Právní předpis byl sestaven k datu 06.11.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.03.2011.
75
ZÁKON
xx xxx 3. xxxxxx 2011,
xxxxxx xx mění xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:
Xx. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), ve xxxxx xxxxxx č. 124/2008 Sb., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx. a xxxxxx x. 291/2009 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Společenství")" x slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
2. X §1 xxxx. 1 xxxx. x), §2 xxxx. 2 písm. x), §3 xxxx. 2, §5 odst. 5, §9 xxxx. 1 xxxx. x), §9 xxxx. 2 písm. x), §9 xxxx. 3, 8 a 10, §11 písm. x) a m), §13 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 9, §13 odst. 3 xxxx. x), x) a k), §22 xxxx. 3 xxxx. x), §24 xxxx. 5 písm. x), §25 odst. 1 xxxx. b), §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 6 písm. x), §27 odst. 10, §29 odst. 1, §31 xxxx. 5 xxxx. a) xxxx 4, §31 xxxx. 5 písm. x), §31 xxxx. 6 x 10 xxxx. x) x x), §31 xxxx. 11, §35 odst. 2, 3 x 10, §37 xxxx. 2 x 4, §40 xxxx. 2 xxxx. b), §41 xxxx. 6, §42 xxxx. 2 x 7, xxxxxxx §43 x §43, §44 xxxx. 2, §47 xxxx. 1, §49 xxxx. 1, 2 x 5, §51 xxxx. 1, §56 xxxx. 8, §57 xxxx. 4 a 5, §60 odst. 5 xxxx. x), §67 xxxx. 4 xxxx. i), §67 xxxx. 7, §70 xxxx. 2, §73 xxxx. 4 xxxx. x), §74 xxxx. 14, §75 odst. 1 písm. b) xxxx 1, §77 xxxx. 1 xxxx. x), §77 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx 4, §87 xxxx. 1 písm. x), §90 xxxx. 2 x 3, §91 xxxx. 2 xxxx. c) a x), §92 odst. 7 x 8, §93 odst. 1, §94 odst. 4, §96 xxxx. 4 x 8, §99 xxxx. 1 xxxx. x), §103 odst. 1 xxxx. x) x x), §103 xxxx. 3 x 5 xxxx. e), §103 xxxx. 11 xxxx. x), §103 xxxx. 13, §108 xxxx. 1 písm. x) a c), §108 odst. 2 xxxx. e), x §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
3. X §2 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), která xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 86 x 87 xxxxx:
"x) léčivé xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx86), xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s léčivou xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nukleovou xxxxxxxx, xxxx xx touto xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx sekvence, xxxxxxx léčebný, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx produkt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx sekvence; xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx nezahrnují xxxxxxx proti infekčním xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx terapii, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx nebo xxxxx xxx léčbu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxx xxxxxxxx takové xxxxx nebo tkáně, xxxx xxxx jimi xxxxxxx,
1. x xxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxxx došlo ke xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxx manipulace xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx87), nebo
2. xxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stejných xxxxxxxx xxxx u xxxxx.
86) Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/120/ES ze xxx 14. xxxx 2009, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
87) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1394/2007 xx xxx 13. xxxxxxxxx 2007 o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx směrnice 2001/83/XX x nařízení (XX) x. 726/2004.".
4. X §2 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x lidských xxxxx, popřípadě xxxxx" xxxxxxx.
5. V §13 xxxx. 3 písm. x) xx slova "xx Xxxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "x Evropskou xxxx".
6. V §16 xxxx. 3 písm. x) xx slova "Xxxxxxxxxx společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
7. §24x xx zrušuje.
8. X §25 odst. 2 xx xxxxxxx x) xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 39x xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) až x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx f) xx x).
9. X §26 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxxxx xxxx".
10. V §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 2 písm. x), §30 xxxx. 3 xxxx. x) a x), §30 xxxx. 4, §65 xxxx. 3, §66 xxxx. 1 xxxx. x), §91 odst. 2 xxxx. a), §92 xxxx. 1, §94 xxxx. 2 x 6, §95 xxxx. 2 a §96 xxxx. 1 xx xxxxx "ve Společenství" xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx unii".
11. X §27 odst. 1 xx xxxxx "předpisů Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx", xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují slovy "xxxxxxxx Xxxxxxxx unie", xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "x Evropské xxxx" x xxxxx "xxxx Xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxxx xxxx".
12. X §27 xxxx. 7 xx xxxxx "xx Společenství" xxxxxxxxx slovy "v Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx Společenství" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx".
13. X §42 xxxx. 1 xx slova "xxxxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx Evropské xxxx" x xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx unii".
14. V §50 x §92 xxxx. 6 se xxxxx "předpisem Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "předpisem Xxxxxxxx unie" x xxxxx "xx Společenství" xx xxxxxxxxx xxxxx "x Evropské xxxx".
15. X §66 xxxx. 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Xxxxxxxxx xxxx".
16. X §74 odst. 10 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Evropské xxxx" x xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "předpisu Evropské xxxx".
17. V §77 xxxx. 1 písm. x) bodě 11 xx slovo "xxxx" xxxxxxx x xx xxxxx xxxx 13 xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx".
18. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) xx doplňuje xxx 14, který xxx:
"14. xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx použijí xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, x xx xxxxx xxxxxx přípravky xxx xxxxxxx terapii,".
19. X §88 xxxx. 2 větě xxxxx xx za xxxxx "xxxxxxxxxx přípravky" xxxxxxxx xxxxx "x přípravky xxx xxxxxxx terapii".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx v. x.
Xxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2011 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.3.2011.
Znění jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.