Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

NÁLEZ

Ústavního xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx. xx. Pl. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x plénu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x soudců Xxxxxxx Davida, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Josefa Fialy (xxxxxx zpravodaj), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Sládečka, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Vojtěcha Xxxxxxx, Xxxxxx Tomkové, Davida Xxxxxx x Jiřího Xxxxxxx x návrhu Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx za dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,", za xxxxxx Poslanecké sněmovny Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení,

takto:

Návrh xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx návrhu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx x Praze (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx České xxxxxxxxx (dále xxx "Ústava") a §64 x násl. zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (dále jen "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx soud zrušil xxxx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice,".

2. X xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx žalobu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterým Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXXX") x xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x použití §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx zákona x xxxx xxxxxxxxx xxxx považuje za xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x svobod (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx právo xx xxxxxxxxxx zdravotní péči, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx nemůže xxxxxx podstatnou xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx, xxxxxx xxx již xxxxxxxxx nemůže. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx obsah xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx jakýkoliv xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezení xxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxx naplněn. Jde x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxx správní xxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx zákonná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx neexistuje (např. xx xxxxxx závazku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx zajištění xxxx xxxxxx dostupnosti).

4. Xxxxxxx xxxx připomněl, xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxxxxx pravidlo, xxxxx xxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx množství xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx trhu x České republice xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx je však x xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx, stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je uzavřeno xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxx. Pak xx xxxxxx pravidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx určuje, že xxxxxx léčivý přípravek xx vždy xxxxxxxx xx dostupný, ačkoli xxx xxxxxxxxx soudu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zákonem xxxxxxxxx a xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx aniž by xxxxxxx, x nikoli xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravek na xxx, aby xxx xxxxxxxx. Shrnuto, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx může dojít x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a vychází x ní.

5. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou popřít xxxxxxxx pravidlo i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx nějž xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxx přípravek, o xxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx nedostupný, xxxx. xxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. I xxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx vliv xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx (§16b xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx základní úhrady xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxx plně xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, dojde x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx plně xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx plně hrazený x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx je xxx xxxxxx obecný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na písemném xxxxxxxx, xxxxx xx xxx podstatě xxxx xxxxxxxxxx nijak upravovat xxxxxx.

6. X xxxxxx xx xxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx, xx u xxxxxxxx přípravku, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Městský xxxx xx domnívá, xx napadené xxxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxx konformním xxxxxxxx. Xxx o ustanovení xxxxx x xxxxxxxxxxxx x tom xxxxx, xx je-li příslušné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx za dostupný. Xxxxxxxx xx skutečnosti, xx dané xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxx, presumovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoliv o xxxxx. Dle xxxxxx xxxxxxxxx soudu jde x xxxxxx úpravu xxxxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx městský xxxx xxxxxxxx xxxxxx, na §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zákona xx xxxxx zvýrazněna (xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx od 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxx §39x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx stanoví na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx blízkou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx právním předpisem.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx ceny výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx dostupné x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx dostupnou xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, nejde-li x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx přípravek x léčivé xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravek, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx považují xx xxxxxxxx na xxxx x České republice,

b) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hodnoty, je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx, xxxxxxx xx zohledňuje xxxxxxxx xxxx terapie xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) nejvyšší ceny xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. b), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x b), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, dovozce xxxx předkladatel specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx přestupku xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx úhrada xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx podle xxxxxx x), b) x x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx republiky, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ujednání xxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx x xxxx xxx konečného spotřebitele xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Regulace xxx a xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", x xx xx skupině xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx účastníků xxxxxx

10. Xxxxxxx soud xxxxx §69 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "Xxxxx") xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx jako vedlejší xxxxxxxxx řízení.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx předsedou Xxx. Xxxxxx Vondráčkem, xxxxxxxxxxxx, že novela zákona o veřejném zdravotním pojištění, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx jako xxxxx č. 298/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx zákon č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Leoše Hegera. Xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx hlasovalo xxx návrh 104 xxxxxxxx x proti xxxxxx 75 poslanců. Xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxxxxxx ústavními xxxxxxxx byl xxxxx xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Xxxxxx zákonů. Xx xxxxx xxxxxxx, xx se v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx omezuje xxx na popis xxxxxxx legislativního procesu.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Štěchem, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Poukázal xx skutečnost, že xxxxx xx byl xxxxxxxxx Poslaneckou xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx xxxxxx dne 21.7.2011 xxx zamítl. X návrhem xx xxxxxxxxx vyslovilo xxxxxxx 48 xxxxxxxx ze 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. schůzi x 6. volebním xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx původním xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx zasílá x xxxxxxx, že xx plně xx Xxxxxxxx soudu, xxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxx Ústavní xxxx x xxxxxxx přístupných xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx sdělení Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx č. 668, xxx které x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 bylo xxxxx) x xxxx xxxxxxxx xx xxxx původním xxxxxx (x xxxx xxx viz xxx 41).

14. Xxxxx a Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx nevyužijí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Ústavní xxxx dle §48 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx zpracovaném stanovisku xxxxxx, že xxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx navrhuje xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uplatní x xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxxxx dohoda x xxxxxxxx ceně výrobce [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxx xxxxxx x xxxxxx [upravená x §39c odst. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx něj xxxxx x zájem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X na xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxx dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Povinnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x vymezení podmínky xxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxx, xx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví proto xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xxxx x xxxxx.

17. Účelem xxxxxxxx dostupnosti v §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxx xx cenové xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx nemá xxx xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx o stanovení xxxxxx. Účelem xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx xxx 3% tržního xxxxxx je určité "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx přípravků, xxxxx se xxxxxx xxxx uvedené xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Uzavřením xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dostává xx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx spotřeby. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na trh. Xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhrad by xxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxx xxxxx jeho xxxxx xxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx cenou a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhrad bez xxxxxxxx dohody x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx rizika, xxxx. x xxxxxx nejistoty xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx x xxxxxx x úhradě xxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxx fungování xxxx x léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx převzatého v xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny. Xxxxxxxxx xx skutkovou xxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx do xxxx 10 000 000 Xx. S xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Porušení dohody xxxx x zahájení xxxxxxxx revize dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění a xxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle něhož xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx tržního xxxxxx. Xxxxxx porušení xxxxxx xxxx vážně xxxxxx renomé xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx městského xxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx ustanovením, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx úhradu xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx práva na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění dle čl. 31 Listiny. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x oblasti xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §15 odst. 5, §39c odst. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xx podáním xx xxx 27.4.2018 x podanému xxxxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx x současně xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx tvrzené xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx cenovým a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. d. zaslal xxxxxxxxx xxxxx, který x xxxx zmínil, xx §39h xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx protiústavní nepovažuje. Xx zaslaná vyjádření Xxxxxxxxxx sněmovny x Xxxxxx x stanovisko Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx xxxx nereagoval.

V.

Zjištění xx spisů xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Ústavnímu xxxxx xxx xxxxx ve xxxxxxxxx věcech sp. xx. 6 Ad 23/2014, xx. xx. 6 Xx 25/2014 x sp. zn. 6 Xx 26/2014, x xxxxx se xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx podaly xxx xxxxxxxx korporace (Xxxxxx Xxxxxx x. x.; Xxxx x. d., Xxxx xxxxx; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), xxxxx x xxxxxxxx uvedly, xx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx směřují xxxxx XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 x. x. MZDR35012/2013, xx. xx. FAR: X137/2013, xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 30.8.2013 xx. xx. SUKLS119507/2013 x xxxx částech, xxxxx xx netýkaly xxxxxxx xxxxxx I x XX. V odvolacím xxxxxx xxx xx. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxxxxx základní xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx referenční xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. o.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Xx., xxxxxxx xxx) xxx xxxxxxxx xxxxxx, jimiž xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny č. 28/1 x xxxxx xxxx xxxxxxx výše xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Velká xxxx navazujících xxxxxx xxxx rovněž v xxxxxxxxx xxxxxx potvrzena.

23. Xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx SÚKL nejprve xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. vnější xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie. Konkrétně xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Následně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx zemi Evropské xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx téhož xxxxxxxx přípravku a xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx než xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx přípravku xxxxxxxxxx x ostatních zemích. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 xx xxxxxxxx xxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx druhé x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx činila 0,5850 Xx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným xxxxxxxx xx však nebyl xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx byl xxxxxxxxx ZOCOR XXXXX 40 XX POR XXX FLM 98X40XX (xxxx xxx "přípravek XXXXX"), xxxxx něhož xxx xxxx stanovena xxxxxxxx základní xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx. Xxxx základní xxxxxx xxxx stanovena xx výši odpovídající xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve spise). Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx x přípravku XXXXX x xxxxxx x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx představovalo 196 xxxxxxxxx denních terapeutických xxxxx, xxx vedlo xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx na 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx podělených xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXXXX byl xx xxxxxx reference xxxxxxx na základě xxxxxxx x dohodnuté xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání, xxxx xxxxxxxx za dostupné xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx. Do xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx vůbec xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx nesouhlasilo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ZOCOR xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v souladu x §39c xxxx. 2 písm. c) x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, xxxxx městský xxxx posuzuje, xxxx xx. xxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx veřejném xxxxx, jak xxx xxxxxxx §17 odst. 2 zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xx dohoda xxxxxxxxxx xxxxxx formu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx bude reálně xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice. Xxxxxxx xxxxxxxx porušení xxxxxx x xxx, xx SÚKL vůbec xxxxxx nezkoumal dostupnost xxxxxxxxx, xxxxx něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx od ústního xxxxxxx

26. Xxxxxxx soud xxxxxx x xxxxxx, xx od xxxxxxx xxxxxxx xxxxx očekávat xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx v xxxxxxx s §44 xxxxxx x Ústavním xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Xxxxxx, xxxxx-xx xxxx x závěru, xx zákon, jehož xx xxx při xxxxxx věci použito, xx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Ústavnímu xxxxx. Xxxxxx soud xx xxxxxxxx podat xxxxx tehdy, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxx, resp. xxxx jednotlivého ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx, případně xx xxxxxxxx, nepostačí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx širší xxxxxxxxxxx [usnesení Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 23.10.2000 sp. xx. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 SbNU 353); rozhodnutí Xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxx, xx zákon (resp. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx být xxx xxxxxx xxxx použito, xx xxxxx ten, xxxx překáží xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx-xx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx [xxxxx xx dne 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx nevyhnutelnosti použití xxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soudu, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxx jako xxxxxx orgán ochrany xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. ÚS 85/06 (N 148/46 XxXX 471)]. Závěr x tom, xx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nezbytné, tak xxxx Ústavní xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx dne 27.6.2017 xx. xx. Xx. ÚS 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; či xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. zn. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx soud xx xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxxx jej xxxxx.

30. Jak xxx xxxxxx již x xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x kterékoliv xxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx přípravek xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx jeho zjištění xxx xxxxx přípravku XXXXXXXXXXXX a xxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx dávku xx xxxxx úpravách xx xxxx 0,5850 Kč. Xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX xx xxxx ceně xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx námitky. Xxxxx xxxx xxxxxx pramenit xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soud xxxxxx xx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx zrušit.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx byla stanovena xx výši 1,4000 Xx dle xxxxxxxxx XXXXX a xxxx xxxxxxxxx primárně na xxxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. X výběru přípravku XXXXX xx xxxxxxxx xxxxxxx námitky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Při aplikaci §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx SÚKL xxxx i §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) výslovně poznamenal, xxxxxxx zde xxxxxx, xx základní xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx zákona bez xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, SÚKL xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.

33. Xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění XXXX xx svém xxxxxxxxxx (na xxxxxx 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx 3% podíl xxxxxxx x rámci xxxx xxxxxx xxxxx x dále xxxxxxxxx x xxxxxxx DNC [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] xxxx x xxxxxxx x úhradě x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx". Xx xxxx zřejmé, xx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX užil xxxxxx x xx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx navrhuje xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x plně hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx 11, xxxxx xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx je xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxx implicite xxxxxxx x úvahy o xxxxxxxxx vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) daného xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, kdy XXXX xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx následně xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zmíněného xxxxxx. Xx xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (viz xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx konstatuje, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx neudržitelný xxxxxxxxxx závěr xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx soud xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Xxxxxxx xxxx v dané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx x xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. j. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dostupná x www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zde xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu povinnost xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x objemu xxxxxx x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) téhož xxxxxx, xxx. xxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx v posledním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 3 %". Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zabývá xxxxxxx xxxxxxx do 30.11.2011 (xxxx. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xx podstatné xxxxx xxxxxx xx dni xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 xxxx. 1 xxxxxx x. 150/2002 Xx., xxxxxx xxx xxxxxxx). Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 zněl §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takto: "X případě, že xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b až 39e xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Od 1.12.2011 (xxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "V xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx v xxxxxxx xx skupin léčivých xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx hrazen." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Důvodová xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, xx změna xxxxx z xxxxxxxxx xxxx "do xxxx xxxxxxx" (xxx kontextu xxxxxxxxxx je xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 zákona) xx text "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx značit xxxxxxxx posun x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx bude XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (xxx předchozí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v celé xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx popsaná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od 1.12.2011 xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", x němuž xx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. zn. 4 Xxx 52/2013, ale xxxxx má xxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxx posuzuje xxxxxxx xxxx. X xxxxxx xxxxx xxxxxx úpravy xxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx správního soudu xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Ústavní xxxx xxxx x situaci, xxx xx xxxxx xxxxx, který xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx, o nutnosti xxxxxxxxx napadené ustanovení xxx ohledně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x x xxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx ke xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, aby xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Splněny xxxx x xxxxx procesní xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx legislativního xxxxxxx

39. Xxxxx napadené xxxxxx úpravy xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dne 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx předložený xxxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx schváleného xxxxxxxxxxxx pozměňovacího xxxxxx.

40. Xxxxx xxxxx návrhu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx usnesením x. 472. Xxxxx čtení xx xxxxxx xxx 10.6.2011 x pozměňovací xxxxx zde k xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx vznesl poslanec Xxxx Heger, xxx xxxxx xx sněmovního xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválila xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 přítomných, xxxxx xxxxxx hlasovalo 73 xxxxxxxx.

41. Senát xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 x x xxxxxxxx x. 281 xx většina 48 ze 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyslovila xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxx xxxxxxxxxx dne 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x návrh xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Proti xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx dne 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X vyhlášení zákona xxxxx xx Sbírce xxxxxx xxx 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, že x přijetí x xxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx, došlo ústavně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připomenout xxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 20.6.2013 sp. xx. Xx. ÚS 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 až 32, x xxxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, a x xxxxxx xx xxx 4.9.2018 xx. xx. Pl. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx návrhu

IX. X. Ústavní xxxxxxxxxx

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx.

44. Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči x xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx odkazuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 Listiny, přičemž xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx podstatu a xxxxx xxxxxx základního xxxxx.

45. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v povinnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx občanům spravedlivý xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx [viz xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.5.1999 xx. zn. Xx. XX 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx práva xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx zaručeno xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx zachování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx takového ošetření x léčby, jež xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx etiky [xxxx. xxxxxx ze dne 4.6.2003 xx. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 XxXX 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. zn. Xx. XX 19/13 (N 178/71 XxXX 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zdravotní xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (vyhlášenou pod č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, majíce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx práva občanů xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx realizace, xxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bezplatně, xxxx xxx xxxx, xxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči a xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx úhrada x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx výkony xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x na xxxxxx xxxxxxxxx a zdravotnické xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx léčebného účinku [xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; xxxxx ze xxx 17.4.2018 sp. xx. XXX. ÚS 2332/16, bod 44].

48. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx léčivého xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, aby xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům. X xxx souvisí xxxxx xxxxxx bezplatnost, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potřebného xxx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx. V daném xxxxx xxx z xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, x xxxxx xx x xxxx xxxxxx určení odůvodněný xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx nebudou dostupné x rozsahu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na to, xxx xxxxxx úpravy xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx v průběhu xxxx xxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, narušuje-li xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx bezplatně na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx případy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

IX. B. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění

49. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx zákona xx xxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úhrad léčivých xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X mechanismu stanovení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezený xxxxx: "V xxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xx 39e xxxxx v xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 tohoto zákona xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx tvořící xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě veřejného xxxxxxxxxxx pojištění.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení přichází x úvahu až xxxx, co xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, kam xxxxx x xxxxxx základní xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx zákona. Xxx proto xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxxxxx xxxxxx xxx §39b až 39e, xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovat. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxx xxxx úhrady xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen. O xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx městským xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx v §39b odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx xxx užitý xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", mezi xxxxx xx xxxxxx xxx, xxxxx bude xxxx hrazen. Xx xxxxxxx xxxxx je x xxxxxxxxx hlediska xxxxx klást xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx na xx, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a 2. xxxxxxxxx požadavek xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nespadaly xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupné na xxxx x České xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xx nutno xxxxxxxx xx xxxxx ze xxx 17.4.2018 xx. xx. III. XX 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx být z xxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxxxx léků, xx třeba ústavně xxxxxxxxx vykládat xxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi různými xxxxxxxxx pacientů. Xxxx xxxxxx by byl x xxxxxxx s čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebyl vybírán xxxx xxxxxxxx přípravky, x xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx fakticky xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx (viz xxx 48). Xxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx se totiž xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx by xxxx xxxx xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxx xxxxx jeden xxxx hrazený z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx hrazen, xx xxxxx x ústavního xxxxxxxx nezanedbatelný význam xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx xxxxxxxxxx stav xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxx x xxxxxxx času xxxxx, xxxxxxxxx xx problematika xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxxx. Zaprvé x procesu směřujícím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx x výběrem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx občany xxxxxxxx (xxx xxx o xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x době xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx). Zadruhé se xxxx problematika projevuje x době následující xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což souvisí x xxx, xxx xx léčivý přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx o hodnocení, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) x se xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx obsahuje xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxx xxxx naznačených xxxxx xxxxxxxxxxxx (k xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 xx 75, xx xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Návrh xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx problematiky xxxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx procesu stanovení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách. Referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obdobnou nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a obdobným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx referenčních xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

56. Jak xxx xxxx xxxx x bodě 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úpravou x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx případech, xxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce připadající xx xxxxx terapeutickou xxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx. Xxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx pak projevuje x xxx, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx k §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx, aby ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx jde x xxxxxx podústavního xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx obsažena xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx požadavku na xxxxxxxxx dostupnost představovanou xxxxxxx 3% xxxxxxx xx celkovém objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx od nevyvratitelné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx. X domněnku xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx závazku zajistit xxxxxxxxxx (x tomu xxx body 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx svědčí xxxxxx, xxx xxx xx takové léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx dostupné. Rovněž x xxxxxxxx zprávě x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx uvádí, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx nevyvratitelnou domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x jehož xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání... "

58. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx dostupný xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx dostupnosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, proto xx xx Ústavní soud x xxxxxx textu xxx xxxxxxxx.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 xxxxxx zákona) xx xxxxxx x xxxxxxxxx přístupu, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx vybírán xxxx hrazený, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (x němu viz xxxx 48 x 53). X obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím 3% podílu xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx x toho, xx x minulosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x toho, xx musel xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx v České xxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx jde x xxxxxx, která xxxxxxxx určitým xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx hrazený xxxxxx přípravek z xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxx xxx xxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx dostupný.

60. Xxx xx fázi xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx prakticky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx někdy x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx spojená s xxxxxxxxx nedostupností určeného xxxxxxxx přípravku. Xx xxxx xxxxxxxxx nedostupnost, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého přípravku, xx však xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x případě xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx možnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx úhrada x xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx dostupný xxxxxxxx xxxxxx léčivý přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž léčivou xxxxx činil v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Rozhodné xxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a odst. 3 písm. b) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx §13 odst. 1 xxxxxxxx č. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čtvrtletí předcházející xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxx, děje xx xxx xx vymezené xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. V xxxxxxxxx, xxx prodej xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % celkového objemu xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných přípravků xx x průběhu xxxxxxxxx řízení, xxxxxx xxxx již v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx něhož je xxxxxxxx xxxxxx určeno, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxx takového xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx období, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, a xxxx xxx xxxxx čekat xx to, xx x rozhodném xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx trhu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx je xxxxx xxxxxxxx x toho, xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx závazkem. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx takový xxxxxx xxxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dosáhnout xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx

62. Xxx bylo xxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx závazku xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx xxxxx xxx §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zájem na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx stability x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx patří x poskytování léčivých xxxxxxxxx [§13 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Zjištění xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxx v §50 xxxx. 3 správního xxxx. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x léčivého přípravku xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx veřejného zájmu.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, xxx písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx písemným ujednáním. Xxxxxxx této xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxxxxx x hlediska čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx x těch xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxx xx mezi náležitostmi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný xx xxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xxx x ujednání ve xxxxxxxx xxxxx podle §17 odst. 2 xxxxxxxxx zákona. Jednou xx složek xxxxxxxxx xxxxx xxx daného xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx i xxxxxxxxxxx léčivých přípravků. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ujednání xx veřejném zájmu, xxxxx jednou xxxxxxx xx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění pojímá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu.

67. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x písemného xxxxxxxx o úhradě xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx ujednání xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx týkají, xx xxxx účinnosti xxxxxxxx.

68. X xxxxx zkoumání xxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxxx xx i xxxxx na zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku [§39b odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx řádu] xx povinností xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, mají-li tato xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx závazek xxxxx sjednán xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, o xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c odst. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Zmíněná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx totiž xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx, xxx jehož xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

69. Dodat xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě xx x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny, xxxxxxxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x c) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx, xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], xxxx xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx stanovena základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Jde x xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx úhradu, xxx jejímž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx přestupku x §39q xxxx. 1 xxxx. b) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx uplatnění xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ještě x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx popsaná xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx, xxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přestupek xxx §39q xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. c), xxx-xx x xxxxxxxx o xxxxxx. Xxxxxxxx, xxx xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x d) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, aniž xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx právní xxxxxx, xxxxx xx x xxx váže. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) x návaznosti xx §39a odst. 2 xxxx. x) x xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného zákona. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx brána x xxxxx xxx xx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přejal xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx skutková xxxxxxxx spočívá x xxxxxxxx xxxxxxxx dohod, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx nevyvratitelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxx pro xx, aby xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxx xxxxx xxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx postupem xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx hrazen, xxxxxxx xxxxx zkoumal x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx republice. Xxx o xxxxx xxxxxxxxxxx motivovaný xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx výdajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (k xxxx xxxx. xxx 61) xx na základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxxxx případy, xxx xxxxxxxxx x zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xx vždy xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pomocí 3% xxxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx látku xx x zmíněných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu při xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách (x pro xxxxxxxx xxxxxx jeho výše xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X této xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx zákonné xxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, který xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nespáchal přestupek xxx §39q odst. 1 xxxx. x) xxxx c) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návaznosti xx xxxx tohoto xxxxxxxx, x který xxx.

72. Xxxxxxx soud, xxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxx, xxxxxx x závěru, xx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, aniž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx písemných xxxxxxxx x aniž by xxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx soud konstatuje, xx z xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx je relevantní xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě (xxx xxxx 65 x 66). Současně xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx normativní xxxxx xxxxx "dostupnost" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. b) xx xxxxxxx s §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx" xx smyslu §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx pojmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zajištění xxxxxxxxxxx x vyznačují se xxxxxxx stupněm neurčitosti. Xxxxxxxxxx právních xxxxx xxxx x právním xxxx ničím xxxxxxxxxx x ve své xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx norem. Xxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx právního xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), by však xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx intenzita xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx normativního xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxx obvyklých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [např. nálezy xx xxx 5.4.2005 xx. zn. Pl. XX 44/03 (X 73/37 SbNU 33; 249/2005 Sb.), ze xxx 13.3.2007 xx. zn. Xx. ÚS 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), ze xxx 27.3.2018 sp. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Pro stanovení, x xxxx přesně xx směřovat xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx x úhradě, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to s xxxxxxx xx výkladové xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx legi xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxx úpravu xxxxxxx). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obecné vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx v §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. I xxxxx xx xxxxxxxx xx výkladového pravidla xxx specialis xxxxxxx xxxx generali, nelze xxxxxxxxxxx, že vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu je x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxx xxxxxxxxxx: "činil v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx však je xxxxx dodržovat xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dle xxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx bude xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný xx xxxx x České xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxxx veřejného xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. a) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Ústavní xxxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tomu, aby x přijatelné xxxx xxxx x hlediska xxxxxxxxxxxx saturována lékařskými xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx právní xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx požadovaného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx x xxx, že xx trhu x Xxxxx republice bude xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pacientů xxx xxxxxxxx právním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, resp. úhradu. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx bránila xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxx xx směřovat závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či úhradě. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nutné, aby xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx městský xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostřednictvím xxxxx, jehož xx xxx dosaženo (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, saturací xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů), xxxx xx byla xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxx, vymezena xxxx. xxxxxxx určitým xxxxxx xxxxxxx daného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx či určitým xxxxxxx množstvím.

75. Xxxxxxx xxxx může xxxxxxx, xx domněnka dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nevyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Aby xx xxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx úhrad, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny, xxxxxxxxxxxxx skutkovou podstatou xxxxxxxxx, xxxx je xxxxx soukromoprávních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přijatého závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Současně xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmíněno xxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx zavázal zajistit xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nespáchal přestupek xxx §39q xxxx. 1 písm. b), xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx, na xxxxxxx základě byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu xxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případech, xxx xx plně hrazený xxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x xxxxxxxxxx na §39c odst. 2 xxxxx xxxxxx s xxxxxxxx této domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ke xxxxx nepřípustnému z xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny, xx. x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx těmi přípravky, x xxxxx by xxx x době xxxx xxxxxx důvodný xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v České xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx lze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, xxxx x xxxxxx, že xxxx hrazený xxxxxxxxx xx xxxxxxx mezi xxxx, x xxxxx xxxxxxx úprava prostřednictvím xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, že xxxxxxxx xxxxx.

XX. D. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního pojištění

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx problematika xxxxxxxxxxx se xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx ve dvou xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx týkalo xxxxxxxxx x závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v bodech 62 xx 75. Xxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xx určení xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxx xx xxxxx vyjádřit xx x domněnce dostupnosti xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxxx, xxx xxx byl xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Právní úprava xx x xxxxx xxxxxx výběru xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx schopna xxxxx xxxxxxxx situaci, xxx xxxxxxx plně xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx nebude v xxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxx x xxxxxxxx domněnky dostupnosti xx xxx jeho xxxxxx byl xxxxxxx xxxx podíl na xxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx nedostupností má xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx právní institut xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx flexibilitu pro xxxxxxx výpadku dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx x léčiva, xx xxxx stojí úhradový xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nedostupností léčivého xxxxxxxxx. Zmíněná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x čl. 31 větou xxxxxx Xxxxxxx xxx z xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx ani xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Pro xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině (xxxxxxxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx plně xxxxxx) byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx význam §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o léčivech") xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx mu úplně x xxxxxxx povinni xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Obdobnou xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx dle §77 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. SÚKL má xx xxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x správné údaje x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx distributor xxxxxxxxxxxx xx lékáren x dalším xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx vyhrazených xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX tak pravidelně xxxxxxx informace o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Rovněž xxx §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx řízení z xxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx jde x zdroj xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx §39p odst. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xx zkrácené x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx: "Ústav xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v případě, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) [xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x případě, xx xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, nebo

b) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. d) [xx. ujednání x xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x případě, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx takového xxxxxxxxx ujednání."

80. Byť xx v §39p xxxx. 4 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx revizi, x xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxx úhrad, XXXX za podmínek xxxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 věta xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxx jen x xxxxxxxx revizi.

81. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxxx, xx jednou z xxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx to, že xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx písemného xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxx dostupnosti se x řízení o xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx domněnka dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx jen xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx v xxxx xxxx xxxx být x praxi stanovena x s xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxx. na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx xx výši xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 23).

82. Xxxxxxx xxxx považuje xx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx názvu vyžaduje xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx tak, xx xxxx výše nesmí xxxxxxxxxx dohodnutou xxxxxxxx xxxx, může se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nižší. Jestliže xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx této xxxxx (xxxxxxxx účtované) ceny xxx xxxxxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx dostupnosti xx x xxxxxx x xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Je-li cena xxxxxxx písemným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezena xxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxx "xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx xxx xxxxx xxxxxxx cenový xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx výrobce. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx domněnky dostupnosti, xxxxxxxx xx x xxxxxxxx §39p odst. 4 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx dle přípravku, x xxxxx se xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání, xxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx přesně xx xxxx dohodnuté nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xx nižší (fakticky xxxxxxxx) úrovni.

83. Xxxxxxxx xxxxx lze xxxxxx xx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx x úhradě. Nepůjde xxxx jen x xxxxxxx, kdy základní xxxxxx xxxx stanovena xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx případy, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné ujednání x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) téhož xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx písemného ujednání" xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx omezený xxxxx výší xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o úhradě. X zde xx xxxxxxx ceny, tentokrát xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx závazek, xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepřekročí nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxx xxxx xxxx objasněno (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxx základní xxxxxx xxxx stanovena xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx [§39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Porušením xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx zmíněná xxxxxxx xxxxxxxx týkají. Xxxxx závazek xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady bylo xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Na základě §39c odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, a xx stanovením xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxx xxxxxxxxx, zda xxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx x případě xxxxxxxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x zkoumání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (k xxxx xxx xxx 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx i na §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zda nedošlo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce či xxxxxx x těch xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx x absurdním důsledkům x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx v §39p xxxx. 4 téhož xxxxxx, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb.

86. Současně xxxx xxxxxx, xx bylo-li xxxxxxx pro zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x písemném ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx či xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx, potažmo xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxx jeden xxxx hrazen (§39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx), vycházet x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x zahájení xxxxxxxx revize dle §39c odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.

87. Lze xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx předvídanou reakci (xxxxxxxxx jinou úpravu xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxx x xxxxxx xxxxxxx proto Ústavní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xx svém xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx ověření, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, aby xxxxx proběhnout xxxxxxxx xxxxxx (případně hloubková xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx úpravy, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx revize) zahájené xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, se Xxxxxxx xxxx nezabýval. Xxxxxxxxx xxxx hodnocení x xxxxx řízení xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx vyjádřil xxxxxxxxxxx xxx tím, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, který x xxxx rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x dispozici, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x informace x xxxx xxxxxxx pacienty.

89. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx vlivu xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Tuto xxxxxx tak xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx návrhu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Krátce xxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx. x zákoně o léčivech. Xxxxxx přípravek xxx §25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., nesmí xxx uveden xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mu XXXX xxxxxxxx registraci xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [srov. §31 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx nimi a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxx xxxxxxx registrace je x xx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§26 xxxx. 5 xxxx. x) zákona č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 odst. 1 xxxxxxxxx nařízení ve xxxxx xx xx. 8 xxxx. 3 xxxx. x) směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. Z xxxxxx xxxx vyložených Ústavní xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxx "xxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx přípravky se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx," xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx proto zamítl xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx č. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx xxxxx.

92. Xxxxxxx xxxx nepřihlížel x xxxxxxx xxxxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxx se xx xxxx xxxxxxxxxx obiter xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h odst. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v řízení xxxx xxxxxxxx soudem, xxxx xx stávající xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxx žádný xxxxx xx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 75/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 3.4.2019.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.

Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.