Právní předpis byl sestaven k datu 30.04.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.03.2011.
75
ZÁKON
xx dne 3. xxxxxx 2011,
kterým xx xxxx zákon x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx na xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Čl. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 124/2008 Xx., zákona x. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 141/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Sb. x xxxxxx x. 291/2009 Xx., se mění xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxxx")" x xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
2. X §1 xxxx. 1 xxxx. x), §2 xxxx. 2 xxxx. g), §3 odst. 2, §5 odst. 5, §9 odst. 1 xxxx. x), §9 xxxx. 2 xxxx. x), §9 xxxx. 3, 8 x 10, §11 xxxx. x) x x), §13 odst. 2 xxxx. a) bodě 9, §13 odst. 3 xxxx. x), x) x k), §22 odst. 3 xxxx. b), §24 xxxx. 5 xxxx. x), §25 xxxx. 1 xxxx. x), §26 odst. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 6 písm. x), §27 odst. 10, §29 xxxx. 1, §31 xxxx. 5 písm. a) xxxx 4, §31 xxxx. 5 xxxx. x), §31 xxxx. 6 x 10 xxxx. x) a x), §31 xxxx. 11, §35 xxxx. 2, 3 x 10, §37 xxxx. 2 x 4, §40 xxxx. 2 xxxx. b), §41 xxxx. 6, §42 xxxx. 2 x 7, xxxxxxx §43 x §43, §44 xxxx. 2, §47 xxxx. 1, §49 xxxx. 1, 2 x 5, §51 xxxx. 1, §56 xxxx. 8, §57 xxxx. 4 x 5, §60 odst. 5 písm. x), §67 xxxx. 4 xxxx. x), §67 xxxx. 7, §70 xxxx. 2, §73 xxxx. 4 písm. x), §74 xxxx. 14, §75 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 1, §77 xxxx. 1 písm. x), §77 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx 4, §87 xxxx. 1 písm. x), §90 odst. 2 x 3, §91 xxxx. 2 xxxx. x) x x), §92 xxxx. 7 x 8, §93 odst. 1, §94 odst. 4, §96 xxxx. 4 x 8, §99 xxxx. 1 xxxx. x), §103 xxxx. 1 xxxx. a) x x), §103 xxxx. 3 a 5 xxxx. e), §103 xxxx. 11 xxxx. b), §103 xxxx. 13, §108 xxxx. 1 písm. x) x x), §108 odst. 2 xxxx. x), a §112 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje slovy "Xxxxxxxx xxxx".
3. X §2 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx p) x x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 86 a 87 xxxxx:
"x) léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx86), xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, jež obsahuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je touto xxxxxxxxx xxxxxxx, používanou xxxx podávanou xxxxx x xxxxxxxx, opravě, xxxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx genetické sekvence, xxxxxxx xxxxxxx, preventivní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx sekvence; xxxxxx přípravky pro xxxxxxx terapii nezahrnují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx somatobuněčnou terapii, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx xxxx xxxxx xxx léčbu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxx jsou jimi xxxxxxx,
1. u nichž x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx vlastností významných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx manipulace xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx87), xxxx
2. které xxxxxx určeny x xxxxxxx u příjemce xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx.
86) Směrnice Xxxxxx 2009/120/ES ze xxx 14. xxxx 2009, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/83/ES x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
87) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1394/2007 ze xxx 13. xxxxxxxxx 2007 x léčivých xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES x xxxxxxxx (XX) x. 726/2004.".
4. X §2 odst. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx tkáně, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x lidských xxxxx, popřípadě xxxxx" xxxxxxx.
5. X §13 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "s Xxxxxxxxx xxxx".
6. X §16 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
7. §24x xx xxxxxxx.
8. X §25 xxxx. 2 se xxxxxxx x) včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 39x xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx f) až x).
9. X §26 xxxx. 5 xxxx. x) se xxxxx "xxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "mimo Xxxxxxxxx xxxx".
10. V §26 xxxx. 5 písm. x), §27 xxxx. 2 písm. x), §30 xxxx. 3 xxxx. x) x x), §30 xxxx. 4, §65 odst. 3, §66 odst. 1 xxxx. b), §91 xxxx. 2 xxxx. x), §92 xxxx. 1, §94 xxxx. 2 x 6, §95 odst. 2 x §96 xxxx. 1 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "v Xxxxxxxx unii".
11. X §27 xxxx. 1 xx slova "předpisů Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx unie", xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx unie", xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "x Evropské xxxx" x slova "xxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxxx xxxx".
12. X §27 xxxx. 7 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "v Xxxxxxxx xxxx" a xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie".
13. X §42 xxxx. 1 se slova "xxxxxx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx xxxx".
14. X §50 x §92 xxxx. 6 xx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx" a xxxxx "xx Společenství" xx xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx xxxx".
15. X §66 xxxx. 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxx".
16. X §74 odst. 10 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "předpisu Xxxxxxxx xxxx".
17. X §77 xxxx. 1 písm. x) bodě 11 xx xxxxx "nebo" xxxxxxx a xx xxxxx xxxx 13 xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx".
18. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx 14, xxxxx xxx:
"14. xxxxxxx, xxxxx xx přímo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, a xx xxxxx xxxxxx přípravky xxx xxxxxxx terapii,".
19. X §88 xxxx. 2 xxxx druhé xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "a přípravky xxx moderní xxxxxxx".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx v. r.
Xxxxx v. x.
Xxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 75/2011 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 25.3.2011.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.