Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx. zn. Xx. XX 43/17 xxx 29. ledna 2019 x xxxxx složeném x xxxxxxxx soudu Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x soudců Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx Fialy (xxxxxx xxxxxxxxx), Xxxx Xxxxxx, Jaromíra Xxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxx, Vladimíra Sládečka, Xxxxxxxx Suchánka, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Vojtěcha Šimíčka, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx x návrhu Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx xx zrušení xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx "nebo xxxxxx přípravek, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx x Xxxxx republice,", xx xxxxxx Poslanecké sněmovny Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx dosavadního xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "Ústava") a §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Ústavním soudu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o Ústavním soudu") domáhal, aby Xxxxxxx soud zrušil xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice,".

2. X xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx žalobu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částečně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx správní xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu léčiv (xxxx xxx "XXXX") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx potvrdilo. Ve xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx napadenou xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx (dále xxx "Listina").

3. V xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jasně a xxxxxxxxxxxx. Xxxxx nemůže xxxxxx podstatnou xxxx xxxxxxxx do oblasti, xxxxxx xxx již xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx fakticky určuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřené xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx jakýkoliv xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Jde x xxxxxxx, xxxxx xxxx sama deklaruje, xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx smlouvy, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx smyslu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dostupnosti).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx určení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, jehož xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v rozhodném xxxxxx nejméně 3 %. Xx základního xxxxxxxx xx však x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx městský xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je uzavřeno xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx určuje, xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dostupný, ačkoli xxx městského xxxxx xxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání ani xxxxxxxxx xxxxxxxx zákonem xxxxxxxxx x xxxx xx dostupnost xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, x nikoli xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, aby xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxx xxxxx x tomu, že xxxxxx xxxxxxxxx fakticky xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xx.

5. Podle xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx respektování xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxxx proto xxxxx x xxxx, xx xxxxxx přípravek, o xxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx ustanovení, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxx na xxxx je téměř xxxxxxxxxxxx. X přesto xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek, což xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b odst. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx základní xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx fakticky xxxxxxxxxx, xx xxx xxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dojde x xxxx, xx se xxxxx úhrada x xxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx nejsou. Žádný x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xx xxx dodáván xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený. Byť xxxx xxxxxxxx finance x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postrádá xxxx xxxxx. Xxxx totiž xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx dostupný xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx pak xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx pojištění musí xxx dostupný x xxxx dostupnost musí xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, nikoliv x právní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx písemném xxxxxxxx, xxxxx ve xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nijak upravovat xxxxxx.

6. X xxxxxx xx zrušení xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, zpravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Městský xxxx xx xxxxxxx, xx napadené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx konformním xxxxxxxx. Xxx x ustanovení xxxxx a srozumitelné x xxx xxxxx, xx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Dle názoru xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx úpravu xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Listiny, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezplatné zdravotní xxxx není xxxxxxxx xxxxxxx, ale soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx části xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, na §39c odst. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxx §39c xxxx. 1 a 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx zvýrazněna (xxxxxxxx je znění xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx dané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, do xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích x xx shodná xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx léčivých přípravků x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxxxx s obdobnou xxxx blízkou účinností x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxxx xx výši

a) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie pro xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice se xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx podle xxxxxxxx podání xxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx léčivý přípravek, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx považují xx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených o xxxxxxxx přirážky x xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxx skutečnosti jsou Xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx zohledňuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx xx držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nedopustil x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x odst. 1 xxxx. b),

d) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx podle xxxxxx x), x) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx trhu České xxxxxxxxx a cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Citované ustanovení xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx x úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", a xx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b a xxxx.) xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxx stanovení xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení

10. Xxxxxxx xxxx podle §69 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx zaslal xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "Poslanecká xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "Senát") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxx") a Veřejné xxxxxxxxxx práv xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx vstoupit do xxxxxx xxxx vedlejší xxxxxxxxx řízení.

11. Poslanecká xxxxxxxx ve svém xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předsedou Xxx. Radkem Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, byla xxxxxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx a doplnění xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx zákony, (dále xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx xxx x později xxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Xxxxx Hegera. Xxxxx byl xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 21.6.2011 schválen, xxxxx x přítomných 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx návrh 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx Senátu, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xx xx x xxxxxxx xx zavedenou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx popis xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu.

12. Xxxxx se xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Štěchem, xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Poukázal xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx Poslaneckou sněmovnou xxx 30.6.2011 a xx xxxxxxxxxx xx 10. schůzi 8. xxxxxxxxx xxxxxx dne 21.7.2011 xxx xxxxxx. X návrhem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlas 48 senátorů ze 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx Senát xxxxxxxxxx, xx Poslanecká xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 na xxx 21. schůzi x 6. volebním xxxxxx x setrvala xx svém původním xxxxxx. V závěru xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx zasílá x vědomím, že xx xxxx na Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx zákonného ustanovení xxxxxxxx a ve xxxx xxxxxxx.

13. Rozpor xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx x veřejně přístupných xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx návrh xxxxxx, který předtím Xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, pro xxxxx x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxx (x xxxx xxx viz bod 41).

14. Xxxxx a Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. d.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Ústavním xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve svém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku, x něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx x xxxxxx [xxxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxx xxx součástí xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ujednání. Zmíněný xxxxxxx přijímá držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx dle §39a xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx uzavírána xx xxxxxxxx zájmu dle §17 odst. 2 xxxxxx zákona, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx něj spadá x zájem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxx xxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx kladen požadavek xxxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x vymezení xxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění opírá xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xxxx x zákon.

17. Účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx je xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx cenové xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoumána v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určené xxx 3% tržního xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx přípravků, xxxxx xx xxxxxx xxxx uvedené xxxxxx, xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x nejvyšší ceně xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pacienta, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx pacient xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxx xx pojišťovny. Xxxxxxx léčivého přípravku xx trh před xxxx vstupem do xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxx dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, např. x podobě nejistoty xxxx xxxxxxx spotřeby xxxxxxxx xxxxxxxxx. Dohody x nejvyšší ceně xxxxxxx x dohody x xxxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx porušení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx převzatého x xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. b) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx který lze xxxxxx pokutu xx xxxx 10 000 000 Kč. X xxxxxxxxxx xxxxxx přestupku xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx letech xxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx k zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož xx stanoví základní xxxxxx v referenční xxxxxxx. Xxxxxx dohody xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to xxxxxxx zisku, které xxxxxxx z uzavření xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx renomé xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx xxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ustanovením, xxxxx xx přímo xxxxxxxx plnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx ustanovení přímo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx v xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 odst. 5, §39c xxxx. 5, §39p odst. 2 x 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x., upozorňovala xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a současně xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, aby se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx tvrzené xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx vylučuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx cenovým x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vyjádření xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x němu xxxxxx, xx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx protiústavní xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx městský xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx spisů xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Městský xxxx xxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. 6 Xx 23/2014, xx. xx. 6 Xx 25/2014 x xx. zn. 6 Xx 26/2014, x xxxxx se xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx podaly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx b. x.; Xxxx x. d., Xxxx xxxxx; x XXX Pharmaceuticals x. x.), xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxx upraveny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Všechny xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. výroku xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxx 31.7.2014 č. x. MZDR35012/2013, xx. xx. XXX: X137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xx xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx xxxxxxx, jichž xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X x XX. V odvolacím xxxxxx byl mj. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xx obvyklou xxxxx terapeutickou xxxxx xxx referenční skupinu x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. x.). Xxx x podmiňující xxxxx (xx smyslu §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx) pro xxxxxxxx výroky, jimiž xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 x jimiž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výroků xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx potvrzena.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. xxxxxx cenové xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx terapeutickou dávku x kterékoli xxxx Xxxxxxxx unie. Konkrétně xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 MG XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") obchodovaný xx Švédsku. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx cenu x přepočtu na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxxxxx průměru xxxxx a třetí xxxxxxxx ceny xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjištěná xx Švédsku je x 33,25 % xxxxx než xxxxxx xxxxx a třetí xxxxxxxx ceny výrobce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), SÚKL navýšil xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx x. 28/1 xx veřejném zájmu, x xx do xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx a xxxxx nejnižší ceny xxxxxxx činila 0,5850 Xx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx hrazený dostupný xxxxxx přípravek xx xxxxx v rámci xxxxxxxxx zařazený do xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. SÚKL proto xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX FORTE 40 XX XXX XXX FLM 98X40XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXX"), xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xx výši 1,4000 Xx. Xxxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxx xx spise). Xxx x dohodnutou xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxx 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX a balení x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx vedlo xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na 1,4000 Xx (jakožto 274,40 Xx xxxxxxxxxx číslem 196).

24. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx XXXXX xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxx §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxx tohoto xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx xx dostupnost xxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x dostupnost xxxxxxxxx s uzavřenou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nemá xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx neobsahovala závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku ZOCOR xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx republice. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. c) x §39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, jak xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx reálně xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxx, xx SÚKL xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx ústního xxxxxxx

26. Ústavní xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx od ústního xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x proto x xxxxxxx s §44 xxxxxx x Ústavním xxxxx rozhodl ve xxxx bez xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy, xxxxx-xx xxxx k xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx použito, xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx věc Xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx tehdy, navrhuje-li xxxxxxx zákona, resp. xxxx jednotlivého xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx nezbytná, nepostačí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné širší xxxxxxxxxxx [usnesení Ústavního xxxxx xx xxx 23.10.2000 sp. xx. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 SbNU 353); xxxxxxxxxx Ústavního xxxxx jsou xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxx, xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx ten, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. ústavně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; nebyl-li xx xxxxxxxxx, xxx xx výsledek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [nález xx xxx 6.3.2007 xx. xx. Pl. XX 3/06 (N 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx totiž xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx hodnocení xx Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxxxxx, nikoliv běžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx staví xxxxxxxxxx [nález xx xxx 25.9.2007 sp. xx. Xx. XX 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x xxx, xx xxxxx napadeného xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxx nezbytné, xxx xxxx Xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 27.6.2017 xx. xx. Xx. XX 22/16 (X 111/85 SbNU 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; xx xxxxx xx dne 8.8.2017 xx. xx. Pl. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xx zrušení části §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podobě, x xxxx xxx xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, SÚKL nejprve xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx zařazeného do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek dostupný x České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx jeho zjištění xxx xxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX a xxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx úpravách ve xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovena x k výběru xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx xxxx nebyly x xxxxxxxx uplatněny xxxxx xxxxxxx. Odtud xxxx nemůže xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx dle xxxxxxxxx XXXXX x byla xxxxxxxxx primárně na xxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx městský soud xxxxxxxxx. Xxx aplikaci §39c odst. 5 xxxxxx xxxxxx XXXX xxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx zde xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x návaznosti xx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí, xx x xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, XXXX upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl plně xxxxxx.

33. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (na straně 217) zahrnul "xxxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxx xxxxxxx 3% podíl xxxxxxx v xxxxx xxxx léčivé látky x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX [xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] xxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxx xxxxxx na xxxxx xxxxx". Xx xxxx xxxxxx, že x xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění XXXX xxxx xxxxxx x xx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx navrhuje zrušit. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx x vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx látky x xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, datum xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx xx xxxxxxxx x webových xxxxxxx SÚKL xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Městský xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vychází x xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění x xxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. a) daného xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Ústavní xxxx x rámci xxx xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladů xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx posuzované xxxx xx neudržitelný xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nutnosti xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx zrušit. X xxxxxx ustanovení byly x žalobách, které xxxxxxx soud xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx námitky (xxxx. rekapitulaci x xxxx 25).

35. Ústavní xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxx §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx vyslovil Nejvyšší xxxxxxx xxxx x xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (rozhodnutí Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx správní xxxx zde shledal, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by byl xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx dostupný x xxxxxx nutném x hlediska §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx zákona, xxx. xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx soud tedy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vycházet x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do 30.11.2011 (xxxx. body 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu), xxxxxx xxx xxxxxxx soud xx podstatné znění xxxxxx ke dni xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 xxxx. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx). Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxx v xxxxxxx ze skupin xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazen, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxx plně xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx: "V xxxxxxx, xx by při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx hrazen." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx x novelizujícímu xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, že xxxxx xxxxx x původních xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 zákona) xx xxxx "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx posun x xxxxxx regulaci. Důvodová xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx změna xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravě xxxxxxx v xxxxxxx, xxx není xx xxxxxxx přílohy č. 2 žádný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X takovém xxxxxxx bude XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx předchozí xxxxxx xxxxxx nejméně xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx upraví xxx, xxx xxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx dostupná x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx tak konstatuje, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vtělila do §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění od 1.12.2011 pojem "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x xxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx velký xxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Z xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxx, xx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx správního soudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx, xxx by xxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx, x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s judikaturou xxxxxxxxxx soudního xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx tedy xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x x takové xxxxxxx xxxx naplněna xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx xxxxxxxx ke xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Splněny xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění vtěleno xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx tisk 325). Xxxxx zákona předložený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx znění §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx však xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx uskutečnilo xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx byl návrh xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Xxxxx xxxxx xx konalo xxx 10.6.2011 a xxxxxxxxxxx xxxxx xxx k xxxxxx nového xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx poslanec Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx ze sněmovního xxxxx 325/2. Usnesením x. 592 ze xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválila xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx hlasovalo 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 x x xxxxxxxx č. 281 se většina 48 xx 75 xxxxxxxxxx senátorů xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dne 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx zákona xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Prezidentu xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx dne 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx podepsal. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxx xxxxxx xxx 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připomenout xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x proceduře xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x nálezu ze xxx 20.6.2013 sp. xx. Xx. XX 36/11 (N 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, x xxxxxx xx dne 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), bodech 77 x 80, a x xxxxxx xx xxx 4.9.2018 sp. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Ústavní východiska

43. Xxxxxxx xxxx namítá xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xx základním xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Listiny.

44. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči x xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění se xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx pouze x xxxxxx zákonů, xxxxx xxxxxx právo provádějí. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx odkazuje na xxxxxxxx výkonu tohoto xxxxx, xxxxx stanoví xxxxx. Xxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx zákonnou xxxxxx předpokládanou x čl. 31 Xxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx podstatu x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Podstata x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx spravedlivý xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx pomůckám xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx nález xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 5.5.1999 xx. xx. Xx. XX 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Podstata xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zdravotních xxxxxxx potřebných xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotního xxxxx xxxx zmírnění jejich xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x léčby, xxx xxxxxxxxxx objektivně xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavkům xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx etiky [xxxx. xxxxxx xx xxx 4.6.2003 xx. xx. Xx. ÚS 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Pl. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx rovněž xxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx pod č. 96/2001 Sb. m. s.), v xxxxxx čl. 3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx odpovídající xxxxxxxx, xxx v xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxx xxxxxxx.

47. V xxxxxxx xxxxxxxxxx práva xxxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 věty druhé Xxxxxxx xx zákonodárce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, která zdravotní xxxx x zdravotní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx, xxx za xxxxxx xxxxxxxxxx vznikla xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxx. Naplnění xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nejen xx xxxxxxxxxx výkony xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx xx dne 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 137; xxxxx ze xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx i na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx léčivého účinku. Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxxxxxx tak, xxx xxx zajištěn xxxxx xxxxxxx x k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx bezplatnost, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potřebného xxx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxx základního xxxxx zaručeného x čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx. X daném xxxxx lze x xxxxxxxx a smyslu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, aby xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebyly xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, x xxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxx odůvodněný xxxxxxxxxx, že v Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebudou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hlediska. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx systém xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do okruhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, narušuje-li xxxxxx xxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx mechanismu, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezplatně na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x dosažení žádoucího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. B. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx části zákona xx xxxxxxx třeba xxxxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx úhrad léčivých xxxxxxxxx v zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X mechanismu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mechanismus xxxxxxxx xxxxx: "V xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav [xx. SÚKL, pozn. Xxxxxxxxx soudu] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx nejméně nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx zdravotní péče xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přichází x úvahu xx xxxx, xx xx xxxxx výše xxxxxx xxxxxxxxx dle §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, kam xxxxx x určení základní xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx konstatovat, xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx §39b xx 39e, xxxxxx za stanovených xxxxxxxx přikazuje modifikovat. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, aby nejméně xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx hrazen. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx se xxx zaměřit xx xxxxxxxxx xxxxx x §39b odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx zde xxxxx xxxxx "xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx", mezi xxxxx xx xxxxxx xxx, který xxxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přinejmenším 1. xxxxxxxxx xx xx, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x xxx, xxx xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx vybírá xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X požadavku xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx nutno poukázat xx xxxxx ze xxx 17.4.2018 sp. xx. III. ÚS 2332/16, bod 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx být x xxxxxxxxx pojištění plně xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx skupiny léků, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vykládat xxx, xx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxx x čl. 4 odst. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x tom, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vybírán xxxx xxxxxxxx přípravky, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění xx se xxxxx xxxxx iluzorním x xxxxxxx, kdy by xxxx mezi xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxx určen xxxxx xxxx hrazený z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xx xxx důvodný xxxxxxxxxx, že na xxxx v České xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nezanedbatelný xxxxxx xxxx dostupnost. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxx x xxxxxxx času xxxxx, xxxxxxxxx xx problematika xxxxxxxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x budoucímu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxx předpoklad, že xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, tedy xxxxxx predikci xxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx následující xx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což souvisí x tím, zda xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný (zde xxx x hodnocení, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stavu x xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) x se xxxxxxxxx nápravy v xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x určité xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx problematiky (k xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 až 75, ke xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dotýká především xxxxxx problematiky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obdobnou xxxx xxxxxxx účinností a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxxxxxx xxxx vyhláška č. 384/2007 Sb., x seznamu referenčních xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx xxxx xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx zasahovat do xxxxxx xxxxxxxxx soudu x provázání xxxxxxxx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s úpravou x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx v xxxx případech, xxx XXXX xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zjišťoval xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx upravil xxx §39c odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx stanovil xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx. Závěr xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx případech byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx text xxxxxx xxxxxxxx.

57. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx obecná xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx požadavku na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx představovanou xxxxxxx 3% podílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx. X domněnku xxx, xxxxxxx presumpce xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x tomu xxx xxxx 62 xx 75) a xxxxxxxxxxx jeho xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxxxxxxx při posuzování xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku ..., x xxxxx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx, xx xx dostupný xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx se xxxx považuje první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, proto xx xx Xxxxxxx xxxx x dalším xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx úpravě xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx existoval xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx přípravků, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx hrazený, xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dostupné (x němu viz xxxx 48 a 53). X xxxxxx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxxxxxx 3% podílu xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx x toho, xx x xxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. X domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xx xxxxxxx x xxxx, xx xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx xxx x úpravu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxx, xxx xxxx hrazený xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx pro xxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxx.

60. Xxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určeného xxxxxxxx přípravku. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx určení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx nedostupnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxx hrazený xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx situace xxxxxxxx (x tomu xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx dostupnosti u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx péči oproti xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx dostupný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx stanovuje Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx §13 odst. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předcházející xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx posuzuje-li xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% podílem na xxxx, xxxx se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx stanoveným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. V xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných přípravků xx x průběhu xxxxxxxxx řízení, nikoli xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx správního xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxx určení základní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xxxxx čekat xx xx, xx x rozhodném xxxxxx xxxxxxxx 3% podíl xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxx léčivou xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx z toho, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx může jevit x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxx xxxx systém financování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. X. Závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx xxxxx dle §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný zájem". Xxx xxxx xxxxxxx xxx zákonného xxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx finančních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Zjištění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Ústavní xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxx xx xxxxxx veřejného xxxxx.

64. Xxxxxxx povinnost posuzovat xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx řádu] vede XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, zda písemné xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodlá xxxxx x domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx ujednáním. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxxxxx x hlediska čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx v těch xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx nákladný xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely.

66. Písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce je xxxxx xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xxx x xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx daného xxxxxxxxxx je xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxx spadá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxx ujednání xx xxxxxxxx zájmu, xxxxx jednou xxxxxxx xx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx nebo předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx jak x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x písemného xxxxxxxx x úhradě xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx těchto ujednání xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx týkají, po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxxx je x xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku [§39b xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx řádu] xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ověřit, xxx x ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxx řádně xxxxxxx závazek zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx, mají-li tato xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx závazek xxxxx sjednán xxxxx, xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx totiž xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx jehož xxxxxxx sjednání se xxxxxx xxxxxxxx.

69. Xxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx xx x případě, že xxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podstatou xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) x c) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo právnická xxxxx, poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx, xx jehož základě xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Jde o xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, xx xxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx stanovení xxxx xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx v §39q odst. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxx uplatnění xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ještě x xxxxxxx hlediska. Xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatnit, xxxx xxx xx xxxxxx subjektu, xxxxx xx zavazuje zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx podmínka, že x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, jde-li x xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. c), xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxx. Podmínky, xxx xxxxxxx xx spáchání xxxxxxxxx přestupků, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vztažení xxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zmiňuje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx úprava, xxxxx se x xxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxxx x §39c odst. 2 písm. x) x xxxxxxxxxx xx §39a odst. 2 xxxx. b) x xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx obsaženou x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx domněnky dostupnosti. Xxxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx její xxxxxxxxx xxxxx být brána x xxxxx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nespáchal x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny.

71. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx prostor xxx xx, aby xxx xxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxx úpravy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c odst. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl alespoň xxxxx xxxxxx, správní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na trhu x Xxxxx republice. Xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zdravotní xxxx. Důvodová xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx zmiňuje x xxx, že xx xxxxxx xxxxxxx výdajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x tomu xxxx. xxx 61) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx cenové xxxxxxxxx. Xx xx xxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí 3% podílu xx xxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx xx x zmíněných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx. V případě xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, mezi xxxx xxxxxxxx xxxxx přijetí xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x skutečnost, xx xxxxxxx, který xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. x) xxxx c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, o xxxxx xxx.

72. Xxxxxxx soud, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx stanoví domněnku xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx písemných ujednání x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx (viz xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx by xxxxx xxxxxxx normativní xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. b) xx xxxxxxx x §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. d) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx stupněm neurčitosti. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v právním xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx plyne z xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx norem. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxxx právního xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx intenzita xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx normativního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx interpretačních xxxxxxx [např. nálezy xx dne 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (X 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), xx xxx 13.3.2007 xx. zn. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), ze xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Xxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx podílu nedopadá xx léčivé xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx výrobce xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx je x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovena zvláštní xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pomocí xxxxxxxx dostupnosti (xx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) však xxxxx smysluplně xxxxx, xx přesně má xxx obsahem xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xx odhlédlo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx vymezení xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx xx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění vztaženo x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "xxxxx v xxxxxxxxx období nejméně 3 %"). Závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx období xx xxxxxxxx smysl, x xxxx srov. §39c odst. 2 xxxx. c) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dle xxxxx xx být x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xx dobu účinnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce lze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. a) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx přijatého v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směřuje x tomu, xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx poptávka xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx řád. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x dosažení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx faktického xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxx x tom, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xx nenastanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x pokrytím xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx právním řádem xxxxxxxxxxx požadavků na xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx xxxx tedy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dosahu xxxx, x čemu xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx. X xxxxxxxxx hlediska xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být do xxxxxxxxxx xxxx dodáno, xxx naznačuje xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezen xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jehož xx xxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx by xxxx xxxxxxxxxx, k xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxx určitým xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx shrnout, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nevyšší ceně xxxxxxx xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, vychází ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx dle zákonného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Aby xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx sjednán. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odpovědnostních xxxxxxxxx povinný subjekt xxxxxxxxx x řádnému xxxxxx xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx podmíněno xxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b), xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Dle xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění. X případech, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určován x návaznosti xx §39c odst. 2 xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nedochází xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx, tj. x výběru plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx nebudou pro xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx xxxxxxx úprava x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, na závazek xxxxxxxx dostupnost, xxxx x závěru, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vybírán xxxx xxxx, u xxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, že xxxxxxxx xxxxx.

XX. D. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x době následující xxxx, xx xxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ve xxxxxx k léčivému xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Jednak při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 62 xx 75. Xxxxxx x době xxxxxxxxxxx po určení xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxx považuje xx xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, kdy xxx byl xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx stěží xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx plně xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx již xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx podíl xx xxxx. Na nežádoucí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nedostupností xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx flexibilitu xxx xxxxxxx xxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx z xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx soud xx xxxxxx, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx spojený s xxxxxxxxx nedostupností xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zmíněná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx proto xxxxxxxxx xx rozporu x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx.

77. Na xxxxxxx xxxxxxxx případy, xxx xxxx ani xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxx při xxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx (případně xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xx skupině posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx plně xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX dle §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx trh v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x správně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx. XXXX má xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úplné x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx distributor xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jiným xxxxxxxxxxxxx, prodejcům xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx obchodním xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dodávek léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx dle §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxx úřední. X xxxx případech xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx základní úhrada xxxxxxxxxx skupiny (§39c xxxx. 7 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx došlo x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] x případě, že xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, nebo

b) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] x případě, xx základní úhrada xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hovoří o xxxxxxxx revizi, x xxxxxxx, xx u xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx systému xxxxx, XXXX za xxxxxxxx xxxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), jak xxxxxx §39p xxxx. 5 věta xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx jak xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx revize. Dále xx xxxxx Ústavní xxxx xxxxxxx jen x zkrácené xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xx výši xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce jen xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxx xxx x praxi xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) daného xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx právě xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (viz rekapitulaci x bodě 23).

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ceny xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx této nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x stanovení základní xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dohodnuté xxxx výrobce podle §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce omezena xxx maximální xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "ve xxxx xxxxxxxx písemného ujednání" xx xxx xxxxx xxxxxxx cenový xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxx. Jinými xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx domněnky dostupnosti, xxxxxxxx xx z xxxxxxxx §39p odst. 4 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx dle xxxxxxxxx, x něhož xx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání, xxxxxx xx, xxx byla xxxxxxxxx přesně xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce či xx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) úrovni.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx x §39p odst. 4 xxxx. b) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dohodě x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx o xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x o xxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxx x stanovení xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) téhož xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx rozumět xxxxxx interval omezený xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx o xxxxxx. X xxx je xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx stanovením xxxxxxxxx xxxx ceny, neboť xxxxxxxx dohody x xxxxxx xx xxxxxxx, xx cena xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xx fine xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkrácenou revizi x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x úhradě, byla-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), uvedené xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx, xxx základní úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx se v xxxxxx x stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx písemným xxxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Porušením xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx se zmíněná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx součástí, xxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx bod 67). Xx základě §39c xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx reagovat xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx revizi.

85. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx, zda xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx o zkoumání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx obsahem xxxxxx xxxxxxx (x tomu xxx xxx 74). Xxxxx se měla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx x na §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx situace xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx uvádí xxxxxxxx xxxxxx k zákonu č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize porušení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx, potažmo při xxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x nichž má xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, který xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx překážku pro xxxxxxx předvídanou xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx úpravu xxxxx x referenčních xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx dostupnosti x čl. 31 větou xxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jen xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx dle §39p odst. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění, a xx domněnka xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stavu. Dalšími xxxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx které nemají xxxxx vztah x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Ústavní xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx řízení xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. K xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pacienty

88. V xxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xx svém návrhu xxxxxxx xxxx vyjádřil xxxxxxxxxxx xxx tím, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx v xxxx rozhodování správního xxxxxx nebyl xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx předepisováním x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx otázky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx nejsou předmětem xxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx tak xxxx xxxxx řešit xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx.

90. Krátce lze xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx např. x zákoně o léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx §25 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx xx xxx x České xxxxxxxxx, xxxxx mu XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dokud xxxxxx xxxxxxxxxx udělena xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie. X registračním řízení xx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinnosti, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 odst. 5 xxxx. a) zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci humánních x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx xxxxxxxxx]. Součástí xxxxxxx xxxxxxxxxx je x za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx výsledků fyzikálně-chemických, xxxxxxxxxxxx či mikrobiologických xxxxxxx, toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení ve xxxxx xx xx. 8 xxxx. 3 xxxx. x) směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X xxxxxx xxxx vyložených Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx slovech "xxxx léčivý přípravek, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pořádkem. Xxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx proto xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Xx., o Xxxxxxxx soudu.

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx společnosti XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vyjádřil x xxxxxxx §39h odst. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x vyloučení odkladného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízeních. Tato xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx v řízení xxxx městským soudem, xxxx xx stávající xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxxxx zákona xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx soudu Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 75/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.