Právní předpis byl sestaven k datu 07.02.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.03.2011.
75
ZÁKON
xx xxx 3. xxxxxx 2011,
kterým xx mění zákon x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
Xxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx:
Xx. I
Zákon č. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Xx. x xxxxxx x. 291/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. V §1 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxxx")" x xxxxx "Společenství" xxxxxxxxx slovy "Evropská xxxx".
2. V §1 xxxx. 1 písm. x), §2 xxxx. 2 xxxx. g), §3 xxxx. 2, §5 odst. 5, §9 odst. 1 xxxx. x), §9 xxxx. 2 xxxx. x), §9 xxxx. 3, 8 a 10, §11 písm. x) a x), §13 xxxx. 2 xxxx. a) bodě 9, §13 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x), §22 xxxx. 3 xxxx. x), §24 xxxx. 5 písm. x), §25 xxxx. 1 xxxx. b), §26 odst. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 6 xxxx. x), §27 xxxx. 10, §29 xxxx. 1, §31 xxxx. 5 písm. x) xxxx 4, §31 xxxx. 5 xxxx. x), §31 xxxx. 6 x 10 xxxx. d) a x), §31 xxxx. 11, §35 odst. 2, 3 x 10, §37 xxxx. 2 x 4, §40 odst. 2 xxxx. b), §41 xxxx. 6, §42 xxxx. 2 x 7, nadpisu §43 x §43, §44 xxxx. 2, §47 xxxx. 1, §49 xxxx. 1, 2 x 5, §51 xxxx. 1, §56 xxxx. 8, §57 xxxx. 4 x 5, §60 odst. 5 xxxx. a), §67 xxxx. 4 xxxx. i), §67 xxxx. 7, §70 xxxx. 2, §73 xxxx. 4 xxxx. x), §74 xxxx. 14, §75 odst. 1 xxxx. b) xxxx 1, §77 xxxx. 1 xxxx. x), §77 odst. 5 xxxx. x) xxxx 4, §87 xxxx. 1 písm. x), §90 xxxx. 2 x 3, §91 odst. 2 xxxx. c) a x), §92 xxxx. 7 a 8, §93 xxxx. 1, §94 xxxx. 4, §96 odst. 4 x 8, §99 xxxx. 1 xxxx. x), §103 odst. 1 xxxx. x) x b), §103 xxxx. 3 x 5 písm. x), §103 odst. 11 xxxx. b), §103 xxxx. 13, §108 xxxx. 1 xxxx. x) a x), §108 odst. 2 xxxx. x), x §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx unie".
3. X §2 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňují xx xxxxxxx x) x x), která včetně xxxxxxxx pod xxxxx x. 86 a 87 xxxxx:
"x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx86), xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx touto xxxxxxxxx tvořena, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx lidem x xxxxxxxx, opravě, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx léčebný, preventivní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx léčivých přípravků xx vztahuje xxxxx xx sekvenci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxx xx produkt xxxxxxxxx xxxxxxx této sekvence; xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx somatobuněčnou xxxxxxx, xxxxxxx xx rozumějí xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx jsou jimi xxxxxxx,
1. x xxxxx x xxxxxxxx zásadní xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx manipulace xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx87), nebo
2. xxxxx xxxxxx určeny x xxxxxxx x xxxxxxxx xx stejné základní xxxxxx nebo stejných xxxxxxxx jako x xxxxx.
86) Směrnice Xxxxxx 2009/120/ES xx dne 14. xxxx 2009, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
87) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1394/2007 ze xxx 13. xxxxxxxxx 2007 x léčivých xxxxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX x nařízení (ES) x. 726/2004.".
4. X §2 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x lidských xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx.
5. X §13 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxxx xxxx".
6. X §16 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
7. §24x se zrušuje.
8. X §25 odst. 2 se písmeno x) xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 39x zrušuje.
Dosavadní xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x).
9. V §26 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxx Xxxxxxxxx xxxx".
10. V §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 2 písm. b), §30 xxxx. 3 xxxx. x) a x), §30 xxxx. 4, §65 xxxx. 3, §66 xxxx. 1 xxxx. x), §91 xxxx. 2 xxxx. x), §92 xxxx. 1, §94 xxxx. 2 a 6, §95 xxxx. 2 x §96 xxxx. 1 se xxxxx "ve Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "v Xxxxxxxx xxxx".
11. X §27 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx unie", xxxxx "xxxxxxxx Společenství" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx", xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "nebo Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Evropské xxxx".
12. X §27 xxxx. 7 se xxxxx "ve Společenství" xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx xxxx" a xxxxx "předpisem Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie".
13. X §42 xxxx. 1 se xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xx Společenství" se xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx unii".
14. X §50 x §92 xxxx. 6 se xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx" a xxxxx "ve Společenství" xx xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx".
15. X §66 odst. 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxxx" nahrazuje slovy "Xxxxxxxxx xxxx".
16. X §74 xxxx. 10 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "předpisu Evropské xxxx".
17. V §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 11 xx slovo "xxxx" xxxxxxx x xx xxxxx xxxx 13 xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx".
18. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) xx doplňuje xxx 14, který xxx:
"14. xxxxxxx, kteří xx xxxxx použijí xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx terapii,".
19. X §88 xxxx. 2 xxxx druhé xx za xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x přípravky xxx moderní terapii".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx v. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2011 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.3.2011.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.