Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

NÁLEZ

Ústavního soudu

Jménem republiky

 

Ústavní xxxx xxxxxxx pod xx. xx. Pl. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx a xxxxxxx a xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, Jaroslava Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Lichovníka, Jana Xxxxxx, Vladimíra Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxx, Davida Xxxxxx a Xxxxxx Xxxxxxx o návrhu Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx xx zrušení xxxxx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx slovech "xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,", za xxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Parlamentu Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxx dosavadního xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx x Praze (xxxx jen "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 odst. 2 Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále jen "Ústava") x §64 x xxxx. zákona x. 182/1993 Sb., x Ústavním soudu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (dále xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx soud xxxxxx xxxx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxx jen "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice,".

2. X xxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, kterým Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx správní xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "SÚKL") x xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxx věci xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx zákona x jeho xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x svobod (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx městský xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx podmínky (v xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx blíže xxxxxxxx právo na xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Zákon xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx nemůže. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx fakticky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřené smlouvě, xx jejíž obsah xxxxxx orgány veřejné xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx bližšího vymezení xxxxxxxxx podmínek xxx xxxx xxxxxxx. Jde x xxxxxxx, která xxxx sama deklaruje, xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx správní xxxxxx x xxxx věci x posuzovaly x xxxxxxx na příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxx závazku xxxxxx určitého množství xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reálné dostupnosti).

4. Xxxxxxx xxxx připomněl, xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx pravidlo, podle xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině x xxxxxxx množství xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice. Xxx xxxxxxxxxx pravidla je xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, jehož xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku xxxxx x rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %. Ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě. Pak xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx městského xxxxx xxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx a aniž xx dostupnost xxxx xxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxxxx xxxx by xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nutila xxxxxxxxx xxxxxxxx dodávat xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, aby xxx xxxxxxxx. Shrnuto, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dojít x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx fakticky xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x ní.

5. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou xxxxxx xxxxxxxx pravidlo i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, za xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx hrazených xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx dojít x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx nedostupný, resp. xxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx roční xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b odst. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx fakticky xxxxxxxxxx, ač xxx xxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dojde x xxxx, že se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx plně xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx ušetřeny finance x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Není xxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx skupině xxx alespoň xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx je pak xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx v tom, xx léčivý přípravek xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxx dostupnost musí xxx opřena x xxxxxx zjištění, xxxxxxx x právní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ve xxx podstatě tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X xxxxxx xx xxxxxxx části §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx, že x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxx xx trhu x Xxxxx republice k xxxxxxxxx, zpravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx pacienty.

7. Xxxxxxx xxxx xx domnívá, xx napadené xxxxxxx xxxxxxxxxx nelze vyložit xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem. Xxx o ustanovení xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxx směru, xx je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx veřejného práva xxxxxxx, presumovaná dostupnost xxxxxxxx přípravku xx xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s čl. 31 xxxxx druhou Listiny, xxxxx Listinou vyžadovaná xxxxxxxx bezplatné zdravotní xxxx xxxx upravena xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx napadeného xxxxxxxxxx x xxxx systematické xxxxxxxx

8. X důvodu xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx od 1.7.2017):

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39x xx referenční skupiny, xxxxx xx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxx obsažených v xxxxxxxx přípravcích x xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx blízkou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním předpisem.

(2) Xxxxxxxx úhrada se x referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zařazených do xxxxxxxxxx xxxxxxx, zjištěné x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupné x České xxxxxxxxx; xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupnou xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx podobný přípravek x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů jiné xxxxxxx snížených o xxxxxxxx přirážky x xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxx hodnoty, je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx s užitím xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx a) a xxxx skutečnosti jsou Xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx známy, xxxxxxx xx zohledňuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx obsažené v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x), xxxxx xx držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx v písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx nedopustil x posledních 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle písmen x), b) x x), xx-xx ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 roku x výpovědní lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx závazek, že xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ujednání dostupná xx trhu České xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

9. Citované ustanovení xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx", a xx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) označených xxxxxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") a Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxx") xxxx účastníkům řízení, xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") x Veřejné xxxxxxxxxx práv jako xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxx. Radkem Vondráčkem, xxxxxxxxxxxx, xx novela zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, byla xxxxxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx pozměňovacího xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Hegera. Xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 21.6.2011 schválen, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx návrh 104 xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx 75 poslanců. Xxxx Poslanecká sněmovna xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx zákonů. Xx xxxxx sdělila, xx xx x xxxxxxx xx zavedenou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu.

12. Xxxxx se ve xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx průběh xxxxxxxxxxxxxx procesu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx byl xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx projednání xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx období xxx 21.7.2011 xxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 xxxxxxxx xx 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx bylo xxxxx. Xxxx Xxxxx informoval, xx Poslanecká xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 na xxx 21. schůzi x 6. xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx původním xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx zákonného xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxx rozhodl.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx x veřejně xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx sdělení Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu, neboť Xxxxxxxxxx sněmovna dne 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx zamítl, x xxxxxxx usnesení x. 668, xxx xxxxx x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 poslanců (68 bylo xxxxx) x jímž xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (x xxxx xxx xxx bod 41).

14. Xxxxx a Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, že nevyužijí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx řízení.

IV.

Vyjádření Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. d.

15. Xxxxxxx xxxx dle §48 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx soudu, xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x stanovisko x xxxxxxxx návrhu. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx zpracovaném xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Domněnka xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce [xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx o xxxxxx [upravená v §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Dle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxx v České xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx dle §39a xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx dle §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxx spadá x xxxxx xx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxx xxxxxx. X xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx dovozuje x x xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxx, xx xxxxxxxx xx xxx uzavřeno pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x soukromoprávní xxxxxxxx, nikoli však x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx je xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxx do cenové xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxx zkoumána v xxxxxx o stanovení xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" léčivých xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx základní xxxxxx. Uzavřením dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxxx tržního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dle 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx vstupem xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx hradí xxxx xxxxx xxxx, v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx od xxxxxxxxxx. Xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx vstupem xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx dohody o xxxxxxxx ceně výrobce xxxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxxx nejistoty xxxx xxxxxxx spotřeby xxxxxxxx přípravku. Xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx x xxxxxx x úhradě xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx převzatého v xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx x úhradě, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx skutkovou xxxxxxxx přestupku xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx lze xxxxxx xxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx. X xxxxxxxxxx tohoto přestupku xxxxxx xxx další xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. c) x x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Porušení dohody xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Plnění dohody xxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx z uzavření xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Naopak xxxxxxxx xxxxxx může xxxxx xxxxxx renomé xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx městského xxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx práva na xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxx čl. 31 Listiny. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x oblasti xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c odst. 5, §39p xxxx. 2 x 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. X vlastní xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx dne 27.4.2018 x podanému návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, aby se xxxxxx xxxxxx vyjádřil x jí tvrzené xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. xxxxxx xxxxxxxxx soudu, který x němu xxxxxx, xx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx protiústavní nepovažuje. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx spisů městského xxxxx x správního xxxxx

21. Městský soud xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. 6 Xx 23/2014, xx. xx. 6 Xx 25/2014 x sp. xx. 6 Xx 26/2014, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnosti.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Apotex Xxxxxx x. x.; Xxxx d. x., Xxxx xxxxx; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), xxxxx x xxxxxxxx uvedly, že xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, jimž xxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Všechny xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. xxxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxx 31.7.2014 x. x. XXXX35012/2013, xx. xx. FAR: X137/2013, xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 30.8.2013 sp. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx xxxxxxx, jichž xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X x XX. X xxxxxxxxx xxxxxx byl xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx SÚKL o xxxxxxxxx základní xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxx referenční xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. x.). Xxx o xxxxxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 zákona x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx) xxx xxxxxxxx výroky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny č. 28/1 x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxx. Velká xxxx xxxxxxxxxxxx výroků xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx řízení xxxxxxxxx.

23. Xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx XXXX nejprve xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. xxxxxx cenové xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x nejnižší xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx přípravek ATORVASTATIN XXXXXXX 20 MG XXX XXX FLM 100X20XX (dále jen "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Následně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx průměru xxxxx a xxxxx xxxxxxxx ceny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Švédsku xx x 33,25 % xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx přípravku xxxxxxxxxx x ostatních xxxxxx. Xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxxxxxx x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., kterou se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (dále xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx č. 28/1 xx xxxxxxxx zájmu, x xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx druhé x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx hrazený xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zařazený xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx ze skupiny xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxxx, xxxx byl xxxxxxxxx ZOCOR XXXXX 40 XX XXX XXX XXX 98X40XX (xxxx jen "přípravek XXXXX"), xxxxx něhož xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xx xxxx 1,4000 Xx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xx výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxx xx spise). Xxx x dohodnutou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx x přípravku XXXXX x xxxxxx x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 mg xxxxxx xxxxx simvastatin, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx základní xxxxxx na 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx číslem 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedlo, xx xxxxxxxxx XXXXX xxx xx xxxxxx reference xxxxxxx na základě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx ohledu xx dostupnost vymezenou xxxxxx 3% tržního xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx zkoumána. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx odvolatelů, že xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku ZOCOR xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Vyhodnotilo, xx smlouva byla xxxxxxxx x souladu x §39c xxxx. 2 xxxx. c) x §39a odst. 2 písm. b) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění.

25. X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx posuzuje, xxxx xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx nebyla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx dohoda xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x jakémkoli xxxxxxxx, xxxx xxxx ničím xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice. Xxxxxxx spatřují xxxxxxxx xxxxxx x tom, xx XXXX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx

26. Ústavní soud xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxx nelze očekávat xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx x xxxxxxx s §44 xxxxxx x Ústavním xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení x zrušení zákona

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy, xxxxx-xx xxxx x závěru, xx zákon, xxxxx xx být xxx xxxxxx xxxx použito, xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx věc Xxxxxxxxx xxxxx. Obecný xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx hypotetické xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 23.10.2000 xx. zn. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 SbNU 353); xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx plyne, xx xxxxx (xxxx. xxxx ustanovení), xxxxx xx být při xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. ústavně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx probíhajícího xxxxxx xxxx [nález xx xxx 6.3.2007 xx. zn. Xx. XX 3/06 (N 41/44 SbNU 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx nevyhnutelnosti použití xxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxx věci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx výchozí xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx o otázky xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx ochrany xxxxxxxxxx, nikoliv xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 xx. xx. Pl. ÚS 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x xxx, že xxxxx napadeného xxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxx nezbytné, xxx xxxx Ústavní xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 27.6.2017 xx. xx. Xx. ÚS 22/16 (X 111/85 SbNU 817; 268/2017 Sb.), bod 20; či xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx zrušení části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxxx xxx xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx xxx z xxxxxxxxxxxx v xxxx 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu výrobce xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeného do xxxxxxxxxx xxxxxxx zjištěnou x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx přípravek dostupný x České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx přípravku XXXXXXXXXXXX x cena xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebyla základní xxxxxx nakonec stanovena x x xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN xx xxxx ceně nebyly x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Odtud xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx navrhl xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx byla xxxxxxxxx xx výši 1,4000 Xx dle xxxxxxxxx XXXXX x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx vztahují xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx zákona SÚKL xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx svém xxxxxxxxxx (na xxxxxx 214) výslovně xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx xx základě §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxxxxx, že xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e nebyl x některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

33. Xx skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění XXXX xx svém xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x rámci xxxx xxxxxx látky x dále přípravky x xxxxxxx XXX [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] xxxx x xxxxxxx x úhradě x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxx xxxxxx na xxxxx podíl". Xx xxxx xxxxxx, xx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xx části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 metodiky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, xxxxx účinnosti 13.3.2017; xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx SÚKL na xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx v těch xxxxxxxxx, xxx SÚKL xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Do xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxx 28) nemíní xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že x podmínkách posuzované xxxx za neudržitelný xxxxxxxxxx závěr městského xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx zrušit. K xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx námitky (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx 31 rozsudku xx xxx 27.11.2013 x. j. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dostupná x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zde xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x objemu xxxxxx x hlediska §39c xxxx. 2 xxxx. x) téhož xxxxxx, xxx. xxxxx podíl xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 a §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xx zabývá xxxxxxx účinnou xx 30.11.2011 (srov. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx rozsudku Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx městský xxxx xx podstatné znění xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 odst. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., soudní xxx xxxxxxx). Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění takto: "X xxxxxxx, že xx stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxx x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx látek uvedených x příloze č. 2 xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, aby nejméně xxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xx této xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Ústavním xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx zákona č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx do xxxx xxxxxx: "V xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b až 39e xxxxx v některé xx skupin léčivých xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx z původních xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx text "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" má xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx ve xxxxxxx přílohy č. 2 žádný xxxxxx přípravek plně xxxxxx. V takovém xxxxxxx xxxx SÚKL xxxxxxxxx xxxxxxx nákladný xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxx předchozí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x celé xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxx nejméně xxxxxxxx léčivý přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků byl xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Ústavní xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx do §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 1.12.2011 pojem "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x xxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx velký xxxxxx xx xxxx, xxxxxx posuzuje xxxxxxx xxxx. Z xxxxxx xxxxx právní úpravy xxxxx xxxxxxx o xxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného zákona xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. zn. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx x situaci, xxx xx závěr xxxxx, který xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ohledně nutnosti xxx aplikovat v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx soudního orgánu, xxxxx xxxxxxxxxx judikaturu. Xxxxxxx xxxx tedy xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxx xx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x v xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Ústavní soud xxxxxxx, že xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Splněny jsou x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx konformita xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (později xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dne 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx x později xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pozměňovacího xxxxxx.

40. Xxxxx čtení návrhu xxxxxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxxxx usnesením x. 472. Druhé xxxxx xx xxxxxx xxx 10.6.2011 a pozměňovací xxxxx xxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx poslanec Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Poslanecká xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx postoupený mu xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 x x xxxxxxxx č. 281 xx většina 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx sněmovna Xxxxxxx xxxxxxxxx návrh zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx č. 668) x návrh xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx ze 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx 68 poslanců. Prezidentu xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx podepsal. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve Xxxxxx xxxxxx xxx 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x přijetí x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx, došlo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připomenout xxx, xx xx xxxxxxx výsledkem se x xxxxxxxxx přijetí xxxxxx č. 298/2011 Sb. vyslovil x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 sp. xx. Xx. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, x xxxxxx xx dne 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (N 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x xxxxxx xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx posouzení xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxxx právem xxxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní pomůcky xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx.

44. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx dle čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx pouze x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx právo xxxxxxxxx. X samotný čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx výkonu xxxxxx xxxxx, xxxxx stanoví xxxxx. Xxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx zákonnou xxxxxx předpokládanou x čl. 31 Listiny, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx podstatu a xxxxx xxxxxx základního xxxxx.

45. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x povinnosti xxxxx vytvořit systém xxxxxxxxx zdravotního pojištění x jeho prostřednictvím xxxxxxxx občanům spravedlivý xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [viz xxxxx xx dne 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx usnesení Ústavního xxxxx ze xxx 5.5.1999 xx. xx. Xx. XX 23/98 (X 33/14 SbNU 319)]. Xxxxxxxx xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a na xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotního xxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx, x to xxxxxx takového ošetření x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištěným xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx ze xxx 4.6.2003 xx. xx. Xx. ÚS 14/02 (X 82/30 SbNU 263; 207/2003 Sb.) a xx dne 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (X 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), bod 52].

46. X souvislosti x xxxxxxxxx xx zdravotní xxxx lze rovněž xxxxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx lidských xxxx x důstojnosti xxxxxx bytosti v xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxx a xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), v jejímž čl. 3 se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx zřeteli xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupné xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx v xxxxx své jurisdikce xxxxxxxxx rovnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx patřičné xxxxxxx.

47. X případě xxxxxxxxxx práva občanů xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx a na xxxxxxxxx pomůcky xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bezplatně, xxxx xxx toho, xxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx úhradě. Xxxxxxxx xxxxx na bezplatnou xxxxxxxxx péči a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nejen xx xxxxxxxxxx výkony xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx ze xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. ÚS 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), bod 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx účinku. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx systém veřejného xxxxxxxxx tak, aby xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X tím xxxxxxx xxxxx jejich bezplatnost, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx množství potřebného xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx. V daném xxxxx xxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, x xxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx dostupné x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reagovat xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx na xxxxxxx prováděcího xxxxxx xxxxxxx do okruhu xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx x průběhu xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaném x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx výběr xxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx zajišťující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx zavádí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx zákona xx nejprve xxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X mechanismu stanovení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx stanoven xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezený xxxxx: "X případě, xx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 tohoto zákona xxx ohledu na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx tvořící xxxxxxx xxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Použití xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xxxxx xx xxxx, co xx xxxxx výše xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx x určení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) daného xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxxxxx úhrady xxx §39b až 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx úhrady xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx hypotézy xxxxxx x xxxxxx xxxx městským soudem xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v §39b xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx zde xxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", mezi xxxxx se vybírá xxx, který xxxx xxxx xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx klást přinejmenším 1. xxxxxxxxx xx xx, xxx xx xxxx skupiny xxxxxxx xxx terapeuticky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xx skupiny léčivých xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx plně xxxxxxx přípravek, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx reálný xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx.

52. X požadavku xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ze xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. ÚS 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx skupiny xxxx, xx xxxxx ústavně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pacientů. Jiný xxxxxx xx xxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Listiny.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx nebyl xxxxxxx xxxx léčivými xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx by xxxx mezi xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určen xxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxx x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x České xxxxxxxxx nebude xxx xxxxxx dostupný.

54. Při xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx, má xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx nezanedbatelný význam xxxx dostupnost. Jelikož xx dostupnost xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Zaprvé x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx trhu v Xxxxx republice xxxxxx xxx xxxxxx dostupný (xxx xxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x budoucímu xxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx predikci činěnou x xxxx výběru xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxx, zda xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný (zde xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stavu x době, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xx x xxxxxx míře xxxx obou naznačených xxxxx problematiky (x xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 xx 75, ke xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obdobnou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a obdobným xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem, xxxx xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Jak xxx xxxx výše x xxxx 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x úpravou x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xx účelem xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c odst. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx upravil dle §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx pak xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx i xx xxxxxx k §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, který má xxxxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, xxxxx text xxxxxx xxxxxxxx.

57. V §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx obsažena obecná xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. O domněnku xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x tomu xxx xxxx 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx svědčí xxxxxx, dle xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Rovněž x xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, že xxxxxxx zákonodárce xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x jehož xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání... "

58. V §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxx považuje xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x léčivé xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx třetího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx návrhu městského xxxxx, proto xx xx Ústavní xxxx x xxxxxx xxxxx xxx nezabývá.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx existoval léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx) xx projev x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx do xxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxxxx xx vybírán xxxx hrazený, xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx xx xxx xxxxxxx předpoklad, xx xx trhu x Xxxxx republice nebudou xxx občany xxxxxxxx (x němu xxx xxxx 48 x 53). X obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím 3% xxxxxx na xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx z toho, xx x xxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx alespoň zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx z toho, xx musel být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75). V xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxx, xxx plně xxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx dostupný.

60. Xxx xx xxxx xxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx prakticky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx vůbec xxxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx by nastala x době xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx zákonodárci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxx hrazený přípravek, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxxx. body 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx oproti xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx úhrada x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určena x využitím xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx považuje xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx podíl na xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Rozhodné xxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx [§39a odst. 3 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx §13 odst. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx rozhodným xxxxxxx pro posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx řízení. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx určená 3% xxxxxxx xx xxxx, děje xx xxx za xxxxxxxx xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předchází zahájení xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň 3 % celkového xxxxxx xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx x xxxxxxx xxxxxxxxx řízení, nikoli xxxx již x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx období, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx základní xxxxxx dříve zohledňovat xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx domněnka xxxx, a není xxx xxxxx čekat xx to, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx xxxx x xxxxxx terapeuticky zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou látku, xxx xx xxxxx xxxxxxxx x toho, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx smluvním xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx trh x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx takový xxxxxx xxxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxx xxxx systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dosáhnout xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Jak xxxx xxxx xxxxxxx, domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx posuzuje xx. xxxxxxx xxxxx xxx §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vymezení xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx stability x xxxxx finančních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Mezi xxxxxxx xxxxxx patří x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o veřejném xxxxxxxxxx pojištění a x změně a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx okolností důležitých xxx xxxxxxx veřejného xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx úhrady x léčivého přípravku xxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx zájmu.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx řádu] vede XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice, x xx x xxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xxxx základní xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

65. Písemné xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx upraveno x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zde xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ujednání xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu platnosti xxxxxxxx dostupný na xxxx Xxxxx republiky. Xxxxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, kde xx xxxxx, xx jde x xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx podle §17 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx veřejného xxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx je xxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxx spadá x xxxxxxxxxxx léčivých přípravků. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx složkou xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxx x písemného xxxxxxxx o xxxxxx xxxxx předpokládá, xx xxxxxxxx xxxxxx ujednání xx xxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehož se xxxxxxxx týkají, xx xxxx xxxxxxxxx ujednání.

68. X rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravku [§39b odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 správního xxxx] xx povinností xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx byl řádně xxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, mají-li tato xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxxx význam. Jestliže xxx xxxxxx závazek xxxxx xxxxxxx nebyl, xxxx xxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti totiž xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx sjednání se xxxxxx uplatnit.

69. Xxxxx xxx, že plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xx x xxxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovena základní xxxxxx referenční skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 písm. x) x c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx, xx xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], xxxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x úhradě, xx xxxxx xxxxxxx xxxx stanovena základní xxxxxx referenční skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Jde x xxxxxxxxx, za xxxx xxx xxxxxx pokutu xx 10 xxxxxxx Xx. Ústavní soud xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx stanovení xxxx využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

70. Xxxxxx přestupku v §39q odst. 1 xxxx. x) x x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx mohla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxx-xx x xxxxxxxx o xxxxxx. Xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) a x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx stanovena xxxxxx xxxxxx úprava, xxxxx se x xxx váže. Bližší xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x těmto xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x návaznosti na §39a odst. 2 xxxx. b) x xxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x rozsahu, v xxxxx xx vyhovuje xxxxxxxxx domněnky dostupnosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx její uplatnění xxxxx být brána x xxxxx xxx xx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nespáchal v xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spočívá x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx určena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxx xxx xx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx postupem xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx byl alespoň xxxxx hrazen, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx období xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx o úmysl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx větší xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zdravotní xxxx. Důvodová xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxx 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétních léčivých xxxxxxxxx a xxxxxx xxxx je xxxx xxxxxxxx do cenové xxxxxxxxx. Xx xx xxxx léčivých přípravků, x xxxxxxx nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí 3% xxxxxx na xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx látku xx x zmíněných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxx orgánu při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x pro případné xxxxxx jeho xxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) xxxxxx, xxx byly xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx k aplikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, mezi tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v České xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxx c) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v návaznosti xx typu xxxxxx xxxxxxxx, o xxxxx xxx.

72. Xxxxxxx soud, xxx popisuje ve xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx, xxxx xx xxxxx stanovil obsah xxxxxx písemných ujednání x aniž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx součástí xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě (viz xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx nešel xxxxxxx normativní dosah xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a odst. 2 písm. b) xx spojení s §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx stupněm xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pojmů xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx neobvyklým x xx své xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxx. Xxxx o sobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx xx jednou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), by xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vylučovala xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obvyklých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [xxxx. nálezy xx xxx 5.4.2005 xx. zn. Pl. XX 44/03 (N 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), ze xxx 13.3.2007 xx. xx. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), ze xxx 27.3.2018 sp. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Pro xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xx směřovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx x xxxxxx, xxxxxx možno vyjít xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx na výkladové xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx generali (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obecnou). Xxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v podobě xxxxxxxx dostupnosti. Pomocí xxxxxxxx dostupnosti (xx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx smysluplně určit, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost x xxxxxxxxx ujednáních. X xxxxx xx xxxxxxxx xx výkladového pravidla xxx xxxxxxxxx derogat xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx je x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x rozhodnému období xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "xxxxx v xxxxxxxxx období nejméně 3 %"). Závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx vztažení x minulému období xx xxxxxxxx smysl, x tomu xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx lze xxxxxxx nutnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a odst. 2 xxxx. a) v xxxxxxxxxx na §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx z xxxxxxx slova xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx směřuje x xxxx, xxx x xxxxxxxxxx míře xxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx úhradu, xxxxx xxxxxxx právní řád. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx požadovaného faktického xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx x xxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx přípravek pro xxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx právním řádem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxxxxxx neurčitost, xxxxx xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dosahu xxxx, k xxxx xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež je xxxxxxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Jinými xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vymezen prostřednictvím xxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo (zjednodušeně xxxxxx, xxxxxxxx medicínsky xxxxxxxxxx poptávky xxxxxxxx), xxxx by xxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. nějakým určitým xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, který xx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx součástí xxxxxx xxxxxxxx. Xxx se xxxxx domněnka dostupnosti xxxxxxxx xxx určení xxxx xxxxx, musí xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxx xxxxx sjednán. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx je x případě, že xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx soukromoprávních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinný xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závazku xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx subjekt, xxxxx xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x posledních dvou xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. c) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Dle xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx §39c odst. 2 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nedochází ke xxxxx nepřípustnému z xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx, tj. x výběru plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx x xxxx xxxx xxxxxx důvodný xxxxxxxxxx, xx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebudou pro xxxxxx xxxxxxxx. Naopak, xxxx xxxxxxx úprava x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx lze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx, vede x závěru, xx xxxx hrazený přípravek xx vybírán xxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, že dostupné xxxxx.

XX. D. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xxxx, xx byl xxxxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, že problematika xxxxxxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxx ve dvou xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx se týkalo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 62 až 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxx považuje xx xxxxx vyjádřit xx x domněnce dostupnosti xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxxx, kdy xxx xxx určen xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xx x rámci xxxxxx výběru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zabránit xxxxxxx, xxx vybraný plně xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx již xxx xxxxx x xxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xx xxx jeho xxxxxx xxx zkoumán xxxx podíl na xxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx spojenou s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxx důvodové xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx revize, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx flexibilitu xxx xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxx x trhu x xxxxxx, xx xxxx xxxxx úhradový xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx nedostupností xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx proto xxxxxxxxx xx xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxx z xxxxxx xxxxxxx.

77. Na xxxxxxx vymezené xxxxxxx, xxx není ani xxxxx xxxxxx přípravek xxxx hrazen, xx xxxxxxxxx zahájením zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx případ, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků byl xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě bylo xxxxxxxx písemné ujednání, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx dané xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x distributor xxxxx dle §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx. XXXX xx xx xxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxx získávat xxxxx x xxxxxxx xxxxx x objemu xxxxxxxx xxxxxxxxx, které distributor xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x veterinárním xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx zástupcům.

79. XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx dle §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx. X xxxx případech jde x xxxxx informací xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx písemného ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x případě, že xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx takového xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) xxxxxxxx písemného ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) [xx. xxxxxxxx o xxxxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx hovoří x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx x xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Výklad xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx je však xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx zkrácené, xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx Ústavní xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx poznamenává, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla stanovena xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxx xxx o xxxxxxx, xxx základní úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, ale x xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxx nemusí být xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx v xxxx xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx lze xxxx. xx věc xxxxxxxxxxx městským soudem, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx stanovena xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (viz rekapitulaci x bodě 23).

82. Xxxxxxx xxxx považuje xx nezbytné dodat, xx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx tak, xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nižší. Jestliže xx xxxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) ceny xxx xxxxxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx stanovenou xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39p odst. 4 xxxx. x) téhož xxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxx písemným xxxxxxxxx x xxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx zohledňovat i xxx výkladu §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Jinými xxxxx, byla-li xxxxxxxx xxxxxx v referenční xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je z xxxxxxxx §39p odst. 4 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, zda xxxxxxxx úhrada byla xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx přípravkem, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, zda xxxx xxxxxxxxx přesně xx xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxx výrobce xx xx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) úrovni.

83. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx k §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx. Nepůjde xxxx xxx o xxxxxxx, xxx základní xxxxxx byla stanovena xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx x x jehož xxxxxxxxxxx se x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) téhož xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx omezený xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxx je xxxxxxx ceny, tentokrát xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx závazek, xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx spotřebitele [§39c xxxx. 2 písm. x) in xxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Dle §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění má XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena ve xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Jak xxxx výše xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), uvedené ustanovení xxxx na případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx se v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx využila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx písemným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Porušením xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zmíněná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady bylo xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (viz xxx 67). Xx základě §39c odst. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xx xxxx xxxxx reagovat xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, x xx stanovením xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, byla-li xx jejich základě xxxxxxxxx základní úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o zkoumání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (x xxxx xxx bod 74). Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx i na §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, zcela xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx nedošlo x porušení písemných xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx uplatnit, xxxxx xx to vedlo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx smyslu xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, kterým je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx uvádí xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Současně musí xxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxx pro zahájení xxxxxxxx xxxxxx porušení xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx či úhradě, xxxxx v xxxxx xxxx zkrácené revize xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx, xxxxxxx při xxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž má xxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), vycházet z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odstranit xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39c xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění.

87. Xxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx předvídanou xxxxxx (xxxxxxxxx jinou xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxx z tohoto xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx neshledal xxxxxx xxxx xxxxxxxx dostupnosti x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny. Ústavní xxxx zdůrazňuje, xx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx ověření, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx hloubková xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x xx xxxxxxxx dostupnosti xxx nebrání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx revize (případně xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx které nemají xxxxx xxxxx k xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, se Ústavní xxxx xxxxxxxxx. Předmětem xxxx hodnocení v xxxxx xxxxxx xx xxxxx jen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. K xxxxxxxxxxx městského xxxxx x snášení léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx tím, xxx u léčivého xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebyl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x dispozici, xxxxx dostatečné zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x informace x xxxx xxxxxxx pacienty.

89. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxx vlivu xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx není xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jíž se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxx xxxx. v zákoně o léčivech. Léčivý xxxxxxxxx xxx §25 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., nesmí xxx xxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mu XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. X registračním xxxxxx xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dostatečné xxxxxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx přípravků [xxxx. §31 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 726/2004, kterým xx xxxxxxx postupy Společenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx nimi a xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., čl. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xx xx. 8 xxxx. 3 xxxx. i) směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.11.2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx humánních léčivých xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. Z xxxxxx xxxx vyložených Ústavní xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx ustanovení §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx "xxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx č. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx soudu.

92. Ústavní xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx společnosti LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. d., xxx se xx xxxx xxxxxxxxxx obiter xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění x vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx revizi x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx soudem, xxxx ve stávající xxxxxxxx situaci oprávněna xxxxx návrh xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx žádný xxxxx xx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.