Plné znění - 48/1997 Sb.

Zákon o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Sb.

§2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx xxxxxx jsou zdravotně xxxxxxxxx:

x) xxxxx, které xxxx trvalý xxxxx xx území České xxxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zaměstnavatele, který xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

(xxxx xxx "pojištěnci").

(2) Zaměstnavatelem xx pro účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx příjmů ze xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83), xxxxxxxxxx zaměstnance x xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx složka xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], xx které xx plynou od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx požitků xxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx její sídlo, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složky, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x příslušného xxxxxx x České xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxx-xx x zahraniční xxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxx podnikání.

(5) Xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx osoby, xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x dále xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx České republiky x xxxx xxxxx x České xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx diplomatických xxxxx x imunit, nebo xxx xxxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxx sídlo xx xxxxx Xxxxx republiky, x osoby, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

§4

Plátci pojistného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx pojistného") xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x §5,

x) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x funkčních požitků, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xx xxxx osvobozeny,

2. xxxx nebo studenta, xxxxx má pouze xxxxxx ze závislé xxxxxxxx x funkčních xxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, která x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxxx příjmu ve xxxx xxxxxx, jež xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx nemocenském xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx příjem"),

4. xxxxx družstva, který xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx jím xxxxxxxxx, a xxxxx x kalendářním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, která x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx započitatelného xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pečovatelské xxxxxx, který x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. xxxxx xxxxxxxx volební xxxxxx xxx volbách xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x zastupitelstev xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx okrskové xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx komise xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx sněmovny x xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx; 63)

2. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx tvůrčí xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x xxxxxxxx xxxxxxxx, x níž jsou xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zdanění xxxxxxxx xxxxxx xxxx 77);

5. xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x komplementáři xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx vykonávající xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx x ni xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx uzavřena x rámci jiné xxxxxxxxxx výdělečné xxxxxxxx;

8. xxxxxxxxxxxxxx osoby osob xxxxxxxxxx výdělečně xxxxxxx, xxxxx xxxxx zákona x daních x xxxxxx xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výkonem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx,

§6

Zaměstnavatel xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx plátcem xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 24) zúčtovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. xxx v xxxxxx xxxxxxxxx pojištěn,

2. x xxxxxxxx xxxxxx mu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

3. xxxxxxx zpětně xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

§10a

Živnostenské xxxxx

(1) Živnostenské xxxxx, které přijaly xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, předají tyto xxxxx xx stanovené xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterou xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx živnost a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x to s xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx úřady xxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxx xxxxxxxxxx vzájemně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 214/2006 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

§16

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxx xxxxxx jinak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx takových zdravotních xxxxxx jedinou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx případů, xxx xxxxx nebezpečí x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxxxxxxx odstavce xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx lékaře.

§17x

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx ošetřovatelské xxxx xxxxxxxxxxx umístěným x xxxxxxxxxx sociálních služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízené xxxxx zvláštního xxxxxx 22) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx o xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx ambulantní xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x paliativní xxxx, xxxxxxxxxxx pojištěncům x xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx péče xx xxxxxxxxx jako

a) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx je poskytována xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v oboru xxxxxxxxx lékařství pro xxxx a dorost xxxx ošetřujícího xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x paliativní xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) zdravotní xxxx xx stacionářích, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře,

c) xxxxxxxxx xxxx poskytovaná xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních lůžkové xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, 25)

x) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx umístěným x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxx pobytových sociálních xxxxxx uzavřou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxx §17a.

§22a

Zvláštní xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x osoby x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hospicového xxxx.

§23

§23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x lůžkové péči

(1) Xx-xx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx lůžkové péče xxxxx celodenní přítomnost xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) x nutnosti xxxxxxxxx průvodce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx rehabilitaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištěnec.

§26

Xxxxxxxx pojištěnce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Hrazenými xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zdravotnickými xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 3 xxx xxxx x odůvodněných xxxxxxxxx x xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx je xxxxxxxxxx propuštěn xx xxxxxxxx ošetření xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx náklady xx xxxxxxxx péči, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dobu trvání xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Zdravotnická xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx služby

(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Hrazené xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pohotovostních xxxxxx, x xx i xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Preventivní péče

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx prohlídky, které xx provádějí

a) v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x prvém xxxxxxx xxxxxx a x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx měsících xxxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,

b) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) xx třech xxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx roky, xxxxxxxx xxxx 18 měsíců xx xxxxxxxxx poslední xxxxxxxxxxx prohlídky.

(2) X xxxxx zubní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) x dětí x dorostu xx xxxx xx 18 xxx xxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) X xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx povinné školní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rokem xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1. xxxxx vzteklině,

2. xxxxx xxxxxx při poraněních x xxxxxxxxxx xx xxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx indikace k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nemocem, xxxxxx tuberkulinového xxxxx xxxxxxxxxxx x případech, xxx xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxx 6 týdnů; xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx provádí xxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx 65 let xxxx, u xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x pojištěnců, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešeným xxxxxxxxxxx srdce x xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx umístěných xx zdravotnických zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x domovech xx xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud 3 xxxxx očkovací xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx pojištěnce; hrazenou xxxxxxx je též xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; hrazenou xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx,

6. proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx pro dívky, xx-xx xxxxxxxx zahájeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

§31

Xxxxxxxxxxx xxxx

(1) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dispenzární xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx jednoho xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx chronicky nemocným x xxxxxxxxx poruchami xxxxxxxxxxx stavu, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rodinného nebo xxxxxx společenského xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx mladistvým,

d) těhotným xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxx používají xxxxxxxxxx x nitroděložní xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx závažnými xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x jednoho xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčebného xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xx 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx péči v xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách x ozdravovnách xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, praktický xxxxx xxx xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx potvrzuje revizní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištěnce x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dětské xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, x xxxxx xx dětem a xxxxxxxxxx xx 18 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zaměření xxxxxx xxxxxxx (indikační seznam xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyhláškou. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x léčbě x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x vhodnosti xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx odborné léčebně xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx lékař léčebny.

(3) Xxxxx xx xxx xx 15 xxx xxxxxxxxx oslabeným vlivem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xx zdravotními xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x dětem x xxxxxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x dětské odborné xxxxxxx, se xxxxxxxxx xx xxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x ozdravovně. Xxxxx pobytu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepřesahuje 21 xxx; xxxxx xxxxx xx možný xxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35x

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

Xxxxx tkání, xxxxx x orgánů xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, vyšetření potenciálních xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vhodnosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx jeho cestovních xxxxxxx x dopravu xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§37

(1) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přeprava xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pojištěncem.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx má nárok xx xxxxxxxx podle §36, xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx takovou xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nákladů xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx smluvního xxxxxxxxxxxxx, xxxxx je schopen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Posudková xxxxxxx

Xxxxxxxx službou xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx v xxxxx x xxxxxxx xxxxxx x žáků a xxxxxxxx.

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX CEN X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX A POTRAVIN XXX ZVLÁŠTNÍ LÉKAŘSKÉ XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx maximálních xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxxxxxxx cenách hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx cenového xxxxxxxx 84) stanoven tento xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx maximální cenu xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx 6, xx xxxx

x) průměru xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze 3 členských států Xxxxxxxx xxxx, s xxxxxxxx Xxxxxxxxx, České xxxxxxxxx, Estonska, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxx xxxxxxxxxxxx koše"), které xxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xx-xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx na xxxx xxxxxxx xx 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše,

b) xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxxxxxx xx veřejném zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 zdravotní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx ujednání xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx republiky, x nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx porovnatelného léčivého xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx referenčního koše xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, nelze-li postupovat xxxxx xxxxxx a) x x). Je-li xxxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely dostupná x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx nejnižší xxxx xxxxxxx zjištěná x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, použije xx tato xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a). Xxxxx-xx postupovat tímto xxxxxxxx, použije xx xxxxxxxx cena xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx: léčivá látka, xxxxxx xxxxx, síla xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx období xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx výrobce x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxx přepočtu výše xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 až 6,

d) xxxxxxxx xxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 2 x xxxxxxx xxx stanovení maximální xxxx,

x) xxxxxxxxxx odchylku xx xxxxxxxxx balení xxx hledání zahraniční xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xx podána xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx obsah léčivé xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ceny, xx kterou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx na xxx x léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x případě, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

b) žadatel x žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx x xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9, x

x) xxxxxxxxx xxxxxx nebrání xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g odst. 10.

(5) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx cenu prvního xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx cenu xxxxx o

a) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx registrován jako xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x situaci, xxx xx v xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx úhrad") xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x situaci, kdy xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebyl podle xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx x systému xxxxx pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x 5 a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxx tohoto výpočtu xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 x 6 nelze xxxxxx xx provedení xxxxx xxxxxxxxxxx hloubkové xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obsahujícího léčivou xxxxx, xxxxxx lze xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále jen "xxxxxx inovativní xxxxxxxxx"), x xxxxx není xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84), xx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxx xxxxx odstavce 2 písm. x), xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx cen výrobce xxxxxxxxxx ve 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše; x xxxxxxxxx, kdy xxxxx použít xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx odstavce 2 xxxx. x) xxxx x).

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní lékařské xxxxx

§39x

(1) X xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 84), Ústav xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx řízení x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx současně x xxxxxxx x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx x léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxx

x) jeho terapeutická xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 pacienta x odhadovaný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxx, a to x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x podmínek úhrady xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke zvýšení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 další xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo oproti xxxxxxxx léčivým přípravkům xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

x) vhodnost xxxxx podání, xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx balení,

f) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) nezbytná xxxxx xxxxx,

x) xxxx součinnosti xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x porovnání xxxxxx cen x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) předpokládaný dopad xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxx x hlediska nákladové xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx dopad xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže je xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxx x je xxxxxxx xxxxxxxx léčby, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx stanovit xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x souhrnu xxxxx x přípravku xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx-xx použití léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx možností xxxxx, xxxx je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Podobným xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx shodnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x shodnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx biologický xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, se xxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravek, xxx xxxxx xx podána xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx jako xxxxx x xxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxx výši úhrady xxxxxxxxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x případě, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §39f xxxx. 8,

x) žadatel x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g odst. 9,

x) stanovení úhrady xxxxxxx xxxxxxxx podle §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) je xxxxxx xxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx regulaci.

(6) Xxxxx vypočte výši xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxx odstavce 5 x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §39a xxxx. 5.

(7) X xxxxxxx, že xxxxx podobný přípravek x referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Ústav výši xxxxxx podle §39c xxxx. 8 x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx odstavce 6.

(8) Xxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 9.

(9) Změna xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx registrace léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx xx stanovenou xxxxxxxxx xxxx nebo výši x podmínky úhrady xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx převodem xxxxxxxxxx xxxxxxx i xx změně, xxxxx xxxx mít přímý xxxx xx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxx úhrady.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx lze x xxx xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx tímto léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže z xxxxxxxxxx poznání v xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské účely x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské účely xx významnou terapeutickou xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx je nezbytné x zajištění xxxxxxxx x hospodárného používání xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jde-li x vysoce xxxxxxxxx xxxxx, jejíž xxxxxxx xx rok xxxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxxxxx xxxxxxx domácího produktu xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx za uplynulý xxxxxxxxxx xxx,

x) x xxxxxxxxx, kdy příslušné xxxxxxx existuje x xx uplatňováno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx.

(11) Ústav xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely vedle xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx x xxxxx další xxxxxx xxxxxxxx tam, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx vhodná xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx pro vybranou xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx skupinu pacientů. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12) Výše xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 x xxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx xx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7,

x) xx xxxx nejvyšší ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx podle písmen x) x x),

x) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zemi Evropské xxxx pro každý xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxx cena nižší, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) a x).

(13) Xxxx úhrady xxxxxxxx přípravků složených xx 2 x xxxx léčivých xxxxx, x kterých xx xxxxx 1 léčivá xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx stanoví

a) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxx,

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), je-li tato xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),

c) xx xxxx úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx tato xxxxxx nižší, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) x b).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví prováděcím xxxxxxx předpisem

a) xxxxxxxx x limity xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavců 5 xx 7,

x) xxxxxxx xxxxxxx podle §39b xx 39i xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nedělených lékových xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výši xxx xxxxxxx síly xxx xxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx při xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39c

(1) Ústav xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud se x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx. Úhrada léčivého xxxxxxxxx se stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx obvyklou xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxx přípravcích x xx shodná xxx celou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Referenčními xxxxxxxxx xxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx blízkou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x obdobným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Základní xxxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xx xxxx

x) nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xx referenční skupiny, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx o první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, nebo léčivý xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx písemné ujednání; xxxxxx léčivé přípravky xx vždy považují xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hodnoty, xx-xx srovnatelně xxxxxx x nákladově xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxx písmene a) x tyto xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x potřebná doba xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39a xxxx. 2 písm. x), xx-xx tato cena xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x), xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. x),

x) úhrady obsažené x xxxxxxxx ujednání xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx zdravotními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxx tuzemským xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx úhrada xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) a x), xx-xx ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní lhůtou xxxxxxx 3 měsíce xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxx České xxxxxxxxx, x je-li jeho xxxxxxxx závazek, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx bude xx dobu platnosti xxxxxx ujednání dostupná xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činí xxxxxxx 60 % xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxx xxxxxxx xx referenční xxxxxxx, xxxx skupinu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zařadit xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, xx xx xxx stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e nebyl x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výši xxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx úpravě xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxx léčivým xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny stejně.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x je xxxxxx až xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxx podle §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx zákon jinak, x řízeních x xxxxxxxxx xxxx změně xxxx x podmínek xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x následující xxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše úhrady xxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7; xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx uvedeným x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) V xxxxxxx, xx xxxx v xxxxxxx x §39b xxxx. 6 nebo 7 stanovena xxxxxx xxxxxxx podobného přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx

x) byl podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum, xxxxxxx xx základní xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7 o 32 %,

x) xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, snižuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx zákona x léčivech registrován xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Snížení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zjištění xxxx xxxxxxx podle §39b x 39c,

d) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx,

x) pravidla xxx zvýšení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx veřejném xxxxx,

x) xxxxxxxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxx léčbě onemocnění, xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx nezávažných xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

§39d

Zásady pro úhradu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx-xx xx xx xxxxxxxx zájmu (§17 xxxx. 2), Ústav xxxxxxxx x výši x xxxxxxxxxx dočasné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x nákladové xxxxxxxxxx xxxx výsledcích xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx praxi, x xx xxxxx xxxxx, odůvodňují-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x splňuje-li vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx-xx xxxxxx z veřejných xxxxxxxxxx alespoň xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Při stanovení xxxxxxxx xxxxxx Ústav xxxxxxxxx podle §39c xxxxxxx.

(2) Výše x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 24 xxxxxx x xxx xx xxxxx stanovit, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, přičemž xxxxxx je xxxxx xxxxx nejpozději 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx úhrada se xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 až 5, ustanovení §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx je vždy xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f odst. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx povinen xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dopadu xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) hrazení xxxxxxx xx doléčení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dočasná xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) X řízení x xxxxxxxxx dočasné xxxxxx a x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx a Xxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx nepřizná xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxx dočasnou xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právním předpisem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vysoce xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx určen pro xxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx pracoviště, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, je xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a postavení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x klinické praxi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx tohoto léčivého xxxxxxxxx. Rozsah xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x držiteli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39e

Úhradová xxxxxx

(1) Xx xxxxxx zajištění xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může Xxxxx xxxxxx soutěž x nejnižší xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx soutěž"), xxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx vypsat v xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx. X úhradové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavku xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx formou xxxxxxxxxxxx aukce. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx soutěže xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx soutěže.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx vyjádření Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxx přípravcích, jejichž xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx požadované xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx jednotkou xxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx obsah"),

b) xxxxxxxxx xxxxx obvyklých xxxxxxx terapeutických dávek x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx 30 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xx xxx xx xxxxx se xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xx úhradové soutěži, xxxxx xxxx xxxxxxx 15 dnů xxx xxx zveřejnění xxxxxxxx xx Věstníku,

e) poučení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupného xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x žádosti xxxxx odstavce 3, xxxxx xx xx xxxxxxxx 3 roky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx kvalifikace xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx je xxxx

x) xxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x nejvýše xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxx v úhradové xxxxxxx xx český xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x) xx cenu xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x to rovnoměrně xx dobu 18 xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx látce x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx českém xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx.

(7) Xxxxx usnesením xxxxxxxx, že xxxxx, xxxxx xxx po xxxxxxx x odstranění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, není xxxxxxxxxx. Proti xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx neúčastní xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(9) Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx datum x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhláškou xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx, přičemž se xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dále xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdílu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přibližně 1 % xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx soutěže xx xxxx xxx x v xxxx xxxxxxxxxx Ústavem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 x xx pouze 1 xxxx. Xxxxx do xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx 30 minut. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx aukční xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx celou dobu xxxxxxxxxxxx aukce xx Xxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(12) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx, než xxxxxxxxxx xxxxxx hodnota, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 a 12 Xxxxx oznámí xxxxxxxxxx x učiní x xxx xxxxxxx xx xxxx Věstníku x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x zastavení xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxx xxxxxxxx soutěž není xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 dnů xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx hodnota"). Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x lze xx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx rozhodnutí Xxxxx xxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (dále jen "xxxxxxx"),

x) přijatou xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xx xxxxx xxx x úhradou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx xxx "přijaté xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx hodnota, xx xxxxx xxx xx cenu pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx léčivé xxxxx a xxxxxx xxxxx distribuovaných na xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x úhradové soutěže").

(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx uvede xxxxxxx

x) xxxxxx xxxx, xxxxx nesplnily xxxxxxxx xxx kvalifikaci x xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx učiní Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx sdělení, xxxxx xxxxxxxx xx 5 xxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx svém Xxxxxxxx, x xxxxx obsahuje xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Xx xxxxxx xxxxxx moci rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži Xxxxx xx 10 xxx xxxxxx řízení x xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivou xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx přípravky. X xxxxx xxxxxx Ústav xxxxx výši xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změní xxxx xxxxxx xxxxx 75 % přijaté aukční xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xx porušení xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tento závazek. Xxxxxxxx xxxxxx se x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Účastníky xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx x xxxxx řízení xx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Rozhodnutí je xxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kalendářního měsíce xxxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx právní xxxx.

(19) Xx dobu platnosti xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x lékovou xxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí x úhradové xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx odstavce 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g se xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx revize referenční xxxxxxx, xx xxxxx xxxx zařazeny, x xx xxxxxx těchto xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx vykonatelné xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, porušením xxxxxx xxxxxxx, zproštěním xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx podle odstavce 25.

(21) Ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx plnit xxxxxxx z úhradové xxxxxxx. Xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxx zprostit xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx došlo x xxxxxx xxx nezpůsobené x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx změně podmínek, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx závazek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx prvního xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx měsíci, xx xxxxxx xxxxxx právní xxxx. Ke xxx xxxxxxxxxxxxxx tohoto rozhodnutí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(22) X xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x závazek x úhradové xxxxxxx xxxxxxx platnosti.

(23) Další xxxxxxxxx soutěž xxx x xxxxx téže xxxxxx látky x xxxxxx formy xxxxxxx xxxxxxxx po uplynutí 10 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx. Zahajovací aukční xxxxxxxx xx přijatá xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozhodnutí v xxxxxxxx soutěži.

(24) Pokud x další vypsané xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnota xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx možnost doručit Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx stávající přijaté xxxxxx hodnoty x xxxx závazku z xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx doručit xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx zastavení xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx 30 kalendářních xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, že další xxxxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxxx. Xxx podání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) V xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx rozhodne x xxxxxxxxx nebo zkrácené xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx přijatých xxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx úhrady xx xxxxx než výše xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 x 23 se xxxxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx pozbývá xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle §39h odst. 3.

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx lékovou formu xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx podat

a) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx registrován 67), a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx dovážený nebo xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx specifického léčebného xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxx podat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx x) x x). Xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xx vyšší, xxx xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2, xxxx xxxxxxxxx cena xxxxxx stanovena.

(4) Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxx, xx-xx xx stanovení maximální xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx o xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx obchodní firmu, xxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx žadatele,

b) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx registrován,

c) xxxxxxx formu, velikost xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx o xxxx xxxxxxx, léčivé xxxxx x xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou organizací, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) léčebné xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx úhrada,

f) kvantifikovatelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely do xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx požadována xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) navrhovanou xxxx úhrady x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx další xxxxxxxx úhrady,

i) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x korunách xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx nebyla xxxxx stanovena, xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx cenových předpisů, xxxxxxxxx navrhovanou xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinických hodnocení x uvedením xxxxx, x xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx, farmakoekonomických xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx efektivity x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx dopadu"),

b) xxxxxxx x souhrnech xxxxx x xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souhrny xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx států Xxxxxxxx xxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx přítomný, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředků x xxxxxx prohlášení žadatele, xx xx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) základní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx spotřebě x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posuzovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx zvláštní lékařské xxxxx,

x) xxxxx xx xxxxxxxxx zvýšené úhrady xxxxx §39b odst. 11 x vymezením, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx indikací xx xxx xxxxxxxxx x její xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx xx veřejném xxxxx (§17 odst. 2) x držitelem xxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo x xxxxxxxx nebo dovozcem xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

g) kopii xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx programu 67), xxxx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) x v xxxxxxxx 6 xxxx. x), x), d) x x), xxxxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravině xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx x České republice xxxxxxxxx xxxxxx, a xx s xxx x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx indikacích. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely odlišné xx použití v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx má být xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxx indikace, xxxxxxxxxx věty xxxxx xx xxxxxxxxx.

(9) Xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a přílohy xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) a i) x podle xxxxxxxx 6 písm. x) x x). Xxxxxxxx xxxxxxx současně xxxx x stanovení xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, pouze xx žádosti x xxxxxxxxx úhrady uvede, xx xxxx xxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 6 xxxx. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx podal xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny nebo x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx z informací xxxxxxxxxx x žádosti xxxx x xxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx 92). Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxx xxxxxx zákona nelze xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské účely,

b) xxxxxxxxxxxx žadatele,

c) xxxxxxxxxxxxxxxxx x hodnotitelné očekávané xxxxxxxx a důvody xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx zařazením xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx o složení xxxxxxxx přípravku, léčivé xxxxx x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx dávku xxxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž je xxxxxxxxxx xxxxxx, počet xxxxxxx xxxxx x xxxxxx podle odstavce 5,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx dávek, x xxxxx xxxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, způsob xxxxxx nebo její xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, kde xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x souhrnech xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxxx xxxxx ujednání x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx platnosti xxxxxxxx x dohodách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

j) xxxxxxxx xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, s xxxxxxx dopadů na xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(12) Za předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vybrané xxxxx smluvních ujednání xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhrady xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx vliv xx nákladovou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. x), f) x i).

§39x

Xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxx maximální xxxx a řízení x stanovení výše x podmínek xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx osobami, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx-xx x registrovaný léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce, jde-li x neregistrovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx o xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x výši x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx xxx xxx, xxx bylo xxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxx xxxxx 165 dnů.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2 xx 6 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nižší než xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c a xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx rozhodování x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravině xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx stanoví xxxxxx xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely úhradu xxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Účastníci xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx jiné xxxxxx 15 dní od xxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Účastníci xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxx rozhodnutí xx xxxxx 10 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podkladů xxx rozhodnutí; xxxx xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx řízení x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx, xx žadatel xxxxxxx xxxx xxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx.

(7) X xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx stanovené výše x xxxxxxxx úhrady, xx použijí xxxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxx xxxxxx účastníků xxxxx správního xxxx 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx a údaje x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx účastníkem řízení xxxx prokázán xxxx.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky §39b odst. 5 x 6 x §39f xxxx. 8 x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx věty xxxxx, xx se xx xx, že xxxxxxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 5 a 6 xxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu x §39a xxxx. 4 x 5. Xxxxxxxxxx podle věty xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s §39h xxxx. 3. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx a účastníkům xxxxxx je dána xxxxxxx vyjádřit se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx do 10 xxx od xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 8 a xxxxxxx 1 z xxxxxxxxx xxxxxx s tím xx xxxxx 5 xxx xxx xxx xxxxxxxx sdělení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx souhlas. Dnem xxxxxxxxxxxx po právní xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Ujednáním xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) xx xxxxx sjednat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx základní xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx orgán xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx napadené xxxxxxxxxx xxxx x důvodu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisy. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§39h

Rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx výši a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úhrady, xxxxxxxxx výše xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), maximálně xxxx xx výše xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupuje xxxxx §39c odst. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, uvést xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely na xxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x stanovení maximální xxxx nebo xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek úhrady, xxxxx x x xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, xx vykonatelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx právní moci xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozkladem, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Účinky xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, nastávají xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39x

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x

x) §39f odst. 2 xxxx. a) xx c), xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx; xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxxx podat žádost xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx maximální xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vyšší, než xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2,

x) §39f odst. 2 xxxx. a) xx x), pokud jde x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě stanovené xxxxx §39c odst. 7, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové nebo xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 8 věty xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxx xxx xxxxx §39l xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx cena je xxxxx xxx maximální xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a, nebo xxxxx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx vyšší xxx xxxxxxxxx cena, xxxxxx by Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx x snížení, xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx úhrady též, xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx pojištění 94). Xxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rozsahu, postupně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hrazených, xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx život xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x) x xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx o xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h obdobně. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx maximální xxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx použije §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, který xxxx x snížení xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx vyhoví, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx dostupnosti xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f odst. 6 písm. c).

§39x

Xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx ceny a xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx nejsou dodávány xx xxxxx trh xxxx xxx 12 xxxxxx, Ústav xxxx xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby uvedené x §39f odst. 2 písm. a) xxxx b), xxxx x xxxx xxxxxx, x pokud xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx zájmem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady

a) na xxxxxx osoby uvedené x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx b),

b) na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx stanovená xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxx zákonem x xxxxxx xxxxxxx xxxxx dosáhnout změnou xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) x xxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx praxi, x držitel registrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx dále xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx, xxxx-xx xx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxx, xx jejíž xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx deliktu podle §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxxx xxxxx §39d odst. 3 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou v §39m xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx v §39m xxxx. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xx xx xxxx 3 xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, v souvislosti xx kterým xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu.

(4) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxxx ve xxxxx 75 dnů xxx xxx, xxx xxxx řízení zahájeno. Xxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx postupuje xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1 a §39f xxxx. 5 xxxx. a) až x) x x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx cena léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zaniká xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(6) Xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx zanikají xxxx, xxx byla zrušena xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebylo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x oběhu; xxxx-xx umožněno jeho xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx doby stanovené x provedení xxxxxx xxxxxxx. X neregistrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x období 6 xxxxxx xxx dne xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39k

Mimořádné prodloužení lhůty

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx maximální xxxx xxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 60 xxx, a xx xxxxx jednou. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. a) x x), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxx uplynutím.

§39k xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 261/2007 Xx. s xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx informací

(1) Xx xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx je osoba, xx jejíž xxxxxx xxxx rozhodnutí vydáno (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), povinna neprodleně

a) xxxxxxxxxx Xxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovenou maximální xxxx xxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. a), x) a f) xx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Ústav x xxxxx xxxxx nezbytných xxx zajištění součinnosti Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxxxxx elektronické xxxxx).

(2) Xxxxx, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx maximální ceny xxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 31. xxxxxx 2010, je povinna xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx stanoveném x §39f odst. 5 x 6 xx 31. ledna 2013 x xxxx xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx moci po 31. xxxxx 2010, xx povinna xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx stanoveném x §39f xxxx. 5 x 6 do 31. xxxxx 2018 x xxxx xxxxxxx 5 let.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obdobně.

§39m vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Ústav xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxx. Seznam xxxxxxxx

x) x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx o xxxx a podmínkách xxxxxx, jejich xxxxx xxxxx xxxxx s xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x výší a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x podmínky xxxxxx stanoveny, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x odůvodněním, jak xxxx xxxxxxxxx, a x výší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx limitu xxxxx §16b xxxx. 1,

x) základní xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x x xxxxxxxxxxx, jak byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxx ke 20. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Do xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx vyjádření xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X případě xxxxxxxx vady xx xxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x seznamu xxxxx xxxxxxxx 1 nebo x xxxx aktualizaci Xxxxx vady xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx jedenkrát xx rok sděluje Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx stanovena xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx období xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) aktualizovaný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního pojištění; xxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxx výčet xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nahlížet xx xxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství Ústav xxxxxxxxxx ani jinak xxxxxxxxxx.

(6) Jestliže žadatel xxxxxxxxx zveřejní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 11 za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxx xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx považovat; x xxx je xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx vyrozumět.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx obchodního tajemství xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx Ústav xxxxxxxxxx xx vyžádání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx, stanovení maximálních xxx x výše x xxxxxxxx úhrady xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx vyžádání xxxxxxxx xxxx informace xxxx Xxxxxx Evropské xxxx.

§39o

Doručování v xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx

X xxxxxx x stanovení, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx veřejnou xxxxxxxxx, a to xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx

(1) Xxxxx provádí x řízení x xxxx xxxxxx xxxxx xx žádost osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx revizi xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx úhrad (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx") x případě, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx skupině xx xxxxx než 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč ročně x xxxxxxx xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, že v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 tohoto xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx zahájí x xxxx úřední xxxxxxxxx revizi všech xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxx léčivých látek xxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx přílohy č. 2 tohoto xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx x §39c odst. 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxx písemného ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xx xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Kč ročně.

(4) Xxxxx neprodleně zahájí xxxxxxxxx revizi x xxxxxxx, xx xxxxx x

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx základní úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) v případě, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání.

(5) Rozhodnutí x xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 4 x §39c xxxx. 9 Ústav xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx dnů xxx xxx zahájení řízení. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxxx xxxx xxxxxx 10 kalendářních xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi xxxxx odstavců 1 xx 4 x xxxxx §39c xxxx. 9 je možné xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx úhrad; x xxxxxxx případě Ústav xxxxxxxxx podle §39l. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9 xx provádí přepočtem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx revize xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi lze xxxxxxxxxx zahájit x xxxx x o xxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxx potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx revize.

Kontrola

§42

(1) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxx x kvality, xxxxxx dodržování cen x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím informačních xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařů. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odborní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím přístupu xx Xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx posuzují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx průběh x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zdravotnických prostředků x na xxxxxxxxxx xxxxxxx lázeňské léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx léčebné péče. Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx odborní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx

x) xxxxxxxxxx hrazené služby xxxxxxxxxx xxxxxxxx službám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně,

b) xxxx vyúčtovány xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna xxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxx hrazených služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx neuhradí. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx takový xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx léčivý xxxxxxxxx předepsán.

(4) Ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pracovníci xxxxxxxxx vstupovat xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Výkon xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x odborných xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx požadované doklady, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx vysvětlení. Xxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx mají xxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost u xxxxxxxxxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx zřetelem na xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxx pochybnosti x xxxxxx nepodjatosti. Xxxxxxx lékaři jsou xxxxxxx bezprostředně xx xxx, co xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx.

§45

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x pojistnému xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx výskytu pracovních xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 41) x x xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xx nezjištěna xxxx k xxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířaty xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx třetích xxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx k pojistnému xx do xxxx 5 % z xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx výměr xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx lze vystavit xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x pojistnému xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zasílat xxxxx xxxxxxx 42) x xxxxxxxxxx úrazech, x xx najednou xx uplynulý kalendářní xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxx povinnosti xxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx až xx xxxx 100000 Kč.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx, xxxx povinni zasílat xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nemocí x povolání.

(6) Xxxxx xxx x splatnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx přeplatku xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45x

§45x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx stanovené podle §47 xxxx. 2 xxxx. x). Uchazeč xx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxx, nebo xx ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx schopen xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx oboru xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx výběrového xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx pozve xxxxxxxx xx xxxxxxx výběrové xxxxxx (dále xxx "xxxxxx"). Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, vrátí xxxxxxxxxxxx přihlášku x xxxxxxxx xxxxxx.

§53x

(1) Zdravotní pojišťovna xxxx xxxxxxxxxxx tvrdosti, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož výše xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o odstranění xxxxxxxx.

(2) Rozhodčí xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxx při uložení xxxxxx, xxxxxxxx přirážky x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx penále, jehož xxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx.

(3) X xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx rozhodnout, xxxxxxxx

x) xxxxxx pojistného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx splatné xx xxx vydání xxxxxxxxxx x prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) na xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx návrh 96),

x) plátce xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "žadatel"). Žádost xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí, kterým xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx předepsáno xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxx žadatel bez xxxxxxxxx xxxxxxxx nemohl xxxxxxxx do xxxx xxxxxx právní moci xxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx žádost podána xx xxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, přirážky x xxxxxxxxxx nebo penále xx nevztahují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x odstranění xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§53x

Xxxxxxxxxx veřejnou vyhláškou

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx vyhláškou x případě, xxx xx není znám xxxxx xxxx sídlo xxxxxxxxx řízení, nebo x xxxxxxx, xx xx účastník řízení xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx pobytu, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, že xxxxxx xx xxxx xxxxx po dobu xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx písemnosti x xxxxx xxxxxxx označením; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx první xx xxxxxxxx za xxx doručení.

§53b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 176/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53x

Xxx xxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x zvláštního xxxxxx 10), jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx čísla xxxx, xxxxxxxx jiné xxxxx pojištěnce.

§53c xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 123/2005 Xx. x xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55a

Vztah k mezinárodním xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx smlouva, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx.

§55x xxxxxx právním předpisem x. 459/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55b

Působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx zákona xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2003

XXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX PŘECHODNÁ X ZÁVĚREČNÁ

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 i xxxxxxxx vysokých xxxx xxxxxx 26 let. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx vysoké xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx po 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jim xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky xxxx Xxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Xxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxx xx xxx "xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx".

§57

Xxxxxxx xx:

1. xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., zákona Xxxxx národní rady x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Xx., zákona x. 160/1995 Xx., xxxxxx č. 149/1996 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx soudu České xxxxxxxxx č. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxx x použití xxxxx resortních, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tvorby x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXXXXX

XXXXX X XXXXXXXX SOUVISEJÍCÍCH XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx národní rady č. 551/1991 Sb., x Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., zákona x. 60/1995 Sb. x zákona x. 149/1996 Xx., se xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx xxxxx nahrazuje xxxxxxxxxx x připojují xx tato xxxxx: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx dále xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. x),".

2. X §7 xxxx. 1 xxxx. c) xx xx konci xxxxxxxxx xxxx slova: "; xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, podnikových x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., zákona Xxxxx xxxxxxx rady x. 15/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Sb. x zákona č. 149/1996 Xx., se xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §13 xx vypouští xxxxxxxx 2.

2. X §16 xxxx. 2 se xx xxxxx připojuje xxxx xxxx: "Xxxxxxx xxxxx xxxxx vytvářet x xxxxxxxxxx základního xxxx rezervního xxxxx.".

3. X §16 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx x úhradě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx pojistného. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx náklady xx činnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Xx §22 xx xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:

"ČÁST PÁTÁ

ZAJIŠŤOVACÍ XXXX

§22x

(1) Xxxxx zákonem xx zřizuje Xxxxxxxxxxx xxxx (dále xxx "Xxxx"), xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou. Xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rejstříku. Fond xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvláštního xxxxxx.

(2) Fond xxxxxx x xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx pojištěncům zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 odst. 6 xxxx. a) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanecké pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovna xx xxxx věřitelů x není schopna xx xxxxx xxxx xxxxx xxx splatné xxxxxxx, xxxx je-li xxxxxxxxxx.

(3) Všechny zaměstnanecké xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx ročních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Příspěvek do Xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kalendářní xxx xxxxxxxxxx xx 31. ledna běžného xxxx. Xxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx cenných xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zárukou xxxx xxxxxxxx České xxxxxxx xxxxx.

(4) Fond xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx xxx, a xx i xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx správní rady xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnickému xxxxxxxx xx základě jeho xxxxxxx, jsou-li splněny xxxxxxxx xxxxx §22a xxxx. 2. Fond xx právo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx má xxxxxxx; ustanovení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nepoužijí.

(2) Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pro děti x xxxxxx, ve xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše xxxx 200 Xx xx jednoho pojištěnce,

b) xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx poskytnutí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx xxxx 900 Kč na xxxxxxx pojištěnce,

c) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x titulu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 1200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx léčiv xx xxxxxxx lékařského xxxxxxxx, xx výši 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 700 Xx xx jednoho xxxxxxxxxx.

(3) Právo zdravotnického xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx se xxxxxxx uplynutím pěti xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) X xxxxxxx, xx prostředky Fondu xxxxxxxxxxx x vyplacení xxxxxxx xxxxxxxxxxx úhrad, xxxxxxxx zbývající část xxxxxxxxxx peněžních xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx příspěvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Fondu xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x §22x xxxx. 3. X xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx sazbu xxxxxxxx x §22x odst. 3.

§22x

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xx xxxx práv xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx."

§60

Zákon České xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx xx všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx č. 324/1993 Xx., zákona x. 42/1994 Xx., xxxxxx č. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx x xxxxxxxx takto:

1. X §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Nedoplatky xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx v xxxxx nepřesahuje u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx 50 Xx, nelze xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx odstavcem 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 x §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x případě penále, xxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx dne xxxxxxxxx xxxxxx ustanovení, avšak xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxx xxxx 1. dubna 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx a §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 1998.

Xxxxxxx x. 2 x zákonu č. 48/1997 Sb.

SEZNAM SKUPIN XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx x. 4 x zákonu x. 48/1997 Sb.

SEZNAM XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x vysvětlivek

Seznam stomatologických xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxx u xxxx:

x) xx 18 let (xxxxxx xxxxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 7)

x) starších 18 (xxxxxx xxxxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

X jednotlivých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. xxxxx

3. xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx stomatologického xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobků, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x výši xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zhotovení stomatologického xxxxxxx xxxx provádět xxx lékař specialista, xxxxxxxx xx symbolem X

6. úhrada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) x plném xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx X

x) ve xxxx xxxxxx uvedené x Xx

X xxxxxxx protetiky xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku.

Zdravotní pojišťovna xxxxx zhotovení xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx náhradám x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx lité xxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxx stomatologického xxxxxxx. Xx xxxxxxx "xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx aparátu x xxxxxxx" (kód 86081 x 76081) není xxxxxxxx xxxx ortodontického xxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx xx xxxx cena xxxxxxxxxxx x xxxx stomatologického xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxx slitiny xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxx x xxxx do 15 xxx,

2. rekonstrukce xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx tvorby xxxxxxx xxxxxxx tkání,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxx,

4. zhotovení xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx anomálií, x xxxxxxx xxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx dosáhnout xxxxxxxx xxxxxx žvýkacího xxxxxxx,

x to xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx xx 1 xxxx xxxxx x xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx xx dva xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z plastu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xx pět xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx částečné x xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx jsou:

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plastu (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx 72001 xx 72152),

- snímatelné celkové xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

které zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx osobám xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

- ztracené nebo xxxxxxxx zacházením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxx, xx které xx xxxxxxxx zákonná xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závažnosti xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx počátku ortodontické xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxx xx do xxxxxxxx léčby, včetně xxxxxxxx fáze. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x rentgenová xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxx tří xxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je dána xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle léčebných xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jen xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

- stomatolog x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- stomatolog x licencí praktický xxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx XXX xxx obor xxxxxxxxxx.