Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx soudu

Jménem xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx. xx. Pl. XX 43/17 dne 29. xxxxx 2019 x xxxxx xxxxxxxx x předsedy xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx Fialy (xxxxxx xxxxxxxxx), Xxxx Xxxxxx, Jaromíra Xxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Sládečka, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Šimíčka, Xxxxxx Tomkové, Xxxxxx Xxxxxx a Xxxxxx Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx soudu v Xxxxx na xxxxxxx xxxxx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx slovech "nebo xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,", xx xxxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky jako xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx se xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Ústava") a §64 x xxxx. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o Ústavním soudu") domáhal, xxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x o změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx uvedl, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx "XXXX") x částečně xxxx xxxxxxxxxx potvrdilo. Xx xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x použití §39c xxxx. 2 xxxx. x) zmíněného xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x svobod (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx městský xxxx zdůraznil, xx xxxxxxx podmínky (v xxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jasně x xxxxxxxxxxxx. Zákon nemůže xxxxxx podstatnou xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx, xxxxxx xxx již xxxxxxxxx nemůže. Konkrétní xxxxxxxx xxxx v xxxxx fakticky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jejíž xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vliv. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxx. Xxx x smlouvu, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x dané xxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x takové xxxxxxx neexistuje (např. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx a xxx xxxxxxxxxx zajištění xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Dle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x části §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx uzavřeno xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxx xx obecné pravidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dostupný, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx či reálná, xxxxxxxx xxxx by xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx subjekty dodávat xxxxxx přípravek xx xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Shrnuto, v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dojít x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx fakticky xxxxxxxx nebude, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vychází x ní.

5. Podle xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx popřít xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veřejného xxxxx, za xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení, xx xxxxxxxx nedostupný, xxxx. xxxx podíl na xxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx. I xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příslušné skupině xxxxxxxx xxxxx, což xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx (§16b xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx, že xx xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx již plně xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x těchto léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx trh xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx ušetřeny xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx plně hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve svém xxxxxxx xx xxx xxxxxx obecný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx městský soud xxxxxxxx x xxx, xx léčivý přípravek xxxx hrazený xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx dostupnost xxxx xxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, nikoliv x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx, které ve xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nijak xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X návrhu xx xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx městský xxxx xxxxxx, xx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, který x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebyl xx xxxx x Xxxxx republice x xxxxxxxxx, zpravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xx napadené zákonné xxxxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem. Xxx o ustanovení xxxxx a xxxxxxxxxxxx x tom xxxxx, xx xx-xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx dostupný. Xxxxxxxx xx skutečnosti, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx upraveno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx není xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Dle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x právní úpravu xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx není upravena xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. Z xxxxxx xxxxx části xxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx zrušit, xx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx §39c odst. 1 x 2 xxxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxx xx xxxxx zvýrazněna (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle §39x xx referenční skupiny, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx dané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx obvyklou denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx přípravcích x xx shodná xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx klinickým využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx

x) xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx na denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxx x České xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupnou xx xxxx x Xxxxx republice xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx, xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxx x xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx přípravky se xxxx považují xx xxxxxxxx na trhu x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přirážky x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxx x) x xxxx skutečnosti xxxx Xxxxxx při stanovení xxxxxxxx úhrady xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx terapie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx srovnatelné xxxxx,

x) nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx písmen x) a x), xxxxx xx držitel xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) úhrady xxxxxxxx v písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo tuzemským xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x odst. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x), b) x x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx republiky, x xx-xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

9. Citované xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", a xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx podle §69 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx zaslal xxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") a Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx jen "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") x Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv jako xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxx. Radkem Vondráčkem, xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx obsahovala xxxxxxxx xxxxxxxxxx, byla xxxxxxxxxxx ve Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., kterým xx xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx zákony, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Návrh xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x později xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pozměňovacího xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Hegera. Xxxxx byl xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 21.6.2011 schválen, xxxxx x přítomných 180 poslanců xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 poslanců. Xxxx Poslanecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx návrh xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x schválil. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ústavními xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 vyhlášen xx Xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xx se x xxxxxxx xx zavedenou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx na xxxxx xxxxxxx legislativního xxxxxxx.

12. Xxxxx se ve xxxxxxxxx, podepsaném jeho xxxxxxxxx Xxxxxxx Štěchem, xxxxxxxxxx na průběh xxxxxxxxxxxxxx procesu. Poukázal xx skutečnost, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx na 10. schůzi 8. xxxxxxxxx období dne 21.7.2011 xxx zamítl. X návrhem na xxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlas 48 xxxxxxxx xx 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. schůzi x 6. volebním xxxxxx x setrvala xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. V závěru xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxx xx Xxxxxxxx soudu, xxx xxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x ve xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx x veřejně xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx sdělení Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx průběh xxxxxxxxxxxxxx procesu, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx zamítl, x xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, xxx které x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx proti) x xxxx xxxxxxxx xx xxxx původním xxxxxx (x tomu xxx xxx xxx 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx ochránkyně xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx řízení.

IV.

Vyjádření Ministerstva xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Ústavní xxxx xxx §48 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Xx., x Ústavním xxxxx, xxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví x stanovisko x xxxxxxxx xxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx zpracovaném stanovisku xxxxxx, xx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Domněnka xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx [xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxx xxxxxx o xxxxxx [xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být součástí xxxxxx o úhradě xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx je xxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx dle §17 odst. 2 xxxxxx zákona, xxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "veřejný zájem". Xxx něj xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X na xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovozuje i x vymezení xxxxxxxx xxx dohodu o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx má xxx uzavřeno xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx na trh Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, nikoli xxxx x zákon.

17. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti v §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dohodou o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx dohodou o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního podílu. Xxxxxxxxxx nemá být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx je xxxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx dohody x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na "xxxxxxxxx list" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx spotřeby. Předpoklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tržního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx dle 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx levnějšího a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx pacienta, xxxxx hradí xxxx xxxxx xxxx, v xxxxxxxxx x konkurenčním xxxxxxxxxx, xxx pacient xxxxx xxx xxxxxx xxxx cenou a xxxxxxx xx pojišťovny. Xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trh před xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxx pro držitele xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, např. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Dohody x nejvyšší ceně xxxxxxx x xxxxxx x úhradě xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx poukázalo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx reagovat xx porušení závazku xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx o xxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx stanovena základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. b) x x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx který lze xxxxxx pokutu do xxxx 10 000 000 Kč. X xxxxxxxxxx tohoto přestupku xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx v navazujících xxxx xxxxxx uzavřena xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Porušení xxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jež vede xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx vážně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x názorem městského xxxxx, xx §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx je ustanovením, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx práva xx xxxxxxxxxx zdravotní péči xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx v xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx považuje §15 odst. 5, §39c xxxx. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xx podáním xx dne 27.4.2018 x xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., upozorňovala xx xxxxxxx aspekty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx požádala Xxxxxxx xxxx, aby xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jí tvrzené xxxxxxxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinek xxxxxxxx xxxxx cenovým x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vyjádření xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. xxxxxx xxxxxxxxx soudu, který x xxxx xxxxxx, xx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx zaslaná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx spisů xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx spisy xx xxxxxxxxx věcech xx. xx. 6 Xx 23/2014, xx. xx. 6 Xx 25/2014 x xx. xx. 6 Xx 26/2014, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx xxxxxx tři xxxxxxxx korporace (Apotex Xxxxxx b. x.; Xxxx x. x., Xxxx mesto; x XXX Pharmaceuticals x. x.), které x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jimž xxxx ve správním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Všechny xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 č. x. MZDR35012/2013, xx. xx. FAR: X137/2013, xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 30.8.2013 sp. xx. XXXXX119507/2013 v xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X a XX. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx mj. xxxxxxxx 1. výrok xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx xxxx 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxx referenční skupinu x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, p. x.). Xxx x podmiňující xxxxx (xx smyslu §140 xxxx. 2 x 7 zákona x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx) pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny č. 28/1 x xxxxx xxxx změněna xxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx přípravků. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výroků xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx řízení potvrzena.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX nejprve xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. vnější xxxxxx xxxxxxxxx vybral xxxxxxxxx x nejnižší cenou xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx x kterékoli xxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx ATORVASTATIN") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx cenu x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zjištěnou x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx oproti xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Švédsku je x 33,25 % xxxxx než průměr xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx přípravku zjištěných x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v §16 odst. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (dále jen "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 xx veřejném xxxxx, x to xx xxxx průměru druhé x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx vypočtená z xxxxxxx xxxxx x xxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx č. 53 (xxxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. SÚKL proto xxxxxx v xxxxxxx x §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX XXXXX 40 MG XXX XXX FLM 98X40XX (xxxx jen "přípravek XXXXX"), podle něhož xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx. Xxxx základní xxxxxx byla stanovena xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx cenách xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxx x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx vedlo xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (jakožto 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXXXX byl xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx se přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxx xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx v Xxxxx republice. Xx xxxxxx reference xxxx xxxxxxxx bez ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního xxxxxx a dostupnost xxxxxxxxx x uzavřenou xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce nemá xxx vůbec xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx odvolatelů, že xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx tento xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx republice. Vyhodnotilo, xx xxxxxxx byla xxxxxxxx v souladu x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x §39a xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.

25. X xxxxxxxx, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx, bylo xx. xxxxxxxxx, že xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx nebyla xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x že xxxxxx xxxxxxxxxx žádnou xxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx ničím xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x tom, xx SÚKL xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx, xxxxx něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx od ústního xxxxxxx

26. Ústavní xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x proto x xxxxxxx x §44 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx jeho xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení x xxxxxxx xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 odst. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx k xxxxxx, xx zákon, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Ústavnímu xxxxx. Xxxxxx xxxx xx oprávněn podat xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx jednotlivého xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx bezprostřední, případně xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx širší xxxxxxxxxxx [usnesení Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 23.10.2000 xx. xx. Xx. ÚS 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); rozhodnutí Ústavního xxxxx jsou xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. Z xxxxx x smyslu xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx zákon (resp. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxx při xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx, xxxx překáží xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx jiný [nález xx xxx 6.3.2007 xx. zn. Xx. XX 3/06 (X 41/44 SbNU 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx náleží xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Jde xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, x xxxxxxx xxxxxxxxx se Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxx, nikoliv běžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx staví xxxxxxxxxx [nález xx xxx 25.9.2007 sp. xx. Xx. XX 85/06 (N 148/46 XxXX 471)]. Závěr x xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx předkládající xxxx nezbytné, tak xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 27.6.2017 xx. zn. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; xx nález xx xxx 8.8.2017 xx. zn. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podání xxxxxx xx zrušení xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, x jaké xxx xxxxx.

30. Xxx lze xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx v xxxx 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx přípravek xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx jeho zjištění xxx xxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX x xxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku po xxxxx úpravách xx xxxx 0,5850 Kč. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovena x x výběru xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX či xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Odtud xxxx xxxxxx pramenit xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx soud použil xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx navrhl zrušit.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx byla stanovena xx xxxx 1,4000 Xx xxx přípravku XXXXX a byla xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx vztahují xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx aplikaci §39c odst. 5 xxxxxx xxxxxx SÚKL xxxx i §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx ve xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) výslovně xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx zmínil, xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí, že x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, XXXX upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

33. Xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx svém xxxxxxxxxx (xx straně 217) xxxxxxx "přípravky xxxxxxxx, tj. mající xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx látky x xxxx přípravky x xxxxxxx XXX [xxxxxxx x nejvyšší xxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx x xxxxxxx o xxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx ohledu xx xxxxx xxxxx". Xx xxxx zřejmé, xx x xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx úpravu x xx části §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, xxxxx účinnosti 13.3.2017; metodika je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx SÚKL xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx svém xxxxxx xxxxxxxxx vychází x úvahy x xxxxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, kdy XXXX xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx x rámci xxx xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (viz xxx 28) nemíní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx za neudržitelný xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx zrušit. X xxxxxx xxxxxxxxxx byly x žalobách, xxxxx xxxxxxx soud posuzuje, xxxxxxxxx žalobní xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx x dané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx vztahu §39c xxxx. 5 x §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx vyslovil Xxxxxxxx xxxxxxx soud x xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx byl xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx nutném x hlediska §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx zákona, xxx. jehož xxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí xxxxxxx 3 %". Nejvyšší xxxxxxx soud xxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx se zabývá xxxxxxx účinnou do 30.11.2011 (xxxx. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx), kdežto xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ke dni xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu (§75 odst. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., soudní xxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 zněl §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b až 39e xxxx x xxxxxxx ze skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx do této xxxxxxx byl plně xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx do xxxx xxxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků byl xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Xxxxxxxx soudem.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, xx změna xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (dle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tím xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx text "ze xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx" má značit xxxxxxxx posun x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx totiž xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravě xxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx ve xxxxxxx přílohy č. 2 žádný xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx (dle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nejméně xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx upraví xxx, xxx xxxxx nejméně xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx hrazen. Důvodová xxxxxx je xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Ústavní xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx do §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, ale xxxxx xx xxxxx xxxxxx ve xxxx, xxxxxx xxxxxxxx městský xxxx. X xxxxxx xxxxx právní úpravy xxxxx xxxxxxx x xxx, že by xxxxx xxxxxxxxx soudu x provázání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu §39c xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx zákona xxxxxxxx xx závěry Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xx závěr xxxxx, který předložil xxxxx xx zrušení xxxxxx, x nutnosti xxxxxxxxx napadené xxxxxxxxxx xxx ohledně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s judikaturou xxxxxxxxxx soudního orgánu, xxxxx sjednocuje xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx hodnotit, xxx xxxxx xx xx xxxxxx předpokladů xx x x takové xxxxxxx byla naplněna xxxxxxxx nevyhnutelného xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx xxxxxxxx ke xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že má xx xxxxxxx požadavek xx xx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x další procesní xxxxxxxxxxx řízení x xxxxxx na zrušení xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx legislativního xxxxxxx

39. Znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Návrh xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (později xxxxxxxxx pod č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx xxxxx dne 13.4.2011 (xxxxxxxx tisk 325). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx obsahoval rovněž xxxxx nového xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx však xxxx v později xxxxxxxxxx zákoně č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

40. Xxxxx xxxxx návrhu xxxxxx se uskutečnilo xx dnech 27.4.2011 x 3.5.2011, na xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx usnesením x. 472. Xxxxx čtení xx xxxxxx xxx 10.6.2011 x pozměňovací xxxxx xxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxx, jak xxxxx ze sněmovního xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Poslanecká xxxxxxxx xxxxx schválila xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 přítomných, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 x x xxxxxxxx x. 281 xx xxxxxxx 48 ze 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyslovila xxx jeho zamítnutí. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x návrh zákona xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Proti xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx Sbírce xxxxxx xxx 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x přijetí a xxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx, došlo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připomenout xxx, xx xx xxxxxxx výsledkem se x xxxxxxxxx přijetí xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 xx. xx. Pl. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 až 32, x xxxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Pl. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, a x xxxxxx xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. ÚS 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Ústavní xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základním xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Listiny.

44. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx dle čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx zákonů, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X samotný čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. Zákonodárce je xxxxxxx xxxxxxxx zákonnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx daného xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spravedlivý xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [xxx xxxxx xx dne 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.5.1999 sp. xx. Xx. XX 23/98 (X 33/14 SbNU 319)]. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky na xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx zachování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x léčby, jež xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx úrovně x xxxxxxxx xxxxx [srov. xxxxxx ze dne 4.6.2003 sp. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx dne 22.10.2013 xx. xx. Pl. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X souvislosti x xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx lze rovněž xxxxxxxx xx Úmluvu xx ochranu xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxx x xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), v xxxxxx čl. 3 se smluvní xxxxxx xxxxxxxx, majíce xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxx x dostupné xxxxxx, xxxxxx odpovídající xxxxxxxx, aby x xxxxx xxx jurisdikce xxxxxxxxx xxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx realizace, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zdravotní xxxx a zdravotní xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx toho, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k jejich xxxxx úhradě. Naplnění xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejen na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku [xxxxx xx dne 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; nález ze xxx 17.4.2018 sp. xx. III. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči a xx zdravotní pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx i xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx povinen xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxx xxxxxxxx rovný xxxxxxx i x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx jejich bezplatnost, xxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxx potřebného xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx základního xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx z xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Listiny xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, u nichž xx x době xxxxxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx dostupné x rozsahu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx na xx, xxx systém úpravy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxx xx xxxxxx léčivý přípravek, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zákona xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx x průběhu xxxx xxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, narušuje-li xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 větě druhé Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxx takové xxxxxxx xx zakotvení mechanismu, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx čase xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či jiný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

IX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx části zákona xx nejprve třeba xxxxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx jistý xxxxxxxx mechanismus xxxxxxxx xxxxx: "V xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 xxxxxx přípravek xxxx hrazen, Ústav [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx součást xxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x úvahu xx xxxx, xx xx xxxxx výše xxxxxx xxxxxxxxx dle §39b xx 39e zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x určení základní xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx konstatovat, xx §39c odst. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx úhrady xxx §39b xx 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx hypotézy xxxxxx x xxxxxx xxxx městským xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x §39b odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx xxx užitý xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", mezi xxxxx se vybírá xxx, xxxxx bude xxxx xxxxxx. Na xxxxxxx pojem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx xx xx, aby do xxxx xxxxxxx spadaly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nespadaly xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.

52. U xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xx xxxxx xxxxxxxx xx nález ze xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, dle xxxxx xx xxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx ústavně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, xxx xxxxxxxxxxx x neodůvodněnému xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxx pacientů. Jiný xxxxxx by xxx x rozporu s čl. 4 odst. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x xxx, xxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxx předpoklad, že xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 věty xxxxx Listiny (viz xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx by xxxx mezi všemi x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxx x něhož xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx xxxxxx dostupný.

54. Při xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, má xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nezanedbatelný xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx dostupnost stav xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx může v xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, což xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxxx předpoklad, že xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxx xxx občany dostupný (xxx xxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx, tedy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx problematika xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxx, zda xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx x hodnocení, xxxxx se vztahuje x xxxxxxxxxx xxxxx x době, xxx xx xxxxxx hodnocení xxxxxx) x xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx nedostupnosti. Zákon o veřejném zdravotním pojištění pojištění xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx problematiky (k xxxxx rovině viz xxxx 62 xx 75, xx xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Návrh xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx problematiky xxxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, který xx xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinností x xxxxxxxxxxx a obdobným xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx v současné xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x seznamu referenčních xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx bylo xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Ústavní soud xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, kdy XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx městského xxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx soud hodlá xxxxxx x xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxxx případech byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx text xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx požadavku na xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících tutéž xxxxxxx xxxxx. Následuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx od nevyvratitelné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx. O domněnku xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (k xxxx xxx xxxx 62 xx 75) a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, dle xxx xx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx zprávě x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx uvádí, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x jehož xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx stanoveno, xx xx dostupný xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx první xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx v léčivé xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx. Úprava xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx Xxxxxxx xxxx x dalším xxxxx xxx nezabývá.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx zákona) xx xxxxxx v xxxxxxxxx přístupu, xxxxx xx reagováno xx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, nevstupovaly xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dostupné (x němu xxx xxxx 48 a 53). X obecné xxxxxx dostupnosti prostřednictvím 3% xxxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx z toho, xx x xxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podílu xx xxxx. U xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx x toho, xx xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx (k tomu xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx jde x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu, xxx plně xxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro občany xx trhu x Xxxxx republice dostupný.

60. Xxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nastat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx nastala x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx plně xxxxxxxxx léčivého přípravku, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx institutů, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x tomu xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx dostupnosti u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx péči oproti xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách určena x xxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Obecná xxxxxx xx xxxxxxxx považuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx stanovuje Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx [§39a odst. 3 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx. xx rozhodným xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předcházející xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Ústavní xxxx tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxx, xxxx se xxx za xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx stanoveným xxxxxxxx předchází zahájení xxxxxxxxx řízení. V xxxxxxxxx, xxx prodej xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % celkového objemu xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx již v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož je xxxxxxxx xxxxxx určeno, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxx §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxx takového správního xxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. S xxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx zohledňovat xx léčivé přípravky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku, xxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx dostupnost xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx může xxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, který přijímá xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, xxxxxxxxx xx xxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx kterého xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx xxxx xxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx závazku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b odst. 2 xxxx. d) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady u xxxxxxxx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxxxxx mj. xxxxxxx zájem dle §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx tuto xxxxxxx xxx zákonného vymezení xxxxx zájem xx xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx finančních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx v §50 xxxx. 3 správního xxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx orgán xxx xxxxxxxxx výše úhrady x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zájmu.

64. Xxxxxxx povinnost posuzovat xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx řádu] xxxx XXXX k xxxxxxxx xxxxxx, xxx písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice, x xx v xxxxxxx, xx v xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyjít x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, která xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. d) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxx náležitostmi xxxxxxxx ujednání uveden x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx je xxxxx upraveno v §39a odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx jde x xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ujednání xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jednou xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx jako součást xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce. Xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx jak x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x úhradě xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx týkají, po xxxx účinnosti ujednání.

68. X rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx je i xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§39b odst. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx závazek xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx, xxx jehož xxxxxxx sjednání xx xxxxxx xxxxxxxx.

69. Xxxxx xxx, že plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně výrobce xx úhradě xx x xxxxxxx, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx stanovena základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní úhrada xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx o úhradě, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Jde o xxxxxxxxx, za xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že za xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce xx úhradě, je xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx základní úhradu, xxx xxxxxx stanovení xxxx xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx x §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ještě z xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatnit, xxxx xxx na xxxxxx subjektu, xxxxx xx zavazuje zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. c), xxx-xx x ujednání x xxxxxx. Podmínky, aby xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zmiňuje xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx by xxx xxxx stanovena xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se x xxx xxxx. Bližší xxxxxx, která se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, lze nalézt x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx na §39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx ustanoveních nutno xxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, x xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx skutečnost, xx xxx její xxxxxxxxx xxxxx být brána x xxxxx xxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spočívá v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxx referenční xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx prostor xxx xx, xxx xxx xxxxx stanovení základní xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx úpravy xxxx xxxxxxxx xxxxxx postupem xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx ze xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx zkoumal x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx trhu x České xxxxxxxxx. Xxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snahou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx hospodárnější využití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x hrazení zdravotní xxxx. Důvodová xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx za xxxxxx snížení výdajů xxxxxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxx 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx je xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí 3% podílu xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících tutéž xxxxxxx xxxxx je x zmíněných xxxxxxxx xxxxxxxxx nahrazeno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách (x xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx výše xxx §39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k aplikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx vyjít xxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x skutečnost, xx subjekt, xxxxx xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x posledních dvou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) xxxx c) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx.

72. Xxxxxxx soud, xxx xxxxxxxx ve xxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xx písemných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx, aniž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx písemných ujednání x xxxx by xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx do xxxxxxxxxx sítě xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x hlediska xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, který xxx zákonné xxxxxx xx xxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxx xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx by xxxxx xxxxxxx normativní xxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 písm. x) xx spojení x §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění či xxxxx "dostupný xxxxxx xxxxxxxxx" ve xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ústřední xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x vyznačují xx xxxxxxx stupněm neurčitosti. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pojmů xxxx v xxxxxxx xxxx ničím xxxxxxxxxx x xx své xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx norem. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx jistoty, jež xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xx však xxxxx být považována xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obvyklých interpretačních xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Pl. XX 44/03 (N 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), ze dne 13.3.2007 xx. xx. Xx. ÚS 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 sp. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Pro stanovení, x xxxx přesně xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx výkladové xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx legi generali (xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx nedopadá xx xxxxxx přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx x xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx přesně xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nelze xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx do minulosti (xxxx. tuto část xxxxxxxxxx: "xxxxx v xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxx dodržovat po xxxxx xxxx účinnosti xxxxxxxx, jeho vztažení x minulému období xx xxxxxxxx xxxxx, x tomu xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něhož xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx v České xxxxxxxxx. X písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxx dodržovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku po xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x požadavku xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. a) v xxxxxxxxxx na §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx x úhradě, xxx vyvodit z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. dostupný. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, aby x xxxxxxxxxx míře xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx xx dodržení xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx úhradu, xxxxx xxxxxxx právní xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx rovině x xxx, xx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx dostupný, xx. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s jeho xxxxxxxxxxxx dodávkami xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, k xxxx xx směřovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx či xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, aby xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx do xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xx vymezen xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jehož xx xxx dosaženo (zjednodušeně xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poptávky pacientů), xxxx xx byla xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx směřuje, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxx určitým xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx množstvím.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, musí xx xxxxxxx orgán xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx závazku je x xxxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinný subjekt xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmíněno tím, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b), xxxx. c) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě, xx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxxxx není x xxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případech, xxx xx plně hrazený xxxxxx přípravek xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na §39c odst. 2 xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxx domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ke xxxxx nepřípustnému x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny, xx. x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx přípravky, x xxxxx xx xxx x xxxx xxxx xxxxxx důvodný xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx popsaná xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx xxx vyčíst xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, vede x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, u xxxxx xxxxxxx úprava xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, že dostupné xxxxx.

XX. X. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxx x léčivému xxxxxxxxx, xxxxx je x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx při xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx x bodech 62 až 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxx situaci, xxx xxx xxx určen xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xx x rámci xxxxxx výběru xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx stěží xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx nebude x xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, ať xxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xx xxx jeho xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxx. Na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nedostupností má xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx revize, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx flexibilitu xxx xxxxxxx xxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x trhu x xxxxxx, na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx ověřil, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reagovat xx xxxxxxxx vzniklý nežádoucí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Zmíněná domněnka xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx xx rozporu x čl. 31 větou xxxxxx Xxxxxxx ani z xxxxxx xxxxxxx.

77. Na xxxxxxx vymezené xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx plně xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Na xxxx xxxxxxxxxx se proto Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx mu úplně x správně xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x distributor xxxxx xxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx. XXXX má xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x správné xxxxx x objemu léčivých xxxxxxxxx, xxxxx distributor xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jiným xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x o xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, xxxxx xxxxx držitelům xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx pravidelně xxxxxxx informace x xxxxxx dodávek léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 správního řádu xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx řízení x xxxx xxxxxx. V xxxx xxxxxxxxx xxx x zdroj xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny (§39c xxxx. 7 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí: "Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí zkrácenou xxxxxx v případě, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 písm. c) [xx. xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xx xxxx takového xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Byť xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx hovoří x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, že x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hloubkovou xxxxxx (§39l), jak xxxxxx §39p xxxx. 5 věta čtvrtá xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx jak xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx revize. Xxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx x zkrácené xxxxxx.

81. Xxxxxxx soud poznamenává, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xx, xx xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx byla stanovena xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx o xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx dostupnosti xx x řízení x xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x této xxxx xxxx být x xxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx ve výši xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 v xxxxxxxxxx xxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx (viz xxxxxxxxxxxx x bodě 23).

82. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx xxxxxxxx dodat, xx písemné ujednání x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx dle xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xx xxxx výše xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx tedy xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx této xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) ceny xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x řízení x xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx půjde o xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39p odst. 4 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxx písemným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce omezena xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx tuto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxx xxxxx xxxxxxx cenový xxxxxxxx xxxxxxx shora nejvyšší xxxxx výrobce. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx určena x xxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx z xxxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx uplatnila domněnka xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxxx přípravkem, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání, xxxxxx xx, xxx byla xxxxxxxxx přesně xx xxxx dohodnuté nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx učinit xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx. Nepůjde xxxx xxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale x všechny xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání x x jehož xxxxxxxxxxx xx v xxxxxx x stanovení xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx xxxxx rozumět xxxxxx xxxxxxxx omezený xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x úhradě. X xxx je xxxxxxx xxxx, tentokrát xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ceny, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepřekročí xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx spotřebitele [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p odst. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění xx XXXX xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx x úhradě. Jak xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), uvedené xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx x xxxxxx o stanovení xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená x uzavřeným xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Porušením xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se zmíněná xxxxxxx ujednání xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx součástí, xxx při stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Na xxxxxxx §39c odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxx možno xxxxxxxx xx situaci, xxx xxxx plněn xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, x xx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx.

85. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx hodnocení, xxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx základě xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x případě xxxxxxxx dodržení závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, xxxxx xx obsahem xxxxxx xxxxxxx (k xxxx xxx xxx 74). Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx i na §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx to znemožnilo xxxxxxx, zda xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x těch xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx uplatnit, neboť xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx důvodová xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Současně xxxx xxxxxx, xx bylo-li xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx v rámci xxxx zkrácené revize xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx při xxxxxx úhrady ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), vycházet z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxx xxxxxxx xx totiž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, který xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx předvídanou xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxx x xxxxxx xxxxxxx proto Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rozpor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx domněnka xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx odstranění xxxxxxxxx stavu. Dalšími xxxxxxx právní xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx vztah x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx hodnocení v xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. E. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pacienty

88. V xxxxx doplňující argumentace xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx tím, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx předepisováním x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxx vlivu xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Tuto xxxxxx tak není xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Krátce lze xxxxxx, že úpravu xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx doplňující argumentace xxxxxxxxx soudu xxx xxxxxx např. v zákoně o léčivech. Léčivý xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx na xxx v České xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX neudělil registraci xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 726/2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx nimi x xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx]. Součástí xxxxxxx xxxxxxxxxx je x xx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxxx hodnocení [§26 xxxx. 5 xxxx. x) zákona č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xx xx. 8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X důvodů xxxx xxxxxxxxxx Ústavní xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání; takové xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pořádkem. Návrh xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx tohoto ustanovení xxxxxx xxxxx zamítl xxx §70 odst. 2 zákona č. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx xxxxx.

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx d. d., xxx xx ve xxxx xxxxxxxxxx obiter xxxxxx vyjádřil k xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx situaci xxxxxxxxx xxxxx návrh na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx žádný dopad xx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Ústavního xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Ke xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.