Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Xx.

48

ZÁKON

ze dne 7. xxxxxx 1997

x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

§2

Xxxxxx xxxxxx zdravotního xxxxxxxxx

(1) Podle tohoto xxxxxx xxxx zdravotně xxxxxxxxx:

x) osoby, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zaměstnavatele, který xx sídlo xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx České xxxxxxxxx,

(xxxx xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Zaměstnavatelem xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění rozumí xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 83), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxx trvalý xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. 52)

(3) Zaměstnáním se xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 písm. x)], xx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx její sídlo, xxxxx x sídlo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx určeném xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx evidenci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x x fyzické xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Ze xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx xxxxx, které xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. x) xxxx 3 zákona o xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx x jsou xxxxx x České republice xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výhod x xxxxxx, xxxx xxx zaměstnavatele, xxxxx xxxxxx sídlo xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x osoby, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

XXXX DRUHÁ

POJISTNÉ

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

§4

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění (dále xxx "plátci xxxxxxxxxx") xxxx:

x) xxxxxxxxxx uvedení x §5,

x) zaměstnavatelé,

c) xxxx.

1. osoby, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx závislé činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx má pouze xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x funkčních xxxxxxx xx práci x praktického výcviku,

3. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx práce, která x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx takové osoby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxx"),

4. xxxxx družstva, který xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx práci, xx xxxxxx je xxx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx započitatelného xxxxxx,

5. xxxxx činné na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, která x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjmu,

7. člena xxxxxxxx xxxxxxx komise xxx volbách do Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x zastupitelstev územních xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx okrskové volební xxxxxx x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx sněmovny x xxx volbě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx v zemědělství; 63)

2. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. osoby xxxxxxxxxxx podnikání podle xxxxxxxxxx předpisů; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx uměleckou xxxx jinou xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x xxxxxxxx činnosti, x níž jsou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx osob xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx daně 77);

5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx vykonávající nezávislé xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě mandátní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákoníku, 61) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx považována xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

8. xxxxxxxxxxxxxx osoby osob xxxxxxxxxx výdělečně činných, xxxxx xxxxx zákona x xxxxxx x xxxxxx xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spolupráce x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení, xxxxxxxxx x udržení,

§6

Xxxxxxxxxxxxx je plátcem xxxxx xxxxxxxxxx za xxx zaměstnance x xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x příjmů xx závislé činnosti x funkčních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. xxx v xxxxxx xxxxxxxxx pojištěn,

2. v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

§10a

Živnostenské xxxxx

(1) Živnostenské xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, předají tyto xxxxx ve stanovené xxxxx 81) zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Živnostenské xxxxx xxxxxxx nejpozději xx 5 xxxxxxxxxx xxx příslušné pojišťovně xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkonu xxxxxxxx, x to x xxxxxxxx dne, xx xxxxxxx xxxx skutečnosti xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx úřady xxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, které pojištěnec xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1.

(4) Živnostenské úřady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxx působnosti vzájemně xxxxxxxxx údaje potřebné x provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx podnikají xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 214/2006 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

§16

(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx, xx poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vázáno xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékaře.

§17a

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx plnění xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx umístěným x xxxxxxxxxx sociálních služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx uzavírají Všeobecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx a ostatní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízené xxxxx zvláštního xxxxxx 22) xxxxxxxx smlouvy x xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx. Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu xxxxxx, pokud o xx xxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Zvláštní xxxxxxxxxx péče

Hrazenými xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pojištěncům xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx pomoci x xxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, v xxxxxx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxxx; tato xxxx xx xxxxxxxxx jako

a) xxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx je xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ambulantní xxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxx lékařství xxx xxxx a dorost xxxx ošetřujícího xxxxxx xxx hospitalizaci, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x paliativní xxxx x pojištěnce v xxxxxxxxxxx stavu,

b) xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx poskytována xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx zdravotních důvodů, 25)

x) xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) ošetřovatelská xxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxx §17a.

§22a

Zvláštní xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxx paliativní a xxxxxxxxxxxxx x osoby x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx speciálních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hospicového xxxx.

§23

§23 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Xx.

§25

Pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx x lůžkové xxxx

(1) Xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxx péče xxxxx celodenní xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem

a) xx xxxxxxxxxxx stavu pojištěnce, xxxx

x) k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pojištěnce x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doprovázeného xxxxxxxxxx,

xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dovršení xxxxxxx roku věku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx službou; pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxx xx xxxxxxxx službou jen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Pobyt průvodce xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištěnec.

§26

Vybavení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx i xxxxxxxx pojištěnce xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 3 dny xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Pokud je xxxxxxxxxx propuštěn xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, není poskytovatel xx dobu trvání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně náklady xx xxxxxxxx xxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Zdravotnická xxxxxxxxx služba x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb, x xx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx

§29

(1) Hrazenými xxxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxxx prohlídky, které xx xxxxxxxxx

x) x xxxxx roce života xxxxxxxxx xx roka, x xxxx minimálně xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx života x x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) xx třech xxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx za xxx xxxx, nejdříve xxxx 18 xxxxxx xx provedení poslední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) X xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx provádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) u xxxx x dorostu xx xxxx xx 18 xxx xxxxxxx ročně,

b) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) X xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx povinné školní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jedenkrát xxxxx.

1. xxxxx vzteklině,

2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx indikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx dítě starší 6 týdnů; očkování xx v xxxxxxx xxxxxxx provádí xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx negativní,

4. xxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, u xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx krvetvorných xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxx osoby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx infekcím, pokud 3 xxxxx xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxx měsíce xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx též xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx stanovených x tomto ustanovení, xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx,

6. proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dávkami xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx dívky, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dovršení xxxxxxxxxx xx dovršení xxxxxxxxxx xxxx xxxx,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. vyšetření xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx.

§31

Xxxxxxxxxxx xxxx

(1) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dispenzární xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x nemocným x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xx jednoho roku xxxx chronicky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xx v důsledku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx mladistvým,

d) xxxxxxxx xxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) ženám, xxxxx používají xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx závažnými xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx do dispenzární xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dispenzární xxxx. Pojištěnec xxxx xxx dispenzarizován xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x jednoho ošetřujícího xxxxxx.

§34

Péče x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx do 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx formuláři xxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrující xxxxxxxxx xxxxx, praktický lékař xxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx potvrzuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx; xxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hospitalizace xx xxxxxxx dětské léčebny.

(2) Xxxxxx, x nichž xx dětem a xxxxxxxxxx xx 18 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zaměření xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x léčbě x xxxxxxxx odborných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx zdravotnickém zařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx odborné léčebně xxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxx xxxxxx nemocných x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx tří xx 15 xxx xxxxxxxxx oslabeným xxxxxx xxxxxxxxxxxx životního prostředí, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx životním xxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nevyžaduje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, se poskytuje xx xxxxx ošetřujícího xxxxxx potvrzený xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx pobytu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 xxx; xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře.

§35

§35 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§37

(1) Xx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za pojištěncem.

(2) Xxxxx xx pojištěnec, xxxxx má xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx §36, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vozidlem xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, má xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx službou xx x posuzování xxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxx x dočasné neschopnosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a posuzování xxxxxxxxxxx, které jsou xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x obdobné xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.

ČÁST ŠESTÁ

REGULACE XXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxxxxxxx cenách xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 až 6, xx xxxx

x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely ze 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Estonska, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Rakouska, Xxxxxxxx, Xxxxx a Malty (xxxx xxx "země xxxxxxxxxxxx koše"), xxxxx xxxx nejnižší cenu xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xx-xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx trhu xxxxxxx ve 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 roku x výpovědní lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx Xxxxx republiky, x xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zjištěné v xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x b). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České republice, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjištěná x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x registraci totožný xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a). Xxxxx-xx postupovat tímto xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx v zemích xxxxxxxxxxxx koše. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx: léčivá látka, xxxxxx xxxxx, síla xxxxxxxx přípravku, velikost xxxxxx.

(3) Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxx xxxxx rozhodného xxxxxx xxx přepočet zahraničních xxx x xxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx výrobce x xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxx přepočtu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx 6,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 z xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx odchylku xx xxxxxxxxx balení xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

x) xxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, u xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx síly xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx obsah léčivé xxxxx,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx ceny, xx kterou hodlá xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používaného x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxxx přípravků xxxx potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny.

(4) Xxxxx xxxxxxx maximální cenu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx, xx

x) není požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx rámec maximální xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek podobný x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

b) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx §39g odst. 9, x

x) stanovení xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Ústav vypočte xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a xxxx xxxx xxxx xxxxx x

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xx v xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx úhrad") xxxxx 1 podobný přípravek, xxxxx xxx registrován xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, xx xxx x přípravek, xxxxx xxx podle xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, že xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x situaci, xxx xx x systému xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině, u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 4, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 5 a maximální xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je xxxxx tohoto výpočtu xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx cenu xxxxxxxx přípravku stanovenou xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 nelze xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx hloubkové xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, obsahujícího xxxxxxx xxxxx, kterou xxx xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx zlepšení xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), x něhož xxxx xxxx dostatek údajů x xxxxxxxxx efektivitě xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx praxi x xxxxx podléhá cenové xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84), xx stanoví xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx stanovit maximální xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x), xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxx cen výrobce xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx referenčního xxxx; x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, postupuje xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. b) xxxx x).

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) X výši x xxxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx vydat x případě, že xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxx, nebo bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx předpisu 67). Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podléhající xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou 84), Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady.

(2) Xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bezpečnost,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx x dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx nákladů xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx léčených xx xxx, x xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize u xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pacientů, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhradě xxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinám pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x referenční xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx balení,

f) obvyklé xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx,

x) míra xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x porovnání xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx úhrad s xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) předpokládaný dopad xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odborníků, x xx xxxx x xxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxxxxx úhradu x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx dobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx xxxxxxxx úhradu x registrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx v souhrnu xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodněno současným xxxxxxxx poznáním x xx-xx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx se stávající xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx přípravkem xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxx přípravek, který xx shodnou xxxxxxx xxxxx xxxx léčivé xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se podobným xxxxxxxxxx xxxxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx, který xx podobnou biologickou xxxxx xxxx biologické xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx je x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxx takový xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx první x xxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podobného přípravku xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) xxxx požadováno xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §39f xxxx. 8,

x) žadatel v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9,

x) stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) xx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální ceny xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxx vypočte xxxx xxxxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxx odstavce 5 x xxxx xxxx xxxxxx sníží xxxxxxxx stanoveným x §39a odst. 5.

(7) X případě, xx xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Ústav xxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 a xxxx xxxxxx dále xxxxx xxxxx odstavce 6.

(8) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx maximální xxxx nebo xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx na maximální xxxx xxxx výši xxxx podmínky úhrady.

(10) Xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxx x bez návrhu xxxxxxxx xxxxxxxx úhrady

a) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx výzkumu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x praxi xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx pacientů, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže xx xx nezbytné x xxxxxxxxx účelného x hospodárného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx náklady xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx domácího produktu xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok,

e) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx existuje a xx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v dalších xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx.

(11) Ústav xxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx vedle xxxx a podmínek xxxxxx odpovídající základní xxxxxx referenční xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xx tato xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx lékové xxxxx xxx vybranou xxxxxxxx nebo pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx stanovení xxxxxxx xxxxxx xx použijí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, se xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7,

b) ve xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) xx xxxx xxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. d), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x),

x) xx xxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek xx stejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) x x).

(13) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx látek, x kterých je xxxxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx hrazena, xx xxxxxxx

x) xx xxxx ceny výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx nižší, než xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x), xx-xx xxxx xxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen a) x x).

(14) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelnými léčivými xxxxxxxxx xxxx potravinami xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx přepočtu xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39b až 39i xxx stanovení xxxx xxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze 2 x více xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) způsob stanovení xxxxxx xxxxxxx přípravkům, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx síly xxx xxxxxx na obsah xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a způsobů xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx přípravek v xxxxx řízení podle §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se x průběhu xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx referenční skupiny xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxx byl xxxxxx přípravek xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x je xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných x xxxxxxxx xxxx blízkou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x obdobným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx připadající xx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx v kterékoliv xxxx Xxxxxxxx unie xxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxx x České xxxxxxxxx; xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přirážky x uplatněné daně x přidané xxxxxxx, xx-xx srovnatelně xxxxxx x nákladově xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxx a) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx potřebná xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 písm. b), xx-xx xxxx cena xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx a) x x), xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. c), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x), b) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu České xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx úhrada x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x příčinné léčbě xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činí xxxxxxx 60 % xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Ustanovení x referenčních skupinách xx na léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xx xxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx terapeutickou zaměnitelnost xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, aby xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx mohou výši xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx stanovenou Xxxxxxx. Xxxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x podmínek úhrady xx xxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zařazeným do xxxxxxxxxx xxxxxxx stejně.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xx do xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx zákon xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx použije xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše úhrady xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7; xx xxxxxxx, xxxxx žadatelem xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) byla xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady nákladově xxxxxxxxxxxx.

(9) X xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 xxxx 7 stanovena xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině, xxxxx

x) xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 32 %,

x) xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, snižuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

x) xxx podle xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 o 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 písm. x),

x) podrobnosti stanovení xxxxxxxx úhrady,

c) xxxxxxxx xxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39b a 39c,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx,

x) xxxxxxxx xxx zvýšení x xxxxxxx základní xxxxxx xx veřejném zájmu,

f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx terapeutická xxxxxxxx je nízká, xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx denní xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx xxx úhradu xxxxxx inovativních xxxxxxxxx

(1) Xx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx dostatek xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxxxx, x to xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx dostatečně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxx-xx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xx-xx xxxxxx x veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxx ve 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Výše a xxxxxxxx dočasné xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 24 měsíců x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx na dalších 12 měsíců. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx xxxxx předložit výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx je nutno xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx uplynutím xxxx, na xxxxxx xxxx první xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5, ustanovení §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx podmínkami xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je vždy xxxxxx xx specializovaném xxxxxxxxxx.

(3) Xx náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 až 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx povinen prokázat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx inovativním xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dopadu xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) hodnocení nákladové xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xx doléčení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx doby, xx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) X xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx po uplynutí xxxxxxx xxxxxx xx §39c odst. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §39c odst. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx xxxxxxxx posuzovanému xxxxxx inovativnímu přípravku xxxxxx xxxxxxxx úhradu.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou podávat xxxxxx inovativní xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx určen pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Specializované xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, je xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x hodnocením xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x klinické xxxxx xxxxxxxxx pojišťovně x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Rozsah xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

§39x

Xxxxxxxx soutěž

(1) Xx xxxxxx zajištění plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "úhradová soutěž"), xxxxx x xxxx xxxxxxx požádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx připadající xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxx léčivé xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx jejich xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Elektronickou xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládání nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx, který xxxxxx podmínky kvalifikace. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxx xxxxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí vždy xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví s xxxxxxx žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx léčivé látky x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jejichž xxxx úhrada musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx jednotkou xxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx obsah"),

b) xxxxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických dávek x balení léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxx soutěží xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx 30 dnů ode xxx xxxxxx žádosti xx svém Věstníku x způsobem umožňujícím xxxxxxx přístup. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxx které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek xxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx českém xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) podmínky xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, do xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x účasti xx xxxxxxxx soutěži, xxxxx xxxx nejméně 15 xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx žádosti xxxxx odstavce 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx může xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx se xx xxxxxxxx 3 roky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q odst. 1 písm. d). Xxxxxxxxx kvalifikace xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx je xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx xxxxx uváděny xx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) písemné xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx takového xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx osoba, xxxxx xxx po xxxxxxx x odstranění xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx tomuto xxxxxxxx lze xxxxx xxxxxxxx.

(8) Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx neúčastní xxxxxxx 2 účastníci, Xxxxx xxxxxxxxx soutěž xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxxxxx 7 dnů xxxxxx xxxxxx xxxxx x přesný xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx doručuje xxxxx veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxx po xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) zahajovací xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx,

x) xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x další technické xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxx aukční hodnotu, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx 1 % základní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxx x xxxxxx formy.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx úhradové xxxxxxx xx koná xxx x x xxxx xxxxxxxxxx Ústavem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 a xx xxxxx 1 xxxx. Ústav xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx totožnost účastníků xxxxxxxx soutěže.

(11) Elektronická xxxxx xxxx xxxxxxx 30 xxxxx. Xxxxx xxxxxx, snižující aukční xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx aukce xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx.

(12) X xxxxxxx, xx nejnižší aukční xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx aukci xxxx xxxxxxx o 2 % nižší, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxx úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže podle xxxxxxxx 8 a 12 Ústav oznámí xxxxxxxxxx x xxxxx x tom xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x zastavení xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx odvolat.

(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 dnů xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx hodnota"). Xxxxxxxxxx se doručuje xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx x xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xx výroku xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx

x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nejnižší aukční xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx aukční xxxxxxx,

x) xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx které byla xxxxxxx aukční xxxxxxx, xx český xxx xx cenu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx dobu 18 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x xxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxx trhu za 18 xxxxxx předcházejících xxxxxxxx xxxxxxxx soutěže (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže").

(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx průběhu xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxx Xxxxx x výsledku xxxxxxxx xxxxxxx sdělení, které xxxxxxxx xx 5 xxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x xx xxxx Věstníku, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Xx nabytí xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xx 10 xxx zahájí xxxxxx x změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x se stejnou xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkům podle xxxxxxx xxxxxx hodnoty x ostatním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx 75 % xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx xx xxxx platnosti xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx x xxxxx řízení xx vydání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx tomuto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Rozhodnutí je xxxxxxxxxxx dnem vykonatelnosti xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx.

(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx léčivou xxxxx a xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx odstavce 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx léčivým xxxxxxxxxx x řízení xxxxx §39g xx xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx podle odstavce 25.

(21) Xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži xx xxxxxxx xxxxxxx plnit xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výherce xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x předem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx požadovat, xxx závazek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odstavce 19 nepoužije a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pozbývá xxxxxxxxx.

(22) X xxxxxxx, xx xxxxx k porušení xxxxxxx z úhradové xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx xxx následujícího xxxxxxxxxxxx měsíce, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx a závazek x úhradové soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Další xxxxxxxxx xxxxxx lze x xxxxx téže xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 10 měsíců xxx xxx vykonatelnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnota x xxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnota xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx nejméně x 2 % nižší xxx zahajovací xxxxxx xxxxxxx, má dosavadní xxxxxxx xxxxxxx doručit Xxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx doručit xx 30 kalendářních dnů xx zastavení úhradové xxxxxxx, xxxx nejméně 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx soutěž nebyla xxxxxxx. Xxx podání xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) X xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx tato xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 x 23 se xxxxxxxxx x závazek x xxxxxxxx xxxxxxx pozbývá xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx vykonatelné xxxxx §39h odst. 3.

§39x

Xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx registrován 67), x dovozce xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67),

x) zdravotní xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx x) x b). Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 písm. x) xxxxx žádost xxxxx xxxxx x případě, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx i z xxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady veřejný xxxxx.

(5) Xxxxxx o xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kód xxxxxxxxx Ústavem, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x jeho xxxxxxx, léčivé xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx název xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx indikace, pro xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, stanovené xx xxxxxxx xxxxxxxxx objektivních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx denní xxxxx doporučenou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx denních dávek x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx českých xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úhrady,

i) navrhovanou xxxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx nebyla xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx v případě, xx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedením xxxxx, x nimiž byly xxxxxx xxxxxxxxx, farmakoekonomických xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx efektivity a xxxxxxx dopadu na xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jednotlivé souhrny xx obsahově xxxxxxxx,

x) xxxxxx států Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, výši ceny xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx pacientů xxxxxxxx posuzovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxx xx xxxxxxxxx zvýšené úhrady xxxxx §39b odst. 11 x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx či indikací xx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojišťovnami, xxxxxx-xx xx objemu dodávek, xxx nebo úhrad xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx xx veřejném xxxxx (§17 xxxx. 2) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxx xxxxxx výrobcem xxxxxxx, xxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx programu 67), xxxx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(8) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) x v xxxxxxxx 6 xxxx. x), b), d) x x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivému xxxxxxxxx xxxx potravině xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxx byla x Xxxxx republice xxxxxxxxx xxxxxx, a xx s xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a žadatel xxxxxx xxxxxxx základní xxxxxx xxxx úhradu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx odkazuje, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx používán x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx léčebné xxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty první xx nepoužije.

(9) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx obsahovat xxxxx a přílohy xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. a) xx x) a x) x podle odstavce 6 xxxx. x) x x). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x stanovení výše xxxxxx, nepředkládá xxxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx žádosti x xxxxxxxxx úhrady xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Žadatel uvedený x xxxxxxxx 2 xxxx. x) přikládá x žádosti xxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 6 písm. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v žádosti xxxx x xxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx 92). Za předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona nelze xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx přidělený Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x hodnotitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx a důvody xxxxxxxxxxxxxx, jichž má xxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění,

d) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x složení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxx existuje,

e) dávkování, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxx léčebné indikace, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, počet xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx odstavce 5,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx dávek, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, farmakoekonomických xxxxxxxxx, xxxxxxx analýzy nákladové xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx názvy, xxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředků, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x zemích Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxxx části xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsažené x dohodách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) základní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx farmakoterapie, x xxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx spotřebu a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo potravinou xxx zvláštní lékařské xxxxx.

(12) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze x xxxxxx inovativních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhrady xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx mít vliv xx nákladovou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. x), x) x i).

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x řízení x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx osoby, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx osobami, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx-xx x registrovaný xxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce, jde-li x neregistrovaný léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 75 xxx xxx dne, xxx bylo řízení xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx činí tato xxxxx 165 dnů.

(3) Xxxxx žádosti osoby xxxxxxx v §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx b) xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xx 6 xxxx xx navrhovaná xxxx xxxxxx xxxxx než xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c x xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxx a podmínkách xxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §39b odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Účastníci xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxxx jiné xxxxxx 15 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 10 xxx xxx dne xxxxxxxx sdělení o xxxxxxxx zjišťování podkladů xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Dojde-li x xxxxxxx řízení x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx řízení x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx předložených xxxxx x dokumentace, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) X xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx o stanovení xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx x xxxxx nebo zrušení xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx použijí xxxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxx xxxxxx účastníků xxxxx správního xxxx 93).

(8) Ústavem xxxxxxxxxxx xxxxxx reference léčivých xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx správné, xxxxx účastníkem řízení xxxx xxxxxxxx opak.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 x §39f xxxx. 8 x xxxxxxxxxxx-xx se xxxxx odstavce 10, Xxxxx rozhodne xx xxxxx 30 dnů xx zahájení xxxxxx. Xxxxxx-xx rozhodnutí xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xx xx to, xx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s §39b xxxx. 5 a 6 xxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu x §39a odst. 4 a 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x §39h odst. 3. X xxxxxx podle xxxx první se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx řízení podle xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx do 10 xxx xx jeho xxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 8 a alespoň 1 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxx 5 xxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx Ústav xxxxxx řízení x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Ujednáním xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) nebo d) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx moci rozhodnutí, xxxxxx xx stanoví xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Odvolací xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxx z xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu nebo xxxxxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx výši xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx obchodních xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "nejvyšší xxxxx úhrada xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx xx výše xxxxxxxx uplatněné xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady se xxxxxxxxx, pokud zdravotní xxxxxxxxxx postupuje xxxxx §39c odst. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx vydáno xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxx xx xxxx, xxxxxx navrhla v xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx.

(3) Pokud xxxxxxxxxx x hloubkové nebo xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx do 15. xxx kalendářního xxxxxx xxxxxx, xx vykonatelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Pokud xxxxxx xxxxxx moci xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu podle §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx úhrady, xxxxx i x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo rozkladem, xx předběžně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, nastávají podle xxxxxxxx 3 obdobně.

§39x

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x výše x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x

x) §39f odst. 2 xxxx. x) xx x), pokud xxx x maximální xxxx; xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. c) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x případě, xx stanovená maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vyšší, než xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2,

b) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), pokud jde x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxx x moci xxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, která neodpovídá xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx §39c odst. 7, nebo má xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 8 xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x moci xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxx podle §39l xxxxxx, xx stanovená xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, kterou by Xxxxx xxxxxxxx podle §39a, xxxx vyjde-li xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx vyšší xxx maximální xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx x změně xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění 94). Xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, postupně xx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxx xxxxxxxxx, po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx život zachraňujících.

(4) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 písm. x) xxxx x) x xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx x xxxxx xx postupuje xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h obdobně. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx změny výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 přiměřeně. Xxxxxxx, který xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx vyhoví, pokud xxxxxx xxxx náležitosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a bezpečné xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx požádat Xxxxx x upuštění od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených x §39f xxxx. 6 xxxx. x).

§39j

Zrušení a xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx než 12 xxxxxx, Ústav xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx b), xxxx x xxxx úřední, x xxxxx zrušení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx zájmem xx zabezpečení dostupnosti xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx péče.

(2) Xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady

a) na xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x),

x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x), xxxxx stanovená výše x podmínky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

c) z xxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx k xxxxxxx x klinické xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxxx opak.

(3) Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x zrušení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx, xxxx-xx to x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, se dopustí xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx povinností xxxxx §39d odst. 3 nebo nesplní xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39m odst. 1 xxxx. x) xxxx x) nebo x §39m xxxx. 2. X rozhodnutí o xxxxxxx úhrady xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xx xx dobu 3 xxx xxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxx xxxxx dopustila xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx řízení zahájeno. Xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x podmínek úhrady xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 x §39f xxxx. 5 xxxx. x) až x) x x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x nichž xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx zaniká xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(6) Xxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zanikají xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x oběhu; xxxx-xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx x výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; to xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx souhlas x xxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůty

V xxxxxxx mimořádně velkého xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx lhůtu xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 60 xxx, x xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. x) x b), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, oznamuje Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 261/2007 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx informací

(1) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx je osoba, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vydáno (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxx neprodleně

a) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovenou xxxxxxxxx xxxx nebo výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 písm. x), x) x x) xx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a),

c) xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxx Xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (například telefon, xxx, adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx).

(2) Osoba, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 31. lednem 2010, xx povinna xxxxxxxxx Ústavu xxxxx x rozsahu stanoveném x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2013 x xxxx xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, na xxxxx xxxxxx bylo vydáno xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx moci xx 31. lednu 2010, xx povinna předložit Xxxxxx xxxxx v xxxxxxx stanoveném x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2018 x poté xxxxxxx 5 xxx.

(3) Oznamovací xxxxxxxxx podle odstavců 1 a 2 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx kalendářního měsíce xxxxxx, který zveřejňuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx obsahuje

a) x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx a podmínkách xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx s xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x odůvodněním, xxx xxxx vypočtena, x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx limitu xxxxx §16b odst. 1,

x) xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) maximální xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, u xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxx výčtem léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx stanoveny.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx zveřejňuje xx elektronické xxxxxx xxxxx ke 20. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. O vyhodnocení xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx Ústav toho, xxx návrh xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx x jeho xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx sděluje Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx maximální xxxx xxxx stanovena xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx cena xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výčet xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, jak byla xxxx a xxxxxxxx xxxxxx stanoveny.

(5) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxx xxxxx nahlížet xx xxxxxxxxxxx, která xxxx předložena s xxxxxxx o stanovení xxxxxxxxx ceny a xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x průběhu xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx předmět xxxxxxxxxx tajemství Xxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zveřejní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx označil xxxxx §39f xxxx. 11 za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxx xxxxxxxxx nadále xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; o xxx xx povinen xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, stanovení xxxxxxxxxxx xxx x xxxx x podmínek xxxxxx xxxx x souvislosti x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx tyto informace xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§39o

Doručování x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx

X xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x hloubkové xxxx zkrácené revizi, x xxxxxx o xxxxxxxx prostředku nebo x xxxxxxxxxx řízení xx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx veřejnou xxxxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Písemnost xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx revize xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx") x případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx skupině xx xxxxx xxx 30 000 000 Xx xxxxx, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx x xxxxxxx výše xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, že v xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 tohoto xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx zahájí x xxxx úřední xxxxxxxxx revizi xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx léčivých látek xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx a rozhodnutím xxxxxx úhrady xxx, xxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx neprodleně zahájí xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. c) xxxx x) v xxxxxxx, xx předpokládaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi v xxxxxxx, xx došlo x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx řízení jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx řízení, xxxxxxx xxxx xxxxx může Xxxxx usnesením prodloužit. X xxxxxx xx xxxxxxxx revizi xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi xxxxx odstavců 1 xx 4 a xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx první revize xxxxxxx xxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx Ústav xxxxxxxxx podle §39l. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 9 xx xxxxxxx přepočtem xx základní xxxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7 a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Zkrácená revize xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx i x xxxx léčivých přípravcích xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x kterých je xxxxxx řízení x xxxxxxxxx, změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

§42

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně, a xx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Kontrolní činnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačních xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx revizních xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odborní pracovníci xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "odborní xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx Centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx lékaři posuzují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, potravin xxx xxxxxxxx lékařské účely x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x na posuzování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx lékaři a xxxxx odborní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, zda

a) xxxxxxxxxx hrazené služby xxxxxxxxxx xxxxxxxx službám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx pouze xx výkony, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna xxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx služeb xxxxxxxx zdravotnímu xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx kontrola prokáže xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx o výši x podmínkách úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské péče xxxxxxxx, xx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právo xx úhradu xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx přípravek poskytovatelem, xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx revizní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xxxxxxxx revizního xxxxxx x odborných xxxxxxxxxx xxxxx narušit prováděný xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kontroly, xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxx, xxxxxxx údaje a xxxxxxxxx vysvětlení. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx lékařům xxxx xxxxxxxx pracovníkům; xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxx v rozsahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Revizní xxxxxx vykonávají kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxx vykonávají kontrolní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení.

(7) Revizní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx, vlastníky, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx bezprostředně xx xxx, xx xx xxxxx x skutečnostech xxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx to xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§45

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x povolání ze xxxxxxxx příčin 41) x x xxxxxxxx xxxx x ke xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx péči, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo nemocí x povolání, jejichž xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx k nimž xxxxx ohrožením zvířaty xxxx přírodními živly xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx do výše 5 % x xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Platební xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxxxxxxxxxx xx roce, x xxxx xxxxx xx skutečnostem xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamů 42) x xxxxxxxxxx úrazech, x xx najednou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, vždy nejpozději xx xxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx měsíce. Při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxx až do xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x povolání, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nemocí x xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x pojistnému, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, promlčení x vracení přeplatku xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45x

§45x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Nabídky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx podle §47 xxxx. 2 xxxx. b). Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx splňuje, xxxx xx ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jednání xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxx"). Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx uchazeč xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx přihlášku s xxxxxxxx xxxxxx.

§53a

(1) Zdravotní pojišťovna xxxx odstraňovat xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx výše xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxx xxxx odstraňovat xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx přesahuje 20&xxxx;000 Xx.

(3) O xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx rozhodnout, jestliže

a) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx insolvenční návrh 96),

x) plátce pojistného xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx pokuty, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx penále xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx plátce xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "žadatel"). Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx právní xxxx rozhodnutí, kterým xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx přirážka x xxxxxxxxxx xxxx předepsáno xxxxxx; jestliže se xxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxx nemohl xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xx právní moci xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx x prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxxxx obecné xxxxxxxx o správním xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§53x

Xxxxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx x řízení xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx vyhláškou x xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxx sídlo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xx místě xxxxx pobytu, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx provede zdravotní xxxxxxxxxx xxx, že xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx způsobem x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx písemnosti x xxxxx xxxxxxx označením; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx den xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx považuje xx xxx doručení.

§53b xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 176/2002 Xx. x xxxxxxxxx od 1.7.2002

§53c

Při plnění povinností xxxxxxxxxxxxx x tohoto xxxxxx x zvláštního xxxxxx 10), jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čísla xxxx, xxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 123/2005 Xx. x xxxxxxxxx od 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxx vyslovil xxxxxxx Xxxxxxxxx, jíž xx Xxxxx republika vázána x která xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 459/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxx zákona xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx působnosti.

§55b xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 320/2002 Xx. x účinností xx 1.1.2003

ČÁST XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

§56

(1) Za xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 1998 i xxxxxxxx xxxxxxxx škol xxxxxx 26 xxx. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx ode xxx xxxxxxxxx studia xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx vysoké xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx považují xxx xxxxxxxxxx důchodů xxxxxxxxxx po 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxx Slovenské republiky, xxxxx xxx xxx xxxxxx vypočten x xxxxxxxxxxxx k době xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 u xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky xxxx Xxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Kde xx x jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx pojmu "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxx se tím "xxxxxxx zdravotní pojištění".

§57

Xxxxxxx se:

1. zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Sb., zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx České xxxxxxx xxxx č. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx., xxxxxx x. 160/1995 Xx., xxxxxx č. 149/1996 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx č. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx stanoví způsob xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x užití xxxxxxxxxx xxxxx Všeobecné zdravotní xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXXXXX

XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx národní rady č. 551/1991 Sb., o Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Sb., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a připojují xx tato xxxxx: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx dále hradí xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. d),".

2. V §7 xxxx. 1 xxxx. c) xx xx konci připojují xxxx slova: "; xxxxxxx fondy xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Zákona České xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., o xxxxxxxxxx, oborových, podnikových x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., zákona x. 60/1995 Xx. x zákona x. 149/1996 Sb., xx xxxx x doplňuje xxxxx:

1. V §13 xx xxxxxxxx odstavec 2.

2. V §16 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Účelové xxxxx xxxxx vytvářet x prostředků základního xxxx rezervního fondu.".

3. X §16 xx xxxxxxxx odstavec 4.

4. §17 odst. 1 xxx:

"(1) Základní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazené ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tvořen xxxxxxxx pojistného. Ze xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Za §22 xx xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (dále xxx "Xxxx"), xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou. Fond xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx fondem xx xxxxxx zvláštního xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx pojištěncům zaměstnanecké xxxxxxxxxx likvidované podle §6 odst. 6 xxxx. x) v xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xx dni skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx splatné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovna xx xxxx xxxxxxxx x není xxxxxxx xx delší dobu xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou povinny xx Xxxxx přispívat. Xxxxx xxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx do Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxx xx zaměstnanecká xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx xxxxxxx xxxx. Fond xxxx xxxxxxxxxx peněžní prostředky xx xxxxxxxx cenných xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx banky.

(4) Xxxx xx řízen xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxx xxxxxxx rady xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx, a xx x opakovaně. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odměna.

(5) Podrobnosti x činnosti Xxxxx xxxxxx statut Xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnickému xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxx §22a xxxx. 2. Fond xx xxxxx přezkoumat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xx nepoužijí.

(2) Xxxxxx xx poskytne xxxxx:

x) pokud xxx x xxxxxxxxxx vzniklé x titulu poskytnutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše xxxx 200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx jde o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx poskytnutí ambulantní xxxxxxxxx xxxx odbornými xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 900 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) pokud xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx z titulu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, ve xxxx 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx xxxx 1200 Kč xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 700 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úhradu x Fondu xx xxxxxxx uplynutím pěti xxx ode xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) V xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stanovených úhrad, xxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx stát xx xxxxx návratné xxxxxxxx výpomoci. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx procentní xxxxx xxxxxxx x §22x xxxx. 3. X xxxx xxxxxxxxxxxx xx splacení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx snižuje xx xxxxxxxxx sazbu xxxxxxxx x §22x xxxx. 3.

§22x

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx výši xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx z Fondu."

§60

Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 15/1993 Sb., xxxxxx č. 161/1993 Xx., xxxxxx č. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Sb. x xxxxxx č. 149/1996 Xx., se mění x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §15 xxxx. 1 se na xxxxx připojuje xxxx xxxx: "Nedoplatky pojistného, xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx plátce pojistného x xxxxx xxxxxxxxxx 50 Kč, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 se xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxxx xx nepředepíše, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx xx jeden xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, který xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 a §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx pojišťovna x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx pojišťovna xxxxxxx nebo vymáhat xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx dne xxxxxx xxxxxxxxx tak neučinila.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnost dnem 1. xxxxx 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx x §59 xxxx 5, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1998.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxx x. 48/1997 Sb.

SEZNAM XXXXXX XXXXXXXX LÁTEK

Příloha x. 4 x xxxxxx x. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x vysvětlivek

Seznam xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stomatologické xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx aparáty x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxx u xxxx:

x) xx 18 let (xxxxxx xxxxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxx číslicí 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx označení stomatologických xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxx xxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. xxxxx

3. xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx číselného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx stomatologického výrobku x xxxxxxxxx provedení

4. xxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku x výši xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stomatologického xxxxxxx xxxx provádět xxx lékař xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) v plném xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

x) ve xxxx xxxxxx xxxxxxx x Xx

X xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxxx dentální xxxxxxx obsažená x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx protetiky xx xxxx za xxxxxxxx dentální xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zhotovení lité xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx náhradám x xxxxxxxxxxxx retenčními xxxxx (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x ceně stomatologického xxxxxxx. Xx výrobku "xxxxxx xxxx úprava xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx" (kód 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx xxxx ortodontického xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx stomatologického xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx slitiny drahých xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxx u xxxx do 15 xxx,

2. rekonstrukce xxxxxxxx xxxxxxx zubů x xxxxxxxxx xxxx dědičných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tkání,

3. zhotovení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zuby x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx zubů,

4. zhotovení xxxxxxx náhrad xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x kterých již xxxxx xxxxxxxxx zlepšení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx protetickou úpravou xxxxxx lze dosáhnout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x to xx xxxx minimálně 400 Xx xx 1 xxxx xxxxx x xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx xx xxx xxxx pryskryřičné xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxx roky xxxxxxxxxx částečné a xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.

Výjimkou xxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- xxxxxxx plášťové x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (kód 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx náhrady (xxxx 72001 xx 72152),

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (kód 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osobám xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

- ztracené nebo xxxxxxxx zacházením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, léčebné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xx vztahuje zákonná xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxx až xx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxx fáze. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x průběhu xxxxx xx kategorizace xxxxxx.

Xxxxxxxx a rentgenová xxxxxxxxxxx pacienta xxxx xxx uložena v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx podle léčebných xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jen xxx smluvním zdravotnickým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

- stomatolog x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x x osvědčením XXX xxx obor ortodoncie.