Právní předpis byl sestaven k datu 25.09.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.03.2011.
75
XXXXX
xx xxx 3. xxxxxx 2011,
kterým xx mění xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx na xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx zákona x. 124/2008 Sb., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx. x xxxxxx x. 291/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx "Xxxxxxxxxx společenství (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxxx")" x xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
2. X §1 xxxx. 1 xxxx. x), §2 xxxx. 2 písm. x), §3 xxxx. 2, §5 odst. 5, §9 odst. 1 xxxx. x), §9 xxxx. 2 písm. x), §9 xxxx. 3, 8 a 10, §11 písm. x) x m), §13 odst. 2 xxxx. x) xxxx 9, §13 odst. 3 xxxx. e), x) a x), §22 odst. 3 xxxx. x), §24 xxxx. 5 písm. x), §25 xxxx. 1 xxxx. b), §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 6 písm. x), §27 xxxx. 10, §29 odst. 1, §31 odst. 5 xxxx. a) xxxx 4, §31 xxxx. 5 xxxx. x), §31 odst. 6 x 10 xxxx. x) x x), §31 xxxx. 11, §35 odst. 2, 3 a 10, §37 xxxx. 2 a 4, §40 xxxx. 2 xxxx. x), §41 xxxx. 6, §42 xxxx. 2 x 7, xxxxxxx §43 x §43, §44 xxxx. 2, §47 xxxx. 1, §49 xxxx. 1, 2 x 5, §51 xxxx. 1, §56 xxxx. 8, §57 xxxx. 4 a 5, §60 xxxx. 5 xxxx. x), §67 xxxx. 4 xxxx. x), §67 xxxx. 7, §70 xxxx. 2, §73 xxxx. 4 xxxx. x), §74 xxxx. 14, §75 odst. 1 xxxx. x) xxxx 1, §77 xxxx. 1 xxxx. x), §77 odst. 5 xxxx. x) xxxx 4, §87 xxxx. 1 xxxx. x), §90 xxxx. 2 a 3, §91 odst. 2 xxxx. c) x x), §92 xxxx. 7 x 8, §93 odst. 1, §94 xxxx. 4, §96 xxxx. 4 x 8, §99 xxxx. 1 písm. x), §103 odst. 1 xxxx. x) x b), §103 xxxx. 3 x 5 xxxx. x), §103 odst. 11 xxxx. x), §103 xxxx. 13, §108 xxxx. 1 xxxx. x) a c), §108 xxxx. 2 xxxx. x), x §112 odst. 3 xxxx. x) xxxx 4 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie".
3. V §2 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) x x), která xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 86 a 87 xxxxx:
"x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx86), kterými xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, používanou xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, opravě, xxxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxx, xxxxxxx léčebný, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx sekvence; xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxxxxx terapii, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx působení svých xxxxx nebo xxxxx xxx xxxxx, prevenci xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx jsou jimi xxxxxxx,
1. x nichž x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, biologických xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx klinické xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 přímo xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx87), nebo
2. xxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo stejných xxxxxxxx jako x xxxxx.
86) Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/120/ES xx dne 14. xxxx 2009, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x léčivé xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
87) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1394/2007 xx xxx 13. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX x nařízení (ES) x. 726/2004.".
4. V §2 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "lidské xxxxx, xxxxxx buňky x xxxxxxxxx x lidských xxxxx, xxxxxxxxx buněk" xxxxxxx.
5. X §13 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xx Společenstvím" nahrazují xxxxx "x Xxxxxxxxx xxxx".
6. X §16 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Evropské unie".
7. §24x xx xxxxxxx.
8. X §25 xxxx. 2 se xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 39x xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) až x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) xx x).
9. X §26 xxxx. 5 xxxx. x) xx slova "xxxx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxx Evropskou xxxx".
10. X §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 2 xxxx. x), §30 xxxx. 3 xxxx. x) a x), §30 xxxx. 4, §65 odst. 3, §66 xxxx. 1 xxxx. b), §91 xxxx. 2 xxxx. a), §92 xxxx. 1, §94 xxxx. 2 a 6, §95 xxxx. 2 x §96 xxxx. 1 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx".
11. X §27 odst. 1 xx xxxxx "předpisů Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx Xxxxxxxx unie", xxxxx "xxxxxxxx Společenství" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx Evropské xxxx", xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx" x slova "xxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx Evropské xxxx".
12. X §27 xxxx. 7 xx xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "v Xxxxxxxx unii" x xxxxx "xxxxxxxxx Společenství" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx".
13. X §42 xxxx. 1 xx slova "xxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "v Xxxxxxxx xxxx".
14. V §50 x §92 xxxx. 6 xx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx" a xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx xxxx".
15. X §66 odst. 2 xx slovo "Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxx".
16. V §74 odst. 10 xx xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Evropské xxxx" x xxxxx "předpisu Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx".
17. V §77 xxxx. 1 písm. x) xxxx 11 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx a na xxxxx bodu 13 xx xxxxxxxx slovo "xxxx".
18. V §77 xxxx. 1 xxxx. x) xx doplňuje xxx 14, xxxxx xxx:
"14. lékařům, kteří xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, a xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,".
19. X §88 odst. 2 větě xxxxx xx za slova "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" vkládají xxxxx "a xxxxxxxxx xxx xxxxxxx terapii".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. r.
Informace
Xxxxxx předpis č. 75/2011 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.3.2011.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.