Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Xx.

48

XXXXX

xx xxx 7. xxxxxx 1997

o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

§2

Osobní rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx území České xxxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zaměstnavatele, xxxxx xx sídlo xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky,

(dále xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo fyzická xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx příjmů xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 83), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxx xxxxxx pobyt xx území Xxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 písm. x)], ze xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Sídlem xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx i xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složky, xxxxx xx xxxxxxx x obchodním xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx určeném rejstříku xxxx xx vedena xx stanovené evidenci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxx, x u xxxxxxx xxxxx xxxxx jejího xxxxxxxx xxxxxx, popřípadě, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx osoby, které xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. e) bodu 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx x xxxx činny x Xxxxx republice xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výhod x xxxxxx, nebo xxx zaměstnavatele, kteří xxxxxx sídlo xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x neplatí xxxxxxxx (§8 odst. 4).

XXXX DRUHÁ

POJISTNÉ

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

§4

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") xxxx:

x) xxxxxxxxxx uvedení x §5,

b) zaměstnavatelé,

c) xxxx.

1. xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou předmětem xxxx xxxx xxxx xx daně osvobozeny,

2. xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xxxxxx xx závislé xxxxxxxx a funkčních xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příjmu xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx takové xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx příjem"),

4. xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx vykonává xxx xxxxxxxx xxxxx, za xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, a který x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx započitatelného xxxxxx,

5. xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx započitatelného xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx pracovníka pečovatelské xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjmu,

7. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx komise xxx volbách xx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx územních xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a zvláštní xxxxxxxx volební xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx sněmovny a xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx x zemědělství; 63)

2. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. osoby xxxxxxxxxxx podnikání xxxxx xxxxxxxxxx předpisů; 24)

4. xxxxx vykonávající xxxxxxxxx xxxx xxxxx tvůrčí xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vztahů 35), x xxxxxxxx činnosti, x xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx daně z xxxxxx fyzických osob xxx zdanění zvláštní xxxxxx daně 77);

5. xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx nezávislé xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx xx základě mandátní xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x) x mandátní xxxxxxx xxxxxx uzavřena x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx výdělečné xxxxxxxx;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx výdělečně činných, xxxxx podle xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxx xx xx rozdělovat xxxxxx xxxxxxxx výkonem spolupráce x xxxxxx xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx,

§6

Xxxxxxxxxxxxx xx plátcem xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx plátcem xxxxx xxxxxxxxxx x příjmů xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanci po xxxxxxxx zaměstnání.

§10x

Xxxxxxxxxxxx úřady

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx přijaly xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, předají xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterou xx xxxx xxxxxxxx pojištěnec xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx pojišťovna").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx výkonu xxxxxxxx, x to x xxxxxxxx dne, ke xxxxxxx xxxx skutečnosti xxxxxxx.

(3) Živnostenské xxxxx xxxxxxx na vyžádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pojišťovny xx x mezích xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x provádění veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výdělečně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 214/2006 Sb. x xxxxxxxxx od 1.8.2006

§16

(1) Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§17x

Xx účelem zajištění xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx umístěným v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxx 22) xxxxxxxx xxxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxx xxxxxx. Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx bude xxxxxxxxxxx zdravotnickými pracovníky xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx ambulantní xxxx xxxxxxxxxxx pojištěncům x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx tělesně, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a závislým xx cizí pomoci x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx péče xx xxxxxxxxx jako

a) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx je poskytována xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx praktické lékařství xxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, nebo xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxx x pojištěnce x xxxxxxxxxxx stavu,

b) xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx důvodů, 25)

x) zdravotní xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx umístěným x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příslušnou xxxxxxxxx pojišťovnou podle §17a.

§22x

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx i xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve speciálních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hospicového xxxx.

§23

§23 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx průvodce pojištěnce x lůžkové xxxx

(1) Xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx celodenní přítomnost xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx, xxxx

x) k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx rehabilitaci doprovázeného xxxxxxxxxx,

xx xxxxx průvodce xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx věku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxx je xxxxxxxx xxxxxxx jen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx doprovázený xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Hrazenými xxxxxxxx xx i xxxxxxxx pojištěnce xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 3 xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx, xxxxxxxx nutnou xxxx.

(2) Xxxxx je xxxxxxxxxx propuštěn do xxxxxxxx ošetření xx xxxxxxxxx, není xxxxxxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxx xx lůžkovou péči, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx záchranná xxxxxx x pohotovostní xxxxxx

(1) Xxxxxxx služby zahrnují xxxxxxxxx výkony provedené x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x to x xxxxx, pokud byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx

§29

(1) Hrazenými xxxxxxxx jsou také xxxxxxxxxxx prohlídky, které xx xxxxxxxxx

x) v xxxxx xxxx života xxxxxxxxx xx xxxx, x toho xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx a x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx dispenzární xxxx,

x) x 18 měsících xxxx,

x) xx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx roky, nejdříve xxxx 18 měsíců xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídky.

(2) V xxxxx xxxxx lékařství xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) x xxxx x dorostu xx xxxx xx 18 xxx dvakrát xxxxx,

x) x xxxxxxxxx žen xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x dospělých xxxxxxxxx xxxxx.

(3) V xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídka xxx xxxxxxxx povinné školní xxxxxxxx a dále xxxxxxxx patnáctým rokem xxxx jedenkrát xxxxx.

1. xxxxx vzteklině,

2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x případech, xxx xx xxxxx xxxxxxx dítě starší 6 xxxxx; xxxxxxxx xx x takovém xxxxxxx provádí xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx negativní,

4. proti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, u xxxxxxxxxx xx splenektomii xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x pojištěnců, xxxxx trpí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxx diabetem x x pojištěnců xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxx osoby se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x domovech se xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 3 dávky xxxxxxxx xxxxx byly aplikovány xx xxxxxxx xxxxxx xxxx pojištěnce; xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx provedené do xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx službou xx dále x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx, xxxxx došlo x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx více dávek xxxxxxxxxx látek x xxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx,

6. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dovršení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. vyšetření xxx xxxxxxxxxx a pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

§31

Dispenzární xxxx

(1) V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x nemocným x xxxxxx skupinách:

a) xxxxx do jednoho xxxx,

x) vybraným dětem xx xxxxxxx roku xxxx xxxxxxxxx nemocným x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x důsledku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí,

c) xxxxxxxx mladistvým,

d) xxxxxxxx xxxxx ode dne xxxxxxxx těhotenství,

e) ženám, xxxxx používají xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx antikoncepci,

f) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx závažnými onemocněními.

(2) Xxxxxxxxxx do dispenzární xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za účelnost x xxxxxxxxxx dispenzární xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx dispenzarizován pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

(1) Zdravotní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nezbytnou xxxxxxx léčebného procesu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dětem x xxxxxxxxxx xx 18 xxx x dětských xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, praktický xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx potvrzuje revizní xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx; revizní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx léčebny.

(2) Xxxxxx, x nichž xx dětem a xxxxxxxxxx xx 18 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách, a xxxxxxxxx zaměření těchto xxxxxxx (xxxxxxxxx seznam xxx zdravotní xxxx x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx k léčbě x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxx xx zdravotnických zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx, rozhoduje x vhodnosti léčby xx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx péče xx xxxxxx xxxxxxx léčebně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx doporučil. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx lékař xxxxxxx.

(3) Xxxxx od xxx xx 15 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlivem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nevyžaduje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebo x dětské odborné xxxxxxx, xx poskytuje xx xxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx v ozdravovně. Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 xxx; delší xxxxx xx xxxxx xxxxx se souhlasem xxxxxxxxx lékaře.

§35

§35 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§37

(1) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se hradí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x ostatních zdravotnických xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx pojištěnec, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx §36, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx soukromým vozidlem xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx vzdálenosti xxxxxxxxxxx smluvního xxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Posudková xxxxxxx

Xxxxxxxx službou xx i xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neschopnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx studiu xxxxxxxxxxx xxxxxxx a posuzování xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx v práci x obdobné xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.

XXXX ŠESTÁ

REGULACE XXX X XXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx maximálních xxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxxxxxxx cenách xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx maximální cenu xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 až 6, xx výši

a) průměru xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx Bulharska, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx x Malty (xxxx jen "země xxxxxxxxxxxx xxxx"), které xxxx nejnižší cenu xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xx-xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše,

b) xxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zdravotní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 roku x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxx České xxxxxxxxx, x xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxxx a),

c) xxxx xxxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxx porovnatelného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zjištěné x xxxxxx referenčního koše xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxx x) x x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx porovnatelný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx použije xxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx; pokud x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, použije xx tato xxxx, xxxxxxxx byla stanovena xxxxx písmene x). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx cena výrobce xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxxxx x následujícím xxxxxx: xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx přepočet zahraničních xxx x cizí xxxx,

x) xxxxxxxx období x pravidla xxx xxxxxxxx ceny výrobce x xxx posuzování xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx přepočtu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavců 4 až 6,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ceny výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) přípustnou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx hledání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2,

f) xxxxxxxx xxx zvýšení maximální xxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxx. 2,

x) xxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx x xxxxxx inovativních xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx podána xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx síly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx kterou hodlá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvádět léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx x léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nepodléhají xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny.

(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx podle §39f xxxx. 8,

x) žadatel x žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požádá x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx §39g odst. 9, x

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxx §15 odst. 6 písm. x) xxxx §39g odst. 10.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx cenu xxxxx o

a) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xx v xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx úhrad") xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxx registrován xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, že xxx x přípravek, xxxxx xxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, který xxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x případě, že xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, x situaci, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx registrován jako xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx cenu prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, postupem podle xxxxxxxx 2 a 5 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 nelze xxxxxx xx provedení xxxxx následující xxxxxxxxx xxxxxx podle §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kterou xxx xxxxxx x léčbě xxxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely nebo xxxxxxxxxxx zásadní xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), x něhož xxxx xxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčby xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx a xxxxx podléhá xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84), xx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 2 písm. x), xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxx cen výrobce xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx referenčního koše; x případech, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, postupuje xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. b) nebo x).

Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) X výši x podmínkách úhrady xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Takové rozhodnutí Xxxxx xxxx vydat x xxxxxxx, že xxxxxx přípravek byl xxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu 67). Xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravinu xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 84), Ústav vydá xxxxxxxxxx, xxxxx tato xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx současně x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bezpečnost,

b) xxxxxxxxx onemocnění, x xxxxxxx léčení je xxxxx,

x) účastníkem řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xx finanční prostředky xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x vyjádřením nákladů xx 1 xxxxxxxx x odhadovaný xxxxx xxxxxxxx léčených xx xxx, x xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx je požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 další zvýšená xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxx skupině,

d) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

x) vhodnost xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) obvyklé xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx,

x) jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivým přípravkem xxxx potravinou pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx úhrad s xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,

k) xxxxxxxxxx xxxxxxx odborných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a s xxxxxxx xx xxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxxxxx úhradu x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxxxxxx současným vědeckým xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx léčby, xxxx je-li xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx léčbou, x xx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx stanovit úhradu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o přípravku xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodněno xxxxxxxxx xxxxxxxx poznáním x xx-xx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx možností xxxxx, nebo xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx stávající xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pro účely xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx léčivé xxxxx a xxxxxxx xxxx obdobnou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xx xxxxxx xx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozumí biologický xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx obdobnou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx terapeuticky zaměnitelný. Xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxx takový xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx podána xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxx x xxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxxxxx podobného přípravku xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v případě, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu x §39f xxxx. 8,

x) žadatel x xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx v řízení xxxxx §39g odst. 9,

x) stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. e) xxxx §39g odst. 10 x

x) xx xxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx cenové regulaci.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39a xxxx. 5.

(7) X případě, xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 8 a xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

(8) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 nebo 7 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Změna xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx, která xxxx mít xxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx podmínky xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže z xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx výzkumu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx pacientů, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx určitých xxxxxxxx xxxxxxxx praxe,

c) jestliže xx je nezbytné x zajištění xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

d) xxx-xx x xxxxxx nákladnou xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxxxxx xxxxxxx domácího produktu xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx,

x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx existuje x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx referenčního xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(11) Ústav stanoví xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x jednu xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx vhodná xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx nebo lékové xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx skupinu pacientů. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx léčivých přípravků x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12) Výše úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxx xxx 1 xxxxxx látka samostatně xxxxxxx, xx stanoví

a) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

b) ve xxxx nejvyšší ceny xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39a odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x),

x) ve xxxx xxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x) x x),

x) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx obsahu, xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x), x) a x).

(13) Výše úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx stanoví

a) xx xxxx ceny výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxx x jejich xxxxxx,

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx nižší, než xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx výši xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), je-li tato xxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) x x).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5 až 7,

x) xxxxxxx xxxxxxx podle §39b xx 39i xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze 2 x více xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékových xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravkům, x xxxxxxx xx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výši pro xxxxxxx síly bez xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) pravidla xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx podle §39g xx referenční xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx pro obvyklou xxxxx terapeutickou dávku xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x léčivých přípravcích x je xxxxxx xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami xxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx

x) nejnižší ceny xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx v kterékoliv xxxx Evropské xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx; léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxx xx xxxx x České republice xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx v pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxx považují xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) denních xxxxxxx xxxx terapie xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hodnoty, xx-xx srovnatelně xxxxxx x nákladově xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxx x) x tyto xxxxxxxxxxx xxxx Ústavu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx potřebná xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxx léčby,

c) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. b), xx-xx tato xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x), pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx správního xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx tuzemským xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. c), je-li xxxx xxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx republiky, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx České xxxxxxxxx x xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx úhrada x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxx účinnost je xxxxx, nepoužívají xx x xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zařadit xx xxxxx referenční xxxxxxx, použijí xxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx plně hrazen.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxx pojišťovna xx xxxxxxx přistupovat xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx xx stanoví x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xx xx xxxxx v následující xxxxxx úhrad. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Nestanoví-li xxxxx zákon xxxxx, x řízeních x xxxxxxxxx xxxx změně xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxx základní úhrady xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavce 7; to xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx uvedeným x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx b) byla xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) X případě, xx byla x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 xxxx 7 stanovena úhrada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině, xxxxx

x) xxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako generikum, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanovená podle xxxxxxxx 7 x 32 %,

x) xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, snižuje se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx registrován xxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem

a) požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) podrobnosti stanovení xxxxxxxx úhrady,

c) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zjištění xxxx xxxxxxx podle §39b x 39c,

d) xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx,

x) pravidla xxx zvýšení x xxxxxxx základní úhrady xx veřejném xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx se k xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39d

Zásady xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx-xx to ve xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx dočasné xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx dostatek xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx praxi, x xx pouze xxxxx, xxxxxxxxxx-xx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx x splňuje-li xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx x xx-xx xxxxxx z veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 2 zemích xxxxxxxxxxxx xxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Výše a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 24 xxxxxx x xxx xx xxxxx stanovit, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady je xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, na xxxxxx xxxx první xxxxxxx xxxxxx stanovena. Xxxxx xxxxxxx úhrada xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 se xxxxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x dočasnou xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Žadatel xx xxxx povinen xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx terapie xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) limitaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jinou xxxxxxx.

(4) V xxxxxx x xxxxxxxxx dočasné xxxxxx x v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx právním předpisem xxxxxxxxxxx závazku xxxxx xxxxxxxx 3, podmínky, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x odborná xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xxxx být xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx inovativní přípravek xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x anonymizované podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx

(1) Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx vypsat soutěž x xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx o xxxx xxxxxxx požádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X úhradové xxxxxxx účastníci nabízejí xxxxxxxx xxxxxx připadající xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx se xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavku xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx provádí xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx sloužící x xxxxxxxxxxx nabídek, x xxxxx xxxxx účastník xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx soutěže xx xxxxxxx rozhodnutí x registraci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx kvalifikace. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xx vypsání xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vždy xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx, x xxxxx které xx x xxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) požadovaný xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx xxxx úhrada musí xxx úhradovou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx dosaženy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "požadovaný obsah"),

b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x balení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zajištěna.

(5) Xxxxx oznámí zahájení xxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx Věstníku x způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) označení xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, x xxxxx které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx českém xxxx xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, do xxx xx xxxxx se xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx úhradové xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx 15 dnů xxx xxx zveřejnění xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx může xxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx formě xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x úhradové xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, které xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxxxx x případě xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxxx x) xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx dobu 18 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x rozsahu xxxxxxxxx poloviny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx.

(7) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx osoba, xxxxx ani xx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx tomuto xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 7 dnů xxxxxx oznámí xxxxx x xxxxxx čas xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx doručuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx za doručené xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxx

x) informace x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx formy xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx elektronické aukce,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx elektronické xxxxx,

x) xxxxxxxxx minimálního rozdílu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přibližně 1 % základní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x lékové formy.

(10) Xxxxxxxxxxxx aukce v xxxxx xxxxxxxx soutěže xx koná xxx x x xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 a xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxxx soutěže.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nejméně 30 minut. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx aukční xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce x xxxxx minutu xx xxxxxx xxxxxx. Xx celou dobu xxxxxxxxxxxx aukce xx Xxxxx povinen účastníkům xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(12) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dosažená x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 8 a 12 Ústav oznámí xxxxxxxxxx x učiní x xxx sdělení xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx odvolat.

(14) Pokud xxxxxxxx soutěž xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 dnů xx ukončení elektronické xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx aukční xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže x xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xx výroku rozhodnutí Xxxxx xxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx účastníka, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x úhradou odpovídající xxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx požadovaného obsahu, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx hodnota, xx xxxxx xxx xx cenu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, x xx xxxxxxxxxx xx dobu 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x dané léčivé xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx za 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové soutěže (xxxx jen "xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx").

(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx uvede xxxxxxx

x) xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kvalifikaci v xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxxxxx,

x) shrnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xx 5 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx Xxxxxxxx, x které obsahuje xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x úhradové xxxxxxx Xxxxx do 10 xxx xxxxxx řízení x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x se xxxxxxx xxxxxxx formou jako xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxx Ústav xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx přípravkům xxxxx xxxxxxx aukční xxxxxxx x ostatním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výši xxxxxx xxxxx 75 % přijaté aukční xxxxxxx, a xx xx xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, do porušení xxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx uvedené x §39f odst. 2. Xxxxxx xxxxxx x xxxxx řízení xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx tomuto xxxxxxxxxx xxxx odkladný xxxxxx. Rozhodnutí je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(18) Rozhodnutí v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kalendářního měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx právní moci.

(19) Xx xxxx platnosti xxxxxxx z úhradové xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové soutěži, xxxxx xx výši xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx x řízení podle §39g se xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxx zahájení a xxxxxx xxxxxx a xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, do xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx je vykonatelné xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, porušením tohoto xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx podle xxxxxxxx 25.

(21) Xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži je xxxxxxx xxxxxxx plnit xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutím zprostit xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výherce prokáže, xx xxxxx k xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x předem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxxx, xx xxxxxxx nelze xxxxxx spravedlivě požadovat, xxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx dni xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(22) X případě, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx x závazek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx platnosti.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx soutěž xxx x rámci téže xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx zahájit xxxxxxxx xx uplynutí 10 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx rozhodnutí v xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy xxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o 2 % nižší xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx dosavadní xxxxxxx možnost xxxxxxx Xxxxxx návrh na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijaté xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx zastavení xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxx 30 kalendářních xxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že další xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx podání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 obdobně. X xxxxxxx případě Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyhoví.

(25) X xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx rozhodne v xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx úhrady xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 x 23 xx nepoužije x xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže pozbývá xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle §39h odst. 3.

§39x

Xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady se xxxxxx jednotlivě xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(2) Žádost x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xxxxx xxxxx

x) držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 67), x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx x) x b). Osoby xxxxxxx x xxxxxxxx 2 písm. x) xxxxx žádost xxxxx xxxxx v případě, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx regulaci maximální xxxxx x xxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xx xxxxx, xxx xxxx vypočtená podle §39a xxxx. 2, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx stanovena.

(4) Ústav xxxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx i z xxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady veřejný xxxxx.

(5) Xxxxxx o xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) název xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx přiděleno, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx registrován,

c) xxxxxxx formu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x jeho xxxxxxx, léčivé xxxxx x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada,

f) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx je navrhována xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritérií,

g) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx doporučenou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx denních xxxxx x balení,

h) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou a xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, kalkulaci xxxx x případě, xx xxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx cenových xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx cenově xxxxxxxxx.

(6) X žádosti xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx dávek, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, farmakoekonomických xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxx národními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souhrny xx obsahově xxxxxxxx,

x) xxxxxx států Evropské xxxx, xx xxxxxxx xx příslušný léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx přítomný, s xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx ceny xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx prostředků a xxxxxx prohlášení xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx možností léčby xxxx farmakoterapie x xxxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxxx zdravotního pojištění; xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx pacientů xxxxxxxx posuzovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo potravinou xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady xxxxx §39b odst. 11 x vymezením, xxx xxxxx skupiny xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx být xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx ujednání se xxxxxxxxxxx pojišťovnami, xxxxxx-xx xx xxxxxx dodávek, xxx nebo úhrad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxx dohodě výrobcem xxxxxxx, nebo x xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx x specifickém xxxxxxxx programu 67), xxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(8) Žadatel x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5 písm. x) x x xxxxxxxx 6 xxxx. x), x), x) x e), pokud xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx podobným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravině pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx již byla x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrada, a xx s xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x odlišných xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxx xx použití x xxxxxx terapeuticky zaměnitelného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x odlišných xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(9) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. a) xx x) x i) x xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx. x) x f). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žádá x xxxxxxxxx výše xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx úhrady uvede, xx žádá současně x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxxxxx x žádosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 6 písm. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo x stanovení xxxx x podmínek úhrady, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z informací xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 92). Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx název xxxxxxxx přípravku a xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx žadatele,

c) kvantifikovatelné x hodnotitelné očekávané xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx existuje,

e) dávkování, xxxxxxxxxxx denní dávku xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx léčebné xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada, xxxxx xxxxxxx dávek v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5,

x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) obchodní xxxxx, xxxx, výši x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo její xxxxxxx v xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) základní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pacientů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx.

(12) Za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxx xxxx osobami xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx které xxxxx mít xxxx xx nákladovou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. x), f) x x).

§39x

Xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Účastníkem xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx a řízení x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx osoby, xxxxx xxxxxx žádost, zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx osobami, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx registrace, jde-li x xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x neregistrovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčebném xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx ode xxx, xxx bylo xxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx činí xxxx xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) nebo b) xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xx 6 nebo xx xxxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx vypočtená xxxxx §39c x xxxxxxxx podle §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxx x podmínkách xxxxxx Ústav xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x §39b odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxxx xxxx návrhy 15 xxx od xxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužit. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx rozhodnutí; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxx-xx x průběhu xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) X xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx, xxxxx x x řízení x xxxxx nebo zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx počtem účastníků xxxxx xxxxxxxxx řádu 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reference xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x údaje x jejich xxxxxxxxxxx x přítomnosti xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx prokázán opak.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky §39b odst. 5 x 6 x §39f xxxx. 8 x nepostupuje-li xx xxxxx odstavce 10, Xxxxx rozhodne xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx-xx rozhodnutí xx xxxxx podle xxxx xxxxx, xx se xx xx, xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 5 x 6 xxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu x §39a xxxx. 4 a 5. Xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s §39h odst. 3. X řízení xxxxx xxxx první se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 a 5 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx dána xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx xx 10 xxx od xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 8 a xxxxxxx 1 x účastníků xxxxxx s xxx xx xxxxx 5 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx řízení o xxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx x postupem xxxxx odstavců 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxx x) xx xxxxx sjednat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx orgán xxxx vázán důvody xxxxxxxx x xxxxxxx, xx napadené xxxxxxxxxx xxxx z důvodu xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx předpisy. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx dalšími xxxxxxxxx účastníků xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx rozhodnutím stanoví xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx zákona. Léčivý xxxxxxxxx xx hrazen xx xxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx výše xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxx úhrada pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx do xxxx xxxxxxxx uplatněné xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupuje xxxxx §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx podala xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, uvést xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, a xx xx vykonatelnosti xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx změně nebo xxxxxxx, rozhodnutí o xxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nejbližšího následujícího xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Pokud xxxxxx xxxxxx moci xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce, je xxxxxxxxxxx vydáním xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n odst. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39x

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx x výše x xxxxxxxx úhrady

(1) Xxxxx xxxxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x

x) §39f xxxx. 2 xxxx. a) xx x), xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx; osoby uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx vyšší, než xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2,

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), pokud jde x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx neprodleně zahájí xxxxxx z moci xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx §39c xxxx. 7, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx neodpovídající xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi. Xxxx xxxxx xx nepoužije x xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxxxx x souladu x §39c odst. 8 xxxx druhé. Xxxxx zahájí xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx maximální xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx §39l xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx podle §39a, nebo xxxxx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx vyšší xxx xxxxxxxxx cena, xxxxxx by Xxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx x změně xxxxxxxx úhrady též, xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx schválených xxxxxx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rozsahu, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx skupiny léčivých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. a) xxxx x) x xxxxxxx maximální ceny xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Při xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx podle §39g odst. 1 xx 8 a §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx maximální xxxx xxxx xxxxx xxxx x podmínek úhrady xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 přiměřeně. Xxxxxxx, xxxxx žádá x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může xxxxxxx Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k posouzení xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Žadatel, xxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x upuštění od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 xxxx. c).

§39j

Zrušení x xxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx dodávány xx český trh xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. a) xxxx x), nebo x xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2) Ústav xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx

x) na xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx b),

b) xx xxxxxx osoby uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. c), xxxxx stanovená xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx změnou xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, nebo

c) z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx k xxxxxxx x klinické praxi, x držitel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx neprokáže xxxx.

(3) Xxxxx dále může xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxx-xx xx x rozporu s xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, na jejíž xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx, xx dopustí xxxxxxxxx deliktu podle §39q odst. 1, xxxxxxxxx plnění povinností xxxxx §39d xxxx. 3 nebo nesplní xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39m xxxx. 1 xxxx. a) xxxx x) xxxx x §39m xxxx. 2. X xxxxxxxxxx o xxxxxxx úhrady xxxx xxxx osobě Xxxxx xx xx xxxx 3 xxx xxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxxx ve xxxxx 75 xxx xxx xxx, kdy xxxx řízení xxxxxxxx. Xxx xxxxxx x xxxxxxx stanovené maximální xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g odst. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 x §39f xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x x) xxxxxxx.

(5) Maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, u nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(6) Maximální xxxx x výše x xxxxxxxx xxxxxx x registrovaných léčivých xxxxxxxxx zanikají xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx zanikla xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx rozhodnuto o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x oběhu; xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxx, xxxx a xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x provedení tohoto xxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxx dnem, xxx xxx xxxxxxx specifický xxxxxxx program; xx xxxxxxx, pokud xxx x uskutečněním specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx prodloužení lhůty

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Ústav xxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 prodloužit xxxxxxxxx o 60 xxx, a xx xxxxx jednou. Žadateli x xxxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. x) x x), nejsou-li xxxxxxxxx, oznamuje Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxx uplynutím.

§39k xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 261/2007 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Po xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx je osoba, xx jejíž žádost xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Xxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo výši x podmínky xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xx x),

x) vyhovovat xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx o xxxxx xxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx telefon, xxx, adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx).

(2) Osoba, xx xxxxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 31. xxxxxx 2010, je povinna xxxxxxxxx Xxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 a 6 xx 31. ledna 2013 x xxxx xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx moci xx 31. xxxxx 2010, xx xxxxxxx předložit Xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f odst. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2018 x poté každých 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx obdobně.

§39m xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Sb. s xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx informací

(1) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx kalendářního měsíce xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx

x) x xxxxxxxx přípravků x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx Xxxxx rozhoduje x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxx xxxxx spolu x xxxx ohlášené ceny xxxxxxx nebo stanovené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx stanoveny, x výší x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx vypočtena, a x výší doplatku xxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxx §16b xxxx. 1,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx x maximální xxxx xxxxx x xxxxxx výčtem léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a s xxxxxxxxxxx, jak byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxx seznamu podle xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xx lze x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provádí xxxxxx. O vyhodnocení xxxxxx xx opravu xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x seznamu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x xxxx aktualizaci Xxxxx vady neprodleně xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxx výše,

b) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, x xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zvýšena, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely hrazených xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stanoveny.

(5) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny a xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx byla pořízena x xxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady. Údaje xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Jestliže žadatel xxxxxxxxx zveřejní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f odst. 11 xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; o xxx je xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx hodnocení cenové xxxxxxxx, stanovení maximálních xxx a výše x podmínek xxxxxx xxxx v souvislosti x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx sankční xxxxxxxx, jakož i xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx vyžádání xxxxxxxx xxxx informace xxxx Xxxxxx Evropské xxxx.

§39o

Doručování v xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx

X xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x podmínek xxxxxx x hloubkové xxxx zkrácené xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx veřejnou xxxxxxxxx, a to xxxxxxxx umožňujícím dálkový xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručenou xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx revize systému xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

(1) Xxxxx provádí x řízení x xxxx xxxxxx anebo xx žádost osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx maximálních xxx xxxx xxxxx (dále xxx "zkrácená xxxxxx") x případě, xx xxxxxxxxxxxxx úspora xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xx xxxxx xxx 30 000 000 Xx xxxxx, nebo 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx x případě xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx č. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x moci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 tohoto xxxxxx x rozhodnutím xxxxxx úhrady xxx, xxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx plně hrazen.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxx x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx.

(4) Xxxxx neprodleně zahájí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny byla xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny byla xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 x §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx do 50 xxxxxxxxxxxx dnů ode xxx xxxxxxxx řízení. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx lhůtu xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X řízení xx xxxxxxxx revizi xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx xx ustanovení §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Zkrácenou xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a xxxxx §39c xxxx. 9 je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx které xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx případě Xxxxx xxxxxxxxx podle §39l. Xxxxxxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 9 xx provádí xxxxxxxxx xx základní úhrady xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx úhrady zůstávají xxxxxxxxx.

(6) Zkrácená xxxxxx xx provádí xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi lze xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx x x xxxx xxxxxxxx přípravcích xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

§42

(1) Xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vyúčtování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx z xxxxxxxx xxxxxx x kvality, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x poskytovatelů x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím informačních xxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařů. Xxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx odborní xxxxxxxxxx xx zdravotnictví xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Zdravotní pojišťovny xxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx Xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů podle xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx lékaři posuzují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx léčebné péče. Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx kontrolují, xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx hrazených xxxxxx xxxxxxxx zdravotnímu xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nesprávnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx neuhradí. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx x výši x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx revizní lékaři x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Výkon xxxxxxxx revizního xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doklady, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx zdravotnické dokumentaci xx umožňuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rozsahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Revizní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx specializaci.

(6) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x pracovněprávním xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení.

(7) Revizní xxxxxx nesmějí xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost x xxxxxxxxxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx, vlastníky, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx statutárního xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pochybnosti x jejich nepodjatosti. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx, xx se xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost.

§45

(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx vyměřit xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x něhož xxxxx v uplynulém xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovních xxxxx xxxx nemocí x xxxxxxxx xx xxxxxxxx příčin 41) x x důsledku xxxx i ke xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx těch pracovních xxxxx xxxx nemocí x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxxx jednání xxxxxxx xxxx.

(2) Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx do výše 5 % x xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Platební výměr xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx kalendářní xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx kalendářního roku xxxxxxxxxxxxx xx roce, x němž xxxxx xx xxxxxxxxxxxx uvedeným x odstavci 1. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Zaměstnavatelé xxxx povinni příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 42) x xxxxxxxxxx úrazech, x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx měsíce. Xxx xxxxxxxxx xxxx povinnosti xxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxx xx xx xxxx 100000 Kč.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x povolání, xxxx povinni xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(6) Pokud xxx x splatnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx vymáhání, xxxxxxxxx x vracení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, postupuje xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45x

§45x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Nabídky xx xxxxxxxx vyhlašovateli xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, nebo xx ve xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx splnit, xxxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx služeb v xxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx výběrového xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx uchazeče xx xxxxxxx výběrové xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx má formální xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.

§53x

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Kč xx xxx doručení xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx orgán xxxx odstraňovat xxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxx při uložení xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx.

(3) X xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxx nezaplatil xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx splatné do xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) na xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx insolvenční návrh 96),

x) plátce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx plátce xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "xxxxxxx"). Žádost xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo předepsáno xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx doby xxxxxx právní moci xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx podána xx tří let xx xxxxxx moci xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, přirážky x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nevztahují xxxxxx xxxxxxxx o správním xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x odstranění xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx konečným.

§53b

Doručování veřejnou xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx x řízení xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx vyhláškou x xxxxxxx, xxx xx není xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x případě, xx xx účastník xxxxxx xxxxxxxxx xx místě xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, že xxxxxx ve svém xxxxx xx xxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx x xxxxx obvyklým xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx písemnosti x xxxxx přesným označením; xxxxxxxx xx rovněž xxxxxx x xxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx písemnost doručuje. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 176/2002 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.2002

§53x

Xxx xxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx 10), jsou xxxxxxx xxxxxxxx oprávněny xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx pojištěnce.

§53c xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 123/2005 Sb. x xxxxxxxxx od 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nepoužijí, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxx vyslovil xxxxxxx Xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána x která byla xxxxxxxxx, xxxxxxx jinak.

§55a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 459/2000 Sb. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55b

Působnosti stanovené xxxxxxxxx xxxxx xxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxx xxxxxxx přenesené xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2003

ČÁST XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 26 let. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Za poživatele xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx důchodů xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx republiky, xxxxx jim byl xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Xxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pojmu "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxx se xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění".

§57

Xxxxxxx xx:

1. xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Xx., zákona Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx č. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Xx., xxxxxx x. 160/1995 Sb., xxxxxx č. 149/1996 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx soudu České xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tvorby x užití xxxxxxxxxx xxxxx Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXX DVANÁCTÁ

ZMĚNA X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX ZÁKONŮ

§58

Zákon Xxxxx národní xxxx č. 551/1991 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně České xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx České národní xxxx x. 592/1992 Xx., zákona Xxxxx xxxxxxx rady č. 10/1993 Sb., zákona x. 60/1995 Xx. x zákona x. 149/1996 Xx., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx na xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxx slova: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. d),".

2. X §7 odst. 1 xxxx. c) xx xx xxxxx připojují xxxx xxxxx: "; xxxxxxx fondy xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, podnikových x dalších zdravotních xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 10/1993 Xx., zákona České xxxxxxx rady x. 15/1993 Xx., zákona x. 60/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §13 xx vypouští xxxxxxxx 2.

2. X §16 xxxx. 2 xx xx konci připojuje xxxx xxxx: "Xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx x prostředků xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §16 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx slouží x xxxxxx zdravotní xxxx hrazené xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx fondu xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx podle §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Za §22 xx xxxxxx část xxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX PÁTÁ

ZAJIŠŤOVACÍ XXXX

§22x

(1) Xxxxx xxxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxxxxx xxxx (dále xxx "Xxxx"), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx zapisuje do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištěncům zaměstnanecké xxxxxxxxxx likvidované xxxxx §6 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx více věřitelů x xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx své xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx příspěvek zaměstnanecké xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx ročních xxxxxx xxxxxxxxxx fondu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Příspěvek xx Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kalendářní xxx xxxxxxxxxx xx 31. ledna xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx peněžní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx papírů xx státní zárukou xxxx poukázek Xxxxx xxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxx xx řízen xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Členové xxxxxxx rady jsou xxxxxxxxx xx období xxxx xxx, x xx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxx, xxxxx vydá Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22a xxxx. 2. Xxxx xx právo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a ostatních xxxxxx x povinné xxxxxxxxxxxx zaměstnanců zaměstnanecké xxxxxxxxxx se nepoužijí.

(2) Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxx xxx x pohledávky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx, ve xxxx 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx xxxx 200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ambulantní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx výši 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 900 Xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o pohledávky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 1200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx z titulu xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx lékařského předpisu, xx xxxx 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx xxxx 700 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Právo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na úhradu x Xxxxx xx xxxxxxx uplynutím xxxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) X případě, xx prostředky Fondu xxxxxxxxxxx x vyplacení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků xx Xxxxx stát xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx příspěvek zaměstnaneckých xxxxxxxxxx xx Fondu xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dvojnásobek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v §22x xxxx. 3. X xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci xx xxxxxxxxx snižuje na xxxxxxxxx sazbu uvedenou x §22x xxxx. 3.

§22x

Xxxx xx stává xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx výši práv xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx z Xxxxx."

§60

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., zákona Xxxxx národní xxxx x. 15/1993 Sb., xxxxxx x. 161/1993 Xx., zákona č. 324/1993 Sb., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx č. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Sb. a xxxxxx č. 149/1996 Xx., xx mění x doplňuje takto:

1. X §15 xxxx. 1 se na xxxxx xxxxxxxxx tato xxxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxx nepřesahuje x xxxxxxx xxxxxx pojistného x xxxxx pojišťovny 50 Kč, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx odstavcem 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxxx xx nepředepíše, nepřesáhne-li x úhrnu 100 Xx za jeden xxxxxxxxxx rok.".

3. §28b xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, který xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 x §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx pojišťovna i x případě xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx dne jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxx xxxx 1. dubna 1997, x výjimkou §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx x §59 xxxx 5, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1998.

Příloha č. 2 x xxxxxx x. 48/1997 Sb.

SEZNAM XXXXXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxx č. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ortodontické xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pomůcky.

Úhrada zdravotní xxxxxxxxxxx je u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx:

x) xx 18 xxx (xxxxxx označení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná xxxxxxx 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx označení stomatologických xxxxxxx xxxxxx let xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx jejich:

1. identifikační xxx

2. xxxxx

3. xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx symbolu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx stomatologického výrobku x xxxxxxxxx provedení

4. xxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx označujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ortodontického xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. preskribční xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stomatologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x Xx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx dentální xxxxxxx obsažená x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X fixní protetiky xx xxxx xx xxxxxxxx dentální xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku.

Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k částečným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx s xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx lité xxxxxxx se připočítává x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Ve xxxxxxx "xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx aparátu x xxxxxxx" (kód 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx cena ortodontického xxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx se xxxx cena připočítává x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx drahých xxxx použité v xxxxxxxxx:

1. rekonstrukce xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xx 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zubů u xxxxxxxxx xxxx dědičných xxxxxx tvorby tvrdých xxxxxxx xxxxx,

3. zhotovení xxxxxxx náhrad xx xxxxxxxxx zuby x xxxxxxxxx nebo dědičných xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx,

4. zhotovení xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx anomálií, x kterých xxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx protetickou úpravou xxxxxx xxx dosáhnout xxxxxxxx funkce žvýkacího xxxxxxx,

x xx xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx xx 1 xxxx xxxxx v xxxxx kovu.

Životnost xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx xx dva xxxx pryskryřičné korunky xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx fixní xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxx roky xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx revizní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.

Výjimkou xxxx:

- xxxxxxx plášťové z xxxxxx (kódy 71111, 71112),

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plastu (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (kód 71103),

- xxxxxxx ochranné plášťové xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx 72001 xx 72152),

- xxxxxxxxxx celkové xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 18 xxx xxx omezení.

Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx náhrady, xxxxxxx x rehabilitační xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- odstranění xxx, xx xxxxx xx vztahuje zákonná xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx až xx xxxxxxxx léčby, včetně xxxxxxxx fáze. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx se kategorizace xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx uložena x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxx xxx xxx od ukončení xxxxx.

Xxxx životnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx zdravotnickým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- stomatolog x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx ČSK xxx obor xxxxxxxxxx.