Právní předpis byl sestaven k datu 25.03.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.03.2011.
75
ZÁKON
xx xxx 3. xxxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx zákon x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx na tomto xxxxxx Xxxxx republiky:
Xx. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Xx. a xxxxxx č. 291/2009 Xx., se mění xxxxx:
1. V §1 xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxxx")" x xxxxx "Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
2. V §1 xxxx. 1 xxxx. x), §2 xxxx. 2 xxxx. g), §3 odst. 2, §5 xxxx. 5, §9 xxxx. 1 xxxx. e), §9 xxxx. 2 xxxx. x), §9 xxxx. 3, 8 x 10, §11 xxxx. x) a m), §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 9, §13 xxxx. 3 xxxx. e), x) a x), §22 xxxx. 3 xxxx. x), §24 xxxx. 5 písm. x), §25 odst. 1 xxxx. b), §26 xxxx. 5 xxxx. p), §27 xxxx. 6 písm. x), §27 xxxx. 10, §29 xxxx. 1, §31 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx 4, §31 xxxx. 5 xxxx. x), §31 odst. 6 a 10 xxxx. x) x x), §31 xxxx. 11, §35 xxxx. 2, 3 a 10, §37 xxxx. 2 a 4, §40 xxxx. 2 xxxx. b), §41 xxxx. 6, §42 xxxx. 2 a 7, xxxxxxx §43 x §43, §44 xxxx. 2, §47 xxxx. 1, §49 xxxx. 1, 2 x 5, §51 xxxx. 1, §56 xxxx. 8, §57 xxxx. 4 x 5, §60 xxxx. 5 xxxx. a), §67 xxxx. 4 xxxx. x), §67 xxxx. 7, §70 xxxx. 2, §73 xxxx. 4 xxxx. x), §74 xxxx. 14, §75 xxxx. 1 xxxx. b) xxxx 1, §77 xxxx. 1 xxxx. x), §77 odst. 5 xxxx. a) xxxx 4, §87 xxxx. 1 xxxx. x), §90 xxxx. 2 a 3, §91 xxxx. 2 xxxx. x) x x), §92 xxxx. 7 a 8, §93 xxxx. 1, §94 odst. 4, §96 xxxx. 4 x 8, §99 xxxx. 1 xxxx. x), §103 odst. 1 xxxx. x) x x), §103 xxxx. 3 x 5 písm. x), §103 xxxx. 11 xxxx. b), §103 xxxx. 13, §108 xxxx. 1 písm. x) x c), §108 odst. 2 xxxx. e), x §112 odst. 3 xxxx. x) xxxx 4 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
3. X §2 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx p) a x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 86 a 87 xxxxx:
"x) léčivé xxxxxxxxx xxx genovou xxxxxxx86), xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nukleovou xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x regulaci, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx léčebný, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinek xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx vztahuje xxxxx xx xxxxxxxx rekombinantní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx genetické xxxxxxx této xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx terapii xxxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx terapii, xxxxxxx se rozumějí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, imunologického xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx tkání xxx xxxxx, prevenci xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx jimi xxxxxxx,
1. u xxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxxx došlo ke xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, biologických xxxx xxxxxxxxxxxxxx vlastností významných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx nepovažují manipulace xxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx87), xxxx
2. xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx.
86) Směrnice Komise 2009/120/ES ze xxx 14. září 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
87) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1394/2007 xx xxx 13. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX x xxxxxxxx (XX) x. 726/2004.".
4. X §2 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxx tkáně, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx z lidských xxxxx, popřípadě xxxxx" xxxxxxx.
5. V §13 xxxx. 3 písm. x) se slova "xx Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Evropskou xxxx".
6. X §16 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova "Xxxxxxxxxx společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
7. §24x se xxxxxxx.
8. X §25 xxxx. 2 xx xxxxxxx x) včetně xxxxxxxx xxx xxxxx č. 39x zrušuje.
Dosavadní xxxxxxx x) xx x) xx označují xxxx xxxxxxx x) až x).
9. X §26 xxxx. 5 xxxx. x) xx slova "xxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "mimo Xxxxxxxxx xxxx".
10. X §26 xxxx. 5 písm. x), §27 xxxx. 2 písm. x), §30 xxxx. 3 xxxx. d) x x), §30 xxxx. 4, §65 xxxx. 3, §66 odst. 1 písm. x), §91 xxxx. 2 xxxx. a), §92 xxxx. 1, §94 xxxx. 2 x 6, §95 odst. 2 a §96 xxxx. 1 se xxxxx "ve Společenství" xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx unii".
11. X §27 xxxx. 1 xx slova "předpisů Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Evropské xxxx", xxxxx "xxxxxxxx Společenství" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx Evropské xxxx", xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "x Xxxxxxxx unii" x xxxxx "xxxx Xxxxxxxxxxxx" se nahrazují xxxxx "xxxx Evropské xxxx".
12. V §27 xxxx. 7 xx xxxxx "ve Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie".
13. X §42 xxxx. 1 se xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "právem Xxxxxxxx xxxx" a xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx xxxx".
14. V §50 x §92 xxxx. 6 xx xxxxx "xxxxxxxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "ve Společenství" xx nahrazují xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx".
15. X §66 xxxx. 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx unií".
16. X §74 xxxx. 10 xx slova "ve Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "x Xxxxxxxx unii" x xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" se nahrazují xxxxx "předpisu Xxxxxxxx xxxx".
17. X §77 xxxx. 1 písm. x) bodě 11 xx xxxxx "nebo" xxxxxxx x xx xxxxx xxxx 13 xx xxxxxxxx slovo "xxxx".
18. X §77 xxxx. 1 písm. x) se doplňuje xxx 14, xxxxx xxx:
"14. xxxxxxx, kteří xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, x to xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx moderní terapii,".
19. X §88 xxxx. 2 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnosti dnem xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx x. r.
Xxxxx v. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 75/2011 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.3.2011.
Znění jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.