Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Xx.

48

XXXXX

xx xxx 7. xxxxxx 1997

x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx se usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

§2

Xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxx trvalý xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx zaměstnavatele, který xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx České xxxxxxxxx,

(xxxx xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 83), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx složka xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx xx xxx účely zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], ze které xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se pro xxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx u právnické xxxxx její xxxxx, xxxxx x sídlo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x obchodním xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx rejstříku xxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx republice, x x fyzické xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx vykonávají nelegální xxxxx podle §5 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x dále xxxxx, xxxxx nemají xxxxxx pobyt xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x České republice xxx xxxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx diplomatických xxxxx x xxxxxx, xxxx xxx zaměstnavatele, xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x osoby, xxxxx xxxxxxxxxx pobývají v xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

XXXX DRUHÁ

POJISTNÉ

Plátci pojistného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§4

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "plátci xxxxxxxxxx") xxxx:

x) pojištěnci xxxxxxx x §5,

x) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. osoby, xxxxx xx xxxxx příjmy xx xxxxxxx xxxxxxxx x funkčních xxxxxxx, xxxxx nejsou předmětem xxxx xxxx xxxx xx daně xxxxxxxxxx,

2. xxxx xxxx studenta, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx závislé xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxxx příjmu xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx osoby xx nemocenském xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx příjem"),

4. xxxxx xxxxxxxx, který xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k družstvu, xxx vykonává xxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, a xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pečovatelské xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nedosáhl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. xxxxx xxxxxxxx volební xxxxxx xxx volbách do Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Senátu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx volební xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx volební komise xxx volbách do Xxxxxxxxxx sněmovny x xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx; 63)

2. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx uměleckou xxxx xxxxx tvůrčí xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx z xxxxxx fyzických xxxx xxx xxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxx 77);

5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních xxxxxxxxxxx x komplementáři xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) a mandátní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx výdělečné xxxxxxxx;

8. xxxxxxxxxxxxxx osoby osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx xxxxx xxxxxx x daních x xxxxxx lze xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výkonem spolupráce x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx,

§6

Zaměstnavatel xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx plátcem části xxxxxxxxxx x příjmů xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 24) zúčtovaných xxxxxxxx zaměstnanci po xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. x xxxxxxxx xxxxxx mu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

3. požádal xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x postup xxxxx xxxxxxxx 4.

§10a

Živnostenské xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterou ve xxxx oznámení pojištěnec xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx pojišťovna").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejpozději xx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkonu xxxxxxxx, x to x xxxxxxxx dne, xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Živnostenské úřady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx potřebné x provádění veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 214/2006 Sb. x účinností xx 1.8.2006

§16

(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxx možností x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce.

(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx nebezpečí x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odstavce vázáno xx předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§17x

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx uzavírají Všeobecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákona 22) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx o xx poskytovatel sociálních xxxxxx požádá a xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x výkonu zdravotnického xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Zvláštní ambulantní péče

Hrazenými xxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pojištěncům xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x závislým xx xxxx pomoci x paliativní xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu, x xxxxxx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx péče xx xxxxxxxxx jako

a) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx poskytována xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ambulantní xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařství xxxx x oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x dorost xxxx ošetřujícího lékaře xxx hospitalizaci, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x paliativní xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) zdravotní xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře,

c) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxx xxxx osobám, které xxxx x nich xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx důvodů, 25)

x) xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx umístěným x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx odborně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zařízení, xxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxx §17a.

§22x

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx x lůžkové xxxx

(1) Xx-xx xxx hospitalizaci xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx vzhledem

a) xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx průvodce xxxxxxxxxx x ošetřování x xxxxxxx rehabilitaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx xxxxx průvodce xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx roku věku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx službou; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxx je xxxxxxxx xxxxxxx jen xx souhlasem revizního xxxxxx.

(2) Xxxxx průvodce xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x které xx xxxxxxxx doprovázený xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx x zdravotnickými xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 3 xxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx, xxxxxxxx nutnou xxxx.

(2) Pokud je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx oprávněn účtovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx náklady xx lůžkovou xxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x pohotovostní služby

(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx i xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx

§29

(1) Hrazenými xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxx života xxxxxxxxx xx roka, x xxxx minimálně xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx života x x toho xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx života, xxxxx jim xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,

b) x 18 měsících xxxx,

x) xx třech xxxxxx x dále xxxx xxxxxxxxx za xxx xxxx, xxxxxxxx xxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxx poslední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) X xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx provádí preventivní xxxxxxxxx:

x) x dětí x xxxxxxx ve xxxx do 18 xxx dvakrát xxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) u dospělých xxxxxxxxx ročně.

(3) V xxxxx gynekologie x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídka xxx xxxxxxxx xxxxxxx školní xxxxxxxx x dále xxxxxxxx patnáctým xxxxx xxxx xxxxxxxxx ročně.

1. xxxxx vzteklině,

2. xxxxx xxxxxx xxx poraněních x nehojících xx xxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxx indikace k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx tuberkulinového xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx třeba xxxxxxx xxxx starší 6 xxxxx; xxxxxxxx xx x takovém xxxxxxx provádí jen xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, u xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xx transplantaci krvetvorných xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x x pojištěnců xxxxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxx pro seniory, xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx se xxxxxxxxxx postižením xxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud 3 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx aplikovány xx sedmého měsíce xxxx pojištěnce; xxxxxxxx xxxxxxx xx též xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx měsíce xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx jedné xxxx více dávek xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx,

6. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky, x xx xxx dívky, xx-xx xxxxxxxx zahájeno xx xxxxxxxx třináctého xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. vyšetření xxx xxxxxxxxxx x pracovních xxxxxxx do xxxxxxxxx.

§31

Dispenzární xxxx

(1) X xxxxx hrazených xxxxxx xx xxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravým, xxxxxxxxx a nemocným x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx jednoho xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx chronicky xxxxxxxx x ohroženým poruchami xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx v důsledku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx společenského xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxx používají xxxxxxxxxx x nitroděložní xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx ohroženým xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx onemocněními.

(2) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx zařazuje podle xxxxxxxxx kritérií lékař xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Pojištěnec může xxx dispenzarizován pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ošetřujícího xxxxxx.

§34

Xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx léčebného xxxxxxx xx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xx 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrující xxxxxxxxx xxxxx, praktický lékař xxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při hospitalizaci. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx; revizní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištěnce x hospitalizace xx xxxxxxx xxxxxx léčebny.

(2) Xxxxxx, x nichž xx dětem x xxxxxxxxxx do 18 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx (indikační xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx) stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyhláškou. V xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx x léčbě x dětských odborných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x vhodnosti léčby xx zdravotnickém zařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx péče či xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxx dětských léčebnách xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nemocných a xxxxxxxxx o ní xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx tří xx 15 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x dětské odborné xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdravotní pojišťovny xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 xxx; xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35x

Xxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx

Xxxxx xxxxx, buněk x xxxxxx od xxxxxxxx xxxx zemřelého xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nezbytné xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxxx.

§37

(1) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx pojištěnec, xxxxx má xxxxx xx xxxxxxxx podle §36, xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x pokud ošetřující xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx náhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx vzdálenosti xxxxxxxxxxx smluvního xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx schopen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Posudková xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx studiu xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx §191 zákoníku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v práci x xxxxxxx xxxxxx x xxxx a xxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXX CEN X XXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx maximálních cen xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxx cenového předpisu 84) xxxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxx cen, xxxxxxxxx Ústav.

(2) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xx xxxx

x) xxxxxxx xxx xxxxxxx posuzovaného xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Estonska, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Rakouska, Rumunska, Xxxxx x Xxxxx (xxxx xxx "země xxxxxxxxxxxx koše"), xxxxx xxxx nejnižší cenu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xx-xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx xx 3 xxxxxx referenčního xxxx,

x) xxxx výrobce léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxx ujednání uzavřeném xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 odst. 2 zdravotní xxxxxxxxxxx x držitelem rozhodnutí x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, dovozcem nebo xxxxxxxxxxxxxx specifického léčebného xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 roku x výpovědní lhůtou xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx-xx postupovat xxxxx písmene x),

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx zjištěné x xxxxxx referenčního xxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) x x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx dostupná x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx republice; xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v následujícím xxxxxx: xxxxxx látka, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x cizí xxxx,

x) xxxxxxxx období x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

c) xxxxxx xxxxxxxx výše xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 až 6,

x) xxxxxxxx xxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx velikosti xxxxxx xxx xxxxxxx zahraniční xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve veřejném xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx síly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ceny, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx používaného x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx uvádět léčivý xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx trh x xxxxxxxx přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(4) Ústav xxxxxxx maximální cenu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx maximální ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx požádá x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx §39g odst. 9, x

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxx §15 xxxx. 6 písm. e) xxxx §39g odst. 10.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a xxxx xxxx xxxx xxxxx x

x) 15 % v xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x situaci, kdy xx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxx xxxxx") pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx biologický léčivý xxxxxxxxx,

x) 32 % x případě, xx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx jako generikum x situaci, kdy xx v xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x přípravek, xxxxx nebyl xxxxx xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxxx xxxx generikum, x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx.

(6) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a 5 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxx tohoto výpočtu xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx cenu xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 x 6 xxxxx xxxxxx xx provedení xxxxx následující xxxxxxxxx xxxxxx podle §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kterou xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx ovlivnitelná jiným xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx zásadní xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx inovativní přípravek"), x xxxxx není xxxx xxxxxxxx údajů x nákladové xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčby xxx xxxxxxx v xxxxxxxx praxi a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. a). Pokud xxxxx xxxxxxxx maximální xxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. a), xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx ve výši xxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx odstavce 2 xxxx. x) nebo x).

Xxxxxx stanovení xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) O xxxx x xxxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Takové xxxxxxxxxx Xxxxx může vydat x případě, xx xxxxxx přípravek byl xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx o léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou 84), Ústav xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx již byla xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a bezpečnost,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx léčení xx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobeného xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx léčených za xxx, a to x případech xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx revize x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx úhrady oproti xxxxxxxx úhradě xxxx 1 další zvýšená xxxxxx xxxxxx stávajícímu xxxxx nebo oproti xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx skupině,

d) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

x) vhodnost xxxxx podání, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) obvyklé xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx,

x) míra xxxxxxxxxxx xxxxx, které je xxxxxxx,

x) xxxx nahraditelnost xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx cen a xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx posuzovaného léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxx x xxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx x x xxxxxxx na dopad xx finanční prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Ústav xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx nákladově xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx léčbou, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67). Ústav xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poznáním x xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx stávající xxxxxx.

(4) Podobným xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx, který xx shodnou léčivou xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x shodnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozumí biologický xxxxxx xxxxxxxxx, který xx podobnou biologickou xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx je v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxxxx podobným přípravkem xx rozumí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x §39f odst. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx o stanovení xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g odst. 9,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. e) nebo §39g xxxx. 10 x

x) je xxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5, xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxx vypočte xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 5 x dále xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §39a xxxx. 5.

(7) X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x referenční skupině xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx x odstavci 5, xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

(8) Ústav xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx registrace léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx xx stanovenou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínky úhrady xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx převodem xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx, která xxxx xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x xxx návrhu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx odborná xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx výzkumu nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx potravina pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právě pro xxxxxx xxxxxxx pacientů, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže xx je nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxxx x hospodárného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

d) xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx představují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx,

x) x xxxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxxx existuje x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(11) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely vedle xxxx x podmínek xxxxxx odpovídající základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xx tato xxxxxxx úhrada xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx lékové xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx zvýšené xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxx.

(12) Xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 x xxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx xx xxxx než 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, xx stanoví

a) xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx samostatně xxxxxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7,

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. b), je-li xxxx cena xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) xx výši xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x) x b),

d) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zemi Evropské xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek xx stejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) a x).

(13) Xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx,

x) xx výši xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, než xx xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxxx a),

c) xx xxxx úhrady xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxx x) x b).

(14) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem

a) xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx snížení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx srovnání x xxxxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelnými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 xx 7,

x) xxxxxxx postupů xxxxx §39b xx 39i xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 x xxxx xxxxxxxx látek,

d) postup xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx nedělených xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivým xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx úhrady ve xxxxxx výši xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx obsah xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39c

(1) Ústav zařazuje xxxxxx přípravek v xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx referenční xxxxxxx, pokud se x průběhu řízení xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny, xx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek obsažených x léčivých xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Referenčními xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam referenčních xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Základní xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely zařazených xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě bylo xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx srovnatelně účinná x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Ústavu xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivým přípravkem xxxx potravinou xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 písm. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx vypočtená podle xxxxxx x) x x), xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve veřejném xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s držitelem xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. c), xx-xx xxxx xxxxxx nižší, xxx je úhrada xxxxxxxxx podle xxxxxx x), x) x x), je-li ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx České republiky, x je-li jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx a cena xxx konečného spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(3) Základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x příčinné xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx onemocnění, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx zvláštní lékařské xxxxx, který xxxxx xxxxxxx xx referenční xxxxxxx, xxxx skupinu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx terapeuticky zaměnitelných, xxxxx xxxxx zařadit xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) X případě, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx mohou výši xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx stanovenou Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx úpravě xxxx x podmínek xxxxxx xx všem xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo potravinám xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx stejně.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xx xxxxxx xx xx xxxxx v následující xxxxxx úhrad. Obdobně xx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx systému použije xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx výše xxxxxx xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7; xx xxxxxxx, xxxxx žadatelem xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. a) xxxx x) xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx nákladově xxxxxxxxxxxx.

(9) X případě, xx xxxx v xxxxxxx x §39b xxxx. 6 xxxx 7 stanovena xxxxxx xxxxxxx podobného přípravku x referenční xxxxxxx, xxxxx

x) byl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 o 32 %,

x) xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, snižuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 o 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) požadované xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) rozhodné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39b x 39c,

d) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx základní xxxxxx xx xxxxxxxx zájmu,

f) xxxxxxxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx terapeutická xxxxxxxx xx nízká, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx onemocnění, xxxx xx používají x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) způsob stanovení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx inovativních xxxxxxxxx

(1) Xx-xx xx xx xxxxxxxx zájmu (§17 xxxx. 2), Ústav xxxxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx dostatek xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo výsledcích xxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x to xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x splňuje-li xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx x je-li xxxxxx x veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 2 xxxxxx referenčního xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Výše a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx na xxxx 24 xxxxxx x lze xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx na xxxxxxx 12 xxxxxx. Pro xxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx předložit výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx stanovena. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 až 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx podmínkami xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f odst. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Žadatel xx xxxx povinen prokázat, xxxxx xxxxxxxx zajistí

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx terapie xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dopadu xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) hodnocení nákladové xxxxxxxxxx,

x) hrazení xxxxxxx xx xxxxxxxx pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem xx uplynutí doby, xx kterou xxxx xxxxxxxxx dočasná xxxxxx, xx xx převedení xxxxxxxx xx jinou xxxxxxx.

(4) X xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx uplynutí xxxxxxx úhrady se §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx nepřizná posuzovanému xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právním předpisem xxxxxxxxxxx závazku xxxxx xxxxxxxx 3, podmínky, xx xxxxxxx specializovaná xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx inovativní přípravek, x xxxxxxx kritéria x postupy xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vysoce xxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, je xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může Xxxxx vypsat soutěž x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "úhradová xxxxxx"), xxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nabízejí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se uvádět xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže tak, xxx xxxxxx cena xxx konečného spotřebitele xxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(2) Úhradová xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx nabídkových hodnot. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x registraci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx kvalifikace. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Žádost xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx vyjádření Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx, x rámci xxxxx xx o vypsání xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx jednotkou xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx užíváním (xxxx xxx "xxxxxxxxxx obsah"),

b) xxxxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx xx svém Xxxxxxxx x způsobem umožňujícím xxxxxxx přístup. Xxxxxxxx xxxx obsahovat

a) označení xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx distribuovaných xx xxxxxx trhu xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx kvalifikace,

d) xxxxx, xx xxx xx xxxxx se xxxxxxxxxxxx k účasti xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nejméně 15 xxx xxx xxx xxxxxxxxxx oznámení xx Věstníku,

e) xxxxxxx x xxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupného xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x žádosti xxxxx odstavce 3, xxxxx se za xxxxxxxx 3 roky xxxxxxxxxx správního deliktu xxxxx §39q odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx x xxxxxxx výhry v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) písemné xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřeby xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx látce x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxx usnesením xxxxxxxx, xx osoba, xxxxx ani xx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Pokud se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 účastníci, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Ústav xxxxxxxxxx úhradové soutěže xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx datum x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx doručuje xxxxx xxxxxxxx vyhláškou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dnem xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) informace x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx za xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) poučení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,

d) xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxxx komunikaci x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdílu xxx jednotlivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá přibližně 1 % xxxxxxxx xxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx aukce x xxxxx xxxxxxxx soutěže xx xxxx dne x v čase xxxxxxxxxx Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 a xx pouze 1 xxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže.

(11) Elektronická xxxxx xxxx xxxxxxx 30 xxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx po 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx elektronické aukce x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx povinen účastníkům xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(12) X xxxxxxx, xx nejnižší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxx x 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxx úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(13) Zastavení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 a 12 Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a učiní x tom xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx odvolat.

(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx vydá xx 7 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže x xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xx výroku xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx

x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) přijatou aukční xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx trh x xxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxx hodnotě (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx český xxx xx xxxx pro xxxxxxxxx spotřebitele, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx rovnoměrně xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x dané xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx distribuovaných na xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx předcházejících xxxxxxxx úhradové xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x úhradové xxxxxxx").

(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxxxxx,

x) shrnutí xxxxxxx xxxxxxxx soutěže.

(16) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx učiní Ústav x výsledku úhradové xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xx 5 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup a xx svém Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Po nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži Xxxxx do 10 xxx zahájí řízení x xxxxx výše x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx formou jako xxxxxxx přípravky. X xxxxx řízení Ústav xxxxx výši xxxxxx xxxxxxxx přípravkům xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x ostatním xxxxxxx xxxxxxxxxx změní xxxx xxxxxx xxxxx 75 % přijaté xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, do porušení xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxx závazek. Xxxxxxxx xxxxxx se x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx řízení xxxx osoby xxxxxxx x §39f odst. 2. Prvním xxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Rozhodnutí je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx.

(18) Rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži je xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx právní xxxx.

(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx §39g se pozastavuje.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx zahájení x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx hloubkové nebo xxxxxxxx revize xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, zproštěním povinnosti xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx odstavce 25.

(21) Xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxx jím xxxxxxxxxxx x předem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx závazek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, ve xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx dni xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx ustanovení odstavce 19 nepoužije a xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(22) X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx xxx následujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx soutěž xxx x xxxxx xxxx xxxxxx látky a xxxxxx xxxxx zahájit xxxxxxxx xx xxxxxxxx 10 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži.

(24) Xxxxx x další xxxxxxx xxxxxxxx soutěži xxx xxxxxx přípravky stejné xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy xxxx xxxxxxxx aukční hodnota xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doručit Xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijaté xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx dalších 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx do 30 xxxxxxxxxxxx dnů xx zastavení xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxx 30 kalendářních xxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že další xxxxxxxx soutěž xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx platí xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) X xxxxxxx, xx po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové soutěže Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx x změně xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx úhrady xx xxxxx xxx výše xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, ustanovení xxxxxxxx 19 x 23 xx xxxxxxxxx x závazek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rozhodnutí xx vykonatelné xxxxx §39h xxxx. 3.

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx podat

a) xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx 67), a dovozce xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely,

b) xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67),

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx podat xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx x) x b). Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx. c) xxxxx žádost xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vyšší, než xxxx vypočtená xxxxx §39a odst. 2, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx i x xxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) název xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx registrován,

c) xxxxxxx formu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž je xxxxxxxxxx úhrada,

f) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, stanovené na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, definovanou xxxxx xxxxx doporučenou Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx dávek x balení,

h) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, navrhované další xxxxxxxx xxxxxx,

x) navrhovanou xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, podléhá-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx stanovena, xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xx cena léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, jestliže léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxx cenově xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedením xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx prováděny, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx efektivity x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x přípravku, xx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx národními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx obsahově odlišují,

c) xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxx, výši xxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx prohlášení xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností léčby xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění; xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) návrh na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11 x xxxxxxxxx, xxx xxxxx skupiny xxxxxxxx či xxxxxxxx xx být xxxxxxxxx x xxxx odůvodnění,

f) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx pojišťovnami, xxxxxx-xx xx objemu xxxxxxx, xxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2) s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx programu 67), xxxx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx odstavců 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5 xxxx. x) a x xxxxxxxx 6 xxxx. x), x), x) x x), xxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx podobným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x ním x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo úhradu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx žadatel odkazuje, xxxx má xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx cíli xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty xxxxx xx nepoužije.

(9) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) a x) x xxxxx odstavce 6 písm. x) x f). Jestliže xxxxxxx xxxxxxxx žádá x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, nepředkládá samostatnou xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, pouze xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx žádá současně x stanovení maximální xxxx.

(10) Žadatel xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 6 xxxx. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx označit xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx 92). Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx zákona xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx Ústavem, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx, nebo obchodní xxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx žadatele,

c) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o složení xxxxxxxx přípravku, léčivé xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) dávkování, xxxxxxxxxxx denní xxxxx xxxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx a obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx odstavce 5,

x) xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx dávek, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, farmakoekonomických hodnocení, xxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx názvy, xxxx, výši a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředků, způsob xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x zemích Xxxxxxxx unie, kde xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) srovnání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

i) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx platnosti obsažené x dohodách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx předmět xxxxxxxxxx tajemství xxx x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx označit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx vliv xx nákladovou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. x), f) x x).

§39g

Řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejsou-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, jde-li x registrovaný xxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(2) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx ode xxx, xxx xxxx řízení xxxxxxxx; x případě xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx tato xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x) xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx vypočtená podle §39a xxxx. 2 xx 6 nebo xx xxxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c x xxxxxxxx podle §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v §39b xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx oprávněni xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx jiné xxxxxx 15 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Účastníci xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx lhůtě 10 xxx xxx dne xxxxxxxx sdělení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí; xxxx xxxxx Ústav může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo řízení x stanovení výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a dokumentace, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Ústavu.

(7) V xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx, xxxxx x x řízení x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxx x xxxxxx počtem účastníků xxxxx xxxxxxxxx řádu 93).

(8) Xxxxxxx shromážděné xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a údaje x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx účastníkem xxxxxx xxxx prokázán opak.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 x §39f odst. 8 x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx 30 dnů xx zahájení xxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, má se xx to, xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s §39b xxxx. 5 a 6 xxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu x §39a xxxx. 4 a 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x §39h xxxx. 3. X xxxxxx xxxxx xxxx první se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx se x podkladům xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx xx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 8 x alespoň 1 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xx lhůtě 5 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx zjišťování podkladů xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Dnem xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx řízení x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx x postupem xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve veřejném xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nejpozději xx xxx nabytí xxxxxx moci xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx základní xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx xxxxx xxxx vázán důvody xxxxxxxx v případě, xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxx x důvodu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady

(1) Xxxxx rozhodnutím stanoví xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady, xxxx-xx xxxxxxx podmínky pro xxxxxx stanovení xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx hrazen xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx výše xxxxxxxxxx xxxxxxxx x daně x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), maximálně xxxx xx xxxx xxxxxxxx uplatněné xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx rozhodnutí xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, může xxxxx xxxxx podala xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx, uvést xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx za cenu, xxxxxx navrhla x xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx.

(3) Xxxxx rozhodnutí x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxxx i x xxxxxx změně nebo xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nabylo xxxxxx xxxx do 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx následujícího xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Pokud xxxxxx xxxxxx moci xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n odst. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx, xxxxx x o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x rozklad xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se zrušuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39x

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx osoby xxxxxxx x

x) §39f xxxx. 2 xxxx. a) xx c), xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx; osoby uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. c) xxxxx xxxxx žádost xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, než xxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 2,

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 7, xxxx xx xxxxxxxx úhrady neodpovídající xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx nepoužije x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 8 xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx §39l xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx stanovil xxxxx §39a, nebo xxxxx-xx xxxxxx, xx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 je xxxxx xxx maximální xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx též, xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zachraňujících.

(4) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. a) xxxx x) x xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx x xxxxx xx postupuje xxxxx §39g odst. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx žádosti o xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může požádat Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Ústav xxxxxxx vyhoví, xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx péče. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x upuštění xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 písm. x).

§39x

Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo potravina xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx než 12 xxxxxx, Ústav xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 písm. x) xxxx x), nebo x xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx není x xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx xxxx.

(2) Ústav xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

x) na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. a) xxxx b),

b) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. c), xxxxx stanovená výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxx x xxxxxxx x tímto zákonem x xxxxxx xxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x použití x klinické praxi, x držitel registrace xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx neprokáže xxxx.

(3) Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx z xxxx xxxxxx, není-li xx x rozporu x xxxxxxxx zájmem, xxxxx xxxxx, xx jejíž xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx dopustí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39m xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) nebo x §39m xxxx. 2. X rozhodnutí o xxxxxxx úhrady xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xx xx xxxx 3 xxx zakázat xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x souvislosti xx xxxxxx se xxxx osoba dopustila xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx výše a xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 nejpozději xx xxxxx 75 xxx xxx xxx, kdy xxxx řízení xxxxxxxx. Xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx postupuje podle §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 a §39f xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zaniká xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(6) Maximální xxxx x xxxx x podmínky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx rozhodnuto x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x oběhu; xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx stažení x xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx cena zanikají xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. U xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxx, kdy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; to xxxxxxx, pokud xxx x uskutečněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx souhlas x xxxxxx 6 xxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Ústav lhůtu xxxxxxxx v §39x xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 60 xxx, x xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x osobám xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x), nejsou-li xxxxxxxxx, xxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx uplynutím.

§39k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39m

Poskytování xxxxxxxxx

(1) Po xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo xxxxxxxxxx o stanovení xxxx a podmínek xxxxxx xx osoba, xx xxxxx žádost xxxx rozhodnutí vydáno (xxxx jen "držitel xxxxxxxxxx"), xxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxxxxx ovlivnit podmínky xxx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b odst. 2 písm. a), x) x x) xx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx týkajícím xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx součinnosti Xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxxxxx elektronické xxxxx).

(2) Osoba, na xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, které xxxxxx právní xxxx xxxx 31. lednem 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2013 a xxxx xxxxxxx 5 let. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx moci xx 31. xxxxx 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. ledna 2018 x poté xxxxxxx 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x vložen xxxxxxx předpisem x. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx informací

(1) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx o xxxx a podmínkách xxxxxx, xxxxxx úplný xxxxx xxxxx s xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx možnou úhradou xxx konečného xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, x x výší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx limitu xxxxx §16b xxxx. 1,

x) základní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx léčivých přípravků x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, u xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronické úřední xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx maximální ceny xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx vady neprodleně xxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxx Evropské xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x kterých xxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx období xxxxxxx, x uvedením xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výčet spolu x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x podmínky xxxxxx stanoveny.

(5) Ústav xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxx xxxxx nahlížet xx dokumentace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady a xxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx nebo o xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx předmět xxxxxxxxxx tajemství Ústav xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f odst. 11 za předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx Ústav poskytnout xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx maximálních xxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx sankční xxxxxxxx, jakož x xxxxxx a orgánům xxxxxx v trestním xxxxxx. Xx vyžádání xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx Komisi Evropské xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx části xxxxx

X xxxxxx o stanovení, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a podmínek xxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx revizi, x xxxxxx o xxxxxxxx prostředku xxxx x xxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx dnem po xxxxxxxx.

§39p

Zkrácená xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

(1) Xxxxx provádí x xxxxxx x xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) zkrácenou revizi xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxx xxx "zkrácená xxxxxx") x případě, že xxxxxxxxxxxxx úspora prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině je xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx x xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Ústav xxxxxx, že x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx zákona xxxx xxx 1 xxxxxx přípravek plně xxxxxx, xxxxxxxxxx zahájí x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 tohoto xxxxxx x rozhodnutím xxxxxx xxxxxx xxx, xxx x souladu x §39c xxxx. 5 xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx plně xxxxxx.

(3) Xxxxx neprodleně zahájí xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxx x) v xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) v xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve výši xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x případě, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 x §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx do 50 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx řízení. Xxxxxxxxx řízení jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazy x činit xxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx může Xxxxx usnesením xxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx ustanovení §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi xxxxx odstavců 1 xx 4 x xxxxx §39c xxxx. 9 je možné xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx první revize xxxxxxx xxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Zkrácená revize xx provádí ve xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx skupinu. Xxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxxx zahájit x xxxx x x xxxx léčivých přípravcích xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxx xxxxxxxxx revize.

Xxxxxxxx

§42

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívání x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x jejich vyúčtování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx z xxxxxxxx xxxxxx x kvality, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x poskytovatelů x xxxxxxxxxx.

(2) Kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím informačních xxx v rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx provádějí kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákona 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu xx zvláštním zřetelem xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely x zdravotnických xxxxxxxxxx x xx posuzování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxx vyúčtovány xxxxx xx xxxxxx, léčivé xxxxxxxxx x potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx pojišťovna povinna xxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx pojišťovna takové xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x zdravotní pojišťovna xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pracovníci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Výkon xxxxxxxx revizního lékaře x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přístup xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pracovníkům; xxxx xxxxxxxxxx mají xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxxx kontrole.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx především x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx specializaci.

(6) Revizní xxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxxxx x pracovněprávním xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Revizní xxxxxx nesmějí vykonávat xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvodné xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx bezprostředně po xxx, co xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx.

§45

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x pojistnému xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx v uplynulém xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nemocí x xxxxxxxx xx xxxxxxxx příčin 41) x x xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx xxxx, s xxxxxxxx xxxx pracovních xxxxx xxxx xxxxxx x povolání, jejichž xxxxxxx je nezjištěna xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přírodními xxxxx xxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(2) Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx vyměří xxxxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxx 5 % x xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xx přirážku x xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, x němž xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx k pojistnému xx platí jednorázově xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zasílat xxxxx xxxxxxx 42) x xxxxxxxxxx úrazech, x to xxxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx měsíce. Xxx xxxxxxxxx xxxx povinnosti xxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx až do xxxx 100000 Kč.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, kteří jsou xxxxxxxxx x uznávání xxxxxx z xxxxxxxx, xxxx povinni xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k pojistnému, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx přeplatku xx přirážce x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx.

§45b

§45b xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Nabídky se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. b). Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xx ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxx oboru xxxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxxx"). Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx uchazeč xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx přihlášku s xxxxxxxx xxxxxx.

§53x

(1) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxx odstraňovat tvrdosti, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx výše xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx xx dni xxxxxxxx xxxxxxx o odstranění xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx orgán xxxx odstraňovat xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx přirážky x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx penále, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 20 000 Xx.

(3) X odstranění xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx 2 xxxxx rozhodnout, xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxx nezaplatil xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x pojistnému xxxx xxxxxx,

x) na xxxxxx pojistného xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 96),

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx.

(4) X prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx žádosti plátce xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "žadatel"). Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx právní xxxx rozhodnutí, kterým xxxx uložena pokuta, xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx právní moci xxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx žádost xxxxxx xx xxx let xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Na xxxxxx x prominutí xxxxxx, přirážky x xxxxxxxxxx xxxx penále xx nevztahují obecné xxxxxxxx o správním xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x odstranění xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx konečným.

§53x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhláškou

(1) Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx x xxxxxx xxxxx §53 odst. 1 xxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx x případě, xxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x případě, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxx, sídla xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx pojišťovně xxxxxxx.

(2) Doručení veřejnou xxxxxxxxx provede zdravotní xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xx svém xxxxx xx xxxx xxxxxxxx dnů způsobem x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x místě xxxxxxx písemnosti x xxxxx přesným xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x sídle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx písemnost xxxxxxxx. Xxxxxxxx den xxxxx xxxxx xxxx první xx považuje xx xxx xxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 176/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53x

Xxx xxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx subjekty xxxxxxxxx xxxxxx rodná xxxxx xxxx, případně xxxx xxxxx pojištěnce.

§53c xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2005 Xx. x xxxxxxxxx od 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx k mezinárodním xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nepoužijí, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx souhlas Xxxxxxxxx, jíž je Xxxxx xxxxxxxxx vázána x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 459/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx krajskému xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 320/2002 Sb. x účinností xx 1.1.2003

ČÁST JEDENÁCTÁ

USTANOVENÍ PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX

§56

(1) Za xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 1998 i xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 26 xxx. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx vysoké škole xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx z důchodového xxxxxxxxx podle §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx poživatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx po 31. xxxxxxxx 1992 podle xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxx Slovenské xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx vypočten x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 u xxxxxxxxxxxxxx se sídlem xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Xxx xx x jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx pojmu "xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištění", xxxxxx xx tím "xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění".

§57

Xxxxxxx xx:

1. zákon Xxxxx národní xxxx č. 550/1991 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 592/1992 Sb., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Sb., xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Sb., xxxxxx x. 324/1993 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Sb., xxxxxx x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. a xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx č. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx stanoví způsob xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

ČÁST DVANÁCTÁ

ZMĚNA X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 551/1991 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx, ve znění xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx č. 149/1996 Sb., xx xxxx a xxxxxxxx xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 písm. x) se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x připojují xx xxxx slova: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx Xxxxxxxxxx podle §5 xxxx. d),".

2. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx připojují xxxx slova: "; xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo rezervního xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx národní xxxx č. 280/1992 Sb., o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., zákona České xxxxxxx rady x. 15/1993 Xx., zákona x. 60/1995 Xx. x zákona x. 149/1996 Xx., se xxxx x doplňuje xxxxx:

1. X §13 xx vypouští xxxxxxxx 2.

2. X §16 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx věta: "Účelové xxxxx xxxxx vytvářet x xxxxxxxxxx základního xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §16 se xxxxxxxx odstavec 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Základní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazené ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x je xxxxxx xxxxxxxx pojistného. Ze xxxxxxxxxx fondu xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 písm. x).".

5. Xx §22 xx xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:

"ČÁST XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (dále jen "Xxxx"), který xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx zapisuje xx xxxxxxxxxx rejstříku. Fond xxxx státním xxxxxx xx smyslu xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx x úhradě zdravotní xxxx poskytnuté xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanecké pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x případech, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx věřitelů x xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx povinny xx Xxxxx přispívat. Xxxxx xxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx ročních xxxxxx xxxxxxxxxx fondu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Příspěvek xx Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna zaplatit xx předchozí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx xxxxxxx xxxx. Fond xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředky xx státních xxxxxxx xxxxxx, cenných xxxxxx xx státní xxxxxxx xxxx xxxxxxxx České xxxxxxx banky.

(4) Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx rady xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx let, x xx i opakovaně. Xx výkon xxxxxx xxxxx xxxxxxx rady xxxxxxxx odměna.

(5) Podrobnosti x xxxxxxxx Fondu xxxxxx xxxxxx Fondu, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx poskytne xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx podle §22a xxxx. 2. Xxxx xx právo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí zdravotní xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx; ustanovení xxxxxx xxxxxx a ostatních xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměstnanců zaměstnanecké xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxx xxx x pohledávky vzniklé x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče praktickým xxxxxxx a praktickým xxxxxxx xxx děti x xxxxxx, ve xxxx 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx xxxx 200 Xx xx jednoho xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 900 Xx na xxxxxxx pojištěnce,

c) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 1200 Xx xx xxxxxxx pojištěnce,

d) pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx léčiv na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx výši 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 700 Xx xx jednoho xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Fondu xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úhrad, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků xx Xxxxx xxxx xx xxxxx návratné xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx případě se xxxxxxx příspěvek zaměstnaneckých xxxxxxxxxx do Xxxxx xx xxxx následujícího xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx procentní xxxxx uvedené v §22x xxxx. 3. X xxxx následujícím xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci se xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x §22a xxxx. 3.

§22x

Xxxx xx stává xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxx práv xxxxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx z Fondu."

§60

Zákon Xxxxx národní xxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx na všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Sb., zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Sb., zákona x. 42/1994 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx x doplňuje takto:

1. X §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx připojuje xxxx xxxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pojistného x xxxxx xxxxxxxxxx 50 Kč, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx odstavcem 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxxx xx nepředepíše, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx xx jeden xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28b xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 a §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx, avšak xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.".

ČÁST XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx a §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1998.

Příloha x. 2 x xxxxxx č. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxx x. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx použitých xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stomatologické xxxxxxxxxx xxxxxxx, ortodontické aparáty x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx:

x) xx 18 xxx (xxxxxx označení stomatologických xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx označení stomatologických xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků se xxxxx jejich:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. xxxxx

3. xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku x xxxxxxxxx provedení

4. xxxxxxxxx ortodontických výrobků, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou

5. preskribční xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zhotovení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provádět xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx se symbolem X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx X

x) xx xxxx částky xxxxxxx x Xx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx dentální xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku. X xxxxx protetiky xx xxxx xx xxxxxxxx dentální xxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx zhotovení xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx náhradám s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Cena lité xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx "xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) není xxxxxxxx cena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx šroubu xx xxxx xxxx připočítává x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx slitiny drahých xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xx 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zubů x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx tvorby xxxxxxx xxxxxxx tkání,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx nebo dědičných xxxxxx xxxxxx x xxxxxx zubů,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx rekonstrukci xxxxx x xxxxxxxxxx anomálií, x kterých již xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx úpravou xxxxxx xxx dosáhnout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x xx xx xxxx minimálně 400 Xx za 1 xxxx xxxxx x xxxxx kovu.

Životnost xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí:

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x plastu x kompozitního plastu,

- xxxxxx za xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx náhrady,

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- xxxxxxx xxxxxxxx x kompozitního xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx ochranné plášťové xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx částečné xxxxxxx (xxxx 72001 xx 72152),

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx

- xxxxxxxx nebo xxxxxxxx zacházením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- odstranění xxx, xx které xx vztahuje xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx počátku xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxx xxxx. Zlepšením xxxxxxxx x průběhu xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx a rentgenová xxxxxxxxxxx pacienta xxxx xxx uložena x xxxxxxxxxx zdravotnickém xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx ukončení xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde xxxx xxxxxxx vykazuje:

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxx ortodoncie,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx ČSK xxx xxxx xxxxxxxxxx.