Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

NÁLEZ

Ústavního xxxxx

Xxxxxx republiky

 

Ústavní xxxx rozhodl pod xx. xx. Pl. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x plénu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, Jaroslava Xxxxxx, Xxxxxx Fialy (xxxxxx xxxxxxxxx), Jana Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxx, Vladimíra Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Vojtěcha Šimíčka, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx zrušení xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx přípravek, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx za dostupné xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,", xx xxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx se xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx dosavadního xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx v Xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Ústava") x §64 x násl. zákona x. 182/1993 Xx., x Ústavním soudu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, aby Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "nebo xxxxxx přípravek, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx uvedl, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx správní xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx "XXXX") x částečně xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx věci přezkoumával x použití §39c xxxx. 2 písm. x) zmíněného xxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx souvislosti xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx podmínky (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), které blíže xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Zákon xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx však x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřené xxxxxxx, xx xxxxx obsah xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx jakýkoliv vliv. Xxxxxxxxx bližšího vymezení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxx x smlouvu, xxxxx xxxx sama xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x takové xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx a xxx xxxxxxxxxx zajištění xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx xxxx připomněl, xx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx pravidlo, xxxxx xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx určení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině x xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx na trhu x Xxxxx republice xxxxxx přípravek, jehož xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx určuje, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považuje xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx způsobem zákonem xxxxxxxxx a xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx či reálná, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxx, aby xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx může xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebude, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx dostupnost xxxxxxxxxx a vychází x ní.

5. Podle xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupnosti umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx popřít xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx respektování veřejného xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx proto dojít x xxxx, xx xxxxxx přípravek, o xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx nedostupný, xxxx. xxxx xxxxx xx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx. I xxxxxx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx xx fakticky xxxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx, xx se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx nejsou. Xxxxx x těchto léčivých xxxxxxxxx nemůže být xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Byť xxxx xxxxxxxx finance x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx postrádá svůj xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx alespoň xxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx obecný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x tom, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx dostupnost musí xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které ve xxx podstatě xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx městský soud xxxxxx, xx x xxxxxxxx přípravku, xxxxx x xxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trhu x Xxxxx republice x xxxxxxxxx, zpravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx o jeho xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Městský xxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxx zákonné xxxxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxx konformním xxxxxxxx. Xxx o ustanovení xxxxx x xxxxxxxxxxxx x tom xxxxx, xx je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx skutečnosti, xx dané xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Dle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx, xxxxx Listinou vyžadovaná xxxxxxxx bezplatné zdravotní xxxx není xxxxxxxx xxxxxxx, xxx soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx napadeného ustanovení x jeho systematické xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx části xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx tučně xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxx §39x xx referenční xxxxxxx, xxxxx se v xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Základní xxxxxx xx úhrada xxx obvyklou denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami xxxx xxxxxxx léčivých přípravků x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečností x xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(2) Xxxxxxxx úhrada se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx zařazených xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zjištěné x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx dostupné x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupnou xx xxxx x Xxxxx republice xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx období nejméně 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx přípravky se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x České republice,

b) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxx hodnoty, je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx jsou Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx známy, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx srovnatelné xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) x b), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu všemi xxxxxxxxxxx pojišťovnami x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 1 xxxx. c), xx-xx xxxx xxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx České xxxxxxxxx, x xx-xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx x xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zařazeno xx xxxxx šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx x úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely", x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx výše x xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení

10. Xxxxxxx soud podle §69 zákona o Xxxxxxxx xxxxx zaslal xxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx jen "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vládě Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx vstoupit do xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Poslanecká xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, podepsaném předsedou Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xx novela zákona o veřejném zdravotním pojištění, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx jako xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx se xxxx zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx zákony, (dále xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx předložený vládou xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Xxxxx Hegera. Xxxxx byl ve xxxxxx čtení konaném xxx 21.6.2011 schválen, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ústavními xxxxxxxx byl xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx. Xx závěr xxxxxxx, xx xx v xxxxxxx xx zavedenou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx legislativního xxxxxxx.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx Xxxxxxx Štěchem, xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx skutečnost, že xxxxx xx xxx xxxxxxxxx Poslaneckou xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx projednání xx 10. schůzi 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 xxx zamítl. X návrhem na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 xxxxxxxx xx 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxx zákona projednala xxx 6.9.2011 xx xxx 21. schůzi x 6. xxxxxxxx xxxxxx x setrvala xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx vyjádření xxxxxx x xxxxxxx, že xx plně xx Xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Senátu xxxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx přístupných xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který předtím Xxxxx zamítl, x xxxxxxx xxxxxxxx č. 668, pro xxxxx x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 bylo xxxxx) x xxxx setrvala xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (x xxxx xxx xxx bod 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx ochránkyně xxxx xxxxxxx, xx nevyužijí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Pharmaceuticals x. x.

15. Xxxxxxx xxxx dle §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Ústavním xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx navrhuje zrušit, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x léčivého přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce [xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx o xxxxxx [xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. d) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx součástí xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx přijímá držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavírána xx xxxxxxxx zájmu dle §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný zájem". Xxx xxx xxxxx x zájem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx. X xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovozuje x x vymezení xxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx má xxx uzavřeno xxx xxxxxxx dodávky léčivého xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx proto xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx soudu, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění opírá xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xxxx x zákon.

17. Účelem xxxxxxxx dostupnosti v §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx dohodou x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního podílu. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% tržního xxxxxx xx určité "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx uvedené dohody, xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx. Uzavřením xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx spotřeby. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vstup nebo xxxxxxxxx xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx dle 3% xxxxxxx podílu x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zpravidla xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pacienta, xxxxx hradí xxxx xxxxx xxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx pacient xxxxx xxx rozdíl xxxx xxxxx x xxxxxxx xx pojišťovny. Xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxx před xxxx xxxxxxx do xxxxxxx úhrad bez xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx rizika, např. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx spotřeby xxxxxxxx xxxxxxxxx. Dohody x xxxxxxxx ceně xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx fungování xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx porušení závazku xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx o úhradě, xx jejichž základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx skutkovou xxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x) a x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx který lze xxxxxx pokutu xx xxxx 10 000 000 Xx. S xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx uzavřena xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx dohody xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x uzavření xxxxxx, jež vede xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Naopak xxxxxxxx xxxxxx může vážně xxxxxx xxxxxx kontrahenta.

19. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx plnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx práva xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x oblasti xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

20. Z xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx korporace XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., upozorňovala xx xxxxxxx aspekty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x současně xxxxxxxx xxxxxxxx Ústavní xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx vyjádřil x jí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinek odvolání xxxxx cenovým x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x. zaslal xxxxxxxxx soudu, který x němu xxxxxx, xx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx zaslaná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx a stanovisko Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a správního xxxxx

21. Městský xxxx xxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. 6 Xx 23/2014, sp. xx. 6 Xx 25/2014 x sp. zn. 6 Ad 26/2014, x xxxxx se xxxxxxxx následující skutečnosti.

22. Xxxxxx xxxxxx tři xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx x. v.; Xxxx d. x., Xxxx xxxxx; a XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), xxxxx x xxxxxxxx uvedly, že xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x registraci konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxx 31.7.2014 x. x. XXXX35012/2013, xx. xx. XXX: X137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL ze xxx 30.8.2013 xx. xx. SUKLS119507/2013 x xxxx částech, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X x XX. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. výrok xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výši 1,4000 Xx xx obvyklou xxxxx terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. x.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx) pro xxxxxxxx výroky, jimiž xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny č. 28/1 x xxxxx xxxx změněna xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx přípravků. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výroků xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. xxxxxx cenové xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 MG XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx ATORVASTATIN") xxxxxxxxxxx xx Švédsku. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx xx Švédsku xx x 33,25 % xxxxx než xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx ceny výrobce xxxxx přípravku zjištěných x xxxxxxxxx zemích. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená v §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., kterou se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx jen "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 xx veřejném zájmu, x to do xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxx úhrada po xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx druhé x xxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nebyl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx dostupný xxxxxx přípravek se xxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. SÚKL xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx ZOCOR FORTE 40 XX XXX XXX XXX 98X40XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXX"), xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xx výši 1,4000 Xx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xx xxxx odpovídající xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx cenu výrobce xx xxxx 274,40 Xx u přípravku XXXXX x xxxxxx x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx simvastatin, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx, xxx vedlo xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xx 1,4000 Xx (jakožto 274,40 Xx podělených xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx ZOCOR xxx xx xxxxxx reference xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x dohodnuté xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx dostupnost xxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního xxxxxx x dostupnost xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx odvolatelů, že xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx neobsahovala xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku XXXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Vyhodnotilo, xx xxxxxxx byla xxxxxxxx x souladu x §39c xxxx. 2 xxxx. c) x §39a odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx. xxxxxxxxx, že xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx jej xxxxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx žádnou formu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx množství, xxxx tedy xxxxx xxxxxxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx bude reálně xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx spatřují xxxxxxxx xxxxxx v xxx, xx SÚKL vůbec xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx ústního xxxxxxx

26. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx od xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx věci, x proto x xxxxxxx x §44 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx rozhodl xx xxxx bez jeho xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zákona

27. Xxxxx čl. 95 odst. 2 Ústavy, xxxxx-xx xxxx k xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xx být xxx xxxxxx věci xxxxxxx, xx x xxxxxxx x ústavním pořádkem, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Obecný soud xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, resp. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx aplikace xx xxx xxxxxxxxxxxxx, případně xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx hypotetické xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze dne 23.10.2000 xx. zn. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxx dostupná x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx zákon (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx použito, xx xxxxx xxx, xxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx odstraněn, byl xx výsledek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [xxxxx xx xxx 6.3.2007 xx. zn. Xx. XX 3/06 (N 41/44 SbNU 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx nevyhnutelnosti použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, x xxxxxxx hodnocení xx Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx setrvale xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 xx. xx. Pl. ÚS 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx předkládající xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx Xxxxxxx soud xxxxxx především xxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxxxxx zjevně xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx dne 27.6.2017 xx. xx. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; či nález xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Pl. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, x jaké jej xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx již x xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěnou x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx přípravku XXXXXXXXXXXX a xxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Kč. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebyla základní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN xx xxxx ceně nebyly x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Odtud xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavku, xxx xxxxxxx xxxx použil xx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx zrušit.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši 1,4000 Xx xxx xxxxxxxxx XXXXX x xxxx xxxxxxxxx primárně xx xxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX se vztahují xxxxxxx námitky, které xxxx městský soud xxxxxxxxx. Xxx aplikaci §39c odst. 5 xxxxxx xxxxxx XXXX xxxx i §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) výslovně xxxxxxxxxx, xxxxxxx zde xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí, že x případě, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e nebyl x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady tak, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

33. Do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% podíl xxxxxxx v rámci xxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx x xxxxxxx x úhradě x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx". Xx xxxx xxxxxx, že x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX užil úpravu x xx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx způsobem xx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39c odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx (vydání 11, xxxxx xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx je xxxxxxxx x webových xxxxxxx XXXX na xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Městský xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úvahy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úpravou x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, kdy XXXX xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou dávku [§39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Do xxxx xxxxx Ústavní soud x rámci xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxx 28) nemíní xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x podmínkách xxxxxxxxxx xxxx za neudržitelný xxxxxxxxxx závěr xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxxx městský xxxx xxxxxx zrušit. X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx žalobní xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Ústavní xxxx x dané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx x xxxx 31 rozsudku xx xxx 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Nejvyšší xxxxxxx xxxx zde xxxxxxx, xx "§39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx v Xxxxx republice xxxxxxxx x xxxxxx nutném x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) téhož xxxxxx, xxx. xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí nejméně 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx účinnou xx 30.11.2011 (srov. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx rozsudku Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx znění xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu (§75 xxxx. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., soudní řád xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx: "X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxx x xxxxxxx ze skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 léčivý přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Ústavním xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx zákona č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx: "X případě, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b až 39e xxxxx x některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx skupiny posuzovaných xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Důvodová xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, xx xxxxx xxxxx x původních xxxx "xx této xxxxxxx" (dle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tím xxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx látek uvedených x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx" má xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx oproti xxxxxxxxx xxxxxx úpravě xxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 žádný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx bude XXXX xxxxxxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx předchozí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x celé xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx tento nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx skupiny posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen. Xxxxxxxx xxxxxx je dostupná x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vtělila xx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx 1.12.2011 xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x němuž xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v rozsudku xx. zn. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx má xxxxx xxxxxx ve xxxx, xxxxxx posuzuje xxxxxxx xxxx. X důvodu xxxxx xxxxxx úpravy xxxxx xxxxxxx o xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve smyslu §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění s xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx, xxx by xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ohledně nutnosti xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x judikaturou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx soud tedy xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x x takové xxxxxxx byla naplněna xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx soud xxxxxxx, xx má xx splněný xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Splněny xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx konformita xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bylo xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (později xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx obsahoval xxxxxx xxxxx nového znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu.

40. Xxxxx čtení xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, na xxxx xxx návrh xxxxxx přikázán k xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 472. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx 10.6.2011 x pozměňovací xxxxx zde x xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Heger, jak xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 projednal xxx 21.7.2011 x x xxxxxxxx x. 281 xx xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyslovila xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Senátem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x návrh xxxxxx xxxxxxxxx většinou 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Prezidentu xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx zákona xxxxx xx Sbírce xxxxxx xxx 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Ústavní xxxx konstatuje, že x přijetí a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxxx, došlo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. XX 36/11 (N 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 až 32, v xxxxxx xx dne 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x nálezu xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Pl. ÚS 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx posouzení xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx právem xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny.

44. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx zákonů, xxxxx xxxxxx xxxxx provádějí. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx odkazuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx podstatu x xxxxx daného základního xxxxx.

45. Podstata x xxxxx základního xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x povinnosti xxxxx vytvořit systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přiměřené xxxxxxx [xxx nález xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx dne 5.5.1999 sp. zn. Xx. ÚS 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx práva xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx a na xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx a zdravotních xxxxxxx potřebných xxx xxxxxxxx xxxx zachování xxxxxx zdravotního stavu xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 4.6.2003 xx. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) a xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (X 178/71 SbNU 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx xxx rovněž xxxxxxxx na Xxxxxx xx xxxxxxx lidských xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxx a medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (vyhlášenou xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x jejímž čl. 3 se smluvní xxxxxx zavázaly, xxxxxx xx zřeteli xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, učinit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxx své jurisdikce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxx xxxxxxx.

47. V případě xxxxxxxxxx práva občanů xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 věty druhé Xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx poskytovány bezplatně, xxxx xxx xxxx, xxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx občanům xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx úhradě. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx léčebného xxxxxx [xxxxx ze xxx 30.5.2017 sp. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. III. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx účinku. Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, aby xxx xxxxxxxx rovný xxxxxxx x x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx bezplatnost, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxx zdravotní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v čl. 31 větě druhé Xxxxxxx. V daném xxxxx lze x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx reguluje-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx mají být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebyly xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, u xxxxx xx v xxxx xxxxxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx republice xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x medicínského xxxxxxxx. Xxxx lze dovodit xxxxxxxxx xx xx, xxx systém xxxxxx xxxxxxxxx xxxx umožňoval xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx poskytnutí xxxxxxxxx péče x xxxxxxx předpokládaném x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek xx prováděcí zákon xxx takové xxxxxxx xx zakotvení mechanismu, xxxxx umožní v xxxxxxxxxx xxxx výběr xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx zajišťující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bezplatně xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

IX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání.

50. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx nejprve třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezený xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 tohoto zákona xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx [xx. SÚKL, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx." Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx až xxxx, co xx xxxxx výše xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) daného zákona. Xxx xxxxx konstatovat, xx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx §39b xx 39e, xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Lze se xxx zaměřit na xxxxxxxxx normy v §39b xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx zde xxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", mezi xxxxx se xxxxxx xxx, který xxxx xxxx hrazen. Na xxxxxxx pojem je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx xx xx, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, aby xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx, z nichž xx vybírá xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nespadaly xxxxxx přípravky, u xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, že nebudou xxxxxxxx dostupné xx xxxx v České xxxxxxxxx.

52. X požadavku xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. ÚS 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx soud zde xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx z xxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx nejméně jeden xxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vykládat xxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx pouze léčivé xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, xxx xxxxxxxxxxx x neodůvodněnému xxxxxxxxxxx mezi různými xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jiný xxxxxx xx xxx x xxxxxxx s čl. 4 odst. 3 x 4 Listiny.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravky, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice, xxxxxx x čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Právo xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx iluzorním v xxxxxxx, kdy xx xxxx xxxx všemi x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx jeden xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxx x xxxxx xx xxx důvodný xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebude pro xxxxxx xxxxxxxx.

54. Při xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx dostupnost stav xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx může v xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku ve xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, které se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, tedy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx). Zadruhé xx xxxx problematika projevuje x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (zde xxx o hodnocení, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stavu x xxxx, xxx xx takové xxxxxxxxx xxxxxx) x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeho nedostupnosti. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se x xxxxxx xxxx xxxx xxxx naznačených xxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxx rovině xxx xxxx 62 xx 75, xx xxxxx xxx body 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dotýká xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x výběrem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem, xxxx xx x xxxxxxxx xxxx vyhláška č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx referenčních xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx bylo xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Ústavní soud xxxxxx zasahovat xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx v xxxx případech, xxx XXXX za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní terapeutickou xxxxx [§39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx zákona, x xxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provázanosti xx pak projevuje x tom, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x ve xxxxxx x §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx, aby ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud konstatuje, xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, xxxxx xxxx zákona xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% xxxxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx. Následuje xxxxxxxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxx, xxxxxxx presumpce xxxxxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x tomu xxx xxxx 62 xx 75) a xxxxxxxxxxx jeho xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx považují xx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx zprávě x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx uvádí, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x xxxxx ceně xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx za dostupný xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx x pořadí xxxxx okamžiku podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku není xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx, proto xx xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c odst. 5 xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx reagováno xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx by byl xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx občany xxxxxxxx (x němu viz xxxx 48 x 53). X xxxxxx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx z toho, xx v minulosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. U xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx z xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75). V xxxx xxxxxxxxx jde x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určitým způsobem xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice dostupný.

60. Xxx ve xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx nerealizovatelné xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x budoucnu xxxxx xxxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx určení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx však xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost reagovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nedostupnosti a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxx hrazený přípravek, xxxxxxxxxx nedostupnost xx xxxxx xxxx situace xxxxxxxx (x tomu xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx možnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx péči oproti xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx úhrada x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx dostupný xxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Rozhodné xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx. je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx řízení. Xxxxxxx xxxx tak konstatuje, xx posuzuje-li se xxxxxxxx dostupnost určená 3% xxxxxxx xx xxxx, xxxx xx xxx za xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předchází zahájení xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x průběhu xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx již x xxxxxxxxxxxxxx kalendářním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxx období xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx se domněnka xxxx, x xxxx xxx třeba xxxxx xx xx, až x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx xxxx x xxxxxx terapeuticky zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x případě, je-li xxxxxxx, xxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x dostatečném xxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxx xxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dosáhnout xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx xxxx xxxx uvedeno, domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx závazku xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx xxxxx dle §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxxx zkratku xxx xxxxxxxxx vymezení xxxxx zájem xx xxxxxxxxx kvality a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx finančních xxxxxxxx systému veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx služby patří x poskytování léčivých xxxxxxxxx [§13 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx důležitých xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx obecnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx jednu ze xxxxxx veřejného xxxxx.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx posuzovat xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx řádu] xxxx XXXX k xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx, x to v xxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx xxxxx x domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx povinnosti xx o xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx x těch xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zde xx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uveden x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely bude xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

66. Písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxx upraveno v §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx se xxxxx, xx jde x xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx daného xxxxxxxxxx xx též xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxx spadá i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jednou xxxxxxx xx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx jak x xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x úhradě xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx týkají, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx je x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 správního xxxx] xx povinností správního xxxxxx xxxxxx, zda x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx dohodě o xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx sjednán xxxxx, xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c odst. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx totiž xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, bez xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

69. Xxxxx xxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xx úhradě xx x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podstatou xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce, na xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx o úhradě, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx [§39q odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Jde o xxxxxxxxx, xx xxxx xxx uložit xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě, xx xxxxx považovat x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx jejímž stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx x §39q xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx uplatnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx, xxxx být na xxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x posledních dvou xxxxxx nespáchal přestupek xxx §39q odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx přestupek dle §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxx-xx x xxxxxxxx o xxxxxx. Podmínky, xxx xxxxxxx xx spáchání xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vztažení xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vyplývá z xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx, xxxx xx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx úprava, xxxxx xx k xxx váže. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. c) x xxxxxxxxxx xx §39a xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona. Xxxxx xx úpravu xxxxxxxxx v právě xxxxxxxxx ustanoveních xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx obsaženou x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx její xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxx jen xx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxx referenční xxxxxxx.

71. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož nejvyšší xxxx výrobce nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx prostor xxx xx, aby xxx xxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxx xxxxx úpravy xxxx xxxxxxxx xxxxxx postupem xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, správní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx republice. Xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snahou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, že za xxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (k xxxx xxxx. xxx 61) xx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxxxx případy, kdy xxxxxxxxx x zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx je vždy xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí 3% xxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x referenčních skupinách (x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zákonné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxx zákonné xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, mezi xxxx xxxxxxxx xxxxx přijetí xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x skutečnost, xx subjekt, xxxxx xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx nespáchal přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxx c) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx.

72. Xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx písemných xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx být do xxxxxxxxxx sítě xxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx je relevantní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx úpravy xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě (xxx xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" ve xxxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. b) xx xxxxxxx x §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx" ve xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ústřední bod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx stupněm neurčitosti. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x právním xxxx xxxxx neobvyklým x ve xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x regulativní xxxxxx právních norem. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx protiústavnost. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx vylučovala xxxxxxx stanovení normativního xxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxx obvyklých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [např. nálezy xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Pl. XX 44/03 (X 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), xx xxx 13.3.2007 sp. zn. Xx. ÚS 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Pl. XX 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Xxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xx směřovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x úhradě, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx generali (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx tohoto ustanovení xxxxx obecné vymezení xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce či x úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxxx xxx zmíněné xxxxxxxxx xx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovena zvláštní xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (za xxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání) xxxx xxxxx smysluplně určit, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ujednáních. X xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pravidla xxx specialis xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztaženo x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. tuto xxxx xxxxxxxxxx: "činil v xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx v písemném xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx však je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxxx x minulému xxxxxx xx nedávalo xxxxx, x xxxx xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx v xxxxxxxx ujednání x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce lze xxxxxxx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx písemného xxxxxxxx x požadavku xxxxxxxxx xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxx vyvodit z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, aby x xxxxxxxxxx míře xxxx z hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx poptávka xxxxxxxx xx léčivém xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xx cenu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx řád. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x dosažení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx faktického xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx rovině x xxx, xx xx trhu x Xxxxx republice xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dostupný, xx. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx dodávkami xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxx, resp. úhradu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx bránila xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxx legislativní úpravě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx, xxx xxxxxxxxx městský xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx (zjednodušeně xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poptávky pacientů), xxxx by xxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. nějakým určitým xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx či určitým xxxxxxx množstvím.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nevyšší ceně xxxxxxx xx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Aby xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx správní xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx odpovědnostních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx přijatého xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx zmíněné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx xxxxxxx, který xx zavázal zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. c) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x porušení xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny. Xxx xxxxxxxxx Ústavního soudu xxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. X případech, xxx xx xxxx hrazený xxxxxx přípravek xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění určován x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxxx zákona s xxxxxxxx xxxx domněnky xxxxxxxxxxx, nedochází ke xxxxx nepřípustnému x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx, tj. x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x nichž by xxx x době xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx na xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx xxxxxxx úprava x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx xxx vyčíst xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx mezi xxxx, u xxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. X. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xxxx, co xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X bodě 54 xx Ústavní soud xxxxxx, xx problematika xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx k léčivému xxxxxxxxx, který xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plně hrazen, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx x xxxxxx 62 až 75. Xxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku plně xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx situaci, xxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zabránit situaci, xxx vybraný xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice xxxxxxxx, ať xxx xxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx podíl xx xxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx spojenou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx přinést xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx x xxxxxx, xx xxxx stojí úhradový xxxxxx. Ústavní xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx vzniklý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx proto nedostává xx rozporu x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx není ani xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxx při určení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xx skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx význam §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx proto Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x objemu dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx mu xxxxx x správně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx dle §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx. XXXX xx xx xxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxx xxxxxxxx úplné x xxxxxxx xxxxx x objemu xxxxxxxx xxxxxxxxx, které distributor xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, jiným xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 správního řádu xxxxxxx podněty x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx. X xxxx případech jde x xxxxx informací xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhrad xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xx xxxxxxxx i xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkrácenou xxxxxx x případě, xx xxxxx k

a) xxxxxxxx písemného ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 písm. c) [xx. xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla stanovena xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx písemného ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 písm. d) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, pozn. Ústavního xxxxx] v případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx takového xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx, xx x xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx neproběhla xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX xx podmínek xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahájí hloubkovou xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx čtvrtá xxxxxx xxxxxx. Výklad xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxx. Dále xx xxxxx Xxxxxxx xxxx zmiňuje jen x zkrácené xxxxxx.

81. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx zahájení zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla stanovena xx výši písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Nepůjde xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx podle léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx se x řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jen xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxx být x praxi xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Poukázat xxx xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx městským xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ve výši xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce stanovena xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xxxxx na §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx (viz xxxxxxxxxxxx x xxxx 23).

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx názvu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx dohodnutou nejvyšší xxxx, xxxx xx xxxx pohybovat xx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx tedy základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx této xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx přípravku, u xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písemného ujednání x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) téhož xxxxxx. Xx-xx cena xxxxxxx písemným xxxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxx xxxx výrobce omezena xxx maximální xxxx, xx třeba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx shora nejvyšší xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, byla-li xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx domněnky dostupnosti, xxxxxxxx xx z xxxxxxxx §39p odst. 4 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přípravku, x něhož se xxx stanovení základní xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) úrovni.

83. Obdobnou xxxxx xxx učinit xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx a dohodě x xxxxxx. Nepůjde xxxx xxx x xxxxxxx, xxx základní xxxxxx byla stanovena xxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx stanovena podle xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x jehož xxxxxxxxxxx se x xxxxxx x stanovení xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx třeba rozumět xxxxxx interval omezený xxxxx výší xxxxxx xxxxxxxx v písemném xxxxxxxx x xxxxxx. X xxx xx xxxxxxx xxxx, tentokrát xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx stanovením xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx závazek, xx cena pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) in xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Dle §39p odst. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx revizi x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podle ujednání x xxxxxx. Xxx xxxx výše objasněno (xxxx 81 xx 83), uvedené ustanovení xxxx xx případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx xxxxxxxx přípravku, u xxxxx xx v xxxxxx x stanovení xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx jejich xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxx užít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Na xxxxxxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění je xxxx xxxxx xxxxxxxx xx situaci, kdy xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Ústavní xxxx konstatuje, xx xxx hodnocení, zda xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny, musí xxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, která xx xxxxxxx tohoto xxxxxxx (x xxxx xxx xxx 74). Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx i xx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zcela xx to xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx nedošlo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x absurdním důsledkům x popření smyslu xxxxxx x §39p xxxx. 4 téhož xxxxxx, kterým je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx důvodová xxxxxx k xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx dostupnosti u xxxxxxxxx, x něhož xxx xxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx totiž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stav, který xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Lze xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x referenčních xxxxxxxxx) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx z tohoto xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx neshledal xxxxxx xxxx domněnky xxxxxxxxxxx x čl. 31 větou xxxxxx Listiny. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xx svém xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx proběhnout zkrácená xxxxxx (xxxxxxxx hloubková xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění, x xx domněnka xxxxxxxxxxx xxx nebrání odstranění xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxx) zahájené xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, se Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx jen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. E. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx návrhu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx nebyl xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx dostatečné xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx řešit xx xxxxxxx návrhu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, xx úpravu xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx. x zákoně o léčivech. Léčivý xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve znění xxxxxx č. 75/2011 Sb., nesmí xxx xxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX neudělil xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 odst. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx nimi x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xx určených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemických, xxxxxxxxxxxx či mikrobiologických xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx hodnocení [§26 xxxx. 5 písm. x) zákona č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení ve xxxxx na xx. 8 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx humánních léčivých xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. Z důvodů xxxx vyložených Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx slovech "xxxx léčivý přípravek, x jehož nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považují za xxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pořádkem. Xxxxx xxxxxxxxx soudu na xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxx zamítl xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx soudu.

92. Ústavní xxxx nepřihlížel k xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. d., xxx xx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx revizi, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, která je xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx stávající xxxxxxxx situaci oprávněna xxxxx xxxxx na xxxxxxx zákona nebo xxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žádný xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Ústavního xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx v. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 75/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 3.4.2019.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx doplňován.

Znění jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.