Právní předpis byl sestaven k datu 14.09.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.12.2011.
Zákon, kterým se mění zákon č. 48/97 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony
298/2011 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. I
Přechodná ustanovení Čl. II
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o pojistném na všeobecné zdravotní pojištění Čl. III
Přechodná ustanovení Čl. IV
ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky Čl. V
Přechodná ustanovení Čl. VI
ČÁST ČTVRTÁ - Změna zákona o resortních, oborových, podnikových a dalších zdravotních pojišťovnách Čl. VII
Přechodná ustanovení Čl. VIII
ČÁST PÁTÁ - Změna zákona o ochraně veřejného zdraví Čl. IX
ČÁST ŠESTÁ - Změna zákona o Armádě České republiky Čl. X
ČÁST SEDMÁ - ÚČINNOST Čl. XI
298
XXXXX
xx xxx 6. xxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx. I
Zákon č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx., xxxxxx č. 2/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 225/1999 Xx., xxxxxx č. 363/1999 Sb., xxxxxx x. 18/2000 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 155/2000 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx č. 167/2000 Xx., zákona č. 220/2000 Sb., xxxxxx x. 258/2000 Sb., xxxxxx č. 459/2000 Xx., xxxxxx č. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 198/2002 Xx., xxxxxx x. 285/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx., xxxxxx č. 222/2003 Xx., xxxxxx č. 274/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2003 Xx., xxxxxx č. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 425/2003 Xx., zákona x. 455/2003 Xx., xxxxxx č. 85/2004 Xx., xxxxxx x. 359/2004 Xx., xxxxxx x. 422/2004 Sb., xxxxxx x. 436/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 168/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Sb., xxxxxx x. 350/2005 Sb., xxxxxx x. 361/2005 Xx., xxxxxx x. 47/2006 Xx., zákona x. 109/2006 Sb., xxxxxx č. 112/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 165/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Xx., xxxxxx č. 214/2006 Sb., xxxxxx x. 245/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., zákona x. 340/2006 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, vyhlášeného xxx x. 57/2007 Xx., zákona č. 181/2007 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Sb., xxxxxx x. 296/2007 Xx., zákona x. 129/2008 Xx., zákona x. 137/2008 Sb., xxxxxx x. 270/2008 Xx., xxxxxx č. 274/2008 Sb., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 59/2009 Xx., zákona č. 158/2009 Xx., zákona x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx. a xxxxxx x. 362/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §5 xxxx. a) xx xx xxx 7 xxxxxxxx xxx 8, xxxxx xxx:
"8. xxxxx xxxxxxxx volební xxxxxx při xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zastupitelstev územních xxxxxxxxxxxxx xxxxx,".
2. X §7 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"h) osoby xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx silách, s xxxxxxxx vojáků z xxxxxxxx, x osoby xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx,".
3. Xxxxxxxx xxx čarou č. 13 xx zrušuje, x xx včetně xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx.
4. X §11 odst. 1 xxxx. x) xx slova "k 1. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x 1. lednu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx požadovaným xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x 1. lednu xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx pouze jednu; x případným xxxxxx xxxxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxx, x to xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxx xx stanovené xxxxx" a slova "xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "x xxxxx xxxxxxxxxx".
5. X §11 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx e) vkládá xxxx xxxxxxx f), xxxxx xxx:
"f) xxxxxx xx variantu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §13,".
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx g) xx x).
6. X §11 se xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"k) na xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízeními xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
7. X §11 odst. 3 větě xxxx xx xxxxx "x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx" xxxxxxx.
8. V §11 xxxx. 3 větě xxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx" xxxxxxx.
9. X §11 xx xx xxxxxxxx 3 vkládá xxxx xxxxxxxx 4, který xxx:
"(4) X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx28), xxx xxxxx Vojenská zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx a povinnosti xxxxxxxxx tímto zákonem Xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x Vojenské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxx sloučením Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jinou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které Xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx, zveřejní Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 5.
10. V §11 odst. 5 xx xxxxx "vykonávajících xxxxxxx xxxxxx, xxxx" xxxxxxx.
11. X §12 se xx xxxxx písmene x) xxxxx nahrazuje čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx n), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x výší xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxx §13.".
12. V §13 xxxxxxxx 1 xxx:
"(1) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx poskytnutá xxxxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx, pokud
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx dosaženo, x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxx x účelu xxxxxx poskytování.".
13. X §13 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 9, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 49 xxxxx:
"(4) Pokud xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 poskytnout xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 a mají xxxxxx terapeutický xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xx x xxxxxxx s účelným x hospodárným xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx varianta"). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx věty xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a hospodárného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "ekonomicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx"), xx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxx xx xxxx stanovené xxx úhradu xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xx xxxxxxxxxx náročnější xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxx, která xx xxxxx xxxxxxxx x prováděcích xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §17. Za ekonomicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx nelze xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx lze poskytnout xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxx poskytnout xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x v xxxxxxxxxx náročnější variantě, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pojištěnci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x základní xxxxxxxx x informovat ho xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx variantě, xxxxxx xxxxxxx xxxx cenou xxxxxxxxxx náročnější varianty xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx předpisem x xxxxxxxx x xxxxxx zdravotnického zařízení, x xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovenou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §17 x xxxxxxx předpisem49). Xxxxxx podle xxxx xxxxx se xxxxxxxxx, xxxx-xx možné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nutné x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxx ekonomicky xxxxxxxxxxxx variant xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(7) Zdravotnické xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaznamenat, že xx xxxx nabídnuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx variantě. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vyslovení xxxxxxxx pojištěnce s xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x poskytnutím xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se pojištěnec xxx xxxxxxx variantu xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx částky xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx zdravotní péče x základní xxxxxxxx. Xxxxx vyslovený souhlas xxxxxxxx pojištěnec x xxxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx záznam xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx projev vůle xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx svou xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx důvody xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx poskytování zdravotní xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx zvolí xxxxxxxxxx náročnější xxxxxxxx.
(9) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxxxxx 6 xx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 1&xxxx;000&xxxx;000 Xx. Xxx xxxxxx xxxx pokuty xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, xx xxxxx bylo xxxxxxxx. Xxxxxx lze xxxxxx xx 1 roku xxx xxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti, xxxxxxx však xx 3 xxx xxx xxx, kdy k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx příjmem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx. Opakované xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x poskytování x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uplatnění xxxxxxxxx lhůty podle §17 xxxx. 3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx možno xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx zabránilo.
49) §2x odst. 1 xxxxxx x. 265/1991 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxx České republiky x oblasti xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§10 xxxxxx x. 526/1990 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
14. V §15 odst. 4 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xx xxxxx "xxxxx" vkládají xxxxx "x provedení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx".
15. X §15 odst. 5 xxxx xxxxx xx slova "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx léčivých látek xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2" zrušují, xx větě xxxxx xx xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" nahrazují xxxxx ", transfúzní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx terapii x xxxxx x xxxxx" a ve xxxx xxxxxxxx se xxxxx "a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" nahrazují xxxxx ", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx x tkáně x buňky".
16. X §15 xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 x jejich xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x průběhu řízení" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39b xxxx. 4 x xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx registrován xxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, x držitel xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx".
17. X §15 xxxx. 6 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx f), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx rovna 50 Xx.".
18. X §15 odst. 6 xx xxxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxx.
19. X §15 xx xx xxxxxxxx 6 vkládají xxxx xxxxxxxx 7 a 8, xxxxx xxxxx:
"(7) Xxxxxxxxxxxxx účinností xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x použitím léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx i x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Účelnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx onemocnění xx xxxxxx dosažení co xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx spojenými s xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxx xxxxxxxxx postupu; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx x takovým terapeutickým xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx je obecně xxxxxxxx xxxx obvyklý. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx terapeutický xxxxxx spočívající v xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx života xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kritéria příslušného xxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx náklady xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx tento xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x odst. 1, nebo x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx u kterých xx požadováno xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b odst. 11, popřípadě x xxxxxxx xx požadováno xxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.".
Xxxxxxxxx odstavce 7 až 11 xx označují jako xxxxxxxx 9 až 13.
20. V §15 odst. 9 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx úhrad" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxx úhrady".
21. X §15 odst. 9 písm. d) xx xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx slovy "stanovení, xxxxx x xxxxxxx".
22. X §15 xx na xxxxx xxxxxxxx 9 tečka xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.".
23. X §15 xxxxxxxx 10 xxx:
"(10) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xx rozhodnutím Xxxxxx podmíněna používáním xx specializovaném pracovišti, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxx. Xxxxxxxx takové xxxxxxx xxxx xxx uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
24. X §15 xx za xxxxxxxx 10 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 11 a 12, které znějí:
"(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx X přílohy x. 3 xxxxxx zákona xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nehradí. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx X xxxxxxx x. 3 xxxxxx xxxxxx se ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výši x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 se xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx 75 % xxxx zdravotnického xxxxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x závislosti xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx ekonomicky xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx odstavce xx xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxx xx účelem
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx stabilizaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx výrazně xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx náhrady xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx procesu.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 11 xx 13 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 13 xx 15.
25. X §16x xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) 30 Xx za xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,".
Poznámka xxx xxxxx x. 27b xx zrušuje.
26. X §16a odst. 1 xxxx. f) xx číslo "60" xxxxxxxxx xxxxxx "100".
27. X §16a xxxx. 6 xx xxxxx "(§40 xxxx. 3)" xxxxxxxxx xxxxx "(§40 xxxx. 4)".
28. X §16x xxxxxxxx 9 xxx:
"(9) Zdravotnické xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 od xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vybrat, xxxxx xxxxx x xxxxxxx z placení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx 3. Při zjištění xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tomuto zdravotnickému xxxxxxxx uložit xxxxxx xx xx výše 1&xxxx;000&xxxx;000 Kč. Pokutu xx možno xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx pokuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx porušení, k xxxx xxxxxxxx x x okolnostem, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxx uložit do 1 roku ode xxx, xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx však do 3 xxx xxx xxx, kdy x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx došlo. Pokuta xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.".
29. V §16x xxxx. 1 xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx částečně xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxx stejné xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx doplatku xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x u xxxxxxx xxxxxx zjištěno xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx." x xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx.
30. X §17 xxxxxxxx 5 zní:
"(5) Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxx vyhláškou Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx hodnotami a x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče podle §13.".
31. X §17 odst. 6 xxxx páté xx xxxxx "90" xxxxxxxxx xxxxxx "120".
32. X §17 odst. 7 xxxx xxxxx xx xxxxx "x xxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xxxx, léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "poskytujícím xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxxxx Ústav x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" a na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx péče, u xxxxxxx sjednala xxxx x podmínky xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx.".
33. X §17 xx xx xxxxx odstavce 8 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"d) smlouvy xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx k distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.".
34. X §30 odst. 2 xxxxxxx a) zní:
"x) očkování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,".
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 35 xx zrušuje.
35. X §30 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx: "xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících očkovací xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx náročném".
36. X §32 xx xxxxxxxx odstavce 4 x 5, xxxxx xxxxx:
"(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx x xxxxxxxxxxx x výdejem léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx slíbit xxxxxxx xx xxxxxxxxx plnění, xxxxxx nebo dary xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxx prostřednictvím xxxxxxx xxxx.
(5) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx porušení xxxxxxxxxx podle odstavce 4 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx oprávněna xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx až xx xxxx 1&xxxx;000&xxxx;000 Xx. Xxxxxx je možno xxxxxx x opakovaně. Xxx xxxxxxxx pokuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x míře zavinění x k xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx došlo. Xxxxxx xxx xxxxxx xx 1 xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nesplnění xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xx 3 let xxx dne, xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, která xx xxxxxxx.".
37. X §39x odstavce 2 xx 4 xxxxx:
"(2) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xx xxxx
x) xxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Evropské unie, x výjimkou Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Kypru, Xxxxxxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx (dále xxx "xxxx xxxxxxxxxxxx koše"), xxxxx mají xxxxxxxx xxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx ve 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 roku s xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx porovnatelného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x České xxxxxxxxx, xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxx x) x x). Xx-xx xxxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx, xxx xx použije xxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; pokud x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx u posuzovaného xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, použije xx xxxx xxxx, xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx cena výrobce xxxxxxxx v zemích xxxxxxxxxxxx koše. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v následujícím xxxxxx: xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, síla xxxxxxxx přípravku, velikost xxxxxx.
(3) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxx,
x) rozhodné xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,
x) xxxxxx přepočtu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx 6,
x) pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny,
x) přípustnou xxxxxxxx xx velikosti xxxxxx xxx hledání zahraniční xxxx výrobce xxxxx xxxxxxxx 2,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2,
x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x kterých xx podána xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxx všechny xxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxx xx xxxxx léčivé xxxxx,
x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, xx kterou xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, že
a) xxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx §39x odst. 8,
x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požádá x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 9, x
x) xxxxxxxxx xxxxxx nebrání xxxxxxxx podle §15 xxxx. 6 písm. x) xxxx §39x xxxx. 10.".
38. X §39x se xx xxxxxxxx 4 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 xx 7, xxxxx xxxxx:
"(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a xxxx xxxx xxxx xxxxx x
x) 15 % v xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x situaci, kdy xx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxx") xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx registrován xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) 32 % x xxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx je v xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx,
x) 15 % x xxxxxxx, že jde x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum, v xxxxxxx, xxx xx x systému xxxxx xxxxx 1 podobný xxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx cenu prvního xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxxx skupině, u xxxxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxx podle odstavce 4, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 5 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavců 5 x 6 xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx revize xxxxx §39x.".
Xxxxxxxxx odstavec 5 se xxxxxxxx xxxx odstavec 8.
39. X §39x xxxx. 8 xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cen" nahrazují xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxx".
40. X §39x xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, a to x případech xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx léčených pacientů, xxxxxxx úhrady oproti xxxxxxxx xxxxxx nebo 1 další zvýšená xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinám xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x referenční xxxxxxx,".
41. V §39b xxxxxxxx 4 xxx:
"(4) Xxxxxxxx přípravkem xx xxx účely xxxxxx zákona rozumí xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx shodnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozumí biologický xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx obdobnou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xx xxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxx takový xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx je podána xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx a podmínek xxxxxx jako první x xxxxxx.".
42. X §39b se xx xxxxxxxx 4 xxxxxxxx xxxx odstavce 5 xx 9, xxxxx xxxxx:
"(5) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx podobný, x xxxxxxx, xx
x) xxxx požadováno stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xx posuzovaný xxxxxx přípravek xxxxxxx x souladu x §39x odst. 8,
x) xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx podobného přípravku xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x řízení xxxxx §39x odst. 9,
c) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10 x
d) xx xxxxxx xxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny podle §39x xxxx. 4 xxxx 5, pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx regulaci.
(6) Xxxxx vypočte xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxx odstavce 5 x xxxx xxxx úhradu sníží xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39x xxxx. 5.
(7) V xxxxxxx, xx první podobný xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, vypočte Xxxxx xxxx úhrady xxxxx §39x odst. 8 x xxxx úhradu xxxx xxxxx podle xxxxxxxx 6.
(8) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady xxxxx odstavce 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 9.
(9) Změna xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výši x podmínky úhrady xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx převodem xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx, která xxxx xxx xxxxx xxxx xx maximální xxxx xxxx výši xxxx xxxxxxxx úhrady.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx 7 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 10 xx 12.
43. X §39x xx xx odstavec 11 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12 x 13, které znějí:
"(12) Výše xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxx 1 xxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrazených léčivých xxxxx xxxxxxxxxxx podle §39x odst. 7,
x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 písm. x), je-li tato xxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx písmene x),
x) ve xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx úhrada xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) x x).
(13) Výše úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých xx xxxxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx stanoví
x) xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx samostatně xxxxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 7,
x) xx xxxx nejvyšší xxxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx tato cena xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),
c) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) x b).".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 12 se xxxxxxxx xxxx odstavec 14.
44. X §39x xxxxxxxx 14 xxx:
"(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 oproti xxxxxxxxx základní úhradě x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx xx srovnání x ostatními v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x až 39x xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x xx 39x xxx stanovení nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nedělených lékových xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xx stejné xxxx xxx xxxxxxx síly xxx xxxxxx na xxxxx xxxxxx látky,
x) pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx úhrady.".
45. X §39x xxxx. 1 xx xx xxxxx textu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx neprokáže, že xx dané xxxxxxxxxx xxxxxxx nenáleží" a xx větě druhé xx slova "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxx základní xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx".
46. V §39x xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxxxx úhrada xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx
x) nejnižší xxxx xxxxxxx připadající xx xxxxx terapeutickou xxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxxx xx referenční xxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx dostupnou na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, nejde-li o xxxxx xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx okamžiku xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, nebo xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx za dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx efektivní ve xxxxxxxx x užitím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se zohledňuje xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx doba srovnatelné xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx tato xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx nebo předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx správního xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. x),
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo tuzemským xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxx x), x) x x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 xxxx s výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx České xxxxxxxxx, x je-li xxxx součástí xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepřekročí xxxxxxxx xxxxxx úhradu pro xxxxxxxxx spotřebitele.".
47. X §39c xxxxxxxx 4 x 5 xxxxx:
"(4) Ustanovení x xxxxxxxxxxxx skupinách xx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, který xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx přiměřeně.
(5) X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x až 39e xxxxx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek plně xxxxxx, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady tak, xxx nejméně nákladný xxxxxx přípravek ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.".
48. V §39x odstavce 7 x 8 znějí:
"(7) Xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xx platná xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrad. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x odst. 11.
(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, v xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx do změny xxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx použije xxx xxxxxxxxx nebo změnu xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny stanovená xxxxx xxxxxxxx 7; xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) byla navržena xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.".
49. X §39x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9 xx 11, xxxxx xxxxx:
"(9) X xxxxxxx, xx xxxx v xxxxxxx x §39x odst. 6 xxxx 7 xxxxxxxxx úhrada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, který
x) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7 x 32 %,
x) xxxxx podle xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, snižuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7 x 15 %,
c) xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxx se základní xxxxxx xxxxx odstavce 7 o 15 %.
(10) Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 9 se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39p.
(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právním předpisem
x) postup xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x),
x) xxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39x x 39x,
x) xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx,
x) kritéria xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnost je xxxxx, xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, nebo se xxxxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx terapeutické dávky,
x) postup xxx xxxxxxxxx základní úhrady xxxxx xxxxxxxx 5.".
50. X §39d xxxx. 1 xx xxxxx "x 1 xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx 3 zemích" x xx xxxxx xxxxx odstavce se xxxxxxxx xxxxx ", xxxx-xx xxxx stanoveno xxxxx".
51. X §39x xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 24 xxxxxx a xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx na xxxxxxx 12 xxxxxx. Xxx takové xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x odstavci 3, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 měsíců xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx stanoví podle §39x xxxx. 2 xx 5, xxxxxxxxxx §39x odst. 8 xx xxxxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxx úhrady vysoce xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
52. X §39x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 7, xxxxx xxxxx:
"(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx posuzovaným xxxxxx inovativním xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx prostředky zdravotního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx doby, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx terapii.
(4) X xxxxxx x xxxxxxxxx dočasné xxxxxx x x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx §39x xxxx. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §39x xxxx. 2 xx 5.
(5) X xxxxxxx porušení xxxxxxx podle odstavce 3 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx druhou dočasnou xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxxxxx, za xxxxxxx specializovaná xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx kritéria a xxxxxxx xxx posuzování, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vysoce inovativní x xxx, xx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xxxx být vždy xxxxx pro léčbu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx zajistit xx xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx inovativního přípravku x klinické praxi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Rozsah údajů xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx přípravku stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.".
53. §39x včetně xxxxxxx xxx:
"§39x
Úhradová xxxxxx
(1) Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x úspor xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úhradovou xxxxxx xxx vypsat x xxxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx. X úhradové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku a xxxxxxxx xx uvádět xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx jejich xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx se provádí xxxxxx elektronické xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx sloužící x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx rámci xxxxxxxx používá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládání xxxxxx snížených xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx cenové xxxxxxx je držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Kvalifikací xx xxxxxx ověření xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhradové xxxxxxx,
x) xxxxxxxx léčivé xxxxx a xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxx.
(4) Xxxxxx xxxx zpravidla xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jejichž xxxx úhrada musí xxx úhradovou soutěží xxxxxxxxx, xxxx požadované xxxxx, xxxxx xxxx xxx dosaženy jednotkou xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx užíváním (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),
x) minimální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx xxxx xxx úhradovou xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Ústav xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxxx žádosti xx xxxx Věstníku a xxxxxxxx umožňujícím dálkový xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
a) označení xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx, v xxxxx které xx xxxxxxxx soutěž xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx na českém xxxx za 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx soutěže,
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
d) xxxxx, do xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxx soutěži, xxxxx xxxx xxxxxxx 15 dnů xxx xxx xxxxxxxxxx oznámení xx Xxxxxxxx,
e) xxxxxxx x průběhu xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
(6) Xxxxxxxxxxxx xx může xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx dostupného xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. a) a xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x žádosti xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx se za xxxxxxxx 3 roky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx kvalifikace xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx je xxxx
x) specifikace léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx x úhradové xxxxxxx x xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx a nejvýše xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxxxx x xxxxxxx výhry x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 měsíců xxx dne vykonatelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, distribuovaných na xxxxxx trhu xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx.
(7) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx osoba, xxxxx xxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, není xxxxxxxxxx. Proti tomuto xxxxxxxx xxx podat xxxxxxxx.
(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx alespoň 2 xxxxxxxxx, Xxxxx úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx datum x xxxxxx čas xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručené xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxxx hodnotu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx komunikaci x xxxxx elektronické aukce,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro jednotlivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxx x lékové xxxxx.
(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxx x x čase xxxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 kolo. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx.
(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx 30 xxxxx. Každé xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx elektronické aukce x další xxxxxx xx tohoto xxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx informaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx.
(12) X xxxxxxx, xx nejnižší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx usnesením xxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 8 a 12 Xxxxx oznámí xxxxxxxxxx x xxxxx x xxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx.
(14) Pokud xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx, Ústav xxxx xx 7 dnů xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx soutěži, kterým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx aukční xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx xx doručuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx se xxxxx němu xxxxxxx. Xx výroku rozhodnutí Xxxxx uvede
x) xxxxxx účastníků xxxxxxxx xxxxxxx,
b) označení xxxxxxxxx, který nabídl xxxxxxxx xxxxxx hodnotu (xxxx xxx "výherce"),
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) označení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx"),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výherce xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx za xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx rovnoměrně xx xxxx 18 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x objemu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxx látce x lékové xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx z xxxxxxxx soutěže").
(15) X odůvodnění xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x odůvodněním,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(16) Xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx 5 xxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx Věstníku, x které obsahuje xxxxxxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(17) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx Ústav xx 10 dnů xxxxxx xxxxxx x změně xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxx formou xxxx xxxxxxx přípravky. X tomto řízení Xxxxx změní xxxx xxxxxx přijatým xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xxxxx xxxx úhrady xxxxx 75 % xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxxxx xxxxxx závazku, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx úhrady xx x tomto xxxxxx xxxxxx. Účastníky xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v §39f xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx x tomto xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Odvolání proti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx soutěži.
(18) Xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx xxxxxx xxxx xxxxxx moci.
(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx výši xxxxx odstavce 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx §39x xx xxxxxxxxxxx.
(20) Xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxx xxxxxxxx x vedení řízení x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x to včetně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx uplynutím doby xxxxxxxxx závazku z xxxxxxxx soutěže, porušením xxxxxx xxxxxxx, zproštěním xxxxxxxxxx plnit xxxxx xxxxxxx, xxxx podle xxxxxxxx 25.
(21) Xxx dne vykonatelnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx plnit xxxxxxx x úhradové xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx prokáže, xx xxxxx k xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podstatné xxxxx podmínek, za xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx je vykonatelné xxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx následujícího po xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx a závazek x úhradové xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(22) X případě, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle §39x xxxxxxx xxx následujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx a závazek x xxxxxxxx soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx.
(23) Xxxxx úhradovou xxxxxx xxx x rámci xxxx léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx nejdříve xx xxxxxxxx 10 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozhodnutí x úhradové soutěži.
(24) Pokud x xxxxx vypsané xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2 % nižší xxx xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Ústavu xxxxx xx prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro období xxxxxxx 18 měsíců. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx do 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx nejméně 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx další xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx podání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odstavce 6 obdobně. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxx.
(25) X xxxxxxx, xx po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže Xxxxx rozhodne x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, že xxxx xxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 x 23 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx vykonatelné xxxxx §39x xxxx. 3.".
54. X §39x xxxx. 6 xxxx. x) xx slovo "xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxx", slova "výrobní xxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele" xx xxxxxxxxx slovy "xxxx výrobce" x xxxxx "; x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx generika xxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxx.
55. X §39x xxxx. 6 písm. x) xx slova "xxxx. 6" xxxxxxxxx xxxxx "odst. 11".
56. V §39x xxxx. 8 xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "xxxxxxxx přípravkem", slova "xxxx je s xxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xx x ním" a xx konci xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
57. V §39x odst. 9 xx slova ", x) a x)" xxxxxxxxx xxxxx "x x)".
58. X §39x xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. a) xxxx x) vyhoví, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxxx xxx xxxxxxxxx cena xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 až 6 xxxx je xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx vypočtená xxxxx §39x x upravená xxxxx §39x.".
59. X §39x odst. 4 větě první x xxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx x xx konci xxxx druhé xx xxxxxxx xxxxx "(§39x xxxx. 7)".
60. X §39x xxxx. 5 xx číslo "30" xxxxxxxxx xxxxxx "15" x xx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxx "Účastníci xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
61. X §39x se xxxxxxxx xxxxxxxx 8 xx 11, xxxxx xxxxx:
"(8) Ústavem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx považují xx xxxxxxx, xxxxx účastníkem xxxxxx xxxx prokázán xxxx.
(9) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky §39b xxxx. 5 x 6 a §39x xxxx. 8 a xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx řízení. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx se xx xx, že xxxxxxxx xxxx x podmínky xxxxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 5 x 6 xxxx maximální xxxx x souladu s §39x odst. 4 x 5. Rozhodnutí xxxxx věty druhé xx vykonatelné v xxxxxxx x §39h xxxx. 3. X xxxxxx xxxxx věty xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 nepoužijí x xxxxxxxxxx řízení xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 10.
(10) Xxxxx řízení xxxxx xxxxxxxx 9 zastaví, xxxxxx-xx xx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x §39f xxxx. 8 x xxxxxxx 1 z xxxxxxxxx xxxxxx s tím xx lhůtě 5 xxx ode xxx xxxxxxxx sdělení x xxxxxxxx zjišťování podkladů xxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x postupem xxxxx odstavců 1 xx 8.
(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx zájmu podle §39x odst. 2 xxxx. x) xxxx x) xx možno xxxxxxx odkladný xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.".
62. X §39x xxxx. 1 xxxx druhá xx nahrazuje xxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x přidané xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx do xxxx skutečně xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx." a ve xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxxxx" zrušuje.
63. V §39x xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx ", x to xx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx".
64. X §39x xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Pokud rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady, xxxxx x x xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přezkumném xxxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx kalendářního xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §39x xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1.".
65. V §39h xx xx odstavec 3 doplňují xxxxxxxx 4 a 5, xxxxx znějí:
"(4) Xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x rozklad xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek. Xx-xx xxxxxx rozhodnutí napadeno xxxxxxxxx xxxx rozkladem, xx xxxxxxxxx vykonatelné xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
(5) Účinky xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxx.".
66. X xxxxxxx §39i xx xxxxx "rozhodnutí o xxxxxxxxx" xxxxxxx.
67. X §39i xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxx x moci xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 7, nebo má xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely, x xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx x §39c odst. 8 věty xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx úřední x xxxxx maximální xxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxx podle §39x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx by Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x, xxxx xxxxx-xx xxxxxx, xx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Ústav xxxxxxxx podle §39x xxxx. 2.".
68. X §39i xx xx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx maximální xxxx postupem podle §39x xxxx. 9.".
Xxxxxxxxx odstavec 4 xx označuje xxxx xxxxxxxx 5.
69. §39x xxxxxxxx 5 xxx:
"(5) Xxx xxxxxx o změně xx postupuje xxxxx §39x odst. 1 xx 8 x §39x obdobně. Xx xxxxxxxxxxx žádosti o xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx změny xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxx §39x xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx žádá x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může xxxxxxx Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx vyhoví, xxxxx xxxxxx xxxx náležitosti xxxxxxxx x posouzení xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx xxxx. Žadatel, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxx xxxxxxx Xxxxx x upuštění od xxxxxxxxxx náležitostí uvedených x §39f odst. 6 xxxx. x).".
70. X xxxxxxx §39x xx slova "xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx" xxxxxxx x za xxxxx "zrušení" xx xxxxxxxx xxxxx "x xxxxx".
71. X §39x xxxxxxxx 1 x 2 znějí:
"(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nejsou dodávány xx xxxxx trh xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx může xxxxxxxxxx o zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x), xxxx x xxxx úřední, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo xxxx xxxx podmínek xxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxx xx zabezpečení dostupnosti xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx xxxx.
(2) Xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxx xxxx x podmínek úhrady
x) na žádost xxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. a) xxxx x),
x) na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 písm. c), xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v souladu x tímto zákonem x tohoto xxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx
c) x xxxx úřední, xxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vhodná k xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.".
72. X §39x se za xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx, xxxx-xx to x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem, xxxxx xxxxx, na jejíž xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39x xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx povinností xxxxx §39x xxxx. 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39x odst. 1 xxxx. x) nebo x) nebo v §39x xxxx. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx osobě Ústav xx xx dobu 3 xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x souvislosti xx xxxxxx xx xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 se xxxxxxxx xxxx odstavec 4.
73. X §39x odst. 4 xx xxxxx "xxxx 2" xxxxxxxxx xxxxx "xx 3" a xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx postupuje xxxxx §39x xxxx. 1 xx 8 x §39x xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39x xxxx. 1 x §39x odst. 5 xxxx. x) xx x) x x) xxxxxxx.".
74. X §39x se doplňují xxxxxxxx 5 x 6, které znějí:
"(5) Maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, x nichž xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx23x) xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, zanikají xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(6) Maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx dnem, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku pozbylo xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx rozhodnuto o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxx; xxxx-xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, výše x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx x výše x podmínky úhrady xxxxxxxx xxxx, kdy xxx xxxxxxx specifický xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx, xxxxx byl x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu pro xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx.".
75. §39x xxxxxx nadpisu zní:
"§39x
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx maximálních xxx xxxx xxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxx hodnotí xxxxxxx xxxxxxxxx za 3 xxxx, xxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovená xxxxx zákonem, xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx úhrad všech x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx základní úhradou, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxx xxxxxxxx přípravků x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x tímto xxxxxxx, x xx zejména xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, výše xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx klinické x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x původními xxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxx činnosti x xx xxxxxxx osob x zjištěný xxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx.
(3) Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 Xxxxx xxxxxxxxxx revizní xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx referenčních skupin x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx zrušením xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(4) Hloubková xxxxxx xxxxxxx maximálních xxx xxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx revize") xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx řízení xxx xxxxx referenční skupinu xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2. Hloubkovou xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x vést x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zrušení maximální xxxx nebo výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx revize.".
76. X §39x xxxxxxxx 1 zní:
"(1) Xxxxx xxxxxx x prvnímu dni xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, xxxxx zveřejňuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx obsahuje
x) x xxxxxxxx přípravků x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých Xxxxx rozhoduje x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxx xxxxx xxxxx s xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, jak byly xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stanoveny, x xxxxxxxx možnou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, a x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §16b xxxx. 1,
x) základní xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx výčtem xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u kterých Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
77. X §39x xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx nové odstavce 2 a 3, xxxxx xxxxx:
"(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxx x xxxxxx seznamu xxxxxxxx. Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx. O vyhodnocení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.
(3) V xxxxxxx zjištění xxxx xx výši xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v seznamu xxxxx odstavce 1 xxxx v jeho xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
Dosavadní xxxxxxxx 2 xx 5 se xxxxxxxx xxxx odstavce 4 xx 7.
78. X §39o xx xxxxx "xxxxx §39x xx 39l x §39x" nahrazují slovy "x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxx" a xx konci xxxxx xx xxxxxxxx věta "Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.".
79. §39x xxxxxx xxxxxxx zní:
"§39p
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen nebo xxxxx
(1) Ústav xxxxxxx x řízení x xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. c) zkrácenou xxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxx xxx "zkrácená xxxxxx") v případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx, xxxx 5 000 000 Xx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx č. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx úřední xxxxxxxxx xxxxxx všech referenčních xxxxxx x obsahem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx upraví úhrady xxx, xxx x xxxxxxx s §39x xxxx. 5 xxx xxxxxxx nákladný léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkrácenou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. c) xxxx x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního pojištění x referenční xxxxxxx xx xxxxxxx 20 000 000 Xx xxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. c) v xxxxxxx, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 písm. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx.
(5) Rozhodnutí x řízení xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 x §39x xxxx. 9 Ústav xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx zahájení xxxxxx. Xxxxxxxxx řízení jsou xxxxxxxxx navrhovat xxxxxx x činit jiné xxxxxx 10 kalendářních xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx může Xxxxx usnesením prodloužit. X xxxxxx xx xxxxxxxx revizi xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx ustanovení §39x odst. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39x xxxx. 9 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxx úhrad; x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle §39x. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x odst. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 7 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x vést x x xxxx léčivých xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx maximální xxxx xxxx výše x podmínek xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.".
80. Xx §39x xx xxxxxx xxxx §39x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"§39x
Xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx správního xxxxxxx, xxxxx poruší
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 xxxx. x),
x) xxxxxxx ujednání xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, nebo
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x.
(2) Za xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxx xxxxxx
x) xx 10&xxxx;000&xxxx;000 Xx, xxx-xx x správní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx c),
x) xx xxxx třetiny xxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx v České xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx 100&xxxx;000&xxxx;000 Xx, xxx-xx o správní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. d).
(3) Právnická xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx vynaložila xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx požadovat, aby xxxxxxxx povinnosti zabránila.
(4) Při xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xx způsobu xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx nichž xxx xxxxxxx, a x xxxx, xxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zákona.
(5) Xxxxxxxxxxx za správní xxxxxx zaniká, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxx xxxxxxxxx řízení xx 2 xxx, xxx xx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx 5 xxx ode xxx, xxx xxx spáchán.
(6) Správní delikty xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xxxxxx celní úřad. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.".
81. X §40 xx za xxxxxxxx 2 vkládá xxxx odstavec 3, xxxxx zní:
"(3) Xxxxxxxxx pojišťovny jsou xxxxxxx xxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vzhledem x xxxxx trvalého xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx dostupnost xx xxxxxxxxx dojezdovou xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx xxxx v celých xxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro účely xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx typu xxxxxxx xxxxxxxxxx x je x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx pozemních xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nařízením,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx hrazené xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx hrazené péče xx xxxxx odpovídající xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx časovou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrazené xxxx xxxxxxx vláda nařízením.".
Xxxxxxxxx odstavce 3 xx 9 se xxxxxxxx jako odstavce 4 až 10.
82. X §40 xxxxxxxx 6 zní:
"(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení; xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x), xx každá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím dálkový xxxxxxx,
x) přehled xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poskytujících xxxxxxxx péči x xxxxxxxxxxxx smluvních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nelékařské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedené xxxxxxxxx výkony xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x bodovými xxxxxxxxx (xxxx xxx "nositel xxxxxx"); za tímto xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx čtvrtletí, x xx xxxxxxxxxx xx 60 xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x poslednímu xxx xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxx, rodného xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle seznamu xxxxxxxxxxx výkonů s xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
83. §41 xx xxxxxxx.
84. V §42 xxxx. 1 se xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "a xxxxxxxxxx zdravotní pojišťovně" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxx.
85. X §42 se xx konci xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 44x zní: "Zdravotní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx44x).
44x) Xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a o xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
86. X §43 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx účtu. Dá-li x tomu pojištěnec xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx písemný souhlas, xxxx být xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.".
87. V §44 xxxx. 2 xx slova "xxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "2 xxx" x xxxxx "tří" se xxxxxxxxx xxxxxxx "5".
88. Xx §45x xx xxxxxx nový §45x, xxxxx xxx:
"§45x
Zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s §17 xxxx. 1, 3, 6 xx 8, §46 odst. 2 x §52 odst. 2, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx 10&xxxx;000&xxxx;000 Xx. Xxxxxx xx příjmem státního xxxxxxxx. Zdravotní xxxxxxxxxx xx povinna xxxxxx xxxxxx z jejího xxxxxxxxxx xxxxx.".
89. Xxxxxxx č. 1 xx 3 xxxxx:
Xxxxxxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx novely x zapracovány xx xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xx právní xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 3 xxxxxx č. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx do xxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx dovozcem xx xxxxxxxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx.
2. Xx xxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx stanovenou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "Xxxxx") podle xxxxxx č. 48/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Xx., xx znění xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx daň x xxxxxxx hodnoty. Za xxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Ústavu xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xx považuje xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx zákona č. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008 xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, snížená x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxx z xxxxxxx xxxxxxx. Nebyla-li xxxxxxxx úhrada stanovena xxxxx xxxx xxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xx 5 zákona x. 48/1997 Xx., xx znění xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.
3. Xxxxx xx 60 xxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona zahájí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 261/2007 Xx., x stabilizaci xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxxx x. 48/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxx označeny xxxxxxxx X, X, X, X x X, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx §15 odst. 6 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxx xxxxxx důvody pro xxxxxxxxx úhrady, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx řízení o xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady. X xxxxxxx nepřiznání úhrady xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx xx 60 dnů xxx xxx nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx řízení x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx č. 385/2007 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxx určených k xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx §15 odst. 6 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Xx., xx znění účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxx řízení xxxxxxx.
5. Řízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xx dokončí postupem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xx neplatí xxx §39x xxxx. 3 a 8, §39x xxxx. 2 x 3, §39n x 39o xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
6. Xxxxx do 120 dnů xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxxxxx omezení uvedené x §39x odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxx zahájená xxxxx §39x x 39x xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx do xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, Xxxxx usnesením xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39p xxxxxx č. 48/1997 Xx., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x
x) xxxx-xx xx xxxxx 30 dní xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxx xx nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx podle §39x zákona č. 48/1997 Xx., ve xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
8. Xxxx-xx řízení xxxxx xxxx 8 zastaveno, xxxxxxxxx výše xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx nejvyšší xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele podle §39x odst. 1 xxxxxx x. 48/1997 Xx., ve znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, jakož x x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x rozklad xxxxx xxxxxxxxxx v přezkumném xxxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxx x xxxxxx soutěži xxxxx §39e xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx účinném xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x zákona x. 48/1997 Sb., xx znění xxxxxxx xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx podle xxxxxx x. 48/1997 Sb., xx xxxxx účinném xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11. Xxxxx xx 15. xxxxx 2012 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx 50 Xx.
XXXX DRUHÁ
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx na všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx. XXX
Zákon č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx č. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Sb., xxxxxx x. 42/1994 Xx., zákona č. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx., xxxxxx č. 149/1996 Xx., xxxxxx x. 48/1997 Sb., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 118/2000 Xx., zákona x. 258/2000 Xx., xxxxxx č. 492/2000 Xx., zákona x. 138/2001 Xx., xxxxxx x. 49/2002 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 437/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Xx., zákona x. 53/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 381/2005 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Xx., xxxxxx x. 545/2005 Sb., zákona x. 62/2006 Sb., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Sb., zákona x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Sb., xxxxxx č. 306/2008 Xx., zákona x. 227/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Sb., xxxxxx x. 285/2009 Xx., zákona x. 362/2009 Xx. a xxxxxx č. 73/2011 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. V §8 xxxxxxxx 4 xxx:
"(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx sníží xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, že xxxxxx xxxx xxxxx xx samostatné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx výdajů vynaložených xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx 1 xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx od 1. xxxxx kalendářního roku xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx x období 3 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíců, xxxxxxx x jednu xxxxxxx xxxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx 1 xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx provést xx xxxx nejdéle xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíci, x xxxx xxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 2.".
2. X §12 xxxx. 1 xx slova "xx 20. xxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx 25. xxx".
3. X §14 xxxx. 1 a x §16 xxxx. 1 xx xxxxx "pět" xxxxxxxxx xxxxxxx "10".
4. X §16 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx xxxxxxx "10".
5. X §20 xxxx. 3 xxxx první xx xx slovo "xxxxxxx" vkládají slova "xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §21a xxxx. 3" a xx xxxxx textu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx údaje xxxxxxx ve větě xxxx požadovat i x xxxxx termínu, xxxxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x takovém xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xx 30 kalendářních xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxx.".
6. X §21 se xx odstavec 1 xxxxxx nový xxxxxxxx 2, který xxx:
"(2) Počty xxxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxx pojistného xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účtu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx první, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx státem. Xxxxxxx xxxx oznámí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx do 12. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 5 se xxxxxxxx xxxx odstavce 3 xx 6.
7. X §21x xxxx. 2 xx xxxxx "třicetinásobku" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx".
8. X §21a xxxx. 6 xx za xxxxx "xxxx" xxxxxxxx xxxxx "podle xxxxxxxx 3".
9. V §21x xxxx. 10 xx slova "xx 3 xxxxxx po" xxxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxx stanoveném xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zpráv" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx xxxx xx oprávněn xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx požadovat x x jiném xxxxxxx, rozhodne-li xxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje ve xxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx dnů xxx xxx jejich xxxxxxxx.".
10. V §26 xxxx. 2 xx xxxxx "jednoho roku" xxxxxxxxx xxxxx "2 xxx".
11. V §27 se xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "V xxxxxxx xxxx sloučením Xxxxxxxx zdravotní pojišťovny x xxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx24), xxx xxxxx Vojenská zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nástupnickou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
12. V §27 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx o změnách x xxxxxxxx, xxxxxxxx xx počtu xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx pojistného xxxx, xxxx ke 12. xxx v xxxxxx xxxxxx zdravotním pojišťovnám, xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx28).".
13. X §27 se xxxxxxxx 4 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 4.
Xx. IV
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §16 xxxxxx x. 592/1992 Xx., ve znění xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx všeobecného xxxxxxxxxxx pojištění při xxxxxxx nákladových xxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx pojištěnce xxxxx §21a xxxx. 2, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §21a odst. 5 x výše xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §21x xxxx. 6 xxxxxx x. 592/1992 Xx., ve xxxxx xxxxxxx do xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, použije pro xxx 2012 x xxxx 2011 hodnoty xxxxxxx x §21x xxxx. 2 zákona x. 592/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx tohoto zákona.
3. Xxxxxxx zvláštního xxxx všeobecného zdravotního xxxxxxxxx xxx výpočtu xxxxxxxxxxx indexů, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx pojištěnce, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx plateb xxxxxxxxx v xxxx 2011, jako xxxxx xxx §21x xxxx. 2 xxxxxx x. 592/1992 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx x roce 2010.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 551/1991 Sb., x Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění zákona x. 592/1992 Xx., xxxxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Sb., xxxxxx x. 149/1996 Xx., xxxxxx x. 48/1997 Xx., xxxxxx x. 305/1997 Xx., zákona x. 93/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 69/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Sb., xxxxxx x. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 49/2002 Sb., zákona x. 420/2003 Sb., xxxxxx č. 455/2003 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., zákona x. 117/2006 Xx., xxxxxx č. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx. x xxxxxx č. 362/2009 Xx., se xxxx xxxxx:
1. X §12 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxxx" x "xxxxxxx" nahrazují xxxxxx "regionální" x xxxxx "územní xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx pracoviště".
2. X §12 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx pracovišť" xx xxxxxxxxx xxxxx "klientských xxxxxxxxx".
3. X §14 odst. 2 xx xxxxx "krajské" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
4. X §15 xx xx xxxxxxxx 4 xxxxxx nový xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xx povinen xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxx Xxxxxxx radě, xx x něj xxxxxxx některá xx xxxxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 4, xxxxx xxxxx výkonu funkce xxxxxxxx Pojišťovny z xxxxxx střetu xxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx 6 se xxxxxxxx jako xxxxxxxx 6 xx 7.
5. X §18 xx xx odstavec 4 vkládá nový xxxxxxxx 5, který xxx:
"(5) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx končí
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx období,
x) odvoláním,
x) xxxx doručení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxx
x) úmrtím xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx mrtvého.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx 7 se označují xxxx xxxxxxxx 6 xx 8.
6. X §18 xx xxxxxxxx 6 xxxxxxx.
Xxxxxxxx 7 x 8 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6 x 7.
7. X §24x xx xxxxx "xxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx pracoviště".
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X zajištění kvality x dostupnosti zdravotní xxxx, fungování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k 1. xxxxx 2012 xx xxxxxxxx xxxx všeobecného xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 592/1992 Xx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx základního xxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx Všeobecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x 31. xxxxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1 se xxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x roce 2012. Xxxxx Všeobecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx v xxxx 1 xxxxxxx do 5. ledna 2012, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §21 xxxx. 4 xxxx druhé xxxxxx x. 592/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XXXX XXXXXX
Xxxxx zákona x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xx. XXX
Xxxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, podnikových x dalších zdravotních xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 15/1993 Sb., zákona x. 60/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx., zákona x. 48/1997 Sb., xxxxxx x. 93/1998 Sb., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 225/1999 Sb., xxxxxx x. 220/2000 Xx., xxxxxx č. 49/2002 Xx., xxxxxx x. 420/2003 Xx., zákona x. 438/2004 Sb., xxxxxx č. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 267/2006 Xx., zákona x. 261/2007 Xx., xxxxxx č. 296/2007 Xx., zákona č. 351/2009 Xx. x xxxxxx x. 362/2009 Xx., xx mění xxxxx:
1. V §6 odstavec 3 xxx:
"(3) Sloučení xx Xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxx. Xxxx povolení xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví po xxxxxxxxx Ministerstva financí. Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nový xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx povinny xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx podmínky xxxxx §4x.".
2. V §6 xx xxxxxxxx 4 x 5 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xx 9 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
3. X §6 odst. 5 xx slova "xxxxxxxx 4 xxxx 5" xxxxxxxxx xxxxx "odstavce 3".
4. X §6 xxxx. 7 xx xxxxx "odstavce 8 písm. x)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 6 písm. x)".
5. X §7 xxxx. 7 se xxxxx "§6 odst. 9" xxxxxxxxx xxxxx "§6 odst. 7".
6. V §9x xxxx. 6 se xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxx x xx konci xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §6 odst. 6".
7. X §9a xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:
"(9) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je povinen xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxx Xxxxxxx xxxx, xx u xxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx.".
8. V §10 xxxx. 2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxx nové xxxxxxx h), xxxxx xxx:
"x) o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnaneckých pojišťoven,".
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx i).
9. X §10 xxxx. 3 x §10 xxxx. 5 xxxx. x) se za xxxxx "xxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx slova "z xxx pojištěnců xxxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny".
10. X §10 xxxx. 4 větě druhé xx slova "f) x g)" xxxxxxxxx xxxxx "x) xx x)".
11. X §10 xxxx. 7 xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxx x na xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxxxx x likvidací xxxxx §6 odst. 6".
12. X §10 xx odstavec 9 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 10 xx 13 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 9 až 12.
13. X §10 xx doplňuje xxxxxxxx 13, xxxxx xxx:
"(13) Xxxxx xxxxxx člena orgánu xxxxxxxxxxxxx pojišťovny končí
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
b) odvoláním,
x) dnem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxx, xxx se xxxx člen, který xx do xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zdravotní xxxxxxxxxx, nebo
x) xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.".
14. X §22x xxxx. 2 se xxxxx "§6 xxxx. 8 xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "§6 xxxx. 6 xxxx. x)".
15. §25 xxx:
"§25
X xxxxxxx fúze xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx zdravotní pojišťovně, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
Xx. VIII
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Ministerstva xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx své statuty xx xxxxxxx xx xxxxxxx x. 280/1992 Xx., ve znění xxxxxxx ode dne xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do 3 měsíců xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. X zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k 1. xxxxx 2012 xx xxxxxxxx účet všeobecného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízený xxxxx zákona x. 592/1992 Sb.
a) xxxxxxxx, xxxxxxx, podnikové x xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx výši xxxxx xxxxxxx částky, xxxxxx xxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx k 31. xxxxxxxx 2010,
x) Zajišťovací fond xxxxxx xx xxxx 95 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které tento xxxx xxxxxxxx x 31. xxxxxxxx 2010.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2 xx stanou součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxx 2012. Xxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovna xxxxxxx povinnost stanovenou x bodu 2 xxxx. a) xxxxxxx xx 5. xxxxx 2012, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx dozorčího orgánu xxxxx §21 xxxx. 4 xxxx druhé xxxxxx x. 592/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx.
XXXX XXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
Xx. IX
Xxxxx č. 258/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 254/2001 Xx., xxxxxx x. 274/2001 Sb., xxxxxx x. 13/2002 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx., zákona x. 86/2002 Xx., xxxxxx č. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., zákona x. 274/2003 Xx., xxxxxx č. 356/2003 Xx., zákona x. 362/2003 Sb., xxxxxx x. 167/2004 Xx., xxxxxx x. 326/2004 Xx., zákona x. 562/2004 Xx., xxxxxx x. 125/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 381/2005 Xx., xxxxxx x. 392/2005 Sb., xxxxxx x. 444/2005 Xx., xxxxxx x. 59/2006 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 186/2006 Xx., xxxxxx č. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 222/2006 Sb., xxxxxx č. 264/2006 Xx., xxxxxx č. 342/2006 Xx., xxxxxx x. 110/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., zákona x. 378/2007 Xx., zákona x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 130/2008 Xx., xxxxxx č. 274/2008 Xx., zákona x. 41/2009 Xx., xxxxxx č. 227/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Sb., xxxxxx x. 301/2009 Sb. x xxxxxx x. 151/2011 Sb., se xxxx xxxxx:
1. X §47 xxxxxxxx 1 xxx:
"(1) X xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x mimořádnému xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx antigenního xxxxxxx očkovacích xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx §80 odst. 1 písm. x). Xx xxxxxxx, jde-li x pravidelné očkování x xxxxxxx osoba xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx registrovanou xxxxxxxx látkou.".
2. X §47 se xxxxxxxx 2 zrušuje.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 2.
3. §49 xxx:
"§49
(1) Ze xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Ze xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx očkovací xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických osob, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx.".
4. X §51 xx dosavadní xxxx xxxxxxxx xxxx odstavec 1 x xxxxxxxx xx odstavec 2, xxxxx xxx:
"(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxx očkovaných xxxxxxxxxx v členění xxxxx xxxxxxxxxx kalendáře xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, x xx xxxx xx 30. xxxxx kalendářního xxxx xx uplynulý kalendářní xxx.".
5. X §80 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx orgán Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx pravidelná, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxx xx Sbírce zákonů, x to xxxx xx 28. února xxxxxxxxxxxx xxxx,".
6. X §80 se xxxxxxxx 8 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 9 xx označuje xxxx xxxxxxxx 8.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x Xxxxxx Xxxxx republiky
Xx. X
X xxxxxx č. 15/1993 Sb., x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona č. 224/1999 Xx., xx xxxx druhá xxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 298/2011 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.12.2011, x výjimkou čl. I xxxx 25, 33, 34 x čl. IX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1.1.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.