Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

NÁLEZ

Ústavního xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx rozhodl xxx xx. zn. Pl. XX 43/17 dne 29. ledna 2019 x plénu xxxxxxxx x xxxxxxxx soudu Xxxxx Rychetského x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx zpravodaj), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Lichovníka, Xxxx Xxxxxx, Vladimíra Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Šimíčka, Xxxxxx Tomkové, Xxxxxx Xxxxxx a Xxxxxx Xxxxxxx x návrhu Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx xx zrušení xxxxx ustanovení §39c xxxx. 2 písm. x) zákona č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx slovech "xxxx xxxxxx přípravek, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice,", za xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxx Parlamentu Xxxxx republiky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx x Xxxxx (xxxx jen "městský xxxx") - xx xxx čl. 95 odst. 2 Ústavy Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "Ústava") x §64 x násl. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Ústavním soudu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx xxxx zrušil xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "nebo xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx jen "XXXX") x částečně toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx přezkoumával x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zmíněného zákona x jeho xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x svobod (xxxx xxx "Listina").

3. V xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zdůraznil, že xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jasně a xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx podstatnou xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx nemůže. Xxxxxxxxx xxxxxxxx však v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx naplněn. Xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx uzavřena xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx smlouvy, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práv a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neexistuje (např. xx smyslu xxxxxxx xxxxxx určitého množství xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx zajištění xxxx xxxxxx dostupnosti).

4. Xxxxxxx xxxx připomněl, xx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxxxx na trhu x České xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, stanovena xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx. Pak xx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považuje xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx soudu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dodávat xxxxxx přípravek xx xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Shrnuto, x xxxxxxxx napadené zákonné xxxxxx xxxx xxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx.

5. Podle xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx popřít xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx respektování xxxxxxxxx xxxxx, xx nějž xxxxxxxx kvalitu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx proto xxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení, xx xxxxxxxx nedostupný, xxxx. xxxx xxxxx xx xxxx xx téměř xxxxxxxxxxxx. X přesto xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx výrazný xxxx xx roční xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění). Xxxxxxx základní xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx měl xxx plně hrazený x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dojde x xxxx, že se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx již plně xxxxxxx nejsou. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemůže xxx xx xxx xxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Byť xxxx xxxxxxxx finance x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxx jeden xxxxxx dostupný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x veřejného zdravotního xxxxxxxxx. Xx svém xxxxxxx je pak xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx městský soud xxxxxxxx x xxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený xx xxxxxxxxxxx pojištění musí xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, nikoliv x xxxxxx domněnku xxxxxxxxx xx písemném xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx upravovat xxxxxx.

6. X návrhu xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x době xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebyl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, zpravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xx napadené zákonné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxx směru, xx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx ujednání uzavřeno, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx za dostupný. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx dané písemné xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku se xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Xxx názoru xxxxxxxxx xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx není xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. Z důvodu xxxxx části zákona, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xx §39c odst. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxx xx xxxxx zvýrazněna (xxxxxxxx je znění xxxxxx od 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nenáleží. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku léčivých xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx blízkou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxxxxx skupiny, zjištěné x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupné x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx podíl na xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podání žádosti x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx léčivý přípravek, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx trhu x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx daně x xxxxxxx hodnoty, je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39x odst. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle písmen x) x x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, dovozce xxxx xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x odst. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném ve xxxxxxxx xxxxx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxx. c), je-li xxxx úhrada xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) x x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx republiky, x xx-xx xxxx xxxxxxxx závazek, že xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxx xx xxxxx šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely", x xx xx skupině xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 xxxxxx x Xxxxxxxx soudu zaslal xxxxx Poslanecké sněmovně Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") a Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "Senát") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vládě Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") x Veřejné xxxxxxxxxx práv jako xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx vstoupit xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předsedou Xxx. Radkem Vondráčkem, xxxxxxxxxxxx, xx novela zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx ve Sbírce xxxxxx jako xxxxx č. 298/2011 Sb., kterým se xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vládou xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxx ve xxxxxx xxxxx konaném xxx 21.6.2011 schválen, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx postoupen Xxxxxx, xxxxx xxx projednal x xxxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxxxxxx ústavními xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx zákonů. Xx xxxxx xxxxxxx, xx se x xxxxxxx xx zavedenou xxxxxxx praxí xxxxxxx xxx xx popis xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

12. Xxxxx se ve xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx na 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx xxxxxx dne 21.7.2011 xxx xxxxxx. X návrhem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 xxxxxxxx xx 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx projednala xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx a setrvala xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Senátu konstatoval, xx xxxxxxxxx xxxxxx x vědomím, xx xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákonného ustanovení xxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxx.

13. Rozpor xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu, xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovna dne 6.9.2011 projednala návrh xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx usnesení x. 668, xxx xxxxx x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 poslanců (68 xxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxx (k tomu xxx viz xxx 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. d.

15. Ústavní xxxx dle §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Ústavním soudu, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx část §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Domněnka xxxxxxxxxxx xx uplatní x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx x xxxxxx [xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zajištění dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx po dobu xxxxxxxxx ujednání. Zmíněný xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx. Dohoda x nejvyšší xxxx xxxxxxx je dle §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavírána ve xxxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx xxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxx xxxxxx. X na xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovozuje i x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dohodu o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v tom, xx ujednání má xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx dodávky léčivého xxxxxxxxx na xxx Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx soudu, že zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx o soukromoprávní xxxxxxxx, nikoli xxxx x xxxxx.

17. Účelem xxxxxxxx dostupnosti x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dohodou x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou xxxxxx 3% xxxxxxx podílu. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x stanovení xxxxxx. Účelem absence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx určité "xxxxxxxxxx" léčivých xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx uvedené dohody, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx dohody x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx na "xxxxxxxxx list" veřejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx k navýšení xxxx spotřeby. Předpoklad xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx tržního xxxxxx xxxxxxxxxx konkurenčních xxxxxxxx xxxxxxxxx na trh. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxx by xxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx cenu, v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxx od xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, např. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx celkové spotřeby xxxxxxxx xxxxxxxxx. Dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx dovolují xxxxxxxx xx porušení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny. Xxxxxxxxx na skutkovou xxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q odst. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx který xxx xxxxxx xxxxxx do xxxx 10 000 000 Xx. X xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxx xxx další xxxxxx x navazujících xxxx letech uzavřena xxx §39c xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx dohody xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, podle něhož xx xxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxxxx i mimoprávní xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx zisku, které xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Naopak porušení xxxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxx kontrahenta.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx xxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx ustanovením, xxxxx má xxxxx xxxxxxxx xxxxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní péči xx základě veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x oblasti xxxxx xxx ambulantní xxxxxx přípravky xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c odst. 5, §39p odst. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x., xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Ústavní xxxx, xxx xx xxxxxx dictum vyjádřil x xx tvrzené xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. xxxxxx xxxxxxxxx soudu, xxxxx x xxxx zmínil, xx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nepovažuje. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx

21. Městský xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Ústavnímu xxxxx xxx spisy xx xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. 6 Xx 23/2014, xx. zn. 6 Ad 25/2014 x xx. xx. 6 Xx 26/2014, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx korporace (Apotex Xxxxxx b. x.; Xxxx d. x., Xxxx xxxxx; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxx upraveny podmínky xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx směřují xxxxx XXX. xxxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxx 31.7.2014 x. x. XXXX35012/2013, sp. xx. FAR: L137/2013, xxxx xxxx potvrzeno xxxxxxxxxx SÚKL ze xxx 30.8.2013 sp. xx. SUKLS119507/2013 x xxxx částech, xxxxx xx netýkaly xxxxxxx xxxxxx X a XX. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx xxxx 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx referenční xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, p. x.). Xxx x podmiňující xxxxx (xx xxxxxx §140 odst. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád) pro xxxxxxxx xxxxxx, jimiž xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 x xxxxx xxxx xxxxxxx výše xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx řízení xxxxxxxxx.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx SÚKL xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxx. xxxxxx cenové xxxxxxxxx vybral xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x kterékoli xxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx přípravek XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX TBL XXX 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Následně xxxxxxxx nejnižší xxxx x přepočtu na xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zemi Evropské xxxx xxxxxx průměru xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx téhož xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ostatních xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx jen "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx č. 28/1 xx veřejném xxxxx, x to do xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vypočtená z xxxxxxx druhé a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nebyl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek se xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zařazený xx xxxxxxx č. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. XXXX proto xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx byl xxxxxxxxx XXXXX XXXXX 40 MG XXX XXX XXX 98X40MG (xxxx jen "xxxxxxxxx XXXXX"), xxxxx něhož xxx xxxx stanovena xxxxxxxx základní xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xx výši odpovídající xxxxxxxx ceně výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nejvyšších xxxxxx xxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxx xx spise). Xxx x dohodnutou xxxxxxxx cenu xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX a balení x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, což xxxxx xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx ZOCOR xxx xx xxxxxx reference xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravky, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx bez ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx nemá xxx vůbec xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx nesouhlasilo x xxxxxxxx odvolatelů, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx neobsahovala závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx přípravku XXXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx smlouva xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x §39c odst. 2 písm. x) x §39a xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. V xxxxxxxx, xxxxx městský xxxx posuzuje, bylo xx. namítnuto, že xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx veřejném xxxxx, jak jej xxxxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx žádnou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x xxxxxxxxx množství, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx reálně xxxxxxxx na xxxx x České republice. Xxxxxxx xxxxxxxx porušení xxxxxx x tom, xx SÚKL xxxxx xxxxxx nezkoumal xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx základní úhrada xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx ústního xxxxxxx

26. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx od xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx věci, x xxxxx v xxxxxxx x §44 xxxxxx x Ústavním xxxxx rozhodl ve xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy, dojde-li xxxx x xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xx být xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx věc Xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx soud xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, resp. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx má xxx bezprostřední, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, nepostačí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx širší xxxxxxxxxxx [usnesení Xxxxxxxxx xxxxx xx dne 23.10.2000 sp. xx. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. Z xxxxx a smyslu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx norem plyne, xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx), jehož xx xxx xxx xxxxxx věci xxxxxxx, xx xxxxx ten, xxxx překáží xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku; xxxxx-xx xx odstraněn, xxx xx výsledek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [xxxxx xx xxx 6.3.2007 xx. xx. Pl. XX 3/06 (N 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), bod 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecnému xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx x otázky xxxxxxxxxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, nikoliv běžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx staví xxxxxxxxxx [nález xx xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. XX 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx Xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx dne 27.6.2017 xx. xx. Xx. ÚS 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; či xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx soud je xxxxxxx procesně legitimován x xxxxxx návrhu xx xxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, x jaké xxx xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, XXXX nejprve xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx dostupný x České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX x xxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovena x x xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX či xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavku, xxx xxxxxxx xxxx použil xx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxx xx výši 1,4000 Xx dle xxxxxxxxx XXXXX a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX se vztahují xxxxxxx námitky, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx zákona XXXX xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) výslovně xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx na §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxxxxx, že xx xxx stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e nebyl x některé xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, XXXX upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

33. Xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) xxxxxxx "přípravky xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x dále xxxxxxxxx x platnou XXX [xxxxxxx x nejvyšší xxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] xxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx až xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx". Je xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx způsobem se x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 metodiky xxxxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx látky x xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, datum xxxxxxxxx 13.3.2017; metodika xx xxxxxxxx x webových xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění x úpravou v §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x referenční skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx připadající na xxxxx terapeutickou xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxx své xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx konstatuje, xx x podmínkách posuzované xxxx xx neudržitelný xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx městský soud xxxxxx zrušit. X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x žalobách, které xxxxxxx soud xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx námitky (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Ústavní xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx vyslovil Nejvyšší xxxxxxx xxxx x xxxx 31 xxxxxxxx xx dne 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx z www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx shledal, xx "§39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxx xx xxxx x Xxxxx republice dostupný x objemu nutném x hlediska §39c xxxx. 2 písm. x) téhož zákona, xxx. xxxxx xxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x posledním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x citovaném xxxxxxxxxx xxxxxx vycházet x xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx účinnou do 30.11.2011 (xxxx. body 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), kdežto xxx městský soud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ke dni xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 xxxx. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "X případě, xx xx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b až 39e není x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazen, Ústav xxxxxx rozhodnutím úhrady xxx, xxx nejméně xxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Od 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx do xxxx xxxxxx: "V případě, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 léčivý přípravek xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx soudem.) Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx z původních xxxx "xx této xxxxxxx" (dle xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxx xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx text "xx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx posun x xxxxxx regulaci. Xxxxxxxx xxxxxx totiž xxxxxxxxxxx, xx změna xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravě xxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx předchozí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je dostupná x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx §39c odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 1.12.2011 pojem "skupina xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx", x němuž xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. zn. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx velký xxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx městský xxxx. X xxxxxx xxxxx právní xxxxxx xxxxx hovořit x xxx, že xx xxxxx městského soudu x provázání vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx závěry Xxxxxxxxxx správního soudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. zn. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx, xxx by xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na zrušení xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ohledně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x judikaturou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx judikaturu. Xxxxxxx soud tedy xxxxxx hodnotit, xxx xxxxx či za xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x x xxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Ústavní xxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx požadavek xx xx, aby xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použít ustanovení xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxx procesní xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx zrušení xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bylo xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Návrh xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx tisk 325). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx obsahoval xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zákoně č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

40. Xxxxx čtení xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx byl xxxxx xxxxxx přikázán x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Xxxxx čtení xx konalo xxx 10.6.2011 x pozměňovací xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválila xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 poslanců.

41. Senát xxxxx postoupený xx xxx 30.6.2011 projednal xxx 21.7.2011 a x xxxxxxxx x. 281 se xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx zamítnutí. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx prezident podepsal. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxx 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x přijetí x xxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx je předmětem xxxxxxxx, xxxxx ústavně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x proceduře xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x nálezu ze xxx 20.6.2013 sp. xx. Xx. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 až 32, v xxxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bodech 77 x 80, x x xxxxxx ze xxx 4.9.2018 sp. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx východiska

43. Xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx právem xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči a xx zdravotní pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx.

44. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx dle čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxx provádějí. X samotný čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxx, které stanoví xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx přijmout zákonnou xxxxxx předpokládanou x čl. 31 Listiny, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx podstatu x xxxxx xxxxxx základního xxxxx.

45. Xxxxxxxx x xxxxx základního xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxxxx v povinnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx občanům spravedlivý xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [viz xxxxx xx dne 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (N 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.5.1999 xx. zn. Xx. ÚS 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx práva xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a na xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxx xxxx zaručeno xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx, a xx xxxxxx takového xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx objektivně xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx [srov. xxxxxx xx xxx 4.6.2003 sp. zn. Xx. ÚS 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx dne 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx lze xxxxxx xxxxxxxx na Úmluvu xx ochranu lidských xxxx x důstojnosti xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxx x xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx pod č. 96/2001 Sb. m. s.), v xxxxxx čl. 3 se xxxxxxx xxxxxx zavázaly, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupnost xxxxxxxxx péče xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X případě xxxxxxxxxx práva občanů xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 věty druhé Xxxxxxx xx zákonodárce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx realizace, včetně xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx bez xxxx, xxx za xxxxxx xxxxxxxxxx vznikla xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxx. Naplnění xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Listiny xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejen xx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx xx xxx 30.5.2017 sp. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, bod 44].

48. Xxxxx na bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx povinen xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxx zajištěn xxxxx xxxxxxx i x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potřebného xxx zdravotní péči x xxxxxxxx základního xxxxx zaručeného v čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx. V daném xxxxx xxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx dovodit xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx reguluje-li xxxxxxxxx zákon xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, x xxxxx xx v době xxxxxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebudou dostupné x rozsahu nezbytném x medicínského xxxxxxxx. Xxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx umožňoval xxxxxxxxx reagovat na xxxxxxx, kdy xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx prováděcího xxxxxx xxxxxxx xx okruhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx x průběhu xxxx nedostupným v Xxxxx xxxxxxxxx, narušuje-li xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx případy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx čase xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx péče xxxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku bezplatně xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. B. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zavádí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx části xxxxxx xx nejprve třeba xxxxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X mechanismu xxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx by při xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b až 39e xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 tohoto xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Ústav [xx. XXXX, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x úvahu xx xxxx, xx je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, kam xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona. Xxx proto xxxxxxxxxxx, xx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxxxxx úhrady xxx §39b až 39e, xxxxxx za stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxx výši xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx této hypotézy xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx soudem xxxxx. Lze xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x §39b odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", xxxx xxxxx se vybírá xxx, xxxxx xxxx xxxx hrazen. Xx xxxxxxx xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx na xx, aby xx xxxx skupiny spadaly xxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x tom, xxx xx skupiny léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx plně xxxxxxx přípravek, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v České xxxxxxxxx.

52. U xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. XX 2332/16, bod 47. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxx, xx zákonné xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nejméně jeden xxxxxx přípravek x xxxxxx skupiny xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx musí být xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jiný xxxxxx xx xxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx hrazený léčivý xxxxxxxxx nebyl xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx fakticky xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (viz xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx xx totiž xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy by xxxx xxxx všemi x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx hrazený z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebude pro xxxxxx dostupný.

54. Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx hrazen, xx xxxxx x ústavního xxxxxxxx nezanedbatelný xxxxxx xxxx dostupnost. Xxxxxxx xx dostupnost stav xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx může x xxxxxxx xxxx měnit, xxxxxxxxx xx problematika xxxxxxxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx rovinách. Xxxxxx x procesu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx předpoklad, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, tedy xxxxxx predikci xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx projevuje x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný (xxx xxx o hodnocení, xxxxx se vztahuje x xxxxxxxxxx xxxxx x době, xxx xx takové xxxxxxxxx xxxxxx) x xx xxxxxxxxx nápravy x xxxxxxx xxxx nedostupnosti. Zákon o veřejném zdravotním pojištění pojištění xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se x xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxx viz xxxx 62 až 75, xx xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx dotýká xxxxxxxxx xxxxxx problematiky xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně hrazeného x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Legislativně xx xxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, který se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx skupinách. Referenční xxxxxxx xxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxxxxxx xxxx vyhláška č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Jak xxx xxxx xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Ústavní soud xxxxxx zasahovat do xxxxxx městského xxxxx x provázání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx x §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx zákona x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxx zjišťoval xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], kterou xxxxxxxx xxxxxxx dle §39c odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx. Xxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx pak xxxxxxxxx x tom, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx soud xxxxx xxxxxx i xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, který má xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obsažena obecná xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x tomu xxx body 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx zákonodárce xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x xxxxx ceně xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx dostupný xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považuje první xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úprava xxxxxxxxxxx xxxxxxx až xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku není xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, proto se xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx textu xxx xxxxxxxx.

59. Užití xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 daného zákona) xx projev x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx přípravků, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, u xxxxx by byl xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebudou xxx občany xxxxxxxx (x němu xxx xxxx 48 x 53). X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím 3% podílu xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx x xxxx, xx x minulosti xxxx léčivý přípravek xxxxxx xxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx závazek xxxxxxxx xxxx dostupnost na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx ve xxxx xxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx prakticky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx spojená s xxxxxxxxx nedostupností určeného xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx určení plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost reagovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx institutů, xxxxx by byly xxxxxxxxxx x případě xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostřednictvím by xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxxx xxxx situace xxxxxxxx (x tomu xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, Ústavní soud xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro možnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx úhrada x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx xxxxxxxx považuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Dle §13 xxxx. 1 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx. je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předcházející xxxxxxxxxxxx čtvrtletí, ve xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx posuzuje-li xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxx, xxxx se xxx xx vymezené xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které stanoveným xxxxxxxx předchází xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. V xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxx alespoň 3 % celkového xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxxx xx x průběhu xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx již x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x dostupný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění pro xxxxx takového správního xxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx období, x němž se xxxxxxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx zohledňovat xx xxxxxx přípravky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx, a xxxx xxx xxxxx xxxxx xx xx, xx x rozhodném xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx xx xxxxx xxxxxxxx z xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx smluvním závazkem. Xxxxxxxxxx se tento xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx financování xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx xxxx xxxx uvedeno, domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxx posuzuje xx. xxxxxxx zájem xxx §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx tuto xxxxxxx xxx zákonného xxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx x rámci finančních xxxxxxxx systému veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [§13 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx důležitých xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx obecnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x otázku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx veřejného zájmu.

64. Xxxxxxx povinnost posuzovat xxxxxxx zájem [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, zda písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx republice, x xx v xxxxxxx, že v xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx hodlá xxxxx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx písemným xxxxxxxxx. Xxxxxxx této xxxxxxxxxx xx x to xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx v těch xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v referenčních xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

65. Písemné xxxxxxxx x úhradě xx xxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Písemné xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, že xxx x ujednání ve xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx složek xxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených služeb, xxx spadá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx prostřednictvím xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ujednání xx veřejném xxxxx, xxxxx jednou xxxxxxx xx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx ujednání xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx týkají, po xxxx xxxxxxxxx ujednání.

68. X rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxxx je x xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 odst. 3 správního řádu] xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trhu České xxxxxxxxx, mají-li xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx takový závazek xxxxx xxxxxxx nebyl, xxxx xxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, bez xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

69. Dodat xxx, xx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], xxxx xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx o xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx]. Xxx x xxxxxxxxx, xx nějž xxx uložit pokutu xx 10 milionů Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx základní xxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx přestupku x §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx hlediska. Aby xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění, jde-li x ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. c), jde-li x xxxxxxxx o xxxxxx. Xxxxxxxx, aby xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx zmiňuje písemné xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx, aniž xx xxx byla stanovena xxxxxx právní úprava, xxxxx xx x xxx váže. Xxxxxx xxxxxx, která se xxxxxxxx x těmto xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. c) x xxxxxxxxxx na §39a xxxx. 2 xxxx. b) x xxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nutno xxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx, x xxxxx to vyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx brána x xxxxx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě, x xxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx skutková xxxxxxxx spočívá x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxx referenční skupiny.

71. Xxxxxxx soud konstatuje, xx nevyvratitelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], xxxxxx prostor pro xx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx alespoň xxxxx hrazen, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx období xxxxx xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snahou xxxxxxxx větší xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Důvodová xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxxx. bod 61) xx xx základě xxxxxxxxxxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx cenové xxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí 3% xxxxxx xx xxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxx orgánu xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách (x pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx výše xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákonné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxx tehdy, byly-li xxxxxxx zákonné xxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x skutečnost, xx subjekt, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 písm. x) xxxx c) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx typu xxxxxx xxxxxxxx, x který xxx.

72. Xxxxxxx xxxx, xxx popisuje xx xxxx xxxxxx, dospěl x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx, aniž xx xxxxx xxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxx do xxxxxxxxxx sítě xxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxx zákonné úpravy xx být součástí xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx (xxx xxxx 65 x 66). Současně neshledal, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dosah xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a odst. 2 písm. b) xx xxxxxxx x §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx "dostupný xxxxxx xxxxxxxxx" xx smyslu §39c xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Tyto pojmy xxxxxxxxxxx ústřední xxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pojmů xxxx x xxxxxxx xxxx ničím neobvyklým x xx své xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x regulativní xxxxxx právních norem. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx protiústavnost. Za xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státu (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx být považována xxxxx, xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovení normativního xxxxxx právního předpisu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (N 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), xx xxx 13.3.2007 sp. zn. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 sp. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Xxx xxxxxxxxx, x čemu přesně xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx o úhradě, xxxxxx xxxxx vyjít xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx specialis xxxxxxx legi xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obecnou). Xxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx je x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x podobě xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti (xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx přesně xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx se xxxxxxxx xx výkladového xxxxxxxx xxx specialis xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx xx x §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx část xxxxxxxxxx: "xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xx xxxxx dodržovat xx xxxxx dobu účinnosti xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x minulému období xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. c) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dle xxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx závazek, že xxxxxx přípravek xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dodržovat xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených služeb [§39a odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Co xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx saturována lékařskými xxxxxx xxxxxxxxxx poptávka xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx úhradu, xxxxx xxxxxxx xxxxxx řád. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxx x xxx, xx xx xxxx v Xxxxx republice xxxx xxxxxx přípravek pro xxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pacientů xxx xxxxxxxx právním řádem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, xxxx. úhradu. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx bránila xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x čemu xx směřovat xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nutné, xxx xxx xxxxxxxxxxxx úpravě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx přípravku, jež xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx dodáno, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxx, jehož xx xxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, saturací medicínsky xxxxxxxxxx poptávky pacientů), xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, k xxx xxxxxxx směřuje, vymezena xxxx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podílem daného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx určitým xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Ústavní xxxx může shrnout, xx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, vychází xx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx součástí xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxx xxxxx, musí xx správní xxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost byl xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx závazku xx x případě, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podstatou xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx soukromoprávních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinný xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx přijatého xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx zavázal zajistit xxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní úhrada xxxxxxxxxx skupiny. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx není v xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určován x návaznosti xx §39c xxxx. 2 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny, xx. x výběru plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx přípravky, x nichž xx xxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx dostupné. Xxxxxx, xxxx popsaná úprava x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx xxx vyčíst xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, xx závazek xxxxxxxx dostupnost, vede x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. D. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, co xxx xxxxx plně hrazený xxxxxx přípravek z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx plně hrazen, xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 62 xx 75. Xxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Ústavní xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx x domněnce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, xxx xxx xxx určen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx v xxxxx xxxxxx výběru xxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx situaci, xxx vybraný plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx x České republice xxxxxxxx, ať xxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx při xxxx xxxxxx byl xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx. Na xxxxxxxxx xxxxxxx spojenou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxx důvodové zprávy x zákonu č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x trhu x xxxxxx, xx xxxx stojí xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx soud xx ověřil, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx nedostupností léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx proto xxxxxxxxx xx rozporu x čl. 31 větou xxxxxx Xxxxxxx xxx z xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx vymezené případy, xxx xxxx xxx xxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx zahájením xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxx, xxx při xxxxxx xxxxxxxx úhrady v xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx) xxxx využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Na dané xxxxxxxxxx se xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech), ve xxxxx pozdějších předpisů, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Obdobnou xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx. XXXX xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x správné xxxxx x objemu léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx lékáren x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x veterinárním xxxxxxx, a o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Rovněž dle §42 správního xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx. V xxxx případech jde x zdroj xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Dle §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xxxxx k

a) xxxxxxxx písemného ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, pozn. Ústavního xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hovoří o xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx, xx u xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX za xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx xxxxxx xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx x zkrácené xxxxxx.

81. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, že xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx o xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Základní xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce xxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxx být x praxi xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) daného xxxxxx. Poukázat lze xxxx. na věc xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soudem, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xx výši xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce stanovena xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 v xxxxxxxxxx právě xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx (viz xxxxxxxxxxxx x xxxx 23).

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx dodat, xx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx názvu xxxxxxxx xxxxx omezení xxxx xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, může xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nižší. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x x jehož dostupnosti xx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxx stanovenou xx xxxx písemného xxxxxxxx x nejvyšší dohodnuté xxxx xxxxxxx podle §39p odst. 4 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Je-li cena xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezena xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxxxxxxxx "xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx tak xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, xxxxxxxx xx x xxxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx se xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxxx přípravkem, o xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání, xxxxxx xx, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxx (fakticky xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Obdobnou xxxxx xxx xxxxxx xx vztahu x §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx o xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx x všechny případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx x x jehož xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) téhož xxxxxx. Souslovím "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x úhradě. X xxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxx stanovením maximální xxxx xxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) in xxxx xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně výrobce xx písemného xxxxxxxx x úhradě, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxx ujednání x xxxxxx. Xxx xxxx výše xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xx x xxxxxx x stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti spojená x uzavřeným písemným xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx závazek xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx užít domněnku xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Xx xxxxxxx §39c xxxx. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx možno xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx hodnocení, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xxxx-xx xx jejich základě xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx x xxxxxxx xxxxxxxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (k xxxx xxx xxx 74). Xxxxx xx měla xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx znemožnilo xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x těch xxxxxx částech, které xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nevyvratitelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx uplatnit, neboť xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x popření smyslu xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx, že xxxx-xx xxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx revize xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxx má xxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx, x xxxxx xxx porušen xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odstranit xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.

87. Xxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění] xxxxxxxxxxxxx překážku xxx xxxxxxx předvídanou xxxxxx (xxxxxxxxx jinou úpravu xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx Ústavní xxxx xxxxxxxxx rozpor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny. Xxxxxxx xxxx zdůrazňuje, xx xx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx zkrácená xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nebrání odstranění xxxxxxxxx stavu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) zahájené xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx nemají xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx nezabýval. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx ústavnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. E. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx pacienty

88. V xxxxx doplňující argumentace xx svém xxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx tím, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, který v xxxx rozhodování správního xxxxxx nebyl xx xxxx v České xxxxxxxxx x dispozici, xxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx nejsou předmětem xxxxxx xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Tuto xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx napadené části §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx. v zákoně o léčivech. Léčivý přípravek xxx §25 odst. 1 zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, dokud mu XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dostatečné xxxxxxxxxxx a jakosti xxxxxxxx přípravků [xxxx. §31 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx zákona č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 písm. a) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004, kterým xx xxxxxxx postupy Společenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx nimi x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxx xxxxxxx registrace xx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavek na xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve znění xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xx. 8 odst. 3 xxxx. x) směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.11.2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. Z xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Ústavní xxxx dospěl x xxxxxx, xx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx považují xx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx proto xxxxxx xxx §70 odst. 2 zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx.

92. Ústavní xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx společnosti LEK Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx obiter xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx revizi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízeních. Tato xxxxxxxxxx, která je xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx Ústavním xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. x.

Informace

Právní předpis x. 75/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.