Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx rozhodl xxx xx. zn. Xx. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x plénu složeném x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x soudců Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx Xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx), Jana Xxxxxx, Jaromíra Jirsy, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Sládečka, Xxxxxxxx Suchánka, Kateřiny Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Tomkové, Davida Xxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx o xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx zrušení xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx za dostupné xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,", xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxx Parlamentu Xxxxx republiky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx v Praze (xxxx jen "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Ústava") x §64 x násl. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx za xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice,".

2. X xxxxxx uvedl, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx prvostupňové správní xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx (xxxx jen "XXXX") x xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx potvrdilo. Ve xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxxxxx podle zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x použití §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx (dále xxx "Listina").

3. X xxxx souvislosti xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), které xxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jasně x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx obsah xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx bližšího xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxx xxxxxxx. Xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx uzavřena xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx neexistuje (xxxx. xx smyslu závazku xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx zajištění xxxx reálné dostupnosti).

4. Xxxxxxx soud xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxx účely xxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx množství xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice. Dle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx trhu x České republice xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx xxxxx x rozhodném xxxxxx nejméně 3 %. Ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x části §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxx xx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě. Pak xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx neuplatní x xxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx přípravek xx vždy považuje xx dostupný, ačkoli xxx městského soudu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xx dostupnost xxxx xxxxxxxx či reálná, xxxxxxxx aniž xx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dodávat xxxxxx přípravek xx xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx napadené xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx fakticky xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx dostupnost xxxxxxxxxx x vychází x xx.

5. Podle xxxxxxxxx xxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx xxxxxx popřít xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, za nějž xxxxxxxx kvalitu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxxx proto xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání podle xxxxxxxxxx ustanovení, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, resp. xxxx podíl na xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příslušné skupině xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplatků na xxxxxx (§16b odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxx xx fakticky xxxxxxxxxx, xx měl xxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx, xx se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx plně xxxxxxx nejsou. Žádný x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx trh dodáván xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Není xxxxx xxxxxxxxx, aby x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxx je xxx xxxxxx obecný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dostupný x xxxx xxxxxxxxxx musí xxx opřena o xxxxxx zjištění, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx ve xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, že u xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxx xx xxxx v Xxxxx republice k xxxxxxxxx, zpravidla nebudou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xx napadené zákonné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem. Xxx o ustanovení xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxx směru, xx je-li příslušné xxxxxxx ujednání xxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx za dostupný. Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx xxxx písemné xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejíž xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku se xxxxx o soukromoprávní xxxxxxxx, nikoliv x xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu xxx x právní xxxxxx xxxxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou vyžadovaná xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx upravena xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho systematické xxxxxxxx

8. Z xxxxxx xxxxx části xxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx §39c odst. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Ústavní soud xxxxxx §39c odst. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx dané xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Základní xxxxxx xx xxxxxx xxx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích x xx shodná pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obdobnou xxxx blízkou účinností x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx výši

a) xxxxxxxx ceny výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, zjištěné x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupné x České xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx snížených o xxxxxxxx přirážky a xxxxxxxxx daně x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x) a xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx známy, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx terapie xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx srovnatelné xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x) a x), xxxxx xx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x odst. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx zájmu všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx České xxxxxxxxx, x je-li jeho xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely bude xx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx konečného spotřebitele xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x označením "Xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely", x xx ve skupině xxxxxxxxxx (§39b a xxxx.) označených xxxxxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení

10. Xxxxxxx soud podle §69 xxxxxx o Xxxxxxxx soudu xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Senát") xxxx účastníkům řízení, xxxx xxxxx České xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxx") x Veřejné xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx obsahovala xxxxxxxx ustanovení, xxxx xxxxxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx jako xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx zákony, (dále xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Návrh xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pozměňovacího xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 21.6.2011 schválen, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx návrh 104 xxxxxxxx x proti xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx jej projednal x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ústavními xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 vyhlášen xx Sbírce xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx, xx se x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu. Poukázal xx xxxxxxxxxx, že xxxxx mu byl xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx na 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx xxxxxx dne 21.7.2011 xxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 senátorů xx 75 přítomných, 27 xxxxxxxx bylo xxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx projednala xxx 6.9.2011 xx xxx 21. schůzi x 6. xxxxxxxx xxxxxx a setrvala xx svém původním xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Senátu xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx zasílá x vědomím, xx xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx soud x veřejně xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx neodráží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, a xxxxxxx usnesení č. 668, xxx které x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx xxxxx) x xxxx setrvala xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (x xxxx xxx xxx xxx 41).

14. Xxxxx a Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vstoupit xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx zpracovaném xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Domněnka xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku, x xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce [xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxx xxxxxx o xxxxxx [xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Dohoda x xxxxxxxx ceně xxxxxxx je xxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxx §17 odst. 2 xxxxxx zákona, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxx xxxxx x zájem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. I xx xxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx je xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kladen xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovozuje x x vymezení xxxxxxxx xxx dohodu o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx Xxxxx republiky [§39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že zákon o veřejném zdravotním pojištění opírá xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xxxx x zákon.

17. Účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx dohodou x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí 3% tržního podílu. Xxxxxxxxxx nemá xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx o stanovení xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx přípravků, xxxxx xx týkají xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Uzavřením dohody x nejvyšší ceně xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx xx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vstup nebo xxxxxxxxx xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx na trh. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dle 3% xxxxxxx podílu x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx cenu, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx pojišťovny. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx vstupem xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxxx nejistoty xxxx celkové xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx podpora xxxxxxxxx xxxx x léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zákonných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx převzatého x xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx skutkovou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxx lze xxxxxx xxxxxx xx xxxx 10 000 000 Xx. X xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx v navazujících xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx dohody xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx tržního xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x názorem xxxxxxxxx xxxxx, xx §39c xxxx. 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přímo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx práva xx xxxxxxxxxx zdravotní péči xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p odst. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

20. X vlastní xxxxxxxxxx xx podáním xx xxx 27.4.2018 x podanému xxxxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., upozorňovala xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx tvrzené xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinek odvolání xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vyjádření xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. zaslal xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx zmínil, xx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx protiústavní xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a Xxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx městský xxxx dále nereagoval.

V.

Zjištění xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx

21. Xxxxxxx soud xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx Ústavnímu xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx sp. xx. 6 Xx 23/2014, xx. zn. 6 Xx 25/2014 x sp. xx. 6 Xx 26/2014, x nichž se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx podaly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx b. x.; Xxxx x. d., Xxxx xxxxx; x XXX Pharmaceuticals x. x.), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Všechny xxxxxx xxxxxxx proti XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 x. x. XXXX35012/2013, xx. xx. XXX: X137/2013, xxxx xxxx potvrzeno xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 30.8.2013 sp. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx I x XX. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx XXXX o xxxxxxxxx základní xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xx obvyklou xxxxx terapeutickou dávku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. o.). Xxx o xxxxxxxxxxx xxxxx (ve xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx) pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 x jimiž xxxx změněna výše xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx řízení xxxxxxxxx.

23. Xxx stanovení základní xxxxxx XXXX nejprve xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. vnější xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx cenou xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx terapeutickou xxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Švédsku. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx cenu x xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku a xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx xxx průměr xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx se xxxxxxxxx některá xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (dále xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 xx veřejném xxxxx, x to xx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx druhé a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným postupem xx xxxx xxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx č. 53 (xxxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX proto xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX XXXXX 40 MG XXX XXX XXX 98X40MG (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXX"), podle xxxxx xxx xxxx stanovena xxxxxxxx základní úhrada xx výši 1,4000 Xx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xx výši odpovídající xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx u přípravku XXXXX x xxxxxx x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 mg xxxxxx látky xxxxxxxxxxx, xxxxx představovalo 196 xxxxxxxxx denních terapeutických xxxxx, xxx xxxxx xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx na 1,4000 Xx (jakožto 274,40 Xx podělených xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx ZOCOR xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zdůraznilo, xx xxx tohoto xxxxxxxxxx xx přípravky, x xxxxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, vždy xxxxxxxx za dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx bez ohledu xx dostupnost xxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního xxxxxx x dostupnost xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce nemá xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx smlouva x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx republice. Vyhodnotilo, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x §39a xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. V xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx posuzuje, xxxx xx. xxxxxxxxx, xx xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu x xxxxxxxxx množství, xxxx xxxx ničím xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx reálně xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx SÚKL xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx základní úhrada xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx od ústního xxxxxxx

26. Xxxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx v xxxxxxx s §44 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx bez jeho xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx x xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx věci xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx věc Xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx jednotlivého xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, nepostačí xxx hypotetické xxxxxxx xxxx jiné širší xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 23.10.2000 sp. xx. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); rozhodnutí Xxxxxxxxx xxxxx jsou dostupná x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxx (xxxx. xxxx ustanovení), jehož xx xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx ten, xxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxxx, xx. ústavně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, byl xx výsledek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [xxxxx xx dne 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (N 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx nevyhnutelnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx věci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soudu, xxxx vede xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx x otázky xxxxxxxxxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 xx. xx. Pl. ÚS 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Xxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, tak xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx neudržitelný [xxxxx xx dne 27.6.2017 xx. zn. Xx. XX 22/16 (X 111/85 SbNU 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; xx nález xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Pl. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx legitimován x podání xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podobě, x xxxx xxx xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx xxx z xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, XXXX nejprve xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx jeho zjištění xxx xxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX x xxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku po xxxxx xxxxxxxx xx xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx xxxxxx přípravku xxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxx nakonec xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx nemůže xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxx xx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx navrhl zrušit.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xxx xxxxxxxxx XXXXX a xxxx xxxxxxxxx primárně na xxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx XXXX xxxx i §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx ve svém xxxxxxxxxx (xx straně 214) výslovně xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx na xxxxxxx §39c xxxx. 5 x návaznosti na §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

32. Dle §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platí, že x případě, xx xx při stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx alespoň jeden xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

33. Do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx (na straně 217) zahrnul "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% podíl xxxxxxx v rámci xxxx léčivé látky x xxxx xxxxxxxxx x platnou XXX [xxxxxxx x nejvyšší xxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] nebo x xxxxxxx o xxxxxx x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx ohledu na xxxxx xxxxx". Xx xxxx zřejmé, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx úpravu x xx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 metodiky xxxxxxxxx základní úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (vydání 11, xxxxx xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úvahy o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění x xxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) daného xxxxxx v těch xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx pro účely xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku [§39c odst. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zmíněného xxxxxx. Xx této xxxxx Ústavní xxxx x xxxxx své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxx 28) nemíní xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxx předpokladů řízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závěr xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský soud xxxxxx zrušit. X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx v xxxx 25).

35. Ústavní xxxx x dané xxxxxxxxxxx nepřehlédl, xx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 a §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx soud x xxxx 31 xxxxxxxx xx dne 27.11.2013 x. j. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxx xxxxxxxx x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx shledal, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) téhož xxxxxx, xxx. jehož xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Nejvyšší xxxxxxx soud xxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx provázanosti §39c xxxx. 5 x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zabývá xxxxxxx xxxxxxx xx 30.11.2011 (xxxx. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx), kdežto xxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx dni xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 xxxx. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx řád xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx dne 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxx: "X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e není v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazen, Ústav xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, aby nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx této xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Ústavním xxxxxx.) Od 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xx této xxxxxx: "V případě, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Xxxxxxxx soudem.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je tím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx" má xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx poznamenává, xx změna xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úpravě xxxxxxx v xxxxxxx, xxx není ve xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx hledal xxxxxxx xxxxxxxx x celé xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx tento nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Důvodová xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx novelizace xxxx vtělila xx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x němuž xx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx velký xxxxxx xx věci, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X důvodu xxxxx xxxxxx úpravy xxxxx hovořit o xxx, xx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx smyslu §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx xxxxxxxx xx závěry Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx x situaci, xxx xx závěr xxxxx, xxxxx předložil xxxxx na xxxxxxx xxxxxx, x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nutnosti xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx soudního orgánu, xxxxx sjednocuje xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nevyhnutelného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx navrženo ke xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx má xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx soud musel xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Splněny xxxx x xxxxx procesní xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx zrušení xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx úpravy bylo xx zákona o veřejném zdravotním pojištění vtěleno xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx pod č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx tisk 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx však xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zákoně č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu.

40. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx se uskutečnilo xx dnech 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx byl návrh xxxxxx přikázán k xxxxxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxxxxx usnesením č. 472. Druhé xxxxx xx xxxxxx dne 10.6.2011 a pozměňovací xxxxx xxx k xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx vznesl poslanec Xxxx Xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Poslanecká xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 přítomných, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mu xxx 30.6.2011 projednal xxx 21.7.2011 x x usnesení x. 281 se většina 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x návrh xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Prezidentu xxxxxxxxx xxx zákon xxxxxxx xxx 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx podepsal. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx dne 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. vyslovil x xxxxxx ze xxx 20.6.2013 xx. xx. Pl. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, v xxxxxx xx dne 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (N 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bodech 77 x 80, x x xxxxxx xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), bodě 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx návrhu

IX. X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx právem xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Listiny.

44. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči a xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Listiny xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx právo xxxxxxxxx. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx stanoví xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx zákon musí xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx daného základního xxxxx.

45. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povinnosti xxxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního pojištění x jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spravedlivý xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx pomůckám přiměřené xxxxxxx [xxx nález xx dne 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx ze dne 5.5.1999 sp. xx. Xx. ÚS 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Podstata práva xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x zdravotních xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx xx dne 4.6.2003 xx. xx. Xx. ÚS 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (N 178/71 SbNU 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx lze xxxxxx xxxxxxxx na Úmluvu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x důstojnosti xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx pod č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 xx smluvní xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx zřeteli xxxxxxxxx xxxxxxx a dostupné xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxx xxx jurisdikce xxxxxxxxx xxxxxx dostupnost xxxxxxxxx péče xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, xxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx bez toho, xxx za xxxxxx xxxxxxxxxx vznikla xxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxx úhradě. Naplnění xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx zdravotní pomůcky xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejen xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx léčivé xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku [xxxxx xx xxx 30.5.2017 sp. xx. Xx. ÚS 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; nález xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, bod 44].

48. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxx zajištěn xxxxx xxxxxxx x k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X tím xxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxx potřebného xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx z xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavek xx xx, aby xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx zákon xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, x xxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x medicínského xxxxxxxx. Xxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx systém úpravy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx se xxxxxx léčivý přípravek, xxxxx xxx na xxxxxxx prováděcího xxxxxx xxxxxxx do okruhu xxxxxxxxx zdravotní péče, xxxx v xxxxxxx xxxx nedostupným x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaném x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Ústavní požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxx takové xxxxxxx xx xxxxxxxxx mechanismu, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx čase výběr xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx či xxxx xxxxxx zajišťující xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxx x dosažení žádoucího xxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. B. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx zákona xx nejprve třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 tohoto xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady tak, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx." Xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úpravy poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x úvahu až xxxx, co xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x určení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx zákona. Xxx xxxxx konstatovat, xx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx §39b až 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přikazuje xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx hypotézy xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx. O xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v řízení xxxx městským xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx zaměřit xx xxxxxxxxx xxxxx v §39b xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx zde xxxxx xxxxx "xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxx xxxxx xx xxxxxx xxx, xxxxx bude xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx xx xx, xxx xx xxxx skupiny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx požadavek spočívající x tom, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxx plně xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx reálný xxxxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx.

52. X požadavku xx terapeutickou zaměnitelnost xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx ze xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. ÚS 2332/16, bod 47. Xxxxxxx xxxx zde xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něhož xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx skupiny léků, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pacientů. Jiný xxxxxx xx byl x xxxxxxx s čl. 4 odst. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x tom, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vybírán xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx předpoklad, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, vyvěrá x čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xx xxxxx xxxxx iluzorním x xxxxxxx, xxx xx xxxx mezi xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxx určen xxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x něhož xx byl důvodný xxxxxxxxxx, že na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, má xxxxx z ústavního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx význam xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx dostupnost xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plně hrazeného xxxxxxxx přípravku ve xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xxxxxxx s výběrem xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx není xxxxxxx předpoklad, xx xx xxxx v Xxxxx republice xxxxxx xxx občany dostupný (xxx jde x xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx predikci xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx). Zadruhé xx xxxx problematika xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, což xxxxxxx x tím, zda xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx (zde xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x aktuálnímu xxxxx x xxxx, xxx xx takové xxxxxxxxx xxxxxx) x xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která se x xxxxxx xxxx xxxx obou naznačených xxxxx problematiky (k xxxxx rovině xxx xxxx 62 xx 75, xx xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx především xxxxxx problematiky spojené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který se xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx terapeuticky zaměnitelných x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinností x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem, jímž xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx referenčních xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů.

56. Xxx xxx bylo xxxx x xxxx 34 xxxxxxx, Ústavní soud xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 5 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx s xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx x xxxx případech, xxx XXXX za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c odst. 2 písm. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx upravil xxx §39c odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx stanovil xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxx projevuje x tom, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x ve xxxxxx k §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx jde x xxxxxx xxxxxxxxxxxx práva, xxxxx xxxx zákona xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx (k tomu xxx body 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx jeho plnění. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, dle xxx xx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx považují xx xxxxxxxx. Rovněž x xxxxxxxx zprávě x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx první xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, proto se xx Ústavní xxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Užití xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx úpravě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazený x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx) xx projev v xxxxxxxxx přístupu, jakým xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx přípravků, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxx předpoklad, xx xx trhu x Xxxxx republice xxxxxxx xxx xxxxxx dostupné (x němu viz xxxx 48 x 53). U obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx léčivý přípravek xxxxxx alespoň zákonem xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání, xx xxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxx body 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určitým způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxx.

60. Xxx xx fázi xxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx někdy x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nastat xxxxxxxxx xxxxxxx spojená x xxxxxxxxx nedostupností xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxx x xxxx následující xx xxxxxx plně xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx však zákonodárci xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx nedostupnosti x xxxxxxx prostřednictvím xx xxx xxxxx jiný xxxx xxxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx či xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (k xxxx xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx dostupnosti u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx možnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úspory xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxx x využitím obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx považuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx objemu prodeje x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %. Rozhodné xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx zahájeno xxxxxxx xxxxxx. Ústavní xxxx tak konstatuje, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx na xxxx, děje se xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, xxxxx stanoveným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxx, kdy prodej xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx §39c odst. 2 písm. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx správního xxxxxx, a xx x ohledem na xxxxxxxx rozhodného xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx zkoumala. X xxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx zohledňovat xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxx xx xx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx x toho, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx závazkem. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx jevit x xxxxxxx, je-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost, xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx financování xxxxxxxxx xxxx dosáhnout xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx závazku xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxx přípravku správní xxxxx posuzuje xx. xxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx tuto zkratku xxx zákonného xxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx systému zdravotnictví x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx okolností důležitých xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx obecnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx orgán xxx xxxxxxxxx výše xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx ze xxxxxx veřejného xxxxx.

64. Xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx] vede XXXX x nutnosti xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyjít x domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx o xx xxxxxxxxxxx x hlediska čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx x těch xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxx základní xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x úhradě xx xxxxx upraveno x §39c odst. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxx xx xxxx náležitostmi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx České republiky. Xxxxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dle daného xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých přípravků. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx prostřednictvím požadavku xx xxxxxxxx ujednání xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jednou xxxxxxx xx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx výrobce potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx dílčí xxxxxxx, xx xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx těchto ujednání xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, po xxxx účinnosti xxxxxxxx.

68. X xxxxx zkoumání xxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxxx xx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 správního xxxx] xx xxxxxxxxxx správního xxxxxx ověřit, xxx x xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu České xxxxxxxxx, xxxx-xx tato xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx závazek xxxxx sjednán xxxxx, xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti totiž xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, bez jehož xxxxxxx sjednání se xxxxxx uplatnit.

69. Xxxxx xxx, že plnění xxxxxxxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě xx x případě, že xxx těchto ujednání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 písm. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxx poruší-li písemné xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Jde x xxxxxxxxx, xx nějž xxx xxxxxx pokutu xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, je xxxxx považovat i xxxxxxx základní úhradu, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx využita domněnka xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx x §39q odst. 1 xxxx. x) x x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx uplatnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ještě z xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx mohla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uplatnit, xxxx xxx xx xxxxxx subjektu, který xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx podmínka, xx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce, xx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. x), xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxx. Podmínky, xxx xxxxxxx xx spáchání xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vztažení xxxxxx podmínek pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, vyplývá x xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx, xxxx by xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx úprava, xxxxx xx x xxx váže. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §39a xxxx. 2 xxxx. b) a xxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx úpravu xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx ustanoveních xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x rozsahu, v xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxx uplatnění xxxxx xxx xxxxx x úvahu xxx xx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nespáchal x xxxxxxxxxx dvou letech xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dohod, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx.

71. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx nevyvratitelná domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], xxxxxx prostor pro xx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx úpravy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx byl xxxxxxx xxxxx hrazen, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snahou xxxxxxxx xxxxx prostor xxx xxxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx zmiňuje o xxx, že xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx (k xxxx xxxx. bod 61) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a jejich xxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí 3% xxxxxx xx xxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x referenčních xxxxxxxxx (x xxx případné xxxxxx jeho xxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění) xxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Z této xxxxxxxx xxx xxxxx xxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx a skutečnost, xx subjekt, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návaznosti xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, o xxxxx xxx.

72. Xxxxxxx soud, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, dospěl x závěru, xx xxxxx xxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xx písemných xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx by xxxxx stanovil obsah xxxxxx písemných ujednání x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx být xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě (xxx xxxx 65 x 66). Současně neshledal, xx by xxxxx xxxxxxx normativní xxxxx xxxxx "dostupnost" ve xxxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxxxx s §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx "dostupný xxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx pojmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx stupněm neurčitosti. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pojmů xxxx x právním xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x regulativní xxxxxx xxxxxxxx norem. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx jednou x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx xxx považována xxxxx, jestliže xx xxxx xxxxxxxxx vylučovala xxxxxxx xxxxxxxxx normativního xxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [např. xxxxxx xx dne 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (X 73/37 SbNU 33; 249/2005 Sb.), xx dne 13.3.2007 xx. zn. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Pl. ÚS 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Pro xxxxxxxxx, x xxxx přesně xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx o úhradě, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx z §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx na výkladové xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxx úpravu xxxxxxx). Xxx xxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx nedopadá xx léčivé přípravky, x jejichž nejvyšší xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti (xx xxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx léčivý přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx) však xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx generali, nelze xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx xx x §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx však xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxxx x minulému období xx nedávalo smysl, x xxxx xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něhož xx být x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx. X písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku po xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x požadavku xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Co xx xxx obsahem xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého x xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx slova xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx směřuje x xxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx saturována lékařskými xxxxxx odůvodněná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx úhradu, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx směřuje x dosažení a xxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx x tom, xx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx nenastanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxx dodávkami xx xxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx právním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx xxxx tedy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dosahu xxxx, k čemu xx směřovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx úpravě xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx naznačuje xxxxxxx xxxx. Xxxxxx slovy, xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xx vymezen prostřednictvím xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (zjednodušeně xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poptávky xxxxxxxx), xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx směřuje, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Ústavní xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vychází xx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx dle xxxxxxxxx xxxxxxxx součástí xxxxxx xxxxxxxx. Xxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxx úhrad, xxxx xx správní orgán xxxxxx, xx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx závazku je x případě, že xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxx soukromoprávních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinný subjekt xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx přijatého xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx subjekt, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q odst. 1 xxxx. x), xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Dle xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určován x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny, xx. x xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx těmi xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx v době xxxx xxxxxx důvodný xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dostupné. Naopak, xxxx popsaná úprava x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx xxx vyčíst xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x závěru, xx xxxx xxxxxxx přípravek xx vybírán mezi xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx předpoklady pro xx, že xxxxxxxx xxxxx.

XX. D. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx následující xxxx, xx xxx xxxxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx soud xxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Jednak xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v xxxxxx 62 až 75. Xxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx určení xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, xxx xxx byl xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Právní xxxxxx xx v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx situaci, xxx vybraný xxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx nebude v xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice xxxxxxxx, ať xxx xxx xxxxx s xxxxxxxx domněnky dostupnosti xx xxx xxxx xxxxxx byl zkoumán xxxx xxxxx xx xxxx. Na nežádoucí xxxxxxx spojenou x xxxxxxxxx nedostupností xx xxx xxxxxxxx zprávy x zákonu č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx flexibilitu xxx xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx x xxxxxx, na xxxx xxxxx úhradový xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx ceně výrobce xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx spojený s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx ani x xxxxxx xxxxxxx.

77. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx není xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazen, je xxxxxxxxx zahájením xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx případ, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, aby xx skupině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx) byla xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Na dané xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xx xxx x Xxxxx republice, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Obdobnou xxxxxxxxx xx x distributor xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx. XXXX má xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úplné x xxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx lékáren x dalším xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx vyhrazených xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x o xxxxxx reklamních vzorků, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx obchodním xxxxxxxxx.

79. XXXX tak pravidelně xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 správního řádu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řízení x xxxx xxxxxx. X xxxx případech xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny (§39c xxxx. 7 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx: "Ústav xxxxxxxxxx xxxxxx zkrácenou xxxxxx x xxxxxxx, xx došlo x

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. c) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx takového xxxxxxxxx ujednání, nebo

b) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) [xx. xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Byť xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx hovoří o xxxxxxxx revizi, x xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx neproběhla první xxxxxx systému úhrad, XXXX za xxxxxxxx xxxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 věta čtvrtá xxxxxx xxxxxx. Výklad xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx jak pro xxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxx revize. Xxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx x zkrácené revizi.

81. Xxxxxxx xxxx poznamenává, xx jednou x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xx výši xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxx případy, kdy xxxxxxxx úhrada byla xxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jen xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxx být x xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx lze xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx městským xxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xx výši xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce stanovena xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xxxxx xx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx rekapitulaci x xxxx 23).

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší ceně xxxxxxx xxx xxx xxxxx názvu vyžaduje xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx tak, xx xxxx xxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx pohybovat na xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) ceny xxx přípravku, x xxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x x jehož dostupnosti xx x řízení x xxxxxxxxx základní xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle §39p xxxx. 4 xxxx. x) téhož xxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezena xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxx "ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx tak třeba xxxxxxx cenový interval xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti, xxxxxxxx xx x xxxxxxxx §39p odst. 4 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada byla xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x něhož xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila domněnka xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xx xxxxx (fakticky xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Obdobnou xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx x §39p odst. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx a xxxxxx x úhradě. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx x xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx xxxxx rozumět xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x úhradě. X zde je xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx pro xxxxxxxxx spotřebitele léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xx fine xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění].

84. Xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx písemného ujednání x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x úhradě. Jak xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na případy, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti spojená x xxxxxxxxx písemným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zmíněná xxxxxxx xxxxxxxx týkají. Xxxxx závazek musí xxx xxxxxx součástí, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxx užít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Na základě §39c xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx možno reagovat xx xxxxxxx, kdy xxxx plněn xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx hodnocení, zda xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, byla-li xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx dodržení závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx obsahem tohoto xxxxxxx (k xxxx xxx bod 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zcela xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx x xxxx xxxxxx částech, které xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx x absurdním xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v §39p xxxx. 4 téhož xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx flexibility xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Současně xxxx xxxxxx, xx bylo-li xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx x rámci xxxx xxxxxxxx revize xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), vycházet z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxx porušen závazek xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxxxxxxxxxxx překážku xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci (xxxxxxxxx xxxxx úpravu xxxxx x referenčních xxxxxxxxx) xx faktickou xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx z tohoto xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rozpor xxxx domněnky xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xx svém xxxxxxxxx omezil xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tomu, xxx xxxxx xxxxxxxxxx zkrácená xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) zahájená dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx domněnka xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (případně xxxxxxxxx revize) xxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx které xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, xx Ústavní xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx hodnocení x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

XX. X. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx pacienty

88. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx svém návrhu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx u léčivého xxxxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx x dispozici, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho předepisováním x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxx vlivu xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx napadené xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx lze xxxxxx, xx úpravu xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lze xxxxxx xxxx. x zákoně o léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx §25 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (zákon o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx uveden na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX xxxxxxxx registraci xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx udělena xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jakosti xxxxxxxx přípravků [xxxx. §31 xxxx. 5 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx nimi a xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavek na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemických, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xx xx. 8 odst. 3 xxxx. i) směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. Z důvodů xxxx vyložených Ústavní xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice," xxxx x rozporu xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx proto xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., o Xxxxxxxx xxxxx.

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vyjádřil x xxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx revizi x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx ve stávající xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx zákona nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Ústavním xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. r.

Informace

Právní předpis č. 75/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 3.4.2019.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.