Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx soudu

Jménem republiky

 

Ústavní xxxx rozhodl pod xx. xx. Xx. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx soudu Xxxxx Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx Davida, Jaroslava Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), Xxxx Xxxxxx, Jaromíra Xxxxx, Xxxxxx Lichovníka, Jana Xxxxxx, Vladimíra Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Kateřiny Xxxxxxxxx, Vojtěcha Xxxxxxx, Xxxxxx Tomkové, Xxxxxx Xxxxxx x Jiřího Xxxxxxx x návrhu Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx za dostupné xx xxxx x Xxxxx republice,", za xxxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx řízení,

takto:

Návrh xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxx dosavadního xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx v Xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "Ústava") a §64 x xxxx. zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx soudu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (dále jen "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx soud xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx slovech "xxxx xxxxxx přípravek, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx "XXXX") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx potvrdilo. Xx xxxxxxxx řízení bylo xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx věci xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx napadenou xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x svobod (xxxx xxx "Listina").

3. V xxxx souvislosti xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx podmínky (x xxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx), které blíže xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní péči, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jasně x xxxxxxxxxxxx. Zákon xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx sám xxx xxxxxxxxx nemůže. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx smlouvě, xx jejíž obsah xxxxxx xxxxxx veřejné xxxx xxxxxxxxx vliv. Xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Jde x xxxxxxx, která xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx orgány x xxxx xxxx x posuzovaly x xxxxxxx na příslušná xxxxxxxxxx smlouvy, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neexistuje (xxxx. xx xxxxxx závazku xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx sítě a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx xxxx připomněl, xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx musí být xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx množství xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice. Dle xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxx xxxxxxx látku xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx přípravek xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ačkoli xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ani xxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx reálná, xxxxxxxx aniž by xxxxxxx, a nikoli xxxxxxx podmínka xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, aby xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx.

5. Xxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou popřít xxxxxxxx pravidlo i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, za xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb xxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxx proto xxxxx x xxxx, že xxxxxx přípravek, x xxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx ustanovení, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, resp. xxxx xxxxx na xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. I přesto xx takový xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx skupině xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx, xx se xxxxx úhrada u xxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxx dodáván xxxx xxxxxx přípravek xxxx hrazený. Xxx xxxx xxxxxxxx finance x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx. Xxxx totiž xxxxxxxxx, aby x xxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx dostupný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený ze xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, nikoliv x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx písemném xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. V xxxxxx xx zrušení části §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, že u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x době xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu nebyl xx trhu v Xxxxx republice x xxxxxxxxx, zpravidla nebudou xxxxxxxxxx zkušenosti s xxxx předepisováním a xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx pacienty.

7. Městský xxxx xx domnívá, xx xxxxxxxx zákonné xxxxxxxxxx nelze vyložit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx, xx xx-xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx za dostupný. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx upraveno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejíž xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, nikoliv o xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezplatné xxxxxxxxx xxxx xxxx upravena xxxxxxx, xxx soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. Z důvodu xxxxx xxxxx zákona, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, na §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 a 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx část zákona xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx je znění xxxxxx od 1.7.2017):

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx shodná xxx xxxxx referenční skupinu. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx blízkou xxxxxxxxx x bezpečností a xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada se x referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx xx výši

a) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxxxxx skupiny, zjištěné x kterékoliv zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupnou xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx podíl na xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx podání žádosti x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považují xx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přirážky a xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx s užitím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx při stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx v písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle písmen x), x) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx všechny dodávky xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx České xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely bude xx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

9. Citované xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x označením "Xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx soud xxxxx §69 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vládě České xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxx") x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx vstoupit xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx, podepsaném xxxxxxxxx Xxx. Radkem Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xx novela zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxx xxxxxxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., kterým se xxxx zákon č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx byl ve xxxxxx xxxxx konaném xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x proti xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx návrh xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zákon xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx. Xx závěr xxxxxxx, xx se v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx omezuje xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

12. Xxxxx se xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Milanem Xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu. Poukázal xx xxxxxxxxxx, že xxxxx xx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx projednání na 10. schůzi 8. xxxxxxxxx období dne 21.7.2011 xxx xxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlas 48 senátorů xx 75 přítomných, 27 xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx Xxxxx informoval, xx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. schůzi x 6. xxxxxxxx xxxxxx x setrvala xx xxxx původním xxxxxx. V závěru xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x vědomím, že xx plně xx Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx na zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x ve xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx x veřejně xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Zjistil, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx návrh xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx zamítl, x xxxxxxx xxxxxxxx č. 668, xxx které x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 poslanců (68 xxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (x tomu xxx xxx bod 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx ochránkyně xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx práva xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. d.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Ústavním xxxxx, xxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví x xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve svém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uplatní x xxxxxxxx přípravku, x něhož byla xxxxxxxx dohoda x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxx dohoda x xxxxxx [xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Dle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ujednání. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je dle §39a odst. 2 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxx xxxxx x xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx. X xx xxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodávek xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dohodu o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx ujednání xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx Xxxxx republiky [§39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx proto xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx soudu, že zákon o veřejném zdravotním pojištění opírá xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xxxx x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx dle Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx dohodou o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx nemá xxx xxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx absence xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx x navýšení xxxx spotřeby. Předpoklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx konkurenčních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx podílu x xxxxxx levnějšího a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro pacienta, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhrad bez xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxx xxxxxx, xxxx. x podobě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx spotřeby xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx reagovat xx porušení xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o úhradě, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena základní xxxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x) a x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx do xxxx 10 000 000 Xx. X xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxx být další xxxxxx x navazujících xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c odst. 2 písm. x) x x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx dohody xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx jiného léčivého xxxxxxxxx, podle xxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to xxxxxxx zisku, které xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx zvýšení xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx vážně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xxxxxxxx plnou xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxx čl. 31 Listiny. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x oblasti xxxxx pro ambulantní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 odst. 5, §39c xxxx. 5, §39p odst. 2 x 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx se podáním xx dne 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., upozorňovala xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a současně xxxxxxxx požádala Xxxxxxx xxxx, aby xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx tvrzené xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx cenovým x xxxxxxxxx rozhodnutím. Ústavní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Pharmaceuticals x. d. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který x xxxx xxxxxx, xx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx protiústavní xxxxxxxxxx. Xx zaslaná vyjádření Xxxxxxxxxx sněmovny x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx spisů xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxx Ústavnímu xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. 6 Xx 23/2014, xx. zn. 6 Xx 25/2014 x xx. xx. 6 Xx 26/2014, x nichž se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Apotex Xxxxxx b. x.; Xxxx x. d., Xxxx xxxxx; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), které x xxxxxxxx uvedly, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx, jimž xxxx xx správním xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx směřují proti XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxx 31.7.2014 x. x. MZDR35012/2013, xx. xx. FAR: L137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 30.8.2013 sp. xx. SUKLS119507/2013 v xxxx xxxxxxx, jichž xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X x XX. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. výrok xxxxxxxxxx XXXX o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx skupinu x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, p. x.). Xxx x podmiňující xxxxx (ve smyslu §140 odst. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx) xxx xxxxxxxx xxxxxx, jimiž xxxx specifikované xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 x jimiž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx potvrzena.

23. Xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění v xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x nejnižší cenou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx x kterékoli zemi Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX XXX XXX 100X20XX (dále jen "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Následně xxxxxxxx nejnižší xxxx x přepočtu na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zjištěnou x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx oproti xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjištěná xx Švédsku je x 33,25 % xxxxx xxx průměr xxxxx x xxxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx přípravku xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx uvedená x §16 odst. 2 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, (dále xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), SÚKL xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 xx xxxxxxxx zájmu, x xx do xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto přípravku. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx a xxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x rámci xxxxxxxxx zařazený xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxx nákladný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx byl xxxxxxxxx XXXXX FORTE 40 MG XXX XXX FLM 98X40XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXX"), xxxxx něhož xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx. Tato xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx). Xxx o dohodnutou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výši 274,40 Xx u xxxxxxxxx XXXXX x balení x 98 tabletami xxxxxxxxxxxx 40 mg xxxxxx látky simvastatin, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx základní xxxxxx na 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx číslem 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxx uvedlo, xx xxxxxxxxx XXXXX xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vždy xxxxxxxx xx dostupné xx trhu x Xxxxx republice. Xx xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x dostupnost xxxxxxxxx s uzavřenou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx zkoumána. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx smlouva x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx neobsahovala xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ZOCOR xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x §39c odst. 2 xxxx. x) x §39a xxxx. 2 písm. b) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx, bylo xx. namítnuto, že xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x že xxxxxx xxxxxxxxxx žádnou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu x xxxxxxxxx množství, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice. Xxxxxxx spatřují porušení xxxxxx x tom, xx XXXX xxxxx xxxxxx nezkoumal xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx základní úhrada xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Ústavní soud xxxxxx k xxxxxx, xx od xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx x xxxxxxx x §44 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx bez xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zrušení xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, dojde-li xxxx x xxxxxx, xx zákon, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx věci xxxxxxx, xx v rozporu x xxxxxxxx pořádkem, xxxxxxxx xxx Ústavnímu xxxxx. Obecný soud xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx tehdy, navrhuje-li xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, nepostačí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 23.10.2000 sp. zn. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); rozhodnutí Ústavního xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx ten, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku; nebyl-li xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [xxxxx xx xxx 6.3.2007 xx. zn. Pl. XX 3/06 (X 41/44 SbNU 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx náleží xxxxxxxxx xxxxxxxx soudu, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx totiž xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxxx se Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, nikoliv xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx ze xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. XX 85/06 (N 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x tom, xx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tak xxxx Ústavní soud xxxxxx především xxxxx, xxxxx xxx závěr xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx dne 27.6.2017 xx. zn. Xx. ÚS 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), bod 20; xx nález xx dne 8.8.2017 xx. zn. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx soud je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xx xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxxx xxx xxxxx.

30. Xxx lze xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x bodě 23, SÚKL xxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeného xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx přípravek dostupný x České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx zjištění xxx výběr xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX a xxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx nebyla základní xxxxxx xxxxxxx stanovena x k xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx xxxx nebyly x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx námitky. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxx xx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx navrhl xxxxxx.

31. Xxxxxxxx úhrada xxx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx dle xxxxxxxxx XXXXX x xxxx xxxxxxxxx primárně na xxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. X výběru přípravku XXXXX xx xxxxxxxx xxxxxxx námitky, které xxxx městský xxxx xxxxxxxxx. Xxx aplikaci §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx SÚKL xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx ve svém xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx zde zmínil, xx základní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c odst. 5 x návaznosti xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek plně xxxxxx, XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

33. Do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, tj. mající xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx DNC [xxxxxxx x nejvyšší xxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx x xxxxxxx o úhradě x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx". Xx xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx úpravu x xx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx. Xxxxxxxx způsobem xx x xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx látky x plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, datum účinnosti 13.3.2017; metodika xx xxxxxxxx z webových xxxxxxx SÚKL xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx implicite xxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění x xxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx x těch xxxxxxxxx, kdy XXXX xxxxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Do xxxx xxxxx Xxxxxxx soud x rámci své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxx 28) nemíní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx konstatuje, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx zrušit. X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx posuzuje, xxxxxxxxx xxxxxxx námitky (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx nepřehlédl, že xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se v xxxxxxxxx vyslovil Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx 31 rozsudku xx dne 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Nejvyšší správní xxxx xxx shledal, xx "§39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxx xxxxxx, xxx. xxxxx podíl xx celkovém objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x posledním xxxxxxxxxxx čtvrtletí nejméně 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx citované xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx se zabývá xxxxxxx xxxxxxx xx 30.11.2011 (srov. body 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx městský xxxx xx podstatné znění xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 xxxx. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx řád xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxx v xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx rozhodnutím úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx této xxxxxxx byl plně xxxxxx." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx zákona č. 298/2011 Sb.) xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx do xxxx xxxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, že xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (dle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx) xx text "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx posun x xxxxxx regulaci. Důvodová xxxxxx xxxxx poznamenává, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v situaci, xxx xxxx ve xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx předchozí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x celé xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx tento nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je dostupná x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx do §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění od 1.12.2011 xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. zn. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx má xxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx městský xxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx hovořit x xxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx ve smyslu §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na závěry Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx x rozsudku xx. zn. 4 Xxx 52/2013. Jinými xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx předložil xxxxx na xxxxxxx xxxxxx, x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ohledně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x judikaturou xxxxxxxxxx soudního xxxxxx, xxxxx sjednocuje judikaturu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxx xx xx xxxxxx předpokladů xx x x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx xxxxxxxx ke xxxxxxx.

38. Xxxxxxx soud xxxxxxx, že xx xx splněný xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož zrušení xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení x xxxxxx xx zrušení xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx konformita xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění vtěleno xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Návrh xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (později xxxxxxxxx pod č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dne 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx x později xxxxxxxxxx zákoně č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

40. Xxxxx xxxxx návrhu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Xxxxx xxxxx xx konalo xxx 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Heger, xxx xxxxx xx sněmovního xxxxx 325/2. Usnesením x. 592 xx xxx 21.6.2011 Poslanecká xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx návrhu xxxxxxxxx 73 poslanců.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 a x xxxxxxxx x. 281 se většina 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dne 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx hlasovalo 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx Sbírce xxxxxx dne 14.10.2011 x částce 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, došlo ústavně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připomenout xxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x nálezu xx xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. ÚS 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, x xxxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Pl. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x nálezu ze xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx posouzení návrhu

IX. X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx namítá xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xx základním xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx.

44. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní pomůcky xx základě veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx zákonnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx zákon musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx daného xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Podstata x xxxxx základního práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x na xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přístupu ke xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [viz xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.5.1999 xx. xx. Xx. ÚS 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Podstata práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx etiky [xxxx. xxxxxx xx dne 4.6.2003 sp. xx. Xx. ÚS 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) a xx dne 22.10.2013 xx. zn. Xx. XX 19/13 (X 178/71 SbNU 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na Xxxxxx xx xxxxxxx lidských xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 xx smluvní xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx v xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnou dostupnost xxxxxxxxx péče patřičné xxxxxxx.

47. V případě xxxxxxxxxx práva občanů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx x zdravotní xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx, xxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bude xxxxxxxxx nejen xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž x na léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku [xxxxx ze xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), bod 137; nález xx xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx i xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx rovný xxxxxxx x k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx x faktická xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxx zdravotní péči x xxxxxxxx základního xxxxx zaručeného v čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx lze x xxxxxxxx a smyslu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx léčivých přípravků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, u xxxxx xx v xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx v Xxxxx republice xxx xxxxxx xxxxxxx dostupné x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče umožňoval xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx na xxxxxxx prováděcího zákona xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx v průběhu xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxx předpokládaném x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx případy xx zakotvení mechanismu, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx výběr xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či jiný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potřebné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku bezplatně xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. B. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu na xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx třeba xxxxxxxx některé aspekty xxxxxxxx úhrad léčivých xxxxxxxxx v zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jistý xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezený xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b až 39e xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx uvedených x příloze č. 2 tohoto xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." Jde o xxxxxxxxxx xxxxxxx součást xxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx, xx xx xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx spadá x xxxxxx základní xxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx úhrady dle §39b až 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovat. Xxx xxxxxxxx hypotézy xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx v řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Lze xx xxx zaměřit na xxxxxxxxx xxxxx x §39b xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", mezi xxxxx xx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx pojem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx přinejmenším 1. požadavek na xx, xxx do xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx plně xxxxxxx přípravek, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v České xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx zákonné xxxxxxxx, xxx něhož xx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx třeba ústavně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebyl vybírán xxxx léčivými xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxx předpoklad, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny (viz xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx iluzorním x xxxxxxx, kdy xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxx u něhož xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v České xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx x ústavního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx měnit, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Zaprvé x procesu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určení xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx dostupný (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx určení xxxxxxxx přípravku, tedy xxxxxx predikci xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx). Zadruhé xx xxxx problematika projevuje x době následující xx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xxxxxxx x tím, zda xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný (xxx xxx o hodnocení, xxxxx xx xxxxxxxx x aktuálnímu xxxxx x době, kdy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) x xx xxxxxxxxx nápravy x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx míře xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxx rovině xxx xxxx 62 xx 75, xx druhé xxx xxxx 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx soudu na xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxx především xxxxxx xxxxxxxxxxxx spojené x výběrem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, který se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a obdobným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx referenčních xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

56. Xxx xxx bylo xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx zasahovat xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provázání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx x úpravou x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx zákona x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], kterou xxxxxxxx upravil xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx městského xxxxx o xxxxxxxxxxxx xx pak projevuje x xxx, xx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zákona xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx obsažena obecná xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx požadavku na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% xxxxxxx xx celkovém objemu xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících tutéž xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X domněnku xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx (k tomu xxx body 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx plnění. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx níž xx takové xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx x důvodové xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x jehož xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání... "

58. X §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx dostupný xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považuje první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx dostupnosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Xxxxx xxxxxx dostupnosti x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 daného zákona) xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakým xx reagováno na xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx hrazený, nevstupovaly xxxxxx přípravky, u xxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (x němu xxx xxxx 48 x 53). X obecné xxxxxx dostupnosti prostřednictvím 3% xxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xx xxxxxxx x xxxx, xx musel xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (x tomu xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx případech jde x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxx, xxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxx občany xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx xx xxxx xxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx faktickou nedostupnost, xxxxx xx xxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx však xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx institutů, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x případě xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx by xxx určen xxxx xxxx hrazený přípravek, xxxxxxxxxx nedostupnost xx xxxxx xxxx situace xxxxxxxx (k xxxx xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx dostupnosti u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Ústavní soud xxxxxxxx ve vytvoření xxxxxxxx xxx možnost xxxxxxxxxxx zajištění úspory xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx objemu prodeje x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx činil v xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 písm. b) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx. xx rozhodným xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předcházející xxxxxxxxxxxx čtvrtletí, xx xxxxxx xxxx zahájeno xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx tak konstatuje, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx určená 3% podílem xx xxxx, xxxx se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zahájení xxxxxxxxx řízení. V xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxx alespoň 3 % celkového objemu xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných přípravků xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxx v xxxxxxxxxxxxxx kalendářním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx určeno, xxxxxxx x dostupný xxxxxx přípravek xx xxxxxx §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx správního xxxxxx, x to x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx období, x němž se xxxxxxxxxx zkoumala. S xxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx zohledňovat xx xxxxxx přípravky, xxxxx xx domněnka xxxx, x xxxx xxx xxxxx čekat xx to, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx trhu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx z xxxx, xx dostupnost xx xxxxxxxx xxxxxxxx závazkem. Xxxxxxxxxx xx tento xxxxxx může jevit x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, který přijímá xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na trh x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kterého xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. C. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Jak bylo xxxx uvedeno, domněnka xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx posuzuje xx. xxxxxxx zájem xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, kde xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx xxxx zkratku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jeho stability x xxxxx finančních xxxxxxxx systému veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně a xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Zjištění xxxxx okolností xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx orgán xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x léčivého xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx ze xxxxxx veřejného xxxxx.

64. Xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX k xxxxxxxx xxxxxx, zda písemné xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx vyjít x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xx váže xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx povinnosti xx o xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx nákladný přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků byl xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx blíže xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ujednání xxxxxx x závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu platnosti xxxxxxxx dostupný xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

66. Písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kde xx xxxxx, xx xxx x ujednání ve xxxxxxxx zájmu podle §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx veřejného xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených služeb, xxx spadá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx veřejném zájmu, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění pojímá xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx soud může xxxxxx dílčí xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x úhradě xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx ujednání xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx týkají, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx řádu] xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zda x ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx dohodě x xxxxxx xxx řádně xxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx sjednán nebyl, xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jehož xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

69. Xxxxx xxx, xx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx x xxxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podstatou xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, na xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění], xxxx xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q odst. 1 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx o xxxxxxxxx, xx xxxx xxx uložit pokutu xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx v §39q xxxx. 1 xxxx. b) x x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být na xxxxxx subjektu, který xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxx-xx x ujednání o xxxxxx. Podmínky, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vyplývá x xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx zmiňuje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, aniž xx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx k xxx xxxx. Bližší xxxxxx, která se xxxxxxxx x těmto xxxxxxxxx, xxx nalézt x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx x právě xxxxxxxxx ustanoveních xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx x písemném xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x rozsahu, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx domněnky dostupnosti. Xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx její xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x úvahu xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx přejal xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx určena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxx xxx xx, aby xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx hrazen, správní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx tržní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx. Xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snahou xxxxxxxx xxxxx prostor xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Důvodová xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx zmiňuje x xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (x tomu xxxx. bod 61) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezené pomocí 3% xxxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx základní úhrady x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x pro případné xxxxxx xxxx xxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákonné xxxxxxxx k aplikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx vyjít xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx zákonné xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx patří xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, který xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nespáchal přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx typu tohoto xxxxxxxx, x xxxxx xxx.

72. Městský xxxx, xxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx být do xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx soud konstatuje, xx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je relevantní xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xxxx úhradě (xxx xxxx 65 a 66). Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx nešel xxxxxxx normativní dosah xxxxx "dostupnost" ve xxxxxx §39a odst. 2 xxxx. x) xx xxxxxxx x §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx" ve smyslu §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti x vyznačují xx xxxxxxx xxxxxxx neurčitosti. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pojmů xxxx x právním xxxx ničím xxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxx. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx s požadavkem xxxxxx jistoty, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státu (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xx však xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx intenzita vylučovala xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [xxxx. nálezy xx xxx 5.4.2005 xx. zn. Xx. XX 44/03 (N 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), ze xxx 13.3.2007 xx. xx. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. ÚS 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Pro stanovení, x čemu xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost x xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění, x to x xxxxxxx xx výkladové xxxxxxxx lex specialis xxxxxxx xxxx generali (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obecnou). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx nedopadá xx xxxxxx přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či x xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx je x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pomocí xxxxxxxx dostupnosti (za xxxxxxxx se vždy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx) však xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx derogat xxxx generali, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu je x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x rozhodnému xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. tuto xxxx xxxxxxxxxx: "xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx je xxxxx dodržovat po xxxxx xxxx účinnosti xxxxxxxx, jeho vztažení x minulému období xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něhož xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dodržovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavku veřejného xxxxx na zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx na §17 xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx slova xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxx, aby x xxxxxxxxxx xxxx xxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, x xx xx dodržení xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx právní xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x obecné rovině x xxx, xx xx xxxx v Xxxxx republice xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dostupný, tj. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx právním řádem xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx bránila xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx do xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx městský xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx (zjednodušeně xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů), xxxx by byla xxxxxxxxxx, k níž xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx či xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Ústavní xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, o xxxxx nevyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, vychází xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx zákonného xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx při určení xxxx úhrad, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx sjednán. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, čímž je xxxxx soukromoprávních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinný xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přijatého xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Současně je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx k porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny. Dle xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx xxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx plně hrazený xxxxxx přípravek xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxxx zákona s xxxxxxxx xxxx domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx, xx. x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx těmi xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx v xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx dostupné. Xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, xxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vybírán mezi xxxx, u nichž xxxxxxx úprava prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xx, že xxxxxxxx xxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, co xxx xxxxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

76. X xxxx 54 xx Ústavní soud xxxxxx, že problematika xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, který je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx ve dvou xxxxxxxx. Jednak při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x bodech 62 xx 75. Xxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx po určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Ústavní xxxx xxxxxxxx za xxxxx vyjádřit xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, kdy xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx x rámci xxxxxx xxxxxx plně xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx stěží xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx vybraný xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx podíl xx xxxx. Na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx systému xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx z trhu x xxxxxx, na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx spojený s xxxxxxxxx nedostupností xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zmíněná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nedostává xx xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxx x xxxxxx pohledu.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx není ani xxxxx xxxxxx přípravek xxxx hrazen, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx případ, xxx xxx určení xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx (případně xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xx skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx) xxxx využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx dané xxxxxxxxxx se xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX dle §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx elektronicky xxxxx x objemu xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx mu úplně x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x distributor xxxxx dle §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx. SÚKL xx xx distributora léčiv xxxxxxxxxx xxxxxxxx úplné x xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx lékáren x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jiným xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx dodal držitelům xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx pravidelně xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dodávek léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 xxxxxxxxx řádu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx. X xxxx případech xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx úhrad xxx §39p xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx zkrácené x xxxxxxxxx revizi se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx platí: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx došlo x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) [xx. ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] x případě, xx xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx o xxxxxx, pozn. Ústavního xxxxx] v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx podle takového xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hovoří x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, že x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx první xxxxxx systému úhrad, XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 věta xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx v §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx jak xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxx. Dále xx proto Xxxxxxx xxxx xxxxxxx jen x xxxxxxxx xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx poznamenává, xx jednou x xxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce. Nepůjde xxx o xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxx úhrada byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx x o xxxxx dostupnosti se x xxxxxx x xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x této xxxx xxxx být x praxi xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. na věc xxxxxxxxxxx městským soudem, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx stanovena xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xxxxx na §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (viz xxxxxxxxxxxx x bodě 23).

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx písemné ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx omezení ceny xxxxxxx tak, xx xxxx výše nesmí xxxxxxxxxx dohodnutou nejvyšší xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx nižší. Xxxxxxxx xx tedy základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) ceny xxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x x jehož dostupnosti xx v xxxxxx x xxxxxxxxx základní xxxxxx uplatnila domněnka xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx půjde o xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx písemného ujednání x nejvyšší dohodnuté xxxx výrobce xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Je-li cena xxxxxxx xxxxxxxx ujednáním x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xx třeba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx tak xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, xxxxxxxx xx x xxxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. a) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx přípravku, x něhož xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx přípravkem, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, xxx byla xxxxxxxxx přesně ve xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) úrovni.

83. Obdobnou xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. b) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x dohodě x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx stanovena podle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx x o jehož xxxxxxxxxxx se x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x xxxxxx. X xxx xx xxxxxxx ceny, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx závazek, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkrácenou revizi x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x úhradě, byla-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Jak xxxx výše xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), uvedené xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx se v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady využila xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx písemným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Porušením xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx je rovněž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx součástí, xxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx domněnku xxxxxxxxxxx (xxx bod 67). Xx xxxxxxx §39c odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx reagovat xx situaci, xxx xxxx xxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx stanovením xxxx xxxxxxxx úhrady ve xxxxxxxx revizi.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx úhradě, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoumání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxx (x xxxx xxx xxx 74). Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zcela xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx písemných xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx zde xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to vedlo x absurdním xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v §39p xxxx. 4 téhož xxxxxx, kterým je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Současně xxxx xxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx porušení xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku přijatého x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx x rámci xxxx zkrácené revize xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx, potažmo xxx xxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx léčivých přípravků, x nichž xx xxx xxxxxxx jeden xxxx hrazen (§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx), xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, u něhož xxx xxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxx §39c odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Lze xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx předvídanou xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx Ústavní xxxx neshledal xxxxxx xxxx xxxxxxxx dostupnosti x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx ověření, xx xxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx proběhnout xxxxxxxx xxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx domněnka xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx vztah k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Předmětem xxxx hodnocení v xxxxx řízení xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

XX. E. X xxxxxxxxxxx městského xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx pacienty

88. X xxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xx svém xxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nad xxx, xxx x léčivého xxxxxxxxx, xxxxx v xxxx rozhodování správního xxxxxx nebyl xx xxxx x České xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx pacienty.

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx nejsou předmětem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx tak xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx napadené části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jíž xx xxxx xxxxxxxxxx argumentace xxxxxxxxx soudu xxx xxxxxx např. v zákoně o léčivech. Léčivý přípravek xxx §25 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx uveden xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mu XXXX neudělil xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. X registračním řízení xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pamatováno na xxxxxxxxxx účinnosti, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a jakosti xxxxxxxx přípravků [srov. §31 odst. 5 xxxx. a) zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx zákona č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxx xxxxxxx registrace xx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemických, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxxx hodnocení [§26 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx na čl. 8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.11.2001 o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X xxxxxx xxxx vyložených Ústavní xxxx xxxxxx x xxxxxx, že ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx ve xxxxxxx "xxxx xxxxxx přípravek, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx považují xx xxxxxxxx na trhu x České republice," xxxx v rozporu xxxxxxxx xxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx §70 odst. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx soudu.

92. Ústavní xxxx nepřihlížel k xxxxxxx společnosti XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. d., xxx se xx xxxx rozhodnutí obiter xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx revizi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízeních. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx ve stávající xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dopad xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Ústavního xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 75/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.