Plné znění - 48/1997 Sb.

Zákon x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Sb.

48

ZÁKON

ze xxx 7. xxxxxx 1997

o veřejném xxxxxxxxxx pojištění x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

§2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx tohoto xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx, které xxxx trvalý xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx;

x) osoby, xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

(xxxx xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx požitků podle xxxxxxxxxx právního předpisu 83), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], xx xxxxx xx plynou xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Sídlem xxxxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx zdravotního pojištění xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx její xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx organizační složky, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v jiném xxxxxxx xxxxxxx rejstříku xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu x Xxxxx xxxxxxxxx, x x fyzické xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pobytu, popřípadě, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx, které xx území Xxxxx xxxxxxxxx vykonávají nelegální xxxxx xxxxx §5 xxxx. x) xxxx 3 zákona x xxxxxxxxxxxxx, x dále xxxxx, které nemají xxxxxx pobyt xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x jsou xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx České republiky, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx pojistného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§4

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") xxxx:

x) pojištěnci xxxxxxx x §5,

b) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

§6

Zaměstnavatel je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx zaměstnance x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Zaměstnavatel xx xxxxxxx části xxxxxxxxxx z xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx požitků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 24) zúčtovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§10a

Živnostenské úřady

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx přijaly xxxxxxxx podle §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, předají tyto xxxxx ve stanovené xxxxx 81) zdravotní xxxxxxxxxx, kterou xx xxxx xxxxxxxx pojištěnec xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx pojišťovna").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5 xxxxxxxxxx xxx příslušné pojišťovně xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx živnost a xxxxxxxxxxx výkonu živnosti, x xx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx tyto skutečnosti xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx úřady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx svému xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) Živnostenské xxxxx x zdravotní pojišťovny xx v mezích xxx xxxxxxxxxx vzájemně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění.

§10a xxxxxx právním předpisem x. 214/2006 Sb. x xxxxxxxxx od 1.8.2006

§16

(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce.

(2) X xxxxxxxx případů, kdy xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§17x

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx ošetřovatelské xxxx xxxxxxxxxxx umístěným x xxxxxxxxxx sociálních služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uzavírají Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 22) xxxxxxxx xxxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx požádá x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx bude xxxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxx způsobilí x xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Zvláštní xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx pojištěncům s xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx mentálně xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx sociálním xxxxxxxxx; tato xxxx xx poskytuje xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx je xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ambulantní xxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx a xxxxxx xxxx ošetřujícího lékaře xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx péči x pojištěnce x xxxxxxxxxxx stavu,

b) xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) zdravotní xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx zařízeních lůžkové xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x nich xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, 25)

x) xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pobytových sociálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §17a.

§22a

Zvláštní xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx i xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x lůžkové xxxx

(1) Xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx lůžkové xxxx xxxxx celodenní přítomnost xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x ošetřování a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doprovázeného xxxxxxxxxx,

xx xxxxx průvodce xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx službou; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxx xx xxxxxxxx službou xxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx průvodce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§26

Vybavení pojištěnce po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 3 dny xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx i na xxxxx, nezbytně nutnou xxxx.

(2) Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, není xxxxxxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxxxx oprávněn xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx náklady xx lůžkovou péči, x výjimkou léčivých xxxxxxxxx a zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx pojištěnce xx xxxx trvání xxxxxxxxx vybaví.

§27

§27 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služba x xxxxxxxxxxxx služby

(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx pohotovostních služeb, x xx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxx odbornost.

Xxxxxxxxxxx xxxx

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do roka, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v prvém xxxxxxx xxxxxx x x toho xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) x 18 měsících xxxx,

x) ve třech xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx roky, nejdříve xxxx 18 měsíců xx provedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) X xxxxx xxxxx lékařství xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) x xxxx x xxxxxxx xx xxxx xx 18 xxx xxxxxxx xxxxx,

x) x těhotných žen xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) X xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx provádí xxxxxxxxxxx prohlídka xxx xxxxxxxx xxxxxxx školní xxxxxxxx x dále xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jedenkrát xxxxx.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x nehojících se xxxxxx,

3. proti xxxxxxxxxxx x pojištěnců, xxxxx xxxxxxx indikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx infekčním xxxxxxx, xxxxxx tuberkulinového xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxx 6 xxxxx; xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxx negativní,

4. proti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, x xxxxxxxxxx xx splenektomii xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x pojištěnců, xxxxx xxxx závažným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, nebo dýchacích xxxx, nebo xxxxxx xxxx diabetem x x pojištěnců umístěných xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dlouhodobé lůžkové xxxx xxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxx osoby se xxxxxxxxxx postižením nebo x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx infekcím, pokud 3 xxxxx očkovací xxxxx xxxx aplikovány xx xxxxxxx xxxxxx xxxx pojištěnce; hrazenou xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx věku xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxx zdravotního stavu xxxxxxxxxx,

6. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx zahájeno xx dovršení xxxxxxxxxx xx dovršení xxxxxxxxxx xxxx xxxx,

1. anonymních xxxxxxxxx,

2. vyšetření při xxxxxxxxxx a pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

§31

Xxxxxxxxxxx péče

(1) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravým, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx jednoho xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nemocným x ohroženým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx v důsledku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx mladistvým,

d) těhotným xxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) ženám, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nitroděložní xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx ohroženým xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx x koordinaci dispenzární xxxx. Pojištěnec xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x jednoho ošetřujícího xxxxxx.

§34

Péče x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

(1) Zdravotní péči xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx dětem a xxxxxxxxxx xx 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx potvrzuje revizní xxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přeložení pojištěnce x xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, u xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 18 xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zaměření těchto xxxxxxx (indikační xxxxxx xxx zdravotní péči x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x léčbě x xxxxxxxx odborných xxxxxxxxx překrývají s xxxxxxxxxx x léčbě xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxx x vhodnosti léčby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxx doporučil. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách xx xxxx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx lékař xxxxxxx.

(3) Xxxxx od tří xx 15 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx stylem x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdravotní pojišťovny xxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxx pobytu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 xxx; xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§37

(1) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hradí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx podle §36, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx soukromým vozidlem xxxxxxx jinou xxxxxx, x xxxxx ošetřující xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx pojištěnec xxxxx xx náhradu xxxxxxxxxx nákladů xx xxxx xxxxxxxxxxxx vzdálenosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx schopen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xx x posuzování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx důležitými xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxx x žáků a xxxxxxxx.

XXXX ŠESTÁ

REGULACE XXX X ÚHRAD XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx maximálních xxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x potravin pro xxxxxxxx lékařské účely, x xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) stanoven xxxxx xxxxxx regulace xxx, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx 6, xx xxxx

x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, s xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Rumunska, Xxxxx x Malty (xxxx jen "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"), které xxxx nejnižší xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xx-xx posuzovaný léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx 3 xxxxxx referenčního xxxx,

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx republiky, x xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx referenčního xxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) x x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx, xxx xx použije xxxx xxxxxxxx cena xxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx; pokud x takového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x posuzovaného xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx tato cena, xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x následujícím xxxxxx: xxxxxx látka, xxxxxx forma, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla xxx xxxxx rozhodného období xxx přepočet xxxxxxxxxxxx xxx z cizí xxxx,

x) rozhodné xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

c) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ceny výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x použití xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx odchylku xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx hledání zahraniční xxxx výrobce xxxxx xxxxxxxx 2,

f) xxxxxxxx xxx zvýšení xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

g) způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx síly léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx léčivé xxxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, xx kterou hodlá xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používaného v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) xxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx posuzovaný xxxxxx přípravek podobný x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

x) žadatel x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požádá x xxxxxxxxx maximální xxxx x xxxxxx xxxxx §39g odst. 9, a

c) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. e) xxxx §39g odst. 10.

(5) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx skupině podle xxxxxxxx 4 x xxxx tuto xxxx xxxxx x

x) 15 % x případě, xx xxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx úhrad") pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx registrován xxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx v xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum, x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx pouze 1 xxxxxxx přípravek, který xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině, u xxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, postupem xxxxx xxxxxxxx 2 x 5 a xxxxxxxxx xxxx stanoví ve xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx výpočtu xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 nelze xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx hloubkové xxxxxx podle §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obsahujícího léčivou xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx k léčbě xxxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx ovlivnitelná jiným xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx zlepšení xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx inovativní xxxxxxxxx"), x xxxxx xxxx xxxx dostatek xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx použití v xxxxxxxx praxi x xxxxx podléhá xxxxxx xxxxxxxx maximální cenou xxxxx xxxxxxxx předpisu 84), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. a). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx maximální xxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x), xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše; x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x).

Zásady stanovení xxxx xxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní lékařské xxxxx

§39x

(1) O výši x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu 67). Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 84), Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx probíhá xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady.

(2) Při xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) jeho terapeutická xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx x xxxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 pacienta x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx léčených xx xxx, x xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xx požadováno xxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pacientů, xxxxxxx úhrady oproti xxxxxxxx xxxxxx nebo 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx oproti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx zájem (§17 xxxx. 2),

x) vhodnost xxxxx podání, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) obvyklé xxxxxxxxx,

x) nezbytná xxxxx xxxxx,

x) míra součinnosti xxxxx, které je xxxxxxx,

x) xxxx nahraditelnost xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x porovnání xxxxxx cen x xxxxxxxxxxx úhrad s xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx dopad xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, x xx xxxx x xxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx a x xxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx stanovit xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx nákladově efektivní xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx léčbou, a xx na dobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx x souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xx-xx xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx xx stávající xxxxxx.

(4) Podobným xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx obdobnou xxxxxxx xxxxx x hrazeným xxxxxxx přípravkem, xx xxxxxx je v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxxx biologickou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x shodnou xxxx obdobnou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xx xxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx je xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx.

(5) Ústav xxxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx, kterému je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x případě, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady nad xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x řízení xxxxx §39g xxxx. 9,

x) stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle §15 odst. 6 xxxx. e) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) xx xxxxxx xxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5, xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx cenové regulaci.

(6) Xxxxx vypočte xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x dále xxxx úhradu xxxxx xxxxxxxx stanoveným x §39a xxxx. 5.

(7) X případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x odstavci 5, xxxxxxx Xxxxx výši xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 a xxxx úhradu xxxx xxxxx podle odstavce 6.

(8) Ústav xx xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 nebo 7 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx registrace léčivého xxxxxxxxx nemá xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx převodem xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx úhrady.

(10) Xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrady

a) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx terapeutickou xxxxxxx právě xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže xx xx nezbytné x xxxxxxxxx účelného x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jde-li x xxxxxx nákladnou xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx představují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na 1 xxxxx x České xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok,

e) v xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxx existuje x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx státech Xxxxxxxx xxxx.

(11) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxxxxxx základní xxxxxx referenční xxxxxxx x jednu xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx je xxxx xxxxxxx úhrada vhodná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pacientů. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12) Výše xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

b) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx ujednání xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) ve xxxx xxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle písmen x) a x),

x) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zemi Evropské xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek a xxxxxx xxxxxx, je-li xxxx cena xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x), x) x x).

(13) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a xxxx xxxxxxxx látek, x kterých xx xxxxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, xx stanoví

a) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx,

x) xx výši xxxxxxxx ceny výrobce xxxxxxxx v písemném xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 písm. x), je-li xxxx xxxx nižší, xxx xx xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v písemném xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxx a) x x).

(14) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx nebo snížení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx srovnání x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxx přepočtu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 xx 7,

x) xxxxxxx xxxxxxx podle §39b xx 39i xxx stanovení xxxx xxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx složených xx 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx stanovení xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx v podobě xxxxxxxx nedělených xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x kterých xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výši pro xxxxxxx xxxx bez xxxxxx na obsah xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx včetně vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx referenční xxxxxxx, xxxxx se x průběhu řízení xxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zařazen. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxx xxx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx x je xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami xxxx skupiny léčivých xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Základní xxxxxx xx x referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou dávku xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely zařazených xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx přípravkem xxxx potravinou pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx celkovém objemu xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obsahujících tutéž xxxxxxx xxxxx, činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx o xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx dostupné xx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hodnoty, xx-xx srovnatelně xxxxxx x nákladově efektivní xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxx xxxxxxx a) x xxxx skutečnosti xxxx Ústavu při xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) x x), pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx deliktu podle §39q xxxx. 1 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x), je-li ujednání xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ujednání dostupná xx trhu České xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnost xx xxxxx, xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných, xxxxx xxxxx zařadit xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) X případě, že xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e nebyl x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx ze skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx plně hrazen.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxx právním předpisem xxxxx referenční xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx léčivým xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx zařazeným xx xxxxxxxxxx skupiny stejně.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize xxxxx x xx xxxxxx až xx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrad. Xxxxxxx xx postupuje xxx xxxxxxxxx xxxxx zvýšené xxxxxx podle §39b xxxx. 11.

(8) Nestanoví-li xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx změně xxxx x podmínek xxxxxx se xx xxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx systému použije xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7; xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x) xxxx xxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) X xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 xxxx 7 xxxxxxxxx úhrada xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx

x) byl podle xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx základní xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 7 x 32 %,

x) nebyl xxxxx zákona o xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx zákona x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx biologický léčivý xxxxxxxxx, snižuje xx xxxxxxxx úhrada xxxxx xxxxxxxx 7 o 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 9 se xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) xxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx úhrady,

c) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle §39b x 39c,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx trhu,

e) pravidla xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx veřejném zájmu,

f) xxxxxxxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx terapeutická xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx xxxxx onemocnění, xxxx xx xxxxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx odstavce 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

§39d

Zásady xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx-xx xx xx xxxxxxxx zájmu (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx x výši x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx znám xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výsledcích xxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx dostupné xxxxx dostatečně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčbu x splňuje-li vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro stanovení xxxxxx x xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx alespoň xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Výše a xxxxxxxx dočasné xxxxxx xx xxxxxxx na xxxx 24 měsíců x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx dalších 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xx 5, ustanovení §39c xxxx. 8 se xxxxxxxxx. Xxxx podmínkami xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx specializovaném xxxxxxxxxx.

(3) Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 až 11 xxxxxxxxx. Žadatel je xxxx povinen xxxxxxxx, xxxxx způsobem zajistí

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx inovativním přípravkem xx uplynutí doby, xx kterou xxxx xxxxxxxxx dočasná xxxxxx, xx xx převedení xxxxxxxx xx jinou xxxxxxx.

(4) V xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a x xxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx a Xxxxx xxxxxxx úhradu podle §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 3 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, x xxxxxxx xxxxxxxx x postupy pro xxxxxxxxxx, xxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Specializované xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxxxxxxx s hodnocením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovně x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Rozsah xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx soutěž

(1) Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "xxxxxxxx soutěž"), xxxxx o její xxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Úhradovou xxxxxx xxx xxxxxx v xxxxx léčivé xxxxx x lékové xxxxx, xx které se xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx nejméně 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X úhradové xxxxxxx xxxxxxxxx nabízejí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx uvádět xx xxx léčivé xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Úhradová soutěž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Elektronickou xxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nástroje xxxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnot. Xxxxxxxxxx cenové soutěže xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, který xxxxxx xxxxxxxx kvalifikace. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xx vypsání xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vždy xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví s xxxxxxx žádosti na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) požadovaný xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx xxxx xxx úhradovou xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo požadované xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxx počet obvyklých xxxxxxx terapeutických dávek x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx plná xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látky a xxxxxx xxxxx distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xx kdy xx možné se xxxxxxxxxxxx x účasti xx xxxxxxxx soutěži, xxxxx xxxx nejméně 15 xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx může xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x lékové formě xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx správního deliktu xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx je xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx uváděny xx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx odpovídající rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) písemné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx český xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx cenu xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou úhradu xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřeby xxxxxxxxx denních terapeutických xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx českém trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx ani xx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, není xxxxxxxxxx. Proti xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x přesný xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx doručuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx, přičemž se xxxxxxxx xx doručené xxxxxxx dnem xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) informace x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) zahajovací xxxxxx xxxxxxx, která odpovídá xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx za xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx elektronické xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přibližně 1 % xxxxxxxx xxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxx x lékové xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx úhradové soutěže xx xxxx dne x v xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx a xxxxxxxxx účastníkům podle xxxxxxxx 9 x xx pouze 1 xxxx. Xxxxx xx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx trvá nejméně 30 minut. Každé xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxx x další xxxxxx xx tohoto xxxxxx. Xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxx xxxxx je Xxxxx xxxxxxx účastníkům xxxxxxxx informaci o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(12) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dosažená x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx o 2 % nižší, než xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx soutěž xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxxx xxxxxxxx 8 x 12 Ústav oznámí xxxxxxxxxx x učiní x xxx sdělení xx xxxx Xxxxxxxx x způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže se xxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 dnů xx ukončení elektronické xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx x xxx se xxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx uvede

a) seznam xxxxxxxxx úhradové soutěže,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx budou xxxxxxx xx český xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnotě (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx které byla xxxxxxx aukční xxxxxxx, xx xxxxx trh xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, x to xxxxxxxxxx xx dobu 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřeby obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x dané léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "závazek x úhradové xxxxxxx").

(15) X xxxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxx dále xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx,

x) shrnutí xxxxxxx xxxxxxxx soutěže.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx učiní Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx 5 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx Xxxxxxxx, x které xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Po xxxxxx xxxxxx moci rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xx 10 xxx xxxxxx xxxxxx x změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivou látku x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx výši xxxxxx xxxxxxxx přípravkům podle xxxxxxx aukční hodnoty x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výši xxxxxx podle 75 % xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zproštění xxxxxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx řízení xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx x tomto xxxxxx xx vydání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cenové xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx soutěži xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx.

(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ve xxxx xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx podle §39g xx xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx zařazeny, x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx je vykonatelné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx 25.

(21) Ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx z úhradové xxxxxxx. Ústav xxxx xxxxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nepředvídatelné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx kterých nelze xxxxxx xxxxxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx plnil. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx měsíci, xx xxxxxx xxxxxx právní xxxx. Xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 nepoužije x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(22) X xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx z úhradové xxxxxxx podle §39q xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce, xx xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx platnosti.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lze x xxxxx téže xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx po uplynutí 10 xxxxxx xxx xxx vykonatelnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx. Zahajovací xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Pokud x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxxxxx hodnota xxxxxxxx x elektronické xxxxx nejméně o 2 % nižší xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doručit Xxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxx stávající přijaté xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Návrh musí xxxxxxx xxxxxxx xx 30 kalendářních xxx xx zastavení xxxxxxxx xxxxxxx, nebo nejméně 30 xxxxxxxxxxxx dnů xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závazku z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx případě Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) X xxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové soutěže Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx, xx xxxx xxxx úhrady xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, ustanovení xxxxxxxx 19 x 23 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle §39h xxxx. 3.

§39f

Žádost x stanovení xxxxxxxxx ceny x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(2) Žádost x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku, je-li xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx 67), x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxx na území Xxxxx republiky x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx nebo jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67),

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx podat xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx a) x b). Xxxxx xxxxxxx v odstavci 2 písm. x) xxxxx xxxxxx podat xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx regulaci maximální xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 2, xxxx maximální xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx x z xxxx xxxxxx, xx-xx xx stanovení maximální xxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby, xxxx-xx xxxxxxxxx, adresu xxxxx xxxxxxxx,

x) název xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx, velikost xxxxxx, xxxxxx x xxxxx podání,

d) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxx x jeho xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x uvedením mezinárodního xxxxxxxxxxxx xxxxx doporučeného Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx indikace, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a důvody xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx zařazením xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx navrhována xxxxxx, stanovené xx xxxxxxx xxxxxxxxx objektivních x ověřitelných kritérií,

g) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx denní xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxx, navrhované další xxxxxxxx xxxxxx,

x) navrhovanou xxxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx je usměrněna xxxxx cenových xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx cenově xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxx přiloží

a) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxx"),

x) rozdíly x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx x členských xxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registracemi x jednotlivé souhrny xx obsahově odlišují,

c) xxxxxx států Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přítomný, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, výši xxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx uvedených xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) základní xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxx farmakoterapie x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx xxxxxxxx posuzovaným léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11 x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx či indikací xx být xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx ujednání se xxxxxxxxxxx pojišťovnami, xxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 odst. 2) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li k xxxxxx xxxxxx výrobcem xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

g) kopii xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx údajů x náležitosti dokumentace xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(8) Xxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek úhrady xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5 písm. x) x v xxxxxxxx 6 xxxx. x), b), d) x x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx podobným přípravkem x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxx byla x České republice xxxxxxxxx xxxxxx, x xx s ním x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx zvýšení xxxxxxxx xxxxxx xxxx úhradu x odlišných xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxxx odkazuje, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(9) Žádost x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx obsahovat xxxxx a xxxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxx. a) xx x) a x) x xxxxx odstavce 6 xxxx. x) x x). Xxxxxxxx xxxxxxx současně xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx samostatnou xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny, pouze xx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxx současně x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. c) přikládá x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 6 písm. x) až x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny xxxx x stanovení výše x xxxxxxxx úhrady, xx xxxxxxxx označit xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 92). Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxx xxxxxx zákona xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku a xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x složení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx dávku xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxx léčebné indikace, xxx xxx je xxxxxxxxxx úhrada, xxxxx xxxxxxx dávek x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxx xxxxx, s xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx analýzy nákladové xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) obchodní názvy, xxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx unie, kde xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 6,

x) xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx odstavce 6,

i) xxxxxxxxx části xxxxxxxx x cenách léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojišťovnami podle xxxxxxxx 6,

j) základní xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx možností xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vybrané xxxxx smluvních ujednání xxxxxxxxxx xxxx osobami xxxxx odstavce 2, xxxxx upravují xxxxxxxx xxxxxx úhrady na xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxx vliv xx nákladovou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. x), x) x x).

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx o xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx žádosti xxxxx xxxxxxx v §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2 xx 6 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx §39c x xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanoví úhradu xxxxx §39c. Při xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo sníží xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx oprávněni xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx návrhy 15 dní xx xxxxxxxx řízení; xxxx xxxxx Xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 10 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Dojde-li x průběhu řízení x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx žadatel xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) X xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx o xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení x xxxxxx počtem účastníků xxxxx xxxxxxxxx řádu 93).

(8) Ústavem shromážděné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx opak.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 x §39f xxxx. 8 x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx odstavce 10, Xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx 30 dnů xx xxxxxxxx řízení. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx podle věty xxxxx, má xx xx xx, že xxxxxxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 5 x 6 xxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu x §39a xxxx. 4 a 5. Xxxxxxxxxx xxxxx věty xxxxx xx vykonatelné x xxxxxxx s §39h xxxx. 3. X řízení xxxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxxxx odstavců 2, 4 a 5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx x podkladům rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx řízení xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx xx 10 xxx xx jeho xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 8 x alespoň 1 x xxxxxxxxx xxxxxx s xxx xx xxxxx 5 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx vydání rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxx. Dnem xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx první Ústav xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx o stanovení xxxx x podmínek xxxxxx x postupem xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) nebo x) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nejpozději xx dne xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx orgán xxxx vázán důvody xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx z důvodu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x stanovení xxxx x podmínek úhrady

(1) Xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xxxxxxxxx cenu nebo xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx stanovení podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx hrazen xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), maximálně xxxx do xxxx xxxxxxxx uplatněné xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupuje xxxxx §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx vydáno xx xxxxxxx stanovených xxxxx zákonem, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xx cenu, xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx.

(3) Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx změně nebo xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx vykonatelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx druhého xxxxxxxxxxx seznamu xxxxx §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Je-li xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozkladem, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxx.

(5) Účinky xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39x

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxx x xxxxxxxx úhrady

(1) Ústav xxxxxxxx o změně xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), pokud xxx x xxxxxxxxx xxxx; xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx podat xxxxxx xxxxx x případě, xx stanovená xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx vyšší, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2,

x) §39f odst. 2 xxxx. x) xx x), xxxxx jde x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxx x moci xxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveným x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Věta xxxxx se xxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 8 xxxx druhé. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxx xxxxx §39l xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx než xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx podle §39a, xxxx xxxxx-xx xxxxxx, xx maximální xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx xxxxx xxx xxxxxxxxx cena, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Ústav xxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx-xx toto snížení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx k zajištění xxxxxxxx stability systému xxxxxxxxxxx pojištění 94). Xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx rozsahu, postupně xx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. a) xxxx x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx o xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx změny xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx xxxx náležitosti xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 písm. c).

§39x

Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nejsou dodávány xx český xxx xxxx než 12 xxxxxx, Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby uvedené x §39f odst. 2 písm. x) xxxx x), xxxx x xxxx xxxxxx, x pokud xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

x) na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x),

x) xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. c), xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxx zákonem x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx změnou xxxxxxxxx ceny nebo xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx

x) x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxx praxi, x držitel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx opak.

(3) Xxxxx dále xxxx xxxxxxxxxx o zrušení xxxx x podmínek xxxxxx x moci xxxxxx, xxxx-xx to x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem, pokud xxxxx, na xxxxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx deliktu podle §39q odst. 1, xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39m odst. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx x §39m xxxx. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx úhrady může xxxx xxxxx Ústav xx na xxxx 3 let xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxx dne, kdy xxxx xxxxxx zahájeno. Xxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x podmínek xxxxxx xx postupuje xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 a §39h xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 x §39f odst. 5 xxxx. x) xx x) x x) xxxxxxx.

(5) Maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x nichž xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaného podle xxxxxxxx předpisu 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx maximální cenou, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx zaniká dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínky úhrady x xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx zanikají dnem, xxx xxxx xxxxxxx xxxx zanikla xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pozbylo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stažení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx; xxxx-xx umožněno xxxx xxxxxxxx stažení x xxxxx, xxxx x xxxxxxxx úhrady a xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx, xxxxx byl x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx souhlas x xxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůty

V xxxxxxx mimořádně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxx v §39x xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 60 xxx, x xx xxxxx xxxxxx. Žadateli x xxxxxx xxxxxxxx x §39x odst. 2 xxxx. a) x x), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§39x vložen xxxxxxx předpisem x. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx, xx jejíž xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), povinna xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Xxxxxx informace xxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výši x podmínky xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xx i),

b) vyhovovat xxxxxxxxx Xxxxxx týkajícím xx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxx xxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxx součinnosti Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx telefon, xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx).

(2) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx bylo xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 31. lednem 2010, xx povinna xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx stanoveném x §39f odst. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2013 x poté xxxxxxx 5 let. Xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx moci xx 31. xxxxx 2010, xx povinna xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2018 x xxxx xxxxxxx 5 let.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx x prvnímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxx. Xxxxxx obsahuje

a) x léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x podmínkách xxxxxx, jejich úplný xxxxx xxxxx s xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx možnou úhradou xxx konečného xxxxxxxxxxxx x odůvodněním, jak xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx limitu xxxxx §16b xxxx. 1,

x) základní úhrady xxxxxxxxxxxx skupin s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx, xxxxx s úplným xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) maximální ceny xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, u xxxxxxx Xxxxx rozhoduje xxxxx x maximální xxxx spolu s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx pravidelně zveřejňuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx seznamu xxxxx xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xx xxx x návrhu xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X vyhodnocení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Ústav xxxx, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) V xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x seznamu xxxxx xxxxxxxx 1 nebo x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Ústav jedenkrát xx rok xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx unie

a) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx její xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých xxxx xxxxxxxxx cena ve xxxxxxxxxx období xxxxxxx, x uvedením xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění; xxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxx předložena x xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství Xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx označil xxxxx §39f odst. 11 za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxx informace nadále xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; o xxx je xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx vyrozumět.

(7) Xxxxxxxxx považované xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyžádání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx maximálních xxx a výše x xxxxxxxx úhrady xxxx v souvislosti x xxxxxx správní, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, jakož i xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x trestním xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Evropské xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x řízeních xxxxx xxxxx xxxxx

X xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx veřejnou xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Písemnost xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx po xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

(1) Xxxxx provádí x xxxxxx z xxxx úřední xxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) zkrácenou revizi xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx revize") x případě, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx 30 000 000 Xx ročně, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč ročně x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, že x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze x. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, neprodleně xxxxxx x xxxx úřední xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx této xxxxxxx xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx neprodleně zahájí xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x případě, xx základní úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) x případě, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x §39c xxxx. 9 Ústav xxxx do 50 xxxxxxxxxxxx dnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx navrhovat xxxxxx x činit jiné xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxx lhůtu xxxx Xxxxx usnesením prodloužit. X xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx případě Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základní úhrady xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi xxx xxxxxxxxxx zahájit x xxxx x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potravinách pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx úhrady, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

§42

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x jejich vyúčtování xxxxxxxxx pojišťovně, x xx z xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx cen x poskytovatelů x xxxxxxxxxx.

(2) Kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x rozsahu xxxxxxxxxx zákonem a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx odborní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Zdravotní pojišťovny xxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákona 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely x zdravotnických xxxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx odborní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, zda

a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx pouze xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx pojišťovna povinna xxxxxxx,

x) rozsah x xxxx hrazených služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx úhradu xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x odborní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx narušit xxxxxxxxx xxxxxxx výkon. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx požadované xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx vysvětlení. Přístup xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx lékařům xxxx xxxxxxxx pracovníkům; xxxx xxxxxxxxxx mají přístup xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxxxx především v xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx specializaci.

(6) Revizní xxxxxx vykonávají kontrolní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který je xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx řízení.

(7) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx kde xx zřetelem na xxxxxx vztah xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx lékaři xxxx xxxxxxx bezprostředně po xxx, co xx xxxxx x skutečnostech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podjatosti, xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost.

§45

(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vyměřit xxxxxxxx x pojistnému xxxxxxxxxxxxxx, x něhož xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 41) x x xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx ohrožením xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx třetích xxxx.

(2) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx do xxxx 5 % x xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xx přirážku x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx kalendářního xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx příslušné xxxxxxxxx pojišťovny.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx povinni příslušné xxxxxxxxx pojišťovně zasílat xxxxx záznamů 42) x pracovních úrazech, x xx xxxxxxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxxxx, vždy xxxxxxxxxx xx xxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxx povinnosti xxxx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx 100000 Kč.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx povinni xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nemocí x xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxx x splatnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, promlčení x vracení xxxxxxxxx xx přirážce k xxxxxxxxxx, postupuje xx xxxxxx jako x xxxxxxxxxx.

§45b

§45b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx se xxxxxxxx vyhlašovateli xx xxxxx stanovené xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx oboru xxxxxxxxx xxxx, který je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx pozve xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxx"). Uchazeči, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx uchazeč xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, vrátí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx důvodu.

§53a

(1) Xxxxxxxxx pojišťovna xxxx xxxxxxxxxxx tvrdosti, xxxxx xx xx xxxxxxxx při předepsání xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx 20 000 Kč xx dni doručení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Rozhodčí orgán xxxx odstraňovat xxxxxxxx, xxxxx by se xxxxxxxx xxx uložení xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxx přesahuje 20 000 Xx.

(3) O xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x pojistnému xxxx penále,

b) na xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx insolvenční návrh 96),

x) xxxxxx pojistného xxxxxxxx xx likvidace.

(4) X prominutí pokuty, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxx"). Žádost xxxx být xxxxxx xx nabytí xxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx předepsáno xxxxxx; xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxx rozhodnutí, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xx právní moci xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tvrdostí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§53x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx x případě, xxx xx není znám xxxxx nebo sídlo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x případě, xx xx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx pobytu, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Doručení xxxxxxxx xxxxxxxxx provede xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, že xxxxxx ve xxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx obvyklým xxxxxxxx x místě xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx přesným xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx organizační xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx písemnost xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 176/2002 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53c

Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x tohoto xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, případně xxxx xxxxx pojištěnce.

§53c vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2005 Xx. x xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx smlouva, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx, jíž xx Xxxxx republika xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

§55x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 459/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo obecnímu xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2003

XXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X ZÁVĚREČNÁ

§56

(1) Za xxxxxxxxxxxx xxxx podle §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 26 xxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx dne xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, kteří studium xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Za poživatele xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) se považují xxx poživatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx Slovenské xxxxxxxxx, xxxxx jim xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k době xxxxxxxxxx před 1. xxxxxx 1993 u xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx x Slovenské Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Xxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pojmu "xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištění", xxxxxx xx xxx "xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx".

§57

Xxxxxxx se:

1. zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 550/1991 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, ve xxxxx xxxxxx České xxxxxxx rady x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx České xxxxxxx xxxx č. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Xx., xxxxxx č. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Xx., zákona x. 160/1995 Sb., xxxxxx č. 149/1996 Xx. a nálezu Xxxxxxxxx soudu Xxxxx xxxxxxxxx č. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx resortních, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXXXXX

XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 551/1991 Sb., x Všeobecné xxxxxxxxx pojišťovně České xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Sb., zákona x. 60/1995 Xx. x xxxxxx č. 149/1996 Xx., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx na xxxxx xxxxx nahrazuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx: "xx xxxxxxxxxx fondu xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. x),".

2. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx: "; xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x prostředků xxxxxxxxxx xxxx rezervního xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx národní xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 15/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x zákona x. 149/1996 Xx., xx xxxx x doplňuje xxxxx:

1. V §13 xx vypouští odstavec 2.

2. V §16 xxxx. 2 xx xx konci xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxx xxxxx xxxxx vytvářet x xxxxxxxxxx základního xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §16 xx xxxxxxxx odstavec 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tvořen xxxxxxxx pojistného. Xx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxx náklady xx činnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Xx §22 xx vkládá xxxx xxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "Xxxx"), který xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Fond slouží x xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx všechny splatné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x případech, xxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovna xx xxxx xxxxxxxx x není schopna xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xx Fondu xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Příspěvek xx Xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zaplatit xx předchozí kalendářní xxx nejpozději do 31. xxxxx xxxxxxx xxxx. Fond xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředky xx státních xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx papírů xx xxxxxx zárukou xxxx xxxxxxxx České xxxxxxx banky.

(4) Xxxx xx řízen pětičlennou xxxxxxx radou. Členy xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Členové xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx let, a xx i xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Fondu xxxxxx statut Xxxxx, xxxxx xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx poskytne xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xx základě xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22a xxxx. 2. Fond xx xxxxx přezkoumat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx má xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx o povinné xxxxxxxxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx vzniklé x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx praktickým xxxxxxx x praktickým xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx xxxx 200 Kč xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx jde o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve výši 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 900 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x pohledávky xxxxxxx z titulu xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, xx xxxx 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx xxxx 1200 Xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx však 700 Xx na jednoho xxxxxxxxxx.

(3) Právo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx podle odstavce 1.

(4) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zbývající část xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx stát xx formě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Fondu xx roku následujícího xx poskytnutí půjčky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §22x xxxx. 3. X xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx návratné xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x §22a odst. 3.

§22x

Xxxx se stává xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx z Xxxxx."

§60

Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Sb., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx. a xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §15 xxxx. 1 se na xxxxx připojuje tato xxxx: "Nedoplatky xxxxxxxxxx, xxxxxxx výše v xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x jedné pojišťovny 50 Kč, nelze xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx zní:

"(4) Penále xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx za xxxxx xxxxxxxxxx rok.".

3. §28x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx ustanovení §15 xxxx. 1 a §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx pojišťovna i x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx ustanovení, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx dnem 1. xxxxx 1997, x výjimkou §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx x §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 1998.

Xxxxxxx č. 4 x xxxxxx č. 48/1997 Xx.

XXXXXX STOMATOLOGICKÝCH XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje individuálně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ortodontické xxxxxxx x rehabilitační a xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xx u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxx x xxxx:

x) xx 18 let (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná xxxxxxx 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx označení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

U xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxx:

1. identifikační xxx

2. název

3. xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx číselného xxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx provedení

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx označujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku x xxxx úhrady xxxxxxxxx pojišťovnou

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zhotovení stomatologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx I

b) ve xxxx xxxxxx uvedené x Kč

X xxxxxxx protetiky xx xxxx použité dentální xxxxxxx obsažená x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xx cena za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zhotovení lité xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx s xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Ve xxxxxxx "xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx cena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxx připočítává x xxxx stomatologického xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxxxxx slitiny drahých xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx klinické xxxxxxx zubů x xxxx do 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx tvrdých xxxxxxx tkání,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx náhrad xx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx xxxx dědičných xxxxxx vývoje x xxxxxx xxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx skusů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x kterých již xxxxx xxxxxxxxx zlepšení xxxxxxxxxxxxx léčbou, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x xx xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx xx 1 xxxx xxxxx v xxxxx kovu.

Životnost stomatologických xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx za xxx xxxx pryskryřičné korunky xxxxxxxx z plastu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx za xxx xxx ostatní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx revizní xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (kódy 71111, 71112),

- xxxxxxx xxxxxxxx x kompozitního plastu (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx částečné xxxxxxx (xxxx 72001 xx 72152),

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx

- ztracené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zničené xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x rehabilitační xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- odstranění xxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx pro zařazení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x dokumentaci pacienta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxx až xx xxxxxxxx léčby, včetně xxxxxxxx fáze. Zlepšením xxxxxxxx v průběhu xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx zdravotnickém xxxxxxxx xx xxxx tří xxx xx ukončení xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx je dána xxxxxxxx účelností xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxx xxx smluvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx vykazuje:

- stomatolog x licencí pro xxxx ortodoncie,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx lékař x x xxxxxxxxxx ČSK xxx xxxx xxxxxxxxxx.