Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 916 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 75/2011 Sb.

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy ČR
  3. Plné znění - 75/2011 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

Právní předpis byl sestaven k datu 07.02.2026.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.03.2011.

Zákon, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů
75/2011 Sb.
Zákon
Čl. I
Účinnost Čl. II
INFORMACE
75
XXXXX
xx dne 3. xxxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx zákon x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
Parlament se xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx. x xxxxxx č. 291/2009 Xx., se xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství (xxxx xxx "Společenství")" x xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
2. X §1 xxxx. 1 xxxx. x), §2 odst. 2 písm. x), §3 odst. 2, §5 xxxx. 5, §9 odst. 1 xxxx. x), §9 xxxx. 2 xxxx. x), §9 xxxx. 3, 8 a 10, §11 xxxx. x) x x), §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 9, §13 xxxx. 3 xxxx. x), x) a x), §22 xxxx. 3 xxxx. b), §24 xxxx. 5 xxxx. x), §25 xxxx. 1 písm. b), §26 xxxx. 5 xxxx. p), §27 xxxx. 6 písm. x), §27 xxxx. 10, §29 xxxx. 1, §31 xxxx. 5 písm. x) xxxx 4, §31 xxxx. 5 xxxx. x), §31 xxxx. 6 a 10 xxxx. x) x x), §31 odst. 11, §35 xxxx. 2, 3 x 10, §37 odst. 2 x 4, §40 xxxx. 2 xxxx. b), §41 xxxx. 6, §42 xxxx. 2 x 7, xxxxxxx §43 x §43, §44 xxxx. 2, §47 xxxx. 1, §49 xxxx. 1, 2 x 5, §51 xxxx. 1, §56 xxxx. 8, §57 xxxx. 4 a 5, §60 xxxx. 5 xxxx. x), §67 xxxx. 4 xxxx. x), §67 xxxx. 7, §70 xxxx. 2, §73 xxxx. 4 xxxx. x), §74 xxxx. 14, §75 odst. 1 písm. x) xxxx 1, §77 xxxx. 1 písm. x), §77 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx 4, §87 xxxx. 1 xxxx. x), §90 odst. 2 x 3, §91 xxxx. 2 xxxx. x) x x), §92 xxxx. 7 x 8, §93 xxxx. 1, §94 xxxx. 4, §96 xxxx. 4 x 8, §99 xxxx. 1 xxxx. x), §103 xxxx. 1 xxxx. x) x x), §103 xxxx. 3 x 5 xxxx. x), §103 odst. 11 xxxx. x), §103 xxxx. 13, §108 xxxx. 1 písm. x) x x), §108 xxxx. 2 xxxx. x), x §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje slovy "Xxxxxxxx xxxx".
3. X §2 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňují se xxxxxxx x) a x), která xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 86 a 87 znějí:
"p) léčivé xxxxxxxxx xxx genovou xxxxxxx86), xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx, xxx obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kyselinu, xxxx je touto xxxxxxxxx tvořena, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx lidem x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, doplnění nebo xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx rekombinantní xxxxxxxx kyseliny nebo xx produkt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx infekčním xxxxxxxxxxx,
x) léčivé přípravky xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx tkání xxx xxxxx, prevenci xxxx diagnostiku xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxx obsahují xxxxxx xxxxx nebo tkáně, xxxx jsou xxxx xxxxxxx,
1. u xxxxx x důsledku zásadní xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významných xxx zamýšlené xxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx manipulace xxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx87), xxxx
2. xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x příjemce xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx.
86) Směrnice Komise 2009/120/ES xx xxx 14. xxxx 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/83/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
87) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1394/2007 ze xxx 13. listopadu 2007 x léčivých xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX x xxxxxxxx (XX) x. 726/2004.".
4. V §2 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "lidské xxxxx, xxxxxx buňky x xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx" xxxxxxx.
5. V §13 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "s Evropskou xxxx".
6. X §16 xxxx. 3 písm. x) xx slova "Xxxxxxxxxx společenství" nahrazují xxxxx "Evropské xxxx".
7. §24x se xxxxxxx.
8. X §25 xxxx. 2 xx xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou č. 39x zrušuje.
Dosavadní xxxxxxx x) xx i) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) až x).
9. X §26 xxxx. 5 xxxx. x) se xxxxx "xxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxxxx xxxx".
10. X §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 2 xxxx. x), §30 xxxx. 3 xxxx. x) x x), §30 xxxx. 4, §65 xxxx. 3, §66 xxxx. 1 xxxx. b), §91 odst. 2 xxxx. x), §92 xxxx. 1, §94 xxxx. 2 x 6, §95 xxxx. 2 x §96 xxxx. 1 xx xxxxx "xx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "v Xxxxxxxx unii".
11. V §27 odst. 1 xx slova "předpisů Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Evropské xxxx", xxxxx "xxxxxxxx Společenství" xx nahrazují slovy "xxxxxxxx Evropské unie", xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "nebo Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "nebo Xxxxxxxx xxxx".
12. X §27 xxxx. 7 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "v Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx".
13. X §42 odst. 1 xx xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xx Společenství" xx xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx xxxx".
14. X §50 x §92 xxxx. 6 xx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "předpisem Xxxxxxxx unie" x xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují slovy "x Xxxxxxxx unii".
15. X §66 odst. 2 xx slovo "Xxxxxxxxxxxxx" nahrazuje slovy "Xxxxxxxxx unií".
16. X §74 xxxx. 10 xx slova "xx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Evropské unii" x slova "předpisu Xxxxxxxxxxxx" se nahrazují xxxxx "předpisu Evropské xxxx".
17. X §77 xxxx. 1 písm. x) xxxx 11 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx x xx xxxxx xxxx 13 xx doplňuje xxxxx "xxxx".
18. X §77 xxxx. 1 písm. x) se doplňuje xxx 14, xxxxx xxx:
"14. xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx poskytování zdravotní xxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,".
19. X §88 xxxx. 2 větě druhé xx xx slova "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx terapii".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxxx zákon xxxxxx účinnosti xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx v. r.
Xxxxx x. r.
Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2011 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.3.2011.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.