Právní předpis byl sestaven k datu 01.11.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.12.2011.
Zákon, kterým se mění zákon č. 48/97 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony
298/2011 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. I
Přechodná ustanovení Čl. II
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o pojistném na všeobecné zdravotní pojištění Čl. III
Přechodná ustanovení Čl. IV
ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky Čl. V
Přechodná ustanovení Čl. VI
ČÁST ČTVRTÁ - Změna zákona o resortních, oborových, podnikových a dalších zdravotních pojišťovnách Čl. VII
Přechodná ustanovení Čl. VIII
ČÁST PÁTÁ - Změna zákona o ochraně veřejného zdraví Čl. IX
ČÁST ŠESTÁ - Změna zákona o Armádě České republiky Čl. X
ČÁST SEDMÁ - ÚČINNOST Čl. XI
298
XXXXX
xx dne 6. xxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a další xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 242/1997 Xx., xxxxxx x. 2/1998 Sb., xxxxxx x. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 225/1999 Xx., zákona č. 363/1999 Xx., zákona x. 18/2000 Sb., xxxxxx x. 132/2000 Xx., zákona x. 155/2000 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx x. 167/2000 Xx., zákona č. 220/2000 Sb., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx č. 459/2000 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 198/2002 Sb., xxxxxx č. 285/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 222/2003 Xx., zákona x. 274/2003 Sb., xxxxxx x. 362/2003 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 425/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Xx., xxxxxx x. 85/2004 Xx., xxxxxx č. 359/2004 Xx., xxxxxx x. 422/2004 Xx., xxxxxx x. 436/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 168/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Sb., xxxxxx x. 350/2005 Sb., xxxxxx č. 361/2005 Xx., zákona č. 47/2006 Xx., zákona x. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., zákona x. 165/2006 Xx., xxxxxx č. 189/2006 Xx., zákona x. 214/2006 Xx., zákona x. 245/2006 Sb., xxxxxx č. 264/2006 Xx., zákona x. 340/2006 Sb., nálezu Xxxxxxxxx xxxxx, vyhlášeného xxx x. 57/2007 Xx., zákona x. 181/2007 Sb., zákona x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 129/2008 Xx., xxxxxx x. 137/2008 Xx., xxxxxx x. 270/2008 Xx., zákona x. 274/2008 Sb., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 59/2009 Xx., xxxxxx x. 158/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Sb., xxxxxx č. 281/2009 Xx. x xxxxxx x. 362/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §5 xxxx. a) xx xx xxx 7 xxxxxxxx xxx 8, xxxxx xxx:
"8. xxxxx xxxxxxxx volební xxxxxx při xxxxxxx xx Parlamentu Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx parlamentu x xxxxxxxxxxxxxx územních xxxxxxxxxxxxx xxxxx,".
2. X §7 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxx xxxxxxxx službu v xxxxxxxxxxx silách, x xxxxxxxx vojáků x xxxxxxxx, x osoby xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,".
3. Poznámka xxx xxxxx x. 13 se xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx.
4. X §11 odst. 1 písm. a) xx xxxxx "x 1. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x 1. lednu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxxx je pojištěnec xxxx xxxx zákonný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 6 měsíců xxxx požadovaným xxxx xxxxx. Přihlášku xx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x 1. xxxxx xxxxxxxxxxxx roku lze xxxxx xxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, x to xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx" x slova "xx větě xxxxx xxxx třetí" xx xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx xxxxxxxxxx".
5. X §11 xxxx. 1 xx za xxxxxxx x) xxxxxx xxxx písmeno x), xxxxx xxx:
"f) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx §13,".
Xxxxxxxxx xxxxxxx f) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx g) xx j).
6. X §11 xx xx xxxxx odstavce 1 tečka xxxxxxxxx xxxxxx a doplňuje xxxxxxx k), které xxx:
"x) xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízeními xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
7. X §11 xxxx. 3 xxxx xxxx xx slova "x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx xxxx náhradní xxxxxx nebo" xxxxxxx.
8. X §11 xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx nebo náhradní xxxxxx nebo" xxxxxxx.
9. X §11 xx za xxxxxxxx 3 xxxxxx nový xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu28), při xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaniká, xxxxxxxxxx xxxxx x povinnosti xxxxxxxxx tímto xxxxxxx Xxxxxxxx zdravotní pojišťovně, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x dalším xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x fúzi xxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotní pojišťovny x xxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx Xxxxxxxx zdravotní pojišťovna xxxxxxx, xxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5.
10. X §11 odst. 5 xx xxxxx "vykonávajících xxxxxxx službu, xxxx" xxxxxxx.
11. X §12 xx na xxxxx xxxxxxx x) xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx n), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx poskytl zdravotní xxxx, xxxxxx xxxx xxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxx x výší xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §13.".
12. V §13 xxxxxxxx 1 xxx:
"(1) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hradí xxxxxxxxx xxxx poskytnutá xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx zachovat xxxx xxxxxxxxx stav xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx zdravotnímu stavu xxxxxxxxxx a účelu, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x je pro xxxxxxxxxx přiměřeně xxxxxxxx,
x) xx x xxxxxxx xx současnými xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.".
13. X §13 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 9, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 49 xxxxx:
"(4) Pokud xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx více xxx xxxxxx způsobem, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx splňují podmínky xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinek, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx je x xxxxxxx s účelným x hospodárným xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxxxxx"). Ostatní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdrojů veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx"), se xx xxxxxxxxxxx pojištění hradí xx xxxx xxxxxxxxx xxx úhradu takové xxxxxxxxx péče x xxxxxxxx variantě.
(5) Xx ekonomicky náročnější xxxxxxxx zdravotní péče xxx považovat xxxxx xxxxxxxxx péči, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §17. Xx ekonomicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, kterou xxx poskytnout xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx i x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx variantě x xxxxxxxxxx xx xxx x ekonomicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx variantě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxx xxxxx §17 x xxxxxxx xxxxxxxxx49). Xxxxxx podle xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxx vzhledem xx zdravotnímu stavu xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx a xxx x neodkladné xxxxxx nutné k xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxx ve zdravotnickém xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx místě x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(7) Zdravotnické xxxxxxxx je v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaznamenat, xx xx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x že byl xxxxxxxxxx x možnostech xxxxxxxxxx zdravotní péče x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx variantě. Xxxxxxxx xxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xx vyslovení xxxxxxxx pojištěnce s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx variantě, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; v takovém xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx částky xx xxxx rozdílu xxxx xxxxx ekonomicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx zdravotní péče x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pojištěnec a xxxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxx xxxx nemůže xxxxxx xxxxxxxx, stvrdí xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx ošetřující xxxxx x další xxxxxx. X záznamu xx uvede způsob, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx bránící xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx pojištěnce, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx náročnější xxxxxxxx.
(9) Xx opakované xxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxxxxx 6 až 8 xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pokutu xx 1&xxxx;000&xxxx;000 Xx. Xxx xxxxxx výše xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx ke xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx následkům x x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx spácháno. Xxxxxx xxx uložit xx 1 roku xxx xxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti, xxxxxxx však do 3 let xxx xxx, xxx k xxxxxxxx povinnosti došlo. Xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx uložila. Opakované xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx ukončení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůty xxxxx §17 odst. 3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neodpovídá, xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx úsilí, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx zabránilo.
49) §2x xxxx. 1 xxxxxx x. 265/1991 Xx., x působnosti xxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§10 zákona x. 526/1990 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
14. V §15 xxxx. 4 xxxxxx xxxxx ustanovení xx za slovo "xxxxx" vkládají xxxxx "x provedení xxxxxxx xxxxxxxxxx náročném".
15. X §15 odst. 5 větě xxxxx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze x. 2" xxxxxxx, xx větě xxxxx xx slova "x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", transfúzní xxxxxxxxx, léčivé xxxxxxxxx xxx moderní terapii x tkáně x xxxxx" a xx xxxx poslední se xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" nahrazují xxxxx ", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx pro moderní xxxxxxx x xxxxx x xxxxx".
16. X §15 xxxx. 6 písm. e) xx xxxxx "nebo xxxxxx generikem podle §39x odst. 4 x xxxxxx držitel xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 v xxxxxxxxxx skupině, který xxx podle xxxxxx x léčivech registrován xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx písemně spolu x xxxxxxx".
17. X §15 xxxx. 6 se na xxxxx xxxxxxx e) xxxxx nahrazuje čárkou x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xx v xxxxxxx úhrady xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxx xxxx xxxxx 50 Xx.".
18. X §15 xxxx. 6 se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zrušuje.
19. X §15 xx za xxxxxxxx 6 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 7 a 8, xxxxx xxxxx:
"(7) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x použitím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx i v xxxxxxxxxx běžné xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxx efektivitou se xxxxxx určení xxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx spojenými x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx postupu; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hrazeným z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obecně xxxxxxxx xxxx obvyklý. Xxxxxxxxx efektivní jsou xxxxxx léčebné xxxxxxx, xxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přinášejí stejný xxxx vyšší xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx života, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxx alespoň xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xxxxx celkové xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeutickém účinku xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxx §39x odst. 1, xxxx u xxxxxxx xx navrhováno xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx odlišně xx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx u xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11, xxxxxxxxx u xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx základní xxxxxx.".
Xxxxxxxxx odstavce 7 xx 11 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 9 xx 13.
20. V §15 xxxx. 9 xxxx. a) se xxxxx "xxxx úhrad" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx".
21. X §15 odst. 9 xxxx. x) xx slovo "xxxx" xxxxxxxxx slovy "stanovení, xxxxx x zrušení".
22. V §15 xx na konci xxxxxxxx 9 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.".
23. X §15 xxxxxxxx 10 zní:
"(10) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx rozhodnutím Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxx zdravotnickému zařízení, xx kterým za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx takové xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
24. X §15 xx xx xxxxxxxx 10 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 11 a 12, které xxxxx:
"(11) Xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx v xxxxxx X xxxxxxx x. 3 xxxxxx xxxxxx xx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx. Zdravotnické xxxxxxxxxx uvedené v xxxxxx C xxxxxxx x. 3 xxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xx podmínek stanovených x xxxx xxxxxxx.
(12) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 11 xx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxx xx xxxx 75 % xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx náročného xxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx odstavce se xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx
x) pokračovat x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx stabilizaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx anatomické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 11 xx 13 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 13 až 15.
25. X §16a xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) 30 Xx xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx předepsaných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,".
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 27b xx xxxxxxx.
26. X §16x odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "60" xxxxxxxxx číslem "100".
27. V §16a xxxx. 6 xx xxxxx "(§40 odst. 3)" xxxxxxxxx xxxxx "(§40 odst. 4)".
28. V §16x xxxxxxxx 9 xxx:
"(9) Xxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedený v xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejde o xxxxxxx x placení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx 3. Při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx do xxxx 1&xxxx;000&xxxx;000 Xx. Xxxxxx xx možno uložit x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx pokuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx došlo. Xxxxxx xxx xxxxxx xx 1 xxxx xxx xxx, xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nesplnění povinnosti, xxxxxxx xxxx xx 3 let xxx xxx, xxx k xxxxxxxx xxxx nesplnění xxxxxxxxxx došlo. Pokuta xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx.".
29. V §16x xxxx. 1 xx xxxx druhá xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx započítávají xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx léčivé přípravky xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx podání xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx doplatek xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx x x xxxxxxx nebylo zjištěno xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx." x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
30. V §17 xxxxxxxx 5 xxx:
"(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Seznam xxxxxxxxxxx výkonů x xxxxxxxx hodnotami x x xxxxxxxxx variant xxxxxxxxx xxxx xxxxx §13.".
31. X §17 xxxx. 6 xxxx páté xx xxxxx "90" xxxxxxxxx xxxxxx "120".
32. X §17 odst. 7 xxxx druhé xx xxxxx "s xxxxxxxx xxxxxxxx lékárenské xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze x. 2 xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní péči, xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx rozhodne Xxxxx x xxxxxxx způsobu xxxxxx" x xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx "Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, u xxxxxxx xxxxxxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx.".
33. X §17 xx xx xxxxx xxxxxxxx 8 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.".
34. X §30 odst. 2 xxxxxxx x) zní:
"x) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací látky xxx pravidelná očkování xxxxx antigenního složení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví,".
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 35 xx zrušuje.
35. X §30 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx: "očkování x úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx".
36. V §32 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:
"(4) Xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, poskytnout, nabídnout xxxx xxxxxx peněžní xx xxxxxxxxx plnění, xxxxxx xxxx dary xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(5) Xxx xxxxxxxx opakovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx 1&xxxx;000&xxxx;000 Kč. Xxxxxx xx možno xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x míře xxxxxxxx x k xxxxxxxxxx, xx nichž x xxxxxxxx povinnosti došlo. Xxxxxx xxx uložit xx 1 roku xxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjistila xxxxxxxx nebo nesplnění xxxxxxxxxx, nejdéle xxxx xx 3 xxx xxx xxx, xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.".
37. X §39x xxxxxxxx 2 až 4 xxxxx:
"(2) Xxxxx xxxxxxx maximální cenu xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx 6, xx xxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, x výjimkou České xxxxxxxxx, Estonska, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxx a Xxxxxxx (xxxx jen "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, je-li posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx xx 3 zemích xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) ceny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nejméně 3 xxxxxx xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx-xx postupovat podle xxxxxxx x),
x) xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely dostupná x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx se použije xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjištěná v Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxx x takového terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx rozhodnutí x registraci totožný xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx písmene x). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx příslušná kritéria xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx látka, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, velikost xxxxxx.
(3) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxx,
x) rozhodné xxxxxx x pravidla pro xxxxxxxx xxxx výrobce x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) způsob přepočtu xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx 6,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zahraniční xxxx xxxxxxx zjištěné xxxxx xxxxxxxx 2 x použití xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2,
x) xxxxxxxx pro zvýšení xxxxxxxxx ceny xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,
x) způsob stanovení xxxxxxxxx xxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xx stejné xxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxx ohledu xx xxxxx xxxxxx xxxxx,
x) pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx hodlá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, kterému xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx, xx
a) xxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,
x) žadatel x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxx x stanovení maximální xxxx x řízení xxxxx §39x xxxx. 9, x
c) xxxxxxxxx xxxxxx nebrání xxxxxxxx podle §15 xxxx. 6 písm. x) nebo §39x xxxx. 10.".
38. X §39x xx xx odstavec 4 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 xx 7, xxxxx xxxxx:
"(5) Xxxxx xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx cenu sníží x
x) 15 % v xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxx xxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxx") xxxxx 1 podobný xxxxxxxxx, xxxxx byl registrován xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,
b) 32 % v případě, xx jde x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x situaci, xxx je v xxxxxxx úhrad pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) 15 % v xxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum, v xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, který nebyl xxxxxxxxxxx xxxx generikum.
(6) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, postupem podle xxxxxxxx 2 x 5 a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx výpočtu xxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 x 6 xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx následující xxxxxxxxx revize xxxxx §39x.".
Xxxxxxxxx odstavec 5 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 8.
39. X §39a xxxx. 8 xxxx xxxxx se xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx výši xxxxxxx xxxxxxxxx xxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxx cen xxxxxxx".
40. X §39x xxxx. 2 xxxxxxx c) zní:
"x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x vyjádřením xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, a xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pacientů, xxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx oproti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,".
41. V §39x xxxxxxxx 4 xxx:
"(4) Podobným přípravkem xx pro účely xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo léčivé xxxxx a shodnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxx se podobným xxxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx biologickou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx obdobnou xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xx xxxxxx je v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx takový xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je podána xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx první x xxxxxx.".
42. X §39x xx xx xxxxxxxx 4 xxxxxxxx xxxx odstavce 5 xx 9, xxxxx znějí:
"(5) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx posuzovaný léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx, že
x) xxxx požadováno xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxx rámec xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §39x odst. 8,
x) žadatel x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 9,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxx §15 odst. 6 písm. e) xxxx §39x odst. 10 x
d) xx podána též xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39x odst. 4 xxxx 5, pokud xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx podléhá xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 a xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanoveným x §39x odst. 5.
(7) V případě, xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5, xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 8 x xxxx xxxxxx xxxx sníží xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxx odstavce 6 xxxx 7 neprodleně xxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 9.
(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx nemá xxxx xx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se změnou xxxxxxxxxx xxxx převodem xxxxxxxxxx xxxxxxx i xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xx maximální xxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxx úhrady.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx 7 se xxxxxxxx xxxx odstavce 10 až 12.
43. X §39x xx xx xxxxxxxx 11 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12 a 13, xxxxx znějí:
"(12) Výše xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx léčivých látek, x xxxxxxx xx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx
x) xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 7,
x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 písm. x), xx-xx xxxx xxxx nižší, než xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx písmene x),
x) xx výši xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx podle písmen x) a x).
(13) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých xx xxxxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx samostatně xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 7,
b) xx výši nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 písm. b), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, než je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
c) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen a) x x).".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 12 se xxxxxxxx jako odstavec 14.
44. V §39x xxxxxxxx 14 xxx:
"(14) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
a) xxxxxxxx x xxxxxx xxx zvýšení xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx ve srovnání x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx přepočtu výše xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x xx 39x xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x více xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx postupů xxxxx §39x xx 39x xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v podobě xxxxxxxx nedělených xxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u kterých xx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.".
45. V §39x xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx xxxx první xxxxxxxx xxxxx ", pokud xx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx dané referenční xxxxxxx xxxxxxxx" x xx xxxx xxxxx xx slova "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx základní xxxxxx" nahrazují slovy "Xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx úhrady".
46. X §39x xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx
x) nejnižší xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupnou xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxxxxxx xxxxx léčivou xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady, nebo xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených x xxxxxxxx přirážky a xxxxxxxxx daně x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná x xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx s užitím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x) a xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady známy, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) nejvyšší xxxx výrobce obsažené x písemném xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 písm. x), xx-xx xxxx cena xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), pokud se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 xxxx. x),
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx zájmu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxxx nebo tuzemským xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39x odst. 1 xxxx. x), xx-xx tato xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a), x) x x), je-li xxxxxxxx uzavřeno xx xxxx alespoň 1 xxxx x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx trh Xxxxx xxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxx závazek, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxx xx xxxx xxxxxxxxx tohoto ujednání xxxxxxxx na xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepřekročí xxxxxxxx xxxxxx úhradu pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.".
47. X §39x xxxxxxxx 4 a 5 xxxxx:
"(4) Xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) V xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx úhrady xxxxx §39x xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx zákona bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx posuzovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.".
48. V §39x xxxxxxxx 7 x 8 znějí:
"(7) Základní úhrada xxxxxxxxxx skupiny xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx xxxxx a xx xxxxxx až xx xxxxx x xxxxxxxxxxx revizi úhrad. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx úhrady xxxxx §39x xxxx. 11.
(8) Nestanoví-li xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x stanovení xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x následující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx změnu xxxx xxxxxx všech x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7; xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx uvedeným x §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxx navržena xxxx x xxxxxxxx xxxxxx nákladově efektivnější.".
49. V §39c xx doplňují odstavce 9 xx 11, xxxxx znějí:
"(9) X xxxxxxx, že xxxx x souladu x §39x xxxx. 6 xxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx skupině, xxxxx
x) xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx stanovená podle xxxxxxxx 7 x 32 %,
b) xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,
c) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxxxx se základní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %.
(10) Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady podle xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx postupem stanoveným x §39x.
(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 písm. a),
x) podrobnosti stanovení xxxxxxxx úhrady,
c) xxxxxxxx období pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx ceny výrobce xxxxx §39b x 39x,
d) pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx,
x) pravidla xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx xxxxx,
x) kritéria xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x příčinné xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx terapeutické dávky,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx odstavce 5.".
50. X §39x xxxx. 1 xx xxxxx "v 1 xxxx" nahrazují slovy "xx 3 zemích" x xx konci xxxxx odstavce se xxxxxxxx slova ", xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx".
51. X §39x odstavec 2 xxx:
"(2) Xxxx x podmínky dočasné xxxxxx se stanoví xx dobu 24 xxxxxx a xxx xx znovu xxxxxxxx, xxxxxxx však na xxxxxxx 12 xxxxxx. Xxx takové druhé xxxxxxxxx dočasné úhrady xx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx doby, xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx úhrada xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx úhrada xx xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xx 5, xxxxxxxxxx §39x xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx pracovišti.".
52. X §39x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 7, které xxxxx:
"(3) Xx xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 až 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) průběžné xxxxxxxxx terapie xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx doby, xx xxxxxx xxxx stanovena xxxxxxx úhrada, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx terapii.
(4) X xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x v xxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úhrady se §39x odst. 8 xxxxxxxxx a Xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxx §39x xxxx. 2 xx 5.
(5) X xxxxxxx porušení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx kritéria a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxx být vždy xxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx onemocnění.
(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx základě zvláštní xxxxxxx podle §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x hodnocením xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Rozsah údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x držiteli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.".
53. §39x xxxxxx nadpisu xxx:
"§39x
Úhradová xxxxxx
(1) Xx xxxxxx zajištění plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx o její xxxxxxx požádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx vypsat x xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx nejméně 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavku xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nabídek, x jehož rámci xxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxx umožňující předkládání xxxxxx xxxxxxxxx nabídkových xxxxxx. Xxxxxxxxxx cenové xxxxxxx xx držitel xxxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx. Kvalifikací xx xxxxxx ověření xxxxxxxxxxxx xxx plnění závazku x xxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vždy obsahovat
x) xxxxxxxxx vyjádření Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx soutěže,
x) označení léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx, v rámci xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
(4) Xxxxxx xxxx zpravidla xxxxxxxx
x) požadovaný xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravcích, jejichž xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx dosaženy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx užíváním (xxxx xxx "požadovaný xxxxx"),
x) minimální počet xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Ústav xxxxxx zahájení úhradové xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx formy, x xxxxx které xx xxxxxxxx soutěž xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx českém xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx kvalifikace,
x) xxxxx, do xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx 15 xxx xxx xxx zveřejnění xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 4.
(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx formě xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx za xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx je xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx budou xxxxxxx xx xxxxx trh x případě výhry x úhradové soutěži x úhradou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x úhradové xxxxxxx xx český xxx xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxxx a) xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx rovnoměrně po xxxx 18 měsíců xxx dne vykonatelnosti xxxxxxxx rozhodnutí x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx obvyklých xxxxxxx terapeutických xxxxx x dané xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx předcházejících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, není xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx podat xxxxxxxx.
(8) Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx alespoň 2 xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.
(9) Xxxxx účastníkům xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 7 xxx předem xxxxxx xxxxx a xxxxxx čas xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx doručuje xxxxx xxxxxxxx vyhláškou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručené desátým xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dále xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxx účastníků xxxxxxxx xxxxxxx,
x) zahajovací xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx platné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x lékové formy xx obvyklou denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx elektronické xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro jednotlivé xxxxxx snižující aukční xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx úhrady za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx předmětné xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx.
(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxx se xxxx dne x x čase xxxxxxxxxx Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 9 x má xxxxx 1 kolo. Xxxxx xx vydání xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx.
(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nejméně 30 xxxxx. Každé xxxxxx, xxxxxxxxx aukční xxxxxxx po 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xx tohoto xxxxxx. Xx celou xxxx xxxxxxxxxxxx aukce xx Xxxxx xxxxxxx účastníkům xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx nejnižší aukční xxxxxxx.
(12) V xxxxxxx, že nejnižší xxxxxx hodnota xxxxxxxx x elektronické xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, Ústav xxxxxxxxx xxxxxx usnesením xxxxxxx.
(13) Zastavení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavců 8 a 12 Xxxxx oznámí účastníkům x učiní x xxx sdělení ve xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx umožňujícím dálkový xxxxxxx. Proti xxxxxxxx x zastavení xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx.
(14) Pokud xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 xxx xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx hodnota"). Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxx němu xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxx aukční xxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx na xxxxx xxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijaté xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx"),
e) xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxx xxxx přijata xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx trh za xxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx rovnoměrně xx xxxx 18 měsíců xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek v xxxx léčivé látce x xxxxxx formě xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx soutěže (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx").
(15) X xxxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxx xxxx uvede xxxxxxx
x) xxxxxx xxxx, které nesplnily xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x odůvodněním,
b) xxxxxxx průběhu úhradové xxxxxxx.
(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx učiní Ústav x výsledku xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xx 5 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup a xx xxxx Věstníku, x které obsahuje xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx.
(17) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx do 10 dnů xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivou xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx přijaté xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx Xxxxx změní výši xxxxxx přijatým xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změní xxxx úhrady xxxxx 75 % xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Podmínky úhrady xx x xxxxx xxxxxx nemění. Xxxxxxxxx xxxxxx jsou osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx x tomto xxxxxx xx vydání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx soutěži.
(18) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx vykonatelné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce následujícího xx nabytí xxxx xxxxxx xxxx.
(19) Xx dobu platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ve výši xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkům x xxxxxx xxxxx §39x se xxxxxxxxxxx.
(20) Xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jakož x provedení xxxxxxxxx xxxx zkrácené revize xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx jsou xxxxxxxx, x xx včetně xxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxx rozhodnutí je xxxxxxxxxxx uplynutím doby xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, porušením xxxxxx závazku, zproštěním xxxxxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx, xxxx podle xxxxxxxx 25.
(21) Xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx xx výherce xxxxxxx plnit xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže. Xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxx závazek x xxxxxxxx soutěže, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxx xxx nezpůsobené x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podstatné xxxxx podmínek, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxx. Takové xxxxxxxxxx xx vykonatelné xxxxxxx dne kalendářního xxxxxx následujícího xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(22) X případě, že xxxxx x porušení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle §39x xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x závazek x xxxxxxxx soutěže xxxxxxx platnosti.
(23) Xxxxx xxxxxxxxx soutěž xxx v xxxxx xxxx léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx 10 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Zahajovací xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx aukční hodnota x xxxxxxxxxxx rozhodnutí x úhradové soutěži.
(24) Xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx nejnižší xxxxxx hodnota xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx aukci xxxxxxx x 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx dosavadní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx na prodloužení xxxxxxxxx přijaté xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx pro období xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx dnů po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx nejméně 30 xxxxxxxxxxxx xxx před xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxx z úhradové xxxxxxx v případě, xx další xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vypsána. Xxx podání xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx 6 xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx Ústav xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(25) V xxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx přijatých xxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx je xxxxx než xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 a 23 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle §39x odst. 3.".
54. X §39f xxxx. 6 xxxx. x) xx slovo "xxxxxxxx" nahrazuje slovem "xxxxxxxx", slova "xxxxxxx xxxx x ceny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxx xxxxxxx" a xxxxx "; v xxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxx, není-li xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x zemích xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx generika ostatních xxxxxxx" se xxxxxxx.
55. X §39f xxxx. 6 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx. 6" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. 11".
56. X §39x xxxx. 8 xxxx xxxxx se slovo "xxxxxxxxx" nahrazuje slovy "xxxxxxxx xxxxxxxxxx", slova "xxxx je x xxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "x je x xxx" a xx xxxxx textu xxxx první xx xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
57. X §39x xxxx. 9 xx xxxxx ", x) x h)" xxxxxxxxx xxxxx "x x)".
58. X §39x xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Ústav xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. x) xxxx b) xxxxxx, xxxxx xx navrhovaná xxxxxxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 až 6 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx vypočtená xxxxx §39x x xxxxxxxx xxxxx §39x.".
59. X §39x xxxx. 4 xxxx xxxxx x druhé se xxxxx "xxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx xxxx druhé xx xxxxxxx xxxxx "(§39x xxxx. 7)".
60. X §39x xxxx. 5 xx xxxxx "30" xxxxxxxxx xxxxxx "15" x na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 10 xxx ode xxx xxxxxxxx sdělení o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
61. X §39x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8 xx 11, které xxxxx:
"(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.
(9) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky §39x xxxx. 5 a 6 x §39f xxxx. 8 x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxx xxxx první, xx se xx xx, xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x souladu x §39x odst. 5 x 6 xxxx xxxxxxxxx cenu x xxxxxxx s §39x odst. 4 x 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx vykonatelné x xxxxxxx s §39x xxxx. 3. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx ustanovení xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 10.
(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx do 10 xxx xx jeho xxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 8 a xxxxxxx 1 z účastníků xxxxxx s xxx xx xxxxx 5 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Dnem xxxxxxxxxxxx po právní xxxx xxxxxxxx podle xxxx první Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.
(11) Xxxxxxxxx uzavřeném xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. c) nebo x) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dne xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx úhrada.".
62. X §39x xxxx. 1 xxxx druhá xx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx ve výši xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, maximální xxxx xxxxxxxxxx přirážek x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele"), xxxxxxxxx však do xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx." x xx xxxx třetí xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxx.
63. X §39h xx xx konci xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxxx ", x to xx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx".
64. X §39h xxxxxxxx 3 zní:
"(3) Pokud xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x stanovení maximální xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxxx x x xxxxxx změně nebo xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx právní xxxx do 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §39x odst. 1.".
65. V §39x xx za xxxxxxxx 3 doplňují xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:
"(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x rozklad xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozkladem, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxx.
(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 4, nastávají xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.".
66. X xxxxxxx §39x xx xxxxx "rozhodnutí o xxxxxxxxx" xxxxxxx.
67. X §39i xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx §39c xxxx. 7, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx x §39c odst. 8 xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx řízení x xxxx úřední x změně xxxxxxxxx xxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx §39x xxxxxx, že stanovená xxxxxxxxx cena xx xxxxx než xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x, xxxx vyjde-li xxxxxx, že maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2.".
68. X §39i xx xx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Ústav rozhodne xx žádost xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x snížení xxxxxxxxx xxxx postupem xxxxx §39x xxxx. 9.".
Xxxxxxxxx odstavec 4 xx označuje jako xxxxxxxx 5.
69. §39x xxxxxxxx 5 xxx:
"(5) Při xxxxxx x xxxxx xx postupuje xxxxx §39x xxxx. 1 xx 8 a §39x obdobně. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx změny výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxx §39x xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, který xxxx x snížení xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx o upuštění xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx žádá o xxxxxxx maximální xxxx, xxxx požádat Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §39x xxxx. 6 xxxx. x).".
70. X xxxxxxx §39x xx xxxxx "xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "xxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "a xxxxx".
71. X §39x odstavce 1 x 2 xxxxx:
"(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby uvedené x §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x), nebo x xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
(2) Xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx
x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x),
x) na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. c), xxxxx stanovená xxxx x podmínky úhrady xxxxxx x xxxxxxx x tímto zákonem x xxxxxx souladu xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
x) x moci xxxxxx, xxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx nebo potravina xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x klinické xxxxx, x držitel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xxxx.".
72. X §39x xx za xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxxxx dále xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx, není-li to x rozporu x xxxxxxxx zájmem, xxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx, xx dopustí xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39x xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx povinností xxxxx §39x odst. 3 nebo nesplní xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx x §39x xxxx. 2. X xxxxxxxxxx o xxxxxxx úhrady xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xx na xxxx 3 xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4.
73. V §39x odst. 4 xx slova "nebo 2" xxxxxxxxx slovy "xx 3" x xx konci xxxxxxxx xx doplňují věty "Xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x podmínek úhrady xx postupuje podle §39x xxxx. 1 xx 8 a §39x xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39x xxxx. 1 x §39x odst. 5 xxxx. x) xx x) x e) xxxxxxx.".
74. X §39x xx doplňují xxxxxxxx 5 a 6, které znějí:
"(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxx xx xxxxx cenového xxxxxxxxxx vydaného podle xxxxxxxx xxxxxxxx23x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(6) Maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx zanikají dnem, xxx xxxx zrušena xxxx zanikla registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stažení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx; xxxx-xx umožněno xxxx xxxxxxxx stažení x xxxxx, xxxx x xxxxxxxx úhrady a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx. U xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a výše x podmínky xxxxxx xxxxxxxx dnem, xxx xxx xxxxxxx specifický xxxxxxx xxxxxxx; to xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx.".
75. §39x xxxxxx nadpisu zní:
"§39x
Xxxxxxxxx revize xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx úhrad
(1) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx 3 roky, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení xxxxxxxxx xxxxx zákonem, xxxx xxxxxxxx úhrady, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x účelnost xxxxxxxxxxx podmínek úhrady x soulad stanovené xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, výše xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx úhrady, xxxxxxxxx klinické a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx.
(3) Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 Xxxxx xxxxxxxxxx revizní zprávu xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x postupuje xxxxx xxxxxxxx 4 stanovením, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxxxx revize xxxxxxx maximálních xxx xxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxx") xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx skupinu xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx samostatně xxxxxxx x vést x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo potravinách xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, změně xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx zkrácená xxxxxx.".
76. X §39x xxxxxxxx 1 xxx:
"(1) Ústav xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx desce. Xxxxxx xxxxxxxx
x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, x kterých Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx stanoveny, x výší x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx možnou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, a x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §16x xxxx. 1,
b) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx zařazených xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx ceny léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x kterých Xxxxx rozhoduje xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x s odůvodněním, xxx byly maximální xxxx stanoveny.".
77. X §39n se xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x 3, xxxxx znějí:
"(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxx seznamu podle xxxxxxxx 1. Do xxxxxxxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxx se lze x xxxxxx seznamu xxxxxxxx. Xxxxx vyjádření xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X vyhodnocení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Ústav toho, xxx xxxxx podal, xxxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx úhrady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx x jeho xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
78. X §39o xx xxxxx "podle §39x xx 39x x §39x" xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, v xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx" a xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx věta "Xxxxxxxxx se považuje xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx po xxxxxxxx.".
79. §39x xxxxxx xxxxxxx zní:
"§39x
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen nebo xxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx úřední xxxxx na xxxxxx xxxxx uvedené x §39x xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx maximálních xxx nebo xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx") v případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xx vyšší xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx v xxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx Xxxxx zjistí, xx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx úřední zkrácenou xxxxxx xxxxx referenčních xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx č. 2 xxxxxx zákona a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx s §39c xxxx. 5 byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx skupiny plně xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39x odst. 2 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx, xx předpokládaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nejméně 20 000 000 Xx xxxxx.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání podle §39x xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx byla stanovena xxxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx navrhovat xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 10 kalendářních xxx xxx dne xxxxxxxx řízení, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx prodloužit. X xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx §39x xxxx. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a xxxxx §39x xxxx. 9 je možné xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx revize xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx případě Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx revize xxxxx §39x xxxx. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx xxxxxx zůstávají xxxxxxxxx.
(6) Zkrácená xxxxxx xx provádí xx xxxxxxxxx řízení xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx samostatně zahájit x vést i x xxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x stanovení, změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.".
80. Xx §39p xx xxxxxx xxxx §39x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§39x
Xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx správního xxxxxxx, xxxxx xxxxxx
a) xxxxxxx xxxxxxxxxx podle §15 xxxx. 6 xxxx. e),
b) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. c), xx xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), na xxxxx základě xxxx xxxxxxxxx základní úhrada xxxxxxxxxx skupiny, nebo
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x.
(2) Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxx
x) xx 10&xxxx;000&xxxx;000 Xx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xxxx x),
b) xx xxxx třetiny xxxxxxx obratu x xxxxx předmětné léčivé xxxxx a lékové xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx 100&xxxx;000&xxxx;000 Kč, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxx podle odstavce 1 písm. x).
(3) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba xx správní delikt xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xx vynaložila xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxx určení xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu, zejména xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxxx, x x xxxx, xxx xxx x opakované xxxxxxxx xxxxxx zákona.
(5) Xxxxxxxxxxx xx správní xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxx nezahájil xxxxxx xx 2 let, xxx xx x xxx xxxxxxxx, nejpozději xxxx xx 5 xxx ode dne, xxx xxx xxxxxxx.
(6) Správní xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx Xxxxx. Pokuty xxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxx x pokut xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.".
81. V §40 xx za xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxxxxxx xxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx dostupností xx xxxxxx xxxxxxxxx vzdálenost xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobou. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx zdravotnickou záchrannou xxxxxx. Xxxxxxxxxx dobou xx xxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx dostupnosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Doporučenou rychlostí xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx typu xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx provoz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxx. Časovou dostupností xx rozumí zajištění xxxxxxxxxx hrazené xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrazené xxxx xxxxxxx vláda xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx odstavce 3 xx 9 xx xxxxxxxx jako odstavce 4 xx 10.
82. X §40 xxxxxxxx 6 xxx:
"(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
a) seznam xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xx každá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) přehled xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxx smluvních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v členění xxxxx, zubní xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výkonů x xxxxxxxx hodnotami (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx"); za xxxxx xxxxxx xxxx zdravotnická xxxxxxxx xxxxxxx sdělovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx čtvrtletí, x xx xxxxxxxxxx xx 60 xxx, seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výkonů x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, rodného xxxxx x xxxxxxxxx nositele xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výkonů x xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
83. §41 se xxxxxxx.
84. X §42 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx" x slovo "xxxxxxxxx" xx xxxxxxx.
85. X §42 se xx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 44x xxx: "Zdravotní xxxxxxxxxx dále xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx44x).
44x) Xxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
86. X §43 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxx. Dá-li x xxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho zákonný xxxxxxxx xxxxxxx souhlas, xxxx xxx tento xxxxxx xxxx zpřístupněn x xxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxx.".
87. X §44 xxxx. 2 xx slova "xxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "2 let" x xxxxx "tří" xx xxxxxxxxx xxxxxxx "5".
88. Za §45x xx xxxxxx xxxx §45x, xxxxx xxx:
"§45x
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s §17 xxxx. 1, 3, 6 až 8, §46 odst. 2 x §52 odst. 2, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokutu xx xx xxxx 10&xxxx;000&xxxx;000 Xx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx fondu.".
89. Xxxxxxx č. 1 xx 3 xxxxx:
Xxxxxxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x zapracovány xx xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxx vztahy xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 3 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx pojišťovnou a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výrobcem xxxx dovozcem xx xxxxxxxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "Xxxxx") podle xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx dne xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx, snížená x xxxxxxxxx výši obchodních xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx hodnoty. Xx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Ústavu xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx základní úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Sb., ve xxxxx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2008 do xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxx výši xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx hodnoty. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx druhé, xxx ji Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xx 5 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx do 60 xxx xxx xxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxx x nepřiznání xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 261/2007 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozpočtů, do xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx dne nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, x jsou xxxxxxxx xxxxxxxx X, H, X, X x X, za účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx §15 xxxx. 6 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx znění xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. Pokud Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, řízení xxxxxxx x neprodleně xxxxxx řízení x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx maximální cena xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx xx 60 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx řízení o xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhlášky x. 385/2007 Xx., x xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx určených k xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx, ve xxxxx xxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx nejedná x xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
5. Řízení xxxxxxxx xxxxx zákona x. 48/1997 Xx., xx xxxxx účinném xx dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto zákona, xx xxxxxxx postupem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xx neplatí xxx §39x xxxx. 3 x 8, §39x xxxx. 2 x 3, §39n x 39x xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.
6. Xxxxx xx 120 xxx ode xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx zahájí xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx tohoto zákona xxxxxxxxxxxx omezení uvedené x §39a xxxx. 2 zákona x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxx zahájená xxxxx §39x a 39l xxxxxx x. 48/1997 Xx., ve znění xxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxx splněny xxxxxxxxxxx xxx zahájení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x
b) xxxx-xx xx xxxxx 30 dní xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxxxxxx v dané xxxx.
Xxxx xxxxxxxxxxxx xx nabytí xxxxxx xxxx usnesení xxxxx xxxx první Ústav xxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxxxx č. 48/1997 Sb., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona.
8. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxx 8 zastaveno, xxxxxxxxx výše úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
9. Odvolání xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, jakož x x xxxxxx xxxxx nebo zrušení, x xxxxxxx proti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x zákona x. 48/1997 Xx., xx xxxxx účinném xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxx usnesením xxxxxxx. Závazky x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39e zákona x. 48/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx účinném xx dne nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx soutěže stanovila xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11. Ústav xx 15. xxxxx 2012 zahájí xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravkům a xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx je nižší xxxx xxxxx 50 Xx.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx. XXX
Xxxxx č. 592/1992 Sb., x pojistném xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 10/1993 Sb., xxxxxx č. 15/1993 Xx., zákona č. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx č. 42/1994 Xx., zákona x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Sb., xxxxxx x. 149/1996 Xx., zákona č. 48/1997 Sb., zákona x. 127/1998 Sb., xxxxxx č. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 118/2000 Xx., zákona x. 258/2000 Sb., xxxxxx x. 492/2000 Xx., xxxxxx x. 138/2001 Xx., xxxxxx x. 49/2002 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., zákona č. 309/2002 Sb., xxxxxx x. 424/2003 Sb., xxxxxx č. 437/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Xx., xxxxxx x. 53/2004 Sb., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx č. 123/2005 Sb., zákona x. 381/2005 Sb., xxxxxx č. 413/2005 Xx., zákona x. 545/2005 Xx., zákona x. 62/2006 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Xx., zákona x. 214/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., zákona x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx č. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 285/2009 Xx., xxxxxx x. 362/2009 Sb. x xxxxxx č. 73/2011 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §8 odstavec 4 xxx:
"(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxxxx xxxxx poměrně xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxx, x xx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx osoby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx 1 xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xx 1. xxxxx kalendářního xxxx xx xxxxx kalendářního xxxxxx předcházejícího xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx x období 3 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíců, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v průměru xx 1 xxxxxxxxxx xxxxx v předcházejícím xxxx, v němž xxxxxxx po xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výdělečná xxxxxxx. Xxxxxxx xxx provést xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx kalendářního xxxxxx, xxxxx předchází xxxxxxxxxxxx měsíci, x xxxx xxx xxxx xxx xxx podán xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 2.".
2. X §12 odst. 1 xx slova "xx 20. xxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx 25. dne".
3. X §14 xxxx. 1 x v §16 xxxx. 1 xx xxxxx "pět" xxxxxxxxx xxxxxxx "10".
4. X §16 xxxx. 2 se xxxxx "xxxx" nahrazuje xxxxxxx "10".
5. X §20 xxxx. 3 xxxx první xx xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xx odečtení části xxxxxxx na nákladné xxxxxxxxxx xxxxx §21a xxxx. 3" a xx konci xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx větě xxxx xxxxxxxxx x x jiném xxxxxxx, xxxxxxxx-xx tak dozorčí xxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx zdravotní xxxxxxxxxx povinny předložit xxxxx ve lhůtě xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxx.".
6. X §21 se xx odstavec 1 xxxxxx nový xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:
"(2) Počty xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx správci účtu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx první, jsou xxxxxxxxx xxx platbu xxxxxxxxxx státem. Xxxxxxx xxxx oznámí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx první Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx do 12. xxx kalendářního měsíce.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 5 se xxxxxxxx jako odstavce 3 xx 6.
7. V §21a xxxx. 2 se xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "patnáctinásobku".
8. X §21x odst. 6 se xx xxxxx "xxxx" xxxxxxxx xxxxx "podle xxxxxxxx 3".
9. X §21x odst. 10 xx slova "xx 3 xxxxxx po" xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx věta "Xxxxxxx xxxx xx oprávněn xxxxx xxxxxxx xx xxxx první xxxxxxxxx x v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinny xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.".
10. X §26 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxx roku" xxxxxxxxx slovy "2 xxx".
11. V §27 xx na xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxx "X xxxxxxx fúze sloučením Xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x jinou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx24), při xxxxx Vojenská xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zanikne, přecházejí xxxxx x povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx zdravotní pojišťovně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
12. X §27 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 poskytuje xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx které je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx 12. xxx x xxxxxx xxxxxx zdravotním xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx28).".
13. X §27 xx odstavec 4 xxxxxxx.
Dosavadní xxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona, postupuje xx xxxxx §16 xxxxxx č. 592/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Správce xxxxxxxxxx xxxx všeobecného xxxxxxxxxxx pojištění při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §20 odst. 3, xxxxxxxx xxxx x nákladného pojištěnce xxxxx §21a xxxx. 2, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §21a xxxx. 5 x výše xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §21x xxxx. 6 xxxxxx x. 592/1992 Xx., xx znění xxxxxxx do dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx pro xxx 2012 v xxxx 2011 hodnoty xxxxxxx x §21x xxxx. 2 zákona x. 592/1992 Xx., xx xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.
3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx, nákladného pojištěnce, xxxxxxxxxxx podílu x xxxx xxxxxxxxxx plateb xxxxxxxxx x xxxx 2011, xxxx kdyby xxx §21x xxxx. 2 zákona x. 592/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx x xxxx 2010.
ČÁST TŘETÍ
Xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xx. X
Xxxxx č. 551/1991 Sb., x Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx., xxxxxx x. 48/1997 Xx., xxxxxx x. 305/1997 Xx., xxxxxx x. 93/1998 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Xx., zákona x. 69/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 49/2002 Xx., xxxxxx x. 420/2003 Sb., xxxxxx x. 455/2003 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx. x xxxxxx x. 362/2009 Xx., xx mění xxxxx:
1. V §12 xxxx. 1 xx slova "xxxxxxx" x "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "regionální" a xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
2. X §12 xxxx. 2 xx slovo "xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx pracovišť" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
3. X §14 xxxx. 2 xx slovo "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
4. X §15 xx za xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Správní xxxx, xx u xxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4, které xxxxx xxxxxx funkce xxxxxxxx Pojišťovny z xxxxxx xxxxxx xxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6 xx 7.
5. X §18 xx xx odstavec 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxx xxxxxx člena xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx období,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxx doručení písemného xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu Xxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxx xxxx dnem xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 až 7 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6 xx 8.
6. X §18 xx xxxxxxxx 6 xxxxxxx.
Xxxxxxxx 7 x 8 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6 x 7.
7. X §24c xx xxxxx "krajská" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx" a xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
Xx. VI
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x 1. xxxxx 2012 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 592/1992 Sb. Všeobecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve výši xxxxx třetiny xxxxxx, xxxxxx evidovala Všeobecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx k 31. xxxxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx prostředky xxxxx xxxx 1 se xxxxxx xxxxxxxx prvního xxxxxxxxxxxxxx v xxxx 2012. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx nesplní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodu 1 xxxxxxx xx 5. xxxxx 2012, xxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx na podnět xxxxxxxxx xxxxxx podle §21 xxxx. 4 xxxx druhé xxxxxx x. 592/1992 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx tohoto zákona.
XXXX XXXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, podnikových x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Čl. XXX
Xxxxx č. 280/1992 Sb., o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, podnikových x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 15/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Xx., xxxxxx č. 149/1996 Xx., xxxxxx x. 48/1997 Xx., xxxxxx x. 93/1998 Sb., xxxxxx č. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 225/1999 Xx., xxxxxx x. 220/2000 Xx., xxxxxx č. 49/2002 Xx., xxxxxx č. 420/2003 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx č. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 267/2006 Sb., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx č. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 351/2009 Xx. x xxxxxx x. 362/2009 Xx., se mění xxxxx:
1. V §6 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Sloučení xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Sloučení zaměstnaneckých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví po xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx x xxxxxxxx předkládají zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Zaměstnanecké xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx, že budou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx všeobecného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx podmínky xxxxx §4x.".
2. X §6 xx odstavce 4 x 5 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx odstavce 6 až 9 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
3. X §6 xxxx. 5 xx slova "odstavce 4 nebo 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 3".
4. V §6 xxxx. 7 xx slova "odstavce 8 xxxx. a)" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx 6 xxxx. x)".
5. X §7 xxxx. 7 xx xxxxx "§6 odst. 9" xxxxxxxxx xxxxx "§6 xxxx. 7".
6. V §9a xxxx. 6 xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx slova ", xxxxx byla xxxxxxx x xxxxxxxxx podle §6 xxxx. 6".
7. V §9x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 9, xxxxx zní:
"(9) Ředitel zaměstnanecké xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxx, xx x něj xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxx xxxxx výkonu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x důvodu xxxxxx xxxxx.".
8. X §10 odst. 2 xx xx xxxxxxx x) vkládá xxxx xxxxxxx x), které xxx:
"x) x xxxxxx xx podání xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,".
Xxxxxxxxx xxxxxxx h) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x).
9. X §10 xxxx. 3 a §10 xxxx. 5 xxxx. x) xx xx xxxxx "členů xxxxxxxx" xxxxxxxx slova "z xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
10. X §10 odst. 4 větě druhé xx slova "f) x g)" xxxxxxxxx xxxxx "x) xx x)".
11. V §10 xxxx. 7 xxxx xxxxx xx xxxxx "zaniklé" xxxxxxx x xx konci xxxxx odstavce se xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xxxx zrušena x xxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 6".
12. X §10 xx xxxxxxxx 9 xxxxxxx.
Dosavadní xxxxxxxx 10 xx 13 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 9 xx 12.
13. V §10 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 13, xxxxx xxx:
"(13) Výkon xxxxxx xxxxx orgánu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxx,
x) xxxx doručení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xx funkce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxx, xxx xx xxxx xxxx, který xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx
e) xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx za mrtvého.".
14. X §22a xxxx. 2 se xxxxx "§6 xxxx. 8 písm. a)" xxxxxxxxx xxxxx "§6 xxxx. 6 xxxx. x)".
15. §25 xxx:
"§25
V xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx, xxxxxxxxxx práva x povinnosti xxxxxxxxx xxxxx zákonem Vojenské xxxxxxxxx pojišťovně, xxxxx x xxxxxxxxxx stanovené Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx osobám x Xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xx nástupnickou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
Čl. XXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx x Vojenská xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx se xxxxxxx x. 280/1992 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.
2. X xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupnosti xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx možností xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx x 1. xxxxx 2012 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zákona x. 592/1992 Sb.
a) xxxxxxxx, xxxxxxx, podnikové x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx ve výši xxxxx xxxxxxx částky, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x 31. prosinci 2010,
x) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx výši 95 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x 31. xxxxxxxx 2010.
3. Finanční prostředky xxxxx bodu 2 xx xxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxx 2012. Xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx x bodu 2 xxxx. x) xxxxxxx xx 5. xxxxx 2012, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxx §21 xxxx. 4 věty xxxxx xxxxxx č. 592/1992 Xx., xx znění xxxxxxx přede dnem xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx.
ČÁST XXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví
Xx. XX
Zákon č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona x. 254/2001 Xx., xxxxxx x. 274/2001 Xx., xxxxxx č. 13/2002 Xx., zákona č. 76/2002 Xx., zákona x. 86/2002 Sb., xxxxxx č. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx x. 356/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2003 Xx., xxxxxx x. 167/2004 Sb., xxxxxx x. 326/2004 Xx., xxxxxx x. 562/2004 Sb., xxxxxx x. 125/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 381/2005 Xx., zákona x. 392/2005 Sb., xxxxxx x. 444/2005 Xx., xxxxxx x. 59/2006 Sb., xxxxxx x. 74/2006 Xx., xxxxxx x. 186/2006 Xx., xxxxxx x. 189/2006 Sb., zákona x. 222/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., zákona x. 342/2006 Xx., xxxxxx x. 110/2007 Xx., xxxxxx č. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 378/2007 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Sb., xxxxxx č. 130/2008 Xx., xxxxxx č. 274/2008 Sb., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., zákona č. 281/2009 Xx., zákona x. 301/2009 Sb. x xxxxxx x. 151/2011 Xx., se xxxx xxxxx:
1. X §47 odstavec 1 xxx:
"(1) X xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx očkování xxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxx jen xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §80 odst. 1 xxxx. x). Xx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.".
2. X §47 xx xxxxxxxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx označuje jako xxxxxxxx 2.
3. §49 zní:
"§49
(1) Xx státního xxxxxxxx se hradí xxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx očkovací xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní pojištění.".
4. V §51 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx odstavec 1 x xxxxxxxx xx odstavec 2, xxxxx xxx:
"(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx, a to xxxx xx 30. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxx.".
5. V §80 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Národní xxxxxxxxxx komise, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, antigenní xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx, zvláštní x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxx sdělení xx Sbírce zákonů, x xx xxxx xx 28. xxxxx xxxxxxxxxxxx roku,".
6. X §80 se xxxxxxxx 8 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 8.
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxx x Xxxxxx České xxxxxxxxx
Xx. X
X xxxxxx č. 15/1993 Sb., o Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 224/1999 Sb., xx xxxx druhá xxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 298/2011 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.12.2011, x xxxxxxxx čl. I xxxx 25, 33, 34 x čl. IX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1.1.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.