Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx soudu

Jménem xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx. xx. Xx. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, Jaroslava Xxxxxx, Josefa Xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Lichovníka, Jana Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Kateřiny Xxxxxxxxx, Vojtěcha Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxx, Davida Xxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx x návrhu Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx xx zrušení xxxxx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x o změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx x Xxxxx republice,", xx xxxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Parlamentu Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení,

takto:

Návrh xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx x Praze (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Ústava") x §64 x násl. zákona x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx soud xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx žalobu xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prvostupňové xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx "SÚKL") x částečně toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx přezkoumával x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zmíněného xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx základních práv x svobod (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx souvislosti xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx podmínky (v xxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx), které blíže xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jasně a xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx část xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx již xxxxxxxxx nemůže. Konkrétní xxxxxxxx však x xxxxx xxxxxxxx určuje xxxxxxxxx pojišťovna x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx smlouvě, xx xxxxx obsah xxxxxx xxxxxx veřejné xxxx jakýkoliv xxxx. Xxxxxxxxx bližšího xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxx naplněn. Xxx x smlouvu, která xxxx sama deklaruje, xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx sítě x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx soud připomněl, xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx účely určení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Dle xxxxxxxxxx pravidla je xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx celkovém xxxxxx prodeje x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx uzavřeno xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxx pravidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx určuje, xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dostupný, xxxxxx xxx xxxxxxxxx soudu xxxx xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxx xx reálná, xxxxxxxx xxxx by xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxx byl xxxxxxxx. Shrnuto, x xxxxxxxx xxxxxxxx zákonné xxxxxx xxxx dojít x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xx.

5. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovení xxxxxxxxxxx dostupnosti umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx nějž xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxx dojít x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx podíl xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. I xxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx skupině xxxxxxxx látek, xxx xx xxxxxxx xxxx xx roční započitatelný xxxxx doplatků xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxxxxxx základní úhrady xxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx k xxxx, xx xx xxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený. Byť xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx popsané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postrádá svůj xxxxx. Není xxxxx xxxxxxxxx, xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx dostupný x xxxx dostupnost xxxx xxx opřena x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx písemném xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx upravovat xxxxxx.

6. X návrhu xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx, že x xxxxxxxx přípravku, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trhu x Xxxxx republice x xxxxxxxxx, zpravidla nebudou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o jeho xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx se xxxxxxx, xx napadené zákonné xxxxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem. Xxx o ustanovení xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx, xx je-li příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xx dostupný. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx nijak xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoliv x xxxxx. Xxx názoru xxxxxxxxx soudu xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. X důvodu xxxxx části xxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Ústavní soud xxxxxx §39c odst. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx je znění xxxxxx od 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxx xxxxxx neprokáže, xx do dané xxxxxxxxxx skupiny nenáleží. Xxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxx na xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Základní xxxxxx je xxxxxx xxx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku léčivých xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx přípravcích x xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxxxx s obdobnou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x kterékoliv zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx; xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxx považují xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx přirážky x xxxxxxxxx daně x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx a) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se zohledňuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx srovnatelné xxxxx,

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx ujednání xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x) a x), xxxxx se držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nedopustil x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x odst. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xx nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 1 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx České xxxxxxxxx, x xx-xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx x cena xxx konečného spotřebitele xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Citované xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", a xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b a xxxx.) xxxxxxxxxx nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx účastníků xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx podle §69 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx zaslal xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") a Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx jen "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxx vládě České xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") a Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv jako xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx vedlejší xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve svém xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., kterým xx xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx pozměňovacího návrhu xxxxxxxx Xxxxx Hegera. Xxxxx byl ve xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx a proti xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx návrh xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx projednal x xxxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx. Xx xxxxx sdělila, xx se x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx praxí xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx legislativního procesu.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx Milanem Štěchem, xxxxxxxxxx xx průběh xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Poukázal xx xxxxxxxxxx, že xxxxx xx xxx xxxxxxxxx Poslaneckou xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx projednání xx 10. schůzi 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 xxx zamítl. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 xxxxxxxx xx 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxx xxxxxx projednala xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx původním xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx konstatoval, xx vyjádření zasílá x vědomím, xx xx xxxx xx Xxxxxxxx soudu, xxx xxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx průběh xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, pro xxxxx x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx proti) x xxxx setrvala xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (k tomu xxx xxx xxx 41).

14. Vláda x Xxxxxxx ochránkyně xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx práva xxxxxxxx xx řízení.

IV.

Vyjádření Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Ústavním soudu, xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že část §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx domněnku dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Domněnka xxxxxxxxxxx se uplatní x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož byla xxxxxxxx dohoda o xxxxxxxx ceně xxxxxxx [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxx dohoda x xxxxxx [upravená v §39c odst. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx po dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx §39a odst. 2 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx něj spadá x xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xx xxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xx xxx xxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovozuje x x vymezení podmínky xxx dohodu x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx x xxx, xx ujednání má xxx uzavřeno xxx xxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, nikoli však x xxxxx.

17. Účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx cenové xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx nemá xxx xxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určené xxx 3% xxxxxxx xxxxxx je xxxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx přípravků, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx dohody x xxxxxxxx ceně xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx vstup nebo xxxxxxxxx xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zpravidla xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx cenu, v xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx pacient xxxxx xxx rozdíl xxxx cenou a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxx dohody o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx celkové spotřeby xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx x dohody x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx dovolují reagovat xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx o xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx stanovena základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. x) x x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx lze xxxxxx pokutu do xxxx 10 000 000 Xx. X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxx x navazujících xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Porušení xxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx revize dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxxxx i mimoprávní xxxxxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jež vede xx zvýšení xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx porušení xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx renomé kontrahenta.

19. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přímo xxxxxxxx xxxxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě veřejného xxxxxxxxxxx pojištění dle čl. 31 Xxxxxxx. Za xxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx považuje §15 odst. 5, §39c xxxx. 5, §39p odst. 2 x 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xx podáním xx xxx 27.4.2018 x podanému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx korporace XXX Pharmaceuticals d. x., upozorňovala xx xxxxxxx aspekty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx požádala Xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx vyjádřil x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx paušálně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx rozhodnutím. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který x xxxx xxxxxx, xx §39h odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx protiústavní nepovažuje. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx nereagoval.

V.

Zjištění xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a správního xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxx Ústavnímu soudu xxx xxxxx xx xxxxxxxxx věcech sp. xx. 6 Xx 23/2014, sp. xx. 6 Ad 25/2014 x sp. zn. 6 Xx 26/2014, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx xxxxxx tři xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx b. x.; Xxxx d. x., Xxxx xxxxx; x XXX Pharmaceuticals d. x.), xxxxx v xxxxxxxx uvedly, že xxxx držiteli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx upraveny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 x. x. XXXX35012/2013, xx. xx. XXX: X137/2013, xxxx xxxx potvrzeno xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 30.8.2013 sp. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X x XX. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. výrok xxxxxxxxxx SÚKL o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výši 1,4000 Xx za obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (hypolipidemika, xxxxxxx, x. x.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (ve xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx) xxx xxxxxxxx výroky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx skupiny x. 28/1 a xxxxx xxxx xxxxxxx výše xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx navazujících výroků xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx řízení potvrzena.

23. Xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx SÚKL xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. vnější cenové xxxxxxxxx vybral xxxxxxxxx x xxxxxxxx cenou xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx přípravek XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX TBL FLM 100X20XX (dále xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zjištěnou v xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxxxxx průměru xxxxx x třetí xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Švédsku xx x 33,25 % xxxxx xxx průměr xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx přípravku zjištěných x xxxxxxxxx zemích. Xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x §16 odst. 2 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., xxxxxx se xxxxxxxxx některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX navýšil xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x xx do xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx činila 0,5850 Xx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nebyl xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zařazený xx xxxxxxx č. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. SÚKL xxxxx xxxxxx x souladu x §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xxx xxxxxxxxx XXXXX XXXXX 40 XX XXX XXX FLM 98X40MG (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXX"), xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výši 1,4000 Xx. Xxxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx odpovídající xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx v písemném xxxxxxxx (smlouvy o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxx ve xxxxx). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výši 274,40 Xx u xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxx x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx vedlo xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx uvedlo, xx xxxxxxxxx ZOCOR xxx xx xxxxxx reference xxxxxxx na základě xxxxxxx x dohodnuté xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxxx, xx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravky, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx reference xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s uzavřenou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nemá xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx nesouhlasilo x xxxxxxxx odvolatelů, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ZOCOR xxxxxxx tento xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Vyhodnotilo, xx smlouva byla xxxxxxxx x souladu x §39c odst. 2 xxxx. x) x §39a xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. V xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx. namítnuto, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formu xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na trhu x xxxxxxxxx množství, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx bude reálně xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx XXXX vůbec xxxxxx nezkoumal xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož xxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx ústního xxxxxxx

26. Xxxxxxx soud xxxxxx x xxxxxx, xx od ústního xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxx objasnění věci, x xxxxx v xxxxxxx x §44 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxx xxx jeho xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zrušení xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx zákon, jehož xx xxx xxx xxxxxx věci xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Obecný xxxx xx oprávněn xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx aplikace xx xxx bezprostřední, xxxxxxxx xx nezbytná, nepostačí xxx hypotetické použití xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 23.10.2000 xx. xx. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxx dostupná x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx kontroly ústavnosti xxxxxxxx norem xxxxx, xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxx xxx xxxxxx věci xxxxxxx, xx xxxxx ten, xxxx překáží dosažení xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx jiný [xxxxx xx xxx 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (X 41/44 SbNU 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxx věci xxxxxx xxxxxxxxx obecnému xxxxx, xxxx xxxx výchozí xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx staví xxxxxxxxxx [xxxxx ze xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. ÚS 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Závěr x tom, xx xxxxx napadeného xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx neudržitelný [xxxxx ze dne 27.6.2017 sp. xx. Xx. ÚS 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; či nález xx dne 8.8.2017 xx. xx. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx shledal, že xxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx legitimován x xxxxxx návrhu xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, x xxxx xxx xxxxx.

30. Jak xxx xxxxxx xxx z xxxxxxxxxxxx v xxxx 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx x České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX x cena xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxx stanovena x k výběru xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX či xxxx ceně xxxxxx x žalobách uplatněny xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx pramenit xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soud xxxxxx xx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx zrušit.

31. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovena xx výši 1,4000 Xx dle přípravku XXXXX x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X výběru xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx SÚKL xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx (xx straně 214) xxxxxxxx poznamenal, xxxxxxx zde xxxxxx, xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx na xxxxxxx §39c odst. 5 x návaznosti xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že x xxxxxxx, že xx xxx stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e nebyl x xxxxxxx ze xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, SÚKL upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.

33. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) zahrnul "xxxxxxxxx xxxxxxxx, tj. mající xxxxxxx 3% podíl xxxxxxx v xxxxx xxxx léčivé xxxxx x dále xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX [xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx s xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xx xxxxx podobný přípravek x xxxxxx látce xxx xxxxxx na xxxxx xxxxx". Xx xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění XXXX xxxx xxxxxx x xx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx přípravků podle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (vydání 11, xxxxx xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx je xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx x těch xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx terapeutickou xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Do této xxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxx své xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (viz xxx 28) nemíní xxxxxxxxx při posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx za neudržitelný xxxxxxxxxx xxxxx městského xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx zrušit. X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x žalobách, xxxxx xxxxxxx soud posuzuje, xxxxxxxxx žalobní xxxxxxx (xxxx. rekapitulaci x xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx v dané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se v xxxxxxxxx vyslovil Nejvyšší xxxxxxx soud v xxxx 31 rozsudku xx xxx 27.11.2013 x. j. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx byl xx trhu v Xxxxx republice xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx, xxx. jehož podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí xxxxxxx 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tedy x citovaném xxxxxxxxxx xxxxxx vycházet x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx citované xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zabývá xxxxxxx xxxxxxx do 30.11.2011 (srov. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx rozsudku Nejvyššího xxxxxxxxx soudu), xxxxxx xxx městský xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ke dni xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 odst. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., soudní řád xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx dne 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx stanovení xxxxxx xxxxx §39b až 39e není v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, aby nejméně xxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Ústavním xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx: "X případě, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx soudem.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (dle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Důvodová xxxxxx totiž poznamenává, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 žádný xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx. X takovém xxxxxxx bude SÚKL xxxxxxxxx nejméně nákladný xxxxxx přípravek ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nejméně xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx upraví tak, xxx xxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen. Důvodová xxxxxx xx dostupná x http://www.psp.cz.

37. Ústavní xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx novelizace xxxx xxxxxxx do §39c xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků", x němuž xx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. zn. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx má xxxxx xxxxxx xx věci, xxxxxx xxxxxxxx městský xxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxx, xx by xxxxx xxxxxxxxx soudu x provázání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx xxxxxxxx na závěry Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx soud xxxx x xxxxxxx, xxx by závěr xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zrušení xxxxxx, x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx aplikovat x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx soudního xxxxxx, xxxxx sjednocuje xxxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx či xx xxxxxx předpokladů xx x v takové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelného použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx navrženo xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx má xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx to, aby xxxxxxx soud xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Splněny xxxx x další procesní xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx na zrušení xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx konformita xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx pod č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Poslanecké sněmovně xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxxxxx obsahoval rovněž xxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx schváleného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx usnesením x. 472. Druhé čtení xx xxxxxx xxx 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx k xxxxxx nového xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznesl xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 ze xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Senát xxxxx xxxxxxxxxx mu xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 a x xxxxxxxx x. 281 xx většina 48 xx 75 xxxxxxxxxx senátorů xxxxxxxxx xxx jeho zamítnutí. Xxxxxxxxxx sněmovna Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx č. 668) x návrh xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx hlasovalo 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx podepsal. X vyhlášení zákona xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxx 14.10.2011 x částce 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx je předmětem xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx způsobem. Připomenout xxx, že xx xxxxxxx výsledkem se x proceduře xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 xx. xx. Pl. ÚS 36/11 (N 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, v xxxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Pl. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x nálezu ze xxx 4.9.2018 sp. xx. Xx. ÚS 21/15 (233/2018 Sb.), bodě 50.

XX.

Xxxxx posouzení xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxx napadeného ustanovení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx zdravotní pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx.

44. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx dle čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx zákonů, xxxxx xxxxxx právo provádějí. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx odkazuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. Zákonodárce xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v čl. 31 Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Xxxxxxxx x xxxxx základního práva xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx občanům xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx nález xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (N 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx usnesení Ústavního xxxxx xx dne 5.5.1999 xx. xx. Xx. XX 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Podstata práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zdravotních xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxx ošetření x léčby, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištěným xxxxxxxx a požadavkům xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx ze xxx 4.6.2003 xx. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 SbNU 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Pl. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx lze xxxxxx xxxxxxxx na Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x důstojnosti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x jejímž čl. 3 se smluvní xxxxxx zavázaly, majíce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, učinit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče patřičné xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zdravotní xxxx a zdravotní xxxxxxx musí xxx xxxxxxx poskytovány xxxxxxxxx, xxxx bez toho, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Naplnění xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se bude xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx výkony xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž x na xxxxxx xxxxxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku [xxxxx ze xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. ÚS 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; nález xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči a xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxx, xxx xxx zajištěn xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx jejich bezplatnost, xxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x nositele základního xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 větě druhé Xxxxxxx. V daném xxxxx lze x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx práva zaručeného x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, aby xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx zákon proces xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, u xxxxx xx x době xxxxxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nezbytném x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx systém xxxxxx xxxxxxxxx xxxx umožňoval xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zákona xxxxxxx xx okruhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxx nedostupným x Xxxxx republice, narušuje-li xxxxxx xxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek xx prováděcí xxxxx xxx takové případy xx zakotvení xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx čase xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání.

50. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx třeba xxxxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jistý xxxxxxxx mechanismus vymezený xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b až 39e xxxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx." Xxx o xxxxxxxxxx tvořící součást xxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přichází x úvahu xx xxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx x určení základní xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx §39b až 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovat. Xxx naplnění hypotézy xxxxxxx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen. O xxxxxxxx této hypotézy xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x §39b xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", mezi xxxxx xx xxxxxx xxx, který bude xxxx hrazen. Xx xxxxxxx xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přinejmenším 1. xxxxxxxxx xx xx, xxx do xxxx xxxxxxx spadaly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x xxx, xxx xx skupiny léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xx xxxxx xxxxxxxx xx nález ze xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx soud zde xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx vykládat tak, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx byl x rozporu s čl. 4 odst. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x xxx, aby xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx vybírán xxxx léčivými xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxx předpoklad, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (viz xxx 48). Xxxxx xx bezplatnou zdravotní xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xx totiž xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx by xxxx xxxx xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určen xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x něhož xx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, má xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dostupnost. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který se xxxxx xxxx x xxxxxxx času xxxxx, xxxxxxxxx xx problematika xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx. Zaprvé x procesu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v Xxxxx republice nebude xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx jde x xxxxxxxxx, které se xxxxxxxx x budoucímu xxxxx po xxxxxx xxxxxxxx přípravku, tedy xxxxxx predikci činěnou x době xxxxxx xxxxxxxx přípravku plně xxxxxxxxx). Xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx následující xx určení léčivého xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxx, xxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx vztahuje x aktuálnímu stavu x době, kdy xx takové hodnocení xxxxxx) a xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeho nedostupnosti. Zákon o veřejném zdravotním pojištění pojištění xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx míře xxxx obou naznačených xxxxx problematiky (x xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 xx 75, xx xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx dotýká xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx.

55. Legislativně je xxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx upravena x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který se xxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem, jímž xx x současné xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx bylo xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx zasahovat xx xxxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona v xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou xxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x ve xxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zákona xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx obsažena xxxxxx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% podílem xx celkovém objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Následuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. O domněnku xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X nevyvratitelnosti svědčí xxxxxx, xxx xxx xx takové xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx x důvodové xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx uvádí, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x jehož xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání... "

58. X §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xx třetí podobný xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx dostupnosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, proto xx xx Ústavní xxxx x dalším xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Užití xxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při úpravě xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 daného xxxxxx) xx xxxxxx x xxxxxxxxx přístupu, jakým xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx xx xxxxxxx xxxx hrazený, nevstupovaly xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx byl xxxxxxx předpoklad, že xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 48 a 53). U obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% xxxxxx na xxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx z xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. X domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx z xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx (k xxxx xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx xxx x úpravu, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx ve xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx nerealizovatelné xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx vůbec xxxxxxx nastat xxxxxxxxx xxxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxx faktickou xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx institutů, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nedostupnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxx hrazený xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxxx (k xxxx xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úspory xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx oproti xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx úhrada v xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx dostupný považuje xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx objemu prodeje x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 písm. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Dle §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. je xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx posuzuje-li se xxxxxxxx dostupnost xxxxxx 3% podílem xx xxxx, děje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. X xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxx alespoň 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx období určeno, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx takového xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx období, x xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xx možno xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dříve xxxxxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx trhu v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx smluvním závazkem. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx může xxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx republice x xxxxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kterého xxxx xxxxxx financování xxxxxxxxx péče dosáhnout xxxxxx.

XX. X. Závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Jak xxxx xxxx xxxxxxx, domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx xxxxx xxx §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx tuto xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx x xxxxx finančních xxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 písm. b) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Zjištění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx orgán při xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x otázku xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na trhu x České republice, x to x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodlá xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xx váže ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx této xxxxxxxxxx xx o to xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx v těch xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx výše základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx o úhradě xx blíže xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxx xx xxxx náležitostmi xxxxxxxx ujednání xxxxxx x závazek, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

66. Písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx upraveno x §39a xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx jde x xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx složek xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx je též xxxxx na zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jednou xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx soud může xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x úhradě xxxxx předpokládá, xx xxxxxxxx xxxxxx ujednání xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku [§39b odst. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xx povinností správního xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce xx dohodě x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx význam. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Zmíněná xxxxxxxx dostupnosti xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

69. Xxxxx xxx, že plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě je x případě, že xxx těchto ujednání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tohoto xxxxxxxxx xx dopustí xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx, xx xxxxx základě byla xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx základě xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q odst. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx]. Jde x xxxxxxxxx, za xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx úhradu, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx x §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ještě z xxxxxxx hlediska. Xxx xx mohla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxx subjektu, který xx zavazuje zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx nespáchal přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce, xx přestupek xxx §39q odst. 1 xxxx. x), jde-li x xxxxxxxx x xxxxxx. Podmínky, aby xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) x d) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění. Vztažení xxxxxx podmínek pro xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, vyplývá x xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zmiňuje xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx stanovena xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx k xxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx na §39a odst. 2 xxxx. x) a xxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx úpravu xxxxxxxxx x právě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxx o písemném xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x rozsahu, x xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx skutečnost, xx xxx xxxx uplatnění xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přejal subjekt, xxxxx nespáchal v xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jehož skutková xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx nevyvratitelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxx xxx xx, xxx xxx xxxxx stanovení základní xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxx hrazen, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snahou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Důvodová xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx za xxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x tomu xxxx. xxx 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétních léčivých xxxxxxxxx a xxxxxx xxxx je xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx je x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxx xxxxxxxx xxxxxx jeho výše xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákonné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx zákonné podmínky xxxxxxx. V případě xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx patří xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx x skutečnost, xx xxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku, x posledních dvou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) xxxx x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, o který xxx.

72. Xxxxxxx xxxx, xxx popisuje xx xxxx návrhu, xxxxxx x závěru, xx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxx stanovil xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx sítě dodáno. Xxxxxxx soud konstatuje, xx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxx zákonné xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxx xxxx 65 x 66). Současně neshledal, xx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 písm. b) xx xxxxxxx s §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxx "xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx" ve smyslu §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx bod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x vyznačují se xxxxxxx xxxxxxx neurčitosti. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxx ničím xxxxxxxxxx x xx své xxxxxxxx plyne x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx norem. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx právního státu (čl. 1 odst. 1 Xxxxxx), xx však xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx, jestliže by xxxx xxxxxxxxx vylučovala xxxxxxx stanovení normativního xxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxx obvyklých interpretačních xxxxxxx [např. xxxxxx xx dne 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (X 73/37 SbNU 33; 249/2005 Sb.), xx dne 13.3.2007 xx. xx. Xx. XX 10/06 (X 47/44 SbNU 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Xxx xxxxxxxxx, x čemu xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxxxxx možno xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx specialis xxxxxxx xxxx generali (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pro zmíněné xxxxxxxxx je x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (za xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání) však xxxxx smysluplně určit, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. I xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx derogat xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx je x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx je xxxxx dodržovat xx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x tomu srov. §39c odst. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něhož xx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx závazek, že xxxxxx přípravek xxxx xx xxxx účinnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavku xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx na §17 xxxx. 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx léčivém xxxxxxxxx na území Xxxxx republiky, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx požadovaného faktického xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x obecné xxxxxx x tom, xx xx xxxx x Xxxxx republice xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx právním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx neurčitost, xxxxx xx bránila xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, k xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxx hlediska xxxx xxxxx, aby xxx legislativní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx konkrétní množství xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx, xxx naznačuje xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezen xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jehož xx xxx xxxxxxxx (zjednodušeně xxxxxx, saturací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poptávky xxxxxxxx), xxxx by xxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Ústavní xxxx xxxx shrnout, xx domněnka dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nevyšší ceně xxxxxxx xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxx úhrad, musí xx xxxxxxx orgán xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx ujednání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx soukromoprávních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx subjekt, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b), xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny. Xxx xxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 31 xxxxx druhou Listiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X případech, kdy xx xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návaznosti xx §39c odst. 2 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Listiny, xx. x výběru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx těmi přípravky, x xxxxx xx xxx x době xxxx xxxxxx důvodný xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, vede x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vybírán mezi xxxx, u xxxxx xxxxxxx úprava prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. D. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X bodě 54 xx Ústavní xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx ve dvou xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se týkalo xxxxxxxxx x závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x bodech 62 xx 75. Xxxxxx v době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx považuje xx xxxxx vyjádřit xx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx x rámci xxxxxx výběru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx stěží xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, ať již xxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx při jeho xxxxxx byl xxxxxxx xxxx podíl xx xxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx spojenou x xxxxxxxxx nedostupností xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx x xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxx úhradový xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx ověřil, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nedostupností léčivého xxxxxxxxx. Zmíněná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx proto xxxxxxxxx xx rozporu x čl. 31 větou druhou Xxxxxxx xxx z xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazen, xx xxxxxxxxx zahájením xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Pro případ, xxx při xxxxxx xxxxxxxx úhrady v xxxxxxxxxx xxxxxxx (případně xxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xx skupině posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxx plně xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xx význam §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx zaměří.

78. XXXX dle §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx mu xxxxx x správně povinni xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x distributor xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. XXXX xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx lékáren x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx vyhrazených xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, xxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX tak xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 xxxxxxxxx řádu xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx řízení x xxxx úřední. X xxxx xxxxxxxxx xxx x zdroj xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx: "Ústav xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) [xx. ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) [xx. ujednání x xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx první xxxxxx systému xxxxx, XXXX xx podmínek xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahájí hloubkovou xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p odst. 5 xxxx čtvrtá xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxx jak xxx xxxxxxxx zkrácené, xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Dále xx xxxxx Xxxxxxx xxxx zmiňuje xxx x xxxxxxxx xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx z xxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx písemného xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx o xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx stanovena xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx případy, kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx x xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx stanovena x x využitým §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx ve výši xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx právě na §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxxx x bodě 23).

82. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx ujednání x nejvyšší xxxx xxxxxxx již dle xxxxx názvu vyžaduje xxxxx xxxxxxx ceny xxxxxxx tak, že xxxx xxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx. Jestliže xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x řízení x xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší dohodnuté xxxx xxxxxxx xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xx-xx cena xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezena xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx tuto xxxxxxxx zohledňovat i xxx výkladu §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx tak xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx shora nejvyšší xxxxx výrobce. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx domněnky dostupnosti, xxxxxxxx je z xxxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx stanovení základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx přesně xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce či xx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx k §39p xxxx. 4 xxxx. b) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx. Nepůjde xxxx xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla stanovena xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x jehož xxxxxxxxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Souslovím "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X zde xx xxxxxxx xxxx, tentokrát xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxx stanovením maximální xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx závazek, xx cena pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepřekročí nejvyšší xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) in xxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má XXXX xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxx revizi x xxxxxxx porušení xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx písemného xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx stanovena ve xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx ujednání x xxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), uvedené xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx se x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx využila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená x uzavřeným xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx závazek musí xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx stanovení xxxxxxxx úhrady bylo xxxxx užít domněnku xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Xx xxxxxxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx možno xxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx stanovením nové xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx hodnocení, xxx xxxxx x porušení xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xx úhradě, xxxx-xx xx xxxxxx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (x xxxx xxx xxx 74). Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxxx domněnka dostupnosti xxxxxxxx x na §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx týkají závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se zde xxxxxx uplatnit, neboť xx xx xxxxx x absurdním xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, kterým je xxxxxxxxx flexibility xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx musí xxxxxx, že bylo-li xxxxxxx pro zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého x xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxx revize xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx, x xxxxx xxx porušen xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Opačný xxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stav, který xxxx x zahájení xxxxxxxx revize xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx překážku xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci (xxxxxxxxx jinou úpravu xxxxx x referenčních xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxx x tohoto xxxxxxx xxxxx Ústavní xxxx xxxxxxxxx rozpor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xx xxxx xxxxxxxxx omezil xxx xx ověření, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx zkrácená xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nebrání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx vztah x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx ústavnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx].

XX. X. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. V xxxxx xxxxxxxxxx argumentace xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nad xxx, xxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x dispozici, xxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x jeho předepisováním x informace x xxxx snášení xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání. Xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx napadené xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Krátce lze xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx argumentace xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx. x zákoně o léčivech. Xxxxxx přípravek xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx xx xxx v České xxxxxxxxx, dokud xx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. X xxxxxxxxxxxx řízení xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx účinnosti, dostatečné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxx se xxxxxxx postupy Společenství xxx xxxxxxxxxx humánních x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a dozor xxx xxxx a xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky]. Součástí xxxxxxx xxxxxxxxxx je x za xxxxxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 písm. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx na čl. 8 xxxx. 3 xxxx. x) směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních léčivých xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X důvodů xxxx xxxxxxxxxx Ústavní xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx x rozporu xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx proto xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx č. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx soudu.

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxx xx xx xxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové revizi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízeních. Xxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxx městským xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oprávněna xxxxx návrh xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu:

JUDr. Xxxxxxxxx x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.