Xxxxx republiky. Xxxxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxx se xxxxx, že xxx x xxxxxxxx ve xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Jednou xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx daného xxxxxxxxxx xx též xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých přípravků. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jednou xxxxxxx xx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, zákon o veřejném zdravotním pojištění pojímá xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx může xxxxxx dílčí xxxxxxx, xx xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx ujednání xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx účinnosti ujednání.

68. X xxxxx zkoumání xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx i xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§39b odst. 2 xxxx. d) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 správního řádu] xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx x ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx závazek xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx totiž xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx sjednání se xxxxxx xxxxxxxx.

69. Xxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx plynoucích z xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, poruší-li písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx, xx xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění], xxxx poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx jehož základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxx uložit pokutu xx 10 xxxxxxx Xx. Ústavní soud xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě, je xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx v §39q xxxx. 1 xxxx. b) a x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ještě z xxxxxxx xxxxxxxx. Aby xx xxxxx popsaná xxxxxxxx dostupnosti uplatnit, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x posledních dvou xxxxxx nespáchal přestupek xxx §39q xxxx. 1 písm. b) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce, xx xxxxxxxxx dle §39q odst. 1 xxxx. x), xxx-xx x ujednání o xxxxxx. Podmínky, xxx xxxxxxx ke spáchání xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zmiňuje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xxxx by xxx byla stanovena xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxx váže. Bližší xxxxxx, která xx xxxxxxxx x těmto xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) x návaznosti xx §39a xxxx. 2 xxxx. b) a xxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) daného xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx obsaženou x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x úvahu jen xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx takových xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx určena základní xxxxxx referenční skupiny.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxx xxx xx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxx §39c odst. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx alespoň xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx x úmysl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snahou xxxxxxxx větší xxxxxxx xxx hospodárnější využití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určených x hrazení xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxx 61) xx na základě xxxxxxxxxxxxxx znění §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxx je vždy xxxxxxxx xx cenové xxxxxxxxx. Xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezené pomocí 3% xxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxx xxxxxxxxx základní úhrady x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x pro případné xxxxxx xxxx xxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, zda byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx. Z xxxx xxxxxxxx lze vyjít xxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx patří přijetí xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx subjekt, xxxxx xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. b) xxxx c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návaznosti xx typu xxxxxx xxxxxxxx, x který xxx.

72. Xxxxxxx soud, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, dospěl x xxxxxx, xx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx písemných xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx, aniž xx xxxxx stanovil obsah xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx být do xxxxxxxxxx xxxx dodáno. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx úpravy xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě (viz xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dosah xxxxx "xxxxxxxxxx" ve xxxxxx §39a xxxx. 2 písm. x) xx xxxxxxx x §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxx "dostupný xxxxxx xxxxxxxxx" ve xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto pojmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx norem. Xxxx o sobě xxxxxxxxx protiústavnost. Xx xxxxxxxxx x požadavkem xxxxxx xxxxxxx, xxx xx jednou z xxxxxxxxxxx právního státu (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), by xxxx xxxxx být považována xxxxx, jestliže xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovení normativního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obvyklých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (X 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), ze xxx 13.3.2007 xx. xx. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), ze xxx 27.3.2018 sp. xx. Pl. XX 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Pro xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx vyjít xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění, x xx x xxxxxxx xx výkladové xxxxxxxx xxx specialis xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx nedopadá xx léčivé xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx xxx zmíněné xxxxxxxxx je x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti. Pomocí xxxxxxxx dostupnosti (xx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání) xxxx xxxxx smysluplně určit, xx xxxxxx má xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ujednáních. X xxxxx xx odhlédlo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx specialis derogat xxxx generali, nelze xxxxxxxxxxx, xx vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu je x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztaženo x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxx xx minulosti (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxx dodržovat po xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx vztažení x xxxxxxxx xxxxxx xx nedávalo xxxxx, x tomu xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dle něhož xx být v xxxxxxxx ujednání o xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xx dobu účinnosti xxxxxxxx dostupný na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavku xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a odst. 2 xxxx. x) v xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Co má xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx o xxxxxx, xxx xxxxxxx z xxxxxxx slova xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tomu, xxx x přijatelné xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařskými xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky, a xx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dosažení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx faktického xxxxx projevujícího xx x obecné xxxxxx x tom, že xx xxxx x Xxxxx republice xxxx xxxxxx přípravek pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxx dodávkami na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pacientů xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx bránila ve xxxxxxxxx normativního dosahu xxxx, k čemu xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx. X ústavního hlediska xxxx nutné, aby xxx legislativní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx konkrétní množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Jinými xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx by xxxx xxxxxxxxxx, k xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. nějakým xxxxxxx xxxxxx podílem daného xxxxxxxx přípravku na xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx množstvím.

75. Xxxxxxx xxxx může xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nevyšší xxxx xxxxxxx xx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vychází xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx součástí těchto xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx úhrad, xxxx xx správní xxxxx xxxxxx, že závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, čímž je xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinný xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přijatého závazku xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q odst. 1 písm. x), xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Ústavního soudu xxxxx není x xxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Listiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případech, xxx xx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxxx zákona s xxxxxxxx této domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx, tj. x xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxx x době xxxx výběru důvodný xxxxxxxxxx, že na xxxx v České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, vede x závěru, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx úprava xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xx, xx dostupné xxxxx.

XX. X. Zkoumání xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Ústavní xxxx xxxxxx, xx problematika xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx při xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v xxxxxx 62 xx 75. Xxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xx určení xxxxxxxx přípravku plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx považuje xx xxxxx vyjádřit se x domněnce dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxxxx, xxx xxx byl určen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx stěží xxxxxxx xxxxx zabránit xxxxxxx, xxx vybraný xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice xxxxxxxx, xx xxx xxx určen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx podíl xx xxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxx důvodové xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize, xxxxx xx xxxxxxx přinést xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx x xxxx x xxxxxx, xx xxxx stojí úhradový xxxxxx. Ústavní soud xx xxxxxx, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxx z xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx není xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxx plně xxxxxx) xxxx využita xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx soud zaměří.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx elektronicky xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx mu úplně x správně povinni xxxxxxxxxx držitelé rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx povinnost xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx. XXXX xx xx xxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, prodejcům vyhrazených xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, xxxxx dodal xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxx zástupcům.

79. XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 správního xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx. V xxxx případech xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx i xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí: "Ústav xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx písemného ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 písm. c) [xx. ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] x případě, že xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši takového xxxxxxxxx ujednání, nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 písm. x) [xx. ujednání x xxxxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání."

80. Byť xx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hovoří x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, že x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx první xxxxxx systému úhrad, XXXX xx podmínek xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 věta čtvrtá xxxxxx xxxxxx. Výklad xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx Ústavní xxxx xxxxxxx jen x zkrácené xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx jednou x xxxxxxxx xxxxxxxx zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx stanovena xx xxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx základní úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx podle léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx a x xxxxx dostupnosti xx x xxxxxx x xxxxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x této xxxx může xxx x xxxxx stanovena x s xxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. xx věc xxxxxxxxxxx městským xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx výši xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx xx základě §39c xxxx. 5 v xxxxxxxxxx xxxxx na §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx (viz xxxxxxxxxxxx x xxxx 23).

82. Xxxxxxx soud považuje xx xxxxxxxx dodat, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxx dle xxxxx názvu vyžaduje xxxxx omezení xxxx xxxxxxx xxx, xx xxxx výše nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx nižší. Jestliže xx tedy xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx této xxxxx (xxxxxxxx účtované) xxxx xxx přípravku, u xxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x x jehož xxxxxxxxxxx xx x řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx stanovenou ve xxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxx podle §39p odst. 4 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ujednáním x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxx xxx maximální xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx písemného ujednání" xx tak xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je x xxxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx zákona, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx, x něhož xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená s xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx k §39p xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx o xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx základní úhrada xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxx je xxxxxxx xxxx, tentokrát xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx stanovením xxxxxxxxx xxxx xxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx je xxxxxxx, xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepřekročí nejvyšší xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx spotřebitele [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xx fine xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

84. Dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxx zkrácenou revizi x xxxxxxx porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, byla-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena ve xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Jak xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx případy, xxx základní xxxxxx xxxx stanovena xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx se v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady využila xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x uzavřeným xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Porušením xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx zmíněná xxxxxxx ujednání xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx musí xxx jejich xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Xx xxxxxxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xxxx plněn xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, a xx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xx úhradě, byla-li xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny, musí xxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoumání xxxxxxxx dostupnosti, která xx xxxxxxx tohoto xxxxxxx (x xxxx xxx xxx 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx x xxxx xxxxxx částech, které xx týkají závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x popření xxxxxx xxxxxx v §39p xxxx. 4 téhož xxxxxx, kterým je xxxxxxxxx flexibility xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx uvádí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx x rámci xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x nichž má xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Opačný xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, který xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Lze xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx překážku xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v referenčních xxxxxxxxx) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx x tohoto xxxxxxx proto Ústavní xxxx neshledal rozpor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 větou xxxxxx Xxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xx ve svém xxxxxxxxx omezil xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx domněnka dostupnosti xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx proběhnout xxxxxxxx xxxxxx (případně hloubková xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx právní úpravy, xxxxx xx týkají xxxxxxxx revize (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx nezabýval. Předmětem xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx].

XX. X. K xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. X xxxxx xxxxxxxxxx argumentace xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx tím, xxx u léčivého xxxxxxxxx, který x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x jeho xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxx snášení xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx soud konstatuje, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Xxxx xxxxxx tak xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, že úpravu xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx. x zákoně o léčivech. Léčivý přípravek xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., nesmí xxx uveden na xxx x České xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx udělena xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinnosti, dostatečné xxxxxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 odst. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx]. Součástí xxxxxxx xxxxxxxxxx je x za určených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hodnocení [§26 xxxx. 5 xxxx. x) zákona č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx xx xx. 8 xxxx. 3 xxxx. i) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx humánních léčivých xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. Z xxxxxx xxxx vyložených Ústavní xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx slovech "xxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx považují xx xxxxxxxx xx trhu x České xxxxxxxxx," xxxx x rozporu xxxxxxxx pořádkem. Xxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx proto xxxxxx xxx §70 odst. 2 zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx soudu.

92. Ústavní xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx společnosti XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx §39h odst. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxx odkladného xxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx revizi x xxxxxxx řízeních. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x řízení xxxx městským xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx zákona xxxx xxxx jednotlivých ustanovení. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dopad xx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Ústavním xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Ústavního xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx v. r.

Informace

Právní xxxxxxx x. 75/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx nebyl xxxxx xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.