Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx soudu

Jménem xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx. zn. Pl. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x xxxxx složeném x předsedy xxxxx Xxxxx Rychetského a xxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx Fialy (xxxxxx xxxxxxxxx), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Jirsy, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Kateřiny Xxxxxxxxx, Vojtěcha Šimíčka, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx soudu v Xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,", xx xxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny Xxxxxxxxxx České republiky x Xxxxxx Parlamentu Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy České xxxxxxxxx (dále xxx "Ústava") a §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx soudu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o Ústavním soudu") domáhal, xxx Xxxxxxx xxxx zrušil xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších předpisů, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx slovech "nebo xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prvostupňové xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu xxxxx (xxxx jen "XXXX") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx (dále xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx), které blíže xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx. Zákon xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx část xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx již xxxxxxxxx xxxxxx. Konkrétní xxxxxxxx xxxx v xxxxx fakticky určuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx jakýkoliv xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxx. Xxx x xxxxxxx, která xxxx sama xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx sítě a xxx xxxxxxxxxx zajištění xxxx reálné xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění stanoví xxxxxxxx pravidlo, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx množství xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx trhu x České xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x části §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soud xxxxxxxx zrušit, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx neuplatní x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy považuje xx dostupný, xxxxxx xxx městského soudu xxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx reálná, xxxxxxxx xxxx by xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxx byl xxxxxxxx. Shrnuto, v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx může xxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx fakticky xxxxxxxx nebude, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx dostupnost xxxxxxxxxx a vychází x xx.

5. Xxxxx xxxxxxxxx soudu stanovení xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou popřít xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, za xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hrazených služeb xxxxx §17 odst. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxx proto xxxxx x xxxx, xx xxxxxx přípravek, o xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx ustanovení, je xxxxxxxx nedostupný, resp. xxxx xxxxx xx xxxx xx téměř xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx takový léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xx xxxxxxx vliv xx xxxxx započitatelný xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx základní úhrady xxxxx x přípravku, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx měl xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx k xxxx, že xx xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx již plně xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemůže xxx xx trh dodáván xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, tak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx referenční skupině xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx dostupný léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx je xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx o xxxxxx zjištění, nikoliv x xxxxxx domněnku xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nijak upravovat xxxxxx.

6. X xxxxxx xx xxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx předepisováním a xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx xx domnívá, xx napadené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyložit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx x ustanovení xxxxx x srozumitelné x xxx xxxxx, xx je-li příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx dostupný. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx upraveno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejíž xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxx, presumovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o soukromoprávní xxxxxxxx, nikoliv o xxxxx. Dle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx úpravu xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x xxxx systematické xxxxxxxx

8. Z důvodu xxxxx části xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xx §39c odst. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Ústavní soud xxxxxx §39c odst. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zákona xx tučně xxxxxxxxxx (xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx §39x xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxx se x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nenáleží. Xxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx obvyklou denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx shodná pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx klinickým xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx podíl na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, činil v xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů jiné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely podle xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx jsou Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx známy, xxxxxxx xx zohledňuje xxxxxxxx xxxx terapie xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx srovnatelné xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) a b), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. b),

d) xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x odst. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx úhrada nižší, xxx je úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) a x), xx-xx ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx České xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx závazek, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu České xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zařazeno xx xxxxx šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění x označením "Xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx", x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxx stanovení xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx soud xxxxx §69 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx zaslal xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") a Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx jen "Xxxxx") xxxx účastníkům xxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxx") a Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx vstoupit xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxx. Radkem Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, byla xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., kterým xx xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Návrh xxxxxx předložený vládou xxx v později xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pozměňovacího xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx byl xx xxxxxx xxxxx konaném xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx z přítomných 180 poslanců xxxxxxxxx xxx návrh 104 xxxxxxxx x proti xxxxxx 75 poslanců. Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx postoupen Senátu, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx byl zákon xxx 14.10.2011 vyhlášen xx Xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx praxí xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

12. Xxxxx xx ve xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx mu byl xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 a xx xxxxxxxxxx xx 10. schůzi 8. xxxxxxxxx xxxxxx dne 21.7.2011 jej zamítl. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx vyslovilo souhlas 48 xxxxxxxx xx 75 přítomných, 27 xxxxxxxx bylo xxxxx. Xxxx Senát xxxxxxxxxx, xx Poslanecká xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Senátu xxxxxxxxxxx, xx vyjádření zasílá x vědomím, že xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x ve xxxx xxxxxxx.

13. Rozpor xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Senátu xxxxxx Xxxxxxx soud x veřejně přístupných xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx průběh xxxxxxxxxxxxxx procesu, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, a xxxxxxx usnesení č. 668, xxx xxxxx x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 bylo proti) x xxxx setrvala xx svém xxxxxxxx xxxxxx (k xxxx xxx xxx bod 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx práva vstoupit xx řízení.

IV.

Vyjádření Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. d.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x stanovisko x xxxxxxxx xxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx zpracovaném stanovisku xxxxxx, xx xxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, kterou městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Domněnka xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxx dohoda x xxxxxx [xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx součástí xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx ujednání. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu dle §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx xxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X na xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx i x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxx, xx ujednání xx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx xxxxx, že zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x zákon.

17. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx bez ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxx zkoumána v xxxxxx o stanovení xxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx určité "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx uvedené dohody, xxx xxxxxxxxxxx základní xxxxxx. Xxxxxxxxx dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx dostává na "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x navýšení xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx konkurenčních léčivých xxxxxxxxx na trh. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx úhrad xx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxx, jelikož zpravidla xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx jeho xxxxx cenu, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxx xxx rozdíl xxxx cenou x xxxxxxx xx pojišťovny. Xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhrad bez xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce xxxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxx, např. x xxxxxx nejistoty xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx a dohody x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx poukázalo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx dovolují reagovat xx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx převzatého x xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. b) x x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx který xxx xxxxxx pokutu do xxxx 10 000 000 Kč. S xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Porušení dohody xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx. Plnění dohody xxxxxxxxx x mimoprávní xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx x uzavření xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Naopak porušení xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx renomé xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nesouhlasí x názorem xxxxxxxxx xxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx plnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxx čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxx xxxxx pro ambulantní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c odst. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx.

20. Z xxxxxxx xxxxxxxxxx se podáním xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals d. x., upozorňovala na xxxxxxx xxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx x současně xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, aby xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutím. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. zaslal xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x němu xxxxxx, xx §39h xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nepovažuje. Xx xxxxxxx vyjádření Xxxxxxxxxx sněmovny x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx městský xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x správního xxxxx

21. Xxxxxxx soud xxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx věcech xx. xx. 6 Ad 23/2014, sp. xx. 6 Ad 25/2014 x xx. xx. 6 Ad 26/2014, x nichž xx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx korporace (Xxxxxx Xxxxxx x. x.; Xxxx x. d., Xxxx xxxxx; a XXX Pharmaceuticals d. x.), xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx držiteli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jimž xxxx ve správním xxxxxx upraveny podmínky xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxx 31.7.2014 x. x. MZDR35012/2013, xx. xx. FAR: L137/2013, xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 30.8.2013 xx. xx. SUKLS119507/2013 x xxxx částech, jichž xx xxxxxxxx kasační xxxxxx I x XX. X odvolacím xxxxxx xxx mj. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výši 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx referenční skupinu x. 28/1 (hypolipidemika, xxxxxxx, x. o.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (ve xxxxxx §140 odst. 2 x 7 zákona x. 500/2004 Sb., xxxxxxx řád) xxx xxxxxxxx xxxxxx, jimiž xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 x xxxxx xxxx xxxxxxx výše xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Velká xxxx navazujících výroků xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

23. Xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx SÚKL nejprve xxxxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxx. vnější xxxxxx xxxxxxxxx vybral xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x kterékoli xxxx Xxxxxxxx xxxx. Konkrétně xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Švédsku. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x přepočtu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx zemi Evropské xxxx xxxxxx průměru xxxxx a xxxxx xxxxxxxx ceny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xx nejnižší xxxx xxxxxxx zjištěná xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx než průměr xxxxx x třetí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ostatních zemích. Xxxxxxx byla splněna xxxxxxxx xxxxxxx x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx č. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxx druhé x třetí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx druhé x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku. Xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx uvedeným xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx zařazený xx xxxxxxx č. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX proto xxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nákladný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx ZOCOR XXXXX 40 XX XXX XXX FLM 98X40XX (xxxx xxx "přípravek XXXXX"), xxxxx xxxxx xxx byla stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výši 1,4000 Xx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xx výši odpovídající xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxx v písemném xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxx 274,40 Xx x přípravku XXXXX x balení x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 mg xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx denních terapeutických xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx základní xxxxxx na 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXXXX byl xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxx xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nemá xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx neobsahovala závazek xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx přípravku ZOCOR xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x §39a odst. 2 xxxx. b) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. V xxxxxxxx, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx, xxxx xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění, x že dohoda xxxxxxxxxx žádnou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx tedy xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na trhu x Xxxxx republice. Xxxxxxx spatřují xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx XXXX vůbec xxxxxx nezkoumal xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož xxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx ústního xxxxxxx nelze očekávat xxxxx objasnění xxxx, x proto x xxxxxxx s §44 xxxxxx x Ústavním xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zrušení xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 odst. 2 Xxxxxx, dojde-li xxxx x xxxxxx, xx zákon, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Obecný xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx jednotlivého ustanovení, xxxxx aplikace xx xxx bezprostřední, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné širší xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Ústavního xxxxx xx xxx 23.10.2000 xx. xx. Xx. ÚS 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); rozhodnutí Ústavního xxxxx xxxx dostupná x http://nalus.usoud.cz]. Z xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx plyne, xx xxxxx (xxxx. xxxx ustanovení), jehož xx xxx při xxxxxx xxxx použito, xx pouze xxx, xxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledku; nebyl-li xx odstraněn, byl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [xxxxx xx xxx 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (N 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx nevyhnutelnosti použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx věci xxxxxx xxxxxxxxx obecnému soudu, xxxx xxxx výchozí xxxxxx. Jde xxxxx xxxxxxx o otázky xxxxxxxxxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxxx se Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, nikoliv běžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 sp. xx. Pl. ÚS 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x xxx, xx xxxxx napadeného ustanovení xxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl závěr xxxxxxxxxxxx zjevně neudržitelný [xxxxx xx xxx 27.6.2017 xx. zn. Xx. ÚS 22/16 (X 111/85 SbNU 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; xx nález xx dne 8.8.2017 xx. xx. Pl. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx soud je xxxxxxx xxxxxxxx legitimován x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx v xxxxxx, x xxxx jej xxxxx.

30. Jak xxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x bodě 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x kterékoliv xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek dostupný x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX a cena xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku po xxxxx xxxxxxxx ve xxxx 0,5850 Kč. Xxxxx xxxxxx přípravku xxxx nebyla základní xxxxxx xxxxxxx stanovena x k xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX či xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx uplatněny xxxxx námitky. Odtud xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx zrušit.

31. Xxxxxxxx úhrada pro xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xxx xxxxxxxxx XXXXX a byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxx xxxxxxx námitky, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx aplikaci §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx SÚKL xxxx i §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx ve svém xxxxxxxxxx (xx straně 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx zmínil, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx na §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxxxxx, xx xx při stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

33. Do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (na xxxxxx 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x rámci xxxx xxxxxx xxxxx x dále xxxxxxxxx x platnou XXX [xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxx ohledu xx xxxxx podíl". Xx xxxx xxxxxx, že x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX užil xxxxxx x xx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, kterou městský xxxx navrhuje zrušit. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx x vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 metodiky xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx skupiny/léčivé xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx xx xxxxxxxx z webových xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxx SÚKL xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenční skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx připadající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx následně xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (xxx xxx 28) nemíní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x podmínkách xxxxxxxxxx xxxx za neudržitelný xxxxxxxxxx xxxxx městského xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxx byly x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx námitky (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx vyslovil Nejvyšší xxxxxxx xxxx x xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. j. 4 Xxx 52/2013-41 (rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Nejvyšší xxxxxxx xxxx zde xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx by xxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx dostupný x objemu nutném x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxx xxxxxx, xxx. xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x citovaném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do 30.11.2011 (xxxx. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx rozsudku Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx dni xxxxxxxxxxx správního xxxxxx (§75 odst. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx řád xxxxxxx). Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takto: "X xxxxxxx, xx xx stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu na xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, xx změna xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxx xxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "ze xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx poznamenává, xx změna oproti xxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx není xx xxxxxxx přílohy č. 2 žádný xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx tento xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx skupiny posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Ústavní xxxx tak xxxxxxxxxx, xx popsaná xxxxxxxxxx xxxx vtělila xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx", x němuž xx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. zn. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx věci, xxxxxx posuzuje městský xxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxxx úpravy xxxxx hovořit x xxx, že xx xxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. zn. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx, xxx by závěr xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na zrušení xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nutnosti xxx aplikovat v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxx xx xx xxxxxx předpokladů by x x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelného použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xx splněný xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx soud xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož zrušení xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx zrušení xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (později xxxxxxxxx pod č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx schváleného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx byl návrh xxxxxx přikázán x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 472. Xxxxx čtení xx xxxxxx xxx 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx k xxxxxx nového xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznesl xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Poslanecká xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mu xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 a x xxxxxxxx x. 281 xx xxxxxxx 48 ze 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyslovila xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx většinou 103 xxxxxxxx ze 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Prezidentu xxxxxxxxx byl zákon xxxxxxx xxx 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx prezident podepsal. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx Sbírce xxxxxx dne 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx x přijetí x xxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx způsobem. Xxxxxxxxxxx xxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. vyslovil x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 xx. xx. Pl. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, x xxxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), bodech 77 x 80, x x nálezu ze xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Ústavní východiska

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx.

44. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx právo xxxxxxxxx. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v čl. 31 Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx daného základního xxxxx.

45. Podstata a xxxxx xxxxxxxxxx práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povinnosti xxxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [viz xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.5.1999 xx. xx. Xx. XX 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx práva xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx bylo zaručeno xxxxxxxxx poskytnutí zdravotní xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx zdravotního stavu xxxx zmírnění jejich xxxxxxx, x xx xxxxxx takového ošetření x léčby, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavkům xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx [srov. xxxxxx xx xxx 4.6.2003 xx. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 SbNU 263; 207/2003 Sb.) a xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Pl. XX 19/13 (N 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx lze rovněž xxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx lidských xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (vyhlášenou xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), v jejímž čl. 3 xx smluvní xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxx své jurisdikce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx realizace, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx a zdravotní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx poskytovány xxxxxxxxx, xxxx bez xxxx, xxx za jejich xxxxxxxxxx vznikla xxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxx úhradě. Naplnění xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči a xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx výkony xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, nýbrž x xx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx i xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx je povinen xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxx zajištěn xxxxx xxxxxxx x k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx souvisí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny dovodit xxxxxxx xxxxxxxxx na xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx léčivých přípravků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx určeny xx, u xxxxx xx v xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebudou dostupné x rozsahu nezbytném x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxx úpravy xxxxxxxxx péče umožňoval xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx se xxxxxx léčivý přípravek, xxxxx byl na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zákona xxxxxxx xx okruhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx republice, xxxxxxxx-xx xxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx předpokládaném x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx zákon xxx xxxxxx případy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní x xxxxxxxxxx čase výběr xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx zajišťující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádoucího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zavádí nevyvratitelnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné ujednání.

50. X xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx části zákona xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx některé aspekty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X mechanismu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mechanismus xxxxxxxx xxxxx: "V xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b až 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených v příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx ohledu na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 léčivý přípravek xxxx xxxxxx, Ústav [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx." Jde o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx zdravotní xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx, co xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kam xxxxx x určení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx proto xxxxxxxxxxx, xx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxxxxx xxxxxx dle §39b xx 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovat. Xxx xxxxxxxx hypotézy xxxxxxx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx výši úhrady xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx x řízení xxxx městským xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx normy x §39b xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "skupina posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxx xxxxx xx vybírá xxx, který xxxx xxxx hrazen. Xx xxxxxxx xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx klást xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx xx xx, xxx xx xxxx skupiny xxxxxxx xxx terapeuticky zaměnitelné xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx požadavek spočívající x xxx, xxx xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx, z xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X požadavku xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xx xxxxx poukázat xx xxxxx ze xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. ÚS 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek z xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx byl x xxxxxxx x čl. 4 odst. 3 x 4 Listiny.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, vyvěrá x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny (xxx xxx 48). Právo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění xx xx xxxxx xxxxx iluzorním x xxxxxxx, kdy by xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx x něhož xx xxx důvodný xxxxxxxxxx, xx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx dostupný.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx x ústavního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx význam xxxx dostupnost. Jelikož xx xxxxxxxxxx stav xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx může x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxx předpoklad, že xx xxxx x Xxxxx republice nebude xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx jde o xxxxxxxxx, které se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, tedy xxxxxx predikci xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku plně xxxxxxxxx). Zadruhé se xxxx xxxxxxxxxxxx projevuje x xxxx následující xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, xxx souvisí x xxx, zda xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx (zde xxx o hodnocení, xxxxx xx vztahuje x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xx takové xxxxxxxxx xxxxxx) a xx xxxxxxxxx nápravy x xxxxxxx xxxx nedostupnosti. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxx obou xxxxxxxxxxx xxxxx problematiky (k xxxxx xxxxxx viz xxxx 62 xx 75, xx xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx části §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxx především xxxxxx problematiky spojené x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx procesu stanovení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných x obdobnou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

56. Xxx xxx xxxx xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx zákona x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx základní úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zjišťoval xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], kterou xxxxxxxx xxxxxxx dle §39c odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx způsobem stanovil xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o provázanosti xx xxx projevuje x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx soud xxxxx xxxxxx i xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxx x xxxxxx podústavního xxxxx, xxxxx xxxx zákona xxxxxxxx.

57. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obsažena obecná xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx dostupnost představovanou xxxxxxx 3% podílem xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku. Následuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (k tomu xxx xxxx 62 xx 75) a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx svědčí xxxxxx, xxx xxx xx takové léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx dostupné. Rovněž x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx uvádí, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání... "

58. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx rovněž stanoveno, xx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice se xxxx xxxxxxxx první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx okamžiku podání xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úprava xxxxxxxxxxx xxxxxxx až xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx městského xxxxx, proto xx xx Ústavní xxxx x xxxxxx textu xxx nezabývá.

59. Užití xxxxxx dostupnosti x §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c odst. 5 daného zákona) xx projev v xxxxxxxxx přístupu, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxx do xxxxxxx přípravků, xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxx hrazený, xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, u xxxxx xx xxx xxxxxxx předpoklad, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx občany dostupné (x xxxx xxx xxxx 48 x 53). X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% podílu na xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x toho, xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx z xxxx, xx musel xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (k xxxx xxx body 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx jde x xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx dostupný.

60. Xxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku je xxxxx prakticky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx někdy x budoucnu xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx zákonodárci xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx prostřednictvím by xxx xxxxx jiný xxxx hrazený přípravek, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x tomu xxxx. body 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určena x xxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Obecná úprava xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx tutéž léčivou xxxxx činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx. je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx zahájeno xxxxxxx řízení. Xxxxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, xx posuzuje-li xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx 3% podílem na xxxx, xxxx xx xxx xx vymezené xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx předchází xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx prodej xxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxx xxxxxxx 3 % celkového xxxxxx xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx x průběhu xxxxxxxxx řízení, nikoli xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx určeno, xxxxxxx x dostupný xxxxxx přípravek xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxx takového správního xxxxxx, x to x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx období, x xxxx se xxxxxxxxxx zkoumala. S xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx, a xxxx xxx xxxxx čekat xx to, až x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx trhu x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx xx možno xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx může jevit x xxxxxxx, je-li xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx republice x dostatečném xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx financování xxxxxxxxx xxxx dosáhnout xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku správní xxxxx posuzuje mj. xxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vymezení xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx hrazených služeb, xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 odst. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxx xx obecnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 správního xxxx. Ústavní xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x otázku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx posuzovat xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx váže xx xxxxxxxx písemným xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx povinnosti xx x to xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx v těch xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x úhradě xx xxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx mezi náležitostmi xxxxxxxx ujednání xxxxxx x závazek, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxx v §39a odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, kde se xxxxx, xx xxx x ujednání xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx na zajištění xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxx spadá i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jednou složkou xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx může xxxxxx xxxxx shrnutí, xx jak u xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx výrobce, xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx předpokládá, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

68. X rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxxxx je i xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx léčivého xxxxxxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ověřit, xxx x ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx dohodě x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx tato xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx význam. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyl, xxxx možné uplatnit xxxxxxxxxxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx totiž xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx sjednání xx xxxxxx uplatnit.

69. Dodat xxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx plynoucích z xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx je x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx ujednání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou podstatou xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce, xx xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx základě xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Jde o xxxxxxxxx, xx xxxx xxx uložit xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, je xxxxx považovat x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxxx xxxx využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx x §39q xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ještě x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx mohla popsaná xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx podmínka, že x posledních xxxx xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxx-xx x xxxxxxxx o xxxxxx. Podmínky, xxx xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx přestupků, jsou xxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx zmiňuje xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx, aniž by xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx právní úprava, xxxxx xx x xxx váže. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §39a odst. 2 xxxx. b) x xxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx obsaženou v §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx její xxxxxxxxx xxxxx být xxxxx x xxxxx xxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx subjekt, xxxxx nespáchal x xxxxxxxxxx xxxx letech xxxxxxxxx, xxxxx skutková xxxxxxxx spočívá x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx určena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], xxxxxx xxxxxxx xxx xx, xxx xxx xxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxx úpravy xxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx alespoň xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx období tržní xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx motivovaný xxxxxx xxxxxxxx větší prostor xxx hospodárnější xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Důvodová xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, že xx xxxxxx snížení výdajů xxxxxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxx 61) xx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezené xxxxxx 3% xxxxxx na xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx x zmíněných xxxxxxxx xxxxxxxxx nahrazeno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x pro případné xxxxxx xxxx xxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx, byly-li xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx přijetí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx a skutečnost, xx subjekt, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x posledních xxxx xxxxxx nespáchal přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxx xxx.

72. Xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xxxx by xxxxx stanovil xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx dodáno. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx x hlediska xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxx xxxx 65 x 66). Současně neshledal, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" ve xxxxxx §39a xxxx. 2 písm. b) xx xxxxxxx x §17 odst. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxx "xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx" xx smyslu §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx pojmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právních pojmů xxxx v xxxxxxx xxxx ničím neobvyklým x xx xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx norem. Xxxx o xxxx xxxxxxxxx protiústavnost. Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx jednou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), by však xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Pl. XX 44/03 (N 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), xx xxx 13.3.2007 xx. zn. Xx. XX 10/06 (X 47/44 SbNU 603; 163/2007 Sb.), ze xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Pro xxxxxxxxx, x čemu xxxxxx xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx o úhradě, xxxxxx xxxxx vyjít xxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx výkladové xxxxxxxx lex xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obecné vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx nedopadá xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx či x xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pomocí xxxxxxxx dostupnosti (za xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx léčivý přípravek, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx určit, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx ujednáních. X xxxxx se xxxxxxxx xx výkladového xxxxxxxx xxx specialis derogat xxxx generali, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx vymezení xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx podílu je x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx minulosti (xxxx. xxxx část xxxxxxxxxx: "činil v xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v písemném xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx účinnosti xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x minulému období xx nedávalo smysl, x tomu xxxx. §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx být v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce lze xxxxxxx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) v xxxxxxxxxx na §17 xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Co xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx o xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx dostupnost, xxxx. xxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx x přijatelné xxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx saturována xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx poptávka xxxxxxxx po léčivém xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx xx dodržení xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx právní xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxx x xxx, že xx xxxx x Xxxxx republice xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xx nenastanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx řádem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, resp. xxxxxx. Xxxxxxx xxxx tedy xxxxxxxxxx neurčitost, xxxxx xx bránila xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dosahu xxxx, x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxx hlediska xxxx nutné, aby xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxx do xxxxxxxxxx sítě xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jehož xx xxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, saturací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poptávky xxxxxxxx), xxxx xx byla xxxxxxxxxx, k níž xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. nějakým určitým xxxxxx xxxxxxx daného xxxxxxxx přípravku xx xxxx či xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Aby xx xxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx správní xxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x případě, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přijatého xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx subjekt, xxxxx xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. b), xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx, xx. x výběru plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx těmi xxxxxxxxx, x xxxxx by xxx x xxxx xxxx výběru xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dostupné. Xxxxxx, xxxx popsaná xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx xxx vyčíst xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x závěru, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx úprava xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, že xxxxxxxx xxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, co xxx xxxxx plně xxxxxxx xxxxxx přípravek z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Ústavní xxxx xxxxxx, xx problematika xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx hrazen, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx při xxxxxx léčivého přípravku xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 62 xx 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se x domněnce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx plně xxxxxxxxx léčivého přípravku xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx vybraný xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxx určen s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx. Na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx nedostupností má xxx xxxxxxxx zprávy x zákonu č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přinést xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku či xxxxxxx z xxxx x léčiva, xx xxxx stojí xxxxxxxx xxxxxx. Ústavní xxxx xx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reagovat xx xxxxxxxx vzniklý xxxxxxxxx xxxx spojený s xxxxxxxxx nedostupností léčivého xxxxxxxxx. Zmíněná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx proto nedostává xx xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxx z xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, xx xxxxxxxxx zahájením xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxx při určení xxxxxxxx úhrady v xxxxxxxxxx skupině (xxxxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, aby xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx přípravků byl xxxxxxx xxxxx plně xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné ujednání, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx proto Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh v Xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx mu xxxxx x xxxxxxx povinni xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx i distributor xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx. SÚKL xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx získávat xxxxx x xxxxxxx údaje x objemu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx distributor xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dodávek léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx dle §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řízení x xxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx jde x zdroj xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhrad xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx zkrácené i xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny (§39c xxxx. 7 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Dle §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkrácenou xxxxxx x případě, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx takového xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) [xx. xxxxxxxx o xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x případě, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx, že x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxx úhrad, XXXX za xxxxxxxx xxxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Výklad xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Dále xx xxxxx Ústavní xxxx xxxxxxx xxx x zkrácené xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx z xxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx písemného xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Nepůjde xxx x případy, xxx základní úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxx dostupnosti xx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx stanovena x x využitým §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soudem, xxx základní úhrada xxxx xx výši xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce stanovena xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx právě xx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx rekapitulaci x xxxx 23).

82. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx nezbytné xxxxx, xx xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx omezení xxxx xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx se xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písemného ujednání x nejvyšší dohodnuté xxxx výrobce xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ujednáním x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xx třeba tuto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx výkladu §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "ve výši xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx xxx xxxxx xxxxxxx cenový xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, byla-li xxxxxxxx xxxxxx v referenční xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx domněnky dostupnosti, xxxxxxxx je x xxxxxxxx §39p odst. 4 písm. x) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx přípravku, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, zda byla xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx dohodnuté xxxxxxxx xxxx výrobce či xx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) úrovni.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx učinit xx xxxxxx k §39p xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dohodě x xxxxxx. Nepůjde xxxx xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla stanovena xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxx o stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx interval xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v písemném xxxxxxxx x xxxxxx. X xxx xx xxxxxxx ceny, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx závazek, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xx fine xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

84. Xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx má XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx revizi x případě porušení xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx písemného xxxxxxxx x úhradě, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx stanovena ve xxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx podle xxxxxxxx x xxxxxx. Xxx xxxx xxxx objasněno (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx ustanovení xxxx xx případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku, u xxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx písemným xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx je rovněž xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ujednání xxxxxx. Xxxxx závazek xxxx xxx jejich xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx užít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx bod 67). Xx základě §39c odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění je xxxx xxxxx reagovat xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx stanovením xxxx xxxxxxxx úhrady ve xxxxxxxx xxxxxx.

85. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx hodnocení, xxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, byla-li xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny, xxxx xxx x případě xxxxxxxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx obsahem xxxxxx xxxxxxx (x xxxx xxx xxx 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx i xx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zcela xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x porušení písemných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxx částech, xxxxx xx xxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to vedlo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x popření xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx flexibility xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx důvodová xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx musí xxxxxx, že bylo-li xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého x písemném xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx zkrácené revize xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx, potažmo při xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž má xxx alespoň xxxxx xxxx hrazen (§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx, u xxxxx xxx porušen závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odstranit xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.

87. Lze xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x referenčních xxxxxxxxx) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p odst. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxxxx xxxxxxx proto Ústavní xxxx xxxxxxxxx rozpor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zdůrazňuje, že xx xx xxxx xxxxxxxxx omezil xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx dle §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) zahájené xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, se Xxxxxxx xxxx nezabýval. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pacienty

88. X xxxxx xxxxxxxxxx argumentace xx svém xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx tím, xxx x léčivého xxxxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx dostatečné zkušenosti x jeho předepisováním x informace x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxx xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx lze xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jíž xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx např. x zákoně o léčivech. Léčivý xxxxxxxxx xxx §25 odst. 1 xxxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx a o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., nesmí xxx uveden xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mu XXXX neudělil xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx udělena xxxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. X registračním xxxxxx xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních léčivých xxxxxxxxx x dozor xxx nimi a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx xxxxxxxxx]. Součástí xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x za určených xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxxx výsledků fyzikálně-chemických, xxxxxxxxxxxx xx mikrobiologických xxxxxxx, toxikologických i xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek a xxxxxxxxxx hodnocení [§26 xxxx. 5 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení ve xxxxx xx xx. 8 xxxx. 3 xxxx. x) směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X xxxxxx xxxx vyložených Xxxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx přípravek, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx x České republice," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx proto xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., o Xxxxxxxx soudu.

92. Ústavní xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. d., xxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx rozhodnutí x hloubkové xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx soudem, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx zákona xxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dopad xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu Ústavním xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Ústavního xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 75/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx nebyl xxxxx xx doplňován.

Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.