Právní předpis byl sestaven k datu 16.03.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.12.2011.
Zákon, kterým se mění zákon č. 48/97 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony
298/2011 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. I
Přechodná ustanovení Čl. II
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o pojistném na všeobecné zdravotní pojištění Čl. III
Přechodná ustanovení Čl. IV
ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky Čl. V
Přechodná ustanovení Čl. VI
ČÁST ČTVRTÁ - Změna zákona o resortních, oborových, podnikových a dalších zdravotních pojišťovnách Čl. VII
Přechodná ustanovení Čl. VIII
ČÁST PÁTÁ - Změna zákona o ochraně veřejného zdraví Čl. IX
ČÁST ŠESTÁ - Změna zákona o Armádě České republiky Čl. X
ČÁST SEDMÁ - ÚČINNOST Čl. XI
298
XXXXX
xx dne 6. xxxx 2011,
xxxxxx xx mění xxxxx x. 48/1997 Sb., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx zákony
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:
XXXX PRVNÍ
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx. X
Zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx x. 242/1997 Xx., xxxxxx č. 2/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 225/1999 Xx., zákona x. 363/1999 Sb., xxxxxx x. 18/2000 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 155/2000 Sb., nálezu Xxxxxxxxx soudu, vyhlášeného xxx x. 167/2000 Xx., zákona č. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 459/2000 Xx., xxxxxx č. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 198/2002 Sb., xxxxxx x. 285/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 222/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2003 Sb., xxxxxx č. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 425/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Xx., xxxxxx x. 85/2004 Xx., xxxxxx č. 359/2004 Sb., zákona x. 422/2004 Sb., xxxxxx x. 436/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Xx., xxxxxx č. 168/2005 Xx., zákona x. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 350/2005 Xx., xxxxxx x. 361/2005 Xx., xxxxxx x. 47/2006 Xx., xxxxxx x. 109/2006 Sb., xxxxxx x. 112/2006 Xx., zákona č. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 165/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Xx., zákona x. 245/2006 Sb., xxxxxx č. 264/2006 Xx., xxxxxx č. 340/2006 Xx., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 57/2007 Xx., xxxxxx x. 181/2007 Xx., zákona x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., xxxxxx č. 129/2008 Sb., zákona x. 137/2008 Sb., xxxxxx x. 270/2008 Xx., xxxxxx x. 274/2008 Xx., zákona x. 306/2008 Sb., xxxxxx x. 59/2009 Xx., xxxxxx x. 158/2009 Sb., zákona x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx. x xxxxxx x. 362/2009 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. V §5 xxxx. x) xx xx bod 7 xxxxxxxx bod 8, xxxxx xxx:
"8. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx volbách xx Xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků,".
2. X §7 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) osoby xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx vojáků x xxxxxxxx, x osoby xxxxxxxx k vojenskému xxxxxxx,".
3. Xxxxxxxx xxx čarou č. 13 se zrušuje, x xx včetně xxxxxx xx poznámku xxx xxxxx.
4. X §11 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "k 1. xxx kalendářního xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x 1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx xxxx zákonný xxxxxxxx xxxxxxx podat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx dnem xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x 1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx pouze jednu; x xxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, a xx xxx tehdy, xxxx-xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx" x xxxxx "xx větě druhé xxxx xxxxx" se xxxxxxxxx slovy "v xxxxx xxxxxxxxxx".
5. X §11 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx e) xxxxxx xxxx xxxxxxx f), xxxxx zní:
"x) xxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §13,".
Xxxxxxxxx xxxxxxx f) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx g) xx x).
6. X §11 se xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xxxxxxx k), které xxx:
"x) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní péče xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
7. X §11 xxxx. 3 xxxx xxxx xx xxxxx "x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx" zrušují.
8. V §11 xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo" xxxxxxx.
9. X §11 xx xx odstavec 3 vkládá xxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) X xxxxxxx fúze xxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x jinou zdravotní xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx28), xxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákonem Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x fúzi xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx.".
Dosavadní xxxxxxxx 4 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5.
10. X §11 xxxx. 5 xx slova "vykonávajících xxxxxxx službu, osob" xxxxxxx.
11. X §12 xx na xxxxx xxxxxxx x) xxxxx nahrazuje čárkou x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) uhradit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, rozdíl xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §13.".
12. X §13 xxxxxxxx 1 xxx:
"(1) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hradí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo zachovat xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zmírnit xxxx xxxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx zdravotnímu xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x je pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečná,
x) xx v xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx poskytování.".
13. X §13 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 9, které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 49 xxxxx:
"(4) Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 poskytnout xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx všechny xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxx xxxxxx terapeutický účinek, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx zdravotní péče, xxxxx xx x xxxxxxx x účelným x hospodárným xxxxxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxxx xxxxxxxx"). Xxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx věty xxxxx, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění (dále xxx "ekonomicky náročnější xxxxxxxx"), xx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výši stanovené xxx xxxxxx takové xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx péči, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x prováděcích právních xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §17. Xx ekonomicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx lze poskytnout xxxxx xxxxxx způsobem.
(6) Před xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx x základní xxxxxxxx, xxx i x xxxxxxxxxx náročnější variantě, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nabídnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxxx xxxxxxxx x informovat xx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx variantě, xxxxxx xxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x uvedenou v xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče v xxxxxxxx variantě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §17 x xxxxxxx xxxxxxxxx49). Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx se nepoužije, xxxx-xx xxxxx vzhledem xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžádat si xxxx souhlas a xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Ceník xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaznamenat, že xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x základní xxxxxxxx x že xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Součástí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pojištěnce x xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx variantě, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx vyslovení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx náročnější xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče x xxxxxxxx variantě. Xxxxx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx lékař; pokud xxxxxxxxxx s ohledem xx xxxx xxxxxxxxx xxxx nemůže xxxxxx xxxxxxxx, stvrdí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx ošetřující xxxxx a další xxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx pojištěnce, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx náročnější variantu.
(9) Xx opakované xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 1&xxxx;000&xxxx;000 Xx. Xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx přihlédne k xxxxxxxxxx porušení povinnosti, xxxxxxx xx způsobu xxxx spáchání x xxxx xxxxxxxxx a x okolnostem, xx xxxxx xxxx spácháno. Xxxxxx xxx xxxxxx xx 1 xxxx xxx xxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx porušení xxxxxxxxxx, xxxxxxx však do 3 xxx ode xxx, kdy x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, která xx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx pokuty xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx zdravotní xxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx veškeré xxxxx, xxxxx xxxx možno xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
49) §2x xxxx. 1 xxxxxx x. 265/1991 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§10 xxxxxx x. 526/1990 Xx., xx znění pozdějších xxxxxxxx.".
14. X §15 odst. 4 xxxxxx části ustanovení xx xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx nejméně xxxxxxxxxx xxxxxxxx".
15. X §15 odst. 5 větě xxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2" zrušují, xx xxxx xxxxx xx xxxxx "a xxxxxxxxxx přípravky" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxx x tkáně a xxxxx" a xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx "x transfúzní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx x xxxxx x buňky".
16. X §15 xxxx. 6 písm. x) xx slova "xxxx xxxxxx generikem podle §39x odst. 4 x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx slovy "podobným xxxxxxxxxx podle §39x xxxx. 4 x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo generikum, x držitel xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx".
17. X §15 xxxx. 6 xx na xxxxx xxxxxxx e) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), které xxx:
"x) xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by x xxxxxxx úhrady ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxx nebo rovna 50 Xx.".
18. X §15 xxxx. 6 se xxxxxxxxx xxxx ustanovení zrušuje.
19. V §15 xx za xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 7 x 8, které xxxxx:
"(7) Xxxxxxxxxxxxx účinností xx xxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx spojenými x xxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxx xxxxxxxxx postupu; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x takovým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hrazeným x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je obecně xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx léčebné xxxxxxx, xxxxx xxx srovnatelných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vyšší terapeutický xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx života xxxx xxxxxxxx podstatného x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx alespoň xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxx nákladech a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se vyžaduje x léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x odst. 1, xxxx x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx od x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx u xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvýšené úhrady xxxxx §39x odst. 11, popřípadě u xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.".
Dosavadní odstavce 7 až 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 9 až 13.
20. X §15 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx "výši úhrad" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx".
21. X §15 xxxx. 9 písm. x) xx slovo "xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení".
22. X §15 xx xx konci xxxxxxxx 9 xxxxx xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx se písmeno x), které zní:
"x) základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.".
23. X §15 odstavec 10 xxx:
"(10) Xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx rozhodnutím Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx takové xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx.".
24. X §15 xx xx odstavec 10 vkládají xxxx xxxxxxxx 11 x 12, xxxxx xxxxx:
"(11) Zdravotnické prostředky xxxxxxx x oddílu X xxxxxxx č. 3 xxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nehradí. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené v xxxxxx C xxxxxxx x. 3 xxxxxx xxxxxx xx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hradí xx xxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx příloze.
(12) Zdravotnické prostředky xxxxxxxxx v odstavci 11 xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výši 75 % ceny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x závislosti xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxx za účelem
x) pokračovat x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zlepšit xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx nebo zmírnit xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx fyziologického xxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 11 xx 13 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 13 xx 15.
25. X §16x xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) 30 Xx za xxxxxx, na jehož xxxxxxx došlo x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx předepsaných hrazených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,".
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 27b xx xxxxxxx.
26. X §16x xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "60" xxxxxxxxx číslem "100".
27. V §16x xxxx. 6 se xxxxx "(§40 xxxx. 3)" xxxxxxxxx xxxxx "(§40 odst. 4)".
28. V §16x xxxxxxxx 9 xxx:
"(9) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx zástupce vybrat, xxxxx xxxxx x xxxxxxx x placení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 nebo 3. Xxx zjištění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx do xxxx 1&xxxx;000&xxxx;000 Xx. Xxxxxx xx možno xxxxxx x xxxxxxxxx. Při xxxxxxxx pokuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přihlíží x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx zavinění x x okolnostem, za xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx došlo. Xxxxxx xxx uložit do 1 roku xxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjistila xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povinnosti, xxxxxxx však do 3 xxx ode xxx, kdy x xxxxxxxx xxxx nesplnění xxxxxxxxxx xxxxx. Pokuta xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.".
29. V §16x odst. 1 xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxx stejné xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx podle doplatku xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx doplatek xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x u xxxxxxx xxxxxx zjištěno xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx." a xxxx xxxxxxxx xx zrušuje.
30. X §17 xxxxxxxx 5 xxx:
"(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x x označením xxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx §13.".
31. X §17 xxxx. 6 xxxx páté se xxxxx "90" nahrazuje xxxxxx "120".
32. X §17 xxxx. 7 xxxx druhé xx xxxxx "x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx, x nichž xxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxx způsobu úhrady" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní péči, xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxxxx Ústav x takovém xxxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxx "Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx péče, x xxxxxxx sjednala xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx x xxxxxxxx.".
33. X §17 xx xx konci odstavce 8 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a doplňuje xxxxxxx d), xxxxx xxx:
"d) xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle zákona x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.".
34. X §30 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) očkování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx očkování xxxxx antigenního xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanoveného Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,".
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 35 se xxxxxxx.
35. V §30 xxxx. 2 xxxx. x) úvodní xxxx xxxxxxxxxx xxx: "xxxxxxxx x úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v provedení xxxxxxx xxxxxxxxxx náročném".
36. V §32 xx xxxxxxxx odstavce 4 x 5, xxxxx xxxxx:
"(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx peněžní xx xxxxxxxxx plnění, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx nemajetkové xxxxxx, x to xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(5) Xxx xxxxxxxx opakovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 4 xx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uložit xxxxxx xx xx xxxx 1 000 000 Xx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x míře xxxxxxxx x k xxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx došlo. Xxxxxx lze xxxxxx xx 1 xxxx xxx dne, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nesplnění xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx 3 xxx xxx xxx, xxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx došlo. Xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx.".
37. X §39x xxxxxxxx 2 xx 4 xxxxx:
"(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xx výši
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Evropské unie, x výjimkou České xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxx x Xxxxxxx (xxxx xxx "xxxx xxxxxxxxxxxx koše"), xxxxx xxxx nejnižší xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx 3 xxxxxx referenčního xxxx,
b) xxxx xxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxxx nebo tuzemským xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx ujednání xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx na xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx-xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x),
x) xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše xxxx v České xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx se použije xxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxx x takového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx totožný xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx cena, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx cena výrobce xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx látka, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, velikost xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem
a) xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zahraničních xxx x xxxx xxxx,
x) xxxxxxxx období x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 až 6,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zahraniční xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2,
x) xxxxxxxx xxx zvýšení xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx zájmu podle §17 xxxx. 2,
x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny u xxxxxx inovativních léčivých xxxxxxxxx, x kterých xx podána xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx ve stejné xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používaného x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xxxxxxxxxxx regulaci xxxx xxxxxxx stanovením xxxxxxxxx xxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xx posuzovaný léčivý xxxxxxxxx podobný, v xxxxxxx, xx
x) xxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podobný x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 8,
b) xxxxxxx x žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x řízení xxxxx §39x xxxx. 9, x
c) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10.".
38. X §39x se xx xxxxxxxx 4 xxxxxxxx nové odstavce 5 xx 7, xxxxx znějí:
"(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx v referenční xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a xxxx xxxx xxxx sníží x
x) 15 % v případě, xx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xx v xxxxxxx xxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx úhrad") xxxxx 1 podobný přípravek, xxxxx xxx registrován xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,
x) 32 % x xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxx zákona x xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx je v xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
c) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 podobný xxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Ústav vypočte xxxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 5 a xxxxxxxxx xxxx stanoví xx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx následující xxxxxxxxx revize xxxxx §39x.".
Dosavadní xxxxxxxx 5 xx označuje xxxx xxxxxxxx 8.
39. X §39a xxxx. 8 xxxx xxxxx se slova "xxxx zjištěné alespoň x 1 zemi xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxx xxxxxxx".
40. X §39x xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx hodnocení nákladové xxxxxxxxxx x xxxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobeného xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxxxxx nákladů xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, a xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx změny xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx hloubkové nebo xxxxxxxx revize x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, u xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 xxxxx zvýšená xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x referenční skupině,".
41. X §39x xxxxxxxx 4 xxx:
"(4) Podobným xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx shodnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx obdobnou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx je v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxx x xxxxxx.".
42. X §39x se xx xxxxxxxx 4 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 xx 9, xxxxx znějí:
"(5) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravku, kterému xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx
a) xxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §39x xxxx. 8,
x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx v řízení xxxxx §39x xxxx. 9,
x) xxxxxxxxx xxxxxx nebrání podmínky xxxxx §15 odst. 6 xxxx. x) xxxx §39x xxxx. 10 x
x) xx xxxxxx též xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny podle §39x odst. 4 xxxx 5, xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxx vypočte xxxx xxxxxx prvního podobného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podle odstavce 5 x dále xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39x xxxx. 5.
(7) V xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Ústav xxxx xxxxxx xxxxx §39x odst. 8 x tuto xxxxxx xxxx sníží podle xxxxxxxx 6.
(8) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle §39x xxxx. 9.
(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x registraci nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemá vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínky úhrady xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se změnou xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx změně, xxxxx xxxx xxx přímý xxxx xx maximální xxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.".
Xxxxxxxxx odstavce 5 xx 7 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 10 xx 12.
43. X §39x xx xx odstavec 11 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12 x 13, xxxxx xxxxx:
"(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a xxxx léčivých xxxxx, x kterých xx xxxx než 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, xx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku příslušných xxxxxxxxxx hrazených xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 7,
x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 písm. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xx výši xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x).
(13) Xxxx úhrady xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx xx xxxxx 1 léčivá xxxxx samostatně xxxxxxx, xx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx samostatně xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 7,
x) xx výši xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx a),
x) xx výši úhrady xxxxxxxx v písemném xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 písm. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) x x).".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 12 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 14.
44. X §39x xxxxxxxx 14 xxx:
"(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx x limity xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx x ostatními v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky nebo xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely,
x) xxxxxx xxxxxxxx výše xxxxxx podobného přípravku xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x až 39x xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze 2 x více xxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxx xxxxxxx podle §39x xx 39x xxx stanovení xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx inovativních xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx úhrady xx stejné xxxx xxx všechny xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx léčivé látky,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx omezení x způsobů úhrady.".
45. V §39x xxxx. 1 xx xx xxxxx textu xxxx první xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxx" x xx xxxx druhé xx xxxxx "Základní xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx rovná xxxxxxxx xxxxxx" nahrazují slovy "Xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx".
46. V §39x xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx
x) xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do referenční xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx prodeje v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obsahujících xxxxx xxxxxxx látku, xxxxx x rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %, nejde-li x xxxxx až třetí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce x xxxxxx xxxxx okamžiku xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,
b) xxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx přirážky x xxxxxxxxx daně x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx efektivní ve xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely podle xxxxxxx a) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx při stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx srovnatelné xxxxx,
x) nejvyšší xxxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx tato cena xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) x x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x),
x) xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném ve xxxxxxxx xxxxx všemi xxxxxxxxxxx pojišťovnami x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx tuzemským xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx správního deliktu xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. c), xx-xx tato xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a), b) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx alespoň 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxx závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ujednání xxxxxxxx na xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx nepřekročí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele.".
47. X §39x xxxxxxxx 4 a 5 xxxxx:
"(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který nelze xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) V případě, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx č. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek plně xxxxxx, Ústav xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx nejméně nákladný xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx byl xxxx xxxxxx.".
48. X §39x xxxxxxxx 7 x 8 znějí:
"(7) Xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx úhrad x xx xxxxxx až xx xxxxx x xxxxxxxxxxx revizi xxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §39x xxxx. 11.
(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx změně xxxx x podmínek xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x následující xxxxxx xxxxxxx použije xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx úhrady všech x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7; xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx uvedeným x §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxx navržena xxxx a xxxxxxxx xxxxxx nákladově xxxxxxxxxxxx.".
49. X §39x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9 xx 11, xxxxx xxxxx:
"(9) X xxxxxxx, že xxxx x souladu x §39b xxxx. 6 nebo 7 xxxxxxxxx xxxxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině, xxxxx
x) xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum, xxxxxxx se základní xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7 o 32 %,
x) xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 o 15 %,
x) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %.
(10) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §39x.
(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x),
x) podrobnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx §39b x 39x,
x) xxxxxxxx xxx posuzování přítomnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely na xxxx,
e) xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx základní úhrady xx xxxxxxxx zájmu,
x) kritéria posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxx účinnost xx xxxxx, xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxxx onemocnění,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx odstavce 5.".
50. X §39d xxxx. 1 se xxxxx "x 1 xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx 3 xxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx ", xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx".
51. V §39x odstavec 2 xxx:
"(2) Xxxx x podmínky xxxxxxx xxxxxx se stanoví xx xxxx 24 xxxxxx x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx však xx xxxxxxx 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx nejpozději 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx úhrada xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx úhrada xx xxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xx 5, xxxxxxxxxx §39x odst. 8 xx nepoužije. Mezi xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
52. X §39x xx xxxxxxxx odstavce 3 xx 7, xxxxx xxxxx:
"(3) Xx xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx §39f odst. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Žadatel xx xxxx povinen xxxxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx terapie posuzovaným xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) hodnocení xxxxxxxxx efektivity,
x) xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx stanovena xxxxxxx xxxxxx, xx xx převedení pacienta xx xxxxx terapii.
(4) V xxxxxx x xxxxxxxxx dočasné xxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx §39x odst. 8 xxxxxxxxx a Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xx 5.
(5) X případě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx nepřizná xxxxxxxxxxxx xxxxxx inovativnímu xxxxxxxxx druhou xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx kritéria x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx léčivý přípravek xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx závažných onemocnění.
(7) Specializované pracoviště, xxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx podle §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x hodnocením xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x klinické praxi xxxxxxxxx pojišťovně x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x držiteli xxxxxxxxxx x registraci vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.".
53. §39x xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§39x
Xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xx xxxxxx zajištění xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx prostředků xxxxxxxxxxx pojištění může Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "úhradová soutěž"), xxxxx o její xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úhradovou xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X úhradové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx se xxxxxx xx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavku xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx jejich xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(2) Úhradová xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx sloužící x vyhodnocení xxxxxxx, x jehož rámci xxxxxxxx používá elektronické xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nabídkových xxxxxx. Účastníkem cenové xxxxxxx xx držitel xxxxxxxxxx x registraci, xxxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x úhradové soutěže.
(3) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx vyjádření Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví s xxxxxxx žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx soutěže,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxx se x xxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxx.
(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) požadovaný xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx požadované xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx jednotkou xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),
x) minimální počet xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx přípravků, jejichž xxxx xxxxxx xxxx xxx úhradovou soutěží xxxxxxxxx.
(5) Ústav xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxx ve xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) označení xxxxxx xxxxx a xxxxxx formy, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx soutěže,
x) xxxxxxxx kvalifikace,
d) xxxxx, do xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx úhradové soutěži, xxxxx xxxx nejméně 15 dnů xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x průběhu xxxxxxxx soutěže,
f) xxxxx požadavky vyplývající xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
(6) Xxxxxxxxxxxx se může xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) a xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx za xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx v úhradové xxxxxxx je xxxx
x) xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx uváděny xx český trh x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x úhradou odpovídající xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx cenu pro xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx český xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx minimálně xxxxxxxx spotřeby obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x xxxx léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx, distribuovaných xx xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx předcházejících xxxxxxxx xxxxxxxx soutěže.
(7) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, není xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxxxxxxx.
(8) Pokud xx xxxxxxxx soutěže xxxxxxxxx alespoň 2 xxxxxxxxx, Ústav xxxxxxxxx xxxxxx usnesením zastaví.
(9) Ústav účastníkům xxxxxxxx soutěže xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx čas uskutečnění xxxxxxxxxxxx aukce. Xxxxxxxx xxxxx tohoto odstavce xx doručuje pouze xxxxxxxx vyhláškou způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup, xxxxxxx se považuje xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dále obsahuje
x) informace o xxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx formy xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx komunikaci v xxxxx elektronické xxxxx,
x) xxxxxxxxx minimálního xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx aukční xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxx a lékové xxxxx.
(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx soutěže se xxxx xxx a x čase stanoveném Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 9 x má xxxxx 1 kolo. Xxxxx xx vydání xxxxxxxxxx xxxxx uveřejnit xxxxxxxxx účastníků xxxxxxxx xxxxxxx.
(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx 30 xxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx po 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce x xxxxx xxxxxx xx tohoto xxxxxx. Xx celou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(12) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx aukci xxxx xxxxxxx o 2 % xxxxx, xxx zahajovací xxxxxx xxxxxxx, Xxxxx úhradovou xxxxxx usnesením zastaví.
(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavců 8 x 12 Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxx xxxxxxx xx xxxx Věstníku x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži, kterým xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx aukční xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx se xxxxx xxxx odvolat. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx
x) xxxxxx účastníků úhradové xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nabídl xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) označení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx na český xxx x úhradou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx"),
e) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xx xxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx polovině xxxxxxxx obvyklých denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx látce x lékové xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx předcházejících zahájení xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx").
(15) X xxxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxx dále xxxxx xxxxxxx
a) seznam xxxx, které nesplnily xxxxxxxx pro kvalifikaci x úhradové xxxxxxx, x odůvodněním,
x) xxxxxxx xxxxxxx úhradové xxxxxxx.
(16) Po xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Ústav x xxxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx do 5 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxx Xxxxxxxx, x xxxxx obsahuje xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(17) Po xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xx 10 dnů xxxxxx xxxxxx o změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx řízení Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx 75 % xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plnit xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx nemění. Účastníky xxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx v §39f xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx je vydání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx vykonatelné dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.
(18) Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx je vykonatelné xxxxxxx dne pátého xxxxxxxxxxxx měsíce následujícího xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx.
(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí x úhradové soutěži, xxxxx xx výši xxxxx odstavce 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx podle §39x xx pozastavuje.
(20) Ustanovení odstavce 19 xxxxxxx zahájení x xxxxxx řízení x vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxx xxxx zařazeny, x to včetně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx soutěže, xxxxxxxxx xxxxxx závazku, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plnit xxxxx xxxxxxx, xxxx podle xxxxxxxx 25.
(21) Xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx plnit závazek x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x takové xxx nezpůsobené x xxxxxx nepředvídatelné xxxxxxxxx xxxxx podmínek, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx z úhradové xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx vykonatelné xxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xx kterém xxxxxx právní moci. Xx dni vykonatelnosti xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x úhradové soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx.
(22) X xxxxxxx, xx xxxxx x porušení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle §39x xxxxxxx dne následujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx x závazek x xxxxxxxx soutěže xxxxxxx platnosti.
(23) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx x rámci xxxx léčivé xxxxx x xxxxxx formy xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 10 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx hodnota x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx.
(24) Pokud x xxxxx vypsané xxxxxxxx xxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnota xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnota, xx xxxxxxxxx výherce xxxxxxx xxxxxxx Ústavu xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijaté aukční xxxxxxx x xxxx xxxxxxx z úhradové xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx 18 měsíců. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže, xxxx nejméně 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx návrhu xxxxx ustanovení odstavce 6 xxxxxxx. V xxxxxxx případě Ústav xxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxx.
(25) V xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo zkrácené xxxxxx o změně xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 a 23 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx vykonatelné podle §39x xxxx. 3.".
54. X §39f xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxx", xxxxx "výrobní xxxx x xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx" a xxxxx "; v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx ceny, není-li xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše, xxxx xxxxxxx uvést cenu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ostatních xxxxxxx" xx xxxxxxx.
55. V §39x xxxx. 6 písm. x) xx xxxxx "xxxx. 6" nahrazují xxxxx "odst. 11".
56. X §39x xxxx. 8 xxxx xxxxx se xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx přípravkem", xxxxx "xxxx xx s xxx" xx nahrazují xxxxx "a je x xxx" x xx xxxxx xxxxx xxxx první se xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
57. X §39x odst. 9 xx slova ", x) x x)" xxxxxxxxx xxxxx "x x)".
58. X §39x xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Ústav xxxxxxx osoby xxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. x) xxxx x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cena nižší xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 až 6 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x x xxxxxxxx xxxxx §39x.".
59. X §39g odst. 4 xxxx první x xxxxx se xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx x na xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx "(§39x xxxx. 7)".
60. X §39x odst. 5 xx číslo "30" xxxxxxxxx číslem "15" x na xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí; xxxx xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
61. X §39g se xxxxxxxx odstavce 8 xx 11, které xxxxx:
"(8) Ústavem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx prokázán xxxx.
(9) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky §39b xxxx. 5 a 6 x §39x xxxx. 8 a xxxxxxxxxxx-xx se xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxx a podmínky xxxxxx x xxxxxxx x §39x odst. 5 x 6 xxxx xxxxxxxxx cenu x xxxxxxx x §39x xxxx. 4 x 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx vykonatelné x xxxxxxx x §39h xxxx. 3. V xxxxxx podle xxxx xxxxx xx ustanovení xxxxxxxx 2, 4 x 5 nepoužijí x xxxxxxxxxx xxxxxx xx dána xxxxxxx xxxxxxxx se k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10.
(10) Xxxxx řízení xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx xx 10 xxx xx jeho xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 8 x alespoň 1 x xxxxxxxxx xxxxxx s xxx xx lhůtě 5 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zjišťování podkladů xxx vydání rozhodnutí xxxxxxx souhlas. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx právní xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx řízení o xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.
(11) Xxxxxxxxx uzavřeném ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. c) nebo x) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx úhrada.".
62. X §39x xxxx. 1 xxxx druhá xx nahrazuje xxxxx "Xxxxxx přípravek xx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, maximální výše xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x přidané xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx xx xxxx skutečně xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx." x xx xxxx xxxxx se xxxxx "rovněž" xxxxxxx.
63. X §39x xx na konci xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxx ", x xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx maximální xxxx".
64. V §39x xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1.".
65. X §39x xx xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx 4 a 5, xxxxx znějí:
"(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x stanovení maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady, xxxxx i x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x rozklad xxxxx rozhodnutí v xxxxxxxxxx řízení nemá xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx napadeno xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxx.
(5) Účinky xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxx.".
66. V xxxxxxx §39x xx xxxxx "rozhodnutí x xxxxxxxxx" xxxxxxx.
67. X §39x xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7, nebo xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Věta xxxxx se xxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx x §39x odst. 8 věty xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x moci xxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx §39l xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je xxxxx než xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x, nebo xxxxx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 xxxx 5 je xxxxx xxx maximální cena, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.".
68. X §39x xx xx odstavec 3 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xxxxx xxxxxxxx xx žádost xxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. x) xxxx b) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postupem xxxxx §39x xxxx. 9.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 5.
69. §39x xxxxxxxx 5 xxx:
"(5) Xxx xxxxxx o xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xx 8 a §39x xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 přiměřeně. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx předložení náležitostí xxxxxxxxx v §39x xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x posouzení xxxxx na dostupnosti xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Žadatel, xxxxx žádá x xxxxxxx maximální xxxx, xxxx požádat Xxxxx x upuštění xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39x xxxx. 6 xxxx. c).".
70. X nadpisu §39x xx xxxxx "xxxxxxxxxx x stanovení" xxxxxxx x za xxxxx "xxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "x xxxxx".
71. X §39x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx:
"(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx nejsou dodávány xx xxxxx xxx xxxx než 12 xxxxxx, Xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. a) xxxx b), xxxx x moci xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx se zájmem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx péče.
(2) Xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady
x) xx žádost xxxxx uvedené x §39x xxxx. 2 xxxx. a) nebo x),
x) na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39x odst. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxx zákonem x xxxxxx souladu xxxxx xxxxxxxxx změnou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a podmínek xxxxxx, nebo
x) x xxxx xxxxxx, xxxxx není léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x klinické xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.".
72. X §39x xx xx xxxxxxxx 2 vkládá xxxx odstavec 3, xxxxx zní:
"(3) Xxxxx dále xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxx-xx to x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx, xx dopustí xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39x xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx povinností xxxxx §39x odst. 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou v §39x xxxx. 1 xxxx. a) nebo x) xxxx v §39x xxxx. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxx Xxxxx xx xx xxxx 3 let xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.".
Dosavadní xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4.
73. X §39x odst. 4 xx xxxxx "xxxx 2" nahrazují xxxxx "xx 3" x xx konci xxxxxxxx xx doplňují xxxx "Xxx xxxxxx o xxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 1 xx 8 x §39x xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xx xxxxxxx §39x xxxx. 1 x §39x xxxx. 5 xxxx. a) xx x) x e) xxxxxxx.".
74. X §39x xx doplňují xxxxxxxx 5 a 6, které znějí:
"(5) Xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx podle cenového xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu23c) xxxxxxxxxx x xxxxxxx regulace xxxxxxxxx cenou, zanikají xxxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx. Maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx úhrady x registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx zanikají xxxx, xxx xxxx zrušena xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxx; xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx stažení x xxxxx, xxxx a xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. U neregistrovaných xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxx xxxx, kdy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; to xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu pro xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx souhlas x xxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
75. §39x xxxxxx nadpisu zní:
"§39x
Hloubková revize xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedenkrát xx 3 roky, xxx xxxxxxxxx maximální ceny xxxxxxxxxxxx omezení xxxxxxxxx xxxxx zákonem, výši xxxxxxxx úhrady, xxxxxx xxxx úhrad xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x soulad stanovené xxxx x podmínek xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx zákonem, x xx zejména xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx, podmínek úhrady, xxxxxxxxx klinické x xxxxxxxxx efektivity x xxxxxxxxx s původními xxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx x xx třetích osob x xxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx.
(3) Xx xxxxxxx poznatků získaných xxxxx odstavců 1 x 2 Ústav xxxxxxxxxx revizní xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(4) Hloubková xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx") xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx referenční xxxxxxx xx lhůtě stanovené xxxxx §39g xxxx. 2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x vést i x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xx vedeno xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxx xxxxxxxx revize.".
76. V §39x xxxxxxxx 1 xxx:
"(1) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx seznam, xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx. Xxxxxx obsahuje
x) x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x podmínkách xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx spolu x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x podmínky xxxxxx stanoveny, x xxxxxxxx možnou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx vypočtena, a x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §16x odst. 1,
x) základní xxxxxx referenčních xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, spolu x xxxxxx výčtem léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx zařazených xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, x kterých Xxxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx xxxx xxxxx s úplným xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
77. X §39x xx xx odstavec 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx xxxxx:
"(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx vyjádření xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx toho, xxx návrh xxxxx, xxxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x jeho xxxxxxxxxxx Ústav vady xxxxxxxxxx odstraní.".
Dosavadní xxxxxxxx 2 xx 5 xx označují xxxx odstavce 4 xx 7.
78. X §39x se xxxxx "podle §39x xx 39x a §39x" xxxxxxxxx slovy "x hloubkové xxxx xxxxxxxx revizi, x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx" a xx xxxxx textu xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.".
79. §39x xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§39x
Xxxxxxxx revize xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx
(1) Ústav xxxxxxx x xxxxxx x xxxx úřední xxxxx na xxxxxx xxxxx uvedené x §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx") v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx vyšší xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx v xxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx Xxxxx zjistí, xx v xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxx x. 2 xxxxxx zákona není xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxx úřední xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx referenčních xxxxxx s obsahem xxxxxxxx látek uvedených x příslušné xxxxxxx xxxxxxx x. 2 xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx upraví úhrady xxx, xxx x xxxxxxx x §39x xxxx. 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx úspora xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xx xxxxxxx 20 000 000 Xx ročně.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi x xxxxxxx, xx xxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, že základní xxxxxx referenční xxxxxxx xxxx stanovena ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx takového xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 4 x §39x xxxx. 9 Xxxxx xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx může Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx §39x odst. 5 xxxxxxxxx. Zkrácenou revizi xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a xxxxx §39x xxxx. 9 xx možné xxxxxxxxxx pouze u xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxx úhrad; v xxxxxxx xxxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39x. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 7 a xxxxxxxx xxxxxx zůstávají xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxx se provádí xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x vést x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x kterých xx vedeno řízení x stanovení, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxx hloubková xxxxxx.".
80. Xx §39x xx vkládá xxxx §39x, který včetně xxxxxxx zní:
"§39x
Xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx poruší
x) xxxxxxx předložený podle §15 odst. 6 xxxx. e),
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. c), na xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x.
(2) Za xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxx xxxxxx
a) xx 10 000 000 Xx, xxx-xx o xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) xxxx x),
x) xx xxxx třetiny xxxxxxx obratu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a lékové xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx 100&xxxx;000&xxxx;000 Xx, xxx-xx x správní xxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x).
(3) Právnická xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx prokáže, xx vynaložila xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Při xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu, zejména xx xxxxxxx jeho xxxxxxxx a jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx nichž xxx xxxxxxx, a x xxxx, xxx xxx x xxxxxxxxx porušení xxxxxx xxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx orgán o xxx nezahájil xxxxxx xx 2 let, xxx xx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx do 5 xxx ode xxx, xxx xxx spáchán.
(6) Správní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx Xxxxx. Pokuty xxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx státního xxxxxxxx.".
81. X §40 xx za xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx dostupností se xxxxxx xxxxxxxxx vzdálenost xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxx xxxx právní předpis, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xx pro xxxxx xxxxxx zákona rozumí xxxx v xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Doporučenou xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx zákona rozumí xxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx typu pozemní xxxxxxxxxx x xx x souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx pozemních komunikacích. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
b) xxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx odpovídající xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a akutní xxxxxxxxx xxxx. Lhůty xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx vláda xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 9 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 10.
82. X §40 xxxxxxxx 6 zní:
"(6) Xxxxxxxxx pojišťovny xxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx; xxxxx seznam, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx b), xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna zveřejnit xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x členění xxxxx, xxxxx lékař x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nelékařské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle zákona x nelékařských zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "nositel xxxxxx"); xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojišťovnám za xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx do 60 xxx, seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x poslednímu xxx xxxxxx čtvrtletí, s xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, rodného xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
83. §41 xx xxxxxxx.
84. V §42 xxxx. 1 xx xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "a xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx" x slovo "xxxxxxxxx" xx xxxxxxx.
85. X §42 xx xx konci odstavce 2 xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 44x zní: "Zdravotní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxx44x).
44x) Xxxxx x. 378/2007 Sb., o xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
86. X §43 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 doplňují věty "Xxxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zajistit dálkový xxxxxxx k xxxx xxxxxxxx účtu. Xx-xx x xxxx pojištěnec xxxx jeho zákonný xxxxxxxx xxxxxxx souhlas, xxxx xxx xxxxx xxxxxx účet xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxx.".
87. X §44 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "2 xxx" x xxxxx "xxx" xx xxxxxxxxx xxxxxxx "5".
88. Xx §45x xx vkládá xxxx §45x, který xxx:
"§45x
Zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx nepostupuje v xxxxxxx s §17 xxxx. 1, 3, 6 xx 8, §46 odst. 2 x §52 xxxx. 2, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx do výše 10&xxxx;000&xxxx;000 Xx. Pokuta xx příjmem xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".
89. Xxxxxxx x. 1 xx 3 xxxxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx publikaci xxxxxx x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeného xx veřejném zájmu xxxxx §17 xxxx. 3 xxxxxx č. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výrobcem xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "Ústav") xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Xx., ve znění xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, snížená x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx hodnoty. Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx považuje xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx zákona x. 48/1997 Xx., ve xxxxx účinném ode xxx 1. ledna 2008 xx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx výši xxxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx daň x xxxxxxx xxxxxxx. Nebyla-li xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx druhé, xxx xx Ústav xxxxxxx postupem xxxxx §39x odst. 2 xx 5 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx tohoto zákona.
3. Ústav xx 60 dnů ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx o nepřiznání xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 261/2007 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozpočtů, do xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxxx x. 48/1997 Sb., xx xxxxx účinném xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto zákona, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx B, X, X, T x X, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx §15 xxxx. 6 xxxxxx č. 48/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. Pokud Xxxxx xxxxxx důvody xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx.
4. Xxxxx xx 60 xxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx řízení x xxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x. 385/2007 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb., xx znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. Xxxxx xx v xxxxxx prokázáno, xx xx nejedná x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, Ústav xxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx znění xxxxxxx xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; to xxxxxxx xxx §39x xxxx. 3 x 8, §39x xxxx. 2 x 3, §39x x 39x xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
6. Xxxxx do 120 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx nabytí xxxxxxxxx tohoto zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 2 zákona x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x a 39x xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, Ústav usnesením xxxxxxx, jestliže
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39p xxxxxx č. 48/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, x
b) xxxx-xx xx xxxxx 30 dní xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39x zákona č. 48/1997 Sb., xx xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.
8. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxx 8 xxxxxxxxx, xxxxxxxxx výše úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx úhrady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §39x odst. 1 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
9. Odvolání xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxx zrušení, x rozklad proti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx vydaném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxx jsou vykonatelná xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.
10. Xxxxxx x cenové xxxxxxx xxxxx §39e xxxxxx x. 48/1997 Sb., xx znění xxxxxxx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Závazky x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x zákona x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxx podle xxxxxx x. 48/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxx se xx xxxxxxx výsledku této xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11. Xxxxx xx 15. ledna 2012 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravkům x xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, jejichž xxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx rovna 50 Xx.
ČÁST XXXXX
Xxxxx zákona x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx. XXX
Xxxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 15/1993 Xx., zákona č. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Sb., xxxxxx x. 42/1994 Xx., zákona x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx., zákona č. 48/1997 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Sb., xxxxxx č. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 118/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 492/2000 Xx., xxxxxx č. 138/2001 Sb., xxxxxx x. 49/2002 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 437/2003 Xx., xxxxxx č. 455/2003 Xx., xxxxxx x. 53/2004 Sb., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx č. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 381/2005 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Xx., zákona č. 545/2005 Xx., zákona x. 62/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Sb., xxxxxx x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Sb., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx č. 227/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Sb., xxxxxx x. 285/2009 Xx., zákona č. 362/2009 Xx. x xxxxxx č. 73/2011 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. V §8 xxxxxxxx 4 xxx:
"(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, x xx x případě, xx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx výdajů vynaložených xx xxxxxxxx, zajištění x udržení xxxxxx, xxxxx připadá x xxxxxxx xx 1 xxxxxxxxxx měsíc x xxxxxx xx 1. xxxxx kalendářního xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podání xxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxx 3 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx třetinu xxxxx xxx příjem xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx 1 kalendářní xxxxx x předcházejícím xxxx, v xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx byla vykonávána xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx nejdéle xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předchází xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx byl xxxx xxx xxx podán xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 2.".
2. X §12 xxxx. 1 se xxxxx "xx 20. xxx" xxxxxxxxx slovy "xx 25. xxx".
3. X §14 xxxx. 1 a v §16 xxxx. 1 xx xxxxx "xxx" xxxxxxxxx xxxxxxx "10".
4. X §16 xxxx. 2 se xxxxx "pěti" nahrazuje xxxxxxx "10".
5. X §20 xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx slova "xx odečtení xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §21a xxxx. 3" x xx xxxxx textu xxxxxxxx xx doplňuje xxxx "Správce xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x takovém xxxxxxx jsou zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xxxxx xx xxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx ode dne xxxxxx vyžádání.".
6. X §21 se xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:
"(2) Xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx stát, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx správci xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx státem. Xxxxxxx xxxx oznámí xxxxxxx xxxxx pojištěnců podle xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 12. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.".
Xxxxxxxxx odstavce 2 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3 xx 6.
7. V §21a xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx".
8. X §21x xxxx. 6 xx xx xxxxx "péče" xxxxxxxx xxxxx "xxxxx odstavce 3".
9. X §21x xxxx. 10 xx xxxxx "xx 3 xxxxxx xx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx výročních xxxxx" x xx konci xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx věta "Xxxxxxx xxxx je oprávněn xxxxx uvedené xx xxxx první xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx tak xxxxxxx orgán; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.".
10. X §26 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxx roku" xxxxxxxxx xxxxx "2 xxx".
11. X §27 xx na xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "V xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx24), při xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, přecházejí xxxxx a povinnosti xxxxxxxxx tímto xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nástupnickou zdravotní xxxxxxxxxx.".
12. X §27 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx x změnách x xxxxxxxx, xxxxxxxx xx počtu xxxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx 12. xxx v měsíci xxxxxx zdravotním xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx28).".
13. X §27 xx xxxxxxxx 4 xxxxxxx.
Dosavadní xxxxxxxx 5 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxx předepsat x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx podle §16 xxxxxx x. 592/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxxx do dne xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx účtu všeobecného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx nákladových xxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, xxxxxxxx péče x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §21x xxxx. 2, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §21x xxxx. 5 a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §21x odst. 6 xxxxxx č. 592/1992 Xx., xx znění xxxxxxx xx dne xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pro xxx 2012 x xxxx 2011 xxxxxxx xxxxxxx v §21x xxxx. 2 xxxxxx x. 592/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx pojištěnce, xxxxxxxxxxx podílu x xxxx xxxxxxxxxx plateb xxxxxxxxx x xxxx 2011, xxxx kdyby xxx §21a xxxx. 2 xxxxxx č. 592/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, účinný xxx x roce 2010.
XXXX TŘETÍ
Xxxxx xxxxxx o Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně Xxxxx republiky
Čl. X
Zákon č. 551/1991 Sb., x Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České republiky, xx xxxxx xxxxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx., xxxxxx x. 48/1997 Xx., xxxxxx x. 305/1997 Xx., zákona x. 93/1998 Sb., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 69/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Xx., zákona x. 49/2002 Sb., zákona x. 420/2003 Xx., xxxxxx č. 455/2003 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx č. 296/2007 Xx. x xxxxxx č. 362/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §12 xxxx. 1 xx slova "xxxxxxx" x "krajská" nahrazují xxxxxx "xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxx" xx nahrazují slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
2. X §12 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx" nahrazuje slovem "xxxxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx pracovišť" se xxxxxxxxx xxxxx "klientských xxxxxxxxx".
3. V §14 xxxx. 2 xx slovo "krajské" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxx".
4. X §15 xx xx odstavec 4 xxxxxx nový xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxx, xx x xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 4, které xxxxx výkonu funkce xxxxxxxx Xxxxxxxxxx z xxxxxx střetu zájmů.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx odstavce 6 xx 7.
5. X §18 xx za xxxxxxxx 4 vkládá xxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Výkon xxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx končí
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx období,
x) xxxxxxxxx,
c) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxx
x) úmrtím xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.".
Dosavadní xxxxxxxx 5 až 7 se označují xxxx odstavce 6 xx 8.
6. X §18 xx xxxxxxxx 6 xxxxxxx.
Xxxxxxxx 7 a 8 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6 x 7.
7. X §24x xx xxxxx "krajská" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx" x xxxxx "územní xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. X xxxxxxxxx kvality x xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x 1. xxxxx 2012 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 592/1992 Xx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xx základního xxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx xx výši xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x 31. xxxxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx prostředky xxxxx xxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxx 2012. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx 1 xxxxxxx xx 5. ledna 2012, xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx podnět xxxxxxxxx xxxxxx podle §21 xxxx. 4 xxxx xxxxx zákona x. 592/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.
ČÁST XXXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, oborových, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xx. VII
Xxxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, podnikových x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 15/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx., xxxxxx x. 48/1997 Xx., xxxxxx x. 93/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 225/1999 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 49/2002 Xx., xxxxxx č. 420/2003 Sb., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 267/2006 Sb., xxxxxx x. 261/2007 Sb., xxxxxx x. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 351/2009 Xx. x xxxxxx č. 362/2009 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §6 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx České republiky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Sloučení zaměstnaneckých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx vydává Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx financí. Xx xxxxxxx x xxxxxxxx předkládají xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx plán. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou povinny xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x udělení povolení x provádění všeobecného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §4x.".
2. V §6 xx xxxxxxxx 4 a 5 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx odstavce 6 až 9 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
3. V §6 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxx 4 nebo 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 3".
4. V §6 xxxx. 7 xx xxxxx "xxxxxxxx 8 xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "odstavce 6 xxxx. x)".
5. X §7 xxxx. 7 se xxxxx "§6 xxxx. 9" nahrazují xxxxx "§6 xxxx. 7".
6. X §9a xxxx. 6 se xxxxx "zaniklé" xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx slova ", xxxxx xxxx zrušena x likvidací podle §6 xxxx. 6".
7. X §9x xx doplňuje xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:
"(9) Ředitel zaměstnanecké xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxx Správní radě, xx x xxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx x důvodu xxxxxx xxxxx.".
8. V §10 xxxx. 2 xx xx xxxxxxx x) vkládá xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) o xxxxxx xx podání xxxxxxx o povolení xxxxxxxx zaměstnaneckých pojišťoven,".
Xxxxxxxxx písmeno h) xx označuje xxxx xxxxxxx x).
9. X §10 xxxx. 3 a §10 xxxx. 5 xxxx. x) se xx xxxxx "xxxxx volených" xxxxxxxx xxxxx "x xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny".
10. X §10 odst. 4 xxxx xxxxx xx xxxxx "f) x x)" xxxxxxxxx xxxxx "x) až x)".
11. X §10 xxxx. 7 xxxx xxxxx se xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxx x xx konci xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §6 odst. 6".
12. X §10 xx xxxxxxxx 9 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 10 xx 13 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 9 xx 12.
13. V §10 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 13, xxxxx xxx:
"(13) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) odvoláním,
x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prohlášení x xxxxxx xx funkce xxxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxx, xxx xx xxxx xxxx, který xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxx nebo dnem xxxxxxxxxx xx mrtvého.".
14. V §22a xxxx. 2 xx xxxxx "§6 xxxx. 8 xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "§6 xxxx. 6 xxxx. x)".
15. §25 xxx:
"§25
X xxxxxxx xxxx sloučením Xxxxxxxx zdravotní pojišťovny x xxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, při xxxxx Xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x povinnosti xxxxxxxxx xxxxx zákonem Xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně, jakož x povinnosti xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
Čl. XXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx povinny xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx č. 280/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 3 měsíců xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx možností xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k 1. xxxxx 2012 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění zřízený xxxxx xxxxxx x. 592/1992 Xx.
x) xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx evidovala příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx účtu k 31. xxxxxxxx 2010,
x) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ve výši 95 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxx xxxxxxxx x 31. prosinci 2010.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přerozdělování x xxxx 2012. Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2 xxxx. x) nejdéle xx 5. xxxxx 2012, xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxx §21 xxxx. 4 xxxx druhé xxxxxx x. 592/1992 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
XXXX XXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx
Xx. XX
Xxxxx č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 254/2001 Xx., xxxxxx x. 274/2001 Xx., xxxxxx x. 13/2002 Xx., zákona x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 86/2002 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx x. 356/2003 Xx., xxxxxx č. 362/2003 Sb., xxxxxx x. 167/2004 Xx., xxxxxx x. 326/2004 Xx., xxxxxx x. 562/2004 Sb., xxxxxx x. 125/2005 Sb., xxxxxx x. 253/2005 Xx., zákona č. 381/2005 Xx., xxxxxx x. 392/2005 Xx., xxxxxx č. 444/2005 Xx., xxxxxx x. 59/2006 Sb., xxxxxx x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 186/2006 Xx., zákona č. 189/2006 Sb., xxxxxx x. 222/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 342/2006 Sb., zákona x. 110/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 378/2007 Xx., zákona x. 124/2008 Xx., xxxxxx x. 130/2008 Xx., xxxxxx x. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx č. 227/2009 Xx., xxxxxx č. 281/2009 Sb., xxxxxx x. 301/2009 Xx. x zákona č. 151/2011 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §47 odstavec 1 xxx:
"(1) X xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x mimořádnému očkování xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §80 odst. 1 xxxx. e). Xx neplatí, xxx-xx x pravidelné xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxx registrovanou xxxxxxxx xxxxxx.".
2. X §47 se xxxxxxxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2.
3. §49 xxx:
"§49
(1) Ze xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx látky pro xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx hradí očkovací xxxxx pro pravidelná xxxxxxxx fyzických xxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
4. X §51 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 a doplňuje xx odstavec 2, xxxxx xxx:
"(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x členění xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx, a to xxxx xx 30. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.".
5. X §80 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx, x xx xxxx xx 28. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,".
6. X §80 se xxxxxxxx 8 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx odstavec 9 xx označuje xxxx xxxxxxxx 8.
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx o Xxxxxx České republiky
Xx. X
X xxxxxx č. 15/1993 Sb., o Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona č. 224/1999 Xx., se xxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 298/2011 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.12.2011, x xxxxxxxx čl. I xxxx 25, 33, 34 x čl. IX, xxxxx nabývají účinnosti 1.1.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.