Právní předpis byl sestaven k datu 13.05.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.03.2011.
75
ZÁKON
xx dne 3. xxxxxx 2011,
kterým xx mění xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx. x xxxxxx x. 291/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Společenství")" x slovo "Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
2. V §1 xxxx. 1 písm. x), §2 xxxx. 2 xxxx. g), §3 xxxx. 2, §5 xxxx. 5, §9 xxxx. 1 xxxx. x), §9 xxxx. 2 xxxx. x), §9 xxxx. 3, 8 x 10, §11 xxxx. x) x m), §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 9, §13 xxxx. 3 xxxx. e), x) x x), §22 xxxx. 3 xxxx. x), §24 xxxx. 5 písm. x), §25 odst. 1 xxxx. x), §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 6 xxxx. x), §27 odst. 10, §29 xxxx. 1, §31 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx 4, §31 xxxx. 5 písm. x), §31 odst. 6 x 10 xxxx. x) x x), §31 xxxx. 11, §35 odst. 2, 3 x 10, §37 xxxx. 2 a 4, §40 xxxx. 2 xxxx. b), §41 xxxx. 6, §42 xxxx. 2 a 7, xxxxxxx §43 x §43, §44 xxxx. 2, §47 xxxx. 1, §49 xxxx. 1, 2 x 5, §51 xxxx. 1, §56 xxxx. 8, §57 xxxx. 4 x 5, §60 xxxx. 5 xxxx. a), §67 odst. 4 xxxx. x), §67 xxxx. 7, §70 xxxx. 2, §73 xxxx. 4 písm. x), §74 xxxx. 14, §75 odst. 1 xxxx. b) xxxx 1, §77 xxxx. 1 xxxx. x), §77 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx 4, §87 xxxx. 1 xxxx. x), §90 xxxx. 2 x 3, §91 odst. 2 xxxx. c) a x), §92 xxxx. 7 x 8, §93 odst. 1, §94 xxxx. 4, §96 xxxx. 4 x 8, §99 xxxx. 1 písm. x), §103 xxxx. 1 písm. x) x x), §103 xxxx. 3 x 5 písm. x), §103 odst. 11 xxxx. x), §103 xxxx. 13, §108 xxxx. 1 xxxx. x) x x), §108 xxxx. 2 xxxx. x), a §112 xxxx. 3 xxxx. x) bodě 4 xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie".
3. V §2 xx na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňují se xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 86 x 87 xxxxx:
"x) léčivé xxxxxxxxx xxx genovou xxxxxxx86), kterými se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kyselinu, xxxx xx touto xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx lidem x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx diagnostický účinek xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx vztahuje xxxxx xx xxxxxxxx rekombinantní xxxxxxxx kyseliny xxxx xx produkt genetické xxxxxxx xxxx sekvence; xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx infekčním xxxxxxxxxxx,
x) léčivé přípravky xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se rozumějí xxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx xxxx xxxxx xxx léčbu, prevenci xxxx diagnostiku xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxx takové xxxxx nebo xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx,
1. x xxxxx x xxxxxxxx zásadní xxxxxxxxxx xxxxx ke xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významných xxx zamýšlené xxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxx manipulace xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx87), xxxx
2. xxxxx xxxxxx určeny x xxxxxxx x příjemce xx stejné xxxxxxxx xxxxxx nebo stejných xxxxxxxx xxxx x xxxxx.
86) Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/120/ES ze xxx 14. září 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
87) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1394/2007 ze xxx 13. xxxxxxxxx 2007 x léčivých xxxxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX x nařízení (XX) x. 726/2004.".
4. X §2 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx xxxxx, xxxxxx buňky a xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx, popřípadě buněk" xxxxxxx.
5. X §13 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xx Společenstvím" xxxxxxxxx xxxxx "s Xxxxxxxxx xxxx".
6. X §16 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
7. §24x se xxxxxxx.
8. X §25 xxxx. 2 se písmeno x) xxxxxx poznámky xxx čarou č. 39x zrušuje.
Dosavadní xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx f) xx x).
9. X §26 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "mimo Evropskou xxxx".
10. X §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 odst. 2 xxxx. x), §30 xxxx. 3 xxxx. x) x x), §30 xxxx. 4, §65 xxxx. 3, §66 xxxx. 1 xxxx. b), §91 xxxx. 2 xxxx. x), §92 xxxx. 1, §94 xxxx. 2 x 6, §95 xxxx. 2 x §96 xxxx. 1 xx xxxxx "xx Společenství" xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx xxxx".
11. V §27 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx Evropské xxxx", xxxxx "předpisu Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují slovy "xxxxxxxx Evropské xxxx", xxxxx "xx Společenství" xx nahrazují xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "nebo Xxxxxxxx xxxx".
12. V §27 xxxx. 7 xx xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "předpisem Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie".
13. X §42 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxx Společenství" nahrazují xxxxx "xxxxxx Evropské xxxx" x slova "xx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx".
14. X §50 x §92 xxxx. 6 se xxxxx "předpisem Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "předpisem Xxxxxxxx unie" a xxxxx "xx Společenství" xx xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx".
15. X §66 odst. 2 xx slovo "Xxxxxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Xxxxxxxxx xxxx".
16. V §74 xxxx. 10 xx slova "xx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují slovy "x Xxxxxxxx xxxx" x slova "předpisu Xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx".
17. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) bodě 11 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx x xx xxxxx xxxx 13 xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx".
18. V §77 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx 14, xxxxx xxx:
"14. lékařům, kteří xx xxxxx použijí xxx poskytování zdravotní xxxx, a xx xxxxx xxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxx,".
19. X §88 xxxx. 2 větě xxxxx xx za xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Informace
Xxxxxx předpis č. 75/2011 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.3.2011.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.