Právní předpis byl sestaven k datu 06.11.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.03.2011.
75
ZÁKON
xx xxx 3. xxxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
Parlament se xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:
Čl. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb. x xxxxxx č. 291/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. V §1 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxxx")" x slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
2. X §1 xxxx. 1 xxxx. x), §2 xxxx. 2 xxxx. x), §3 xxxx. 2, §5 xxxx. 5, §9 xxxx. 1 xxxx. x), §9 xxxx. 2 písm. x), §9 odst. 3, 8 x 10, §11 písm. x) a m), §13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 9, §13 xxxx. 3 xxxx. x), x) x x), §22 xxxx. 3 xxxx. b), §24 xxxx. 5 xxxx. x), §25 xxxx. 1 xxxx. x), §26 xxxx. 5 xxxx. p), §27 xxxx. 6 xxxx. x), §27 xxxx. 10, §29 odst. 1, §31 odst. 5 písm. x) xxxx 4, §31 xxxx. 5 xxxx. x), §31 odst. 6 a 10 xxxx. x) x x), §31 xxxx. 11, §35 odst. 2, 3 x 10, §37 xxxx. 2 x 4, §40 odst. 2 xxxx. x), §41 xxxx. 6, §42 xxxx. 2 a 7, xxxxxxx §43 x §43, §44 xxxx. 2, §47 xxxx. 1, §49 xxxx. 1, 2 x 5, §51 xxxx. 1, §56 xxxx. 8, §57 xxxx. 4 a 5, §60 odst. 5 xxxx. x), §67 xxxx. 4 xxxx. x), §67 xxxx. 7, §70 xxxx. 2, §73 xxxx. 4 písm. x), §74 xxxx. 14, §75 odst. 1 xxxx. x) xxxx 1, §77 xxxx. 1 xxxx. x), §77 odst. 5 xxxx. x) xxxx 4, §87 xxxx. 1 xxxx. x), §90 xxxx. 2 a 3, §91 xxxx. 2 xxxx. x) a x), §92 odst. 7 a 8, §93 xxxx. 1, §94 odst. 4, §96 xxxx. 4 x 8, §99 xxxx. 1 písm. x), §103 xxxx. 1 xxxx. a) x x), §103 xxxx. 3 a 5 xxxx. x), §103 odst. 11 xxxx. x), §103 xxxx. 13, §108 xxxx. 1 písm. x) a x), §108 xxxx. 2 xxxx. x), x §112 odst. 3 xxxx. x) bodě 4 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
3. X §2 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 86 x 87 xxxxx:
"x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx86), xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx touto xxxxxxxxx tvořena, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx léčebný, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vztahuje xxxxx xx xxxxxxxx rekombinantní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx tkání xxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx diagnostiku onemocnění x xxxx x xxxxx xxxxxxxx takové xxxxx nebo xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx,
1. x nichž x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zamýšlené xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx87), xxxx
2. xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxxx xx stejné xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jako x xxxxx.
86) Směrnice Xxxxxx 2009/120/ES ze xxx 14. xxxx 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/XX x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
87) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1394/2007 xx xxx 13. xxxxxxxxx 2007 x léčivých xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX x xxxxxxxx (ES) x. 726/2004.".
4. X §2 xxxx. 3 xxxx. a) xx xxxxx "xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, popřípadě buněk" xxxxxxx.
5. V §13 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xx Společenstvím" xxxxxxxxx xxxxx "s Xxxxxxxxx xxxx".
6. V §16 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
7. §24x xx xxxxxxx.
8. X §25 odst. 2 xx písmeno x) včetně poznámky xxx xxxxx x. 39x xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx f) až x).
9. V §26 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx Společenství" nahrazují xxxxx "mimo Xxxxxxxxx xxxx".
10. V §26 xxxx. 5 písm. x), §27 xxxx. 2 xxxx. x), §30 xxxx. 3 xxxx. x) x x), §30 odst. 4, §65 odst. 3, §66 odst. 1 xxxx. b), §91 xxxx. 2 xxxx. a), §92 xxxx. 1, §94 xxxx. 2 x 6, §95 xxxx. 2 a §96 xxxx. 1 xx xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "v Xxxxxxxx xxxx".
11. X §27 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx", xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx", xxxxx "xx Společenství" xx nahrazují xxxxx "x Evropské xxxx" x slova "xxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxxx xxxx".
12. X §27 xxxx. 7 xx xxxxx "ve Společenství" xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Evropské xxxx".
13. X §42 odst. 1 se xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xx Společenství" xx xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx unii".
14. X §50 a §92 xxxx. 6 se xxxxx "předpisem Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx".
15. X §66 xxxx. 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Xxxxxxxxx xxxx".
16. V §74 odst. 10 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Evropské unii" x slova "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" se nahrazují xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx".
17. V §77 xxxx. 1 písm. x) bodě 11 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx x xx xxxxx xxxx 13 xx doplňuje slovo "xxxx".
18. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) se doplňuje xxx 14, xxxxx xxx:
"14. xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx poskytování zdravotní xxxx, x xx xxxxx xxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxx,".
19. X §88 xxxx. 2 větě xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx xxx moderní terapii".
Čl. II
Xxxxxxxx
Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. r.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 75/2011 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.3.2011.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.