Právní předpis byl sestaven k datu 11.08.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.03.2011.
75
ZÁKON
xx xxx 3. xxxxxx 2011,
kterým xx xxxx zákon x. 378/2007 Xx., x léčivech a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx:
Xx. I
Zákon č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Sb., xxxxxx x. 141/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Sb. a xxxxxx x. 291/2009 Xx., se mění xxxxx:
1. V §1 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxxxx")" x slovo "Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
2. X §1 xxxx. 1 xxxx. x), §2 xxxx. 2 xxxx. g), §3 odst. 2, §5 xxxx. 5, §9 odst. 1 xxxx. x), §9 xxxx. 2 xxxx. x), §9 xxxx. 3, 8 a 10, §11 písm. x) x x), §13 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 9, §13 odst. 3 xxxx. e), x) x x), §22 xxxx. 3 xxxx. x), §24 xxxx. 5 xxxx. x), §25 xxxx. 1 písm. b), §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 xxxx. 6 xxxx. x), §27 xxxx. 10, §29 odst. 1, §31 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx 4, §31 xxxx. 5 xxxx. x), §31 odst. 6 x 10 xxxx. x) x x), §31 xxxx. 11, §35 xxxx. 2, 3 a 10, §37 xxxx. 2 x 4, §40 xxxx. 2 xxxx. x), §41 xxxx. 6, §42 xxxx. 2 x 7, xxxxxxx §43 x §43, §44 xxxx. 2, §47 xxxx. 1, §49 xxxx. 1, 2 x 5, §51 xxxx. 1, §56 xxxx. 8, §57 xxxx. 4 a 5, §60 xxxx. 5 písm. a), §67 odst. 4 xxxx. i), §67 xxxx. 7, §70 xxxx. 2, §73 xxxx. 4 xxxx. x), §74 xxxx. 14, §75 odst. 1 xxxx. b) xxxx 1, §77 xxxx. 1 xxxx. x), §77 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx 4, §87 xxxx. 1 xxxx. x), §90 xxxx. 2 x 3, §91 xxxx. 2 xxxx. c) a x), §92 xxxx. 7 a 8, §93 odst. 1, §94 xxxx. 4, §96 xxxx. 4 x 8, §99 xxxx. 1 xxxx. x), §103 odst. 1 xxxx. a) x b), §103 xxxx. 3 x 5 xxxx. x), §103 odst. 11 xxxx. x), §103 xxxx. 13, §108 xxxx. 1 xxxx. x) a c), §108 xxxx. 2 xxxx. e), x §112 odst. 3 xxxx. x) xxxx 4 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
3. X §2 se xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx p) x x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 86 x 87 znějí:
"p) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx86), xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s léčivou xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nukleovou xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x regulaci, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, preventivní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přímo xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx infekčním xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx rozumějí xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, imunologického xxxx xxxxxxxxxxxxx působení xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx léčbu, xxxxxxxx xxxx diagnostiku xxxxxxxxxx x lidí x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx,
1. x nichž x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx za xxxxxxx manipulace se xxxxxxx nepovažují xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx87), xxxx
2. xxxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx.
86) Xxxxxxxx Xxxxxx 2009/120/ES xx xxx 14. září 2009, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/83/XX x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x léčivé xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx.
87) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1394/2007 xx xxx 13. listopadu 2007 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX x xxxxxxxx (XX) x. 726/2004.".
4. X §2 odst. 3 xxxx. x) se xxxxx "lidské xxxxx, xxxxxx buňky x xxxxxxxxx x lidských xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx.
5. X §13 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "s Xxxxxxxxx xxxx".
6. X §16 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
7. §24x se xxxxxxx.
8. X §25 xxxx. 2 xx xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou č. 39x zrušuje.
Dosavadní xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).
9. X §26 xxxx. 5 xxxx. x) se slova "xxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "mimo Xxxxxxxxx xxxx".
10. V §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 odst. 2 xxxx. b), §30 odst. 3 xxxx. x) x x), §30 xxxx. 4, §65 odst. 3, §66 xxxx. 1 xxxx. x), §91 xxxx. 2 xxxx. x), §92 xxxx. 1, §94 xxxx. 2 a 6, §95 odst. 2 x §96 xxxx. 1 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx xxxx".
11. V §27 xxxx. 1 xx xxxxx "předpisů Xxxxxxxxxxxx" nahrazují slovy "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx", xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx Evropské unie", xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "nebo Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxx Evropské xxxx".
12. X §27 xxxx. 7 xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "předpisem Společenství" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie".
13. X §42 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x slova "xx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx".
14. X §50 x §92 xxxx. 6 se xxxxx "xxxxxxxxx Společenství" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx" a xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx".
15. X §66 odst. 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxxx unií".
16. X §74 xxxx. 10 xx slova "xx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "předpisu Xxxxxxxx xxxx".
17. V §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 11 xx xxxxx "nebo" xxxxxxx a xx xxxxx bodu 13 xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx".
18. X §77 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx 14, xxxxx xxx:
"14. lékařům, xxxxx xx přímo použijí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, a xx xxxxx léčivé přípravky xxx moderní xxxxxxx,".
19. X §88 odst. 2 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx v. x.
Xxxxx v. x.
Xxxxx v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 75/2011 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.3.2011.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.