Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Xx.

48

XXXXX

xx xxx 7. xxxxxx 1997

x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx se usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:

§2

Osobní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Podle tohoto xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) osoby, xxxxx xxxx xxxxxx pobyt xx území České xxxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky,

(dále xxx "pojištěnci").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx, která je xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx požitků podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu 83), zaměstnává xxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx složka xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx xx xxx účely zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx činnost xxxxxxxxxxx [§5 písm. x)], xx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složky, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx rejstříku, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx rejstříku xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu x Xxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pobytu, popřípadě, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nelegální xxxxx xxxxx §5 xxxx. x) xxxx 3 zákona o xxxxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx činny x Xxxxx republice xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx diplomatických výhod x xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

ČÁST DRUHÁ

POJISTNÉ

Plátci pojistného xxxxxxxxxxx pojištění

§4

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "plátci xxxxxxxxxx") xxxx:

x) pojištěnci xxxxxxx x §5,

x) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. osoby, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx závislé činnosti x funkčních xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo jsou xx daně xxxxxxxxxx,

2. xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx má pouze xxxxxx xx závislé xxxxxxxx a funkčních xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx dohody x xxxxxxxxx práce, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příjmu ve xxxx částky, xxx xx podmínkou xxx xxxxx takové xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxx"),

4. xxxxx družstva, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx jím xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx započitatelného příjmu,

5. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x kalendářním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který x xxxxxxxxxxx měsíci nedosáhl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx komise xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxxxx x zastupitelstev xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx okrskové xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx volební xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx; 63)

2. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx vykonávající xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x xxxxxxxx činnosti, x xxx jsou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx samostatným xxxxxxxx daně z xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 77);

5. xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx nezávislé xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x ni xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx činnost mandatáře xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uzavřené podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx xxxx činnost xxxx považována xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx podle xxxxxx x daních x xxxxxx xxx xx xx xxxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx xxxxxxx spolupráce x výdaje xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx,

§6

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pojistného za xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Zaměstnavatel xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zaměstnání.

1. xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. x xxxxxxxx období mu xxxxxx xxxxxxxxxx hrazené xxxxxx,

3. xxxxxxx zpětně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx podle xxxxxxxx 4.

§10x

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 věty xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx stanovené xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejpozději xx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prvního xxxx xxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkonu živnosti, x xx x xxxxxxxx dne, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx úřady xxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx podnikají xx xxxxxxx živnostenského oprávnění.

§10a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 214/2006 Xx. x účinností od 1.8.2006

§16

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx takových zdravotních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce.

(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§17x

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx plnění při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx umístěným x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx uzavírají Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx a ostatní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxx 22) zvláštní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx o xx xxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx ambulantní péče

Hrazenými xxxxxxxx xx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pojištěncům x xxxxxxx xxxx chronickým xxxxxxxxxxx, pojištěncům xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx mentálně xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx pomoci x xxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx stavu, x xxxxxx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx hospitalizaci, nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxx x pojištěnce x xxxxxxxxxxx stavu,

b) zdravotní xxxx ve stacionářích, xxxxx je xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx poskytovaná xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx osobám, které xxxx v xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, 25)

x) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto zařízení, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §17a.

§22x

Xxxxxxxx lůžková xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 zrušen právním xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx xxxxxxxx pojištěnce x xxxxxxx péči

(1) Xx-xx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce, xxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pojištěnce x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doprovázeného xxxxxxxxxx,

xx pobyt průvodce xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pojištěnce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; pobyt xxxxxxxx pojištěnce xxxxxxxx 6 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x které xx xxxxxxxx doprovázený xxxxxxxxxx.

§26

Vybavení pojištěnce xx xxxxxxxx hospitalizace

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx x zdravotnickými prostředky xx xxxxxxxx hospitalizace xx 3 xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxx, nezbytně nutnou xxxx.

(2) Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, není xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dobu trvání xxxxxxxxx vybaví.

§27

§27 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Zdravotnická xxxxxxxxx služba x xxxxxxxxxxxx služby

(1) Xxxxxxx služby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rámci zdravotnické xxxxxxxxx služby.

(2) Hrazené xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pohotovostních xxxxxx, x xx x xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx minimálně xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx měsících života, xxxxx xxx není xxxxxxxxxxx dispenzární xxxx,

x) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) xx třech xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx za xxx xxxx, xxxxxxxx xxxx 18 měsíců xx xxxxxxxxx poslední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) X xxxxx xxxxx lékařství xx provádí preventivní xxxxxxxxx:

x) x xxxx x xxxxxxx xx xxxx xx 18 xxx xxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ročně.

(3) V xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídka xxx xxxxxxxx povinné xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jedenkrát xxxxx.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxx,

3. xxxxx tuberkulóze x pojištěnců, kteří xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx očkování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx tuberkulinového xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx 6 týdnů; očkování xx v takovém xxxxxxx provádí jen xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx negativní,

4. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx 65 let xxxx, u xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x pojištěnců, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxx xxxxxxxxxxx srdce a xxx, xxxx dýchacích xxxx, nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx x x pojištěnců umístěných xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxx pro seniory, xxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx postižením nebo x domovech xx xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 3 xxxxx očkovací xxxxx byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx pojištěnce; xxxxxxxx xxxxxxx je xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx měsíce věku xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx dále x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx, xxxxx došlo x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx,

6. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx třemi dávkami xxxxxxxx látky, x xx xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx třináctého xx dovršení čtrnáctého xxxx xxxx,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. vyšetření při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

§31

Xxxxxxxxxxx xxxx

(1) V xxxxx xxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a nemocným x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx do xxxxxxx xxxx,

x) vybraným dětem xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nemocným x ohroženým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rodinného xxxx xxxxxx společenského xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx závažnými onemocněními.

(2) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kritérií xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxx xx účelnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Pojištěnec xxxx xxx dispenzarizován pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Péče v xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách a xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx péči xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx do 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praktický xxxxx, praktický lékař xxx xxxx a xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx revizní xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přeložení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, u nichž xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 18 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zaměření xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx seznam xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx) stanoví Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dětských léčebnách xx xxxx zdravotním xxxxxx nemocných x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx od tří xx 15 let xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spojenými s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepřesahuje 21 xxx; delší xxxxx je xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35x

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

Xxxxx tkání, xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, vyšetření xxxxxxxxxxxxx xxxxx nezbytná xxx xxxxxxxxx vhodnosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, buňkami a xxxxxx a dopravu xxxxxxxx dárce nebo xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce.

§37

(1) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se hradí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx přepravu xxxxx §36, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx osobou, x pokud ošetřující xxxxx xxxxxxx přepravu xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx odpovídající vzdálenosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytovatele, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xx i posuzování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx neschopnosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x posuzování xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXX XXX X XXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX LÉKAŘSKÉ XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx hromadně xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx regulace xxx, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Ústav xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xx výši

a) xxxxxxx xxx xxxxxxx posuzovaného xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, s xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Estonska, Lucemburska, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx xxxx nejnižší cenu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx xx 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxx výrobce léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx veřejném zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobcem potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx ujednání xxxxxxxx na dobu xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxx České republiky, x xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) xxxx xxxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx zjištěné v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x České xxxxxxxxx, xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxx x) x x). Je-li xxxxxxxxx terapeuticky porovnatelný xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx nejnižší cena xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; pokud x takového terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, použije xx xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene a). Xxxxx-xx postupovat tímto xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx cena xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx v následujícím xxxxxx: léčivá xxxxx, xxxxxx forma, síla xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxx xxxxx rozhodného xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx z xxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

c) xxxxxx přepočtu výše xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 až 6,

x) xxxxxxxx xxx vyloučení xxxxxxxxxx ceny výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x použití xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx velikosti xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx xxxxxxxx 2,

f) xxxxxxxx xxx xxxxxxx maximální xxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx podána xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bez ohledu xx obsah xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používaného x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx zvláštní lékařské xxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx nepodléhají xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stanovením xxxxxxxxx ceny.

(4) Ústav xxxxxxx maximální cenu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, x případě, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je posuzovaný xxxxxx přípravek podobný x xxxxxxx se xxxxxxx podle §39f xxxx. 8,

b) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požádá x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9, x

x) xxxxxxxxx xxxxxx nebrání xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 písm. x) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxx xxxxx x

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,

x) 32 % x případě, xx xxx o přípravek, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako generikum x xxxxxxx, xxx xx v systému xxxxx pouze 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx,

x) 15 % x případě, že xxx o přípravek, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, x situaci, xxx xx x xxxxxxx xxxxx pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 a 5 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxx, která je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 nelze xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx následující hloubkové xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxx lze xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx ovlivnitelná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx efektivitě xxxx výsledcích léčby xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx podléhá cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84), se xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx stanovit maximální xxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. a), xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx ve výši xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx referenčního xxxx; x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx odstavce 2 xxxx. x) xxxx x).

Zásady xxxxxxxxx nebo xxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) X výši x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku v xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 84), Ústav xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx onemocnění, k xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) účastníkem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx nákladů xx 1 xxxxxxxx x odhadovaný počet xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, a xx x případech stanovení xxxx změny výše x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize x xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pacientů, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxx oproti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinám pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x referenční xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

x) vhodnost xxxxx podání, xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,

x) obvyklé xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx délka xxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx,

x) jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx vždy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a s xxxxxxx na dopad xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx pojištění.

(3) Ústav xxxx stanovit xxxxxx x neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxxxxxx současným xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxx xxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx, xxxx je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx biologickou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx obdobnou lékovou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx podána xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx první x xxxxxx.

(5) Ústav xxxxxxx výši xxxxxx xxxxxxxxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx, x případě, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §39f xxxx. 8,

x) žadatel x xxxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx podobného přípravku xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx v řízení xxxxx §39g xxxx. 9,

x) xxxxxxxxx úhrady xxxxxxx podmínky podle §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) je podána xxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx cenové regulaci.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx v referenční xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x dále xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39a odst. 5.

(7) X xxxxxxx, xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Ústav xxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 8 a xxxx xxxxxx dále xxxxx xxxxx odstavce 6.

(8) Ústav xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Změna xxxxxxxxxx x registraci nebo xxxxxx registrace léčivého xxxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výši x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx, která xxxx xxx přímý xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely lze x xxx xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx odborná xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxx tímto léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) jestliže x xxxxxxxxxx poznání x xxxxx výzkumu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxx xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx určitých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx xx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxx-xx x xxxxxx nákladnou xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx představují xxxxxxx jednu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxx,

x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx existuje x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx referenčního xxxx, xxxxxxxxx v dalších xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(11) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vedle xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x jednu další xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx je tato xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx se použijí xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a xxxx léčivých xxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c odst. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) x b),

d) xx výši ceny xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x).

(13) Xxxx úhrady xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx 2 x xxxx léčivých látek, x xxxxxxx xx xxxxx 1 léčivá xxxxx samostatně xxxxxxx, xx stanoví

a) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v kterékoli xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxx a jejich xxxxxx,

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 písm. x), je-li tato xxxx nižší, xxx xx xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx nižší, xxx xx úhrada vypočtená xxxxx xxxxxx a) x x).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem

a) xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 oproti stanovené xxxxxxxx úhradě s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinami xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5 až 7,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39b až 39i xxx stanovení xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivým xxxxxxxxxx, x xxxxxxx je xxxxxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx síly xxx xxxxxx xx obsah xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx řízení podle §39g do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že do xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny, xx které xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx shodná xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Základní xxxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; léčivým přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx podíl xx celkovém xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x léčivé xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx úhradě bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxx snížených x xxxxxxxx přirážky x uplatněné xxxx x přidané xxxxxxx, xx-xx srovnatelně xxxxxx x xxxxxxxxx efektivní xx srovnání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely x potřebná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx tato xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx a) a x), pokud se xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx nebo předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x písemném ujednání xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s držitelem xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx úhrada xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x), je-li ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx republiky, x je-li xxxx xxxxxxxx závazek, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxx ujednání xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxx účinnost xx xxxxx, nepoužívají xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx onemocnění, činí xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Ustanovení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx referenční xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) X případě, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze x. 2 xxxxxx xxxxxx bez ohledu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, aby xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx ze skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxx referenční xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx Ústavem. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx se xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx xxxxx a xx xxxxxx až do xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrad. Xxxxxxx xx postupuje xxx xxxxxxxxx další zvýšené xxxxxx podle §39b xxxx. 11.

(8) Nestanoví-li xxxxx zákon jinak, x řízeních x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx a podmínek xxxxxx se do xxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše xxxxxx xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7; to xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx b) xxxx xxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) X případě, xx xxxx x xxxxxxx s §39b xxxx. 6 nebo 7 stanovena xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx skupině, xxxxx

x) xxx podle xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 32 %,

x) nebyl xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, snižuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 o 15 %.

(10) Snížení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx postupem stanoveným x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) požadované xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx výrobce podle §39b x 39c,

d) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx základní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx x léčbě nezávažných xxxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx nákladného xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx pro úhradu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx-xx to xx xxxxxxxx zájmu (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx x xxxx x podmínkách dočasné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx znám xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x klinické xxxxx, x xx xxxxx xxxxx, odůvodňují-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx průkazně xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx x je-li xxxxxx x veřejných xxxxxxxxxx alespoň xx 2 zemích xxxxxxxxxxxx xxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady Xxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx x xxxxxxxx dočasné xxxxxx xx stanoví xx xxxx 24 xxxxxx x xxx xx xxxxx stanovit, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v xxxxxxxx 3, přičemž xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx před uplynutím xxxx, xx xxxxxx xxxx první xxxxxxx xxxxxx stanovena. Xxxxx xxxxxxx úhrada xx xxxxxxx podle §39c xxxx. 2 až 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx specializovaném xxxxxxxxxx.

(3) Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxx xxxxxxx prokázat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx terapie xxxxxxxxxxx vysoce inovativním xxxxxxxxxx,

x) limitaci dopadu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky zdravotního xxxxxxxxx,

x) hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem xx uplynutí doby, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx převedení xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) X řízení x xxxxxxxxx dočasné xxxxxx x x xxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xx uplynutí xxxxxxx xxxxxx xx §39c odst. 8 xxxxxxxxx a Xxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §39c odst. 2 xx 5.

(5) V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx xxxxxxxx posuzovanému xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhradu.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, podmínky, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podávat xxxxxx inovativní xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x tím, xx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx určen xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle §15 xxxx. 10, je xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx s hodnocením xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx inovativního přípravku x klinické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x anonymizované podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní pojišťovně x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39e

Úhradová xxxxxx

(1) Xx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxx soutěž x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku (dále xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx vypsat x xxxxx xxxxxx xxxxx x lékové formy, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. V úhradové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku a xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx cena xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Úhradová soutěž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Elektronickou xxxxx xx xxxxxx xxxxxx sloužící x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxxxx účastník xxxxxxx elektronické xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nabídkových hodnot. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxx xxxxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxx

x) souhlasné vyjádření Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx, x rámci které xx x xxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) požadovaný obsah xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx úhrada musí xxx úhradovou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx požadované xxxxx, xxxxx mají xxx dosaženy jednotkou xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x balení xxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx xxx xxx podání xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, x xxxxx které se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek xxxx xxxxxx látky a xxxxxx xxxxx distribuovaných xx xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) podmínky xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, do xxx xx možné xx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xx úhradové soutěži, xxxxx xxxx nejméně 15 xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x průběhu úhradové xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupného xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x lékové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxx xx xx xxxxxxxx 3 roky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q odst. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx kvalifikace pro xxxxx x úhradové xxxxxxx je dále

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xx xxxxx trh v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) písemné xxxxxxxxxx x závazku xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx v xxxx xxxxxx látce a xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx českém xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx.

(7) Ústav usnesením xxxxxxxx, že xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 7 xxx xxxxxx oznámí xxxxx x přesný čas xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xx doručené xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dále xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhradě xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) poučení x xxxxxxx elektronické xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických prostředků x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,

e) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdílu xxx jednotlivé podání xxxxxxxxx aukční xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxx x xxxxxx formy.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx soutěže xx koná xxx x x xxxx xxxxxxxxxx Ústavem x xxxxxxxxx účastníkům xxxxx xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx do xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx totožnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx trvá xxxxxxx 30 xxxxx. Každé xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx po 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx minutu xx xxxxxx podání. Xx celou dobu xxxxxxxxxxxx xxxxx je Xxxxx xxxxxxx účastníkům xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(12) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxx x 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxxx xxxxxxxx 8 a 12 Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx x xxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(14) Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 xxx xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx aukční hodnota"). Xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx se xxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx uvede

a) seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx"),

x) přijatou aukční xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx budou uváděny xx český xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnotě (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) stanovení povinnosti xxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx hodnota, xx xxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřeby obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx").

(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxx, xxxxx nesplnily xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxxxxx,

x) shrnutí průběhu xxxxxxxx soutěže.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx učiní Xxxxx x xxxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xx 5 xxx způsobem umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx a xx svém Věstníku, x xxxxx obsahuje xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xx 10 xxx xxxxxx řízení x xxxxx xxxx x podmínek úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku x xx stejnou xxxxxxx formou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx hodnoty x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změní výši xxxxxx xxxxx 75 % xxxxxxx aukční xxxxxxx, a xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx závazku, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx řízení xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2. Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v cenové xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx nabytí xxxx xxxxxx xxxx.

(19) Xx xxxx platnosti xxxxxxx z úhradové xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, obsahující xxxxxxx xxxxx x lékovou xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ve xxxx xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady stanovené xxxxx léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxx podle §39g xx xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx řízení x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xx které xxxx zařazeny, a xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx, zproštěním xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx závazek, xxxx xxxxx xxxxxxxx 25.

(21) Xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx povinen plnit xxxxxxx x úhradové xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zprostit xxxxxxxxxx plnit xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxx jím xxxxxxxxxxx x předem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxxx, xx xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx prvního xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Ke xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 nepoužije a xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(22) X případě, že xxxxx k porušení xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x závazek x úhradové xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Další xxxxxxxxx soutěž lze x rámci xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 10 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je přijatá xxxxxx hodnota z xxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Pokud x další xxxxxxx xxxxxxxx soutěži pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2 % nižší xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx dosavadní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx stávající xxxxxxx xxxxxx hodnoty a xxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx doručit xx 30 xxxxxxxxxxxx dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx soutěže v xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X takovém xxxxxxx Xxxxx xxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) X xxxxxxx, že xx xxxx platnosti závazku x xxxxxxxx soutěže Xxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx přijatých xxxxxxxxx xxx, xx tato xxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxx xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 17, ustanovení xxxxxxxx 19 x 23 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx §39h xxxx. 3.

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální ceny xxxx žádost o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(2) Xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxx

x) držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx 67), x dovozce xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

b) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxx podat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx a) x x). Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 písm. x) xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 2, xxxx maximální xxxx xxxxxx stanovena.

(4) Xxxxx xxxxxx řízení x xxxxxxxxx maximální ceny xxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx x x xxxx úřední, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx obchodní firmu, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx, xxxx-xx přiděleno, adresu xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx, velikost xxxxxx, způsob x xxxxx xxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x jeho xxxxxxx, léčivé xxxxx x xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada,

f) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxx indikace, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedených objektivních x ověřitelných kritérií,

g) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx léčebné xxxxxxxx, xxx něž xx požadována xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) navrhovanou xxxx úhrady v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úhrady,

i) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx v korunách xxxxxxx, podléhá-li xxxxxx xxxxxxxxx cenové regulaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxx cena nebyla xxxxx xxxxxxxxx, kalkulaci xxxx x xxxxxxx, xx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tržní xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx není xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) K žádosti xxxxxxx přiloží

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedením dávek, x nimiž byly xxxxxx prováděny, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx efektivity x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souhrny xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx příslušný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, výši x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx je léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx obchodován,

d) xxxxxxxx xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx možností xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění; xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxx xx xxxxxxxxx zvýšené úhrady xxxxx §39b xxxx. 11 x xxxxxxxxx, xxx které skupiny xxxxxxxx či xxxxxxxx xx xxx stanovena x xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx ujednání se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx xxxxxx dodávek, xxx xxxx úhrad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2) x držitelem xxxxxxxxxx, je-li x xxxxxx xxxxxx výrobcem xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx nebo dovozcem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxx x náležitosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5 písm. x) x x xxxxxxxx 6 xxxx. x), b), x) x x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx podobným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxx potravině xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrada, a xx x ním x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx základní xxxxxx xxxx xxxxxx x odlišných xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx cíli xxxxxxxxxxxxxx, v odlišných xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx indikace, xxxxxxxxxx věty xxxxx xx nepoužije.

(9) Xxxxxx x stanovení maximální xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) až x) x i) x xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx. x) x x). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx samostatnou xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx úhrady xxxxx, xx žádá současně x stanovení maximální xxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. c) xxxxxxxx x xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx. x) xx f).

(11) Xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 92). Za předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) kvantifikovatelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x složení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxx indikace, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx odstavce 5,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxx dávek, x xxxxx xxxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx analýzy nákladové xxxxxxxxxx x analýzy xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) obchodní xxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x souhrnech xxxxx x přípravku xxxxx xxxxxxxx 6,

i) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x cenách léčivého xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxx xxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx pojišťovnami podle xxxxxxxx 6,

x) základní xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx inovativních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx osobami xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx limitaci xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx které xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxxx efektivitu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 11 xxxx. x), f) x i).

§39x

Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny a xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx, xxxxx podaly xxxxxx, xxxxxxx registrace, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(2) Ústav xxxxxxxx x maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx xxx xxx, xxx bylo xxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxx xxxxx 165 dnů.

(3) Xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxx v §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xx 6 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nižší xxx xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx §39c x xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx stanoveným prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazy a xxxxx xxxx návrhy 15 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx; tuto xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužit. Účastníci xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 10 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; tuto xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužit.

(6) Dojde-li x průběhu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a dokumentace, xx xxxxxxx povinen xxxx změny neprodleně xxxxxxx Ústavu.

(7) V xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx x stanovení xxxx a podmínek xxxxxx, jakož i x řízení x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx stanovené výše x xxxxxxxx xxxxxx, xx použijí xxxxxxxxxx x řízení x xxxxxx počtem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reference xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx dostupnosti x přítomnosti se xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx účastníkem xxxxxx xxxx prokázán xxxx.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 x §39f odst. 8 x nepostupuje-li xx xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx rozhodne xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx řízení. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx ve xxxxx podle věty xxxxx, xx xx xx xx, že xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 5 x 6 nebo xxxxxxxxx xxxx x souladu x §39a xxxx. 4 x 5. Xxxxxxxxxx podle věty xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x §39h xxxx. 3. X řízení xxxxx xxxx první se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx a účastníkům xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx x podkladům xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 zastaví, xxxxxx-xx do 10 xxx od jeho xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 8 x xxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xx lhůtě 5 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx po právní xxxx usnesení podle xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Ujednáním xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle §39c xxxx. 2 písm. x) nebo x) xx možno sjednat xxxxxxxx účinek xxxxxxxxxx xx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se stanoví xxxx mění základní xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx xxxxx xxxx vázán důvody xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxx x důvodu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx cenu xxxx xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx xx výši určené xxxxxxx xxxxxxxxx úhrady, xxxxxxxxx výše xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x přidané xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx uplatněné xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady se xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 6.

(2) Xxxx-xx rozhodnutí xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny, uvést xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx maximální xxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, rozhodnutí x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxxx x přezkumném xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx kalendářního měsíce xxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx nejbližšího následujícího xxxxxxx podle §39n xxxx. 1. Pokud xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx vydáním xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n odst. 1.

(4) Xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx x hloubkové nebo xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxxx maximální xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, x rozklad xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx napadeno xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, nastávají xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39i

Změny rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxx x xxxxxxxx úhrady

(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), pokud xxx o xxxxxxxxx xxxx; xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxxx xxxxx žádost xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2,

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x moci xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx §39c odst. 7, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 8 věty druhé. Xxxxx zahájí řízení x moci xxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxx xxxxx §39l xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je xxxxx xxx maximální xxxx, kterou xx Xxxxx stanovil xxxxx §39a, xxxx xxxxx-xx xxxxxx, xx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 nebo 5 xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx by Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Ústav xxxxxxxx x snížení, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx též, xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx stability xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění 94). Xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx referenčních skupin xxxxxxxx xxxxxxxxx, po xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx život xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Při xxxxxx o xxxxx xx postupuje xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 a §39h xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx použije §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx žádá x snížení xxxxxx xxxx zpřísnění xxxxxxxx xxxxxx, může požádat Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §39f xxxx. 6. Ústav xxxxxxx vyhoví, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxx, xxxxx xxxx o xxxxxxx maximální ceny, xxxx xxxxxxx Ústav x upuštění od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených x §39f xxxx. 6 xxxx. x).

§39x

Xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Jestliže léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dodávány xx xxxxx trh xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx může xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx b), xxxx x moci úřední, x pokud zrušení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx nebo podmínek xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx zájmem xx zabezpečení xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

x) na xxxxxx xxxxx uvedené x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx x),

x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxxx výše x podmínky xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) x xxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x držitel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx neprokáže opak.

(3) Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxx x zrušení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, není-li to x xxxxxxx s xxxxxxxx zájmem, xxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxx bylo vydáno xxxxxxxxxx, xx dopustí xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q odst. 1, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39m xxxx. 1 xxxx. a) nebo x) xxxx v §39m xxxx. 2. X rozhodnutí o xxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxx Xxxxx xx xx xxxx 3 xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, v xxxxxxxxxxx xx kterým xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 nejpozději xx xxxxx 75 dnů xxx xxx, xxx xxxx řízení xxxxxxxx. Xxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx použije §39f xxxx. 1 x §39f odst. 5 xxxx. x) xx x) x e) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(6) Maximální xxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zanikají xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx rozhodnuto x xxxxxxxxx stažení léčivého xxxxxxxxx x xxxxx; xxxx-xx umožněno xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxx, výše x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx zanikají xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. U neregistrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx x xxxx x podmínky úhrady xxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxx specifický xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx, pokud byl x uskutečněním specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx souhlas x xxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx.

§39k

Mimořádné xxxxxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx mimořádně velkého xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxx v §39x xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o 60 xxx, x xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x osobám xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. a) x b), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx uplynutím.

§39k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39m

Poskytování informací

(1) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx osoba, xx xxxxx žádost xxxx rozhodnutí vydáno (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Ústavu informace xxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxx Xxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx (například xxxxxxx, xxx, adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx).

(2) Osoba, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx právní moci xxxx 31. xxxxxx 2010, je xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f odst. 5 a 6 xx 31. xxxxx 2013 x poté xxxxxxx 5 let. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 31. lednu 2010, xx povinna xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. ledna 2018 x xxxx xxxxxxx 5 xxx.

(3) Oznamovací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obdobně.

§39m xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39n

Zveřejňování xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, který xxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx

x) x xxxxxxxx přípravků x potravin pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx, u xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx úplný xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx stanoveny, x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stanoveny, x xxxxxxxx možnou úhradou xxx konečného spotřebitele x odůvodněním, xxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx doplatku xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §16b xxxx. 1,

x) xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxx skupin s xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxx výčtem léčivých xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx stanoveny.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxx ke 20. xxx kalendářního měsíce xxxxx seznamu podle xxxxxxxx 1. Do xxxxxxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xx xxx x xxxxxx seznamu xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. O vyhodnocení xxxxxx xx opravu xxxxxxx Ústav xxxx, xxx návrh xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx x jeho xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxxx xx xxx sděluje Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx období, s xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zvýšena, x xxxxxxxx její xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely hrazených xx xxxxxxxxxxx pojištění; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x výší x xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx byla xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx byla pořízena x průběhu xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství Ústav xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx §39f odst. 11 za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx považovat; o xxx xx xxxxxxx xxxxxxx Ústav vyrozumět.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx obchodního tajemství xxxxx xxxxxx zákona xxxx Xxxxx poskytnout xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx maximálních xxx x xxxx x podmínek xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo sankční xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x trestním xxxxxx. Na vyžádání xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx části xxxxx

X xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x řízení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx řízení xx veškeré písemnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx

(1) Xxxxx provádí x xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xx žádost osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx revizi xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx") x případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx x případě xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x. 2 tohoto zákona xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, neprodleně xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi všech xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx a rozhodnutím xxxxxx xxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do této xxxxxxx xxxx hrazen.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxx d) v xxxxxxx, že předpokládaná xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xx xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx x

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) v případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve výši xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) v případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a §39c xxxx. 9 Ústav xxxx do 50 xxxxxxxxxxxx dnů ode xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 10 kalendářních xxx ode dne xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx ustanovení §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Zkrácenou xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39c xxxx. 9 xx možné xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle §39l. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9 xx provádí přepočtem xx základní úhrady xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxx xx provádí xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx skupinu. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx i o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, nebo xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

§42

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívání x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vyúčtování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x hlediska xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

(2) Kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačních xxx v rozsahu xxxxxxxxxx zákonem a xxxxxxxx revizních xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odborní pracovníci xx zdravotnictví xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxxx xx xxxx průběh x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxxxxxxxx prostředků x na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx léčebné xxxx. Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx pracovníci xxxx xxxxxxxxxx, zda

a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna xxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx x výši x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právo xx úhradu zaplacené xxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx lékaři x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pracovníků xxxxx narušit xxxxxxxxx xxxxxxx výkon. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doklady, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pracovníkům; xxxx xxxxxxxxxx mají přístup xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xx kterém xxxxxxx specializaci.

(6) Revizní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení.

(7) Revizní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost x xxxxxxxxxxxxx, jehož jsou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx statutárního xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§45

(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx x pojistnému xxxxxxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovních xxxxx xxxx nemocí x xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx 41) x x xxxxxxxx xxxx i xx xxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je nezjištěna xxxx x nimž xxxxx xxxxxxxxx zvířaty xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jednání xxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyměří zaměstnavateli xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxx 5 % x xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx výměr xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx za kalendářní xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxx kalendářního xxxx xxxxxxxxxxxxx po roce, x xxxx xxxxx xx skutečnostem uvedeným x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x pojistnému xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 42) x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx této povinnosti xxxx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, kteří jsou xxxxxxxxx x uznávání xxxxxx x povolání, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x povolání.

(6) Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x pojistnému, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x vracení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx jako x xxxxxxxxxx.

§45x

§45x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx se xxxxxxxx vyhlašovateli xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. b). Uchazeč xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xx xx lhůtě xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx výběrového xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx pozve uchazeče xx xxxxxxx výběrové xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). Uchazeči, jehož xxxxxxxxx xx formální xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx důvodu.

§53x

(1) Xxxxxxxxx pojišťovna xxxx odstraňovat tvrdosti, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx výše xxxxxxxxxxx 20 000 Xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstranění xxxxxxxx.

(2) Rozhodčí orgán xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, vyměření přirážky x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx přesahuje 20&xxxx;000 Xx.

(3) O odstranění xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxxxx, jestliže

a) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx pokuty, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx penále,

b) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx návrh 96),

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx do likvidace.

(4) X prominutí pokuty, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx plátce xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxx"). Žádost xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxx uložena pokuta, xxxxxxxx přirážka x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx zavinění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx právní moci xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx let xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo penále xx xxxxxxxxxx obecné xxxxxxxx o správním xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x odstranění xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx konečným.

§53x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx podle §53 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, xxx xx není xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxx x případě, xx xx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx provede zdravotní xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx ve xxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx rovněž xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx organizační xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx.

§53x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 176/2002 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53c

Při xxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxx x tohoto xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx subjekty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čísla xxxx, případně jiné xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 123/2005 Xx. s xxxxxxxxx od 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55a

Vztah x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx zákona xx nepoužijí, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx souhlas Xxxxxxxxx, jíž xx Xxxxx republika xxxxxx x která byla xxxxxxxxx, stanoví xxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 459/2000 Sb. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxx xxxxxxx přenesené xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 320/2002 Sb. x účinností od 1.1.2003

ČÁST JEDENÁCTÁ

USTANOVENÍ XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx děti podle §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 26 let. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx škole xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx považují xxx poživatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 podle xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx Slovenské xxxxxxxxx, xxxxx jim byl xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx se sídlem xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky xxxx Xxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Republiky.

(3) Xxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx používá pojmu "xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištění", xxxxxx xx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění".

§57

Xxxxxxx xx:

1. xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxx rady x. 592/1992 Xx., zákona Xxxxx národní xxxx x. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx č. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx., xxxxxx x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx soudu Xxxxx xxxxxxxxx č. 206/1996 Xx.,

2. vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxx pojišťoven,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

ČÁST XXXXXXXX

XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 551/1991 Sb., o Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Xx., xxxxxx České xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., zákona x. 60/1995 Sb. x zákona x. 149/1996 Xx., xx xxxx x doplňuje xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx čárka xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a připojují xx xxxx xxxxx: "xx xxxxxxxxxx fondu xx xxxx hradí xxxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. x),".

2. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx slova: "; xxxxxxx fondy xxxxx xxxxxxxx z prostředků xxxxxxxxxx xxxx rezervního xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx národní xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, oborových, podnikových x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x zákona x. 149/1996 Xx., xx xxxx x doplňuje xxxxx:

1. V §13 xx vypouští xxxxxxxx 2.

2. V §16 xxxx. 2 xx xx xxxxx připojuje xxxx xxxx: "Xxxxxxx xxxxx nelze vytvářet x xxxxxxxxxx základního xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §16 se xxxxxxxx odstavec 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tvořen xxxxxxxx pojistného. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Xx §22 xx xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx včetně xxxxxxx zní:

"ČÁST XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Tímto xxxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "Xxxx"), xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx. Fond xx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Fond xxxx xxxxxxx fondem xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Fond xxxxxx x xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištěncům zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 6 xxxx. a) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x případech, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx více xxxxxxxx x xxxx schopna xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxx povinny xx Xxxxx přispívat. Xxxxx xxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx do Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx ročních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zaplatit xx předchozí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 31. ledna běžného xxxx. Fond může xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředky xx xxxxxxxx cenných xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx státní xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx banky.

(4) Xxxx xx řízen xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx období xxxx let, a xx x opakovaně. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Podrobnosti x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx Fondu, xxxxx vydá Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx podle §22x xxxx. 2. Fond xx právo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, kterou xx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměstnanců zaměstnanecké xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx, ve xxxx 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx xxxx 200 Kč xx xxxxxxx pojištěnce,

b) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx vzniklé x xxxxxx xxxxxxxxxx ambulantní xxxxxxxxx péče odbornými xxxxxx, ve xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 900 Xx na xxxxxxx pojištěnce,

c) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, ve xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše však 1200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx 80 % dlužné částky, xxxxxxx xxxx 700 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úhradu x Fondu xx xxxxxxx uplynutím pěti xxx ode dne xxxxxxxxxxx podle odstavce 1.

(4) X xxxxxxx, xx prostředky Fondu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stanovených xxxxx, xxxxxxxx zbývající část xxxxxxxxxx peněžních xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx xx formě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx případě xx xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnaneckých xxxxxxxxxx xx Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx poskytnutí půjčky xx dvojnásobek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §22x xxxx. 3. X roce xxxxxxxxxxxx xx splacení návratné xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x §22x xxxx. 3.

§22x

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxx práv xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx z Fondu."

§60

Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx xx všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 15/1993 Sb., xxxxxx č. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Sb., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx č. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx. a xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx mění x doplňuje xxxxx:

1. X §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx připojuje xxxx xxxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x jedné pojišťovny 50 Xx, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx za jeden xxxxxxxxxx rok.".

3. §28x xx doplňuje xxxxxxxxx 4, který xxx:

"(4) Xxxxx ustanovení §15 xxxx. 1 x §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx i x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx pojišťovna xxxxxxx xxxx vymáhat xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tak xxxxxxxxx.".

ČÁST TŘINÁCTÁ

§61

Účinnost

Tento zákon xxxxxx účinnost xxxx 1. dubna 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx a §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 1998.

Xxxxxxx x. 2 x zákonu č. 48/1997 Sb.

SEZNAM XXXXXX XXXXXXXX LÁTEK

Příloha x. 4 x xxxxxx x. 48/1997 Sb.

SEZNAM XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxx:

x) xx 18 let (xxxxxx označení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx číslicí 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx označení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. xxxxx

3. xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxxxx stomatologického xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx označujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provádět xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

6. úhrada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxx, označuje xx xxxxxxxx X

x) ve xxxx částky uvedené x Xx

U xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx stomatologického xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx slitinu xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Ve výrobku "xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) není xxxxxxxx xxxx ortodontického xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx připočítává x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použité x xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zubů x xxxx do 15 xxx,

2. rekonstrukce klinické xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx tvrdých xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx vývoje a xxxxxx xxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx náhrad xxx xxxxxxx rekonstrukci xxxxx x čelistních anomálií, x xxxxxxx již xxxxx dosáhnout xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx funkce žvýkacího xxxxxxx,

x to xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx xx 1 xxxx xxxxx v xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx:

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx plastu,

- xxxxxx xx pět xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx jsou:

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- korunky xxxxxxxx x kompozitního plastu (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx plášťové xxxx (kód 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx částečné xxxxxxx (xxxx 72001 xx 72152),

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osobám xx 18 let xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

- ztracené xxxx xxxxxxxx zacházením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxx, na xxxxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závažnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx počátku ortodontické xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx léčby, xxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx v průběhu xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x rentgenová xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu tří xxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx životnosti ortodontických xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx smluvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx x licencí pro xxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx x licencí xxxxxxxxx xxxxx lékař x x osvědčením ČSK xxx xxxx xxxxxxxxxx.