Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx

48/97 Sb.

48

ZÁKON

ze dne 7. xxxxxx 1997

o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

§2

Osobní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx tohoto xxxxxx xxxx zdravotně xxxxxxxxx:

x) xxxxx, které xxxx xxxxxx pobyt xx xxxxx České xxxxxxxxx;

x) xxxxx, které xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx trvalý xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

(xxxx xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Zaměstnavatelem xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění rozumí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx příjmů xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83), xxxxxxxxxx zaměstnance x xx xxxxx xxxx trvalý xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx složka xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], xx xxxxx xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx zdravotního pojištění xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx její xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složky, xxxxx je zapsána x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx určeném rejstříku xxxx xx vedena xx stanovené evidenci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxx, x u fyzické xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pobytu, popřípadě, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxx podnikání.

(5) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nelegální xxxxx xxxxx §5 xxxx. e) bodu 3 xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, x dále xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x jsou xxxxx x Xxxxx republice xxx xxxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx diplomatických xxxxx x imunit, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx České xxxxxxxxx, x xxxxx, které xxxxxxxxxx pobývají x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (§8 odst. 4).

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

§4

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx pojistného") xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x §5,

b) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. osoby, xxxxx xx pouze příjmy xx xxxxxxx činnosti x funkčních požitků, xxxxx nejsou předmětem xxxx xxxx jsou xx xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxx xxxxx na xxxxxxx dohody o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x kalendářním měsíci xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx částky, jež xx xxxxxxxxx xxx xxxxx takové osoby xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxx"),

4. xxxxx družstva, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx je xxx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx započitatelného xxxxxx,

5. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, která x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx započitatelného příjmu,

6. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. člena xxxxxxxx xxxxxxx komise xxx volbách xx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx územních xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx v zemědělství; 63)

2. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. xxxxx xxxxxxxxxxx podnikání xxxxx xxxxxxxxxx předpisů; 24)

4. xxxxx vykonávající uměleckou xxxx xxxxx tvůrčí xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx jsou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zdanění zvláštní xxxxxx xxxx 77);

5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x ni xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. osoby xxxxxxxxxxxx činnost mandatáře xx základě mandátní xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x) a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx uzavřena x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx výdělečné xxxxxxxx;

8. xxxxxxxxxxxxxx osoby osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x daních z xxxxxx xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výkonem spolupráce x xxxxxx xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxx x udržení,

§6

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pojistného za xxx zaměstnance s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx požitků xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. xxx v xxxxxx xxxxxxxxx pojištěn,

2. v xxxxxxxx období xx xxxxxx xxxxxxxxxx hrazené xxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnu x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

§10a

Živnostenské xxxxx

(1) Živnostenské xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx oznámení xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Živnostenské xxxxx sdělují nejpozději xx 5 pracovních xxx příslušné pojišťovně xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxx, ke xxxxxxx xxxx skutečnosti xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx úřady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, které pojištěnec xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) Živnostenské xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x mezích xxx xxxxxxxxxx vzájemně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění.

§10a xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 214/2006 Sb. x účinností xx 1.8.2006

1. xxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxx §3 odst. 1 xxxx. x) a x);

2. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

3. dlouhodobém xxxxxx x xxxxxxxxx,

§16

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx nehrazené, xx-xx xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx jedinou možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) S xxxxxxxx případů, kdy xxxxx nebezpečí x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

1. xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředky, x xx x xxxxx, nemá-li s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx uzavřenu smlouvu xxxxx xxxxxxxx 1,

2. xxxxxxxxxxxxx lékárenské péče x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomůcky xxxxxxx x individuálně xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

3. pokytovatelům xxxxxxxxxx péče x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k terapii,

1. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

§17a

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx umístěným x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Všeobecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 22) xxxxxxxx xxxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx požádá x xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx jsou způsobilí x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů 75).

§19

§19 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx ambulantní xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx pojištěncům x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pojištěncům tělesně, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx a závislým xx xxxx xxxxxx x paliativní xxxx, xxxxxxxxxxx pojištěncům x xxxxxxxxxxx stavu, x xxxxxx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxxx; tato xxxx xx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx poskytována xx základě doporučení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařství xxxx x xxxxx xxxxxxxxx lékařství xxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx hospitalizaci, xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu,

b) xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x nich xxxxxxxx x xxxxxx xxx zdravotních důvodů, 25)

x) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx x tomu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příslušnou xxxxxxxxx pojišťovnou podle §17a.

§22a

Zvláštní xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxx paliativní x xxxxxxxxxxxxx o xxxxx x terminálním stavu xxxxxxxxxxx xx speciálních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hospicového xxxx.

§23

§23 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx xxxxxxxx pojištěnce x lůžkové xxxx

(1) Xx-xx při hospitalizaci xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lůžkové xxxx xxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxxxxxx

x) ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) x nutnosti xxxxxxxxx průvodce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx roku věku xxxxxxxxxxxxx pojištěnce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxx pojištěnce staršího 6 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx průvodce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx pojištěnce xx xxxxxxxx hospitalizace

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxxxxxxx xx 3 dny xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxx, xxxxxxxx nutnou xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dobu trvání xxxxxxxxx vybaví.

§27

§27 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Zdravotnická záchranná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx služby zahrnují xxxxxxxxx xxxxxx provedené x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxx odbornost.

Xxxxxxxxxxx xxxx

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx také xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxx života xxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx minimálně xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx života, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) xx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx roky, xxxxxxxx xxxx 18 měsíců xx provedení poslední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) X xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) x xxxx x xxxxxxx xx xxxx xx 18 xxx xxxxxxx ročně,

b) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) u xxxxxxxxx xxxxxxxxx ročně.

(3) X xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídka při xxxxxxxx povinné školní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx patnáctým xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxx xxx poraněních x nehojících se xxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxxx x pojištěnců, kteří xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx třeba xxxxxxx dítě starší 6 týdnů; xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxx negativní,

4. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, x pojištěnců xx xxxxxxxxxxxx nebo xx transplantaci xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx trpí xxxxxxxx xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, nebo dýchacích xxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxx xxx seniory, xxxxx v xxxxxxxx xxx osoby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx sedmého xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; hrazenou xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx provedené xx xxxxxxxxxx xxxxxx věku xxxxxxxxxx; xxxxxxxx službou xx xxxx x xxxxxxxx provedené po xxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx x tomto ustanovení, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx,

6. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx třemi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx pro dívky, xx-xx xxxxxxxx zahájeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx čtrnáctého xxxx xxxx,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x pracovních xxxxxxx do zahraničí.

§31

Xxxxxxxxxxx xxxx

(1) V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx jednoho xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx chronicky nemocným x ohroženým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu, x xx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rodinného xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) těhotným xxxxx ode xxx xxxxxxxx těhotenství,

e) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nitroděložní xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx ohroženým xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx do dispenzární xxxx zařazuje xxxxx xxxxxxxxx kritérií xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx x koordinaci dispenzární xxxx. Pojištěnec může xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ošetřujícího xxxxxx.

§34

Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx péči xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 18 xxx x dětských xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ozdravovnách podává xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, praktický xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx potvrzuje xxxxxxx xxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištěnce x hospitalizace xx xxxxxxx dětské léčebny.

(2) Xxxxxx, u nichž xx xxxxx a xxxxxxxxxx xx 18 xxx poskytuje zdravotní xxxx v odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyhláškou. X xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxxx odborných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x vhodnosti xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Délka xxxxxxxxx pobytu v xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách xx řídí xxxxxxxxxx xxxxxx nemocných x xxxxxxxxx o xx xxxxxxx xxxxx léčebny.

(3) Xxxxx od tří xx 15 let xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlivem xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx životním xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebo x dětské odborné xxxxxxx, se xxxxxxxxx xx návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxx potvrzený xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx pobytu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 xxx; xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře.

§35

§35 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35x

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx x orgánů xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, vyšetření xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x odebranými xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§37

(1) Xx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přeprava lékaře x ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx přepravu xxxxx §36, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přepravu xxxxxxx, má pojištěnec xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx vzdálenosti xxxxxxxxxxx smluvního poskytovatele, xxxxx je schopen xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Posudková činnost

Hrazenou službou xx x posuzování xxxxxxx xxxxxxxx neschopnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx ošetřujícím xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx x obdobné xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXX XXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X POTRAVIN XXX ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(1) O xxxxxxxxxxx cenách hromadně xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxx je xxxxx cenového xxxxxxxx 84) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx Ústav.

(2) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xx výši

a) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 3 xxxxxxxxx států Xxxxxxxx xxxx, s xxxxxxxx Bulharska, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Rakouska, Xxxxxxxx, Xxxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na trhu xxxxxxx xx 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxx výrobce léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x držitelem rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx republiky, x xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxxx a),

c) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx referenčního koše xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) x b). Xx-xx xxxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjištěná x Xxxxx republice; pokud x xxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x). Xxxxx-xx postupovat tímto xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx cena výrobce xxxxxxxx v zemích xxxxxxxxxxxx koše. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx v následujícím xxxxxx: xxxxxx látka, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx období xxx xxxxxxxx zahraničních xxx x xxxx xxxx,

x) rozhodné xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ceny výrobce x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxx podobného xxxxxxxxx podle odstavců 4 až 6,

d) xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx stanovení maximální xxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx xxxxxxxx 2,

f) xxxxxxxx xxx zvýšení xxxxxxxxx xxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xx podána xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx léčivé xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx neregistrovaného léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny.

(4) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxxxx přípravku podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9, x

x) stanovení xxxxxx nebrání xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx tuto xxxx xxxxx x

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xx x xxxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx úhrad") pouze 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, xx xxx o přípravek, xxxxx xxx podle xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x situaci, kdy xx v xxxxxxx xxxxx pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx o přípravek, xxxxx nebyl xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, x situaci, kdy xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx registrován jako xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxxx skupině, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x 5 a xxxxxxxxx xxxx stanoví xx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx xx provedení xxxxx následující hloubkové xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx lze xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zlepšení xxxxx (dále xxx "xxxxxx inovativní přípravek"), x něhož xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výsledcích xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu 84), se stanoví xxxxx odstavce 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx maximální xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. a), xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx ve výši xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve 2 xxxxxx referenčního xxxx; x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. b) xxxx x).

Zásady stanovení nebo xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) O xxxx x podmínkách úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx Xxxxx. Takové rozhodnutí Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu 67). Xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx cenové xxxxxxxx maximální xxxxx 84), Ústav xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx probíhá xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx onemocnění, k xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) účastníkem řízení xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx finanční prostředky xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x vyjádřením xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize x xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx léčených xxxxxxxx, xxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx úhradě nebo 1 xxxxx zvýšená xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx oproti xxxxxxxx léčivým přípravkům xxxx potravinám xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x referenční skupině,

d) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,

x) obvyklé xxxxxxxxx,

x) nezbytná xxxxx xxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,

x) jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx a xxxxxxxxxxx úhrad x xxxxx posuzovaného léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx vždy x hlediska nákladové xxxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx stanovit xxxxxx x neregistrovaného léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx možností xxxxx, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx efektivní xx srovnání s xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xx dobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx xxxxxxxx úhradu x registrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x shodnou xxxx obdobnou xxxxxxx xxxxx x hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x shodnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xx xxxxxx je x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxxxx podobným přípravkem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravek, xxx xxxxx je podána xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxxxxx podobného přípravku xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) není požadováno xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx v xxxxxx xxxxx §39g odst. 9,

x) stanovení úhrady xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. e) xxxx §39g odst. 10 x

x) xx xxxxxx xxx žádost x xxxxxxxxx maximální ceny xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5, xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx cenové regulaci.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxxx úhradu sníží xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §39a xxxx. 5.

(7) X xxxxxxx, xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Xxxxx výši xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx odstavce 6.

(8) Ústav xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 nebo 7 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx registrace léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx i xx xxxxx, která xxxx xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx podmínky xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx odborná xxxxxxxx xxxx hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx významnou terapeutickou xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx určitých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx xx nezbytné x xxxxxxxxx účelného x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely,

d) jde-li x xxxxxx nákladnou xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx představují xxxxxxx jednu desetinu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx,

x) x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xx uplatňováno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(11) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx tam, xxx je tato xxxxxxx úhrada xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx látky, léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx vybranou xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxx.

(12) Výše xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

x) xx xxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx ujednání podle §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx výši xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x),

x) xx xxxx xxxx xxxxxxx zjištěné x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x).

(13) Výše xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 x xxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx xx xxxxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně hrazena, xx xxxxxxx

x) xx xxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x kterékoli xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xx výši xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 písm. x), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x b).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 oproti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinami xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx přepočtu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5 xx 7,

c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39b až 39i xxx stanovení xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx látek,

d) postup xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékových xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivým přípravkům, x kterých xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx síly xxx xxxxxx na obsah xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx stanovování podmínek xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indikačních xxxxxxx x způsobů xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx řízení xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx úhrada je xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx x je shodná xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Referenčními xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam referenčních xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Základní úhrada xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx léčivý přípravek xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx v léčivé xxxxx v pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xxxx terapie xxxxxxxxx x obchodní xxxxxxxx x xxxxxxxxx daně x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx srovnatelně účinná x nákladově xxxxxxxxx xx srovnání s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxx a) x tyto xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx cena xxxxx, než je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), pokud se xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx správního xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx podle písmen x), b) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx a cena xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx.

(3) Základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činí xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, použijí přiměřeně.

(5) X xxxxxxx, xx xx xxx stanovení xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx ze xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 2 tohoto xxxxxx xxx ohledu xx terapeutickou zaměnitelnost xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx plně xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx nákladný léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxx referenční skupiny, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx upravit xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx výše x podmínek úhrady xx všem léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinám xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xx xx xxxxx v následující xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, x řízeních x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xx xxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7; xx xxxxxxx, xxxxx žadatelem uvedeným x §39f odst. 2 xxxx. a) xxxx x) byla xxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) V případě, xx xxxx x xxxxxxx s §39b xxxx. 6 xxxx 7 xxxxxxxxx úhrada xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx

x) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7 o 32 %,

x) xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx, snižuje xx xxxxxxxx xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Snížení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx postup podle xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) podrobnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady,

c) rozhodné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle §39b x 39c,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx zájmu,

f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx terapeutická xxxxxxxx xx nízká, xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx x léčbě nezávažných xxxxxxxxxx,

x) způsob stanovení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx nákladného xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx-xx xx ve xxxxxxxx zájmu (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx o xxxx x podmínkách xxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož xxxx xxxx dostatek xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výsledcích xxxxx xxx použití x klinické praxi, x to xxxxx xxxxx, odůvodňují-li dostupné xxxxx xxxxxxxxxx průkazně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x splňuje-li xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx a xx-xx xxxxxx x veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxx ve 2 xxxxxx referenčního xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 24 měsíců x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, nejvýše xxxx xx xxxxxxx 12 xxxxxx. Pro xxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx stanovena. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xx 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 se xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xx náležitosti xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 až 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx způsobem xxxxxxx

x) xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dopadu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx doby, xx kterou byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jinou xxxxxxx.

(4) X xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx po uplynutí xxxxxxx xxxxxx se §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx x Ústav xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx porušení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx nepřizná xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právním předpisem xxxxxxxxxxx závazku xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podávat xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, x xxxxxxx kritéria x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxx určen xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx pracoviště, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle §15 xxxx. 10, je xxxxxxx zajistit xx xxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx s hodnocením xxxxxxxxx a postavení xxxxxx inovativního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x anonymizované podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní pojišťovně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x úspor xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může Xxxxx vypsat soutěž x xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "úhradová xxxxxx"), xxxxx o její xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx soutěž xxx vypsat x xxxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X úhradové xxxxxxx xxxxxxxxx nabízejí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx uvádět xx trh xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže tak, xxx jejich xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx soutěž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx sloužící x xxxxxxxxxxx nabídek, x xxxxx xxxxx účastník xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Žádost xx vypsání xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx látky x lékové xxxxx, x xxxxx které xx x vypsání xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) požadovaný obsah xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx dosaženy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx podání xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx soutěž xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx kvalifikace,

d) xxxxx, xx xxx xx xxxxx se xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx soutěži, xxxxx xxxx xxxxxxx 15 dnů xxx xxx xxxxxxxxxx oznámení xx Xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §39c odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxx xxxxxxx v žádosti xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx v úhradové xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx trh x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži x nejvýše za xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx spotřebitele,

b) písemné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxx x úhradové xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxx písmene a) xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného spotřebitele, x xx xxxxxxxxxx xx dobu 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x rozsahu xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx v xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx formě, distribuovaných xx českém xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxx usnesením xxxxxxxx, že xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxx kvalifikace, není xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxxxxxxx.

(8) Pokud se xxxxxxxx xxxxxxx neúčastní xxxxxxx 2 účastníci, Xxxxx úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Ústav xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxxxxx 7 xxx xxxxxx oznámí xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx elektronické xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xx doručené xxxxxxx dnem xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,

e) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přibližně 1 % xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxx x xxxxxx formy.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx úhradové xxxxxxx xx xxxx dne x x xxxx xxxxxxxxxx Ústavem a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx totožnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nejméně 30 xxxxx. Xxxxx xxxxxx, snižující aukční xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xx tohoto xxxxxx. Xx celou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informaci o xxxxxxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx.

(12) V xxxxxxx, xx nejnižší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx o 2 % xxxxx, než xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 8 x 12 Ústav xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx x xxx xxxxxxx xx svém Xxxxxxxx x způsobem umožňujícím xxxxxxx přístup. Xxxxx xxxxxxxx x zastavení xxxxxxxx soutěže xx xxxxx odvolat.

(14) Pokud xxxxxxxx soutěž xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 xxx xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx x xxx xx xxxxx xxxx odvolat. Xx xxxxxx rozhodnutí Xxxxx xxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (dále jen "xxxxxxx"),

x) přijatou xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnotě (xxxx xxx "přijaté xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx které byla xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xx xxxx pro xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x to rovnoměrně xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x xxxx léčivé xxxxx a lékové xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu za 18 xxxxxx předcházejících xxxxxxxx úhradové xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx x úhradové xxxxxxx").

(15) X odůvodnění rozhodnutí Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx

x) seznam xxxx, xxxxx nesplnily podmínky xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži, x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx sdělení, xxxxx xxxxxxxx xx 5 xxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xx svém Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx.

(17) Po xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži Xxxxx xx 10 xxx zahájí řízení x změně xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx stejnou xxxxxxx formou xxxx xxxxxxx přípravky. X xxxxx řízení Ústav xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x ostatním léčivým xxxxxxxxxx změní výši xxxxxx podle 75 % xxxxxxx aukční xxxxxxx, x xx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx úhrady xx x xxxxx řízení xxxxxx. Účastníky xxxxxx xxxx xxxxx uvedené x §39f odst. 2. Xxxxxx xxxxxx x xxxxx řízení xx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx soutěži xx xxxxxxxxxxx prvního xxx xxxxxx kalendářního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx.

(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkům x řízení podle §39g se pozastavuje.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx zahájení a xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx revize xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx podle odstavce 25.

(21) Ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži xx xxxxxxx povinen plnit xxxxxxx x úhradové xxxxxxx. Ústav xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx závazek x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx došlo x xxxxxx xxx nezpůsobené x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, ve xxxxxx xxxxxx právní xxxx. Xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx ustanovení odstavce 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pozbývá xxxxxxxxx.

(22) X xxxxxxx, že xxxxx k porušení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx xxx následujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x úhradové soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxx látky a xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx uplynutí 10 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Xxxxx x xxxxx vypsané xxxxxxxx soutěži pro xxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnota xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o 2 % xxxxx xxx zahajovací aukční xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx návrh na xxxxxxxxxxx stávající xxxxxxx xxxxxx hodnoty a xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx dnů xx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx, nebo xxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx další xxxxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyhoví.

(25) V xxxxxxx, xx po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové soutěže Xxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx o xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, že tato xxxx úhrady xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 x 23 se nepoužije x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Takové rozhodnutí xx vykonatelné podle §39h xxxx. 3.

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx žádost o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jednotlivě xxx xxxxxx lékovou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Žádost x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podat

a) držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx registrován 67), a dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx dovážený xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na území Xxxxx republiky v xxxxx specifického léčebného xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67),

c) zdravotní xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx podat xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 písm x) x x). Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. c) xxxxx žádost xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vyšší, xxx xxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 2, xxxx xxxxxxxxx cena xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x x xxxx úřední, xx-xx xx stanovení maximální xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx přípravku, kód xxxxxxxxx Xxxxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxx registrován,

c) xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx o jeho xxxxxxx, léčivé látce x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx úhrada,

f) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x důvody xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxx indikace, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx objektivních x xxxxxxxxxxxx kritérií,

g) xxxxxxxxx, definovanou xxxxx xxxxx doporučenou Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx požadována xxxxxx, xxxxx xxxxxxx dávek x xxxxxx,

x) navrhovanou xxxx xxxxxx x xxxxxxxx českých xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, navrhované xxxxx xxxxxxxx úhrady,

i) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx v korunách xxxxxxx, podléhá-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx cena nebyla xxxxx xxxxxxxxx, kalkulaci xxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx analýzy xxxxxxxxx efektivity x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxx x souhrnech xxxxx x přípravku, je-li xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registracemi x xxxxxxxxxx souhrny xx obsahově odlišují,

c) xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xx kterých xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchodních xxxxx, xxxx ceny xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx uvedených xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx obchodován,

d) xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtu pacientů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx na xxxxxxxxx zvýšené úhrady xxxxx §39b odst. 11 s vymezením, xxx které xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx stanovena x její xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx objemu dodávek, xxx xxxx úhrad xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2) s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x podmínek úhrady xxxx povinen předložit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) x x xxxxxxxx 6 xxxx. x), b), x) x x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx přípravkem x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xxx byla x České republice xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x žadatel xxxxxx xxxxxxx základní xxxxxx xxxx xxxxxx x odlišných xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx použití x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxx má xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x odlišných xxxxxxx nebo pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(9) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxx. x) xx x) x i) x podle odstavce 6 písm. c) x f). Xxxxxxxx xxxxxxx současně xxxx x stanovení xxxx xxxxxx, nepředkládá xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx žádosti o xxxxxxxxx úhrady xxxxx, xx žádá současně x xxxxxxxxx maximální xxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 6 xxxx. x) xx f).

(11) Xxxxxxx, xxxxx podal xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x informací xxxxxxxxxx x žádosti xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství 92). Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx přidělený Ústavem, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo obchodní xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx žadatele,

c) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo zařazením xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění,

d) x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx o složení xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxx s uvedením xxxxxxxxxxxxx nechráněného názvu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) dávkování, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxx, počet xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx odstavce 5,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx názvy, xxxx, xxxx a xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx prostředků, xxxxxx xxxxxx xxxx její xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx podle odstavce 6,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souhrnech xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxxx části ujednání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx platnosti xxxxxxxx x dohodách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dopadů na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx spotřebu x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze x vysoce inovativních xxxxxxxxx označit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi osobami xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx upravují limitaci xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 11 xxxx. x), x) x x).

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx a řízení x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx osobami, xxxxx podaly xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx výrobce, xxx-xx x neregistrovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx o xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x výši x podmínkách úhrady xxxxxxxxxx xx 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx řízení xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx činí xxxx xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v §39f xxxx. 2 xxxx. x) nebo b) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx maximální xxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xx 6 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c a xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx o xxxx x podmínkách xxxxxx Ústav xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx oprávněni xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxx 15 dní xx xxxxxxxx řízení; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 10 xxx ode xxx xxxxxxxx sdělení x xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxx-xx x průběhu řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx x stanovení výše x podmínek úhrady xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx, xx žadatel xxxxxxx xxxx xxxxx neprodleně xxxxxxx Ústavu.

(7) X xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xx použijí xxxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxx počtem xxxxxxxxx xxxxx správního řádu 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx opak.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 x §39f odst. 8 x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx-xx rozhodnutí xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xx xx to, že xxxxxxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x §39b xxxx. 5 x 6 nebo maximální xxxx x xxxxxxx x §39a xxxx. 4 a 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx je vykonatelné x souladu s §39h xxxx. 3. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxxxx odstavců 2, 4 x 5 xxxxxxxxx a účastníkům xxxxxx xx dána xxxxxxx vyjádřit xx x xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx odstavce 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx do 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x §39f odst. 8 a alespoň 1 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xx lhůtě 5 xxx xxx dne xxxxxxxx sdělení o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx souhlas. Dnem xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxx první Ústav xxxxxx řízení x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xx xxxxx sjednat xxxxxxxx xxxxxx nejpozději xx dne nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxx základní xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx xxxxx xxxx vázán důvody xxxxxxxx v xxxxxxx, xx napadené rozhodnutí xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisy. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx stanovení podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené úhrady, xxxxxxxxx výše obchodních xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx hodnoty (xxxx jen "nejvyšší xxxxx úhrada xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx stanovených xxxxx zákonem, může xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, uvést xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xx cenu, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xx xx vykonatelnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Pokud xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxxx i x xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx do 15. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n odst. 1.

(4) Xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x rozklad xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx nemá xxxxxxxx účinek. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx předběžně vykonatelné xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Účinky xxxxxxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 obdobně.

§39x

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Ústav xxxxxxxx o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x

x) §39f odst. 2 xxxx. a) xx c), xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxx; osoby uvedené x §39f odst. 2 xxxx. c) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x případě, xx stanovená xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2,

b) §39f odst. 2 xxxx. x) až x), pokud xxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x moci xxxxxx o změně xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 7, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi. Věta xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx v souladu x §39c xxxx. 8 věty xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx úřední x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx podle §39l xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx podle §39a, nebo vyjde-li xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 nebo 5 xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx x snížení, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx-xx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx pojištění 94). Xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx upraví v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx referenčních skupin xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx život xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx rozhodne xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) o xxxxxxx maximální ceny xxxxxxxx podle §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx o xxxxx xx xxxxxxxxx podle §39g xxxx. 1 xx 8 a §39h obdobně. Xx xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, který xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §39f xxxx. 6. Ústav xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx náležitosti xxxxxxxx x posouzení xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 xxxx. x).

§39x

Xxxxxxx x zánik xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx než 12 xxxxxx, Ústav xxxx xxxxxxxxxx o zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. a) xxxx b), xxxx x moci xxxxxx, x pokud zrušení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx xx zájmem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

x) xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx b),

b) xx xxxxxx osoby uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x), xxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx zákonem x tohoto souladu xxxxx dosáhnout změnou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) z xxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x použití x xxxxxxxx praxi, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x zrušení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx z moci xxxxxx, xxxx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx, xx dopustí xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx povinností xxxxx §39d xxxx. 3 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39m xxxx. 1 xxxx. a) xxxx x) xxxx x §39m xxxx. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx úhrady xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xx xx xxxx 3 let xxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xx kterým xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady podle xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g odst. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 a §39f xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx předpisu 84) xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx maximální xxxxx, xxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(6) Xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínky úhrady x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dnem, xxx byla zrušena xxxx zanikla xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud nebylo xxxxxx rozhodnuto x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x oběhu; xxxx-xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxx, výše x xxxxxxxx úhrady a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dnem, kdy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx program; xx xxxxxxx, xxxxx byl x uskutečněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx souhlas x xxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39k

Mimořádné xxxxxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxx v §39x xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 60 xxx, x xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx uvedeným x §39f xxxx. 2 xxxx. a) x x), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, oznamuje Ústav xxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxx uplynutím.

§39k xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 261/2007 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), povinna neprodleně

a) xxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b odst. 2 xxxx. x), x) a x) xx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxx údajů nezbytných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx telefon, xxx, adresa elektronické xxxxx).

(2) Xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 31. lednem 2010, xx povinna xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f odst. 5 x 6 xx 31. ledna 2013 x poté xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 31. xxxxx 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2018 x poté xxxxxxx 5 let.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx x prvnímu xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, xxxxx zveřejňuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Seznam xxxxxxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx spolu x xxxx ohlášené xxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx xxxx stanoveny, x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx x odůvodněním, xxx xxxx xxxxxxxxx, a x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §16b xxxx. 1,

x) základní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx stanoveny, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely, x xxxxxxx Xxxxx rozhoduje xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx výčtem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x návrhu xxxxxxx xxxxxxxx. Ústav vyjádření xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X vyhodnocení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx návrh xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) V xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 nebo x xxxx aktualizaci Xxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxx.

(4) Xxxxx jedenkrát xx xxx sděluje Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx období, x xxxxxxxx xxxx výše,

b) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx cena xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x uvedením xxxx xxxx,

x) aktualizovaný seznam xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx hrazených xx zdravotního pojištění; xxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx výčet xxxxx x výší x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx byla xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx xx žádost xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx dokumentace, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady. Xxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 11 xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxx xx povinen xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx považované za xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx Ústav poskytnout xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx a xxxx x podmínek xxxxxx xxxx x souvislosti x jejich správní, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x trestním xxxxxx. Xx vyžádání xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx Komisi Evropské xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx v řízeních xxxxx xxxxx šesté

V xxxxxx x stanovení, xxxxx nebo zrušení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x řízení x xxxxxxxx prostředku xxxx x přezkumném xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručenou xxxxx dnem xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx revize systému xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx x řízení x xxxx úřední xxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxx xxx "zkrácená xxxxxx") x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx úspora prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně x případě výše xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Jestliže Ústav xxxxxx, že x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, neprodleně zahájí x xxxx úřední xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrady xxx, xxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxx nejméně xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx této xxxxxxx plně hrazen.

(3) Xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 písm. c) xxxx d) x xxxxxxx, že předpokládaná xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx je nejméně 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x případě, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxx podle xxxxxxxx 1 až 4 a §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx do 50 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx zahájení xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxxx xxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx řízení, xxxxxxx xxxx lhůtu xxxx Xxxxx usnesením xxxxxxxxxx. X řízení xx xxxxxxxx revizi systému xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx se ustanovení §39g odst. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39c xxxx. 9 je xxxxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx revize xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx případě Ústav xxxxxxxxx podle §39l. Xxxxxxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Zkrácená xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx řízení xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x o xxxx xxxxxxxx přípravcích xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxxxx řízení x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx maximální ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx revize.

Kontrola

§42

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vyúčtování xxxxxxxxx pojišťovně, x xx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x poskytovatelů x xxxxxxxxxx.

(2) Kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pracovníci xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů podle xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvláštním zřetelem xx xxxx průběh x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředků x na posuzování xxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxx léčebné xxxx. Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, léčivé xxxxxxxxx x potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdravotnímu xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, má příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx úhradu xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx přípravek poskytovatelem, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxxxx odstavcích xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xxxxxxxx revizního xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx narušit prováděný xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx součinnost xxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx vysvětlení. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx lékařům xxxx xxxxxxxx pracovníkům; tito xxxxxxxxxx xxxx přístup xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Revizní xxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xx kterém xxxxxxx specializaci.

(6) Revizní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Revizní xxxxxx xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx bezprostředně xx xxx, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXX

XXXXXX X XXXXXXXX K XXXXXXXXXX

§44

(1) Xx xxxxxxxxx oznamovací xxxxxxxxxx xxxxx §10 xxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx pojištěnci xxxxxx až xx xxxx 10&xxxx;000 Xx x xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx 200 000 Xx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměstnavatelem xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Pokutu xxx xxxxxx do 2 xxx xxx xxx, xxx zdravotní pojišťovna xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx do 5 xxx xx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnosti xxxx xxx uložena xxxxxx xx do xxxx dvojnásobku xxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prohlídce xxxxx §12 xxxx. x) xxxx xxx xxxxxxxx povinností xxxxx §12 xxxx. x) xx k), nebo xxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x lůžkové xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, může příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uložit xxxxxxxxxx pokutu až xx výše 500 Xx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx uložit xxxxxx až xx xxxx 5000 Xx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx prokázal jejím xxxxxxxx xxxxxxxxxx, přestože x té době xxxxx pojištěncem nebyl. Xxxxxx xxx xxxxxx xx jednoho xxxx xxx xxx, xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx do xxx xxx xxx xxx, xxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 238/2013 Sb.

(6) Xxxxxx xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxx.

§45

(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x něhož xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roce x xxxxxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx příčin 41) x x xxxxxxxx xxxx x ke xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx pracovních xxxxx nebo xxxxxx x povolání, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx k nimž xxxxx ohrožením xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(2) Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx vyměří xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx do xxxx 5 % x xxxxxx xx xxx xxxxxxxx pojistném xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx výměr xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxx, x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx platí jednorázově xx xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně zasílat xxxxx záznamů 42) x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxxxx, xxxx nejpozději xx pátého xxx xxxxxxxxxxxxx měsíce. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxx až do xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x uznávání xxxxxx z povolání, xxxx xxxxxxx zasílat xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nemocí x xxxxxxxx.

(6) Pokud xxx x splatnost xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxxx jejího xxxxxxx, xxxx vymáhání, xxxxxxxxx x xxxxxxx přeplatku xx přirážce x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx.

§45x

§45x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx se xxxxxxxx vyhlašovateli ve xxxxx stanovené xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. b). Uchazeč xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xx xx lhůtě xxxxxxxxx xx výběrovém xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). Xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které uchazeč xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx vyhlašovatelem, xxxxx xxxxxxxxxxxx přihlášku x xxxxxxxx důvodu.

§53a

(1) Xxxxxxxxx pojišťovna xxxx odstraňovat tvrdosti, xxxxx by se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Kč xx dni xxxxxxxx xxxxxxx o odstranění xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx orgán xxxx odstraňovat tvrdosti, xxxxx xx xx xxxxxxxx při uložení xxxxxx, xxxxxxxx přirážky x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 20 000 Xx.

(3) O xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx rozhodnout, xxxxxxxx

x) xxxxxx pojistného nezaplatil xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokuty, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx penále,

b) na xxxxxx pojistného xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 96),

x) plátce pojistného xxxxxxxx xx likvidace.

(4) X xxxxxxxxx pokuty, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx penále xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxx"). Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx nabytí právní xxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx žádost podána xx tří xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nevztahují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x odstranění tvrdostí xx xxxxxxxxxxx konečným.

§53x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použije x řízení xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx veřejnou vyhláškou x xxxxxxx, kdy xx xxxx znám xxxxx nebo sídlo xxxxxxxxx řízení, nebo x případě, xx xx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xx místě xxxxx xxxxxx, sídla xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx ve svém xxxxx po dobu xxxxxxxx dnů xxxxxxxx x xxxxx obvyklým xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx přesným xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x sídle xxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx písemnost doručuje. Xxxxxxxx xxx lhůty xxxxx xxxx první xx považuje za xxx xxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 176/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53c

Při plnění povinností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a zvláštního xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx oprávněny xxxxxx xxxxx čísla xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx pojištěnce.

§53c xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 123/2005 Sb. x xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55a

Vztah x mezinárodním xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx smlouva, x xxx xxxxxxxx souhlas Xxxxxxxxx, jíž xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 459/2000 Sb. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55b

Působnosti stanovené xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx působnosti.

§55b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 320/2002 Xx. x účinností xx 1.1.2003

ČÁST JEDENÁCTÁ

USTANOVENÍ XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx vysokých xxxx xxxxxx 26 let. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx dne xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, kteří studium xx xxxxxx škole xxxxxxxxx.

(2) Za poživatele xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx důchodů xxxxxxxxxx po 31. xxxxxxxx 1992 podle xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jim byl xxxxxx vypočten x xxxxxxxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 u xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx území Československé xxxxxxxxxxxxx republiky nebo Xxxxx x Slovenské Xxxxxxxxxxx Republiky.

(3) Xxx xx v jiných xxxxxxxxxx používá pojmu "xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištění", xxxxxx xx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

§57

Xxxxxxx xx:

1. zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 550/1991 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, ve xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx č. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Sb., xxxxxx x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. x nálezu Xxxxxxxxx soudu České xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxx x xxxxxxx xxxxx resortních, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXXXXX

XXXXX X XXXXXXXX SOUVISEJÍCÍCH ZÁKONŮ

§58

Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 551/1991 Sb., o Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx a doplňuje xxxxx:

1. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx xxxxx nahrazuje xxxxxxxxxx x připojují xx tato xxxxx: "xx základního xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. x),".

2. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx slova: "; xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx z prostředků xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Xxxxxx České xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, podnikových x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., zákona České xxxxxxx xxxx č. 15/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Sb. x xxxxxx č. 149/1996 Xx., xx xxxx x doplňuje xxxxx:

1. V §13 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.

2. X §16 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rezervního xxxxx.".

3. X §16 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Základní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx náklady xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Xx §22 xx xxxxxx část xxxx, xxxxx včetně xxxxxxx zní:

"ČÁST PÁTÁ

ZAJIŠŤOVACÍ XXXX

§22x

(1) Tímto xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (dále jen "Xxxx"), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx státním xxxxxx xx xxxxxx zvláštního xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištěncům zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanecké pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxx splatné xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx, x v případech, xxx zaměstnanecká pojišťovna xx xxxx xxxxxxxx x není xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx své xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je-li xxxxxxxxxx.

(3) Všechny zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxx povinny xx Xxxxx přispívat. Xxxxx příspěvek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Příspěvek do Xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zaplatit xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nejpozději xx 31. xxxxx xxxxxxx xxxx. Fond xxxx xxxxxxxxxx peněžní xxxxxxxxxx xx státních cenných xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx státní xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxx xx řízen xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Členy xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxx xxxxxxx rady xxxx xxxxxxxxx xx období xxxx xxx, x xx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx funkce xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Podrobnosti x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxx, xxxxx vydá Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Fond xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě jeho xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22x xxxx. 2. Fond xx právo přezkoumat xxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx; ustanovení xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nepoužijí.

(2) Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

x) pokud xxx x xxxxxxxxxx vzniklé x xxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx xxxxxxx a praktickým xxxxxxx pro xxxx x xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx odbornými xxxxxx, ve výši 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše však 900 Xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x titulu xxxxxxxxxx ústavní zdravotní xxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 1200 Kč xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 700 Xx xx jednoho xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx se xxxxxxx uplynutím xxxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx k vyplacení xxxxxxx stanovených xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Fondu xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx příspěvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xx roku xxxxxxxxxxxxx xx poskytnutí půjčky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené v §22x odst. 3. X xxxx následujícím xx splacení návratné xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x §22a odst. 3.

§22x

Xxxx xx stává xxxxxxxxx zdravotní pojišťovny xx xxxx práv xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx."

§60

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., zákona č. 324/1993 Xx., zákona x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., se mění x xxxxxxxx takto:

1. X §15 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Nedoplatky xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxx nepřesahuje x xxxxxxx plátce xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx 50 Xx, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx za xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx doplňuje xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx ustanovení §15 xxxx. 1 a §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx penále, xxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx jejich xxxxxxxxx tak xxxxxxxxx.".

ČÁST TŘINÁCTÁ

§61

Účinnost

Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxx dnem 1. xxxxx 1997, x výjimkou §15 xxxx. 10 věty xxxxx x §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.

Xxxxxxx x. 2 x zákonu x. 48/1997 Sb.

SEZNAM SKUPIN XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxx č. 48/1997 Sb.

SEZNAM STOMATOLOGICKÝCH XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx aparáty x rehabilitační x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u osob:

a) xx 18 let (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná číslicí 7)

x) starších 18 (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx let xxxxxxx 8)

U xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx jejich:

1. identifikační xxx

2. xxxxx

3. dentální xxxxxxx, a to xxxxxx číselného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. preskribční xxxxxxx, xxxxxxxx ošetření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx lékař xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx symbolem X

6. xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxx, označuje xx xxxxxxxx X

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x Kč

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx použité xxxxxxxx xxxxxxx obsažená x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx za xxxxxxxx dentální xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku.

Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lité xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx xx připočítává x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Ve xxxxxxx "xxxxxx xxxx úprava xxxxxxxxx aparátu s xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) není xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx šroubu xx xxxx cena xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xx 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx tvrdých xxxxxxx xxxxx,

3. zhotovení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx zubů,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx náhrad xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x čelistních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zlepšení xxxxxxxxxxxxx léčbou, xxx xxx protetickou xxxxxxx xxxxxx lze dosáhnout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x xx xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx za 1 xxxx zlata v xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx:

- xxxxxx xx dva xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx fixní xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx částečné x xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.

Výjimkou jsou:

- xxxxxxx plášťové x xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- xxxxxxx xxxxxxxx x kompozitního plastu (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx plášťové xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxx (kód 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx 72001 xx 72152),

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx osobám xx 18 let xxx omezení.

Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx nebo xxxxxxxx zacházením zničené xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, léčebné x rehabilitační xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xx vztahuje zákonná xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je diagnóza x dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx až xx xxxxxxxx léčby, xxxxxx xxxxxxxx fáze. Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx a rentgenová xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zdravotnickém xxxxxxxx xx dobu tří xxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx životnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dána xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxx léčebných xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxx xxx smluvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx x licencí pro xxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx x licencí praktický xxxxx lékař a x xxxxxxxxxx XXX xxx xxxx ortodoncie.