Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

NÁLEZ

Ústavního xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx rozhodl xxx xx. xx. Pl. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x soudců Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx Fialy (xxxxxx zpravodaj), Jana Xxxxxx, Jaromíra Xxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Suchánka, Kateřiny Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Šimíčka, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx a Xxxxxx Xxxxxxx o návrhu Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů, xx slovech "nebo xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx,", xx xxxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxx Parlamentu Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx se xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Ústava") x §64 x násl. xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (dále jen "zákon o Ústavním soudu") domáhal, xxx Xxxxxxx xxxx zrušil xxxx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx jen "XXXX") x xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx městský xxxx zdůraznil, že xxxxxxx podmínky (v xxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx být stanoveny xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx. Xxxxx nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx, xxxxxx sám již xxxxxxxxx nemůže. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx určuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jejíž obsah xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx jakýkoliv xxxx. Xxxxxxxxx bližšího vymezení xxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxx xxxxxxx. Jde x xxxxxxx, která xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx x posuzovaly x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx smlouvy, avšak xxxxxxxxxxx zákonná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxx závazku xxxxxx určitého xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reálné xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx soud xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx určení xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxx xxxxxxx látku xxxxx v rozhodném xxxxxx nejméně 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxx x části §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, stanovena xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx neuplatní x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx soudu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání ani xxxxxxxxx xxxxxxxx zákonem xxxxxxxxx x aniž xx dostupnost byla xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx by xxxxxxx, a nikoli xxxxxxx podmínka xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Shrnuto, x xxxxxxxx napadené xxxxxxx xxxxxx může xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebude, ačkoliv zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xx.

5. Podle xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veřejného xxxxx, xx nějž xxxxxxxx kvalitu a xxxxxxxxxx hrazených služeb xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx proto dojít x xxxx, xx xxxxxx přípravek, o xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx ustanovení, je xxxxxxxx nedostupný, xxxx. xxxx xxxxx xx xxxx xx téměř xxxxxxxxxxxx. X přesto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazený x xxxxxxxxx skupině xxxxxxxx xxxxx, xxx xx výrazný vliv xx xxxxx započitatelný xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx fakticky xxxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dojde x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Žádný x těchto léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxx dodáván xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx ušetřeny xxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, xxx popsané xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx postrádá xxxx xxxxx. Xxxx totiž xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx obecný princip xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx x tom, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx dostupnost musí xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx upravovat xxxxxx.

6. V návrhu xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, který x době xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trhu x Xxxxx republice x xxxxxxxxx, zpravidla nebudou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx xx domnívá, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyložit xxxxxxx konformním xxxxxxxx. Xxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x tom xxxxx, xx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx dané písemné xxxxxxxx xx upraveno xxxxxxxxxxxxxx smlouvou, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxx, presumovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Dle xxxxxx xxxxxxxxx soudu xxx x právní xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx napadeného ustanovení x xxxx systematické xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx, na §39c xxxx. 1 x 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx tučně xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od 1.7.2017):

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx §39x xx referenční xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx do xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obdobnou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečností a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxxxx právním předpisem.

(2) Xxxxxxxx úhrada se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx

x) xxxxxxxx ceny výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x kterékoliv xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx; xxxxxxx přípravkem nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx podíl na xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, činil v xxxxxxxxx období nejméně 3 %, xxxxx-xx x xxxxx až xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x pořadí podle xxxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů jiné xxxxxxx snížených o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hodnoty, je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxx a) a xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx terapie xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxx doba srovnatelné xxxxx,

x) nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx podle xxxxxx x) x x), xxxxx se držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx přestupku podle §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) úhrady xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx uzavřeném xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x odst. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) x x), xx-xx ujednání xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx České xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx platnosti xxxxxx ujednání dostupná xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x cena xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx ustanovení xx zařazeno do xxxxx šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Regulace xxx x úhrad xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx zaslal xxxxx Poslanecké sněmovně Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Poslanecká xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx se xxxx zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx zákony, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Návrh xxxxxx xxxxxxxxxx vládou xxx x později xxxxxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx byl xx xxxxxx čtení xxxxxxx xxx 21.6.2011 schválen, xxxxx z xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx a proti xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx Senátu, xxxxx jej projednal x schválil. Xx xxxxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zákon xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx sdělila, xx xx x xxxxxxx xx zavedenou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx na xxxxx xxxxxxx legislativního xxxxxxx.

12. Xxxxx xx ve xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Štěchem, xxxxxxxxxx xx průběh xxxxxxxxxxxxxx procesu. Xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxx mu xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx sněmovnou xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx xxxxxx dne 21.7.2011 xxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 xxxxxxxx xx 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx bylo xxxxx. Xxxx Xxxxx informoval, xx Poslanecká xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x vědomím, xx xx xxxx na Xxxxxxxx soudu, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx vyjádřeními Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx neodráží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu, neboť Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx návrh xxxxxx, který xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, pro které x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 poslanců (68 xxxx xxxxx) x jímž xxxxxxxx xx xxxx původním xxxxxx (x tomu xxx xxx bod 41).

14. Xxxxx a Xxxxxxx ochránkyně xxxx xxxxxxx, že nevyužijí xxxxx xxxxx vstoupit xx řízení.

IV.

Vyjádření Ministerstva xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovisku xxxxxx, že xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx domněnku dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uplatní x xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxxxx dohoda x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxx dohoda o xxxxxx [upravená v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxx být xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ujednání. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x nejvyšší ceně xxxxxxx xx xxx §39a xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, xxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx xxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx. I na xxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxx dle Ministerstva xxxxxxxxxxxxx kladen požadavek xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx i x vymezení xxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce xxxxxxxxxxx v xxx, xx ujednání xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví proto xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění opírá xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx o soukromoprávní xxxxxxxx, nikoli xxxx x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce xxxx dohodou o xxxxxx do cenové xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx absence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určené xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" léčivých xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxx dohody, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx spotřeby. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx konkurenčních xxxxxxxx xxxxxxxxx na trh. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pacienta, xxxxx xxxxx jeho xxxxx xxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx jen xxxxxx xxxx cenou a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x dohody x úhradě jsou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx porušení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přestupku xxx §39q odst. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx který xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx 10 000 000 Kč. S xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x navazujících xxxx letech xxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx zisku, které xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx vede xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx porušení xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx xxxxx, že §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx je ustanovením, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zdravotní péči xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle čl. 31 Xxxxxxx. Za xxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx v xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky považuje §15 xxxx. 5, §39c odst. 5, §39p xxxx. 2 x 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xx podáním xx dne 27.4.2018 x podanému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., upozorňovala xx xxxxxxx aspekty napadeného xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vyjádření obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který x němu xxxxxx, xx §39h odst. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx protiústavní xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx městský xxxx dále xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a správního xxxxx

21. Xxxxxxx soud xxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxx Ústavnímu soudu xxx xxxxx ve xxxxxxxxx věcech xx. xx. 6 Xx 23/2014, xx. zn. 6 Xx 25/2014 x sp. xx. 6 Xx 26/2014, x nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnosti.

22. Xxxxxx podaly tři xxxxxxxx korporace (Xxxxxx Xxxxxx x. v.; Xxxx d. d., Xxxx mesto; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx směřují proti XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 č. x. MZDR35012/2013, sp. xx. XXX: L137/2013, xxxx bylo potvrzeno xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X a XX. X odvolacím xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. výrok xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx xxxx 1,4000 Xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. x.). Xxx x podmiňující xxxxx (xx xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx) xxx xxxxxxxx výroky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 a xxxxx xxxx změněna xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

23. Xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění v xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vybral přípravek x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx cenu x xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zjištěnou x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx téhož xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxxxxxx x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx jen "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx x. 28/1 xx xxxxxxxx zájmu, x xx xx xxxx xxxxxxx druhé x třetí nejnižší xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným postupem xx však xxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx hrazený xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. XXXX xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nákladný přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxxx, xxxx byl xxxxxxxxx XXXXX FORTE 40 XX XXX XXX XXX 98X40XX (xxxx xxx "přípravek XXXXX"), xxxxx něhož xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výši 1,4000 Xx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx odpovídající xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx (smlouvy o xxxxxxxxxxx nejvyšších cenách xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx ve spise). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxx 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX a balení x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 mg xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx stanovení základní xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXXXX byl xx xxxxxx reference xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxx xxxxxxxx za dostupné xx xxxx x Xxxxx republice. Do xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx xx dostupnost xxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s uzavřenou xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxx vůbec zkoumána. Xxxxxxxxxxxx nesouhlasilo x xxxxxxxx odvolatelů, že xx smlouva x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx tento přípravek xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Vyhodnotilo, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x §39a odst. 2 xxxx. b) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx, xxxx xx. namítnuto, xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve veřejném xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx žádnou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxx na xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx ničím xxxxxxxxxxx, že léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x tom, xx XXXX xxxxx xxxxxx nezkoumal xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx ústního xxxxxxx

26. Ústavní soud xxxxxx k závěru, xx od ústního xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx věci, x proto v xxxxxxx x §44 xxxxxx x Ústavním xxxxx xxxxxxx ve xxxx bez xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx předpoklady řízení x xxxxxxx zákona

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx věci xxxxxxx, xx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Obecný xxxx xx oprávněn xxxxx xxxxx tehdy, navrhuje-li xxxxxxx zákona, xxxx. xxxx jednotlivého ustanovení, xxxxx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx nezbytná, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 23.10.2000 xx. xx. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 SbNU 353); xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx plyne, xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx ten, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku; xxxxx-xx xx odstraněn, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [xxxxx xx dne 6.3.2007 xx. xx. Pl. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx totiž xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx ze xxx 25.9.2007 xx. xx. Pl. XX 85/06 (N 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x xxx, že xxxxx napadeného xxxxxxxxxx xxxx xxx předkládající xxxx nezbytné, xxx xxxx Xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 27.6.2017 sp. xx. Xx. ÚS 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), bod 20; xx nález xx dne 8.8.2017 xx. zn. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xx xxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podobě, x xxxx xxx xxxxx.

30. Xxx lze xxxxxx již x xxxxxxxxxxxx v xxxx 23, XXXX nejprve xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeného do xxxxxxxxxx skupiny zjištěnou x kterékoliv xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx přípravek dostupný x České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx výběr přípravku XXXXXXXXXXXX x xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx úpravách xx xxxx 0,5850 Kč. Xxxxx xxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nakonec xxxxxxxxx x k výběru xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx uplatněny xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši 1,4000 Xx xxx přípravku XXXXX x xxxx xxxxxxxxx primárně xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. X xxxxxx přípravku XXXXX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxx. Při aplikaci §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx SÚKL xxxx i §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx svém xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx zde xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx §39c odst. 5 x návaznosti xx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že x xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e nebyl x některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx zákona bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, XXXX upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

33. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxx přípravky x xxxxxxx DNC [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx s xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx". Xx xxxx zřejmé, že x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX užil xxxxxx x xx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx se x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 metodiky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx XXXX na xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vychází x úvahy x xxxxxxxxx vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Ústavní soud x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (viz xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx předpokladů xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x podmínkách posuzované xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závěr xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx zrušit. K xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx žalobní xxxxxxx (xxxx. rekapitulaci x xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx nepřehlédl, že xx xxxxxx §39c xxxx. 5 a §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx soud x xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dostupná z www.nssoud.cz). Xxxxxxxx správní xxxx xxx shledal, xx "§39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xx byl xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x hlediska §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxx xxxxxx, xxx. xxxxx podíl xx celkovém xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxx účinnou do 30.11.2011 (srov. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx), kdežto xxx xxxxxxx soud xx podstatné znění xxxxxx ke xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu (§75 xxxx. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., soudní xxx xxxxxxx). Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx byl plně xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Od 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "X xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx v některé xx skupin léčivých xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx hrazen." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Důvodová xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx x původních xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je tím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 zákona) xx xxxx "xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx" má xxxxxx xxxxxxxx posun x xxxxxx xxxxxxxx. Důvodová xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v situaci, xxx není xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx přípravek plně xxxxxx. V takovém xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků byl xxxx hrazen. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Ústavní xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx popsaná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 1.12.2011 pojem "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", x xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxxxx x rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx ve věci, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X důvodu xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) daného xxxxxx xxxxxxxx xx závěry Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Jinými xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx v situaci, xxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx, x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxx ohledně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx sjednocuje xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx tedy xxxxxx hodnotit, xxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x v xxxxxx xxxxxxx xxxx naplněna xxxxxxxx nevyhnutelného xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Splněny xxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Návrh xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Poslanecké sněmovně xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obsahoval xxxxxx xxxxx nového xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx x později xxxxxxxxxx zákoně č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx schváleného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx 10.6.2011 a pozměňovací xxxxx zde k xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Poslanecká xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 poslanců.

41. Senát xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 a x usnesení x. 281 xx většina 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx zamítnutí. Xxxxxxxxxx sněmovna Senátem xxxxxxxxx návrh xxxxxx xxxxxxxxxx dne 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Proti hlasovalo 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx dne 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx zákona xxxxx xx Sbírce xxxxxx xxx 14.10.2011 x částce 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx, došlo xxxxxxx xxxxxxxxxxx způsobem. Xxxxxxxxxxx xxx, že se xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx přijetí xxxxxx č. 298/2011 Sb. vyslovil x nálezu ze xxx 20.6.2013 xx. xx. Pl. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 až 32, v nálezu xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x xxxxxx xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx východiska

43. Xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základním xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx pomůcky xx základě veřejného xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx.

44. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Listiny xxxxxxx pouze x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx výkonu tohoto xxxxx, které stanoví xxxxx. Zákonodárce xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Listiny, xxxxxxx xxxxxxxxx zákon musí xxxxxx podstatu x xxxxx daného xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x jeho prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx pomůckám xxxxxxxxx xxxxxxx [viz xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.5.1999 xx. xx. Xx. ÚS 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Podstata xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, aby xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo zachování xxxxxx zdravotního xxxxx xxxx zmírnění jejich xxxxxxx, x xx xxxxxx takového xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištěným xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 4.6.2003 xx. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 SbNU 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. zn. Xx. XX 19/13 (X 178/71 SbNU 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zdravotní xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na Xxxxxx xx ochranu lidských xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxx a medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx pod č. 96/2001 Sb. m. s.), v xxxxxx čl. 3 se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, majíce xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, učinit odpovídající xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 31 věty druhé Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x zdravotní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx poskytovány xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx úhradě. Xxxxxxxx xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx úhrada x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku [xxxxx ze dne 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. ÚS 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní pomůcky xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx i xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx účinku. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxx, xxx xxx zajištěn xxxxx xxxxxxx x k xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům. X xxx souvisí xxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx z xxxxxxxx x smyslu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, u xxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxx odůvodněný xxxxxxxxxx, že v Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx dostupné x xxxxxxx xxxxxxxxx x medicínského xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xxx systém xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxx se xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx x průběhu xxxx xxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, narušuje-li xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaném x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx bezplatně na xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx prováděcí xxxxx xxx takové xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

IX. B. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění

49. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezený xxxxx: "V případě, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx tvořící xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení přichází x xxxxx xx xxxx, xx xx xxxxx výše xxxxxx xxxxxxxxx dle §39b xx 39e xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, kam xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx §39b xx 39e, xxxxxx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovat. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je nutno xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen. O xxxxxxxx xxxx hypotézy xxxxxx x xxxxxx xxxx městským soudem xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx v §39b xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxx xxxxx xx xxxxxx xxx, xxxxx bude xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx klást xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx xx xx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx terapeuticky zaměnitelné xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, aby xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx xx reálný xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupné na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.

52. U požadavku xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx poukázat xx nález xx xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. ÚS 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx být z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nejméně xxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vykládat xxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx pouze léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jiný xxxxxx xx xxx x xxxxxxx s čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x tom, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice, xxxxxx x čl. 31 věty xxxxx Listiny (xxx xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx se totiž xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, kdy xx xxxx xxxx všemi x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxx určen jeden xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx u xxxxx xx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx na xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, má xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dostupnost. Jelikož xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plně hrazeného xxxxxxxx přípravku xx xxxx rovinách. Zaprvé x procesu směřujícím x xxxxxxxxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx není xxxxxxx předpoklad, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx jde x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx po určení xxxxxxxx xxxxxxxxx, tedy xxxxxx predikci činěnou x xxxx výběru xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx projevuje x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x tím, xxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx x hodnocení, xxxxx xx vztahuje x aktuálnímu xxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) x se xxxxxxxxx nápravy v xxxxxxx xxxx nedostupnosti. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx obsahuje xxxxxx, xxxxx se x xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxx rovině viz xxxx 62 xx 75, ke druhé xxx body 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx problematiky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravena x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx procesu stanovení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Referenční xxxxxxx jsou skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx terapeuticky zaměnitelných x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a obdobným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx v současné xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Jak xxx xxxx xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx zasahovat xx xxxxxx městského soudu x provázání xxxxxxxx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx s úpravou x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c odst. 2 písm. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx zákona, x xxxxx xxxxxxxx stanovil xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provázanosti xx xxx projevuje x xxx, xx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx soud hodlá xxxxxx x xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx představovanou xxxxxxx 3% xxxxxxx xx celkovém objemu xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx nevyvratitelné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x tomu xxx xxxx 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, dle níž xx takové xxxxxx xxxxxxxxx xxxx považují xx dostupné. Xxxxxx x důvodové zprávě x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx zákonodárce bylo xxxxxx nevyvratitelnou domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx při posuzování xxxxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxx přípravku ..., x jehož xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání... "

58. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx rovněž stanoveno, xx za dostupný xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx v pořadí xxxxx okamžiku xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx. Xxxxxx dostupnosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku není xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx úhrady v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazený x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c odst. 5 xxxxxx xxxxxx) xx projev x xxxxxxxxx přístupu, jakým xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx hrazený, xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx by byl xxxxxxx předpoklad, xx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxx xxx xxxxxx dostupné (x xxxx xxx xxxx 48 a 53). X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% xxxxxx na xxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxx, xx x minulosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xx xxxxxxx x xxxx, xx xxxxx být xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (x tomu xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxx, xxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx občany xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx dostupný.

60. Xxx xx fázi xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx nerealizovatelné xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx spojená s xxxxxxxxx nedostupností xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx nedostupnost, xxxxx xx xxxxxxx x době následující xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx zákonodárci xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx nedostupnosti a xxxxxxx prostřednictvím xx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (k xxxx xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxx pro možnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxxxxx úhrada x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx obecné xxxxxx dostupnosti xxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx tutéž léčivou xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Rozhodné xxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Dle §13 odst. 1 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx dostupnost určená 3% xxxxxxx xx xxxx, děje xx xxx xx vymezené xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předchází xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx alespoň 3 % xxxxxxxxx objemu xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nikoli xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx období určeno, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx správního xxxxxx, a xx x xxxxxxx na xxxxxxxx rozhodného xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx zkoumala. X xxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx léčivé přípravky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xxxxx čekat xx xx, až x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx z xxxx, xx dostupnost je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx tento xxxxxx může xxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na trh x Xxxxx xxxxxxxxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kterého xxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx bylo xxxx uvedeno, domněnka xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b odst. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx xxxxx dle §17 odst. 2 xxxxxx zákona, xxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx xxxx zkratku xxx xxxxxxxxx vymezení xxxxx zájem xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx x rámci finančních xxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx patří x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx pojištění a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx okolností důležitých xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxx v §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Ústavní xxxx xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x léčivého přípravku xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx veřejného xxxxx.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX x nutnosti xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx obsahuje závazek xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx hodlá xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx váže xx xxxxxxxx xxxxxxxx ujednáním. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x to xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx v těch xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xxxx základní xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

65. Písemné xxxxxxxx o xxxxxx xx xxxxx upraveno x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zde xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uveden x závazek, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný xx xxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. b) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kde se xxxxx, xx jde x ujednání ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx spadá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud konstatuje, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx složkou xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx soud může xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx o úhradě xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx ujednání.

68. X xxxxx zkoumání xxxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxxxx při stanovení xxxx x podmínek xxxxxx léčivého přípravku [§39b odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 správního řádu] xx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx o xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx závazek xxxxx sjednán nebyl, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxx xxxxxxx xx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, bez xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

69. Xxxxx xxx, xx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně výrobce xx úhradě je x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou podstatou xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx, poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], xxxx xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx o úhradě, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx]. Jde o xxxxxxxxx, xx nějž xxx uložit xxxxxx xx 10 milionů Xx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, xx xxxxx považovat i xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx x §39q odst. 1 xxxx. b) a x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ještě x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx popsaná xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zavazuje zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce, xx přestupek dle §39q odst. 1 xxxx. x), jde-li x ujednání o xxxxxx. Xxxxxxxx, aby xxxxxxx xx spáchání xxxxxxxxx přestupků, jsou xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) x d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, vyplývá z xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, aniž xx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx úprava, xxxxx xx k xxx xxxx. Bližší xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx nalézt x §39c odst. 2 xxxx. x) x návaznosti xx §39a odst. 2 xxxx. x) x xxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxxxx xx úpravu xxxxxxxxx v právě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nutno xxxxxxxxx i xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, v xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx domněnky dostupnosti. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx skutečnost, že xxx její uplatnění xxxxx xxx xxxxx x úvahu xxx xx ujednání o xxxxxxxx ceně výrobce xx úhradě, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dvou letech xxxxxxxxx, xxxxx skutková xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx na jejich xxxxxxx určena základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx prostor xxx xx, xxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx úpravy této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx alespoň xxxxx hrazen, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx tržní xxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu x České xxxxxxxxx. Xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx prostor xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x hrazení xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx zpráva x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx o xxx, xx za xxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (k tomu xxxx. xxx 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx znění §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx případy, kdy xxxxxxxxx k zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx cenové xxxxxxxxx. To se xxxx léčivých přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezené xxxxxx 3% xxxxxx na xxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx xx x zmíněných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxx skupinách (x xxx xxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění) xxxxxx, xxx byly xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx patří xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx subjekt, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x posledních dvou xxxxxx nespáchal přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxx c) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x návaznosti xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, o který xxx.

72. Městský soud, xxx popisuje xx xxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx stanoví domněnku xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx písemných xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxx stanovil xxxxx xxxxxx písemných ujednání x xxxx by xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx sítě dodáno. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx z hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě (viz xxxx 65 a 66). Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx by xxxxx xxxxxxx normativní xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 písm. x) xx spojení x §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ústřední xxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx neurčitosti. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x právním xxxx xxxxx neobvyklým x xx xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx o sobě xxxxxxxxx protiústavnost. Xx xxxxxxxxx s požadavkem xxxxxx xxxxxxx, xxx xx jednou z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx být považována xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx intenzita xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx normativního xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [např. xxxxxx xx xxx 5.4.2005 xx. zn. Xx. XX 44/03 (X 73/37 SbNU 33; 249/2005 Sb.), ze xxx 13.3.2007 sp. xx. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), ze xxx 27.3.2018 sp. xx. Xx. ÚS 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Pro stanovení, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx výkladové xxxxxxxx lex specialis xxxxxxx xxxx generali (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obecnou). Xxx tohoto ustanovení xxxxx xxxxxx vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce či x úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx x podobě xxxxxxxx dostupnosti. Pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (za xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) však xxxxx smysluplně xxxxx, xx xxxxxx má xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx dostupnost v xxxxxxxxx ujednáních. X xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx je x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx (xxxx. tuto xxxx xxxxxxxxxx: "xxxxx x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %"). Závazek xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxx ujednání x xxxxxx závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dodržovat xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx účinnosti xxxxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb [§39a xxxx. 2 xxxx. x) v xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx obsahem xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého v xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xx x úhradě, xxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxx, xxx x přijatelné míře xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněná poptávka xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx území Xxxxx republiky, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xx cenu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx řád. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx faktického xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx x xxx, že xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx dodávkami xx xxx x pokrytím xxxxxxxx pacientů xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, k xxxx xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx. X ústavního xxxxxxxx xxxx nutné, xxx xxx legislativní xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být xx xxxxxxxxxx sítě dodáno, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx (zjednodušeně xxxxxx, saturací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poptávky xxxxxxxx), xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx směřuje, vymezena xxxx. xxxxxxx určitým xxxxxx podílem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx či určitým xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx shrnout, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, o xxxxx nevyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku, který xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx součástí xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, že závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx ujednání xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx soukromoprávních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmíněno tím, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nespáchal přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx není v xxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X případech, kdy xx plně hrazený xxxxxx přípravek xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nedochází ke xxxxx nepřípustnému x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx, xx. x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx xxxxxxxx. Naopak, xxxx popsaná xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx lze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vybírán mezi xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. D. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, co byl xxxxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Ústavní xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, který je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plně hrazen, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx hrazeného z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx týkalo xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 62 až 75. Xxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku i xxx xxxxxxx, xxx xxx byl xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx v rámci xxxxxx xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx situaci, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx nebude x xxxxxxxx xx trhu x České republice xxxxxxxx, ať již xxx určen x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xx při jeho xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxx. Xx nežádoucí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx důvodové xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx revize, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx x xxxx x xxxxxx, na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Ústavní soud xx xxxxxx, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nedostupností xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zmíněná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx rozporu s čl. 31 větou druhou Xxxxxxx ani x xxxxxx pohledu.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině (případně xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xx skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx dané xxxxxxxxxx se xxxxx Xxxxxxx xxxx zaměří.

78. XXXX dle §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx mu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelé rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x distributor xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx. XXXX má xx distributora xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x správné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxx reklamních xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx dle §42 správního xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx. V xxxx případech xxx x zdroj xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx revize úhrad xxx §39p odst. 4 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Ústav xxxxxxxxxx xxxxxx zkrácenou xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx k

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) [xx. ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. d) [xx. ujednání x xxxxxx, pozn. Ústavního xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx u xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx neproběhla první xxxxxx xxxxxxx úhrad, XXXX xx podmínek xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hloubkovou xxxxxx (§39l), jak xxxxxx §39p odst. 5 věta čtvrtá xxxxxx xxxxxx. Výklad xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxxx zkrácené, tak xxxxxxxxx xxxxxx. Dále xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxx jen x zkrácené xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx poznamenává, xx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx písemného xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx se x řízení x xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx jen xxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx x xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soudem, xxx základní xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě §39c xxxx. 5 v xxxxxxxxxx právě xx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (viz xxxxxxxxxxxx x xxxx 23).

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx písemné ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxx dle xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ceny xxxxxxx tak, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx dohodnutou xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx pohybovat xx xxxxxx nižší. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx dostupnosti xx x xxxxxx x stanovení xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxx xxxxx x xxxxxx stanovenou xx xxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ujednáním x nejvyšší dohodnuté xxxx výrobce xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxx xxxxx xxxxxxx cenový xxxxxxxx xxxxxxx shora xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, xxxxxxxx xx z xxxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. a) xxxxxx zákona, zda xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) úrovni.

83. Obdobnou xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. b) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x úhradě. Nepůjde xxxx xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla stanovena xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx třeba rozumět xxxxxx interval xxxxxxx xxxxx výší xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx o xxxxxx. X xxx je xxxxxxx ceny, xxxxxxxxx xxx konečného spotřebitele, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx je závazek, xx cena xxx xxxxxxxxx spotřebitele léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

84. Xxx §39p odst. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xx XXXX xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxx zkrácenou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx písemného ujednání x xxxxxx, byla-li xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx ujednání x xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxx ujednání x xxxxxx. Xxx xxxx výše objasněno (xxxx 81 až 83), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx využila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxxxxx písemným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Porušením xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx závazek musí xxx jejich xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxx xxxx domněnku xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Xx xxxxxxx §39c xxxx. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx možno xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx plněn xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx stanovením xxxx xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx revizi.

85. Ústavní xxxx konstatuje, že xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x porušení xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, xxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxx (x xxxx xxx xxx 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx i na §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x porušení písemných xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx zde xxxxxx uplatnit, neboť xx xx xxxxx x absurdním xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 téhož xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx flexibility systému xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx, že xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx x rámci xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx, xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxx xx xxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx z xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Opačný xxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odstranit xxxxxxx stav, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.

87. Xxx xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v referenčních xxxxxxxxx) xx faktickou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxx x tohoto xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx ověření, xx xxxxxxxxxx domněnka dostupnosti xxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx domněnka xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx odstranění xxxxxxxxx stavu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx revize (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) zahájené xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx které xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, se Ústavní xxxx nezabýval. Xxxxxxxxx xxxx hodnocení x xxxxx řízení xx xxxxx xxx ústavnost xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. X xxxxxxxxxxx městského soudu x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. V xxxxx doplňující argumentace xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx k dispozici, xxxxx dostatečné zkušenosti x jeho xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx pacienty.

89. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxx vlivu xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravy domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx tak xxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx návrhu na xxxxxxx napadené části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx argumentace xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx. v zákoně o léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx xx xxx x České xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx účinnosti, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků [srov. §31 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) č. 726/2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx a xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx]. Součástí xxxxxxx registrace xx x xx určených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemických, xxxxxxxxxxxx xx mikrobiologických xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx xx čl. 8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, že xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx slovech "xxxx léčivý xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx považují xx xxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx v rozporu xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx proto zamítl xxx §70 odst. 2 zákona x. 182/1993 Xx., o Xxxxxxxx xxxxx.

92. Ústavní xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx společnosti XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxx xx ve xxxx rozhodnutí obiter xxxxxx vyjádřil k xxxxxxx §39h odst. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxx odkladného xxxxxx proti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx zákona xxxx xxxx jednotlivých ustanovení. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx žádný dopad xx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Ústavního xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 75/2019 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.