Plné znění - 57/2007 Sb.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx 16. xxxxx 2007 v plénu xx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxxxxx Duchoň, Xxxxxx Xxxxxxxxxx, Vojen Xüxxxxx, Ivana Xxxx, Xxxxxxxx Xxxxx, Dagmar Xxxxxxxxxx, Xxx Xxxxx, Xxxx Xxxxxxx, Pavel Xxxxxxxxx, Miloslav Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxxx x Xxxxxxxx Židlická x xxxxxx skupiny 29 xxxxxxxx Xxxxxx Parlamentu Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 589/2004 Sb., x úhradách léčiv x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

Ustanovení §15 xxxx. 10 x ustanovení §15 xxxx. 5 xxxxx xxxxxxxx věty se xxxxxxxxxx xxxxxxx "; xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx" xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx dnem 31.12.2007.

X xxxxx xxx xxxxxxx platnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 532/2005 Xx., x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx o xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 589/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xx zastavuje.

1. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx 4. xxxxxxxx 2005 xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 29 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxx republiky xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z komunitárního xxxxx x z čl. 36 xxxx. 1 Xxxxxxx základních práv x svobod (dále xxx "Listina"). Navrhovatelé xxxx xx xx, xx xxxxx stávající xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx osoby nemohou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx x též xxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxx ochranu xxxxx xxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx (xxxx též "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxx x xxxx oblasti.

2. Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx humánních xxxxx coby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxx xx obsažen x xxxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxx xxx "zákon o veřejném zdravotním pojištění").

3. Xxx poskytování xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx xxxxx xxxx jen xxxx "xxxxxx") xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx látky xx skupin léčivých xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx (příloha č. 2) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X každé xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xx xxxx xxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx. Předpokladem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vedeného xxxxxxxxxxxxx. Žádost x xxxxx podávají xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx vydaného Státním xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx č. 79/1997 Sb., x léčivech x x xxxxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x x xxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxxx-xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x registraci léčiva, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx č. 526/1990 Sb., o xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx ministerstvo x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, lze xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Aniž xx xxxx xxxxxxxxx takové xxxxxx nějak reflektovat, xxxx ministerstvo xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx ministerstvu, xxxxx xx postupuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx projednává xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ministerstva. Xxxxxxxxx xxxxx ministerstva xxxxxxxx sestaví xxxxx xxxxxxxx x spolu x připomínkami k xxxxxxxxxxx výším xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Před xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřit xx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx postoupen xxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx předloží xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx. X xxxxxxx jejího xxxxxxxx vyjádření je xxxxxx předpis vyhlášen.

5. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tak xxxxxxxx a xxxx xxxxxx léčivých látek xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx držitele xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx tomto xxxxxxx, x tedy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx pouze xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xx. Obdobné xxxxx i xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění navíc xxxxxxxxxx xxxxx podrobnější xxxxxxxx xxx stanovení xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vyhláška xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx odůvodnění.

6. Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účasti xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx procesními xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxx úhrad xxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.

7. Rozhodnutí x xxxxxxxx léčiv x České republice xxxx nejsou xxxxxxxx xx objektivních xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxx, xx xxxxxx xxxx xx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx ve xxx xxxxxxxx správním xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx je xxxx xxxxxxxxx xxx zařazení xx systému xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ani xxxxxxxxx vliv xx xxxx úhrady xxxxxxxxxxx xxxxxx.

8. Navrhovatelé upozorňují xx skutečnost, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxx do systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx Rady č. 89/105/EHS x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx tvorbu cen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "směrnice"). Článek 1 směrnice xxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx veškerá xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx kontrole xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx sortimentu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx. Podle xxxxxx 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředcích. Xxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x článkem 1. Xxxxx zařazení léčiva xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx praktický xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x rozhodnutí x výši xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Principy xxxxxx 6 je xxxxx aplikovat nejen xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx, xxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x konkrétní výši xxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxxxxxx mají xx xx, xx xxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx 1.5.2004 došlo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xx xx přímý xxxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx tvoří xxxx x normy xxxxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx. X těch xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx implementovat xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx řádu xxxxxxxxx. Xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx principů, x xx proto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x který xx x xxxx souvislosti xxxxx derogační xxxxxxxxx, xxxxxxxx navrhovatelé Xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řádného vnitrostátního xxxxxxxxx závazků xxxxxxxxxx xxxxx představuje xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx čl. 1 odst. 1 Xxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "Ústava"), xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx doplňují, xx je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxx právo xxxxxxx xx svých xxxx "x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx", xxxxxxxx xxxxxx úprava xx vztahu k xxx xxxxxxxx xxxxx xx soudní x xxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 36 xxxx. 1 Xxxxxxx.

11. Xxxxxxx soud xxxxxx návrh xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x ustanovením §69 zákona x. 182/1993 Xx., x Xxxxxxxx soudu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx řízení - Xxxxxxxxxx sněmovně x Xxxxxx Parlamentu Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

12. Poslanecká sněmovna x obsahu xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx z právního xxxxx před přijetím xxxx xxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 438/2004 Xx. (kterým xx mění xxxxx č. 551/1991 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně Xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zákon č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxx účinnosti dne 1. xxxxx 2004, x zákonem x. 123/2005 Xx., (kterým xx mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném xxxxxxxxxx pojištění a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištění, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx 30. xxxxxx 2005. Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxx 89/105/EHS xx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxx, že jeho §15 odst. 8 xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčiva xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x "nezávislého xxxxxxxxx xxxxxx". Druhý x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do §15 xxxx. 6 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týž postup xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xx Poslanecká xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

13. Xxxxx xxxxxxx připomněl, xx xxxxx xxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění (xxxxxxxxxxx později pod x. 438/2004 Xx.), xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxx xxx 20.5.2004 x xxxxxxx xxxxx o xxxx vrácení Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pozměňovacími xxxxxx. Proti xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx vzneseny žádné xxxxxxx x Senát xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx právu občana xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, jak xx xx xx mysli čl. 31 Xxxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxxx Senátem xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Senát xxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx, xxx xxxxx, vědomi xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Podle Senátu xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souladu či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva x xxxxxx komunitárním xxxxxx vnitrostátnímu. Xxxxxxxxxxxx x tomto xxxxx xx pouze Evropský xxxxxx dvůr. Xxx xxxxx xxxxx svědčí xxxxxxx xxxxxxxxxx aplikace xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx soudy xx Xxxxxxxx xxxxxx dvůr xxxxxxxx; xxxxx xx xxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zákony xx xxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxx rozpor x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx tvrzeného xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění x čl. 36 xxxx. 1 Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxx soudu.

14. Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xx ústy xxxxxx ministryně Xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zpravodaje xxxxxxxxx xxxxxxx x procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx vyhlášky. Xxxxxxxxxxx proces xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyhlášek. Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx připomínková xxxxx. Xx zapracování připomínek xxx projednáván legislativní xxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pořádkem x xxxxxx. Vyhlášku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve Xxxxxx zákonů. Xxxxx xxx x proces xxxxxxxx věcného obsahu xxxxxxxx, ten xx xxxxxxx vnitřními předpisy xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx ministra x. 3/1992 k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX, xxxxxxxx x. 12/2003 x zásadách xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x vnějšího xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxxx x. 6/2004 x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx léčiv x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stanovení xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx lékařské xxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx lékárnické xxxxxx, České xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, organizace xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx své xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx hodnocení návrhů x xxxxxxxxx navrhovatelů x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx k námitkám.

15. Xxxxxxxxxxxx odmítá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxxxxxxx směrnice xx zákona o veřejném zdravotním pojištění. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozlišuje směrnice xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxx x "rozhodnutí x xxxx", xxx tím xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, aniž xx xxx xxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx procesy, xxxx xxxxxxxxxxx x zařazení xx xxxxxx léčiv xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ceny xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx léčiv xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x ní ve xxxxxxxx xxxxxx. Závazky xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x úplně.

16. Námitku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx plynoucích xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčiva z čl. 36 xxxx. 1 Xxxxxxx považuje xxxxxxxxxxxx xx xxxxx obecné xxxxxxxxxxxx. Má za xx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx této xxxxxxx xx xxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx", přičemž xxxxxxxxxxxx "xx museli xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x v čem xxxxxxxxx spočívá xxxx xxxxxxxx". Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xx to, xxx je či xxxx xxxxxxx částečně xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx stanovování xxxxx výrobci x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx jej xxxxxxxx xxxxxxxxx.

17. Veřejný xxxxxxxx xxxx x xxxxxx soudce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 29.7.2005 sdělil, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx.

18. Ústavní xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x procesu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hrazených x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x sdělení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx x této xxxx ještě Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, Českou xxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnu Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, sdružující xxxxxxx ostatní xxxxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnu, Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxx pokladnu, Xxxxxxxxx zdravotní pojišťovnu, Xxxxxxxxxxxxxx pojišťovnu Xxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx METAL-ALIANCE x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vnitra Xxxxx xxxxxxxxx.

19. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx stanovisku xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx x x důvody, xxxxx xxxxxxxxxxxx vedly x xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxx x systému, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx subjekty, které xx na xxx xxxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zástupce zdravotních xxxxxxxxxx, vědecké xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, ovšem ta xxxxxx již šest xxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxxx novela xxxxxxxx vyhlášky nebyla x členy komise xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx komora xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsob xxxxxxxxx vyhlášky bez xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyhlášky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x důvody, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vedly x podání předmětného xxxxxx. Xxxxxxxxxx ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx rozsáhlá xxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektivně xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxx úhrad xxxxxxxxxx. X naopak xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx subjekty, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx navíc xxxxxxx xxxxxxx svých xxxx domáhat u xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx tvorby cen xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Česká xxxxxxxxxx xxxxxx uvedla, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, již x minulosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx podle xxxxxx názoru xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xx xxxxxx xxxx, že xx xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx datu, kdy xx xx xxxx xxxxx doprodávat xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx. X xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx nově xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny. Xxxx Xxxxx lékárnická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Má xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxxxx se xxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xx zásazích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxx projednaného kategorizační xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jen xx velmi xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx eventualit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Lhůty xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxx mnohem kratší, xxx xxxxxxxxxx příprava xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x její xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. číselník, xxxxxxx xx z xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx pochopí, jak xxxx xxx to xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx číselníku xxxxxxx xxxxx až v xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxxxxx. Nepřesné xxxxxxxxx x výši xxxxxxxx pak zatěžují xxxxxxxx x xxxxx x hospodářským škodám xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x závazné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx reservu xxx xxxxxxxx lékařů, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx systém xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven xxx stanovisko x xxxxxxxxxxx návrhu Xxxxxxxxx xxxxx nesdělil.

20. Xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx proběhla v xxxxxxxx tisku x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky, xxxxx xxxx spatřována x jeho xxxxxxx x komunitárním xxxxxx, x níž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoviska, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pracoviště, totiž xxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxx odborný xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx.

21. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx rozdělit xx xxx základních xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx závěru, že xxxxxxxxxxx právo proto, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx kritériem xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x primárním x xxxxxxxxxxx xxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, a xx x xx xxxxxx, xxx vedle xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxx ústavního pořádku Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx případy xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jednoznačné xxxxxxx xxxxxxxx ústavnosti, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx přenesených xxxxxxxxx. X xxxx xxx xxxxxxxx, že x xxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx pravomoc xxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx soud xxxxxxxxxxxxx, xx sám zaujímá xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx komunitárního xxxxx xxxx v xxxxxxxxxx.

22. Xxxxxxxxxx §15 xxxx. 10 zákona x. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zní:

"Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyhláškou

23. Xxxxxxxxxx §15 xxxx. 5 poslední xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxx:

"xxxx xxxxxx xxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx právní xxxxxxx".

24. Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 532/2005 Xx., x xxxxxxxx xxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 37/2006 Sb., vyhlášky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 368/2006 Xx., xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 387/2006 Xx. x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 621/2006 Xx., xxx:

"Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxx podle §15 xxxx. 10 zákona x. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 438/2004 Xx., (xxxx jen "xxxxx"):

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx xx:

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2006.

25. Xxxxx xx xxxxxxx ustanovení §15 xxxx. 10 xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 589/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, byl xxxxx xxxxxxxx dvaceti xxxxxx senátorů Xxxxxx Xxxxxxxxxx České republiky, x xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ustanovení §64 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 182/1993 Sb., x Xxxxxxxx soudu, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx lze tudíž xxxxxxxxxxx naplnění xxxxxxxx xxxxxxx legitimace na xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

26. Xxxxxxx soud xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §68 xxxx. 1 xxxxxx x Xxxxxxxx soudu x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posoudit, zda xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

27. X xxxxxxxxxxx webových stránek xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx novely zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx republiky xxx 8.9.2003. Xxxxxxxxx x. 1035 dne 6. 4. 2004 xxxxx komora xxxxx xxxxxxxxx většinou 87 xxxxxxxx xx 170 xxxxxxxxxx, proti návrhu xxxxxxxxx 79 xxxxxxxx.

28. Xxxxx postoupený xxxxx projednal dne 20.5.2004 x x xxxxxxxx č. 450 xx většina 56 x 57 xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyslovila xxx xxxx xxxxxxx Poslanecké xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

29. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 24.6.2004 x xxxxxxxxx x. 1199 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx Senátem. Xx 189 přítomných xxxxxxxx jich xxxxxxxxx 119 xxx a 36 xxxxx xxxxxx.

30. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx 14.7.2004 x předseda xxxxx xxx 16.7.2004.

31. Xxx 26.7.2004 xxx xxxxx vyhlášen xx Xxxxxx zákonů x xxxxxx 144 xxx číslem 438/2004 Xx.

32. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxx čl. 79 xxxx. 3 Ústavy. Xxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a řádně xxxxxxxxxxx v částce 202 pod číslem 589/2004 Sbírky xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ministr xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 181 xxx xxxxxx 532/2005 Xxxxxx xxxxxx.

33. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx x přijetí a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxx, xxxxx předepsaným xxxxxxxx.

34. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zmocňovací ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx komunitární xxxxx (xxxxxx 6 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), s xxxx xx x xxxxxxx, x jednak xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 36 Listiny).

35. Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xx. xx. Xx. XX 50/04 (xxxxxxxx pod č. 154/2006 Sb.) xxxxxxx, xx komunitární xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx kritériem posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisu. Xx druhou xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx, společenstvími právními. Xx xxxxxxxxxxxx x xxxx k podstatným xxxxxxxxxxxx právního xxxxx xxxx Evropská xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Z xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx soudního dvora xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx obecných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právům xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx tvorby x xxxxxxxxx vnitřního xxxx včetně zásahů xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx jakožto xxxxx xx xxxx základních xxxxxx, tedy xxxx xxxxxxxx Evropských společenství, x xxxxx xx xxxxx o xx xxxxxxxxx xxxx, zda xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxx dostatečnou garancí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x posuzovaném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx řádné a xxxxxxxxxxx řízení. X xxxxx duchu xxxx Xxxxxxx xxxx pracoval x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx napadené xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění je x xxxxxxx se směrnicí; xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxx x xxxx xxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx argumenty xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx neústavnosti.

36. Xxxxx čl. 1 xxxx. 1 Xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx založený xx xxxx x xxxxxx člověka x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx je xxx x xx xxxxxxxxxx prostřednictvím orgánů xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x soudní (čl. 2 xxxx. 1 Xxxxxx). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx jsou xxx xxxxxxxx soudní xxxx (čl. 4 Xxxxxx). Podle čl. 36 xxxx. 1 Xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx svého xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx soudu x xx xxxxxxxxxxx případech x xxxxxx orgánu. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx, xx xxx na xxxxx xxxxxxx zkrácen xxxxxxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxxxx obrátit se xx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takového xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx zakotvena x xxxxxxxx xxxxxxx České xxxxxxxxx.

37. Xxxxx xxxxxx xxx rozlišuje x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx různé xxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx s xxxx xxxxxxxx xx xxx), xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx o xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x prostředků veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §26 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x změnách x xxxxxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv; xx xxxx rozhodování xx vztahuje správní xxx (xxx §66 xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxx xxxx stanoví x xxxxxxx s §10 xxxxxx x. 526/1990 Xx., x cenách, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxx ta xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x ministerstvem vedeném xxxxxxx xxxxxxxx přípravků x potravin xxx xxxxxxxx lékařské účely. Xxxxxxxx-xx ministerstvo žádosti xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x zápis xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxx seznamu, vztahuje xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxx řád xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx. Xxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx správního xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx léčiv Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx řízení xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx správním xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx ministerského xxxxxxxx, xxx ve xxx xxxxxxxx xxxx obecnou xxxxxx, xxxxx "souborem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", x xxxx xx proto xxxxxxx uplatnit xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 36 xxxx. 1, xxxxxxxxxx x xxxx. 2 Xxxxxxx.

38. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx má xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxx, čím je xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx toho xxxxxxx léčiva, xxxx. x našem případě xx, v xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předmětnou xxxxxxxx, xx xxx odráží x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx nerovných xxxxxxxx xxx podnikatele xxxx způsobem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx ovšem xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx účastníky xxxxxx, x xx x xxxxx jde o xxxx xxxxxxx daná xxxxxxx. Xxxxxxx výrobci x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx trhu podnikat xxx xx splnění xxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek, xxxxx xxxx musí xxx pro všechny xxxxxx. Pokud se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznam léčiv xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx výrobcům xx xxxxxxxxxxxxx xx výhody, xxxx xx o xx xxxxxxxxxx xxxx xx to, xxx xxxx xxxxxxxxx vyvažovala xxxxxxx kontroly transparentnosti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx případě.

39. Xx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx 6 xxxx, xx xxxxx xxxxx, ,,... jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx národního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx příslušný xxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxx na seznam". Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx všechna xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx individuálních správních xxxxxxxxxx (jinými slovy xx xx žadateli xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritériích), xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx 90 xxxxxxxxxx 180 xxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx řečeno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxxx §15 xxxx. 10 zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx.

40. Xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx rozvedených v xxx zmiňovaném xxxxxx xx. xx. Pl. XX 50/04 xxxxxxxxxx čl. 36 xxxx. 1 x 2 Listiny xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx soudní xxxx xxx xxxxxxx obdobný xxxxxxx řešil, x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X případu Xxxxxx xxxxx Finsku [xxxxxx Č-229/00, Komise xxxxx Xxxxxx (2003), XXX I-5727] xxxxx, xx Xxxxxx mělo xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho ceny xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx léčiv, což xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx úhradu 50 % xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx dvoustupňové xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx týkajících xx xxxx léčiv, xxxxx xxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění hrazena x xxxxxxx větším xxx 50 %. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vláda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxx účinných xxxxx", xxxxxx se xxxxxxx xxxxx míry úhrady. Xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v jednotlivých xxxxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx léky xxxxxxxxxx tyto účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X odkazem xx uvedenou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx finská xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx 6 xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx vládou, xxxxxxx "xxx xxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx konkrétní xxxxxx je xxxxxxxx xx seznamu xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx pouze xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx" (xxxx. 30). Xxxxxxxx xxxxxx dvůr xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx příliš xxxxxxxxxxxxxx x tím, že xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxxx xx vyšší xxxxxx xxxxxx x že - xxxxxxx xx xxxxx obecného předpisu - xx xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vlády xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků do xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx spadá xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx. 6 xxxxxxxx (xx, xxxx. 34)".

X xxxxxxx Xxxxxx proti Xxxxxxxx [xxxxxx X-424/99, Xxxxxx x. Rakousko, (2001) ESD I.-9285] xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx pouze jakési xxxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X jednotlivých případech xx mohli xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxxx vláda xxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx uvedl, xx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx, "xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků ... xxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" (xxxx. 30). Xxxxxxxx xxxxxx dvůr xxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx funkci xxxxxxxx xxxxx pro xx, xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx, xx "xxxxxxxx léčiva xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že x xxxxxxx bude vytvořena xxxx xxxx xxxx xxxxxx.". Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyslovil x tom xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx, x tedy musí xxx xxxxxxxxxxx garancí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

41. Xxx xxx xxxx vyloženo xxxx, to, xxx Xxxxxxxx soudní dvůr xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátního práva x xxxx souladu x xxxxxxx zaručenými xxxxx. Listina v čl. 1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx tento xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x zařazení xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx léčiv xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx x zásahu xx xxxx xxxxxx výrobců x distributorů, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx Xxxxxxx xxxx x xxxx argumentaci při xxxxxxx čl. 36 odst. 1, xxxx. 2 Xxxxxxx přihlédnout. X xxxxx abstraktní xxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx takové podmínky, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostor xxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxx z prostředků xxxxxxxxx zdravotního pojištění. Xxxxxxxxxx §15 odst. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nevyhovuje, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx rozhodnutí o xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na objektivních x xxxxxxxxxxxx kritériích, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a aby xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx průtahů. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx léčiv xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxx plně a xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx částečně, xxxxx x x xxxxxxxxx výši úhrady xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx, ale x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

42. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. obecně závazným xxxxxxx xxxxxxxxx, práva x povinnosti přesně xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx typické xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pojmu xxxxx (xxxxxx xxxxxxx), xxxx xx jeho obecnost.

43. Ústavní soud xx xxx x xxxxxxxxx x požadavku xxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xx. zn. Xx. XX 55/2000 (Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxx 22, xxxxx x. 62, xxx. 55 x xxxx.; xxxxxxxx pod č. 241/2001 Sb.) x xxxx souvislosti xxxxx: "K xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx obecnosti zákona, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx. x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx), x xx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a soudní xx xxxxxxx všeobecné x prvotní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákonodárství, xxxxxxxx všeobecné xxxxxxxx xxxxxxxx x rozhodování x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x výlučně xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx znaku xxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx) xx xxx xxxxxx pojem xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxxxxxx smyslu, xx xxxxx nutno xxxxxxxxx xxxxxx (právní předpisy) xx smyslu formálním.". Xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx. v nálezu xx xxx 28.6.2005 xx. zn. Xx. XX 24/04 (Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx 37, xxxxx č. 130; xxxxxxxx pod č. 327/2005 Sb.).

44. Z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Ústavní soud xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx §7 xxxxxx x. 2/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (nález xx. xx. Xx. XX 40/02, Sbírka xxxxxx a xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu, xxxxxx 30, xxxxx x. 88, xxx. 327 x násl.; xxxxxxxx xxx č. 199/2003 Sb.). Nosné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx prospěch všeobecnosti xxxxxx, resp. xxxxxxxx xxxxxxxx, kterými xxxx: xxxxx xxxx, rovnost x právo xx xxxxxxxxx, nezávislého xxxxxx.

45. První z xxxxxx xxxxx zákonům, xxxxxxx xxxxxxxxx, týkajícím xx xxxxxxxxxxx případů, xx xxxxxxx dělby xxxx, čili xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, výkonné x xxxxxx moci v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: "Xxxxxxxxx zákonů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a nezávislost xxxxxx ochrany vylučují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx sine xxxx (xxxxxxx xxxx lex xxxxxxxxxxx způsobem může xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx)." (H. Schneider, Xxxxxxxxxxxx, 2. Auflage, Xxxxxxxxxx 1991, x. 32).

46. Xxxxxxx xxxxxxxx se také xxxxxxx xx stávajícího xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany. X xxxxxx xxxxxxxxx soudního xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx regulace Xxxxxxx soud xx xxxxx citovaném nálezu xx. xx. Xx. XX 40/02 xxxxx: "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsaženou x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx adresáty xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx normativní xxxxxx x konkrétního xxxxxxxx, jíž schází xxxxxxxxxxxxx x akceptovatelné xxxxxxxxxx ve xxxxxx x možnosti regulace xxxxxx, nutno považovat xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx právního xxxxx (čl. 1 Xxxxxx), jemuž xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx právům (čl. 81 x 90 Xxxxxx).".

47. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x možnosti procedurální xxxxxxx i Evropský xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx opravných xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx žadatel xx být xxxxxxxxx x možnosti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Z xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxx dovodil, že xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nepovažuje xx xxxxxxxxxx, měl by xxx povahu xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 36 xxxx. 2 Xxxxxxx.

48. Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ustanovení §15 xxxx. 10 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x Listině základních práv a svobod. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx výše, xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, vyhláškou, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účast xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx, x xxx x xxxxxxxxxxxxx celého procesu. Xxxxxxxx konkrétní výše xxxxxx xxxx kterého xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx správního xxxxxx xx xxxxxxx poměřování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zájmů, x xxxxxxxx uvážit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Především xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx o xxx xxxxxx léčivu xxxxxxxxxx, xxx xxxx zřejmé, xxxx jeho předpoklady xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxx xxx předpoklady xxxxx xxxxxx, a xxx se xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

49. Xx xxxx pravda, xx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx sněmovnou x jejím vyjádření (xxxxxx x. 438/2004 Xx. x x. 123/2005 Sb.) xxxxxxx xx jeho §15 xxxxx procedurální xxxxxxx. Xx xxx ještě xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx je xxx x xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se xx xxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx přípravku do xxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předpokladem jeho xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx hrazeny alespoň xxxxxxxx), které xxxx xxxxxxxxxxx bezprostředního xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx hrazeny plně xx částečně. Teprve xx druhém xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx hrazené xx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx x xxxxx samostatné xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx oddělené, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx čl. 36 xxxx. 1 a 2 Listiny.

50. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shora xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x tedy x xxxxxxx x čl. 36 Xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx chráněných xxxx, xxxx xxxx. xxxxx na xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedená xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx závěr x xxxxxxxxxxxx x derogaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxxxxxx.

51. Xxxxxxx xxxx nemohl xxxxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx i xxxx xxxxxxxx xxxx xx středníkem ustanovení §15 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx "výši xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx". Obě xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

52. X xxxxxxx na xxxx uvedené xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx §15 odst. 10 x xxxx. 5 xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx "; xxxx jejich xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx" zákona o veřejném zdravotním pojištění xxxxx xxxxxxxxxx §70 xxxx. 1 xxxxxx x Ústavním xxxxx xxxxxx.

53. Ústavní xxxx x xxxxxxx x ustanovením §70 xxxx. 3 zákona x Ústavním soudu xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx ustanovením xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vydaná xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx x xxxx xxxxxxxxxxx x návrhu vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 532/2005 Sb. Řízení x xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 589/2004 Xx. Ústavní soud xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (§67 xxxx. 1 xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxx).

54. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podstatu xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx muset xxxxxxxxxxx zcela nový xxxxx úhrad léčiv x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx odpovídat xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx si xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx právní xxxxxx. Xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nálezu xx 31.12.2007.

Xxxxxx předpis č. 57/2007 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 31.12.2007.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.