Plné znění - 48/1997 Sb.

Zákon x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Xx.

48

XXXXX

xx xxx 7. xxxxxx 1997

o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx republiky:

§2

Xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx xxxxxx jsou zdravotně xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxx trvalý xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx;

x) osoby, xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxxx trvalý xxxxx, pokud jsou xxxxxxxxxxx zaměstnavatele, xxxxx xx sídlo nebo xxxxxx pobyt xx xxxxx Xxxxx republiky,

(dále xxx "pojištěnci").

(2) Zaměstnavatelem xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx činnosti a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx sídlo xxxx xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxx státu. 52)

(3) Zaměstnáním xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí činnost xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], xx xxxxx xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zdaňované xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Sídlem xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx její xxxxx, xxxxx i xxxxx xxxx organizační xxxxxx, xxxxx xx zapsána x obchodním xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vedena xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu x Xxxxx republice, x x xxxxxxx xxxxx místo xxxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxx podnikání.

(5) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nelegální xxxxx podle §5 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, a dále xxxxx, které nemají xxxxxx pobyt na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x Xxxxx republice xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výhod x imunit, xxxx xxx zaměstnavatele, xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky, x osoby, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

XXXX DRUHÁ

POJISTNÉ

Plátci pojistného xxxxxxxxxxx pojištění

§4

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x §5,

b) zaměstnavatelé,

c) xxxx.

1. xxxxx, xxxxx xx xxxxx příjmy xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx má pouze xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x funkčních xxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx výcviku,

3. xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, která x kalendářním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx nemocenském pojištění xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxx"),

4. xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx vykonává xxx xxxxxxxx práci, za xxxxxx je xxx xxxxxxxxx, a který x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx započitatelného příjmu,

5. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx dohody x xxxxxxxx xxxxxxxx, která x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxxx započitatelného příjmu,

6. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. člena xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx volbách do Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x zastupitelstev xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxx xxxxxxxx volební xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx do Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx prezidenta xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx x zemědělství; 63)

2. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx uměleckou xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x xxxxxxxx činnosti, x xxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx samostatným xxxxxxxx daně x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 77);

5. xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x komplementáři xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx vykonávající nezávislé xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x ni xxxxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx činnost mandatáře xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uzavřené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx tato xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x) a mandátní xxxxxxx nebyla uzavřena x rámci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x daních z xxxxxx xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spolupráce x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x udržení,

§6

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx zaměstnance x xxxxxxxx zaměstnanců, kteří xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Zaměstnavatel xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx závislé xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zaměstnání.

1. xxx v cizině xxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

3. xxxxxxx zpětně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

§10x

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx přijaly xxxxxxxx podle §10 xxxx. 3 věty xxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 81) zdravotní xxxxxxxxxx, kterou xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Živnostenské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5 pracovních xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx oprávnění xxxxxxxxxx živnost x xxxxxxxxxxx výkonu xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxx, ke xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kopie xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx svému xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) Živnostenské xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxx působnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxxxxx výdělečně činných, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 214/2006 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 odst. 1 xxxx. b) x x);

2. xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx,

§16

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jinak zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) S xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx poskytnutí xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxxxxxxx odstavce xxxxxx xx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxx.

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx léčivé přípravky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxx, xxxx-xx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx smlouvu xxxxx xxxxxxxx 1,

2. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx brýle x xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, ortopedicko xxxxxxxxxx pomůcky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vyráběné, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxx pomůcky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxx subjektům přístroje xxxxxxxxx k xxxxxxx,

1. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pomůcky,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

§17x

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx plnění xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uzavírají Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna České xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny zřízené xxxxx zvláštního xxxxxx 22) zvláštní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní smlouvu xxxxxx, xxxxx o xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxxx ambulantní xxxx xxxxxxxxxxx pojištěncům s xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pojištěncům tělesně, xxxxxxxx xxxx mentálně xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx, v xxxxxx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx poskytována xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařství xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx a xxxxxx xxxx ošetřujícího lékaře xxx hospitalizaci, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, xxx-xx x xxxxxxxxxx péči x pojištěnce x xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx poskytována xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, 25)

x) xxxxxxxxx xxxx x zařízeních sociálních xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zařízení, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx pobytových sociálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s příslušnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §17a.

§22x

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx průvodce xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx

(1) Xx-xx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) k nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx do dovršení xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pojištěnce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 let xx xxxxxxxx xxxxxxx jen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx i xxxxxxxx pojištěnce léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely x zdravotnickými xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hospitalizace xx 3 xxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx propuštěn xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxx, kterými pojištěnce xx xxxx trvání xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Zdravotnická xxxxxxxxx služba x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx služby.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxx pohotovostních služeb, x xx i xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx odbornost.

Xxxxxxxxxxx péče

§29

(1) Hrazenými xxxxxxxx xxxx také xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx provádějí

a) x xxxxx roce života xxxxxxxxx do roka, x toho minimálně xxxxxxxx x prvém xxxxxxx života a x xxxx minimálně xxxxxxx x prvních xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx dispenzární xxxx,

x) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) xx xxxxx xxxxxx x dále xxxx xxxxxxxxx xx xxx roky, xxxxxxxx xxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxx poslední xxxxxxxxxxx prohlídky.

(2) X xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) x xxxx x xxxxxxx xx xxxx xx 18 xxx dvakrát xxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxxx,

x) u xxxxxxxxx xxxxxxxxx ročně.

(3) X xxxxx gynekologie x xxxxxxxxxxx se provádí xxxxxxxxxxx prohlídka xxx xxxxxxxx povinné školní xxxxxxxx x dále xxxxxxxx xxxxxxxxx rokem xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx,

3. proti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx stanovené právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx očkování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testu xxxxxxxxxxx x případech, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx 6 xxxxx; xxxxxxxx xx x takovém xxxxxxx provádí xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx negativní,

4. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, x xxxxxxxxxx xx splenektomii xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx trpí závažným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxxx xxxx diabetem x x pojištěnců xxxxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx v domovech xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx režimem,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 3 dávky xxxxxxxx xxxxx xxxx aplikovány xx sedmého měsíce xxxx pojištěnce; xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx měsíce xxxx xxxxxxxxxx; hrazenou službou xx xxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx došlo k xxxxxxxx aplikace xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

6. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky, x xx pro dívky, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dovršení třináctého xx xxxxxxxx čtrnáctého xxxx věku,

1. anonymních xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

§31

Xxxxxxxxxxx xxxx

(1) X xxxxx hrazených xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x nemocným x xxxxxx skupinách:

a) xxxxx xx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx roku xxxx xxxxxxxxx nemocným x ohroženým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx společenského xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nitroděložní antikoncepci,

f) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx onemocněními.

(2) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dispenzární xxxx. Pojištěnec xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx péči xxxxxxxxxxxx xxxx nezbytnou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 18 xxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praktický xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx a xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx; revizní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx do 18 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zaměření těchto xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x odborných dětských xxxxxxxxx) stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx odborných xxxxxxxxx překrývají s xxxxxxxxxx k léčbě xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxx x vhodnosti xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx odborné léčebně xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pobytu v xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx lékař xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx tří xx 15 let xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlivem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spojenými s xxxxxxxxxx životním stylem x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče xxxx x dětské xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxx potvrzený xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 xxx; xxxxx xxxxx je xxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35a

Transplantace xxxxx x xxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx s odebranými xxxxxxx, buňkami x xxxxxx a dopravu xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx cestovních xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx dárce xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxxx.

§37

(1) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hradí xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx podle §36, xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jinou osobou, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx je schopen xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx studiu xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXX XXX X ÚHRAD LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX LÉKAŘSKÉ XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx maximálních cen xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely

(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x nichž xx xxxxx xxxxxxxx předpisu 84) xxxxxxxx tento xxxxxx regulace xxx, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx maximální cenu xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xx xxxx

x) průměru xxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely ze 3 členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx, České xxxxxxxxx, Estonska, Lucemburska, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx x Malty (xxxx xxx "země xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx xxxx nejnižší cenu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx-xx posuzovaný léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx trhu xxxxxxx xx 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše,

b) xxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, obsažené x xxxxxxxx ujednání uzavřeném xx veřejném xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx výrobcem xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx ujednání xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 roku x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx Xxxxx republiky, x xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxxx a),

c) xxxx výrobce nejbližšího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx referenčního xxxx xxxx x České xxxxxxxxx, nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) x x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely dostupná x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx použije xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx cena, xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v zemích xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx: léčivá xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, velikost xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx přepočet zahraničních xxx z xxxx xxxx,

x) xxxxxxxx období x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

c) xxxxxx přepočtu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6,

x) xxxxxxxx xxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) přípustnou odchylku xx xxxxxxxxx balení xxx hledání zahraniční xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2,

f) pravidla xxx xxxxxxx maximální xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx výši xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxx léčivé xxxxx,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx nejvyšší ceny, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx neregistrovaného léčivého xxxxxxxxx používaného v xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na trh x léčivých přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stanovením xxxxxxxxx xxxx.

(4) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému je xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxx rámec maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxxx přípravku požádá x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9, x

x) stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. e) xxxx §39g odst. 10.

(5) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx tuto cenu xxxxx x

x) 15 % v xxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx úhrad") xxxxx 1 podobný xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx podle xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x situaci, xxx xx v xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x případě, že xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum, x xxxxxxx, kdy xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx.

(6) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 4, postupem xxxxx xxxxxxxx 2 x 5 a maximální xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx, xxxxxx lze xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx, která dosud xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx zásadní xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxx není xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx podléhá xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84), xx stanoví xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x). Pokud xxxxx xxxxxxxx maximální xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x), xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxx cen xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; x případech, kdy xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. b) nebo x).

Zásady xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx

§39x

(1) O xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx rozhodnutí Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxxxxx, nebo bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx podléhající cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou 84), Ústav xxxx xxxxxxxxxx, pokud tato xxxx xxx byla xxxxxxxxx xxxx řízení x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx současně x řízením x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady.

(2) Xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx x léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a bezpečnost,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx léčení je xxxxx,

x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx hodnocení nákladové xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské účely, x vyjádřením xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, a xx x xxxxxxxxx stanovení xxxx změny xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx léčených xxxxxxxx, xxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx úhradě nebo 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxx oproti stávajícímu xxxxx xxxx oproti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x referenční xxxxxxx,

x) xxxxxxx zájem (§17 xxxx. 2),

x) vhodnost xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,

x) obvyklé xxxxxxxxx,

x) nezbytná xxxxx xxxxx,

x) míra xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx,

x) jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx x porovnání xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního pojištění,

k) xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxxxxx a odborníků, x xx xxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

(3) Xxxxx xxxx stanovit úhradu x neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným vědeckým xxxxxxxx a je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx je-li xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxx léčbou, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx xxxxxxxx úhradu x registrovaného léčivého xxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným xxxxxxxx poznáním x xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xx-xx xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxx léčivou xxxxx nebo léčivé xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hrazeným xxxxxxx přípravkem, se xxxxxx xx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxx se podobným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx podobnou biologickou xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx takový xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxx x pořadí.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x §39f xxxx. 8,

x) žadatel x xxxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x řízení xxxxx §39g xxxx. 9,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) xx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx §39a odst. 4 xxxx 5, xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx regulaci.

(6) Xxxxx vypočte xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxxx xxxxxx sníží xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39a xxxx. 5.

(7) X případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 5, xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 a xxxx úhradu dále xxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

(8) Xxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx podle odstavce 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 9.

(9) Změna xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxxxx maximální xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo převodem xxxxxxxxxx xxxxxxx i xx změně, která xxxx xxx xxxxx xxxx na maximální xxxx xxxx xxxx xxxx podmínky xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely lze x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx to odborná xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx potravina pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx určitých podmínek xxxxxxxx praxe,

c) xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxx-xx x xxxxxx nákladnou xxxxx, jejíž xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx desetinu xxxxxxx xxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok,

e) x xxxxxxxxx, kdy příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v dalších xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx.

(11) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx a podmínek xxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx tam, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx lékové xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx skupinu xxxxxxxx. Xxx stanovení xxxxxxx xxxxxx se použijí xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx léčivých přípravků x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 x xxxx léčivých xxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxx 1 xxxxxx látka samostatně xxxxxxx, xx stanoví

a) xxxxxxx úhrad za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxxxx samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

x) xx xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 xxxx. b), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x),

x) ve výši xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) x b),

d) xx xxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx podle xxxxxx x), x) x x).

(13) Výše xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xx xxxx ceny výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xx výši xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 písm. x), xx-xx xxxx xxxx nižší, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x) x b).

(14) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví prováděcím xxxxxxx předpisem

a) xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx nebo snížení xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx srovnání x xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelnými xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 xx 7,

c) xxxxxxx xxxxxxx podle §39b až 39i xxx stanovení nebo xxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx složených ze 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) postup xxx stanovení xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x podobě xxxxxxxx nedělených lékových xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivým přípravkům, x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx síly xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

(1) Ústav xxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud se x průběhu xxxxxx xxxxxxxxx, xx do xxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xx které xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx úhrada je xxxxxx pro obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Referenčními skupinami xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx blízkou xxxxxxxxx a bezpečností x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xx referenční xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx přípravek xxxx potravinu pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy považují xx xxxxxxxx xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xxxx terapie xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x přidané xxxxxxx, xx-xx srovnatelně xxxxxx x nákladově efektivní xx srovnání x xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx při xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x potřebná doba xxxxxxxxxxx léčby,

c) xxxxxxxx xxxx výrobce obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 písm. x), xx-xx tato xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x posledních 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. x),

x) xxxxxx obsažené x písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozcem xxxx tuzemským výrobcem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x), je-li ujednání xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ujednání xxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx úhrada x referenčních xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x příčinné xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx k léčbě xxxxxxxxxxx onemocnění, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x referenčních skupinách xx na léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx skupinu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx, použijí xxxxxxxxx.

(5) X případě, xx xx při stanovení xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxx právním předpisem xxxxx referenční xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx upravit ve xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxx stanovenou Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx všem léčivým xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx stanoví x rámci hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xx xx xxxxx v následující xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx postupuje při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Nestanoví-li xxxxx zákon jinak, x řízeních o xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx do xxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx systému použije xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7; xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx b) xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) V případě, xx xxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 nebo 7 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx

x) byl xxxxx xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 7 x 32 %,

b) xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

c) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx úhrada podle xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Snížení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x),

x) podrobnosti stanovení xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zjištění xxxx výrobce xxxxx §39b x 39c,

x) xxxxxxxx pro posuzování xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx veřejném xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, jejichž terapeutická xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx léčbě onemocnění, xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx terapeutické xxxxx,

x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx-xx to xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož xxxx znám xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxx, odůvodňují-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x splňuje-li xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek ostatní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx x xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 2 xxxxxx referenčního xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 24 měsíců x lze xx xxxxx stanovit, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx stanovení xxxxxxx úhrady xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx uplynutím xxxx, na xxxxxx xxxx první xxxxxxx xxxxxx stanovena. Druhá xxxxxxx úhrada xx xxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xx 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 se xxxxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o dočasnou xxxxxx xx použije §39f odst. 1, 5 až 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx hodnocení terapie xxxxxxxxxxx vysoce inovativním xxxxxxxxxx,

x) limitaci xxxxxx xxxxxxx úhrady na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) hrazení nákladů xx doléčení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx do převedení xxxxxxxx na jinou xxxxxxx.

(4) V xxxxxx x xxxxxxxxx dočasné xxxxxx a x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxx odstavce 3 Xxxxx nepřizná xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dočasnou xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx xxxxxxx specializovaná xxxxxxxxxx mohou podávat xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, x xxxxxxx kritéria x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxx léčivý xxxxxxxxx xx vysoce xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podat xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, je xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x postavení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x klinické praxi xxxxxxxxx pojišťovně x x anonymizované xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní pojišťovně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx soutěž

(1) Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx Xxxxx xxxxxx soutěž x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx x její xxxxxxx požádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úhradovou soutěž xxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx nejméně 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. V úhradové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx uvádět xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx odpovídající požadavku xxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx provádí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx účastník xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládání nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx cenové xxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xx vypsání xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx léčivé látky x lékové formy, x xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) požadovaný xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx úhrada musí xxx úhradovou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx užíváním (dále xxx "požadovaný obsah"),

b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x balení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx soutěží xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx xx svém Věstníku x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup. Oznámení xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxx xxxxx, x xxxxx které se xxxxxxxx soutěž xxxxxxxx,

x) xxxxx obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek xxxx xxxxxx látky a xxxxxx formy distribuovaných xx xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx kvalifikace,

d) xxxxx, xx xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nejméně 15 dnů ode xxx zveřejnění xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x průběhu úhradové xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. a) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x lékové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx za xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x úhradové xxxxxxx je dále

a) xxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx uváděny xx xxxxx xxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx x xxxxxxx za xxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx o závazku xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx cenu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx dobu 18 xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formě, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx zahájení úhradové xxxxxxx.

(7) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx x odstranění xxxxxxxxxx xxxxxx nesplnila xxxxxxxx kvalifikace, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 účastníci, Xxxxx xxxxxxxxx soutěž xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Ústav xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx elektronické xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručené xxxxxxx xxxx po xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) zahajovací xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx elektronické aukce,

d) xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx komunikaci v xxxxx elektronické aukce,

e) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx soutěže xx xxxx dne x x xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 9 x xx pouze 1 xxxx. Ústav xx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx totožnost xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx 30 minut. Xxxxx xxxxxx, snižující aukční xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx elektronické aukce x xxxxx xxxxxx xx tohoto xxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx účastníkům xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(12) V případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnota, Xxxxx úhradovou soutěž xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 8 x 12 Xxxxx oznámí xxxxxxxxxx x xxxxx x tom xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x způsobem umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xx xxxxx xxxxxxx.

(14) Pokud xxxxxxxx soutěž není xxxxxxxxx, Ústav xxxx xx 7 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxxx soutěži, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx se doručuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže x xxx se xxxxx xxxx odvolat. Xx xxxxxx rozhodnutí Xxxxx uvede

a) seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) přijatou aukční xxxxxxx,

x) xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx český trh x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnotě (xxxx xxx "přijaté xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxx dodávat léčivé xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx, xxx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx hodnota, xx xxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx minimálně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx za 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže").

(15) X odůvodnění rozhodnutí Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxx, xxxxx nesplnily xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx učiní Ústav x xxxxxxxx úhradové xxxxxxx sdělení, které xxxxxxxx xx 5 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx svém Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx.

(17) Po nabytí xxxxxx moci rozhodnutí x úhradové xxxxxxx Xxxxx xx 10 xxx xxxxxx řízení x změně výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x se stejnou xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx 75 % přijaté xxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx povinnosti xxxxx tento xxxxxxx. Xxxxxxxx úhrady se x tomto xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2. Xxxxxx xxxxxx x tomto xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx tomuto xxxxxxxxxx xxxx odkladný xxxxxx. Rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx.

(18) Rozhodnutí v xxxxxxxx soutěži je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kalendářního měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx.

(19) Xx dobu platnosti xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkům x xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize referenční xxxxxxx, xx xxxxx xxxx zařazeny, x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx vykonatelné xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx podle xxxxxxxx 25.

(21) Xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx plnit závazek x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx prokáže, xx xxxxx x xxxxxx jím xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx z xxxxxxxx soutěže xxxxx. Xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx prvního xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx právní xxxx. Xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxxxx platnosti.

(22) X xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx xxx následujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Další xxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx téže xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 10 xxxxxx xxx xxx vykonatelnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx. Zahajovací xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnota x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Pokud x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx není xxxxxxxx aukční hodnota xxxxxxxx v elektronické xxxxx xxxxxxx x 2 % nižší xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, má dosavadní xxxxxxx možnost xxxxxxx Xxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijaté xxxxxx hodnoty x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dalších 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx do 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxx 30 kalendářních xxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx závazku z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx soutěž xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxx platí ustanovení xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx případě Xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) X xxxxxxx, že xx xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx rozhodne v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, že xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 x 23 se nepoužije x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle §39h xxxx. 3.

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(2) Xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxx

x) držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 67), x dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx a) x x). Xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 písm. c) xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx v případě, xx léčivý přípravek xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x x xxxx úřední, xx-xx xx stanovení maximální xxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(5) Žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) název xxxxxxxx xxxxxxxxx, kód xxxxxxxxx Ústavem, je-li xxxxxx přípravek registrován,

c) xxxxxxx formu, velikost xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x jeho xxxxxxx, léčivé látce x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx takový název xxxxxxxx,

x) xxxxxxx indikace, xxx něž je xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) kvantifikovatelné x hodnotitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx x důvody xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx indikace, xxx xxx xx navrhována xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedených objektivních x ověřitelných kritérií,

g) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro léčebné xxxxxxxx, xxx něž xx požadována xxxxxx, xxxxx xxxxxxx dávek x balení,

h) navrhovanou xxxx xxxxxx x xxxxxxxx českých na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) navrhovanou xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, podléhá-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx cena xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x případě, xx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx cenových předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx dávek, x xxxxx xxxx xxxxxx prováděny, farmakoekonomických xxxxxxxxx, xxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dopadu na xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx"),

x) rozdíly x xxxxxxxxx xxxxx x přípravku, je-li xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jednotlivé souhrny xx xxxxxxxx odlišují,

c) xxxxxx států Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchodních xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx obchodován,

d) xxxxxxxx xxxxx o nákladech xxxxxxxxxxx možností léčby xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx na xxxxxxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11 x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xx být xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojišťovnami, týkají-li xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nebo úhrad xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx (§17 odst. 2) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li x xxxxxx xxxxxx výrobcem xxxxxxx, nebo x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

g) kopii xxxxxxxxxx x specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(8) Žadatel x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5 písm. x) x v xxxxxxxx 6 xxxx. x), x), d) x x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxx potravině pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx s xxx x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx zvýšení xxxxxxxx xxxxxx xxxx úhradu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odlišné xx použití x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx má být xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty xxxxx xx nepoužije.

(9) Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxx a přílohy xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x x) x podle xxxxxxxx 6 xxxx. c) x x). Xxxxxxxx xxxxxxx současně xxxx x stanovení výše xxxxxx, xxxxxxxxxxx samostatnou xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, pouze xx žádosti x xxxxxxxxx úhrady uvede, xx xxxx současně x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Žadatel uvedený x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxxxxx x žádosti pouze xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 6 xxxx. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v žádosti xxxx x přílohách x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství 92). Xx předmět xxxxxxxxxx tajemství podle xxxxxx zákona xxxxx xxxxxxx

x) obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx Ústavem, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x hodnotitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx existuje,

e) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx dávek v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5,

x) xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx, výši x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx prostředků, xxxxxx xxxxxx nebo její xxxxxxx x zemích Xxxxxxxx xxxx, xxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxxx xxxxx ujednání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a dobách xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dohodách xx xxxxxxxxxxx pojišťovnami podle xxxxxxxx 6,

j) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx farmakoterapie, x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství lze x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx označit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx upravují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 11 xxxx. c), x) x x).

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx řízení x stanovení maximální xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx osoby, které xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx, xxxxx podaly xxxxxx, xxxxxxx registrace, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx výrobce, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčebném xxxxxxxx, xxxx o xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(2) Xxxxx xxxxxxxx o maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x o stanovení xxxx x podmínek xxxxxx činí xxxx xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx b) xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxxx než xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 xx 6 nebo xx navrhovaná výše xxxxxx nižší xxx xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx §39c x xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Ústav xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxxxx §39c. Při xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely úhradu xxxxx xxxx sníží xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx stanovených x §39b odst. 2 xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx návrhy 15 xxx xx xxxxxxxx řízení; xxxx xxxxx Ústav může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Účastníci xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx sdělení x xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužit.

(6) Xxxxx-xx x průběhu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx řízení x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx xx změnám předložených xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) X xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx použijí ustanovení x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx správního xxxx 93).

(8) Ústavem xxxxxxxxxxx xxxxxx reference léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx a xxxxx x xxxxxx dostupnosti x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx za správné, xxxxx účastníkem xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx §39b odst. 5 x 6 x §39f xxxx. 8 x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx odstavce 10, Xxxxx rozhodne ve xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx-xx rozhodnutí xx xxxxx xxxxx věty xxxxx, xx xx xx xx, xx xxxxxxxx výši x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxx x §39b xxxx. 5 x 6 nebo xxxxxxxxx xxxx v souladu x §39a xxxx. 4 a 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s §39h odst. 3. X řízení xxxxx xxxx první se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx vyjádřit xx x podkladům xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 10.

(10) Xxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 9 zastaví, xxxxxx-xx xx 10 xxx od jeho xxxxxxxx, že žádost x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x §39f odst. 8 a alespoň 1 x účastníků xxxxxx x tím xx xxxxx 5 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx vydání rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx po právní xxxx usnesení podle xxxx první Xxxxx xxxxxx řízení x xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x postupem xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxx d) xx možno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx nabytí xxxxxx moci xxxxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxx xxxx základní xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx orgán xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x případě, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxxxx.

§39h

Rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona. Léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úhrady, xxxxxxxxx xxxx obchodních xxxxxxxx a daně x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele"), xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady se xxxxxxxxx, pokud zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem, může xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx ceny, uvést xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxx xx xxxx, xxxxxx navrhla v xxxxxxx, x xx xx vykonatelnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx.

(3) Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí x stanovení maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nabylo xxxxxx xxxx do 15. xxx kalendářního xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu xxxxx §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, x rozklad xxxxx rozhodnutí v xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx rozhodnutí napadeno xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx předběžně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, nastávají podle xxxxxxxx 3 obdobně.

§39i

Změny xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx maximální xxxx x výše a xxxxxxxx úhrady

(1) Ústav xxxxxxxx x změně xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx; xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x případě, xx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, než xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2,

x) §39f xxxx. 2 xxxx. a) xx x), xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxx z xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx §39c odst. 7, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx. Věta xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 8 věty druhé. Xxxxx xxxxxx řízení x moci xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxx podle §39l xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx stanovil podle §39a, xxxx vyjde-li xxxxxx, xx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 nebo 5 xx xxxxx xxx maximální cena, xxxxxx by Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x změně xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx-xx xxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxx schválených xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx stability systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, postupně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hrazených, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx zachraňujících.

(4) Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle §39g xxxx. 9.

(5) Při xxxxxx x změně xx postupuje xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxx xxxx x podmínek úhrady xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx vyhoví, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx požádat Xxxxx x xxxxxxxx od xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 xxxx. c).

§39j

Zrušení a zánik xxxxxxxxx ceny x xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx český trh xxxx než 12 xxxxxx, Ústav může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 písm. x) xxxx b), xxxx x xxxx úřední, x xxxxx zrušení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx zájmem xx xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx xxxx.

(2) Ústav xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx

x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. a) xxxx x),

x) na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 písm. x), xxxxx stanovená xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx změnou xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) z xxxx úřední, pokud xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx k použití x xxxxxxxx praxi, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx neprokáže xxxx.

(3) Xxxxx dále může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x moci xxxxxx, xxxx-xx xx x rozporu s xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx povinností xxxxx §39d xxxx. 3 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou x §39m xxxx. 1 xxxx. a) nebo x) nebo v §39m xxxx. 2. X rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx osobě Ústav xx xx dobu 3 let xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxx o zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 3 xxxxxxxxxx ve xxxxx 75 xxx xxx dne, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek úhrady xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zrušení výše x xxxxxxxx úhrady xx použije §39f xxxx. 1 x §39f xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, u xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(6) Maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx byla xxxxxxx xxxx zanikla registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x oběhu; xxxx-xx umožněno jeho xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxx, xxxx x xxxxxxxx úhrady a xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovené x provedení tohoto xxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx x výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx prodloužení xxxxx

X xxxxxxx mimořádně xxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxx v §39x xxxx. 2 prodloužit xxxxxxxxx x 60 xxx, x to xxxxx jednou. Xxxxxxxx x xxxxxx uvedeným x §39f odst. 2 písm. a) x x), nejsou-li xxxxxxxxx, oznamuje Xxxxx xxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx informací

(1) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx osoba, xx xxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), povinna xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. a), x) x f) xx i),

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x písmenu x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx zajištění součinnosti Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx, adresa elektronické xxxxx).

(2) Osoba, na xxxxx žádost xxxx xxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 31. xxxxxx 2010, je xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 a 6 xx 31. xxxxx 2013 x xxxx xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, na xxxxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx po 31. xxxxx 2010, xx povinna předložit Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx stanoveném x §39f odst. 5 x 6 do 31. xxxxx 2018 x xxxx každých 5 xxx.

(3) Oznamovací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Ústav xxxxxx x prvnímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx. Seznam obsahuje

a) x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx Xxxxx rozhoduje o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx úplný xxxxx spolu x xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxxxx, jak byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, jak byly xxxx a xxxxxxxx xxxxxx stanoveny, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx x odůvodněním, xxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxx §16b odst. 1,

x) xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, u xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x maximální xxxx xxxxx x xxxxxx výčtem léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx x x xxxxxxxxxxx, jak byly xxxxxxxxx ceny stanoveny.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx zveřejňuje xx elektronické xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a provádí xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx opravu xxxxxxx Ústav xxxx, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx ceny xxxx nejvyšší xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 nebo x jeho aktualizaci Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx unie

a) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx stanovena xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx období xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výčet spolu x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoby nahlížet xx xxxxxxxxxxx, která xxxx předložena s xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx byla pořízena x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Údaje xxxxxxxx při podání xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxx ani jinak xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 11 xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nadále xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; o xxx je xxxxxxx xxxxxxx Ústav xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx považované xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx Ústav poskytnout xx vyžádání pouze xxxxxxxx orgánům xxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenové xxxxxxxx, xxxxxxxxx maximálních xxx x výše x podmínek xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx správní, xxxxxxxxx nebo sankční xxxxxxxx, jakož i xxxxxx x orgánům xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xx vyžádání xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx šesté

V xxxxxx o stanovení, xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, x xxxxxx x xxxxxxxx prostředku nebo x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Písemnost xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx z xxxx úřední xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) zkrácenou xxxxxx xxxxxxx maximálních xxx xxxx xxxxx (dále xxx "zkrácená xxxxxx") x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostředků xxxxxxxxxxx pojištění v xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než 30 000 000 Xx ročně, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč ročně x případě výše xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Jestliže Xxxxx xxxxxx, že x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 2 tohoto xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x moci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx x §39c odst. 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx plně hrazen.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx revizi na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxx d) v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xx xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi x xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) x případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) porušení písemného xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny byla xxxxxxxxx xxxxx takového xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx do 50 xxxxxxxxxxxx dnů xxx xxx zahájení řízení. Xxxxxxxxx řízení jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxxx jiné xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxx xxxxx xxxx Xxxxx usnesením prodloužit. X xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx §39g odst. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní lékařské xxxxx, xx které xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxxxx přepočtem xx základní xxxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx úhrady zůstávají xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx revize xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx skupinu. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zahájit x xxxx x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxxxx řízení x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx maximální ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Kontrola

§42

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívání x xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxx x kvality, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x poskytovatelů x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx v rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx revizních xxxxxx. Xxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx odborní xxxxxxxxxx xx zdravotnictví způsobilí x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx pojišťovny xxxx provádějí kontrolní xxxxxxx prostřednictvím přístupu xx Centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxx xxxxxxxxxx zákona 105).

(3) Xxxxxxx lékaři posuzují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředků x na posuzování xxxxxxx lázeňské léčebně xxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx léčebné xxxx. Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, zda

a) xxxxxxxxxx xxxxxxx služby xxxxxxxxxx hrazeným službám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx pouze xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx xxxxxxx,

x) rozsah x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdravotnímu xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx o xxxx x podmínkách xxxxxx x xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx přípravek poskytovatelem, xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ke xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx lékaři x xxxxxxx pracovníci xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x odborných xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděný xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxx, xxxxxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx pracovníkům; tito xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx zdravotnické dokumentaci xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx především x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Revizní xxxxxx vykonávají kontrolní xxxxxxx x pracovněprávním xxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxxx nesmějí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, jehož jsou xxxxxxxxxxx, vlastníky, spoluvlastníky, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx statutárního xxxxxx, xxxx xxx xx zřetelem na xxxxxx vztah ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxx pochybnosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx lékaři xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx to xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost.

XXXX OSMÁ

POKUTY X XXXXXXXX K XXXXXXXXXX

§44

(1) Xx xxxxxxxxx oznamovací xxxxxxxxxx podle §10 xxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx 10 000 Xx x xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx 200&xxxx;000 Xx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xxx xxxxxx xx 2 xxx ode dne, xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oznamovací xxxxxxxxxx plátcem xxxxxxxxxx, xxxxxxx však do 5 let xx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx až xx xxxx dvojnásobku uložené xxxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xx preventivní xxxxxxxxx xxxxx §12 písm. x) xxxx xxx xxxxxxxx povinností xxxxx §12 písm. x) xx x), xxxx xxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z lůžkové xxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vnitřního xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uložit xxxxxxxxxx xxxxxx až xx výše 500 Xx. Xxxxxxxxx pojišťovna xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx 5000 Kč xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prokázal jejím xxxxxxxx xxxxxxxxxx, přestože x té době xxxxx xxxxxxxxxxx nebyl. Xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx roku xxx xxx, xxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxx xxx xxx xxx, xxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 238/2013 Sb.

(6) Pokuta xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx.

§45

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxx v uplynulém xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovních xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx 41) x v důsledku xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(2) Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx výše 5 % x xxxxxx xx xxx xxxxxxxx pojistném xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Platební výměr xx přirážku x xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxxxxxxxxxx po xxxx, x němž xxxxx xx xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 42) x xxxxxxxxxx úrazech, x xx najednou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx pátého xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxx povinnosti xxxx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx až xx xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx k uznávání xxxxxx z povolání, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nemocí x povolání.

(6) Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx jejího xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, promlčení x xxxxxxx přeplatku xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx jako u xxxxxxxxxx.

§45b

§45b zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Nabídky xx xxxxxxxx vyhlašovateli xx xxxxx xxxxxxxxx podle §47 odst. 2 xxxx. x). Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xx ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jednání výběrové xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). Uchazeči, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, vrátí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.

§53x

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxx xxx předepsání xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstranění xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx uložení xxxxxx, xxxxxxxx přirážky x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxx přesahuje 20&xxxx;000 Xx.

(3) X xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 nebo 2 xxxxx rozhodnout, xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxx nezaplatil xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx pokuty, xxxxxxxx x pojistnému xxxx xxxxxx,

x) na xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx insolvenční xxxxx 96),

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(4) X prominutí pokuty, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "žadatel"). Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx přirážka x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zavinění xxxxxx xxxxxxxx do doby xxxxxx právní xxxx xxxxxx rozhodnutí, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx tří let xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, přirážky x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx obecné xxxxxxxx o správním xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tvrdostí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§53x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx není xxxx xxxxx nebo sídlo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx, že xx účastník xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx ve xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx x xxxxx obvyklým xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx označením; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx organizační xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxx xxxxxxxxx doručuje. Xxxxxxxx xxx lhůty xxxxx xxxx xxxxx xx považuje xx xxx doručení.

§53b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 176/2002 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53x

Xxx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, případně xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 123/2005 Xx. x xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55a

Vztah x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx vyslovil xxxxxxx Xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x která xxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 459/2000 Xx. x účinností xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxx xxxxxxx přenesené xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 320/2002 Sb. x účinností xx 1.1.2003

ČÁST XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX PŘECHODNÁ X ZÁVĚREČNÁ

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx děti xxxxx §7 odst. 1 xxxx. x) se xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 i xxxxxxxx vysokých škol xxxxxx 26 let. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, kteří studium xx vysoké škole xxxxxxxxx.

(2) Za poživatele xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxxxxx xxx poživatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 podle xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx Slovenské xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx vypočten s xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx před 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx území Československé xxxxxxxxxxxxx republiky xxxx Xxxxx a Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Kde xx x xxxxxx xxxxxxxxxx používá xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxx se xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění".

§57

Xxxxxxx se:

1. zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 550/1991 Sb., x všeobecném xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx zákona České xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 15/1993 Xx., zákona x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., zákona x. 59/1995 Xx., zákona x. 160/1995 Xx., xxxxxx č. 149/1996 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx resortních, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxxx pojišťoven,

3. vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tvorby x užití xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXX DVANÁCTÁ

ZMĚNA X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 551/1991 Sb., o Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx a xxxxxxxx xxxxx:

1. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx čárka xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x připojují xx xxxx xxxxx: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. d),".

2. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx konci xxxxxxxxx xxxx xxxxx: "; xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo rezervního xxxxx".

§59

Zákona České xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., zákona České xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., se xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. V §13 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.

2. V §16 xxxx. 2 se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rezervního xxxxx.".

3. X §16 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazené xx xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ze xxxxxxxxxx xxxxx se xxxx hradí náklady xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Xx §22 xx xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Xxxxx zákonem xx zřizuje Xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx jen "Xxxx"), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Fond xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Fond xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx x úhradě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx pojištěncům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx likvidované podle §6 xxxx. 6 xxxx. a) x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xx xxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x případech, xxx zaměstnanecká xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx schopna xx xxxxx xxxx xxxxx své xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je-li xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx Xxxxx přispívat. Xxxxx příspěvek zaměstnanecké xxxxxxxxxx do Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx fondu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Příspěvek xx Xxxxx xx zaměstnanecká xxxxxxxxxx povinna xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx běžného xxxx. Fond xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, cenných xxxxxx xx státní xxxxxxx xxxx poukázek Xxxxx xxxxxxx banky.

(4) Xxxx xx xxxxx pětičlennou xxxxxxx xxxxx. Členy xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Členové xxxxxxx rady jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx, x xx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx rady xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Podrobnosti x činnosti Xxxxx xxxxxx xxxxxx Fondu, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22x xxxx. 2. Xxxx xx právo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx; ustanovení xxxxxx xxxxxx a ostatních xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x titulu poskytnutí xxxxxxxxx péče praktickým xxxxxxx x praktickým xxxxxxx xxx děti x xxxxxx, ve xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše xxxx 200 Xx xx jednoho xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx vzniklé z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxx 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx xxxx 900 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx 80 % dlužné xxxxxx, nejvýše xxxx 1200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x pohledávky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 700 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Právo zdravotnického xxxxxxxx xx xxxxxx x Fondu xx xxxxxxx uplynutím pěti xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) V xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků xx Fondu xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do Xxxxx xx roku xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x §22x odst. 3. X xxxx xxxxxxxxxxxx xx splacení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx snižuje na xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x §22a odst. 3.

§22x

Xxxx xx stává xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výši práv xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x Xxxxx."

§60

Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx na všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx rady č. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx č. 161/1993 Xx., zákona č. 324/1993 Sb., zákona x. 42/1994 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Sb. a xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx x doplňuje xxxxx:

1. X §15 xxxx. 1 se xx xxxxx připojuje tato xxxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pojistného x xxxxx xxxxxxxxxx 50 Xx, nelze xxxxxxx.".

2. §18 se xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxxx xx nepředepíše, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx xx jeden xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28b xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx ustanovení §15 xxxx. 1 a §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx pojišťovna x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx účinnosti xxxxxx ustanovení, avšak xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.".

ČÁST TŘINÁCTÁ

§61

Účinnost

Tento zákon xxxxxx účinnost xxxx 1. xxxxx 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 věty xxxxx x §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1998.

Příloha č. 2 x xxxxxx č. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX LÁTEK

Příloha x. 4 x xxxxxx č. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx stomatologických xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx protetické xxxxxxx, ortodontické aparáty x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je u xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxx:

x) xx 18 xxx (xxxxxx označení stomatologických xxxxxxx začíná xxxxxxx 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx označení stomatologických xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx jejich:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. xxxxx

3. xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx stomatologického xxxxxxx x základním xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx, x xx pomocí xxxxxxx označujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x výši xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou

5. preskribční xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx se symbolem X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx I

b) xx xxxx xxxxxx uvedené x Xx

X xxxxxxx protetiky xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsažená x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku. X xxxxx protetiky xx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx slitinu xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lité xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx náhradám s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx x kódy 82001, 82002, 72001, 72002). Cena xxxx xxxxxxx xx připočítává x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx "xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx" (kód 86081 x 76081) není xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx šroubu xx xxxx xxxx připočítává x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx drahých xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx:

1. rekonstrukce klinické xxxxxxx xxxx x xxxx xx 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx dědičných xxxxxx xxxxxx tvrdých xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vývoje x xxxxxx xxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčbou, ale xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx dosáhnout xxxxxxxx xxxxxx žvýkacího xxxxxxx,

x xx ve xxxx minimálně 400 Xx xx 1 xxxx zlata x xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx stomatologických xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx plastu,

- xxxxxx xx xxx xxx ostatní xxxxx xxxxxxxxxx náhrady,

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx revizní xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx jsou:

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (kódy 71111, 71112),

- korunky xxxxxxxx x kompozitního xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx částečné xxxxxxx (xxxx 72001 xx 72152),

- snímatelné xxxxxxx xxxxxxx (kód 72201 xx 72214),

xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx hradí xxxxxx xx 18 xxx xxx omezení.

Zdravotní pojišťovna xxxxxxx

- xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x rehabilitační pomůcky, xxxxxxxxxxxx aparáty,

- xxxxxxxxxx xxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxxxx do příslušné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pacienta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx v průběhu xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxx tří xxx xx ukončení xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx účelností xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx smluvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

- stomatolog x licencí pro xxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx praktický xxxxx lékař a x xxxxxxxxxx ČSK xxx obor xxxxxxxxxx.