Právní předpis byl sestaven k datu 17.09.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 25.03.2011.
75
ZÁKON
xx dne 3. xxxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Parlament xx xxxxxx na xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Čl. X
Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 296/2008 Xx., xxxxxx č. 141/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb. x xxxxxx x. 291/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "Evropských xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Společenství")" x slovo "Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Evropská xxxx".
2. V §1 xxxx. 1 písm. x), §2 xxxx. 2 písm. x), §3 xxxx. 2, §5 xxxx. 5, §9 xxxx. 1 xxxx. x), §9 xxxx. 2 xxxx. x), §9 xxxx. 3, 8 x 10, §11 písm. x) x x), §13 odst. 2 xxxx. x) xxxx 9, §13 xxxx. 3 písm. e), x) a x), §22 xxxx. 3 xxxx. x), §24 xxxx. 5 písm. x), §25 xxxx. 1 xxxx. x), §26 xxxx. 5 xxxx. p), §27 xxxx. 6 xxxx. x), §27 odst. 10, §29 xxxx. 1, §31 xxxx. 5 xxxx. x) xxxx 4, §31 xxxx. 5 písm. x), §31 odst. 6 x 10 xxxx. x) x x), §31 xxxx. 11, §35 xxxx. 2, 3 a 10, §37 odst. 2 a 4, §40 odst. 2 xxxx. b), §41 xxxx. 6, §42 xxxx. 2 x 7, xxxxxxx §43 x §43, §44 xxxx. 2, §47 xxxx. 1, §49 xxxx. 1, 2 x 5, §51 xxxx. 1, §56 xxxx. 8, §57 xxxx. 4 a 5, §60 xxxx. 5 xxxx. x), §67 odst. 4 xxxx. x), §67 xxxx. 7, §70 xxxx. 2, §73 xxxx. 4 písm. x), §74 xxxx. 14, §75 odst. 1 písm. x) xxxx 1, §77 xxxx. 1 xxxx. x), §77 odst. 5 xxxx. x) xxxx 4, §87 xxxx. 1 písm. x), §90 xxxx. 2 x 3, §91 xxxx. 2 xxxx. x) a x), §92 odst. 7 x 8, §93 xxxx. 1, §94 xxxx. 4, §96 xxxx. 4 x 8, §99 xxxx. 1 xxxx. x), §103 odst. 1 xxxx. a) x b), §103 xxxx. 3 x 5 xxxx. x), §103 xxxx. 11 xxxx. b), §103 xxxx. 13, §108 xxxx. 1 xxxx. x) a x), §108 xxxx. 2 xxxx. x), a §112 xxxx. 3 xxxx. x) bodě 4 xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje slovy "Xxxxxxxx xxxx".
3. V §2 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx p) x x), xxxxx včetně xxxxxxxx pod xxxxx x. 86 x 87 xxxxx:
"x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx genovou xxxxxxx86), xxxxxxx xx xxxxxxxx biologické xxxxxx xxxxxxxxx x léčivou xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kyselinu, xxxx xx touto xxxxxxxxx xxxxxxx, používanou xxxx podávanou lidem x regulaci, opravě, xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx genetické xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx přípravky xxx somatobuněčnou xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx nebo xxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lidí a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxx,
1. u nichž x xxxxxxxx zásadní xxxxxxxxxx došlo xx xxxxx xxxxxx fyziologických xxxxxx, biologických xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx významných xxx zamýšlené klinické xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx87), xxxx
2. které xxxxxx určeny k xxxxxxx u příjemce xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx u xxxxx.
86) Xxxxxxxx Komise 2009/120/ES xx xxx 14. září 2009, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, pokud xxx x léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.
87) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1394/2007 xx xxx 13. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX x xxxxxxxx (XX) x. 726/2004.".
4. X §2 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x lidských xxxxx, xxxxxxxxx buněk" xxxxxxx.
5. X §13 xxxx. 3 písm. x) xx xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxxx xxxx".
6. X §16 xxxx. 3 písm. x) se slova "Xxxxxxxxxx společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie".
7. §24x xx xxxxxxx.
8. X §25 xxxx. 2 se písmeno x) xxxxxx poznámky xxx čarou x. 39x xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) xx i) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) až x).
9. X §26 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "mimo Xxxxxxxxx xxxx".
10. V §26 xxxx. 5 xxxx. x), §27 odst. 2 xxxx. x), §30 xxxx. 3 xxxx. x) x x), §30 odst. 4, §65 xxxx. 3, §66 xxxx. 1 písm. x), §91 xxxx. 2 xxxx. a), §92 xxxx. 1, §94 xxxx. 2 x 6, §95 xxxx. 2 a §96 xxxx. 1 xx xxxxx "xx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "x Xxxxxxxx xxxx".
11. X §27 odst. 1 xx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx", xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx", xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "x Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xxxx Xxxxxxxxxxxx" se nahrazují xxxxx "xxxx Xxxxxxxx xxxx".
12. V §27 xxxx. 7 xx xxxxx "xx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "v Xxxxxxxx xxxx" a xxxxx "xxxxxxxxx Společenství" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx".
13. X §42 xxxx. 1 se xxxxx "xxxxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "v Xxxxxxxx xxxx".
14. X §50 x §92 xxxx. 6 se xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie" x xxxxx "xx Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "x Evropské xxxx".
15. X §66 xxxx. 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxxx" nahrazuje slovy "Xxxxxxxxx xxxx".
16. V §74 odst. 10 xx xxxxx "ve Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "x Evropské xxxx" x xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx Evropské xxxx".
17. V §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 11 xx slovo "nebo" xxxxxxx x xx xxxxx xxxx 13 xx doplňuje slovo "xxxx".
18. V §77 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx 14, xxxxx xxx:
"14. xxxxxxx, xxxxx xx přímo xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxx, x xx xxxxx xxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxx,".
19. X §88 xxxx. 2 xxxx xxxxx xx xx slova "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx v. r.
Xxxxx x. x.
Xxxxx v. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 75/2011 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.3.2011.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.