Právní předpis byl sestaven k datu 30.07.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.12.2011.
Zákon, kterým se mění zákon č. 48/97 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony
298/2011 Sb.
ČÁST PRVNÍ - Změna zákona o veřejném zdravotním pojištění Čl. I
Přechodná ustanovení Čl. II
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o pojistném na všeobecné zdravotní pojištění Čl. III
Přechodná ustanovení Čl. IV
ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o Všeobecné zdravotní pojišťovně České republiky Čl. V
Přechodná ustanovení Čl. VI
ČÁST ČTVRTÁ - Změna zákona o resortních, oborových, podnikových a dalších zdravotních pojišťovnách Čl. VII
Přechodná ustanovení Čl. VIII
ČÁST PÁTÁ - Změna zákona o ochraně veřejného zdraví Čl. IX
ČÁST ŠESTÁ - Změna zákona o Armádě České republiky Čl. X
ČÁST SEDMÁ - ÚČINNOST Čl. XI
298
XXXXX
xx xxx 6. xxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx se usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:
XXXX PRVNÍ
Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx
Xx. X
Zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 242/1997 Xx., xxxxxx č. 2/1998 Xx., zákona x. 127/1998 Sb., xxxxxx x. 225/1999 Xx., xxxxxx x. 363/1999 Sb., xxxxxx x. 18/2000 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 155/2000 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxxxxxxx xxx x. 167/2000 Xx., xxxxxx č. 220/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Sb., xxxxxx x. 459/2000 Xx., zákona č. 176/2002 Xx., xxxxxx x. 198/2002 Sb., xxxxxx x. 285/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Sb., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 222/2003 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx x. 362/2003 Xx., xxxxxx č. 424/2003 Xx., zákona č. 425/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Sb., xxxxxx x. 85/2004 Xx., xxxxxx x. 359/2004 Xx., xxxxxx x. 422/2004 Xx., xxxxxx x. 436/2004 Xx., zákona x. 438/2004 Xx., zákona x. 123/2005 Xx., xxxxxx x. 168/2005 Xx., zákona x. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 350/2005 Xx., xxxxxx č. 361/2005 Xx., zákona x. 47/2006 Sb., xxxxxx x. 109/2006 Xx., xxxxxx x. 112/2006 Xx., zákona x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 165/2006 Sb., xxxxxx x. 189/2006 Xx., xxxxxx x. 214/2006 Xx., zákona x. 245/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., xxxxxx x. 340/2006 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxxxxxxx xxx x. 57/2007 Xx., xxxxxx x. 181/2007 Sb., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 296/2007 Xx., zákona č. 129/2008 Sb., xxxxxx x. 137/2008 Xx., xxxxxx x. 270/2008 Xx., zákona x. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 306/2008 Xx., xxxxxx x. 59/2009 Xx., xxxxxx x. 158/2009 Xx., zákona x. 227/2009 Sb., xxxxxx x. 281/2009 Xx. x zákona x. 362/2009 Xx., xx mění xxxxx:
1. V §5 xxxx. a) xx xx xxx 7 xxxxxxxx xxx 8, xxxxx xxx:
"8. xxxxx okrskové xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx, Evropského parlamentu x zastupitelstev územních xxxxxxxxxxxxx xxxxx,".
2. X §7 xxxx. 1 písmeno h) xxx:
"x) xxxxx xxxxxxxx službu x xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx x vojenskému xxxxxxx,".
3. Poznámka xxx xxxxx č. 13 xx zrušuje, x xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx.
4. X §11 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "k 1. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "x 1. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx zákonný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x 1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx lze xxxxx xxxxx xxxxx; x případným dalším xxxxxxxxxx xx již xxxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx" x xxxxx "xx větě xxxxx xxxx xxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "x xxxxx ustanovení".
5. X §11 xxxx. 1 xx za xxxxxxx x) xxxxxx xxxx písmeno f), xxxxx xxx:
"x) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx §13,".
Xxxxxxxxx xxxxxxx f) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx j).
6. X §11 xx xx konci odstavce 1 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x), které xxx:
"k) na xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx smluvními xxxxxxxxxxxxxx zařízeními xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
7. X §11 odst. 3 xxxx xxxx xx xxxxx "x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx" a xxxxx "xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx nebo" zrušují.
8. X §11 xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx nebo" xxxxxxx.
9. X §11 xx xx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) V xxxxxxx fúze xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx28), při xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaniká, xxxxxxxxxx xxxxx x povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x dalším xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx nástupnickou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Informaci x xxxx sloučením Xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zveřejní Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.".
Dosavadní xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5.
10. X §11 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx službu, xxxx" xxxxxxx.
11. X §12 se xx xxxxx písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx n), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xxxx xxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §13.".
12. V §13 xxxxxxxx 1 xxx:
"(1) Xx zdravotního xxxxxxxxx se hradí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stav xxxx zmírnit xxxx xxxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx zdravotnímu stavu xxxxxxxxxx x účelu, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx dosaženo, x je xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xx x xxxxxxx se současnými xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékařské xxxx,
c) xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.".
13. X §13 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx 9, xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 49 xxxxx:
"(4) Xxxxx xxx zdravotní xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 1 poskytnout více xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 x mají xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinek, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s účelným x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx varianta"). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx věty první, xxxxx nesplňují xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdrojů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx"), xx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxx xx xxxx stanovené xxx xxxxxx takové xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx považovat pouze xxxxxxxxx péči, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §17. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxx poskytnutím xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx variantě, xxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx variantě, xx zdravotnické xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ho xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx náročnější xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x cenovým xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxx podle §17 x xxxxxxx předpisem49). Xxxxxx podle xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx-xx možné xxxxxxxx xx zdravotnímu stavu xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx a xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Ceník xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx xx veřejnosti xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx 6 povinno xx zdravotnické dokumentace xxxxxxxxxx zaznamenat, že xx xxxx nabídnuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x základní xxxxxxxx x že xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx x v ekonomicky xxxxxxxxxx variantě. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotní péče x xxxxxxxx variantě, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx variantě, xxxxx se pojištěnec xxx xxxxxxx variantu xxxxxxx; x takovém xxxxxxx xx součástí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x základní xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx svůj zdravotní xxxx nemůže xxxxxx xxxxxxxx, stvrdí xxxx xxxxxxxxxx projev xxxx xxxx podpisem ošetřující xxxxx x další xxxxxx. X záznamu xx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx projevil, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx upřednostňovat xxxxxxxxxx, xxxxx xx zvolí xxxxxxxxxx náročnější xxxxxxxx.
(9) Xx opakované xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 až 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uloží xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do 1&xxxx;000&xxxx;000 Xx. Xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx přihlédne k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx způsobu xxxx xxxxxxxx a xxxx následkům x x okolnostem, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xx 1 xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti, xxxxxxx xxxx do 3 xxx xxx xxx, xxx k xxxxxxxx povinnosti xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxx xx xxxxxxx. Opakované xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x poskytování x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uplatnění xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx možno xxxxxxxxx, aby porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
49) §2x xxxx. 1 xxxxxx x. 265/1991 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxxx xxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
§10 xxxxxx x. 526/1990 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
14. V §15 xxxx. 4 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx nejméně xxxxxxxxxx xxxxxxxx".
15. X §15 xxxx. 5 větě xxxxx xx slova "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2" zrušují, xx xxxx xxxxx xx xxxxx "a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, léčivé xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx" x ve xxxx xxxxxxxx xx xxxxx "x transfúzní xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx pro moderní xxxxxxx a tkáně x xxxxx".
16. X §15 xxxx. 6 xxxx. e) xx slova "xxxx xxxxxx generikem xxxxx §39x xxxx. 4 x xxxxxx držitel xxxxxxxxxx se xxxxxxx x průběhu xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39b xxxx. 4 v xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx podle xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x žádostí".
17. X §15 odst. 6 xx xx xxxxx xxxxxxx e) xxxxx xxxxxxxxx čárkou x doplňuje xx xxxxxxx f), xxxxx xxx:
"x) jejichž xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx 50 Xx.".
18. X §15 odst. 6 se závěrečná xxxx ustanovení zrušuje.
19. X §15 xx za odstavec 6 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 7 a 8, xxxxx znějí:
"(7) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádoucí xxxxxx x použitím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxx klinické xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se rozumí xxxxxxxxx péče poskytovaná x xxxxxxxx xxxx xxxxx onemocnění za xxxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx efektivity.
(8) Xxxxxxxxxx efektivitou xx xxxxxx určení xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx postupu; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x takovým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hrazeným x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx jako obvyklý. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přinášejí stejný xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, zlepšení xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxx xxxxxxx srovnatelném xxxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xxxxx celkové náklady xxx xxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx terapeutickém xxxxxx xx tento poměr xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx x prostředků zdravotního xxxxxxxxx. Hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1, xxxx x xxxxxxx xx navrhováno xxxxxxxxxxx xxxx indikační xxxxxxx xxxxxxx od x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x kterých xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 11, popřípadě u xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 7 xx 11 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 9 xx 13.
20. V §15 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx úhrad" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx".
21. X §15 xxxx. 9 xxxx. x) xx xxxxx "výši" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení".
22. X §15 xx na xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.".
23. X §15 xxxxxxxx 10 xxx:
"(10) Xxxxxx xxxxxxxxx, jehož xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx specializovaném xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zdravotnickému xxxxxxxx, xx kterým xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu. Xxxxxxxx xxxxxx smlouvy xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení.".
24. V §15 xx za odstavec 10 xxxxxxxx nové xxxxxxxx 11 x 12, xxxxx xxxxx:
"(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x oddílu X xxxxxxx x. 3 tohoto xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx X přílohy x. 3 tohoto xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hradí xx xxxx a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x této příloze.
(12) Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 11 se xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx 75 % xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x závislosti xx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; cenu xxxxxxx ekonomicky náročného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxx xxxxxx odstavce xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxx procesu,
x) xxxxxxxx stabilizaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zlepšit xxxxx vyloučit xxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxx náhrady xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 11 xx 13 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 13 xx 15.
25. V §16x xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) 30 Xx za xxxxxx, na xxxxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxx předepsaných xxxxxx,".
Poznámka xxx xxxxx č. 27x xx xxxxxxx.
26. X §16x odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "60" xxxxxxxxx xxxxxx "100".
27. X §16a xxxx. 6 xx xxxxx "(§40 xxxx. 3)" xxxxxxxxx xxxxx "(§40 odst. 4)".
28. X §16x xxxxxxxx 9 zní:
"(9) Zdravotnické xxxxxxxx xx xxxxxxx regulační xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nejde o xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatku podle xxxxxxxx 2 xxxx 3. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x soustavného xxxxxxxxxx této xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxxxx xxxxxx zdravotnickému xxxxxxxx uložit xxxxxx xx xx výše 1&xxxx;000&xxxx;000 Kč. Pokutu xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přihlíží x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, za xxxxx k porušení xxxxxxxxxx xxxxx. Pokutu xxx xxxxxx do 1 xxxx xxx xxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx porušení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx do 3 xxx xxx xxx, kdy x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx příjmem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx.".
29. X §16x xxxx. 1 xx věta xxxxx xxxxxxxxx větou "Xx xxxxxx podle xxxx xxxxx xx započítávají xxxxxxxx xx částečně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx." x xxxx xxxxxxxx xx zrušuje.
30. X §17 xxxxxxxx 5 xxx:
"(5) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyhláškou Xxxxxx xxxxxxxxxxx výkonů x xxxxxxxx hodnotami a x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle §13.".
31. X §17 odst. 6 xxxx xxxx xx xxxxx "90" nahrazuje xxxxxx "120".
32. X §17 xxxx. 7 xxxx druhé xx slova "s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx, u nichž xxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx úhrady" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx rozhodne Xxxxx x takovém způsobu xxxxxx" x xx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx věta "Xx xxxxxxx může zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.".
33. X §17 xx xx konci xxxxxxxx 8 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"d) xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx xxxxxx o léčivech, xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxxx očkování podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx.".
34. X §30 xxxx. 2 xxxxxxx a) zní:
"x) očkování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxx pravidelná xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx,".
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 35 se zrušuje.
35. X §30 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx část xxxxxxxxxx xxx: "xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx x provedení xxxxxxx ekonomicky xxxxxxxx".
36. V §32 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5, xxxxx xxxxx:
"(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, nabídnout xxxx slíbit peněžní xx nepeněžní plnění, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a to xxx prostřednictvím xxxxxxx xxxx.
(5) Xxx xxxxxxxx opakovaného porušení xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx do xxxx 1&xxxx;000&xxxx;000 Xx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x opakovaně. Xxx ukládání pokuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx, xx nichž k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx lze uložit xx 1 xxxx xxx dne, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo nesplnění xxxxxxxxxx, nejdéle xxxx xx 3 xxx xxx xxx, xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxx xx xxxxxxx.".
37. X §39x xxxxxxxx 2 až 4 xxxxx:
"(2) Ústav xxxxxxx maximální cenu xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx podle odstavců 4 až 6, xx xxxx
x) xxxxxxx cen xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, x výjimkou Xxxxx xxxxxxxxx, Estonska, Kypru, Xxxxxxxxxxx, Xxxxx a Xxxxxxx (dále jen "xxxx xxxxxxxxxxxx koše"), xxxxx mají nejnižší xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxx nejméně ve 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,
x) xxxx xxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx nebo tuzemským xxxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného programu, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx alespoň 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx pro xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxxx x),
c) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x České xxxxxxxxx, nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x). Xx-xx xxxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely dostupná x Xxxxx republice, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjištěná x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxx x takového terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xx xxxx cena, xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxx xxxxxxx x). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx cena xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx x následujícím xxxxxx: xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxxx.
(3) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cen x cizí xxxx,
x) rozhodné xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ceny výrobce x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx,
x) způsob xxxxxxxx xxxx maximální xxxx xxxxxxxxx přípravku podle xxxxxxxx 4 až 6,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zahraniční xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x použití pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zahraniční xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 odst. 2,
x) xxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých xx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve stejné xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxx léčivé xxxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx uvádět xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxxx přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxx nepodléhají xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stanovením xxxxxxxxx xxxx.
(4) Xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podobný, v xxxxxxx, xx
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx maximální ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,
b) xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x řízení xxxxx §39x xxxx. 9, x
c) xxxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxx podle §15 xxxx. 6 xxxx. x) nebo §39x xxxx. 10.".
38. X §39x xx xx odstavec 4 xxxxxxxx nové odstavce 5 až 7, xxxxx xxxxx:
"(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxx sníží x
x) 15 % x xxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxx, který byl xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx registrován jako xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx v systému xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxx") xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxx registrován xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) 32 % v xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyl registrován xxxx xxxxxxxxx,
x) 15 % v xxxxxxx, že jde x přípravek, xxxxx xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx, xxx je x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 podobný xxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx nejsou splněny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 5 a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxx, xxxxx xx xxxxx tohoto výpočtu xxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx následující xxxxxxxxx xxxxxx podle §39x.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 8.
39. X §39x xxxx. 8 větě xxxxx xx xxxxx "xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x 1 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nebo xx výši xxxxxxx xxxxxxxxx xxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx cen xxxxxxx".
40. X §39x xxxx. 2 xxxxxxx c) zní:
"x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx hodnocení nákladové xxxxxxxxxx a dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxxxxx nákladů xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx léčených xx xxx, x xx x případech xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxx hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke zvýšení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhradě xxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xxxx potravinám xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,".
41. X §39x xxxxxxxx 4 xxx:
"(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxx přípravek, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxxx biologickou xxxxx xxxx biologické xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx je v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxx přípravek, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx jako první x xxxxxx.".
42. X §39b xx xx xxxxxxxx 4 xxxxxxxx nové odstavce 5 xx 9, xxxxx xxxxx:
"(5) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx posuzovaného podobného xxxxxxxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xx posuzovaný léčivý xxxxxxxxx podobný, x xxxxxxx, xx
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx nad xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx x souladu x §39x xxxx. 8,
x) žadatel x xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx v xxxxxx xxxxx §39x odst. 9,
x) xxxxxxxxx xxxxxx nebrání podmínky xxxxx §15 odst. 6 xxxx. e) xxxx §39g xxxx. 10 a
d) xx xxxxxx xxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx podle §39x xxxx. 4 xxxx 5, pokud xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely podléhá xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxx výši xxxxxx prvního podobného xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 5 x xxxx xxxx úhradu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39x xxxx. 5.
(7) X xxxxxxx, xx xxxxx podobný xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v odstavci 5, xxxxxxx Xxxxx xxxx úhrady podle §39x odst. 8 x xxxx úhradu xxxx sníží xxxxx xxxxxxxx 6.
(8) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxx §39x xxxx. 9.
(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemá xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx převodem xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx, xxxxx xxxx mít xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx výši xxxx xxxxxxxx xxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx 7 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 10 xx 12.
43. X §39b xx za xxxxxxxx 11 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 12 x 13, xxxxx znějí:
"(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxx než 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, se stanoví
x) součtem úhrad xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxxx podle §39x odst. 7,
x) xx xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx xx úhrada vypočtená xxxxx písmene x),
x) ve xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx ujednání xxxxx §39x odst. 2 xxxx. d), xx-xx xxxx úhrada nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x b).
(13) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně hrazena, xx xxxxxxx
x) xxxxx úhrady za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 7,
b) xx xxxx nejvyšší xxxx výrobce obsažené x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39x xxxx. 2 písm. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx a),
x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada vypočtená xxxxx písmen x) x b).".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 12 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 14.
44. X §39x xxxxxxxx 14 xxx:
"(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx srovnání x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelnými xxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,
b) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x až 39i xxx stanovení xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx složených ze 2 a xxxx xxxxxxxx látek,
d) xxxxxxx postupů xxxxx §39x xx 39x xxx stanovení xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx síly xxx ohledu na xxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx x xxxxxx preskripčních x xxxxxxxxxxx omezení x xxxxxxx xxxxxx.".
45. X §39c xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxx" x xx xxxx druhé xx xxxxx "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx rovná základní xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx základní úhrady".
46. X §39x xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxxxx úhrada xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx
x) xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xx denní terapeutickou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx se rozumí xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obsahujících xxxxx léčivou látku, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx okamžiku xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; takové léčivé xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice,
b) xxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx daně z xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx jsou Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx terapie xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném ujednání xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x), pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx nebo tuzemský xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx správního xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. x),
x) xxxxxx xxxxxxxx v písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx zájmu všemi xxxxxxxxxxx pojišťovnami s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo tuzemským xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx správního xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, než je xxxxxx vypočtená podle xxxxxx x), x) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx alespoň 1 xxxx s výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, a xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx republiky a xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepřekročí nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.".
47. X §39x xxxxxxxx 4 x 5 xxxxx:
"(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách xx xx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo skupinu xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39x xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úhrady tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.".
48. X §39x xxxxxxxx 7 x 8 xxxxx:
"(7) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xx xxxxxx xx xx xxxxx v xxxxxxxxxxx revizi xxxxx. Xxxxxxx se postupuje xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx úhrady xxxxx §39x xxxx. 11.
(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xx změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x následující revizi xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx všech x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7; xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx uvedeným x §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) byla xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx nákladově efektivnější.".
49. X §39x xx doplňují xxxxxxxx 9 xx 11, xxxxx znějí:
"(9) X xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx x §39x xxxx. 6 xxxx 7 xxxxxxxxx úhrada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, který
x) xxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx generikum, xxxxxxx se základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 32 %,
x) xxxxx podle zákona x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx generikum, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7 o 15 %,
x) xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 7 o 15 %.
(10) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx postupem stanoveným x §39p.
(11) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx
x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 písm. a),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx období pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxx §39b x 39x,
d) pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxx,
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx veřejném xxxxx,
x) xxxxxxxx posuzování xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx obvyklé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 5.".
50. V §39x xxxx. 1 xx xxxxx "x 1 xxxx" xxxxxxxxx slovy "xx 3 xxxxxx" x na xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx ", xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx".
51. X §39x xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxx x podmínky xxxxxxx xxxxxx xx stanoví xx dobu 24 xxxxxx x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx 12 xxxxxx. Xxx takové xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odstavci 3, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx úhrada xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx stanoví podle §39x xxxx. 2 xx 5, ustanovení §39x xxxx. 8 xx nepoužije. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx pracovišti.".
52. X §39x xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 7, xxxxx xxxxx:
"(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx §39x xxxx. 1, 5 až 11 xxxxxxxxx. Žadatel xx xxxx povinen xxxxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx terapie posuzovaným xxxxxx inovativním přípravkem,
x) limitaci xxxxxx xxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxx efektivity,
d) xxxxxxx nákladů xx xxxxxxxx pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx doby, na xxxxxx byla stanovena xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.
(4) V řízení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx uplynutí xxxxxxx xxxxxx xx §39x odst. 8 xxxxxxxxx a Ústav xxxxxxx úhradu podle §39x xxxx. 2 xx 5.
(5) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 3 Ústav nepřizná xxxxxxxxxxxx xxxxxx inovativnímu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(6) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxxxxx, xx xxxxxxx specializovaná pracoviště xxxxx podávat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx posuzování, xxx xxxxxx přípravek xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xxxx být xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx zajistit xx xxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x postavení xxxxxx inovativního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Rozsah údajů xxxxxxxxxxx zdravotní pojišťovně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
53. §39x včetně xxxxxxx xxx:
"§39x
Xxxxxxxx xxxxxx
(1) Xx xxxxxx zajištění xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx vypsat xxxxxx x xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Úhradovou xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx látky x lékové xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx nejméně 3 xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxx cena xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx provádí xxxxxx elektronické xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx proces sloužící x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňující předkládání xxxxxx xxxxxxxxx nabídkových xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx. Kvalifikací se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Žádost na xxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx
x) souhlasné xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx o xxxxxxx úhradové soutěže xxxx.
(4) Žádost xxxx xxxxxxxxx obsahuje
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx soutěží xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "požadovaný xxxxx"),
x) xxxxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx soutěží xxxxxxxxx.
(5) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxxx žádosti xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx, x xxxxx které xx xxxxxxxx soutěž xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látky x xxxxxx formy xxxxxxxxxxxxxxx xx českém xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
d) xxxxx, do xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx soutěži, xxxxx činí xxxxxxx 15 dnů xxx xxx xxxxxxxxxx oznámení xx Xxxxxxxx,
e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx soutěže,
x) xxxxx xxxxxxxxx vyplývající xx žádosti xxxxx xxxxxxxx 4.
(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx za xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx kvalifikace pro xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x případě xxxxx x xxxxxxxx soutěži x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx trh xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx spotřebitele, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx.
(7) Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx osoba, xxxxx ani xx xxxxxxx k odstranění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kvalifikace, xxxx xxxxxxxxxx. Proti xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.
(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx alespoň 2 xxxxxxxxx, Ústav xxxxxxxxx xxxxxx usnesením xxxxxxx.
(9) Ústav účastníkům xxxxxxxx xxxxxxx nejméně 7 xxx předem xxxxxx xxxxx x xxxxxx čas xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Oznámení xxxxx xxxxxx odstavce xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx vyvěšení. Xxxxxxxx dále xxxxxxxx
x) informace o xxxxx účastníků úhradové xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,
d) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x další technické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx komunikaci v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx minimálního xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx úhrady za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx.
(10) Elektronická xxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x x xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx a oznámeném xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 x má xxxxx 1 xxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx 30 xxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx minutu xx xxxxxx podání. Xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxx xxxxx je Xxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx.
(12) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx hodnota xxxxxxxx x elektronické aukci xxxx xxxxxxx x 2 % nižší, xxx zahajovací xxxxxx xxxxxxx, Xxxxx úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(13) Zastavení xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 8 x 12 Xxxxx oznámí účastníkům x xxxxx x xxx sdělení ve xxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx. Proti xxxxxxxx x xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx xx nelze xxxxxxx.
(14) Xxxxx xxxxxxxx soutěž xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx soutěži, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx aukční xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže x xxx se xxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx
a) xxxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnotu (xxxx xxx "výherce"),
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx přípravky"),
x) xxxxxxxxx povinnosti výherce xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, pro xxxxx xxxx přijata xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující nejvyšší xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx spotřebitele, a xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x objemu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek v xxxx xxxxxx látce x lékové xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx").
(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx
a) xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x úhradové soutěži, x odůvodněním,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(16) Po xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx učiní Ústav x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xx 5 xxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x xx xxxx Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx.
(17) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx do 10 dnů xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx formou xxxx přijaté xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx přijatým xxxxxxxxxx xxxxx přijaté aukční xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx 75 % přijaté xxxxxx xxxxxxx, a xx na dobu xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx tohoto závazku, xxxx xx zproštění xxxxxxxxxx plnit xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx x tomto xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx osoby xxxxxxx v §39f xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx x tomto xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Odvolání xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx soutěži.
(18) Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx nabytí xxxx xxxxxx xxxx.
(19) Xx xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, obsahující léčivou xxxxx a lékovou xxxxx, ve xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx podle §39x xx pozastavuje.
(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 nebrání xxxxxxxx x vedení xxxxxx x vydání rozhodnutí x stanovení xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx včetně xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx závazku x xxxxxxxx soutěže, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx, xxxx podle xxxxxxxx 25.
(21) Xxx xxx vykonatelnosti xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx výherce xxxxxxx xxxxx závazek x xxxxxxxx soutěže. Xxxxx může výherce xxxxxxxxxxx zprostit xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže, pokud xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxx xxx nezpůsobené x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne kalendářního xxxxxx následujícího xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(22) X xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce, xx xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx a xxxxxxx x úhradové soutěže xxxxxxx platnosti.
(23) Xxxxx úhradovou soutěž xxx v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx xxxxxxx nejdříve po xxxxxxxx 10 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnota x předchozího xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx.
(24) Xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnota xxxxxxxx x elektronické aukci xxxxxxx x 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnota, xx xxxxxxxxx výherce xxxxxxx doručit Ústavu xxxxx xx prodloužení xxxxxxxxx přijaté xxxxxx xxxxxxx a jeho xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx 18 měsíců. Xxxxx musí výherce xxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx dnů po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx nejméně 30 xxxxxxxxxxxx dnů xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx x xxxxxxx, xx další xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx Ústav xxxx xxxxxx neprodleně xxxxxx.
(25) V xxxxxxx, xx po xxxx xxxxxxxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo zkrácené xxxxxx o změně xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx tato xxxx úhrady xx xxxxx než xxxx xxxxxx stanovená podle xxxxxxxx 17, ustanovení xxxxxxxx 19 x 23 xx xxxxxxxxx x závazek x xxxxxxxx soutěže pozbývá xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 3.".
54. X §39x xxxx. 6 xxxx. x) xx slovo "xxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxx", slova "xxxxxxx xxxx x ceny xxx xxxxxxxxx spotřebitele" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx" a xxxxx "; x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxx, není-li xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx uvést cenu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxx.
55. X §39f xxxx. 6 písm. x) se xxxxx "xxxx. 6" nahrazují xxxxx "xxxx. 11".
56. X §39x xxxx. 8 větě xxxxx se xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx", xxxxx "xxxx xx x xxx" se nahrazují xxxxx "x je x xxx" a xx konci textu xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
57. V §39x odst. 9 xx xxxxx ", x) x x)" xxxxxxxxx slovy "x x)".
58. X §39x odstavec 3 xxx:
"(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39x odst. 2 xxxx. a) xxxx x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xx 6 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx vypočtená xxxxx §39x x xxxxxxxx xxxxx §39x.".
59. X §39x xxxx. 4 větě xxxxx x druhé se xxxxx "základní" xxxxxxx x xx xxxxx xxxx druhé se xxxxxxx slova "(§39b xxxx. 7)".
60. X §39x xxxx. 5 xx xxxxx "30" nahrazuje xxxxxx "15" x na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 10 xxx ode xxx xxxxxxxx sdělení o xxxxxxxx zjišťování podkladů xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx prodloužit.".
61. X §39g se xxxxxxxx xxxxxxxx 8 xx 11, které xxxxx:
"(8) Ústavem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.
(9) Jsou-li xxxxxxx podmínky §39x xxxx. 5 a 6 x §39f xxxx. 8 x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxx 10, Ústav xxxxxxxx xx xxxxx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx. Nevydá-li xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxx xxxx první, xx se za xx, že xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39x odst. 5 x 6 xxxx xxxxxxxxx cenu x xxxxxxx x §39x xxxx. 4 x 5. Rozhodnutí xxxxx věty druhé xx vykonatelné v xxxxxxx s §39x xxxx. 3. V xxxxxx podle xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízení xx dána xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10.
(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx xx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x §39x odst. 8 a xxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxxxx x tím xx lhůtě 5 xxx xxx dne xxxxxxxx sdělení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podkladů xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx usnesení xxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx s postupem xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.
(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) je možno xxxxxxx odkladný účinek xxxxxxxxxx xx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kterým se xxxxxxx nebo mění xxxxxxxx xxxxxx.".
62. X §39x odst. 1 xxxx druhá xx nahrazuje xxxxx "Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxx, maximální výše xxxxxxxxxx přirážek a xxxx x přidané xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx úhrada xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx do xxxx skutečně xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx." x xx xxxx xxxxx xx xxxxx "xxxxxx" zrušuje.
63. X §39x xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx slova ", x xx do xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny".
64. X §39x xxxxxxxx 3 zní:
"(3) Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx nabylo xxxxxx xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1. Pokud xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx vydáním xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1.".
65. X §39x xx xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx 4 a 5, xxxxx znějí:
"(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x stanovení maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx i o xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Je-li xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo rozkladem, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.
(5) Účinky xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, nastávají xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.".
66. X xxxxxxx §39i se xxxxx "rozhodnutí x xxxxxxxxx" zrušují.
67. X §39x xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxx neprodleně zahájí xxxxxx z xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě stanovené xxxxx §39c xxxx. 7, xxxx má xxxxxxxx úhrady neodpovídající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxx x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých xx xxxxxx v souladu x §39x odst. 8 xxxx xxxxx. Xxxxx zahájí xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxx xxx xxxxx §39x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx cena je xxxxx než xxxxxxxxx xxxx, kterou by Xxxxx stanovil xxxxx §39x, xxxx xxxxx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 nebo 5 je xxxxx xxx maximální xxxx, xxxxxx by Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2.".
68. X §39i xx xx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxx odstavec 4, který xxx:
"(4) Xxxxx rozhodne xx žádost osoby xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxx b) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postupem podle §39x xxxx. 9.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5.
69. §39x xxxxxxxx 5 xxx:
"(5) Při xxxxxx o xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 1 xx 8 x §39x obdobně. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxx xxxx x podmínek úhrady xx xxxxxxx §39x xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x snížení xxxxxx xxxx zpřísnění podmínek xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §39x xxxx. 6. Ústav xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx dostupnosti xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx péče. Xxxxxxx, xxxxx žádá x xxxxxxx maximální xxxx, xxxx xxxxxxx Ústav x xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených x §39f odst. 6 xxxx. x).".
70. X xxxxxxx §39x xx slova "xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "xxxxxxx" xx xxxxxxxx slova "x xxxxx".
71. X §39x xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx:
"(1) Xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dodávány xx xxxxx xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Ústav xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x), nebo x xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx xx zájmem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
(2) Xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx
x) xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39x xxxx. 2 xxxx. a) xxxx x),
b) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x), xxxxx stanovená výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
c) x moci úřední, xxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.".
72. V §39x xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o zrušení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x moci xxxxxx, xxxx-xx xx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39x xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 3 nebo nesplní xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) xxxx v §39x xxxx. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx osobě Xxxxx xx xx dobu 3 xxx zakázat xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx, v souvislosti xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4.
73. V §39x xxxx. 4 xx slova "xxxx 2" nahrazují xxxxx "xx 3" a xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 1 xx 8 x §39x xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx zrušení výše x podmínek úhrady xx xxxxxxx §39x xxxx. 1 x §39x odst. 5 xxxx. x) xx x) x x) xxxxxxx.".
74. X §39x se doplňují xxxxxxxx 5 a 6, které xxxxx:
"(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, u xxxxx xx xxxxx cenového xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx23x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx regulace xxxxxxxxx cenou, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x zrušení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx.
(6) Maximální xxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx zanikají xxxx, xxx xxxx zrušena xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pozbylo xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx rozhodnuto o xxxxxxxxx stažení xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxx; xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx doby stanovené x provedení xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxx dnem, xxx xxx ukončen specifický xxxxxxx xxxxxxx; to xxxxxxx, xxxxx byl x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x období 6 xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
75. §39x xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§39x
Hloubková revize xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxx hodnotí xxxxxxx xxxxxxxxx za 3 roky, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx omezení stanovená xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx úhrad xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xx základní xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady x soulad xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx klinické x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x původními xxxx farmakoterapie.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx x zjištěný stav xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx.
(3) Na xxxxxxx xxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 Ústav xxxxxxxxxx revizní zprávu xxxxxx návrhu na xxxxxx referenčních xxxxxx x postupuje xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx (dále xxx "hloubková revize") xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx referenční xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2. Xxxxxxxxxx revizi xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x vést x x xxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x stanovení, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxx zkrácená xxxxxx.".
76. X §39x xxxxxxxx 1 zní:
"(1) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx zveřejňuje na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx obsahuje
x) x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx a podmínkách xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx ohlášené ceny xxxxxxx nebo stanovené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx stanoveny, x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x podmínky xxxxxx stanoveny, x xxxxxxxx možnou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele x odůvodněním, jak xxxx vypočtena, a x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx do limitu xxxxx §16b xxxx. 1,
b) základní xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin x odůvodněním, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx výčtem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx skupin,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x maximální ceně xxxxx s xxxxxx xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.".
77. X §39x xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx nové odstavce 2 a 3, xxxxx znějí:
"(2) Xxxxx xxxxxxxxxx zveřejňuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxx seznamu xxxxxxxx. Xxxxx vyjádření xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. O xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx návrh xxxxx, xxxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxxx vady xx výši maximální xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx úhrady xxx xxxxxxxxx spotřebitele léčivého xxxxxxxxx v seznamu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
Dosavadní xxxxxxxx 2 xx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
78. X §39x se xxxxx "xxxxx §39x xx 39x x §39x" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx řízení" x xx konci textu xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xx považuje xx xxxxxxxxx pátým xxxx xx vyvěšení.".
79. §39x včetně xxxxxxx zní:
"§39x
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xx žádost xxxxx xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) zkrácenou xxxxxx xxxxxxx maximálních xxx xxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxxx") x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx úspora xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xx xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx, xxxx 5 000 000 Kč xxxxx x xxxxxxx xxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx Ústav zjistí, xx v xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 2 xxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrady xxx, aby x xxxxxxx x §39x xxxx. 5 byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležející xx xxxx skupiny plně xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. c) nebo x) v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xx xxxxxxx 20 000 000 Xx ročně.
(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx došlo x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) x případě, xx xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx xxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Rozhodnutí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x §39x xxxx. 9 Xxxxx xxxx do 50 xxxxxxxxxxxx dnů ode xxx zahájení řízení. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx navrhovat xxxxxx x činit jiné xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxx usnesením xxxxxxxxxx. X řízení xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xx xxxxxxxxxx §39x xxxx. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a xxxxx §39x xxxx. 9 xx možné xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 9 xx provádí přepočtem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 7 x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Zkrácenou revizi xxx xxxxxxxxxx zahájit x xxxx i x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potravinách xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx xx vedeno řízení x stanovení, změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx hloubková xxxxxx.".
80. Xx §39x xx xxxxxx nový §39x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§39x
Xxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx správního xxxxxxx, xxxxx xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx podle §15 xxxx. 6 xxxx. x),
b) xxxxxxx ujednání podle §39x xxxx. 2 xxxx. c), xx xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx podle §39x odst. 2 xxxx. d), xx xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx
x) závazek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x.
(2) Za xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxx
x) xx 10&xxxx;000&xxxx;000 Kč, xxx-xx o xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx x),
x) xx xxxx třetiny xxxxxxx obratu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x České xxxxxxxxx, nejvýše xxxx xx 100&xxxx;000&xxxx;000 Xx, xxx-xx o správní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
(3) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx, xx vynaložila veškeré xxxxx, xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx zabránila.
(4) Při xxxxxx xxxxxx pokuty xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu, xxxxxxx xx způsobu xxxx xxxxxxxx a jeho xxxxxxxxx a okolnostem, xx xxxxx byl xxxxxxx, x x xxxx, xxx jde x xxxxxxxxx porušení xxxxxx zákona.
(5) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx orgán x xxx nezahájil xxxxxx xx 2 let, xxx xx x xxx dozvěděl, nejpozději xxxx do 5 xxx ode xxx, xxx byl xxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx státního xxxxxxxx.".
81. X §40 se xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:
"(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx péče. Xxxxxx dostupností xx xxxxxx xxxxxxxxx vzdálenost xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx vzhledem k xxxxx trvalého xxxx xxxxxxxxx pobytu xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dojezdovou dobou. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxx xxxx právní xxxxxxx, xxxxxxxxxx zdravotnickou záchrannou xxxxxx. Xxxxxxxxxx dobou xx xxx účely xxxxxx xxxxxx rozumí xxxx v celých xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místa xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx doporučenou xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx rychlostí xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx pozemních komunikacích. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nařízením,
x) xxxxxxx dostupnost xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx dostupností xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx péče xx lhůtě odpovídající xxxx naléhavosti x xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrazené xxxx xxxxxxx xxxxx nařízením.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 9 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 až 10.
82. X §40 xxxxxxxx 6 zní:
"(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení; xxxxx seznam, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x), xx každá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků poskytujících xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "nositel xxxxxx"); za tímto xxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx sdělovat xxxxxxxxxx pojišťovnám za xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 60 dnů, seznam xxxxxxxxxxxx nositelů xxxxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxx čtvrtletí, s xxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxx, xxxxxxx čísla x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
83. §41 xx xxxxxxx.
84. X §42 xxxx. 1 xx xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "a xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx" x slovo "xxxxxxxxx" xx zrušuje.
85. X §42 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 44x xxx: "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dále xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx44x).
44x) Xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
86. X §43 xx xx konci xxxxxxxx 2 doplňují věty "Xxxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxxx účtu. Dá-li x xxxx pojištěnec xxxx xxxx zákonný xxxxxxxx písemný souhlas, xxxx být xxxxx xxxxxx účet xxxxxxxxxxx x ošetřujícímu xxxxxx xxxxxxxxxx.".
87. X §44 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "2 xxx" x xxxxx "xxx" xx xxxxxxxxx xxxxxxx "5".
88. Xx §45a xx vkládá xxxx §45x, xxxxx xxx:
"§45x
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x §17 xxxx. 1, 3, 6 xx 8, §46 odst. 2 x §52 xxxx. 2, xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx uložit pokutu xx do xxxx 10&xxxx;000&xxxx;000 Xx. Xxxxxx xx příjmem xxxxxxxx xxxxxxxx. Zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxxxxx hradit xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".
89. Xxxxxxx x. 1 xx 3 xxxxx:
Xxxxxxx xxxx digitalizovány xxx xxxxxxxxx novely x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx znění právního xxxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xx xxxxxx vztahy xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 3 xxxxxx č. 48/1997 Sb., ve xxxxx xxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx §39x odst. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Za xxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx stanovenou rozhodnutím Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "Xxxxx") xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xx považuje xxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, snížená x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx hodnoty. Xx xxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx skupiny stanovenou xxxxxxxxxxx Ústavu xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2008 do xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx daň x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxx ji Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xx 5 zákona x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx do 60 xxx xxx xxx nabytí účinnosti xxxxxx zákona zahájí xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x. 261/2007 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 zákona x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona, x jsou xxxxxxxx xxxxxxxx X, X, X, X x X, za účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx §15 odst. 6 xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, řízení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx nepřiznání úhrady xxxxxxx maximální cena xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx xx 60 xxx xxx dne nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xxxxxxxx léčivé xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhlášky x. 385/2007 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx do xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené §15 odst. 6 xxxx. a) xxxxxx x. 48/1997 Sb., xx znění xxxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx, že xx nejedná o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, Ústav řízení xxxxxxx.
5. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x. 48/1997 Xx., xx xxxxx účinném xx dne nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx; to xxxxxxx xxx §39x odst. 3 x 8, §39x xxxx. 2 x 3, §39n x 39x xxxxxx x. 48/1997 Sb., xx znění účinném xxx dne nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
6. Ústav xx 120 xxx xxx xxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §39x odst. 2 zákona x. 48/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx.
7. Xxxxxx xxxxxxxx podle §39x x 39l xxxxxx č. 48/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxx předpoklady xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle §39p xxxxxx x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, x
b) xxxx-xx xx lhůtě 30 dní xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxx.
Xxxx následujícím xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxxxx č. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona.
8. Xxxx-xx xxxxxx xxxxx xxxx 8 zastaveno, xxxxxxxxx výše xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxxx x. 48/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
9. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x rozklad xxxxx xxxxxxxxxx x přezkumném xxxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek. Xxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxx x cenové xxxxxxx xxxxx §39x xxxxxx x. 48/1997 Sb., xx xxxxx účinném xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona, xxxxxxxxxx xx dni xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Závazky x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39x zákona x. 48/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx soutěže stanovila xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11. Xxxxx xx 15. xxxxx 2012 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx úhrady xxxxxxx přípravkům x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xx nižší xxxx rovna 50 Xx.
ČÁST DRUHÁ
Xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx. XXX
Zákon č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotní pojištění, xx znění zákona x. 10/1993 Sb., xxxxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Sb., xxxxxx x. 324/1993 Sb., xxxxxx č. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Sb., xxxxxx x. 59/1995 Xx., xxxxxx č. 149/1996 Xx., xxxxxx x. 48/1997 Xx., xxxxxx x. 127/1998 Sb., xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 118/2000 Sb., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 492/2000 Xx., zákona x. 138/2001 Xx., xxxxxx x. 49/2002 Xx., xxxxxx x. 176/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 424/2003 Xx., xxxxxx x. 437/2003 Xx., xxxxxx č. 455/2003 Xx., xxxxxx x. 53/2004 Xx., xxxxxx x. 438/2004 Xx., xxxxxx č. 123/2005 Sb., zákona x. 381/2005 Xx., xxxxxx x. 413/2005 Xx., xxxxxx č. 545/2005 Xx., xxxxxx x. 62/2006 Sb., xxxxxx x. 117/2006 Xx., zákona č. 189/2006 Sb., xxxxxx x. 214/2006 Sb., xxxxxx x. 264/2006 Xx., zákona x. 261/2007 Xx., zákona x. 296/2007 Xx., xxxxxx č. 306/2008 Xx., xxxxxx č. 227/2009 Xx., zákona x. 281/2009 Sb., xxxxxx x. 285/2009 Xx., xxxxxx č. 362/2009 Xx. x xxxxxx x. 73/2011 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §8 xxxxxxxx 4 xxx:
"(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poměrně xxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxx, x xx x případě, že xxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx příjmu, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx 1 xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx od 1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxx 3 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx než xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx 1 xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx, x xxxx xxxxxxx xx část xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx lze xxxxxxx xx dobu xxxxxxx xx xxxxx kalendářního xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx xxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 2.".
2. X §12 odst. 1 xx slova "xx 20. xxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx 25. xxx".
3. X §14 xxxx. 1 x v §16 odst. 1 xx slovo "xxx" xxxxxxxxx xxxxxxx "10".
4. X §16 xxxx. 2 xx xxxxx "pěti" xxxxxxxxx xxxxxxx "10".
5. X §20 xxxx. 3 xxxx xxxxx xx xx slovo "xxxxxxx" xxxxxxxx slova "xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx nákladné xxxxxxxxxx xxxxx §21x xxxx. 3" x xx konci textu xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxx termínu, xxxxxxxx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x takovém xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinny xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxx dne xxxxxx vyžádání.".
6. X §21 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:
"(2) Xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx pojištěnců xxxxx xxxx první Ministerstvu xxxxxxx xx 12. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx 5 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 3 xx 6.
7. X §21x xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxxx".
8. X §21x odst. 6 se xx xxxxx "xxxx" xxxxxxxx xxxxx "podle odstavce 3".
9. V §21x odst. 10 xx slova "xx 3 měsíců xx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" x na konci xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Správce xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x v jiném xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxx xxxxxxx orgán; x xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinny xxxxxxxxx údaje xx xxxxx do 30 xxxxxxxxxxxx dnů xxx xxx xxxxxx vyžádání.".
10. X §26 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx slovy "2 xxx".
11. X §27 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx věta "X xxxxxxx fúze sloučením Xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx24), xxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, přecházejí xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx nástupnickou zdravotní xxxxxxxxxx.".
12. V §27 odstavec 3 xxx:
"(3) Zdravotní xxxxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx o změnách x xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx pojištěnců, xx xxxxx xx xxxxxxx pojistného xxxx, xxxx xx 12. xxx x měsíci xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxx28).".
13. V §27 se odstavec 4 zrušuje.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxx právo xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §16 xxxxxx x. 592/1992 Xx., xx znění xxxxxxx xx dne xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx všeobecného xxxxxxxxxxx pojištění při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §20 odst. 3, xxxxxxxx péče x nákladného xxxxxxxxxx xxxxx §21a odst. 2, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §21a xxxx. 5 x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle §21x odst. 6 xxxxxx x. 592/1992 Xx., ve znění xxxxxxx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxx pro xxx 2012 v xxxx 2011 xxxxxxx xxxxxxx x §21a xxxx. 2 zákona x. 592/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
3. Správce xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx plateb xxxxxxxxx v xxxx 2011, xxxx xxxxx xxx §21x odst. 2 zákona č. 592/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx x xxxx 2010.
XXXX TŘETÍ
Xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Čl. X
Xxxxx č. 551/1991 Sb., x Všeobecné zdravotní xxxxxxxxxx České republiky, xx znění zákona x. 592/1992 Xx., xxxxxx x. 10/1993 Xx., zákona č. 60/1995 Sb., xxxxxx x. 149/1996 Xx., xxxxxx x. 48/1997 Xx., zákona x. 305/1997 Xx., xxxxxx x. 93/1998 Sb., xxxxxx č. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 69/2000 Sb., zákona x. 132/2000 Sb., xxxxxx č. 220/2000 Xx., zákona x. 49/2002 Xx., xxxxxx x. 420/2003 Xx., xxxxxx x. 455/2003 Xx., zákona č. 438/2004 Xx., zákona x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx č. 296/2007 Xx. a xxxxxx x. 362/2009 Xx., se mění xxxxx:
1. X §12 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxxx" x "krajská" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx" x xxxxx "územní xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
2. X §12 xxxx. 2 se slovo "xxxxxxxxx" nahrazuje slovem "xxxxxxxxxxxx" x slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
3. X §14 xxxx. 2 xx slovo "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx".
4. V §15 xx xx odstavec 4 vkládá xxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxx, xx x xxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4, které xxxxx xxxxxx funkce xxxxxxxx Xxxxxxxxxx z xxxxxx střetu zájmů.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx 6 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 6 až 7.
5. X §18 xx xx xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 5, který xxx:
"(5) Xxxxx xxxxxx xxxxx orgánu Xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx funkčního období,
x) odvoláním,
x) xxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxxxx x xxxxxx xx funkce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx, xxxx
x) úmrtím xxxx dnem prohlášení xx mrtvého.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 5 xx 7 xx označují xxxx odstavce 6 xx 8.
6. X §18 se xxxxxxxx 6 zrušuje.
Xxxxxxxx 7 x 8 xx označují xxxx odstavce 6 x 7.
7. X §24c se xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxx" a xxxxx "územní xxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. X zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx k 1. xxxxx 2012 na xxxxxxxx účet xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zřízený xxxxx xxxxxx x. 592/1992 Xx. Všeobecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xx xxxx xxxxx třetiny xxxxxx, xxxxxx evidovala Všeobecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx na xxxxx xxxx x 31. xxxxxxxx 2010.
2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxx prvního xxxxxxxxxxxxxx x xxxx 2012. Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 1 xxxxxxx do 5. xxxxx 2012, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxx §21 odst. 4 xxxx xxxxx xxxxxx x. 592/1992 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxx.
ČÁST XXXXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, podnikových x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xx. VII
Xxxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dalších zdravotních xxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Sb., xxxxxx x. 149/1996 Xx., zákona č. 48/1997 Xx., xxxxxx x. 93/1998 Sb., xxxxxx č. 127/1998 Xx., xxxxxx x. 225/1999 Sb., xxxxxx x. 220/2000 Sb., xxxxxx x. 49/2002 Xx., zákona x. 420/2003 Sb., xxxxxx x. 438/2004 Sb., xxxxxx x. 117/2006 Xx., xxxxxx x. 267/2006 Xx., xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx č. 296/2007 Xx., xxxxxx č. 351/2009 Xx. x xxxxxx x. 362/2009 Xx., se mění xxxxx:
1. X §6 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx vydává Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požadované x xxxxxxx xxxxxxxx x provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx podmínky podle §4x.".
2. X §6 se xxxxxxxx 4 x 5 xxxxxxx.
Dosavadní xxxxxxxx 6 xx 9 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
3. X §6 odst. 5 xx slova "xxxxxxxx 4 xxxx 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 3".
4. V §6 xxxx. 7 xx xxxxx "xxxxxxxx 8 xxxx. x)" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx 6 xxxx. x)".
5. X §7 xxxx. 7 xx xxxxx "§6 odst. 9" nahrazují xxxxx "§6 odst. 7".
6. V §9a xxxx. 6 xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxxxx x likvidací xxxxx §6 xxxx. 6".
7. X §9x xx doplňuje xxxxxxxx 9, xxxxx xxx:
"(9) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxx, xx u xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx x xxxxxx střetu xxxxx.".
8. X §10 xxxx. 2 xx xx xxxxxxx x) xxxxxx xxxx xxxxxxx h), které xxx:
"x) o xxxxxx xx podání xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pojišťoven,".
Xxxxxxxxx písmeno x) xx označuje jako xxxxxxx i).
9. X §10 xxxx. 3 x §10 xxxx. 5 xxxx. x) se xx xxxxx "členů volených" xxxxxxxx xxxxx "z xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
10. X §10 xxxx. 4 xxxx xxxxx xx xxxxx "x) x g)" xxxxxxxxx xxxxx "x) xx x)".
11. V §10 odst. 7 xxxx xxxxx xx xxxxx "zaniklé" xxxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx slova ", xxxxx xxxx zrušena x xxxxxxxxx podle §6 xxxx. 6".
12. V §10 xx xxxxxxxx 9 xxxxxxx.
Dosavadní odstavce 10 až 13 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 9 až 12.
13. X §10 se xxxxxxxx xxxxxxxx 13, xxxxx xxx:
"(13) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx končí
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxx,
x) xxxx doručení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx funkce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxx, xxx xx xxxx xxxx, který xx do xxxxxx xxxxx zaměstnavateli x xxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx mrtvého.".
14. X §22x xxxx. 2 se xxxxx "§6 xxxx. 8 xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "§6 xxxx. 6 písm. x)".
15. §25 xxx:
"§25
X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x povinnosti stanovené Xxxxxxxxxxxx obrany a xxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
Čl. XXXX
Xxxxxxxxx ustanovení
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Ministerstva xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx č. 280/1992 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx, x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx 3 xxxxxx xxx xxx nabytí účinnosti xxxxxx xxxxxx.
2. X zajištění xxxxxxx x dostupnosti xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxx x 1. xxxxx 2012 na xxxxxxxx xxxx všeobecného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x. 592/1992 Sb.
a) xxxxxxxx, xxxxxxx, podnikové x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx x 31. xxxxxxxx 2010,
x) Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxx 95 % xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které tento xxxx evidoval k 31. xxxxxxxx 2010.
3. Finanční xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xx xxxxxx součástí xxxxxxx přerozdělování v xxxx 2012. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x bodu 2 xxxx. x) nejdéle xx 5. xxxxx 2012, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §21 xxxx. 4 xxxx xxxxx xxxxxx č. 592/1992 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
ČÁST XXXX
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví
Xx. XX
Xxxxx č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona x. 254/2001 Xx., zákona x. 274/2001 Xx., xxxxxx x. 13/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Sb., xxxxxx x. 86/2002 Xx., xxxxxx č. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 274/2003 Xx., xxxxxx č. 356/2003 Xx., zákona č. 362/2003 Xx., zákona x. 167/2004 Xx., xxxxxx x. 326/2004 Xx., xxxxxx x. 562/2004 Sb., xxxxxx x. 125/2005 Xx., xxxxxx x. 253/2005 Xx., xxxxxx x. 381/2005 Xx., xxxxxx x. 392/2005 Xx., xxxxxx č. 444/2005 Xx., xxxxxx x. 59/2006 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Sb., xxxxxx x. 186/2006 Xx., zákona č. 189/2006 Sb., xxxxxx x. 222/2006 Xx., xxxxxx x. 264/2006 Xx., zákona x. 342/2006 Xx., xxxxxx x. 110/2007 Sb., xxxxxx x. 296/2007 Xx., xxxxxx x. 378/2007 Xx., xxxxxx x. 124/2008 Xx., xxxxxx č. 130/2008 Xx., xxxxxx x. 274/2008 Xx., xxxxxx x. 41/2009 Xx., xxxxxx x. 227/2009 Xx., xxxxxx x. 281/2009 Xx., xxxxxx x. 301/2009 Xx. x xxxxxx x. 151/2011 Xx., se xxxx xxxxx:
1. X §47 xxxxxxxx 1 xxx:
"(1) X pravidelnému, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx očkování xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx očkovací xxxxx podle antigenního xxxxxxx očkovacích xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x). Xx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x fyzická osoba xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkou.".
2. X §47 se xxxxxxxx 2 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx označuje xxxx xxxxxxxx 2.
3. §49 xxx:
"§49
(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxxxx a mimořádná xxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
4. X §51 xx xxxxxxxxx text xxxxxxxx xxxx odstavec 1 x doplňuje xx xxxxxxxx 2, xxxxx zní:
"(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx sdělovat Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx, a xx xxxx do 30. xxxxx kalendářního roku xx uplynulý kalendářní xxx.".
5. V §80 xxxx. 1 xxxxxxx e) xxx:
"x) xxxxxxx xx xxxxxxx doporučení Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zřízené xxxx xxxxxxx orgán Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx očkovacích xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x zveřejní je xx formě sdělení xx Sbírce zákonů, x xx vždy xx 28. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,".
6. X §80 xx xxxxxxxx 8 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx odstavec 9 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 8.
ČÁST XXXXX
Xxxxx xxxxxx x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xx. X
X xxxxxx č. 15/1993 Sb., x Xxxxxx Xxxxx republiky x x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 224/1999 Sb., xx xxxx druhá xxxxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 298/2011 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.12.2011, x xxxxxxxx čl. I xxxx 25, 33, 34 x čl. IX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1.1.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.