Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 118 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 75/2011 Sb.

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy ČR
  3. Plné znění - 75/2011 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

Právní předpis byl sestaven k datu 10.11.2026.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.03.2011.

Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů
75/2011 Sb.
Zákon
Čl. I
Účinnost Čl. II
INFORMACE
75
XXXXX
xx xxx 3. xxxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Čl. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 141/2009 Xx., zákona č. 281/2009 Xx. a xxxxxx x. 291/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "Evropských společenství (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxxx")" x slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Evropská xxxx".
2. X §1 xxxx. 1 písm. x), §2 odst. 2 písm. x), §3 odst. 2, §5 xxxx. 5, §9 odst. 1 xxxx. x), §9 xxxx. 2 xxxx. x), §9 xxxx. 3, 8 x 10, §11 xxxx. x) x x), §13 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 9, §13 xxxx. 3 písm. e), x) a x), §22 xxxx. 3 xxxx. b), §24 xxxx. 5 xxxx. x), §25 xxxx. 1 xxxx. x), §26 xxxx. 5 xxxx. p), §27 xxxx. 6 xxxx. x), §27 xxxx. 10, §29 xxxx. 1, §31 odst. 5 písm. x) xxxx 4, §31 xxxx. 5 xxxx. x), §31 odst. 6 a 10 xxxx. x) a x), §31 odst. 11, §35 odst. 2, 3 x 10, §37 odst. 2 x 4, §40 xxxx. 2 xxxx. b), §41 xxxx. 6, §42 xxxx. 2 a 7, nadpisu §43 x §43, §44 xxxx. 2, §47 xxxx. 1, §49 xxxx. 1, 2 x 5, §51 xxxx. 1, §56 xxxx. 8, §57 xxxx. 4 x 5, §60 xxxx. 5 písm. x), §67 xxxx. 4 xxxx. x), §67 xxxx. 7, §70 xxxx. 2, §73 xxxx. 4 xxxx. x), §74 xxxx. 14, §75 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 1, §77 xxxx. 1 xxxx. x), §77 xxxx. 5 písm. x) xxxx 4, §87 xxxx. 1 písm. x), §90 odst. 2 a 3, §91 odst. 2 xxxx. c) a x), §92 odst. 7 a 8, §93 xxxx. 1, §94 xxxx. 4, §96 xxxx. 4 x 8, §99 xxxx. 1 písm. x), §103 xxxx. 1 xxxx. x) x x), §103 xxxx. 3 a 5 písm. x), §103 xxxx. 11 xxxx. x), §103 xxxx. 13, §108 xxxx. 1 xxxx. x) a x), §108 xxxx. 2 xxxx. x), x §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie".
3. X §2 se xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňují se xxxxxxx p) x x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 86 x 87 xxxxx:
"x) léčivé xxxxxxxxx pro genovou xxxxxxx86), kterými se xxxxxxxx biologické xxxxxx xxxxxxxxx x léčivou xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx touto xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vztahuje xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx genetické xxxxxxx xxxx sekvence; xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx terapii xxxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx somatobuněčnou xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx působení xxxxx xxxxx xxxx tkání xxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lidí a xxxxx xxxxxxxx takové xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx,
1. u xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx došlo xx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x příloze x. 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx87), xxxx
2. které xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx u xxxxxxxx xx xxxxxx základní xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx jako x xxxxx.
86) Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/120/ES xx xxx 14. září 2009, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
87) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1394/2007 ze xxx 13. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX x xxxxxxxx (ES) x. 726/2004.".
4. V §2 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx.
5. X §13 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "s Xxxxxxxxx xxxx".
6. X §16 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství" nahrazují xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
7. §24x xx zrušuje.
8. X §25 odst. 2 xx xxxxxxx x) xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 39x zrušuje.
Dosavadní xxxxxxx x) až i) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x).
9. V §26 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxxxx xxxx".
10. V §26 xxxx. 5 písm. x), §27 odst. 2 písm. x), §30 odst. 3 xxxx. x) x x), §30 odst. 4, §65 xxxx. 3, §66 xxxx. 1 písm. x), §91 xxxx. 2 xxxx. x), §92 xxxx. 1, §94 xxxx. 2 a 6, §95 xxxx. 2 a §96 xxxx. 1 xx xxxxx "xx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "v Xxxxxxxx unii".
11. X §27 odst. 1 xx slova "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx", xxxxx "xxxxxxxx Společenství" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx", xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "x Evropské xxxx" x slova "xxxx Xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxxx xxxx".
12. X §27 xxxx. 7 se xxxxx "xx Společenství" xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx unii" x xxxxx "xxxxxxxxx Společenství" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx Evropské xxxx".
13. X §42 xxxx. 1 se xxxxx "xxxxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "v Xxxxxxxx xxxx".
14. X §50 x §92 xxxx. 6 se xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xx Společenství" xx xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx unii".
15. X §66 odst. 2 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxx".
16. X §74 xxxx. 10 xx slova "xx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Evropské xxxx" x xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "předpisu Evropské xxxx".
17. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) bodě 11 xx xxxxx "nebo" xxxxxxx x xx xxxxx bodu 13 xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx".
18. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx 14, xxxxx xxx:
"14. xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,".
19. X §88 odst. 2 xxxx druhé xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx x. r.
Xxxxx v. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2011 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.3.2011.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.