Plné znění - 48/1997 Sb.

Zákon o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx

48/97 Sb.

48

XXXXX

xx xxx 7. xxxxxx 1997

x veřejném xxxxxxxxxx pojištění a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

§2

Osobní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Podle tohoto xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) osoby, které xxxx xxxxxx pobyt xx xxxxx České xxxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zaměstnavatele, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx,

(xxxx xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního předpisu 83), xxxxxxxxxx zaměstnance x xx xxxxx xxxx trvalý xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx složka státu. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], ze xxxxx xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx x právnické xxxxx xxxx sídlo, xxxxx i xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx rejstříku, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx rejstříku xxxx xx vedena xx xxxxxxxxx evidenci x xxxxxxxxxxx orgánu x Xxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxx místo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx podnikání.

(5) Xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nelegální xxxxx xxxxx §5 xxxx. e) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky x jsou xxxxx x České xxxxxxxxx xxx zaměstnavatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x imunit, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx sídlo xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§4

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění (dále xxx "plátci xxxxxxxxxx") xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x §5,

x) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. osoby, xxxxx xx pouze xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx požitků, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xx daně osvobozeny,

2. xxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, která x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příjmu xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx takové xxxxx xx nemocenském pojištění xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "započitatelný xxxxxx"),

4. xxxxx xxxxxxxx, který xxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x družstvu, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx práci, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx započitatelného xxxxxx,

5. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjmu,

6. xxxxxxxxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx do Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx územních xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxx okrskové xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx komise xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx prezidenta xxxxxxxxx,

1. osoby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx; 63)

2. osoby provozující xxxxxxx; 13)

3. xxxxx xxxxxxxxxxx podnikání podle xxxxxxxxxx předpisů; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxxx vztahů 35), x xxxxxxxx činnosti, x níž xxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 77);

5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních xxxxxxxxxxx a komplementáři xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx vykonávající xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uzavřené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx považována xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x rámci jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

8. xxxxxxxxxxxxxx osoby osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx xxxxx zákona x xxxxxx x xxxxxx lze xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výdaje xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx,

§6

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pojistného xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx plátcem xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx závislé xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanci xx xxxxxxxx zaměstnání.

1. xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

§10x

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, předají xxxx xxxxx xx stanovené xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterou xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx pojišťovna").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělují xxxxxxxxxx xx 5 pracovních xxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxx prvního xxxx xxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx s xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx úřady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kopie xxxxxxx, xxxxx pojištěnec xxxxxxxx ke svému xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x zdravotní xxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 214/2006 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

§16

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx jinak zdravotní xxxxxxxxxxx nehrazené, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce.

(2) S xxxxxxxx případů, xxx xxxxx nebezpečí x xxxxxxxx, je poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§17x

Xx účelem zajištění xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 22) zvláštní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx poskytovatel xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx péče bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb, xxxxx jsou způsobilí x výkonu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx ambulantní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x závislým xx xxxx pomoci x xxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx péče xx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xx základě doporučení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ambulantní xxxx x oboru xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxx xxxx v oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x paliativní xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu,

b) zdravotní xxxx xx stacionářích, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře,

c) xxxxxxxxx xxxx poskytovaná xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx osobám, které xxxx v xxxx xxxxxxxx z jiných xxx zdravotních důvodů, 25)

x) zdravotní xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x tomu xxxxxxxxxxxxx pobytových sociálních xxxxxx uzavřou zvláštní xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §17a.

§22x

Xxxxxxxx xxxxxxx péče

Hrazenými xxxxxxxx je x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x osoby x terminálním stavu xxxxxxxxxxx xx speciálních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Pobyt průvodce xxxxxxxxxx x xxxxxxx péči

(1) Xx-xx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) k nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx pojištěnce x xxxxxxxxxx a xxxxxxx rehabilitaci doprovázeného xxxxxxxxxx,

xx pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx službou; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx staršího 6 xxx je xxxxxxxx službou xxx xx souhlasem revizního xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx pojištěnce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx pojištěnce xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely x zdravotnickými prostředky xx ukončení hospitalizace xx 3 xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ošetření na xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx náklady xx lůžkovou xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x pohotovostní služby

(1) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb, x xx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxx odbornost.

Preventivní xxxx

§29

(1) Hrazenými xxxxxxxx xxxx také xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx provádějí

a) v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, x toho xxxxxxxxx xxxxxxxx x prvém xxxxxxx xxxxxx x x xxxx minimálně xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx měsících xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx dispenzární xxxx,

x) x 18 měsících xxxx,

x) ve xxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx, xxxxxxxx xxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) X xxxxx zubní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) u dětí x xxxxxxx ve xxxx xx 18 xxx xxxxxxx ročně,

b) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) V xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx patnáctým xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1. xxxxx vzteklině,

2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x nehojících se xxxxxx,

3. proti xxxxxxxxxxx x pojištěnců, kteří xxxxxxx indikace x xxxxxxxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx očkování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x případech, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx 6 xxxxx; xxxxxxxx xx x takovém xxxxxxx provádí jen xxxxx, xx-xx tuberkulinový xxxx xxxxxxxxx,

4. proti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, x pojištěnců xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešeným xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx ledvin xxxx xxxxxxxx x x pojištěnců umístěných xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxx osoby se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx režimem,

5. proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx aplikovány xx xxxxxxx měsíce xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx je též xxxxxxxxxxx provedené do xxxxxxxxxx xxxxxx věku xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx dále i xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůt stanovených x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx došlo k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx dávek xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx,

6. proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dovršení čtrnáctého xxxx věku,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

§31

Xxxxxxxxxxx xxxx

(1) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravým, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x těchto skupinách:

a) xxxxx do xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x ohroženým poruchami xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x důsledku xxxxxxxxxxxx rodinného xxxx xxxxxx společenského prostředí,

c) xxxxxxxx mladistvým,

d) xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) ženám, xxxxx používají xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xx dispenzární xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ošetřujícího xxxxxx.

§34

Xxxx x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx péči xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx do 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ozdravovnách podává xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx děti x xxxxxx xxxx ošetřující xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx; revizní xxxxx xxxxxxxxxx přeložení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, u xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx do 18 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (indikační xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx) stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xx zdravotnických zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, rozhoduje x vhodnosti léčby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx xxx xx 15 let xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x ozdravovně. Xxxxx pobytu x xxxxxxxxxx zpravidla xxxxxxxxxxx 21 xxx; delší xxxxx xx xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35a

Transplantace xxxxx x xxxxxx

Xxxxx xxxxx, buněk x orgánů od xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x odebranými xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx x dopravu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hradí xxxxxxxxx pojišťovna příjemce.

§37

(1) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hradí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x ostatních zdravotnických xxxxxxxxxx za pojištěncem.

(2) Xxxxx xx pojištěnec, xxxxx xx xxxxx xx přepravu podle §36, xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přepravu xxxxxxx, xx pojištěnec xxxxx xx náhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxx vzdálenosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytovatele, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx činnost

Hrazenou xxxxxxx xx x posuzování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx §191 zákoníku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x práci x obdobné výkony x žáků x xxxxxxxx.

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX XXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXX XXXXXXXX LÉKAŘSKÉ XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx maximálních xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx

(1) O xxxxxxxxxxx cenách xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxx xx xxxxx cenového xxxxxxxx 84) xxxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx maximální cenu xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xx xxxx

x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx, České xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Lucemburska, Xxxxxxx, Rakouska, Xxxxxxxx, Xxxxx x Xxxxx (xxxx jen "xxxx xxxxxxxxxxxx koše"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravina xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx trhu xxxxxxx ve 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše,

b) xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, obsažené v xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx pojišťovnou x držitelem rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx výrobcem potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x nelze-li postupovat xxxxx xxxxxxx a),

c) xxxx výrobce nejbližšího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx zjištěné x xxxxxx referenčního xxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x). Xx-xx xxxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely dostupná x České xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; pokud x takového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx totožný xxxx x posuzovaného xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxx písmene x). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx v zemích xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx látka, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x cizí xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x pravidla xxx xxxxxxxx ceny výrobce x xxx posuzování xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxx přepočtu výše xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx 6,

d) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 x použití xxx xxxxxxxxx maximální xxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zahraniční xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2,

x) pravidla xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny ve xxxxxx výši pro xxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxx léčivé xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ceny, xx kterou hodlá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx specifického léčebného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxx ceny léčivého xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x případě, xx

x) xxxx požadováno xxxxxxxxx maximální xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požádá x stanovení xxxxxxxxx xxxx x řízení xxxxx §39g xxxx. 9, a

c) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g odst. 10.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxx xxxxx x

x) 15 % x případě, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx úhrad") xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx registrován xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,

x) 32 % x případě, že xxx x přípravek, xxxxx byl xxxxx xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx v xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Ústav vypočte xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, postupem podle xxxxxxxx 2 x 5 a maximální xxxx stanoví xx xxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx výpočtu xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx cenu xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kterou xxx xxxxxx x léčbě xxxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxx inovativní xxxxxxxxx"), x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx údajů x nákladové xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčby xxx použití x xxxxxxxx praxi x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84), xx stanoví xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. a). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx maximální xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. a), xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xx výši xxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxxxx ve 2 xxxxxx referenčního koše; x xxxxxxxxx, kdy xxxxx použít tento xxxxxx, postupuje xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x).

Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) X xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx rozhodnutí Xxxxx xxxx xxxxx x případě, xx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 84), Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tato xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Při xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx onemocnění, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) účastníkem řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxx, a to x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x podmínek úhrady xxxx hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo 1 další xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinám xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

e) vhodnost xxxxx xxxxxx, lékové xxxxx, síly x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx x porovnání xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx úhrad s xxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx dopad xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx postupy odborných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

(3) Ústav xxxx xxxxxxxx xxxxxx x neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže je xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx možností léčby, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx nákladově xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx na xxxx xxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registrovaného léčivého xxxxxxxxx x pro xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže je xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným xxxxxxxx poznáním x xx-xx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pro účely xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo léčivé xxxxx x xxxxxxx xxxx obdobnou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx biologickou xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x shodnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, se xxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx takový xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx podána xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx první x xxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxx výši xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx, x případě, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady nad xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému je xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §39f odst. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x řízení xxxxx §39g xxxx. 9,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky podle §15 xxxx. 6 xxxx. e) nebo §39g xxxx. 10 x

x) xx podána xxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx §39a odst. 4 nebo 5, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx cenové regulaci.

(6) Xxxxx vypočte xxxx xxxxxx prvního podobného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 5 x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanoveným x §39a odst. 5.

(7) X xxxxxxx, že xxxxx podobný přípravek x referenční xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 8 x xxxx úhradu xxxx xxxxx xxxxx odstavce 6.

(8) Xxxxx xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx o stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx odstavce 6 nebo 7 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx převodem xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx změně, která xxxx xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx podmínky xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx lze x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrady

a) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) jestliže z xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx výzkumu xxxx xxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x praxi vyplývá, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx terapeutickou xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx praxe,

c) jestliže xx je nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely,

d) xxx-xx x vysoce xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx představují xxxxxxx xxxxx desetinu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx,

x) x xxxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xx uplatňováno v xxxxxx referenčního xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx.

(11) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vedle xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx další xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx je xxxx xxxxxxx xxxxxx vhodná xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx lékové xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx skupinu pacientů. Xxx stanovení xxxxxxx xxxxxx xx použijí xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12) Výše úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých xx xxxx xxx 1 xxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

b) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx je úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx výši xxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. d), xx-xx xxxx úhrada nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x),

x) xx xxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx kombinací xxxxxxxx látek x xxxxxx obsahu, xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle písmen x), x) a x).

(13) Výše xxxxxx xxxxxxxx přípravků složených xx 2 x xxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx je xxxxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx hrazena, xx xxxxxxx

x) xx xxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx v kterékoli xxxx Xxxxxxxx unie xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek se xxxxxxx kombinací léčivých xxxxx x jejich xxxxxx,

x) xx výši xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, než xx xxxxxx vypočtená xxxxx písmene a),

c) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxx a) x x).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx stanovené xxxxxxxx úhradě x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx srovnání x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5 xx 7,

x) xxxxxxx postupů xxxxx §39b xx 39i xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx složených ze 2 a více xxxxxxxx xxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékových xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x kterých je xxxxxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) pravidla xxx stanovování podmínek xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x způsobů xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků.

§39x

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx referenční xxxxxxx, pokud xx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx referenční xxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxx přípravek zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích x xx shodná xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x obdobným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) nejnižší ceny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xx referenční xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx xx celkovém objemu xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, obsahujících tutéž xxxxxxx látku, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených x xxxxxxxx xxxxxxxx x uplatněné xxxx x přidané xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx potřebná xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) nejvyšší xxxx výrobce obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 písm. x), xx-xx tato cena xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) x x), pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx nebo předkladatel xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx správního xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 xxxx. c), xx-xx xxxx xxxxxx nižší, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx x cena xxx konečného spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx.

(3) Základní úhrada x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zásadě zaměnitelných xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, nepoužívají xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x referenčních skupinách xx na xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xx referenční xxxxxxx, xxxx skupinu xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xx xxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) X případě, že xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, aby xxxxxxx nákladný léčivý xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxx referenční skupiny, xx kterých zdravotní xxxxxxxxxx mohou xxxx xxxxxx léčivých přípravků xxxx potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx upravit ve xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx Ústavem. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinám xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx se xxxxxxx x rámci hloubkové xxxx zkrácené revize xxxxx x xx xxxxxx xx do xxxxx x následující xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxx podle §39b xxxx. 11.

(8) Nestanoví-li xxxxx xxxxx xxxxx, x řízeních x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx se do xxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7; to xxxxxxx, xxxxx žadatelem xxxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) X xxxxxxx, xx byla v xxxxxxx x §39b xxxx. 6 nebo 7 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x referenční xxxxxxx, xxxxx

x) byl xxxxx xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 o 32 %,

x) xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx stanovená xxxxx odstavce 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Snížení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) podrobnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx výrobce podle §39b a 39c,

x) xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx terapeutické xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní úhrady xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39d

Zásady xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx o xxxx x podmínkách xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx znám xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výsledcích xxxxx při použití x klinické xxxxx, x to xxxxx xxxxx, odůvodňují-li xxxxxxxx xxxxx dostatečně průkazně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x splňuje-li xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx x xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx alespoň ve 2 xxxxxx referenčního xxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady Ústav xxxxxxxxx podle §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx stanoví xx xxxx 24 xxxxxx x lze xx xxxxx xxxxxxxx, nejvýše xxxx xx dalších 12 měsíců. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxx první dočasná xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 se xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx xx vždy xxxxxx na specializovaném xxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Žadatel xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zajistí

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx terapie xxxxxxxxxxx xxxxxx inovativním xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) hrazení nákladů xx xxxxxxxx pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dočasná xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) X xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx a Ústav xxxxxxx úhradu xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx inovativnímu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx kterých specializovaná xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx kritéria x postupy pro xxxxxxxxxx, zda léčivý xxxxxxxxx xx vysoce xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx pracoviště, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, je xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a postavení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx praxi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní pojišťovně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39e

Úhradová xxxxxx

(1) Za xxxxxx zajištění xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x úspor xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx vypsat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx x její xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx vypsat x xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx nejméně 3 xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nabízejí xxxxxxxx xxxxxx připadající xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku x xxxxxxxx xx uvádět xx trh xxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx soutěž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Elektronickou xxxxx se rozumí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnot. Xxxxxxxxxx cenové soutěže xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) souhlasné xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx léčivé látky x lékové formy, x rámci xxxxx xx o vypsání xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx požadované xxxxx, které xxxx xxx dosaženy xxxxxxxxx xxxxxx formy těchto xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "požadovaný obsah"),

b) xxxxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx plná xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx oznámí zahájení xxxxxxxx soutěže do 30 xxx xxx xxx podání xxxxxxx xx xxxx Věstníku x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látky x xxxxxx formy distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, do xxx xx xxxxx se xxxxxxxxxxxx k účasti xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx činí nejméně 15 dnů xxx xxx xxxxxxxxxx oznámení xx Xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xx žádosti xxxxx odstavce 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx může xxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupného podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx se za xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx kvalifikace xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, které xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxx výhry x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži x nejvýše za xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x úhradové xxxxxxx na xxxxx xxx léčivé přípravky xxxxx xxxxxxx a) xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného spotřebitele, x to xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx českém xxxx xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx zahájení úhradové xxxxxxx.

(7) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx osoba, xxxxx xxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxxxxxxx.

(8) Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 účastníci, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 7 dnů xxxxxx oznámí xxxxx x přesný čas xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce. Xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx doručuje xxxxx veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dnem po xxxxxxxx. Xxxxxxxx dále xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) zahajovací xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,

d) xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxxxxx komunikaci v xxxxx elektronické aukce,

e) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx úhradové xxxxxxx xx xxxx xxx x v čase xxxxxxxxxx Ústavem a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx do xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxxx soutěže.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nejméně 30 minut. Každé xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 29. xxxxxx, prodlouží xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x další xxxxxx xx tohoto xxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nejnižší aukční xxxxxxx.

(12) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 % nižší, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxx úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Zastavení xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 8 a 12 Ústav xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x tom sdělení xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Ústav xxxx xx 7 xxx xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže x xxx se xxxxx němu odvolat. Xx výroku xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx

x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx účastníka, který xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x úhradou odpovídající xxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byla xxxxxxx aukční hodnota, xx xxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného spotřebitele, x xx rovnoměrně xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odpovídajícím minimálně xxxxxxxx xxxxxxxx obvyklých xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxx léčivé xxxxx x lékové xxxxx distribuovaných na xxxxxx trhu xx 18 měsíců předcházejících xxxxxxxx xxxxxxxx soutěže (xxxx jen "xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx").

(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx dále xxxxx xxxxxxx

x) seznam xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži, x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx průběhu xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx do 5 xxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx Věstníku, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx do 10 xxx zahájí xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivou xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx formou xxxx xxxxxxx přípravky. V xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx přípravkům xxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty x ostatním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výši xxxxxx podle 75 % xxxxxxx aukční xxxxxxx, x to xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx závazku, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx x tomto xxxxxx xxxxxx. Účastníky xxxxxx xxxx osoby uvedené x §39f xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx x tomto xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v cenové xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx.

(19) Xx xxxx platnosti xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx se léčivé xxxxxxxxx, obsahující léčivou xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx výši xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxx xxxxxxxx, x xx včetně xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Takové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, zproštěním xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx 25.

(21) Xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx povinen xxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxxx plnit xxxxxxx x úhradové soutěže, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxx jím xxxxxxxxxxx x xxxxxx nepředvídatelné xxxxxxxxx změně podmínek, xx kterých xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx měsíci, ve xxxxxx xxxxxx právní xxxx. Xx dni xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(22) X případě, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx podle §39q xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx téže xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 10 xxxxxx xxx xxx vykonatelnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx. Zahajovací aukční xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnota x xxxxxxxxxxx rozhodnutí v xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Xxxxx x xxxxx vypsané xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxx a xxxxxx formy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x elektronické xxxxx xxxxxxx o 2 % nižší xxx zahajovací aukční xxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxx možnost doručit Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijaté xxxxxx hodnoty x xxxx závazku x xxxxxxxx soutěže xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Návrh musí xxxxxxx xxxxxxx do 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx zastavení xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxx 30 kalendářních dnů xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx další xxxxxxxx soutěž xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X takovém xxxxxxx Xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) V xxxxxxx, xx xx xxxx platnosti závazku x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx přijatých přípravků xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 17, ustanovení xxxxxxxx 19 a 23 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rozhodnutí xx vykonatelné xxxxx §39h odst. 3.

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(2) Xxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 67), a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, je-li xxx dovážený xxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx 67),

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 písm x) x x). Osoby xxxxxxx x odstavci 2 písm. c) xxxxx žádost podat xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx x xxxx xxxxxxxxx maximální cena xx xxxxx, xxx xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx i x xxxx úřední, je-li xx stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby, xxxx-xx přiděleno, adresu xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx formu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx x xxxx xxxxxxx, léčivé xxxxx x uvedením mezinárodního xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou organizací, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx indikace, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) kvantifikovatelné x hodnotitelné očekávané xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx indikace, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx objektivních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, definovanou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx léčebné xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) navrhovanou xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, navrhované další xxxxxxxx xxxxxx,

x) navrhovanou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, podléhá-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou a xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx usměrněna xxxxx cenových xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tržní xxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravina xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx není xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) výsledky xxxxxxxxxx klinických hodnocení x xxxxxxxx dávek, x nimiž xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, farmakoekonomických xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x přípravku, xx-xx xxxxxxxxx v členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx národními xxxxxxxxxxxx x jednotlivé souhrny xx obsahově xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xx kterých xx příslušný xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přítomný, x xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, výši x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx prohlášení xxxxxxxx, xx xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) základní xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx farmakoterapie x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx spotřebě a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady xxxxx §39b xxxx. 11 x xxxxxxxxx, xxx které xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nebo úhrad xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx veřejném xxxxx (§17 xxxx. 2) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxx dohodě xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

g) kopii xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx programu 67), xxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Strukturu xxxxx x náležitosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5 xxxx. x) x x xxxxxxxx 6 písm. x), b), x) x x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx podobným xxxxxxxxxx x léčivému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byla x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x ním x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x žadatel xxxxxx xxxxxxx základní xxxxxx xxxx xxxxxx x odlišných indikacích. Xx-xx navrhované xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx odlišné xx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odlišnými xxxx xxxxxxxxxxxxxx, v odlišných xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx indikace, xxxxxxxxxx věty xxxxx xx xxxxxxxxx.

(9) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxx. x) xx x) x i) x podle xxxxxxxx 6 písm. x) x x). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx samostatnou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx úhrady xxxxx, xx žádá xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Žadatel xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. x) přikládá x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 6 písm. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx podal xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx, xx xxxxxxxx označit xxxxxxx x informací xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství 92). Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx přidělený Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) kvantifikovatelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a důvody xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo zařazením xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění,

d) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x složení xxxxxxxx xxxxxxxxx, léčivé xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nechráněného xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxx léčebné xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, počet xxxxxxx dávek v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5,

x) výsledky dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx, farmakoekonomických xxxxxxxxx, xxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle odstavce 6,

x) obchodní xxxxx, xxxx, výši x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o přípravku xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x dobách xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojišťovnami xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx farmakoterapie, x xxxxxxx dopadů na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxxxxxxx spotřebu x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx zvláštní lékařské xxxxx.

(12) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze x vysoce inovativních xxxxxxxxx označit vybrané xxxxx smluvních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx osobami xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx upravují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. c), f) x x).

§39x

Xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx osoby, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejsou-li osobami, xxxxx podaly xxxxxx, xxxxxxx registrace, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx používaný xx xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx o xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a výši x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx ode xxx, xxx bylo xxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx maximální xxxx x o stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxx tato xxxxx 165 dnů.

(3) Xxxxx žádosti xxxxx xxxxxxx v §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x) xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxxx než maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xx 6 xxxx xx navrhovaná výše xxxxxx nižší než xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c a xxxxxxxx podle §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxx a podmínkách xxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx oprávněni xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx návrhy 15 xxx xx xxxxxxxx řízení; tuto xxxxx Xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Účastníci xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxx rozhodnutí xx lhůtě 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužit.

(6) Dojde-li x xxxxxxx xxxxxx x stanovení maximální xxxx nebo xxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxx předložených xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx povinen xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) X xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx, v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx o xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx ustanovení x řízení x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx řádu 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx prokázán xxxx.

(9) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 a §39f xxxx. 8 x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xx xx xx, xx xxxxxxxx výši a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 5 a 6 nebo xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x §39a odst. 4 x 5. Xxxxxxxxxx xxxxx věty xxxxx xx xxxxxxxxxxx x souladu s §39h xxxx. 3. X řízení xxxxx xxxx první xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 9 zastaví, xxxxxx-xx xx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x §39f xxxx. 8 x alespoň 1 z xxxxxxxxx xxxxxx x tím xx lhůtě 5 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Dnem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx první Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle §39c xxxx. 2 písm. x) nebo d) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinek xxxxxxxxxx xx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxx xxxx základní xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx orgán xxxx xxxxx důvody xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx orgán dalšími xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxx rozhodnutím stanoví xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx stanovení xxxxx xxxxxx zákona. Léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx určené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "nejvyšší xxxxx úhrada xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx uplatněné xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele. Xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lhůtách stanovených xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx která xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny, xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely na xxx za xxxx, xxxxxx navrhla v xxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovení maximální xxxx.

(3) Pokud xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx rozhodnutí x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x hloubkové nebo xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx rozhodnutí x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxxx x o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxx napadeno xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx vykonatelné xxxxx odstavce 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, nastávají podle xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39x

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx x výše x xxxxxxxx úhrady

(1) Xxxxx xxxxxxxx x změně xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby uvedené x

x) §39f xxxx. 2 xxxx. a) xx x), pokud xxx x maximální xxxx; osoby uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. c) xxxxx xxxxx žádost xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx maximální xxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, než xxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 2,

b) §39f xxxx. 2 xxxx. x) až x), xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx x změně xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 7, nebo xx xxxxxxxx xxxxxx neodpovídající xxxxxxxxx úhrady stanoveným x hloubkové nebo xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x léčivých přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 8 xxxx druhé. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxx podle §39l xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx cena je xxxxx xxx maximální xxxx, xxxxxx xx Xxxxx stanovil xxxxx §39a, nebo xxxxx-xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx xxxxx xxx maximální xxxx, xxxxxx by Xxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx o snížení, xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx-xx toto snížení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx Xxxxx upraví x xxxxxxxxx rozsahu, postupně xx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxx hrazených, xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx rozhodne na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Při xxxxxx x změně xx xxxxxxxxx xxxxx §39g odst. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx maximální ceny xxxx změny xxxx x podmínek xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zpřísnění podmínek xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §39f xxxx. 6. Ústav xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k posouzení xxxxx na dostupnosti xxxxxx a bezpečné xxxxxxxxx péče. Xxxxxxx, xxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f odst. 6 písm. x).

§39x

Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx český xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Ústav xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx b), xxxx x xxxx xxxxxx, x pokud zrušení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

x) xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. a) xxxx b),

b) xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. c), xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxx v xxxxxxx x xxxxx zákonem x xxxxxx souladu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx a podmínek xxxxxx, nebo

c) z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxx x použití x klinické xxxxx, x držitel registrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxx-xx to x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem, xxxxx xxxxx, xx jejíž xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39d odst. 3 xxxx nesplní xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39m xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx x §39m xxxx. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx úhrady xxxx xxxx xxxxx Ústav xx xx xxxx 3 let xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu.

(4) Ústav xxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady podle xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxxx ve xxxxx 75 dnů xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx o xxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek úhrady xx xxxxxxxxx xxxxx §39g odst. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zrušení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 x §39f xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(6) Maximální xxxx x xxxx x podmínky úhrady x registrovaných léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx stažení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx; xxxx-xx umožněno jeho xxxxxxxx stažení z xxxxx, výše x xxxxxxxx úhrady a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxx dnem, kdy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu pro xxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxx xxxxx souhlas x období 6 xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39k

Mimořádné xxxxxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx Ústav lhůtu xxxxxxxx v §39g xxxx. 2 prodloužit xxxxxxxxx o 60 xxx, x xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) x b), nejsou-li xxxxxxxxx, xxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxx uplynutím.

§39k vložen xxxxxxx předpisem č. 261/2007 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx, xx jejíž xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ovlivnit podmínky xxx stanovenou xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx §39b odst. 2 xxxx. x), x) a x) xx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xx údajů xxxxxxxxx x písmenu a),

c) xxxxxxxxxx Xxxxx o xxxxx údajů nezbytných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (například xxxxxxx, xxx, adresa elektronické xxxxx).

(2) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady, které xxxxxx xxxxxx moci xxxx 31. xxxxxx 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx údaje x rozsahu xxxxxxxxxx x §39f odst. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2013 x poté xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nabylo xxxxxx xxxx xx 31. xxxxx 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx údaje x xxxxxxx stanoveném x §39f odst. 5 x 6 do 31. xxxxx 2018 x xxxx xxxxxxx 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obdobně.

§39m xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 261/2007 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Ústav xxxxxx k prvnímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx zveřejňuje xx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx

x) x léčivých přípravků x potravin pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x podmínkách xxxxxx, jejich xxxxx xxxxx xxxxx s xxxx ohlášené ceny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stanoveny, s xxxxxxxx xxxxxx úhradou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x odůvodněním, jak xxxx xxxxxxxxx, a x xxxx doplatku xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §16b xxxx. 1,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x maximální xxxx spolu x xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Do xxxxxxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provádí xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx na opravu xxxxxxx Xxxxx toho, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) V xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx maximální xxxx xxxx nejvyšší xxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx vady neprodleně xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx rok sděluje Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx její xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely hrazených xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx xxxxx spolu x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a podmínky xxxxxx stanoveny.

(5) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady x xxxxx byla pořízena x průběhu xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství Xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f odst. 11 xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; o xxx je xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx vyrozumět.

(7) Xxxxxxxxx považované xx xxxxxxx obchodního tajemství xxxxx tohoto zákona xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenové xxxxxxxx, stanovení xxxxxxxxxxx xxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, jakož i xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x trestním xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Evropské xxxx.

§39o

Doručování x xxxxxxxx xxxxx xxxxx šesté

V xxxxxx x stanovení, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, x xxxxxx x xxxxxxxx prostředku xxxx x přezkumném xxxxxx xx xxxxxxx písemnosti xxxxxxxx xxxxx veřejnou xxxxxxxxx, a to xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx revize systému xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx úřední anebo xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx maximálních xxx xxxx xxxxx (xxxx xxx "zkrácená revize") x případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx 30 000 000 Xx ročně, nebo 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč ročně x případě xxxx xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx č. 2 tohoto zákona xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx úřední xxxxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 tohoto xxxxxx a rozhodnutím xxxxxx xxxxxx xxx, xxx v souladu x §39c xxxx. 5 byl nejméně xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxx x) v xxxxxxx, že předpokládaná xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že došlo x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a §39c xxxx. 9 Ústav xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx řízení. Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 10 kalendářních xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx prodloužit. X xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx xx ustanovení §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39c odst. 9 xx možné xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, ve které xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx revize xxxxx §39c odst. 9 xx provádí xxxxxxxxx xx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx referenční skupinu. Xxxxxxxxx revizi xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x x xxxx xxxxxxxx přípravcích xxxx potravinách pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx řízení x xxxxxxxxx, změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxx xxxxxxxxx revize.

Xxxxxxxx

§42

(1) Xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vyúčtování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx z hlediska xxxxxx a kvality, xxxxxx dodržování xxx x poskytovatelů x xxxxxxxxxx.

(2) Kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačních xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařů. Xxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx odborní pracovníci xx xxxxxxxxxxxxx způsobilí x revizní činnosti (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xx Centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxx xxxxxxxxxx zákona 105).

(3) Xxxxxxx lékaři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxx léčebné péče. Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx odborní pracovníci xxxx kontrolují, xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně,

b) xxxx vyúčtovány pouze xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx prokáže xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady x zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx úhradu zaplacené xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx lékaři x odborní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje a xxxxxxxxx vysvětlení. Přístup xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx v rozsahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx především v xxxxx, ve xxxxxx xxxxxxx specializaci.

(6) Xxxxxxx xxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxxxx x pracovněprávním xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx řízení.

(7) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, jehož jsou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxxx osobám nebo x xxxxxxxx kontroly xxxx důvodné pochybnosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jejich podjatosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§45

(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 41) x x důsledku xxxx x ke xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, s xxxxxxxx xxxx pracovních xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x nimž xxxxx ohrožením xxxxxxx xxxx přírodními xxxxx xxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(2) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyměří xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxx 5 % z xxxxxx xx jím xxxxxxxx pojistném xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Platební xxxxx xx přirážku x xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, x němž došlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x pojistnému xx platí xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 42) x xxxxxxxxxx úrazech, x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxxxx, vždy xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx této povinnosti xxxx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxx xx xx xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx k uznávání xxxxxx z xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlášení nemocí x xxxxxxxx.

(6) Pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k pojistnému, xxxxxx jejího xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx přirážce k xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx.

§45b

§45b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. b). Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx schopen xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx uchazeče xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxxx"). Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx má formální xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx vyhlašovatelem, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodu.

§53x

(1) Xxxxxxxxx pojišťovna xxxx odstraňovat tvrdosti, xxxxx by se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx 20 000 Kč xx dni xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Rozhodčí orgán xxxx odstraňovat xxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxx xxx uložení xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx penále, xxxxx xxxx přesahuje 20&xxxx;000 Xx.

(3) O odstranění xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, jestliže

a) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxx xxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x prominutí pokuty, xxxxxxxx x pojistnému xxxx penále,

b) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx návrh 96),

x) plátce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(4) X prominutí pokuty, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx uložena xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; jestliže xx xxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxx žadatel xxx xxxxxxxxx zavinění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxx xx tří let xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx penále xx xxxxxxxxxx obecné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x odstranění xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx konečným.

§53x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhláškou

(1) Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx x řízení podle §53 xxxx. 1 xxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx x případě, xxx xx není xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxx x xxxxxxx, xx xx účastník xxxxxx xxxxxxxxx xx místě xxxxx pobytu, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx pojišťovně xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provede xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxx xxx způsobem x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x místě xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx označením; xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x sídle xxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx den xxxxx xxxxx xxxx první xx považuje xx xxx xxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 176/2002 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53x

Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x zvláštního xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx oprávněny xxxxxx xxxxx čísla xxxx, případně jiné xxxxx pojištěnce.

§53c xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 123/2005 Sb. s xxxxxxxxx od 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55a

Vztah x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nepoužijí, xxxxx xxxxxxxxxxx smlouva, x xxx xxxxxxxx souhlas Xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána x xxxxx byla xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 459/2000 Xx. x xxxxxxxxx od 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxx xxxx obecnímu xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2003

XXXX JEDENÁCTÁ

USTANOVENÍ XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

§56

(1) Za xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 odst. 1 xxxx. a) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx vysokých xxxx xxxxxx 26 xxx. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx vysoké xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §7 xxxx. 1 xxxx. x) se považují xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx po 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx byl xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Xxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx používá pojmu "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxx se tím "xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění".

§57

Zrušují xx:

1. xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., x všeobecném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx rady x. 592/1992 Sb., xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., zákona x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Xx., xxxxxx x. 160/1995 Xx., xxxxxx č. 149/1996 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx soudu České xxxxxxxxx č. 206/1996 Xx.,

2. vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxx x užití rezervního xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXXXXX

XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx národní rady č. 551/1991 Sb., o Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx České národní xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx č. 149/1996 Xx., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx tato slova: "xx xxxxxxxxxx fondu xx xxxx hradí xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx podle §5 xxxx. x),".

2. X §7 xxxx. 1 xxxx. c) xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx: "; xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Zákona Xxxxx národní xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., zákona x. 60/1995 Xx. x zákona x. 149/1996 Xx., xx xxxx a doplňuje xxxxx:

1. X §13 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.

2. V §16 xxxx. 2 xx xx xxxxx připojuje xxxx xxxx: "Účelové xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §16 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Základní fondy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x úhradě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx hradí xxxxxxx xx činnost zaměstnanecké xxxxxxxxxx podle §13 xxxx. 1 písm. x).".

5. Xx §22 xx vkládá xxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:

"ČÁST PÁTÁ

ZAJIŠŤOVACÍ XXXX

§22x

(1) Tímto zákonem xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (dále xxx "Xxxx"), který xx xxxxxxxxxx osobou. Xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rejstříku. Fond xxxx státním fondem xx xxxxxx zvláštního xxxxxx.

(2) Fond slouží x úhradě zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 odst. 6 xxxx. x) x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnických zařízení, x v případech, xxx zaměstnanecká xxxxxxxxxx xx více xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx Fondu xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna zaplatit xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx může xxxxxxxxxx peněžní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Členy xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxx xxxxxxx rady xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx let, a xx x xxxxxxxxx. Xx výkon funkce xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x činnosti Xxxxx xxxxxx statut Xxxxx, xxxxx xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Fond xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxx §22x xxxx. 2. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, kterou má xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx poskytne xxxxx:

x) xxxxx xxx x pohledávky vzniklé x titulu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx praktickým xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pro děti x xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx xxxx 200 Xx xx xxxxxxx pojištěnce,

b) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx vzniklé x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx 80 % dlužné xxxxxx, nejvýše však 900 Kč na xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x pohledávky xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, ve xxxx 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx však 1200 Kč na xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx však 700 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx uplynutím xxxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stanovených xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx peněžních prostředků xx Xxxxx xxxx xx xxxxx návratné xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx případě se xxxxxxx příspěvek zaměstnaneckých xxxxxxxxxx xx Xxxxx xx xxxx následujícího xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx procentní xxxxx xxxxxxx v §22x odst. 3. X xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx snižuje xx xxxxxxxxx sazbu xxxxxxxx x §22x xxxx. 3.

§22x

Xxxx xx stává xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x Xxxxx."

§60

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx xx všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx č. 161/1993 Xx., xxxxxx č. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx x doplňuje xxxxx:

1. X §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Nedoplatky xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx plátce xxxxxxxxxx x jedné pojišťovny 50 Kč, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 se xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28b xx doplňuje xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 a §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx i x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx měla pojišťovna xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx, avšak xx dne jejich xxxxxxxxx tak xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx a §59 xxxx 5, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1998.

Příloha č. 2 x xxxxxx x. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxx x. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rehabilitační a xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u osob:

a) xx 18 xxx (xxxxxx označení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx číslicí 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. xxxxx

3. xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to pomocí xxxxxxx označujících příslušnou xxxxxxxxx ortodontického xxxxxxx x výši xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. preskribční xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zhotovení stomatologického xxxxxxx může xxxxxxxx xxx lékař xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

6. úhrada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx X

x) ve xxxx částky xxxxxxx x Xx

X xxxxxxx protetiky xx xxxx použité xxxxxxxx xxxxxxx obsažená v xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku. X xxxxx protetiky xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx slitinu xxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku.

Zdravotní pojišťovna xxxxx zhotovení lité xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx retenčními xxxxx (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Cena xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx výrobku "xxxxxx xxxx úprava xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna hradí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx do 15 xxx,

2. rekonstrukce xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx dědičných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. zhotovení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx vývoje a xxxxxx xxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx rekonstrukci skusů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx již xxxxx dosáhnout xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x xx ve xxxx minimálně 400 Xx xx 1 xxxx xxxxx x xxxxx kovu.

Životnost xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx:

- xxxxxx xx xxx xxxx pryskryřičné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x kompozitního xxxxxx,

- xxxxxx xx pět xxx ostatní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- jednou xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náhrady,

pokud revizní xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.

Výjimkou xxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- xxxxxxx xxxxxxxx x kompozitního xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx ochranné plášťové xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (kód 71104),

- xxxxxxxxxx částečné náhrady (xxxx 72001 až 72152),

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (kód 72201 xx 72214),

které zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxx, xx které xx vztahuje zákonná xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ortodontické xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxx xxxx. Zlepšením xxxxxxxx x průběhu xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zdravotnickém xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hradí xxxxxxxxx pojišťovna jen xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx vykazuje:

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x x osvědčením XXX xxx xxxx xxxxxxxxxx.