Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Sb.

48

XXXXX

xx xxx 7. xxxxxx 1997

o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

§2

Xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx trvalý xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx sídlo xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky,

(dále xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Zaměstnavatelem xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx požitků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu 83), xxxxxxxxxx zaměstnance x xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. 52)

(3) Zaměstnáním xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], xx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx příjmy xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx její xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x obchodním xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu x Xxxxx republice, x x fyzické xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx, které xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x dále xxxxx, které nemají xxxxxx pobyt na xxxxx České xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x Xxxxx republice xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, nebo xxx zaměstnavatele, xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx, které xxxxxxxxxx pobývají v xxxxxx x neplatí xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx pojistného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§4

Xxxxxx pojistného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") xxxx:

x) xxxxxxxxxx uvedení x §5,

x) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. xxxxx, která xx pouze xxxxxx xx závislé xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xxxxxx xx závislé xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx za práci x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxx činné na xxxxxxx dohody o xxxxxxxxx xxxxx, která x kalendářním měsíci xxxxxxxxx příjmu xx xxxx částky, xxx xx podmínkou xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "započitatelný xxxxxx"),

4. xxxxx družstva, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx započitatelného příjmu,

5. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, která x kalendářním měsíci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjmu,

6. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx volbách xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Senátu x zastupitelstev xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx okrskové xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx volební xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx; 63)

2. xxxxx provozující xxxxxxx; 13)

3. xxxxx xxxxxxxxxxx podnikání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx vykonávající xxxxxxxxx xxxx xxxxx tvůrčí xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx samostatným xxxxxxxx daně z xxxxxx xxxxxxxxx osob xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx daně 77);

5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které není xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx zákoníku, 61) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx považována xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x) x xxxxxxxx xxxxxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx výdělečné xxxxxxxx;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výkonem xxxxxxxxxx x xxxxxx vynaložené xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x udržení,

§6

Xxxxxxxxxxxxx xx plátcem xxxxx pojistného xx xxx zaměstnance s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Zaměstnavatel xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x funkčních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zaměstnání.

1. xxx v xxxxxx xxxxxxxxx pojištěn,

2. x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytnuty hrazené xxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

§10a

Živnostenské xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx přijaly xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, předají xxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterou xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx pojišťovna").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělují xxxxxxxxxx xx 5 xxxxxxxxxx xxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx oprávnění xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkonu živnosti, x xx s xxxxxxxx xxx, ke xxxxxxx tyto skutečnosti xxxxxxx.

(3) Živnostenské úřady xxxxxxx na vyžádání xxxxxxxxx pojišťovně kopie xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxx působnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 214/2006 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

§16

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jinak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxx takových zdravotních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) S xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx nebezpečí x xxxxxxxx, xx poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékaře.

§17a

Za xxxxxx zajištění xxxxxxx plnění při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxxxx zákona 22) zvláštní smlouvy x poskytovateli xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx požádá x xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx xxxx způsobilí x výkonu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů 75).

§19

§19 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx ambulantní xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx ambulantní péče xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx tělesně, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x závislým xx cizí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx stavu, x xxxxxx vlastním sociálním xxxxxxxxx; xxxx péče xx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx je xxxxxxxxxxx xx základě doporučení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxx lékařství xxx xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxx hospitalizaci, nebo xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xx základě doporučení xxxxxxxxxxxx lékaře,

c) zdravotní xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx x nich xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, 25)

x) zdravotní péče x zařízeních sociálních xxxxxx,

x) ošetřovatelská péče xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx odborně způsobilými xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx uzavřou xxxxxxxx xxxxxxx s příslušnou xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxx §17a.

§22a

Zvláštní xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx x osoby x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hospicového xxxx.

§23

§23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Pobyt průvodce xxxxxxxxxx x xxxxxxx péči

(1) Xx-xx xxx hospitalizaci xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx rehabilitaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx xxxxx průvodce xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxx věku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx službou; pobyt xxxxxxxx pojištěnce xxxxxxxx 6 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna, x xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx pojištěnce xx xxxxxxxx hospitalizace

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zdravotnickými prostředky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 3 xxx xxxx x odůvodněných xxxxxxxxx x xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx propuštěn do xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx náklady xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx záchranná služba x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb, x to x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx také xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx provádějí

a) v xxxxx xxxx života xxxxxxxxx xx xxxx, x toho minimálně xxxxxxxx x prvém xxxxxxx xxxxxx x x toho xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx života, xxxxx jim xxxx xxxxxxxxxxx dispenzární xxxx,

x) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) xx třech xxxxxx x dále xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx, nejdříve xxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxx poslední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) V xxxxx xxxxx lékařství xx xxxxxxx preventivní xxxxxxxxx:

x) x xxxx x xxxxxxx ve xxxx do 18 xxx xxxxxxx ročně,

b) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ročně.

(3) X xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídka při xxxxxxxx povinné xxxxxx xxxxxxxx x dále xxxxxxxx patnáctým xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x nehojících xx xxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím očkování xxxxx infekčním xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx dítě xxxxxx 6 týdnů; xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx negativní,

4. xxxxx xxxxxxx x pojištěnců xxx 65 xxx xxxx, u pojištěnců xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx krvetvorných xxxxx, x pojištěnců, xxxxx xxxx závažným xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxx xxxxxxxxxxx srdce x xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxx diabetem x x pojištěnců umístěných xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx xxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxx osoby se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x domovech se xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 3 dávky xxxxxxxx xxxxx xxxx aplikovány xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx též xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx věku xxxxxxxxxx; hrazenou službou xx xxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx,

6. proti lidskému xxxxxxxxxxxx třemi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxx, xx-xx očkování xxxxxxxx xx xxxxxxxx třináctého xx dovršení xxxxxxxxxx xxxx xxxx,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

§31

Dispenzární xxxx

(1) V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravým, xxxxxxxxx a nemocným x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx do xxxxxxx xxxx,

x) vybraným dětem xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nemocným x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nitroděložní xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxx za xxxxxxxx x koordinaci xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Xxxx v odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

(1) Zdravotní péči xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dětem x xxxxxxxxxx xx 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přeložení pojištěnce x xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, x nichž xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 18 xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx seznam xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxx xx zdravotnických zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, rozhoduje x vhodnosti léčby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lázeňské léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxx doporučil. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx xxx xx 15 let xxxxxxxxx oslabeným xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx životním stylem x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nevyžaduje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, se poskytuje xx návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x ozdravovně. Xxxxx pobytu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 xxx; xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx se souhlasem xxxxxxxxx lékaře.

§35

§35 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35x

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx x orgánů od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, vyšetření potenciálních xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vhodnosti pro xxxxxxxxxxx příjemce, nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx dárce xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna příjemce.

§37

(1) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx pojištěnec, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx §36, rozhodne xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vozidlem xxxxxxx xxxxx osobou, x pokud ošetřující xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx pojištěnec xxxxx na náhradu xxxxxxxxxx nákladů ve xxxx odpovídající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytovatele, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xx i xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx důležitými osobními xxxxxxxxxx x xxxxx x obdobné výkony x žáků x xxxxxxxx.

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX XXX X XXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX LÉKAŘSKÉ XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx maximálních cen xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxxxxxxx cenách xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxx je xxxxx cenového předpisu 84) xxxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx Ústav.

(2) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 až 6, xx xxxx

x) průměru xxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze 3 členských xxxxx Xxxxxxxx unie, x xxxxxxxx Bulharska, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Lucemburska, Xxxxxxx, Rakouska, Rumunska, Xxxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx-xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zdravotní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely na xxx České republiky, x nelze-li postupovat xxxxx písmene x),

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx v České xxxxxxxxx, xxxxx-xx postupovat xxxxx písmen x) x x). Xx-xx xxxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjištěná v Xxxxx xxxxxxxxx; pokud x takového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx totožný xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, použije xx xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxx xxxxxxx a). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx nejbližšího terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx: léčivá xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx výše xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 xx 6,

d) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximální xxxx,

x) přípustnou xxxxxxxx xx velikosti xxxxxx xxx xxxxxxx zahraniční xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2,

f) xxxxxxxx xxx zvýšení xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxx. 2,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx inovativních xxxxxxxx přípravků, u xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx léčivé xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ceny, xx xxxxxx hodlá xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx používaného x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx uvádět xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx trh x léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepodléhají xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxx maximální cenu xxxxxxxxx přípravku podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx, v xxxxxxx, xx

x) xxxx požadováno xxxxxxxxx maximální xxxx xxx xxxxx maximální xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xx posuzovaný xxxxxx přípravek podobný x souladu xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

b) xxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx požádá x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9, x

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxx xxxxx x

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx x systému xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx úhrad") xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxx podle xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx v xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x situaci, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Ústav vypočte xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 5 x maximální xxxx xxxxxxx ve xxxx, xxxxx je xxxxx tohoto výpočtu xxxxxxxx.

(7) Maximální cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 x 6 xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx následující hloubkové xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, obsahujícího léčivou xxxxx, xxxxxx lze xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx ovlivnitelná xxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx zásadní zlepšení xxxxx (dále jen "xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek"), x xxxxx není xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výsledcích xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx praxi x xxxxx podléhá cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x). Pokud xxxxx xxxxxxxx maximální xxxx podle odstavce 2 xxxx. a), xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxxxx ve 2 xxxxxx referenčního xxxx; x xxxxxxxxx, xxx xxxxx použít tento xxxxxx, postupuje xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x).

Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) X xxxx x podmínkách úhrady xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx rozhodnutí Xxxxx xxxx vydat x xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx použití neregistrovaného xxxxxxxx přípravku v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx maximální cenou 84), Ústav vydá xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx

x) xxxx terapeutická xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx onemocnění, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx x xxxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, x vyjádřením nákladů xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx změny xxxx x podmínek xxxxxx xxxx hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek úhrady xxxxxxx xx zvýšení xxxxx xxxxxxxx pacientů, xxxxxxx xxxxxx oproti xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 další zvýšená xxxxxx oproti stávajícímu xxxxx nebo oproti xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x referenční xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, lékové xxxxx, síly x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) nezbytná xxxxx xxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx,

x) jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx dopad xxxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, x to xxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

(3) Ústav xxxx xxxxxxxx xxxxxx x neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a je xxxxxxx možností xxxxx, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx efektivní xx srovnání x xxxxxxxxx xxxxxx, a xx na dobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Ústav xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx použití léčivého xxxxxxxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Podobným přípravkem xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x shodnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx je v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxx se podobným xxxxxxxxxx rozumí biologický xxxxxx přípravek, xxxxx xx podobnou xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx a shodnou xxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxx takový xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx první x pořadí.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx v xxxxxxx x §39f odst. 8,

x) xxxxxxx v xxxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) xx xxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx §39a odst. 4 xxxx 5, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx podle odstavce 5 x xxxx xxxx xxxxxx sníží xxxxxxxx stanoveným v §39a xxxx. 5.

(7) X xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Xxxxx výši xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 a xxxx úhradu xxxx xxxxx xxxxx odstavce 6.

(8) Ústav xx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemá xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx převodem xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx, xxxxx xxxx mít xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxx úhrady.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx xxxxxxxx nebo hlediska xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx výzkumu nebo xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x praxi vyplývá, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx významnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx skupiny xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx náklady xx xxx představují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na 1 xxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxx,

x) x xxxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx v xxxxxx referenčního koše, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx státech Xxxxxxxx xxxx.

(11) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely vedle xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx další xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx úhrada xxxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx látky, léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx vybranou xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx stanovení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx.

(12) Výše xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx léčivých xxxxx, x kterých xx xxxx než 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušných samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

x) xx xxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) xx xxxx xxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx úhrada xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x b),

d) xx xxxx xxxx xxxxxxx zjištěné v xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx obsahu, xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) a x).

(13) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx 1 léčivá xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx stanoví

a) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x kterékoli xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx kombinací léčivých xxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxx xxxxxxxx ceny výrobce xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx tato xxxx xxxxx, xxx xx úhrada vypočtená xxxxx xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), je-li tato xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x b).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla x limity pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx srovnání x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) způsob xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 xx 7,

x) xxxxxxx xxxxxxx podle §39b xx 39i xxx stanovení xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x podobě xxxxxxxx nedělených xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivým xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx výši xxx xxxxxxx síly bez xxxxxx na obsah xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a způsobů xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků.

§39x

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle §39g do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx referenční skupiny, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx pro obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x léčivých přípravcích x xx xxxxxx xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx skupiny léčivých xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Základní úhrada xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx referenční xxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; léčivým přípravkem xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, činil x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx o xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx v pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx písemné ujednání; xxxxxx léčivé přípravky xx vždy považují xx xxxxxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,

x) denních xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x přidané xxxxxxx, xx-xx srovnatelně xxxxxx x nákladově efektivní xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx písmene x) x xxxx skutečnosti xxxx Ústavu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potřebná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx výrobce obsažené x písemném ujednání xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v posledních 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. x),

x) xxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve veřejném xxxxx xxxxx zdravotními xxxxxxxxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx tuzemským xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx nižší, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) x x), xx-xx ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx konečného spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx, nepoužívají se x xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činí xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx referenční xxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx přiměřeně.

(5) X xxxxxxx, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e nebyl x některé xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx v příloze x. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, Xxxxx upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx nákladný léčivý xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx plně hrazen.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx kterých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx upravit ve xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx stanovenou Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx úpravě xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo potravinám xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx stejně.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx stanoví x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrad. Xxxxxxx xx postupuje při xxxxxxxxx další zvýšené xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, x řízeních x xxxxxxxxx xxxx změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7; xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx uvedeným x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x) xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx nákladově xxxxxxxxxxxx.

(9) V případě, xx xxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 xxxx 7 stanovena xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx

x) byl xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 32 %,

x) nebyl xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

c) xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Snížení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x),

x) podrobnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady,

c) rozhodné xxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39b a 39c,

x) xxxxxxxx pro posuzování xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx veřejném xxxxx,

x) xxxxxxxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je nízká, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx onemocnění, xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx nezávažných xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx stanovení xxxxxxx denní xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx pro úhradu xxxxxx inovativních xxxxxxxxx

(1) Xx-xx xx ve xxxxxxxx zájmu (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx o výši x xxxxxxxxxx dočasné xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxx praxi, x to xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx průkazně xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x je-li xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx alespoň xx 2 xxxxxx referenčního xxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Výše x xxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx xxxxxxx xx xxxx 24 xxxxxx x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx stanovení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, přičemž xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, na xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx stanovena. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xx 5, ustanovení §39c xxxx. 8 se xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx xx specializovaném xxxxxxxxxx.

(3) Na náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx §39f odst. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx způsobem xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xx doléčení pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uplynutí doby, xx kterou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx převedení xxxxxxxx xx jinou xxxxxxx.

(4) V řízení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx a Ústav xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx inovativnímu přípravku xxxxxx xxxxxxxx úhradu.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právním předpisem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, podmínky, xx xxxxxxx specializovaná xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x odborná xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxx, xxx léčivý xxxxxxxxx je vysoce xxxxxxxxxx x xxx, xx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxx určen xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx pracoviště, xxxxx může podat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, je xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí x registraci xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39e

Úhradová soutěž

(1) Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx soutěž"), xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx soutěž xxx xxxxxx x xxxxx léčivé xxxxx x lékové xxxxx, xx které se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. V úhradové xxxxxxx účastníci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx připadající xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx uvádět xx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Úhradová xxxxxx xx provádí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Elektronickou xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx účastník xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nástroje xxxxxxxxxx předkládání nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnot. Xxxxxxxxxx cenové xxxxxxx xx držitel xxxxxxxxxx x registraci, který xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Žádost xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx vyjádření Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx formy, x xxxxx které xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx úhrada xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx požadované xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx užíváním (dále xxx "xxxxxxxxxx obsah"),

b) xxxxxxxxx počet obvyklých xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx plná xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup. Xxxxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx českém trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, do kdy xx možné se xxxxxxxxxxxx x účasti xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nejméně 15 xxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Věstníku,

e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx může xxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupného xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x lékové formě xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx správního deliktu xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx kvalifikace pro xxxxx x úhradové xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, které xxxxx uváděny na xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx o závazku xxxxxxx x případě xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx český xxx xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxxx x) xx cenu pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxx usnesením xxxxxxxx, xx osoba, xxxxx xxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesplnila xxxxxxxx kvalifikace, xxxx xxxxxxxxxx. Proti xxxxxx xxxxxxxx xxx podat xxxxxxxx.

(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxxxxx 7 dnů xxxxxx xxxxxx datum x xxxxxx čas xxxxxxxxxxx elektronické xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx doručuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dnem xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) zahajovací xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx elektronické xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnotu, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx 1 % základní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx úhradové xxxxxxx xx xxxx xxx x v čase xxxxxxxxxx Xxxxxxx a xxxxxxxxx účastníkům xxxxx xxxxxxxx 9 a xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx totožnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Elektronická xxxxx xxxx xxxxxxx 30 xxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce x xxxxx xxxxxx xx tohoto xxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx aukce xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(12) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxx x 2 % nižší, než xxxxxxxxxx xxxxxx hodnota, Xxxxx úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(13) Zastavení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x 12 Xxxxx oznámí xxxxxxxxxx x xxxxx x tom xxxxxxx xx svém Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x zastavení xxxxxxxx soutěže se xxxxx odvolat.

(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Ústav xxxx xx 7 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx aukční xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx x xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx uvede

a) xxxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx účastníka, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) přijatou xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx uváděny xx xxxxx xxx x xxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxx hodnotě (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxx dodávat xxxxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx, xxx které byla xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x to rovnoměrně xx dobu 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x xxxx léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "závazek x xxxxxxxx xxxxxxx").

(15) X odůvodnění xxxxxxxxxx Xxxxx dále xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx,

x) shrnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Ústav x výsledku xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx do 5 xxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži Xxxxx xx 10 xxx zahájí řízení x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku x xx stejnou xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx řízení Ústav xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkům podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx 75 % xxxxxxx aukční xxxxxxx, x xx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tento závazek. Xxxxxxxx xxxxxx xx x tomto xxxxxx xxxxxx. Účastníky xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2. Xxxxxx xxxxxx x xxxxx řízení xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx xxxx vykonatelnosti xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx.

(18) Rozhodnutí v xxxxxxxx soutěži xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx xxxxxx moci.

(19) Xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, obsahující xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži, xxxxx xx výši xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g xx pozastavuje.

(20) Xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxx zahájení a xxxxxx řízení x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx změně xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx xxxx zařazeny, x xx včetně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, zproštěním xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx závazek, xxxx podle odstavce 25.

(21) Xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Ústav může xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx plnit xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže, xxxxx xxxxxxx prokáže, xx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxxx, xx xxxxxxx nelze xxxxxx spravedlivě požadovat, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx plnil. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Ke xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 nepoužije a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx platnosti.

(22) X xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Další xxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx téže xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 10 měsíců xxx xxx vykonatelnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je přijatá xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži.

(24) Xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky a xxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v elektronické xxxxx nejméně x 2 % xxxxx xxx zahajovací aukční xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx dalších 18 xxxxxx. Xxxxx musí xxxxxxx doručit xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx zastavení úhradové xxxxxxx, xxxx nejméně 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx podání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) X xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx závazku x úhradové xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x změně xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx je xxxxx než xxxx xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 x 23 se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rozhodnutí xx vykonatelné xxxxx §39h odst. 3.

§39f

Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady se xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx formu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(2) Žádost x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx podat

a) držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 67), x xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

b) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx specifického léčebného xxxxxxxx 67),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Žádost o xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx podat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx x) x b). Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx. c) xxxxx žádost podat xxxxx x xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vyšší, než xxxx vypočtená podle §39a odst. 2, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx i x xxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx maximální xxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxx.

(5) Žádost o xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno, xxxxxx xxxxx žadatele,

b) název xxxxxxxx xxxxxxxxx, kód xxxxxxxxx Ústavem, je-li xxxxxx xxxxxxxxx registrován,

c) xxxxxxx xxxxx, velikost xxxxxx, způsob a xxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx x xxxx xxxxxxx, léčivé xxxxx x uvedením mezinárodního xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx denní xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx xxx léčebné xxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx denních xxxxx x balení,

h) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx českých xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, navrhované další xxxxxxxx úhrady,

i) navrhovanou xxxxxxxxx cenu léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, podléhá-li xxxxxx xxxxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou x xxxx cena xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, kalkulaci xxxx x případě, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, jestliže léčivý xxxxxxxxx nebo potravina xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) K xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinických hodnocení x xxxxxxxx dávek, x nimiž xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxxx efektivity x xxxxxxx dopadu na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx x členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx národními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souhrny xx xxxxxxxx odlišují,

c) xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx úhrady z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx uvedených xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) základní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx farmakoterapie s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xx xxxxxxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11 x vymezením, xxx xxxxx skupiny xxxxxxxx xx indikací xx xxx xxxxxxxxx x xxxx odůvodnění,

f) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojišťovnami, xxxxxx-xx xx objemu xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx ve veřejném xxxxx (§17 odst. 2) s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5 xxxx. x) x x xxxxxxxx 6 písm. x), x), x) x x), pokud xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxx již xxxx x České republice xxxxxxxxx úhrada, x xx s xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx zvýšení základní xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx navrhované xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odlišné xx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx cíli xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx indikace, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(9) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x x) x podle xxxxxxxx 6 písm. x) x x). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x stanovení xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx žádosti o xxxxxxxxx úhrady xxxxx, xx xxxx současně x xxxxxxxxx maximální xxxx.

(10) Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 6 xxxx. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x informací xxxxxxxxxx v žádosti xxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 92). Za xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxx xxxxxx zákona nelze xxxxxxx

x) obchodní název xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely,

b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) kvantifikovatelné x hodnotitelné očekávané xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely do xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx pojištění,

d) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x složení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx existuje,

e) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx léčebné xxxxxxxx, xxx něž je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx odstavce 5,

x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x analýzy xxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x zemích Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxxx xxxxx ujednání x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dobách xxxxxx xxxxxxxxx obsažené x dohodách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

j) xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx farmakoterapie, x xxxxxxx dopadů na xxxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pacientů xxxxxxxx posuzovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství lze x xxxxxx inovativních xxxxxxxxx označit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx osobami xxxxx odstavce 2, xxxxx xxxxxxxx limitaci xxxxxx úhrady xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 11 xxxx. x), x) x i).

§39x

Xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejsou-li osobami, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx registrace, jde-li x xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx ode dne, xxx bylo xxxxxx xxxxxxxx; v případě xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x) xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx maximální cena xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle §39a odst. 2 xx 6 xxxx xx xxxxxxxxxx výše xxxxxx nižší než xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c x xxxxxxxx podle §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx léčivému xxxxxxxxx nebo potravině xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxx §39c. Při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Účastníci xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazy a xxxxx xxxx xxxxxx 15 dní xx xxxxxxxx řízení; tuto xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx prodloužit. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxx rozhodnutí xx lhůtě 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx sdělení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužit.

(6) Dojde-li x průběhu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx změnám xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx.

(7) X xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x řízení x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx použijí xxxxxxxxxx x řízení x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu 93).

(8) Xxxxxxx shromážděné xxxxxx reference léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x údaje x jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx účastníkem xxxxxx xxxx xxxxxxxx opak.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx §39b odst. 5 x 6 x §39f odst. 8 x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 dnů xx xxxxxxxx řízení. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx věty xxxxx, má xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady v xxxxxxx x §39b xxxx. 5 x 6 xxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu x §39a xxxx. 4 x 5. Xxxxxxxxxx podle věty xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x §39h odst. 3. X řízení podle xxxx první xx xxxxxxxxxx odstavců 2, 4 x 5 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx vyjádřit xx x podkladům rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx xx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležitosti uvedené x §39f odst. 8 x xxxxxxx 1 x účastníků xxxxxx x xxx xx lhůtě 5 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx vydání rozhodnutí xxxxxxx souhlas. Xxxx xxxxxxxxxxxx po právní xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx Ústav xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx s postupem xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Ujednáním xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nejpozději xx dne xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx xx stanoví xxxx mění xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Odvolací xxxxx xxxx xxxxx důvody xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx případě se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxxxx.

§39h

Rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny a x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx výši xxxxxx xxxxxxx stanovené úhrady, xxxxxxxxx výše xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x přidané xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxx úhrada xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxx xxxxxxxxx spotřebitele. Xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lhůtách stanovených xxxxx zákonem, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx za xxxx, xxxxxx navrhla x xxxxxxx, x xx xx vykonatelnosti xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx.

(3) Pokud xxxxxxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady, xxxxx x o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx právní xxxx do 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx účinek. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxx napadeno xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xx předběžně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Účinky xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 obdobně.

§39x

Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx maximální ceny x xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxx x změně xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx; xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxx žádost xxxxx x případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2,

b) §39f xxxx. 2 xxxx. x) až x), xxxxx xxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx §39c xxxx. 7, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveným x hloubkové xxxx xxxxxxxx revizi. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x kterých xx xxxxxx x souladu x §39c xxxx. 8 věty druhé. Xxxxx xxxxxx řízení x xxxx úřední x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxx xxxxx §39l xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx maximální xxxx, xxxxxx xx Xxxxx stanovil podle §39a, xxxx xxxxx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx podobného přípravku xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 nebo 5 xx vyšší xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx by Ústav xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Ústav xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx-xx xxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx k zajištění xxxxxxxx stability xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rozsahu, postupně xx referenčních xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx podle §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx maximální xxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 přiměřeně. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zpřísnění xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x upuštění xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Ústav xxxxxxx vyhoví, pokud xxxxxx tyto náležitosti xxxxxxxx x posouzení xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxx, xxxxx xxxx o xxxxxxx maximální xxxx, xxxx xxxxxxx Ústav x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 xxxx. x).

§39j

Zrušení x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Jestliže léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx nejsou dodávány xx xxxxx xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Ústav xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx osoby uvedené x §39f odst. 2 xxxx. a) xxxx b), nebo x xxxx xxxxxx, x pokud zrušení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx xxxx podmínek xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx péče.

(2) Ústav xxxx rozhodnout o xxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady

a) xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x),

x) na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxx zákonem x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo xxxx a podmínek xxxxxx, xxxx

x) x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx k xxxxxxx x klinické praxi, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx z moci xxxxxx, není-li xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q odst. 1, xxxxxxxxx xxxxxx povinností xxxxx §39d xxxx. 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou x §39m xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) xxxx x §39m xxxx. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx úhrady xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xx xx xxxx 3 xxx zakázat xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx podle §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zrušení výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 x §39f odst. 5 xxxx. a) až x) x e) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, u xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxxx cena léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(6) Xxxxxxxxx xxxx a xxxx x podmínky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx zrušena xxxx zanikla xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pozbylo xxxxxxxxx, pokud nebylo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stažení xxxxxxxx xxxxxxxxx x oběhu; xxxx-xx umožněno jeho xxxxxxxx stažení x xxxxx, výše a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovené x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků maximální xxxx a xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxx specifický xxxxxxx xxxxxxx; to xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu pro xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39k

Mimořádné xxxxxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx velkého xxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x §39g xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 60 xxx, a to xxxxx jednou. Xxxxxxxx x osobám uvedeným x §39x xxxx. 2 xxxx. a) x b), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§39x vložen xxxxxxx předpisem x. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39m

Poskytování xxxxxxxxx

(1) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vydáno (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovenou xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. x), x) x f) xx i),

b) vyhovovat xxxxxxxxx Ústavu týkajícím xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx zajištění součinnosti Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx telefon, xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx).

(2) Osoba, xx xxxxx žádost bylo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 31. lednem 2010, je xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx stanoveném x §39f xxxx. 5 a 6 xx 31. xxxxx 2013 x poté xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, xx jejíž xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 31. xxxxx 2010, xx povinna xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx stanoveném x §39f xxxx. 5 x 6 do 31. xxxxx 2018 x xxxx každých 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx obdobně.

§39m vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 261/2007 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx informací

(1) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, který xxxxxxxxxx xx elektronické úřední xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx Xxxxx rozhoduje o xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx spolu s xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x výší x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x podmínky xxxxxx stanoveny, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx vypočtena, x x výší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §16b xxxx. 1,

x) základní xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx léčivých přípravků x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xx referenčních xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o maximální xxxx spolu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx a x xxxxxxxxxxx, jak byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx pravidelně xxxxxxxxxx xx elektronické úřední xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Do xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lze x xxxxxx seznamu xxxxxxxx. Xxxxx vyjádření xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. O xxxxxxxxxxx xxxxxx xx opravu xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) V xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x seznamu podle xxxxxxxx 1 xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxx Evropské xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx byla xxxxxxxxx cena xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x uvedením xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výčet xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x průběhu řízení x stanovení maximální xxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 11 za předmět xxxxxxxxxx tajemství, nelze xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx považovat; x xxx xx povinen xxxxxxx Xxxxx vyrozumět.

(7) Xxxxxxxxx považované xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxx xxxxxx zákona xxxx Xxxxx poskytnout xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxx x podmínek xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xx vyžádání xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§39o

Doručování x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx

X xxxxxx x stanovení, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxx prostředku nebo x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Písemnost se xxxxxxxx xx doručenou xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx z xxxx xxxxxx xxxxx xx žádost xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx maximálních cen xxxx úhrad (dále xxx "xxxxxxxx revize") x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč ročně x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Jestliže Ústav xxxxxx, xx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, neprodleně xxxxxx x moci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrady tak, xxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxx x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx takového xxxxxxxxx ujednání.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a §39c xxxx. 9 Ústav xxxx do 50 xxxxxxxxxxxx xxx ode xxx zahájení xxxxxx. Xxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 10 kalendářních xxx ode xxx xxxxxxxx řízení, přičemž xxxx xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx §39g odst. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx které xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxx úhrad; x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle §39l. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základní úhrady xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 a xxxxxxxx xxxxxx zůstávají xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx revize xx provádí xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zahájit a xxxx x o xxxx xxxxxxxx přípravcích xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x kterých xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše a xxxxxxxx úhrady, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

§42

(1) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx x jejich vyúčtování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxxx dodržování cen x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Zdravotní pojišťovny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím přístupu xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx zákona 105).

(3) Xxxxxxx lékaři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem xx jeho xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxx x na posuzování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx léčebné péče. Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx pracovníci xxxx xxxxxxxxxx, xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) rozsah a xxxx hrazených služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx kontrola xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo nesprávnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx uvedených x předchozích xxxxxxxxxx xxxx revizní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře x odborných xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděný xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx součinnost xxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vysvětlení. Přístup xx zdravotnické dokumentaci xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; tito xxxxxxxxxx mají přístup xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx především v xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení.

(7) Revizní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, spoluvlastníky, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx statutárního xxxxxx, xxxx xxx xx zřetelem xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx bezprostředně xx xxx, co xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podjatosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost.

§45

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x povolání ze xxxxxxxx příčin 41) x x xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx těch xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xx nezjištěna xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přírodními xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyměří xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx do xxxx 5 % z xxxxxx xx xxx xxxxxxxx pojistném xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, x němž došlo xx skutečnostem uvedeným x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx xxxxx jednorázově xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.

(4) Zaměstnavatelé xxxx povinni xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně zasílat xxxxx xxxxxxx 42) x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxx až xx xxxx 100000 Kč.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx zasílat xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(6) Pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x pojistnému, xxxxxx jejího xxxxxxx, xxxx vymáhání, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45b

§45b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx stanovené podle §47 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxx, nebo xx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx schopen splnit, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx uchazeče xx jednání výběrové xxxxxx (dále xxx "xxxxxx"). Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodu.

§53a

(1) Zdravotní pojišťovna xxxx odstraňovat xxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Kč xx dni doručení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x pojistnému xxxx xxxxxxxxxx penále, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 20 000 Xx.

(3) O odstranění xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxxxx, jestliže

a) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx splatné do xxx vydání rozhodnutí x xxxxxxxxx pokuty, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) na xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx insolvenční návrh 96),

x) xxxxxx pojistného xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx pokuty, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx penále xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxx xxxx xxx podána xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx pokuta, xxxxxxxx přirážka k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nemohl xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx podána xx tří let xx právní xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx x prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx penále xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tvrdostí xx rozhodnutím konečným.

§53x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx není znám xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx pobytu, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, které pojišťovně xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, že xxxxxx ve svém xxxxx xx dobu xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx písemnosti x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx příslušné organizační xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx den xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx za xxx xxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 176/2002 Xx. x xxxxxxxxx od 1.7.2002

§53x

Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a zvláštního xxxxxx 10), jsou xxxxxxx xxxxxxxx oprávněny xxxxxx rodná xxxxx xxxx, případně xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 123/2005 Xx. s xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55a

Vztah x mezinárodním xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx smlouva, s xxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

§55x xxxxxx právním předpisem x. 459/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55b

Působnosti xxxxxxxxx krajskému xxxxx nebo obecnímu xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2003

ČÁST JEDENÁCTÁ

USTANOVENÍ XXXXXXXXX X ZÁVĚREČNÁ

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx děti podle §7 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 i xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 26 xxx. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Za xxxxxxxxxx xxxxxxx z důchodového xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 písm. x) se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 podle xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxx Slovenské republiky, xxxxx xxx byl xxxxxx vypočten x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx před 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xx sídlem xx území Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky nebo Xxxxx x Slovenské Xxxxxxxxxxx Republiky.

(3) Xxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx zdravotní pojištění", xxxxxx xx xxx "xxxxxxx zdravotní pojištění".

§57

Xxxxxxx se:

1. xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 550/1991 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Xx., xxxxxx č. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx., zákona x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., kterou xx stanoví způsob xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, oborových, xxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXXXXX

XXXXX X XXXXXXXX SOUVISEJÍCÍCH ZÁKONŮ

§58

Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 551/1991 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně Xxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Sb., zákona x. 60/1995 Sb. x zákona x. 149/1996 Sb., xx xxxx a xxxxxxxx xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 písm. x) xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx: "xx xxxxxxxxxx fondu xx xxxx hradí xxxxxxx na xxxxxxx Xxxxxxxxxx podle §5 xxxx. x),".

2. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx připojují xxxx xxxxx: "; xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo rezervního xxxxx".

§59

Xxxxxx České xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., o xxxxxxxxxx, oborových, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x zákona č. 149/1996 Sb., xx xxxx a doplňuje xxxxx:

1. X §13 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.

2. X §16 xxxx. 2 xx xx xxxxx připojuje xxxx xxxx: "Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §16 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 odst. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx fondy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx slouží x úhradě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ze xxxxxxxxxx fondu xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Xx §22 xx vkládá xxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "Xxxx"), který xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Fond xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Fond xxxx xxxxxxx fondem xx smyslu xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx poskytnuté xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištěncům zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx více xxxxxxxx x není xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx své xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xxxxxxxxxx fondu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Příspěvek xx Xxxxx je zaměstnanecká xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kalendářní xxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx běžného xxxx. Fond může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx cenných xxxxxx, xxxxxxx papírů xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Členy xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx, a xx x xxxxxxxxx. Xx výkon xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxx, xxxxx vydá Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnickému xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx podle §22a xxxx. 2. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ostatních xxxxxx x povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

x) pokud xxx x pohledávky vzniklé x titulu poskytnutí xxxxxxxxx xxxx praktickým xxxxxxx x praktickým xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx, ve xxxx 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx xxxx 200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx vzniklé z xxxxxx xxxxxxxxxx ambulantní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx výši 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 900 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x pohledávky xxxxxxx x titulu xxxxxxxxxx ústavní zdravotní xxxx, ve výši 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 1200 Xx xx xxxxxxx pojištěnce,

d) pokud xxx o pohledávky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx xxxx 700 Xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Právo zdravotnického xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx uplynutím pěti xxx ode xxx xxxxxxxxxxx podle odstavce 1.

(4) V xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Fondu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stanovených xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků xx Xxxxx stát xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx případě xx xxxxxxx příspěvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do Fondu xx roku následujícího xx xxxxxxxxxx půjčky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x §22x xxxx. 3. X roce následujícím xx splacení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx sazbu uvedenou x §22x odst. 3.

§22x

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výši xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x Xxxxx."

§60

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx na všeobecné xxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., zákona č. 324/1993 Xx., zákona x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx. x xxxxxx č. 149/1996 Xx., se mění x xxxxxxxx takto:

1. X §15 xxxx. 1 se xx xxxxx připojuje xxxx xxxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx výše x xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx plátce xxxxxxxxxx x jedné xxxxxxxxxx 50 Xx, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx x úhrnu 100 Xx xx jeden xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28b xx xxxxxxxx odstavcem 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 a §18 odst. 4 xxxxxxxxx pojišťovna x x případě penále, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vymáhat xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, avšak xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tak neučinila.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx zákon xxxxxx účinnost dnem 1. xxxxx 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx a §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 1998.

Příloha x. 2 x xxxxxx x. 48/1997 Sb.

SEZNAM XXXXXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx č. 4 x xxxxxx x. 48/1997 Xx.

XXXXXX STOMATOLOGICKÝCH XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ortodontické xxxxxxx x rehabilitační a xxxxxxx pomůcky.

Úhrada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx:

x) xx 18 xxx (xxxxxx xxxxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx xxxxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxx let xxxxxxx 8)

U jednotlivých xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxx xxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. xxxxx

3. dentální xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. preskribční xxxxxxx, jestliže ošetření x zhotovení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxx, označuje xx xxxxxxxx X

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x Kč

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx použité xxxxxxxx xxxxxxx obsažená x xxxx stomatologického výrobku. X fixní xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku.

Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k částečným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx retenčními xxxxx (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx stomatologického xxxxxxx. Ve xxxxxxx "xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx" (kód 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxx cena xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxx slitiny drahých xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zubů x xxxx xx 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx nebo dědičných xxxxxx tvorby xxxxxxx xxxxxxx tkání,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zuby x xxxxxxxxx xxxx dědičných xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx,

4. zhotovení xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x kterých xxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčbou, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxx,

x xx xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx xx 1 xxxx xxxxx x xxxxx kovu.

Životnost xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí:

- xxxxxx za dva xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z plastu x xxxxxxxxxxxx plastu,

- xxxxxx xx pět xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxx roky xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx revizní xxxxx zdravotní pojišťovny xxxxxxxxxx jinak.

Výjimkou jsou:

- xxxxxxx plášťové x xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- xxxxxxx plášťové x xxxxxxxxxxxx plastu (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (kód 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx 72001 xx 72152),

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (kód 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

- ztracené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, léčebné x xxxxxxxxxxxxx pomůcky, xxxxxxxxxxxx aparáty,

- odstranění xxx, na xxxxx xx xxxxxxxx zákonná xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx do příslušné xxxxxxxxx xxxxx závažnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx x dokumentaci pacienta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx až do xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx fáze. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx kategorizace xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu tří xxx od ukončení xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx xx dána xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx výrobky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jen xxx smluvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde xxxx xxxxxxx vykazuje:

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx ortodoncie,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx XXX xxx obor xxxxxxxxxx.