Plné znění - 48/1997 Sb.

Zákon o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Xx.

48

ZÁKON

ze dne 7. xxxxxx 1997

x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx zákoně Xxxxx republiky:

§2

Xxxxxx rozsah zdravotního xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx pobyt xx xxxxx Xxxxx republiky,

(dále xxx "pojištěnci").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx pro účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83), zaměstnává zaměstnance x xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxx státu. 52)

(3) Zaměstnáním xx xxx účely zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], ze xxxxx xx plynou xx xxxxxxxxxxxxxx příjmy xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx požitků xxxxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx její xxxxx, xxxxx i xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je vedena xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu x České republice, x x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxxxx pojištění jsou xxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. e) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxx pobyt xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx činny x Xxxxx xxxxxxxxx xxx zaměstnavatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výhod x xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx, které xxxxxxxxxx pobývají x xxxxxx x neplatí xxxxxxxx (§8 odst. 4).

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx pojistného xxxxxxxxxxx pojištění

§4

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") xxxx:

x) xxxxxxxxxx uvedení x §5,

x) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

§6

Xxxxxxxxxxxxx je plátcem xxxxx xxxxxxxxxx za xxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx plátcem části xxxxxxxxxx z příjmů xx závislé činnosti x xxxxxxxxx požitků xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 24) zúčtovaných xxxxxxxx zaměstnanci xx xxxxxxxx zaměstnání.

§10a

Živnostenské xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, které přijaly xxxxxxxx podle §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, předají tyto xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx 81) zdravotní xxxxxxxxxx, kterou ve xxxx oznámení xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Živnostenské xxxxx xxxxxxx nejpozději xx 5 pracovních xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx posledního oprávnění xxxxxxxxxx živnost x xxxxxxxxxxx xxxxxx živnosti, x xx x xxxxxxxx xxx, ke xxxxxxx xxxx skutečnosti xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke svému xxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx úřady x zdravotní xxxxxxxxxx xx v mezích xxx působnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxxxxx výdělečně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 214/2006 Xx. x účinností xx 1.8.2006

§16

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí ve xxxxxxxxxxx případech zdravotní xxxxxx jinak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxx možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx nebezpečí x xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§17a

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx plnění xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx umístěným x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx pobytové sociální xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízené xxxxx zvláštního zákona 22) zvláštní xxxxxxx x poskytovateli sociálních xxxxxx. Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní smlouvu xxxxxx, xxxxx o xx poskytovatel xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů 75).

§19

§19 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Zvláštní xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx i xxxxxxxx ambulantní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebo mentálně xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx cizí xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx pojištěncům x xxxxxxxxxxx stavu, x xxxxxx xxxxxxxx sociálním xxxxxxxxx; xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ambulantní xxxx v oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx lékařství pro xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, xxx-xx x paliativní xxxx x pojištěnce v xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx poskytována xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře,

c) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x nich xxxxxxxx z jiných xxx zdravotních xxxxxx, 25)

x) xxxxxxxxx péče x zařízeních xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odborně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zařízení, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx uzavřou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxx §17a.

§22a

Zvláštní xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx i xxxxx paliativní x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x lůžkové péči

(1) Xx-xx xxx hospitalizaci xxxxxxxxxx ve zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx celodenní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) ke xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce, xxxx

x) k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pojištěnce x xxxxxxxxxx a xxxxxxx rehabilitaci doprovázeného xxxxxxxxxx,

xx pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx roku xxxx xxxxxxxxxxxxx pojištěnce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§26

Vybavení pojištěnce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Hrazenými xxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, potravinami xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxxxxxxx xx 3 xxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx, xxxxxxxx nutnou xxxx.

(2) Xxxxx je xxxxxxxxxx propuštěn xx xxxxxxxx ošetření na xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx péči, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dobu trvání xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx služby zahrnují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mimo xxxx odbornost.

Xxxxxxxxxxx péče

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx prohlídky, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x prvém xxxxxxx xxxxxx x x xxxx minimálně xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx měsících xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx dispenzární xxxx,

x) x 18 měsících xxxx,

x) xx třech xxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx za xxx xxxx, nejdříve xxxx 18 xxxxxx xx provedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) X xxxxx xxxxx lékařství xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) x xxxx x dorostu ve xxxx xx 18 xxx dvakrát xxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx,

x) x dospělých xxxxxxxxx ročně.

(3) V xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx povinné školní xxxxxxxx x dále xxxxxxxx patnáctým rokem xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. proti xxxxxx xxx poraněních x xxxxxxxxxx se xxxxxx,

3. proti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxx indikace x xxxxxxxx stanovené právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx tuberkulinového xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxx 6 xxxxx; xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx provádí xxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, u pojištěnců xx splenektomii xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x pojištěnců, xxxxx trpí závažným xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xxxx dýchacích xxxx, xxxx ledvin xxxx xxxxxxxx x x pojištěnců xxxxxxxxxx xx zdravotnických zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx xxxx x xxxxxxxx pro seniory, xxxxx x domovech xxx osoby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx infekcím, xxxxx 3 xxxxx očkovací xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx sedmého měsíce xxxx xxxxxxxxxx; hrazenou xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx provedené xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx jedné xxxx xxxx dávek xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx,

6. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx pro dívky, xx-xx očkování xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx věku,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. vyšetření xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zahraničí.

§31

Dispenzární xxxx

(1) X xxxxx hrazených služeb xx dispenzární xxxx xxxxxxxxx pojištěncům zdravým, xxxxxxxxx x nemocným x xxxxxx skupinách:

a) xxxxx xx jednoho xxxx,

x) vybraným dětem xx xxxxxxx xxxx xxxx chronicky xxxxxxxx x ohroženým poruchami xxxxxxxxxxx xxxxx, a xx x důsledku xxxxxxxxxxxx rodinného xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) ženám, xxxxx používají xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx ohroženým nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx x koordinaci xxxxxxxxxxx xxxx. Pojištěnec xxxx xxx dispenzarizován pro xxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx ošetřujícího xxxxxx.

§34

Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx léčebného xxxxxxx xx doporučení ošetřujícího xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx do 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx registrující praktický xxxxx, praktický lékař xxx xxxx a xxxxxx nebo ošetřující xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, u xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 18 xxx poskytuje zdravotní xxxx v odborných xxxxxxxx léčebnách, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (indikační seznam xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx x léčbě x dětských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lázeňské léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx léčby xx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékař, který xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x ní xxxxxxx lékař xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx xxx xx 15 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spojenými s xxxxxxxxxx xxxxxxxx stylem x dětem x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ve zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx pobytu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 dnů; delší xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§37

(1) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přeprava xxxxxx x ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pojištěncem.

(2) Xxxxx se pojištěnec, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx §36, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x pokud xxxxxxxxxx xxxxx takovou xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx odpovídající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx smluvního poskytovatele, xxxxx xx schopen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx činnost

Hrazenou xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neschopnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx důležitými xxxxxxxx xxxxxxxxxx x práci x xxxxxxx xxxxxx x žáků x xxxxxxxx.

XXXX ŠESTÁ

REGULACE CEN X ÚHRAD LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X POTRAVIN XXX ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx

(1) O xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely, x xxxxx xx xxxxx cenového xxxxxxxx 84) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 až 6, xx výši

a) xxxxxxx xxx výrobce posuzovaného xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx, České xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Rumunska, Xxxxx x Malty (xxxx jen "xxxx xxxxxxxxxxxx koše"), xxxxx xxxx nejnižší cenu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské účely, xx-xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx xx 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obsažené x xxxxxxxx ujednání xxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxxx a),

c) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx referenčního koše xxxx x České xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx písmen a) x x). Xx-xx xxxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice, xxx xx xxxxxxx xxxx nejnižší cena xxxxxxx zjištěná x Xxxxx republice; xxxxx x xxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx tato xxxx, xxxxxxxx byla stanovena xxxxx písmene x). Xxxxx-xx postupovat tímto xxxxxxxx, použije xx xxxxxxxx cena výrobce xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx látka, xxxxxx xxxxx, síla xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxx xxxxx rozhodného období xxx přepočet xxxxxxxxxxxx xxx z xxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ceny výrobce x pro posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské účely,

c) xxxxxx xxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxx podobného xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 až 6,

d) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx podle odstavce 2 z použití xxx stanovení xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx balení xxx hledání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2,

x) pravidla xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xx podána xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx bez ohledu xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx kterou hodlá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx uvádět léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na trh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxx nepodléhají regulaci xxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny.

(4) Ústav xxxxxxx maximální cenu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxx xxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx podle §39f xxxx. 8,

x) žadatel x žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x řízení xxxxx §39g xxxx. 9, x

x) stanovení xxxxxx nebrání xxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 písm. e) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Ústav vypočte xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxx xxxxx o

a) 15 % v xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx úhrad") pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x případě, xx xxx x přípravek, xxxxx xxx podle xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako generikum x xxxxxxx, xxx xx x systému xxxxx pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x případě, že xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx v systému xxxxx pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a 5 x maximální xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxx tohoto výpočtu xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 x 6 xxxxx xxxxxx xx provedení xxxxx xxxxxxxxxxx hloubkové xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx, xxxxxx lze xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx ovlivnitelná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zásadní xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), x něhož xxxx xxxx dostatek xxxxx x xxxxxxxxx efektivitě xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx praxi a xxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou xxxxx cenového xxxxxxxx 84), se xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. a). Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. a), xxxxxxx xx maximální xxxx ve xxxx xxxxxxx cen xxxxxxx xxxxxxxxxx ve 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše; x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. b) nebo x).

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) X xxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Takové xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou 84), Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx již byla xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx probíhá xxxxxxxx x řízením x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx x xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxx

x) jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bezpečnost,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x vyjádřením xxxxxxx xx 1 pacienta x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx léčených za xxx, x xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx změny xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx je požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xx zvýšení xxxxx léčených pacientů, xxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 další zvýšená xxxxxx oproti stávajícímu xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx skupině,

d) xxxxxxx zájem (§17 xxxx. 2),

e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, lékové xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx,

x) xxxx součinnosti xxxxx, které xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx cen x xxxxxxxxxxx úhrad x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx dopad xxxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odborníků, x xx vždy x xxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx a x xxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

(3) Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx v souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx odůvodněno xxxxxxxxx xxxxxxxx poznáním a xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Podobným xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx shodnou xxxxxxx xxxxx nebo léčivé xxxxx x shodnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, se xxxxxx je v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxx xx podobným xxxxxxxxxx xxxxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx, který xx podobnou biologickou xxxxx xxxx biologické xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx takový xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx je xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x pořadí.

(5) Ústav xxxxxxx výši úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x §39f odst. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxx a podmínek xxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 xxxx. x) xxxx §39g odst. 10 x

x) xx podána xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxx §39a xxxx. 4 nebo 5, xxxxx xxxxxx přípravek xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxxx úhradu sníží xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §39a odst. 5.

(7) X xxxxxxx, že xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Xxxxx výši xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 a xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

(8) Xxxxx po xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx zahájí xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemá xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo výši x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx změnou xxxxxxxxxx nebo převodem xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx změně, která xxxx xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx výši xxxx podmínky xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x bez xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrady

a) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx poznání x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx vyplývá, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právě xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, xxxxxx indikace, xxxx xx určitých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže xx je nezbytné x zajištění xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxx-xx x xxxxxx nákladnou xxxxx, jejíž náklady xx rok představují xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x České xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok,

e) x xxxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxxx existuje x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx státech Evropské xxxx.

(11) Ústav stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely vedle xxxx x xxxxxxxx xxxxxx odpovídající základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx další xxxxxx zvýšenou xxx, xxx je xxxx xxxxxxx úhrada xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx nebo pro xxxxxxx skupinu pacientů. Xxx stanovení xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx.

(12) Výše úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých je xxxx než 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

x) ve xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx podle písmene x),

x) ve xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx úhrada xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x),

x) xx výši xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx zemi Evropské xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx stejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx obsahu, je-li xxxx xxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle písmen x), b) x x).

(13) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx léčivých xxxxx, x kterých je xxxxx 1 léčivá xxxxx xxxxxxxxxx hrazena, xx xxxxxxx

x) xx xxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x kterékoli xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx,

x) xx výši xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx výši xxxxxx xxxxxxxx v písemném xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx vypočtená xxxxx písmen x) x b).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x limity xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx srovnání x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39b až 39i xxx stanovení nebo xxxxx výše a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxx léčivým přípravkům, x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx úhrady ve xxxxxx výši pro xxxxxxx síly xxx xxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indikačních xxxxxxx x způsobů xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxx řízení xxxxx §39g xx referenční xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx. Úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx které xxx xxxxxx xxxxxxxxx zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx x je xxxxxx xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Referenčními xxxxxxxxx xxxx skupiny léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx nebo blízkou xxxxxxxxx a bezpečností x obdobným klinickým xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xx referenční xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx; léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, jejichž podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxxxx x rozhodném období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx okamžiku podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obchodní přirážky x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x nákladově xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a) x tyto skutečnosti xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní úhrady xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x písemném ujednání xxxxx §39a odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx a) x x), xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo tuzemský xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx v posledních 2 letech správního xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx obsažené x xxxxxxxx ujednání xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q odst. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx podle písmen x), x) a x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx České xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx závazek, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely bude xx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx k léčbě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx stanovené podle xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx na léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx do referenční xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxx terapeuticky zaměnitelných, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx přiměřeně.

(5) X případě, xx xx xxx stanovení xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx terapeutickou zaměnitelnost xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx plně xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výši xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize xxxxx x xx xxxxxx xx xx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Obdobně xx postupuje xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §39b xxxx. 11.

(8) Nestanoví-li xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše úhrady xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7; xx xxxxxxx, xxxxx žadatelem xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady nákladově xxxxxxxxxxxx.

(9) X případě, xx byla x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 nebo 7 xxxxxxxxx úhrada xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx

x) xxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxx xx základní xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7 x 32 %,

x) nebyl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, snižuje se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx xxxxxx x léčivech registrován xxxx biologický léčivý xxxxxxxxx, snižuje se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 9 se xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x),

x) podrobnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) rozhodné xxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39b x 39c,

x) xxxxxxxx pro posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx,

x) xxxxxxxx xxx zvýšení a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx se k xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx terapeutické xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx požadovaných vlastností xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx xxx úhradu xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků

(1) Xx-xx to xx xxxxxxxx zájmu (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx x xxxx x podmínkách dočasné xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx x klinické xxxxx, x to xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx dostatečně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek ostatní xxxxxxxx pro stanovení xxxxxx x xx-xx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 2 xxxxxx referenčního xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 24 xxxxxx x xxx xx xxxxx stanovit, nejvýše xxxx xx xxxxxxx 12 měsíců. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, přičemž xxxxxx xx nutno xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx první xxxxxxx xxxxxx stanovena. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 až 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 se xxxxxxxxx. Mezi podmínkami xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Na náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Žadatel je xxxx xxxxxxx prokázat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dopadu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx inovativním xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx doby, xx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx na jinou xxxxxxx.

(4) V xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx úhrady se §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx právním předpisem xxxxxxxxxxx závazku xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx kterých specializovaná xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x odborná kritéria x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx je vysoce xxxxxxxxxx x tím, xx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx určen xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Specializované xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx podle §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx zajistit na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s hodnocením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx x klinické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x držiteli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx soutěž

(1) Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx Xxxxx xxxxxx soutěž x nejnižší úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx soutěž xxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. X úhradové xxxxxxx účastníci nabízejí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx trh léčivé xxxxxxxxx odpovídající požadavku xxxxxxxx soutěže xxx, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(2) Úhradová soutěž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce. Elektronickou xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnot. Xxxxxxxxxx xxxxxx soutěže xx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxx způsobilosti xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxx vždy xxxxxxxxx

x) souhlasné xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx zpravidla xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxx jednotkou xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx dělením xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx žádosti xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx přístup. Xxxxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx se xxxxxxxx soutěž vypisuje,

b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení úhradové xxxxxxx,

x) podmínky kvalifikace,

d) xxxxx, xx xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx soutěži, xxxxx xxxx nejméně 15 xxx xxx xxx zveřejnění oznámení xx Věstníku,

e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx formě xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx se za xxxxxxxx 3 roky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx je dále

a) xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx xxxxx uváděny xx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx soutěži s xxxxxxx odpovídající rozhodnutí x úhradové xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx léčivé přípravky xxxxx xxxxxxx x) xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x v xxxxxxx xxxxxxxxx poloviny spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formě, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx.

(7) Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxx, že osoba, xxxxx ani xx xxxxxxx k odstranění xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx soutěž xxxxxxxxx zastaví.

(9) Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxxxxx 7 dnů xxxxxx xxxxxx xxxxx x přesný xxx xxxxxxxxxxx elektronické aukce. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se doručuje xxxxx veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručené xxxxxxx dnem po xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) informace o xxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx o xxxxxxx elektronické aukce,

d) xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxx x další technické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx elektronické xxxxx,

x) xxxxxxxxx minimálního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 % základní xxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx úhradové xxxxxxx xx koná xxx x v xxxx xxxxxxxxxx Ústavem a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 x xx pouze 1 xxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxxx soutěže.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx 30 xxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx aukční xxxxxxx po 29. xxxxxx, xxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx celou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nejnižší aukční xxxxxxx.

(12) X případě, xx nejnižší aukční xxxxxxx dosažená x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 % nižší, xxx xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 a 12 Ústav xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxx sdělení xx xxxx Věstníku x způsobem umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxx xxxxxxxx soutěž xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 dnů xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xx výroku xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx úhradové soutěže,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x úhradou odpovídající xxxxxxx xxxxxx hodnotě (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx aukční hodnota, xx xxxxx trh xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x úhradové xxxxxxx").

(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx

x) seznam xxxx, xxxxx xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži, x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx průběhu xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Po xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx učiní Xxxxx x výsledku úhradové xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xx 5 xxx způsobem umožňujícím xxxxxxx přístup a xx xxxx Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx.

(17) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x úhradové soutěži Xxxxx do 10 xxx zahájí xxxxxx x xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx formou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx Ústav xxxxx výši úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změní výši xxxxxx xxxxx 75 % xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx dobu platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxxxx xxxxxx závazku, xxxx xx xxxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx úhrady se x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx osoby xxxxxxx x §39f odst. 2. Xxxxxx xxxxxx x tomto xxxxxx xx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odkladný xxxxxx. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prvního xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx nabytí xxxx právní xxxx.

(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx se léčivé xxxxxxxxx, obsahující xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx vydáno rozhodnutí x úhradové xxxxxxx, xxxxx xx výši xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g se xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do které xxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx je vykonatelné xxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, porušením tohoto xxxxxxx, xxxxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx 25.

(21) Ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži xx xxxxxxx povinen plnit xxxxxxx x úhradové xxxxxxx. Xxxxx může xxxxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx došlo x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx plnil. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, ve xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Ke xxx xxxxxxxxxxxxxx tohoto rozhodnutí xx ustanovení odstavce 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx platnosti.

(22) X případě, že xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx xxx následujícího xxxxxxxxxxxx měsíce, se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx a závazek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx téže xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 10 xxxxxx xxx xxx vykonatelnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnota x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži.

(24) Xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx xxx zahajovací xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx stávající xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dalších 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx doručit xx 30 kalendářních dnů xx zastavení xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx závazku z xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx další xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X takovém xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) V xxxxxxx, xx po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx přijatých xxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx je xxxxx než xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 17, ustanovení xxxxxxxx 19 x 23 xx xxxxxxxxx x závazek x xxxxxxxx soutěže pozbývá xxxxxxxxx. Takové rozhodnutí xx vykonatelné xxxxx §39h odst. 3.

§39f

Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx o xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx formu xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Žádost x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx podat

a) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx přípravek registrován 67), a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

b) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx specifického léčebného xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67),

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxx xxxxx osoby xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx x) x x). Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 písm. x) xxxxx žádost xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xx xxxxx, než xxxx vypočtená xxxxx §39a odst. 2, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx i x xxxx úřední, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxx obsahovat

a) název xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kód xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, léčivé látce x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx název xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x hodnotitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, definovanou xxxxx xxxxx doporučenou Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx xxx léčebné xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx denních xxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx další xxxxxxxx úhrady,

i) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou a xxxx xxxx xxxxxx xxxxx stanovena, xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uvedením xxxxx, x xxxxx byly xxxxxx prováděny, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména analýzy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxx x souhrnech xxxxx x xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souhrny xx xxxxxxxx odlišují,

c) xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx příslušný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchodních xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) základní xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxx farmakoterapie x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtu pacientů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady xxxxx §39b odst. 11 s vymezením, xxx které xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx stanovena x xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, týkají-li xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2) s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx x specifickém xxxxxxxx programu 67), xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 x 6 stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(8) Xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) x x xxxxxxxx 6 písm. x), x), x) x x), xxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xx podobným xxxxxxxxxx x léčivému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xxx byla x České republice xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x ním x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x odlišných xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používán x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx léčebné indikace, xxxxxxxxxx xxxx první xx xxxxxxxxx.

(9) Žádost x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx obsahovat xxxxx x přílohy xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) a i) x xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx. c) x x). Xxxxxxxx xxxxxxx současně xxxx x stanovení xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx úhrady uvede, xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. x) přikládá x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 6 xxxx. x) až x).

(11) Xxxxxxx, který podal xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v žádosti xxxx x přílohách x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 92). Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx přidělený Ústavem, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) kvantifikovatelné x hodnotitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx x důvody xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx o složení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x uvedením xxxxxxxxxxxxx nechráněného názvu xxxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx existuje,

e) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx léčebné xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada, xxxxx xxxxxxx dávek x xxxxxx xxxxx odstavce 5,

x) xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx názvy, xxxx, výši x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx prostředků, způsob xxxxxx xxxx její xxxxxxx v xxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) srovnání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx x dobách xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dohodách xx xxxxxxxxxxx pojišťovnami xxxxx xxxxxxxx 6,

j) základní xxxxx o nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx farmakoterapie, s xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx pacientů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx zvláštní lékařské xxxxx.

(12) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx upravují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx efektivitu, xxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. x), f) x x).

§39x

Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx, xxxxx podaly xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx používaný xx xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx, nebo o xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(2) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx do 75 xxx ode xxx, xxx bylo xxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx x o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxxx než xxxxxxxxx xxxx vypočtená podle §39a xxxx. 2 xx 6 xxxx xx navrhovaná xxxx xxxxxx nižší xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c x xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx o xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravině xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v §39b xxxx. 2 xxxxxxxx stanoveným prováděcím xxxxxxx předpisem.

(5) Účastníci xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx návrhy 15 xxx xx xxxxxxxx řízení; tuto xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Účastníci xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 10 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx prodloužit.

(6) Xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx žadatel povinen xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx Ústavu.

(7) X xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x řízení x xxxxx nebo zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xx použijí xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx účastníků xxxxx xxxxxxxxx xxxx 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxx dostupnosti x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx §39b odst. 5 x 6 a §39f xxxx. 8 x nepostupuje-li xx xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx 30 xxx xx zahájení xxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx xxxxx, má xx xx to, xx xxxxxxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s §39b xxxx. 5 a 6 xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §39a xxxx. 4 a 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx x souladu s §39h xxxx. 3. X xxxxxx podle xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx odstavců 2, 4 x 5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx dána xxxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx xx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x §39f odst. 8 x xxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxxxx x tím xx lhůtě 5 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxxxx xxxxxxx souhlas. Xxxx xxxxxxxxxxxx po právní xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx první Ústav xxxxxx řízení o xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Ujednáním xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx podle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxx d) xx možno sjednat xxxxxxxx xxxxxx nejpozději xx xxx nabytí xxxxxx moci xxxxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxx xxxx základní xxxxxx.

(12) Odvolací xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxx z důvodu xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx případě xx xxxxxxxx xxxxx dalšími xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny a x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona. Léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx určené xxxxxxx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x daně x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "nejvyšší xxxxx úhrada xxx xxxxxxxxx spotřebitele"), maximálně xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx vydáno xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem, xxxx xxxxx která podala xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, a to xx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x stanovení xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady, xxxxx x x xxxxxx změně nebo xxxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx právní xxxx do 15. xxx kalendářního měsíce xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx následujícího xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Pokud xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §39n odst. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x hloubkové nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení výše x podmínek xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo rozkladem, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, nastávají podle xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39x

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx a xxxxxxxx úhrady

(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx c), pokud xxx o xxxxxxxxx xxxx; osoby uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxxx podat žádost xxxxx x případě, xx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vyšší, xxx xxxx xxxxxxxxx podle §39a odst. 2,

b) §39f xxxx. 2 xxxx. a) xx x), xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7, xxxx má xxxxxxxx xxxxxx neodpovídající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi. Věta xxxxx se nepoužije x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 8 xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxx xxxxx §39l xxxxxx, že stanovená xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx stanovil podle §39a, xxxx xxxxx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Ústav xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx úhrady xxx, xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx stability xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění 94). Xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx Xxxxx upraví x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x) x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Při xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g odst. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxx maximální xxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, který xxxx x snížení xxxxxx xxxx zpřísnění podmínek xxxxxx, může xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §39f xxxx. 6. Ústav xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xx dostupnosti xxxxxx a bezpečné xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx požádat Xxxxx x upuštění od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 písm. c).

§39x

Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ceny a xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxx dodávány xx xxxxx trh xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. a) xxxx x), xxxx x xxxx xxxxxx, x xxxxx zrušení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx není v xxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a bezpečné xxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x),

x) xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxx zákonem x xxxxxx xxxxxxx xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx

x) x xxxx úřední, pokud xxxx léčivý přípravek xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx x xxxxxxx x klinické xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx opak.

(3) Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x zrušení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, není-li xx x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem, xxxxx xxxxx, xx jejíž xxxxxx bylo vydáno xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39d odst. 3 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39m xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) xxxx v §39m odst. 2. X rozhodnutí o xxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxx Xxxxx xx xx xxxx 3 xxx xxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, v souvislosti xx xxxxxx xx xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu.

(4) Xxxxx xxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxxx ve xxxxx 75 dnů xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §39g odst. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 x §39f odst. 5 xxxx. a) xx x) a x) xxxxxxx.

(5) Maximální ceny xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou, xxxxxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx zaniká xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx zanikají xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku pozbylo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x oběhu; xxxx-xx umožněno xxxx xxxxxxxx stažení x xxxxx, výše a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X neregistrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxx xxx dne xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůty

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x §39g xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 60 xxx, a xx xxxxx jednou. Xxxxxxxx x xxxxxx uvedeným x §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxx xxxxxxxxx.

§39x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xx jejíž xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu týkajícím xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxx xxxxx nezbytných xxx zajištění xxxxxxxxxxx Xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (například telefon, xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx).

(2) Osoba, na xxxxx žádost xxxx xxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 31. xxxxxx 2010, je xxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxx x rozsahu stanoveném x §39f odst. 5 a 6 xx 31. xxxxx 2013 x poté xxxxxxx 5 let. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nabylo xxxxxx moci xx 31. lednu 2010, xx povinna předložit Xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. ledna 2018 x xxxx xxxxxxx 5 let.

(3) Oznamovací xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39n

Zveřejňování informací

(1) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx

x) x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx, x xxxxxxx Xxxxx rozhoduje o xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx spolu s xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx, x výší x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx možnou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx vypočtena, x x výší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxx §16b xxxx. 1,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) maximální xxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx spolu s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a s xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx pravidelně zveřejňuje xx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx dne kalendářního xxxxxx se xxx x návrhu xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx vyjádření xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx. O vyhodnocení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Ústav xxxx, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X případě xxxxxxxx vady xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 nebo x xxxx aktualizaci Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx rok xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx její xxxx,

x) aktualizovaný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely hrazených xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x výší a xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x podmínky xxxxxx stanoveny.

(5) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxx xxxxx nahlížet xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx byla pořízena x xxxxxxx řízení x stanovení maximální xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxx xxx jinak xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxxx, xxxxx označil xxxxx §39f xxxx. 11 xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nadále xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxx xx povinen xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx poskytnout xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenové xxxxxxxx, stanovení xxxxxxxxxxx xxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx sankční xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§39o

Doručování v xxxxxxxx xxxxx xxxxx šesté

V xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx, x řízení o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx veškeré písemnosti xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Písemnost se xxxxxxxx za doručenou xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

§39p

Zkrácená xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx

(1) Ústav provádí x xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx úhrad (xxxx xxx "zkrácená xxxxxx") x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxxx skupině xx xxxxx než 30 000 000 Xx xxxxx, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx x případě xxxx xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Ústav xxxxxx, xx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek uvedených x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx úřední xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx léčivých látek xxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx a rozhodnutím xxxxxx úhrady tak, xxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 byl xxxxxxx xxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx do této xxxxxxx xxxx hrazen.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxx x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx je xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi x xxxxxxx, že xxxxx x

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx základní úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 písm. x) x případě, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx podle takového xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Rozhodnutí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx řízení. Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx navrhovat xxxxxx x xxxxx jiné xxxxxx 10 kalendářních xxx xxx xxx xxxxxxxx řízení, xxxxxxx xxxx lhůtu xxxx Xxxxx usnesením prodloužit. X xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx se xxxxxxxxxx §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9 xx provádí xxxxxxxxx xx základní úhrady xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx úhrady zůstávají xxxxxxxxx.

(6) Zkrácená xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx řízení xxx xxxxx xxxxxxxxxx skupinu. Xxxxxxxxx revizi xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx i o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, změně nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Kontrola

§42

(1) Xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx využívání x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vyúčtování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxx a kvality, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x poskytovatelů x xxxxxxxxxx.

(2) Kontrolní činnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x rozsahu xxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařů. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odborní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx způsobilí x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxx xxxxxxxxxx zákona 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx posuzují xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxxx xx jeho xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxx službám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx hrazených služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nesprávnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx pojišťovna takové xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx x xxxx x podmínkách xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zaplacené xxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxx poskytovatelem, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x odborní pracovníci xxxxxxxxx vstupovat xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Výkon xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pracovníků xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výkon. Poskytovatel xxxxxxxxx zdravotní pojišťovně xxxxxxxxx součinnost xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vysvětlení. Přístup xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx lékařům nebo xxxxxxxx pracovníkům; xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx, ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Revizní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení.

(7) Revizní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx kde xx xxxxxxxx xx xxxxxx vztah ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvodné xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx, xx xx xxxxx o skutečnostech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx to xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§45

(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx x pojistnému xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roce x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 41) x x důsledku xxxx x xx xxxxxxx nákladů na xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx pracovních xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xx nezjištěna xxxx x xxxx xxxxx ohrožením xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jednání xxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx xx xxxx 5 % x xxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx kalendářní xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, x němž došlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx platí jednorázově xx účet příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zasílat xxxxx xxxxxxx 42) x pracovních úrazech, x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, vždy xxxxxxxxxx xx xxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx měsíce. Při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx až xx xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x uznávání xxxxxx z povolání, xxxx xxxxxxx zasílat xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx xxxxxxx nemocí x xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, promlčení x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, postupuje xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45x

§45x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx vyhlašovateli ve xxxxx stanovené podle §47 xxxx. 2 xxxx. x). Uchazeč xx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxx, nebo xx xx xxxxx xxxxxxxxx xx výběrovém xxxxxx schopen xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxx výběrového řízení.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxx"). Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx formální xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, vrátí xxxxxxxxxxxx přihlášku s xxxxxxxx důvodu.

§53a

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tvrdosti, xxxxx xx xx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Kč xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxx xxxx odstraňovat tvrdosti, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, vyměření xxxxxxxx x pojistnému xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 20 000 Xx.

(3) X odstranění xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx rozhodnout, xxxxxxxx

x) xxxxxx pojistného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x pojistnému xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxx pojistného xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 96),

x) xxxxxx pojistného xxxxxxxx xx likvidace.

(4) X xxxxxxxxx pokuty, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "žadatel"). Žádost xxxx xxx xxxxxx xx nabytí právní xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx pokuta, xxxxxxxx přirážka x xxxxxxxxxx nebo předepsáno xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zavinění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx právní xxxx xxxxxx rozhodnutí, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx tří let xx právní moci xxxxxx rozhodnutí.

(5) Xx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x odstranění xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§53x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx pojišťovna použije x xxxxxx podle §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx vyhláškou x xxxxxxx, kdy xx xxxx znám xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo x xxxxxxx, že xx účastník xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx ve xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx způsobem x místě xxxxxxxx xxxxxxxx x místě xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx přesným xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x sídle xxxxxx příslušné organizační xxxxxxxx zdravotní pojišťovny, xxxxx písemnost xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx věty xxxxx xx xxxxxxxx za xxx xxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 176/2002 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53c

Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x zvláštního xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx subjekty xxxxxxxxx xxxxxx rodná čísla xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2005 Xx. x xxxxxxxxx od 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55a

Vztah k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxx vyslovil souhlas Xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx byla xxxxxxxxx, stanoví xxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 459/2000 Sb. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx krajskému xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností podle xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 320/2002 Sb. x účinností od 1.1.2003

XXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

§56

(1) Za xxxxxxxxxxxx děti xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxxx škol xxxxxx 26 let. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx ode dne xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x důchodového xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx vypočten x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 u xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Kde xx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxx xx tím "xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění".

§57

Zrušují xx:

1. xxxxx Xxxxx národní rady č. 550/1991 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx., zákona x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx financí č. 269/1993 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx rezervního xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

ČÁST XXXXXXXX

XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX ZÁKONŮ

§58

Zákon Xxxxx národní rady č. 551/1991 Sb., o Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx č. 149/1996 Sb., xx xxxx x doplňuje xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx xxxxx nahrazuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx tato xxxxx: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. d),".

2. X §7 xxxx. 1 xxxx. c) xx xx konci xxxxxxxxx xxxx xxxxx: "; xxxxxxx fondy xxxxx xxxxxxxx x prostředků xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Zákona Xxxxx národní xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dalších zdravotních xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. V §13 xx vypouští odstavec 2.

2. V §16 xxxx. 2 xx xx konci xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fondu.".

3. X §16 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 odst. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Xx §22 xx vkládá část xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Tímto xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (dále jen "Xxxx"), xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou. Fond xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx státním xxxxxx xx smyslu xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Fond xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxx splatné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovna xx xxxx xxxxxxxx x není xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je-li xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx povinny xx Fondu přispívat. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Fondu xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx papírů xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx banky.

(4) Fond xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Členy xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Členové xxxxxxx rady xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx let, x xx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x činnosti Xxxxx xxxxxx xxxxxx Fondu, xxxxx vydá Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Fond poskytne xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx podle §22x xxxx. 2. Xxxx xx právo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, kterou xx xxxxxxx; xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x ostatních xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nepoužijí.

(2) Xxxxxx se poskytne xxxxx:

x) xxxxx xxx x pohledávky vzniklé x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx praktickým xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x dorost, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 200 Xx xx jednoho pojištěnce,

b) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx vzniklé x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 900 Xx na xxxxxxx pojištěnce,

c) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx z titulu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, ve xxxx 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx xxxx 1200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x pohledávky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu, xx xxxx 80 % dlužné částky, xxxxxxx však 700 Xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx zdravotnického xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx uplynutím pěti xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) V případě, xx xxxxxxxxxx Fondu xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zbývající část xxxxxxxxxx peněžních prostředků xx Xxxxx stát xx formě návratné xxxxxxxx výpomoci. X xxxxxxx případě xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do Fondu xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §22x xxxx. 3. X xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx sazbu xxxxxxxx x §22x xxxx. 3.

§22x

Xxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xx výši xxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx x Xxxxx."

§60

Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., zákona Xxxxx národní rady x. 15/1993 Sb., xxxxxx č. 161/1993 Xx., xxxxxx č. 324/1993 Sb., zákona x. 42/1994 Xx., xxxxxx č. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., se xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §15 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx plátce xxxxxxxxxx x jedné pojišťovny 50 Xx, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx odstavcem 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28b xx doplňuje odstavcem 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 a §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx i x xxxxxxx penále, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo vymáhat xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnost dnem 1. xxxxx 1997, x výjimkou §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx x §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 1998.

Příloha x. 2 x zákonu x. 48/1997 Sb.

SEZNAM XXXXXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxx č. 48/1997 Xx.

XXXXXX STOMATOLOGICKÝCH XXXXXXX

Xxxxxx použitých xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stomatologické xxxxxxxxxx xxxxxxx, ortodontické xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pomůcky.

Úhrada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx:

x) xx 18 xxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná xxxxxxx 7)

x) starších 18 (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná xxx xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxx jejich:

1. identifikační xxx

2. název

3. dentální xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x výši úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) x plném xxxxxxx, označuje xx xxxxxxxx I

b) ve xxxx xxxxxx xxxxxxx x Xx

X xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsažená x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X fixní protetiky xx cena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku.

Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lité xxxxxxx x částečným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx s xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx lité xxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx "xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx" (kód 86081 x 76081) není xxxxxxxx xxxx ortodontického xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx cena připočítává x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

1. rekonstrukce klinické xxxxxxx xxxx x xxxx do 15 xxx,

2. rekonstrukce klinické xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. zhotovení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zuby u xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx skusů x xxxxxxxxxx anomálií, x kterých již xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxx protetickou xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx žvýkacího xxxxxxx,

x xx xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx xx 1 xxxx zlata x xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí:

- xxxxxx za xxx xxxx pryskryřičné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx plastu,

- xxxxxx za xxx xxx ostatní xxxxx xxxxxxxxxx náhrady,

- jednou xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx částečné xxxxxxx (xxxx 72001 až 72152),

- snímatelné xxxxxxx xxxxxxx (kód 72201 xx 72214),

které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx

- ztracené xxxx xxxxxxxx zacházením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pomůcky, xxxxxxxxxxxx aparáty,

- odstranění xxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do příslušné xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx je diagnóza x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Toto zařazení xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx fáze. Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx ukončení xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx účelností těchto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx smluvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

- stomatolog x licencí xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx x licencí xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxx XXX xxx xxxx xxxxxxxxxx.