Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx republiky

 

Ústavní xxxx xxxxxxx xxx xx. xx. Pl. XX 43/17 xxx 29. ledna 2019 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Rychetského x xxxxxxx x soudců Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Josefa Fialy (xxxxxx zpravodaj), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Jirsy, Xxxxxx Lichovníka, Jana Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Tomkové, Xxxxxx Xxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx zrušení xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx,", za xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Senátu Parlamentu Xxxxx republiky jako xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx se xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx x Praze (xxxx xxx "městský xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Ústava") x §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (dále jen "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx prvostupňové xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx (xxxx xxx "XXXX") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx podle zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxx věci xxxxxxxxxxxx x použití §39c xxxx. 2 xxxx. x) zmíněného xxxxxx x xxxx napadenou xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x svobod (dále xxx "Listina").

3. V xxxx xxxxxxxxxxx městský xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx podmínky (x xxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx blíže xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx část xxxxxxxx xx oblasti, xxxxxx sám již xxxxxxxxx xxxxxx. Konkrétní xxxxxxxx xxxx x xxxxx fakticky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxx. Jde x xxxxxxx, která xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx věci x xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx z takové xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxx a xxx faktického xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxx x České republice xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx neuplatní a xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx městského xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zákonem xxxxxxxxx a xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx podmínka nutila xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, v xxxxxxxx napadené zákonné xxxxxx může xxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vychází x ní.

5. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovení xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx popřít xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veřejného xxxxx, za xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxx dojít x xxxx, xx xxxxxx přípravek, o xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxx xx xxxx je téměř xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx u přípravku, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ač měl xxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dojde k xxxx, xx se xxxxx úhrada u xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx trh xxxxxxx xxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxx. Byť xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, tak xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby x xxxxx referenční xxxxxxx xxx alespoň xxxxx xxxxxx dostupný xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx je pak xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xx léčivý přípravek xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x právní xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ve xxx xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X návrhu xx xxxxxxx části §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx městský xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, který x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trhu v Xxxxx republice x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx pacienty.

7. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nelze vyložit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx x xxxxxxxxxx xxxxx x srozumitelné x tom xxxxx, xx xx-xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx ke skutečnosti, xx dané xxxxxxx xxxxxxxx xx upraveno xxxxxxxxxxxxxx smlouvou, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku se xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx. Xxx názoru xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx úpravu xxxxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou vyžadovaná xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx upravena xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx napadeného xxxxxxxxxx x xxxx systematické xxxxxxxx

8. Z důvodu xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xx §39c odst. 1 x 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxx zákona xx tučně xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle §39g xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx neprokáže, xx xx dané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, do xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxx obsažených v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx shodná xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami jsou xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxxxx s obdobnou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupné x České xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce x pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx a) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx, xxxxxxx xx zohledňuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx srovnatelné xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. b), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx podle xxxxxx x) a b), xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, dovozce xxxx xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. b),

d) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxx. c), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x), xx-xx ujednání xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx České republiky, x xx-xx xxxx xxxxxxxx závazek, xx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x označením "Regulace xxx a xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", a xx xx skupině xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) označených nadpisem "Xxxxxx stanovení nebo xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx účastníků xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 xxxxxx o Xxxxxxxx soudu xxxxxx xxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Poslanecká xxxxxxxx") x Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxx") x Veřejné xxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx vstoupit xx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, podepsaném xxxxxxxxx Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, která obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx xxxx zákon č. 298/2011 Sb., kterým se xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a další xxxxxxxxxxx zákony, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Návrh xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Leoše Hegera. Xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx konaném xxx 21.6.2011 schválen, xxxxx z přítomných 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxxxxxxxx, xx návrh xxx postoupen Senátu, xxxxx xxx xxxxxxxxx x schválil. Xx xxxxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 vyhlášen xx Xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xx xx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx mu xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx xxxxxx dne 21.7.2011 xxx zamítl. X návrhem xx xxxxxxxxx vyslovilo xxxxxxx 48 xxxxxxxx ze 75 přítomných, 27 xxxxxxxx xxxx proti. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Poslanecká xxxxxxxx xxxxx xxxxxx projednala xxx 6.9.2011 xx xxx 21. schůzi x 6. volebním xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx konstatoval, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx zákonného xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx rozhodl.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Senátu xxxxxx Xxxxxxx soud x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Zjistil, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx neodráží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx návrh xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx zamítl, a xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, xxx xxxxx x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (x xxxx xxx xxx xxx 41).

14. Vláda x Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x stanovisko k xxxxxxxx xxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovisku xxxxxx, xx xxxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxx dohoda x xxxxxx [xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxx být xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Zmíněný xxxxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxx §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxx xxxxx x xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X na xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v tom, xx ujednání má xxx uzavřeno xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění opírá xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx o soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx je dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxx xx cenové xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx o stanovení xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx je určité "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx přípravků, xxxxx xx týkají xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx základní xxxxxx. Uzavřením xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx na "xxxxxxxxx list" veřejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx spotřeby. Předpoklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx konkurenčních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx rozdíl xxxx cenou a xxxxxxx xx pojišťovny. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx před xxxx vstupem do xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxx rizika, např. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx spotřeby xxxxxxxx přípravku. Xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx reagovat xx porušení závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx převzatého v xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. b) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx 10 000 000 Kč. S xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx další xxxxxx x navazujících xxxx letech uzavřena xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx dohody xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxx xx stanoví základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxxxx x mimoprávní xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx zisku, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx vede xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nesouhlasí x názorem xxxxxxxxx xxxxx, že §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx práva na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění dle čl. 31 Listiny. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x oblasti xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p odst. 2 x 4 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx.

20. Z vlastní xxxxxxxxxx xx podáním xx dne 27.4.2018 x podanému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals d. x., xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx x současně xxxxxxxx požádala Ústavní xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx vyjádřil x jí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx vylučuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx cenovým a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který x němu xxxxxx, xx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx protiústavní xxxxxxxxxx. Xx zaslaná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x stanovisko Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx nereagoval.

V.

Zjištění xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a správního xxxxx

21. Městský xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx Ústavnímu xxxxx xxx spisy xx xxxxxxxxx xxxxxx sp. xx. 6 Ad 23/2014, sp. xx. 6 Ad 25/2014 x xx. xx. 6 Xx 26/2014, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnosti.

22. Xxxxxx xxxxxx tři xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx x. v.; Xxxx x. d., Xxxx mesto; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, že xxxx držiteli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx správním xxxxxx upraveny podmínky xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví ze xxx 31.7.2014 č. x. XXXX35012/2013, xx. xx. XXX: X137/2013, xxxx xxxx potvrzeno xxxxxxxxxx SÚKL ze xxx 30.8.2013 sp. xx. XXXXX119507/2013 v xxxx xxxxxxx, jichž xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X x XX. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx referenční xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. x.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 zákona x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx) xxx xxxxxxxx výroky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 x xxxxx xxxx změněna xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění u xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

23. Xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx XXXX nejprve xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxx. xxxxxx cenové xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x nejnižší xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN XXXXXXX 20 XX XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx jen "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx nejnižší xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx xxx průměr xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx jen "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x to xx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxx xxxxx a xxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx za obvyklou xxxxx terapeutickou xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx č. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. XXXX proto xxxxxx x souladu x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX FORTE 40 XX POR XXX FLM 98X40XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXX"), xxxxx xxxxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výši 1,4000 Xx. Xxxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši odpovídající xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx cenách xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve spise). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx cenu výrobce xx xxxx 274,40 Xx x přípravku XXXXX x balení x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx vedlo xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xx 1,4000 Xx (jakožto 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x rozhodnutí o xxxxxxxx uvedlo, xx xxxxxxxxx XXXXX xxx xx cenové xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zdůraznilo, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx reference xxxx xxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxx vymezenou xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx vůbec xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx smlouva x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx přípravku ZOCOR xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Vyhodnotilo, xx smlouva xxxx xxxxxxxx x souladu x §39c odst. 2 písm. x) x §39a xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx posuzuje, bylo xx. namítnuto, xx xxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx nebyla xxxxxxxx xx veřejném xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x xx dohoda xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x jakémkoli množství, xxxx xxxx ničím xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxx xx trhu x České republice. Xxxxxxx xxxxxxxx porušení xxxxxx x tom, xx SÚKL xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx ústního xxxxxxx

26. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx věci, x proto v xxxxxxx x §44 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx bez jeho xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zákona

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xx xxx při xxxxxx věci xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx věc Ústavnímu xxxxx. Obecný xxxx xx oprávněn xxxxx xxxxx xxxxx, navrhuje-li xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx jednotlivého xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, případně xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxxx [usnesení Ústavního xxxxx xx xxx 23.10.2000 xx. xx. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); rozhodnutí Xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxx, xx zákon (xxxx. xxxx ustanovení), jehož xx být xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx, xxxx překáží dosažení xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku; nebyl-li xx odstraněn, byl xx xxxxxxxx probíhajícího xxxxxx xxxx [xxxxx xx xxx 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx nevyhnutelnosti použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx vede xxxxxxx xxxxxx. Xxx totiž xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx hodnocení xx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [nález xx xxx 25.9.2007 xx. xx. Pl. ÚS 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x tom, xx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxx nezbytné, xxx xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx především tehdy, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zjevně xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx dne 27.6.2017 sp. zn. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; či xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx procesně legitimován x xxxxxx xxxxxx xx zrušení xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxxx xxx xxxxx.

30. Jak xxx xxxxxx již z xxxxxxxxxxxx v xxxx 23, XXXX nejprve xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx dostupný x Xxxxx republice. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx přípravku XXXXXXXXXXXX x xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX či xxxx xxxx xxxxxx x žalobách uplatněny xxxxx námitky. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx soud použil xx část §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxxx navrhl zrušit.

31. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxx stanovena xx xxxx 1,4000 Xx dle xxxxxxxxx XXXXX a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx přípravku XXXXX xx vztahují xxxxxxx námitky, xxxxx xxxx městský xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx zákona SÚKL xxxx i §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) xxxxxxxx poznamenal, xxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí, že x případě, xx xx xxx stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, SÚKL xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl plně xxxxxx.

33. Do skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx (xx straně 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. mající xxxxxxx 3% podíl xxxxxxx v xxxxx xxxx léčivé látky x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, pozn. Ústavního xxxxx] xxxx x xxxxxxx x xxxxxx x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxx xxxxxx na xxxxx xxxxx". Je xxxx xxxxxx, xx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx XXXX užil úpravu x xx části §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx navrhuje xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx se x vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxxxx 11, xxxxx účinnosti 13.3.2017; metodika xx xxxxxxxx z webových xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vychází x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, kdy SÚKL xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku [§39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx konstatuje, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx zrušit. X xxxxxx xxxxxxxxxx byly x xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx posuzuje, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Ústavní xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx vztahu §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxx 31 xxxxxxxx xx dne 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxx xxxxxxxx z www.nssoud.cz). Xxxxxxxx správní xxxx zde xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx by xxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nutném x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) téhož zákona, xxx. xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí nejméně 3 %". Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Nejvyššího správního xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30.11.2011 (srov. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx), kdežto xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 odst. 1 xxxxxx č. 150/2002 Xx., xxxxxx řád xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b až 39e není v xxxxxxx ze skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 alespoň 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xx této xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Od 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "X xxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx v některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 tohoto zákona xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, aby nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx skupiny posuzovaných xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx soudem.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "xx této xxxxxxx" (xxx kontextu xxxxxxxxxx je tím xxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx text "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx regulaci. Xxxxxxxx xxxxxx totiž xxxxxxxxxxx, xx změna xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx (dle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Ústavní xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx §39c xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění xx 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", x němuž se Xxxxxxxx správní soud xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx má xxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxx posuzuje městský xxxx. X důvodu xxxxx právní xxxxxx xxxxx hovořit x xxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění s xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx v rozsudku xx. zn. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Ústavní xxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxx či za xxxxxx předpokladů by x x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xx splněný xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx soud xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx jsou x další xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx zrušení xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx pod č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Poslanecké sněmovně xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx zákona předložený xxxxxx obsahoval xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx schváleného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx uskutečnilo xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx přikázán x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx usnesením č. 472. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx 10.6.2011 a pozměňovací xxxxx xxx k xxxxxx nového znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poslanec Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx ze sněmovního xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválila xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx hlasovalo 73 poslanců.

41. Senát xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 x x usnesení x. 281 xx většina 48 ze 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Prezidentu xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx dne 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx zákona xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxx 14.10.2011 x částce 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ústavně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx, že se xxxxxxx výsledkem xx x proceduře xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. ÚS 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, v xxxxxx xx dne 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x xxxxxx ze xxx 4.9.2018 sp. xx. Xx. ÚS 21/15 (233/2018 Sb.), bodě 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx východiska

43. Xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx právem xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx zdravotní pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny.

44. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx dle čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx výkonu xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxx předpokládanou x čl. 31 Listiny, přičemž xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx pomůckám přiměřené xxxxxxx [xxx nález xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Pl. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx xx dne 5.5.1999 sp. xx. Xx. XX 23/98 (X 33/14 SbNU 319)]. Podstata xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx zaručeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných xxx xxxxxxxx nebo zachování xxxxxx zdravotního xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx takového xxxxxxxx x xxxxx, jež xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a požadavkům xxxxxxxx úrovně x xxxxxxxx etiky [xxxx. xxxxxx xx dne 4.6.2003 xx. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx dne 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx rovněž xxxxxxxx xx Úmluvu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx pod č. 96/2001 Sb. m. s.), v jejímž čl. 3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx zřeteli zdravotní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, učinit odpovídající xxxxxxxx, aby x xxxxx xxx jurisdikce xxxxxxxxx rovnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx patřičné xxxxxxx.

47. X případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxx realizace, včetně xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx bez xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx občanům xxxxxxxxx k jejich xxxxx úhradě. Xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx úhrada x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx výkony poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx léčebného účinku [xxxxx xx dne 30.5.2017 sp. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; nález xx xxx 17.4.2018 sp. xx. III. ÚS 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxx, xxx xxx zajištěn xxxxx xxxxxxx x k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx jejich bezplatnost, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx lze x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného x čl. 31 větě xxxxx Listiny dovodit xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx reguluje-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, u xxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx nebudou xxxxxxxx x xxxxxxx nezbytném x medicínského xxxxxxxx. Xxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reagovat xx xxxxxxx, kdy se xxxxxx léčivý přípravek, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zákona xxxxxxx xx okruhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx x průběhu xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zákon xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx čase xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx zajišťující poskytnutí xxxxxxxxx xxxx potřebné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání.

50. X xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx soudu na xxxxxxx xxxxx zákona xx nejprve třeba xxxxxxxx některé aspekty xxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X mechanismu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mechanismus vymezený xxxxx: "X případě, xx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx uvedených v příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Ústav [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

51. Použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx, co je xxxxx výše xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x určení základní xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx proto xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxxxxx úhrady dle §39b až 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovat. Xxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx hrazen. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx se xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x §39b odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx zde xxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxx xxxxx se vybírá xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxx xx x ústavního hlediska xxxxx klást xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx xx xx, xxx xx xxxx xxxxxxx spadaly xxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x tom, xxx xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx, z xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravek, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X požadavku xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xx nález xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx xxxx zde xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něhož xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx ústavně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxx pacientů. Jiný xxxxxx xx xxx x rozporu x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx léčivými xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx fakticky xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice, xxxxxx x čl. 31 věty xxxxx Listiny (viz xxx 48). Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx by xxxx mezi xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx u něhož xx xxx důvodný xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v České xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Při xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx význam xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx stav xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx měnit, xxxxxxxxx se problematika xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx směřujícím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x něhož xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v Xxxxx republice nebude xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx o xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx výběru xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x době následující xx určení léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx dostupný (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x aktuálnímu xxxxx x době, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) x xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění pojištění obsahuje xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx míře xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx problematiky (x xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 xx 75, ke xxxxx xxx body 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Referenční xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxxxxxx xxxx vyhláška č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

56. Jak xxx xxxx xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx x xxxx případech, xxx XXXX za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx stanovil xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Závěr xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxx projevuje x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, který má xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx jde o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zákona xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx představovanou xxxxxxx 3% podílem xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. O xxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx jeho xxxxxx. X nevyvratitelnosti svědčí xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx zprávě x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx zákonodárce bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x jehož xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání... "

58. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považuje xxxxx xx třetí podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx okamžiku xxxxxx xxxxxxx o stanovení xxxx a podmínek xxxxxx. Xxxxxx dostupnosti xxxxxxx až xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx Ústavní xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Xxxxx xxxxxx dostupnosti v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx skupině xxx, xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx x xxxxxxxxx přístupu, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, aby do xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by byl xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dostupné (x xxxx viz xxxx 48 x 53). U xxxxxx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x toho, xx x minulosti xxxx léčivý přípravek xxxxxx alespoň zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx, xx musel xxx xxxxxx závazek xxxxxxxx xxxx dostupnost na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75). X xxxx případech jde x xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxx, xxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx ve xxxx xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku je xxxxx xxxxxxxxx nerealizovatelné xxxxxxxxxx, aby někdy x budoucnu xxxxx xxxxxxx nastat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxx faktickou xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x případě xxxx nedostupnosti x xxxxxxx prostřednictvím xx xxx xxxxx jiný xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nedostupnost xx xxxxx xxxx situace xxxxxxxx (x tomu xxxx. body 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx péči xxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Obecná úprava xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx období nejméně 3 %. Rozhodné xxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předcházející xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Ústavní xxxx tak konstatuje, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx určená 3% podílem xx xxxx, děje xx xxx za xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy prodej xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx alespoň 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x průběhu xxxxxxxxx řízení, xxxxxx xxxx xxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění pro xxxxx xxxxxxxx správního xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodného období, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, je možno xxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxx zohledňovat xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxx xx xx, xx x rozhodném xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx x toho, xx dostupnost xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx tento xxxxxx xxxx jevit x případě, je-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství xxxxx takový xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Jak xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b odst. 2 písm. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx zájem xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxxx zkratku xxx zákonného xxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx finančních xxxxxxxx systému veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 odst. 2 xxxx. b) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx správního orgánu xxxxxxxxx v §50 xxxx. 3 správního xxxx. Ústavní xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx posuzovat xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, §50 odst. 3 xxxxxxxxx řádu] vede XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České republice, x to x xxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx hodlá xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx váže xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx povinnosti xx o to xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

65. Písemné xxxxxxxx x úhradě xx blíže xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x závazek, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx upraveno x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxx, xx jde x xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx zákona. Jednou xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx na zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx prostřednictvím požadavku xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxxx složkou xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění pojímá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx jak x xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx výrobce, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x úhradě xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx týkají, xx xxxx účinnosti xxxxxxxx.

68. X rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, jehož xxxxxxx xx x xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx při stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx [§39b odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 správního řádu] xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxx řádně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx význam. Xxxxxxxx xxx takový xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx možné uplatnit xxxxxxxxxxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx sjednání se xxxxxx uplatnit.

69. Xxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny, xxxxxxxxxxxxx skutkovou podstatou xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x) x c) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Jde o xxxxxxxxx, za xxxx xxx uložit xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxx považovat i xxxxxxx xxxxxxxx úhradu, xxx jejímž stanovení xxxx využita domněnka xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx přestupku x §39q odst. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro uplatnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx z xxxxxxx hlediska. Aby xx mohla popsaná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx podmínka, xx x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x ujednání o xxxxxxxx xxxx výrobce, xx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), jde-li x ujednání o xxxxxx. Xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx spáchání xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) a d) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vztažení xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zmiňuje xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx stanovena xxxxxx právní xxxxxx, xxxxx xx x xxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k těmto xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x návaznosti xx §39a odst. 2 xxxx. x) x xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx úpravu xxxxxxxxx x právě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx obsaženou v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx být brána x xxxxx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přejal subjekt, xxxxx nespáchal v xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx prostor pro xx, xxx xxx xxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx či xxx xxxxx xxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx hrazen, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx prostor xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určených x hrazení xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx zmiňuje x xxx, xx xx xxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx (k tomu xxxx. bod 61) xx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx cenové xxxxxxxxx. To se xxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxx na xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx (x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákonné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Z xxxx xxxxxxxx lze vyjít xxx xxxxx, byly-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxx patří xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx subjekt, xxxxx xx zavázal zajistit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v návaznosti xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, o xxxxx xxx.

72. Xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která se xxxxxx od písemných xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx, xxxx xx xxxxx stanovil obsah xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, jež xxxx xxx xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxx zákonné xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě (xxx xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dosah xxxxx "dostupnost" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxx x §17 xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ústřední xxx xxxxxxx zajištění dostupnosti x vyznačují se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx neobvyklým x ve xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxx. Xxxx x sobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxx x požadavkem xxxxxx jistoty, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státu (čl. 1 odst. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx interpretačních xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx dne 5.4.2005 xx. zn. Pl. XX 44/03 (X 73/37 SbNU 33; 249/2005 Sb.), xx xxx 13.3.2007 xx. xx. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), ze xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Pro xxxxxxxxx, x čemu xxxxxx xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx o xxxxxx, xxxxxx xxxxx vyjít xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx lex xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx je x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti. Pomocí xxxxxxxx dostupnosti (xx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx určit, xx xxxxxx xx xxx obsahem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ujednáních. X xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nelze xxxxxxxxxxx, že vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx do minulosti (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx v písemném xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx je xxxxx dodržovat po xxxxx xxxx účinnosti xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx. §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něhož xx být x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx závazek, xx xxxxxx přípravek xxxx xx xxxx účinnosti xxxxxxxx dostupný xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxx xxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxxx veřejného xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx [§39a odst. 2 xxxx. a) v xxxxxxxxxx na §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx obsahem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx výrobce xx x úhradě, xxx vyvodit x xxxxxxx xxxxx dostupnost, xxxx. xxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tomu, aby x xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx saturována xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx léčivém xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx cenu, xxxxxxxx úhradu, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx směřuje x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x obecné rovině x tom, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pacientů při xxxxxxxx xxxxxxx řádem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, resp. úhradu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx neurčitost, která xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, jež je xxxxxxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě. X ústavního hlediska xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, jež xxxx být do xxxxxxxxxx sítě xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezen prostřednictvím xxxxx, jehož xx xxx xxxxxxxx (zjednodušeně xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poptávky pacientů), xxxx by byla xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxx, vymezena xxxx. nějakým xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Xxxxxxx xxxx může xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nevyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, který xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při určení xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, že závazek xxxxxxxx dostupnost xxx xxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovena základní xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinný xxxxxxx xxxxxxxxx k řádnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx subjekt, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x posledních xxxx xxxxxx nespáchal přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny. Dle xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění. X případech, xxx xx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na §39c xxxx. 2 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nedochází xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx, xx. x výběru xxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx x xxxx xxxx výběru xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx popsaná xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx lze vyčíst xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, vede x závěru, že xxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx mezi xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. D. Zkoumání xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx byl xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Ústavní soud xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxx x léčivému xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 62 až 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Ústavní xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se x domněnce dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx vybraný xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebude v xxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, ať xxx xxx xxxxx s xxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xx při jeho xxxxxx byl zkoumán xxxx xxxxx na xxxx. Na nežádoucí xxxxxxx spojenou s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx zprávy x zákonu č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxx x léčiva, xx xxxx xxxxx úhradový xxxxxx. Xxxxxxx soud xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxx nedostává xx rozporu s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxx z xxxxxx pohledu.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx případy, xxx není xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazen, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxx při určení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx význam §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx dané xxxxxxxxxx xx proto Xxxxxxx xxxx zaměří.

78. XXXX dle §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx elektronicky xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků uvedených xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Obdobnou povinnost xx x distributor xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx. XXXX má xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx získávat xxxxx x xxxxxxx xxxxx x objemu léčivých xxxxxxxxx, xxxxx distributor xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x o xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx obchodním xxxxxxxxx.

79. XXXX tak xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx dle §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podněty x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx úřední. V xxxx xxxxxxxxx jde x xxxxx informací xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx revize úhrad xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx zkrácené i xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v případě, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 písm. c) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) [xx. ujednání o xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání."

80. Byť xx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p odst. 5 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx zmiňuje jen x xxxxxxxx xxxxxx.

81. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx zahájení zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx x případy, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx o xxxxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx může xxx x xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx. Poukázat xxx xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx městským xxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce stanovena xx základě §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xxxxx na §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx rekapitulaci x xxxx 23).

82. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx ujednání x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, že xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, může xx xxxx pohybovat na xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx účtované) ceny xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxx x xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxx půjde x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písemného xxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxx xxxx výrobce podle §39p xxxx. 4 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ujednáním x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx tak xxxxx xxxxxxx cenový xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxx. Jinými xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx určena x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, xxxxxxxx je x xxxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená s xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, nikoli xx, xxx xxxx xxxxxxxxx přesně ve xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Xxxxxxxx xxxxx lze xxxxxx xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dohodě x xxxxxx. Nepůjde xxxx xxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x jehož xxxxxxxxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx. X xxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx stanovením xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx dohody x xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) in xxxx xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Dle §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má XXXX xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxx ujednání x úhradě. Xxx xxxx výše xxxxxxxxx (xxxx 81 až 83), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx případy, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xx x xxxxxx x stanovení xxxxxxxx xxxxxx využila xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx se zmíněná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx závazek musí xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Xx základě §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx plněn závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx stanovením xxxx xxxxxxxx úhrady ve xxxxxxxx revizi.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě, xxxx-xx xx jejich základě xxxxxxxxx základní úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxx dodržení závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o zkoumání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (x tomu xxx bod 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx i xx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx znemožnilo xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx písemných xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x těch xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx zde xxxxxx xxxxxxxx, neboť xx to xxxxx x absurdním důsledkům x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx důvodová xxxxxx k zákonu č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx musí xxxxxx, že xxxx-xx xxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx revize xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku přijatého x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx či xxxxxx, xxxxx v rámci xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx, potažmo při xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxx xx xxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx), xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x něhož xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx by totiž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Lze xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx překážku pro xxxxxxx předvídanou xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx faktickou xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxx Ústavní xxxx xxxxxxxxx rozpor xxxx xxxxxxxx dostupnosti x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Ústavní xxxx zdůrazňuje, že xx ve svém xxxxxxxxx xxxxxx jen xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx tomu, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění, x xx domněnka xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx revize (xxxxxxxx xxxxxxxxx revize) xxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx vztah x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx jen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

XX. E. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. V xxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xx xxxx návrhu xxxxxxx xxxx vyjádřil xxxxxxxxxxx nad xxx, xxx x léčivého xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x dispozici, xxxxx dostatečné zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x informace o xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. Tuto xxxxxx tak xxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx napadené xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, xx úpravu xxxxxxxxxxxx, jíž xx xxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx. x zákoně o léčivech. Léčivý xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mu XXXX xxxxxxxx registraci xxxx dokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxxx řízení xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a jakosti xxxxxxxx přípravků [srov. §31 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Společenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx a xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx přípravky]. Xxxxxxxx xxxxxxx registrace xx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xx. 8 xxxx. 3 xxxx. x) směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Ústavní xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx slovech "xxxx léčivý přípravek, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx považují xx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx tohoto ustanovení xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., o Xxxxxxxx xxxxx.

92. Ústavní xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxx xx ve xxxx xxxxxxxxxx obiter xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odkladného xxxxxx proti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx revizi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx x řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx ve stávající xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrh na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení. Xxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xxxxx xxxxx xx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu:

JUDr. Xxxxxxxxx x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 75/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.