Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Xx.

48

XXXXX

xx xxx 7. xxxxxx 1997

x veřejném xxxxxxxxxx pojištění a x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

§2

Xxxxxx xxxxxx zdravotního xxxxxxxxx

(1) Podle xxxxxx xxxxxx xxxx zdravotně xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pobyt xx xxxxx České xxxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx sídlo xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx,

(xxxx xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxx příjmů xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 83), zaměstnává xxxxxxxxxxx x má xxxxx xxxx trvalý xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxxx složka xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx zdravotního xxxxxxxxx rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], xx které xx plynou xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx x právnické xxxxx xxxx sídlo, xxxxx x sídlo xxxx organizační xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx evidenci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x České republice, x x fyzické xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxx-xx x zahraniční xxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx podnikání.

(5) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, které xx území České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nelegální xxxxx xxxxx §5 xxxx. x) bodu 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx pobyt xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx diplomatických výhod x imunit, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxx sídlo xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x neplatí xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

XXXX DRUHÁ

POJISTNÉ

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

§4

Plátci pojistného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx pojistného") xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x §5,

x) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

§6

Zaměstnavatel xx xxxxxxx xxxxx pojistného xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 4. Zaměstnavatel xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx závislé xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 24) zúčtovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§10x

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Živnostenské xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx podle §10 xxxx. 3 věty xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pojištěnec xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělují nejpozději xx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxx skutečnosti xxxxxxx.

(3) Živnostenské xxxxx xxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx xxxxxxx, které pojištěnec xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxx působnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 214/2006 Xx. x účinností xx 1.8.2006

§16

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx jinak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxx takových zdravotních xxxxxx jedinou xxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx pojištěnce.

(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx lékaře.

§17x

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxx plnění při xxxxxxxxxxx ošetřovatelské xxxx xxxxxxxxxxx umístěným v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uzavírají Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního zákona 22) zvláštní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud o xx poskytovatel xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx bude xxxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů 75).

§19

§19 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Zvláštní xxxxxxxxxx péče

Hrazenými xxxxxxxx je x xxxxxxxx ambulantní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx mentálně xxxxxxxxxx x závislým xx cizí xxxxxx x paliativní xxxx, xxxxxxxxxxx pojištěncům x xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx péče xx xxxxxxxxx jako

a) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx je poskytována xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele ambulantní xxxx v oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx a dorost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx hospitalizaci, nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxx x pojištěnce x xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) zdravotní xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře,

c) zdravotní xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx osobám, xxxxx xxxx v nich xxxxxxxx x jiných xxx xxxxxxxxxxx důvodů, 25)

x) xxxxxxxxx péče x zařízeních xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxx umístěným x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odborně způsobilými xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §17a.

§22x

Xxxxxxxx lůžková xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx i xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx x osoby x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve speciálních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Pobyt xxxxxxxx pojištěnce x xxxxxxx péči

(1) Xx-xx xxx hospitalizaci xxxxxxxxxx ve zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx vzhledem

a) ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x ošetřování a xxxxxxx rehabilitaci doprovázeného xxxxxxxxxx,

xx pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx roku věku xxxxxxxxxxxxx pojištěnce včetně xxxxxxxx xxxxxxx; pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxx je xxxxxxxx xxxxxxx jen xx xxxxxxxxx revizního xxxxxx.

(2) Pobyt xxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištěnec.

§26

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx i xxxxxxxx pojištěnce léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x zdravotnickými xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 3 xxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxx, kterými xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služba x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx služby zahrnují xxxxxxxxx výkony provedené x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx služby.

(2) Hrazené xxxxxx zahrnují zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx zdravotní výkony xxxxxxxxx lékařem mimo xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx

§29

(1) Hrazenými xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxx, x toho xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx života a x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx života, xxxxx jim není xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,

b) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) xx xxxxx xxxxxx x dále xxxx jedenkrát za xxx xxxx, xxxxxxxx xxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) X xxxxx zubní xxxxxxxxx xx xxxxxxx preventivní xxxxxxxxx:

x) x dětí x xxxxxxx ve xxxx xx 18 xxx xxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxxxx žen xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x dospělých xxxxxxxxx xxxxx.

(3) X xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se provádí xxxxxxxxxxx prohlídka při xxxxxxxx xxxxxxx školní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx patnáctým rokem xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1. xxxxx vzteklině,

2. proti xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx,

3. proti tuberkulóze x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nemocem, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx starší 6 týdnů; očkování xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx-xx tuberkulinový xxxx negativní,

4. xxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxx 65 let xxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx krvetvorných xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx trpí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešeným xxxxxxxxxxx xxxxx a xxx, xxxx dýchacích xxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx xxxx v xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx x domovech xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxx režimem,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx infekcím, xxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; hrazenou xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx provedené xx xxxxxxxxxx měsíce věku xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx dále x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx aplikace jedné xxxx xxxx dávek xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

6. proti lidskému xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxx xxxxx, xx-xx očkování xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx čtrnáctého xxxx xxxx,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

§31

Xxxxxxxxxxx péče

(1) X xxxxx hrazených xxxxxx xx dispenzární péče xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravým, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx jednoho xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x důsledku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) těhotným xxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx ohroženým xxxx xxxxxxx závažnými xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxx zařazuje podle xxxxxxxxx kritérií xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele, xxxxx xxxxxxxx xx účelnost x koordinaci xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx může xxx dispenzarizován xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ošetřujícího xxxxxx.

§34

Xxxx v odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx péči xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx dětem a xxxxxxxxxx xx 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hradí zdravotní xxxxxxxxxx. Návrh xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praktický xxxxx, praktický lékař xxx xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx potvrzuje revizní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx lékař xxxxxxxxxx přeložení pojištěnce x hospitalizace xx xxxxxxx xxxxxx léčebny.

(2) Xxxxxx, x xxxxx xx dětem a xxxxxxxxxx do 18 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x odborných xxxxxxxx léčebnách, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (indikační seznam xxx zdravotní péči x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x léčbě xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x vhodnosti xxxxx xx zdravotnickém zařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx odborné xxxxxxx xxxxxxxxxx lékař, který xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dětských léčebnách xx řídí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx od tří xx 15 let xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlivem xxxxxxxxxxxx životního prostředí, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x dětem x xxxxxxxxxxxxxxx, jejichž zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče nebo x xxxxxx odborné xxxxxxx, xx poskytuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx pobytu v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 xxx; xxxxx xxxxx je možný xxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§37

(1) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx nárok xx xxxxxxxx podle §36, rozhodne xxx xxxxxxxx soukromým xxxxxxxx xxxxxxx jinou osobou, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přepravu xxxxxxx, má pojištěnec xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx odpovídající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytovatele, xxxxx xx schopen xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xx i posuzování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx studiu xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x práci x xxxxxxx xxxxxx x žáků a xxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXX CEN X XXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx maximálních xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely

(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx cen, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx maximální cenu xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx podle odstavců 4 xx 6, xx xxxx

x) průměru xxx xxxxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xx 3 členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx, České xxxxxxxxx, Estonska, Lucemburska, Xxxxxxx, Rakouska, Xxxxxxxx, Xxxxx x Xxxxx (xxxx xxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xx-xx posuzovaný léčivý xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na trhu xxxxxxx xx 3 xxxxxx referenčního xxxx,

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx veřejném zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 zdravotní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxx na dobu xxxxxxx 1 roku x výpovědní lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx referenčního xxxx xxxx x České xxxxxxxxx, nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) x x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx porovnatelný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; pokud x takového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x registraci totožný xxxx u posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, použije xx xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, síla xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxx xxxxx rozhodného období xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx z xxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx výrobce x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx 6,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx podle odstavce 2 z xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx balení xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx xxxxxxxx 2,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx inovativních xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxx léčivé xxxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx používaného x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na trh x xxxxxxxx přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx regulaci xxxx xxxxxxx stanovením xxxxxxxxx ceny.

(4) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podobný x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

x) žadatel x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx v xxxxxx xxxxx §39g odst. 9, a

c) xxxxxxxxx xxxxxx nebrání xxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 písm. x) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx skupině xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxx xxxxx x

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xx x systému xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") xxxxx 1 podobný přípravek, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, xx xxx x přípravek, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum x situaci, xxx xx x xxxxxxx xxxxx pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x případě, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebyl podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, x situaci, kdy xx v xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxxx skupině, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 5 x maximální xxxx xxxxxxx ve xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 nelze xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, obsahujícího léčivou xxxxx, kterou xxx xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx inovativní xxxxxxxxx"), x xxxxx není xxxx xxxxxxxx údajů x nákladové xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxx cenového xxxxxxxx 84), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. a). Xxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x), xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx cen xxxxxxx xxxxxxxxxx ve 2 xxxxxx referenčního xxxx; x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x).

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) X výši x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx podléhající xxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx 84), Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) účastníkem xxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadu xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 pacienta x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx léčených xx xxx, x to x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek úhrady xxxxxxx xx zvýšení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 xxxxx zvýšená xxxxxx xxxxxx stávajícímu xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinám pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x referenční xxxxxxx,

x) xxxxxxx zájem (§17 xxxx. 2),

x) xxxxxxxx xxxxx podání, xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx balení,

f) obvyklé xxxxxxxxx,

x) nezbytná délka xxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,

x) jeho nahraditelnost xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx a porovnání xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx posuzovaného léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx dopad xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx postupy odborných xxxxxxxxx x odborníků, x xx xxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xx dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

(3) Ústav xxxx stanovit xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx možností xxxxx, xxxx je-li xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx na dobu xxxxxxxxxxx specifického léčebného xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx stanovit xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x pro xxxxxxxx v souhrnu xxxxx o přípravku xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodněno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx, nebo xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx stávající xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx přípravkem xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx shodnou xxxxxxx xxxxx xxxx léčivé xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se podobným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx podobnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx biologické xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx rozumí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxx x pořadí.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §39f odst. 8,

x) žadatel x xxxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx v řízení xxxxx §39g xxxx. 9,

x) stanovení úhrady xxxxxxx podmínky xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. e) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) xx podána xxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39a xxxx. 4 nebo 5, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx.

(6) Xxxxx vypočte xxxx xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x dále xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §39a xxxx. 5.

(7) X xxxxxxx, že xxxxx podobný přípravek x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Ústav xxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 8 a xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podle odstavce 6.

(8) Ústav po xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxx §39c odst. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxx registrace léčivého xxxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx změně, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže x xxxxxxxxxx poznání x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely,

d) xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx rok představují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na 1 xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok,

e) v xxxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xx uplatňováno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx.

(11) Ústav stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x jednu xxxxx xxxxxx zvýšenou xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx vhodná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx lékové xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx pacientů. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx.

(12) Výše xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxx než 1 xxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx příslušných samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7,

b) xx xxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx obsažené v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) x b),

d) xx xxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zemi Evropské xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx kombinací xxxxxxxx látek a xxxxxx xxxxxx, je-li xxxx cena xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) x x).

(13) Xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxxx 1 léčivá xxxxx xxxxxxxxxx hrazena, xx xxxxxxx

x) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxx,

x) xx výši xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx xx úhrada vypočtená xxxxx xxxxxxx x),

x) xx xxxx úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, než xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx písmen a) x x).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla x xxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2 oproti xxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě x xxxxxxx na vlastnosti xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelnými xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx přepočtu xxxx xxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 až 7,

x) xxxxxxx xxxxxxx podle §39b xx 39i xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x podobě xxxxxxxx nedělených xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx úhrady xx xxxxxx výši pro xxxxxxx síly xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx a způsobů xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

(1) Ústav xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx referenční xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého xxxxxxxxx se xxxxxxx xx základě základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx shodná xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx klinickým xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx.

(2) Základní xxxxxx xx x referenčních xxxxxxxxx stanoví ve xxxx

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxx x kterékoliv xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trhu x České xxxxxxxxx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx o xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy považují xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) denních xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených x obchodní přirážky x uplatněné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx písmene x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivým přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném ujednání xxxxx §39a xxxx. 2 písm. b), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) x x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) úhrady obsažené x písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx ve veřejném xxxxx všemi zdravotními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozcem xxxx tuzemským xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x), je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx České xxxxxxxxx, x xx-xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo skupinu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazen, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx ze skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxx stanovenou Ústavem. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přistupovat xxx xxxxxxxx xxxxxx výše x podmínek úhrady xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinám xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zařazeným do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xx stanoví x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize xxxxx x xx xxxxxx xx do xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx postupuje xxx xxxxxxxxx xxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx jinak, x xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx x následující xxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx výše xxxxxx xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx základní xxxxxx referenční skupiny xxxxxxxxx podle odstavce 7; xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. a) xxxx b) byla xxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) V xxxxxxx, xx byla x xxxxxxx s §39b xxxx. 6 xxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx

x) byl podle xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx generikum, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 32 %,

x) xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, snižuje se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 o 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady podle xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx postup podle xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39b x 39c,

d) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zájmu,

f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx x xxxxx nezávažných xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx terapeutické xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39d

Zásady xxx úhradu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx-xx to xx xxxxxxxx zájmu (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx x xxxx x podmínkách xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u něhož xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx o nákladové xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx při použití x xxxxxxxx praxi, x to xxxxx xxxxx, odůvodňují-li dostupné xxxxx dostatečně průkazně xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx pro léčbu x xxxxxxx-xx vysoce xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx a xx-xx xxxxxx x veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxx ve 2 zemích xxxxxxxxxxxx xxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx x xxxxxxxx dočasné xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 24 xxxxxx x xxx xx xxxxx stanovit, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, na xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx úhrada se xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xx náležitosti xxxxxxx o dočasnou xxxxxx se xxxxxxx §39f odst. 1, 5 až 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx prokázat, xxxxx způsobem xxxxxxx

x) xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx úhrada, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) X xxxxxx x stanovení dočasné xxxxxx a x xxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx se §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx nepřizná xxxxxxxxxxxx xxxxxx inovativnímu přípravku xxxxxx dočasnou úhradu.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podávat xxxxxx inovativní přípravek, x odborná kritéria x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, je xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovně a x anonymizované xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx

(1) Za xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx vypsat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx x její xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx soutěž xxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X úhradové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu připadající xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže tak, xxx xxxxxx cena xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx sloužící k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx rámci xxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx cenové soutěže xx xxxxxxx rozhodnutí x registraci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže.

(3) Xxxxxx xx vypsání xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhradové soutěže,

b) xxxxxxxx léčivé xxxxx x lékové xxxxx, x xxxxx xxxxx xx x vypsání xxxxxxxx xxxxxxx žádá.

(4) Xxxxxx dále xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx přípravcích, jejichž xxxx xxxxxx musí xxx úhradovou soutěží xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx obsah"),

b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x balení xxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž plná xxxxxx musí být xxxxxxxxx soutěží xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup. Oznámení xxxx obsahovat

a) označení xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy, x xxxxx které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy distribuovaných xx českém xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xx xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx úhradové xxxxxxx, xxxxx činí xxxxxxx 15 xxx ode xxx xxxxxxxxxx oznámení xx Věstníku,

e) poučení x xxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx odstavce 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) a xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x žádosti xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx za xxxxxxxx 3 roky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx dále

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, které xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx v xxxxxxx výhry x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x nejvýše xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx takového xxxxxxxxxx x v rozsahu xxxxxxxxx poloviny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formě, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx zahájení úhradové xxxxxxx.

(7) Xxxxx usnesením xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx ani xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podání nesplnila xxxxxxxx kvalifikace, není xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxx xx xxxxxxxx soutěže xxxxxxxxx xxxxxxx 2 účastníci, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(9) Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 7 dnů xxxxxx oznámí datum x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx o xxxxx účastníků xxxxxxxx xxxxxxx,

x) zahajovací aukční xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxx základní úhradě xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx elektronické aukce,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx elektronických prostředků x další xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx komunikaci v xxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,

e) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jednotlivé podání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přibližně 1 % xxxxxxxx xxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxxx léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx soutěže xx xxxx dne x v xxxx xxxxxxxxxx Ústavem x xxxxxxxxx účastníkům xxxxx xxxxxxxx 9 a xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Elektronická xxxxx xxxx nejméně 30 minut. Každé xxxxxx, xxxxxxxxx aukční xxxxxxx xx 29. xxxxxx, prodlouží xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce x xxxxx xxxxxx xx tohoto podání. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx aukce xx Xxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx informaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(12) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxx x 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnota, Xxxxx xxxxxxxxx soutěž xxxxxxxxx zastaví.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x 12 Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x učiní x tom xxxxxxx xx svém Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx o zastavení xxxxxxxx soutěže xx xxxxx xxxxxxx.

(14) Pokud xxxxxxxx soutěž xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 xxx xx ukončení elektronické xxxxx rozhodnutí v xxxxxxxx xxxxxxx, kterým xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx aukční hodnota"). Xxxxxxxxxx xx doručuje xxxxxxxxxx úhradové soutěže x xxx se xxxxx němu xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) přijatou aukční xxxxxxx,

x) xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx požadovaného obsahu, xxxxx budou uváděny xx český xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxx dodávat léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx český xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x xx rovnoměrně xx dobu 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřeby obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x dané xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx za 18 xxxxxx předcházejících xxxxxxxx xxxxxxxx soutěže (xxxx jen "xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx").

(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx uvede xxxxxxx

x) xxxxxx xxxx, xxxxx nesplnily podmínky xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soutěže.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx xxxxx Ústav x výsledku xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx 5 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx svém Xxxxxxxx, x které xxxxxxxx xxxxxxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xx 10 xxx xxxxxx xxxxxx x změně xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivou xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravky. V xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx výši xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx aukční xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx 75 % xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx dobu platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, do porušení xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx závazek. Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx x tomto xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx tomuto xxxxxxxxxx xxxx odkladný xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx vykonatelnosti xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prvního dne xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx.

(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx léčivou xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx podle §39g xx pozastavuje.

(20) Xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxx xxxxxxxx, a xx včetně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx, zproštěním xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx podle xxxxxxxx 25.

(21) Ode dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx z úhradové xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zprostit xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxxx, xx kterých xxxxx xxxxxx spravedlivě xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx z xxxxxxxx soutěže plnil. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx právní xxxx. Xx dni xxxxxxxxxxxxxx tohoto rozhodnutí xx xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx a xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx platnosti.

(22) X xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z úhradové xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx téže xxxxxx xxxxx a xxxxxx formy zahájit xxxxxxxx po xxxxxxxx 10 xxxxxx xxx xxx vykonatelnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Zahajovací xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnota z xxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži.

(24) Pokud x další xxxxxxx xxxxxxxx soutěži xxx xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy není xxxxxxxx aukční hodnota xxxxxxxx v elektronické xxxxx nejméně o 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doručit Xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx stávající xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dalších 18 xxxxxx. Návrh xxxx xxxxxxx doručit xx 30 kalendářních xxx xx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx, nebo nejméně 30 xxxxxxxxxxxx dnů xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx 6 obdobně. X xxxxxxx případě Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyhoví.

(25) X xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové soutěže Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx o změně xxxx x podmínek xxxxxx přijatých xxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 x 23 se xxxxxxxxx x závazek z xxxxxxxx soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx §39h xxxx. 3.

§39x

Xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady se xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podat

a) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 67), x dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na území Xxxxx republiky v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67),

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx podat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx a) x x). Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxx žádost xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx regulaci maximální xxxxx a xxxx xxxxxxxxx maximální cena xx xxxxx, než xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2, xxxx maximální xxxx xxxxxx stanovena.

(4) Xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx maximální ceny xxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x x xxxx úřední, je-li xx stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo na xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady veřejný xxxxx.

(5) Žádost o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx obchodní firmu, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx žadatele,

b) název xxxxxxxx xxxxxxxxx, kód xxxxxxxxx Xxxxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, způsob x xxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x jeho xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou organizací, xxxxx takový název xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx zařazením xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx pojištění pro xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx doporučenou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx požadována xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, navrhované xxxxx xxxxxxxx úhrady,

i) navrhovanou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx v korunách xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx regulaci xxxxxxxxx cenou x xxxx xxxx nebyla xxxxx xxxxxxxxx, kalkulaci xxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx je usměrněna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tržní xxxx, xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) výsledky xxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, farmakoekonomických xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxx dopadu"),

b) xxxxxxx x xxxxxxxxx údajů x přípravku, xx-xx xxxxxxxxx x členských xxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registracemi x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xx kterých xx příslušný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přítomný, s xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx ceny xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředků a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx uvedených xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx posuzovaného xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxxx zdravotního pojištění; xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posuzovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11 x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx stanovena x xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx xx veřejném xxxxx (§17 odst. 2) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxx xxxxxx výrobcem xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) kopii xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Strukturu xxxxx x náležitosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5 písm. x) x x xxxxxxxx 6 písm. x), x), d) x x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx podobným přípravkem x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravině pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byla x Xxxxx republice xxxxxxxxx úhrada, x xx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x žadatel xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx indikacích. Xx-xx navrhované xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx žadatel odkazuje, xxxx má xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely používán x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx nepoužije.

(9) Žádost x xxxxxxxxx maximální xxxx musí obsahovat xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. a) až x) a i) x podle xxxxxxxx 6 xxxx. x) x x). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx výše xxxxxx, xxxxxxxxxxx samostatnou xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, pouze xx xxxxxxx x xxxxxxxxx úhrady xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Žadatel uvedený x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx pouze xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 6 písm. x) xx f).

(11) Xxxxxxx, xxxxx podal xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xxxx x xxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 92). Za předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

x) obchodní xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxxxxx Ústavem, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x důvody xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx zařazením xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud takový xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx dávku xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx odstavce 5,

x) xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxx hodnocení s xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx byly studie xxxxxxxxx, farmakoekonomických xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx podle odstavce 6,

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx, výši x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxxx části xxxxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx x dobách xxxxxx platnosti obsažené x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojišťovnami xxxxx xxxxxxxx 6,

j) xxxxxxxx xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxx xxxxxxxxxxxxxx, s xxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posuzovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx.

(12) Za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxxx efektivitu, xxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. c), x) x x).

§39g

Řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx osoby, které xxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejsou-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx používaný xx xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx o xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx x maximální xxxx a xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 75 xxx xxx dne, xxx xxxx řízení xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení o xxxxxxxxx maximální ceny x x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx činí tato xxxxx 165 dnů.

(3) Xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2 xx 6 xxxx xx xxxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxx než xxxx xxxxxx vypočtená xxxxx §39c a xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx léčivému xxxxxxxxx xxxx potravině xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxxxx §39c. Při xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx xxxxx xxxx sníží xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39b odst. 2 xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(5) Účastníci xxxxxx jsou oprávněni xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx jiné návrhy 15 dní xx xxxxxxxx řízení; tuto xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Účastníci xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxx 10 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx rozhodnutí; xxxx xxxxx Xxxxx může xxxxxxxxx prodloužit.

(6) Xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x stanovení výše x podmínek úhrady xx změnám xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) X xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jakož x x řízení x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xx použijí ustanovení x xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx správního xxxx 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x přítomnosti xx xxxxxxxx xx správné, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx prokázán xxxx.

(9) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 x §39f odst. 8 x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx odstavce 10, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 dnů xx zahájení xxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx věty xxxxx, má xx xx xx, že xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 5 x 6 xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §39a odst. 4 x 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s §39h xxxx. 3. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx odstavců 2, 4 x 5 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx x podkladům xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx do 10 xxx xx jeho xxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 8 x xxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xx lhůtě 5 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx usnesení xxxxx xxxx první Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x postupem xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) nebo d) xx možno xxxxxxx xxxxxxxx účinek xxxxxxxxxx xx xxx nabytí xxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Odvolací orgán xxxx xxxxx důvody xxxxxxxx x případě, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxx nesouladu x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx orgán dalšími xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§39h

Rozhodnutí x stanovení xxxxxxxxx xxxx a x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxx stanovení podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "nejvyšší xxxxx úhrada xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx do výše xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx rozhodnutí vydáno xx xxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx podala xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx xx xxxx, xxxxxx navrhla x xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxxx x přezkumném xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx kalendářního měsíce xxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, rozhodnutí x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízení nemá xxxxxxxx xxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxx napadeno xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx předběžně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 4, xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 obdobně.

§39i

Změny xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx úhrady

(1) Xxxxx xxxxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše a xxxxxxxx úhrady na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx c), xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx; xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxx, xxx xxxx vypočtená podle §39a odst. 2,

b) §39f xxxx. 2 xxxx. x) až x), pokud jde x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7, xxxx má xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx x hloubkové nebo xxxxxxxx revizi. Xxxx xxxxx se nepoužije x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xx xxxxxx v souladu x §39c xxxx. 8 xxxx xxxxx. Xxxxx zahájí xxxxxx x moci xxxxxx x xxxxx maximální xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx podle §39l xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx cena je xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, kterou xx Xxxxx stanovil xxxxx §39a, xxxx vyjde-li xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 4 nebo 5 xx vyšší xxx xxxxxxxxx cena, xxxxxx by Ústav xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx x snížení, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx úhrady xxx, xx-xx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zajištění xxxxxxxx stability xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hrazených, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx život xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx rozhodne na xxxxxx osoby uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. a) xxxx x) x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g odst. 1 xx 8 a §39h obdobně. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, který xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zpřísnění xxxxxxxx xxxxxx, může xxxxxxx Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx tyto náležitosti xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xx dostupnosti xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx péče. Xxxxxxx, xxxxx žádá x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx požádat Ústav x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 písm. x).

§39j

Zrušení a xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Jestliže léčivý xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx b), nebo x xxxx úřední, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xx zabezpečení xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady

a) xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f odst. 2 písm. x) xxxx x),

x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 písm. x), xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx zákonem x xxxxxx souladu xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x podmínek xxxxxx, nebo

c) x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x klinické xxxxx, x xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx neprokáže opak.

(3) Xxxxx dále může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, není-li to x rozporu x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, se dopustí xxxxxxxxx deliktu podle §39q odst. 1, xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 3 nebo nesplní xxxxxxxxx uvedenou v §39m xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) nebo x §39m xxxx. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx úhrady xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xx xx xxxx 3 xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 nejpozději xx xxxxx 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx řízení o xxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h obdobně. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x podmínek úhrady xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 a §39f xxxx. 5 xxxx. a) až x) x x) xxxxxxx.

(5) Maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaného podle xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou, xxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zanikají xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku pozbylo xxxxxxxxx, xxxxx nebylo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stažení léčivého xxxxxxxxx x xxxxx; xxxx-xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxx. U neregistrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx, xxxxx xxx x uskutečněním specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx vydán xxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx prodloužení xxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx Ústav xxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 60 xxx, x xx xxxxx jednou. Žadateli x xxxxxx xxxxxxxx x §39f odst. 2 písm. x) x b), nejsou-li xxxxxxxxx, oznamuje Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39m

Poskytování xxxxxxxxx

(1) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xx jejíž xxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxxx (xxxx jen "držitel xxxxxxxxxx"), povinna xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Xxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx stanovenou maximální xxxx xxxx výši x podmínky xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. x), x) a x) xx x),

x) vyhovovat xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Ústav o xxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx součinnosti Xxxxxx s držitelem xxxxxxxxxx (například xxxxxxx, xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx).

(2) Osoba, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 31. lednem 2010, je povinna xxxxxxxxx Xxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f odst. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2013 x poté xxxxxxx 5 let. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx a podmínek xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 31. xxxxx 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx údaje v xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 x 6 do 31. xxxxx 2018 x poté xxxxxxx 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obdobně.

§39m xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 261/2007 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Ústav xxxxxx x prvnímu xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx elektronické úřední xxxxx. Seznam obsahuje

a) x léčivých přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxx xxxxx xxxxx s xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx nebo stanovené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx a xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, jak byly xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx možnou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x odůvodněním, xxx xxxx vypočtena, a x xxxx doplatku xxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxx §16b xxxx. 1,

x) xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx stanoveny, xxxxx s xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, u xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x s xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx pravidelně xxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx seznamu xxxxx xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxx seznamu xxxxxxxx. Xxxxx vyjádření xxxxxxxxxxx x provádí xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx opravu xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxxx vady ve xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx nejvyšší xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x seznamu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x jeho aktualizaci Xxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxxx xx rok xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx období xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a podmínky xxxxxx stanoveny.

(5) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxx xxxxx nahlížet xx dokumentace, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady a xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx řízení x stanovení maximální xxxx xxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx. Údaje xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx jako předmět xxxxxxxxxx tajemství Xxxxx xxxxxxxxxx ani jinak xxxxxxxxxx.

(6) Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f odst. 11 xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxx xxxxxxxxx nadále xx xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx považované xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx maximálních xxx x xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx x souvislosti x xxxxxx správní, xxxxxxxxx nebo sankční xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx a orgánům xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Evropské xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x řízeních xxxxx xxxxx xxxxx

X xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x přezkumném xxxxxx xx xxxxxxx písemnosti xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxx po xxxxxxxx.

§39p

Zkrácená revize xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx x řízení z xxxx xxxxxx xxxxx xx žádost osoby xxxxxxx v §39f xxxx. 2 xxxx. x) zkrácenou xxxxxx xxxxxxx maximálních cen xxxx úhrad (dále xxx "xxxxxxxx xxxxxx") x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xx xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Ústav xxxxxx, xx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx zákona xxxx ani 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx zahájí x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi všech xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 tohoto xxxxxx a rozhodnutím xxxxxx xxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx x §39c odst. 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx plně hrazen.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxx x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xx xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx došlo x

x) porušení písemného xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) v případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 písm. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Rozhodnutí x řízení podle xxxxxxxx 1 až 4 a §39c xxxx. 9 Ústav xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx dnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx jiné xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx řízení, xxxxxxx xxxx xxxxx může Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx xx ustanovení §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Zkrácenou revizi xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a xxxxx §39c odst. 9 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ve které xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxx úhrad; v xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 9 xx provádí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 a xxxxxxxx xxxxxx zůstávají xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx revize xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi lze xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x o xxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, x kterých xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Kontrola

§42

(1) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívání a xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx x xxxxxx vyúčtování xxxxxxxxx pojišťovně, a xx z xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx dodržování xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačních xxx x rozsahu xxxxxxxxxx zákonem a xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařů. Xxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx odborní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xx Centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx lékaři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx průběh x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely x zdravotnických prostředků x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx lázeňské léčebně xxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx lékaři a xxxxx odborní xxxxxxxxxx xxxx kontrolují, xxx

x) xxxxxxxxxx hrazené xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx službám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, léčivé xxxxxxxxx a potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx xxxxxxx,

x) rozsah x xxxx xxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravek v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx x výši x podmínkách xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx poskytovatelem, xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x odborných pracovníků xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Poskytovatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx součinnost xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx lékařům xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; tito xxxxxxxxxx xxxx přístup xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxxx kontrole.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx především x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, který je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Revizní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, jehož jsou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx zřetelem na xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x předmětu xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nepodjatosti. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx bezprostředně po xxx, co se xxxxx x skutečnostech xxxxxxxxxxxxxx jejich podjatosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§45

(1) Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx xxxx vyměřit xxxxxxxx k pojistnému xxxxxxxxxxxxxx, x něhož xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx příčin 41) x v důsledku xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx x nimž xxxxx ohrožením zvířaty xxxx přírodními xxxxx xxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx xx výše 5 % x xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx výměr xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxx lze vystavit xxxxxxxxxx do 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxxxxxxxxxx po xxxx, x xxxx došlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx platí xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.

(4) Zaměstnavatelé xxxx povinni příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 42) x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nejpozději xx xxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx xxxx příslušná zdravotní xxxxxxxxxx uložit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx až xx xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x uznávání xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx xxxxxxx xxxxxx x povolání.

(6) Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx přirážce x xxxxxxxxxx, postupuje xx xxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx.

§45b

§45b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx se xxxxxxxx vyhlašovateli xx xxxxx stanovené xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx splňuje, xxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb v xxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxx, který je xxxxxxxxx výběrového xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxx"). Uchazeči, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.

§53a

(1) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxx odstraňovat xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Kč xx dni xxxxxxxx xxxxxxx o odstranění xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx penále, jehož xxxx přesahuje 20 000 Xx.

(3) O odstranění xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx 2 xxxxx rozhodnout, xxxxxxxx

x) xxxxxx pojistného xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx splatné xx xxx vydání rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx penále,

b) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 96),

x) plátce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(4) X prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x pojistnému xxxx penále se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx žádosti plátce xxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx uložena xxxxxx, xxxxxxxx přirážka k xxxxxxxxxx nebo předepsáno xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxx právní xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx žádost xxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxx moci xxxxxx rozhodnutí.

(5) Xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, přirážky x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o správním xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tvrdostí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§53b

Doručování veřejnou xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x řízení podle §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx vyhláškou x případě, kdy xx není znám xxxxx nebo sídlo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x případě, xx xx účastník xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx pobytu, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx pojišťovně xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx provede xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x místě xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx den xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx považuje xx xxx xxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 176/2002 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53x

Xxx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx x zvláštního xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 123/2005 Sb. x xxxxxxxxx od 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx souhlas Xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx jinak.

§55a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 459/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2003

XXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 odst. 1 xxxx. a) se xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 i xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 26 xxx. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, kteří studium xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx po 31. xxxxxxxx 1992 podle xxxxxxxx České republiky xxxx Xxxxxxxxx republiky, xxxxx xxx xxx xxxxxx vypočten x xxxxxxxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 u xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx Československé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Kde xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxx se xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

§57

Xxxxxxx xx:

1. xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 550/1991 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxx rady x. 592/1992 Sb., zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., zákona x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., zákona x. 59/1995 Sb., xxxxxx x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. a xxxxxx Xxxxxxxxx soudu Xxxxx xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tvorby x užití xxxxxxxxxx xxxxx Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

ČÁST DVANÁCTÁ

ZMĚNA A XXXXXXXX SOUVISEJÍCÍCH XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 551/1991 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) se na xxxxx xxxxx nahrazuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx slova: "xx základního fondu xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. x),".

2. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx konci xxxxxxxxx xxxx slova: "; xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Xxxxxx České xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdravotních xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx národní xxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx České xxxxxxx xxxx č. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x zákona č. 149/1996 Xx., xx xxxx a xxxxxxxx xxxxx:

1. X §13 xx xxxxxxxx odstavec 2.

2. X §16 xxxx. 2 se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Účelové xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rezervního xxxxx.".

3. X §16 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 odst. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tvořen xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx činnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 písm. x).".

5. Xx §22 xx xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:

"XXXX PÁTÁ

ZAJIŠŤOVACÍ XXXX

§22x

(1) Xxxxx zákonem xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (dále jen "Xxxx"), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Fond xxxx xxxxxxx xxxxxx xx smyslu xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Fond xxxxxx x xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištěncům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx likvidované xxxxx §6 xxxx. 6 xxxx. a) v xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny splatné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x v případech, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx více xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx své xxxxxxx xxxxxxx, nebo xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xx Fondu přispívat. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do Fondu xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx. Příspěvek xx Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nejpozději do 31. xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředky xx státních xxxxxxx xxxxxx, cenných papírů xx státní zárukou xxxx poukázek České xxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx rady jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx, x xx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx správní rady xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Fondu xxxxxx statut Xxxxx, xxxxx vydá Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx poskytne xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22x xxxx. 2. Fond xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí zdravotní xxxx, xxxxxx má xxxxxxx; ustanovení tohoto xxxxxx x ostatních xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx poskytne xxxxx:

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx pro děti x dorost, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 200 Xx xx xxxxxxx pojištěnce,

b) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx poskytnutí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 900 Xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, ve výši 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx xxxx 1200 Kč na xxxxxxx pojištěnce,

d) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx xxxx 700 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) V případě, xx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx k vyplacení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zbývající xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci. X xxxxxxx případě se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Fondu xx xxxx následujícího xx xxxxxxxxxx půjčky xx dvojnásobek xxxxxxxxx xxxxx uvedené v §22x odst. 3. X xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx návratné xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x §22x xxxx. 3.

§22x

Xxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx z Fondu."

§60

Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Xx. a xxxxxx č. 149/1996 Xx., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §15 xxxx. 1 se xx xxxxx připojuje xxxx xxxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx výše x xxxxx nepřesahuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx 50 Xx, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx xx xxxxx xxxxxxxxxx rok.".

3. §28x xx doplňuje xxxxxxxxx 4, který xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 x §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx i x případě xxxxxx, xxxxx měla pojišťovna xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx ustanovení, avšak xx dne jejich xxxxxxxxx xxx neučinila.".

XXXX TŘINÁCTÁ

§61

Účinnost

Tento zákon xxxxxx účinnost xxxx 1. dubna 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 věty xxxxx x §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.

Xxxxxxx x. 2 x zákonu č. 48/1997 Xx.

XXXXXX SKUPIN XXXXXXXX LÁTEK

Xxxxxxx x. 4 x zákonu x. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx použitých xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stomatologické protetické xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxx x xxxx:

x) xx 18 xxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx označení stomatologických xxxxxxx xxxxxx let xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. xxxxx

3. dentální xxxxxxx, a xx xxxxxx číselného xxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxxxx stomatologického xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxx ortodontického výrobku x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zhotovení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provádět xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx X

6. xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx I

b) xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x Kč

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx použité xxxxxxxx xxxxxxx obsažená v xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx za xxxxxxxx dentální xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zhotovení xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Ve xxxxxxx "xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) není xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx cena xxxxxxxxxxx x ceně stomatologického xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna hradí xxxxxxxx xxxxxxx drahých xxxx použité x xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xx 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx dědičných xxxxxx xxxxxx tvrdých xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vývoje x xxxxxx xxxx,

4. zhotovení xxxxxxx náhrad xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x čelistních xxxxxxxx, x xxxxxxx již xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x xx xx xxxx minimálně 400 Xx xx 1 xxxx zlata x xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx xx dva xxxx pryskryřičné xxxxxxx xxxxxxxx z plastu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xx pět xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx náhrady,

- jednou xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.

Výjimkou xxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx částečné náhrady (xxxx 72001 xx 72152),

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (kód 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zacházením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x rehabilitační pomůcky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- odstranění xxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx pro zařazení xxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx počátku ortodontické xxxxx. Toto zařazení xxxxx až xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx fáze. Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xx kategorizace xxxxxx.

Xxxxxxxx x rentgenová xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx účelností těchto xxxxxxx xxxxx léčebných xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx výrobky hradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jen xxx smluvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx xxxxxxxx:

- stomatolog x licencí xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lékař a x xxxxxxxxxx XXX xxx xxxx ortodoncie.