Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

NÁLEZ

Ústavního xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx. zn. Xx. XX 43/17 dne 29. xxxxx 2019 x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x soudců Xxxxxxx Xxxxxx, Jaroslava Xxxxxx, Xxxxxx Fialy (xxxxxx zpravodaj), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Lichovníka, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Sládečka, Xxxxxxxx Suchánka, Kateřiny Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxx, Davida Xxxxxx a Xxxxxx Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx soudu v Xxxxx xx zrušení xxxxx ustanovení §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx slovech "nebo xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,", xx xxxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxx Parlamentu Xxxxx republiky xxxx xxxxxxxxx řízení,

takto:

Návrh se xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx v Xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy České xxxxxxxxx (xxxx jen "Ústava") x §64 x násl. xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx soudu, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (dále xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx soud zrušil xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx xxxxxxx "nebo xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx uvedl, xx xxxxxxxxxx žalobu xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, kterým Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXXX") x částečně toto xxxxxxxxxx potvrdilo. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x svobod (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx souvislosti městský xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx blíže xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jasně x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx část xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx již xxxxxxxxx nemůže. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxx fakticky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jejíž xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx jakýkoliv xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezení xxxxxxxxx podmínek pak xxxx naplněn. Jde x smlouvu, xxxxx xxxx sama xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx správní xxxxxx x dané věci x xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx smlouvy, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx sítě x xxx faktického zajištění xxxx xxxxxx dostupnosti).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c odst. 2 písm. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx určení xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx skupině v xxxxxxx množství dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx republice xxxxxx přípravek, jehož xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Ze základního xxxxxxxx xx však x xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Pak xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx neuplatní x xxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy považuje xx dostupný, ačkoli xxx městského xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x aniž xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx aniž xx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx zákonné xxxxxx může xxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxxxxxx fakticky xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx dostupnost xxxxxxxxxx a xxxxxxx x ní.

5. Podle xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxx cestou xxxxxx xxxxxxxx pravidlo x xxxxxxxxx respektování veřejného xxxxx, za xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx proto dojít x tomu, xx xxxxxx přípravek, x xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx ustanovení, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxx xx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx vliv xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplatků xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění). Xxxxxxx základní xxxxxx xxxxx u xxxxxxxxx, xxxxx xx fakticky xxxxxxxxxx, ač měl xxx xxxx hrazený x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx, xx xx xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx být xx xxx xxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený. Xxx xxxx xxxxxxxx finance x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby v xxxxx xxxxxxxxxx skupině xxx alespoň jeden xxxxxx dostupný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x tom, xx léčivý přípravek xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dostupný x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x právní domněnku xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx, které ve xxx podstatě xxxx xxxxxxxxxx xxxxx upravovat xxxxxx.

6. X návrhu xx xxxxxxx části §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, že x xxxxxxxx přípravku, xxxxx x době rozhodování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx x ustanovení xxxxx a srozumitelné x tom xxxxx, xx xx-xx příslušné xxxxxxx ujednání xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx skutečnosti, xx dané xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejíž xxxxx není nijak xxxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxx, presumovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku se xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Xxx názoru xxxxxxxxx soudu xxx x právní xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx není xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx napadeného xxxxxxxxxx x xxxx systematické xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xx §39c odst. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Ústavní soud xxxxxx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxxx část zákona xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx od 1.7.2017):

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxx §39x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx řízení neprokáže, xx do dané xxxxxxxxxx xxxxxxx nenáleží. Xxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečností a xxxxxxxx klinickým xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx právním předpisem.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx výši

a) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, nejde-li x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů jiné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely podle xxxxxxx a) a xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx úhrady xxxxx, xxxxxxx se zohledňuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravkem nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx ujednání xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx nižší, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x) x b), xxxxx se držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx zájmu všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xx nedopustil x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 1 xxxx. c), xx-xx xxxx úhrada nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx xxxx České xxxxxxxxx x xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Citované ustanovení xx xxxxxxxx xx xxxxx šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Regulace xxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely", x xx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b x xxxx.) xxxxxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx jen "Poslanecká xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxx") xxxx účastníkům řízení, xxxx xxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx vstoupit xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení.

11. Poslanecká xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxx zákon č. 298/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx, a další xxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Leoše Xxxxxx. Xxxxx byl xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 21.6.2011 schválen, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 poslanců xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 poslanců. Xxxx Xxxxxxxxxx sněmovna xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x schválil. Po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx byl zákon xxx 14.10.2011 xxxxxxxx xx Sbírce zákonů. Xx xxxxx sdělila, xx xx x xxxxxxx xx zavedenou xxxxxxx praxí omezuje xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu.

12. Xxxxx se ve xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx Štěchem, xxxxxxxxxx xx průběh xxxxxxxxxxxxxx procesu. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx byl xxxxxxxxx Poslaneckou xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 a xx xxxxxxxxxx xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx období dne 21.7.2011 xxx xxxxxx. X návrhem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 xxxxxxxx ze 75 přítomných, 27 xxxxxxxx bylo xxxxx. Xxxx Xxxxx informoval, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx projednala xxx 6.9.2011 na xxx 21. xxxxxx x 6. volebním xxxxxx a xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx plně xx Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx vyjádřeními Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx xxxxxxxx průběh xxxxxxxxxxxxxx procesu, neboť Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který xxxxxxx Xxxxx zamítl, x xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, pro které x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 xxxxxxxx (68 xxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxx (k tomu xxx viz bod 41).

14. Xxxxx a Xxxxxxx ochránkyně xxxx xxxxxxx, xx nevyužijí xxxxx práva xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obchodní xxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. d.

15. Xxxxxxx xxxx dle §48 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx soudu, xxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví x xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovisku xxxxxx, xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění] xxxx xxxxxx x xxxxxx [xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx přijímá držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Dohoda x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx dle §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu dle §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx zájem". Xxx něj xxxxx x xxxxx na xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxx xxxxxx. X xx xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx je xxx dle Ministerstva xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x vymezení podmínky xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v tom, xx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx dodávky léčivého xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x zákon.

17. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dle Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxxx o xxxxxx do cenové xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního xxxxxx. Xxxxxxxxxx nemá být xxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxx zkoumána v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx základní xxxxxx. Xxxxxxxxx dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx xx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxx xxxx spotřeby. Předpoklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxxx tržního xxxxxx xxxxxxxxxx konkurenčních léčivých xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zpravidla xxxxxxx o nejlevnější xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx cenu, x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx jen rozdíl xxxx cenou a xxxxxxx xx pojišťovny. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh před xxxx vstupem xx xxxxxxx úhrad bez xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. x podobě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s léčivými xxxxxxxxx a hospodářské xxxxxxx.

18. Ministerstvo zdravotnictví xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx reagovat xx porušení závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. b) x x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx pokutu do xxxx 10 000 000 Xx. X xxxxxxxxxx tohoto přestupku xxxxxx xxx další xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) x x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx v referenční xxxxxxx. Xxxxxx dohody xxxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx zisku, které xxxxxxx x uzavření xxxxxx, xxx xxxx xx zvýšení xxxxxxx xxxxxx. Naopak xxxxxxxx xxxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxx kontrahenta.

19. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx městského xxxxx, xx §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx plnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx čl. 31 Xxxxxxx. Xx xxxxxxx ustanovení přímo xxxxxxxxxxxxx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x oblasti xxxxx pro ambulantní xxxxxx přípravky xxxxxxxx §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p xxxx. 2 x 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx korporace XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx aspekty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x současně xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx vyjádřil x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h odst. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx vylučuje xxxxxxxx xxxxxx odvolání xxxxx cenovým a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ústavní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x. zaslal xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx, xx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx protiústavní xxxxxxxxxx. Xx zaslaná xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx spisů městského xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Městský xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx spisy xx xxxxxxxxx xxxxxx sp. xx. 6 Ad 23/2014, xx. xx. 6 Xx 25/2014 x sp. zn. 6 Xx 26/2014, x xxxxx xx xxxxxxxx následující skutečnosti.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx b. x.; Xxxx d. x., Xxxx mesto; x XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.), které x xxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, jimž xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví ze xxx 31.7.2014 x. x. XXXX35012/2013, xx. xx. XXX: L137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xx xxx 30.8.2013 xx. xx. SUKLS119507/2013 x xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X x XX. V xxxxxxxxx xxxxxx xxx mj. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx XXXX o xxxxxxxxx základní xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (hypolipidemika, xxxxxxx, x. x.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (xx smyslu §140 xxxx. 2 x 7 xxxxxx x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx) pro xxxxxxxx xxxxxx, jimiž xxxx specifikované léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výroků xxxx rovněž x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění v xxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vybral xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x kterékoli xxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 MG XXX TBL FLM 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx ATORVASTATIN") obchodovaný xx Xxxxxxx. Následně xxxxxxxx nejnižší xxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx oproti průměru xxxxx a třetí xxxxxxxx ceny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xx x 33,25 % xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx ceny výrobce xxxxx přípravku zjištěných x xxxxxxxxx zemích. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, (xxxx jen "vyhláška č. 376/2011 Sb."), SÚKL navýšil xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx č. 28/1 xx xxxxxxxx zájmu, x xx xx xxxx xxxxxxx druhé x xxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 53 (xxxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX XXXXX 40 XX XXX XXX XXX 98X40XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXX"), podle něhož xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxxx xx výši 1,4000 Xx. Xxxx základní xxxxxx xxxx stanovena xx výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx ve spise). Xxx x dohodnutou xxxxxxxx cenu výrobce xx výši 274,40 Xx u přípravku XXXXX x balení x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx vedlo xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xx 1,4000 Xx (jakožto 274,40 Xx xxxxxxxxxx číslem 196).

24. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXXXX byl xx cenové xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx x dohodnuté xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx dle tohoto xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice. Do xxxxxx reference xxxx xxxxxxxx bez ohledu xx dostupnost xxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního xxxxxx x dostupnost xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce nemá xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku XXXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.

25. X xxxxxxxx, které městský xxxx xxxxxxxx, xxxx xx. namítnuto, xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce nebyla xxxxxxxx xx veřejném xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xx trhu x xxxxxxxxx množství, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že léčivý xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx porušení xxxxxx x xxx, xx XXXX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Ústavní xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx očekávat xxxxx objasnění věci, x proto x xxxxxxx s §44 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx jeho xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx předpoklady xxxxxx x zrušení zákona

27. Xxxxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy, xxxxx-xx xxxx k xxxxxx, xx zákon, xxxxx xx být xxx xxxxxx xxxx použito, xx x xxxxxxx x ústavním xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Ústavnímu xxxxx. Xxxxxx soud xx xxxxxxxx podat xxxxx xxxxx, navrhuje-li xxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxx jednotlivého xxxxxxxxxx, xxxxx aplikace xx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx, nepostačí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx širší xxxxxxxxxxx [usnesení Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 23.10.2000 xx. xx. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 SbNU 353); xxxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx a smyslu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx norem plyne, xx zákon (resp. xxxx ustanovení), xxxxx xx být xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx pouze ten, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. ústavně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; nebyl-li xx xxxxxxxxx, xxx xx výsledek probíhajícího xxxxxx xxxx [xxxxx xx dne 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx náleží xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx totiž xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxxx se Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxxx, nikoliv běžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 25.9.2007 sp. xx. Xx. XX 85/06 (N 148/46 XxXX 471)]. Závěr x xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nezbytné, xxx xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl závěr xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx [xxxxx xx xxx 27.6.2017 xx. xx. Xx. XX 22/16 (X 111/85 SbNU 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; či nález xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, x jaké xxx xxxxx.

30. Jak xxx xxxxxx xxx z xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, XXXX nejprve xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxxxx na denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx x kterékoliv xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx dostupný x České republice. Xxxxxxxxx jeho zjištění xxx xxxxx přípravku XXXXXXXXXXXX a xxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx úpravách xx xxxx 0,5850 Kč. Xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nakonec xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN xx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Odtud xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx použil xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xxx xxxxxxxxx XXXXX a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X xxxxxx přípravku XXXXX se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx městský xxxx xxxxxxxxx. Při aplikaci §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx SÚKL xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx (xx straně 214) výslovně xxxxxxxxxx, xxxxxxx zde xxxxxx, xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx xx základě §39c odst. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že x xxxxxxx, že xx při stanovení xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

33. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx §39c odst. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx (xx straně 217) zahrnul "xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. mající xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx x platnou XXX [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx s xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx až xxxxx podobný přípravek x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx podíl". Xx xxxx zřejmé, xx x vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx. Xxxxxxxx způsobem xx x vymezení skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny/léčivé xxxxx x xxxx hrazeného xxxxxxxx přípravku (vydání 11, datum účinnosti 13.3.2017; metodika xx xxxxxxxx z webových xxxxxxx XXXX xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx základní úhrady x referenční skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Do xxxx xxxxx Xxxxxxx soud x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxx xxx 28) xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpokladů řízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x podmínkách posuzované xxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx městského xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx žalobní xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Ústavní xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx nepřehlédl, že xx vztahu §39c xxxx. 5 x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx x xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. j. 4 Xxx 52/2013-41 (rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxx dostupná x www.nssoud.cz). Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx "§39c odst. 5 zákona o xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xx byl xx xxxx x Xxxxx republice dostupný x xxxxxx xxxxxx x hlediska §39c xxxx. 2 xxxx. x) téhož xxxxxx, xxx. jehož xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x posledním xxxxxxxxxxx čtvrtletí nejméně 3 %". Nejvyšší xxxxxxx soud tedy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vycházet x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 x §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do 30.11.2011 (xxxx. body 23 a 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), kdežto xxx městský xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu (§75 xxxx. 1 xxxxxx č. 150/2002 Xx., xxxxxx řád xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 xxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takto: "X xxxxxxx, xx xx stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím úhrady xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx této xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Zvýrazněno Ústavním xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx zákona č. 298/2011 Sb.) xxx §39c odst. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "V xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady podle §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx léčivý přípravek xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx x novelizujícímu xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (dle kontextu xxxxxxxxxx je tím xxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx) xx xxxx "xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 žádný xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x celé xxxxxxx přílohy č. 2) x xxxxxxxxxx upraví xxx, xxx xxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků byl xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je dostupná x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx novelizace xxxx vtělila xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od 1.12.2011 xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků", x xxxxx se Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxxxxx x rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013, ale xxxxx má xxxxx xxxxxx xx věci, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Z xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx hovořit x xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx ve smyslu §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Xxxxxx xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xx závěr xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxx ohledně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx soudního xxxxxx, xxxxx sjednocuje xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxx xx za xxxxxx xxxxxxxxxxx by x x takové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx navrženo ke xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx má xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx soud musel xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx jsou x xxxxx procesní xxxxxxxxxxx řízení x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bylo xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx pod č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně xxxxx dne 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zákoně č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pozměňovacího xxxxxx.

40. Xxxxx čtení návrhu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx dnech 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx byl návrh xxxxxx přikázán x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. 472. Xxxxx čtení xx konalo dne 10.6.2011 a pozměňovací xxxxx zde x xxxxxx xxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poslanec Xxxx Xxxxx, jak xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Usnesením x. 592 ze xxx 21.6.2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválila xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 přítomných, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 73 poslanců.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 a x xxxxxxxx x. 281 xx xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx sněmovna Senátem xxxxxxxxx návrh zákona xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 (xxxxxxxx č. 668) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Proti xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl zákon xxxxxxx xxx 15.9.2011 x dne 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx zákona xxxxx ve Xxxxxx xxxxxx xxx 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx konstatuje, že x přijetí x xxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, došlo ústavně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Připomenout xxx, že se xxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x nálezu xx xxx 20.6.2013 sp. xx. Xx. XX 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 až 32, x nálezu xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, a x xxxxxx xx xxx 4.9.2018 sp. xx. Xx. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx posouzení xxxxxx

XX. X. Ústavní východiska

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx právem xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Listiny.

44. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění se xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx zákonů, které xxxxxx xxxxx provádějí. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, které stanoví xxxxx. Zákonodárce xx xxxxxxx xxxxxxxx zákonnou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v čl. 31 Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx zákon musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx daného xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Podstata x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxx xxxxxxx v povinnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx občanům spravedlivý xxxxxx přístupu ke xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přiměřené xxxxxxx [xxx nález xx dne 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), bod 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 5.5.1999 xx. xx. Xx. ÚS 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Podstata práva xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x léčby, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx [srov. xxxxxx ze xxx 4.6.2003 xx. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 SbNU 263; 207/2003 Sb.) x xx xxx 22.10.2013 xx. xx. Xx. XX 19/13 (X 178/71 SbNU 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X souvislosti x xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx xxx rovněž xxxxxxxx na Úmluvu xx xxxxxxx lidských xxxx x důstojnosti xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx odpovídající xxxxxxxx, xxx v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx patřičné xxxxxxx.

47. X případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a na xxxxxxxxx pomůcky podle čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx poskytovány bezplatně, xxxx xxx toho, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx občanům xxxxxxxxx k jejich xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx na bezplatnou xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx pomůcky xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 31 xxxx druhé Listiny xxxxxxxxxxx, že xxxxxx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx xx bude xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx léčivé xxxxxxxxx a zdravotnické xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx xx dne 30.5.2017 sp. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxx 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x xx zdravotní pomůcky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx léčivého xxxxxx. Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxx zajištěn xxxxx xxxxxxx i x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx. X xxx souvisí xxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxx x faktická xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx množství potřebného xxx xxxxxxxxx péči x nositele xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx z xxxxxxxx x smyslu xxxxxxxxxx xxxxx zaručeného x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavek na xx, xxx xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebyly xxxx xxxxxxxxx určeny xx, x xxxxx xx x xxxx xxxxxx xxxxxx odůvodněný xxxxxxxxxx, xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x rozsahu nezbytném x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx, xxx xxxxxx úpravy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx se xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx byl xx xxxxxxx prováděcího xxxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní péče, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, narušuje-li xxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx takové xxxxxxx xx zakotvení xxxxxxxxxx, xxxxx umožní v xxxxxxxxxx xxxx výběr xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádoucího xxxxxxxxx xxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

IX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění

49. Xxxxxxx xxxx navrhuje xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zavádí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx.

50. X posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx zákona xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx některé aspekty xxxxxxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jistý xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx skupin léčivých xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx alespoň 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx [xx. XXXX, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní péče xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení přichází x xxxxx xx xxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle §39b xx 39e xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x určení základní xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx. Xxx proto xxxxxxxxxxx, xx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na předchozí xxxxxx xxxxxx xxx §39b až 39e, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxx v §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen. X xxxxxxxx xxxx hypotézy xxxxxx v xxxxxx xxxx městským xxxxxx xxxxx. Xxx se xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x §39b odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx zde užitý xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxx xxxxx xx xxxxxx xxx, který xxxx xxxx xxxxxx. Na xxxxxxx xxxxx xx x ústavního xxxxxxxx xxxxx klást přinejmenším 1. xxxxxxxxx xx xx, xxx xx xxxx skupiny xxxxxxx xxx terapeuticky zaměnitelné xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, z nichž xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nespadaly xxxxxx přípravky, u xxxxx xx reálný xxxxxxxxxx, že nebudou xxxxxxxx dostupné na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xx nutno poukázat xx nález xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, bod 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, dle xxxxx xx xxx x xxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx vykládat tak, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x neodůvodněnému xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx x rozporu x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Listiny.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x xxx, xxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxx předpoklad, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx iluzorním x xxxxxxx, kdy xx xxxx mezi všemi x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určen jeden xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx v České xxxxxxxxx nebude xxx xxxxxx dostupný.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx hrazen, xx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx význam xxxx dostupnost. Xxxxxxx xx dostupnost stav xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx času xxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx směřujícím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x výběrem xxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxxx předpoklad, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, tedy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx výběru xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx projevuje x době xxxxxxxxxxx xx určení léčivého xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x tím, zda xx léčivý přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx (zde xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stavu x době, kdy xx takové xxxxxxxxx xxxxxx) x xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xx x xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (k xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 xx 75, xx xxxxx xxx body 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x obdobnou xxxx xxxxxxx účinností x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xx v současné xxxx vyhláška č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx bylo výše x bodě 34 xxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, kdy XXXX za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x referenční xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxxxxx zákona, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx pak xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx i ve xxxxxx x §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx jde x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zákona xxxxxxxx.

57. V §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx obecná xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, a to xxxxxxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% xxxxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, která se xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. O domněnku xxx, xxxxxxx presumpce xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (x tomu xxx body 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx plnění. X nevyvratitelnosti xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx léčivé xxxxxxxxx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx zprávě x zákonu č. 298/2011 Sb. xx uvádí, xx xxxxxxx zákonodárce bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x jehož xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání... "

58. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx třetí podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx okamžiku podání xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx třetího xxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx městského xxxxx, proto xx xx Xxxxxxx soud x xxxxxx textu xxx xxxxxxxx.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c odst. 5 xxxxxx zákona) xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, jakým xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx do xxxxxxx přípravků, xxxx xxxxx xx vybírán xxxx xxxxxxx, nevstupovaly xxxxxx přípravky, x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx trhu v Xxxxx republice nebudou xxx xxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 48 a 53). U xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% xxxxxx na xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx x xxxx, xx x minulosti xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxxxx podílu na xxxx. U xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx, xx xxxxx být xxxxxx závazek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (x tomu xxx xxxx 62 xx 75). V xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určitým xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

60. Xxx ve xxxx xxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nežádoucí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určeného xxxxxxxx přípravku. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x době následující xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost reagovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx by xxx určen xxxx xxxx hrazený přípravek, xxxxxxxxxx nedostupnost či xxxxx daná xxxxxxx xxxxxxxx (x tomu xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx dostupnosti u xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Ústavní soud xxxxxxxx ve vytvoření xxxxxxxx xxx možnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx oproti xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách xxxxxx x xxxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Obecná xxxxxx xx xxxxxxxx považuje xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %. Rozhodné xxxxxx stanovuje Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Xxx §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Ústavní xxxx xxx konstatuje, xx posuzuje-li se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% podílem na xxxx, xxxx xx xxx za xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. X xxxxxxxxx, xxx prodej xxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxx alespoň 3 % celkového objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxx xxxxxxxx správního xxxxxx, a xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx období, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dříve zohledňovat xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx xxxxx čekat xx to, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx trhu v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku, xxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx dostupnost je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx může xxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x dostatečném množství xxxxx takový xxxxxx xxxxxxxxx, prostřednictvím kterého xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

62. Xxx bylo xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx přípravku správní xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx tuto zkratku xxx zákonného vymezení xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jeho stability x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx patří x poskytování léčivých xxxxxxxxx [§13 xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx okolností důležitých xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx soud xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x léčivého xxxxxxxxx xxxxxx x otázku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx ze xxxxxx veřejného zájmu.

64. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, §50 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x to v xxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx váže ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx povinnosti xx x xx xxxxxxxxxxx z hlediska čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xxxx základní xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.

65. Písemné xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. d) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění. Zde xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ujednání xxxxxx x závazek, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupný xx xxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxx upraveno x §39a xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Jednou xx xxxxxx veřejného xxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx je xxx xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxx soud konstatuje, xx xxxxxxxxxxxxxxx požadavku xx uzavření ujednání xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx složkou xx i zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, zákon o veřejném zdravotním pojištění pojímá xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx dílčí xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx těchto ujednání xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx týkají, po xxxx xxxxxxxxx ujednání.

68. X rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jehož xxxxxxx xx x xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. d) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxx řádně xxxxxxx závazek zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx tato xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx význam. Xxxxxxxx xxx takový xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyl, xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxx xxxxxxx xx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jehož xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.

69. Xxxxx xxx, xx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě xx x xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanovena základní xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tohoto xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxx xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx x úhradě, xx xxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx x xxxxxxxxx, za xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx 10 milionů Xx. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx, je xxxxx považovat x xxxxxxx základní xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx xxxxxxxxx v §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx na xxxxxx subjektu, který xx zavazuje zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx nespáchal přestupek xxx §39q odst. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxx-xx x ujednání o xxxxxx. Xxxxxxxx, xxx xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) a x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, vyplývá x xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx či xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx úprava, xxxxx xx x xxx váže. Bližší xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. c) x návaznosti xx §39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x právě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, a xx x xxxxxxx, x xxxxx xx vyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx její uplatnění xxxxx xxx brána x úvahu xxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spočívá x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx na jejich xxxxxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x jehož nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxxxx prostor xxx xx, aby pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxx xxxxx xxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx hrazen, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx tržní xxxxx daného léčivého xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx x úmysl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx hospodárnější xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx x hrazení xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx zpráva x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx zmiňuje o xxx, xx za xxxxxx xxxxxxx výdajů xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxx 61) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx k zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx vždy xxxxxxxx xx cenové xxxxxxxxx. To se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezené pomocí 3% podílu xx xxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku xx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x pro případné xxxxxx jeho xxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění) xxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxx vyjít xxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxx zákonné xxxxxxxx xxxxxxx. V případě xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx přijetí xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v České xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx subjekt, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x posledních xxxx xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. b) xxxx x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x který xxx.

72. Xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx návrhu, xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx písemných xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, aniž by xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x aniž xx xxxxxxxx konkrétní množství xxxxxxxx přípravku, jež xxxx být xx xxxxxxxxxx sítě dodáno. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx úpravy xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx (viz xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx neshledal, xx by xxxxx xxxxxxx normativní dosah xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x) xx spojení x §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxx "xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Tyto pojmy xxxxxxxxxxx ústřední bod xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx stupněm xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x právním xxxx ničím xxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx plyne x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx protiústavnost. Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx právního xxxxx (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx vylučovala xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx právního předpisu xxxxxx obvyklých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (X 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), xx xxx 13.3.2007 xx. xx. Xx. ÚS 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. ÚS 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Xxx stanovení, x čemu xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx x úhradě, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to s xxxxxxx xx výkladové xxxxxxxx xxx specialis xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxx úpravu xxxxxxx). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx x podobě xxxxxxxx dostupnosti. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx přesně xx xxx obsahem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx podílu xx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxx xx minulosti (xxxx. tuto xxxx xxxxxxxxxx: "činil x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v písemném xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx smysl, x xxxx xxxx. §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx závazek, xx xxxxxx přípravek xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v České xxxxxxxxx. X písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dodržovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxxx veřejného xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Co má xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx x xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. dostupný. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxx, aby x přijatelné xxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařskými xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky, x xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx úhradu, které xxxxxxx právní xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx směřuje x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x obecné xxxxxx x tom, že xx xxxx x Xxxxx republice bude xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx nenastanou významnější xxxxxxxx s jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x pokrytím xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx požadavků na xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx xxxx tedy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx bránila ve xxxxxxxxx normativního dosahu xxxx, x xxxx xx směřovat xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx. X ústavního hlediska xxxx xxxxx, xxx xxx legislativní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxx do xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Jinými slovy, xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxx by byla xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxx, vymezena xxxx. nějakým určitým xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxx xx určitým xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Ústavní xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Aby xx xxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx při určení xxxx xxxxx, xxxx xx správní xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx sjednán. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx je x xxxxxxx, xx xxx těchto ujednání xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, čímž xx xxxxx soukromoprávních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinný xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přijatého xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx subjekt, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x), xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx xxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx přípravku, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nedochází xx xxxxx nepřípustnému x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx, xx. x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, x nichž by xxx v xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Naopak, xxxx xxxxxxx xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx lze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, xx závazek xxxxxxxx dostupnost, xxxx x závěru, že xxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxx xxxx, x nichž xxxxxxx úprava prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. D. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, co xxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se ve xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx v bodech 62 xx 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx po určení xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění. Ústavní xxxx považuje xx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx, kdy xxx xxx určen xxxx hrazený léčivý xxxxxxxxx. Právní úprava xx v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx plně xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx nebude x xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx již xxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xx při xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx podíl xx xxxx. Xx nežádoucí xxxxxxx spojenou s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx systému přinést xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx x xxxx x xxxxxx, na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Ústavní soud xx ověřil, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx vzniklý nežádoucí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nedostupností léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx s čl. 31 větou xxxxxx Xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx.

77. Na xxxxxxx xxxxxxxx případy, xxx xxxx ani xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, je xxxxxxxxx zahájením zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xx skupině posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jeden xxxx xxxxxx) xxxx využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xx úhradě bylo xxxxxxxx písemné ujednání, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx soud zaměří.

78. XXXX dle §33 xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx elektronicky xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx mu úplně x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx. Obdobnou povinnost xx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx. XXXX xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx získávat úplné x xxxxxxx údaje x objemu xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx vyhrazených xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx dodal xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx úřední. X xxxx xxxxxxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhrad xxx §39p xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx revizi se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny (§39c xxxx. 7 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Dle §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx: "Ústav xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx k

a) xxxxxxxx písemného ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) [xx. ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) [xx. xxxxxxxx o xxxxxx, pozn. Ústavního xxxxx] v xxxxxxx, xx základní úhrada xxxxxxxxxx skupiny byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání."

80. Byť xx v §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx x xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx úhrad, XXXX xx podmínek xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hloubkovou xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p odst. 5 xxxx čtvrtá xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx jak pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx revize. Xxxx xx proto Xxxxxxx xxxx zmiňuje jen x xxxxxxxx xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx poznamenává, xx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxx xxx o xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxx případy, kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Základní xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxx nemusí být xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x této xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx x x využitým §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxxxxxxx lze xxxx. na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx výši xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx xx základě §39c xxxx. 5 v xxxxxxxxxx xxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxxx x bodě 23).

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx již xxx xxxxx xxxxx vyžaduje xxxxx xxxxxxx ceny xxxxxxx xxx, xx xxxx výše xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) ceny xxx přípravku, u xxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x x jehož xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx půjde o xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší dohodnuté xxxx xxxxxxx xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) téhož xxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxx písemným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx maximální xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx tak xxxxx xxxxxxx xxxxxx interval xxxxxxx xxxxx nejvyšší xxxxx výrobce. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je x xxxxxxxx §39p xxxx. 4 písm. x) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx dohodnuté nejvyšší xxxx výrobce či xx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) úrovni.

83. Xxxxxxxx xxxxx lze učinit xx vztahu k §39p xxxx. 4 xxxx. b) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a dohodě x xxxxxx. Nepůjde xxxx xxx o xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x x xxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx dostupnosti xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "podle xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx x xxxxxx. X zde xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx závazek, xx cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) in fine xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p odst. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX povinnost neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x úhradě, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx stanovena ve xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x úhradě. Xxx xxxx výše objasněno (xxxx 81 až 83), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx x xxxxxx o stanovení xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx jejich xxxxxxxx, xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx užít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (viz bod 67). Xx xxxxxxx §39c odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

85. Ústavní xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx hodnocení, xxx xxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě, xxxx-xx xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx x případě xxxxxxxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (x tomu xxx xxx 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zcela xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx zde xxxxxx uplatnit, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxx důsledkům x xxxxxxx smyslu xxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx flexibility systému xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx uvádí důvodová xxxxxx k xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Současně xxxx xxxxxx, xx bylo-li xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx porušení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě, xxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení základní xxxxxx, xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx (§39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx), xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx, x xxxxx xxx porušen xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx znemožnil odstranit xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39c xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxxxxxxxxxxx překážku pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakci (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v referenčních xxxxxxxxx) na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxxxx xxxxxxx proto Xxxxxxx xxxx neshledal rozpor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zdůrazňuje, že xx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx proběhnout zkrácená xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx domněnka xxxxxxxxxxx xxx nebrání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stavu. Dalšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx revize (případně xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, se Xxxxxxx xxxx nezabýval. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx ústavnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. V xxxxx xxxxxxxxxx argumentace xx svém xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx nebyl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x dispozici, xxxxx dostatečné xxxxxxxxxx x xxxx předepisováním x informace x xxxx snášení xxxxxxxx.

89. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxx vlivu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxx úpravy domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx není xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx lze xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jíž xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu lze xxxxxx např. x zákoně o léčivech. Léčivý xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx xxxxxx na xxx v České xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX neudělil xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. X registračním xxxxxx xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dostatečné xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [srov. §31 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), ve xxxxx zákona č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx přípravky]. Xxxxxxxx xxxxxxx registrace xx x xx určených xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx hodnocení [§26 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx na xx. 8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx "xxxx léčivý přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx přípravky xx xxxx považují xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Návrh xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx soudu.

92. Xxxxxxx xxxx nepřihlížel k xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxx se xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h odst. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízeních. Tato xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dopad xx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Ústavním xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx x. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 75/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.