Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx

48/97 Xx.

48

XXXXX

xx xxx 7. xxxxxx 1997

o veřejném xxxxxxxxxx pojištění x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx se xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

§2

Xxxxxx xxxxxx zdravotního xxxxxxxxx

(1) Xxxxx tohoto xxxxxx xxxx zdravotně xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky,

(dále xxx "pojištěnci").

(2) Zaměstnavatelem xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění rozumí xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu 83), zaměstnává xxxxxxxxxxx x má xxxxx xxxx xxxxxx pobyt xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. 52)

(3) Zaměstnáním se xxx xxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], xx které xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 83).

(4) Sídlem xxxxxxxxxxxxxx se pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx její xxxxx, xxxxx x sídlo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zapsána x xxxxxxxxx rejstříku, xxxxxxxxx x jiném xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx stanovené evidenci x příslušného orgánu x Xxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxx xxxxx jejího xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxxx, xxx-xx x zahraniční xxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. x) xxxx 3 zákona x xxxxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x jsou xxxxx x České xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výhod x xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (§8 odst. 4).

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx pojistného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§4

Xxxxxx pojistného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx pojistného") xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x §5,

x) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. xxxxx, která xx pouze příjmy xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxx xxxx jsou xx daně xxxxxxxxxx,

2. xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pouze xxxxxx xx závislé xxxxxxxx x funkčních xxxxxxx xx xxxxx x praktického xxxxxxx,

3. xxxxx činné xx xxxxxxx dohody x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x kalendářním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxx, jež xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxx xx nemocenském xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "započitatelný xxxxxx"),

4. xxxxx družstva, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx práci, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, a xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjmu,

5. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx započitatelného příjmu,

6. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pečovatelské xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjmu,

7. xxxxx xxxxxxxx volební xxxxxx xxx volbách xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Senátu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx okrskové xxxxxxx xxxxxx x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx volbách xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx prezidenta xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx v zemědělství; 63)

2. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx vykonávající xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x výjimkou činnosti, x xxx jsou xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx samostatným xxxxxxxx xxxx x xxxxxx fyzických xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx daně 77);

5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx společností; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx podle zvláštních xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mandatáře xx xxxxxxx mandátní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx zákona x xxxxxx x xxxxxx xxx xx xx xxxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx vynaložené xx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx,

§6

Xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx pojistného za xxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx části xxxxxxxxxx z xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x funkčních požitků xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx zaměstnání.

§10x

Xxxxxxxxxxxx úřady

(1) Živnostenské xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 81) zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Živnostenské xxxxx xxxxxxx nejpozději xx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x to s xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx tyto skutečnosti xxxxxxx.

(3) Živnostenské xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně kopie xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pojišťovny xx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výdělečně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx živnostenského xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 214/2006 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

§16

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jinak zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxx jedinou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) S xxxxxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx předchozí souhlas xxxxxxxxx xxxxxx.

§17x

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákona 22) xxxxxxxx smlouvy x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx poskytovatel xxxxxxxxxx xxxxxx požádá x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx péče

Hrazenými xxxxxxxx je x xxxxxxxx ambulantní péče xxxxxxxxxxx pojištěncům x xxxxxxx xxxx chronickým xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebo mentálně xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x paliativní xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx péče xx poskytuje jako

a) xxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx je poskytována xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele ambulantní xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařství xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, jde-li x paliativní péči x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx stavu,

b) xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx poskytována xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx poskytovaná ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx v xxxx xxxxxxxx z jiných xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, 25)

x) zdravotní péče x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odborně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto zařízení, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx uzavřou xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §17a.

§22a

Zvláštní xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx o xxxxx x terminálním xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízeních hospicového xxxx.

§23

§23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx

(1) Xx-xx xxx hospitalizaci xxxxxxxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem

a) xx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce, xxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx průvodce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx xxxxx průvodce xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx roku xxxx xxxxxxxxxxxxx pojištěnce včetně xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxx pojištěnce xxxxxxxx 6 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx jen xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Pobyt průvodce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx hospitalizace

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x zdravotnickými xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hospitalizace xx 3 dny xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx i na xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Pokud je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx lůžkovou xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxxxx vybaví.

§27

§27 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Zdravotnická xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx služby

(1) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pohotovostních xxxxxx, x xx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Preventivní péče

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx

x) v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx roka, x toho xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x x toho xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) x 18 měsících xxxx,

x) xx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxx jedenkrát xx xxx roky, xxxxxxxx xxxx 18 měsíců xx provedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídky.

(2) V xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx preventivní xxxxxxxxx:

x) x dětí x dorostu xx xxxx do 18 xxx xxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ročně.

(3) V xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx patnáctým xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. proti xxxxxx xxx poraněních x xxxxxxxxxx xx xxxxxx,

3. proti xxxxxxxxxxx x pojištěnců, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx stanovené právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx očkování xxxxx infekčním xxxxxxx, xxxxxx tuberkulinového xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx třeba xxxxxxx dítě starší 6 týdnů; xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jen xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxx negativní,

4. xxxxx xxxxxxx u pojištěnců xxx 65 xxx xxxx, x pojištěnců xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x pojištěnců, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešeným xxxxxxxxxxx srdce x xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxx diabetem a x pojištěnců xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx nebo x xxxxxxxx xxx seniory, xxxxx x domovech xxx xxxxx se xxxxxxxxxx postižením xxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxx režimem,

5. proti xxxxxxxxxxxxx infekcím, xxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx pojištěnce; xxxxxxxx xxxxxxx je též xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; hrazenou xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx aplikace xxxxx xxxx více dávek xxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

6. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dávkami xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx čtrnáctého xxxx xxxx,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

§31

Dispenzární xxxx

(1) V xxxxx xxxxxxxxx služeb xx dispenzární péče xxxxxxxxx pojištěncům xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx xxxxxxx xxxx,

x) vybraným xxxxx xx jednoho xxxx xxxx chronicky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu, a xx v důsledku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx společenského prostředí,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) těhotným xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) ženám, xxxxx používají xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx závažnými onemocněními.

(2) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx zařazuje podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele, xxxxx xxxxxxxx xx účelnost x koordinaci xxxxxxxxxxx xxxx. Pojištěnec může xxx dispenzarizován xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách a xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx péči xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčebného xxxxxxx xx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx dětem x xxxxxxxxxx xx 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dětských léčebnách x ozdravovnách podává xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, praktický xxxxx xxx xxxx a xxxxxx xxxx ošetřující xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx potvrzuje revizní xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dětské léčebny.

(2) Xxxxxx, x xxxxx xx dětem a xxxxxxxxxx do 18 xxx poskytuje zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx seznam xxx zdravotní xxxx x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyhláškou. X xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx k xxxxx x dětských odborných xxxxxxxxx překrývají x xxxxxxxxxx x xxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx či xxxxxx odborné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nemocných x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx od xxx xx 15 let xxxxxxxxx oslabeným vlivem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x dětem x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zdravotní xxxx nevyžaduje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x dětské odborné xxxxxxx, se xxxxxxxxx xx xxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx x ozdravovně. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepřesahuje 21 xxx; xxxxx xxxxx je xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§37

(1) Xx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přeprava xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx pojištěncem.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx nárok xx xxxxxxxx xxxxx §36, xxxxxxxx pro xxxxxxxx soukromým xxxxxxxx xxxxxxx jinou xxxxxx, x pokud xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx odpovídající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx smluvního xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Posudková xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xx i posuzování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx ošetřujícím xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXX XXX X ÚHRAD XXXXXXXX XXXXXXXXX A POTRAVIN XXX ZVLÁŠTNÍ LÉKAŘSKÉ XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(1) O xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx předpisu 84) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx cen, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xx xxxx

x) průměru xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx, České xxxxxxxxx, Estonska, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Rakouska, Xxxxxxxx, Xxxxx x Xxxxx (xxxx jen "xxxx xxxxxxxxxxxx koše"), xxxxx xxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské účely, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xx trhu xxxxxxx ve 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxx výrobce léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zdravotní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 roku x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxx České xxxxxxxxx, x xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xxxx výrobce nejbližšího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zjištěné x xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx písmen a) x x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx porovnatelný xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx nejnižší cena xxxxxxx zjištěná v Xxxxx republice; xxxxx x takového terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, použije xx xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene a). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx pro xxxxx rozhodného xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx přepočtu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx 6,

x) xxxxxxxx xxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 z xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx odchylku xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce podle xxxxxxxx 2,

f) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx veřejném xxxxx podle §17 xxxx. 2,

x) způsob xxxxxxxxx maximální ceny x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xx podána xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx síly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx hodlá xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepodléhají regulaci xxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(4) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podobný x xxxxxxx xx xxxxxxx podle §39f xxxx. 8,

b) xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx x xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9, a

c) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 a xxxx xxxx cenu xxxxx x

x) 15 % x případě, xx xxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx úhrad") xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x případě, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx cenu prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx nejsou splněny xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, postupem xxxxx xxxxxxxx 2 x 5 x xxxxxxxxx xxxx stanoví xx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx výpočtu xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx následující xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx ovlivnitelná jiným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zlepšení xxxxx (dále jen "xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxx praxi a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx cenového xxxxxxxx 84), xx stanoví xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx maximální xxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x), xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx cen xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše; x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. b) nebo x).

Xxxxxx stanovení nebo xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx

§39x

(1) X xxxx x xxxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx rozhoduje Xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku v xxxxx specifického léčebného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu 67). Xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podléhající xxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx 84), Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tato xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx současně x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Při xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx

x) xxxx terapeutická xxxxxxxx x bezpečnost,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx léčení je xxxxx,

x) účastníkem xxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobeného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x to x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx změny xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx léčených xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 další xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x referenční skupině,

d) xxxxxxx zájem (§17 xxxx. 2),

e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx balení,

f) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx délka xxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx x porovnání xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx dopad xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, x xx vždy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx stanovit xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxx x xx xxxxxxx možností xxxxx, xxxx xx-xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx efektivní xx srovnání x xxxxxxxxx léčbou, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným xxxxxxxx poznáním x xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xx-xx xxxxxxxxx efektivní ve xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx shodnou xxxxxxx xxxxx nebo léčivé xxxxx a shodnou xxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, se xxxxxx xx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxx xx podobným xxxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx biologické xxxxx x shodnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxx přípravek, xxx xxxxx xx podána xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx jako první x pořadí.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9,

x) xxxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxx podle §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) xx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx xxxxxx regulaci.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxx odstavce 5 a dále xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanoveným v §39a xxxx. 5.

(7) X xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 a xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

(8) Xxxxx po xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemá xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nedošlo i xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx úhrady.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely lze x xxx xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx výzkumu nebo xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x praxi vyplývá, xx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx významnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx pacientů, xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx xx nezbytné x xxxxxxxxx účelného x xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

d) xxx-xx x vysoce nákladnou xxxxx, jejíž xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jednu desetinu xxxxxxx domácího produktu xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx,

x) v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx existuje x xx uplatňováno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(11) Xxxxx stanoví xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x jednu xxxxx xxxxxx zvýšenou tam, xxx xx tato xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo lékové xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo pro xxxxxxx skupinu xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx.

(12) Výše úhrady xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxx 1 xxxxxx látka samostatně xxxxxxx, se xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7,

x) xx xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání podle §39a xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x),

x) ve xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d), xx-xx xxxx úhrada nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) x x),

x) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx stejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx obsahu, xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x), x) x x).

(13) Xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 a xxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx xx xxxxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xx xxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxx a xxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 písm. x), xx-xx tato xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada vypočtená xxxxx xxxxxx a) x x).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx snížení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7,

c) xxxxxxx xxxxxxx podle §39b xx 39i xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx složených ze 2 x xxxx xxxxxxxx látek,

d) postup xxx stanovení nebo xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékových xxxxx,

x) xxxxxx stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxx pro xxxxxxx síly bez xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků.

§39x

(1) Ústav xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx řízení xxxxx §39g xx referenční xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že do xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx které xxx xxxxxx přípravek xxxxxxx. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou dávku xxxxxxxx xxxxx obsažených x léčivých xxxxxxxxxxx x xx shodná xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Referenčními xxxxxxxxx xxxx skupiny léčivých xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx blízkou xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x obdobným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x referenčních xxxxxxxxx stanoví xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx přípravek xxxx potravinu pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx o první xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx dostupné na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených x xxxxxxxx xxxxxxxx x uplatněné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx srovnatelně xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx písmene x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx, přičemž se xxxxxxxxxx potřebná doba xxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsažené x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x), pokud xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného programu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx zdravotními xxxxxxxxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku, dovozcem xxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx deliktu podle §39q xxxx. 1 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x), xx-xx ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx republiky, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx, nepoužívají se x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx k léčbě xxxxxxxxxxx onemocnění, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx, použijí xxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, že xx xxx stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e nebyl x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx kterých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x podmínky xxxxxx upravit ve xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx úpravě xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinám xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xx stanoví x xxxxx xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx xxxxx x je xxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrad. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx zákon xxxxx, x xxxxxxxx o xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xx do xxxxx základní úhrady xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7; to xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. a) xxxx x) xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) V xxxxxxx, xx xxxx v xxxxxxx s §39b xxxx. 6 xxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx, xxxxx

x) xxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 32 %,

x) xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

c) xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx úhrada podle xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx postup xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) podrobnosti stanovení xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39b x 39c,

d) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx trhu,

e) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx základní xxxxxx xx veřejném xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx terapeutická xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx používají x xxxxx nezávažných xxxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx terapeutické xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx nákladného xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39d

Zásady pro xxxxxx xxxxxx inovativních xxxxxxxxx

(1) Xx-xx xx ve xxxxxxxx zájmu (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx x výši x podmínkách dočasné xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx znám xxxxxxxx xxxxx x nákladové xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx při použití x xxxxxxxx praxi, x xx pouze xxxxx, xxxxxxxxxx-xx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx průkazně xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx xxx léčbu x xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx a je-li xxxxxx x veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Ústav xxxxxxxxx podle §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 24 xxxxxx x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx na xxxxxxx 12 xxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, přičemž xxxxxx xx xxxxx xxxxx nejpozději 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxx první xxxxxxx xxxxxx stanovena. Druhá xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5, ustanovení §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xx náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 až 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx terapie xxxxxxxxxxx xxxxxx inovativním xxxxxxxxxx,

x) limitaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xx doléčení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xx kterou byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) X řízení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx porušení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx nepřizná xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dočasnou xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx pro xxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, je xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxx zajištění xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x úspor xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx Xxxxx vypsat soutěž x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku (dále xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx x xxxx xxxxxxx požádá zdravotní xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx látky x xxxxxx formy, xx xxxxx se xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx nejméně 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X úhradové xxxxxxx účastníci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx uvádět xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx jejich xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx rozumí xxxxxx sloužící x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nástroje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nových xxxxxxxxx nabídkových xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže.

(3) Žádost xx xxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx, x xxxxx které xx x vypsání xxxxxxxx xxxxxxx žádá.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx požadované xxxxx, které mají xxx dosaženy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x balení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx zahájení xxxxxxxx soutěže xx 30 dnů ode xxx xxxxxx žádosti xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) označení xxxxxx látky x xxxxxx formy, x xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx vypisuje,

b) xxxxx xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, do xxx xx xxxxx se xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx soutěži, xxxxx činí xxxxxxx 15 dnů xxx xxx xxxxxxxxxx oznámení xx Xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x průběhu xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx odstavce 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx se může xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupného xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx x xxxxxx formě xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx xx xxxxxxxx 3 roky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x úhradové xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx xxxxx uváděny na xxxxx xxx v xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx soutěži x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x nejvýše za xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x úhradové xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx cenu pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx možnou úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx dobu 18 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx takového rozhodnutí x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formě, distribuovaných xx českém trhu xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxx kvalifikace, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 účastníci, Xxxxx úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(9) Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x přesný xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxx po xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) informace x xxxxx účastníků úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxx xxxxxxxx úhradě xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx elektronické xxxxx,

x) xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxxx komunikaci x xxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,

e) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxx xxxxxx hodnotu, xxxxx xxxxxxxx přibližně 1 % xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx soutěže xx koná dne x x xxxx xxxxxxxxxx Ústavem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 a xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx do xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx trvá xxxxxxx 30 xxxxx. Xxxxx xxxxxx, snižující xxxxxx xxxxxxx xx 29. xxxxxx, prodlouží dobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x další minutu xx xxxxxx podání. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx aukce xx Xxxxx xxxxxxx účastníkům xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx.

(12) X případě, xx nejnižší aukční xxxxxxx dosažená v xxxxxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxx x 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx soutěž xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 a 12 Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxx sdělení xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Proti xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx odvolat.

(14) Pokud xxxxxxxx soutěž xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 xxx xx xxxxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži, xxxxxx xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže x lze se xxxxx xxxx xxxxxxx. Xx výroku xxxxxxxxxx Xxxxx uvede

a) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx účastníka, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx trh x xxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxx hodnotě (xxxx jen "přijaté xxxxxxxxx"),

x) stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx, xxx které byla xxxxxxx aukční xxxxxxx, xx český xxx xx cenu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného spotřebitele, x to xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx za 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx (xxxx xxx "závazek x xxxxxxxx xxxxxxx").

(15) X xxxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxx, xxxxx nesplnily xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx soutěži, s xxxxxxxxxxx,

x) shrnutí průběhu xxxxxxxx soutěže.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx 5 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x xx xxxx Věstníku, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx.

(17) Xx xxxxxx xxxxxx moci rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xx 10 xxx xxxxxx řízení x změně xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx formou xxxx xxxxxxx přípravky. V xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx aukční hodnoty x ostatním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx podle 75 % xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxx platnosti xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zproštění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Účastníky xxxxxx xxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx x tomto xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemá odkladný xxxxxx. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kalendářního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx xxxxxx moci.

(19) Xx xxxx platnosti xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx se léčivé xxxxxxxxx, obsahující xxxxxxx xxxxx a lékovou xxxxx, xx xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ve xxxx xxxxx odstavce 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkům x řízení podle §39g xx xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx vykonatelné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx 25.

(21) Xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži je xxxxxxx xxxxxxx plnit xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže, xxxxx výherce xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nepředvídatelné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx plnil. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx xxxxxx, ve xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Ke xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(22) X xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce, se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Další xxxxxxxxx xxxxxx lze x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx uplynutí 10 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx předchozího xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx hodnota x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži.

(24) Xxxxx x xxxxx vypsané xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v elektronické xxxxx nejméně o 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx dalších 18 xxxxxx. Xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx dnů xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx závazku x xxxxxxxx soutěže v xxxxxxx, xx další xxxxxxxx soutěž nebyla xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) V xxxxxxx, xx po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx přijatých xxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 x 23 se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx vykonatelné xxxxx §39h odst. 3.

§39f

Žádost x stanovení xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Žádost x xxxxxxxxx maximální ceny xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx lékovou formu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx podat

a) xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 67), a dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx o xxxxxxxxx maximální ceny xxxxx podat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 písm x) x x). Osoby xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx podat xxxxx x případě, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx maximální cena xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2, xxxx xxxxxxxxx cena xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx x x xxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady veřejný xxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx obchodní firmu, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx žadatele,

b) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx, velikost xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx látce x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu doporučeného Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo zařazením xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxx indikace, pro xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx objektivních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, definovanou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x balení,

h) navrhovanou xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxx, navrhované xxxxx xxxxxxxx úhrady,

i) navrhovanou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx cena xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, kalkulaci xxxx x případě, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx je usměrněna xxxxx cenových předpisů, xxxxxxxxx navrhovanou tržní xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, farmakoekonomických xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky zdravotního xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxx x souhrnech xxxxx x xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxx národními registracemi x xxxxxxxxxx souhrny xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx přítomný, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, výši x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx je léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) základní xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx spotřebě a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11 x vymezením, xxx které xxxxxxx xxxxxxxx xx indikací xx xxx xxxxxxxxx x xxxx odůvodnění,

f) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx xxxxxx dodávek, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely,

g) xxxxx xxxxxxxxxx o specifickém xxxxxxxx programu 67), xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx. x) a x xxxxxxxx 6 xxxx. x), b), x) x e), xxxxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxx přípravkem x léčivému přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxx xxxxxx, a xx s xxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx základní xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelného xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx používán x xxxxxxxxx cíli xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(9) Xxxxxx x stanovení maximální xxxx xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x x) x xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx. c) x f). Xxxxxxxx xxxxxxx současně xxxx x stanovení xxxx xxxxxx, nepředkládá xxxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx žádosti o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx x stanovení maximální xxxx.

(10) Xxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 6 xxxx. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x přílohách x xxxxxxx xx xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx 92). Za předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx

x) xxxxxxxx název xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxxxxx Ústavem, xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

b) xxxxxxxxxxxx žadatele,

c) kvantifikovatelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx dosaženo zařazením xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění,

d) u xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, léčivé xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx denní dávku xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxx, počet xxxxxxx dávek x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5,

x) výsledky dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx x analýzy xxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) obchodní xxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo její xxxxxxx v zemích Xxxxxxxx unie, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx v souhrnech xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dohodách se xxxxxxxxxxx pojišťovnami xxxxx xxxxxxxx 6,

j) základní xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx možností xxxxx xxxx farmakoterapie, x xxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx počet pacientů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx označit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx limitaci xxxxxx úhrady xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xx nákladovou efektivitu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 11 xxxx. x), x) x x).

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxx, zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx registrace, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce, jde-li x xxxxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčebném xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Ústav xxxxxxxx x maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx řízení xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x o stanovení xxxx a podmínek xxxxxx xxxx xxxx xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxx v §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx b) xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx vypočtená podle §39a xxxx. 2 xx 6 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c a xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx rozhodování x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx stanoví úhradu xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx xxxxx xxxx sníží xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v §39b odst. 2 xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx jiné xxxxxx 15 dní od xxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se k xxxxxxxxx xxx rozhodnutí xx xxxxx 10 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí; xxxx xxxxx Xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Dojde-li x průběhu xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx řízení x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx žadatel xxxxxxx xxxx změny neprodleně xxxxxxx Xxxxxx.

(7) V xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx o xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení x xxxxxx xxxxxx účastníků xxxxx xxxxxxxxx xxxx 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 x §39f xxxx. 8 x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx odstavce 10, Xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx 30 dnů xx zahájení řízení. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx podle věty xxxxx, xx xx xx xx, že xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady x xxxxxxx x §39b xxxx. 5 x 6 xxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x §39a xxxx. 4 x 5. Xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx xx vykonatelné x souladu x §39h xxxx. 3. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx xx 10 xxx od jeho xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f odst. 8 a xxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxxxx x tím xx xxxxx 5 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxxxx xxxxxxx souhlas. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx první Xxxxx xxxxxx řízení x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nejpozději xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx orgán xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx napadené xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx cenu nebo xxxxxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona. Léčivý xxxxxxxxx xx hrazen xx xxxx určené xxxxxxx xxxxxxxxx úhrady, xxxxxxxxx výše xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x přidané xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx úhrada pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxx konečného xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem, může xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx, uvést xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx za cenu, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, a to xx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx maximální xxxx.

(3) Pokud xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x podmínek úhrady, xxxxx x o xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, rozhodnutí o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx do 15. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx následujícího xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu xxxxx §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení výše x podmínek xxxxxx, xxxxx x o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x rozklad xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 4, xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39x

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální ceny x výše a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Ústav xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx c), pokud xxx o maximální xxxx; xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxx žádost xxxxx x xxxxxxx, xx stanovená maximální xxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vyšší, než xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2,

x) §39f odst. 2 xxxx. x) až x), xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 7, xxxx xx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x kterých xx xxxxxx x souladu x §39c xxxx. 8 xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx úřední x xxxxx maximální xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxx podle §39l xxxxxx, xx stanovená xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a, xxxx xxxxx-xx xxxxxx, xx maximální xxxx podobného xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 4 nebo 5 xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x změně xxxxxxxx úhrady xxx, xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rozsahu, postupně xx referenčních xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx rozhodne na xxxxxx osoby uvedené x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx x) o xxxxxxx maximální ceny xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Při xxxxxx x změně xx xxxxxxxxx xxxxx §39g odst. 1 xx 8 a §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx změny výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, který xxxx x xxxxxxx úhrady xxxx zpřísnění xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x upuštění xx xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx v §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx vyhoví, xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xx dostupnosti xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx xxxx. Žadatel, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxx požádat Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 xxxx. x).

§39j

Zrušení x xxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Jestliže xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx b), nebo x xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx není x xxxxxxx se zájmem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

x) na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x),

x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. c), xxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a podmínek xxxxxx, xxxx

x) x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx k použití x klinické xxxxx, x xxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx dále může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxx-xx xx x rozporu s xxxxxxxx zájmem, pokud xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx povinností xxxxx §39d odst. 3 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou v §39m odst. 1 xxxx. a) nebo x) nebo x §39m odst. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx úhrady může xxxx xxxxx Ústav xx xx xxxx 3 let xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xx kterým xx xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 1 až 3 xxxxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx výše x podmínek xxxxxx xx postupuje xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 a §39h obdobně. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zrušení xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 x §39f xxxx. 5 xxxx. x) až x) x x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu 84) xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou, xxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dnem, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku pozbylo xxxxxxxxx, xxxxx nebylo xxxxxx rozhodnuto o xxxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx z xxxxx; xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx cena zanikají xxxxxxxxx xxxx stanovené x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. U xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků maximální xxxx a xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxx, kdy xxx ukončen xxxxxxxxxx xxxxxxx program; xx xxxxxxx, xxxxx byl x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxx vydán xxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39k

Mimořádné xxxxxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx velkého xxxxx žádostí x xxxxxxx maximální ceny xxxx Xxxxx lhůtu xxxxxxxx v §39x xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 60 xxx, a to xxxxx jednou. Xxxxxxxx x xxxxxx uvedeným x §39f xxxx. 2 xxxx. a) x b), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, oznamuje Ústav xxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 261/2007 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "držitel xxxxxxxxxx"), xxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xxxx. 2 písm. a), x) a f) xx i),

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Ústav o xxxxx údajů nezbytných xxx xxxxxxxxx součinnosti Xxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx telefon, xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx).

(2) Xxxxx, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady, xxxxx xxxxxx právní xxxx xxxx 31. xxxxxx 2010, xx povinna xxxxxxxxx Ústavu údaje x xxxxxxx stanoveném x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2013 x xxxx xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, na xxxxx xxxxxx bylo vydáno xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nabylo xxxxxx xxxx xx 31. xxxxx 2010, xx xxxxxxx předložit Xxxxxx xxxxx v xxxxxxx stanoveném x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2018 x xxxx xxxxxxx 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 1 a 2 xxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Ústav xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx

x) x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých Xxxxx rozhoduje x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx spolu x xxxx ohlášené xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x výší x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx stanoveny, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx konečného spotřebitele x xxxxxxxxxxx, jak xxxx vypočtena, x x výší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §16b odst. 1,

x) základní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx s úplným xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xx referenčních xxxxxx,

x) maximální ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx Ústav rozhoduje xxxxx x maximální xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx stanoveny.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx zveřejňuje xx elektronické xxxxxx xxxxx ke 20. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x návrhu xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. O xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 nebo x jeho xxxxxxxxxxx Xxxxx vady neprodleně xxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxxx xx rok xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx stanovena ve xxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zvýšena, x uvedením xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výčet xxxxx x výší x xxxxxxxxxx úhrady s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx dokumentace, xxxxx xxxx předložena s xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady x xxxxx xxxx pořízena x průběhu řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 11 xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx Ústav poskytnout xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx v souvislosti x xxxxxx správní, xxxxxxxxx nebo sankční xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx

X xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x podmínek xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx veřejnou xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx umožňujícím dálkový xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx dnem xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx úřední xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) zkrácenou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx úhrad (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx") x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx úspora xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx 30 000 000 Xx ročně, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze x. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx ani 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, neprodleně xxxxxx x moci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 tohoto xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx tak, xxx x souladu x §39c odst. 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx písemného ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně.

(4) Xxxxx neprodleně zahájí xxxxxxxxx revizi v xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) porušení písemného xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx podle takového xxxxxxxxx ujednání.

(5) Rozhodnutí x řízení xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a §39c xxxx. 9 Ústav xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx zahájení řízení. Xxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxx navrhovat xxxxxx x xxxxx jiné xxxxxx 10 kalendářních xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx lhůtu může Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X řízení ve xxxxxxxx revizi xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx se xxxxxxxxxx §39g odst. 5 xxxxxxxxx. Zkrácenou xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle §39l. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Zkrácená xxxxxx xx provádí ve xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx x x xxxx xxxxxxxx přípravcích xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x kterých xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxx.

Kontrola

§42

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívání x xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx z xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx dodržování cen x poskytovatelů a xxxxxxxxxx.

(2) Kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačních xxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařů. Xxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "odborní xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákona 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného procesu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x zdravotnických xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx lékaři x xxxxx odborní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxx službám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně,

b) xxxx vyúčtovány xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které je xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdravotnímu stavu xxxxxxxxxx.

Xxxxx kontrola xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx o xxxx x podmínkách xxxxxx x xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx revizní lékaři x odborní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pracovníků xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Poskytovatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxx, xxxxxxx údaje a xxxxxxxxx vysvětlení. Přístup xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxx přístup xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrole.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Revizní xxxxxx nesmějí xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx statutárního xxxxxx, xxxx kde xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx kontroly xxxx důvodné xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx lékaři jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx, xx xx xxxxx x skutečnostech xxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx to zdravotní xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§45

(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx k pojistnému xxxxxxxxxxxxxx, u něhož xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovních xxxxx xxxx nemocí x xxxxxxxx xx xxxxxxxx příčin 41) x x xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx k nimž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx živly xxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxxx jednání xxxxxxx xxxx.

(2) Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx xx xxxx 5 % z xxxxxx na xxx xxxxxxxx pojistném všech xxxxxxxxxxx.

(3) Platební xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx po roce, x němž xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamů 42) x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx 100000 Kč.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, kteří jsou xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx povinni zasílat xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx xxxxxxx nemocí x xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxx x splatnost xxxxxxxx x pojistnému, xxxxxx xxxxxx placení, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, postupuje se xxxxxx jako x xxxxxxxxxx.

§45x

§45x zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx stanovené xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxx, xx splňuje, xxxx xx ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx pro poskytování xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx oboru xxxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx pozve xxxxxxxx xx xxxxxxx výběrové xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx formální xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, vrátí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx důvodu.

§53x

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxxx tvrdosti, xxxxx xx xx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxx, vyměření xxxxxxxx x pojistnému xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxx přesahuje 20 000 Xx.

(3) X xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxxxx, jestliže

a) xxxxxx xxxxxxxxxx nezaplatil xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx návrh 96),

x) xxxxxx pojistného xxxxxxxx do xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx pokuty, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx penále se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "žadatel"). Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx doby xxxxxx xxxxxx moci xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxx moci xxxxxx rozhodnutí.

(5) Xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nevztahují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. 43) Rozhodnutí x odstranění xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx konečným.

§53b

Doručování xxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx pojišťovna použije x xxxxxx xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx není xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na místě xxxxx pobytu, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, které pojišťovně xxxxxxx.

(2) Doručení veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx ve xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx způsobem x místě xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxx písemnost xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx za xxx doručení.

§53b xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 176/2002 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.2002

§53x

Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x tohoto xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx oprávněny xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 123/2005 Xx. s xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx vyslovil souhlas Xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxx republika xxxxxx x xxxxx byla xxxxxxxxx, stanoví xxxxx.

§55x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 459/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx zákona xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 320/2002 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2003

XXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx podle §7 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 1998 i xxxxxxxx vysokých xxxx xxxxxx 26 xxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx studia xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx škole xxxxxxxxx.

(2) Za xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx důchodů xxxxxxxxxx po 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx České republiky xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx byl xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx k době xxxxxxxxxx před 1. xxxxxx 1993 u xxxxxxxxxxxxxx se sídlem xx xxxxx Československé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Xxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Kde xx v jiných xxxxxxxxxx používá xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxx se xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

§57

Xxxxxxx xx:

1. xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., o všeobecném xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx národní xxxx č. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx č. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Xx., xxxxxx x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. a xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx České xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx resortních, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx financí č. 269/1993 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx rezervního xxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXXXXX

XXXXX X XXXXXXXX SOUVISEJÍCÍCH ZÁKONŮ

§58

Zákon Xxxxx národní rady č. 551/1991 Sb., o Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Xx., xxxxxx České xxxxxxx rady č. 10/1993 Xx., zákona x. 60/1995 Sb. x zákona x. 149/1996 Xx., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx čárka xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. d),".

2. X §7 odst. 1 xxxx. x) se xx konci xxxxxxxxx xxxx xxxxx: "; xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo rezervního xxxxx".

§59

Xxxxxx České národní xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 15/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx a xxxxxxxx xxxxx:

1. V §13 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.

2. X §16 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx věta: "Xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx základního xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §16 se xxxxxxxx odstavec 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x je tvořen xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx hradí náklady xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Xx §22 xx xxxxxx xxxx xxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Xxxxx zákonem xx zřizuje Xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "Xxxx"), xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx zapisuje do xxxxxxxxxx rejstříku. Xxxx xxxx státním fondem xx xxxxxx zvláštního xxxxxx.

(2) Fond xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx poskytnuté xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 xxxx. 6 xxxx. a) v xxxxxxxxx, xxx nebyly xx dni skončení xxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx splatné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx věřitelů x není xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx své xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Příspěvek do Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx do 31. ledna běžného xxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx peněžní prostředky xx xxxxxxxx cenných xxxxxx, xxxxxxx papírů xx xxxxxx xxxxxxx xxxx poukázek České xxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Členy xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx, x xx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odměna.

(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxx, xxxxx vydá Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnickému zařízení xx základě xxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22a xxxx. 2. Xxxx xx právo přezkoumat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx má xxxxxxx; xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx o povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx se poskytne xxxxx:

x) pokud jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a praktickým xxxxxxx pro xxxx x xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše xxxx 200 Xx xx jednoho xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče odbornými xxxxxx, xx výši 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 900 Kč xx xxxxxxx pojištěnce,

c) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx xxxx 1200 Xx na xxxxxxx pojištěnce,

d) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx z titulu xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx výši 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx však 700 Xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Fondu xx xxxxxxx xxxxxxxxx pěti xxx ode dne xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

(4) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úhrad, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx peněžních xxxxxxxxxx xx Xxxxx stát xx formě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnaneckých xxxxxxxxxx xx Xxxxx xx roku xxxxxxxxxxxxx xx poskytnutí xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené v §22x odst. 3. X roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx návratné xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x §22x odst. 3.

§22x

Xxxx xx stává xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxx práv xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x Fondu."

§60

Zákon České xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx xx všeobecné xxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Sb. a xxxxxx x. 149/1996 Xx., se xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx připojuje tato xxxx: "Xxxxxxxxxx pojistného, xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx pojistného x xxxxx xxxxxxxxxx 50 Kč, nelze xxxxxxx.".

2. §18 se xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Penále xx xxxxxxxxxxx, nepřesáhne-li x xxxxx 100 Xx za xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx doplňuje xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 x §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx i x případě xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vymáhat xx dne xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, avšak xx xxx jejich xxxxxxxxx tak xxxxxxxxx.".

XXXX TŘINÁCTÁ

§61

Účinnost

Tento zákon xxxxxx účinnost xxxx 1. xxxxx 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx x §59 xxxx 5, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxx x. 48/1997 Sb.

SEZNAM XXXXXX XXXXXXXX LÁTEK

Xxxxxxx č. 4 x xxxxxx x. 48/1997 Sb.

SEZNAM STOMATOLOGICKÝCH XXXXXXX

Xxxxxx použitých zkratek x vysvětlivek

Seznam stomatologických xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx pomůcky.

Úhrada zdravotní xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x osob:

a) xx 18 let (xxxxxx označení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx číslicí 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx xxxxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxx jejich:

1. identifikační xxx

2. xxxxx

3. xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x základním provedení

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobků, x to pomocí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku x xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zhotovení stomatologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx symbolem X

6. úhrada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) x plném xxxxxxx, označuje se xxxxxxxx X

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x Xx

U xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx použité dentální xxxxxxx obsažená x xxxx stomatologického xxxxxxx. X xxxxx protetiky xx cena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku.

Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x částečným xxxxxxxxxxx náhradám s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx stomatologického xxxxxxx. Xx výrobku "xxxxxx xxxx úprava xxxxxxxxx aparátu x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) není xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxx cena xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna hradí xxxxxxxx slitiny xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xx 15 xxx,

2. rekonstrukce xxxxxxxx xxxxxxx zubů u xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tkání,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx zuby x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx vývoje a xxxxxx zubů,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx náhrad xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxx,

x xx ve xxxx minimálně 400 Xx xx 1 xxxx xxxxx x xxxxx kovu.

Životnost xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx:

- xxxxxx za dva xxxx pryskryřičné xxxxxxx xxxxxxxx z plastu x kompozitního plastu,

- xxxxxx za xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx tři xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx revizní xxxxx zdravotní pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxx plášťové x xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- xxxxxxx xxxxxxxx x kompozitního xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx ochranné plášťové xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx náhrady (xxxx 72001 až 72152),

- xxxxxxxxxx celkové xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

které zdravotní xxxxxxxxxx hradí xxxxxx xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pomůcky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxx, na které xx xxxxxxxx zákonná xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx pro zařazení xxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx xx počátku ortodontické xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx do xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xx dobu tří xxx od xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx účelností xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde tyto xxxxxxx vykazuje:

- stomatolog x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- stomatolog x licencí praktický xxxxx lékař x x osvědčením ČSK xxx obor ortodoncie.