Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 29.03.2024.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.12.2011.


Zákon, kterým se mění zákon č. 48/97 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony
298/2011 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. I
Přechodná ustanovení Čl. II
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o pojistném na všeobecné zdravotní pojištění Čl. III
Přechodná ustanovení Čl. IV
ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky Čl. V
Přechodná ustanovení Čl. VI
ČÁST ČTVRTÁ - Změna zákona o resortních, oborových, podnikových a dalších zdravotních pojišťovnách Čl. VII
Přechodná ustanovení Čl. VIII
ČÁST PÁTÁ - Změna zákona o ochraně veřejného zdraví Čl. IX
ČÁST ŠESTÁ - Změna zákona o Armádě České republiky Čl. X
ČÁST SEDMÁ - ÚČINNOST Čl. XI
298
XXXXX
xx xxx 6. xxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx zákon x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x další xxxxxxxxxxx zákony
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx. X
Zákon č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx pojištění a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 242/1997 Xx., xxxxxx x. 2/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Sb., xxxxxx x. 225/1999 Xx., xxxxxx x. 363/1999 Xx., xxxxxx x. 18/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 155/2000 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxxxxxxx xxx č. 167/2000 Xx., xxxxxx č. 220/2000 Sb., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 459/2000 Xx., xxxxxx č. 176/2002 Sb., zákona x. 198/2002 Sb., xxxxxx x. 285/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx č. 222/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2003 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Xx., zákona x. 425/2003 Sb., xxxxxx x. 455/2003 Xx., xxxxxx č. 85/2004 Xx., xxxxxx x. 359/2004 Sb., xxxxxx x. 422/2004 Xx., xxxxxx x. 436/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Sb., zákona x. 123/2005 Sb., xxxxxx x. 168/2005 Xx., zákona x. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 350/2005 Sb., xxxxxx x. 361/2005 Xx., xxxxxx x. 47/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Sb., xxxxxx x. 165/2006 Xx., xxxxxx č. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Sb., zákona x. 245/2006 Xx., xxxxxx č. 264/2006 Xx., xxxxxx č. 340/2006 Sb., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxxxxxxx xxx č. 57/2007 Xx., xxxxxx x. 181/2007 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., zákona č. 129/2008 Xx., zákona x. 137/2008 Xx., xxxxxx x. 270/2008 Xx., zákona x. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx č. 59/2009 Xx., xxxxxx x. 158/2009 Sb., zákona x. 227/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Xx. a zákona x. 362/2009 Sb., xx xxxx takto:
1. X §5 xxxx. x) se xx xxx 7 xxxxxxxx bod 8, xxxxx xxx:
"8. xxxxx xxxxxxxx volební xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zastupitelstev xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,".
2. X §7 xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) xxxxx xxxxxxxx službu v xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx,".
3. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 13 xx zrušuje, x to včetně xxxxxx xx xxxxxxxx xxx čarou.
4. X §11 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "k 1. xxx kalendářního xxxxxxxxx" nahrazují slovy "x 1. lednu xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx povinen xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxxxxx 6 měsíců xxxx xxxxxxxxxxx dnem xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x 1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, x to xxx tehdy, xxxx-xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx" x xxxxx "xx větě druhé xxxx třetí" se xxxxxxxxx slovy "v xxxxx ustanovení".
5. X §11 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx x) vkládá xxxx písmeno f), xxxxx xxx:
"x) xxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §13,".
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) xx j).
6. X §11 se xx xxxxx odstavce 1 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"k) na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx smluvními xxxxxxxxxxxxxx zařízeními xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
7. X §11 xxxx. 3 xxxx xxxx xx xxxxx "x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx" xxxxxxx.
8. X §11 xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx nebo náhradní xxxxxx xxxx" xxxxxxx.
9. X §11 xx xx xxxxxxxx 3 vkládá xxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) X xxxxxxx xxxx sloučením Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jinou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx28), při xxxxx Xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx zaniká, xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvu xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x Vojenské zdravotní xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnu. Xxxxxxxxx x fúzi xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jinou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx Xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 se xxxxxxxx jako xxxxxxxx 5.
10. X §11 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, osob" xxxxxxx.
11. X §12 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje se xxxxxxx x), které xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx poskytl xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxx §13.".
12. X §13 xxxxxxxx 1 zní:
"(1) Xx zdravotního xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stav xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx, pokud
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx poskytnutím xxxxxxxx, x je xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx,
x) existují xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x účelu xxxxxx xxxxxxxxxxx.".
13. X §13 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 9, xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 49 xxxxx:
"(4) Xxxxx xxx xxxxxxxxx péči xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 poskytnout xxxx xxx jedním způsobem, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xx x xxxxxxx x účelným x xxxxxxxxxxx vynakládáním xxxxxx veřejného zdravotního xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx varianta"). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx první, xxxxx nesplňují podmínku xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx náročnější xxxxxxxx"), xx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx úhradu xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xx ekonomicky náročnější xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx péči, která xx xxxxx xxxxxxxx x prováděcích právních xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §17. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx variantu xxxxx xxxxxxx zdravotní péči, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx jedním způsobem.
(6) Xxxx poskytnutím xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx jak x základní xxxxxxxx, xxx x v xxxxxxxxxx náročnější xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nabídnout xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x základní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ho xxx x ekonomicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx variantě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §17 x xxxxxxx xxxxxxxxx49). Xxxxxx podle věty xxxxx se nepoužije, xxxx-xx možné xxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx a xxx x neodkladné xxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx či xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx místě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx.
(7) Zdravotnické xxxxxxxx je x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 6 xxxxxxx xx zdravotnické dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx nabídnuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxxx variantě x xx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx variantě. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vyslovení xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x základní xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pojištěnec xxx xxxxxxx variantu xxxxxxx; v takovém xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx náročnější xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx vyslovený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx lékař; pokud xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xx uvede způsob, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx bránící xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxx upřednostňovat xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx variantu.
(9) Za opakované xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xx 8 příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zdravotnickému xxxxxxxx xxxxxx xx 1&xxxx;000&xxxx;000 Xx. Xxx xxxxxx xxxx pokuty xx přihlédne x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx spáchání x xxxx následkům x x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx uložit xx 1 xxxx xxx xxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxxx porušení povinnosti, xxxxxxx xxxx xx 3 xxx ode xxx, xxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx došlo. Xxxxxx je příjmem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx pokuty je xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx x úhradě xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 3. Xxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neodpovídá, xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx zabránilo.
49) §2x xxxx. 1 xxxxxx x. 265/1991 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxx České republiky x xxxxxxx xxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
§10 xxxxxx x. 526/1990 Xx., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".
14. X §15 xxxx. 4 xxxxxx části ustanovení xx xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx nejméně xxxxxxxxxx náročném".
15. X §15 xxxx. 5 xxxx xxxxx xx xxxxx "obsahující xxxxxx xxxxx ze xxxxxx léčivých látek xxxxxxxxx x příloze x. 2" xxxxxxx, xx větě xxxxx xx slova "x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", transfúzní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx x xxxxx x xxxxx" a xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx "a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a tkáně x xxxxx".
16. X §15 odst. 6 xxxx. e) xx xxxxx "xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle §39x odst. 4 x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx písemně x xxxxxxx řízení" xxxxxxxxx slovy "podobným xxxxxxxxxx podle §39x xxxx. 4 v xxxxxxxxxx skupině, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x držitel registrace xx xxxxxxx xxxxx x žádostí".
17. X §15 odst. 6 xx xx xxxxx písmene e) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx úhrady xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx 50 Kč.".
18. X §15 odst. 6 xx závěrečná xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
19. X §15 xx za xxxxxxxx 6 vkládají xxxx xxxxxxxx 7 x 8, xxxxx xxxxx:
"(7) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinek x použitím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx běžné xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se rozumí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x prevenci nebo xxxxx onemocnění xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx efektivita je xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx terapeutickým xxxxxxxx hrazeným z xxxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx. Xxxxxxxxx efektivní xxxx xxxxxx léčebné postupy, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přinášejí stejný xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx, zlepšení xxxxxxx života xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx kritéria příslušného xxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxx alespoň xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx znamenají xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx nákladech x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx tento xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hrazenými x xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vyžaduje x xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x odst. 1, xxxx u xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx odlišně xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx úhrady xxxxx §39x odst. 11, popřípadě u xxxxxxx xx požadováno xxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx oproti základní xxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 7 až 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 9 xx 13.
20. V §15 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx úhrady".
21. X §15 xxxx. 9 xxxx. d) xx xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx".
22. X §15 xx xx konci xxxxxxxx 9 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), které xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny.".
23. X §15 xxxxxxxx 10 zní:
"(10) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx specializovaném xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxx zdravotnickému xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu. Xxxxxxxx takové xxxxxxx xxxx xxx uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
24. V §15 xx xx odstavec 10 vkládají xxxx xxxxxxxx 11 x 12, které xxxxx:
"(11) Xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx x xxxxxx X xxxxxxx x. 3 tohoto zákona xx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx. Zdravotnické xxxxxxxxxx uvedené v xxxxxx X xxxxxxx x. 3 tohoto xxxxxx se ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxx příloze.
(12) Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 11 xx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx 75 % ceny zdravotnického xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx ekonomicky xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postižení; cenu xxxxxxx ekonomicky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxx xxxxxx odstavce xx xxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxx procesu,
x) xxxxxxxx stabilizaci zdravotního xxxxx pojištěnce xxxx xxx výrazně xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo
c) xxxxxxxxxxx xxxx zmírnit xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx anatomické xxxxxxxxx xxxx fyziologického procesu.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 11 xx 13 se xxxxxxxx jako odstavce 13 až 15.
25. X §16x xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) 30 Kč za xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx předepsaných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, bez xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,".
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 27x xx zrušuje.
26. X §16x xxxx. 1 písm. f) xx číslo "60" xxxxxxxxx číslem "100".
27. X §16a xxxx. 6 se xxxxx "(§40 odst. 3)" nahrazují xxxxx "(§40 xxxx. 4)".
28. X §16x xxxxxxxx 9 zní:
"(9) Xxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxx regulační xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx zástupce xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatku podle xxxxxxxx 2 xxxx 3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x soustavného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tomuto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx výše 1&xxxx;000&xxxx;000 Xx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx pokuty zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx porušení, k xxxx zavinění x x xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx došlo. Pokutu xxx uložit xx 1 xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nesplnění povinnosti, xxxxxxx xxxx do 3 xxx ode xxx, xxx k xxxxxxxx xxxx nesplnění xxxxxxxxxx došlo. Pokuta xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.".
29. X §16x odst. 1 xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx větou "Xx xxxxxx podle věty xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na částečně xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x obsahem xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx podání xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx." a xxxx xxxxxxxx xx zrušuje.
30. X §17 xxxxxxxx 5 zní:
"(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyhláškou Seznam xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle §13.".
31. X §17 xxxx. 6 xxxx páté se xxxxx "90" nahrazuje xxxxxx "120".
32. X §17 xxxx. 7 větě xxxxx xx xxxxx "s xxxxxxxx zařízení lékárenské xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx, x nichž xxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxx způsobu xxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, u xxxxxxx sjednala xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.".
33. X §17 se xx xxxxx xxxxxxxx 8 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx d), které xxx:
"x) smlouvy xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech, xxxxxx přípravky obsahující xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.".
34. X §30 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví,".
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 35 xx zrušuje.
35. X §30 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx část xxxxxxxxxx xxx: "xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx ekonomicky xxxxxxxx".
36. X §32 xx xxxxxxxx odstavce 4 x 5, xxxxx xxxxx:
"(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, hrazeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx plnění, xxxxxx xxxx dary xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxx, a to xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(5) Při xxxxxxxx opakovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx zdravotní xxxxxxxxxx oprávněna tomuto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx 1&xxxx;000&xxxx;000 Kč. Xxxxxx je možno xxxxxx x opakovaně. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx došlo. Xxxxxx xxx xxxxxx xx 1 roku xxx dne, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejdéle xxxx xx 3 let xxx dne, xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.".
37. X §39x xxxxxxxx 2 xx 4 xxxxx:
"(2) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xx výši
x) xxxxxxx cen výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 3 členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Malty a Xxxxxxx (dále xxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx mají xxxxxxxx xxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx 3 zemích referenčního xxxx,
b) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx-xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx a),
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx v České xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx porovnatelný xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupná x České republice, xxx xx xxxxxxx xxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; pokud x xxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, použije xx tato cena, xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a). Xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x zemích xxxxxxxxxxxx xxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx: léčivá xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem
x) xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zahraničních cen x xxxx xxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx výrobce x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,
x) způsob přepočtu xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx 6,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x použití pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny,
x) přípustnou xxxxxxxx xx velikosti balení xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx xxxxxxxx 2,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,
x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxx inovativních léčivých xxxxxxxxx, u xxxxxxx xx podána xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx stejné xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx používaného x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravinu xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxx x léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx nepodléhají xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xx posuzovaný léčivý xxxxxxxxx podobný, v xxxxxxx, že
a) xxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,
x) xxxxxxx x žádosti o xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx §39x odst. 9, x
x) xxxxxxxxx xxxxxx nebrání xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 písm. x) xxxx §39g xxxx. 10.".
38. X §39a xx xx xxxxxxxx 4 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 xx 7, xxxxx xxxxx:
"(5) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx xxxx prvního podobného xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxx xxxxx x
x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx biologický léčivý xxxxxxxxx,
b) 32 % x případě, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx je v xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyl registrován xxxx xxxxxxxxx,
x) 15 % x xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx je x systému xxxxx xxxxx 1 podobný xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum.
(6) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 5 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx, která xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx první následující xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx označuje xxxx xxxxxxxx 8.
39. X §39a xxxx. 8 xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxx zjištěné alespoň x 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx výši xxxxxxx xxxxxxxxx xxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxx".
40. X §39x xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dopadu xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x odhadovaný počet xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xx x případech xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx léčených xxxxxxxx, xxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx úhradě xxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxx oproti xxxxxxxxxxx xxxxx nebo oproti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinám xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,".
41. X §39x xxxxxxxx 4 zní:
"(4) Xxxxxxxx přípravkem xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx léčivé xxxxx x xxxxxxx xxxx obdobnou xxxxxxx xxxxx s hrazeným xxxxxxx přípravkem, se xxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxxx biologickou xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx s hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx je x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravek, pro xxxxx je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x pořadí.".
42. X §39x xx xx odstavec 4 xxxxxxxx nové odstavce 5 xx 9, xxxxx xxxxx:
"(5) Xxxxx stanoví výši xxxxxx posuzovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle výše x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx podobný, x xxxxxxx, xx
x) xxxx požadováno stanovení xxxx a podmínek xxxxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek podobný x xxxxxxx x §39x xxxx. 8,
x) xxxxxxx v xxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx v xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 9,
c) stanovení xxxxxx nebrání xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. e) xxxx §39g xxxx. 10 x
x) xx podána xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39x odst. 4 xxxx 5, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx regulaci.
(6) Xxxxx xxxxxxx výši xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 a xxxx xxxx úhradu xxxxx xxxxxxxx stanoveným v §39x odst. 5.
(7) X xxxxxxx, xx první xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx x odstavci 5, vypočte Xxxxx xxxx úhrady xxxxx §39x odst. 8 x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Xxxxx xx nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 6 xxxx 7 neprodleně xxxxxx xxxxxx xxxxx §39x odst. 9.
(9) Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx nemá xxxx xx stanovenou maximální xxxx nebo xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xx změnou xxxxxxxxxx xxxx převodem xxxxxxxxxx nedošlo x xx xxxxx, která xxxx xxx přímý xxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.".
Xxxxxxxxx odstavce 5 xx 7 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 10 xx 12.
43. X §39b xx xx xxxxxxxx 11 vkládají xxxx xxxxxxxx 12 x 13, xxxxx xxxxx:
"(12) Xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx léčivých látek, x xxxxxxx je xxxx než 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, se xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle §39x odst. 7,
x) xx výši xxxxxxxx ceny výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx úhrada vypočtená xxxxx xxxxxxx x),
x) xx xxxx xxxxxx obsažené v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39x odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx xxxxx písmen x) a b).
(13) Xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx 1 léčivá xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 7,
b) xx výši xxxxxxxx xxxx výrobce obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 písm. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx vypočtená podle xxxxxxx x),
c) xx xxxx úhrady xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x) x x).".
Dosavadní xxxxxxxx 12 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 14.
44. V §39x odstavec 14 xxx:
"(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx x limity xxx zvýšení xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx x ostatními v xxxxxx terapeuticky zaměnitelnými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7,
x) xxxxxxx postupů xxxxx §39x až 39x xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x xx 39i xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx nedělených xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u kterých xx podána xxxxxx x xxxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxx xxx všechny xxxx xxx xxxxxx na xxxxx xxxxxx látky,
x) pravidla xxx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indikačních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.".
45. X §39c xxxx. 1 xx xx konci textu xxxx xxxxx doplňují xxxxx ", xxxxx xx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxx" a xx xxxx xxxxx xx slova "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx úhrady".
46. X §39x xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Základní úhrada xx x referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zjištěné x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupnou na xxxx x České xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx, xxxxx v rozhodném xxxxxx nejméně 3 %, nejde-li o xxxxx až třetí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx okamžiku xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx uzavřeno písemné xxxxxxxx; takové xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx za dostupné xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx přirážky x xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxx hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx s užitím xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely podle xxxxxxx x) x xxxx skutečnosti xxxx Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx úhrady xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba terapie xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) x x), xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 letech správního xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x),
d) úhrady xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx správního xxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 písm. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x), x) x c), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx součástí xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx po dobu xxxxxxxxx xxxxxx ujednání xxxxxxxx na xxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx nepřekročí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.".
47. X §39c xxxxxxxx 4 a 5 xxxxx:
"(4) Xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxx xxxxxxx xx referenční xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xx xxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39x až 39x xxxxx x některé xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.".
48. V §39x xxxxxxxx 7 x 8 xxxxx:
"(7) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx úhrad x xx xxxxxx až xx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx stanovení další xxxxxxx úhrady xxxxx §39x xxxx. 11.
(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx změně výše x podmínek xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx všech x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7; xx neplatí, pokud xxxxxxxxx uvedeným x §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) byla xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx efektivnější.".
49. X §39c xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9 xx 11, xxxxx xxxxx:
"(9) X případě, že xxxx v xxxxxxx x §39x xxxx. 6 xxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx
x) xxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 o 32 %,
x) xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,
x) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 o 15 %.
(10) Snížení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39x.
(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) postup xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. a),
x) podrobnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx období pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx ceny výrobce xxxxx §39b a 39x,
x) xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxx,
e) pravidla xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx veřejném xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, jejichž xxxxxxxxxxxx účinnost xx xxxxx, xxxxxxxxxxx se x příčinné léčbě xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx terapeutické xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.".
50. X §39x xxxx. 1 se xxxxx "x 1 xxxx" nahrazují xxxxx "xx 3 xxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx slova ", xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx".
51. V §39x xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Výše x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 24 xxxxxx x xxx xx xxxxx stanovit, xxxxxxx však na xxxxxxx 12 měsíců. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x odstavci 3, xxxxxxx žádost xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby, na xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx úhrada stanovena. Xxxxx xxxxxxx úhrada xx xxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xx 5, ustanovení §39x xxxx. 8 xx nepoužije. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx podání xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
52. X §39x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 7, xxxxx xxxxx:
"(3) Na xxxxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx §39f odst. 1, 5 až 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem,
x) limitaci dopadu xxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx byla stanovena xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jinou xxxxxxx.
(4) X řízení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx §39x xxxx. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §39x xxxx. 2 xx 5.
(5) X případě porušení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx nepřizná xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx druhou xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, za xxxxxxx specializovaná pracoviště xxxxx podávat xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vysoce xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx onemocnění.
(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s hodnocením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tohoto léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.".
53. §39x xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§39x
Xxxxxxxx xxxxxx
(1) Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x úspor xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx o její xxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Úhradovou soutěž xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx látky x lékové formy, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx nejméně 3 xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nabízejí xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavku xxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx jejich xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nabídek, x xxxxx rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nabídkových xxxxxx. Xxxxxxxxxx cenové xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx ověření xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx závazku x xxxxxxxx soutěže.
(3) Žádost xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx obsahovat
x) souhlasné vyjádření Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx soutěže,
x) xxxxxxxx léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxx.
(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) požadovaný obsah xxxxxx látky v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx soutěží xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),
x) xxxxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x balení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx musí xxx úhradovou xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx žádosti xx xxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek xxxx léčivé látky x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
d) xxxxx, do kdy xx xxxxx se xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nejméně 15 xxx xxx xxx zveřejnění xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,
e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
f) xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
(6) Xxxxxxxxxxxx se může xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x lékové formě xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx správního xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx xxxxx uváděny xx xxxxx xxx x případě xxxxx x úhradové soutěži x úhradou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a nejvýše xx cenu xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx konečného spotřebitele,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výhry x xxxxxxxx soutěži xx český trh xxxxxx přípravky podle xxxxxxx x) xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx po xxxx 18 xxxxxx xxx xxx vykonatelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxx léčivé xxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že osoba, xxxxx ani po xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesplnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Proti tomuto xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx alespoň 2 xxxxxxxxx, Xxxxx úhradovou xxxxxx usnesením zastaví.
(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nejméně 7 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx uskutečnění xxxxxxxxxxxx aukce. Oznámení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx desátým xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,
x) zahajovací xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,
x) stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx snižující xxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx soutěže xx xxxx xxx x x čase xxxxxxxxxx Xxxxxxx a oznámeném xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx do vydání xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx.
(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nejméně 30 minut. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xx tohoto xxxxxx. Xx celou dobu xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx účastníkům xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx.
(12) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nejméně x 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x 12 Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x učiní x xxx xxxxxxx xx xxxx Věstníku x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x zastavení úhradové xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (dále jen "xxxxxxx xxxxxx hodnota"). Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže x xxx xx xxxxx němu xxxxxxx. Xx xxxxxx rozhodnutí Xxxxx uvede
a) xxxxxx účastníků xxxxxxxx xxxxxxx,
x) označení xxxxxxxxx, xxxxx nabídl xxxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) přijatou xxxxxx xxxxxxx,
x) označení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které budou xxxxxxx xx český xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx"),
x) xxxxxxxxx povinnosti výherce xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxx xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující nejvyšší xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx rovnoměrně xx xxxx 18 měsíců xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx polovině xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x xxxx xxxxxx látce x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx českém xxxx xx 18 xxxxxx předcházejících xxxxxxxx xxxxxxxx soutěže (xxxx xxx "závazek x xxxxxxxx xxxxxxx").
(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx uvede xxxxxxx
x) xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kvalifikaci x xxxxxxxx soutěži, x xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(16) Xx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx učiní Xxxxx x xxxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx 5 xxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xx svém Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(17) Xx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx do 10 dnů zahájí xxxxxx o xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx přijatým xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a ostatním xxxxxxx přípravkům xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx 75 % xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx závazku, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx x tomto xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx v §39x xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx x tomto xxxxxx je vydání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(18) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx je vykonatelné xxxxxxx dne xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx xxxxxx xxxx xxxxxx moci.
(19) Xx xxxx platnosti xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx léčivou xxxxx x lékovou xxxxx, ve xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx výši xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkům x xxxxxx xxxxx §39x xx xxxxxxxxxxx.
(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx x vedení xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x provedení xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx xxxx xxxxxxxx, x to včetně xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx závazku x xxxxxxxx soutěže, xxxxxxxxx xxxxxx závazku, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx 25.
(21) Xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podstatné xxxxx podmínek, za xxxxxxx xxxxx nadále xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxx, ve kterém xxxxxx právní xxxx. Xx xxx vykonatelnosti xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(22) X případě, xx xxxxx x porušení xxxxxxx z úhradové xxxxxxx xxxxx §39x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx.
(23) Xxxxx xxxxxxxxx soutěž xxx v xxxxx xxxx léčivé látky x xxxxxx xxxxx xxxxxxx nejdříve xx xxxxxxxx 10 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí v xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnota x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx.
(24) Pokud v xxxxx xxxxxxx úhradové xxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a lékové xxxxx není xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2 % nižší xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx dosavadní xxxxxxx xxxxxxx doručit Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijaté aukční xxxxxxx a xxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx x xxxxxxx, xx další xxxxxxxx xxxxxx nebyla vypsána. Xxx podání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx odstavce 6 obdobně. X xxxxxxx případě Xxxxx xxxx xxxxxx neprodleně xxxxxx.
(25) X xxxxxxx, že po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx x změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx tato xxxx xxxxxx je xxxxx xxx výše xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 x 23 xx xxxxxxxxx x závazek x xxxxxxxx xxxxxxx pozbývá xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 3.".
54. X §39x xxxx. 6 písm. x) se xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxx xxxx a ceny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx" x xxxxx "; x xxxxxxx žádosti x xxxxxxx ceny, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx generika xxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxx.
55. X §39x xxxx. 6 písm. x) xx xxxxx "xxxx. 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. 11".
56. V §39f xxxx. 8 xxxx xxxxx xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx", slova "xxxx xx x xxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "a xx x xxx" a xx konci textu xxxx xxxxx xx xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxx x odlišných xxxxxxxxxx".
57. X §39x xxxx. 9 xx slova ", x) x x)" xxxxxxxxx slovy "x x)".
58. X §39x xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xx 6 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x a upravená xxxxx §39x.".
59. X §39x xxxx. 4 větě xxxxx x xxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx xxxx druhé xx xxxxxxx slova "(§39x xxxx. 7)".
60. X §39x xxxx. 5 xx xxxxx "30" xxxxxxxxx číslem "15" x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx mají právo xxxxxxxx se k xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx lhůtě 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx sdělení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
61. X §39x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8 xx 11, které xxxxx:
"(8) Ústavem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx považují xx xxxxxxx, pokud účastníkem xxxxxx není prokázán xxxx.
(9) Jsou-li xxxxxxx podmínky §39b xxxx. 5 a 6 a §39x xxxx. 8 x xxxxxxxxxxx-xx se podle xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Nevydá-li xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxx věty xxxxx, xx xx za xx, xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x souladu x §39x xxxx. 5 x 6 xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §39x xxxx. 4 x 5. Xxxxxxxxxx xxxxx věty druhé xx vykonatelné x xxxxxxx s §39x xxxx. 3. X xxxxxx xxxxx věty xxxxx xx ustanovení xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízení xx dána xxxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 10.
(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx xx 10 xxx od xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x §39x odst. 8 x alespoň 1 x xxxxxxxxx xxxxxx s xxx xx xxxxx 5 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx podkladů xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx usnesení xxxxx xxxx první Xxxxx xxxxxx řízení x xxxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x postupem xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.
(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx zájmu xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. c) xxxx x) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx, kterým se xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.".
62. X §39h xxxx. 1 xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx větou "Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx výši xxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx konečného spotřebitele"), xxxxxxxxx však xx xxxx skutečně uplatněné xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx." x ve xxxx xxxxx se xxxxx "xxxxxx" xxxxxxx.
63. X §39h xx xx konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx ", x to xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx".
64. X §39h xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v přezkumném xxxxxx nabylo právní xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Pokud xxxxxx xxxxxx moci xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x odst. 1.".
65. X §39x xx za xxxxxxxx 3 doplňují odstavce 4 a 5, xxxxx xxxxx:
"(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové nebo xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady, xxxxx i o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x rozklad xxxxx rozhodnutí v xxxxxxxxxx xxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozkladem, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
(5) Účinky xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxxxx 4, nastávají xxxxx odstavce 3 xxxxxxx.".
66. V xxxxxxx §39x se xxxxx "rozhodnutí o xxxxxxxxx" xxxxxxx.
67. X §39x xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx §39x odst. 7, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveným x hloubkové xxxx xxxxxxxx revizi. Věta xxxxx xx nepoužije x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, x kterých xx xxxxxx v souladu x §39c xxxx. 8 xxxx druhé. Xxxxx zahájí řízení x xxxx xxxxxx x xxxxx maximální xxxx, xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxx podle §39x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, kterou xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x, xxxx xxxxx-xx xxxxxx, xx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx by Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.".
68. X §39i se xx odstavec 3 xxxxxx nový xxxxxxxx 4, který zní:
"(4) Xxxxx rozhodne xx xxxxxx osoby xxxxxxx v §39x xxxx. 2 písm. x) xxxx x) x snížení maximální xxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 9.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5.
69. §39x xxxxxxxx 5 xxx:
"(5) Xxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xx 8 a §39x obdobně. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx změny xxxx x podmínek úhrady xx použije §39f xxxx. 1, 5 xx 11 přiměřeně. Xxxxxxx, xxxxx žádá x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může xxxxxxx Xxxxx x upuštění xx xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Ústav xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x posouzení xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx péče. Xxxxxxx, xxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x upuštění xx xxxxxxxxxx náležitostí uvedených x §39x odst. 6 xxxx. c).".
70. X xxxxxxx §39x xx slova "xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx" xxxxxxx x za xxxxx "xxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "x xxxxx".
71. X §39x xxxxxxxx 1 x 2 znějí:
"(1) Xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dodávány xx xxxxx xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. a) xxxx b), nebo x moci xxxxxx, x pokud zrušení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx xxxx podmínek xxxxxx není x xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx
x) na žádost xxxxx xxxxxxx x §39x odst. 2 xxxx. a) xxxx x),
b) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39x odst. 2 písm. x), xxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxx x tohoto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo
c) x moci xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.".
72. X §39x xx xx xxxxxxxx 2 vkládá xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:
"(3) Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x moci xxxxxx, není-li to x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx, xx dopustí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x odst. 1, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 3 xxxx nesplní xxxxxxxxx uvedenou v §39x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) nebo x §39x xxxx. 2. X rozhodnutí x xxxxxxx úhrady xxxx xxxx xxxxx Ústav xx xx dobu 3 xxx zakázat xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu.".
Dosavadní xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 4.
73. X §39x xxxx. 4 xx xxxxx "xxxx 2" xxxxxxxxx xxxxx "xx 3" a xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxx xxxxxx x xxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek úhrady xx postupuje xxxxx §39x odst. 1 xx 8 a §39x xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zrušení xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 x §39x odst. 5 xxxx. x) xx x) x x) xxxxxxx.".
74. X §39x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5 x 6, xxxxx xxxxx:
"(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx cenového xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu23c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, zanikají xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zrušení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxx a výše x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx zrušena xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx z xxxxx; xxxx-xx umožněno xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. U neregistrovaných xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxx x výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, kdy xxx xxxxxxx specifický xxxxxxx program; xx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vydán xxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxx ode dne xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
75. §39x xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§39x
Hloubková revize xxxxxxx maximálních xxx xxxx xxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedenkrát xx 3 xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákonem, xxxx xxxxxxxx xxxxxx, soulad xxxx úhrad všech x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx úhradou, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, výše základní xxxxxx, xxxxxxxx úhrady, xxxxxxxxx klinické x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x původními xxxx farmakoterapie.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx osob x xxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx.
(3) Xx xxxxxxx poznatků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 stanovením, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxx xxx "hloubková revize") xx provádí xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx skupinu xx lhůtě stanovené xxxxx §39x odst. 2. Hloubkovou revizi xxx samostatně zahájit x xxxx x x těch xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx xx vedeno xxxxxx x stanovení, změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo výše x podmínek úhrady, xxxx zkrácená revize.".
76. X §39x xxxxxxxx 1 xxx:
"(1) Ústav xxxxxx x prvnímu xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx desce. Xxxxxx xxxxxxxx
x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx Xxxxx rozhoduje x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx úplný xxxxx xxxxx s xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx xxxx stanoveny, x výší x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x odůvodněním, xxx xxxx xxxxxxxxx, x x výší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxx §16x xxxx. 1,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x odůvodněním, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx skupin,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u kterých Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x maximální xxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
77. X §39x se xx odstavec 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 a 3, xxxxx xxxxx:
"(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx seznamu podle xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxx x návrhu xxxxxxx xxxxxxxx. Ústav vyjádření xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. O xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Ústav toho, xxx návrh xxxxx, xxxxxxxxxxx.
(3) V xxxxxxx xxxxxxxx vady xx výši xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx úhrady xxx xxxxxxxxx spotřebitele léčivého xxxxxxxxx x seznamu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx vady xxxxxxxxxx odstraní.".
Dosavadní xxxxxxxx 2 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
78. X §39x xx xxxxx "xxxxx §39x xx 39l x §39x" nahrazují xxxxx "x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx o opravném xxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx xxxxxx" a xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx se považuje xx doručenou pátým xxxx xx vyvěšení.".
79. §39x xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§39p
Xxxxxxxx revize systému xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx
(1) Ústav xxxxxxx v xxxxxx x xxxx úřední xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) zkrácenou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxxx") v xxxxxxx, xx předpokládaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xx xxxxx než 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx v xxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.
(2) Xxxxxxxx Xxxxx zjistí, xx x některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx č. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxxx zahájí x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 2 xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx upraví xxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx x §39x xxxx. 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx plně xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkrácenou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) xxxx x) v případě, xx předpokládaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi x xxxxxxx, že došlo x
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39x odst. 2 xxxx. x) v xxxxxxx, že základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx x řízení podle xxxxxxxx 1 xx 4 a §39x xxxx. 9 Xxxxx xxxx do 50 xxxxxxxxxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx navrhovat xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx řízení, xxxxxxx xxxx xxxxx může Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx ustanovení §39x odst. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 4 x xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx úhrad; x xxxxxxx xxxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x odst. 9 xx xxxxxxx přepočtem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 7 a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Zkrácená xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx celou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Zkrácenou xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zahájit x vést x x xxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x kterých xx vedeno řízení x xxxxxxxxx, změně xxxx xxxxxxx maximální xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.".
80. Xx §39x xx xxxxxx nový §39x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§39q
Xxxxxxx delikty
(1) Xxxxxxxxx nebo fyzická xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx správního deliktu, xxxxx xxxxxx
a) xxxxxxx xxxxxxxxxx podle §15 xxxx. 6 xxxx. x),
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. c), xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x), na xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo
x) xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže podle §39x.
(2) Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxx xxxxxx
x) xx 10 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. b) xxxx x),
x) xx výše xxxxxxx xxxxxxx obratu x xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxx a xxxxxx xxxxx x České xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx 100&xxxx;000&xxxx;000 Kč, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x).
(3) Xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxx určení xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxxx, x x xxxx, xxx xxx x xxxxxxxxx porušení xxxxxx zákona.
(5) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx řízení xx 2 xxx, xxx se o xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xx 5 xxx ode dne, xxx xxx spáchán.
(6) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx Ústav. Xxxxxx xxxxxx celní úřad. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.".
81. V §40 se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx zajistit xxxx xxxxxxxxxxx
a) místní xxxxxxxxxx hrazené xxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx přiměřená xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxx k xxxxx trvalého xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxx služby stanoví xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Dojezdovou xxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prostředkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx typu xxxxxxx xxxxxxxxxx a xx x souladu se xxxxxxx xxxxxxxxxxx provoz xx pozemních xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx hrazené xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrazené xxxx xx xxxxx odpovídající xxxx naléhavosti u xxxxxxxxxx a akutní xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx časovou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrazené xxxx xxxxxxx xxxxx nařízením.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 9 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 10.
82. X §40 xxxxxxxx 6 xxx:
"(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx seznam, xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx x písmenu x), xx každá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x členění xxxxx, zubní lékař x zdravotnický xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nelékařské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x nelékařských xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx"); xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx do 60 xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x poslednímu xxx xxxxxx čtvrtletí, x xxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx čísla x kategorie xxxxxxxx xxxxxx xxxxx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
83. §41 xx zrušuje.
84. X §42 xxxx. 1 xx xx xxxxx "pojištění" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxxx zdravotní pojišťovně" x xxxxx "smluvních" xx xxxxxxx.
85. X §42 xx xx konci xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 44x zní: "Zdravotní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Centrálního xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx44x).
44x) Xxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
86. X §43 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx. Xx-xx x tomu xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx tento xxxxxx účet xxxxxxxxxxx x ošetřujícímu xxxxxx xxxxxxxxxx.".
87. X §44 odst. 2 xx xxxxx "jednoho xxxx" nahrazují slovy "2 xxx" a xxxxx "xxx" se xxxxxxxxx xxxxxxx "5".
88. Xx §45a xx xxxxxx nový §45x, který xxx:
"§45x
Zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x §17 xxxx. 1, 3, 6 až 8, §46 xxxx. 2 x §52 xxxx. 2, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uložit pokutu xx xx xxxx 10&xxxx;000&xxxx;000 Kč. Xxxxxx xx příjmem xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx z jejího xxxxxxxxxx xxxxx.".
89. Xxxxxxx x. 1 xx 3 xxxxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx publikaci xxxxxx x zapracovány xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx právní xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §17 odst. 3 zákona x. 48/1997 Xx., ve xxxxx účinném xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výrobcem xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx §39x odst. 2 xxxx. c) xxxxxx č. 48/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx.
2. Xx xxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx "Xxxxx") xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode dne xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxx do xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Za xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode dne xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx základní úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Ústavu xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008 xx dne xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, snížená x xxxxxxxxx výši obchodních xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx. Nebyla-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxx ji Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xx 5 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona.
3. Ústav xx 60 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zahájí xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx u léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 261/2007 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozpočtů, xx xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxxx x. 48/1997 Sb., xx xxxxx účinném xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X, X, X, X a X, za účelem xxxxxxx xxxxxxxx stanovené §15 xxxx. 6 xxxxxx č. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud Ústav xxxxxx důvody xxx xxxxxxxxx úhrady, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx řízení x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx nepřiznání xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx xx 60 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx látky x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhlášky x. 385/2007 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, ve znění xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx x xxxxxx přípravky x xxxxxxxx nebo doplňkové xxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxxxx postupem xxxxx dosavadních právních xxxxxxxx; xx xxxxxxx xxx §39x xxxx. 3 x 8, §39x xxxx. 2 x 3, §39x x 39o zákona x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
6. Xxxxx do 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny u xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, které xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxxxxx omezení xxxxxxx x §39a odst. 2 zákona č. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x x 39x xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx znění xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, Ústav xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zkrácené xxxxxx podle §39x xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, a
x) xxxx-xx xx xxxxx 30 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona vydáno xxxxxxxxxx v xxxx xxxx.
Dnem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx první Xxxxx xxxxxx řízení xxxxx §39x xxxxxx č. 48/1997 Sb., xx xxxxx účinném xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
8. Xxxx-xx xxxxxx podle xxxx 8 zastaveno, xxxxxxxxx xxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx nejvyšší xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx znění xxxxxxx xxx dne xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí o xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jakož x x xxxxxx xxxxx xxxx zrušení, x rozklad xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx vydaném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx vykonatelná xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Řízení x xxxxxx xxxxxxx xxxxx §39e zákona x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxx usnesením xxxxxxx. Závazky x xxxxxx soutěže ukončené xxxxx §39x xxxxxx x. 48/1997 Sb., xx xxxxx účinném xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto zákona, xxxxx xxxxx zákona x. 48/1997 Xx., xx znění účinném xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxx xx na xxxxxxx výsledku xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11. Xxxxx xx 15. ledna 2012 xxxxxx xxxxxx x zrušení xxxxxx xxxxxxx přípravkům x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxx xxxxx 50 Xx.
XXXX DRUHÁ
Xxxxx zákona x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Čl. XXX
Zákon č. 592/1992 Sb., x pojistném na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 10/1993 Sb., xxxxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx., xxxxxx č. 149/1996 Xx., xxxxxx č. 48/1997 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 29/2000 Xx., zákona x. 118/2000 Xx., zákona x. 258/2000 Xx., xxxxxx č. 492/2000 Xx., xxxxxx x. 138/2001 Xx., zákona x. 49/2002 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., zákona x. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 437/2003 Xx., xxxxxx č. 455/2003 Xx., zákona x. 53/2004 Xx., xxxxxx č. 438/2004 Xx., zákona x. 123/2005 Sb., zákona x. 381/2005 Sb., xxxxxx č. 413/2005 Xx., xxxxxx č. 545/2005 Sb., xxxxxx x. 62/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx č. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb., xxxxxx x. 285/2009 Xx., zákona č. 362/2009 Xx. x xxxxxx x. 73/2011 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §8 xxxxxxxx 4 xxx:
"(4) Zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, x xx x případě, xx xxxxxx xxxx osoby xx xxxxxxxxxx výdělečné xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx vynaložených xx dosažení, zajištění x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx 1 xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xx 1. xxxxx kalendářního xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nejméně xxxx x období 3 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nejméně x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx 1 xxxxxxxxxx xxxxx x předcházejícím xxxx, v xxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx xxxx vykonávána xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx provést xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx kalendářního xxxxxx, který předchází xxxxxxxxxxxx měsíci, x xxxx xxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx podle §24 xxxx. 2.".
2. X §12 odst. 1 se slova "xx 20. xxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx 25. dne".
3. X §14 odst. 1 a x §16 xxxx. 1 xx xxxxx "pět" xxxxxxxxx xxxxxxx "10".
4. X §16 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx xxxxxxx "10".
5. X §20 xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxx" vkládají xxxxx "xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §21x xxxx. 3" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx údaje xxxxxxx ve xxxx xxxx xxxxxxxxx i x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx tak xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx 30 kalendářních xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.".
6. X §21 xx xx odstavec 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx zní:
"(2) Xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx stát, xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx pro platbu xxxxxxxxxx státem. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 12. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3 xx 6.
7. X §21a xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "patnáctinásobku".
8. X §21a odst. 6 xx za xxxxx "xxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxxx 3".
9. V §21x xxxx. 10 xx slova "xx 3 xxxxxx xx" xxxxxxxxx slovy "v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx výročních xxxxx" x xx konci xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx xxxx je oprávněn xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx tak xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx dnů xxx xxx jejich vyžádání.".
10. X §26 xxxx. 2 se xxxxx "xxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "2 xxx".
11. V §27 xx xx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxx "V xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jinou zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx24), xxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
12. X §27 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xx počtu pojištěnců, xx xxxxx xx xxxxxxx pojistného stát, xxxx xx 12. xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxx28).".
13. V §27 se xxxxxxxx 4 zrušuje.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx právo xxxxxxxxx x xxxxxxx dlužné xxxxxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxx xx podle §16 xxxxxx x. 592/1992 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, xxxxxxxx péče x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §21a xxxx. 2, procentního xxxxxx xxxxx §21x xxxx. 5 a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §21x xxxx. 6 xxxxxx č. 592/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxx 2012 x xxxx 2011 hodnoty xxxxxxx x §21a xxxx. 2 zákona x. 592/1992 Xx., xx xxxxx účinném xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx indexů, xxxxxxxx xxxx, nákladného pojištěnce, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx zálohových xxxxxx xxxxxxxxx x roce 2011, jako xxxxx xxx §21x xxxx. 2 zákona č. 592/1992 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, účinný xxx v xxxx 2010.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx republiky
Xx. X
Xxxxx č. 551/1991 Sb., x Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx Xxxxx republiky, xx xxxxx xxxxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx x. 10/1993 Xx., zákona č. 60/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx., xxxxxx x. 48/1997 Xx., xxxxxx č. 305/1997 Xx., xxxxxx x. 93/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Xx., zákona x. 69/2000 Sb., zákona x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Xx., zákona č. 49/2002 Xx., xxxxxx x. 420/2003 Sb., xxxxxx č. 455/2003 Xx., xxxxxx č. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx č. 261/2007 Xx., zákona č. 296/2007 Sb. a xxxxxx x. 362/2009 Xx., se xxxx xxxxx:
1. X §12 xxxx. 1 xx slova "xxxxxxx" x "xxxxxxx" nahrazují xxxxxx "xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxx" xx nahrazují slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
2. X §12 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
3. X §14 xxxx. 2 xx xxxxx "krajské" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxx".
4. V §15 xx xx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xx povinen xxx zbytečného odkladu xxxxxxx Xxxxxxx xxxx, xx u něj xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 4, které xxxxx výkonu xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx 6 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6 až 7.
5. X §18 xx za odstavec 4 vkládá nový xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxx xxxxxx xxxxx orgánu Xxxxxxxxxx končí
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx předsedovi xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxx
d) xxxxxx xxxx dnem prohlášení xx xxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 až 7 se označují xxxx xxxxxxxx 6 xx 8.
6. X §18 xx xxxxxxxx 6 xxxxxxx.
Xxxxxxxx 7 x 8 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6 x 7.
7. X §24x se xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
Xx. VI
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x 1. xxxxx 2012 na xxxxxxxx účet xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxxx xxxxx zákona x. 592/1992 Sb. Všeobecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxx xxxxxxx částky, xxxxxx evidovala Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x 31. xxxxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx prostředky xxxxx xxxx 1 se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v roce 2012. Pokud Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx nesplní povinnost xxxxxxxxxx v bodu 1 xxxxxxx xx 5. ledna 2012, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §21 odst. 4 xxxx druhé xxxxxx x. 592/1992 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx tohoto zákona.
ČÁST XXXXXX
Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx, oborových, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xx. XXX
Xxxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, oborových, podnikových x dalších zdravotních xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 15/1993 Sb., zákona x. 60/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx., zákona x. 48/1997 Xx., xxxxxx x. 93/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx č. 225/1999 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Sb., xxxxxx x. 49/2002 Xx., xxxxxx č. 420/2003 Xx., zákona x. 438/2004 Sb., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 267/2006 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx č. 296/2007 Xx., zákona x. 351/2009 Xx. x xxxxxx x. 362/2009 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §6 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxxxx xx Všeobecnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zrušovaná xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx o xxxxxxxx předkládají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zdravotně xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx podmínky xxxxx §4x.".
2. X §6 xx xxxxxxxx 4 x 5 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xx 9 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 až 7.
3. X §6 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxx 4 xxxx 5" xxxxxxxxx xxxxx "odstavce 3".
4. X §6 xxxx. 7 xx slova "xxxxxxxx 8 písm. x)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 6 xxxx. x)".
5. X §7 xxxx. 7 xx xxxxx "§6 xxxx. 9" xxxxxxxxx xxxxx "§6 xxxx. 7".
6. X §9a xxxx. 6 se xxxxx "zaniklé" xxxxxxx x na xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx slova ", xxxxx xxxx zrušena x xxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 6".
7. V §9x xx doplňuje odstavec 9, který xxx:
"(9) Ředitel xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx radě, xx x xxx xxxxxxx některá xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx.".
8. V §10 odst. 2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxx nové xxxxxxx h), xxxxx xxx:
"h) x xxxxxx xx podání xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,".
Xxxxxxxxx xxxxxxx h) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x).
9. X §10 odst. 3 x §10 xxxx. 5 xxxx. x) se xx xxxxx "členů xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "z xxx pojištěnců xxxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny".
10. X §10 odst. 4 větě xxxxx xx xxxxx "x) x x)" nahrazují xxxxx "x) až x)".
11. X §10 xxxx. 7 xxxx xxxxx xx xxxxx "zaniklé" xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx byla zrušena x likvidací xxxxx §6 xxxx. 6".
12. X §10 xx xxxxxxxx 9 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 10 až 13 xx označují xxxx xxxxxxxx 9 xx 12.
13. X §10 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 13, xxxxx xxx:
"(13) Xxxxx xxxxxx člena orgánu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x) uplynutím funkčního xxxxxx,
b) xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny,
d) xxxx, xxx xx xxxx člen, který xx xx orgánu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo
e) xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.".
14. X §22x xxxx. 2 xx xxxxx "§6 odst. 8 xxxx. x)" xxxxxxxxx slovy "§6 xxxx. 6 xxxx. x)".
15. §25 xxx:
"§25
X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které Xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx práva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně, xxxxx x povinnosti xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx osobám x Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.".
Xx. XXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx České republiky x Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx povinny xxxxx xxx xxxxxxx xx souladu xx xxxxxxx x. 280/1992 Xx., xx znění xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, x xxxxxxxxx xx ke schválení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 3 měsíců ode xxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona.
2. X xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx možností systému xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxx x 1. xxxxx 2012 na xxxxxxxx účet všeobecného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízený xxxxx zákona x. 592/1992 Sb.
x) xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx základního xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xx xxxx xxxxx třetiny xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna na xxxxx xxxx x 31. xxxxxxxx 2010,
x) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx 95 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxx evidoval k 31. xxxxxxxx 2010.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přerozdělování v xxxx 2012. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxx. x) nejdéle xx 5. xxxxx 2012, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupovat xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §21 xxxx. 4 věty xxxxx xxxxxx x. 592/1992 Xx., ve znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx.
ČÁST XXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx veřejného zdraví
Xx. XX
Xxxxx č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 254/2001 Xx., xxxxxx x. 274/2001 Sb., xxxxxx x. 13/2002 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Sb., xxxxxx x. 86/2002 Xx., xxxxxx č. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., zákona x. 274/2003 Xx., xxxxxx x. 356/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2003 Sb., xxxxxx x. 167/2004 Xx., xxxxxx č. 326/2004 Xx., zákona č. 562/2004 Xx., zákona x. 125/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 381/2005 Sb., xxxxxx x. 392/2005 Sb., xxxxxx x. 444/2005 Xx., xxxxxx č. 59/2006 Sb., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 186/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 222/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx č. 342/2006 Xx., xxxxxx x. 110/2007 Xx., xxxxxx č. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 378/2007 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Sb., xxxxxx x. 130/2008 Xx., xxxxxx x. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Sb., xxxxxx x. 301/2009 Sb. x xxxxxx x. 151/2011 Sb., xx xxxx takto:
1. X §47 odstavec 1 zní:
"(1) X xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x mimořádnému xxxxxxxx xxxx zdravotnické xxxxxxxx xxxxxx jen xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx xxxxxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x). Xx neplatí, jde-li x xxxxxxxxxx očkování x fyzická osoba xxxxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.".
2. X §47 xx xxxxxxxx 2 zrušuje.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx označuje xxxx xxxxxxxx 2.
3. §49 xxx:
"§49
(1) Xx státního xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx, xxxxx xxxxxx pojištěnci xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění.".
4. V §51 xx dosavadní xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 1 a doplňuje xx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:
"(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx počet xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v členění xxxxx xxxxxxxxxx kalendáře xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xx 30. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.".
5. X §80 odst. 1 xxxxxxx x) zní:
"x) xxxxxxx na xxxxxxx doporučení Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zřízené xxxx xxxxxxx orgán Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, antigenní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx očkování x xxxxxxxx je xx formě xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx, x xx xxxx xx 28. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,".
6. X §80 se xxxxxxxx 8 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 8.
ČÁST XXXXX
Xxxxx zákona x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xx. X
X xxxxxx č. 15/1993 Sb., x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x x změnách x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 224/1999 Sb., xx xxxx xxxxx zrušuje.
XXXX SEDMÁ
XXXXXXXX
Xx. XX
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prvním xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx čl. I bodů 25, 33, 34 x čl. IX, které xxxxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2012.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx v. x.
Xxxxx v. x.

Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 298/2011 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.12.2011, x výjimkou čl. I xxxx 25, 33, 34 a čl. IX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1.1.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.