Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx rozhodl pod xx. xx. Pl. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx soudu Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx Davida, Jaroslava Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), Jana Xxxxxx, Jaromíra Xxxxx, Xxxxxx Lichovníka, Jana Xxxxxx, Vladimíra Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Vojtěcha Šimíčka, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx x Jiřího Xxxxxxx o xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním pojištění x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové léčivé xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,", za xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky jako xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx dosavadního xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy České xxxxxxxxx (xxxx xxx "Ústava") a §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (dále jen "zákon o Ústavním soudu") domáhal, aby Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "nebo xxxxxx přípravek, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za dostupné xx xxxx x Xxxxx republice,".

2. V xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxx rozhodnutí, kterým Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prvostupňové xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXXX") x xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxx xxxx přezkoumával x xxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx zákona x xxxx xxxxxxxxx xxxx považuje xx xxxxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx souvislosti xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx blíže xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx, xxxxxx sám již xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx však x xxxxx xxxxxxxx určuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřené xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx veřejné xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx naplněn. Xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx sama xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx orgány x xxxx xxxx x posuzovaly x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx smlouvy, xxxxx xxxxxxxxxxx zákonná úprava xxxxxxxxxx práv x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx smyslu závazku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx a xxx faktického xxxxxxxxx xxxx reálné dostupnosti).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx musí xxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx množství xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě. Pak xx obecné pravidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx určuje, že xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx vždy považuje xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxxxx aniž xx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nutila xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, v xxxxxxxx napadené zákonné xxxxxx xxxx xxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx fakticky xxxxxxxx xxxxxx, ačkoliv zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xx.

5. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou popřít xxxxxxxx pravidlo x xxxxxxxxx respektování xxxxxxxxx xxxxx, xx nějž xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx proto xxxxx x tomu, xx xxxxxx přípravek, x xxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, resp. xxxx podíl xx xxxx xx téměř xxxxxxxxxxxx. X přesto xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek, což xx výrazný xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx (§16b odst. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx plně xxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx, že xx xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx již plně xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx popsané xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx. Xxxx totiž xxxxxxxxx, aby v xxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxx jeden xxxxxx dostupný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx princip xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx v tom, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x právní domněnku xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx podstatě xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X xxxxxx xx xxxxxxx části §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx, že u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x době xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebyl xx xxxx x Xxxxx republice x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx předepisováním x xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Městský xxxx xx xxxxxxx, xx napadené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyložit xxxxxxx konformním způsobem. Xxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx, xx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx smlouvou, jejíž xxxxx xxxx nijak xxxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o soukromoprávní xxxxxxxx, nikoliv x xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x právní xxxxxx xxxxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou vyžadovaná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx není xxxxxxxx xxxxxxx, xxx soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xx §39c odst. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx §39c odst. 1 a 2 xxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxx §39x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Základní xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx přípravcích a xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x obdobnou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx výši

a) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie pro xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupné x Xxxxx republice; xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely dostupnou xx xxxx x Xxxxx republice xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx tutéž léčivou xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxx x xxxxxx podle xxxxxxxx podání xxxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice,

b) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx a) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx při stanovení xxxxxxxx xxxxxx známy, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxxxx přípravkem nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x), je-li xxxx cena nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x) x x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) úhrady xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx tuzemským xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x), x) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx republiky, x xx-xx xxxx xxxxxxxx závazek, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Citované xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x označením "Regulace xxx x úhrad xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely", x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b a xxxx.) xxxxxxxxxx nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx účastníků xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx podle §69 xxxxxx x Xxxxxxxx soudu zaslal xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "Xxxxx") xxxx účastníkům xxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxx") x Veřejné xxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx vstoupit do xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Poslanecká xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxx. Xxxxxx Vondráčkem, xxxxxxxxxxxx, xx novela zákona o veřejném zdravotním pojištění, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx xxxx zákon č. 298/2011 Sb., kterým se xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx znění pozdějších xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx zákony, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vládou xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx znění nahrazen xxxxxx pozměňovacího xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxx ve xxxxxx čtení xxxxxxx xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx 75 poslanců. Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xx xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx legislativního xxxxxxx.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Poukázal xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx byl xxxxxxxxx Poslaneckou sněmovnou xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx xx 10. schůzi 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 jej xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 senátorů ze 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx proti. Xxxx Senát xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 na xxx 21. schůzi x 6. xxxxxxxx xxxxxx x setrvala xx xxxx původním xxxxxx. X závěru xxxxxxxx Senátu xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xx Xxxxxxxx soudu, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ve xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx a Senátu xxxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx sdělení Xxxxxxxxxx xxxxxxxx neodráží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 6.9.2011 xxxxxxxxxx návrh xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx zamítl, x xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, xxx které x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx xxxxx) x xxxx setrvala xx svém xxxxxxxx xxxxxx (x xxxx xxx xxx xxx 41).

14. Vláda a Xxxxxxx ochránkyně xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx řízení.

IV.

Vyjádření Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Ústavním xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve svém xxxxxxxx zpracovaném xxxxxxxxxx xxxxxx, xx část §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Domněnka xxxxxxxxxxx xx uplatní x léčivého xxxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx dohoda o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx [xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxx xxxxxx x xxxxxx [xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. d) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Zmíněný xxxxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely. Xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx je dle §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx uzavírána xx xxxxxxxx zájmu dle §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx něj xxxxx x zájem xx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxx xxxxxx. X na xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kladen požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodávek xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xx xxx uzavřeno pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxx.

17. Účelem xxxxxxxx dostupnosti v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou pomocí 3% tržního xxxxxx. Xxxxxxxxxx nemá xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoumána v xxxxxx x stanovení xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti určené xxx 3% tržního xxxxxx je určité "xxxxxxxxxx" léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na "xxxxxxxxx xxxx" veřejné xxxxxxxxx pojišťovny a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Předpoklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx na trh. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dle 3% xxxxxxx podílu x xxxxxx levnějšího a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vstupem xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx hradí xxxx xxxxx cenu, x xxxxxxxxx s konkurenčním xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx cenou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhrad xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xxxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx rizika, např. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx x úhradě xxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s léčivými xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.

18. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx stanovena základní xxxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx skutkovou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx lze xxxxxx xxxxxx do xxxx 10 000 000 Xx. S xxxxxxxxxx xxxxxx přestupku xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx v navazujících xxxx letech xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v referenční xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x mimoprávní xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx x uzavření xxxxxx, xxx xxxx xx zvýšení xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx vážně xxxxxx renomé kontrahenta.

19. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx základě veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x oblasti xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c odst. 5, §39p xxxx. 2 x 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xx podáním xx dne 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obchodní korporace XXX Pharmaceuticals x. x., xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx aspekty napadeného xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, aby se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx paušálně vylučuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx cenovým x xxxxxxxxx rozhodnutím. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. d. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx zmínil, xx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nepovažuje. Xx zaslaná vyjádření Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx spisů xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Xxxxxxx soud xxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxx xxxxx ve xxxxxxxxx věcech xx. xx. 6 Xx 23/2014, xx. zn. 6 Xx 25/2014 x xx. zn. 6 Xx 26/2014, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnosti.

22. Xxxxxx podaly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx b. x.; Xxxx d. x., Xxxx xxxxx; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), které x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x registraci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, jimž xxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Všechny xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. xxxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 č. x. MZDR35012/2013, xx. xx. XXX: X137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xx xxx 30.8.2013 sp. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx kasační xxxxxx I a XX. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxx referenční skupinu x. 28/1 (hypolipidemika, xxxxxxx, x. x.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (ve xxxxxx §140 odst. 2 x 7 zákona x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád) xxx xxxxxxxx xxxxxx, jimiž xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx skupiny č. 28/1 x xxxxx xxxx změněna výše xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx SÚKL xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vybral přípravek x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX XXX FLM 100X20XX (dále xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Následně xxxxxxxx xxxxxxxx cenu x přepočtu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxxxxx průměru xxxxx a třetí xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Švédsku xx x 33,25 % xxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., kterou se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (dále xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), SÚKL xxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 xx veřejném xxxxx, x xx xx xxxx průměru druhé x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx však nebyl xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxxx dostupný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x rámci xxxxxxxxx zařazený do xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx ze skupiny xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. SÚKL xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nákladný přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx ZOCOR XXXXX 40 MG POR XXX FLM 98X40MG (xxxx jen "přípravek XXXXX"), xxxxx xxxxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxxx xx výši 1,4000 Xx. Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nejvyšších xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výši 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxx x 98 tabletami xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx látky simvastatin, xxxxx představovalo 196 xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx vedlo xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xx 1,4000 Xx (jakožto 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXXXX xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zdůraznilo, xx dle xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice. Xx xxxxxx reference xxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxx vůbec xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx odvolatelů, že xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx tento xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx smlouva byla xxxxxxxx v xxxxxxx x §39c odst. 2 písm. c) x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, bylo xx. xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx žádnou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu x xxxxxxxxx množství, xxxx tedy xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice. Xxxxxxx xxxxxxxx porušení xxxxxx v xxx, xx XXXX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Ústavní xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx od xxxxxxx xxxxxxx xxxxx očekávat xxxxx xxxxxxxxx věci, x xxxxx v xxxxxxx s §44 xxxxxx x Ústavním xxxxx xxxxxxx xx xxxx bez jeho xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx předpoklady řízení x xxxxxxx zákona

27. Xxxxx čl. 95 odst. 2 Ústavy, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx, jehož xx xxx při xxxxxx věci xxxxxxx, xx v xxxxxxx x ústavním xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Obecný xxxx xx oprávněn xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx jednotlivého xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 23.10.2000 xx. zn. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxx dostupná x http://nalus.usoud.cz]. Z xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ústavnosti xxxxxxxx norem xxxxx, xx zákon (xxxx. xxxx ustanovení), xxxxx xx být při xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx, xxxx překáží dosažení xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx odstraněn, xxx xx xxxxxxxx probíhajícího xxxxxx xxxx [xxxxx xx dne 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (X 41/44 SbNU 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Jde totiž xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxxx se Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx setrvale xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. XX 85/06 (N 148/46 XxXX 471)]. Závěr x xxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxx xxx závěr xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 27.6.2017 xx. zn. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; xx nález xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx shledal, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xx xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxxx xxx xxxxx.

30. Jak xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx v xxxx 23, SÚKL xxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeného xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x kterékoliv xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx dostupný x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx jeho zjištění xxx xxxxx přípravku XXXXXXXXXXXX x cena xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xx xxxxx xxxxxxxx ve xxxx 0,5850 Kč. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x výběru xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

31. Xxxxxxxx úhrada xxx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovena xx xxxx 1,4000 Xx xxx xxxxxxxxx XXXXX x byla xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X výběru xxxxxxxxx XXXXX se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx městský soud xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx zákona XXXX xxxx i §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxxxx (xx straně 214) výslovně poznamenal, xxxxxxx xxx zmínil, xx základní úhradu xxxxxxxx na základě §39c odst. 5 x návaznosti xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Dle §39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x případě, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx alespoň jeden xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, XXXX upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.

33. Xx skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění XXXX xx svém xxxxxxxxxx (na xxxxxx 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx léčivé látky x dále xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX [xxxxxxx o nejvyšší xxxx, pozn. Ústavního xxxxx] xxxx x xxxxxxx o úhradě x xxxxx až xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé látce xxx xxxxxx na xxxxx podíl". Xx xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx XXXX užil xxxxxx x xx části §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx zrušit. Xxxxxxxx způsobem xx x vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění vyjadřuje xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx skupiny/léčivé látky x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, xxxxx účinnosti 13.3.2017; metodika xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx XXXX na xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Městský xxxx ve xxxx xxxxxx implicite vychází x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x úpravou v §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx x těch xxxxxxxxx, xxx SÚKL xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx x rámci xxx xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (viz xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx posuzované xxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx, xxxxxxxxx žalobní xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx nepřehlédl, že xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx vyslovil Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxx xxxxxxxx z www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx shledal, xx "§39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xx byl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx dostupný x xxxxxx xxxxxx x hlediska §39c xxxx. 2 xxxx. x) téhož zákona, xxx. xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Nejvyšší xxxxxxx xxxx tedy x citovaném rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30.11.2011 (srov. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx rozsudku Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx), kdežto xxx xxxxxxx xxxx xx podstatné znění xxxxxx ke xxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx (§75 xxxx. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takto: "X případě, xx xx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e není v xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx do této xxxxxxx byl plně xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Ústavním xxxxxx.) Od 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx v xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx uvedených v příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx x novelizujícímu xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxx "xx této xxxxxxx" (dle xxxxxxxx xxxxxxxxxx je tím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx posun v xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx totiž xxxxxxxxxxx, xx změna oproti xxxxxxxxx xxxxxx úpravě xxxxxxx x situaci, xxx není ve xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx bude XXXX xxxxxxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx předchozí xxxxxx hledal xxxxxxx xxxxxxxx x celé xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx upraví xxx, xxx tento xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je dostupná x http://www.psp.cz.

37. Ústavní xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx popsaná novelizace xxxx xxxxxxx do §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx", x němuž xx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx městský xxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxx, xx xx xxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx, x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ohledně xxxxxxxx xxx aplikovat v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx soudního xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x v xxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx navrženo ke xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xx splněný požadavek xx xx, xxx xxxxxxx xxxx musel xxxxxxxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxx procesní xxxxxxxxxxx řízení x xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx konformita legislativního xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bylo xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Návrh xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (později xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx tisk 325). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které však xxxx v později xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx schváleného xxxxxxxxxxxx pozměňovacího xxxxxx.

40. Xxxxx čtení xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, na xxxx xxx návrh xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx zde k xxxxxx xxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx ze sněmovního xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválila xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 přítomných, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 x x xxxxxxxx x. 281 xx xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx zamítnutí. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxx xxxxxxxxxx dne 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx ze 177 xxxxxxxxxx. Proti xxxxxxxxx 68 poslanců. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxx dne 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx podepsal. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx Sbírce xxxxxx dne 14.10.2011 x částce 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, došlo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 sp. xx. Xx. ÚS 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 až 32, x nálezu xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Pl. XX 3/15 (N 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, a x xxxxxx xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. ÚS 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx posouzení návrhu

IX. X. Ústavní xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx xx základním právem xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx.

44. Xxxxx na bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xx xxx dle čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx zákonů, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx stanoví xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpokládanou x čl. 31 Xxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx zákon musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Podstata x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxxxx x povinnosti xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 5.5.1999 xx. zn. Xx. XX 23/98 (X 33/14 SbNU 319)]. Podstata xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx bylo zaručeno xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxx zmírnění jejich xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, jež xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištěným xxxxxxxx x požadavkům xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 4.6.2003 xx. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 SbNU 263; 207/2003 Sb.) x xx dne 22.10.2013 xx. zn. Pl. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (vyhlášenou xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx občanů xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx poskytovány bezplatně, xxxx xxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se bude xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx výkony xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx a zdravotnické xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx léčebného účinku [xxxxx ze xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; nález xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění se xxxxxxxx i xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx léčivého xxxxxx. Xxxx xx povinen xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx i x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům. X tím souvisí xxxxx jejich bezplatnost, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x nositele základního xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx lze z xxxxxxxx x smyslu xxxxxxxxxx práva zaručeného x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny dovodit xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebyly xxxx bezplatné určeny xx, x xxxxx xx v xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx republice xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx na xx, xxx xxxxxx úpravy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reagovat xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx byl xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaném x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Ústavní xxxxxxxxx xx prováděcí xxxxx xxx xxxxxx případy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní x xxxxxxxxxx čase xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či jiný xxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx potřebné x xxxxxxxx žádoucího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. B. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění

49. Xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

50. X posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx nejprve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X mechanismu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Ústav [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx byl plně xxxxxx." Jde x xxxxxxxxxx tvořící xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx, xx xx xxxxx výše xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, kam xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx proto xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx úhrady xxx §39b xx 39e, xxxxxx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovat. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. O xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxx soudem xxxxx. Lze se xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x §39b xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx užitý xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxx xxxxx xx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx pojem je x ústavního xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. požadavek na xx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx terapeuticky zaměnitelné xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x tom, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, z xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx přípravky, u xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxx dostupné xx xxxx x České xxxxxxxxx.

52. U požadavku xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xx xxxxx poukázat xx xxxxx xx xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. ÚS 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, že zákonné xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx byl x xxxxxxx x čl. 4 odst. 3 x 4 Listiny.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x xxx, aby xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx léčivými přípravky, x xxxxx xx xxxxxx předpoklad, xx xxxxxxx fakticky xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 věty xxxxx Listiny (xxx xxx 48). Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx se totiž xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xxxx xxxx všemi x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určen xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx x xxxxx xx byl důvodný xxxxxxxxxx, xx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Při xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx je z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, má xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx význam xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx měnit, xxxxxxxxx xx problematika xxxxxxxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx rovinách. Zaprvé x procesu směřujícím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v Xxxxx republice nebude xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx jde x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx určení xxxxxxxx přípravku, tedy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx výběru xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxx, zda xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx dostupný (xxx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x aktuálnímu stavu x době, xxx xx xxxxxx hodnocení xxxxxx) a se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx nedostupnosti. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx míře xxxx obou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 až 75, xx xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Návrh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dotýká xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem, jímž xx x xxxxxxxx xxxx vyhláška č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx referenčních xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx xxxx výše x xxxx 34 xxxxxxx, Ústavní soud xxxxxx zasahovat xx xxxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona x xxxx případech, xxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx připadající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c odst. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx městského xxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxx projevuje x tom, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx o xxxxxx podústavního práva, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx dostupnost představovanou xxxxxxx 3% xxxxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx. Následuje xxxxxxxxx zvláštní úpravy xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. O xxxxxxxx xxx, xxxxxxx presumpce xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx jeho plnění. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, dle xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx považují xx xxxxxxxx. Xxxxxx x důvodové xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx zákonodárce bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxx xxxxxxxxx při posuzování xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku ..., x jehož xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx dostupný xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx dostupnosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku není xxxxxxxxx xxxxxx městského xxxxx, proto xx xx Xxxxxxx soud x dalším xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx úpravě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx zákona) xx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, aby do xxxxxxx přípravků, xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxx hrazený, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by xxx xxxxxxx předpoklad, že xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx občany xxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 48 x 53). X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% podílu xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx z toho, xx x xxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. U xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xx xxxxxxx z xxxx, xx musel xxx xxxxxx závazek xxxxxxxx xxxx dostupnost na xxxx x České xxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx případech jde x xxxxxx, která xxxxxxxx určitým způsobem xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx xx fázi xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x budoucnu xxxxx xxxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určeného xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx faktickou nedostupnost, xxxxx xx nastala x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx však xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx určen jiný xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxxx xxxx situace xxxxxxxx (x tomu xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x využitím obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx dostupný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž léčivou xxxxx činil v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Rozhodné xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předcházející xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx bylo zahájeno xxxxxxx xxxxxx. Ústavní xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxx, děje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx stanoveným xxxxxxxx xxxxxxxxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň 3 % celkového xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx již x xxxxxxxxxxxxxx kalendářním čtvrtletí, xxxxx něhož xx xxxxxxxx období určeno, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx takového xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx možno xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx léčivé přípravky, xxxxx xx domněnka xxxx, x není xxx xxxxx xxxxx xx to, xx x rozhodném období xxxxxxxx 3% xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx dostupnost je xxxxxxxx xxxxxxxx závazkem. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost, xxxxxxxxx xx xxx x České republice x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx takový xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. C. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx xxxx xxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mj. xxxxxxx xxxxx xxx §17 odst. 2 xxxxxx zákona, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx xxxx zkratku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zájem xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x poskytování xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Zjištění xxxxx xxxxxxxxx důležitých xxx ochranu veřejného xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Ústavní xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx výše xxxxxx x léčivého xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxxx zájem [§39b xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, zda písemné xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x to v xxxxxxx, že v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodlá xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx povinnosti xx o to xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxx výše základní xxxxxx v referenčních xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx nákladný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků byl xxxx xxxxxx.

65. Písemné xxxxxxxx x úhradě xx xxxxx xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zde xx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx x §39a odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kde se xxxxx, xx jde x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dle daného xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx veřejném zájmu, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x registraci léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu.

67. Xxxxxxx soud může xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxx x písemného xxxxxxxx x úhradě xxxxx předpokládá, xx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xx xxxxxxxx xxxxxx, po xxxx účinnosti xxxxxxxx.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxxx xx i xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 správního xxxx] xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zda x ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxx řádně xxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx sjednán nebyl, xxxx možné uplatnit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, bez xxxxx xxxxxxx sjednání xx xxxxxx uplatnit.

69. Xxxxx xxx, xx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx x případě, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x) x c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx, xx xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx stanovena základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx]. Xxx x xxxxxxxxx, xx xxxx xxx uložit xxxxxx xx 10 milionů Xx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx základní xxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx přestupku x §39q odst. 1 xxxx. b) x x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx popsaná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx podmínka, xx x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, jde-li x ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. c), xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxx, xxx xxxxxxx ke spáchání xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vztažení xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx, xxxx by xxx byla stanovena xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx k xxx váže. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x těmto xxxxxxxxx, lze xxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) x návaznosti xx §39a odst. 2 xxxx. b) x xxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx je úpravu xxxxxxxxx v právě xxxxxxxxx ustanoveních xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx o písemném xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx xxxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x rozsahu, x xxxxx xx vyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx její uplatnění xxxxx být xxxxx x xxxxx jen xx ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nespáchal x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx takových xxxxx, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx určena základní xxxxxx referenční xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx prostor pro xx, xxx pro xxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxx úpravy této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx hrazen, správní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx prostor xxx hospodárnější využití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x hrazení zdravotní xxxx. Důvodová xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxxx. bod 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxx je xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. To se xxxx xxxxxxxx přípravků, x jejichž xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx x zmíněných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, zda byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxx xxxxx, byly-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. V případě xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx subjekt, xxxxx xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) xxxx c) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx typu xxxxxx xxxxxxxx, o xxxxx xxx.

72. Městský xxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx návrhu, xxxxxx x závěru, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x aniž by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx (viz xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx neshledal, xx by xxxxx xxxxxxx normativní xxxxx xxxxx "dostupnost" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 písm. x) xx spojení s §17 xxxx. 2 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxx "dostupný xxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx neurčitosti. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pojmů xxxx v xxxxxxx xxxx ničím neobvyklým x ve své xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx x sobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xx však xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx interpretačních xxxxxxx [např. xxxxxx xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (X 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), xx xxx 13.3.2007 xx. xx. Xx. XX 10/06 (X 47/44 SbNU 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. ÚS 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Pro xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx výrobce xx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx výkladové xxxxxxxx lex xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obecnou). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx podílu xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x jejichž nejvyšší xxxx xxxxxxx či x úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx pro zmíněné xxxxxxxxx xx x §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti (za xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx určit, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx specialis xxxxxxx xxxx generali, xxxxx xxxxxxxxxxx, že vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx x §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx x rozhodnému xxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dobu účinnosti xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx srov. §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něhož xx xxx x xxxxxxxx ujednání x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xx xxxx účinnosti xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. X písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce lze xxxxxxx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a odst. 2 xxxx. x) v xxxxxxxxxx na §17 xxxx. 2 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx x úhradě, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx dostupnost, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxx, aby x xxxxxxxxxx xxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx saturována xxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněná poptávka xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na území Xxxxx republiky, x xx za dodržení xxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxx úhradu, které xxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx požadovaného faktického xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x obecné xxxxxx x tom, xx xx trhu x Xxxxx republice xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx dodávkami xx xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, resp. xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx bránila xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dosahu xxxx, k čemu xx směřovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxx legislativní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx být xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx, xxx naznačuje městský xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xx vymezen xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo (zjednodušeně xxxxxx, saturací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx byla xxxxxxxxxx, k xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. nějakým určitým xxxxxx podílem daného xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Xxxxxxx xxxx může shrnout, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vychází ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx zákonného xxxxxxxx součástí xxxxxx xxxxxxxx. Xxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx sjednán. Xxxxxx xxxxxx závazku xx x případě, xx xxx těchto ujednání xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podstatou xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přijatého xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmíněno xxx, xx subjekt, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 písm. x), xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x porušení xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny. Xxx xxxxxxxxx Ústavního soudu xxxxx není x xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xx xxxx hrazený xxxxxx přípravek dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na §39c odst. 2 xxxxx xxxxxx s xxxxxxxx této domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx nepřípustnému x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny, tj. x výběru xxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxx přípravky, x xxxxx by xxx x xxxx xxxx xxxxxx důvodný xxxxxxxxxx, že xx xxxx v České xxxxxxxxx nebudou pro xxxxxx dostupné. Naopak, xxxx xxxxxxx xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx xxx vyčíst xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx, že xxxx hrazený xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, x nichž xxxxxxx úprava xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpoklady pro xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. D. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx byl xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního pojištění

76. X bodě 54 xx Xxxxxxx soud xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ve xxxxxx k léčivému xxxxxxxxx, který xx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx. Jednak xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v xxxxxx 62 xx 75. Xxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxx považuje xx xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, xxx xxx byl xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx v xxxxx xxxxxx výběru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx stěží xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx situaci, xxx xxxxxxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xx při xxxx xxxxxx byl xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx. Na xxxxxxxxx xxxxxxx spojenou s xxxxxxxxx nedostupností xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx x léčiva, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vzniklý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx nedostává xx xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx ani z xxxxxx pohledu.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx případy, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, je xxxxxxxxx zahájením xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Pro xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx úhrady v xxxxxxxxxx xxxxxxx (případně xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxx plně xxxxxx) byla xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx soud zaměří.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxx jen "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x objemu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx úplně x xxxxxxx povinni xxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx i xxxxxxxxxxx xxxxx dle §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx. XXXX xx xx xxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxx získávat xxxxx x xxxxxxx xxxxx x objemu xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, jiným xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x o xxxxxx reklamních xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Rovněž xxx §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podněty x xxxxxxxx řízení x xxxx úřední. V xxxx xxxxxxxxx xxx x zdroj xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) [xx. ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle takového xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hovoří o xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, že x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX za xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 věta xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx jak xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Dále xx xxxxx Ústavní xxxx xxxxxxx xxx x zkrácené xxxxxx.

81. Xxxxxxx soud poznamenává, xx jednou x xxxxxxxx xxxxxxxx zkrácené xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx byla stanovena xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce. Nepůjde xxx x případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale i xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx a o xxxxx dostupnosti se x xxxxxx x xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx x xxxx xxxx může xxx x xxxxx stanovena x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. na xxx xxxxxxxxxxx městským soudem, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě §39c xxxx. 5 v xxxxxxxxxx xxxxx na §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx rekapitulaci x xxxx 23).

82. Xxxxxxx xxxx považuje xx xxxxxxxx dodat, xx písemné ujednání x nejvyšší ceně xxxxxxx xxx xxx xxxxx názvu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nižší. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx této xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) ceny xxx přípravku, x xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x jehož xxxxxxxxxxx xx x řízení x xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx půjde x xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx dohodnuté xxxx výrobce xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) téhož xxxxxx. Je-li cena xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxx omezena xxx maximální xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx zohledňovat x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "ve výši xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx tak xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, byla-li xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx určena x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, xxxxxxxx xx x xxxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx zákona, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx přípravkem, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, nikoli xx, zda byla xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce či xx xxxxx (fakticky xxxxxxxx) úrovni.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dohodě x úhradě. Xxxxxxx xxxx xxx o xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale x všechny xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x o jehož xxxxxxxxxxx xx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx omezený xxxxx výší xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx. X zde xx xxxxxxx ceny, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx je xxxxxxx, xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xx fine xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění má XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx revizi x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x úhradě, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxx ujednání x úhradě. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx využila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Porušením xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ujednání xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (viz bod 67). Xx základě §39c xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění je xxxx možno xxxxxxxx xx situaci, kdy xxxx xxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx stanovením xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx hodnocení, zda xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x případě xxxxxxxx dodržení závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x zkoumání xxxxxxxx dostupnosti, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (x xxxx xxx xxx 74). Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zcela xx to znemožnilo xxxxxxx, zda xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nevyvratitelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to vedlo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx smyslu xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx flexibility systému xxx situace xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb.

86. Současně musí xxxxxx, že xxxx-xx xxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž má xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx znemožnil xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx jinou úpravu xxxxx x referenčních xxxxxxxxx) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xx ve svém xxxxxxxxx xxxxxx jen xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (případně hloubková xxxxxx) zahájená dle §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx domněnka xxxxxxxxxxx xxx nebrání odstranění xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxx revize (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx vztah k xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xx xxxxx jen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. K xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx návrhu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nad xxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxx snášení pacienty.

89. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx otázky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx tak xxxx xxxxx řešit xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx napadené xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx lze xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxx doplňující argumentace xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx např. v zákoně o léčivech. Xxxxxx přípravek xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx xx xxx x České xxxxxxxxx, xxxxx mu XXXX neudělil xxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxx udělena postupem xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxxx řízení xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dostatečné xxxxxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx přípravků [xxxx. §31 odst. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor xxx xxxx a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x za xxxxxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, toxikologických i xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxxx hodnocení [§26 xxxx. 5 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx xx xx. 8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pořádkem. Návrh xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxx zamítl xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., o Xxxxxxxx xxxxx.

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx obiter xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx revizi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx x řízení xxxx xxxxxxxx soudem, xxxx xx stávající xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení. Xxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu Ústavním xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu:

JUDr. Xxxxxxxxx v. r.

Informace

Právní předpis x. 75/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Ke xxx uzávěrky právní xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.