Právní předpis byl sestaven k datu 15.06.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.03.2011.
75
XXXXX
xx dne 3. xxxxxx 2011,
kterým xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx pozdějších předpisů
Parlament xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx České republiky:
Xx. I
Zákon č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Sb., xxxxxx x. 296/2008 Sb., xxxxxx č. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb. a xxxxxx x. 291/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. V §1 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "Evropských xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Společenství")" x slovo "Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
2. V §1 xxxx. 1 xxxx. x), §2 odst. 2 písm. g), §3 odst. 2, §5 xxxx. 5, §9 odst. 1 xxxx. x), §9 xxxx. 2 písm. x), §9 xxxx. 3, 8 a 10, §11 xxxx. x) x x), §13 xxxx. 2 xxxx. a) bodě 9, §13 odst. 3 xxxx. e), x) x x), §22 xxxx. 3 xxxx. x), §24 xxxx. 5 písm. x), §25 xxxx. 1 xxxx. x), §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 6 xxxx. x), §27 xxxx. 10, §29 xxxx. 1, §31 odst. 5 xxxx. x) xxxx 4, §31 xxxx. 5 xxxx. x), §31 xxxx. 6 a 10 xxxx. x) x x), §31 odst. 11, §35 xxxx. 2, 3 x 10, §37 xxxx. 2 x 4, §40 xxxx. 2 xxxx. x), §41 xxxx. 6, §42 xxxx. 2 x 7, xxxxxxx §43 x §43, §44 xxxx. 2, §47 xxxx. 1, §49 xxxx. 1, 2 x 5, §51 xxxx. 1, §56 xxxx. 8, §57 xxxx. 4 x 5, §60 xxxx. 5 písm. a), §67 odst. 4 xxxx. x), §67 xxxx. 7, §70 xxxx. 2, §73 xxxx. 4 písm. x), §74 xxxx. 14, §75 odst. 1 písm. x) xxxx 1, §77 xxxx. 1 xxxx. x), §77 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx 4, §87 xxxx. 1 písm. x), §90 odst. 2 x 3, §91 xxxx. 2 xxxx. c) x x), §92 xxxx. 7 a 8, §93 xxxx. 1, §94 odst. 4, §96 xxxx. 4 x 8, §99 xxxx. 1 xxxx. x), §103 xxxx. 1 xxxx. a) x b), §103 xxxx. 3 x 5 písm. x), §103 xxxx. 11 xxxx. b), §103 xxxx. 13, §108 xxxx. 1 xxxx. x) x c), §108 odst. 2 xxxx. x), x §112 odst. 3 xxxx. x) xxxx 4 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx unie".
3. X §2 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx p) a x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 86 x 87 xxxxx:
"x) léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx86), xxxxxxx se xxxxxxxx biologické xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx podávanou xxxxx x xxxxxxxx, opravě, xxxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx sekvence, xxxxxxx xxxxxxx, preventivní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx genetické xxxxxxx této xxxxxxxx; xxxxxx přípravky pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx infekčním xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxxxxx terapii, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxxxxx, imunologického xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx xxxx tkání xxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lidí x xxxxx obsahují takové xxxxx nebo xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx,
1. u xxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxxx došlo ke xxxxx xxxxxx fyziologických xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx klinické xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxx manipulace xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx87), xxxx
2. xxxxx xxxxxx určeny k xxxxxxx x xxxxxxxx xx stejné xxxxxxxx xxxxxx xxxx stejných xxxxxxxx xxxx x xxxxx.
86) Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/120/ES xx dne 14. xxxx 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxx pro moderní xxxxxxx.
87) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1394/2007 ze xxx 13. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES x xxxxxxxx (XX) x. 726/2004.".
4. X §2 xxxx. 3 xxxx. a) se xxxxx "xxxxxx tkáně, xxxxxx buňky x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx buněk" xxxxxxx.
5. V §13 xxxx. 3 xxxx. x) xx slova "xx Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "s Xxxxxxxxx xxxx".
6. X §16 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie".
7. §24x xx xxxxxxx.
8. X §25 odst. 2 xx písmeno x) xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 39x zrušuje.
Dosavadní xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).
9. X §26 xxxx. 5 písm. x) xx slova "xxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Evropskou xxxx".
10. X §26 xxxx. 5 písm. x), §27 xxxx. 2 xxxx. b), §30 odst. 3 xxxx. x) a x), §30 xxxx. 4, §65 xxxx. 3, §66 odst. 1 písm. x), §91 xxxx. 2 xxxx. x), §92 xxxx. 1, §94 xxxx. 2 x 6, §95 xxxx. 2 a §96 xxxx. 1 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx xxxx".
11. X §27 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Evropské xxxx", xxxxx "předpisu Společenství" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx", xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "nebo Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxxx xxxx".
12. X §27 xxxx. 7 xx xxxxx "ve Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx".
13. X §42 odst. 1 se slova "xxxxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x slova "xx Společenství" xx xxxxxxxxx xxxxx "v Xxxxxxxx unii".
14. X §50 x §92 xxxx. 6 xx xxxxx "předpisem Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie" x xxxxx "xx Společenství" xx xxxxxxxxx slovy "x Evropské unii".
15. X §66 xxxx. 2 se slovo "Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxx".
16. X §74 xxxx. 10 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "x Xxxxxxxx unii" x xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx Evropské xxxx".
17. X §77 xxxx. 1 písm. x) xxxx 11 xx slovo "xxxx" xxxxxxx x na xxxxx xxxx 13 xx doplňuje xxxxx "xxxx".
18. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx 14, xxxxx xxx:
"14. lékařům, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, a xx xxxxx xxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxx,".
19. X §88 odst. 2 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx v. x.
Xxxxx x. r.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2011 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.3.2011.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.