Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

NÁLEZ

Ústavního xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx. xx. Xx. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x soudců Xxxxxxx Davida, Jaroslava Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Lichovníka, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Suchánka, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Vojtěcha Xxxxxxx, Xxxxxx Tomkové, Xxxxxx Xxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx za dostupné xx xxxx v Xxxxx republice,", xx xxxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Parlamentu Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx x Xxxxx (xxxx xxx "městský xxxx") - se xxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Ústava") a §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Ústavním xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (dále xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx xxxx zrušil xxxx ustanovení §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů, (xxxx jen "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "nebo xxxxxx přípravek, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu v Xxxxx republice,".

2. V xxxxxx uvedl, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv (xxxx xxx "SÚKL") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx věci přezkoumával x použití §39c xxxx. 2 xxxx. x) zmíněného xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx souvislosti xxxxxxx xxxx zdůraznil, xx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), které blíže xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní péči, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Zákon nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx část xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx sám již xxxxxxxxx nemůže. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx fakticky xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřené xxxxxxx, xx jejíž xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezení xxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxx naplněn. Jde x xxxxxxx, která xxxx xxxx deklaruje, xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx orgány x xxxx xxxx x posuzovaly x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx zákonná úprava xxxxxxxxxx práv x xxxxxxxxxx z takové xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku do xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx zajištění xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx soud xxxxxxxxx, xx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx příslušné léčivé xxxxxxxxx musí xxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx množství xxxxxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, jehož xxxxx xx celkovém xxxxxx prodeje v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx. Xxx xx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxx považuje xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx městského xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zákonem xxxxxxxxx a aniž xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx reálná, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, aby xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx napadené xxxxxxx xxxxxx xxxx dojít x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, ačkoliv zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx.

5. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou xxxxxx xxxxxxxx pravidlo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx podíl na xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X přesto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx základní úhrady xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx k xxxx, že xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx nejsou. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemůže být xx trh xxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxx hrazený. Xxx xxxx ušetřeny finance x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, tak popsané xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx totiž xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx princip xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx v xxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dostupný a xxxx dostupnost xxxx xxx opřena o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx upravovat xxxxxx.

6. X xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, že x xxxxxxxx xxxxxxxxx, který x době xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx se domnívá, xx xxxxxxxx zákonné xxxxxxxxxx nelze vyložit xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem. Xxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx, xx xx-xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxx xx upraveno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejíž xxxxx xxxx nijak xxxxxxx veřejného práva xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoliv x xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x právní xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezplatné zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx systematické xxxxxxxx

8. X důvodu xxxxx části xxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx §39c odst. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxx xx tučně zvýrazněna (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx od 1.7.2017):

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39x xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxx se x xxxxxxx řízení neprokáže, xx do xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, do xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx shodná xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx ve výši

a) xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx x Xxxxx republice; xxxxxxx přípravkem nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely dostupnou xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx objemu xxxxxxx x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx látce x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považují xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice,

b) xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx daně z xxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x užitím xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxx x) x xxxx skutečnosti xxxx Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx zohledňuje xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) nejvyšší ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) a x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx nedopustil x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx tuzemským xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xx nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x odst. 1 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) a x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx České xxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxx závazek, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zařazeno xx xxxxx šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Regulace xxx x úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx", a xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b a xxxx.) označených nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx účastníků řízení

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 zákona o Xxxxxxxx soudu zaslal xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Senátu Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") x Veřejné xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxx vedlejší xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxx. Radkem Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, která obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx jako zákon č. 298/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxx xx xxxxxx čtení xxxxxxx xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx x přítomných 180 poslanců hlasovalo xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x proti xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že návrh xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx projednal x schválil. Po xxxxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zákon xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx sdělila, xx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx legislativního procesu.

12. Xxxxx xx ve xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Štěchem, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu. Xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxx mu xxx xxxxxxxxx Poslaneckou xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx projednání xx 10. schůzi 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 jej zamítl. X návrhem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlas 48 xxxxxxxx ze 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx bylo xxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. schůzi x 6. volebním xxxxxx a xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Senátu xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x vědomím, že xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákonného xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx přístupných xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx sdělení Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx předtím Xxxxx xxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, xxx xxxxx x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx xxxxx) x jímž setrvala xx svém xxxxxxxx xxxxxx (k tomu xxx xxx bod 41).

14. Xxxxx a Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, že nevyužijí xxxxx práva xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Ústavním soudu, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx návrhu. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovisku xxxxxx, xx část §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x léčivého přípravku, x něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce [xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxx xxxxxx x xxxxxx [xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx po dobu xxxxxxxxx ujednání. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx je xxx §39a odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx xxx spadá x xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X na xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovozuje i x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx ujednání xx xxx uzavřeno xxx xxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx na trh Xxxxx republiky [§39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx proto xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx xxxxx, že zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xxxx x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dohodou x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% tržního xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx přípravků, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx základní xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dostává na "xxxxxxxxx list" veřejné xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx vstup nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx podílu u xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx by xxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zpravidla xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, x xxxxxxxxx s konkurenčním xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx rozdíl xxxx cenou a xxxxxxx od pojišťovny. Xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxx před xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhrad xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxxx nejistoty xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxx x nejvyšší ceně xxxxxxx x dohody x úhradě xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x léčivými xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx dovolují reagovat xx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o úhradě, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přestupku xxx §39q odst. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx 10 000 000 Kč. X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx další xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx uzavřena xxx §39c xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Porušení xxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx tržního xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že §39c xxxx. 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx plnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Listiny. Za xxxxxxx ustanovení přímo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dne 27.4.2018 x xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx korporace XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., upozorňovala xx xxxxxxx aspekty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. xxxxxx xxxxxxxxx soudu, xxxxx x xxxx zmínil, xx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx spisů xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Ústavnímu xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx sp. xx. 6 Xx 23/2014, xx. zn. 6 Xx 25/2014 x sp. xx. 6 Ad 26/2014, x xxxxx xx xxxxxxxx následující skutečnosti.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx b. x.; Xxxx x. d., Xxxx mesto; a XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx správním xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Všechny xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. výroku xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxx 31.7.2014 x. x. XXXX35012/2013, xx. xx. XXX: X137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 30.8.2013 sp. xx. XXXXX119507/2013 v xxxx xxxxxxx, xxxxx xx netýkaly xxxxxxx xxxxxx X x XX. X odvolacím xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. výrok xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, p. o.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (xx smyslu §140 xxxx. 2 x 7 zákona x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx) xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 a jimiž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx navazujících výroků xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx řízení xxxxxxxxx.

23. Xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx SÚKL xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. xxxxxx cenové xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie. Konkrétně xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX XXX FLM 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") obchodovaný xx Švédsku. Následně xxxxxxxx nejnižší cenu x xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx oproti xxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku a xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Švédsku je x 33,25 % xxxxx xxx průměr xxxxx x třetí xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ostatních zemích. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), SÚKL navýšil xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxx druhé x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx a xxxxx nejnižší ceny xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nebyl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx dostupný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zařazený xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. XXXX xxxxx xxxxxx x souladu x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nákladný xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX XXXXX 40 MG XXX XXX FLM 98X40XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXX"), xxxxx xxxxx xxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx byla stanovena xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxx x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 mg xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx představovalo 196 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, což xxxxx xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx ZOCOR xxx xx xxxxxx reference xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání, vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Do xxxxxx reference jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx xx dostupnost xxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nemá xxx xxxxx zkoumána. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx x xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx přípravku ZOCOR xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Vyhodnotilo, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) x §39a xxxx. 2 písm. b) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. V xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx posuzuje, xxxx xx. xxxxxxxxx, že xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, jak jej xxxxxxx §17 odst. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x že xxxxxx xxxxxxxxxx žádnou xxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu x jakémkoli množství, xxxx tedy xxxxx xxxxxxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx reálně xxxxxxxx xx xxxx x České republice. Xxxxxxx spatřují porušení xxxxxx v xxx, xx SÚKL vůbec xxxxxx nezkoumal dostupnost xxxxxxxxx, xxxxx něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx soud xxxxxx k xxxxxx, xx xx ústního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx objasnění xxxx, x xxxxx x xxxxxxx x §44 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxx bez jeho xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zákona

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx zákon, jehož xx xxx xxx xxxxxx věci xxxxxxx, xx v xxxxxxx x ústavním pořádkem, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx soud xx oprávněn podat xxxxx tehdy, navrhuje-li xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxxx aplikace xx xxx bezprostřední, případně xx xxxxxxxx, nepostačí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze dne 23.10.2000 xx. zn. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxx dostupná x http://nalus.usoud.cz]. Z xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ústavnosti xxxxxxxx norem xxxxx, xx xxxxx (xxxx. xxxx ustanovení), jehož xx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx pouze xxx, xxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx odstraněn, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [xxxxx xx xxx 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (N 41/44 SbNU 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx výchozí xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx běžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 sp. xx. Pl. ÚS 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl závěr xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 27.6.2017 xx. xx. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), bod 20; xx xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx shledal, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx legitimován x podání xxxxxx xx xxxxxxx části §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x jaké jej xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx již x xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, XXXX nejprve xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny zjištěnou x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX x cena xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxxx xxxxxxxx ve xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxx nakonec stanovena x x xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavku, xxx xxxxxxx xxxx použil xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx byla stanovena xx xxxx 1,4000 Xx xxx xxxxxxxxx XXXXX x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx vztahují xxxxxxx námitky, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx XXXX xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx (na xxxxxx 214) výslovně xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx zmínil, xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx na §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e nebyl x některé ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx přípravek plně xxxxxx, SÚKL xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.

33. Do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% podíl xxxxxxx v xxxxx xxxx léčivé xxxxx x dále xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] xxxx x xxxxxxx x xxxxxx x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxx xxxxxx na xxxxx xxxxx". Xx xxxx xxxxxx, že x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX užil úpravu x xx části §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx x vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyjadřuje xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x xxxx hrazeného xxxxxxxx přípravku (xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxxx 13.3.2017; metodika je xxxxxxxx x webových xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vychází x úvahy o xxxxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úpravou x §39c xxxx. 2 xxxx. a) daného xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, kdy XXXX xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx nejnižší cenu xxxxxxx připadající xx xxxxx terapeutickou dávku [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závěr xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx v xxxx 25).

35. Ústavní xxxx x dané xxxxxxxxxxx nepřehlédl, xx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx vyslovil Nejvyšší xxxxxxx xxxx v xxxx 31 rozsudku xx dne 27.11.2013 x. j. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxx xxxxxxxx z www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx shledal, xx "§39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nutném x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx zákona, xxx. xxxxx podíl xx celkovém objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x posledním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 a §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní soud xxxxxxxxxx, xx citované xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zabývá xxxxxxx xxxxxxx xx 30.11.2011 (srov. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx xxxxxxx soud xx xxxxxxxxx znění xxxxxx ke xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu (§75 xxxx. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, že xx stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxx plně xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx zákona č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxx do xxxx xxxxxx: "V případě, xx by při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu na xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, xx xxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxx "xx této xxxxxxx" (xxx kontextu xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 zákona) xx text "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" má xxxxxx xxxxxxxx posun x xxxxxx regulaci. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx poznamenává, xx změna xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v situaci, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx bude XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (dle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nejméně xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý přípravek xx skupiny posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx novelizace xxxx vtělila xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění od 1.12.2011 pojem "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", x xxxxx xx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxxxxx x rozsudku xx. zn. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx velký xxxxxx xx věci, xxxxxx xxxxxxxx městský xxxx. Z xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, xx by xxxxx městského xxxxx x provázání xxxxxxxx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx ve smyslu §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx správního soudu xxxxxxxxx v rozsudku xx. zn. 4 Xxx 52/2013. Jinými xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na zrušení xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s judikaturou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx soud tedy xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x v takové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx navrženo xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx soud xxxxxxx, že xx xx splněný xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx soud musel xxxxxxxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx na zrušení xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx konformita legislativního xxxxxxx

39. Znění xxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění vtěleno xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx pod č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně xxxxx dne 13.4.2011 (xxxxxxxx tisk 325). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, které xxxx xxxx x později xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx dnech 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Druhé xxxxx xx xxxxxx xxx 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx k xxxxxx nového xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 ze xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx návrh schválila xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx návrhu xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 projednal xxx 21.7.2011 x x usnesení x. 281 xx xxxxxxx 48 ze 75 xxxxxxxxxx senátorů vyslovila xxx xxxx zamítnutí. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Senátem xxxxxxxxx návrh xxxxxx xxxxxxxxxx dne 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx ze 177 xxxxxxxxxx. Proti hlasovalo 68 xxxxxxxx. Prezidentu xxxxxxxxx xxx zákon xxxxxxx dne 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X vyhlášení zákona xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxx 14.10.2011 x částce 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ústavně xxxxxxxxxxx způsobem. Xxxxxxxxxxx xxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx přijetí xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx ze xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, x nálezu xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (N 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x nálezu ze xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. ÚS 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx posouzení návrhu

IX. X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx soud namítá xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny.

44. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Listiny xxxxxxx pouze x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx provádějí. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx odkazuje xx xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zákonnou xxxxxx předpokládanou x čl. 31 Listiny, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Podstata x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx bezplatnou zdravotní xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx občanům xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx pomůckám xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx xxxxx xx dne 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (N 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx usnesení Ústavního xxxxx ze xxx 5.5.1999 xx. xx. Xx. XX 23/98 (X 33/14 SbNU 319)]. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx zaručeno xxxxxxxxx poskytnutí zdravotní xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotního xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxx ošetření x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx etiky [srov. xxxxxx xx dne 4.6.2003 xx. zn. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx dne 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X souvislosti x xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx lidských xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 xx smluvní xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a dostupné xxxxxx, učinit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxx své jurisdikce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče patřičné xxxxxxx.

47. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx občanů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x na xxxxxxxxx pomůcky podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx realizace, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x zdravotní xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx bez toho, xxx za jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Naplnění xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bude xxxxxxxxx nejen xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž x na léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx ze dne 30.5.2017 sp. xx. Xx. ÚS 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. III. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx povinen xxxxxxxxx systém veřejného xxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx rovný xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X tím xxxxxxx xxxxx xxxxxx bezplatnost, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx. V daném xxxxx xxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, aby xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx pojištění, nebyly xxxx bezplatné určeny xx, u xxxxx xx v době xxxxxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx republice xxx xxxxxx xxxxxxx dostupné x xxxxxxx xxxxxxxxx x medicínského xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xxx systém úpravy xxxxxxxxx xxxx umožňoval xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx okruhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Ústavní požadavek xx prováděcí xxxxx xxx takové případy xx zakotvení mechanismu, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx výběr xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zavádí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání.

50. X posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b až 39e xxxxx x některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Ústav [xx. XXXX, pozn. Xxxxxxxxx soudu] upraví xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx tvořící xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x úvahu xx xxxx, xx je xxxxx výše xxxxxx xxxxxxxxx dle §39b xx 39e xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx x určení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxxx xx předchozí xxxxxx úhrady xxx §39b až 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx výši xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen. O xxxxxxxx xxxx hypotézy xxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx se xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx normy x §39b xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zde xxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", xxxx xxxxx se xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx hrazen. Xx xxxxxxx xxxxx je x xxxxxxxxx hlediska xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx xx xx, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx terapeuticky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, xxx xx skupiny léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx xx vybírá xxxx xxxxxxx přípravek, nespadaly xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je reálný xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ze xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. XX 2332/16, bod 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx z xxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxx skupiny xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx by xxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebyl xxxxxxx xxxx léčivými přípravky, x nichž je xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, vyvěrá x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx totiž xxxxx iluzorním x xxxxxxx, xxx by xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxx určen xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxx x něhož xx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx hrazen, xx xxxxx x ústavního xxxxxxxx nezanedbatelný význam xxxx dostupnost. Xxxxxxx xx dostupnost stav xxxxxxxx, který xx xxxxx xxxx x xxxxxxx času xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx směřujícím x xxxxxxxxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, což xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx občany xxxxxxxx (xxx jde o xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx, tedy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx). Zadruhé se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx souvisí x xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, kdy xx takové hodnocení xxxxxx) x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění pojištění xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 xx 75, ke xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Návrh xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx dotýká především xxxxxx problematiky xxxxxxx x výběrem xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx procesu stanovení xxxxxxxx úhrady v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx xxxx xxxx x bodě 34 xxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx zasahovat do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provázání vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, kdy XXXX xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou xxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx pak projevuje x tom, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx, aby ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx text xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx obsažena xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx představovanou xxxxxxx 3% podílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx od nevyvratitelné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. O domněnku xxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx (k xxxx xxx xxxx 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx níž xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vždy xxxxxxxx xx dostupné. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku ..., x jehož ceně xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx rovněž stanoveno, xx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Úprava dostupnosti xxxxxxx až třetího xxxxxxxxx přípravku není xxxxxxxxx návrhu městského xxxxx, proto se xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Užití xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx úpravě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx existoval xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx zákona) xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakým xx reagováno xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx přípravků, mezi xxxxx je vybírán xxxx xxxxxxx, nevstupovaly xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx byl xxxxxxx předpoklad, že xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dostupné (x němu xxx xxxx 48 a 53). X obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících tutéž xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxx, xx x minulosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. U domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx x toho, xx xxxxx být xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx v České xxxxxxxxx (x tomu xxx body 62 xx 75). V xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxx, xxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx dostupný.

60. Xxx xx xxxx xxxxxx plně hrazeného xxxxxxxx přípravku xx xxxxx prakticky nerealizovatelné xxxxxxxxxx, xxx někdy x budoucnu xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nedostupností xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxx faktickou nedostupnost, xxxxx by xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx však zákonodárci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx institutů, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx nedostupnost xx xxxxx xxxx situace xxxxxxxx (x xxxx xxxx. body 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx oproti xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určena x xxxxxxxx obecné xxxxxx dostupnosti dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž léčivou xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx období nejméně 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx stanovuje Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 písm. b) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxx §13 odst. 1 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předcházející xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx řízení. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx posuzuje-li se xxxxxxxx dostupnost xxxxxx 3% podílem na xxxx, děje se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % celkového xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxxxx xxxx již x xxxxxxxxxxxxxx kalendářním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx období xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx zkoumala. X xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx možno xxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxx zohledňovat xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx, x není xxx třeba čekat xx xx, až x rozhodném období xxxxxxxx 3% xxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx z xxxx, xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx může xxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, xxxxxxxxx xx xxx x České republice x xxxxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kterého xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. X. Závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx bylo xxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b odst. 2 písm. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mj. xxxxxxx xxxxx xxx §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx tuto xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx kvality a xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxx systému veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx služby xxxxx x poskytování xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 odst. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 správního xxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx orgán xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxx ze xxxxxx veřejného xxxxx.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zájem [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx řádu] xxxx XXXX x nutnosti xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxx, že x xxxxxxx stanovení základní xxxxxx xxxxx vyjít x domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx této xxxxxxxxxx xx o to xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx x těch xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

65. Písemné xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx upraveno x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zde xx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, že xxx x ujednání xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx složek xxxxxxxxx xxxxx xxx daného xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených služeb, xxx xxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx požadavku xx uzavření xxxxxxxx xx veřejném xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, zákon o veřejném zdravotním pojištění pojímá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx dílčí shrnutí, xx jak u xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x úhradě xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož se xxxxxxxx týkají, po xxxx xxxxxxxxx ujednání.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx i xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravku [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx] xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxx takový xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti totiž xxxxxxx ze závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, bez xxxxx xxxxxxx sjednání xx xxxxxx xxxxxxxx.

69. Xxxxx xxx, xx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx je x xxxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění. Tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění], xxxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx, xx xxxxx základě xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q odst. 1 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx]. Xxx x xxxxxxxxx, xx nějž xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 milionů Xx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xx xxxxx považovat x xxxxxxx xxxxxxxx úhradu, xxx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx x §39q odst. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro uplatnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ještě z xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatnit, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. c), xxx-xx x ujednání o xxxxxx. Xxxxxxxx, aby xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přestupků, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vyplývá x xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, aniž xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se x xxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x návaznosti xx §39a xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxxxx xx úpravu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx obsaženou x §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, v xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxx jen xx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dohod, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx prostor pro xx, aby xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xx xxx xxxxx úpravy této xxxxxxxx úhrady postupem xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, správní xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x České republice. Xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snahou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Důvodová zpráva x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (x xxxx xxxx. bod 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. To xx xxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx (x xxx případné xxxxxx xxxx xxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, xxx byly xxxxxxxx všechny zákonné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxx patří přijetí xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q odst. 1 písm. b) xxxx x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, o který xxx.

72. Městský xxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx stanoví domněnku xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx od písemných xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxx stanovil xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být do xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx zákonné xxxxxx xx xxx součástí xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxx xxxx 65 a 66). Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx normativní dosah xxxxx "dostupnost" ve xxxxxx §39a xxxx. 2 písm. b) xx spojení x §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zajištění dostupnosti x vyznačují se xxxxxxx stupněm xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právních pojmů xxxx v xxxxxxx xxxx ničím xxxxxxxxxx x ve své xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x regulativní xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxx x požadavkem xxxxxx xxxxxxx, jež xx jednou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xx však xxxxx xxx považována xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx normativního xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxx obvyklých interpretačních xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 5.4.2005 xx. zn. Xx. XX 44/03 (N 73/37 SbNU 33; 249/2005 Sb.), xx dne 13.3.2007 xx. xx. Xx. XX 10/06 (X 47/44 SbNU 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Pl. XX 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Pro xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx o xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx specialis xxxxxxx legi xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxx xxxxxx obecnou). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx je v §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pomocí xxxxxxxx dostupnosti (xx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx smysluplně xxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost x xxxxxxxxx ujednáních. X xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx derogat xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx xx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx x rozhodnému xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx však je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx vztažení x minulému xxxxxx xx nedávalo xxxxx, x xxxx xxxx. §39c odst. 2 xxxx. c) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dle xxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravek bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný na xxxx x České xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx lze xxxxxxx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb [§39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx má xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxx vyvodit x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. dostupný. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x tomu, aby x přijatelné míře xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx saturována lékařskými xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxx úhradu, které xxxxxxx xxxxxx řád. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dosažení x xxxxxxx požadovaného faktického xxxxx projevujícího xx x xxxxxx xxxxxx x xxx, xx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxx významnější xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx dodávkami xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx požadavků na xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx bránila xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dosahu xxxx, k xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, aby xxx legislativní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx konkrétní množství xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx být do xxxxxxxxxx sítě xxxxxx, xxx xxxxxxxxx městský xxxx. Xxxxxx slovy, xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xx vymezen xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, saturací medicínsky xxxxxxxxxx poptávky pacientů), xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx směřuje, xxxxxxxx xxxx. nějakým xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx či určitým xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nevyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx úhrad, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx závazek xxxxxxxx dostupnost byl xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx, že xxx xxxxxx ujednání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podstatou xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx soukromoprávních odpovědnostních xxxxxxxxx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxx k řádnému xxxxxx přijatého xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmíněno xxx, xx subjekt, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b), xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případech, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění určován x návaznosti xx §39c odst. 2 xxxxx zákona s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny, xx. x výběru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxx v době xxxx výběru důvodný xxxxxxxxxx, že xx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dostupné. Xxxxxx, xxxx xxxxxxx úprava x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx xxx vyčíst xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, vede x xxxxxx, xx xxxx hrazený přípravek xx xxxxxxx mezi xxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx dostupné xxxxx.

XX. X. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Jednak xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx týkalo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 62 xx 75. Xxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx považuje xx xxxxx vyjádřit xx x domněnce dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxxxx, kdy xxx xxx určen xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx. Právní úprava xx x rámci xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx schopna xxxxx zabránit situaci, xxx xxxxxxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebude x xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxx, ať xxx xxx určen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx při xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxx. Na nežádoucí xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx důvodové xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx institut xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx systému xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx x xxxx x léčiva, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx ověřil, že xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nedostupností xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx ani xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx zahájením zkrácené xxxxxx dle §39p xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxx, xxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině (xxxxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jeden plně xxxxxx) xxxx využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx význam §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx dané xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx zaměří.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx elektronicky xxxxx x xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x správně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx povinnost xx x distributor xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx. XXXX má xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx získávat xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x dalším poskytovatelům xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, prodejcům xxxxxxxxxxx xxxxx a veterinárním xxxxxxx, a x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx dodal držitelům xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx obchodním xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx dle §42 xxxxxxxxx řádu xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx informací xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x případě, že xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx xxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Byť xx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx hovoří x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, že x xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx neproběhla první xxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX za xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), jak xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx Ústavní xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zkrácené xxxxxx dle §39p xxxx. 4 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx základní úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jen xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx v xxxx xxxx xxxx být x xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx lze xxxx. na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx výši xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx právě xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxxx x bodě 23).

82. Xxxxxxx xxxx považuje xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx ujednání x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx názvu xxxxxxxx xxxxx omezení xxxx xxxxxxx tak, xx xxxx výše xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx účtované) xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x x xxxxx dostupnosti xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší dohodnuté xxxx xxxxxxx xxxxx §39p odst. 4 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx maximální xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx zohledňovat x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx písemného ujednání" xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx shora nejvyšší xxxxx výrobce. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, xxxxxxxx je x xxxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. a) xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx přípravkem, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) úrovni.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx vztahu x §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx jen x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx případy, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x o xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Souslovím "xxxxx xxxxxxxx písemného ujednání" xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx. X zde xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxx ceny, xxxxx xxxxxxxx dohody o xxxxxx je xxxxxxx, xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepřekročí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele [§39c xxxx. 2 písm. x) in xxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění].

84. Dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má XXXX povinnost neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxx, byla-li xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x úhradě. Xxx xxxx výše xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx ustanovení xxxx xx xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx se v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti spojená x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Porušením xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx domněnku xxxxxxxxxxx (xxx bod 67). Xx základě §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xxxx plněn xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xxx hodnocení, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx základě xxxxxxxxx základní úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (k xxxx xxx bod 74). Xxxxx se měla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx to znemožnilo xxxxxxx, xxx xxxxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to vedlo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 téhož xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx flexibility systému xxx situace xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xxxxx důvodová xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx musí xxxxxx, xx bylo-li xxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx porušení xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého x xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx či úhradě, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx, potažmo xxx xxxxxx úhrady ve xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx totiž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx překážku xxx xxxxxxx předvídanou xxxxxx (xxxxxxxxx jinou xxxxxx xxxxx x referenčních xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx z tohoto xxxxxxx proto Ústavní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jen xx ověření, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tomu, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (případně hloubková xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění, x xx xxxxxxxx dostupnosti xxx nebrání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stavu. Xxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, se Xxxxxxx xxxx nezabýval. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

XX. X. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x snášení xxxxxxxx xxxxxxxxx pacienty

88. V xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nad xxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx k dispozici, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx předepisováním x informace x xxxx snášení xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx otázky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. Tuto xxxxxx tak xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Krátce xxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxx xxxxxx xxxx. x zákoně o léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx xx xxx x České xxxxxxxxx, dokud mu XXXX neudělil xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx udělena postupem xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxxx řízení xx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinnosti, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 726/2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x za xxxxxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemických, xxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 písm. x) zákona č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xx čl. 8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Společenství týkajícím xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X důvodů xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx ve slovech "xxxx xxxxxx přípravek, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pořádkem. Xxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zamítl xxx §70 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx soudu.

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové xxxxxx, xxxxxxxx revizi x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx městským xxxxxx, xxxx ve stávající xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení. Xxxxxxxxxx §39h odst. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xxxxx dopad xx posouzení návrhu xxxxxxxxx soudu Ústavním xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx v. x.

Informace

Právní předpis x. 75/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.