Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx republiky

 

Ústavní xxxx xxxxxxx xxx xx. zn. Xx. XX 43/17 dne 29. xxxxx 2019 x xxxxx složeném x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx x soudců Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Sládečka, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Tomkové, Xxxxxx Xxxxxx a Jiřího Xxxxxxx o návrhu Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx; takové léčivé xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice,", za xxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxxxxx řízení,

takto:

Návrh se xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx návrhu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx x Praze (xxxx xxx "městský xxxx") - se xxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx jen "Ústava") x §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Ústavním soudu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o Ústavním soudu") domáhal, xxx Xxxxxxx xxxx zrušil xxxx ustanovení §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x o xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice,".

2. X xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx žalobu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx prvostupňové správní xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXXX") x částečně xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx soud při xxxxxxxxx xxxx přezkoumával x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx (dále xxx "Listina").

3. V xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx blíže xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jasně a xxxxxxxxxxxx. Zákon nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx již xxxxxxxxx nemůže. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx fakticky xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna x xxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx orgány veřejné xxxx jakýkoliv xxxx. Xxxxxxxxx bližšího xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxx. Xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx deklaruje, xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x dané xxxx x posuzovaly s xxxxxxx na příslušná xxxxxxxxxx smlouvy, xxxxx xxxxxxxxxxx zákonná xxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxxxxxx x takové xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxx faktického xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx xxxx připomněl, xx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, jehož xxxxx na celkovém xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx léčivou látku xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx. Pak xx obecné pravidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy považuje xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx městského xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zákonem xxxxxxxxx x aniž xx dostupnost xxxx xxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxxxx xxxx by xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx podmínka nutila xxxxxxxxx subjekty dodávat xxxxxx přípravek na xxx, xxx byl xxxxxxxx. Shrnuto, x xxxxxxxx napadené xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x tomu, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebude, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx.

5. Podle xxxxxxxxx soudu stanovení xxxxxxxxxxx dostupnosti umožňuje xxxxxxxxx cestou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx kvalitu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx proto xxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nedostupný, resp. xxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx započitatelný xxxxx doplatků xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění). Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx x přípravku, xxxxx je fakticky xxxxxxxxxx, ač xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx k xxxx, xx se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxx plně xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xx xxx dodáván xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx ušetřeny xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx postrádá xxxx xxxxx. Xxxx totiž xxxxxxxxx, xxx x xxxxx referenční skupině xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx plně hrazený x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxx xx pak xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x tom, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx podstatě xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X xxxxxx xx xxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx městský soud xxxxxx, xx x xxxxxxxx přípravku, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxx směru, xx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx ujednání xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx skutečnosti, xx dané xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejíž xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx. Xxx názoru xxxxxxxxx soudu xxx x právní úpravu xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx, xxxxx Listinou vyžadovaná xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx upravena xxxxxxx, ale soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. Z xxxxxx xxxxx xxxxx zákona, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx zrušit, xx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx zvýrazněna (xxxxxxxx xx znění xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxx xx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nenáleží. Xxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxx xx xxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx úhrada xxx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obdobnou xxxx blízkou účinností x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx výši

a) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx dostupné x České xxxxxxxxx; xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx podíl xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx daně x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná a xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx s užitím xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a) a xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) a x), xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxx se xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxx. c), xx-xx xxxx xxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x), xx-xx ujednání xxxxxxxx na dobu xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 měsíce xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxx závazek, že xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx x cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Regulace xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx účastníků řízení

10. Xxxxxxx soud xxxxx §69 xxxxxx x Xxxxxxxx soudu xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") a Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Senát") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vládě Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") x Veřejné xxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx vstoupit xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předsedou Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, byla xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx jako xxxxx č. 298/2011 Sb., kterým xx xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx znění pozdějších xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x později xxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Leoše Hegera. Xxxxx xxx xx xxxxxx čtení xxxxxxx xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že návrh xxx postoupen Senátu, xxxxx xxx projednal x xxxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 vyhlášen xx Sbírce zákonů. Xx xxxxx xxxxxxx, xx xx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx na xxxxx xxxxxxx legislativního xxxxxxx.

12. Xxxxx xx ve xxxxxxxxx, podepsaném jeho xxxxxxxxx Milanem Xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Poukázal xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 a xx projednání na 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx xxxxxx dne 21.7.2011 xxx xxxxxx. X návrhem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 xxxxxxxx xx 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona projednala xxx 6.9.2011 xx xxx 21. schůzi x 6. volebním xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx původním xxxxxx. X závěru xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x vědomím, že xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x ve xxxx rozhodl.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Zjistil, xx xxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx usnesení č. 668, xxx xxxxx x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 poslanců (68 xxxx xxxxx) x jímž setrvala xx svém původním xxxxxx (x tomu xxx viz xxx 41).

14. Xxxxx a Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx práva xxxxxxxx xx řízení.

IV.

Vyjádření Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Pharmaceuticals x. x.

15. Xxxxxxx xxxx dle §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Ústavním soudu, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x stanovisko k xxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovisku xxxxxx, xx xxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce [xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxx dohoda o xxxxxx [xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x úhradě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ujednání. Zmíněný xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x nejvyšší ceně xxxxxxx xx dle §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx uzavírána ve xxxxxxxx xxxxx dle §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx xxx xxxxx x zájem xx xxxxxxxxx dostupnosti hrazených xxxxxx. X xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx dle Ministerstva xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodávek xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovozuje i x xxxxxxxx podmínky xxx dohodu o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, xx ujednání má xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví proto xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx soudu, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xxxx x zákon.

17. Účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dle Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dohodou x xxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx bez ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxx zkoumána x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx základní xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx "xxxxxxxxx list" xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx spotřeby. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx dle 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx jeho xxxxx xxxx, x xxxxxxxxx x konkurenčním xxxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx cenou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx léčivého přípravku xx xxx xxxx xxxx vstupem xx xxxxxxx úhrad xxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx rizika, xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a hospodářské xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx poukázalo xx xxxx zákonných ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx převzatého v xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxx lze xxxxxx xxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx. X xxxxxxxxxx xxxxxx přestupku xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx uzavřena xxx §39c xxxx. 2 písm. c) x d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx stanoví základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x uzavření xxxxxx, xxx vede xx zvýšení xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx porušení xxxxxx xxxx vážně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx má přímo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku ve xxxxxx práva na xxxxxxxxxx zdravotní péči xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx xxx ambulantní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 odst. 5, §39c xxxx. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. X vlastní xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x podanému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Ústavní xxxx, aby xx xxxxxx dictum xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx paušálně vylučuje xxxxxxxx účinek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vyjádření xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx, xx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx protiústavní xxxxxxxxxx. Xx zaslaná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx městský xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx spisů xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx spisy xx xxxxxxxxx xxxxxx sp. xx. 6 Xx 23/2014, xx. zn. 6 Ad 25/2014 x sp. xx. 6 Xx 26/2014, x nichž se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx xxxxxx tři xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx x. x.; Xxxx d. x., Xxxx mesto; a XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), xxxxx x xxxxxxxx uvedly, xx xxxx držiteli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jimž xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Všechny xxxxxx směřují xxxxx XXX. xxxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 x. x. XXXX35012/2013, xx. xx. XXX: L137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 v xxxx xxxxxxx, xxxxx xx netýkaly xxxxxxx xxxxxx X x XX. X xxxxxxxxx xxxxxx byl mj. xxxxxxxx 1. výrok xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx základní xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. x.). Xxx o xxxxxxxxxxx xxxxx (ve smyslu §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx) xxx xxxxxxxx výroky, jimiž xxxx specifikované xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 x xxxxx xxxx změněna výše xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výroků xxxx rovněž x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vybral xxxxxxxxx x nejnižší xxxxx xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku x kterékoli xxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX XXX FLM 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") obchodovaný xx Xxxxxxx. Následně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx oproti xxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xx nejnižší xxxx výrobce xxxxxxxx xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx xxx průměr xxxxx x třetí xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx xxxxxxxxx zjištěných x ostatních xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., kterou se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxx průměru xxxxx x xxxxx nejnižší xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx postupem xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx v rámci xxxxxxxxx zařazený xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. SÚKL proto xxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx byl xxxxxxxxx XXXXX FORTE 40 XX XXX XXX XXX 98X40MG (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXX"), podle xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výši 1,4000 Xx. Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx o xxxxxxxxxxx nejvyšších xxxxxx xxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx x dohodnutou xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxx 274,40 Xx x přípravku XXXXX x xxxxxx x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 mg xxxxxx látky simvastatin, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx denních terapeutických xxxxx, což vedlo xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx podělených xxxxxx 196).

24. Ministerstvo zdravotnictví x rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXXXX byl xx cenové reference xxxxxxx na základě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, vždy xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx reference xxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx dostupnost vymezenou xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x dostupnost xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx zkoumána. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx přípravku XXXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. c) x §39a odst. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, bylo xx. namítnuto, xx xxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx nebyla xxxxxxxx xx veřejném xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx žádnou xxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x xxxxxxxxx množství, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx reálně xxxxxxxx xx xxxx x České republice. Xxxxxxx spatřují porušení xxxxxx x xxx, xx XXXX xxxxx xxxxxx nezkoumal xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx ústního xxxxxxx

26. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx v xxxxxxx x §44 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx bez xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 odst. 2 Ústavy, xxxxx-xx xxxx k závěru, xx xxxxx, xxxxx xx být xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Obecný soud xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, navrhuje-li xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx má xxx bezprostřední, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 23.10.2000 xx. zn. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx norem plyne, xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx použito, xx pouze xxx, xxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxxx, tj. ústavně xxxxxxxxxxx výsledku; xxxxx-xx xx odstraněn, byl xx xxxxxxxx probíhajícího xxxxxx jiný [xxxxx xx xxx 6.3.2007 xx. zn. Pl. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxx věci náleží xxxxxxxxx xxxxxxxx soudu, xxxx xxxx výchozí xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx o otázky xxxxxxxxxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx orgán ochrany xxxxxxxxxx, xxxxxxx běžné xxxxxxxxxx setrvale xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx ze xxx 25.9.2007 sp. xx. Xx. ÚS 85/06 (N 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx předkládající xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx Xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx neudržitelný [xxxxx xx xxx 27.6.2017 xx. xx. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; xx xxxxx xx dne 8.8.2017 xx. xx. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx je xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xx zrušení části §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxxx xxx xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx již z xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, XXXX nejprve xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu výrobce xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx zařazeného xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěnou x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek dostupný x České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx zjištění xxx výběr přípravku XXXXXXXXXXXX x cena xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxxx úpravách xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x k výběru xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX či xxxx ceně xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx námitky. Odtud xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxx xx výši 1,4000 Xx xxx xxxxxxxxx XXXXX x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx zákona SÚKL xxxx i §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xx svém xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) výslovně xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx, xx základní xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Dle §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že x xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e nebyl x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx na terapeutickou xxxxxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.

33. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx svém xxxxxxxxxx (na xxxxxx 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, tj. mající xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx léčivé látky x xxxx xxxxxxxxx x platnou XXX [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] xxxx x xxxxxxx o xxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx". Xx xxxx zřejmé, že x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx úpravu x xx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx navrhuje zrušit. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx přípravků podle §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxxxx 11, xxxxx účinnosti 13.3.2017; xxxxxxxx je xxxxxxxx x webových xxxxxxx SÚKL xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxx implicite vychází x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x úpravou x §39c odst. 2 xxxx. a) daného xxxxxx x těch xxxxxxxxx, kdy XXXX xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Do této xxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxx své xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (viz xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení. Xxxxxxxx konstatuje, xx x xxxxxxxxxx posuzované xxxx xx neudržitelný xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx soud posuzuje, xxxxxxxxx xxxxxxx námitky (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Ústavní xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx soud v xxxx 31 rozsudku xx xxx 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx z www.nssoud.cz). Nejvyšší správní xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu povinnost xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxx xxxxxx, xxx. xxxxx xxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx v posledním xxxxxxxxxxx čtvrtletí xxxxxxx 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxx x citovaném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx účinnou xx 30.11.2011 (srov. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx podstatné znění xxxxxx ke xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 xxxx. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., soudní xxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "X případě, že xx stanovení xxxxxx xxxxx §39b až 39e xxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 alespoň 1 léčivý přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx nejméně xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Ústavním xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx zákona č. 298/2011 Sb.) xxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx: "X xxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b až 39e xxxxx x některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxx xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx látek uvedených x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx regulaci. Xxxxxxxx xxxxxx totiž poznamenává, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxx není xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx SÚKL xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx předchozí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Důvodová xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, xx popsaná xxxxxxxxxx xxxx vtělila xx §39c odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění od 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx", x xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxxxx x rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxx posuzuje xxxxxxx xxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění s xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx správního soudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. zn. 4 Xxx 52/2013. Jinými xxxxx, Xxxxxxx soud xxxx x xxxxxxx, xxx by xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, o nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxx nutnosti xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx sjednocuje judikaturu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxx xx za xxxxxx xxxxxxxxxxx by x x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Ústavní xxxx xxxxxxx, že xx xx xxxxxxx požadavek xx xx, xxx xxxxxxx soud xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx jsou x xxxxx procesní xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx konformita legislativního xxxxxxx

39. Znění napadené xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Návrh xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (později xxxxxxxxx pod č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx znění §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx zněním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

40. Xxxxx xxxxx návrhu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx dnech 27.4.2011 x 3.5.2011, na xxxx byl xxxxx xxxxxx přikázán k xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx usnesením č. 472. Xxxxx xxxxx xx konalo xxx 10.6.2011 a xxxxxxxxxxx xxxxx zde k xxxxxx nového xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznesl xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx ze sněmovního xxxxx 325/2. Usnesením x. 592 xx xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx hlasovalo 73 xxxxxxxx.

41. Senát xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 x x xxxxxxxx x. 281 se xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyslovila xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Senátem xxxxxxxxx návrh xxxxxx xxxxxxxxxx dne 6.9.2011 (xxxxxxxx č. 668) x xxxxx zákona xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx ze 177 xxxxxxxxxx. Proti xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx Sbírce xxxxxx xxx 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxx výsledkem se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. vyslovil x xxxxxx ze xxx 20.6.2013 xx. xx. Pl. ÚS 36/11 (N 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, x nálezu xx dne 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, a x nálezu ze xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx posouzení xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx právem xxxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči x xx zdravotní xxxxxxx xx základě veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny.

44. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx dle čl. 41 xxxx. 1 Listiny xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx výkonu tohoto xxxxx, xxxxx stanoví xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx přijmout zákonnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx daného xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Xxxxxxxx a xxxxx základního xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx vytvořit systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x jeho prostřednictvím xxxxxxxx občanům spravedlivý xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx pomůckám xxxxxxxxx xxxxxxx [viz nález xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (N 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 5.5.1999 xx. zn. Xx. ÚS 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx práva xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx a zdravotních xxxxxxx potřebných pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zmírnění jejich xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x léčby, jež xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx úrovně a xxxxxxxx xxxxx [srov. xxxxxx ze dne 4.6.2003 xx. zn. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) a xx dne 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (N 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x důstojnosti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (vyhlášenou xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 se smluvní xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxx x dostupné xxxxxx, učinit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx jurisdikce xxxxxxxxx rovnou dostupnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X případě xxxxxxxxxx práva občanů xx bezplatnou zdravotní xxxx a na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx realizace, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx poskytovány bezplatně, xxxx xxx toho, xxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx úhradě. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Listiny xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se bude xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž x na xxxxxx xxxxxxxxx a zdravotnické xxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx xx dne 30.5.2017 sp. xx. Xx. ÚS 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči a xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx účinku. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxx zajištěn xxxxx xxxxxxx i x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx. X xxx souvisí xxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potřebného xxx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx. X daném xxxxx xxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny xxxxxxx xxxxxxx požadavek na xx, aby xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, x xxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že v Xxxxx republice xxx xxxxxx nebudou dostupné x xxxxxxx nezbytném x xxxxxxxxxxxx hlediska. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na to, xxx xxxxxx úpravy xxxxxxxxx péče umožňoval xxxxxxxxx reagovat na xxxxxxx, kdy se xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx prováděcího xxxxxx xxxxxxx do okruhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx x průběhu xxxx nedostupným x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zákon xxx xxxxxx xxxxxxx xx zakotvení xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx čase xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx xx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění.

IX. B. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

50. X posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úhrad léčivých xxxxxxxxx v zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx jistý xxxxxxxx mechanismus xxxxxxxx xxxxx: "X případě, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b až 39e xxxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx hrazen, Xxxxx [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady tak, xxx nejméně nákladný xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přichází x xxxxx xx xxxx, co je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kam xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx proto xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx §39b až 39e, xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přikazuje modifikovat. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxx xxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx zaměřit xx xxxxxxxxx xxxxx x §39b odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx zde užitý xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxx xxxxx xx vybírá xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx pojem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx klást přinejmenším 1. xxxxxxxxx na xx, aby xx xxxx skupiny spadaly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx, že nebudou xxxxxxxx dostupné xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.

52. U požadavku xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, bod 47. Xxxxxxx xxxx zde xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, dle xxxxx xx být x xxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx vykládat xxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxx pacientů. Xxxx xxxxxx xx byl x xxxxxxx s čl. 4 xxxx. 3 x 4 Listiny.

53. Xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x xxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx xx totiž xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx by xxxx xxxx všemi x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určen xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nezanedbatelný xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který se xxxxx může x xxxxxxx času xxxxx, xxxxxxxxx se problematika xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx. Zaprvé x xxxxxxx směřujícím x budoucímu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxxx předpoklad, že xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx jde x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx po určení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx souvisí x xxx, xxx xx léčivý přípravek xxxxxxxx dostupný (zde xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, kdy xx xxxxxx hodnocení xxxxxx) x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xx x určité xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (k xxxxx xxxxxx viz xxxx 62 až 75, xx xxxxx xxx body 76 xx 87). Návrh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx především xxxxxx problematiky xxxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx hrazeného x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx upravena x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem, xxxx xx x xxxxxxxx xxxx vyhláška č. 384/2007 Sb., x seznamu referenčních xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx xxxx xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona v xxxx xxxxxxxxx, kdy XXXX za xxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x referenční skupině xxxxxxx zjišťoval nejnižší xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx upravil xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx městského xxxxx x provázanosti xx pak xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx soud xxxxx xxxxxx i xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxx o xxxxxx podústavního xxxxx, xxxxx xxxx zákona xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx obecná xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% podílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Následuje xxxxxxxxx zvláštní úpravy xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxx, xxxxxxx presumpce xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx (k xxxx xxx xxxx 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx takové xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx dostupné. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx zákonodárce xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x jehož xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx rovněž xxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx xx trhu v Xxxxx republice xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx okamžiku xxxxxx xxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx. Úprava xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Užití xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazený x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 daného xxxxxx) xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx do xxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx xx vybírán xxxx xxxxxxx, nevstupovaly xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 48 a 53). X xxxxxx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxxxxxx 3% podílu xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx z xxxx, xx x minulosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. U xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx z xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx závazek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx (k tomu xxx xxxx 62 xx 75). V xxxx případech xxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určitým xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxx xx trhu v Xxxxx republice xxxxxxxx.

60. Xxx ve xxxx xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx prakticky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx někdy x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxx xxxxxxxxx nedostupnost, xxxxx by xxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx určení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx zákonodárci xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx institutů, xxxxx by byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nedostupnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxxx. body 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve vytvoření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxxxxx úhrada x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určena x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostupnosti dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Obecná xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Rozhodné xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. je xxxxxxxxx xxxxxxx pro posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čtvrtletí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Ústavní xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx dostupnost určená 3% podílem xx xxxx, děje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx stanoveným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxx, xxx prodej xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x průběhu xxxxxxxxx řízení, xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx období xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x ohledem na xxxxxxxx rozhodného xxxxxx, x němž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, je xxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxx dříve zohledňovat xx léčivé přípravky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx třeba xxxxx xx to, až x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% podíl xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx tento xxxxxx může xxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx trh x České xxxxxxxxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxx takový xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx financování xxxxxxxxx xxxx dosáhnout xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx bylo xxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mj. xxxxxxx xxxxx dle §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx finančních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxxxx služby xxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 písm. b) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 správního xxxx. Ústavní xxxx xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx povinnost posuzovat xxxxxxx zájem [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] vede XXXX k xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xx váže xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx x těch xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx nákladný přípravek xx skupiny posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x úhradě xx xxxxx xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. d) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zde xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

66. Písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce je xxxxx xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu podle §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx zákona. Xxxxxx xx xxxxxx veřejného xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx též xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx i xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uzavření xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx složkou xx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného programu.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx dílčí shrnutí, xx jak u xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx ujednání xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, jehož xx xxxxxxxx týkají, xx xxxx účinnosti xxxxxxxx.

68. X xxxxx zkoumání xxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxxx je x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku [§39b xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 správního xxxx] xx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx o xxxxxx xxx řádně xxxxxxx závazek zajistit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, mají-li tato xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx takový závazek xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx uplatnit.

69. Xxxxx xxx, že plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě xx x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podstatou xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, poruší-li písemné xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění], xxxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx o xxxxxxxxx, za nějž xxx xxxxxx pokutu xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxx považovat x xxxxxxx základní xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx x §39q xxxx. 1 xxxx. x) a x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx uplatnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx hlediska. Xxx xx mohla xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx, xxxx být na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, jde-li x ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. x), xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxx. Podmínky, xxx xxxxxxx xx spáchání xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx podmínek pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx právní xxxxxx, xxxxx xx x xxx váže. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. c) x xxxxxxxxxx xx §39a xxxx. 2 xxxx. b) a xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxxxx xx úpravu xxxxxxxxx x právě xxxxxxxxx ustanoveních xxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx obsaženou x §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x rozsahu, x xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx skutečnost, xx xxx xxxx uplatnění xxxxx xxx xxxxx x xxxxx jen xx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx subjekt, xxxxx nespáchal v xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx takových xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx určena xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx prostor pro xx, aby pro xxxxx stanovení základní xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx úpravy xxxx xxxxxxxx úhrady postupem xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx hrazen, správní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx tržní xxxxx daného léčivého xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx motivovaný xxxxxx xxxxxxxx větší xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určených x hrazení xxxxxxxxx xxxx. Důvodová xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, že xx xxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxx 61) xx na základě xxxxxxxxxxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx vždy xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí 3% xxxxxx na xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nahrazeno povinností xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx výše xxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, zda byly xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx k aplikaci xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx, byly-li xxxxxxx zákonné podmínky xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, o xxxxx xxx.

72. Městský xxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx návrhu, xxxxxx x závěru, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x aniž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx (xxx xxxx 65 x 66). Současně xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx "dostupnost" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. b) xx spojení s §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx" ve xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx pojmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neurčitosti. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx plyne x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxx. Xxxx o sobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx x požadavkem xxxxxx xxxxxxx, xxx xx jednou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx být považována xxxxx, jestliže by xxxx intenzita vylučovala xxxxxxx xxxxxxxxx normativního xxxxxx právního předpisu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [např. xxxxxx xx xxx 5.4.2005 xx. zn. Pl. XX 44/03 (X 73/37 SbNU 33; 249/2005 Sb.), xx dne 13.3.2007 xx. zn. Xx. ÚS 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. ÚS 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Xxx stanovení, x xxxx přesně xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx z §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx výkladové xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx právní úprava xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx nedopadá xx xxxxxx přípravky, x jejichž xxxxxxxx xxxx výrobce xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti (xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx léčivý přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx smysluplně xxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. I xxxxx xx odhlédlo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx specialis derogat xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx x rozhodnému období xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. tuto xxxx xxxxxxxxxx: "xxxxx x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx však xx xxxxx dodržovat xx xxxxx dobu účinnosti xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx období xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. X písemného xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce lze xxxxxxx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x požadavku veřejného xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb [§39a odst. 2 xxxx. a) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Co má xxx obsahem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxx vyvodit x xxxxxxx xxxxx dostupnost, xxxx. xxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxx, xxx x přijatelné xxxx xxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx léčivém xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směřuje x dosažení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx x xxx, xx xx trhu x Xxxxx republice xxxx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx nenastanou významnější xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx právním xxxxx xxxxxxxxxxx požadavků na xxxx, resp. xxxxxx. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxxxxxx neurčitost, xxxxx xx bránila xx xxxxxxxxx normativního xxxxxx xxxx, k čemu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx. X ústavního xxxxxxxx xxxx nutné, xxx xxx legislativní xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx do xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx naznačuje xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxx, xxxxx má xxx dosaženo (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx by xxxx xxxxxxxxxx, k níž xxxxxxx směřuje, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxx určitým xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx množstvím.

75. Xxxxxxx xxxx může shrnout, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nevyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, vychází xx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx zákonného xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxx xxxxx, musí xx správní xxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx závazku je x případě, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx soukromoprávních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku, x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, na xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Dle xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx není v xxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X případech, xxx xx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx §39c odst. 2 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Listiny, xx. x xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dostupné. Xxxxxx, xxxx xxxxxxx úprava x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx lze vyčíst xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, na závazek xxxxxxxx dostupnost, xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, x nichž xxxxxxx úprava xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, co xxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx soud xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxx x léčivému xxxxxxxxx, který xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 62 xx 75. Xxxxxx v době xxxxxxxxxxx po určení xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx považuje za xxxxx vyjádřit xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxxx, xxx xxx byl xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Právní úprava xx v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zabránit xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx již xxx určen s xxxxxxxx domněnky dostupnosti xx xxx jeho xxxxxx xxx zkoumán xxxx xxxxx na xxxx. Xx nežádoucí xxxxxxx spojenou s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx právní institut xxxxxxxx revize, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx x xxxx x xxxxxx, na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Ústavní xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxxxxxxxx reagovat na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx.

77. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx není ani xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx (případně xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, aby xx skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx jeden plně xxxxxx) byla využita xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx dané xxxxxxxxxx se proto Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX dle §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších předpisů, (xxxx jen "zákon o léčivech") xxxxxxx elektronicky údaje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx trh x Xxxxx republice, xxxxx xxxx xx úplně x správně povinni xxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Obdobnou xxxxxxxxx xx i distributor xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. XXXX má xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx údaje x objemu xxxxxxxx xxxxxxxxx, které distributor xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx, jiným xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx pravidelně xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx dle §42 xxxxxxxxx řádu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx. V xxxx případech xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Dle §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx písemného ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx o xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hovoří o xxxxxxxx revizi, x xxxxxxx, xx x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx systému xxxxx, XXXX za xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx zahájí hloubkovou xxxxxx (§39l), jak xxxxxx §39p odst. 5 věta xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Výklad xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx jak pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx revize. Xxxx xx xxxxx Ústavní xxxx xxxxxxx jen x zkrácené revizi.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx zahájení zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx o případy, xxx základní úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Základní xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ve výši xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jen xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx x této xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx lze xxxx. na věc xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soudem, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xx výši xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xxxxx na §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (viz rekapitulaci x xxxx 23).

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx nezbytné dodat, xx písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx dohodnutou nejvyšší xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Jestliže xx tedy základní xxxxxx xxxx stanovena xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx účtované) ceny xxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x x xxxxx dostupnosti xx x řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxx stanovenou ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší dohodnuté xxxx výrobce xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxx xxx xxxxxxxxx výší, xx třeba xxxx xxxxxxxx zohledňovat x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx tak xxxxx xxxxxxx xxxxxx interval xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, byla-li xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je x xxxxxxxx §39p odst. 4 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přípravku, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xx, zda byla xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxx (fakticky xxxxxxxx) úrovni.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx učinit xx vztahu x §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dohodě x xxxxxx. Nepůjde xxxx xxx x xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x všechny xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x o jehož xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c odst. 2 xxxx. x) téhož xxxxxx. Xxxxxxxxx "podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výší xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx o xxxxxx. X xxx xx xxxxxxx ceny, tentokrát xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx stanovením maximální xxxx ceny, xxxxx xxxxxxxx dohody o xxxxxx je závazek, xx cena pro xxxxxxxxx spotřebitele léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Dle §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx XXXX xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxx revizi x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xx písemného ujednání x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Jak xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 až 83), xxxxxxx ustanovení xxxx na xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx se v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx využila xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx závazek musí xxx xxxxxx součástí, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx užít domněnku xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Xx xxxxxxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxx reagovat xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxx úhrady ve xxxxxxxx revizi.

85. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxx hodnocení, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, byla-li xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx dodržení závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (k tomu xxx bod 74). Xxxxx xx měla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx týkají závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nevyvratitelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx zde xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to vedlo x absurdním xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx situace xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx důvodová xxxxxx k zákonu č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx musí xxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxx pro zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého x písemném ujednání x nejvyšší xxxx xxxxxxx či úhradě, xxxxx x rámci xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxx xx xxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stav, xxxxx xxxx k zahájení xxxxxxxx revize xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx úpravu xxxxx x referenčních xxxxxxxxx) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p odst. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx dostupnosti x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx ověření, xx xxxxxxxxxx domněnka dostupnosti xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx proběhnout xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx domněnka dostupnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx revize (xxxxxxxx xxxxxxxxx revize) zahájené xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx nemají xxxxx xxxxx x xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx nezabýval. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pacienty

88. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx návrhu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx x informace o xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxxxxx vlivu xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxx úpravy domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Tuto xxxxxx xxx není xxxxx xxxxx xx xxxxxxx návrhu xx xxxxxxx napadené xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx lze xxxxxx, xx úpravu xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx. x zákoně o léčivech. Léčivý xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 zákona č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., nesmí xxx xxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie. X registračním xxxxxx xx xx stanovených xxxxxxxx pamatováno xx xxxxxxxxxx účinnosti, dostatečné xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxxx hodnocení [§26 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení ve xxxxx xx xx. 8 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X důvodů xxxx vyložených Ústavní xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx ustanovení §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve slovech "xxxx léčivý přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x České republice," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx proto xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx č. 182/1993 Xx., o Xxxxxxxx xxxxx.

92. Ústavní xxxx nepřihlížel k xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. d., xxx xx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx proti rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx revizi x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx v řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx zákona nebo xxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení. Xxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxx žádný dopad xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu:

JUDr. Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 75/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx nebyl měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.