Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

NÁLEZ

Ústavního xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx. xx. Pl. XX 43/17 dne 29. ledna 2019 x xxxxx xxxxxxxx x předsedy soudu Xxxxx Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx x soudců Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Josefa Xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), Jana Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxx, Vladimíra Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx x návrhu Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx na zrušení xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním pojištění x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx xxxxxxx "nebo xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,", za xxxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx se xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx x Xxxxx (xxxx xxx "městský xxxx") - se xxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Ústava") x §64 x xxxx. zákona x. 182/1993 Xx., x Ústavním xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (dále xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx soud zrušil xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx zdravotním pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších předpisů, (xxxx jen "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "nebo xxxxxx přípravek, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice,".

2. X xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx žalobu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částečně xxxxxxx prvostupňové správní xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx "XXXX") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx řízení bylo xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx zákona x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx podmínky (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, xxxx xxx stanoveny xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx fakticky určuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxx naplněn. Xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx deklaruje, xx xx uzavřena xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx orgány x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx zákonná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx z takové xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx smyslu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reálné xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx pravidlo, xxxxx xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Dle xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, stanovena xxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě. Pak xx xxxxxx pravidlo xxxxxxxxxxx neuplatní x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx léčivý přípravek xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání ani xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx podmínka nutila xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Shrnuto, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx může dojít x xxxx, xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xx.

5. Xxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx popřít xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx respektování xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx kvalitu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx x tomu, že xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, resp. xxxx podíl na xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx vliv xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx xx fakticky xxxxxxxxxx, ač xxx xxx xxxx hrazený x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx, xx xx xxxxx úhrada x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx nejsou. Xxxxx x těchto léčivých xxxxxxxxx nemůže být xx trh xxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Byť xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx popsané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Není xxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx referenční skupině xxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Ve svém xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx městský soud xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dostupný x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx opřena x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx upravovat xxxxxx.

6. X xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx nebyl xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o jeho xxxxxxx pacienty.

7. Xxxxxxx xxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxx zákonné xxxxxxxxxx xxxxx vyložit xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem. Xxx x xxxxxxxxxx xxxxx x srozumitelné x xxx xxxxx, xx xx-xx příslušné xxxxxxx ujednání uzavřeno, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx skutečnosti, xx dané xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx není xxxxx xxxxxxx veřejného práva xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezplatné xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, na §39c odst. 1 x 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx §39c odst. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx zařazuje léčivý xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxx se x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, xx xx dané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku léčivých xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx shodná pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx klinickým xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxxxxx na denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxx x kterékoliv xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx dostupné x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice se xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx podíl na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, nejde-li x první až xxxxx podobný xxxxxxxxx x léčivé xxxxx x pořadí podle xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx léčivý přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice,

b) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených x xxxxxxxx přirážky x xxxxxxxxx daně x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná a xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx x užitím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxx skutečnosti jsou Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx známy, xxxxxxx xx zohledňuje xxxxxxxx xxxx terapie xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxx. b),

d) úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx tuzemským xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) x x), xx-xx ujednání xxxxxxxx na dobu xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Regulace xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", x xx xx skupině xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx účastníků řízení

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx jen "Poslanecká xxxxxxxx") a Senátu Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vládě Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") a Veřejné xxxxxxxxxx práv xxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Poslanecká xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předsedou Xxx. Xxxxxx Vondráčkem, xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, byla xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., kterým xx xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx xxx v později xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxx xx xxxxxx čtení konaném xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx hlasovalo xxx návrh 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 poslanců. Xxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx postoupen Senátu, xxxxx xxx projednal x schválil. Po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Sbírce zákonů. Xx xxxxx xxxxxxx, xx se x xxxxxxx se zavedenou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx průběh xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxx xx byl xxxxxxxxx Poslaneckou sněmovnou xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx xxxxxx dne 21.7.2011 xxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 xxxxxxxx xx 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx původním xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx vyjádření zasílá x xxxxxxx, xx xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx rozhodl.

13. Rozpor xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Senátu xxxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx přístupných xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx neodráží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu, xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx zamítl, a xxxxxxx usnesení x. 668, xxx xxxxx x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx xxxxx) x xxxx setrvala xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (x tomu xxx xxx xxx 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx ochránkyně práv xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x obchodní xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x.

15. Xxxxxxx xxxx dle §48 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx soudu, xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx zpracovaném xxxxxxxxxx xxxxxx, že část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x léčivého přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx [xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx o xxxxxx [xxxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x úhradě xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx ujednání. Zmíněný xxxxxxx přijímá držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely. Xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx dle §39a odst. 2 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx zájmu dle §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxx spadá x zájem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X na xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx je xxx dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx požadavek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxx v tom, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na trh Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx o soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou xxxxxx 3% tržního xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x stanovení xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% tržního xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx přípravků, xxxxx se xxxxxx xxxx uvedené dohody, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x nejvyšší ceně xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx dostává xx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxxxxxx, jelikož zpravidla xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro pacienta, xxxxx hradí xxxx xxxxx cenu, x xxxxxxxxx x konkurenčním xxxxxxxxxx, xxx pacient xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxx před xxxx vstupem do xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx dohody x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx rizika, xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx celkové spotřeby xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx a xxxxxx x úhradě xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx fungování xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Ministerstvo zdravotnictví xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zákonných ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx na skutkovou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx do xxxx 10 000 000 Kč. X xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxx xxx další xxxxxx v navazujících xxxx letech xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x d) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, jež xxxx xx zvýšení xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nesouhlasí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx §39c xxxx. 2 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku ve xxxxxx práva xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx. Za xxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxx pro ambulantní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p odst. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. Z xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obchodní korporace XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., upozorňovala na xxxxxxx aspekty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Ústavní xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h odst. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx vylučuje xxxxxxxx účinek odvolání xxxxx cenovým x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. zaslal xxxxxxxxx soudu, xxxxx x xxxx xxxxxx, xx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx protiústavní xxxxxxxxxx. Xx zaslaná vyjádření Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Městský soud xxxxxxxx s návrhem xxxxxxxxx Ústavnímu soudu xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. 6 Ad 23/2014, xx. xx. 6 Xx 25/2014 x sp. zn. 6 Xx 26/2014, x nichž se xxxxxxxx následující skutečnosti.

22. Xxxxxx xxxxxx tři xxxxxxxx xxxxxxxxx (Apotex Xxxxxx b. x.; Xxxx x. x., Xxxx xxxxx; a XXX Pharmaceuticals d. x.), xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx xxxx ve správním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx směřují xxxxx XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví ze xxx 31.7.2014 č. x. XXXX35012/2013, xx. xx. XXX: L137/2013, xxxx xxxx potvrzeno xxxxxxxxxx SÚKL ze xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx částech, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx I x XX. X odvolacím xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx SÚKL o xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx výši 1,4000 Xx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou dávku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (hypolipidemika, xxxxxxx, p. x.). Xxx o podmiňující xxxxx (xx xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx řád) xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 a jimiž xxxx xxxxxxx výše xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx přípravků. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rovněž x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

23. Xxx stanovení základní xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxx. xxxxxx cenové xxxxxxxxx vybral xxxxxxxxx x xxxxxxxx cenou xxxxxxxxxxx na obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku x kterékoli xxxx Xxxxxxxx xxxx. Konkrétně xxxxxx přípravek ATORVASTATIN XXXXXXX 20 XX XXX XXX FLM 100X20XX (dále xxx "xxxxxxxxx ATORVASTATIN") obchodovaný xx Švédsku. Následně xxxxxxxx xxxxxxxx cenu x xxxxxxxx na xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx zjištěnou x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx xxxx téhož xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjištěná xx Švédsku xx x 33,25 % xxxxx xxx průměr xxxxx x xxxxx xxxxxxxx ceny výrobce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zemích. Xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v §16 odst. 2 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), SÚKL xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx x. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x to do xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxx xxxxx x xxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx činila 0,5850 Xx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou dávku. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zařazený xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxx) přílohy č. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX proto xxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny posuzovaných xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX XXXXX 40 MG XXX XXX XXX 98X40XX (xxxx xxx "přípravek XXXXX"), podle xxxxx xxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výši 1,4000 Xx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx x dohodnutou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx výši 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX a balení x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx simvastatin, xxxxx představovalo 196 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xx 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedlo, xx xxxxxxxxx XXXXX byl xx cenové xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění. Zdůraznilo, xx dle tohoto xxxxxxxxxx xx přípravky, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vždy xxxxxxxx za dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx dostupnost xxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x dostupnost xxxxxxxxx s uzavřenou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx odvolatelů, že xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx neobsahovala závazek xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx xxxxx přípravek xx trh x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. c) x §39a odst. 2 písm. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. V xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx. xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxx na xxxx x xxxxxxxxx množství, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx bude reálně xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx porušení xxxxxx x xxx, xx SÚKL xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx od xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x proto x xxxxxxx x §44 xxxxxx x Ústavním xxxxx xxxxxxx xx xxxx bez jeho xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx, jehož xx xxx xxx xxxxxx věci použito, xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx věc Ústavnímu xxxxx. Xxxxxx soud xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xx xxx bezprostřední, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [usnesení Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 23.10.2000 sp. zn. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx kontroly ústavnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxx při xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx, xxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx jiný [xxxxx xx dne 6.3.2007 xx. xx. Pl. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení z xxxxxx věci xxxxxx xxxxxxxxx obecnému xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx x otázky xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx se Xxxxxxx soud jako xxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxx, nikoliv xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx staví xxxxxxxxxx [nález xx xxx 25.9.2007 sp. xx. Xx. XX 85/06 (N 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x xxx, xx xxxxx napadeného xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tak xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx především xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zjevně xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 27.6.2017 xx. xx. Xx. XX 22/16 (X 111/85 SbNU 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; xx xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx soud xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v podobě, x xxxx xxx xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx již x xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, SÚKL xxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěnou x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx jeho zjištění xxx výběr xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX a xxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xx xxxxx úpravách xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx xxxxxx přípravku xxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN xx xxxx xxxx xxxxxx x žalobách xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx pramenit xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

31. Xxxxxxxx úhrada xxx xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xxx přípravku XXXXX x byla xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx městský xxxx xxxxxxxxx. Xxx aplikaci §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx XXXX xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx ve xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx na §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x případě, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, XXXX upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

33. Xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx svém xxxxxxxxxx (xx straně 217) xxxxxxx "přípravky xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x platnou XXX [xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx x xxxxxxx o xxxxxx x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx". Xx xxxx zřejmé, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění XXXX užil xxxxxx x té xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit. Xxxxxxxx xxxxxxxx se x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx skupiny/léčivé xxxxx x plně hrazeného xxxxxxxx přípravku (xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx SÚKL na xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úvahy x xxxxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění x xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. a) daného xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx této xxxxx Ústavní xxxx x xxxxx své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x podmínkách xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závěr městského xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx žalobní námitky (xxxx. xxxxxxxxxxxx v xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx nepřehlédl, že xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx 31 rozsudku xx dne 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxx dostupná x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nutném x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) téhož xxxxxx, xxx. jehož xxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tedy x citovaném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30.11.2011 (srov. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx rozsudku Nejvyššího xxxxxxxxx soudu), kdežto xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx znění xxxxxx xx dni xxxxxxxxxxx správního xxxxxx (§75 xxxx. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., soudní xxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx dne 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "X případě, xx xx stanovení xxxxxx xxxxx §39b až 39e není v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 léčivý přípravek xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx této xxxxxx: "X xxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b až 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý přípravek xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, xx změna xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (dle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx značit xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx regulaci. Xxxxxxxx xxxxxx totiž xxxxxxxxxxx, xx změna xxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. V takovém xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxx předchozí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v celé xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx tento xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx novelizace xxxx xxxxxxx do §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xx 1.12.2011 pojem "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x němuž xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. zn. 4 Xxx 52/2013, ale xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X důvodu xxxxx právní xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx městského xxxxx x provázání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx správního soudu xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Ústavní xxxx xxxx x xxxxxxx, xxx by závěr xxxxx, který xxxxxxxxx xxxxx xx zrušení xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx napadené xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nutnosti xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s judikaturou xxxxxxxxxx soudního xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx judikaturu. Xxxxxxx soud tedy xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx by x v xxxxxx xxxxxxx xxxx naplněna xxxxxxxx nevyhnutelného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx navrženo ke xxxxxxx.

38. Ústavní soud xxxxxxx, xx má xx xxxxxxx požadavek xx to, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx legislativního xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx úpravy bylo xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx obsahoval xxxxxx xxxxx xxxxxx znění §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx v později xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx zněním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx se uskutečnilo xx dnech 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx xxx návrh xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Druhé čtení xx konalo dne 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, jak xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Poslanecká xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx návrhu hlasovalo 73 xxxxxxxx.

41. Senát xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 a x xxxxxxxx č. 281 se xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx senátorů xxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx většinou 103 xxxxxxxx ze 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx hlasovalo 68 poslanců. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx dne 15.9.2011 x dne 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx podepsal. X xxxxxxxxx zákona xxxxx ve Sbírce xxxxxx xxx 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připomenout xxx, že se xxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. vyslovil x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. ÚS 36/11 (N 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, v xxxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Pl. XX 3/15 (N 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, a x nálezu ze xxx 4.9.2018 sp. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx posouzení návrhu

IX. X. Xxxxxxx východiska

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základním xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx.

44. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx zákonů, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx odkazuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, které stanoví xxxxx. Zákonodárce je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpokládanou x čl. 31 Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx daného xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povinnosti xxxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění x xxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx přiměřené xxxxxxx [viz xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (N 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 5.5.1999 xx. zn. Xx. XX 23/98 (X 33/14 SbNU 319)]. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x zdravotních xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx, x xx xxxxxx takového xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx etiky [xxxx. xxxxxx ze xxx 4.6.2003 xx. zn. Xx. XX 14/02 (X 82/30 SbNU 263; 207/2003 Sb.) a xx dne 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), bod 52].

46. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na Úmluvu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 xx smluvní xxxxxx xxxxxxxx, majíce xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxx x dostupné xxxxxx, xxxxxx odpovídající xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx práva občanů xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, která zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx poskytovány bezplatně, xxxx xxx xxxx, xxx za jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx úhrada x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx výkony xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx léčebného účinku [xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. ÚS 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. ÚS 2332/16, bod 44].

48. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx i na xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx léčivého xxxxxx. Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx i x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx. X tím xxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxx i faktická xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxx základního xxxxx xxxxxxxxxx v čl. 31 větě druhé Xxxxxxx. V xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny xxxxxxx xxxxxxx požadavek na xx, aby xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx určeny xx, x nichž xx v xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx dostupné x rozsahu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hlediska. Xxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxx úpravy xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxx xx xxxxxxx prováděcího xxxxxx xxxxxxx xx okruhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx x průběhu xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx stav poskytnutí xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek xx prováděcí xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či jiný xxxxxx zajišťující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádoucího xxxxxxxxx xxxxxx bezplatně xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

IX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění

49. Xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx aspekty xxxxxxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx stanovení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx v §39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: "V případě, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx [xx. XXXX, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." Jde o xxxxxxxxxx tvořící xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

51. Použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x úvahu až xxxx, xx xx xxxxx výše xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kam xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx §39b xx 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přikazuje xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx normy v §39b xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění a xxxxxxx zde užitý xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxx xxxxx xx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx xx xx, aby xx xxxx skupiny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x tom, xxx xx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx, z nichž xx xxxxxx plně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupné na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.

52. U požadavku xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xx xxxxx xxxxxxxx xx nález xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, že zákonné xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nejméně xxxxx xxxxxx přípravek z xxxxxx xxxxxxx léků, xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx vykládat tak, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, xxx xxxxxxxxxxx x neodůvodněnému xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pacientů. Xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx léčivými xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxx předpoklad, xx xxxxxxx fakticky dostupné xx xxxx v Xxxxx republice, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny (xxx xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx jeden xxxx hrazený z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x něhož xx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx dostupný.

54. Xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx hrazen, xx xxxxx x ústavního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx dostupnost stav xxxxxxxx, který se xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx problematika xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x procesu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx není xxxxxxx předpoklad, xx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx o xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxx predikci xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx). Zadruhé xx xxxx problematika xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x tím, xxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx o hodnocení, xxxxx xx vztahuje x xxxxxxxxxx xxxxx x době, kdy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění pojištění xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se x xxxxxx xxxx xxxx xxxx naznačených xxxxx xxxxxxxxxxxx (k xxxxx xxxxxx viz xxxx 62 xx 75, xx xxxxx xxx body 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dotýká xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx spojené x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Legislativně je xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx upravena x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který se xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x obdobnou nebo xxxxxxx účinností x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx v současné xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx xxxx výše x xxxx 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx xxxxxx x xxxx případech, xxx XXXX za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejnižší xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou xxxxx [§39c odst. 2 písm. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění], kterou xxxxxxxx upravil xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xx pak xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx soud hodlá xxxxxx x xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. V §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx obsažena xxxxxx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx představovanou xxxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx od nevyvratitelné xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx. O xxxxxxxx xxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx níž xx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx dostupné. Rovněž x důvodové zprávě x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx... "

58. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx rovněž stanoveno, xx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice se xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx okamžiku podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úprava xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx třetího xxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxx návrhu městského xxxxx, proto xx xx Xxxxxxx soud x xxxxxx xxxxx xxx nezabývá.

59. Xxxxx xxxxxx dostupnosti v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx skupině xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c odst. 5 xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx přípravků, xxxx xxxxx je xxxxxxx xxxx hrazený, nevstupovaly xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx občany dostupné (x xxxx xxx xxxx 48 a 53). X obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím 3% xxxxxx xx xxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. U xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xx xxxxxxx x toho, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (x tomu xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx xxx x úpravu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx nežádoucímu stavu, xxx plně xxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx xx xxxx xxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx někdy x budoucnu xxxxx xxxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Na xxxx faktickou nedostupnost, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx institutů, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx x případě xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx prostřednictvím xx xxx xxxxx jiný xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxxx (x tomu xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx možnost xxxxxxxxxxx zajištění úspory xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx úhrada v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx dostupný považuje xxxxxx léčivý přípravek, xxxxx podíl na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž léčivou xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Dle §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čtvrtletí předcházející xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Ústavní xxxx tak xxxxxxxxxx, xx posuzuje-li se xxxxxxxx xxxxxxxxxx určená 3% xxxxxxx xx xxxx, xxxx xx xxx za xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které stanoveným xxxxxxxx předchází xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň 3 % celkového xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx již x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxxx xxxxxx určeno, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxxxxx rozhodného xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxx xx to, až x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% podíl xx trhu v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx, xxx je možno xxxxxxxx z xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x případě, xx-xx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx republice x xxxxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kterého xxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx

62. Xxx xxxx xxxx xxxxxxx, domněnka xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dostupnost.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxx přípravku správní xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx xxxxx xxx §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxxx zkratku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví x jeho xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 odst. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Zjištění xxxxx okolností xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx úhrady x xxxxxxxx přípravku xxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx jednu ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX x nutnosti xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx na trhu x České xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx váže xx xxxxxxxx xxxxxxxx ujednáním. Xxxxxxx této povinnosti xx o xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 věty druhé Xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx výše základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx o úhradě xx xxxxx upraveno x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění. Xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ujednání uveden x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

66. Písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx upraveno v §39a xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, že xxx x ujednání ve xxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx zákona. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dle daného xxxxxxxxxx xx též xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxx spadá i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uzavření xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu.

67. Xxxxxxx xxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx jak u xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně výrobce, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx ujednání xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx účinnosti ujednání.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, jehož xxxxxxx xx i xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx léčivého přípravku [§39b xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxx xxxxxxx ze závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jehož xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

69. Xxxxx xxx, xx plnění xxxxxxxxxx plynoucích z xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě xx x xxxxxxx, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění. Tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x úhradě, xx xxxxx základě xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx x xxxxxxxxx, za xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 milionů Xx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx základní xxxxxx, xxx xxxxxx stanovení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx přestupku v §39q xxxx. 1 xxxx. b) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx. Aby xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatnit, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění, jde-li x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce, xx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. x), xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) a d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vztažení xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx úprava, xxxxx xx x xxx váže. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx k těmto xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c odst. 2 písm. x) x xxxxxxxxxx xx §39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx zákona. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x právě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nutno xxxxxxxxx x na xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x rozsahu, x xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx její uplatnění xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx, x xxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx přejal subjekt, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxx pro xx, aby pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx ze xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx alespoň xxxxx hrazen, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx. Xxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snahou xxxxxxxx xxxxx prostor xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx určených x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x tomu xxxx. bod 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxx je xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí 3% podílu na xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění) xxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X této xxxxxxxx lze vyjít xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, mezi xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, který xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 písm. x) xxxx x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v návaznosti xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, o xxxxx xxx.

72. Xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx návrhu, xxxxxx x závěru, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx by xxxxx stanovil xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x aniž xx xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx z hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxx zákonné úpravy xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (viz xxxx 65 x 66). Současně neshledal, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" ve xxxxxx §39a odst. 2 písm. b) xx xxxxxxx x §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx" xx smyslu §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx pojmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx bod xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právních pojmů xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx neobvyklým x xx xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxx. Xxxx o xxxx xxxxxxxxx protiústavnost. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx jednou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 odst. 1 Xxxxxx), by xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx právního předpisu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (X 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), xx xxx 13.3.2007 xx. xx. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 sp. xx. Pl. XX 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Xxx xxxxxxxxx, x čemu xxxxxx xx směřovat závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx x xxxxxx, xxxxxx možno xxxxx xxxxx z §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx specialis xxxxxxx legi xxxxxxxx (xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx podílu xxxxxxxx xx xxxxxx přípravky, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx zmíněné xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx x podobě xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxx se vždy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx má xxx obsahem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx ujednáních. X xxxxx se xxxxxxxx xx výkladového xxxxxxxx xxx specialis derogat xxxx xxxxxxxx, nelze xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx je x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění vztaženo x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx (xxxx. tuto xxxx xxxxxxxxxx: "xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx v písemném xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx však xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jeho vztažení x xxxxxxxx období xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx srov. §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něhož xx xxx x xxxxxxxx ujednání x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx účinnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) v xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx obsahem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx přijatého x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx o xxxxxx, xxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx dostupnost, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxx, xxx x přijatelné xxxx xxxx z hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směřuje x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx projevujícího xx x obecné xxxxxx x xxx, xx xx xxxx x Xxxxx republice bude xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xx nenastanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxx, xxxx. úhradu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx normativního dosahu xxxx, x xxxx xx směřovat závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxx hlediska xxxx nutné, aby xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx konkrétní množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx, xxx naznačuje xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx zajistit dostupnost xx vymezen xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx (zjednodušeně xxxxxx, xxxxxxxx medicínsky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx by byla xxxxxxxxxx, x níž xxxxxxx xxxxxxx, vymezena xxxx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podílem daného xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx či xxxxxxx xxxxxxx množstvím.

75. Xxxxxxx xxxx může shrnout, xx domněnka dostupnosti xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx součástí xxxxxx xxxxxxxx. Xxx se xxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx při xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx správní orgán xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxx těchto ujednání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx zmíněné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmíněno xxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 písm. x), xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx výrobce xx úhradě, na xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určován x návaznosti xx §39c xxxx. 2 xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nedochází ke xxxxx nepřípustnému z xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx, xx. x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx těmi přípravky, x xxxxx xx xxx x xxxx xxxx xxxxxx důvodný xxxxxxxxxx, že na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebudou pro xxxxxx xxxxxxxx. Naopak, xxxx xxxxxxx xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, vede x xxxxxx, xx xxxx hrazený xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, u xxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, že xxxxxxxx xxxxx.

XX. D. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx byl xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Ústavní xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx. Jednak xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 62 xx 75. Xxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxx situaci, xxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxx určen x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx při xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx podíl xx xxxx. Na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx důvodové xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx přinést xxxxxx flexibilitu xxx xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx x xxxx x léčiva, xx xxxx stojí xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vzniklý nežádoucí xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx nedostupností xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zmíněná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx proto xxxxxxxxx xx xxxxxxx s čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx ani z xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx vymezené případy, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx případ, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx úhrady v xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, aby xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx) xxxx využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx význam §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx proto Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX dle §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx elektronicky xxxxx x xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx i xxxxxxxxxxx xxxxx xxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx. XXXX xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx získávat úplné x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, jiným xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx reklamních vzorků, xxxxx dodal xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx obchodním zástupcům.

79. XXXX tak xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 xxxxxxxxx řádu xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx z xxxx úřední. V xxxx xxxxxxxxx jde x xxxxx informací xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhrad xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny (§39c xxxx. 7 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx platí: "Ústav xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx v případě, xx xxxxx k

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) [xx. ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx takového xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

b) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx podle takového xxxxxxxxx ujednání."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx x xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx systému úhrad, XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 věta xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx jak xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx x zkrácené xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx poznamenává, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xx, že xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxx xxx o xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxx dostupnosti se x xxxxxx x xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx domněnka dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxx nemusí být xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx v xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx x x využitým §39c xxxx. 2 xxxx. a) daného xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soudem, xxx základní xxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 v xxxxxxxxxx právě xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 23).

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx písemné ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ceny xxxxxxx tak, xx xxxx výše nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxx xxxxxx byla stanovena xxx této xxxxx (xxxxxxxx účtované) ceny xxx xxxxxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x jehož dostupnosti xx x řízení x stanovení xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx půjde o xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx písemného xxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxx xxxx výrobce podle §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xx třeba xxxx xxxxxxxx zohledňovat i xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx shora xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx určena s xxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxx §39p odst. 4 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada byla xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx přípravkem, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání, xxxxxx xx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx dohodnuté xxxxxxxx xxxx výrobce xx xx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Obdobnou xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a dohodě x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx stanovena xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx x všechny xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) téhož xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx výší xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx. X xxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxx ceny, xxxxx xxxxxxxx dohody x xxxxxx je xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx XXXX povinnost neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx písemného xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x úhradě. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx x stanovení xxxxxxxx xxxxxx využila xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx se zmíněná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxx xxxx domněnku xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Na xxxxxxx §39c odst. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx situaci, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxx hodnocení, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, byla-li xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxx xxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx o zkoumání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (k xxxx xxx bod 74). Xxxxx se měla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x těch xxxxxx částech, které xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Nevyvratitelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx uplatnit, xxxxx xx xx vedlo x xxxxxxxxx důsledkům x popření xxxxxx xxxxxx v §39p xxxx. 4 téhož xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Současně xxxx xxxxxx, že xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x písemném ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, xxxxx v rámci xxxx xxxxxxxx revize xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x něhož xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxx xxxxxxx xx totiž xxxxxx znemožnil xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx xxxxxx dle §39c odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Lze xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx překážku xxx xxxxxxx předvídanou reakci (xxxxxxxxx jinou xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxx x tohoto xxxxxxx xxxxx Ústavní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx domněnky xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx domněnka dostupnosti xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx hloubková xxxxxx) zahájená dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx dostupnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Dalšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p odst. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx které xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Předmětem xxxx xxxxxxxxx v xxxxx řízení je xxxxx xxx ústavnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

XX. X. K xxxxxxxxxxx městského xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. X xxxxx doplňující argumentace xx xxxx návrhu xxxxxxx xxxx vyjádřil xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, který v xxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxx snášení pacienty.

89. Xxxxxxx soud konstatuje, xx xxxxxx vlivu xxxxxxxx přípravku na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx tak xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Krátce xxx xxxxxx, xx úpravu xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx doplňující argumentace xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx. v zákoně o léčivech. Xxxxxx přípravek xxx §25 odst. 1 zákona x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve znění xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX xxxxxxxx registraci xxxx dokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinnosti, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 xxxx. 5 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Společenství xxx registraci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx a xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx]. Součástí xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve znění xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx na xx. 8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. Z xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Ústavní xxxx dospěl k xxxxxx, že xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx ve slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx proto xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx č. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx soudu.

92. Ústavní xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx společnosti LEK Xxxxxxxxxxxxxxx d. d., xxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vyjádřil x xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxx odkladného xxxxxx proti xxxxxxxxxx x hloubkové revizi, xxxxxxxx revizi x xxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxx soudem, xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx situaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dopad xx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Ústavního soudu:

JUDr. Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 75/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.