Plné znění - 75/2019 Sb.

Nález ÚS ze dne 29.1.2019 sp. zn. Pl. ÚS 43/17 ve věci návrhu na zrušení části §39c odst. 2 písm. a) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů

75/2019 Sb.

Nález Ústavního soudu

INFORMACE

75

XXXXX

Xxxxxxxxx soudu

Jménem xxxxxxxxx

 

Xxxxxxx xxxx rozhodl xxx xx. xx. Pl. XX 43/17 xxx 29. xxxxx 2019 x plénu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxx Rychetského a xxxxxxx a soudců Xxxxxxx Xxxxxx, Jaroslava Xxxxxx, Xxxxxx Fialy (xxxxxx xxxxxxxxx), Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxx Lichovníka, Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxx Suchánka, Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxx a Xxxxxx Xxxxxxx x návrhu Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx ustanovení §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x o změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,", za xxxxxx Poslanecké xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

xxxxx:

Xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx

X.

Xxxxxxxxxxxx návrhu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx - Městský xxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxx") - xx xxx čl. 95 xxxx. 2 Ústavy České xxxxxxxxx (dále xxx "Ústava") x §64 x násl. zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (dále xxx "zákon o Ústavním soudu") xxxxxxx, xxx Xxxxxxx soud zrušil xxxx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění") xx slovech "xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; takové léčivé xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,".

2. X xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx správní xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "XXXX") x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx potvrdilo. Ve xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx věci xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zmíněného xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx (xxxx xxx "Listina").

3. V xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx x čl. 31 Xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx oblasti, xxxxxx sám již xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx obsah xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx jakýkoliv xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxx xxxx naplněn. Xxx x xxxxxxx, která xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxx xxxxxxx xxxxxx x dané xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xxxxxxx úprava xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x takové xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx určitého xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reálné dostupnosti).

4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xx základního xxxxxxxx je xxxx x xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx městský soud xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě. Pak xx obecné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx léčivý přípravek xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx soudu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx způsobem zákonem xxxxxxxxx x aniž xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx reálná, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nutila xxxxxxxxx subjekty xxxxxxx xxxxxx přípravek na xxx, aby xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxxxxx napadené zákonné xxxxxx xxxx dojít x xxxx, xx xxxxxx přípravek fakticky xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx.

5. Podle xxxxxxxxx xxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou popřít xxxxxxxx pravidlo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veřejného xxxxx, xx nějž xxxxxxxx kvalitu a xxxxxxxxxx hrazených xxxxxx xxxxx §17 odst. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx dojít x xxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nedostupný, xxxx. xxxx xxxxx na xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, což xx xxxxxxx xxxx xx roční započitatelný xxxxx doplatků xx xxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx u přípravku, xxxxx je fakticky xxxxxxxxxx, ač měl xxx plně hrazený x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, dojde k xxxx, že se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx již xxxx xxxxxxx nejsou. Žádný x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx nemůže xxx xx trh xxxxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx hrazený. Xxx xxxx xxxxxxxx finance x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx popsané xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Není xxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx plně hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx svém xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx městský soud xxxxxxxx v xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx opřena x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx domněnku xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx nijak xxxxxxxxx xxxxxx.

6. X xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx městský soud xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx rozhodování xxxxxxxxx orgánu xxxxx xx xxxx x Xxxxx republice k xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx pacienty.

7. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xx napadené zákonné xxxxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem. Xxx o xxxxxxxxxx xxxxx a srozumitelné x tom xxxxx, xx xx-xx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx uzavřeno, xxxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx písemné xxxxxxxx xx upraveno xxxxxxxxxxxxxx smlouvou, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu xxx x xxxxxx úpravu xxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx, xxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx soukromoprávní xxxxxxxx.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

8. X xxxxxx xxxxx části xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, na §39c odst. 1 x 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, Ústavní soud xxxxxx §39c xxxx. 1 a 2 xxxxxx zákona, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx tučně xxxxxxxxxx (xxxxxxxx je xxxxx xxxxxx od 1.7.2017):

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého přípravku xx stanoví na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku léčivých xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x obdobnou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx výši

a) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny, zjištěné x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupné x Xxxxx republice; xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice se xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx potravina pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx podíl na xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx, činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, nejde-li x xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx látce x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podání žádosti x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx daně x xxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxxxxx účinná x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) a xxxx skutečnosti xxxx Xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx podle písmen x) x b), xxxxx se držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu nedopustil x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. b),

d) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. c), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) a x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx na dobu xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx České xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx bude xx dobu platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu České xxxxxxxxx x xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxxx do xxxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x xxxxxxxxx "Regulace xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely", x xx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx (§39b a xxxx.) xxxxxxxxxx nadpisem "Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx".

XXX.

Xxxxxxxxx účastníků xxxxxx

10. Xxxxxxx xxxx xxxxx §69 xxxxxx o Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx sněmovně Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx") x Senátu Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "Xxxxx") xxxx účastníkům xxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxx") x Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

11. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, podepsaném xxxxxxxxx Xxx. Radkem Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění, xxxxx obsahovala xxxxxxxx ustanovení, xxxx xxxxxxxxxxx xx Sbírce xxxxxx xxxx xxxxx č. 298/2011 Sb., kterým se xxxx xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "zákon č. 298/2011 Sb."). Návrh xxxxxx xxxxxxxxxx vládou xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx. Xxxxx xxx ve xxxxxx xxxxx konaném xxx 21.6.2011 xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx 180 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx návrh 104 xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 75 xxxxxxxx. Xxxx Poslanecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že návrh xxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zákon xxx 14.10.2011 vyhlášen xx Xxxxxx xxxxxx. Xx závěr xxxxxxx, xx se x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

12. Xxxxx xx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Milanem Xxxxxxx, xxxxxxxxxx na průběh xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx Poslaneckou xxxxxxxxx xxx 30.6.2011 x xx xxxxxxxxxx na 10. xxxxxx 8. xxxxxxxxx xxxxxx xxx 21.7.2011 xxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 48 xxxxxxxx xx 75 xxxxxxxxxx, 27 xxxxxxxx bylo xxxxx. Xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx projednala xxx 6.9.2011 xx xxx 21. xxxxxx x 6. volebním xxxxxx x setrvala xx svém xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x vědomím, že xx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákonného xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx.

13. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx x Senátu xxxxxx Xxxxxxx soud x veřejně přístupných xxxxxx (http://www.psp.cz). Xxxxxxx, xx sdělení Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx průběh xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 6.9.2011 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, který předtím Xxxxx xxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx x. 668, pro xxxxx x přítomných 177 xxxxxxxxx 103 poslanců (68 xxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxx xx xxxx původním xxxxxx (x xxxx xxx viz bod 41).

14. Xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv xxxxxxx, xx nevyužijí xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XX.

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x.

15. Xxxxxxx xxxx xxx §48 xxxx. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x stanovisko x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx x léčivého přípravku, x xxxxx xxxx xxxxxxxx dohoda x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx [xxxxxxxx x §39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx] xxxx xxxxxx x xxxxxx [xxxxxxxx v §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx].

16. Dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxx být xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely. Xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx dle §39a odst. 2 xxxx. b) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavírána xx xxxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, xxx xx zavedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxx spadá x xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx. X na xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kladen xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Povinnost dodávek xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dovozuje x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxxxxxxxxx x tom, xx ujednání xx xxx uzavřeno pro xxxxxxx dodávky léčivého xxxxxxxxx na xxx Xxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 2 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx proto xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx soudu, xx zákon o veřejném zdravotním pojištění opírá xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx o soukromoprávní xxxxxxxx, nikoli xxxx x zákon.

17. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxxx o xxxxxx do cenové xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx být xxx uvedeného ustanovení xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určené xxx 3% tržního xxxxxx xx xxxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na "xxxxxxxxx list" veřejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Předpoklad xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx konkurenčních xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx dle 3% xxxxxxx podílu x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro pacienta, xxxxx xxxxx jeho xxxxx xxxx, v xxxxxxxxx s konkurenčním xxxxxxxxxx, xxx pacient xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx pojišťovny. Xxxxxxx léčivého přípravku xx trh xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx dohody o xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx podpora xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.

18. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx poukázalo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx porušení závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx základě xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přestupku dle §39q odst. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx který xxx xxxxxx xxxxxx do xxxx 10 000 000 Xx. X xxxxxxxxxx xxxxxx přestupku xxxxxx být xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) x x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx k zahájení xxxxxxxx revize xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, podle něhož xx stanoví xxxxxxxx xxxxxx v referenční xxxxxxx. Plnění xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Naopak xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

19. Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví nesouhlasí x názorem xxxxxxxxx xxxxx, xx §39c xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx práva xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xx základě veřejného xxxxxxxxxxx pojištění dle čl. 31 Xxxxxxx. Za xxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx v oblasti xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky považuje §15 odst. 5, §39c xxxx. 5, §39p xxxx. 2 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

20. Z vlastní xxxxxxxxxx se podáním xx xxx 27.4.2018 x xxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx XXX Pharmaceuticals x. x., upozorňovala na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Ústavní xxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx tvrzené xxxxxxxxxxxxxxx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinek xxxxxxxx xxxxx cenovým x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vyjádření obchodní xxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxx x. x. zaslal xxxxxxxxx xxxxx, který x xxxx xxxxxx, xx §39h xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx protiústavní xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx vyjádření Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx a stanovisko Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dále xxxxxxxxxx.

X.

Xxxxxxxx xx xxxxx městského xxxxx x správního xxxxx

21. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx. xx. 6 Xx 23/2014, xx. zn. 6 Ad 25/2014 x sp. xx. 6 Xx 26/2014, x nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

22. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx korporace (Xxxxxx Xxxxxx x. v.; Xxxx d. d., Xxxx xxxxx; x XXX Pharmaceuticals d. x.), které v xxxxxxxx uvedly, že xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx upraveny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX. xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 31.7.2014 č. x. XXXX35012/2013, xx. xx. FAR: L137/2013, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx SÚKL xx xxx 30.8.2013 xx. xx. SUKLS119507/2013 x xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X a XX. X xxxxxxxxx xxxxxx xxx mj. xxxxxxxx 1. výrok xxxxxxxxxx XXXX o xxxxxxxxx základní xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 (hypolipidemika, xxxxxxx, x. o.). Xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxx §140 xxxx. 2 x 7 zákona x. 500/2004 Sb., xxxxxxx xxx) xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 a xxxxx xxxx změněna výše xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Velká xxxx xxxxxxxxxxxx výroků xxxx rovněž x xxxxxxxxx xxxxxx potvrzena.

23. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx. xxxxxx cenové xxxxxxxxx vybral přípravek x xxxxxxxx cenou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ATORVASTATIN XXXXXXX 20 XX XXX XXX FLM 100X20XX (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX") xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx nejnižší cenu x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zjištěnou x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a třetí xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx xx Švédsku xx x 33,25 % xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx přípravku zjištěných x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx byla splněna xxxxxxxx xxxxxxx v §16 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx se xxxxxxxxx některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, (dále xxx "vyhláška č. 376/2011 Sb."), XXXX xxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 28/1 xx veřejném zájmu, x to xx xxxx xxxxxxx druhé x xxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto přípravku. Xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx x xxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx činila 0,5850 Xx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx č. 53 (xxxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxx) přílohy č. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. SÚKL xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx XXXXX FORTE 40 MG POR XXX FLM 98X40MG (xxxx xxx "xxxxxxxxx XXXXX"), xxxxx xxxxx xxx byla stanovena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1,4000 Xx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena xx výši xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ceně výrobce xxxxxxxxx x písemném xxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx). Xxx o dohodnutou xxxxxxxx cenu xxxxxxx xx xxxx 274,40 Xx x přípravku XXXXX x xxxxxx x 98 tabletami xxxxxxxxxxxx 40 xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx 196 xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xx 1,4000 Xx (jakožto 274,40 Xx xxxxxxxxxx xxxxxx 196).

24. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedlo, xx xxxxxxxxx XXXXX xxx xx cenové xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx o dohodnuté xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx trhu v Xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s uzavřenou xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nemá xxx vůbec xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx odvolatelů, xx xx smlouva x xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx neobsahovala xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh x Xxxxx republice. Xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) x §39a odst. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

25. X xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx. namítnuto, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebyla xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxx §17 xxxx. 2 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x xxxxxxxxx množství, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x tom, xx XXXX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle něhož xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

26. Xxxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx od ústního xxxxxxx xxxxx očekávat xxxxx objasnění xxxx, x xxxxx x xxxxxxx s §44 xxxxxx x Ústavním xxxxx rozhodl xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx.

XXX.

Xxxxxxxx předpoklady xxxxxx x xxxxxxx zákona

27. Xxxxx čl. 95 odst. 2 Xxxxxx, dojde-li xxxx k xxxxxx, xx xxxxx, jehož xx být při xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx x rozporu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx soud xx xxxxxxxx podat xxxxx xxxxx, navrhuje-li xxxxxxx zákona, resp. xxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxxxxxx xx xxx bezprostřední, případně xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx širší xxxxxxxxxxx [xxxxxxxx Ústavního xxxxx xx xxx 23.10.2000 xx. zn. Xx. XX 39/2000 (X 39/20 XxXX 353); xxxxxxxxxx Ústavního xxxxx xxxx dostupná x http://nalus.usoud.cz]. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxx, xx xxxxx (resp. xxxx ustanovení), xxxxx xx xxx při xxxxxx věci použito, xx xxxxx ten, xxxx xxxxxxx dosažení xxxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; nebyl-li xx xxxxxxxxx, byl xx xxxxxxxx probíhajícího xxxxxx xxxx [xxxxx xx xxx 6.3.2007 xx. xx. Xx. XX 3/06 (X 41/44 SbNU 517; 149/2007 Sb.), xxx 26].

28. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx ustanovení x xxxxxx věci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx vede xxxxxxx xxxxxx. Xxx totiž xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx běžné xxxxxxxxxx xxxxxxxx staví xxxxxxxxxx [xxxxx ze xxx 25.9.2007 xx. xx. Xx. ÚS 85/06 (X 148/46 XxXX 471)]. Závěr x xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nezbytné, xxx xxxx Xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxxxxx zjevně neudržitelný [xxxxx ze xxx 27.6.2017 sp. zn. Xx. XX 22/16 (X 111/85 XxXX 817; 268/2017 Sb.), bod 20; či xxxxx xx xxx 8.8.2017 xx. xx. Xx. XX 9/15 (338/2017 Sb.), xxx 21].

29. Ústavní xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxx x podání xxxxxx xx xxxxxxx části §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx v xxxxxx, x xxxx xxx xxxxx.

30. Xxx xxx xxxxxx xxx z xxxxxxxxxxxx x xxxx 23, SÚKL xxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx x kterékoliv xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx dostupný x Xxxxx republice. Xxxxxxxxx xxxx zjištění xxx výběr xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX a cena xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx dávku xx xxxxx xxxxxxxx ve xxxx 0,5850 Kč. Xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovena x x xxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXX či xxxx xxxx xxxxxx x žalobách uplatněny xxxxx xxxxxxx. Odtud xxxx xxxxxx pramenit xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxx xx část §39c xxxx. 2 písm. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

31. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx byla xxxxxxxxx xx výši 1,4000 Xx dle xxxxxxxxx XXXXX x xxxx xxxxxxxxx primárně xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X výběru přípravku XXXXX xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx SÚKL xxxx i §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx svém xxxxxxxxxx (xx xxxxxx 214) výslovně xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx zmínil, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx xx §39c odst. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

32. Xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxxxxx, že xx při stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e nebyl x některé ze xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, XXXX xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.

33. Do xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx (na xxxxxx 217) xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xxxxxx xxxxxxx 3% xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x dále xxxxxxxxx x platnou DNC [xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] xxxx x xxxxxxx o úhradě x první až xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxx xxxxx xxx ohledu na xxxxx podíl". Je xxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xx části §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zrušit. Xxxxxxxx způsobem xx x xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6.9.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxxxx 11, datum xxxxxxxxx 13.3.2017; metodika xx xxxxxxxx z webových xxxxxxx XXXX na xxxxxx http://www.sukl.cz).

34. Xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx implicite xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx vymezení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, kdy XXXX xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x referenční skupině xxxxxxxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku [§39c odst. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zmíněného xxxxxx. Xx této xxxxx Xxxxxxx xxxx x xxxxx své xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (viz xxx 28) nemíní xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx za neudržitelný xxxxxxxxxx závěr xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx část §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxxx městský xxxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx ustanovení byly x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx žalobní xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx x xxxx 25).

35. Ústavní xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx nepřehlédl, xx xx xxxxxx §39c xxxx. 5 a §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx x xxxx 31 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2013 x. x. 4 Xxx 52/2013-41 (xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xxxx dostupná x www.nssoud.cz). Nejvyšší xxxxxxx xxxx zde xxxxxxx, xx "§39c xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx povinnost xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xx xxxx x Xxxxx republice dostupný x xxxxxx nutném x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx, xxx. xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx x posledním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně 3 %". Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tedy x xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx vycházet x xxxxx xxxxxxxxxxxx §39c xxxx. 5 a §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx se zabývá xxxxxxx účinnou do 30.11.2011 (xxxx. body 23 x 24 xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxx městský xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu (§75 odst. 1 xxxxxx č. 150/2002 Xx., soudní xxx xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 31.7.2014.

36. Xx 30.11.2011 zněl §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění takto: "X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b až 39e xxxx v xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.) Xx 1.12.2011 (xxxxxxxx zákona č. 298/2011 Sb.) xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxx xx xxxx xxxxxx: "X případě, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen." (Zvýrazněno Xxxxxxxx soudem.) Xxxxxxxx xxxxxx k novelizujícímu xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxx, xx změna xxxxx z původních xxxx "xx xxxx xxxxxxx" (xxx kontextu xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 zákona) xx text "ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx regulaci. Důvodová xxxxxx xxxxx poznamenává, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx právní úpravě xxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxx xxxxxx přípravek plně xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (dle xxxxxxxxx xxxxxx hledal xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx přílohy č. 2) a xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Důvodová xxxxxx xx dostupná x http://www.psp.cz.

37. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vtělila xx §39c xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 1.12.2011 xxxxx "skupina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", x xxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013, xxx xxxxx xx velký xxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X důvodu xxxxx xxxxxx úpravy xxxxx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx §39c odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. xx. 4 Xxx 52/2013. Jinými xxxxx, Xxxxxxx soud xxxx v situaci, xxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na zrušení xxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxxxxx napadené ustanovení xxx ohledně xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx soudního xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx tedy xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x v xxxxxx xxxxxxx byla naplněna xxxxxxxx nevyhnutelného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx navrženo xx xxxxxxx.

38. Xxxxxxx soud xxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx požadavek xx xx, aby xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použít xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zrušení xxxxxxxx. Xxxxxxx jsou x xxxxx procesní xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.

XXXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

39. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx úpravy xxxx xx zákona o veřejném zdravotním pojištění vtěleno xxxxxxx č. 298/2011 Sb. Xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (později xxxxxxxxx xxx č. 298/2011 Sb.) xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 13.4.2011 (xxxxxxxx tisk 325). Xxxxx zákona xxxxxxxxxx xxxxxx obsahoval xxxxxx xxxxx nového xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx x později xxxxxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu.

40. Xxxxx xxxxx návrhu xxxxxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxx 27.4.2011 x 3.5.2011, xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx přikázán x xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 472. Xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx 10.6.2011 a xxxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx nového xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx Heger, jak xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx 325/2. Xxxxxxxxx x. 592 ze xxx 21.6.2011 Poslanecká xxxxxxxx xxxxx schválila xxxxxxxx 105 xxxxxxxx xx 180 xxxxxxxxxx, xxxxx návrhu xxxxxxxxx 73 xxxxxxxx.

41. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.6.2011 xxxxxxxxx xxx 21.7.2011 x x xxxxxxxx č. 281 se xxxxxxx 48 xx 75 xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyslovila xxx xxxx zamítnutí. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxx dne 6.9.2011 (xxxxxxxx x. 668) x xxxxx zákona xxxxxxxxx xxxxxxxx 103 xxxxxxxx xx 177 xxxxxxxxxx. Proti xxxxxxxxx 68 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx dne 15.9.2011 x xxx 29.9.2011 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx zákona xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxx 14.10.2011 x xxxxxx 105 xxx č. 298/2011 Sb.

42. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xx předmětem xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx způsobem. Xxxxxxxxxxx xxx, že se xxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx x xxxxxx ze xxx 20.6.2013 sp. xx. Xx. XX 36/11 (N 111/69 XxXX 765; 238/2013 Sb.), xxxxxx 29 xx 32, x xxxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 SbNU 503; 231/2017 Sb.), xxxxxx 77 x 80, a x xxxxxx ze xxx 4.9.2018 sp. xx. Pl. XX 21/15 (233/2018 Sb.), xxxx 50.

XX.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX. X. Xxxxxxx východiska

43. Xxxxxxx xxxx namítá xxxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx xx základním xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx.

44. Xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx zdravotní xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxx dle čl. 41 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx zákonů, xxxxx xxxxxx právo xxxxxxxxx. X xxxxxxx čl. 31 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx výkonu xxxxxx xxxxx, xxxxx stanoví xxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpokládanou x čl. 31 Listiny, xxxxxxx xxxxxxxxx zákon xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx základního xxxxx.

45. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxx prostřednictvím xxxxxxxx občanům xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx pomůckám přiměřené xxxxxxx [xxx nález xx xxx 30.5.2017 xx. xx. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), xxx 97; xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 5.5.1999 xx. zn. Xx. XX 23/98 (X 33/14 XxXX 319)]. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx bylo zaručeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx potřebných pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištěným xxxxxxxx x požadavkům xxxxxxxx úrovně x xxxxxxxx xxxxx [xxxx. xxxxxx xx dne 4.6.2003 xx. xx. Xx. ÚS 14/02 (X 82/30 SbNU 263; 207/2003 Sb.) x xx dne 22.10.2013 xx. xx. Pl. XX 19/13 (X 178/71 SbNU 105; 396/2013 Sb.), xxx 52].

46. X souvislosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx rovněž xxxxxxxx xx Xxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxx x důstojnosti xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxx x medicíny: Úmluvu o lidských právech a biomedicíně (xxxxxxxxxx xxx č. 96/2001 Sb. m. s.), v xxxxxx čl. 3 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxx x dostupné xxxxxx, učinit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx v xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupnost xxxxxxxxx péče xxxxxxxx xxxxxxx.

47. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit podmínky xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx bez xxxx, xxx xx jejich xxxxxxxxxx vznikla xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx úhradě. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejen xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, nýbrž x xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x dosažení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx [xxxxx xx xxx 30.5.2017 xx. zn. Xx. XX 3/15 (X 89/85 XxXX 503; 231/2017 Sb.), bod 137; nález xx xxx 17.4.2018 xx. xx. III. ÚS 2332/16, xxx 44].

48. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx i xx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxx rovný xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X tím souvisí xxxxx xxxxxx bezplatnost, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 31 větě xxxxx Xxxxxxx. X xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny xxxxxxx xxxxxxx požadavek xx xx, aby xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebyly xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx, x xxxxx xx v xxxx xxxxxx xxxxxx odůvodněný xxxxxxxxxx, xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x medicínského xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx to, xxx systém xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxx xx xxxxxx léčivý přípravek, xxxxx byl xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx republice, xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v čl. 31 větě druhé Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx mechanismu, xxxxx umožní x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx žádoucího xxxxxxxxx účinku bezplatně xx základě veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx ustanovení v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

49. Xxxxxxx soud navrhuje xxxxxx část §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xxxxxx nevyvratitelnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání.

50. X posouzení návrhu xxxxxxxxx soudu na xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx nejprve xxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxx xxxxxxxx úhrad léčivých xxxxxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx stanovení xxxxx léčivých xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: "V xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé xx skupin xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx zákona xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost alespoň 1 léčivý přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx [xx. SÚKL, xxxx. Xxxxxxxxx soudu] xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady tak, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx." Jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx součást xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx základě veřejného xxxxxxxxxxx pojištění.

51. Použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přichází x úvahu xx xxxx, xx je xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx dle §39b xx 39e zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxx základní xxxxxx xxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx zákona. Xxx proto xxxxxxxxxxx, xx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na předchozí xxxxxx xxxxxx dle §39b xx 39e, xxxxxx za stanovených xxxxxxxx přikazuje xxxxxxxxxxx. Xxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxx výši xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků byl xxxx hrazen. O xxxxxxxx xxxx hypotézy xxxxxx x řízení xxxx xxxxxxxx soudem xxxxx. Lze xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x §39b odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků", xxxx xxxxx xx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx hrazen. Na xxxxxxx pojem xx x ústavního hlediska xxxxx xxxxx přinejmenším 1. xxxxxxxxx xx xx, xxx do xxxx skupiny xxxxxxx xxx terapeuticky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a 2. xxxxxxxxx požadavek spočívající x xxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx vybírá xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nespadaly xxxxxx přípravky, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx.

52. X xxxxxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx nález xx xxx 17.4.2018 xx. xx. III. XX 2332/16, xxx 47. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něhož xx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx pouze léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelné, aby xxxxxxxxxxx x neodůvodněnému xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pacientů. Xxxx xxxxxx xx byl x rozporu s čl. 4 xxxx. 3 x 4 Xxxxxxx.

53. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, aby xxxx hrazený léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupné xx trhu x Xxxxx republice, xxxxxx x čl. 31 xxxx xxxxx Listiny (xxx xxx 48). Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx iluzorním v xxxxxxx, kdy by xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx určen jeden xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx na xxxx x České xxxxxxxxx nebude xxx xxxxxx xxxxxxxx.

54. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, má xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx význam xxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xx dostupnost xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx hrazeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Zaprvé x xxxxxxx xxxxxxxxxx x budoucímu určení xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx pojištění, což xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx není xxxxxxx předpoklad, xx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxx xxx občany xxxxxxxx (xxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x budoucímu xxxxx xx určení xxxxxxxx xxxxxxxxx, tedy xxxxxx xxxxxxxx činěnou x xxxx výběru xxxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx souvisí x xxx, xxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx o hodnocení, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x době, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) x se xxxxxxxxx nápravy x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xx x xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx (k xxxxx rovině xxx xxxx 62 až 75, ke xxxxx xxx xxxx 76 xx 87). Xxxxx xxxxxxxxx soudu na xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

55. Legislativně xx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx upravena x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx přípravků v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinností a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx využitím. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem, xxxx xx x současné xxxx xxxxxxxx č. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

56. Jak xxx xxxx xxxx x bodě 34 xxxxxxx, Ústavní xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provázání vymezení xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úpravou x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona v xxxx xxxxxxxxx, kdy XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxx zjišťoval nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx], kterou xxxxxxxx xxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxxxxx zákona, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Závěr městského xxxxx x provázanosti xx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx hodlá xxxxxx x ve xxxxxx k §39c xxxx. 5 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx, aby ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx jde o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx text zákona xxxxxxxx.

57. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obsažena xxxxxx xxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 3% xxxxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úpravy xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xx nevyvratitelné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxx, jelikož xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (k tomu xxx xxxx 62 xx 75) x xxxxxxxxxxx jeho xxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx č. 298/2011 Sb. xx xxxxx, xx xxxxxxx zákonodárce bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx domněnku: "Xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxx xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx ..., x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání... "

58. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx stanoveno, xx xx xxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice se xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Úprava dostupnosti xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx návrhu městského xxxxx, proto se xx Xxxxxxx soud x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx.

59. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxx skupině xxx, xxx existoval xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39c xxxx. 5 daného xxxxxx) xx projev x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx vybírán xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx byl xxxxxxx předpoklad, xx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx dostupné (x xxxx xxx xxxx 48 x 53). X xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3% podílu xx xxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku se xxxxxxx x xxxx, xx v minulosti xxxx xxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxx zákonem xxxxxxxxxxx podílu xx xxxx. X domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx výrobce či xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx závazek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx (k xxxx xxx body 62 xx 75). X xxxx případech jde x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucímu xxxxx, xxx plně xxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice dostupný.

60. Xxx ve fázi xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxxxxxxx nerealizovatelné xxxxxxxxxx, xxx někdy x xxxxxxxx vůbec xxxxxxx nastat nežádoucí xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxx xxxxxxxxx nedostupnost, xxxxx xx xxxxxxx x době xxxxxxxxxxx xx určení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx možnost reagovat xxxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x případě xxxx nedostupnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxx xxxx. body 76 xx 87).

61. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx nejvyšší ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx soud xxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úspory xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx péči xxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x využitím obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx prodeje x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx [§39a xxxx. 3 písm. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění]. Dle §13 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 376/2011 Xx. je xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předcházející xxxxxxxxxxxx čtvrtletí, ve xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx tak konstatuje, xx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx určená 3% podílem xx xxxx, xxxx se xxx za xxxxxxxx xxxxxx 3 kalendářních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx alespoň 3 % xxxxxxxxx objemu xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx již x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čtvrtletí, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x dostupný xxxxxx přípravek xx xxxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxx takového správního xxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx zkoumala. X xxxxxx domněnky dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxx xxx třeba xxxxx xx xx, xx x rozhodném období xxxxxxxx 3% xxxxx xx trhu x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx smluvním závazkem. Xxxxxxxxxx xx tento xxxxxx může xxxxx x případě, xx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost, xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx takový xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx systém financování xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxx.

XX. X. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx

62. Xxx xxxx xxxx uvedeno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jeho dostupnost.

63. Xxx §39b xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx. xxxxxxx xxxxx xxx §17 xxxx. 2 xxxxxx zákona, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxx xxxxx". Xxx xxxx zkratku xxx xxxxxxxxx vymezení xxxxx zájem na xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jeho stability x xxxxx finančních xxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx [§13 odst. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 369/2011 Sb.]. Zjištění xxxxx xxxxxxxxx důležitých xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx obecnou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx x §50 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx výše úhrady x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x otázku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

64. Xxxxxxx povinnost posuzovat xxxxxxx xxxxx [§39b xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx řádu] xxxx XXXX x nutnosti xxxxxx, xxx písemné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost léčivého xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice, x to x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx přípravku, která xx xxxx xx xxxxxxxx písemným xxxxxxxxx. Xxxxxxx této povinnosti xx x to xxxxxxxxxxx x hlediska čl. 31 xxxx xxxxx Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

65. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx blíže xxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx dostupný xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

66. Xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxx xxxxxxxx v §39a xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kde xx xxxxx, xx xxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxxxxx zákona. Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dle xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu, xxxxx jednou složkou xx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zákon o veřejném zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx ceně xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

67. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxx předpokládá, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, po xxxx účinnosti xxxxxxxx.

68. X rámci zkoumání xxxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxxxx je x xxxxx na zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku [§39b odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, §50 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx] xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zda x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx x xxxxxx byl xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx tato xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx sjednán nebyl, xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Zmíněná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx sjednání xx xxxxxx xxxxxxxx.

69. Dodat xxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx úhradě je x případě, xx xxx těchto xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podstatou xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx písemné xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny [§39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění], xxxx poruší-li xxxxxxx xxxxxxxx o úhradě, xx jehož xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§39q xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Jde o xxxxxxxxx, xx nějž xxx uložit xxxxxx xx 10 xxxxxxx Xx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce xx úhradě, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx úhradu, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx využita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx].

70. Xxxxxx přestupku x §39q odst. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxx uplatnění xxxxxxxx dostupnosti léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání, xxxxxx xxxxx z xxxxxxx hlediska. Xxx xx mohla popsaná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zavazuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx podmínka, že x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. b) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce, xx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 xxxx. c), xxx-xx x xxxxxxxx o xxxxxx. Podmínky, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, vyplývá x xxxxxxx xxxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. X §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zmiňuje písemné xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x těmto xxxxxxxxx, xxx xxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. c) x xxxxxxxxxx xx §39a xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx zákona. Xxxxx xx úpravu xxxxxxxxx v právě xxxxxxxxx ustanoveních xxxxx xxxxxxxxx i na xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx výrobce xx xxxxxx xxxxxxxxx x §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, x to x xxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx její uplatnění xxxxx xxx brána x úvahu xxx xx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx závazek xxxxxxxx xxxxxxxxxx přejal xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx letech xxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxx spočívá x xxxxxxxx takových dohod, xxxx-xx na xxxxxx xxxxxxx určena xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny.

71. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění], xxxxxx xxxxxxx xxx xx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx posuzovaných léčivých xxxxxxxxx xxx alespoň xxxxx xxxxxx, správní xxxxx zkoumal x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx x úmysl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx větší xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx x hrazení xxxxxxxxx xxxx. Důvodová xxxxxx x zákonu č. 298/2011 Sb. xx xxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx výdajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (k xxxx xxxx. xxx 61) xx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx případy, kdy xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx bylo uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxx xx xxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx obsahujících tutéž xxxxxxx látku je x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxx skupinách (x xxx xxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění) xxxxxx, xxx byly xxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xx zavázal zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x posledních dvou xxxxxx nespáchal xxxxxxxxx xxx §39q xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návaznosti xx typu xxxxxx xxxxxxxx, o který xxx.

72. Xxxxxxx soud, xxx popisuje ve xxxx xxxxxx, dospěl x xxxxxx, xx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx písemných xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, aniž by xxxxx xxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx přípravku, který xxx xxxxxxx úpravy xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx (viz xxxx 65 x 66). Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx by xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dosah xxxxx "xxxxxxxxxx" xx xxxxxx §39a xxxx. 2 písm. b) xx spojení s §17 odst. 2 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění či xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx" xx smyslu §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx bod xxxxxxx zajištění dostupnosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pojmů xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx o sobě xxxxxxxxx protiústavnost. Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státu (čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx), by však xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxx intenzita xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx [např. nálezy xx dne 5.4.2005 xx. xx. Xx. XX 44/03 (N 73/37 SbNU 33; 249/2005 Sb.), xx dne 13.3.2007 sp. zn. Xx. XX 10/06 (X 47/44 XxXX 603; 163/2007 Sb.), ze xxx 27.3.2018 xx. xx. Pl. XX 7/17 (81/2018 Sb.), xxx 71].

73. Xxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xx o xxxxxx, xxxxxx xxxxx vyjít xxxxx z §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úpravu xxxxxxx). Xxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx vymezení xxxxxxxxxxx xxxxxx 3% xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či x úhradě bylo xxxxxxxx písemné ujednání, xxxxxxx pro zmíněné xxxxxxxxx xx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x podobě xxxxxxxx dostupnosti. Pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx ujednání) xxxx xxxxx smysluplně xxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xx vymezení xxxxxxxxxxx pomocí 3% xxxxxxx podílu je x §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx období xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx část xxxxxxxxxx: "xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %"). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx však je xxxxx xxxxxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx vztažení x xxxxxxxx období xx nedávalo xxxxx, x xxxx xxxx. §39c odst. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dle něhož xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce lze xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx písemného ujednání x požadavku veřejného xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrazených služeb [§39a xxxx. 2 xxxx. a) v xxxxxxxxxx xx §17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

74. Xx xx xxx xxxxxxx závazku xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx přijatého x xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx o xxxxxx, xxx vyvodit x xxxxxxx slova dostupnost, xxxx. dostupný. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx z hlediska xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx právní xxx. Xxxxxxx zajistit dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dosažení a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx faktického xxxxx xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxxx x xxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxxxx významnější xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a pokrytím xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx právním xxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xx xxxx, xxxx. xxxxxx. Xxxxxxx soud xxxx xxxxxxxxxx neurčitost, která xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx úhradě. X xxxxxxxxx hlediska xxxx nutné, xxx xxx xxxxxxxxxxxx úpravě xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxx přípravku, jež xxxx být xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx slovy, xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (zjednodušeně xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poptávky xxxxxxxx), xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, x níž xxxxxxx směřuje, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

75. Ústavní xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nevyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vychází xx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Aby xx xxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx, musí xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx sjednán. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx je x případě, xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podstatou xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39q odst. 1 písm. x), xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny. Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx není x xxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx §39c odst. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x návaznosti na §39c xxxx. 2 xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxx domněnky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx nepřípustnému x xxxxxxxx čl. 31 xxxx xxxxx Listiny, xx. x výběru plně xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx těmi xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx x xxxx xxxx xxxxxx důvodný xxxxxxxxxx, xx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebudou xxx xxxxxx dostupné. Xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx x zákoně o veřejném zdravotním pojištění, z xxx lze vyčíst xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx, xx závazek xxxxxxxx dostupnost, xxxx x xxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx, xx xxxxxxxx xxxxx.

XX. X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, co xxx xxxxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx

76. X bodě 54 xx Xxxxxxx soud xxxxxx, že problematika xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx x léčivému xxxxxxxxx, který xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plně hrazen, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx xx týkalo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 62 až 75. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx po určení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxxx, kdy xxx xxx xxxxx xxxx hrazený xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx úprava xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx stěží xxxxxxx xxxxx zabránit situaci, xxx xxxxxxx plně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxx, ať xxx xxx určen x xxxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xx při xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx podíl xx xxxx. Xx nežádoucí xxxxxxx spojenou x xxxxxxxxx nedostupností xx xxx důvodové zprávy x zákonu č. 298/2011 Sb. xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x trhu x xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx vzniklý nežádoucí xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx nedostupností xxxxxxxx xxxxxxxxx. Zmíněná domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx s čl. 31 větou druhou Xxxxxxx ani z xxxxxx pohledu.

77. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx není ani xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, je xxxxxxxxx zahájením zkrácené xxxxxx xxx §39p xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxx při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxx §39c xxxx. 5 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx, xx xxxxxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx.

78. XXXX dle §33 xxxx. 2 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o léčivech") xxxxxxx elektronicky údaje x xxxxxx dodávek xxxxxxxx přípravků uvedených xx trh x Xxxxx republice, které xxxx mu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx držitelé rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxx dle §77 xxxx. 1 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx. SÚKL má xx xxxxxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x správné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx distributor xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x dalším xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x o xxxxxx reklamních vzorků, xxxxx dodal xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

79. XXXX tak xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx §42 správního xxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx řízení x xxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx informací xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx revize xxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx zkrácené i xxxxxxxxx revizi se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (§39c xxxx. 7 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Dle §39p xxxx. 4 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxx: "Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v případě, xx došlo x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) [xx. ujednání x xxxxxxxx ceně xxxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] x případě, že xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx stanovena xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) [xx. xxxxxxxx o xxxxxx, xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx] v případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx takového xxxxxxxxx xxxxxxxx."

80. Xxx xx x §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, že x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx první xxxxxx systému xxxxx, XXXX xx podmínek xxxxxxxxx v §39p xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx hloubkovou xxxxxx (§39l), jak xxxxxx §39p odst. 5 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx v §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxx. Dále xx xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxx jen x xxxxxxxx revizi.

81. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx zahájení zkrácené xxxxxx dle §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xx to, že xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx výši písemného xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Nepůjde xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx úhrada xxxx stanovena xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx i xxxxxxx případy, kdy xxxxxxxx úhrada xxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c odst. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x této xxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx. Poukázat xxx xxxx. xx xxx xxxxxxxxxxx městským soudem, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ve výši xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx stanovena xx xxxxxxx §39c xxxx. 5 x xxxxxxxxxx právě xx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (viz xxxxxxxxxxxx x bodě 23).

82. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx nezbytné xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xx xxxx výše xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, xxxx xx xxxx pohybovat xx xxxxxx nižší. Xxxxxxxx xx xxxx základní xxxxxx byla xxxxxxxxx xxx této xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) ceny xxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx dostupnosti xx v řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx půjde x xxxxxx stanovenou xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. a) téhož xxxxxx. Xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ujednáním x nejvyšší xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx výší, xx xxxxx tuto xxxxxxxx zohledňovat x xxx xxxxxxx §39p xxxx. 4 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění. Xxxxxxxxx "ve výši xxxxxxxx písemného ujednání" xx tak xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, byla-li xxxxxxxx xxxxxx v referenční xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je x xxxxxxxx §39p odst. 4 písm. a) xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle přípravku, x xxxxx se xxx stanovení základní xxxxxx uplatnila domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx přípravkem, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xx nižší (xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx.

83. Obdobnou xxxxx lze učinit xx vztahu x §39p xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx o xxxxxxx, kdy základní xxxxxx xxxx stanovena xxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx x všechny xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxx o stanovení xxxxxxxx xxxxxx uplatnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx. Souslovím "xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání" xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx interval xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. X zde je xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xx závazek, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

84. Xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkrácenou xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx písemného xxxxxxxx x xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx 81 xx 83), uvedené xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dle xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx x xxxxxx x stanovení xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx písemným xxxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx [§39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx]. Porušením xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx zmíněná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxx užít xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx xxx 67). Na základě §39c xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx stanovením xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx revizi.

85. Xxxxxxx xxxx konstatuje, xx xxx hodnocení, xxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxx, byla-li xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx obsahem xxxxxx xxxxxxx (x tomu xxx bod 74). Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx domněnka xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx §39p xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx x porušení písemných xxxxxxxx x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx v těch xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost. Nevyvratitelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx uplatnit, neboť xx xx vedlo x absurdním xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x §39p xxxx. 4 xxxxx xxxxxx, kterým je xxxxxxxxx flexibility systému xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx uvádí xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx č. 298/2011 Sb.

86. Současně xxxx xxxxxx, že xxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx revize porušení xxxxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání x nejvyšší xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x nichž má xxx xxxxxxx jeden xxxx hrazen (§39c xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), vycházet x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx závazek xxxxxxxx dostupnost. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx znemožnil xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx §39c xxxx. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění.

87. Xxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění] xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx předvídanou xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx úpravu xxxxx x referenčních xxxxxxxxx) na faktickou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx §39p xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxx neshledal xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. 31 xxxxx xxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, že xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tomu, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx hloubková xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx dostupnosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxx revize (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxx §39p odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxx xxxxx nemají xxxxx vztah x xxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, se Xxxxxxx xxxx nezabýval. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx ústavnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání [§39c xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx].

XX. E. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

88. X xxxxx xxxxxxxxxx argumentace xx svém návrhu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx tím, xxx x léčivého xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx nebyl xx xxxx v České xxxxxxxxx x dispozici, xxxxx xxxxxxxxxx zkušenosti x xxxx předepisováním x xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxx pacienty.

89. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxxx xxxxxx předmětem xxxxxx xxxxxx domněnky xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání. Xxxx xxxxxx tak xxxx xxxxx řešit na xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx části §39c odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx.

90. Xxxxxx xxx xxxxxx, xx úpravu xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxx xxxxxx xxxx. v zákoně o léčivech. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx §25 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve znění xxxxxx č. 75/2011 Sb., xxxxx xxx uveden na xxx v Xxxxx xxxxxxxxx, dokud xx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dokud nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie. X xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx za stanovených xxxxxxxx pamatováno na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx [xxxx. §31 xxxx. 5 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Sb., x léčivech a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech), xx xxxxx xxxxxx č. 75/2011 Sb., xx. 37 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 726/2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx nimi a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky]. Xxxxxxxx xxxxxxx registrace xx x za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx či mikrobiologických xxxxxxx, toxikologických i xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hodnocení [§26 xxxx. 5 písm. x) zákona x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 70/2013 Sb., xx. 6 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx na xx. 8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6.11.2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních léčivých xxxxxxxxx].

X.

Xxxxx

91. X důvodů xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx ve slovech "xxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx přípravky se xxxx považují xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice," xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pořádkem. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx proto xxxxxx xxx §70 odst. 2 xxxxxx x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx xxxxx.

92. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx společnosti LEK Xxxxxxxxxxxxxxx x. d., xxx se xx xxxx xxxxxxxxxx obiter xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx §39h odst. 4 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx řízeních. Tato xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx soudem, xxxx xx stávající xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §39h odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx žádný dopad xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Ústavním xxxxxx.

 

Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx:

XXXx. Xxxxxxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 75/2019 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 3.4.2019.

Xx xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.