Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx. xx. Pl. XX 43/17 xxx 29. ledna 2019 x plénu složeném x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, Jaroslava Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), Jana Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Jana Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxx, Davida Xxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx x návrhu Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním pojištění x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,", xx xxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx x Praze (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy České xxxxxxxxx (dále xxx "Ústava") x §64 x xxxx. zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, aby Xxxxxxx soud xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx přípravek, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx dostupné xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. V xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví částečně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXXX") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx věci přezkoumával x xxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx napadenou xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx základních xxxx x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. V xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zdůraznil, že xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), které blíže xxxxxxxx právo xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx již xxxxxxxxx nemůže. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x uzavřené xxxxxxx, xx jejíž xxxxx xxxxxx orgány xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx bližšího xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek pak xxxx xxxxxxx. Xxx x smlouvu, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxx xxxxxxx orgány x xxxx věci x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx x takové xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xx smyslu závazku xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx přípravku do xxxxxxxxxx xxxx x xxx faktického xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dostupnosti).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravidlo, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx. Dle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Pak xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx neuplatní x xxxxx určuje, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ačkoli xxx městského soudu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání ani xxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx dostupnost byla xxxxxxxx či xxxxxx, xxxxxxxx aniž xx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx podmínka nutila xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxx, xxx byl xxxxxxxx. Xxxxxxx, v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx dojít x tomu, že xxxxxx xxxxxxxxx fakticky xxxxxxxx nebude, ačkoliv zákon o veřejném zdravotním pojištění jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xx.

5. Podle xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx kvalitu x xxxxxxxxxx hrazených xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxx proto xxxxx x xxxx, xx xxxxxx přípravek, o xxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, resp. xxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek, což xx výrazný xxxx xx xxxxx započitatelný xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění). Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ač xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx k xxxx, xx xx xxxxx úhrada u xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx být xx xxx dodáván xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený. Byť xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Ve svém xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený ze xxxxxxxxxxx pojištění musí xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx opřena x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x právní xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx, které ve xxx podstatě xxxx xxxxxxxxxx nijak xxxxxxxxx xxxxxx.

6. V xxxxxx xx zrušení xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx, že x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx předepisováním a xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx o ustanovení xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxx směru, xx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx dostupný. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx písemné xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejíž xxxxx není xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu xxx x právní xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezplatné xxxxxxxxx xxxx není xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx napadeného ustanovení x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. X důvodu xxxxx xxxxx zákona, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, na §39c xxxx. 1 x 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxx §39c odst. 1 a 2 xxxxxx zákona, přičemž xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx je znění xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39x xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, do xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx dávku léčivých xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx skupinu. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinností x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxxx xx výši

a) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx zařazených xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x kterékoliv xxxx Xxxxxxxx unie pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely dostupné x Xxxxx republice; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx dostupnou xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxx x pořadí podle xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek úhrady, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považují xx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx republice,

b) xxxxxxx nákladů jiné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx daně x xxxxxxx hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x užitím xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx jsou Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) nejvyšší xxxx xxxxxxx obsažené v xxxxxxxx ujednání xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx cena nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx podle písmen x) x b), xxxxx xx držitel xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, dovozce xxxx předkladatel specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. b),

d) xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxx tuzemským xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x odst. 1 xxxx. c), xx-xx xxxx úhrada xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) x x), xx-xx ujednání xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxx šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění x označením "Regulace xxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely", x xx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) označených nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx podle §69 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") a Senátu Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "Senát") xxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxx vládě Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx vstoupit xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxx. Xxxxxx Vondráčkem, xxxxxxxxxxxx, xx novela zákona o veřejném zdravotním pojištění, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pozměňovacího xxxxxx xxxxxxxx Leoše Xxxxxx. Xxxxx xxx ve xxxxxx čtení xxxxxxx xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 poslanců. Xxxx Poslanecká sněmovna xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx Senátu, xxxxx jej projednal x xxxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zákon xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx sdělila, xx xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx praxí xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx legislativního xxxxxxx.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, podepsaném xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Poukázal xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx mu xxx xxxxxxxxx Poslaneckou xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 a xx projednání na 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 jej zamítl. X návrhem xx xxxxxxxxx vyslovilo xxxxxxx 48 senátorů xx 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx Senát xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 na xxx 21. schůzi x 6. xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx konstatoval, xx xxxxxxxxx xxxxxx x vědomím, že xx xxxx na Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx na zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xx xxxx rozhodl.

13. Rozpor xxxx xxxxxxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx x veřejně xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx neodráží průběh xxxxxxxxxxxxxx procesu, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 6.9.2011 xxxxxxxxxx návrh xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx zamítl, a xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, xxx xxxxx x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx proti) x xxxx setrvala xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (x tomu xxx xxx xxx 41).

14. Xxxxx a Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv xxxxxxx, xx nevyužijí xxxxx práva xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x.

15. Xxxxxxx xxxx dle §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovisku xxxxxx, xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Domněnka xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxx dohoda x xxxxxx [xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx součástí xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx. Dohoda x nejvyšší ceně xxxxxxx xx dle §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx dle §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx něj xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X na xxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xx xxx dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx má xxx uzavřeno xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx republiky [§39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx soudu, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx o soukromoprávní xxxxxxxx, nikoli xxxx x zákon.

17. Účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx být xxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x stanovení xxxxxx. Xxxxxx absence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx přípravků, xxxxx xx týkají xxxx uvedené xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx základní xxxxxx. Uzavřením xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx na "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx spotřeby. Předpoklad xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx vstup nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na trh. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vstupem xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxx o nejlevnější xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx jeho xxxxx cenu, x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx pacient xxxxx xxx rozdíl xxxx cenou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxx xxxx vstupem xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx dohody x xxxxxxxx ceně výrobce xxxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x dohody x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx podpora fungování xxxx s léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx poukázalo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx referenční skupiny. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. b) x x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx který xxx xxxxxx xxxxxx do xxxx 10 000 000 Kč. S xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) x d) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx dohody xxxx k zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx i mimoprávní xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jež xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Naopak porušení xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx renomé kontrahenta.

19. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx x xxxxxxx městského xxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přímo xxxxxxxx plnou xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx. Za xxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v oblasti xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 odst. 5, §39c xxxx. 5, §39p odst. 2 x 4 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xx podáním xx xxx 27.4.2018 x podanému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx a současně xxxxxxxx xxxxxxxx Ústavní xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x jí tvrzené xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx cenovým x xxxxxxxxx rozhodnutím. Ústavní xxxx vyjádření obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. xxxxxx xxxxxxxxx soudu, který x xxxx xxxxxx, xx §39h odst. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx protiústavní xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Městský xxxx xxxxxxxx x návrhem xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx spisy ve xxxxxxxxx věcech xx. xx. 6 Xx 23/2014, xx. xx. 6 Ad 25/2014 x sp. xx. 6 Ad 26/2014, x xxxxx xx xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx x. v.; Xxxx x. x., Xxxx mesto; a XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), které x xxxxxxxx uvedly, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxx upraveny podmínky xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Všechny xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. výroku rozhodnutí Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxx 31.7.2014 č. x. XXXX35012/2013, xx. xx. XXX: L137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 30.8.2013 sp. xx. XXXXX119507/2013 v xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X x XX. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx mj. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx výši 1,4000 Xx za obvyklou xxxxx terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, p. x.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxx §140 odst. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx) pro xxxxxxxx výroky, xxxxx xxxx specifikované xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx skupiny x. 28/1 x jimiž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx xxxxxxxxx. Velká xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rovněž v xxxxxxxxx xxxxxx potvrzena.

23. Xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN XXXXXXX 20 XX XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx ATORVASTATIN") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx cenu x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zemi Evropské xxxx oproti xxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxx xxxx téhož xxxxxxxx přípravku a xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx xxx průměr xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zjištěných x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §16 odst. 2 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (dále jen "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx č. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxx průměru xxxxx x třetí nejnižší xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx druhé a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. XXXX xxxxx xxxxxx x souladu x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xxx xxxxxxxxx ZOCOR XXXXX 40 MG XXX XXX XXX 98X40XX (xxxx jen "xxxxxxxxx XXXXX"), xxxxx něhož xxx byla stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xx výši 1,4000 Xx. Tato základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx x přípravku XXXXX x balení x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx simvastatin, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, což xxxxx xx xxxxxxxxx základní xxxxxx na 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx číslem 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXXXX xxx xx xxxxxx reference xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, vždy xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx reference xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx dostupnost vymezenou xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřenou xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx nesouhlasilo x xxxxxxxx odvolatelů, xx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx xxxxx přípravek xx trh v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx smlouva byla xxxxxxxx v xxxxxxx x §39c odst. 2 písm. x) x §39a odst. 2 xxxx. b) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve veřejném xxxxx, jak xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx spatřují xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx SÚKL vůbec xxxxxx nezkoumal xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Ústavní soud xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx očekávat xxxxx xxxxxxxxx věci, x proto v xxxxxxx x §44 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxx bez xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx předpoklady řízení x xxxxxxx xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy, dojde-li xxxx k závěru, xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx věc Xxxxxxxxx xxxxx. Obecný xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, nepostačí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [usnesení Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 23.10.2000 sp. zn. Xx. ÚS 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); rozhodnutí Ústavního xxxxx xxxx dostupná x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxx, xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; nebyl-li xx odstraněn, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [xxxxx xx xxx 6.3.2007 xx. xx. Pl. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Jde totiž xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxx jako xxxxxx orgán ochrany xxxxxxxxxx, nikoliv xxxxx xxxxxxxxxx setrvale xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. ÚS 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x tom, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx předkládající xxxx xxxxxxxx, tak xxxx Xxxxxxx soud xxxxxx především xxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxxx ze xxx 27.6.2017 xx. xx. Xx. ÚS 22/16 (X 111/85 SbNU 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; či xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Pl. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx shledal, xx xxxxxxx soud je xxxxxxx xxxxxxxx legitimován x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx v podobě, x xxxx xxx xxxxx.

30. Xxx lze xxxxxx již z xxxxxxxxxxxx v bodě 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeného do xxxxxxxxxx skupiny zjištěnou x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx dostupný x České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX x cena xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Kč. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x výběru xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx xxxx xxxxxx x žalobách xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx pramenit xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx použil xx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxxxx xxxxxx zrušit.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xxx xxxxxxxxx XXXXX x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxx xxxxxxx námitky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx aplikaci §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx SÚKL xxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx zmínil, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx základě §39c odst. 5 x návaznosti xx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Dle §39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že x xxxxxxx, že xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, XXXX upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

33. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 217) zahrnul "přípravky xxxxxxxx, tj. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx léčivé látky x dále xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] nebo s xxxxxxx o xxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xxxxx podíl". Je xxxx zřejmé, xx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění XXXX xxxx úpravu x xx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxx 6.9.1 metodiky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny/léčivé xxxxx x plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku (vydání 11, xxxxx xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx je xxxxxxxx z webových xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxx implicite vychází x xxxxx x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x referenční skupině xxxxxxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx následně xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Ústavní xxxx x xxxxx své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (viz xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx posuzované xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx městského xxxxx x nutnosti xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxx xxxxxx. K xxxxxx ustanovení xxxx x žalobách, xxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx, xxxxxxxxx žalobní námitky (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Ústavní xxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx vztahu §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx soud v xxxx 31 rozsudku xx xxx 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxx xxxxxxxx z www.nssoud.cz). Nejvyšší správní xxxx xxx shledal, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivý přípravek, xxxxx xx xxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x objemu xxxxxx x hlediska §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx, xxx. jehož xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x citovaném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx citované xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do 30.11.2011 (xxxx. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx rozsudku Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx xxxxxxx soud xx podstatné znění xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx správního orgánu (§75 xxxx. 1 xxxxxx č. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takto: "X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b až 39e není x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 alespoň 1 xxxxxx přípravek xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Ústavním xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "X xxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxxx úhrady podle §39b až 39e xxxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 tohoto xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx soudem.) Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "do xxxx xxxxxxx" (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx značit xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx totiž xxxxxxxxxxx, xx změna oproti xxxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx není xx xxxxxxx přílohy č. 2 žádný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx SÚKL xxxxxxxxx xxxxxxx nákladný xxxxxx přípravek xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nejméně xxxxxxxx x celé xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx upraví xxx, xxx xxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx přípravků byl xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx dostupná x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx novelizace xxxx vtělila do §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx", x xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, ale xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx věci, xxxxxx posuzuje xxxxxxx xxxx. X důvodu xxxxx právní xxxxxx xxxxx hovořit o xxx, xx by xxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx ve smyslu §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx závěry Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. zn. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx soud xxxx v situaci, xxx by xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx, x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxx nutnosti xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s judikaturou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx sjednocuje xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x x xxxxxx xxxxxxx byla naplněna xxxxxxxx nevyhnutelného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, aby xxxxxxx soud xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Splněny xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení x xxxxxx xx zrušení xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx pod č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně xxxxx dne 13.4.2011 (xxxxxxxx tisk 325). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx schváleného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx byl xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Druhé čtení xx xxxxxx xxx 10.6.2011 x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Heger, jak xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Poslanecká xxxxxxxx návrh schválila xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 x x usnesení č. 281 xx většina 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxx dne 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx zákona xxxxxxxxx většinou 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Proti xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx dne 15.9.2011 x dne 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx zákona xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx dne 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xx předmětem xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x nálezu xx xxx 20.6.2013 sp. xx. Xx. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, x nálezu xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, a x xxxxxx xx xxx 4.9.2018 sp. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), bodě 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx základním právem xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx.

44. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx dle čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx odkazuje xx xxxxxxxx výkonu xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. Zákonodárce xx xxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxx prostřednictvím xxxxxxxx občanům xxxxxxxxxxx xxxxxx přístupu ke xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx pomůckám přiměřené xxxxxxx [xxx xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx dne 5.5.1999 xx. xx. Xx. ÚS 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx práva xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo zachování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx, x xx xxxxxx takového xxxxxxxx x léčby, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavkům xxxxxxxx úrovně a xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx ze dne 4.6.2003 xx. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (N 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx rovněž xxxxxxxx xx Úmluvu xx xxxxxxx lidských xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxx x medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 xx smluvní xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx odpovídající xxxxxxxx, xxx v xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx patřičné xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx občanů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xxxxx čl. 31 věty druhé Xxxxxxx xx zákonodárce xxxxxxx stanovit podmínky xxxx realizace, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx poskytovány xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx občanům xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx zdravotní pomůcky xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bude xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, nýbrž x xx xxxxxx xxxxxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx xx dne 30.5.2017 sp. zn. Xx. ÚS 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; nález xx xxx 17.4.2018 sp. xx. III. ÚS 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění se xxxxxxxx i xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné x xxxxxxxx léčivého xxxxxx. Xxxx xx povinen xxxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxx zajištěn xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X tím souvisí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx. V daném xxxxx xxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, aby xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxx bezplatné xxxxxx xx, x xxxxx xx v xxxx xxxxxx xxxxxx odůvodněný xxxxxxxxxx, xx v Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxx reagovat xx xxxxxxx, kdy se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zákona xxxxxxx xx okruhu xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx x průběhu xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, narušuje-li xxxxxx stav poskytnutí xxxxxxxxx péče x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx bezplatně na xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx zákon xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní x xxxxxxxxxx čase xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádoucího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

IX. B. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání.

50. X posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx nejprve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X mechanismu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: "X případě, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 tohoto xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx [xx. XXXX, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní péče xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx až xxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx základní xxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx proto xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxxxxx úhrady xxx §39b xx 39e, xxxxxx xx stanovených xxxxxxxx přikazuje xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx hypotézy xxxxxx x řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx zaměřit xx xxxxxxxxx xxxxx v §39b xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zde užitý xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", mezi xxxxx xx vybírá xxx, který xxxx xxxx xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxx xx x ústavního xxxxxxxx xxxxx klást xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx na xx, aby do xxxx skupiny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a 2. xxxxxxxxx požadavek spočívající x xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx vybírá plně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx přípravky, x xxxxx xx reálný xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xx xxxxx ze xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxx skupiny xxxx, xx xxxxx ústavně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx musí xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxx pacientů. Xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x xxx, aby xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny (xxx xxx 48). Právo xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx jeden xxxx hrazený z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx u xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx na xxxx v České xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Při xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx nezanedbatelný význam xxxx dostupnost. Jelikož xx dostupnost stav xxxxxxxx, který se xxxxx může x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx problematika xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx směřujícím x budoucímu určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xx určení xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku plně xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx problematika xxxxxxxxx x xxxx následující xx určení léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, což souvisí x xxx, xxx xx léčivý přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx x hodnocení, xxxxx se vztahuje x aktuálnímu stavu x xxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) x se xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx obsahuje xxxxxx, která xx x určité xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx problematiky (x xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 až 75, xx druhé xxx body 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx problematiky spojené x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx plně hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Legislativně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravena x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinností x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví prováděcím xxxxxxx předpisem, xxxx xx x současné xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx xxxx xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx připadající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provázanosti xx xxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx xxxx hodlá xxxxxx x xx xxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, který má xxxxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxx léčivý přípravek xxxx hrazený x xxxxxxxxx zdravotního pojištění. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zákona xxxxxxxx.

57. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx obsažena xxxxxx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% xxxxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, která se xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X domněnku xxx, xxxxxxx presumpce xxxxxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx svědčí xxxxxx, xxx níž xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, že xxxxxxx zákonodárce bylo xxxxxx nevyvratitelnou domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxx xxxxxxxxx při posuzování xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x jehož xxxx xxx konečného spotřebitele xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxx stanoveno, xx xx dostupný xx xxxx v Xxxxx republice se xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx v pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Úprava dostupnosti xxxxxxx až xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xx Xxxxxxx xxxx x dalším xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Užití xxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx existoval xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c odst. 5 xxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx x xxxxxxxxx přístupu, jakým xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx do xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx hrazený, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxx xxxxxxx předpoklad, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 48 x 53). X xxxxxx xxxxxx dostupnosti prostřednictvím 3% xxxxxx na xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x toho, xx v xxxxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxxxx podílu xx xxxx. X domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xx xxxxxxx z xxxx, xx xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dostupnost xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (x tomu xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx jde x úpravu, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu, xxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určeného xxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxx faktickou xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx určení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx však zákonodárci xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v případě xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxxx. body 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků, o xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx úhrada x xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž léčivou xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %. Rozhodné xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx [§39a odst. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxx §13 odst. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx rozhodným xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx čtvrtletí předcházející xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx řízení. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx posuzuje-li xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxx, xxxx xx xxx xx vymezené xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxx alespoň 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxxx xx x průběhu xxxxxxxxx řízení, xxxxxx xxxx xxx v xxxxxxxxxxxxxx kalendářním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx období xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxx §39c odst. 2 písm. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx možno xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx zohledňovat xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx domněnka xxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxx xx xx, až x xxxxxxxxx období xxxxxxxx 3% podíl xx trhu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou látku, xxx je možno xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx smluvním závazkem. Xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx může jevit x xxxxxxx, je-li xxxxxxx, který přijímá xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxx x Xxxxx republice x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, prostřednictvím kterého xxxx xxxxxx financování xxxxxxxxx xxxx dosáhnout xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx bylo xxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxx přípravku správní xxxxx posuzuje xx. xxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, xxx xx zavedena legislativní xxxxxxx "veřejný zájem". Xxx xxxx zkratku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zájem xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx hrazených služeb, xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx x jeho stability x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x poskytování xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Zjištění xxxxx okolností důležitých xxx xxxxxxx veřejného xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx v §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx orgán při xxxxxxxxx xxxx úhrady x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x otázku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jednu ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX k nutnosti xxxxxx, xxx písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x xx v xxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx váže xx xxxxxxxx písemným xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx x těch xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx v referenčních xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xx blíže xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxx náležitostmi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Písemné xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx upraveno v §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, že jde x xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu podle §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx zákona. Jednou xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx daného xxxxxxxxxx je též xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených služeb, xxx xxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx prostřednictvím xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx složkou xx x zajištění xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx nebo předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx dílčí xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx o úhradě xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx týkají, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 správního xxxx] xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ověřit, xxx x ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, mají-li xxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyl, xxxx xxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx závazku xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx.

69. Dodat xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx plynoucích z xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx xx x xxxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxx xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx x úhradě, xx xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx [§39q odst. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Jde x xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně výrobce xx úhradě, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx x §39q xxxx. 1 xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx uplatnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ještě x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx mohla xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti uplatnit, xxxx xxx xx xxxxxx subjektu, který xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx podmínka, xx x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. c), jde-li x xxxxxxxx o xxxxxx. Podmínky, aby xxxxxxx xx spáchání xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zmiňuje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, aniž xx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx právní xxxxxx, xxxxx xx k xxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x těmto xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §39a xxxx. 2 xxxx. x) a xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx úpravu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ustanoveních nutno xxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxx jen xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx takových xxxxx, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx určena základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění], xxxxxx xxxxxxx xxx xx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx úpravy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxx, xxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx hrazen, správní xxxxx zkoumal x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx daného léčivého xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx x úmysl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx hospodárnější xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx zmiňuje o xxx, že za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxxx. bod 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétních léčivých xxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezené xxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx nahrazeno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní úhrady x referenčních skupinách (x xxx xxxxxxxx xxxxxx jeho výše xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx. X této xxxxxxxx lze xxxxx xxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x který xxx.

72. Xxxxxxx xxxx, xxx popisuje xx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx stanoví domněnku xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx písemných xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxx stanovil xxxxx xxxxxx písemných xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je relevantní xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx součástí xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx (xxx xxxx 65 x 66). Současně xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx "dostupnost" xx xxxxxx §39a odst. 2 xxxx. x) xx xxxxxxx x §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění či xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx" xx smyslu §39c xxxx. 2 xxxx. d) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ústřední bod xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx právních pojmů xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ve xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx právního státu (čl. 1 odst. 1 Xxxxxx), by xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vylučovala xxxxxxx xxxxxxxxx normativního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx interpretačních xxxxxxx [xxxx. nálezy xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (X 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), ze xxx 13.3.2007 xx. xx. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. ÚS 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Xxx xxxxxxxxx, x čemu přesně xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx o xxxxxx, xxxxxx xxxxx vyjít xxxxx z §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxx úpravu obecnou). Xxx xxxxxx ustanovení xxxxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx nedopadá xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx x úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx je x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti (xx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání) však xxxxx smysluplně xxxxx, xx xxxxxx má xxx obsahem závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx se xxxxxxxx xx výkladového xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nelze xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx je x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x rozhodnému xxxxxx xxxxxxxxxxx do minulosti (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "činil x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx však xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x minulému období xx xxxxxxxx xxxxx, x tomu srov. §39c odst. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něhož xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v České xxxxxxxxx. X písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxx na zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb [§39a odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku směřuje x tomu, xxx x přijatelné míře xxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněná xxxxxxxx xxxxxxxx po léčivém xxxxxxxxx xx území Xxxxx republiky, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx řád. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx x xxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x pokrytím xxxxxxxx pacientů xxx xxxxxxxx právním řádem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx xxxx tedy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx bránila xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x čemu xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, aby xxx legislativní xxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx přípravku bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx městský xxxx. Xxxxxx slovy, xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxx určitým xxxxxx podílem xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx či určitým xxxxxxx množstvím.

75. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nevyšší ceně xxxxxxx či xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, vychází xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx zákonného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx se xxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxx určení xxxx úhrad, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx závazku xx x xxxxxxx, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zmíněné domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx subjekt, xxxxx xx zavázal zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. c) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, xx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Dle xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění. X xxxxxxxxx, kdy xx plně xxxxxxx xxxxxx přípravek dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určován x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx, xx. x xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxx v době xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx. Naopak, xxxx xxxxxxx úprava x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx lze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, xx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x závěru, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vybírán xxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx úprava prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx byl xxxxx plně xxxxxxx xxxxxx přípravek z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X bodě 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, že problematika xxxxxxxxxxx se xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx. Jednak xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx týkalo xxxxxxxxx x závazku xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx v xxxxxx 62 xx 75. Xxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Právní úprava xx x xxxxx xxxxxx výběru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx situaci, xxx xxxxxxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebude v xxxxxxxx xx xxxx x České republice xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxx x xxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx byl zkoumán xxxx podíl xx xxxx. Na nežádoucí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx systému přinést xxxxxx flexibilitu xxx xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x trhu x xxxxxx, xx xxxx stojí úhradový xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx proto xxxxxxxxx xx rozporu s čl. 31 větou xxxxxx Xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx případy, xxx xxxx ani xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx zahájením xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Pro případ, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx skupině (případně xxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xx skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx) xxxx využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx význam §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx se proto Xxxxxxx soud xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx pozdějších předpisů, (xxxx jen "zákon o léčivech") xxxxxxx elektronicky xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx republice, xxxxx xxxx xx xxxxx x správně xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Obdobnou xxxxxxxxx xx x distributor xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx. XXXX má xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úplné x xxxxxxx údaje x objemu léčivých xxxxxxxxx, které distributor xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx vyhrazených xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX tak pravidelně xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž dle §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx řízení z xxxx xxxxxx. V xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx informací xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhrad xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí: "Ústav xxxxxxxxxx zahájí zkrácenou xxxxxx x xxxxxxx, xx došlo x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x případě, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. ujednání o xxxxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] v případě, xx základní úhrada xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání."

80. Byť xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, XXXX za podmínek xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p odst. 5 věta xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx v §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxx. Dále xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxxx revizi.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xx, xx xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx byla stanovena xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Nepůjde xxx x případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx o xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Základní xxxxxx referenční skupiny xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxx být x praxi xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Poukázat xxx xxxx. xx věc xxxxxxxxxxx městským xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xxxxxxxxx xx základě §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx právě xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (viz xxxxxxxxxxxx x xxxx 23).

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx písemné ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx názvu xxxxxxxx xxxxx omezení xxxx xxxxxxx xxx, xx xxxx výše xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, může se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Jestliže xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx účtované) xxxx xxx přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x jehož xxxxxxxxxxx xx v xxxxxx x xxxxxxxxx základní xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx půjde x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písemného xxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Je-li xxxx xxxxxxx písemným xxxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxx xxx maximální xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxx výkladu §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx výši xxxxxxxx písemného ujednání" xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx výrobce. Jinými xxxxx, byla-li základní xxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je x xxxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx se xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, zda byla xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx dohodnuté xxxxxxxx xxxx výrobce xx xx xxxxx (fakticky xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Obdobnou xxxxx lze xxxxxx xx vztahu k §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dohodě x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x jehož xxxxxxxxxxx se v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Souslovím "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx rozumět xxxxxx xxxxxxxx omezený xxxxx výší xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X xxx je xxxxxxx ceny, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx, xx cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) in xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x úhradě, xxxx-xx xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx stanovena ve xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxx ujednání x xxxxxx. Xxx xxxx xxxx objasněno (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x uzavřeným xxxxxxxx xxxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx jejich xxxxxxxx, xxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx užít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (viz bod 67). Xx xxxxxxx §39c odst. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx reagovat xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, x xx stanovením xxxx xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xxx hodnocení, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, byla-li xx xxxxxx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx v případě xxxxxxxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoumání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx obsahem xxxxxx xxxxxxx (k xxxx xxx bod 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx i na §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx to znemožnilo xxxxxxx, xxx xxxxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Nevyvratitelná xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx vedlo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx flexibility xxxxxxx xxx situace xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxx uvádí xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx musí xxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx zkrácené xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých přípravků, x xxxxx xx xxx alespoň jeden xxxx hrazen (§39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Opačný xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx znemožnil odstranit xxxxxxx xxxx, který xxxx x zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx překážku pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx jinou úpravu xxxxx v referenčních xxxxxxxxx) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx Ústavní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx domněnky xxxxxxxxxxx x čl. 31 větou xxxxxx Xxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jen xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx domněnka dostupnosti xxxxxxx tomu, xxx xxxxx xxxxxxxxxx zkrácená xxxxxx (xxxxxxxx hloubková xxxxxx) zahájená xxx §39p odst. 4 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nebrání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx revize (případně xxxxxxxxx xxxxxx) zahájené xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx které nemají xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, se Xxxxxxx xxxx nezabýval. Xxxxxxxxx xxxx hodnocení x xxxxx řízení xx xxxxx jen xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. K xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pacienty

88. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx svém návrhu xxxxxxx soud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nad xxx, xxx u léčivého xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx nebyl na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x dispozici, xxxxx dostatečné xxxxxxxxxx x xxxx předepisováním x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. Tuto xxxxxx xxx xxxx xxxxx řešit xx xxxxxxx návrhu xx xxxxxxx xxxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxx argumentace xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx. x zákoně o léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., nesmí xxx xxxxxx na xxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX xxxxxxxx registraci xxxx dokud nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinnosti, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [srov. §31 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx xxxxxxxxx]. Součástí xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xx určených xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemických, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xx. 8 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. Z xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx slovech "xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pořádkem. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx proto xxxxxx xxx §70 odst. 2 xxxxxx č. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx.

92. Xxxxxxx xxxx nepřihlížel k xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. d., xxx se xx xxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx revizi, xxxxxxxx revizi x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, která je xxxxxxxxx v řízení xxxx městským xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 3.4.2019.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.