Plné znění - 48/1997 Sb.

Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně a xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx

48/97 Xx.

&xxxx;

§2

Xxxxxx xxxxxx zdravotního xxxxxxxxx

(1) Xxxxx tohoto xxxxxx jsou zdravotně xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx, které xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxxx trvalý xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx pobyt xx xxxxx Xxxxx republiky,

(dále xxx "pojištěnci").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx pro účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo fyzická xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83), xxxxxxxxxx zaměstnance x xx xxxxx xxxx trvalý xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx zdravotního xxxxxxxxx rozumí činnost xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], xx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx zdaňované xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Sídlem xxxxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx u právnické xxxxx xxxx sídlo, xxxxx x sídlo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v jiném xxxxxxx určeném xxxxxxxxx xxxx je vedena xx stanovené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx republice, x u xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, popřípadě, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx podnikání.

(5) Ze xxxxxxxxxxx pojištění jsou xxxxxx xxxxx, xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nelegální xxxxx podle §5 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx, které nemají xxxxxx xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx diplomatických xxxxx x xxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx sídlo xx xxxxx Xxxxx republiky, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx pobývají x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx (§8 odst. 4).

ČÁST DRUHÁ

POJISTNÉ

Plátci pojistného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§4

Xxxxxx pojistného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "plátci xxxxxxxxxx") xxxx:

x) xxxxxxxxxx uvedení x §5,

x) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x funkčních požitků, xxxxx xxxxxx předmětem xxxx nebo jsou xx xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx závislé xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx práci x praktického výcviku,

3. xxxxx činné na xxxxxxx dohody x xxxxxxxxx práce, která x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx částky, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx takové xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxx"),

4. xxxxx družstva, xxxxx xxxx x pracovněprávním xxxxxx k družstvu, xxx vykonává pro xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx jím xxxxxxxxx, a xxxxx x kalendářním měsíci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjmu,

5. xxxxx činné xx xxxxxxx dohody o xxxxxxxx činnosti, xxxxx x kalendářním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který x xxxxxxxxxxx měsíci nedosáhl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. člena xxxxxxxx xxxxxxx komise xxx volbách do Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx volbách do Xxxxxxxxxx sněmovny x xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx v zemědělství; 63)

2. osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. xxxxx xxxxxxxxxxx podnikání podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx vykonávající xxxxxxxxx xxxx jinou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x xxxxxxxx xxxxxxxx, x níž xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx osob xxx xxxxxxx zvláštní xxxxxx daně 77);

5. xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx činnost mandatáře xx xxxxxxx mandátní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx písmene x) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x rámci jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výkonem xxxxxxxxxx x výdaje xxxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení, xxxxxxxxx a xxxxxxx,

§6

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pojistného xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx části xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x funkčních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanci po xxxxxxxx zaměstnání.

1. xxx v xxxxxx xxxxxxxxx pojištěn,

2. x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x postup xxxxx xxxxxxxx 4.

§10x

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx podle §10 xxxx. 3 věty xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx ve stanovené xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx pojišťovna").

(2) Živnostenské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x to x xxxxxxxx dne, xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně kopie xxxxxxx, které pojištěnec xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) Živnostenské úřady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxx působnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx potřebné x xxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxx výdělečně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění.

§10a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 214/2006 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

§16

(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nehrazené, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska zdravotního xxxxx pojištěnce.

(2) X xxxxxxxx případů, xxx xxxxx nebezpečí x xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odstavce xxxxxx xx předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§17x

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx plnění xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx xxxxxxxxx Všeobecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízené xxxxx zvláštního xxxxxx 22) zvláštní smlouvy x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx, pokud o xx poskytovatel xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx péče bude xxxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx je i xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx tělesně, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx cizí pomoci x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx sociálním xxxxxxxxx; xxxx xxxx xx poskytuje jako

a) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx poskytována xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařství xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx x dorost xxxx ošetřujícího lékaře xxx hospitalizaci, xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, jde-li x xxxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu,

b) xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx poskytována xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) zdravotní xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx z jiných xxx zdravotních důvodů, 25)

x) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx pobytových sociálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §17a.

§22a

Zvláštní xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hospicového xxxx.

§23

§23 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx

(1) Xx-xx xxx hospitalizaci xxxxxxxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx lůžkové péče xxxxx celodenní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx průvodce pojištěnce x xxxxxxxxxx x xxxxxxx rehabilitaci doprovázeného xxxxxxxxxx,

xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx věku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx staršího 6 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx hospitalizace

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hospitalizace xx 3 xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxx, nezbytně nutnou xxxx.

(2) Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, není xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterými xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx služby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx, pokud byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx xxxxxxx mimo xxxx odbornost.

Xxxxxxxxxxx xxxx

§29

(1) Hrazenými xxxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxx, x xxxx minimálně xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx života x x toho minimálně xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx měsících xxxxxx, xxxxx xxx není xxxxxxxxxxx dispenzární péče,

b) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) ve třech xxxxxx a xxxx xxxx jedenkrát xx xxx xxxx, xxxxxxxx xxxx 18 měsíců xx provedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) X xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) x dětí x xxxxxxx xx xxxx xx 18 xxx dvakrát xxxxx,

x) x těhotných xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) u xxxxxxxxx xxxxxxxxx ročně.

(3) V xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx povinné školní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx patnáctým rokem xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1. xxxxx vzteklině,

2. proti xxxxxx xxx poraněních x nehojících xx xxxxxx,

3. proti xxxxxxxxxxx x pojištěnců, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx stanovené právním xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx tuberkulinového xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx 6 xxxxx; xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, u pojištěnců xx splenektomii xxxx xx xxxxxxxxxxxxx krvetvorných xxxxx, u xxxxxxxxxx, xxxxx trpí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešeným xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx, xxxx ledvin xxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dlouhodobé lůžkové xxxx xxxx v xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx v domovech xxx xxxxx se xxxxxxxxxx postižením nebo x domovech xx xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx aplikovány xx xxxxxxx xxxxxx xxxx pojištěnce; xxxxxxxx xxxxxxx xx též xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx měsíce věku xxxxxxxxxx; xxxxxxxx službou xx xxxx i xxxxxxxx provedené po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x tomto ustanovení, xxxxx došlo x xxxxxxxx aplikace xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxx zdravotního stavu xxxxxxxxxx,

6. xxxxx lidskému xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx pro dívky, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dovršení xxxxxxxxxx xxxx xxxx,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx do zahraničí.

§31

Xxxxxxxxxxx xxxx

(1) V xxxxx xxxxxxxxx služeb xx dispenzární péče xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x těchto skupinách:

a) xxxxx do jednoho xxxx,

x) vybraným xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nemocným x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu, x xx v důsledku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx společenského prostředí,

c) xxxxxxxx mladistvým,

d) těhotným xxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxx používají xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx antikoncepci,

f) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx onemocněními.

(2) Xxxxxxxxxx do dispenzární xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx účelnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx dispenzarizován xxx xxxxx xxxxxxxx pouze x jednoho xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Xxxx x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

(1) Zdravotní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 18 xxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx dětských léčebnách x xxxxxxxxxxxx podává xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx lékař xxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištěnce x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, x nichž xx xxxxx a xxxxxxxxxx xx 18 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách, x xxxxxxxxx zaměření xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx k xxxxx x dětských odborných xxxxxxxxx překrývají s xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx léčby xx zdravotnickém zařízení xxxxxxxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx léčebně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx doporučil. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách xx xxxx zdravotním xxxxxx nemocných x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx lékař xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx tří xx 15 let xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx specializovanou xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx ošetřujícího xxxxxx potvrzený xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxx pobytu v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepřesahuje 21 xxx; delší xxxxx xx xxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx lékaře.

§35

§35 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§37

(1) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pojištěncem.

(2) Xxxxx xx pojištěnec, xxxxx má nárok xx xxxxxxxx podle §36, rozhodne xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vozidlem xxxxxxx xxxxx osobou, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx pojištěnec xxxxx xx náhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxx vzdálenosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Posudková xxxxxxx

Xxxxxxxx službou xx i xxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní neschopnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx studiu xxxxxxxxxxx xxxxxxx x posuzování xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx §191 zákoníku xxxxx xxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx v xxxxx x obdobné xxxxxx x xxxx a xxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXX XXX X XXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely

(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, x xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xx výši

a) xxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze 3 členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Rumunska, Xxxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxx xxxxxxxxxxxx koše"), které xxxx nejnižší cenu xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx posuzovaný léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx xx 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše,

b) xxxx výrobce léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obsažené x xxxxxxxx ujednání xxxxxxxxx xx veřejném zájmu xxxxx §17 odst. 2 zdravotní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx ujednání xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx republiky, x xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx písmene a),

c) xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše xxxx x České xxxxxxxxx, xxxxx-xx postupovat xxxxx písmen x) x x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjištěná x Xxxxx republice; xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci totožný xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx tato xxxx, xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x). Xxxxx-xx postupovat tímto xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx cena výrobce xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxx,

x) rozhodné xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavců 4 až 6,

x) xxxxxxxx xxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x použití xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2,

x) pravidla xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxx. 2,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx je podána xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xx xxxxxx výši xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo tuzemský xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používaného x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stanovením xxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxxxx přípravku podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx maximální xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx požádá x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v řízení xxxxx §39g xxxx. 9, a

c) xxxxxxxxx xxxxxx nebrání xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx tuto xxxx xxxxx x

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxx zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx x systému xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") xxxxx 1 podobný xxxxxxxxx, xxxxx byl registrován xxxx biologický léčivý xxxxxxxxx,

x) 32 % x případě, že xxx x xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx v xxxxxxx xxxxx pouze 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx registrován jako xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx generikum, x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx nejsou splněny xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x 5 a maximální xxxx stanoví ve xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx výpočtu xxxxxxxx.

(7) Maximální cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx x léčbě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx efektivitě xxxx výsledcích léčby xxx použití v xxxxxxxx xxxxx x xxxxx podléhá xxxxxx xxxxxxxx maximální cenou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84), se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x). Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. a), xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše; x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. b) nebo x).

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx

§39x

(1) O výši x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx rozhoduje Xxxxx. Xxxxxx rozhodnutí Xxxxx může vydat x případě, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx 84), Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx probíhá xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx x léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxx

x) xxxx terapeutická xxxxxxxx x bezpečnost,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, k xxxxxxx léčení xx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadu xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x to x případech xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x podmínek úhrady xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx úhrady oproti xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 další xxxxxxx xxxxxx oproti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivým přípravkům xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

x) xxxxxxxx xxxxx podání, xxxxxx xxxxx, síly x xxxxxxxx balení,

f) obvyklé xxxxxxxxx,

x) nezbytná délka xxxxx,

x) míra xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx,

x) xxxx nahraditelnost xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx x porovnání xxxxxx xxx a xxxxxxxxxxx úhrad x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) předpokládaný xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odborníků, x xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x s xxxxxxx xx dopad xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Ústav xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxx léčby, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx efektivní xx srovnání x xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xx dobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o přípravku xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jedinou možností xxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxx efektivní ve xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, který xx xxxxxxx léčivou xxxxx nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx xx x xxxxxx terapeuticky zaměnitelný. Xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo biologické xxxxx x xxxxxxx xxxx obdobnou lékovou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx jako první x xxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v případě, xx

x) není požadováno xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx v xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) xx xxxxxx xxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5, xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx regulaci.

(6) Xxxxx vypočte xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x dále xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanoveným x §39a odst. 5.

(7) X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Xxxxx výši xxxxxx podle §39c xxxx. 8 a xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podle xxxxxxxx 6.

(8) Ústav po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx zahájí xxxxxx xxxxx §39c odst. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nemá xxxx xx stanovenou xxxxxxxxx xxxx nebo výši x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx se změnou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx změně, která xxxx mít xxxxx xxxx na maximální xxxx xxxx výši xxxx xxxxxxxx úhrady.

(10) Xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx lze x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx výzkumu nebo xxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx terapeutickou xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx indikace, nebo xx určitých podmínek xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x hospodárného xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely,

d) xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jejíž xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x České xxxxxxxxx za uplynulý xxxxxxxxxx xxx,

x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx existuje a xx xxxxxxxxxxx v xxxxxx referenčního koše, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(11) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx x jednu xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx pro vybranou xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx stanovení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxx.

(12) Výše xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých je xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

b) xx xxxx nejvyšší ceny xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c odst. 2 xxxx. d), xx-xx xxxx úhrada nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) a x),

x) xx xxxx xxxx xxxxxxx zjištěné x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx obsahu, je-li xxxx cena xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x).

(13) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx 2 x xxxx léčivých xxxxx, x kterých xx xxxxx 1 léčivá xxxxx xxxxxxxxxx hrazena, xx xxxxxxx

x) ve xxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x kterékoli xxxx Evropské xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxx x jejich xxxxxx,

x) xx výši xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 písm. x), je-li xxxx xxxx xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 písm. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada vypočtená xxxxx xxxxxx x) x b).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx nebo snížení xxxxxx podle xxxxxxxx 2 oproti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 až 7,

c) xxxxxxx postupů xxxxx §39b až 39i xxx stanovení nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx složených xx 2 a xxxx xxxxxxxx látek,

d) postup xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nedělených lékových xxxxx,

x) způsob stanovení xxxxxx léčivým xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx úhrady xx xxxxxx výši xxx xxxxxxx síly xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx látky,

f) xxxxxxxx xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxx a indikačních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx přípravků.

§39x

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx řízení podle §39g do referenční xxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx do xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx základě základní xxxxxx referenční xxxxxxx, xx které xxx xxxxxx přípravek xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x kterékoliv xxxx Evropské xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxx potravinu pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx x České xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trhu x České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, činil x rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v léčivé xxxxx x pořadí xxxxx okamžiku xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považují xx dostupné xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obchodní xxxxxxxx x uplatněné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx srovnatelně účinná x nákladově efektivní xx xxxxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Ústavu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx potřebná xxxx xxxxxxx léčivým přípravkem xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčby,

c) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, než je xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx a) x x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného programu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. x),

x) úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx zdravotními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxx ujednání xxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx konečného spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách x zásadě zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx onemocnění, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xx na léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo skupinu xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xx xxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, že xx xxx stanovení xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, aby xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx kterých zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxx xxxxxxxxxx Ústavem. Xxxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxx přistupovat při xxxxxxxx úpravě xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a je xxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrad. Xxxxxxx xx postupuje xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx zákon jinak, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxx základní úhrady xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx xxx stanovení xxxx xxxxx výše úhrady xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7; xx xxxxxxx, xxxxx žadatelem xxxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx x) byla xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx nákladově xxxxxxxxxxxx.

(9) X případě, xx byla x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 xxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině, xxxxx

x) xxx podle xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako generikum, xxxxxxx se základní xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7 x 32 %,

b) xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx registrován jako xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Snížení xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx postup xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) podrobnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) rozhodné xxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx výrobce podle §39b a 39c,

x) xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxx x xxxxxxx základní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nízká, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, xxxx xx používají x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx stanovení xxxxxxx denní xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) postup pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nákladného xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx xxx úhradu xxxxxx inovativních xxxxxxxxx

(1) Xx-xx xx xx xxxxxxxx zájmu (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx x xxxx x podmínkách xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx dostatek xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výsledcích xxxxx xxx xxxxxxx x klinické praxi, x xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx průkazně xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx alespoň ve 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 24 xxxxxx x lze ji xxxxx xxxxxxxx, nejvýše xxxx na xxxxxxx 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, přičemž xxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx podle §39c xxxx. 2 až 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 se xxxxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxx xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx xx vždy xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xx náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Žadatel je xxxx povinen prokázat, xxxxx způsobem xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx terapie xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) limitaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx,

x) hrazení xxxxxxx xx doléčení pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx doby, xx kterou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx.

(4) X řízení x stanovení xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx §39c odst. 8 xxxxxxxxx a Xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 3 Xxxxx xxxxxxxx posuzovanému xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx závazku podle xxxxxxxx 3, podmínky, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podávat xxxxxx inovativní přípravek, x xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxx, zda léčivý xxxxxxxxx je vysoce xxxxxxxxxx s tím, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě zvláštní xxxxxxx podle §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx x hodnocením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx x klinické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní pojišťovně x držiteli rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

§39e

Úhradová xxxxxx

(1) Xx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x úspor xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx x její xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úhradovou soutěž xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy, xx které se xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxx, xxx xxxxxx cena xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx provádí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx sloužící k xxxxxxxxxxx nabídek, x xxxxx xxxxx účastník xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnot. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vždy xxxxxxxxx

x) souhlasné vyjádření Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví s xxxxxxx žádosti na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx, x rámci které xx x vypsání xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx úhradovou soutěží xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxx jednotkou xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx dělením xx xxxxxxxx užíváním (xxxx xxx "xxxxxxxxxx obsah"),

b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx plná xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xx 30 xxx xxx xxx podání xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx

x) označení xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, v xxxxx které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx formy xxxxxxxxxxxxxxx xx českém xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xx xxx xx možné se xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nejméně 15 xxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Věstníku,

e) poučení x xxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx může xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxx xx za xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q odst. 1 písm. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x úhradové xxxxxxx je dále

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx obsahu, které xxxxx uváděny xx xxxxx xxx v xxxxxxx výhry x xxxxxxxx soutěži x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) písemné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxxx a) xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx rovnoměrně xx dobu 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx takového rozhodnutí x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx českém xxxx xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx osoba, xxxxx xxx xx xxxxxxx k odstranění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kvalifikace, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx tomuto xxxxxxxx xxx podat xxxxxxxx.

(8) Pokud xx xxxxxxxx soutěže xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Ústav xxxxxxxxxx úhradové soutěže xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x přesný xxx xxxxxxxxxxx elektronické xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xx doručené xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxx

x) informace x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx základní úhradě xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy za xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) poučení o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx minimálního rozdílu xxx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxx xxxxxx hodnotu, xxxxx odpovídá přibližně 1 % xxxxxxxx xxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx léčivé látky x xxxxxx formy.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx úhradové soutěže xx xxxx dne x v xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 a xx pouze 1 xxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx totožnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx 30 xxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce x další minutu xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(12) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx aukční xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx, než xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxx úhradovou soutěž xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x 12 Ústav oznámí xxxxxxxxxx x učiní x xxx xxxxxxx xx svém Věstníku x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x zastavení xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx odvolat.

(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx, Xxxxx vydá xx 7 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx aukční xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx xx doručuje xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx x lze se xxxxx němu xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx uvede

a) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx aukční xxxxxxx,

x) xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx český xxx x úhradou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnotě (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx rovnoměrně xx xxxx 18 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřeby obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "závazek x xxxxxxxx xxxxxxx").

(15) X xxxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx

x) seznam xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx soutěži, s xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Po xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Ústav x xxxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xx 5 xxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup a xx svém Věstníku, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx.

(17) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xx 10 xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivou xxxxx x se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx 75 % přijaté xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zproštění povinnosti xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se x tomto xxxxxx xxxxxx. Účastníky xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx x tomto xxxxxx xx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx proti tomuto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx dnem vykonatelnosti xxxxxxxxxx x cenové xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx moci.

(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, obsahující xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady stanovené xxxxx léčivým xxxxxxxxxx x řízení xxxxx §39g xx pozastavuje.

(20) Xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx xxxx zařazeny, x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx xxxxxxxxxx je vykonatelné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, porušením xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx podle odstavce 25.

(21) Xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí v xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx z úhradové xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx plnit xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxx jím xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx spravedlivě xxxxxxxxx, xxx závazek x xxxxxxxx xxxxxxx plnil. Xxxxxx rozhodnutí je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx xxxxxx, ve xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxx odstavce 19 nepoužije a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pozbývá platnosti.

(22) X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce, se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x závazek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lze x xxxxx téže xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx zahájit xxxxxxxx xx xxxxxxxx 10 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx předchozího xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx aukční xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Pokud x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnota xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx nejméně x 2 % xxxxx xxx zahajovací xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxx Xxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx do 30 kalendářních xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx 30 kalendářních xxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx soutěže v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx soutěž xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyhoví.

(25) X xxxxxxx, xx xx xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže Xxxxx rozhodne v xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx je xxxxx než xxxx xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 x 23 xx nepoužije x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx pozbývá xxxxxxxxx. Xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx xxxxx §39h xxxx. 3.

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx o xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jednotlivě pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx

x) držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, je-li xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx 67), a dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely,

b) dovozce xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx podat xxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xxxx x) x x). Osoby xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. c) xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2, xxxx maximální xxxx xxxxxx stanovena.

(4) Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx i x xxxx úřední, je-li xx xxxxxxxxx maximální xxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxx.

(5) Žádost x xxxxxxxxx výše úhrady xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby, xxxx-xx přiděleno, adresu xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx přípravku, kód xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx x jeho xxxxxxx, léčivé xxxxx x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu doporučeného Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) léčebné xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada,

f) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx léčebné xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx terapeutickou denní xxxxx, xxxxxxxxxx další xxxxxxxx úhrady,

i) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x korunách xxxxxxx, podléhá-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxx cena xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, kalkulaci xxxx v případě, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx navrhovanou tržní xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx není xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) K xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x nimiž xxxx xxxxxx prováděny, farmakoekonomických xxxxxxxxx, zejména analýzy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxx dopadu"),

b) rozdíly x xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxx národními registracemi x jednotlivé souhrny xx obsahově odlišují,

c) xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xx kterých xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx přítomný, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchodních xxxxx, výši xxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředků x xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností léčby xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění; xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxx xx xxxxxxxxx zvýšené úhrady xxxxx §39b xxxx. 11 x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx stanovena x její xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx xxxxxx dodávek, xxx nebo úhrad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2) s držitelem xxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxx xxxxxx výrobcem xxxxxxx, nebo x xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

g) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(8) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx. x) x x xxxxxxxx 6 xxxx. x), b), d) x x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xx podobným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxx xxx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrada, x xx x xxx x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx navrhované xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely odlišné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelného xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx cíli xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx léčebné xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx první xx xxxxxxxxx.

(9) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x přílohy xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) až x) x x) x xxxxx odstavce 6 xxxx. c) x x). Jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx výše xxxxxx, xxxxxxxxxxx samostatnou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx x stanovení maximální xxxx.

(10) Xxxxxxx uvedený x odstavci 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx podal xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx ceny xxxx x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx, xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx v přílohách x xxxxxxx xx xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx 92). Za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx Ústavem, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx, xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely,

b) xxxxxxxxxxxx žadatele,

c) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění,

d) x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx existuje,

e) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx, farmakoekonomických xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) obchodní xxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx prostředků, způsob xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, kde xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

i) xxxxxxxxx xxxxx ujednání x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx inovativních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx smluvních xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx efektivitu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. x), f) x x).

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x stanovení výše x podmínek úhrady xxxx osoby, které xxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx osobami, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčebném xxxxxxxx, nebo o xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx o maximální xxxx a výši x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx xxx dne, xxx bylo xxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení o xxxxxxxxx maximální xxxx x o stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxx tato xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx maximální cena xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xx 6 xxxx xx navrhovaná xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c x xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx rozhodování x xxxx a podmínkách xxxxxx Xxxxx léčivému xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxxxx §39c. Při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady tohoto xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 15 xxx xx xxxxxxxx řízení; tuto xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužit. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx lhůtě 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx sdělení o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí; tuto xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužit.

(6) Xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx změnám xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx žadatel xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) X xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, v xxxxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, jakož x x xxxxxx o xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x údaje x jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx za správné, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 a §39f xxxx. 8 x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx 30 dnů xx xxxxxxxx řízení. Xxxxxx-xx rozhodnutí xx xxxxx xxxxx věty xxxxx, xx xx xx to, xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxx x §39b xxxx. 5 x 6 nebo xxxxxxxxx xxxx x souladu x §39a xxxx. 4 x 5. Xxxxxxxxxx xxxxx věty xxxxx xx xxxxxxxxxxx x souladu x §39h odst. 3. X xxxxxx podle xxxx první se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx x účastníkům xxxxxx je xxxx xxxxxxx vyjádřit se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 10.

(10) Xxxxx řízení xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx xx 10 xxx xx jeho xxxxxxxx, xx xxxxxx x stanovení výše x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 8 x xxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxx 5 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podkladů xxx vydání xxxxxxxxxx xxxxxxx souhlas. Dnem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Ujednáním xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx nabytí xxxxxx moci rozhodnutí, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx orgán xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny x x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxx xxxxxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené úhrady, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x daně x přidané hodnoty (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele"), xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx uplatněné xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx postupuje xxxxx §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx rozhodnutí xxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx která xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, uvést xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx za cenu, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx.

(3) Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v přezkumném xxxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §39n xxxx. 1. Pokud xxxxxx právní moci xx 15. dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx vydáním druhého xxxxxxxxxxx seznamu podle §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, rozhodnutí x xxxxxxxxx maximální xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 obdobně.

§39i

Změny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x výše a xxxxxxxx úhrady

(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x

x) §39f odst. 2 xxxx. x) xx x), xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxx; xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. c) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xxxx vypočtená podle §39a odst. 2,

b) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), xxxxx xxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z moci xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7, xxxx xx xxxxxxxx úhrady neodpovídající xxxxxxxxx xxxxxx stanoveným x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx nepoužije x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x kterých xx xxxxxx x souladu x §39c odst. 8 věty druhé. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx maximální xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxx xxxxx §39l xxxxxx, xx stanovená xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, kterou by Xxxxx xxxxxxxx podle §39a, xxxx xxxxx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 je xxxxx xxx maximální xxxx, xxxxxx by Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx x snížení, xxxxxxxxx x změně xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx-xx xxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx rozsahu, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxx hrazených, xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Při xxxxxx o změně xx postupuje xxxxx §39g odst. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 přiměřeně. Xxxxxxx, který žádá x xxxxxxx úhrady xxxx zpřísnění xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Ústav xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxx, xxxxx žádá x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených x §39f odst. 6 xxxx. x).

§39j

Zrušení x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx může xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x), xxxx x moci xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx podmínek xxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xx zabezpečení xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx péče.

(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

x) na xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx x),

x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. c), xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx, nebo

c) x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxx x použití x klinické xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx dále xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx, xx dopustí xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q odst. 1, xxxxxxxxx xxxxxx povinností xxxxx §39d xxxx. 3 xxxx nesplní xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39m odst. 1 xxxx. x) xxxx x) nebo v §39m xxxx. 2. X rozhodnutí o xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx Ústav xx xx dobu 3 xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, v souvislosti xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu.

(4) Ústav xxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g odst. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx zrušení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 a §39f xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x e) xxxxxxx.

(5) Maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, x xxxxx xx podle cenového xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou, xxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto rozhodnutí. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zaniká xxxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx byla zrušena xxxx zanikla registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud nebylo xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx stažení xxxxxxxx xxxxxxxxx x oběhu; xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx stažení x xxxxx, xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx cena zanikají xxxxxxxxx xxxx stanovené x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx program; xx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx.

§39k

Mimořádné prodloužení lhůty

V xxxxxxx xxxxxxxxx velkého xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx maximální xxxx xxxx Ústav lhůtu xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 60 xxx, x xx xxxxx jednou. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) x b), nejsou-li xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx uplynutím.

§39k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Xx. s xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), povinna neprodleně

a) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínky úhrady xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. a), x) a x) xx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx týkajícím xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Ústav o xxxxx xxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxx součinnosti Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx telefon, xxx, xxxxxx elektronické xxxxx).

(2) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 31. xxxxxx 2010, je xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. ledna 2013 x poté xxxxxxx 5 let. Xxxxx, xx jejíž xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx o stanovení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 31. xxxxx 2010, xx xxxxxxx předložit Xxxxxx údaje x xxxxxxx stanoveném x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2018 x xxxx každých 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obdobně.

§39m xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx informací

(1) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx

x) x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých Xxxxx xxxxxxxxx o xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx ohlášené ceny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x odůvodněním, jak xxxx xxxxxxxxx, x x výší doplatku xxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxx §16b odst. 1,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx úhrady stanoveny, xxxxx x úplným xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x maximální xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní lékařské xxxxx a x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx stanoveny.

(2) Xxxxx pravidelně xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lze x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. O xxxxxxxxxxx xxxxxx na opravu xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X případě xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 nebo x jeho xxxxxxxxxxx Xxxxx vady xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx stanovena xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x kterých xxxx xxxxxxxxx cena xx xxxxxxxxxx období xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výčet xxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx byla xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Ústav xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx dokumentace, která xxxx předložena s xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx pořízena x průběhu xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx podání xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx zveřejní některé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f odst. 11 xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx považovat; o xxx xx xxxxxxx xxxxxxx Ústav vyrozumět.

(7) Xxxxxxxxx považované xx xxxxxxx obchodního tajemství xxxxx tohoto xxxxxx xxxx Ústav poskytnout xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx orgánům pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xx vyžádání xxxxxxxx tyto informace xxxx Komisi Xxxxxxxx xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx části xxxxx

X xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx v hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x řízení x xxxxxxxx prostředku nebo x xxxxxxxxxx xxxxxx xx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx umožňujícím dálkový xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx v §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (dále xxx "zkrácená xxxxxx") x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx, nebo 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx ani 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx zahájí x moci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrady xxx, xxx x souladu x §39c xxxx. 5 byl nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx plně xxxxxx.

(3) Xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x případě, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání.

(5) Rozhodnutí x řízení xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x §39c xxxx. 9 Ústav xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx dnů xxx xxx zahájení řízení. Xxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 10 kalendářních xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx lhůtu xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X řízení ve xxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx se ustanovení §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39c odst. 9 xx možné xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx které xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxx úhrad; x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle §39l. Xxxxxxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7 a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Zkrácená xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx řízení xxx xxxxx xxxxxxxxxx skupinu. Xxxxxxxxx revizi xxx xxxxxxxxxx zahájit x xxxx i o xxxx léčivých přípravcích xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx, změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx revize.

Xxxxxxxx

§42

(1) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx z xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx cen x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačních xxx v rozsahu xxxxxxxxxx zákonem a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pracovníci xx zdravotnictví xxxxxxxxx x xxxxxxx činnosti (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Zdravotní pojišťovny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx zákona 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem xx xxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx posuzování xxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx léčebné péče. Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx odborní xxxxxxxxxx xxxx kontrolují, xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx hrazeným službám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx xxxxxxx,

x) rozsah x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdravotnímu stavu xxxxxxxxxx.

Xxxxx kontrola prokáže xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxx poskytovatelem, xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x odborní pracovníci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x odborných xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výkon. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx umožňuje pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; tito xxxxxxxxxx mají xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxxx kontrole.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Revizní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x pracovněprávním xxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxxx nesmějí xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, vlastníky, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo kde xx zřetelem na xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x předmětu xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nepodjatosti. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx, co se xxxxx x skutečnostech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podjatosti, xxxxxxx to zdravotní xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§45

(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může vyměřit xxxxxxxx k pojistnému xxxxxxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nemocí x xxxxxxxx ze xxxxxxxx příčin 41) x x důsledku xxxx i ke xxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx pracovních xxxxx xxxx nemocí x povolání, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx živly xxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxx 5 % x xxxxxx xx jím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Platební xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx kalendářní xxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x pojistnému xx platí xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně zasílat xxxxx záznamů 42) x pracovních xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx měsíce. Při xxxxxxxxx xxxx povinnosti xxxx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx do xxxx 100000 Kč.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx povinni zasílat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x povolání.

(6) Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx placení, xxxx xxxxxxxx, promlčení x xxxxxxx xxxxxxxxx xx přirážce x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45x

§45x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Nabídky se xxxxxxxx vyhlašovateli xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx xx xxxxxxx prokázat, xx xxxxxxx, nebo xx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx splnit, xxxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxx"). Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx formální xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx přihlášku x xxxxxxxx důvodu.

§53x

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tvrdosti, xxxxx xx se xxxxxxxx xxx předepsání xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx 20 000 Xx xx xxx doručení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxx xxxx odstraňovat xxxxxxxx, xxxxx by se xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxx, vyměření xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxx přesahuje 20 000 Xx.

(3) X odstranění xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx rozhodnout, xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxx vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokuty, xxxxxxxx x pojistnému xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx insolvenční xxxxx 96),

x) plátce xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "žadatel"). Žádost xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx pokuta, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxx xxxxxxxxx zavinění xxxxxx xxxxxxxx xx doby xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx tří let xx xxxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí.

(5) Na xxxxxx o prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x správním xxxxxx. 43) Rozhodnutí x odstranění xxxxxxxx xx rozhodnutím xxxxxxxx.

§53x

Xxxxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx x xxxxxx xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, kdy xx xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxx x xxxxxxx, že xx účastník xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, sídla xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx pojišťovně xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provede zdravotní xxxxxxxxxx tak, xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x místě obvyklým xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx rovněž xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx věty xxxxx xx považuje xx xxx xxxxxxxx.

§53x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 176/2002 Xx. x xxxxxxxxx od 1.7.2002

§53x

Xxx plnění povinností xxxxxxxxxxxxx x tohoto xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx subjekty xxxxxxxxx xxxxxx rodná xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 123/2005 Sb. x xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx, jíž je Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 459/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55b

Působnosti xxxxxxxxx krajskému xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx přenesené xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 320/2002 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2003

XXXX JEDENÁCTÁ

USTANOVENÍ XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 26 xxx. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx studia na xxxxxxxx, xxxxx studium xx vysoké xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x důchodového xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 písm. x) xx považují xxx poživatelé důchodů xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jim xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx před 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Xxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx používá xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxx xx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

§57

Zrušují se:

1. xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., x všeobecném xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Sb., zákona x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Xx., zákona x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx České xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

ČÁST XXXXXXXX

XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 551/1991 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 592/1992 Xx., zákona České xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Sb. x zákona x. 149/1996 Xx., xx xxxx x doplňuje xxxxx:

1. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a připojují xx xxxx xxxxx: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. x),".

2. X §7 xxxx. 1 xxxx. c) xx xx konci xxxxxxxxx xxxx xxxxx: "; xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx z prostředků xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdravotních xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., zákona x. 60/1995 Sb. x zákona x. 149/1996 Sb., xx xxxx x doplňuje xxxxx:

1. X §13 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.

2. V §16 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Účelové xxxxx nelze xxxxxxxx x prostředků základního xxxx rezervního fondu.".

3. X §16 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Základní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx slouží x úhradě xxxxxxxxx xxxx hrazené xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx fondu xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Xx §22 xx xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Tímto zákonem xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (dále xxx "Xxxx"), xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou. Xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx státním fondem xx xxxxxx zvláštního xxxxxx.

(2) Xxxx slouží x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx dni xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x x případech, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x není xxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxx své splatné xxxxxxx, nebo je-li xxxxxxxxxx.

(3) Všechny zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx Fondu xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx ročních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Příspěvek xx Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředky xx státních xxxxxxx xxxxxx, cenných xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx České xxxxxxx banky.

(4) Fond xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Členy xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx, x xx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx Fondu, xxxxx vydá Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xx základě xxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22x xxxx. 2. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx má xxxxxxx; ustanovení xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx vzniklé x titulu poskytnutí xxxxxxxxx péče praktickým xxxxxxx x praktickým xxxxxxx xxx xxxx x dorost, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše xxxx 200 Xx xx jednoho xxxxxxxxxx,

x) xxxxx jde o xxxxxxxxxx vzniklé x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 900 Kč xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše xxxx 1200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x titulu xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx lékařského předpisu, xx xxxx 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx xxxx 700 Xx xx jednoho xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx ode dne xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) X případě, xx xxxxxxxxxx Fondu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx peněžních xxxxxxxxxx xx Xxxxx stát xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx příspěvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do Xxxxx xx xxxx následujícího xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené v §22x xxxx. 3. X xxxx následujícím xx splacení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx snižuje xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x §22x odst. 3.

§22x

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx výši xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Fondu."

§60

Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Sb., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., zákona č. 59/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., se xxxx x doplňuje xxxxx:

1. X §15 odst. 1 xx na xxxxx připojuje xxxx xxxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxx nepřesahuje u xxxxxxx xxxxxx pojistného x jedné pojišťovny 50 Kč, nelze xxxxxxx.".

2. §18 se xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Penále xx nepředepíše, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx xx jeden xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, který xxx:

"(4) Xxxxx ustanovení §15 xxxx. 1 x §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx pojišťovna x x případě xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx ustanovení, avšak xx xxx jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1997, x výjimkou §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx a §59 xxxx 5, které xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 1998.

Příloha x. 2 x xxxxxx x. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX LÁTEK

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxx č. 48/1997 Sb.

SEZNAM XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx protetické xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx aparáty x rehabilitační a xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx:

x) xx 18 let (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná xxxxxxx 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná xxx xxxxxxx 8)

U xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx jejich:

1. identifikační xxx

2. xxxxx

3. xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx číselného symbolu xxxxxxx určené pro xxxxxxxxx stomatologického xxxxxxx x základním xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x výši xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. preskribční xxxxxxx, jestliže ošetření x xxxxxxxxx stomatologického xxxxxxx xxxx provádět xxx lékař xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx symbolem X

6. xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx

x) x plném xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

x) ve xxxx xxxxxx xxxxxxx x Xx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx použité xxxxxxxx xxxxxxx obsažená x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx slitinu xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku.

Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lité xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvky (xxxxxxx s xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Cena lité xxxxxxx se xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Ve výrobku "xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx aparátu x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) není xxxxxxxx xxxx ortodontického xxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx xx xxxx cena xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použité v xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx do 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx klinické xxxxxxx zubů x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx tvorby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx náhrad xx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx zubů,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx náhrad xxx xxxxxxx rekonstrukci xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x kterých xxx xxxxx dosáhnout zlepšení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx úpravou xxxxxx xxx dosáhnout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x to xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx za 1 xxxx xxxxx v xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx stomatologických xxxxxxx

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx:

- xxxxxx xx xxx xxxx pryskryřičné korunky xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx za xxx xxx ostatní fixní xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxx roky xxxxxxxxxx částečné a xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx revizní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (kódy 71111, 71112),

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx plášťové xxxx (kód 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx plášťové xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx 72001 až 72152),

- xxxxxxxxxx celkové xxxxxxx (kód 72201 xx 72214),

které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, léčebné x rehabilitační xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je diagnóza x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx počátku ortodontické xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx až do xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx. Zlepšením xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zdravotnickém xxxxxxxx xx xxxx tří xxx od xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx životnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx účelností xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jen xxx smluvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vykazuje:

- xxxxxxxxxx x licencí xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx x licencí xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx XXX xxx obor xxxxxxxxxx.