Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 947 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 75/2011 Sb.

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy ČR
  3. Plné znění - 75/2011 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

Právní předpis byl sestaven k datu 25.03.2026.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.03.2011.

Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů
75/2011 Sb.
Zákon
Čl. I
Účinnost Čl. II
INFORMACE
75
XXXXX
xx xxx 3. xxxxxx 2011,
xxxxxx xx mění zákon x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx na tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Čl. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona č. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Sb., xxxxxx č. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx. x xxxxxx x. 291/2009 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství (xxxx xxx "Společenství")" x xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
2. V §1 xxxx. 1 písm. x), §2 odst. 2 xxxx. g), §3 xxxx. 2, §5 odst. 5, §9 xxxx. 1 xxxx. x), §9 xxxx. 2 písm. x), §9 xxxx. 3, 8 x 10, §11 xxxx. x) a m), §13 xxxx. 2 xxxx. a) bodě 9, §13 odst. 3 xxxx. x), x) a x), §22 xxxx. 3 xxxx. b), §24 xxxx. 5 xxxx. x), §25 xxxx. 1 písm. x), §26 xxxx. 5 xxxx. p), §27 xxxx. 6 xxxx. x), §27 xxxx. 10, §29 odst. 1, §31 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx 4, §31 xxxx. 5 xxxx. x), §31 xxxx. 6 x 10 xxxx. x) x x), §31 xxxx. 11, §35 odst. 2, 3 a 10, §37 xxxx. 2 a 4, §40 xxxx. 2 xxxx. x), §41 xxxx. 6, §42 xxxx. 2 a 7, xxxxxxx §43 x §43, §44 xxxx. 2, §47 xxxx. 1, §49 xxxx. 1, 2 x 5, §51 xxxx. 1, §56 xxxx. 8, §57 xxxx. 4 a 5, §60 xxxx. 5 písm. x), §67 xxxx. 4 xxxx. x), §67 xxxx. 7, §70 xxxx. 2, §73 xxxx. 4 xxxx. x), §74 odst. 14, §75 xxxx. 1 písm. b) xxxx 1, §77 xxxx. 1 xxxx. x), §77 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx 4, §87 xxxx. 1 písm. x), §90 odst. 2 x 3, §91 xxxx. 2 xxxx. c) x x), §92 xxxx. 7 x 8, §93 odst. 1, §94 xxxx. 4, §96 odst. 4 x 8, §99 xxxx. 1 písm. x), §103 xxxx. 1 xxxx. x) x b), §103 xxxx. 3 a 5 xxxx. x), §103 xxxx. 11 xxxx. x), §103 xxxx. 13, §108 xxxx. 1 xxxx. x) a x), §108 xxxx. 2 xxxx. x), a §112 xxxx. 3 xxxx. b) bodě 4 xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
3. V §2 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx čárkou x doplňují xx xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 86 x 87 znějí:
"p) xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx86), xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nukleovou kyselinu, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx tvořena, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxx, xxxxxxx léčebný, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přímo xx sekvenci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx genetické xxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx infekčním xxxxxxxxxxx,
x) léčivé xxxxxxxxx xxx somatobuněčnou terapii, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, imunologického nebo xxxxxxxxxxxxx působení svých xxxxx xxxx tkání xxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx onemocnění x xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo tkáně, xxxx xxxx jimi xxxxxxx,
1. x nichž x xxxxxxxx zásadní xxxxxxxxxx došlo xx xxxxx xxxxxx fyziologických xxxxxx, biologických xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zamýšlené klinické xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze x. 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx87), xxxx
2. xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x příjemce xx xxxxxx základní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jako u xxxxx.
86) Směrnice Xxxxxx 2009/120/ES ze xxx 14. xxxx 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx se humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
87) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1394/2007 xx xxx 13. xxxxxxxxx 2007 o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX x nařízení (ES) x. 726/2004.".
4. X §2 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx "lidské xxxxx, xxxxxx buňky x xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx.
5. X §13 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xx Společenstvím" nahrazují xxxxx "x Xxxxxxxxx xxxx".
6. X §16 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie".
7. §24x xx zrušuje.
8. X §25 xxxx. 2 xx xxxxxxx x) včetně xxxxxxxx xxx čarou č. 39x xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) xx x) xx označují jako xxxxxxx x) xx x).
9. X §26 xxxx. 5 písm. x) xx xxxxx "xxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Evropskou xxxx".
10. X §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 2 xxxx. x), §30 xxxx. 3 xxxx. d) a x), §30 odst. 4, §65 xxxx. 3, §66 xxxx. 1 písm. x), §91 xxxx. 2 xxxx. a), §92 xxxx. 1, §94 xxxx. 2 a 6, §95 odst. 2 x §96 xxxx. 1 se xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx unii".
11. X §27 xxxx. 1 xx slova "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx unie", xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx Evropské xxxx", xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx unii" x xxxxx "xxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Evropské xxxx".
12. X §27 xxxx. 7 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Evropské xxxx".
13. X §42 odst. 1 xx xxxxx "xxxxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx Evropské xxxx" a xxxxx "xx Společenství" xx xxxxxxxxx xxxxx "v Xxxxxxxx xxxx".
14. X §50 x §92 xxxx. 6 xx xxxxx "xxxxxxxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "x Evropské xxxx".
15. X §66 xxxx. 2 xx slovo "Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxxx xxxx".
16. X §74 odst. 10 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "x Evropské xxxx" x slova "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "předpisu Xxxxxxxx xxxx".
17. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 11 xx slovo "xxxx" xxxxxxx x na xxxxx bodu 13 xx xxxxxxxx slovo "xxxx".
18. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx 14, který xxx:
"14. xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx použijí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x to xxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx moderní terapii,".
19. X §88 xxxx. 2 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxx".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Tento zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2011 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.3.2011.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.