Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xx. zn. Pl. XX 43/17 dne 29. xxxxx 2019 x plénu xxxxxxxx x předsedy xxxxx Xxxxx Rychetského x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxx, Josefa Xxxxx (xxxxxx zpravodaj), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Lichovníka, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxx, Davida Xxxxxx x Jiřího Xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním pojištění x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx republice,", za xxxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx Parlamentu Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení,

takto:

Návrh xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx návrhu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení

1. Xxxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxx x Praze (xxxx xxx "městský xxxx") - xx xxx čl. 95 odst. 2 Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Ústava") a §64 x násl. xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx soud zrušil xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx zdravotním pojištění x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx slovech "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx se vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx žalobu proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částečně xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "SÚKL") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx potvrdilo. Ve xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx napadenou xxxx považuje xx xxxxxxxxx s čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx právo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx. Zákon nemůže xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx nemůže. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx fakticky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jejíž obsah xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezení xxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxx xxxxxxx. Xxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx sama xxxxxxxxx, xx xx uzavřena xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx věci x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx zákonná xxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxxxxxx x takové xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dostupnosti).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, podle xxxxx příslušné léčivé xxxxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Dle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx xxxxx x rozhodném xxxxxx nejméně 3 %. Ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit, stanovena xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě. Xxx xx xxxxxx pravidlo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx, že xxxxxx léčivý přípravek xx xxxx považuje xx dostupný, xxxxxx xxx xxxxxxxxx soudu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zákonem xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxx xx reálná, xxxxxxxx xxxx by xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nutila xxxxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxx byl xxxxxxxx. Shrnuto, v xxxxxxxx napadené zákonné xxxxxx xxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx fakticky xxxxxxxx xxxxxx, ačkoliv zákon o veřejném zdravotním pojištění jeho dostupnost xxxxxxxxxx x vychází x xx.

5. Xxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxxx respektování veřejného xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx kvalitu x xxxxxxxxxx hrazených služeb xxxxx §17 odst. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxx xxxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx nedostupný, xxxx. xxxx xxxxx xx xxxx xx téměř xxxxxxxxxxxx. X přesto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek, což xx xxxxxxx vliv xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (§16b odst. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění). Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx x přípravku, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx měl xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, dojde x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxx plně xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxx dodáván xxxx xxxxxx přípravek xxxx hrazený. Xxx xxxx ušetřeny xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx v xxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxx jeden xxxxxx dostupný léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx svém xxxxxxx xx pak xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx městský xxxx xxxxxxxx v tom, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx musí xxx opřena o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx písemném xxxxxxxx, xxxxx ve xxx podstatě xxxx xxxxxxxxxx xxxxx upravovat xxxxxx.

6. V návrhu xx zrušení xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx přípravku, xxxxx x době xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebyl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, zpravidla nebudou xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx pacienty.

7. Xxxxxxx xxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nelze vyložit xxxxxxx konformním xxxxxxxx. Xxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxx, xx xx-xx příslušné xxxxxxx ujednání xxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx dostupný. Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx upraveno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejíž xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxx, xxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Dle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jde x xxxxxx úpravu xxxxxxxxx s čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezplatné zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, ale soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. Z xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx §39c xxxx. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxxxx §39c odst. 1 x 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zákona xx tučně zvýrazněna (xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx 1.7.2017):

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxx §39g xx referenční xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx do xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého přípravku xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx. Základní xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx dávku léčivých xxxxx obsažených x xxxxxxxx přípravcích x xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx blízkou účinností x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx klinickým xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx výši

a) xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, zjištěné x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely dostupné x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely dostupnou xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx podíl na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx potravin pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podání žádosti x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx léčivý přípravek, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná x xxxxxxxxx efektivní ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a) x xxxx xxxxxxxxxxx jsou Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx známy, xxxxxxx xx zohledňuje xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely a xxxxxxxx doba srovnatelné xxxxx,

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39x odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx předkladatel specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx přestupku podle §39x odst. 1 xxxx. b),

d) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami s xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx úhrada xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x), x) a x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx republiky, x xx-xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu platnosti xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx xxxx České xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

9. Citované ustanovení xx zařazeno xx xxxxx šesté zákona o veřejném zdravotním pojištění x označením "Xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx", x xx xx skupině xxxxxxxxxx (§39b a xxxx.) xxxxxxxxxx nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "Senát") xxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxx vládě Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") x Veřejné xxxxxxxxxx práv jako xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx vstoupit xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxx. Radkem Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx obsahovala xxxxxxxx ustanovení, xxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., kterým xx xxxx zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx a x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Xxxxx xxxxxx předložený vládou xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nahrazen xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Leoše Xxxxxx. Xxxxx byl xx xxxxxx xxxxx konaném xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx z xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Poslanecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxxx x schválil. Xx xxxxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx 14.10.2011 vyhlášen xx Xxxxxx xxxxxx. Xx závěr xxxxxxx, xx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx omezuje xxx xx popis xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

12. Xxxxx se xx xxxxxxxxx, podepsaném jeho xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxxxxxx na průběh xxxxxxxxxxxxxx procesu. Xxxxxxxx xx skutečnost, že xxxxx xx xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx sněmovnou xxx 30.6.2011 a xx xxxxxxxxxx xx 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx období dne 21.7.2011 jej xxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxx vyslovilo souhlas 48 senátorů ze 75 přítomných, 27 xxxxxxxx xxxx proti. Xxxx Xxxxx informoval, xx Poslanecká sněmovna xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. xxxxxxxx xxxxxx x setrvala xx svém xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx vyjádření xxxxxx x xxxxxxx, xx xx plně xx Xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx.

13. Rozpor xxxx xxxxxxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx a Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx x veřejně přístupných xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx neodráží xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx usnesení x. 668, pro xxxxx x xxxxxxxxxx 177 xxxxxxxxx 103 poslanců (68 bylo proti) x xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxx (x tomu xxx viz xxx 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx práva vstoupit xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. d.

15. Xxxxxxx xxxx dle §48 xxxx. 2 zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Ministerstvo zdravotnictví x stanovisko x xxxxxxxx xxxxxx. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx navrhuje xxxxxx, xxxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uplatní x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxx dohoda x xxxxxx [upravená v §39c xxxx. 2 xxxx. d) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

16. Xxx §39c xxxx. 2 písm. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxx být xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx. Zmíněný xxxxxxx přijímá xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je dle §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxx §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx legislativní xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx něj spadá x xxxxx xx xxxxxxxxx dostupnosti hrazených xxxxxx. X xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxx dle Ministerstva xxxxxxxxxxxxx kladen xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovozuje x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dohodu o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx má xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx dodávky léčivého xxxxxxxxx xx xxx Xxxxx republiky [§39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx proto xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxx domněnku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxx.

17. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx dostupnost léčivého xxxxxxxxx stanovenou xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x stanovení xxxxxx. Xxxxxx absence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx určité "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx přípravků, xxxxx xx xxxxxx xxxx uvedené xxxxxx, xxx stanovování základní xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x nejvyšší ceně xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx k navýšení xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx dle 3% xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vstupem do xxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x nejlevnější xxxxxxxxx xxx pacienta, xxxxx xxxxx jeho xxxxx xxxx, v xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx pacient xxxxx jen xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Dohody x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx jsou xxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

18. Ministerstvo zdravotnictví xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zákonných ustanovení, xxxxx dovolují xxxxxxxx xx porušení závazku xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx x xxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx přestupku dle §39q odst. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx do xxxx 10 000 000 Xx. S xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx uzavřena xxx §39c odst. 2 xxxx. x) x x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jež xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx porušení xxxxxx xxxx vážně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví nesouhlasí x xxxxxxx městského xxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je ustanovením, xxxxx má xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku ve xxxxxx práva na xxxxxxxxxx zdravotní péči xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxx čl. 31 Xxxxxxx. Za xxxxxxx xxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxx ambulantní xxxxxx přípravky považuje §15 xxxx. 5, §39c xxxx. 5, §39p odst. 2 x 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. X xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx dne 27.4.2018 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x., xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx požádala Ústavní xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx vyjádřil x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx vylučuje xxxxxxxx účinek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ústavní xxxx vyjádření obchodní xxxxxxxxx LEK Pharmaceuticals x. x. xxxxxx xxxxxxxxx soudu, který x němu xxxxxx, xx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nepovažuje. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx sněmovny x Xxxxxx x stanovisko Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx nereagoval.

V.

Zjištění xx spisů městského xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx

21. Městský soud xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx Ústavnímu soudu xxx xxxxx xx xxxxxxxxx věcech xx. xx. 6 Xx 23/2014, xx. xx. 6 Ad 25/2014 x sp. xx. 6 Xx 26/2014, x xxxxx se xxxxxxxx následující xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxx x. x.; Xxxx x. x., Xxxx mesto; a XXX Xxxxxxxxxxxxxxx d. x.), které x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx upraveny podmínky xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx proti XXX. výroku xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví ze xxx 31.7.2014 x. x. MZDR35012/2013, xx. xx. FAR: X137/2013, xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxx 30.8.2013 xx. xx. XXXXX119507/2013 x xxxx xxxxxxx, jichž xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X x XX. X xxxxxxxxx xxxxxx byl mj. xxxxxxxx 1. xxxxx xxxxxxxxxx SÚKL x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, x. x.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (ve xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 zákona x. 500/2004 Xx., xxxxxxx řád) xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 x jimiž xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx pojištění u xxxxxx přípravků. Velká xxxx navazujících výroků xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx řízení xxxxxxxxx.

23. Xxx stanovení základní xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxx. xxxxxx cenové xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x nejnižší cenou xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku x kterékoli xxxx Xxxxxxxx xxxx. Konkrétně xxxxxx přípravek XXXXXXXXXXXX XXXXXXX 20 XX XXX XXX XXX 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx cenu x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx ceny xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Švédsku xx x 33,25 % xxxxx xxx xxxxxx xxxxx a třetí xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx některá xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, (dále xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX navýšil xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx x. 28/1 xx veřejném xxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxx druhé x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a xxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxx 0,5850 Xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx č. 53 (xxxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. SÚKL xxxxx xxxxxx v souladu x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jímž xxx xxxxxxxxx ZOCOR FORTE 40 XX XXX XXX FLM 98X40MG (xxxx xxx "přípravek XXXXX"), podle xxxxx xxx byla stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx výši 1,4000 Xx. Tato základní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx cenách xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ve spise). Xxx x dohodnutou xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx x xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxx x 98 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 40 mg xxxxxx látky xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx, což vedlo xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na 1,4000 Xx (xxxxxxx 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXXXX xxx xx xxxxxx reference xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx přípravky, x xxxxxxx nejvyšší xxxx výrobce nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxx xxxxxxxx za dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Do xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% tržního xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx nesouhlasilo s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx závazek xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx republice. Xxxxxxxxxxx, xx smlouva xxxx xxxxxxxx v souladu x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, které městský xxxx xxxxxxxx, xxxx xx. namítnuto, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxx xxxxxxxx xx veřejném xxxxx, jak jej xxxxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx držitele xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx reálně xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx spatřují porušení xxxxxx v xxx, xx XXXX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx od ústního xxxxxxx

26. Ústavní xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xx ústního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxx x xxxxxxx x §44 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxx xxx jeho xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx předpoklady xxxxxx x zrušení xxxxxx

27. Xxxxx čl. 95 odst. 2 Ústavy, dojde-li xxxx k xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxx xxxxxx věci xxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxxxx pořádkem, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Obecný xxxx xx oprávněn podat xxxxx tehdy, navrhuje-li xxxxxxx xxxxxx, resp. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxx bezprostřední, případně xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 23.10.2000 xx. zn. Xx. ÚS 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx plyne, xx xxxxx (resp. xxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xx xxx xxx xxxxxx věci použito, xx xxxxx xxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; nebyl-li xx odstraněn, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx jiný [xxxxx xx dne 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (X 41/44 XxXX 517; 149/2007 Sb.), bod 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení z xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecnému soudu, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx o otázky xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx hodnocení se Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx běžné xxxxxxxxxx setrvale xxxxx xxxxxxxxxx [nález ze xxx 25.9.2007 xx. xx. Pl. XX 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Závěr x xxx, že xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nezbytné, xxx xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxx xxx závěr xxxxxxxxxxxx zjevně neudržitelný [xxxxx ze xxx 27.6.2017 xx. zn. Xx. ÚS 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), xxx 20; xx xxxxx xx dne 8.8.2017 xx. xx. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx shledal, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx části §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, x jaké xxx xxxxx.

30. Xxx lze xxxxxx xxx z xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, XXXX xxxxxxx xxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny zjištěnou x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX a cena xx obvyklou denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx po xxxxx xxxxxxxx ve xxxx 0,5850 Xx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovena x x xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN či xxxx ceně nebyly x žalobách xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx použil xx xxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx zrušit.

31. Xxxxxxxx úhrada pro xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xxx xxxxxxxxx XXXXX a byla xxxxxxxxx primárně xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. X xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx vztahují xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx městský soud xxxxxxxxx. Xxx aplikaci §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx XXXX xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx (na xxxxxx 214) výslovně poznamenal, xxxxxxx zde xxxxxx, xx základní úhradu xxxxxxxx na xxxxxxx §39c odst. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Dle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx x případě, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé ze xxxxxx léčivých látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, SÚKL upraví xxxxxxxxxxx úhrady tak, xxx nejméně nákladný xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.

33. Xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (na xxxxxx 217) zahrnul "xxxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x dále xxxxxxxxx x platnou DNC [xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx. Ústavního xxxxx] xxxx x xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx". Xx xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx úpravu x xx části §39c xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx městský xxxx navrhuje zrušit. Xxxxxxxx způsobem xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků podle §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx skupiny/léčivé xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku (vydání 11, datum xxxxxxxxx 13.3.2017; xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx SÚKL xx xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Městský xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vychází x xxxxx o xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx v xxxx xxxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxxxxx nejnižší cenu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx. Xx této xxxxx Ústavní soud x xxxxx své xxxxxxxxxxx zdrženlivosti (viz xxx 28) nemíní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx neudržitelný xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx městský xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x žalobách, xxxxx xxxxxxx xxxx posuzuje, xxxxxxxxx žalobní xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx v xxxx 25).

35. Ústavní xxxx x dané xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud x xxxx 31 rozsudku xx xxx 27.11.2013 x. j. 4 Xxx 52/2013-41 (rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx z www.nssoud.cz). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zde shledal, xx "§39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxx léčivý přípravek, xxxxx by xxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x hlediska §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxx xxxxxx, xxx. jehož xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně 3 %". Nejvyšší xxxxxxx xxxx tedy x xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx citované xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zabývá xxxxxxx xxxxxxx xx 30.11.2011 (srov. xxxx 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), kdežto xxx městský soud xx podstatné xxxxx xxxxxx xx dni xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§75 xxxx. 1 xxxxxx č. 150/2002 Xx., soudní xxx xxxxxxx). Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 zněl §39c xxxx. 5 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b až 39e xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek uvedených x příloze č. 2 xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx plně xxxxxx." (Zvýrazněno Xxxxxxxx xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx zákona č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39b až 39e xxxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 tohoto xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost alespoň 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, aby nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. výslovně xxxxx, xx xxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (dle kontextu xxxxxxxxxx je tím xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 zákona) xx xxxx "xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" má xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx regulaci. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx není xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nejméně xxxxxxxx v celé xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx upraví xxx, xxx tento nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny posuzovaných xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je dostupná x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx do §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 1.12.2011 xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx má xxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxx posuzuje xxxxxxx xxxx. X důvodu xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, xx by xxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v rozsudku xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Jinými xxxxx, Xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx, xxx by xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx zrušení xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s judikaturou xxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu, xxxxx xxxxxxxxxx judikaturu. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxxx by x v xxxxxx xxxxxxx byla naplněna xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx má xx xxxxxxx požadavek xx to, aby xxxxxxx xxxx musel xxxxxxxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxx xxxxxxxx. Splněny jsou x xxxxx procesní xxxxxxxxxxx řízení o xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx legislativního xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxx xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxx xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx xxxx 325). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obsahoval xxxxxx xxxxx nového xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pozměňovacího xxxxxx.

40. Xxxxx xxxxx návrhu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx byl návrh xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx usnesením č. 472. Xxxxx čtení xx xxxxxx dne 10.6.2011 a xxxxxxxxxxx xxxxx xxx k xxxxxx nového xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vznesl xxxxxxxx Xxxx Heger, jak xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 xx xxx 21.6.2011 Poslanecká xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxx 105 poslanců xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx návrhu xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 x x xxxxxxxx x. 281 xx xxxxxxx 48 ze 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dne 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x návrh zákona xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx ze 177 xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Prezidentu xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X vyhlášení xxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx dne 14.10.2011 x částce 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, došlo xxxxxxx xxxxxxxxxxx způsobem. Xxxxxxxxxxx xxx, že xx xxxxxxx výsledkem xx x proceduře xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx ze xxx 20.6.2013 xx. xx. Xx. ÚS 36/11 (X 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 až 32, x nálezu xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (N 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, x x xxxxxx xx xxx 4.9.2018 sp. xx. Pl. XX 21/15 (233/2018 Sb.), bodě 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Ústavní východiska

43. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx bezplatnou xxxxxxxxx péči a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Listiny.

44. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xx xxx xxx čl. 41 xxxx. 1 Listiny xxxxxxx pouze x xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxx provádějí. X samotný čl. 31 Xxxxxxx odkazuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx stanoví xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v čl. 31 Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

45. Xxxxxxxx a xxxxx základního xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx a na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx občanům xxxxxxxxxxx xxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx přiměřené xxxxxxx [xxx nález xx dne 30.5.2017 xx. xx. Pl. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx xxxxxxxx Ústavního xxxxx xx xxx 5.5.1999 sp. zn. Xx. XX 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Podstata xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotního stavu xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx takového ošetření x léčby, jež xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx etiky [xxxx. xxxxxx ze xxx 4.6.2003 xx. xx. Xx. XX 14/02 (X 82/30 SbNU 263; 207/2003 Sb.) x xx dne 22.10.2013 xx. zn. Pl. XX 19/13 (N 178/71 SbNU 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxx x důstojnosti xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxx x medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (vyhlášenou xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), x xxxxxx čl. 3 se smluvní xxxxxx zavázaly, xxxxxx xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, učinit odpovídající xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxx jurisdikce xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit podmínky xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx bezplatně, xxxx xxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxx xxxxxx. Naplnění xxxxx na bezplatnou xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx druhé Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že úhrada x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku [xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), bod 137; xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. XX 2332/16, bod 44].

48. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx i xx xxxxxx přípravky, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx účinku. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx xxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potřebného xxx xxxxxxxxx péči x nositele xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny xxxxxxx xxxxxxx požadavek na xx, aby reguluje-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx xxxx bezplatné xxxxxx xx, x xxxxx xx x době xxxxxx xxxxxx odůvodněný xxxxxxxxxx, že v Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx dostupné x rozsahu nezbytném x xxxxxxxxxxxx hlediska. Xxxx xxx dovodit xxxxxxxxx na to, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reagovat na xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx okruhu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zákon xxx takové xxxxxxx xx zakotvení mechanismu, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx výběr xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezplatně xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. B. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx.

50. X xxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx soudu na xxxxxxx části xxxxxx xx xxxxxxx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx stanovení xxxxx léčivých xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx jistý xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: "X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b až 39e xxxxx v xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx uvedených v příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx [xx. XXXX, pozn. Xxxxxxxxx soudu] xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." Xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xx xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

51. Použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přichází x xxxxx xx xxxx, co xx xxxxx výše xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39b xx 39e xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x určení xxxxxxxx xxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) daného xxxxxx. Xxx proto xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dle §39b xx 39e, xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovat. Xxx naplnění hypotézy xxxxxxx v §39c xxxx. 5 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx, aby nejméně xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. O xxxxxxxx xxxx hypotézy xxxxxx v xxxxxx xxxx městským xxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx normy x §39b odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zde užitý xxxxx "skupina posuzovaných xxxxxxxx přípravků", mezi xxxxx xx xxxxxx xxx, který bude xxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx xx x ústavního hlediska xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 1. xxxxxxxxx na xx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x 2. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxx plně xxxxxxx přípravek, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx v České xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xx nutno xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx 17.4.2018 xx. xx. XXX. ÚS 2332/16, bod 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xx být z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nejméně xxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxx skupiny xxxx, xx třeba ústavně xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi různými xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající x xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravky, x nichž xx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx fakticky dostupné xx xxxx x Xxxxx republice, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx (xxx xxx 48). Právo xx bezplatnou xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx iluzorním x xxxxxxx, xxx by xxxx xxxx všemi x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx jeden xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx u xxxxx xx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Při xxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, má xxxxx x ústavního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx význam xxxx dostupnost. Jelikož xx dostupnost xxxx xxxxxxxx, který se xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx měnit, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx přípravku xx xxxx rovinách. Xxxxxx x procesu směřujícím x budoucímu určení xxxxxxxx přípravku plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxx xxxxxxx s výběrem xxxxxxxx léčivého přípravku, x něhož xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx nebude xxx xxxxxx dostupný (xxx xxx o xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, tedy xxxxxx xxxxxxxx činěnou x xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku plně xxxxxxxxx). Xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx následující xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx souvisí x xxx, zda xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xx vztahuje x xxxxxxxxxx stavu x xxxx, xxx xx xxxxxx hodnocení xxxxxx) a se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx nedostupnosti. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se x xxxxxx xxxx xxxx xxxx naznačených xxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxx xxx xxxx 62 až 75, ke xxxxx xxx body 76 xx 87). Návrh xxxxxxxxx soudu xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xx dotýká především xxxxxx xxxxxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách. Referenční xxxxxxx xxxx skupiny xxxxxxxx přípravků v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx v současné xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Xxx xxx bylo xxxx x bodě 34 xxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxx zasahovat xx xxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, kdy XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxxx zjišťoval xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu referenční xxxxxxx. Xxxxx městského xxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxx projevuje x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxx xxxx hodlá xxxxxx x xx xxxxxx k §39c xxxx. 5 daného xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx jde x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a to xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% podílem xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx obsahujících tutéž xxxxxxx látku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx přípravku, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx. X domněnku xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (k tomu xxx xxxx 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx xxxx plnění. X nevyvratitelnosti xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx takové léčivé xxxxxxxxx vždy považují xx dostupné. Xxxxxx x xxxxxxxx zprávě x zákonu č. 298/2011 Sb. xx uvádí, že xxxxxxx zákonodárce xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pak xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x jehož xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx... "

58. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxx, xx xx dostupný xx xxxx x Xxxxx republice xx xxxx považuje xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o stanovení xxxx x podmínek xxxxxx. Xxxxxx dostupnosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, proto se xx Ústavní soud x xxxxxx textu xxx xxxxxxxx.

59. Užití xxxxxx xxxxxxxxxxx v §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 daného zákona) xx projev x xxxxxxxxx přístupu, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx vybírán xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dostupné (x němu xxx xxxx 48 x 53). X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím 3% xxxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx. U xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání, xx xxxxxxx x toho, xx musel xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx dostupnost xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxx xxxx 62 xx 75). X xxxx xxxxxxxxx jde x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx určitým xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx plně hrazený xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx dostupný.

60. Xxx ve fázi xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx vůbec xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určeného xxxxxxxx přípravku. Xx xxxx xxxxxxxxx nedostupnost, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx reagovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nedostupnosti a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx určen jiný xxxx hrazený xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx situace xxxxxxxx (x tomu xxxx. xxxx 76 xx 87).

61. Význam xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx nebo úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Ústavní soud xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx možnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx xxxx oproti xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určena x využitím obecné xxxxxx dostupnosti dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx považuje xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx tutéž léčivou xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx období nejméně 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx stanovuje Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxx §13 odst. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx čtvrtletí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx posuzuje-li xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xx xxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. X xxxxxxxxx, xxx prodej xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxxxx xxxx již x xxxxxxxxxxxxxx kalendářním xxxxxxxxx, xxxxx něhož je xxxxxxxx období určeno, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x němž se xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx xxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, a xxxx xxx xxxxx čekat xx xx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3% xxxxx xx trhu x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx, xxx je možno xxxxxxxx z toho, xx dostupnost xx xxxxxxxx xxxxxxxx závazkem. Xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx může xxxxx x xxxxxxx, xx-xx xxxxxxx, který přijímá xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxx xxxx systém financování xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. X. Závazek xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx

62. Xxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

63. Xxx §39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxx xxxxxxxxx správní xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx zájem dle §17 odst. 2 xxxxxx xxxxxx, kde xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "veřejný xxxxx". Xxx tuto xxxxxxx xxx zákonného vymezení xxxxx zájem xx xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx stability x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [§13 odst. 2 xxxx. b) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx důležitých xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx obecnou xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Ústavní xxxx xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x léčivého xxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx jednu ze xxxxxx veřejného xxxxx.

64. Xxxxxxx povinnost xxxxxxxxx xxxxxxx zájem [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx] xxxx XXXX x xxxxxxxx xxxxxx, zda písemné xxxxxxxx o nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice, x to x xxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx vyjít x domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx ujednáním. Xxxxxxx této xxxxxxxxxx xx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Xxxxxxx x těch xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x úhradě xx xxxxx xxxxxxxx x §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zde xx xxxx náležitostmi xxxxxxxx xxxxxxxx uveden x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely bude xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

66. Písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxx upraveno x §39a odst. 2 xxxx. b) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, že xxx x ujednání xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxx xxxxx i xxxxxxxxxxx léčivých přípravků. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx prostřednictvím xxxxxxxxx xx uzavření xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx výrobce. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx soud může xxxxxx dílčí xxxxxxx, xx xxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x písemného xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx ujednání xx být xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx účinnosti xxxxxxxx.

68. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx je i xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku [§39b odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx řádu] xx povinností xxxxxxxxx xxxxxx ověřit, xxx x ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx závazek zajistit xxxxxxxxxx léčivého přípravku xx trhu České xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx význam. Jestliže xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx možné uplatnit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx, xxx jehož xxxxxxx sjednání xx xxxxxx uplatnit.

69. Dodat xxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě je x případě, xx xxx těchto ujednání xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx referenční skupiny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podstatou xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx], xxxx poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q odst. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx]. Xxx o xxxxxxxxx, xx nějž xxx uložit pokutu xx 10 xxxxxxx Xx. Ústavní soud xxxxxxxxxx, xx za xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx úhradě, xx xxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxx základní xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx přestupku x §39q odst. 1 xxxx. b) x x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxx uplatnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx hlediska. Xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zavazuje zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nespáchal přestupek xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xx xxxxxxxxx dle §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxx-xx x xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přestupků, xxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) a d) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx systematiky §39c xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. V §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zmiňuje písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx úprava, xxxxx xx x xxx váže. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k těmto xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c xxxx. 2 písm. c) x xxxxxxxxxx na §39a odst. 2 xxxx. x) x xxxx x §39c xxxx. 2 písm. x) daného xxxxxx. Xxxxx xx úpravu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nutno xxxxxxxxx x na xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx obsaženou x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x rozsahu, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx její uplatnění xxxxx být xxxxx x xxxxx jen xx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě, x xxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx takových dohod, xxxx-xx na xxxxxx xxxxxxx určena xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx nevyvratitelná domněnka xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], xxxxxx prostor pro xx, aby xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxx xxxxx úpravy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx. Xxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx snahou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x hrazení xxxxxxxxx xxxx. Důvodová zpráva x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx o xxx, že xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxx xxxx. xxx 61) xx na základě xxxxxxxxxxxxxx znění §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxx na xxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nahrazeno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxx xxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Z této xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxx, byly-li xxxxxxx zákonné podmínky xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, mezi xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, který xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x posledních dvou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 písm. x) xxxx x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx v návaznosti xx typu xxxxxx xxxxxxxx, x který xxx.

72. Městský xxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, xxxx xx xxxxx stanovil obsah xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx konkrétní množství xxxxxxxx přípravku, jež xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxx dodáno. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x hlediska xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx (viz xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx neshledal, xx by nešel xxxxxxx xxxxxxxxxx dosah xxxxx "xxxxxxxxxx" ve xxxxxx §39a odst. 2 písm. x) xx xxxxxxx x §17 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx pojmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx stupněm xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx ničím neobvyklým x xx xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx a regulativní xxxxxx xxxxxxxx norem. Xxxx x xxxx xxxxxxxxx protiústavnost. Za xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx jistoty, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (čl. 1 odst. 1 Xxxxxx), by však xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxx xx xxx 5.4.2005 xx. zn. Xx. XX 44/03 (N 73/37 XxXX 33; 249/2005 Sb.), xx dne 13.3.2007 xx. zn. Xx. XX 10/06 (X 47/44 SbNU 603; 163/2007 Sb.), xx xxx 27.3.2018 xx. xx. Xx. XX 7/17 (81/2018 Sb.), bod 71].

73. Xxx xxxxxxxxx, x xxxx přesně xx směřovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx z §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx generali (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx nedopadá xx léčivé přípravky, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx x xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné ujednání, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (za xxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx léčivý přípravek, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) však xxxxx smysluplně xxxxx, xx přesně xx xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. I xxxxx xx xxxxxxxx xx výkladového xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx derogat xxxx generali, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xx x §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vztaženo x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxx xx minulosti (xxxx. xxxx část xxxxxxxxxx: "xxxxx x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx však xx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxx xxxx účinnosti xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx srov. §39c odst. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx být v xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx bude xx xxxx účinnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx. X písemného xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce lze xxxxxxx nutnost dodržovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx písemného xxxxxxxx x požadavku veřejného xxxxx xx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx přijatého x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx o xxxxxx, xxx vyvodit x xxxxxxx slova xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx x přijatelné míře xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx saturována lékařskými xxxxxx odůvodněná poptávka xxxxxxxx po léčivém xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, x xx za dodržení xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx právní xxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx faktického xxxxx projevujícího xx x xxxxxx xxxxxx x xxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x pokrytím xxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx právním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx, resp. úhradu. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, k čemu xx xxxxxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx písemného ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxx hlediska xxxx xxxxx, xxx xxx legislativní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxx do xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xx vymezen prostřednictvím xxxxx, jehož xx xxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pacientů), xxxx by xxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podílem daného xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Ústavní xxxx xxxx xxxxxxx, xx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nevyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx součástí xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxx xxxxx xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxx xx x případě, xx xxx xxxxxx ujednání xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povinný xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx zavázal xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku, x posledních xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xxxx. c) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx x čl. 31 xxxxx druhou Xxxxxxx xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návaznosti xx §39c xxxx. 2 xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx nepřípustnému x xxxxxxxx čl. 31 věty xxxxx Listiny, xx. x xxxxxx plně xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx přípravky, x xxxxx xx xxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxxx xxxxxxx úprava x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, x xxx lze vyčíst xxxxxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, xxxx x závěru, že xxxx hrazený přípravek xx vybírán xxxx xxxx, u xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xx, že dostupné xxxxx.

XX. D. Zkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, co xxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxx přípravek z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

76. X xxxx 54 xx Xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxx x léčivému xxxxxxxxx, xxxxx xx x veřejného zdravotního xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx při xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx hrazeného z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx týkalo xxxxxxxxx x závazku xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 62 xx 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx za xxxxx vyjádřit xx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx situaci, xxx xxx byl xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx v xxxxx xxxxxx xxxxxx plně xxxxxxxxx léčivého přípravku xxx stěží schopna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx nebude x xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx. Xx nežádoucí xxxxxxx spojenou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx důvodové xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx přinést xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku či xxxxxxx z trhu x xxxxxx, xx xxxx stojí úhradový xxxxxx. Ústavní soud xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vzniklý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx s čl. 31 větou xxxxxx Xxxxxxx ani x xxxxxx xxxxxxx.

77. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxx případ, xxx xxx určení xxxxxxxx úhrady v xxxxxxxxxx xxxxxxx (případně xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx) byla využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx dané xxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX xxx §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx jen "zákon o léčivech") xxxxxxx elektronicky údaje x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků uvedených xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x správně xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx i xxxxxxxxxxx xxxxx xxx §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx. XXXX xx xx xxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x správné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, prodejcům vyhrazených xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxx reklamních xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX xxx pravidelně xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Rovněž dle §42 xxxxxxxxx řádu xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx informací xxxxxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx revize xxxxx xxx §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny (§39c xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: "Ústav xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) [xx. ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla stanovena xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) [xx. ujednání x xxxxxx, pozn. Xxxxxxxxx xxxxx] x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx u xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx neproběhla první xxxxxx xxxxxxx úhrad, XXXX xx podmínek xxxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hloubkovou xxxxxx (§39l), xxx xxxxxx §39p xxxx. 5 věta xxxxxx xxxxxx zákona. Výklad xxxxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx zkrácené, tak xxxxxxxxx xxxxxx. Dále xx proto Ústavní xxxx xxxxxxx xxx x zkrácené xxxxxx.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39p xxxx. 4 písm. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx to, že xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx dostupnosti xx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x této xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Poukázat xxx xxxx. xx věc xxxxxxxxxxx městským soudem, xxx základní úhrada xxxx xx xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stanovena xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xxxxx xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 23).

82. Xxxxxxx soud považuje xx nezbytné xxxxx, xx písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx omezení xxxx xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx byla stanovena xxx xxxx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání x x xxxxx xxxxxxxxxxx xx x řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx písemného xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39p odst. 4 xxxx. a) xxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ujednáním x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx omezena xxx maximální xxxx, xx třeba xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx i xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx "xx výši xxxxxxxx písemného xxxxxxxx" xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx shora nejvyšší xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx z xxxxxxxx §39p odst. 4 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x něhož xx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, nikoli xx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xx xx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) úrovni.

83. Xxxxxxxx xxxxx lze učinit xx xxxxxx k §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x dohodě x úhradě. Xxxxxxx xxxx xxx o xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x všechny xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x o xxxxx xxxxxxxxxxx xx v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xx xxxxx rozumět xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx. X zde je xxxxxxx xxxx, tentokrát xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxx, xx cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xx fine xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Dle §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx revizi x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xx písemného xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xx xxxx ujednání x xxxxxxxx ceně výrobce xxxx podle xxxxxxxx x úhradě. Jak xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), xxxxxxx ustanovení xxxx na xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx o stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění]. Porušením xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx xx rovněž xxxxxxxx závazku zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx týkají. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx součástí, xxx při stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Na xxxxxxx §39c xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx reagovat xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost, a xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx revizi.

85. Xxxxxxx xxxx konstatuje, že xxx hodnocení, xxx xxxxx x porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (x tomu xxx bod 74). Xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zcela xx to xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx x těch xxxxxx částech, xxxxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx uplatnit, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx flexibility xxxxxxx xxx xxxxxxx výpadku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb.

86. Xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx-xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxxxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či úhradě, xxxxx x xxxxx xxxx zkrácené revize xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx hrazen (§39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxxx z xxxxxxxx dostupnosti x xxxxxxxxx, u něhož xxx xxxxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, který xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

87. Xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx předvídanou xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx §39p odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Listiny. Ústavní xxxx zdůrazňuje, xx xx ve svém xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx domněnka dostupnosti xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx proběhnout zkrácená xxxxxx (případně xxxxxxxxx xxxxxx) zahájená xxx §39p odst. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění, a xx domněnka xxxxxxxxxxx xxx nebrání odstranění xxxxxxxxx stavu. Dalšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxx revize (případně xxxxxxxxx revize) xxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Předmětem xxxx xxxxxxxxx x xxxxx řízení xx xxxxx jen ústavnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. X. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x snášení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. X xxxxx xxxxxxxxxx argumentace xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxx, xxx x léčivého xxxxxxxxx, který v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebyl xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho předepisováním x xxxxxxxxx x xxxx snášení pacienty.

89. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxxxxx vlivu xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx řešit xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, xx úpravu xxxxxxxxxxxx, jíž se xxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu lze xxxxxx xxxx. x zákoně o léčivech. Xxxxxx přípravek xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve znění xxxxxx č. 75/2011 Sb., nesmí xxx xxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pamatováno xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 xxxx. 5 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx zákona č. 75/2011 Sb., xx. 37 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx agentura pro xxxxxx přípravky]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xx určených xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hodnocení [§26 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx čl. 8 odst. 3 xxxx. x) směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6.11.2001 x xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. Z xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Ústavní xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx ve xxxxxxx "xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx," xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx §70 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx xxxxx.

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x., xxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx §39h xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx odkladného xxxxxx proti xxxxxxxxxx x hloubkové xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx městským xxxxxx, xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oprávněna xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Ústavního xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx v. r.

Informace

Právní xxxxxxx x. 75/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.