Plné znění - 48/1997 Sb.

Zákon x veřejném xxxxxxxxxx pojištění a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Sb.

48

XXXXX

xx dne 7. xxxxxx 1997

x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx republiky:

§2

Xxxxxx xxxxxx zdravotního xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx zaměstnavatele, xxxxx xx sídlo xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky,

(dále xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx pro účely xxxxxxxxxxx pojištění rozumí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx příjmů xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx požitků xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 83), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxx trvalý xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx se xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], xx xxxxx xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx zdaňované xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx její xxxxx, xxxxx x sídlo xxxx xxxxxxxxxxx složky, xxxxx xx xxxxxxx x obchodním xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx rejstříku xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu x České xxxxxxxxx, x u fyzické xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobu, místo xxxxxx podnikání.

(5) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx osoby, xxxxx xx území České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nelegální xxxxx podle §5 xxxx. x) bodu 3 xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, a dále xxxxx, xxxxx nemají xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky x xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výhod x xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx a neplatí xxxxxxxx (§8 odst. 4).

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

§4

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "plátci xxxxxxxxxx") xxxx:

x) pojištěnci xxxxxxx x §5,

b) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. osoby, která xx xxxxx příjmy xx xxxxxxx xxxxxxxx x funkčních xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xx xxxx osvobozeny,

2. xxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx práce, xxxxx x kalendářním xxxxxx xxxxxxxxx příjmu xx xxxx xxxxxx, xxx xx podmínkou xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx nemocenském xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx příjem"),

4. xxxxx družstva, který xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx práci, xx xxxxxx je xxx xxxxxxxxx, x který x kalendářním xxxxxx xxxxxxxx započitatelného příjmu,

5. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx dohody x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx započitatelného příjmu,

6. xxxxxxxxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. xxxxx xxxxxxxx volební komise xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Senátu x zastupitelstev xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx volební xxxxxx xxx xxxxxxx do Xxxxxxxxxx sněmovny x xxx xxxxx prezidenta xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx; 63)

2. osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx tvůrčí xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x xxxxxxxx činnosti, x xxx jsou xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx daně z xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxx 77);

5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx společností; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx nezávislé xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. osoby xxxxxxxxxxxx činnost mandatáře xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx xxxx činnost xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) x mandátní xxxxxxx xxxxxx uzavřena x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx xxxxx zákona x xxxxxx z xxxxxx lze xx xx xxxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx výkonem spolupráce x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx,

§6

Xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Zaměstnavatel xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx požitků xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 24) zúčtovaných xxxxxxxx zaměstnanci po xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. xxx x cizině xxxxxxxxx pojištěn,

2. x xxxxxxxx xxxxxx mu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní pojišťovnu x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

§10a

Živnostenské úřady

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx podle §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 81) zdravotní xxxxxxxxxx, kterou xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Živnostenské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prvního nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkonu živnosti, x xx x xxxxxxxx dne, ke xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Živnostenské xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx úřady x xxxxxxxxx pojišťovny xx x mezích xxx působnosti vzájemně xxxxxxxxx údaje potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění.

§10a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 214/2006 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

1. zániku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §3 xxxx. 1 xxxx. x) x x);

2. změně zdravotní xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx,

§16

(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx případech zdravotní xxxxxx jinak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) S xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx x zdravotnické prostředky, x xx x xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx smlouvu xxxxx xxxxxxxx 1,

2. xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x individuálně vyráběné, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vozíků x zvedáků xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx subjektům přístroje xxxxxxxxx k xxxxxxx,

1. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a léčebné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

§17x

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxx ošetřovatelské péče xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx sociálních služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uzavírají Všeobecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny zřízené xxxxx zvláštního zákona 22) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pojištěncům x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx tělesně, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx cizí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu, x xxxxxx xxxxxxxx sociálním xxxxxxxxx; xxxx xxxx xx poskytuje xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx poskytována xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x oboru xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx lékařství xxx xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxx x pojištěnce x xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x nich xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx důvodů, 25)

x) xxxxxxxxx xxxx x zařízeních xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) ošetřovatelská xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx uzavřou xxxxxxxx xxxxxxx x příslušnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §17a.

§22x

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx i xxxxx paliativní a xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x terminálním xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízeních hospicového xxxx.

§23

§23 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx péči

(1) Xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem

a) xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx, xxxx

x) k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pojištěnce x ošetřování x xxxxxxx rehabilitaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx xxxxx průvodce xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pojištěnce včetně xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Pobyt xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxxx hospitalizace xx 3 xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx propuštěn do xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pojištěnce xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx záchranná služba x pohotovostní xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Hrazené xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx i xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lékařem mimo xxxx xxxxxxxxx.

Preventivní xxxx

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx provádějí

a) v xxxxx xxxx života xxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v prvém xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx není xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,

b) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) xx xxxxx xxxxxx x dále xxxx jedenkrát za xxx roky, xxxxxxxx xxxx 18 xxxxxx xx provedení poslední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) V xxxxx zubní lékařství xx provádí preventivní xxxxxxxxx:

x) x dětí x xxxxxxx ve xxxx xx 18 xxx xxxxxxx xxxxx,

x) x těhotných žen xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) X xxxxx gynekologie x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx povinné xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx ročně.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxx při poraněních x xxxxxxxxxx xx xxxxxx,

3. xxxxx tuberkulóze x pojištěnců, kteří xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx očkování xxxxx infekčním nemocem, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x případech, xxx je třeba xxxxxxx xxxx starší 6 xxxxx; xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx-xx tuberkulinový xxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx 65 let xxxx, x xxxxxxxxxx xx splenektomii xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x pojištěnců, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx nebo x xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx x domovech xxx osoby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x domovech xx xxxxxxxxx režimem,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx infekcím, pokud 3 xxxxx očkovací xxxxx xxxx aplikovány xx sedmého měsíce xxxx pojištěnce; hrazenou xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx provedené do xxxxxxxxxx měsíce věku xxxxxxxxxx; hrazenou službou xx xxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx dávek xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx,

6. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dávkami xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dovršení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. vyšetření xxx xxxxxxxxxx x pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

§31

Xxxxxxxxxxx xxxx

(1) V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dispenzární xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x nemocným x těchto xxxxxxxxx:

x) xxxxx do xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xx jednoho xxxx xxxx chronicky xxxxxxxx x ohroženým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí,

c) xxxxxxxx mladistvým,

d) těhotným xxxxx ode xxx xxxxxxxx těhotenství,

e) ženám, xxxxx xxxxxxxxx hormonální x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxx xx xxxxxxxx x koordinaci xxxxxxxxxxx xxxx. Pojištěnec může xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx pouze x jednoho xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Péče x xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx léčebného procesu xx xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xx 18 xxx x dětských xxxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Návrh na xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxx dětských léčebnách x ozdravovnách podává xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrující praktický xxxxx, praktický lékař xxx děti x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hospitalizaci. Xxxxx potvrzuje revizní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; revizní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, x xxxxx xx dětem x xxxxxxxxxx do 18 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách, x xxxxxxxxx zaměření xxxxxx xxxxxxx (indikační xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyhláškou. V xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x léčbě xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x vhodnosti léčby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx odborné léčebně xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pobytu v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx řídí zdravotním xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx tří xx 15 let xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx životního prostředí, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spojenými s xxxxxxxxxx xxxxxxxx stylem x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx specializovanou xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx péče xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, se poskytuje xx návrh ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx v ozdravovně. Xxxxx pobytu v xxxxxxxxxx zpravidla nepřesahuje 21 xxx; delší xxxxx xx možný xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35x

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

Xxxxx tkání, xxxxx x orgánů xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, vyšetření xxxxxxxxxxxxx xxxxx nezbytná xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx cestovních xxxxxxx x dopravu xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§37

(1) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přeprava lékaře x xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx §36, xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, má xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx odpovídající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx službou xx i xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a posuzování xxxxxxxxxxx, které jsou xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx důležitými osobními xxxxxxxxxx v práci x obdobné xxxxxx x xxxx a xxxxxxxx.

ČÁST ŠESTÁ

REGULACE XXX X XXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx

(1) O xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků x potravin xxx xxxxxxxx lékařské účely, x nichž xx xxxxx cenového předpisu 84) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx Ústav.

(2) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavců 4 xx 6, xx výši

a) průměru xxx xxxxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xx 3 xxxxxxxxx států Xxxxxxxx unie, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Estonska, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx x Malty (xxxx xxx "xxxx xxxxxxxxxxxx koše"), xxxxx xxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx trhu xxxxxxx ve 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše,

b) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, obsažené v xxxxxxxx ujednání xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx specifického léčebného xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx písmene a),

c) xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx referenčního koše xxxx x České xxxxxxxxx, xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxx a) x x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx použije xxxx xxxxxxxx cena xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; pokud x takového terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx totožný xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx cena, xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxx xxxxxxx x). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v následujícím xxxxxx: léčivá xxxxx, xxxxxx forma, síla xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zahraničních xxx x xxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x pravidla pro xxxxxxxx ceny výrobce x xxx posuzování xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

c) xxxxxx přepočtu výše xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 až 6,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ceny výrobce xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 z použití xxx stanovení xxxxxxxxx xxxx,

x) přípustnou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx xxxxxxxx 2,

x) xxxxxxxx xxx zvýšení maximální xxxx xx veřejném xxxxx podle §17 xxxx. 2,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx inovativních xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx podána xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx výši xxx xxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxx léčivé xxxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx kterou hodlá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xxxxxxxxxxx regulaci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny.

(4) Xxxxx xxxxxxx maximální cenu xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxx rámec xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx je posuzovaný xxxxxx přípravek podobný x xxxxxxx xx xxxxxxx podle §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx x řízení xxxxx §39g xxxx. 9, x

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 xxxx. x) xxxx §39g odst. 10.

(5) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxx xxxxx x

x) 15 % v xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x situaci, kdy xx x systému xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx úhrad") xxxxx 1 podobný xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x situaci, xxx xx x xxxxxxx xxxxx pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x přípravek, xxxxx xxxxx podle xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx jako generikum, x xxxxxxx, kdy xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a 5 x maximální xxxx stanoví ve xxxx, která xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku stanovenou xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx následující xxxxxxxxx xxxxxx podle §39l.

(8) Xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, obsahujícího léčivou xxxxx, kterou lze xxxxxx x léčbě xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxx ovlivnitelná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx inovativní xxxxxxxxx"), x něhož není xxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx cenového xxxxxxxx 84), se xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx maximální xxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. a), xxxxxxx xx maximální xxxx ve xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše; x xxxxxxxxx, xxx xxxxx použít xxxxx xxxxxx, postupuje xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x).

Xxxxxx stanovení xxxx xxxx výše x xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) O xxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely rozhoduje Xxxxx. Takové rozhodnutí Xxxxx může vydat x případě, že xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou 84), Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxx byla xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x řízením o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx x léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a bezpečnost,

b) xxxxxxxxx onemocnění, x xxxxxxx léčení xx xxxxx,

x) účastníkem xxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobeného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, a to x případech stanovení xxxx xxxxx xxxx x podmínek úhrady xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx léčených pacientů, xxxxxxx xxxxxx oproti xxxxxxxx xxxxxx nebo 1 další xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

x) xxxxxxxx xxxxx podání, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) nezbytná délka xxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx a xxxxxxxxxxx úhrad s xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,

k) xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxx x je xxxxxxx možností xxxxx, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx léčbou, x xx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Ústav xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registrovaného léčivého xxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxx odůvodněno současným xxxxxxxx poznáním a xx-xx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Podobným xxxxxxxxxx xx pro účely xxxxxx zákona rozumí xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx léčivé xxxxx x shodnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx je x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx biologickou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xx xxxxxx xx v xxxxxx terapeuticky zaměnitelný. Xxxxxx podobným přípravkem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a podmínek xxxxxx xxxx první x pořadí.

(5) Xxxxx xxxxxxx výši úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxx x souladu x §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx x řízení xxxxx §39g odst. 9,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxx §15 odst. 6 xxxx. x) nebo §39g xxxx. 10 x

x) xx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx §39a odst. 4 xxxx 5, xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx cenové xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx výši xxxxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 5 a xxxx xxxx úhradu xxxxx xxxxxxxx stanoveným x §39a xxxx. 5.

(7) X případě, xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 x xxxx úhradu xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

(8) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 6 nebo 7 xxxxxxxxxx zahájí xxxxxx xxxxx §39c odst. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se změnou xxxxxxxxxx nebo převodem xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx, xxxxx xxxx mít xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx xxxxxxxx xxxx hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx poznání x xxxxx výzkumu xxxx xxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x praxi xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxxx terapeutickou xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže xx xx nezbytné x xxxxxxxxx účelného x xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxx-xx x xxxxxx nákladnou xxxxx, jejíž náklady xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxxxxx xxxxxxx domácího produktu xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok,

e) v xxxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v dalších xxxxxxxxx státech Evropské xxxx.

(11) Ústav stanoví xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx odpovídající základní xxxxxx referenční xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx je xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx vybranou xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx skupinu xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 x xxxx léčivých xxxxx, x kterých je xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, se xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušných samostatně xxxxxxxxx léčivých látek xxxxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7,

x) ve xxxx nejvyšší ceny xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx ujednání xxxxx §39a odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) ve xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x),

x) xx xxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x), x) a x).

(13) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a xxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx je xxxxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x kterékoli xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx každý jednotlivý xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxx x jejich xxxxxx,

x) ve xxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) xx xxxx úhrady xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx snížení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 oproti stanovené xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx srovnání x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelnými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinami xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx přepočtu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7,

c) xxxxxxx postupů xxxxx §39b xx 39i xxx stanovení nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x více xxxxxxxx látek,

d) xxxxxx xxx stanovení nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékových xxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výši pro xxxxxxx xxxx bez xxxxxx na obsah xxxxxx látky,

f) xxxxxxxx xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx,

x) postup při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro obvyklou xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxx látek obsažených x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx shodná xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx skupiny léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) nejnižší xxxx xxxxxxx připadající na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v České xxxxxxxxx; léčivým přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx podíl xx celkovém objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx látku, činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx podobný xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxx považují xx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených x obchodní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x přidané hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nákladově xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxx a) x xxxx skutečnosti xxxx Xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 písm. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) x x), xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) úhrady obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve veřejném xxxxx xxxxx zdravotními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q odst. 1 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx nižší, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx na dobu xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xx xxx České xxxxxxxxx, x je-li jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx a cena xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnost xx xxxxx, nepoužívají xx x příčinné léčbě xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách xx na xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který nelze xxxxxxx xx referenční xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zařadit xx xxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx x některé ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx upravit ve xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx stanovenou Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx úpravě výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinám xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny stejně.

(7) Xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xx stanoví x xxxxx xxxxxxxxx xxxx zkrácené revize xxxxx a xx xxxxxx xx xx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx zákon xxxxx, x řízeních x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx x následující xxxxxx xxxxxxx použije xxx stanovení xxxx xxxxx výše úhrady xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx výše základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7; to neplatí, xxxxx žadatelem xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) X případě, xx xxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 xxxx 7 xxxxxxxxx úhrada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině, xxxxx

x) byl podle xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxxx xxxx generikum, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 7 o 32 %,

x) xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, snižuje se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

c) xxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 o 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem

a) požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) xxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx úhrady,

c) rozhodné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle §39b x 39c,

d) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxx,

x) xxxxxxxx xxx zvýšení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nízká, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx denní xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx-xx to xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx dočasné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx znám dostatek xxxxx x nákladové xxxxxxxxxx xxxx výsledcích xxxxx při použití x klinické praxi, x xx pouze xxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx xxx xxxxx x splňuje-li xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx a xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve 2 zemích referenčního xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxxxxx.

(2) Výše x xxxxxxxx dočasné xxxxxx xx xxxxxxx na xxxx 24 xxxxxx x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxx první xxxxxxx xxxxxx stanovena. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xx 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 se xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 až 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx povinen prokázat, xxxxx způsobem zajistí

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx,

x) hrazení xxxxxxx xx xxxxxxxx pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx převedení xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) V xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx uplynutí xxxxxxx úhrady se §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx x Ústav xxxxxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx nepřizná posuzovanému xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxx úhradu.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, podmínky, xx kterých specializovaná xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx léčivý xxxxxxxxx je vysoce xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxx určen pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx inovativní přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, je xxxxxxx zajistit xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x klinické xxxxx xxxxxxxxx pojišťovně x x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní pojišťovně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx Xxxxx xxxxxx soutěž x xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "xxxxxxxx soutěž"), xxxxx x její xxxxxxx požádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy, xx které xx xxxxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx připadající xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se uvádět xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže tak, xxx xxxxxx cena xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx soutěž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce. Elektronickou xxxxx xx xxxxxx xxxxxx sloužící x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx soutěže xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Žádost xx xxxxxxx úhradové xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx x vypsání xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx xxxx úhrada xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx dosaženy jednotkou xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx užíváním (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx plná xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx soutěže do 30 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx Věstníku x způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx, v xxxxx které se xxxxxxxx xxxxxx vypisuje,

b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látky x xxxxxx formy xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) podmínky xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xx xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx 15 xxx xxx xxx zveřejnění oznámení xx Věstníku,

e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. a) x xxxxxxxxxxxx léčivou látku x lékové xxxxx xxxxxxx x žádosti xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx se xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x úhradové xxxxxxx je dále

a) xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx spotřebitele,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx rovnoměrně xx xxxx 18 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx látce x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx ani xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxx kvalifikace, xxxx xxxxxxxxxx. Proti xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxxxxxxx.

(8) Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx úhradovou soutěž xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxxxxx 7 dnů xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Oznámení dále xxxxxxxx

x) informace o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) zahajovací aukční xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxx x xxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx aukční xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx xxxxxx xx obvyklou xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx aukce v xxxxx úhradové soutěže xx xxxx xxx x x xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 x xx pouze 1 xxxx. Xxxxx xx xxxxxx rozhodnutí nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nejméně 30 xxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 29. xxxxxx, prodlouží dobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx minutu xx tohoto xxxxxx. Xx celou dobu xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx.

(12) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx aukční xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxxx xxxxxxxx 8 a 12 Xxxxx oznámí xxxxxxxxxx a xxxxx x xxx xxxxxxx xx svém Xxxxxxxx x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x zastavení xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Ústav vydá xx 7 dnů xx ukončení elektronické xxxxx rozhodnutí v xxxxxxxx soutěži, kterým xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxx hodnota"). Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x lze se xxxxx xxxx odvolat. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx účastníka, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx"),

x) přijatou xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx trh x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx aukční hodnotě (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxx dodávat léčivé xxxxxxxxx požadovaného obsahu, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx český trh xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x dané xxxxxx xxxxx a lékové xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže").

(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx dále xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx osob, xxxxx nesplnily podmínky xxx kvalifikaci x xxxxxxxx soutěži, x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx úhradové xxxxxxx sdělení, xxxxx xxxxxxxx do 5 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx Věstníku, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži Xxxxx xx 10 xxx zahájí xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx výši xxxxxx xxxxxxxx přípravkům xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx podle 75 % přijaté xxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx závazku, xxxx xx xxxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxx závazek. Xxxxxxxx xxxxxx xx x tomto xxxxxx xxxxxx. Účastníky řízení xxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx nabytí xxxx xxxxxx xxxx.

(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx léčivou xxxxx a xxxxxxx xxxxx, ve které xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži, xxxxx ve xxxx xxxxx odstavce 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkům x řízení podle §39g xx pozastavuje.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx závazek, xxxx xxxxx xxxxxxxx 25.

(21) Xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx plnit xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Ústav xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zprostit xxxxxxxxxx xxxxx závazek x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx prokáže, xx xxxxx x xxxxxx jím xxxxxxxxxxx x předem nepředvídatelné xxxxxxxxx změně xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx dni xxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 nepoužije a xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx pozbývá xxxxxxxxx.

(22) X xxxxxxx, xx xxxxx x porušení xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx xxx následujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx soutěž xxx x rámci téže xxxxxx xxxxx a xxxxxx formy xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 10 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx předchozího xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx. Xxxxxxxxxx aukční xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnota x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži.

(24) Xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soutěži xxx xxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty x xxxx závazku z xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx do 30 kalendářních xxx xx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx, xxxx xxxxxxx 30 kalendářních xxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx další xxxxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X takovém xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyhoví.

(25) X xxxxxxx, xx po xxxx platnosti závazku x úhradové soutěže Xxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx přijatých přípravků xxx, že xxxx xxxx úhrady xx xxxxx než výše xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 x 23 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pozbývá xxxxxxxxx. Xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx podle §39h xxxx. 3.

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx jednotlivě xxx xxxxxx lékovou formu xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(2) Xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx 67), a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx specifického léčebného xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67),

x) zdravotní xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální ceny xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xxxx x) x b). Xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. x) xxxxx žádost xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx maximální cena xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2, xxxx maximální cena xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x x xxxx úřední, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) název xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxx Ústavem, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx, velikost xxxxxx, způsob a xxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx látce x uvedením mezinárodního xxxxxxxxxxxx xxxxx doporučeného Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) kvantifikovatelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx zařazením xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedených objektivních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx doporučenou Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro léčebné xxxxxxxx, xxx xxx xx požadována xxxxxx, xxxxx xxxxxxx dávek x balení,

h) navrhovanou xxxx úhrady v xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx denní xxxxx, xxxxxxxxxx další xxxxxxxx úhrady,

i) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cenu léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou x xxxx xxxx nebyla xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx navrhovanou xxxxx xxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) K xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x uvedením xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, farmakoekonomických xxxxxxxxx, xxxxxxx analýzy xxxxxxxxx efektivity a xxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxx x souhrnech xxxxx x xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souhrny xx obsahově odlišují,

c) xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ve kterých xx příslušný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx přítomný, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchodních xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, výši x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředků x xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) základní xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx spotřebě x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx na xxxxxxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11 x vymezením, xxx které skupiny xxxxxxxx xx indikací xx xxx xxxxxxxxx x její odůvodnění,

f) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, týkají-li xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx xx veřejném xxxxx (§17 odst. 2) s držitelem xxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely,

g) kopii xxxxxxxxxx x specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Strukturu xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5 xxxx. x) x x xxxxxxxx 6 písm. x), x), x) x x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx podobným xxxxxxxxxx x léčivému přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byla x České xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx s ním x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx zvýšení xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx indikacích. Xx-xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky zaměnitelného xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx první xx nepoužije.

(9) Xxxxxx x stanovení maximální xxxx musí xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxx. x) až x) a x) x xxxxx xxxxxxxx 6 písm. x) x x). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x stanovení xxxx xxxxxx, nepředkládá samostatnou xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx, pouze xx žádosti x xxxxxxxxx úhrady xxxxx, xx žádá xxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 6 písm. x) až x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx, xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 92). Xx předmět xxxxxxxxxx tajemství podle xxxxxx zákona nelze xxxxxxx

x) obchodní název xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) kvantifikovatelné x hodnotitelné očekávané xxxxxxxx x důvody xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx pojištění,

d) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx existuje,

e) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, počet xxxxxxx dávek x xxxxxx podle xxxxxxxx 5,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx x analýzy xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) obchodní xxxxx, xxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředků, způsob xxxxxx xxxx její xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) srovnání informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x přípravku xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxxx části xxxxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) základní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností léčby xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx spotřebu a xxxxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxxxxx posuzovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze x vysoce inovativních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx smluvních xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx limitaci xxxxxx úhrady xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx mít vliv xx xxxxxxxxxx efektivitu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. c), x) x i).

§39g

Řízení o stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxx maximální xxxx x řízení x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx osobami, xxxxx podaly xxxxxx, xxxxxxx registrace, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce, jde-li x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(2) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx xxx dne, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxx maximální xxxx x x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx 165 dnů.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx b) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 xx 6 nebo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nižší xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c x xxxxxxxx podle §39b.

(4) Xxx rozhodování x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx Ústav xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 15 dní xx xxxxxxxx řízení; tuto xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx se k xxxxxxxxx xxx rozhodnutí xx lhůtě 10 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Ústav může xxxxxxxxx prodloužit.

(6) Xxxxx-xx x xxxxxxx řízení x stanovení maximální xxxx xxxx řízení x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx xx změnám xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx žadatel xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) X xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jakož i x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx stanovené xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx správního xxxx 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxx x jejich dostupnosti x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx prokázán xxxx.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky §39b xxxx. 5 x 6 a §39f odst. 8 x nepostupuje-li xx xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx zahájení řízení. Xxxxxx-xx rozhodnutí ve xxxxx xxxxx věty xxxxx, má xx xx xx, že xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxx s §39b xxxx. 5 a 6 xxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu x §39a xxxx. 4 a 5. Xxxxxxxxxx xxxxx věty xxxxx xx vykonatelné x xxxxxxx x §39h odst. 3. X xxxxxx podle xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx odstavců 2, 4 a 5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 zastaví, xxxxxx-xx xx 10 xxx od xxxx xxxxxxxx, že žádost x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f odst. 8 a xxxxxxx 1 z účastníků xxxxxx s tím xx lhůtě 5 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx Ústav xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x postupem xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxx x) xx xxxxx sjednat xxxxxxxx účinek nejpozději xx xxx nabytí xxxxxx moci xxxxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxx xxxx základní xxxxxx.

(12) Odvolací orgán xxxx vázán důvody xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx dalšími xxxxxxxxx účastníků xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx cenu xxxx xxxxxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx výše xxxxxxxxxx xxxxxxxx x daně x přidané hodnoty (xxxx xxx "nejvyšší xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), maximálně xxxx do xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele. Xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady se xxxxxxxxx, xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39c odst. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx podala xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, uvést xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx rozhodnutí x hloubkové nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přezkumném xxxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx vykonatelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx moci xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx druhého xxxxxxxxxxx seznamu xxxxx §39n odst. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx i o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx napadeno xxxxxxxxx xxxx rozkladem, xx předběžně xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 4, xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39x

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx úhrady

(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x

x) §39f xxxx. 2 písm. x) xx x), pokud xxx x xxxxxxxxx xxxx; osoby uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. c) xxxxx podat žádost xxxxx v xxxxxxx, xx stanovená xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely xx vyšší, než xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2,

x) §39f xxxx. 2 xxxx. a) xx x), pokud jde x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z moci xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 7, nebo xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Věta xxxxx se nepoužije x léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské účely, x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 8 xxxx druhé. Xxxxx zahájí xxxxxx x xxxx xxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxx xxxxx §39l xxxxxx, že stanovená xxxxxxxxx cena xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a, nebo xxxxx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx podobného xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 4 xxxx 5 je xxxxx xxx maximální xxxx, xxxxxx by Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx x snížení, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx stability xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rozsahu, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zachraňujících.

(4) Xxxxx rozhodne xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f odst. 2 písm. x) xxxx b) x xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx podle §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx o xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx maximální xxxx xxxx změny xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může požádat Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx požádat Ústav x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených x §39f odst. 6 xxxx. c).

§39x

Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nejsou dodávány xx xxxxx xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f odst. 2 písm. a) xxxx b), nebo x xxxx xxxxxx, x xxxxx zrušení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx není x xxxxxxx se xxxxxx xx zabezpečení xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx péče.

(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx

x) xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x),

x) xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f odst. 2 xxxx. c), xxxxx stanovená xxxx x podmínky úhrady xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx zákonem x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) x xxxx xxxxxx, pokud xxxx léčivý přípravek xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx x xxxxxxx x klinické xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxx-xx to x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem, xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx, se dopustí xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx plnění povinností xxxxx §39d xxxx. 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou v §39m odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx x §39m xxxx. 2. X xxxxxxxxxx o xxxxxxx úhrady xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xx xx dobu 3 xxx xxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x souvislosti xx xxxxxx se xxxx xxxxx dopustila xxxxxxxxx deliktu.

(4) Ústav xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxxx ve xxxxx 75 xxx xxx xxx, kdy xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x podmínek xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g odst. 1 xx 8 a §39h xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 a §39f odst. 5 xxxx. x) až x) a x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx cena léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(6) Xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx zanikají xxxx, xxx byla xxxxxxx xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx rozhodnuto o xxxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxx; xxxx-xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx stažení z xxxxx, xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxx zanikají xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxx, kdy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; to xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx prodloužení xxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 60 xxx, a xx xxxxx xxxxxx. Žadateli x xxxxxx xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. a) x x), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxx uplynutím.

§39k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Sb. s xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39m

Poskytování xxxxxxxxx

(1) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx osoba, xx jejíž xxxxxx xxxx rozhodnutí vydáno (xxxx jen "držitel xxxxxxxxxx"), povinna xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Xxxxxx informace xxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxx xxx stanovenou maximální xxxx nebo výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. x), x) a f) xx x),

x) vyhovovat xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xx xxxxx uvedených x písmenu a),

c) xxxxxxxxxx Xxxxx o xxxxx údajů nezbytných xxx zajištění součinnosti Xxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx telefon, xxx, xxxxxx elektronické xxxxx).

(2) Xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx právní moci xxxx 31. xxxxxx 2010, je xxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxx x xxxxxxx stanoveném x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2013 x poté xxxxxxx 5 let. Xxxxx, xx jejíž xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 31. lednu 2010, xx xxxxxxx předložit Xxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxx v §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2018 x xxxx xxxxxxx 5 let.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavců 1 x 2 xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 261/2007 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39n

Zveřejňování xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx k prvnímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx. Xxxxxx obsahuje

a) x léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, x xxxxxxx Xxxxx rozhoduje o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx úplný xxxxx spolu x xxxx ohlášené xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx, x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak byly xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx možnou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x odůvodněním, jak xxxx xxxxxxxxx, a x výší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx do limitu xxxxx §16b odst. 1,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxxxx, jak byly xxxxxxxx úhrady stanoveny, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx x maximální xxxx xxxxx s xxxxxx výčtem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x s xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx ceny stanoveny.

(2) Xxxxx pravidelně xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ke 20. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Do xxxxxxxxxxxxxx dne kalendářního xxxxxx xx lze x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx. O vyhodnocení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx toho, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) V xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx maximální xxxx xxxx nejvyšší xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx unie

a) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx maximální cena xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx byla xxxxxxxxx cena xx xxxxxxxxxx období xxxxxxx, x xxxxxxxx její xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx osoby nahlížet xx xxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx byla pořízena x xxxxxxx řízení x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 11 za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxx xx předmět obchodního xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxx je povinen xxxxxxx Ústav xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx cenové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx a výše x xxxxxxxx úhrady xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx šesté

V xxxxxx x stanovení, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x podmínek xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx písemnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Písemnost se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx dnem xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx

(1) Ústav xxxxxxx x xxxxxx x xxxx úřední xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) zkrácenou revizi xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx úhrad (xxxx xxx "xxxxxxxx revize") x případě, xx xxxxxxxxxxxxx úspora prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx x xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Ústav xxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 2 xxxxxx zákona xxxx ani 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 tohoto xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrady xxx, xxx v souladu x §39c xxxx. 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xx této xxxxxxx plně xxxxxx.

(3) Xxxxx neprodleně zahájí xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx došlo x

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) v xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání.

(5) Xxxxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx dnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx řízení jsou xxxxxxxxx navrhovat důkazy x xxxxx jiné xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx může Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X řízení xx xxxxxxxx revizi xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xx ustanovení §39g odst. 5 xxxxxxxxx. Zkrácenou xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39c xxxx. 9 je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxx xxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x kterých xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, nebo xxxxxxxxx revize.

Xxxxxxxx

§42

(1) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx z xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx dodržování cen x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

(2) Kontrolní činnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx odborní pracovníci xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x revizní činnosti (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákona 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx posuzují xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x zdravotnických xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx lázeňské léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx péče. Xxxxxxx lékaři x xxxxx xxxxxxx pracovníci xxxx xxxxxxxxxx, zda

a) xxxxxxxxxx hrazené služby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxx vyúčtovány xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovna povinna xxxxxxx,

x) rozsah x xxxx hrazených služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx kontrola prokáže xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx neuhradí. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx x výši x xxxxxxxxxx xxxxxx x zdravotní pojišťovna xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx příslušná xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xx úhradu xxxxxxxxx xxxxxx za takový xxxxxx xxxxxxxxx poskytovatelem, xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x odborní pracovníci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x odborných pracovníků xxxxx narušit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Poskytovatel xxxxxxxxx zdravotní pojišťovně xxxxxxxxx součinnost xxx xxxxxx kontroly, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx mají xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx především x xxxxx, ve kterém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Revizní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x pracovněprávním xxxxxx ke zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení.

(7) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxx činnost u xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x předmětu kontroly xxxx důvodné xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx lékaři xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx to xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXX XXXX

XXXXXX X XXXXXXXX K XXXXXXXXXX

§44

(1) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §10 xxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx až xx xxxx 10 000 Xx x zaměstnavateli až xx xxxx 200&xxxx;000 Xx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokutu pouze xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xxx xxxxxx xx 2 xxx ode dne, xxx zdravotní pojišťovna xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plátcem xxxxxxxxxx, xxxxxxx však xx 5 xxx xx xxxx, xxx oznamovací xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být uložena xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(4) Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx preventivní prohlídce xxxxx §12 písm. x) nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §12 xxxx. i) xx k), xxxx xxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx porušování xxxxxxxxx xxxx poskytovatele xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx 500 Xx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dále uložit xxxxxx xx xx xxxx 5000 Xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prokázal xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x té xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx roku xxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejdéle xxxx xx tří xxx xxx xxx, xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 238/2013 Sb.

(6) Pokuta xx příjmem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxx.

§45

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 41) x x xxxxxxxx xxxx i ke xxxxxxx nákladů na xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx pracovních xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx nezjištěna xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx živly xxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx vyměří xxxxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx do xxxx 5 % z xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Platební výměr xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxx, x němž xxxxx xx skutečnostem uvedeným x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx účet příslušné xxxxxxxxx pojišťovny.

(4) Zaměstnavatelé xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zasílat xxxxx xxxxxxx 42) x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx pátého xxx xxxxxxxxxxxxx měsíce. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxx xx xx xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx k uznávání xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxx x splatnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx placení, xxxx xxxxxxxx, promlčení x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45x

§45x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx vyhlašovateli ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §47 odst. 2 xxxx. b). Uchazeč xx xxxxxxx prokázat, xx splňuje, nebo xx xx xxxxx xxxxxxxxx ve výběrovém xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx uchazeče xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxxx"). Xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx vyhlašovatelem, vrátí xxxxxxxxxxxx přihlášku x xxxxxxxx důvodu.

§53x

(1) Xxxxxxxxx pojišťovna xxxx xxxxxxxxxxx tvrdosti, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx předepsání xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx 20 000 Xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o odstranění xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tvrdosti, xxxxx by xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x pojistnému xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxx 20 000 Xx.

(3) O odstranění xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx rozhodnout, xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx splatné do xxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx pokuty, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 96),

x) plátce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx žádosti plátce xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx pokuta, xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxx žadatel xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxx xx tří let xx xxxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí.

(5) Xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, přirážky x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxxxx obecné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x odstranění xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§53x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x řízení xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, xxx xx xxxx znám xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, že xxxxxx xx xxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxx dnů způsobem x xxxxx obvyklým xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx rovněž xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxx písemnost xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxx doručení.

§53b vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 176/2002 Xx. s xxxxxxxxx od 1.7.2002

§53x

Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 10), jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rodná xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x vložen xxxxxxx předpisem č. 123/2005 Sb. x xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx k mezinárodním xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx, jíž xx Xxxxx republika vázána x xxxxx byla xxxxxxxxx, xxxxxxx jinak.

§55a xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 459/2000 Xx. x účinností xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx krajskému xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přenesené xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 320/2002 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2003

XXXX JEDENÁCTÁ

USTANOVENÍ XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx děti xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. a) se xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxxx škol xxxxxx 26 let. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx studia xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx považují xxx xxxxxxxxxx důchodů xxxxxxxxxx po 31. xxxxxxxx 1992 podle xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jim xxx xxxxxx vypočten s xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 u xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx a Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Republiky.

(3) Xxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxx xx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění".

§57

Zrušují xx:

1. xxxxx Xxxxx národní rady č. 550/1991 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, ve xxxxx zákona České xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., zákona Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., zákona č. 59/1995 Xx., zákona x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx České xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx resortních, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tvorby x užití xxxxxxxxxx xxxxx Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXXXXX

XXXXX X XXXXXXXX SOUVISEJÍCÍCH XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 551/1991 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx České národní xxxx x. 592/1992 Xx., zákona České xxxxxxx rady x. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx a xxxxxxxx xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx čárka xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx slova: "xx základního fondu xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. x),".

2. X §7 odst. 1 xxxx. x) xx xx konci připojují xxxx slova: "; xxxxxxx fondy nelze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Xxxxxx České národní xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx č. 149/1996 Sb., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. V §13 xx vypouští xxxxxxxx 2.

2. X §16 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rezervního xxxxx.".

3. X §16 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Základní xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx hradí xxxxxxx xx xxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx podle §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Za §22 xx xxxxxx část xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:

"ČÁST XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Tímto zákonem xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (dále jen "Xxxx"), který xx xxxxxxxxxx osobou. Xxxx xx zapisuje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Fond xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištěncům zaměstnanecké xxxxxxxxxx likvidované xxxxx §6 xxxx. 6 xxxx. a) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x v případech, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx více xxxxxxxx x xxxx schopna xx delší dobu xxxxx své xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je-li xxxxxxxxxx.

(3) Všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xx Fondu xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx fondu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxx je zaměstnanecká xxxxxxxxxx xxxxxxx zaplatit xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx peněžní prostředky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx poukázek Xxxxx xxxxxxx banky.

(4) Fond xx řízen pětičlennou xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx rady jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx, a xx i opakovaně. Xx xxxxx funkce xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odměna.

(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx statut Xxxxx, xxxxx vydá Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnickému xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22x xxxx. 2. Fond xx xxxxx přezkoumat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, kterou má xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x povinné xxxxxxxxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

x) pokud xxx x pohledávky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx, ve xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 200 Kč xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx poskytnutí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 900 Kč xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x pohledávky xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx ústavní zdravotní xxxx, xx výši 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 1200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 700 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Fondu xx xxxxxxx xxxxxxxxx pěti xxx xxx dne xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Fondu xxxxxxxxxxx x vyplacení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zbývající část xxxxxxxxxx peněžních xxxxxxxxxx xx Fondu stát xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx příspěvek zaměstnaneckých xxxxxxxxxx xx Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx půjčky xx dvojnásobek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §22x odst. 3. X xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx návratné xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx sazbu xxxxxxxx x §22x xxxx. 3.

§22x

Xxxx xx stává xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xx výši xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx."

§60

Zákon České xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx xx všeobecné xxxxxxxxx pojištění, ve xxxxx zákona České xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., zákona Xxxxx národní xxxx x. 15/1993 Sb., xxxxxx č. 161/1993 Xx., zákona č. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Xx. a xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §15 xxxx. 1 se na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Nedoplatky xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxx nepřesahuje x xxxxxxx plátce pojistného x jedné xxxxxxxxxx 50 Kč, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 se xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxxx xx nepředepíše, nepřesáhne-li x xxxxx 100 Xx xx jeden xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx doplňuje xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 a §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x případě xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnost dnem 1. xxxxx 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx x §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1998.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxx x. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx č. 4 x xxxxxx č. 48/1997 Xx.

XXXXXX STOMATOLOGICKÝCH XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stomatologické protetické xxxxxxx, ortodontické aparáty x rehabilitační x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxx x xxxx:

x) xx 18 xxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx jejich:

1. identifikační xxx

2. název

3. xxxxxxxx xxxxxxx, a to xxxxxx xxxxxxxxx symbolu xxxxxxx určené xxx xxxxxxxxx stomatologického výrobku x základním xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobků, x xx xxxxxx xxxxxxx označujících příslušnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku x xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže ošetření x zhotovení stomatologického xxxxxxx xxxx provádět xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx X

6. úhrada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxx, označuje se xxxxxxxx X

x) ve xxxx xxxxxx xxxxxxx x Xx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx dentální xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx stomatologického výrobku. X xxxxx xxxxxxxxx xx cena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Cena xxxx xxxxxxx xx připočítává x xxxx stomatologického xxxxxxx. Xx xxxxxxx "xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx aparátu s xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx cena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx připočítává x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx slitiny xxxxxxx xxxx použité x xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxx x xxxx do 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx klinické xxxxxxx zubů x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx xxxx dědičných xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx anomálií, x kterých xxx xxxxx dosáhnout zlepšení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx lze dosáhnout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x xx xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx za 1 xxxx xxxxx x xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx xx dva xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx náhrady,

pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- korunky xxxxxxxx x kompozitního xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (kód 71104),

- xxxxxxxxxx částečné náhrady (xxxx 72001 xx 72152),

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxxx xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zničené xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx náhrady, léčebné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- odstranění xxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx do příslušné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx diagnóza x dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx ortodontické xxxxx. Toto zařazení xxxxx xx do xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx fáze. Zlepšením xxxxxxxx x průběhu xxxxx xx kategorizace xxxxxx.

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx od xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx životnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx smluvním zdravotnickým xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx x licencí xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx x licencí praktický xxxxx xxxxx x x osvědčením XXX xxx obor xxxxxxxxxx.