Plné znění - 48/1997 Sb.

Zákon o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Xx.

&xxxx;

§2

Osobní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pobyt xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx, které xx xxxxx České xxxxxxxxx nemají trvalý xxxxx, pokud jsou xxxxxxxxxxx zaměstnavatele, xxxxx xx sídlo nebo xxxxxx pobyt xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

(xxxx xxx "pojištěnci").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxx pojištění rozumí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx činnosti a xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 83), zaměstnává zaměstnance x xx sídlo xxxx trvalý xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxxx složka státu. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx se xxx xxxxx zdravotního xxxxxxxxx rozumí činnost xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], xx xxxxx xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx příjmy xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx požitků zdaňované xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x sídlo xxxx organizační složky, xxxxx je zapsána x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x jiném xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx evidenci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxx místo xxxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxx podnikání.

(5) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx osoby, které xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §5 xxxx. x) bodu 3 zákona o xxxxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx České xxxxxxxxx x jsou xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x osoby, které xxxxxxxxxx pobývají v xxxxxx a neplatí xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§4

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") xxxx:

x) pojištěnci uvedení x §5,

b) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. xxxxx, která xx xxxxx xxxxxx xx závislé činnosti x funkčních xxxxxxx, xxxxx nejsou předmětem xxxx xxxx xxxx xx daně xxxxxxxxxx,

2. xxxx xxxx studenta, xxxxx xx pouze xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx práci x praktického xxxxxxx,

3. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx dohody x xxxxxxxxx práce, xxxxx x kalendářním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx částky, xxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx takové osoby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxx"),

4. xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x pracovněprávním xxxxxx x družstvu, xxx vykonává xxx xxxxxxxx práci, xx xxxxxx xx jím xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjmu,

5. xxxxx činné xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x kalendářním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjmu,

6. xxxxxxxxxxxx pracovníka pečovatelské xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjmu,

7. xxxxx xxxxxxxx volební komise xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Senátu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx volbách do Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx; 63)

2. osoby provozující xxxxxxx; 13)

3. osoby xxxxxxxxxxx podnikání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x xxxxxxxx činnosti, x níž xxxx xxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx předpisu samostatným xxxxxxxx xxxx x xxxxxx fyzických osob xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx daně 77);

5. xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx společností; 45)

6. xxxxx vykonávající xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x ni xxxxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx; 46)

7. osoby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx zákoníku, 61) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx považována za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx podle zákona x daních x xxxxxx xxx na xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výdaje vynaložené xx jejich dosažení, xxxxxxxxx x xxxxxxx,

§6

Xxxxxxxxxxxxx xx plátcem xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx plátcem xxxxx xxxxxxxxxx x příjmů xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx 24) zúčtovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytnuty hrazené xxxxxx,

3. xxxxxxx zpětně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x postup xxxxx xxxxxxxx 4.

§10a

Živnostenské xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, předají xxxx xxxxx ve stanovené xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pojištěnec xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx pojišťovna").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejpozději xx 5 pracovních xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkonu živnosti, x xx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Živnostenské xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke svému xxxxxxxx podle odstavce 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pojišťovny xx v xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje potřebné x xxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 214/2006 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 1 xxxx. x) x x);

2. xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx;

3. dlouhodobém xxxxxx x xxxxxxxxx,

§16

(1) Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx hradí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nehrazené, xx-xx xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx jedinou možností x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vázáno xx předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx lékaře.

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx léčivé přípravky x zdravotnické prostředky, x xx x xxxxx, xxxx-xx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxx uzavřenu smlouvu xxxxx xxxxxxxx 1,

2. xxxxxxxxxxxxx lékárenské péče x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx brýle x xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vyráběné, xxxxxxx pro zdravotně xxxxxxxxx xxxxxx vozíků x zvedáků xxx xxxxxxxx osoby x xxxx pomůcky pro xxxxxxxx postižené, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx subjektům xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx,

1. xxxxxxxxxxxxxx protetické xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

§17x

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx uzavírají Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 22) xxxxxxxx xxxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu xxxxxx, pokud o xx poskytovatel xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxxxxxx péče bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů 75).

§19

§19 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pojištěncům xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx mentálně xxxxxxxxxx a závislým xx cizí pomoci x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx pojištěncům v xxxxxxxxxxx xxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx sociálním xxxxxxxxx; xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ambulantní xxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx x dorost xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxx x pojištěnce v xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xx stacionářích, xxxxx je xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx poskytovaná xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx osobám, které xxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, 25)

x) zdravotní xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx odborně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx uzavřou zvláštní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §17a.

§22x

Xxxxxxxx xxxxxxx péče

Hrazenými xxxxxxxx je x xxxxx paliativní x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x terminálním xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Pobyt průvodce xxxxxxxxxx x xxxxxxx péči

(1) Xx-xx xxx hospitalizaci xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lůžkové xxxx xxxxx celodenní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx pojištěnce x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx xxxxx průvodce xxxxxxxxxx do dovršení xxxxxxx roku věku xxxxxxxxxxxxx pojištěnce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; pobyt xxxxxxxx pojištěnce xxxxxxxx 6 xxx je xxxxxxxx službou xxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx pojištěnce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Hrazenými xxxxxxxx xx i xxxxxxxx pojištěnce xxxxxxxx xxxxxxxxx, potravinami xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x zdravotnickými xxxxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxxxxxxx xx 3 xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ošetření na xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx náklady xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx pojištěnce xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x to i xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxx, x xxxx minimálně xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx x x toho xxxxxxxxx xxxxxxx x prvních xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) xx třech xxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx, xxxxxxxx xxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) V xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx preventivní xxxxxxxxx:

x) u xxxx x xxxxxxx ve xxxx do 18 xxx xxxxxxx ročně,

b) x těhotných xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ročně.

(3) V xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx provádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx povinné školní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx patnáctým rokem xxxx jedenkrát xxxxx.

1. xxxxx vzteklině,

2. proti xxxxxx při poraněních x nehojících xx xxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx infekčním xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx je třeba xxxxxxx xxxx xxxxxx 6 xxxxx; očkování xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx negativní,

4. xxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx srdce x xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxxx xxxx diabetem a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx xxxx x xxxxxxxx xxx seniory, xxxxx x domovech xxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx aplikovány xx xxxxxxx měsíce xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx provedené do xxxxxxxxxx měsíce xxxx xxxxxxxxxx; hrazenou xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx došlo x xxxxxxxx aplikace xxxxx xxxx více dávek xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx,

6. proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky, x xx pro xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dovršení xxxxxxxxxx xxxx xxxx,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

§31

Xxxxxxxxxxx péče

(1) V xxxxx xxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx dětem xx jednoho roku xxxx xxxxxxxxx nemocným x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) těhotným xxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxx používají hormonální x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx závažnými xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxx za xxxxxxxx x koordinaci xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Péče x odborných xxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx léčebného xxxxxxx xx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx do 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Návrh na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podává xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, praktický xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hospitalizaci. Xxxxx xxxxxxxxx revizní xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištěnce x xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx dětské xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, u xxxxx xx dětem a xxxxxxxxxx xx 18 xxx poskytuje xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zaměření xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxx x dětských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x léčbě xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, rozhoduje x vhodnosti xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx péče xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Délka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx od xxx xx 15 let xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x dětské xxxxxxx xxxxxxx, se poskytuje xx návrh ošetřujícího xxxxxx potvrzený xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x ozdravovně. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 xxx; xxxxx xxxxx xx možný xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře.

§35

§35 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35x

Xxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx

Xxxxx xxxxx, buněk x orgánů xx xxxxxxxx xxxx zemřelého xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vhodnosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x odebranými xxxxxxx, buňkami a xxxxxx x dopravu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x dopravu xxxxxxxxx dárce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce.

§37

(1) Ze zdravotního xxxxxxxxx xx hradí xxxxxxxxxx přeprava xxxxxx x ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx §36, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx soukromým xxxxxxxx xxxxxxx jinou xxxxxx, x xxxxx ošetřující xxxxx takovou přepravu xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx odpovídající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx smluvního poskytovatele, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx ošetřujícím xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx §191 zákoníku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x práci x xxxxxxx výkony x xxxx x xxxxxxxx.

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX CEN X ÚHRAD LÉČIVÝCH XXXXXXXXX A POTRAVIN XXX ZVLÁŠTNÍ LÉKAŘSKÉ XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxx je xxxxx cenového xxxxxxxx 84) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx Ústav.

(2) Xxxxx xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx xxxxx odstavců 4 xx 6, xx výši

a) průměru xxx výrobce posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, s xxxxxxxx Xxxxxxxxx, České xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Rumunska, Xxxxx a Xxxxx (xxxx xxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx xxxx nejnižší xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx ve 3 xxxxxx referenčního xxxx,

x) xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obsažené v xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozcem nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li ujednání xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx České xxxxxxxxx, x nelze-li postupovat xxxxx písmene x),

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx písmen x) x x). Je-li xxxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České republice, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjištěná x Xxxxx xxxxxxxxx; pokud x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxx byla stanovena xxxxx xxxxxxx a). Xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxx xxxxx rozhodného xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx z cizí xxxx,

x) xxxxxxxx období x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx výrobce x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6,

x) xxxxxxxx xxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 z použití xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx velikosti xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce podle xxxxxxxx 2,

f) pravidla xxx zvýšení maximální xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

x) způsob xxxxxxxxx maximální xxxx x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx podána xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx ceny xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx obsah xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx ceny, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx neregistrovaného léčivého xxxxxxxxx používaného x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx uvádět léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na trh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ceny léčivého xxxxxxxxx, kterému je xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx, v případě, xx

x) xxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxx léčivého přípravku, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podobný x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx maximální ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x řízení xxxxx §39g xxxx. 9, a

c) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 a xxxx xxxx xxxx xxxxx o

a) 15 % v případě, xx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x situaci, kdy xx x xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxx") xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x situaci, kdy xx v xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x přípravek, xxxxx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xx v xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Ústav vypočte xxxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx skupině, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 4, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 5 x xxxxxxxxx xxxx stanoví xx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Maximální cenu xxxxxxxx přípravku stanovenou xxxxx odstavců 5 x 6 nelze xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx hloubkové xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, obsahujícího xxxxxxx xxxxx, kterou lze xxxxxx x léčbě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx ovlivnitelná xxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxx není xxxx dostatek xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výsledcích xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84), se stanoví xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. a). Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 2 písm. x), xxxxxxx xx maximální xxxx ve výši xxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxxxx ve 2 xxxxxx referenčního xxxx; x případech, kdy xxxxx xxxxxx tento xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x).

Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) O xxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely rozhoduje Xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx vydat x případě, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx specifického léčebného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu 67). Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podléhající xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 84), Xxxxx vydá xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxx řízení x stanovení maximální xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) jeho terapeutická xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) účastníkem xxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení nákladové xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobeného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, x vyjádřením xxxxxxx xx 1 pacienta x odhadovaný počet xxxxxxxx léčených xx xxx, a xx x případech xxxxxxxxx xxxx změny xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely, u xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx léčených pacientů, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 další xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinám xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

e) vhodnost xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx délka xxxxx,

x) míra xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx potravinou pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx a xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx posuzovaného léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,

k) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, x to xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxx xx finanční prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx nákladově xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodněno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možností xxxxx, nebo je-li xxxxxxxxx efektivní ve xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Podobným xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx léčivou xxxxx xxxx léčivé xxxxx x shodnou xxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx podobnou xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, se xxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx podobným přípravkem xx rozumí takový xxxxxxx přípravek, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxx výši xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému je xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx, v xxxxxxx, xx

x) není požadováno xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady nad xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx, kterému je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx podobného přípravku xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9,

x) stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) xx xxxxxx xxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39a odst. 4 nebo 5, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx výši xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x dále xxxx úhradu xxxxx xxxxxxxx stanoveným x §39a xxxx. 5.

(7) X případě, xx xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Xxxxx výši xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 a xxxx xxxxxx dále xxxxx xxxxx odstavce 6.

(8) Xxxxx po xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx zahájí xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nedošlo x xx změně, která xxxx mít xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrady

a) xxxxxxxx-xx to odborná xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx poznání x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx významnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx pacientů, xxxxxx indikace, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx praxe,

c) xxxxxxxx xx xx nezbytné x xxxxxxxxx účelného x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jejíž xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxx,

x) x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxx existuje x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx referenčního xxxx, xxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(11) Ústav xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny x xxxxx xxxxx xxxxxx zvýšenou tam, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx vybranou xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx zvýšené xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12) Výše úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 x xxxx léčivých látek, x xxxxxxx xx xxxx než 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

x) xx xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx obsažené v xxxxxxxx ujednání xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. b), je-li xxxx xxxx nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) ve xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle písmen x) a x),

x) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx stejnou kombinací xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x), b) a x).

(13) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a xxxx xxxxxxxx látek, x kterých je xxxxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně hrazena, xx xxxxxxx

x) ve xxxx ceny výrobce xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), je-li tato xxxx nižší, než xx xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x), je-li xxxx xxxxxx nižší, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x) x b).

(14) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem

a) xxxxxxxx x limity pro xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx podle odstavce 2 xxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxx potravinami xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) způsob xxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 xx 7,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39b xx 39i xxx stanovení xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze 2 x více xxxxxxxx látek,

d) postup xxx stanovení xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx v podobě xxxxxxxx nedělených lékových xxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxx léčivým xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxx bez xxxxxx na obsah xxxxxx látky,

f) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x způsobů xxxxxx,

x) xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

(1) Ústav xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle §39g do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx do xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxx. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxx xxx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx x je shodná xxx celou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx blízkou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x obdobným klinickým xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Základní xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx republice xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx, činil x rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxx považují xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x uplatněné xxxx x xxxxxxx hodnoty, xx-xx srovnatelně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx písmene x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) nejvyšší xxxx výrobce xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx nebo tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxx nebo předkladatel xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxxxxxxxx v posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx zdravotními xxxxxxxxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xx nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x), x) x x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx úhrada x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnost xx xxxxx, nepoužívají se x xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx onemocnění, činí xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx referenční xxxxxxx, xxxx skupinu xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, xx xx xxx stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx tak, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výši xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zařazeným xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx postupuje xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Nestanoví-li xxxxx xxxxx xxxxx, x řízeních x xxxxxxxxx xxxx změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xx xxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx x následující xxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx výše xxxxxx xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx základní xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7; xx neplatí, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx b) xxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx nákladově xxxxxxxxxxxx.

(9) V xxxxxxx, xx byla v xxxxxxx x §39b xxxx. 6 xxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx

x) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7 x 32 %,

b) xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanovená xxxxx odstavce 7 x 15 %,

x) xxx podle xxxxxx x léčivech registrován xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, snižuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 o 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady podle xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx postup xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x),

x) podrobnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle §39b a 39c,

x) xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx,

x) xxxxxxxx xxx zvýšení x xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx zájmu,

f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx denní terapeutické xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39d

Zásady xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků

(1) Xx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx x výši x xxxxxxxxxx dočasné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u něhož xxxx znám xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx použití x klinické praxi, x xx pouze xxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx xxx xxxxx x splňuje-li xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Výše x xxxxxxxx dočasné úhrady xx xxxxxxx xx xxxx 24 měsíců x xxx ji xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx 3, přičemž xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Druhá xxxxxxx úhrada xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx specializovaném xxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx se použije §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx prokázat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx terapie xxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) limitaci xxxxxx xxxxxxx úhrady na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx,

x) hrazení xxxxxxx xx xxxxxxxx pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrada, xx xx převedení xxxxxxxx xx jinou xxxxxxx.

(4) X řízení x xxxxxxxxx dočasné xxxxxx x v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx uplynutí xxxxxxx xxxxxx xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx a Xxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 3 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhradu.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, x odborná xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx s tím, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě zvláštní xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx zajistit xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovně x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x držiteli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx vypsat soutěž x xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx přípravku (dále xxx "xxxxxxxx soutěž"), xxxxx x xxxx xxxxxxx požádá zdravotní xxxxxxxxxx. Úhradovou xxxxxx xxx vypsat x xxxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx, xx které xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx trh léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx soutěž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce. Elektronickou xxxxx se rozumí xxxxxx sloužící x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx nabídkových hodnot. Xxxxxxxxxx xxxxxx soutěže xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxx způsobilosti xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže.

(3) Žádost xx vypsání úhradové xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx úhrada xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo požadované xxxxx, xxxxx xxxx xxx dosaženy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx soutěží xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx zahájení xxxxxxxx soutěže xx 30 dnů xxx xxx podání žádosti xx svém Věstníku x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx vypisuje,

b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx,

x) podmínky kvalifikace,

d) xxxxx, xx xxx xx xxxxx se xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx úhradové xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx 15 dnů xxx xxx zveřejnění oznámení xx Xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) další požadavky xxxxxxxxxxx ze žádosti xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx formě xxxxxxx x žádosti xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx za xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx správního xxxxxxx xxxxx §39q odst. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx uváděny na xxxxx xxx x xxxxxxx výhry v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx odpovídající rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele,

b) písemné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x úhradové xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxx písmene a) xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x to rovnoměrně xx dobu 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x x rozsahu xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx českém xxxx xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx osoba, xxxxx ani po xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesplnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, není xxxxxxxxxx. Proti tomuto xxxxxxxx xxx podat xxxxxxxx.

(8) Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 účastníci, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(9) Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx datum x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhláškou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dnem xx xxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx základní úhradě xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,

e) xxxxxxxxx minimálního xxxxxxx xxx jednotlivé podání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přibližně 1 % základní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou dávku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx aukce v xxxxx úhradové soutěže xx xxxx dne x x čase xxxxxxxxxx Ústavem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 xxxx. Ústav do xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx trvá nejméně 30 minut. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx aukční xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx minutu xx xxxxxx xxxxxx. Xx celou xxxx xxxxxxxxxxxx aukce je Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(12) X xxxxxxx, xx nejnižší xxxxxx xxxxxxx dosažená x xxxxxxxxxxxx aukci není xxxxxxx o 2 % xxxxx, než xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxx úhradovou soutěž xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Zastavení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 a 12 Ústav xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx x xxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x způsobem umožňujícím xxxxxxx přístup. Proti xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xx xxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx, Ústav xxxx xx 7 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxx hodnota"). Xxxxxxxxxx xx doručuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx se xxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx uvede

a) xxxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx účastníka, který xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaného obsahu, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x úhradou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx požadovaného obsahu, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx hodnota, xx český xxx xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a lékové xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx soutěže (xxxx xxx "závazek x xxxxxxxx soutěže").

(15) X xxxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxxxxx,

x) shrnutí průběhu xxxxxxxx soutěže.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx učiní Ústav x výsledku xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx 5 xxx způsobem umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx x xx svém Věstníku, x xxxxx obsahuje xxxxxxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx Xxxxx do 10 xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivou xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravky. X xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx podle 75 % xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx xx dobu platnosti xxxxxxx z úhradové xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx x tomto xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx proti tomuto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxx prvního xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx moci.

(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, obsahující léčivou xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ve xxxx xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivým přípravkům x xxxxxx xxxxx §39g xx pozastavuje.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx zahájení x xxxxxx řízení a xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxx z úhradové xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx podle odstavce 25.

(21) Xxx dne xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži xx xxxxxxx xxxxxxx plnit xxxxxxx z úhradové xxxxxxx. Ústav může xxxxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže, xxxxx výherce prokáže, xx došlo k xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže xxxxx. Xxxxxx rozhodnutí je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx měsíci, xx xxxxxx xxxxxx právní xxxx. Xx dni xxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx pozbývá xxxxxxxxx.

(22) X případě, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x závazek x xxxxxxxx soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Další xxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx téže xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx uplynutí 10 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx. Xxxxxxxxxx aukční xxxxxxxx je přijatá xxxxxx hodnota z xxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži.

(24) Xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soutěži xxx xxxxxx přípravky stejné xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx nejméně x 2 % nižší xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx 30 kalendářních xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 obdobně. X takovém xxxxxxx Xxxxx jeho návrhu xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) X xxxxxxx, xx po xxxx platnosti závazku x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, že xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, ustanovení xxxxxxxx 19 a 23 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rozhodnutí xx vykonatelné xxxxx §39h odst. 3.

§39f

Žádost x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Žádost x xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx jednotlivě xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podat

a) držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 67), x dovozce xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67),

x) zdravotní xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx podat osoby xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx x) x x). Osoby xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxxx maximální xxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 2, xxxx xxxxxxxxx cena xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxx, xx-xx xx stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx veřejný xxxxx.

(5) Žádost x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) název xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) název xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxx registrován,

c) xxxxxxx formu, velikost xxxxxx, xxxxxx a xxxxx podání,

d) u xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxx o xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx doporučeného Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) léčebné xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a důvody xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx zařazením xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx indikace, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, stanovené na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx denní xxxxx xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx organizací a xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx dávek x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx denní xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x korunách xxxxxxx, podléhá-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxx cena xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, kalkulaci xxxx x případě, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tržní xxxx, xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx není xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) X žádosti xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx analýzy xxxxxxxxx efektivity a xxxxxxx dopadu na xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx dopadu"),

b) xxxxxxx x xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx v členských xxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxx národními xxxxxxxxxxxx x jednotlivé souhrny xx obsahově odlišují,

c) xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx příslušný xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx přítomný, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchodních xxxxx, výši ceny xxxxxxx, výši x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele, xx xx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) základní xxxxx o nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx spotřebě x xxxxxxxxxxx počtu pacientů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady xxxxx §39b xxxx. 11 x vymezením, xxx xxxxx skupiny xxxxxxxx xx indikací xx xxx xxxxxxxxx x xxxx odůvodnění,

f) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojišťovnami, týkají-li xx objemu xxxxxxx, xxx xxxx úhrad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx veřejném xxxxx (§17 xxxx. 2) s držitelem xxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxx dohodě xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx s xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

g) xxxxx xxxxxxxxxx x specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx. x) x x xxxxxxxx 6 xxxx. x), b), x) x x), pokud xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivému přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx již byla x České xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx úhradu x odlišných xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely odlišné xx použití x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx používán x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx nepoužije.

(9) Žádost x stanovení maximální xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxx. x) xx x) x x) x xxxxx odstavce 6 písm. c) x x). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, nepředkládá xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx úhrady xxxxx, xx xxxx současně x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxxxxx x žádosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo x stanovení výše x podmínek xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx obchodního tajemství 92). Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx

x) xxxxxxxx název xxxxxxxx přípravku x xxx přidělený Ústavem, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž má xxx xxxxxxxx zařazením xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxxxxxx úhrad ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, léčivé xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx existuje,

e) dávkování, xxxxxxxxxxx xxxxx dávku xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x obvyklou xxxxx terapeutickou dávku xxx léčebné xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada, počet xxxxxxx dávek x xxxxxx xxxxx odstavce 5,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx dávek, x xxxxx xxxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a analýzy xxxxxx podle odstavce 6,

x) obchodní názvy, xxxx, výši x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x zemích Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) srovnání informací xxxxxxxxxx x souhrnech xxxxx x přípravku xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxxx xxxxx ujednání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a dobách xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dohodách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) základní xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx farmakoterapie, s xxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxxxxxxx spotřebu x xxxxxxxxxx xxxxx pacientů xxxxxxxx posuzovaným léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx smluvních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. x), f) x x).

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x řízení x stanovení výše x podmínek xxxxxx xxxx osoby, xxxxx xxxxxx žádost, zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx-xx x registrovaný léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x neregistrovaný xxxxxx xxxxxxxxx používaný xx xxxxxxxxxx specifickém léčebném xxxxxxxx, xxxx o xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Ústav xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a výši x podmínkách úhrady xxxxxxxxxx xx 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx; v případě xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2 xx 6 nebo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nižší xxx xxxx xxxxxx vypočtená xxxxx §39c a xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravině xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxx §39c. Při xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x §39b odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 15 dní xx xxxxxxxx řízení; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužit. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx může xxxxxxxxx prodloužit.

(6) Dojde-li x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo řízení x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx xx změnám xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx povinen xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) V xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx x stanovení xxxx a podmínek xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxx x xxxxxx počtem účastníků xxxxx správního xxxx 93).

(8) Ústavem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a údaje x xxxxxx dostupnosti x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx za správné, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx prokázán xxxx.

(9) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 x §39f xxxx. 8 x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx xxxxx, xx se xx to, xx xxxxxxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 5 x 6 nebo xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §39a xxxx. 4 x 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx vykonatelné x xxxxxxx s §39h odst. 3. X řízení xxxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx x účastníkům xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx xx 10 xxx xx jeho xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x §39f odst. 8 x xxxxxxx 1 x účastníků xxxxxx x xxx xx xxxxx 5 xxx ode xxx xxxxxxxx sdělení o xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx vydání rozhodnutí xxxxxxx souhlas. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 8.

(11) Ujednáním xxxxxxxxx ve veřejném xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) nebo d) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinek xxxxxxxxxx xx xxx nabytí xxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx xx stanoví xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx důvody xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx nesouladu s xxxxxxxx předpisy. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx výše x podmínek úhrady

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx stanovení podle xxxxxx xxxxxx. Léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx určené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx obchodních xxxxxxxx x daně x přidané hodnoty (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxx úhrada pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), maximálně xxxx xx výše xxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupuje xxxxx §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx vydáno xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, uvést xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx za xxxx, xxxxxx navrhla x xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x stanovení xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx rozhodnutí x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady, xxxxx i x xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx do 15. xxx kalendářního měsíce xxxxxx, xx vykonatelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §39n xxxx. 1. Pokud xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx druhého xxxxxxxxxxx seznamu podle §39n odst. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx rozhodnutí x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx napadeno xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39i

Změny rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x

x) §39f xxxx. 2 písm. x) xx x), pokud xxx x xxxxxxxxx xxxx; osoby uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxx žádost xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx maximální xxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxx, xxx xxxx vypočtená podle §39a xxxx. 2,

x) §39f xxxx. 2 xxxx. a) až x), pokud xxx x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x moci xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady stanoveným x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx x souladu x §39c xxxx. 8 věty druhé. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx úřední x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, jestliže po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx §39l xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx stanovil podle §39a, nebo vyjde-li xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 4 nebo 5 xx xxxxx xxx xxxxxxxxx cena, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx též, xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx schválených xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, postupně xx referenčních xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, po xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx rozhodne na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 písm. x) xxxx x) x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Při xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx podle §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h obdobně. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx změny výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 přiměřeně. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx požádat Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx náležitosti xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x upuštění xx xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 xxxx. x).

§39x

Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx a podmínek xxxxxx

(1) Jestliže léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx český trh xxxx než 12 xxxxxx, Ústav xxxx xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x), xxxx x xxxx xxxxxx, x xxxxx zrušení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx zájmem xx zabezpečení xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2) Ústav xxxx rozhodnout x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

x) na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx x),

x) na xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. c), xxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx zákonem x tohoto souladu xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

c) z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxx praxi, x xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx neprokáže opak.

(3) Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx, xxxx-xx to x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q odst. 1, xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxxx xxxxx §39d odst. 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou x §39m xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) xxxx v §39m xxxx. 2. X rozhodnutí x xxxxxxx úhrady xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xx na xxxx 3 xxx zakázat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x souvislosti xx xxxxxx se xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 3 xxxxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxx dne, kdy xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 a §39h xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx maximální ceny xxxx zrušení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 x §39f odst. 5 xxxx. x) xx x) x e) xxxxxxx.

(5) Maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx zaniká xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(6) Maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dnem, xxx byla xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku pozbylo xxxxxxxxx, xxxxx nebylo xxxxxx rozhodnuto x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxx; xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, výše x xxxxxxxx úhrady a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovené x provedení xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx dnem, xxx xxx xxxxxxx specifický xxxxxxx xxxxxxx; to xxxxxxx, xxxxx xxx x uskutečněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x období 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx prodloužení lhůty

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Ústav lhůtu xxxxxxxx v §39x xxxx. 2 prodloužit xxxxxxxxx x 60 xxx, x xx xxxxx jednou. Xxxxxxxx x osobám xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x), nejsou-li xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§39x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Po xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxxxxxx vydáno (xxxx jen "držitel xxxxxxxxxx"), xxxxxxx neprodleně

a) xxxxxxxxxx Xxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx maximální xxxx nebo xxxx x podmínky úhrady xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xx údajů uvedených x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx (například telefon, xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx).

(2) Xxxxx, xx xxxxx žádost bylo xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx právní xxxx xxxx 31. xxxxxx 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. ledna 2013 x xxxx xxxxxxx 5 let. Xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, které nabylo xxxxxx xxxx po 31. xxxxx 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f odst. 5 x 6 xx 31. ledna 2018 x xxxx xxxxxxx 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx informací

(1) Xxxxx xxxxxx k prvnímu xxx kalendářního xxxxxx xxxxxx, xxxxx zveřejňuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx

x) x léčivých přípravků x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx Xxxxx rozhoduje x xxxx x podmínkách xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stanoveny, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, x x výší doplatku xxxxxxxxxxxxxxx xx limitu xxxxx §16b odst. 1,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx stanoveny, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) maximální xxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o maximální xxxx spolu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx stanoveny.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxx seznamu xxxxx xxxxxxxx 1. Do xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x návrhu seznamu xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provádí xxxxxx. O xxxxxxxxxxx xxxxxx xx opravu xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxx možné xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x seznamu xxxxx xxxxxxxx 1 nebo x jeho xxxxxxxxxxx Xxxxx vady xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx jedenkrát xx xxx xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx maximální cena xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zvýšena, x xxxxxxxx její xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výčet xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx na žádost xxxxxxxxx osoby nebo xxxxxxx xxxxx nahlížet xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny a xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady. Údaje xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxx xxx jinak xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zveřejní xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 11 xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxx informace xxxxxx xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxx xx xxxxxxx xxxxxxx Ústav vyrozumět.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx Ústav xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx, stanovení xxxxxxxxxxx xxx a výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx x souvislosti x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§39o

Doručování x xxxxxxxx xxxxx části šesté

V xxxxxx x stanovení, xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx ceny nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Písemnost se xxxxxxxx za doručenou xxxxx xxxx po xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx z xxxx úřední xxxxx xx žádost xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx") x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč ročně x případě xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxx č. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi všech xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 tohoto xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx hrazen.

(3) Xxxxx neprodleně zahájí xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. c) xxxx x) v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx je nejméně 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi x xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x případě, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx podle takového xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 4 x §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxx navrhovat důkazy x činit xxxx xxxxxx 10 kalendářních xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxx lhůtu může Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xx xxxxxxxxxx §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39c xxxx. 9 xx možné xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ve které xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 9 xx provádí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx revize xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx řízení xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zahájit x xxxx i o xxxx léčivých přípravcích xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

§42

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x jejich vyúčtování xxxxxxxxx pojišťovně, x xx z xxxxxxxx xxxxxx x kvality, xxxxxx dodržování xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pracovníci xx xxxxxxxxxxxxx způsobilí x revizní činnosti (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx pojišťovny xxxx provádějí kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx posuzují xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem xx jeho xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx lékaři x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx hrazeným službám xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,

x) xxxx vyúčtovány xxxxx xx výkony, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx byl předepsán xxxxxx přípravek x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odstavcích xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx narušit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxxxx součinnost xxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx lékařům nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx mají přístup xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Revizní xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxxx nesmějí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx kde xx xxxxxxxx na xxxxxx vztah xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pochybnosti x jejich xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx bezprostředně xx xxx, co se xxxxx o skutečnostech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost.

XXXX OSMÁ

POKUTY X XXXXXXXX X XXXXXXXXXX

§44

(1) Xx xxxxxxxxx oznamovací xxxxxxxxxx xxxxx §10 xxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx uložit xxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx 10&xxxx;000 Xx x xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx 200&xxxx;000 Xx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Pokutu xxx xxxxxx xx 2 xxx xxx xxx, xxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pojistného, xxxxxxx však xx 5 xxx xx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx.

(3) Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx do xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxx opětovném xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxx. x) nebo při xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §12 písm. x) xx x), nebo xxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x lůžkové xxxx xxx soustavné xxxxx xxxxxxxxxx vnitřního xxxx poskytovatele xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uložit xxxxxxxxxx pokutu xx xx xxxx 500 Xx. Zdravotní pojišťovna xxxx dále uložit xxxxxx až xx xxxx 5000 Kč xxxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx prokázal xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xx xxxx xxxxx pojištěncem xxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xx jednoho xxxx xxx xxx, kdy xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx povinnosti, nejdéle xxxx xx xxx xxx xxx dne, xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 238/2013 Sb.

(6) Xxxxxx xx příjmem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

§45

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x pojistnému xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovních xxxxx xxxx nemocí x povolání xx xxxxxxxx xxxxxx 41) x v důsledku xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx péči, s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nemocí x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx k xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyměří xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx k pojistnému xx xx xxxx 5 % x xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx výměr xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx roce, x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx platí xxxxxxxxxxx xx xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 42) x pracovních xxxxxxx, x to najednou xx uplynulý xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx pátého dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx uložit zaměstnavateli xxxxxx xx xx xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx k uznávání xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx povinni xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovně xxxxx hlášení xxxxxx x xxxxxxxx.

(6) Pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k pojistnému, xxxxxx xxxxxx placení, xxxx xxxxxxxx, promlčení x xxxxxxx přeplatku xx přirážce x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45x

§45x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx vyhlašovateli xx xxxxx stanovené podle §47 xxxx. 2 xxxx. x). Uchazeč xx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xx ve xxxxx xxxxxxxxx ve výběrovém xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx pro poskytování xxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). Xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx vyhlašovatelem, vrátí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§53x

(1) Zdravotní pojišťovna xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx výše xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Kč xx xxx doručení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Rozhodčí xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, vyměření xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx.

(3) X xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x prominutí pokuty, xxxxxxxx x pojistnému xxxx penále,

b) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx návrh 96),

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx.

(4) X prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x pojistnému xxxx penále se xxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "žadatel"). Xxxxxx xxxx xxx podána xx nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx pokuta, xxxxxxxx přirážka x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx; jestliže se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx doby xxxxxx právní moci xxxxxx rozhodnutí, xxxx xxx žádost xxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí.

(5) Xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx nevztahují xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tvrdostí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§53x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx x xxxxxx xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx veřejnou vyhláškou x xxxxxxx, kdy xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx řízení, nebo x xxxxxxx, že xx účastník xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxx dnů xxxxxxxx x místě xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx označením; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx organizační xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx písemnost xxxxxxxx. Xxxxxxxx den xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx považuje xx xxx doručení.

§53b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 176/2002 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53c

Při xxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx subjekty xxxxxxxxx xxxxxx rodná xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 123/2005 Xx. x xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx x mezinárodním xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nepoužijí, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx vyslovil xxxxxxx Xxxxxxxxx, xxx je Xxxxx xxxxxxxxx vázána x xxxxx byla xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 459/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxx xxxx obecnímu xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností podle xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx působnosti.

§55b xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2003

XXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx vysokých xxxx xxxxxx 26 xxx. Xxxx ustanovení se xxxxxxxxxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Za poživatele xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxxx xxx poživatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx po 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx vypočten x xxxxxxxxxxxx x době xxxxxxxxxx před 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky nebo Xxxxx x Slovenské Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Xxx xx v jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx pojmu "xxxxxxxxx zdravotní pojištění", xxxxxx se xxx "xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx".

§57

Zrušují xx:

1. xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., o všeobecném xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Sb., xxxxxx x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx č. 206/1996 Xx.,

2. vyhláška Ministerstva xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxx tvorby x xxxxx rezervního xxxxx Všeobecné zdravotní xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXXXXX

XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX ZÁKONŮ

§58

Zákon Xxxxx národní xxxx č. 551/1991 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Xx., zákona Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., se xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 písm. x) se xx xxxxx čárka xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx slova: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. x),".

2. X §7 xxxx. 1 xxxx. c) se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx slova: "; xxxxxxx fondy xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Xxxxxx České xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, oborových, podnikových x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx České xxxxxxx rady č. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx č. 149/1996 Xx., se xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §13 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.

2. X §16 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rezervního fondu.".

3. X §16 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 odst. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx fondy xxxxxxxxxxx pojištění slouží x úhradě xxxxxxxxx xxxx hrazené xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx fondu xx xxxx xxxxx náklady xx činnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 písm. x).".

5. Xx §22 xx vkládá část xxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Xxxxx xxxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxxxxx xxxx (dále xxx "Xxxx"), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx zapisuje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx x úhradě xxxxxxxxx xxxx poskytnuté xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 6 xxxx. x) v xxxxxxxxx, xxx nebyly xx dni xxxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x v případech, xxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovna xx více xxxxxxxx x není xxxxxxx xx delší xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Všechny zaměstnanecké xxxxxxxxxx jsou povinny xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx příspěvek zaměstnanecké xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xxxxxxxxxx fondu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx do Xxxxx xx zaměstnanecká xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx státních xxxxxxx xxxxxx, cenných xxxxxx xx státní xxxxxxx xxxx xxxxxxxx České xxxxxxx banky.

(4) Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Členy xxxxxxx rady xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx rady jsou xxxxxxxxx xx období xxxx xxx, x xx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx funkce xxxxx správní xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x činnosti Xxxxx xxxxxx statut Xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Fond xxxxxxxx xxxxxx zdravotnickému xxxxxxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxx §22x xxxx. 2. Xxxx xx xxxxx přezkoumat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx a ostatních xxxxxx x povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

x) pokud xxx x xxxxxxxxxx vzniklé x titulu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče praktickým xxxxxxx a praktickým xxxxxxx xxx xxxx x dorost, ve xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše xxxx 200 Kč xx xxxxxxx pojištěnce,

b) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx vzniklé z xxxxxx xxxxxxxxxx ambulantní xxxxxxxxx xxxx odbornými xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 900 Kč na xxxxxxx pojištěnce,

c) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ústavní xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 1200 Kč xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) pokud xxx o pohledávky xxxxxxx z titulu xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx výši 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 700 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úhradu x Fondu xx xxxxxxx uplynutím xxxx xxx ode dne xxxxxxxxxxx podle odstavce 1.

(4) V případě, xx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx x vyplacení xxxxxxx stanovených xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Fondu stát xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Fondu xx roku xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x §22x xxxx. 3. X roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx snižuje xx xxxxxxxxx sazbu uvedenou x §22a xxxx. 3.

§22x

Xxxx xx stává xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xx xxxx práv xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx."

§60

Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx xx všeobecné xxxxxxxxx pojištění, ve xxxxx xxxxxx České xxxxxxx rady č. 10/1993 Sb., zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., zákona č. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., zákona x. 59/1995 Sb. x xxxxxx č. 149/1996 Xx., se xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxxxx tato xxxx: "Xxxxxxxxxx pojistného, xxxxxxx výše x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx 50 Kč, nelze xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxxx xx nepředepíše, nepřesáhne-li x úhrnu 100 Xx za xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 a §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx i x případě xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vymáhat xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx ustanovení, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1997, x výjimkou §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx x §59 xxxx 5, které xxxxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 1998.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxx x. 48/1997 Sb.

SEZNAM XXXXXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxx č. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx použitých xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stomatologické xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxx x xxxx:

x) xx 18 xxx (xxxxxx označení stomatologických xxxxxxx začíná xxxxxxx 7)

x) starších 18 (xxxxxx xxxxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

X jednotlivých xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxx xxxxxx:

1. identifikační xxx

2. xxxxx

3. xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx číselného symbolu xxxxxxx určené pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ortodontického výrobku x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxx xxxxx specialista, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

6. úhrada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

x) ve xxxx xxxxxx xxxxxxx x Xx

U xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxxx dentální xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx protetiky xx xxxx za xxxxxxxx dentální xxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zhotovení xxxx xxxxxxx k částečným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx retenčními xxxxx (xxxxxxx s xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx "xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) není xxxxxxxx cena ortodontického xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx šroubu xx xxxx xxxx připočítává x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx do 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. zhotovení xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx rekonstrukci skusů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x kterých xxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x xx xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx za 1 xxxx xxxxx x xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx xx xxx xxxx pryskryřičné korunky xxxxxxxx x plastu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxx ostatní fixní xxxxxxxxxx náhrady,

- jednou xx tři xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx jsou:

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (kódy 71111, 71112),

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx plášťové xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (kód 71104),

- xxxxxxxxxx částečné xxxxxxx (xxxx 72001 xx 72152),

- xxxxxxxxxx celkové xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 18 xxx xxx omezení.

Zdravotní pojišťovna xxxxxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, léčebné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx diagnóza x dokumentaci pacienta xx xxxxxxx ortodontické xxxxx. Xxxx zařazení xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx fáze. Zlepšením xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu tří xxx xx ukončení xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dána xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jen xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde tyto xxxxxxx vykazuje:

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x x osvědčením ČSK xxx obor xxxxxxxxxx.