Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

NÁLEZ

Ústavního xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx pod xx. xx. Xx. XX 43/17 dne 29. ledna 2019 x xxxxx složeném x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Rychetského a xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx Fialy (xxxxxx zpravodaj), Xxxx Xxxxxx, Jaromíra Jirsy, Xxxxxx Lichovníka, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Suchánka, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx o návrhu Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx na zrušení xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové léčivé xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,", xx xxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Senátu Parlamentu Xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx řízení,

takto:

Návrh xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx dosavadního řízení

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Ústava") x §64 x xxxx. zákona x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o Ústavním soudu") domáhal, xxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice,".

2. X xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx žalobu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx kontrolu xxxxx (xxxx xxx "SÚKL") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx potvrdilo. Xx xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx věci přezkoumával x použití §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx zákona x jeho xxxxxxxxx xxxx považuje xx xxxxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x svobod (dále xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx podmínky (v xxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx právo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jasně x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx fakticky určuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx obsah xxxxxx orgány xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx bližšího xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek pak xxxx naplněn. Xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx sama xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x dané xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx na příslušná xxxxxxxxxx smlouvy, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx x takové xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxx závazku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravidlo, podle xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx, stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx neuplatní x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx vždy považuje xx dostupný, xxxxxx xxx městského xxxxx xxxx xxxxx příslušného xxxxxxxxx ujednání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx dostupnost xxxx xxxxxxxx či reálná, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxx, aby xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, v xxxxxxxx napadené zákonné xxxxxx xxxx dojít x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx fakticky xxxxxxxx xxxxxx, ačkoliv zákon o veřejném zdravotním pojištění jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a vychází x xx.

5. Podle xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou popřít xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, za xxxx xxxxxxxx kvalitu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, resp. xxxx podíl xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. I xxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazený x příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplatků na xxxxxx (§16b odst. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx základní xxxxxx xxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx je fakticky xxxxxxxxxx, xx xxx xxx plně hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx, že xx xxxxx úhrada u xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx již plně xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx trh xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx ušetřeny xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tak xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx postrádá svůj xxxxx. Není totiž xxxxxxxxx, aby x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx dostupný léčivý xxxxxxxxx plně hrazený x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xx svém xxxxxxx je xxx xxxxxx obecný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, nikoliv x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ve xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx upravovat xxxxxx.

6. X návrhu xx zrušení xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx republice x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx pacienty.

7. Městský xxxx se xxxxxxx, xx napadené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx, xx je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uzavřeno, xxxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xx dostupný. Xxxxxxxx ke skutečnosti, xx dané xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx smlouvou, xxxxx xxxxx není nijak xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, presumovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx. Xxx názoru xxxxxxxxx xxxxx xxx x právní úpravu xxxxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou vyžadovaná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx není xxxxxxxx xxxxxxx, xxx soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx části xxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx zrušit, xx §39c odst. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 a 2 xxxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od 1.7.2017):

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, xx do xxxx xxxxxxxxxx skupiny nenáleží. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích x xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečností x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny, zjištěné x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx dostupné x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx přípravkem nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupnou xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %, nejde-li x první xx xxxxx podobný přípravek x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovení výše x podmínek úhrady, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice,

b) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx známy, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely x xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x b), xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) úhrady xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx tuzemským xxxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. c), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) a x), xx-xx ujednání xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x cena xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Regulace xxx a úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", x xx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx zaslal xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Poslanecká xxxxxxxx") a Xxxxxx Xxxxxxxxxx České republiky (xxxx jen "Xxxxx") xxxx účastníkům řízení, xxxx vládě Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") a Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx, podepsaném předsedou Xxx. Radkem Vondráčkem, xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, která obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx zákony, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 poslanců xxxxxxxxx xxx návrh 104 xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Poslanecká sněmovna xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx postoupen Senátu, xxxxx xxx projednal x xxxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx byl zákon xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx sdělila, xx xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx na xxxxx xxxxxxx legislativního xxxxxxx.

12. Xxxxx xx ve xxxxxxxxx, podepsaném xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Štěchem, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxx xx byl xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx období xxx 21.7.2011 xxx zamítl. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 senátorů ze 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx proti. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx projednala xxx 6.9.2011 na xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx původním xxxxxx. X závěru xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx vyjádření zasílá x vědomím, xx xx xxxx na Xxxxxxxx soudu, xxx xxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx zákonného xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxx.

13. Rozpor xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Senátu xxxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx neodráží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx návrh xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, pro které x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxx xx xxxx původním xxxxxx (x xxxx xxx viz xxx 41).

14. Xxxxx a Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx práva xxxxxxxx xx řízení.

IV.

Vyjádření Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. d.

15. Ústavní xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx soudu, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku, x něhož xxxx xxxxxxxx dohoda x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx o xxxxxx [xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxx být součástí xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx v České xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Dohoda x nejvyšší xxxx xxxxxxx je xxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, xxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný zájem". Xxx něj spadá x xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. I xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce je xxx dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx požadavek xxxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodávek xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx ujednání xx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx na trh Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x zákon.

17. Účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x stanovení xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určené xxx 3% tržního xxxxxx xx určité "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxx xxxxxxx dohody, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na "xxxxxxxxx xxxx" veřejné xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx x navýšení xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxxx tržního podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dle 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro pacienta, xxxxx hradí jeho xxxxx xxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx pacient xxxxx xxx rozdíl xxxx cenou x xxxxxxx xx pojišťovny. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhrad xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xxxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, např. x podobě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Dohody x xxxxxxxx ceně xxxxxxx x dohody x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zákonných ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx o xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b) x x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx do xxxx 10 000 000 Kč. X xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx letech xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) x d) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx jiného léčivého xxxxxxxxx, podle něhož xx xxxxxxx základní xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x mimoprávní xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx zisku, které xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nesouhlasí x názorem xxxxxxxxx xxxxx, xx §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přímo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx základě veřejného xxxxxxxxxxx pojištění dle čl. 31 Listiny. Za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p xxxx. 2 x 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. Z vlastní xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x podanému návrhu xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., upozorňovala na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a současně xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx tvrzené xxxxxxxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx paušálně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx rozhodnutím. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. d. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx zmínil, xx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nepovažuje. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x správního xxxxx

21. Xxxxxxx soud xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxx spisy xx xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. 6 Xx 23/2014, xx. xx. 6 Xx 25/2014 x sp. xx. 6 Xx 26/2014, x nichž se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx podaly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Apotex Xxxxxx x. x.; Xxxx x. x., Xxxx xxxxx; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x.), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx správním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Všechny xxxxxx xxxxxxx proti XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxx 31.7.2014 x. x. XXXX35012/2013, xx. xx. FAR: X137/2013, xxxx xxxx potvrzeno xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 30.8.2013 sp. xx. SUKLS119507/2013 v xxxx částech, jichž xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X x XX. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx mj. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx SÚKL o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výši 1,4000 Xx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. o.). Xxx o xxxxxxxxxxx xxxxx (xx smyslu §140 odst. 2 x 7 zákona x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx) xxx xxxxxxxx výroky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 a xxxxx xxxx xxxxxxx výše xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx navazujících výroků xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx řízení potvrzena.

23. Xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx XXXX nejprve xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX XXX FLM 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") obchodovaný xx Švédsku. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx cenu x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx oproti průměru xxxxx a třetí xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx xx Xxxxxxx je x 33,25 % xxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zemích. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x xx do xxxx xxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx x xxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx. Xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX proto xxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jímž byl xxxxxxxxx ZOCOR XXXXX 40 XX XXX XXX FLM 98X40XX (xxxx xxx "přípravek XXXXX"), xxxxx něhož xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xx xxxx 1,4000 Xx. Tato základní xxxxxx byla stanovena xx xxxx odpovídající xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (smlouvy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx cenách xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX a xxxxxx x 98 tabletami xxxxxxxxxxxx 40 mg xxxxxx látky xxxxxxxxxxx, xxxxx představovalo 196 xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx, xxx vedlo xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx podělených číslem 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedlo, xx xxxxxxxxx XXXXX byl xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx o dohodnuté xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Zdůraznilo, xx xxx tohoto xxxxxxxxxx se přípravky, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Do xxxxxx reference jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřenou xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxx vůbec xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx odvolatelů, že xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx neobsahovala xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ZOCOR xxxxxxx xxxxx přípravek xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx byla xxxxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x §39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. V xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx posuzuje, bylo xx. xxxxxxxxx, že xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx veřejném xxxxx, jak xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na trhu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxx x České republice. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxx, xx XXXX vůbec xxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx základní úhrada xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx soud xxxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx nelze očekávat xxxxx objasnění věci, x xxxxx x xxxxxxx s §44 xxxxxx o Ústavním xxxxx xxxxxxx ve xxxx xxx jeho xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy, xxxxx-xx xxxx k xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxx pořádkem, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, nepostačí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 23.10.2000 xx. xx. Xx. ÚS 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxx, xx xxxxx (resp. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxx xxx xxxxxx věci xxxxxxx, xx pouze xxx, xxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxxx, tj. xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku; nebyl-li xx xxxxxxxxx, xxx xx výsledek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx jiný [xxxxx xx dne 6.3.2007 xx. xx. Pl. XX 3/06 (N 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Jde totiž xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, x xxxxxxx xxxxxxxxx se Xxxxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [nález xx xxx 25.9.2007 sp. xx. Xx. XX 85/06 (N 148/46 XxXX 471)]. Závěr x tom, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxx nezbytné, tak xxxx Ústavní xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl závěr xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 27.6.2017 xx. xx. Xx. ÚS 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; xx xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx shledal, že xxxxxxx soud xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxx xx zrušení xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxx, x jaké jej xxxxx.

30. Jak xxx xxxxxx již x xxxxxxxxxxxx x bodě 23, SÚKL nejprve xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěnou x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x České republice. Xxxxxxxxx jeho zjištění xxx výběr přípravku XXXXXXXXXXXX x cena xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x k výběru xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX či xxxx ceně xxxxxx x xxxxxxxx uplatněny xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx pramenit xxxxxxxx požadavku, aby xxxxxxx xxxx použil xx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxxx navrhl xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx dle xxxxxxxxx XXXXX x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx xxxxxx XXXX xxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx (na xxxxxx 214) výslovně xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx zmínil, xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx na základě §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx platí, xx x xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

33. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% podíl xxxxxxx x rámci xxxx xxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx DNC [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx x xxxxxxx o úhradě x xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x léčivé xxxxx xxx xxxxxx na xxxxx xxxxx". Xx xxxx xxxxxx, xx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění XXXX xxxx xxxxxx x xx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx navrhuje zrušit. Xxxxxxxx způsobem xx x xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 metodiky xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx látky x plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, datum xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx xx xxxxxxxx x webových xxxxxxx SÚKL xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úpravou x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající na xxxxx terapeutickou xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx následně xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zmíněného xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladů řízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx za neudržitelný xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx posuzuje, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Ústavní xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx vztahu §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx vyslovil Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. j. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx Xxxxxx povinnost xxxxxx léčivý přípravek, xxxxx xx xxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx, xxx. xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx v posledním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x citovaném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že citované xxxxxxxxxx Nejvyššího správního xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do 30.11.2011 (xxxx. body 23 a 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx znění xxxxxx xx dni xxxxxxxxxxx správního orgánu (§75 odst. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx). Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 zněl §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx do této xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx: "X xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxxx v některé xx skupin xxxxxxxx xxxxx uvedených v příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý přípravek xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Důvodová xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx z původních xxxx "xx této xxxxxxx" (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je tím xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "xx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx posun x xxxxxx regulaci. Xxxxxxxx xxxxxx totiž xxxxxxxxxxx, xx xxxxx oproti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x situaci, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx upraví tak, xxx xxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Důvodová xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Ústavní xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x xxxxx xx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx velký xxxxxx xx věci, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Z xxxxxx xxxxx právní xxxxxx xxxxx hovořit x xxx, xx xx xxxxx městského soudu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx ve xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na závěry Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx x rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx v situaci, xxx by závěr xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx napadené xxxxxxxxxx xxx ohledně nutnosti xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx sjednocuje xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx za xxxxxx předpokladů xx x x takové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelného xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, které xx xxxxxxxx ke xxxxxxx.

38. Xxxxxxx soud xxxxxxx, že xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx xxxx musel xxxxxxxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx konformita xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx napadené xxxxxx xxxxxx bylo xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx pod č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Poslanecké sněmovně xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx obsahoval xxxxxx xxxxx nového xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx schváleného xxxxxxxxxxxx pozměňovacího xxxxxx.

40. Xxxxx čtení xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx dnech 27.4.2011 x 3.5.2011, na xxxx byl návrh xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Druhé čtení xx xxxxxx xxx 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx poslanec Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mu xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 a x usnesení x. 281 xx xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyslovila xxx xxxx zamítnutí. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dne 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x návrh xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx hlasovalo 68 xxxxxxxx. Prezidentu xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx dne 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx podepsal. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx Sbírce xxxxxx xxx 14.10.2011 x částce 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx x přijetí x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx, že se xxxxxxx výsledkem xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. vyslovil x xxxxxx ze xxx 20.6.2013 xx. xx. Pl. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, v nálezu xx dne 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x xxxxxx xx xxx 4.9.2018 sp. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx návrhu

IX. X. Xxxxxxx východiska

43. Xxxxxxx xxxx namítá xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči a xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx.

44. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx dle čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx zákonnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v čl. 31 Xxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx podstatu x xxxxx xxxxxx základního xxxxx.

45. Podstata x xxxxx základního xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vytvořit systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx pomůckám přiměřené xxxxxxx [viz xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Pl. XX 3/15 (N 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx dne 5.5.1999 xx. zn. Xx. XX 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotního stavu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x léčby, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx etiky [xxxx. xxxxxx xx dne 4.6.2003 xx. zn. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Pl. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (vyhlášenou xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 se smluvní xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, učinit odpovídající xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx jurisdikce xxxxxxxxx rovnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxx xxxxxxx.

47. V případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 věty druhé Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit podmínky xxxx realizace, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx, xxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx zdravotní pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bude xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž x xx xxxxxx xxxxxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx léčebného xxxxxx [xxxxx xx xxx 30.5.2017 sp. xx. Xx. ÚS 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění se xxxxxxxx x xx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx účinku. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx i k xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům. X xxx souvisí xxxxx xxxxxx bezplatnost, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx. V xxxxx xxxxx lze x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx dovodit xxxxxxx požadavek xx xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx bezplatné určeny xx, x nichž xx x xxxx xxxxxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx dostupné x rozsahu nezbytném x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx dovodit xxxxxxxxx xx to, xxx systém úpravy xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx v průběhu xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx republice, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx předpokládaném x čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx prováděcí xxxxx xxx xxxxxx případy xx zakotvení xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádoucího xxxxxxxxx xxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zavádí nevyvratitelnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

50. X posouzení návrhu xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx nejprve xxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx v zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jistý xxxxxxxx mechanismus xxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b až 39e xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených v příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 xxxxxx přípravek xxxx hrazen, Ústav [xx. SÚKL, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx." Jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přichází x úvahu xx xxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle §39b xx 39e zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx základní xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx zákona. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx úhrady xxx §39b xx 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovat. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx této hypotézy xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Lze xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v §39b xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx zde xxxxx xxxxx "skupina posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxx xxxxx xx vybírá xxx, který xxxx xxxx xxxxxx. Na xxxxxxx pojem xx x xxxxxxxxx hlediska xxxxx xxxxx přinejmenším 1. požadavek na xx, xxx do xxxx xxxxxxx spadaly xxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx požadavek spočívající x tom, xxx xx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx plně xxxxxxx přípravek, nespadaly xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xx xxxxx ze xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. ÚS 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxx, xx zákonné xxxxxxxx, dle xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxx skupiny léků, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx by xxx x rozporu x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Listiny.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx léčivými xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, vyvěrá x čl. 31 věty xxxxx Listiny (xxx xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xxxx xxxx všemi x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxx určen xxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, má xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, který se xxxxx xxxx x xxxxxxx času xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plně hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx směřujícím x budoucímu určení xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xxxxxxx x výběrem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož není xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx občany dostupný (xxx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, tedy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx). Zadruhé xx xxxx problematika projevuje x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxx, xxx xx léčivý přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx vztahuje x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění pojištění xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx míře xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx problematiky (k xxxxx xxxxxx viz xxxx 62 xx 75, xx xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx dotýká především xxxxxx problematiky xxxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů.

56. Xxx xxx bylo xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx zasahovat xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx s úpravou x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx zákona x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx základní úhrady x referenční skupině xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx. Závěr xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxx projevuje x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx xxxx hodlá xxxxxx i ve xxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx případech byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx představovanou xxxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících tutéž xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní úpravy xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x tomu xxx body 62 xx 75) a xxxxxxxxxxx xxxx plnění. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, dle xxx xx takové léčivé xxxxxxxxx xxxx považují xx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku ..., x jehož xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx první xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx v pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úprava dostupnosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku není xxxxxxxxx xxxxxx městského xxxxx, xxxxx xx xx Xxxxxxx xxxx x dalším xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Užití xxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při úpravě xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx skupině tak, xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx občany xxxxxxxx (x xxxx viz xxxx 48 x 53). X obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% xxxxxx na xxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podílu xx xxxx. U xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x toho, xx musel xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dostupnost xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75). X xxxx případech xxx x úpravu, xxxxx xxxxxxxx určitým způsobem xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxx, xxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx pro občany xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx dostupný.

60. Xxx xx fázi xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby někdy x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nastat nežádoucí xxxxxxx spojená x xxxxxxxxx nedostupností xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx nastala x xxxx xxxxxxxxxxx xx určení plně xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost reagovat xxxxxxxxxxxxxxx právních institutů, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx možnost xxxxxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxxxx nákladů na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx úhrada x xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx dostupný považuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Rozhodné xxxxxx stanovuje Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. je xxxxxxxxx xxxxxxx pro posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx čtvrtletí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx řízení. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx dostupnost určená 3% xxxxxxx na xxxx, xxxx se xxx za xxxxxxxx xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxx, xxx prodej xxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxx v xxxxxxxxxxxxxx kalendářním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodného xxxxxx, x xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dříve zohledňovat xx xxxxxx přípravky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx třeba xxxxx xx to, až x rozhodném xxxxxx xxxxxxxx 3% podíl xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx léčivou xxxxx, xxx je možno xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx smluvním xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx může xxxxx x případě, xx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na trh x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství xxxxx takový xxxxxx xxxxxxxxx, prostřednictvím kterého xxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění při xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, xxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx systému zdravotnictví x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systému veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxxxx xxxxxx patří x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx orgán xxx xxxxxxxxx xxxx úhrady x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx i otázku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jednu xx xxxxxx veřejného zájmu.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx posuzovat xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na trhu x České republice, x xx v xxxxxxx, xx x xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx hodlá xxxxx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx písemným xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx povinnosti xx o to xxxxxxxxxxx x hlediska čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Zde xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ujednání uveden x závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx České republiky. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. b) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xxx x ujednání xx xxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx zákona. Xxxxxx xx xxxxxx veřejného xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx prostřednictvím požadavku xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jednou složkou xx x zajištění xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx nebo předkladatel xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx shrnutí, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx týkají, po xxxx účinnosti ujednání.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, jehož xxxxxxx je i xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. d) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx] xx povinností xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxx České xxxxxxxxx, mají-li tato xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx závazek xxxxx xxxxxxx nebyl, xxxx xxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Zmíněná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jehož xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

69. Xxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podstatou xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx xxxxxxxxx xx dopustí xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce, xx xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění], xxxx xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx x úhradě, xx xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx o xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx pokutu xx 10 milionů Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, xx xxxxx považovat x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx v §39q xxxx. 1 xxxx. b) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx uplatnění xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatnit, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxxxxxx, že x posledních dvou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, jde-li x ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. c), jde-li x xxxxxxxx x xxxxxx. Podmínky, aby xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přestupků, xxxx xxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zmiňuje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx by xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx právní úprava, xxxxx xx x xxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxxx x §39c odst. 2 písm. x) x návaznosti xx §39a xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxxx x písemném xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x rozsahu, x xxxxx to vyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx brána x úvahu xxx xx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, x xxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx subjekt, xxxxx nespáchal x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx určena xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx.

71. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxx xxx xx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx úpravy xxxx xxxxxxxx xxxxxx postupem xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx tržní xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice. Xxx o úmysl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx zmiňuje x xxx, že xx xxxxxx xxxxxxx výdajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxx 61) xx na základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x jejich xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx cenové xxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezené pomocí 3% xxxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku xx x zmíněných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x referenčních skupinách (x pro xxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) xxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx vyjít xxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxx zákonné xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, mezi xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) xxxx x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návaznosti xx xxxx tohoto xxxxxxxx, x který xxx.

72. Xxxxxxx soud, xxx popisuje xx xxxx návrhu, xxxxxx x závěru, xx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxx stanovil xxxxx xxxxxx písemných xxxxxxxx x xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx sítě dodáno. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx z hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx úpravy xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě (viz xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx neshledal, xx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dosah xxxxx "dostupnost" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxx x §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxx "dostupný xxxxxx xxxxxxxxx" ve xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ústřední xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právních xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx neobvyklým x ve své xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxx. Xxxx o sobě xxxxxxxxx protiústavnost. Xx xxxxxxxxx x požadavkem xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státu (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx intenzita xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obvyklých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [xxxx. nálezy xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (X 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), xx dne 13.3.2007 sp. zn. Xx. ÚS 10/06 (X 47/44 SbNU 603; 163/2007 Sb.), ze xxx 27.3.2018 xx. xx. Pl. XX 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Xxx stanovení, x čemu xxxxxx xx směřovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx z §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění, x to x xxxxxxx xx výkladové xxxxxxxx lex xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úpravu xxxxxxx). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx nedopadá xx xxxxxx přípravky, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či x xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání, xxxxxxx xxx zmíněné xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání) však xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx přesně xx xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. I xxxxx se odhlédlo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx x §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztaženo x rozhodnému xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. tuto xxxx xxxxxxxxxx: "xxxxx v xxxxxxxxx období nejméně 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx však xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx nedávalo xxxxx, x tomu xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dle xxxxx xx být v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx bude xx dobu účinnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. X písemného xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx lze xxxxxxx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x požadavku xxxxxxxxx xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb [§39a odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

74. Co má xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého x xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x úhradě, xxx vyvodit x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. dostupný. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx x xxxxxxxxxx míře xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařskými xxxxxx odůvodněná xxxxxxxx xxxxxxxx xx léčivém xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx cenu, xxxxxxxx úhradu, které xxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx směřuje x dosažení a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx projevujícího xx x xxxxxx xxxxxx x xxx, xx xx trhu v Xxxxx republice xxxx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xx xxxxxxxxxx významnější xxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxx dodávkami xx xxx a pokrytím xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx právním řádem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx normativního xxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx. X ústavního xxxxxxxx xxxx nutné, xxx xxx legislativní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx naznačuje xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezen xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jehož má xxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx by xxxx xxxxxxxxxx, k níž xxxxxxx směřuje, vymezena xxxx. xxxxxxx určitým xxxxxx podílem xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx či určitým xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx shrnout, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx dle zákonného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxx úhrad, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x případě, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx soukromoprávních odpovědnostních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx přijatého závazku xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx. Současně je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 písm. x), xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx není v xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx §39c odst. 2 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx této domněnky xxxxxxxxxxx, nedochází ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx, xx. x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx v xxxx xxxx xxxxxx důvodný xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Naopak, xxxx xxxxxxx xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx xxx vyčíst xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, vede x závěru, xx xxxx hrazený xxxxxxxxx xx vybírán xxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xx, že xxxxxxxx xxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, co xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X bodě 54 xx Ústavní xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plně hrazen, xxxxxxxxx xx dvou xxxxxxxx. Jednak při xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxx 62 xx 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx považuje xx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Právní úprava xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zabránit situaci, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxx, ať již xxx určen s xxxxxxxx domněnky dostupnosti xx při jeho xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx podíl na xxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx institut xxxxxxxx xxxxxx, který xx systému přinést xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx x trhu x léčiva, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nedostupností xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zmíněná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx nedostává xx xxxxxxx s čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx.

77. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxx xxx určení xxxxxxxx úhrady v xxxxxxxxxx skupině (xxxxxxxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx plně xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx soud xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech), ve xxxxx pozdějších předpisů, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x objemu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx úplně x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx dle §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. XXXX má xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx údaje x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jiným xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx vyhrazených xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, xxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx obchodním xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 správního řádu xxxxxxx podněty x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx úřední. V xxxx xxxxxxxxx jde x zdroj xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Dle §39p xxxx. 4 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxx: "Ústav xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx došlo k

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) [xx. ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx písemného ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 písm. d) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny byla xxxxxxxxx xxxxx takového xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX za xxxxxxxx xxxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p odst. 5 xxxx xxxxxx xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxx xxx pro xxxxxxxx zkrácené, xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Dále xx xxxxx Xxxxxxx xxxx zmiňuje jen x zkrácené xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx jednou z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx to, že xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx písemného xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce. Nepůjde xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx dostupnosti xx x xxxxxx o xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxx xxx x praxi xxxxxxxxx x x využitým §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx. Poukázat lze xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx městským xxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 v xxxxxxxxxx xxxxx na §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx (viz xxxxxxxxxxxx x xxxx 23).

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx dodat, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx dle xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx omezení ceny xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx. Jestliže xx tedy xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle §39p xxxx. 4 xxxx. x) téhož xxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nejvyšší dohodnuté xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx tuto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx výkladu §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxx xxxxx xxxxxxx cenový interval xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada byla xxxxxxxxx xxx přípravku, x xxxxx se xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx přípravkem, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xx xxxxx (fakticky xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Xxxxxxxx xxxxx lze učinit xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jen x xxxxxxx, xxx základní xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x jehož xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx třeba xxxxxxx xxxxxx interval omezený xxxxx výší xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x xxxxxx. X xxx xx xxxxxxx ceny, xxxxxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx stanovením maximální xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx je xxxxxxx, xx cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX povinnost neprodleně xxxxxxx zkrácenou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxxxxx ujednání x úhradě, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxx xxxx výše objasněno (xxxx 81 až 83), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku, u xxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady využila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxxxxx písemným xxxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx závazku zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zmíněná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Xx xxxxxxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost, x xx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx revizi.

85. Xxxxxxx xxxx konstatuje, že xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoumání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxx (x xxxx xxx xxx 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zcela xx to xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx x těch xxxxxx částech, které xx xxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x absurdním xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, kterým je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx situace výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx uvádí důvodová xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Současně xxxx xxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, potažmo xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž má xxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx totiž xxxxxx znemožnil odstranit xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.

87. Xxx xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci (xxxxxxxxx jinou xxxxxx xxxxx v referenčních xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx domněnky xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny. Xxxxxxx xxxx zdůrazňuje, xx xx ve svém xxxxxxxxx omezil xxx xx ověření, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (případně hloubková xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx domněnka dostupnosti xxx nebrání odstranění xxxxxxxxx stavu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) zahájené xxx §39p odst. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Ústavní xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx řízení je xxxxx jen xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu x snášení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. V xxxxx xxxxxxxxxx argumentace xx svém návrhu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nad xxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebyl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx soud konstatuje, xx otázky vlivu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx řešit xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx. x zákoně o léčivech. Léčivý xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 zákona č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx, dokud mu XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx přípravků [xxxx. §31 xxxx. 5 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výsledků fyzikálně-chemických, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxxx hodnocení [§26 xxxx. 5 xxxx. x) zákona č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx na čl. 8 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. Z xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx slovech "xxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice," xxxx x rozporu xxxxxxxx xxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx.

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxx se xx xxxx rozhodnutí obiter xxxxxx vyjádřil x xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odkladného xxxxxx proti rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x řízení xxxx městským soudem, xxxx ve stávající xxxxxxxx situaci oprávněna xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h odst. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žádný xxxxx xx posouzení návrhu xxxxxxxxx soudu Ústavním xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.