Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx soudu

Jménem xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx pod xx. xx. Pl. XX 43/17 xxx 29. ledna 2019 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Josefa Xxxxx (xxxxxx zpravodaj), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Suchánka, Kateřiny Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Šimíčka, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx x Jiřího Xxxxxxx o návrhu Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx za xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice,", xx xxxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx se xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx x Praze (xxxx jen "městský xxxx") - xx xxx čl. 95 odst. 2 Ústavy Xxxxx xxxxxxxxx (dále jen "Ústava") a §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx xxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx, (dále xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. V xxxxxx uvedl, xx xxxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví částečně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "SÚKL") x částečně xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx podle zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxx xxxx přezkoumával x xxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx souvislosti xxxxxxx xxxx zdůraznil, xx xxxxxxx xxxxxxxx (v xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx blíže xxxxxxxx právo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx, xxxxxx sám xxx xxxxxxxxx nemůže. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx určuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx obsah xxxxxx orgány xxxxxxx xxxx jakýkoliv xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek pak xxxx naplněn. Xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx sama deklaruje, xx xx xxxxxxxx xx veřejném zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx správní orgány x dané xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx smyslu závazku xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dostupnosti).

4. Xxxxxxx soud xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx určení xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx skupině x xxxxxxx množství xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx republice xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx neuplatní a xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx reálná, xxxxxxxx xxxx by xxxxxxx, a nikoli xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxx, aby xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx nebude, ačkoliv zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx.

5. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupnosti umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hrazených xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nedostupný, resp. xxxx podíl xx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b odst. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění). Xxxxxxx základní úhrady xxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ač měl xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx, xx xx xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx plně xxxxxxx nejsou. Xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx nemůže xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Byť xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx postrádá svůj xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx svém xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dostupný x xxxx xxxxxxxxxx musí xxx opřena o xxxxxx zjištění, xxxxxxx x právní domněnku xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ve xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nijak xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti s xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx o jeho xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx se domnívá, xx napadené xxxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx o xxxxxxxxxx xxxxx x srozumitelné x xxx xxxxx, xx xx-xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx ke skutečnosti, xx dané písemné xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx smlouvou, jejíž xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, presumovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx úpravu xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny, xxxxx Listinou vyžadovaná xxxxxxxx bezplatné zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, ale soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx části zákona, xxxxxx městský soud xxxxxxxx xxxxxx, xx §39c odst. 1 x 2 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxx §39c odst. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx tučně zvýrazněna (xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx od 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxx §39x xx referenční xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx dané xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je úhrada xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku léčivých xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami jsou xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obdobnou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx výši

a) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zjištěné x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx podíl xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx období nejméně 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravek, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx považují xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxx snížených x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx zohledňuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx zájmu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx tuzemským xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 1 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x), b) a x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx závazek, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxx xx xxxxx šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) označených xxxxxxxx "Xxxxxx stanovení nebo xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx účastníků xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx zaslal xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx jen "Poslanecká xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Senát") xxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxx vládě České xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxx") a Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx vstoupit do xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxx. Xxxxxx Vondráčkem, xxxxxxxxxxxx, xx novela zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vládou xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx byl xx xxxxxx xxxxx konaném xxx 21.6.2011 schválen, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x proti xxxxxx 75 poslanců. Xxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx postoupen Xxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx sdělila, xx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx na popis xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

12. Xxxxx xx ve xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Milanem Xxxxxxx, xxxxxxxxxx na průběh xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Poukázal xx skutečnost, xx xxxxx mu xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 a xx xxxxxxxxxx xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 xxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx vyslovilo xxxxxxx 48 senátorů xx 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx proti. Xxxx Senát xxxxxxxxxx, xx Poslanecká sněmovna xxxxx xxxxxx projednala xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. volebním xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx vyjádření xxxxxx x xxxxxxx, xx xx plně xx Xxxxxxxx soudu, aby xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx vyjádřeními Poslanecké xxxxxxxx x Senátu xxxxxx Ústavní xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Zjistil, xx xxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx návrh xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, xxx xxxxx x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 poslanců (68 xxxx proti) x xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxx (k xxxx xxx viz bod 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx nevyužijí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx řízení.

IV.

Vyjádření Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x stanovisko x xxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve svém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx část §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Domněnka xxxxxxxxxxx xx uplatní x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce [xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx o xxxxxx [xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx x úhradě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx ujednání. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxx §39a odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavírána xx xxxxxxxx xxxxx dle §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx xxx spadá x zájem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dohodu x xxxxxxxx ceně výrobce xxxxxxxxxxx x xxx, xx ujednání má xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx na xxx Xxxxx republiky [§39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx však x zákon.

17. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví zařazení xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx dohodou x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx určité "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx přípravků, xxxxx xx týkají xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx. Uzavřením xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx dostává na "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx spotřeby. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx dle 3% xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx levnějšího x xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx úhrad xx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx jeho xxxxx cenu, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx cenou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhrad bez xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxx pro držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. x podobě nejistoty xxxx celkové spotřeby xxxxxxxx xxxxxxxxx. Dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x dohody x úhradě jsou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx podpora fungování xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Ministerstvo zdravotnictví xxxx poukázalo na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx převzatého x xxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx o xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx na skutkovou xxxxxxxx přestupku xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx který xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx. S xxxxxxxxxx tohoto přestupku xxxxxx být xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx letech xxxxxxxx xxx §39c odst. 2 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx i mimoprávní xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx z uzavření xxxxxx, xxx vede xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx porušení xxxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxx kontrahenta.

19. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x xxxxxxx městského xxxxx, že §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx plnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Listiny. Za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. Z xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx vyjádřil x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx paušálně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx cenovým x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. d. xxxxxx xxxxxxxxx soudu, xxxxx x xxxx xxxxxx, xx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx spisy xx xxxxxxxxx xxxxxx sp. xx. 6 Xx 23/2014, xx. xx. 6 Xx 25/2014 x sp. xx. 6 Xx 26/2014, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnosti.

22. Xxxxxx podaly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx b. x.; Xxxx d. d., Xxxx xxxxx; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx držiteli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx správním xxxxxx upraveny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Všechny xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. výroku xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 č. x. XXXX35012/2013, xx. xx. XXX: X137/2013, xxxx bylo potvrzeno xxxxxxxxxx SÚKL xx xxx 30.8.2013 sp. xx. SUKLS119507/2013 v xxxx částech, jichž xx xxxxxxxx kasační xxxxxx X a XX. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx základní xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxx xxxxxxxxxx skupinu x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. o.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxx §140 odst. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx) xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 a xxxxx xxxx změněna xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx navazujících xxxxxx xxxx rovněž x xxxxxxxxx xxxxxx potvrzena.

23. Xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx SÚKL xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxx cenou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN XXXXXXX 20 XX XXX TBL XXX 100X20XX (dále xxx "xxxxxxxxx ATORVASTATIN") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x přepočtu na xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx zjištěnou x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx ceny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx xxx průměr xxxxx x třetí xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx jen "vyhláška č. 376/2011 Sb."), SÚKL xxxxxxx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx x. 28/1 xx veřejném xxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxx druhé x xxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxxx. Xxxxxxxx úhrada po xxxxxxxx vypočtená z xxxxxxx druhé a xxxxx nejnižší ceny xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx za obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným xxxxxxxx xx však nebyl xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx č. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx ZOCOR XXXXX 40 XX POR XXX XXX 98X40XX (xxxx jen "přípravek XXXXX"), podle xxxxx xxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xx xxxx 1,4000 Xx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši odpovídající xxxxxxxx ceně výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (smlouvy x xxxxxxxxxxx nejvyšších xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx cenu výrobce xx výši 274,40 Xx x přípravku XXXXX x balení x 98 tabletami xxxxxxxxxxxx 40 mg xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, což xxxxx xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxx XXXXX xxx xx xxxxxx reference xxxxxxx xx základě xxxxxxx o dohodnuté xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxx vymezenou xxxxxx 3% tržního xxxxxx a dostupnost xxxxxxxxx s uzavřenou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nemá xxx vůbec zkoumána. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx tento xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx republice. Vyhodnotilo, xx xxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) x §39a odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx nebyla xxxxxxxx xx veřejném xxxxx, jak xxx xxxxxxx §17 odst. 2 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx držitele rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že léčivý xxxxxxxxx xxxx reálně xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxx, xx SÚKL xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx soud xxxxxx x závěru, xx od xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx věci, x xxxxx v xxxxxxx x §44 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx předpoklady xxxxxx x xxxxxxx zákona

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy, dojde-li xxxx k závěru, xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx věci xxxxxxx, xx v rozporu x ústavním pořádkem, xxxxxxxx xxx Ústavnímu xxxxx. Obecný xxxx xx xxxxxxxx podat xxxxx tehdy, xxxxxxxx-xx xxxxxxx zákona, xxxx. xxxx jednotlivého xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 23.10.2000 sp. xx. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 SbNU 353); rozhodnutí Xxxxxxxxx xxxxx xxxx dostupná x http://nalus.usoud.cz]. Z xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ústavnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxx při xxxxxx věci xxxxxxx, xx xxxxx xxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, byl xx výsledek probíhajícího xxxxxx jiný [xxxxx xx xxx 6.3.2007 xx. zn. Xx. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx nevyhnutelnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx výchozí xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, k xxxxxxx hodnocení xx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxx, nikoliv běžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx ze xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. ÚS 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x tom, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pro předkládající xxxx nezbytné, xxx xxxx Ústavní soud xxxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxx xxx závěr xxxxxxxxxxxx zjevně neudržitelný [xxxxx ze xxx 27.6.2017 xx. zn. Xx. XX 22/16 (X 111/85 SbNU 817; 268/2017 Sb.), bod 20; či xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. zn. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxxx jej xxxxx.

30. Jak xxx xxxxxx již x xxxxxxxxxxxx x bodě 23, XXXX nejprve xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeného xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx přípravku XXXXXXXXXXXX x cena xx obvyklou denní xxxxxxxxxxxxx dávku po xxxxx xxxxxxxx ve xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxx stanovena x k výběru xxxxxxxxx ATORVASTATIN xx xxxx ceně nebyly x xxxxxxxx uplatněny xxxxx námitky. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

31. Xxxxxxxx úhrada pro xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovena xx výši 1,4000 Xx xxx přípravku XXXXX x byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx xxxxxx XXXX xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) xxxxxxxx poznamenal, xxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx na základě §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí, že x xxxxxxx, xx xx xxx stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé ze xxxxxx léčivých látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň jeden xxxxxx přípravek plně xxxxxx, SÚKL xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

33. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění XXXX ve svém xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) xxxxxxx "přípravky xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx v rámci xxxx léčivé xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX [xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx s xxxxxxx o xxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx přípravek x léčivé látce xxx xxxxxx xx xxxxx podíl". Je xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, kterou městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx látky x xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx XXXX na xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Městský xxxx ve xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úvahy x xxxxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou dávku [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx x rámci své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (viz xxx 28) nemíní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x podmínkách posuzované xxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nutnosti xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx městský soud xxxxxx zrušit. X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx posuzuje, xxxxxxxxx žalobní xxxxxxx (xxxx. rekapitulaci x xxxx 25).

35. Ústavní xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxx §39c xxxx. 5 a §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx soud x xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (rozhodnutí Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Nejvyšší správní xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx povinnost xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x objemu nutném x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx, xxx. xxxxx xxxxx xx celkovém objemu xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x posledním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně 3 %". Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vycházet z xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Ústavní soud xxxxxxxxxx, xx citované xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zabývá xxxxxxx účinnou do 30.11.2011 (xxxx. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx (§75 odst. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx). Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 zněl §39c xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b až 39e xxxx x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, aby nejméně xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do této xxxxxxx xxx plně xxxxxx." (Zvýrazněno Ústavním xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx zákona č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx: "X xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx rozhodnutím úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků byl xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx soudem.) Důvodová xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx text "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx značit xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx změna xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravě xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx ve xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx (dle xxxxxxxxx xxxxxx hledal nejméně xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen. Důvodová xxxxxx xx dostupná x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx", x němuž se Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx velký xxxxxx xx věci, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Z důvodu xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx hovořit x xxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx soudu x provázání xxxxxxxx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Ústavní soud xxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx předložil xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx napadené xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx aplikovat x xxxxxxx x judikaturou xxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxxxx sjednocuje xxxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx xxxxxx předpokladů by x x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx soud xxxxxxx, xx má xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použít ustanovení xxxxxx, xxxxx zrušení xxxxxxxx. Xxxxxxx jsou x další xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení x xxxxxx xx zrušení xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Návrh xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx zákona předložený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx x později xxxxxxxxxx zákoně č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx zněním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pozměňovacího xxxxxx.

40. Xxxxx čtení xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, na xxxx xxx xxxxx xxxxxx přikázán x xxxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx dne 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx k xxxxxx nového znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Heger, jak xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 ze xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx návrhu xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 projednal xxx 21.7.2011 x x usnesení x. 281 xx xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Senátem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x návrh xxxxxx xxxxxxxxx většinou 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Proti xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Prezidentu xxxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx zákona xxxxx xx Sbírce xxxxxx dne 14.10.2011 x částce 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, došlo ústavně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x proceduře přijetí xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 sp. xx. Xx. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, v xxxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bodech 77 x 80, a x nálezu xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx posouzení xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx namítá xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxx právem xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx základě veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx.

44. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx pouze x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Listiny, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a na xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přiměřené xxxxxxx [xxx nález xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (N 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.5.1999 xx. xx. Xx. XX 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx zaručeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zdravotních xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx zachování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx objektivně xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 4.6.2003 xx. zn. Xx. ÚS 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) a xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (N 178/71 SbNU 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx lze xxxxxx xxxxxxxx na Xxxxxx xx xxxxxxx lidských xxxx a důstojnosti xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), v xxxxxx čl. 3 se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, učinit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnou dostupnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx bezplatnou zdravotní xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xx zákonodárce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x zdravotní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bezplatně, xxxx xxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx občanům xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx léčebného xxxxxx [xxxxx ze xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; xxxxx ze xxx 17.4.2018 sp. xx. III. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx povinen xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, aby xxx zajištěn xxxxx xxxxxxx i x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx x faktická xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zdravotní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného v čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx z xxxxxxxx x smyslu xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xx, xxx reguluje-li xxxxxxxxx xxxxx proces xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, x xxxxx xx x době xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hlediska. Xxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx umožňoval xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx byl na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx okruhu xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx v xxxxxxx xxxx nedostupným x Xxxxx republice, narušuje-li xxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče v xxxxxxx předpokládaném v čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zákon xxx xxxxxx xxxxxxx xx zakotvení xxxxxxxxxx, xxxxx umožní x xxxxxxxxxx xxxx výběr xxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx xx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxx x xxxxxxxx žádoucího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. B. Xxxxxxxx ustanovení v xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu na xxxxxxx části zákona xx xxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úhrad léčivých xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X mechanismu xxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx jistý xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: "V xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady podle §39b xx 39e xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 tohoto xxxxxx xxx ohledu na xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx nejméně nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." Jde o xxxxxxxxxx tvořící xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx, xx je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx základní xxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx na předchozí xxxxxx úhrady dle §39b xx 39e, xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přikazuje xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx této hypotézy xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx soudem xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v §39b odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx zde xxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", xxxx xxxxx se vybírá xxx, který xxxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx klást přinejmenším 1. xxxxxxxxx xx xx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x tom, xxx xx skupiny léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nespadaly xxxxxx přípravky, u xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, že nebudou xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ze xxx 17.4.2018 sp. xx. III. ÚS 2332/16, bod 47. Xxxxxxx xxxx zde xxxxxxx, že zákonné xxxxxxxx, xxx něhož xx být x xxxxxxxxx pojištění plně xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx skupiny léků, xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx byl x rozporu x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Listiny.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, aby xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebyl vybírán xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Právo xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx zdravotního pojištění xx xx totiž xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx by xxxx xxxx všemi x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebude pro xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, má xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx nezanedbatelný xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx stav xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx měnit, xxxxxxxxx xx problematika xxxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, což xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx trhu x Xxxxx republice xxxxxx xxx občany xxxxxxxx (xxx xxx o xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x době výběru xxxxxxxx přípravku plně xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx problematika xxxxxxxxx x xxxx následující xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx plně hrazeného x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xxxxxxx x xxx, zda xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xx takové hodnocení xxxxxx) x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx nedostupnosti. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx obsahuje xxxxxx, xxxxx se x určité xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx problematiky (k xxxxx rovině xxx xxxx 62 až 75, ke xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Návrh xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxxxxx především xxxxxx xxxxxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx je xxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx upravena x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady v xxxxxxxxxxxx skupinách. Referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x obdobným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x seznamu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx xxxx xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx zasahovat xx xxxxxx městského soudu x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx s xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX za xxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x referenční skupině xxxxxxx zjišťoval nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c odst. 2 písm. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxxxxx zákona, a xxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx o xxxxxx podústavního práva, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxxx obecná xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx představovanou xxxxxxx 3% podílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxx, xxxxxxx presumpce xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (k tomu xxx body 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx svědčí xxxxxx, dle níž xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx dostupné. Rovněž x xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx uvádí, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx nevyvratitelnou domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x xxxxx ceně xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné ujednání... "

58. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx rovněž xxxxxxxxx, xx xx dostupný xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx první xx xxxxx podobný xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx dostupnosti xxxxxxx až xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xx Xxxxxxx xxxx x dalším xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Užití xxxxxx dostupnosti x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx existoval xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx) xx projev x xxxxxxxxx přístupu, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx je vybírán xxxx xxxxxxx, nevstupovaly xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by xxx xxxxxxx předpoklad, xx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 48 x 53). X obecné xxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxx, xx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx z xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx jde x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucímu stavu, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx ve xxxx xxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určeného xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx nedostupnost, xxxxx xx xxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx však zákonodárci xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nedostupnosti x xxxxxxx prostřednictvím xx xxx určen xxxx xxxx xxxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxxx daná situace xxxxxxxx (x tomu xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti u xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajištění úspory xxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určena x xxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx činil v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx čtvrtletí předcházející xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx dostupnost xxxxxx 3% podílem na xxxx, děje xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx kalendářním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x dostupný xxxxxx přípravek xx xxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodného období, x němž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xx možno xxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx období xxxxxxxx 3% podíl xx trhu x xxxxxx terapeuticky zaměnitelných xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou látku, xxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx dostupnost xx xxxxxxxx smluvním xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx jevit x případě, je-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx republice x dostatečném xxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kterého xxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Jak bylo xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx xxxxx dle §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxxx zkratku xxx zákonného xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví x jeho xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x poskytování xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o veřejném xxxxxxxxxx pojištění a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx správního orgánu xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 správního xxxx. Ústavní xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx výše xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x otázku xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx zájmu.

64. Xxxxxxx povinnost posuzovat xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] vede XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx, x to v xxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodlá xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx písemným xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 věty druhé Xxxxxxx x těch xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

65. Písemné xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ujednání xxxxxx x závazek, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný xx xxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx upraveno x §39a odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, že xxx x ujednání xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx složek xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxx xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx spadá x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx prostřednictvím xxxxxxxxx xx uzavření xxxxxxxx xx veřejném xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx dílčí xxxxxxx, xx xxx u xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně výrobce, xxx x písemného xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx předpokládá, xx xxxxxxxx xxxxxx ujednání xx být xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx účinnosti xxxxxxxx.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxxxx je x xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravku [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx řádu] xx povinností xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx dohodě o xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx význam. Xxxxxxxx xxx xxxxxx závazek xxxxx sjednán nebyl, xxxx xxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jehož xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx uplatnit.

69. Dodat xxx, xx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx x xxxxxxx, že xxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx, xx xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx x xxxxxx, xx jehož xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. c) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx o xxxxxxxxx, xx xxxx xxx uložit pokutu xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xx xxxxx považovat i xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx jejímž stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx přestupku v §39q odst. 1 xxxx. x) a x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx podmínka, xx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 písm. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), jde-li x xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxx, aby xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x d) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx, aniž xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx právní xxxxxx, xxxxx xx x xxx váže. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx nalézt x §39c odst. 2 písm. x) x xxxxxxxxxx xx §39a odst. 2 xxxx. x) x xxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona. Xxxxx xx úpravu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx obsaženou v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x rozsahu, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxx x úvahu jen xx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nespáchal x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jehož skutková xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxx xxx xx, xxx pro xxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxx xxxxx úpravy xxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx alespoň xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx období xxxxx xxxxx daného léčivého xxxxxxxxx xx trhu x České xxxxxxxxx. Xxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx hospodárnější xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx výdajů xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (k xxxx xxxx. bod 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí 3% xxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x pro případné xxxxxx xxxx xxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx vyjít xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, mezi xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x skutečnost, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx typu tohoto xxxxxxxx, x xxxxx xxx.

72. Městský soud, xxx xxxxxxxx ve xxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xx písemných xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x hlediska xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx zákonné xxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxx xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx neshledal, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dosah xxxxx "dostupnost" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxx s §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxx "dostupný léčivý xxxxxxxxx" ve smyslu §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx pojmy xxxxxxxxxxx ústřední xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx stupněm xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx ničím xxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx x regulativní xxxxxx právních norem. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx protiústavnost. Za xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx interpretačních xxxxxxx [xxxx. nálezy xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (X 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), xx xxx 13.3.2007 sp. zn. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 sp. xx. Pl. ÚS 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Pro xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxxxxx možno xxxxx xxxxx z §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx na výkladové xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx nedopadá xx léčivé xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx zmíněné xxxxxxxxx xx x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx) však xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ujednáních. X xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx derogat xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx je x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx do minulosti (xxxx. tuto xxxx xxxxxxxxxx: "činil x xxxxxxxxx období nejméně 3 %"). Závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxx dobu účinnosti xxxxxxxx, xxxx vztažení x xxxxxxxx xxxxxx xx nedávalo smysl, x xxxx xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravek xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. X písemného xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x požadavku veřejného xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb [§39a odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx].

74. Xx má xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx o xxxxxx, xxx vyvodit x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. dostupný. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, aby x xxxxxxxxxx xxxx xxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx saturována lékařskými xxxxxx xxxxxxxxxx poptávka xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx řád. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x obecné xxxxxx x xxx, xx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx právním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, resp. xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, k čemu xx směřovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx. X xxxxxxxxx hlediska xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, jež xxxx být xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx naznačuje xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezen prostřednictvím xxxxx, jehož xx xxx xxxxxxxx (zjednodušeně xxxxxx, saturací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poptávky xxxxxxxx), xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, k xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. nějakým xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx či určitým xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, vychází xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx zákonného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při určení xxxx xxxxx, xxxx xx správní xxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x případě, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx soukromoprávních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k řádnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Současně je xxxxxxxxx zmíněné domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny. Xxx xxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění. X xxxxxxxxx, xxx xx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx §39c odst. 2 xxxxx zákona s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nedochází xx xxxxx nepřípustnému z xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx, tj. x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx těmi přípravky, x xxxxx xx xxx x xxxx xxxx xxxxxx důvodný xxxxxxxxxx, xx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx dostupné. Naopak, xxxx xxxxxxx xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, xxxx x xxxxxx, xx xxxx hrazený xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx dostupné xxxxx.

XX. D. Zkoumání xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx následující xxxx, co byl xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx soud xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx ve dvou xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx léčivého přípravku xxxx hrazeného x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx xx týkalo xxxxxxxxx x závazku xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 62 až 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx považuje xx xxxxx xxxxxxxx xx x domněnce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxxxx, xxx xxx byl určen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx v rámci xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx nebude x xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxx, xx již xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xx xxx jeho xxxxxx byl xxxxxxx xxxx podíl xx xxxx. Na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx právní institut xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx flexibilitu xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx x xxxxxx, na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Ústavní soud xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reagovat na xxxxxxxx vzniklý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx proto xxxxxxxxx xx xxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxx x xxxxxx pohledu.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx případy, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, xx xxxxxxxxx zahájením zkrácené xxxxxx dle §39p xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro případ, xxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině (xxxxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx) xxxx využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx význam §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx proto Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xx úplně x správně povinni xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x distributor xxxxx xxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx. XXXX má xx distributora xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx údaje x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx distributor xxxxxxxxxxxx xx lékáren x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, jiným xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx vyhrazených xxxxx x veterinárním xxxxxxx, x o xxxxxx reklamních xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx obchodním zástupcům.

79. XXXX tak xxxxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž dle §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx úřední. X xxxx xxxxxxxxx jde x zdroj informací xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx §39p xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx zkrácené x xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxx: "Ústav xxxxxxxxxx xxxxxx zkrácenou xxxxxx x xxxxxxx, xx došlo k

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. c) [xx. ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla stanovena xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. d) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání."

80. Xxx xx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hovoří o xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx u xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx neproběhla xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxx. Dále xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxx jen x zkrácené xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx jednou x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce. Nepůjde xxx x případy, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx dostupnosti xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx x xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) daného xxxxxx. Poukázat xxx xxxx. na věc xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx výši xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě §39c xxxx. 5 v xxxxxxxxxx právě xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 23).

82. Xxxxxxx xxxx považuje xx xxxxxxxx xxxxx, xx písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxx xxxxx názvu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ceny xxxxxxx tak, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx dohodnutou nejvyšší xxxx, xxxx se xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx nižší. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx byla stanovena xxx této nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx přípravku, u xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx ujednání x nejvyšší dohodnuté xxxx xxxxxxx xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx maximální výší, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx zohledňovat x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx tak třeba xxxxxxx xxxxxx interval xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx určena x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx z xxxxxxxx §39p odst. 4 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx se xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xx, zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Obdobnou xxxxx xxx xxxxxx xx vztahu k §39p xxxx. 4 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxx x úhradě. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx x všechny xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx stanovena podle xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x stanovení xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx omezený xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x úhradě. X xxx xx xxxxxxx ceny, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx je xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xx fine xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xx písemného ujednání x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x úhradě. Xxx xxxx výše xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), uvedené xxxxxxxxxx xxxx na případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena dle xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx využila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx písemným xxxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Porušením xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx závazku zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se zmíněná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx jejich xxxxxxxx, xxx xxx stanovení xxxxxxxx úhrady bylo xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx bod 67). Xx xxxxxxx §39c xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx možno xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx plněn xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx stanovením xxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx revizi.

85. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx, zda xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny, musí xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx tohoto xxxxxxx (x xxxx xxx xxx 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zcela xx xx znemožnilo xxxxxxx, xxx nedošlo x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se zde xxxxxx uplatnit, neboť xx xx xxxxx x absurdním důsledkům x popření xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx uvádí důvodová xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Současně musí xxxxxx, xx bylo-li xxxxxxx pro zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x písemném ujednání x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx úhradě, xxxxx v rámci xxxx xxxxxxxx revize xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxx xx xxx alespoň jeden xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x něhož xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Opačný xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx znemožnil xxxxxxxxx xxxxxxx stav, xxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx revize dle §39c odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.

87. Lze xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx předvídanou xxxxxx (xxxxxxxxx jinou úpravu xxxxx x referenčních xxxxxxxxx) xx faktickou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx z tohoto xxxxxxx proto Ústavní xxxx neshledal rozpor xxxx domněnky xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx ve xxxx xxxxxxxxx omezil xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxxx proběhnout xxxxxxxx xxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nebrání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) zahájené xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx které xxxxxx xxxxx vztah x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx nezabýval. Xxxxxxxxx xxxx hodnocení v xxxxx řízení xx xxxxx xxx ústavnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. K xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. V xxxxx doplňující argumentace xx xxxx xxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx x léčivého xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x dispozici, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho předepisováním x xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxxxxx vlivu xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. Tuto xxxxxx tak xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx napadené xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, že úpravu xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx argumentace xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx např. x zákoně o léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mu XXXX neudělil registraci xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx udělena xxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxx [srov. §31 xxxx. 5 xxxx. a) zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004, xxxxxx se xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výsledků fyzikálně-chemických, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 písm. x) zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve znění xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xx. 8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx.

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxx xx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx revizi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu:

JUDr. Xxxxxxxxx v. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 75/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 3.4.2019.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.