Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

NÁLEZ

Ústavního xxxxx

Xxxxxx republiky

 

Ústavní xxxx xxxxxxx xxx xx. zn. Xx. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x plénu xxxxxxxx x předsedy xxxxx Xxxxx Rychetského x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Jana Xxxxxx, Xxxxxxxxx Sládečka, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Kateřiny Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Šimíčka, Xxxxxx Tomkové, Xxxxxx Xxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx zrušení xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,", xx xxxxxx Poslanecké sněmovny Xxxxxxxxxx České republiky x Xxxxxx Parlamentu Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx dosavadního řízení

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx x Praze (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - se xxx čl. 95 odst. 2 Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "Ústava") x §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (dále xxx "zákon o Ústavním soudu") domáhal, aby Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx dostupné xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu léčiv (xxxx xxx "XXXX") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx řízení bylo xxxxxxxxxxx podle zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxx xxxx přezkoumával x použití §39c xxxx. 2 písm. x) zmíněného xxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx podmínky (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx blíže xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jasně x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx nemůže xxxxxx podstatnou xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx nemůže. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx fakticky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx smlouvě, xx xxxxx obsah xxxxxx orgány veřejné xxxx jakýkoliv xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezení xxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxx naplněn. Jde x smlouvu, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx orgány x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx smlouvy, xxxxx xxxxxxxxxxx zákonná xxxxxx xxxxxxxxxx práv a xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxx faktického zajištění xxxx reálné dostupnosti).

4. Xxxxxxx xxxx připomněl, xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravidlo, xxxxx xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx určení xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx trhu x Xxxxx republice. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxx x České republice xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx léčivou xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Ze základního xxxxxxxx je však x xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx soud xxxxxxxx zrušit, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Pak xx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx neuplatní x xxxxx určuje, že xxxxxx xxxxxx přípravek xx vždy považuje xx xxxxxxxx, ačkoli xxx xxxxxxxxx soudu xxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx způsobem zákonem xxxxxxxxx x aniž xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx aniž by xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx podmínka xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, aby xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dojít x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx dostupnost xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx.

5. Podle xxxxxxxxx xxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou xxxxxx xxxxxxxx pravidlo i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx kvalitu a xxxxxxxxxx hrazených xxxxxx xxxxx §17 odst. 2 zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxxx xxxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nedostupný, xxxx. xxxx xxxxx xx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ač xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx k xxxx, xx xx xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxx nejsou. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx trh dodáván xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx finance x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx popsané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx postrádá xxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxx je xxx xxxxxx xxxxxx princip xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dostupný a xxxx xxxxxxxxxx musí xxx opřena x xxxxxx zjištění, nikoliv x právní domněnku xxxxxxxxx xx písemném xxxxxxxx, které ve xxx xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx nijak upravovat xxxxxx.

6. V xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx, xx x xxxxxxxx přípravku, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebyl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx předepisováním a xxxxxxxxx o jeho xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx se domnívá, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx x xxxxxxxxxx xxxxx x srozumitelné x tom xxxxx, xx je-li příslušné xxxxxxx xxxxxxxx uzavřeno, xxxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx za dostupný. Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx smlouvou, jejíž xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx. Xxx názoru xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx úpravu xxxxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezplatné zdravotní xxxx není xxxxxxxx xxxxxxx, ale soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. X důvodu xxxxx části xxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx §39c odst. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx znění xxxxxx od 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxx §39x xx referenční xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích x xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx skupinu. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinností x bezpečností x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx dávku léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, činil v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx považují za xxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přirážky x xxxxxxxxx daně x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná x xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx terapie xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxx doba srovnatelné xxxxx,

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) úhrady xxxxxxxx v písemném xxxxxxxx uzavřeném xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami s xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x odst. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx úhrada nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx na dobu xxxxxxx 1 roku x výpovědní lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ujednání dostupná xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx konečného spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Citované xxxxxxxxxx xx zařazeno xx xxxxx šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", a xx ve skupině xxxxxxxxxx (§39b a xxxx.) xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx podle §69 zákona x Xxxxxxxx soudu xxxxxx xxxxx Poslanecké sněmovně Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx jen "Poslanecká xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Senát") xxxx účastníkům xxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Poslanecká xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, podepsaném xxxxxxxxx Xxx. Radkem Vondráčkem, xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx znění pozdějších xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vládou xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx pozměňovacího xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxx ve xxxxxx xxxxx konaném xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 poslanců xxxxxxxxx xxx návrh 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxxxx Senátu, xxxxx xxx xxxxxxxxx x schválil. Xx xxxxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxx xxx 14.10.2011 vyhlášen xx Xxxxxx xxxxxx. Xx závěr sdělila, xx xx v xxxxxxx se zavedenou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx na popis xxxxxxx legislativního xxxxxxx.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Štěchem, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxx xx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 a xx xxxxxxxxxx xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 xxx zamítl. X návrhem xx xxxxxxxxx vyslovilo souhlas 48 xxxxxxxx xx 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxx xxxxxx projednala xxx 6.9.2011 xx xxx 21. schůzi x 6. xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx původním xxxxxx. V závěru xxxxxxxx Senátu xxxxxxxxxxx, xx vyjádření xxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xx xxxx rozhodl.

13. Rozpor xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx x veřejně přístupných xxxxxx (http://www.psp.cz). Zjistil, xx sdělení Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx předtím Xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx usnesení č. 668, pro které x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 poslanců (68 xxxx proti) x jímž xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxx (x tomu xxx xxx xxx 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, že nevyužijí xxxxx práva xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Pharmaceuticals x. x.

15. Ústavní xxxx dle §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx soudu, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x stanovisko x xxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx zpracovaném xxxxxxxxxx xxxxxx, xx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x léčivého xxxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx dohoda o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx [xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxx xxxxxx o xxxxxx [xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx součástí xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx dle §39a odst. 2 xxxx. b) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavírána xx xxxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx zavedena legislativní xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx xxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxx xxxxxx. X na xxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxx dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kladen xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh Xxxxx republiky [§39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx soudu, že zákon o veřejném zdravotním pojištění opírá xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx dle Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx cenové xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx určité "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx uvedené dohody, xxx xxxxxxxxxxx základní xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx se léčivý xxxxxxxxx dostává na "xxxxxxxxx list" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tržního podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx podílu u xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x nejlevnější xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx pojišťovny. Xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trh xxxx xxxx vstupem do xxxxxxx úhrad xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxx. x podobě nejistoty xxxx xxxxxxx spotřeby xxxxxxxx xxxxxxxxx. Dohody x xxxxxxxx ceně xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q odst. 1 xxxx. x) a x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx. X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx další xxxxxx x navazujících xxxx xxxxxx uzavřena xxx §39c odst. 2 xxxx. x) x x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx dohody xxxx x zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx zisku, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx zvýšení xxxxxxx xxxxxx. Naopak xxxxxxxx xxxxxx může vážně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx plnou úhradu xxxxxxxx přípravku ve xxxxxx práva na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle čl. 31 Listiny. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c odst. 5, §39p odst. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx dne 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x., xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx vyjádřil x jí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx paušálně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. zaslal xxxxxxxxx xxxxx, který x xxxx xxxxxx, xx §39h odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx zaslaná vyjádření Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx x stanovisko Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx městského xxxxx a správního xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx Ústavnímu soudu xxx xxxxx ve xxxxxxxxx věcech xx. xx. 6 Xx 23/2014, xx. xx. 6 Xx 25/2014 x xx. zn. 6 Xx 26/2014, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnosti.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Apotex Xxxxxx x. v.; Xxxx x. x., Xxxx mesto; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), které x xxxxxxxx uvedly, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx ve správním xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx směřují xxxxx XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví ze xxx 31.7.2014 x. x. XXXX35012/2013, xx. xx. XXX: L137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX ze xxx 30.8.2013 sp. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx částech, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx I x XX. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxx xxxxxxxxxx skupinu x. 28/1 (hypolipidemika, xxxxxxx, p. x.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (ve smyslu §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx) pro xxxxxxxx výroky, jimiž xxxx specifikované xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx skupiny č. 28/1 a jimiž xxxx xxxxxxx výše xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění u xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxx. vnější xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx cenou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx. Konkrétně xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx oproti průměru xxxxx x třetí xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx výrobce zjištěná xx Švédsku je x 33,25 % xxxxx než xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx přípravku zjištěných x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx byla splněna xxxxxxxx uvedená x §16 odst. 2 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx některá xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (dále xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxx průměru xxxxx x xxxxx nejnižší xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxxxx vypočtená z xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx postupem xx však nebyl xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. XXXX xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX XXXXX 40 MG POR XXX FLM 98X40XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXX"), podle xxxxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx. Tato základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx x dohodnutou xxxxxxxx cenu xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX a xxxxxx x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 mg xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx, xxx xxxxx xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXXXX xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxx §39c odst. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Zdůraznilo, xx xxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, vždy xxxxxxxx xx dostupné xx trhu x Xxxxx republice. Do xxxxxx reference jsou xxxxxxxx bez xxxxxx xx dostupnost vymezenou xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx a dostupnost xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nemá xxx xxxxx zkoumána. Xxxxxxxxxxxx nesouhlasilo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx neobsahovala xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx tento xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Vyhodnotilo, xx xxxxxxx byla xxxxxxxx v souladu x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x §39a xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx posuzuje, xxxx xx. namítnuto, xx xxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, jak jej xxxxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xx xxxx x jakémkoli množství, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx SÚKL xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx, xxxxx něhož xxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Ústavní soud xxxxxx k xxxxxx, xx od xxxxxxx xxxxxxx xxxxx očekávat xxxxx xxxxxxxxx věci, x proto v xxxxxxx x §44 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx bez xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx předpoklady řízení x xxxxxxx xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy, xxxxx-xx xxxx k xxxxxx, xx zákon, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx použito, xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Ústavnímu xxxxx. Obecný xxxx xx oprávněn xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx zákona, resp. xxxx jednotlivého xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx nezbytná, xxxxxxxxx xxx hypotetické použití xxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxxx [usnesení Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 23.10.2000 sp. xx. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx plyne, xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx), jehož xx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx ten, xxxx překáží xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; nebyl-li xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx probíhajícího xxxxxx xxxx [nález xx xxx 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), bod 26].

28. Xxxxxxxxx nevyhnutelnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecnému soudu, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx totiž xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. ÚS 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx především tehdy, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx neudržitelný [xxxxx ze xxx 27.6.2017 sp. xx. Xx. XX 22/16 (X 111/85 SbNU 817; 268/2017 Sb.), bod 20; či nález xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Pl. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx shledal, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podání návrhu xx zrušení xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxxx jej xxxxx.

30. Xxx lze xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx v xxxx 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice. Xxxxxxxxx xxxx zjištění xxx xxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX x xxxx xx obvyklou denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Kč. Xxxxx tohoto přípravku xxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN xx xxxx ceně xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Odtud xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soud použil xx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

31. Xxxxxxxx úhrada pro xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovena xx xxxx 1,4000 Xx xxx přípravku XXXXX x byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx vztahují xxxxxxx námitky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Při xxxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx SÚKL xxxx i §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx (xx straně 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx zmínil, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c odst. 5 x xxxxxxxxxx na §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

32. Dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx platí, xx x případě, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e nebyl x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, SÚKL xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

33. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x platnou DNC [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx s xxxxxxx o úhradě x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx". Xx xxxx zřejmé, xx x vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxx x té xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx způsobem se x xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx přípravků podle §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxxxx 11, xxxxx účinnosti 13.3.2017; xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx ve svém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úvahy o xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejnižší cenu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx následně xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Do xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x podmínkách xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský soud xxxxxx zrušit. X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx žalobní xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx x xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx x Xxxxx republice dostupný x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) téhož xxxxxx, xxx. xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tedy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zabývá xxxxxxx xxxxxxx xx 30.11.2011 (srov. body 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), kdežto xxx xxxxxxx soud xx podstatné xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu (§75 xxxx. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., soudní xxx xxxxxxx). Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takto: "X případě, xx xx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e není x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx nejméně xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxx plně xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx zákona č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "V xxxxxxx, xx by při xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b až 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím úhrady xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (dle xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxx xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx regulaci. Důvodová xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravě xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx ve xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx bude SÚKL xxxxxxxxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx novelizace xxxx xxxxxxx xx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 1.12.2011 pojem "skupina xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx", x xxxxx se Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, ale xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Z xxxxxx xxxxx xxxxxx úpravy xxxxx xxxxxxx x xxx, xx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provázání vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v rozsudku xx. zn. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx soud xxxx v xxxxxxx, xxx by xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxx nutnosti xxx aplikovat v xxxxxxx s judikaturou xxxxxxxxxx soudního xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx tedy xxxxxx hodnotit, xxx xxxxx xx za xxxxxx předpokladů by x x xxxxxx xxxxxxx byla naplněna xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xx splněný xxxxxxxxx xx to, xxx xxxxxxx soud xxxxx xxxxxxxxxxxx použít ustanovení xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Splněny xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx zrušení xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx legislativního xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění vtěleno xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx pod č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dne 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zákoně č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, na xxxx byl xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx usnesením č. 472. Druhé čtení xx xxxxxx xxx 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx k xxxxxx nového znění §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Usnesením x. 592 xx xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx hlasovalo 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 a x xxxxxxxx x. 281 xx xxxxxxx 48 ze 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx zamítnutí. Xxxxxxxxxx sněmovna Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx hlasovalo 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx dne 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxx xxxxxx dne 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že x přijetí x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, došlo ústavně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připomenout xxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx x proceduře přijetí xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. XX 36/11 (N 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 až 32, x nálezu xx dne 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x xxxxxx ze xxx 4.9.2018 xx. xx. Pl. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči a xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny.

44. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Listiny xxxxxxx pouze x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx provádějí. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx výkonu xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zákonnou xxxxxx předpokládanou x čl. 31 Xxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx podstatu a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Xxxxxxxx x xxxxx základního xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky na xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxxxx x povinnosti xxxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 5.5.1999 xx. xx. Xx. ÚS 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx zaručeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x léčby, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištěným xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 4.6.2003 sp. xx. Xx. ÚS 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx zdravotní xxxx lze xxxxxx xxxxxxxx na Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 se smluvní xxxxxx xxxxxxxx, majíce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupné xxxxxx, učinit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X případě xxxxxxxxxx xxxxx občanů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx x zdravotní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx poskytovány xxxxxxxxx, xxxx xxx toho, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vznikla xxxxxxx xxxxxxxxx k jejich xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx zdravotní xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx k dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku [xxxxx xx xxx 30.5.2017 sp. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 137; nález xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx systém veřejného xxxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx. X xxx souvisí xxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxx základního xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx lze z xxxxxxxx a smyslu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx dovodit xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx zákon proces xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx určeny xx, u xxxxx xx x době xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx systém xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reagovat na xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx x průběhu xxxx nedostupným v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx prováděcí xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx zakotvení xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx zajišťující poskytnutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bezplatně xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx aspekty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx stanovení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mechanismus vymezený xxxxx: "V xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b až 39e xxxxx x některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Ústav [xx. XXXX, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] upraví xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úpravy poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx až xxxx, co je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx základní xxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxx proto konstatovat, xx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dle §39b xx 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přikazuje xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx je nutno xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx městským xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx normy v §39b xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx zde xxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", mezi xxxxx se xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx pojem xx x xxxxxxxxx hlediska xxxxx xxxxx přinejmenším 1. xxxxxxxxx na xx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x xxx, aby xx skupiny léčivých xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx reálný xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

52. U požadavku xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx nález xx xxx 17.4.2018 sp. xx. III. XX 2332/16, bod 47. Xxxxxxx xxxx zde xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx nejméně jeden xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx léčivými přípravky, x xxxxx xx xxxxxx předpoklad, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx, vyvěrá x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Právo xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx totiž xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxx mezi xxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx na xxxx v České xxxxxxxxx nebude pro xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx hrazen, má xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx nezanedbatelný xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx rovinách. Zaprvé x xxxxxxx směřujícím x xxxxxxxxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x něhož není xxxxxxx předpoklad, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx občany xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx určení xxxxxxxx přípravku, tedy xxxxxx predikci činěnou x době xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xxxxxxx x tím, zda xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný (xxx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x aktuálnímu xxxxx x době, xxx xx takové xxxxxxxxx xxxxxx) x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění pojištění obsahuje xxxxxx, xxxxx se x xxxxxx xxxx xxxx xxxx naznačených xxxxx xxxxxxxxxxxx (k xxxxx rovině xxx xxxx 62 xx 75, xx xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx dotýká xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x výběrem xxxxxxxx xxxxxxxxx plně hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinností a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem, jímž xx x současné xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx xxxx xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx zasahovat do xxxxxx xxxxxxxxx soudu x provázání xxxxxxxx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce připadající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o provázanosti xx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx jde x xxxxxx podústavního xxxxx, xxxxx text xxxxxx xxxxxxxx.

57. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxxx obecná xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx představovanou xxxxxxx 3% xxxxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx nevyvratitelné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. O domněnku xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (k tomu xxx xxxx 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx níž xx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx dostupné. Xxxxxx x důvodové xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx uvádí, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx domněnka pak xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx a přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x xxxxx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx dostupný xx trhu x Xxxxx republice xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx v pořadí xxxxx okamžiku podání xxxxxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx až xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrhu městského xxxxx, proto xx xx Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Užití xxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, aby do xxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx je vybírán xxxx hrazený, nevstupovaly xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx trhu x Xxxxx republice nebudou xxx xxxxxx xxxxxxxx (x xxxx viz xxxx 48 a 53). X obecné xxxxxx dostupnosti prostřednictvím 3% xxxxxx na xxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x toho, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx v České xxxxxxxxx (k tomu xxx body 62 xx 75). V xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu, xxx xxxx hrazený xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx xx xxxx xxxxxx plně hrazeného xxxxxxxx přípravku je xxxxx prakticky nerealizovatelné xxxxxxxxxx, aby xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx určení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxx hrazený xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx daná situace xxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx možnost xxxxxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx péči oproti xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určena x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Obecná xxxxxx xx dostupný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx stanovuje Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Dle §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. je rozhodným xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx zahájeno xxxxxxx řízení. Ústavní xxxx tak xxxxxxxxxx, xx posuzuje-li xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxx, děje xx xxx za vymezené xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx předchází xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných přípravků xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxx v xxxxxxxxxxxxxx kalendářním xxxxxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxxx xxxxxx určeno, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxx xxxxxxxx správního xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx základní xxxxxx dříve zohledňovat xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx domněnka xxxx, a xxxx xxx třeba čekat xx xx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx xxxx v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx léčivou xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se tento xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, je-li xxxxxxx, xxxxx přijímá xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství xxxxx takový xxxxxx xxxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxx xxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. X. Závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Jak xxxx xxxx xxxxxxx, domněnka xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b odst. 2 písm. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxxxxx mj. xxxxxxx xxxxx dle §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, kde xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxxx zkratku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxx systému zdravotnictví x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx finančních xxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx patří x poskytování xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Zjištění xxxxx okolností xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Ústavní xxxx xxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx řádu] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxx, xx v xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx hodlá vyjít x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx písemným xxxxxxxxx. Xxxxxxx této xxxxxxxxxx xx x to xxxxxxxxxxx x hlediska čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx x těch xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x úhradě xx blíže xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. d) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ujednání xxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely bude xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný na xxxx Xxxxx republiky. Xxxxxxx přijímá držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v §39a odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, že xxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx veřejného xxxxx dle daného xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx prostřednictvím xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxxx složkou xx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených služeb, zákon o veřejném zdravotním pojištění pojímá závazek xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx shrnutí, xx xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce, xxx x písemného xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

68. X xxxxx zkoumání xxxxxxxxx zájmu, jehož xxxxxxx je x xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 odst. 3 správního xxxx] xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zda x xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx dohodě x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx trhu České xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxxx význam. Xxxxxxxx xxx xxxxxx závazek xxxxx sjednán nebyl, xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, bez xxxxx xxxxxxx sjednání xx xxxxxx uplatnit.

69. Xxxxx xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx x xxxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx referenční skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Jde x xxxxxxxxx, xx nějž xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 milionů Xx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xx xxxxx považovat i xxxxxxx základní xxxxxx, xxx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

70. Xxxxxx přestupku x §39q xxxx. 1 xxxx. b) a x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání, xxxxxx ještě x xxxxxxx hlediska. Xxx xx mohla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce, xx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxx-xx x ujednání x xxxxxx. Xxxxxxxx, aby xxxxxxx ke spáchání xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) a x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vztažení xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zmiňuje písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xxxx xx xxx byla stanovena xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k těmto xxxxxxxxx, lze nalézt x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §39a odst. 2 xxxx. b) x xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v právě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx obsaženou x §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx, x xxxxx xx vyhovuje xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxx uplatnění xxxxx být xxxxx x xxxxx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx přejal subjekt, xxxxx nespáchal v xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx spočívá x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx na jejich xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx nevyvratitelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxx xxx xx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx úpravy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxx xxxxxx, správní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx období tržní xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx na trhu x České republice. Xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určených x xxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x tomu xxxx. xxx 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. To xx xxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících tutéž xxxxxxx látku je x zmíněných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxx orgánu při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x referenčních xxxxxxxxx (x pro xxxxxxxx xxxxxx jeho výše xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. X této xxxxxxxx lze xxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. V případě xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx patří přijetí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x skutečnost, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) xxxx x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, o xxxxx xxx.

72. Městský xxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx návrhu, dospěl x závěru, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, aniž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx být xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx (xxx xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx neshledal, xx xx nešel xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a odst. 2 xxxx. x) xx spojení s §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxx "dostupný léčivý xxxxxxxxx" ve smyslu §39c odst. 2 xxxx. d) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ústřední xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti x vyznačují xx xxxxxxx stupněm neurčitosti. Xxxxxxxxxx právních xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ve xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx x regulativní xxxxxx právních norem. Xxxx o sobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státu (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), by však xxxxx xxx považována xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx intenzita xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovení normativního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [xxxx. nálezy xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (X 73/37 SbNU 33; 249/2005 Sb.), ze xxx 13.3.2007 xx. xx. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Pl. XX 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Xxx xxxxxxxxx, x xxxx přesně xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx o xxxxxx, xxxxxx možno xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xx s xxxxxxx xx výkladové xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx legi xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx léčivé přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx zmíněné xxxxxxxxx xx v §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx dostupnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx derogat xxxx generali, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx vymezení xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx podílu xx x §39c odst. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztaženo x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx minulosti (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx vztažení x xxxxxxxx období xx nedávalo xxxxx, x tomu xxxx. §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něhož xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nutnost dodržovat xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dobu účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x požadavku xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx [§39a odst. 2 xxxx. a) x xxxxxxxxxx na §17 xxxx. 2 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx].

74. Xx má xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xx o úhradě, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, aby x přijatelné míře xxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx saturována xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na cenu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx právní řád. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směřuje x xxxxxxxx x xxxxxxx požadovaného faktického xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x obecné rovině x tom, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx dostupný, tj. xx xxxxxxxxxx významnější xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx dodávkami na xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, resp. xxxxxx. Xxxxxxx xxxx tedy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx bránila xx xxxxxxxxx normativního xxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx. X ústavního xxxxxxxx xxxx nutné, xxx xxx legislativní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx, xxx xxxxxxxxx městský xxxx. Xxxxxx slovy, xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, saturací medicínsky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx by byla xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxx, vymezena xxxx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx či xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, musí xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x případě, že xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podstatou xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Současně je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tím, xx subjekt, xxxxx xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 písm. x), xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxxx není x xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění. X případech, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle §39c odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění určován x návaznosti xx §39c odst. 2 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx, xx. x výběru plně xxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx těmi xxxxxxxxx, x nichž xx xxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx popsaná xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx xxx vyčíst xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx přípravek xx vybírán xxxx xxxx, u nichž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpoklady xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x době xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se ve xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx týkalo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx x bodech 62 až 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se x domněnce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxx situaci, kdy xxx xxx xxxxx xxxx hrazený léčivý xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx plně xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice xxxxxxxx, xx xxx xxx určen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx byl xxxxxxx xxxx podíl xx xxxx. Na xxxxxxxxx xxxxxxx spojenou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx flexibilitu xxx xxxxxxx xxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx x xxxx x xxxxxx, na xxxx stojí úhradový xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx ověřil, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nežádoucí xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Zmíněná domněnka xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxx nedostává xx xxxxxxx x čl. 31 větou xxxxxx Xxxxxxx ani x xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx ani xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkrácené xxxxxx dle §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Pro případ, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxx plně xxxxxx) byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx soud xxxxxx.

78. XXXX dle §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxx x Xxxxx republice, xxxxx xxxx xx xxxxx x správně povinni xxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx i distributor xxxxx dle §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. XXXX xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx získávat xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jiným xxxxxxxxxxxxx, prodejcům xxxxxxxxxxx xxxxx a veterinárním xxxxxxx, x o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx obchodním zástupcům.

79. XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx dle §42 xxxxxxxxx řádu xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx řízení x xxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro zahájení xxxxxxxx xxxxxx úhrad xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí: "Ústav xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx došlo k

a) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x případě, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx v §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx, že u xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx systému xxxxx, XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p odst. 5 věta xxxxxx xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx zkrácené, tak xxxxxxxxx revize. Xxxx xx xxxxx Ústavní xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx jednou x xxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx písemného xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx základní úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. c) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně výrobce xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx v xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx stanovena x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx městským xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce stanovena xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx rekapitulaci x xxxx 23).

82. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx nezbytné xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxx xxxxx xxxxx vyžaduje xxxxx omezení xxxx xxxxxxx tak, xx xxxx xxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, může se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx této xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx půjde x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39p odst. 4 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxx písemným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx výší, xx třeba xxxx xxxxxxxx zohledňovat x xxx výkladu §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxx "xx výši xxxxxxxx písemného ujednání" xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx interval xxxxxxx shora xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx určena x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx zákona, zda xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přípravku, x xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxx výrobce xx xx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Xxxxxxxx xxxxx lze učinit xx xxxxxx x §39p odst. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a dohodě x xxxxxx. Nepůjde xxxx xxx o xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x jehož xxxxxxxxxxx xx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx rozumět xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x xxxxxx. X xxx je xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xx fine xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxx xxxxxxxx x úhradě. Xxx xxxx výše xxxxxxxxx (xxxx 81 až 83), xxxxxxx ustanovení xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx stanovena xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x uzavřeným písemným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Porušením xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zmíněná xxxxxxx ujednání týkají. Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx stanovení xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (viz xxx 67). Xx xxxxxxx §39c xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx situaci, kdy xxxx plněn xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, a xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (k xxxx xxx xxx 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx i na §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zcela xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x těch xxxxxx částech, xxxxx xx xxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nevyvratitelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zde xxxxxx xxxxxxxx, neboť xx to vedlo x xxxxxxxxx důsledkům x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx flexibility xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx uvádí xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx musí xxxxxx, xx bylo-li xxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx úhradě, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx revize xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx, potažmo při xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x nichž xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx, x něhož xxx porušen xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx by totiž xxxxxx znemožnil xxxxxxxxx xxxxxxx stav, xxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.

87. Lze xxxxxxx, že domněnka xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx překážku xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx Ústavní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx domněnky dostupnosti x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zdůrazňuje, xx xx xx xxxx xxxxxxxxx omezil xxx xx ověření, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx tomu, aby xxxxx proběhnout xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stavu. Xxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) zahájené xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx vztah x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Předmětem xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx jen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. K xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. V xxxxx doplňující argumentace xx svém xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx tím, xxx u léčivého xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx rozhodování správního xxxxxx xxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho předepisováním x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx pacienty.

89. Xxxxxxx soud konstatuje, xx xxxxxx vlivu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxx úpravy domněnky xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx napadené části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

90. Krátce lze xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx např. x zákoně o léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx, dokud mu XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pamatováno na xxxxxxxxxx účinnosti, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravků [xxxx. §31 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 odst. 1 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx humánních x veterinárních léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx nimi x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je x xx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavek na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, toxikologických i xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 odst. 1 xxxxxxxxx nařízení ve xxxxx xx xx. 8 odst. 3 xxxx. i) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice," xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx pořádkem. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zamítl xxx §70 odst. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., o Xxxxxxxx xxxxx.

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. d., xxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx obiter xxxxxx vyjádřil x xxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odkladného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx revizi x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x řízení xxxx městským soudem, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx situaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx žádný xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 3.4.2019.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.