Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

NÁLEZ

Ústavního xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx. xx. Xx. XX 43/17 xxx 29. ledna 2019 x plénu složeném x xxxxxxxx soudu Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx Davida, Jaroslava Xxxxxx, Josefa Xxxxx (xxxxxx zpravodaj), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Jana Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Vojtěcha Šimíčka, Xxxxxx Xxxxxxx, Davida Xxxxxx a Jiřího Xxxxxxx o návrhu Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx na xxxxxxx xxxxx ustanovení §39c xxxx. 2 písm. x) zákona č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice,", za xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky jako xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 odst. 2 Xxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx jen "Ústava") x §64 x násl. zákona x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx xxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx, (dále xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. V xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částečně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx (xxxx jen "SÚKL") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx potvrdilo. Xx xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxxxxx podle zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx věci přezkoumával x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx souvislosti městský xxxx zdůraznil, xx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx podstatnou xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx určuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx smlouvě, xx jejíž xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek pak xxxx xxxxxxx. Jde x smlouvu, která xxxx sama deklaruje, xx je xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 odst. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx orgány x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx zákonná úprava xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxx závazku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx sítě a xxx xxxxxxxxxx zajištění xxxx xxxxxx dostupnosti).

4. Xxxxxxx soud připomněl, xx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxxxxx pravidlo, podle xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx republice xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx, stanovena xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Pak xx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx městského xxxxx xxxx xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx dostupnost xxxx xxxxxxxx či reálná, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nutila xxxxxxxxx xxxxxxxx dodávat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, aby xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a vychází x xx.

5. Xxxxx xxxxxxxxx soudu stanovení xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veřejného xxxxx, za xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx dojít x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nedostupný, resp. xxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx výrazný vliv xx roční xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx, že xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxx nejsou. Žádný x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Není xxxxx xxxxxxxxx, xxx v xxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx dostupný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx obecný princip xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx v xxx, xx xxxxxx přípravek xxxx hrazený xx xxxxxxxxxxx pojištění musí xxx xxxxxxxx a xxxx dostupnost musí xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx písemném xxxxxxxx, xxxxx xx xxx podstatě xxxx xxxxxxxxxx nijak xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x době xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx předepisováním a xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx o ustanovení xxxxx a srozumitelné x xxx směru, xx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx za dostupný. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxx xx upraveno xxxxxxxxxxxxxx smlouvou, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx veřejného práva xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Dle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x právní úpravu xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx, xxxxx Listinou vyžadovaná xxxxxxxx bezplatné xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, ale xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x jeho systematické xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx zrušit, xx §39c odst. 1 x 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxx §39c xxxx. 1 a 2 xxxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxx xx tučně xxxxxxxxxx (xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxx podle §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se v xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxxx skupiny, do xxxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx shodná xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami jsou xxxxxxx léčivých přípravků x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s obdobnou xxxx blízkou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(2) Xxxxxxxx úhrada se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxx x kterékoliv zemi Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely dostupnou xx trhu v Xxxxx republice xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx prodeje x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx žádosti x stanovení výše x podmínek xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx daně z xxxxxxx hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a) a xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx zohledňuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx předkladatel specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x odst. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami s xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx se nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x odst. 1 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) a x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx České xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x cena xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

9. Citované xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x označením "Regulace xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", x xx xx skupině xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) označených xxxxxxxx "Xxxxxx stanovení xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxx vládě Xxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxx") a Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx vstoupit xx xxxxxx jako vedlejší xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxx. Radkem Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx xxxx zákon č. 298/2011 Sb., xxxxxx se xxxx zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a další xxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Leoše Xxxxxx. Xxxxx xxx ve xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx návrh 104 xxxxxxxx a proti xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Poslanecká sněmovna xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx jej projednal x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 vyhlášen xx Xxxxxx zákonů. Xx xxxxx xxxxxxx, xx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx omezuje xxx xx popis xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx Milanem Xxxxxxx, xxxxxxxxxx na průběh xxxxxxxxxxxxxx procesu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx byl xxxxxxxxx Poslaneckou xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 a xx xxxxxxxxxx xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 xxx zamítl. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 xxxxxxxx xx 75 přítomných, 27 xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx Senát informoval, xx Poslanecká xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 na xxx 21. xxxxxx x 6. volebním xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx původním xxxxxx. X závěru xxxxxxxx Senátu konstatoval, xx xxxxxxxxx zasílá x xxxxxxx, že xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ve xxxx rozhodl.

13. Rozpor xxxx vyjádřeními Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Senátu xxxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx přístupných xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx sdělení Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxx 6.9.2011 projednala xxxxx xxxxxx, který xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, xxx xxxxx x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxx (k tomu xxx viz xxx 41).

14. Xxxxx a Xxxxxxx ochránkyně práv xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx práva vstoupit xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovisku xxxxxx, že xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x léčivého přípravku, x něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx x xxxxxx [xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx v České xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx ujednání. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavírána xx xxxxxxxx xxxxx xxx §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx xxx xxxxx x zájem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X na xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxx dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kladen xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovozuje x x xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx ujednání xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na trh Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx soudu, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx o soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxx.

17. Účelem xxxxxxxx dostupnosti x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxx do cenové xxxxxxxxx xxx ohledu xx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou xxxxxx 3% xxxxxxx podílu. Xxxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx o stanovení xxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx je xxxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxx dohody, xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx. Uzavřením xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx se léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx xx "xxxxxxxxx list" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx konkurenčních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vstupem xx xxxxxxx xxxxx by xxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pacienta, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx cenu, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxx xxx rozdíl xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, např. x podobě nejistoty xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx x dohody x úhradě jsou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx fungování xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx dovolují xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx o xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx který xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx. X xxxxxxxxxx xxxxxx přestupku xxxxxx být další xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx uzavřena xxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx zvýšení xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx xxxxx, že §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přímo xxxxxxxx plnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx práva na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxx čl. 31 Xxxxxxx. Za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x oblasti xxxxx pro ambulantní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p odst. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. X vlastní xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dne 27.4.2018 x xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx korporace XXX Pharmaceuticals d. x., xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx aspekty napadeného xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Ústavní xxxx, xxx se xxxxxx dictum xxxxxxxx x jí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. d. xxxxxx xxxxxxxxx soudu, xxxxx x xxxx zmínil, xx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nepovažuje. Xx zaslaná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx městského xxxxx x správního xxxxx

21. Městský xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Ústavnímu soudu xxx xxxxx ve xxxxxxxxx věcech xx. xx. 6 Ad 23/2014, xx. xx. 6 Xx 25/2014 x xx. xx. 6 Ad 26/2014, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx korporace (Apotex Xxxxxx x. v.; Xxxx d. d., Xxxx xxxxx; x XXX Pharmaceuticals x. x.), které x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx přípravků, xxxx xxxx xx správním xxxxxx upraveny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx směřují xxxxx XXX. xxxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 x. x. XXXX35012/2013, xx. xx. XXX: X137/2013, xxxx xxxx potvrzeno xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 30.8.2013 sp. xx. SUKLS119507/2013 x xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X a XX. X odvolacím xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. výrok xxxxxxxxxx XXXX o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx referenční xxxxxxx x. 28/1 (hypolipidemika, xxxxxxx, p. o.). Xxx o xxxxxxxxxxx xxxxx (xx smyslu §140 odst. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx řád) pro xxxxxxxx výroky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 x jimiž xxxx změněna xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx řízení xxxxxxxxx.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX nejprve xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. vnější cenové xxxxxxxxx vybral xxxxxxxxx x xxxxxxxx cenou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku x kterékoli xxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX TBL XXX 100X20XX (xxxx jen "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx průměru xxxxx x třetí xxxxxxxx xxxx téhož xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Švédsku xx x 33,25 % xxxxx xxx průměr xxxxx x třetí xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zjištěných x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx uvedená v §16 xxxx. 2 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x to xx xxxx průměru xxxxx x třetí nejnižší xxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx nejnižší ceny xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným postupem xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. SÚKL xxxxx xxxxxx x souladu x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx nákladný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX FORTE 40 XX XXX XXX XXX 98X40XX (xxxx xxx "přípravek XXXXX"), xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výši 1,4000 Xx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx byla stanovena xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx cenách xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx x přípravku XXXXX x xxxxxx x 98 tabletami xxxxxxxxxxxx 40 mg xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx představovalo 196 xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx podělených xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxx uvedlo, že xxxxxxxxx XXXXX xxx xx cenové xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx za dostupné xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx reference xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx vymezenou xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x dostupnost xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx vůbec zkoumána. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx neobsahovala xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ZOCOR xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx republice. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x §39c xxxx. 2 písm. x) x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx, bylo xx. namítnuto, xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebyla xxxxxxxx xx veřejném xxxxx, jak xxx xxxxxxx §17 odst. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xx dohoda xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxxxx x registraci přípravek xxxxxxxx na xxxx x jakémkoli xxxxxxxx, xxxx xxxx ničím xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx republice. Xxxxxxx xxxxxxxx porušení xxxxxx v xxx, xx XXXX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx soud xxxxxx k závěru, xx xx ústního xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x proto v xxxxxxx x §44 xxxxxx x Ústavním xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 odst. 2 Ústavy, xxxxx-xx xxxx x závěru, xx xxxxx, jehož xx být xxx xxxxxx xxxx použito, xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Obecný xxxx xx xxxxxxxx podat xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx jednotlivého xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, případně xx xxxxxxxx, nepostačí xxx xxxxxxxxxxx použití xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 23.10.2000 xx. xx. Xx. ÚS 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); rozhodnutí Xxxxxxxxx xxxxx xxxx dostupná x http://nalus.usoud.cz]. Z xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx plyne, xx zákon (resp. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx být xxx xxxxxx věci použito, xx xxxxx xxx, xxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxxx, tj. ústavně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx odstraněn, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [nález xx xxx 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (N 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx nevyhnutelnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx vede xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx o otázky xxxxxxxxxxxx práva, k xxxxxxx xxxxxxxxx se Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxxxxx, nikoliv xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 sp. xx. Xx. XX 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx předkládající xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx Ústavní soud xxxxxx především xxxxx, xxxxx xxx závěr xxxxxxxxxxxx zjevně xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx dne 27.6.2017 xx. zn. Xx. ÚS 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; xx nález xx xxx 8.8.2017 xx. zn. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx shledal, že xxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx návrhu xx xxxxxxx části §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x jaké xxx xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx již x xxxxxxxxxxxx v bodě 23, XXXX nejprve xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu výrobce xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx přípravek dostupný x Xxxxx republice. Xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX a xxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx nebyla základní xxxxxx nakonec xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN xx xxxx xxxx nebyly x xxxxxxxx uplatněny xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxx xx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

31. Xxxxxxxx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxx xx výši 1,4000 Xx xxx xxxxxxxxx XXXXX x xxxx xxxxxxxxx primárně xx xxxxxxx §39c odst. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx XXXX xxxx i §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxxxx (xx straně 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx, xx základní úhradu xxxxxxxx na xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx na §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxx, že x případě, že xx při stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň jeden xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, SÚKL xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.

33. Do skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx léčivé xxxxx x dále xxxxxxxxx x platnou DNC [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] nebo s xxxxxxx x úhradě x xxxxx až xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx". Xx xxxx zřejmé, xx x xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyjadřuje xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, datum účinnosti 13.3.2017; xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx svém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx x těch xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx terapeutickou xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx této xxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (xxx xxx 28) nemíní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nutnosti xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský soud xxxxxx zrušit. X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx žalobní xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx v xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx x dané xxxxxxxxxxx nepřehlédl, že xx vztahu §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dostupná x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c odst. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxx xx trhu v Xxxxx republice xxxxxxxx x xxxxxx nutném x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx, xxx. xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí xxxxxxx 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx soud tedy x citovaném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx citované xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30.11.2011 (srov. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx (§75 xxxx. 1 xxxxxx č. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx: "X případě, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e není x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx byl xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx zákona č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 tohoto xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, xx xxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxx "do xxxx xxxxxxx" (xxx kontextu xxxxxxxxxx xx tím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" má značit xxxxxxxx posun v xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx poznamenává, xx změna xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxx není xx xxxxxxx přílohy č. 2 žádný xxxxxx přípravek plně xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx nejméně nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nejméně xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx tento xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx. Důvodová xxxxxx je dostupná x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx popsaná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx do §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od 1.12.2011 xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x němuž xx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxxxx v rozsudku xx. zn. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx má xxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Z xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx smyslu §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Jinými xxxxx, Xxxxxxx soud xxxx v situaci, xxx xx závěr xxxxx, který předložil xxxxx na zrušení xxxxxx, x nutnosti xxxxxxxxx napadené xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx aplikovat v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx tedy xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx či xx xxxxxx předpokladů xx x v takové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx ke xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xx splněný xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx soud xxxxx xxxxxxxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zrušení xxxxxxxx. Xxxxxxx jsou x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx konformita xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx úpravy bylo xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (později xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx tisk 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obsahoval xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx však xxxx v později xxxxxxxxxx zákoně č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx zněním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pozměňovacího xxxxxx.

40. Xxxxx čtení xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx dnech 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx přikázán x xxxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Druhé xxxxx xx konalo dne 10.6.2011 x pozměňovací xxxxx zde x xxxxxx nového xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, jak xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 poslanců.

41. Senát xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 a x xxxxxxxx č. 281 xx většina 48 xx 75 xxxxxxxxxx senátorů xxxxxxxxx xxx xxxx zamítnutí. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Senátem xxxxxxxxx návrh zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x návrh xxxxxx xxxxxxxxx většinou 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx hlasovalo 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx dne 15.9.2011 x dne 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx podepsal. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxx 14.10.2011 x částce 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x přijetí a xxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připomenout xxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. vyslovil x nálezu xx xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, v nálezu xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x nálezu ze xxx 4.9.2018 xx. xx. Pl. XX 21/15 (233/2018 Sb.), bodě 50.

XX.

Xxxxx posouzení xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx.

44. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Listiny xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx právo provádějí. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxx, xxxxx stanoví xxxxx. Xxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpokládanou x čl. 31 Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx zákon musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx daného základního xxxxx.

45. Xxxxxxxx x xxxxx základního práva xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [viz xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx xxxxxxxx Ústavního xxxxx ze xxx 5.5.1999 xx. zn. Xx. ÚS 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx práva xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx vyžaduje, aby xxxxxxx bylo zaručeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx zmírnění xxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx takového xxxxxxxx x léčby, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavkům xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx ze xxx 4.6.2003 xx. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (X 178/71 SbNU 105; 396/2013 Sb.), bod 52].

46. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (vyhlášenou pod č. 96/2001 Sb. m. s.), v xxxxxx čl. 3 xx smluvní xxxxxx zavázaly, xxxxxx xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, učinit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xxxx patřičné xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx občanů xx bezplatnou zdravotní xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx bezplatně, xxxx xxx toho, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx a zdravotnické xxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku [xxxxx ze xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; nález ze xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxxx účinku. Xxxx xx povinen xxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx rovný xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx souvisí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči x nositele xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx. V xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx x smyslu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx dovodit xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx reguluje-li xxxxxxxxx zákon xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebyly xxxx bezplatné xxxxxx xx, x nichž xx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebudou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx lze dovodit xxxxxxxxx na xx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do okruhu xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx v xxxxxxx xxxx nedostupným v Xxxxx republice, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Ústavní požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxx takové xxxxxxx xx zakotvení xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx čase xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx soud navrhuje xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zavádí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání.

50. X posouzení návrhu xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx zákona xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx aspekty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X mechanismu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezený xxxxx: "V xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav [xx. SÚKL, pozn. Xxxxxxxxx soudu] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě veřejného xxxxxxxxxxx pojištění.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx, xx je xxxxx výše xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx proto konstatovat, xx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxxxxx xxxxxx xxx §39b xx 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx hrazen. O xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Lze xx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx v §39b xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", mezi xxxxx se xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx hrazen. Xx xxxxxxx xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. požadavek na xx, xxx do xxxx skupiny spadaly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx požadavek spočívající x xxx, xxx xx skupiny léčivých xxxxxxxxx, z xxxxx xx vybírá xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

52. U xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. ÚS 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx xxxx zde xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, dle něhož xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nejméně xxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vykládat xxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jiný xxxxxx xx xxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravky, x xxxxx xx xxxxxx předpoklad, xx xxxxxxx fakticky xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění xx xx totiž xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xx xxxx mezi xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určen xxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx.

54. Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx, má xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nezanedbatelný xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx dostupnost xxxx xxxxxxxx, který xx xxxxx xxxx v xxxxxxx času xxxxx, xxxxxxxxx xx problematika xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, což xxxxxxx x výběrem xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx není xxxxxxx předpoklad, xx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx o xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx po určení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx činěnou x xxxx výběru xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx se xxxx problematika xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x tím, xxx xx léčivý přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x aktuálnímu xxxxx x době, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) a xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která se x určité míře xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (k xxxxx rovině xxx xxxx 62 xx 75, ke xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx části §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx dotýká xxxxxxxxx xxxxxx problematiky xxxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, který se xxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Referenční xxxxxxx xxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx terapeuticky zaměnitelných x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a obdobným xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem, xxxx xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.

56. Xxx xxx bylo xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx zákona x xxxx xxxxxxxxx, kdy XXXX za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x referenční skupině xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx soud xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx látku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, která se xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx závazku zajistit xxxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X nevyvratitelnosti svědčí xxxxxx, xxx xxx xx takové xxxxxx xxxxxxxxx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Rovněž x důvodové zprávě x zákonu č. 298/2011 Sb. xx uvádí, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku ..., x jehož xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx první xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx třetího xxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xx Xxxxxxx xxxx x dalším textu xxx nezabývá.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx existoval xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx zákona) xx projev v xxxxxxxxx přístupu, xxxxx xx reagováno na xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx je vybírán xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx xx byl xxxxxxx předpoklad, xx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxx xxx občany xxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 48 a 53). X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% podílu na xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxx, xx x minulosti xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. U domněnky xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx z toho, xx musel xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dostupnost xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75). X xxxx případech xxx x xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx občany xx xxxx v Xxxxx republice xxxxxxxx.

60. Xxx ve xxxx xxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx nerealizovatelné xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx vůbec xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx faktickou xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx však zákonodárci xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx by xxx určen xxxx xxxx hrazený xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nedostupnost xx xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxxx (x tomu xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx xxxx oproti xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx dostupný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx podíl xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předcházející xxxxxxxxxxxx čtvrtletí, ve xxxxxx bylo zahájeno xxxxxxx řízení. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% podílem na xxxx, xxxx xx xxx xx vymezené xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zahájení xxxxxxxxx řízení. V xxxxxxxxx, kdy prodej xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň 3 % xxxxxxxxx objemu xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných přípravků xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nikoli xxxx již x xxxxxxxxxxxxxx kalendářním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx období xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x ohledem xx xxxxxxxx rozhodného xxxxxx, x xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx možno xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx léčivé přípravky, xxxxx xx domněnka xxxx, a xxxx xxx xxxxx čekat xx xx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx xxxx v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx x toho, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx x České republice x xxxxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, prostřednictvím kterého xxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. X. Závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Jak xxxx xxxx uvedeno, domněnka xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění při xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx zájem xxx §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx tuto xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Mezi xxxxxxx xxxxxx patří x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Zjištění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x léčivého přípravku xxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx na trhu x České xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx v xxxxxxx stanovení základní xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x to xxxxxxxxxxx x hlediska čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx o úhradě xx blíže xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zde xx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ujednání xxxxxx x závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kde xx xxxxx, xx jde x ujednání xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených služeb, xxx spadá x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uzavření xxxxxxxx xx veřejném xxxxx, xxxxx jednou xxxxxxx xx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění pojímá závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx jak u xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxx x písemného xxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx ujednání xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, po xxxx účinnosti xxxxxxxx.

68. X xxxxx zkoumání xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku [§39b xxxx. 2 xxxx. d) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xx povinností xxxxxxxxx xxxxxx ověřit, xxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxx xxx řádně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx možné uplatnit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx sjednání xx xxxxxx xxxxxxxx.

69. Xxxxx xxx, xx plnění xxxxxxxxxx plynoucích z xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce xx úhradě je x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, poruší-li písemné xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. c) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Jde x xxxxxxxxx, za xxxx xxx xxxxxx pokutu xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx úhradě, xx xxxxx považovat i xxxxxxx xxxxxxxx úhradu, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx x §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být na xxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx podmínka, xx x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. x), jde-li x xxxxxxxx o xxxxxx. Xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, vyplývá z xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx, aniž xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx právní xxxxxx, xxxxx xx x xxx xxxx. Bližší xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x těmto xxxxxxxxx, xxx nalézt x §39c xxxx. 2 xxxx. c) x návaznosti na §39a xxxx. 2 xxxx. b) x xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ustanoveních xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx x písemném xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x xxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xx ujednání x xxxxxxxx ceně výrobce xx úhradě, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dvou letech xxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx spočívá v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny.

71. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx prostor pro xx, aby pro xxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx úhrady postupem xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx alespoň xxxxx hrazen, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx x úmysl xxxxxxxxxxx motivovaný xxxxxx xxxxxxxx xxxxx prostor xxx xxxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určených x hrazení zdravotní xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxxx. bod 61) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx případy, kdy xxxxxxxxx x zjišťování xxxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxx je vždy xxxxxxxx xx cenové xxxxxxxxx. Xx xx xxxx léčivých xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezené xxxxxx 3% podílu xx xxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx (x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění) xxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx, byly-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx zavázal zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 písm. x) xxxx x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx.

72. Městský xxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, dospěl x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx by xxxxx stanovil xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x aniž xx xxxxxxxx konkrétní množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být xx xxxxxxxxxx xxxx dodáno. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx přípravku, který xxx xxxxxxx xxxxxx xx být součástí xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě (xxx xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx nešel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 písm. b) xx spojení x §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx pojmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti x vyznačují xx xxxxxxx stupněm xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právních xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxx. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx x požadavkem xxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovení normativního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obvyklých interpretačních xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx dne 5.4.2005 xx. zn. Xx. XX 44/03 (N 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), xx xxx 13.3.2007 xx. xx. Xx. ÚS 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Xxx stanovení, x čemu xxxxxx xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx o xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx lex specialis xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx či x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání) xxxx xxxxx smysluplně určit, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx se xxxxxxxx xx výkladového pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx (xxxx. tuto část xxxxxxxxxx: "xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v písemném xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxx dobu účinnosti xxxxxxxx, jeho xxxxxxxx x minulému xxxxxx xx nedávalo xxxxx, x xxxx srov. §39c odst. 2 xxxx. c) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx v xxxxxxxx ujednání o xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný na xxxx x České xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dodržovat xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku xx xxxxx dobu účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavku xxxxxxxxx xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. a) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x úhradě, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx dostupnost, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx x přijatelné xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařskými xxxxxx odůvodněná xxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, a xx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx úhradu, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx směřuje x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx rovině x xxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx dostupný, xx. xx nenastanou významnější xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a pokrytím xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx právním řádem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx bránila ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x čemu xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, jež je xxxxxxxx písemného xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx konkrétní množství xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx městský xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx (zjednodušeně xxxxxx, xxxxxxxx medicínsky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx by byla xxxxxxxxxx, x níž xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxx určitým xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx či xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, vychází xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, musí xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x případě, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x řádnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmíněno tím, xx subjekt, xxxxx xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b), xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Ústavního soudu xxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X případech, kdy xx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určován x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nedochází xx xxxxx nepřípustnému x xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Listiny, tj. x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx těmi xxxxxxxxx, x nichž xx xxx x xxxx xxxx výběru důvodný xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx xxxxxxx úprava x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx lze xxxxxx xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx mezi xxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. D. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx problematika xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx k léčivému xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxxxx se týkalo xxxxxxxxx o závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v xxxxxx 62 xx 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxx xx x domněnce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, xxx xxx byl určen xxxx hrazený léčivý xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx v rámci xxxxxx výběru xxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx plně xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxx x xxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxx xxx zkoumán xxxx xxxxx xx xxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx spojenou x xxxxxxxxx nedostupností xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize, xxxxx xx systému přinést xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x trhu x léčiva, xx xxxx xxxxx úhradový xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vzniklý nežádoucí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Zmíněná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx s čl. 31 větou xxxxxx Xxxxxxx ani x xxxxxx pohledu.

77. Na xxxxxxx vymezené případy, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx případ, xxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (případně xxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx význam §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx dané xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx soud xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších předpisů, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx elektronicky údaje x objemu dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx úplně x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx. XXXX xx xx xxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxx získávat xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx lékáren x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx dodal xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx dodávek léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx dle §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx. V xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx informací xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx zkrácené i xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny (§39c xxxx. 7 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkrácenou xxxxxx v xxxxxxx, xx došlo k

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce, xxxx. Ústavního xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx byla stanovena xx výši takového xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) [xx. xxxxxxxx o xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x případě, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx takového xxxxxxxxx ujednání."

80. Xxx xx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx, xx u xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx neproběhla xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p odst. 5 xxxx čtvrtá xxxxxx xxxxxx. Výklad xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxx jen x zkrácené xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx poznamenává, xx jednou x xxxxxxxx xxxxxxxx zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, ale i xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Základní xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx stanovena x x využitým §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx základní úhrada xxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx právě xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 23).

82. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ceny xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx nesmí xxxxxxxxxx dohodnutou xxxxxxxx xxxx, může xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx této xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. a) téhož xxxxxx. Xx-xx cena xxxxxxx písemným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce omezena xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx tuto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxx "xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx xxx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Jinými xxxxx, xxxx-xx základní xxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, xxxxxxxx xx x xxxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx stanovení základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xx, zda byla xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) úrovni.

83. Obdobnou xxxxx xxx xxxxxx xx vztahu x §39p xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxx x úhradě. Nepůjde xxxx xxx o xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) téhož xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výší xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxx xx xxxxxxx ceny, tentokrát xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx je závazek, xx cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nepřekročí xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx spotřebitele [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkrácenou xxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxxxxx ujednání x úhradě, xxxx-xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx ustanovení xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx je rovněž xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx se zmíněná xxxxxxx xxxxxxxx týkají. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxx xxxx domněnku xxxxxxxxxxx (xxx bod 67). Na základě §39c xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxx xx situaci, xxx xxxx plněn xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxxx, zda xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, která xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (x xxxx xxx xxx 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx písemných xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx v těch xxxxxx částech, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nevyvratitelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx zde xxxxxx uplatnit, xxxxx xx to xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Současně xxxx xxxxxx, xx bylo-li xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize porušení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písemném ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx revize xxx stanovení základní xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x nichž xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx), vycházet x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x něhož xxx xxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxxxxx znemožnil xxxxxxxxx xxxxxxx stav, xxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx předvídanou xxxxxx (xxxxxxxxx jinou xxxxxx xxxxx v referenčních xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxx z xxxxxx xxxxxxx proto Ústavní xxxx xxxxxxxxx rozpor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že xx xx svém xxxxxxxxx omezil xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx tomu, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění, x xx xxxxxxxx dostupnosti xxx nebrání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stavu. Xxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxx revize (xxxxxxxx xxxxxxxxx revize) zahájené xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx které nemají xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx řízení xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. E. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx pacienty

88. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx svém návrhu xxxxxxx soud vyjádřil xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebyl na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x jeho předepisováním x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx pacienty.

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Tuto xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx návrhu na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx argumentace xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx např. x zákoně o léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., nesmí xxx xxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, dokud xx XXXX xxxxxxxx registraci xxxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxx udělena postupem xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx]. Součástí xxxxxxx xxxxxxxxxx je x za určených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx mikrobiologických xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), ve znění xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx na čl. 8 xxxx. 3 xxxx. x) směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Společenství týkajícím xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. Z xxxxxx xxxx vyložených Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx "xxxx léčivý přípravek, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považují xx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pořádkem. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zamítl xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., o Xxxxxxxx soudu.

92. Ústavní xxxx nepřihlížel k xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. d., xxx xx xx xxxx rozhodnutí obiter xxxxxx vyjádřil x xxxxxxx §39h odst. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí x hloubkové revizi, xxxxxxxx revizi a xxxxxxx řízeních. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x řízení xxxx městským xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oprávněna xxxxx návrh xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx žádný dopad xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Ústavním xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. r.

Informace

Právní xxxxxxx č. 75/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 3.4.2019.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.