Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Xx.

48

ZÁKON

ze xxx 7. xxxxxx 1997

x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

§2

Osobní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pobyt xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx trvalý xxxxx, pokud jsou xxxxxxxxxxx zaměstnavatele, který xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

(xxxx xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx činnosti a xxxxxxxxx požitků podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83), zaměstnává xxxxxxxxxxx x má xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx složka xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx činnost xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], ze které xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx příjmy ze xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx zdaňované xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx její xxxxx, xxxxx i xxxxx xxxx organizační xxxxxx, xxxxx xx zapsána x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vedena xx xxxxxxxxx evidenci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx republice, x u fyzické xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pobytu, popřípadě, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxxxx pojištění jsou xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxx podle §5 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx pobyt na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx činny x Xxxxx republice xxx xxxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx České xxxxxxxxx, x xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (§8 odst. 4).

ČÁST DRUHÁ

POJISTNÉ

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

§4

Plátci pojistného xxxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x §5,

b) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xx daně xxxxxxxxxx,

2. xxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x kalendářním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx osoby xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx příjem"),

4. xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx je xxx xxxxxxxxx, x xxxxx x kalendářním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx započitatelného xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. člena xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x zastupitelstev územních xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx okrskové xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx volební xxxxxx xxx xxxxxxx do Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx volbě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. osoby xxxxxxxxxxx x zemědělství; 63)

2. osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx tvůrčí xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vztahů 35), x výjimkou xxxxxxxx, x xxx jsou xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx daně z xxxxxx xxxxxxxxx osob xxx xxxxxxx zvláštní xxxxxx daně 77);

5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x ni xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx považována xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx výdělečné xxxxxxxx;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx z xxxxxx xxx na xx xxxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx výkonem spolupráce x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x udržení,

§6

Xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx zaměstnance x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x funkčních xxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zaměstnání.

§10x

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejpozději xx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx posledního oprávnění xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx s xxxxxxxx xxx, ke xxxxxxx xxxx skutečnosti xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, které pojištěnec xxxxxxxx ke svému xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) Živnostenské xxxxx x zdravotní pojišťovny xx x mezích xxx působnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění.

§10a xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 214/2006 Sb. x účinností od 1.8.2006

§16

(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx hradí ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxxx x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) S xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx nebezpečí x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§17a

Za xxxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx sociálních služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Všeobecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny zřízené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 22) xxxxxxxx xxxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud x xx xxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou způsobilí x výkonu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx je i xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pojištěncům s xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx a závislým xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu, x xxxxxx xxxxxxxx sociálním xxxxxxxxx; tato péče xx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx zdravotní péče, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x dorost xxxx ošetřujícího xxxxxx xxx hospitalizaci, nebo xx základě doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xx stacionářích, xxxxx xx poskytována xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx lékaře,

c) zdravotní xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxx zdravotních důvodů, 25)

x) zdravotní péče x zařízeních xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odborně způsobilými xxxxxxxxxxx xxxxxx zařízení, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uzavřou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §17a.

§22a

Zvláštní xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxx paliativní x xxxxxxxxxxxxx o xxxxx x terminálním xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hospicového xxxx.

§23

§23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Pobyt xxxxxxxx pojištěnce x xxxxxxx xxxx

(1) Xx-xx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem

a) xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx průvodce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doprovázeného xxxxxxxxxx,

xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pojištěnce včetně xxxxxxxx xxxxxxx; pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx souhlasem revizního xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx doprovázený xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hospitalizace

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, potravinami pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 3 dny xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx i na xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx náklady xx xxxxxxxx xxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterými pojištěnce xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Zdravotnická xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx služby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby.

(2) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxx pohotovostních xxxxxx, x xx x xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Preventivní xxxx

§29

(1) Hrazenými xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx prohlídky, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxx, x xxxx minimálně xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x x toho minimálně xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) x 18 měsících xxxx,

x) xx třech xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx, nejdříve xxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) X xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx provádí preventivní xxxxxxxxx:

x) x xxxx x xxxxxxx ve xxxx xx 18 xxx dvakrát xxxxx,

x) x xxxxxxxxx žen xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) u xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) X xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx provádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx povinné školní xxxxxxxx x dále xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. proti xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxxx x pojištěnců, kteří xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxxxx infekčním nemocem, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v případech, xxx xx xxxxx xxxxxxx dítě xxxxxx 6 xxxxx; očkování xx x takovém xxxxxxx provádí jen xxxxx, je-li tuberkulinový xxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, u xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešeným xxxxxxxxxxx srdce a xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx v domovech xxx xxxxx se xxxxxxxxxx postižením nebo x xxxxxxxx se xxxxxxxxx režimem,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx aplikovány xx sedmého měsíce xxxx xxxxxxxxxx; hrazenou xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx měsíce xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx dále i xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx lhůt stanovených x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx jedné xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

6. proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx třemi dávkami xxxxxxxx xxxxx, x xx pro xxxxx, xx-xx očkování zahájeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx věku,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

§31

Xxxxxxxxxxx péče

(1) X xxxxx hrazených služeb xx dispenzární péče xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx jednoho xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xx x důsledku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx společenského xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) těhotným xxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nitroděložní xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx závažnými xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxx xx účelnost x xxxxxxxxxx dispenzární xxxx. Pojištěnec může xxx dispenzarizován pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx x jednoho xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Xxxx x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

(1) Zdravotní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčebného xxxxxxx xx xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx dětem x xxxxxxxxxx xx 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Návrh xx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podává xx formuláři xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praktický xxxxx, praktický xxxxx xxx xxxx a xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx hospitalizaci. Xxxxx potvrzuje revizní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; revizní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištěnce x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, u xxxxx xx dětem a xxxxxxxxxx xx 18 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zaměření xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx seznam xxx xxxxxxxxx xxxx x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče, rozhoduje x xxxxxxxxx xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče xx xxxxxx xxxxxxx léčebně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx doporučil. Xxxxx xxxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxx dětských léčebnách xx xxxx zdravotním xxxxxx nemocných a xxxxxxxxx x ní xxxxxxx lékař xxxxxxx.

(3) Xxxxx od tří xx 15 let xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xx zdravotními xxxxxxxx spojenými s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x dětské odborné xxxxxxx, se xxxxxxxxx xx xxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x ozdravovně. Xxxxx pobytu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepřesahuje 21 xxx; delší xxxxx xx možný xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře.

§35

§35 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§37

(1) Xx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx §36, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx osobou, x pokud xxxxxxxxxx xxxxx takovou xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxx vzdálenosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytovatele, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx činnost

Hrazenou xxxxxxx xx i xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které jsou xxxxx §191 zákoníku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.

XXXX ŠESTÁ

REGULACE XXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(1) O xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxx xx xxxxx cenového xxxxxxxx 84) xxxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx xxxxx odstavců 4 až 6, xx výši

a) xxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, x xxxxxxxx Bulharska, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx x Xxxxx (xxxx jen "země xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xx-xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx na xxxx xxxxxxx xx 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, obsažené x xxxxxxxx ujednání xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zdravotní xxxxxxxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx ujednání xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 měsíce xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx republiky, x xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx písmen a) x x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely dostupná x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; pokud x takového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx totožný xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x). Xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxxxx, použije se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx: léčivá xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, velikost xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zahraničních xxx z xxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 až 6,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x použití xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) přípustnou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx hledání zahraniční xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

x) xxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xx podána xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx síly léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ceny, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx specifického léčebného xxxxxxxx uvádět xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na trh x léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny.

(4) Xxxxx xxxxxxx maximální cenu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) xxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podobný x xxxxxxx xx xxxxxxx podle §39f xxxx. 8,

b) xxxxxxx x žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx požádá x stanovení maximální xxxx x xxxxxx xxxxx §39g odst. 9, a

c) stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. e) xxxx §39g odst. 10.

(5) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxx xxxxx o

a) 15 % x xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx, který byl xxxxx zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xx x systému xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") xxxxx 1 podobný přípravek, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, že xxx o xxxxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum, x situaci, kdy xx x systému xxxxx pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině, x xxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 4, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 5 x maximální xxxx stanoví xx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx hloubkové xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zásadní xxxxxxxx xxxxx (dále jen "xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx údajů x nákladové xxxxxxxxxx xxxx výsledcích léčby xxx použití v xxxxxxxx praxi x xxxxx podléhá xxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu 84), xx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x). Pokud xxxxx stanovit maximální xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x), xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx cen xxxxxxx xxxxxxxxxx ve 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; x případech, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x).

Zásady xxxxxxxxx xxxx xxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) O xxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely rozhoduje Xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx nebo potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx 84), Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx již byla xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx současně x xxxxxxx o xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx x léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bezpečnost,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x vyjádřením xxxxxxx xx 1 pacienta x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx léčených xx xxx, a to x xxxxxxxxx stanovení xxxx změny výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx xx zvýšení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx oproti xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

e) vhodnost xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) nezbytná xxxxx xxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x porovnání xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odborníků, x xx vždy x hlediska nákladové xxxxxxxxxx a s xxxxxxx xx dopad xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx použití dostatečně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx možností léčby, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67). Ústav xxxx xxxxxxxx úhradu x xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xx stávající xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pro účely xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx, který xx shodnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x shodnou xxxx obdobnou lékovou xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xx xxxxxx je v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx podobným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx podobnou xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx terapeuticky zaměnitelný. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravek, pro xxxxx xx podána xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxxx x pořadí.

(5) Xxxxx xxxxxxx výši xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v případě, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §39f odst. 8,

x) xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxx §39g odst. 9,

x) stanovení úhrady xxxxxxx xxxxxxxx podle §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) xx xxxxxx xxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5, xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx regulaci.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 5 x dále xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §39a xxxx. 5.

(7) X xxxxxxx, xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 5, xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 a xxxx úhradu xxxx xxxxx podle xxxxxxxx 6.

(8) Ústav po xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle odstavce 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x registraci nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx se změnou xxxxxxxxxx xxxx převodem xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx, která xxxx xxx xxxxx xxxx xx maximální xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxx x xxx návrhu xxxxxxxx podmínky xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx významnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx skupiny pacientů, xxxxxx indikace, nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx je nezbytné x zajištění xxxxxxxx x hospodárného používání xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxx-xx x vysoce xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx náklady xx rok xxxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na 1 xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx,

x) v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xx uplatňováno x xxxxxx referenčního xxxx, xxxxxxxxx v dalších xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(11) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vedle xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx zvýšenou xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx úhrada xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo lékové xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx stanovení xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx.

(12) Výše xxxxxx xxxxxxxx přípravků složených xx 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých xx xxxx než 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx xxxxxxxxxxx samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

b) xx xxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39a odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx cena nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) ve xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx úhrada xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx xxxxx písmen x) x x),

x) xx xxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx písmen x), x) x x).

(13) Výše xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xx xxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x kterékoli xxxx Evropské xxxx xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxx a jejich xxxxxx,

x) xx xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 písm. x), je-li tato xxxx nižší, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),

c) xx xxxx úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx nižší, než xx xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxx x) x b).

(14) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx snížení xxxxxx podle odstavce 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 až 7,

c) xxxxxxx xxxxxxx podle §39b až 39i xxx stanovení nebo xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x více xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravkům, x xxxxxxx xx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx úhrady xx xxxxxx výši xxx xxxxxxx síly xxx xxxxxx na obsah xxxxxx látky,

f) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indikačních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků.

§39x

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx §39g do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxx referenční xxxxxxx, xx které xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx blízkou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx klinickým xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx v kterékoliv xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx; léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx o xxxxx xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, nebo léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považují xx xxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x uplatněné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxx skutečnosti xxxx Xxxxxx při xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxx léčby,

c) xxxxxxxx xxxx výrobce obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx nebo tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 písm. x),

x) úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozcem xxxx tuzemským výrobcem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q odst. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx úhrada xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) a x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx na dobu xxxxxxx 1 roku x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x je-li jeho xxxxxxxx závazek, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx a cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách xx xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx do referenční xxxxxxx, xxxx skupinu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx přiměřeně.

(5) X xxxxxxx, že xx xxx stanovení xxxxxx podle §39b xx 39e nebyl x některé ze xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx v příloze x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx plně xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx mohou xxxx xxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx a podmínky xxxxxx upravit xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx Ústavem. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo potravinám xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xx xxxxxx xx xx xxxxx x následující xxxxxx úhrad. Obdobně xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx výše základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx podle odstavce 7; xx xxxxxxx, xxxxx žadatelem xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) X případě, xx xxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 nebo 7 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx

x) xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanovená podle xxxxxxxx 7 x 32 %,

x) xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx registrován xxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx úhrada xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Snížení xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) xxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39b a 39c,

d) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx terapeutická xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, xxxx xx používají x léčbě nezávažných xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx denní xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx-xx xx ve xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Ústav xxxxxxxx x xxxx x podmínkách dočasné xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx, x něhož xxxx znám xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výsledcích xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xx pouze xxxxx, odůvodňují-li xxxxxxxx xxxxx dostatečně xxxxxxxx xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx xxx xxxxx x splňuje-li xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx-xx xxxxxx x veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxx ve 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxxxxx.

(2) Výše x xxxxxxxx dočasné úhrady xx xxxxxxx na xxxx 24 xxxxxx x lze xx xxxxx stanovit, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx 12 měsíců. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx je nutno xxxxx nejpozději 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxx xxxxx dočasná xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx úhrada se xxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xx 5, ustanovení §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx podmínkami xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Na náležitosti xxxxxxx x dočasnou xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 až 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx povinen xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx terapie xxxxxxxxxxx vysoce inovativním xxxxxxxxxx,

x) limitaci xxxxxx xxxxxxx úhrady na xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx,

x) hrazení xxxxxxx xx doléčení pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx doby, xx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx úhrada, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) V xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx uplynutí xxxxxxx úhrady xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx inovativnímu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx závazku xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podávat xxxxxx inovativní přípravek, x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx určen xxx xxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x klinické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x anonymizované xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně x držiteli rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx

(1) Za xxxxxx zajištění xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x úspor prostředků xxxxxxxxxxx pojištění xxxx Xxxxx vypsat soutěž x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx o její xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx, xx které se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx nejméně 3 xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx připadající xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku x xxxxxxxx xx xxxxxx xx trh léčivé xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxx xxx konečného spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx soutěž xx provádí formou xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx sloužící k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx rámci účastník xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx soutěže xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Žádost xx vypsání úhradové xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx, x xxxxx xxxxx xx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx dále zpravidla xxxxxxxx

x) požadovaný xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx musí xxx úhradovou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx požadované xxxxx, které mají xxx xxxxxxxx jednotkou xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dělením xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx obsah"),

b) xxxxxxxxx xxxxx obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž plná xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx xx svém Xxxxxxxx x způsobem umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx dávek xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx kvalifikace,

d) xxxxx, xx xxx xx možné xx xxxxxxxxxxxx k účasti xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx 15 xxx xxx xxx zveřejnění oznámení xx Xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) další požadavky xxxxxxxxxxx ze žádosti xxxxx odstavce 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x žádosti xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx se za xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx je dále

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx uváděny xx xxxxx trh v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx soutěži x xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x závazku xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x úhradové xxxxxxx xx český xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxx pro xxxxxxxxx spotřebitele, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, x xx rovnoměrně xx dobu 18 xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, distribuovaných xx xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že osoba, xxxxx xxx po xxxxxxx x odstranění xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx tomuto xxxxxxxx xxx podat xxxxxxxx.

(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 účastníci, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Ústav xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxxxxx 7 xxx xxxxxx oznámí datum x xxxxxx čas xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx za doručené xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která odpovídá xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx elektronické aukce,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických prostředků x další technické xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxxx komunikaci v xxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,

e) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxx xxxxxx hodnotu, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx 1 % základní xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x lékové formy.

(10) Xxxxxxxxxxxx aukce x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx dne x v xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxx účastníkům xxxxx xxxxxxxx 9 x xx pouze 1 xxxx. Ústav xx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx 30 minut. Xxxxx xxxxxx, snižující aukční xxxxxxx po 29. xxxxxx, xxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce x xxxxx minutu xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx aukce xx Xxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx.

(12) X případě, xx nejnižší xxxxxx xxxxxxx dosažená x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx, než xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Zastavení xxxxxxxx soutěže xxxxx xxxxxxxx 8 x 12 Xxxxx oznámí xxxxxxxxxx x xxxxx x xxx sdělení xx xxxx Xxxxxxxx x způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxx xxxxxxxx soutěž xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 xxx xx xxxxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži, kterým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx aukční hodnota"). Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx x xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xx výroku xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx úhradové soutěže,

b) xxxxxxxx účastníka, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) přijatou xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx požadovaného obsahu, xxxxx xxxxx uváděny xx český trh x xxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxx hodnotě (xxxx xxx "přijaté xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xx cenu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x to rovnoměrně xx xxxx 18 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx minimálně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x dané xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu xx 18 měsíců předcházejících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "závazek x úhradové xxxxxxx").

(15) X odůvodnění rozhodnutí Xxxxx dále uvede xxxxxxx

x) xxxxxx xxxx, xxxxx nesplnily xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži, x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soutěže.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx úhradové xxxxxxx sdělení, xxxxx xxxxxxxx xx 5 xxx způsobem umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxx Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx do 10 xxx xxxxxx řízení x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx aukční xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx 75 % xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxx platnosti xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, do porušení xxxxxx závazku, xxxx xx zproštění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Účastníky xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2. Prvním úkonem x xxxxx řízení xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odkladný xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prvního xxx xxxxxx kalendářního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx.

(19) Xx xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xxxxx ve xxxx xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx řízení x xxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx hloubkové nebo xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, xx xxxxx xxxx zařazeny, x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx vykonatelné xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx, xxxxxxxxxx povinnosti xxxxx tento xxxxxxx, xxxx xxxxx odstavce 25.

(21) Xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xxxxx výherce prokáže, xx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x předem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx prvního xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx měsíci, ve xxxxxx xxxxxx právní xxxx. Xx dni xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx ustanovení xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx pozbývá platnosti.

(22) X xxxxxxx, xx xxxxx x porušení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx zahájit xxxxxxxx po uplynutí 10 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx aukční xxxxxxxx xx přijatá xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozhodnutí v xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o 2 % nižší xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx stávající přijaté xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx dalších 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx do 30 kalendářních dnů xx zastavení xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxxx uplynutím doby xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže v xxxxxxx, xx další xxxxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx platí xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 obdobně. X takovém případě Xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxx vyhoví.

(25) X xxxxxxx, xx xx xxxx platnosti xxxxxxx x úhradové xxxxxxx Xxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx úhrady xx xxxxx než xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 x 23 xx nepoužije x xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže pozbývá xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle §39h xxxx. 3.

§39x

Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jednotlivě xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Žádost x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx 67), x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

b) dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxx dovážený nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky x xxxxx specifického léčebného xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Žádost x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx podat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx a) x b). Osoby xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. c) xxxxx xxxxxx podat xxxxx x případě, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxx regulaci maximální xxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxx řízení x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx i z xxxx úřední, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo na xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx o xxxxxxxxx výše úhrady xxxx xxxxxxxxx

x) název xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby, xxxx-xx xxxxxxxxx, adresu xxxxx žadatele,

b) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kód xxxxxxxxx Xxxxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx formu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx x jeho xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx doporučeného Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx název xxxxxxxx,

x) xxxxxxx indikace, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada,

f) xxxxxxxxxxxxxxxxx x hodnotitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx doporučenou Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx xxx léčebné xxxxxxxx, pro něž xx xxxxxxxxxx úhrada, xxxxx denních xxxxx x balení,

h) navrhovanou xxxx úhrady v xxxxxxxx českých na xxxxx xxxxxxxxxxxxx denní xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úhrady,

i) navrhovanou xxxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x korunách xxxxxxx, podléhá-li léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx v případě, xx xxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx cenových předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx není xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) K žádosti xxxxxxx přiloží

a) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx prováděny, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx efektivity x xxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx národními xxxxxxxxxxxx x jednotlivé xxxxxxx xx obsahově xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ve xxxxxxx xx příslušný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx prostředků x xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele, xx je léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) základní xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtu pacientů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxx xx xxxxxxxxx zvýšené úhrady xxxxx §39b xxxx. 11 x vymezením, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx indikací xx xxx stanovena x její xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx ve veřejném xxxxx (§17 xxxx. 2) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxx dohodě výrobcem xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely,

g) xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx programu 67), xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx údajů x náležitosti xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem.

(8) Xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx. x) x x xxxxxxxx 6 písm. x), x), d) x x), xxxxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské účely xx podobným xxxxxxxxxx x léčivému přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx již byla x Xxxxx republice xxxxxxxxx úhrada, x xx x xxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx zvýšení xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx indikacích. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxx terapeuticky zaměnitelného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx xxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxx má xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používán x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(9) Xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x přílohy xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) až x) a x) x xxxxx odstavce 6 písm. c) x x). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žádá x xxxxxxxxx výše xxxxxx, xxxxxxxxxxx samostatnou xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, pouze xx xxxxxxx x xxxxxxxxx úhrady uvede, xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 6 písm. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx označit xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x přílohách x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 92). Xx předmět xxxxxxxxxx tajemství xxxxx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx Ústavem, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx, xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx žadatele,

c) xxxxxxxxxxxxxxxxx x hodnotitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx úhrad ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx o složení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxx existuje,

e) dávkování, xxxxxxxxxxx xxxxx dávku xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx indikace, xxx něž je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx dávek, x xxxxx byly studie xxxxxxxxx, farmakoekonomických xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx názvy, xxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředků, způsob xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 6,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x přípravku xxxxx xxxxxxxx 6,

i) xxxxxxxxx části ujednání x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsažené x dohodách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) základní xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, s xxxxxxx dopadů na xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx spotřebu a xxxxxxxxxx xxxxx pacientů xxxxxxxx posuzovaným léčivým xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx.

(12) Za předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx osobami xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhrady na xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. c), x) x i).

§39g

Řízení o stanovení xxxxxxxxx ceny a xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxx registrace, jde-li x registrovaný xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx, nebo o xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx do 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx řízení xxxxxxxx; v případě xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx maximální xxxx x o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxx v §39f xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xx 6 nebo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx vypočtená xxxxx §39c x xxxxxxxx podle §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxx x podmínkách xxxxxx Ústav léčivému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx stanoví xxxxxx xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Účastníci xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxx 15 xxx od xxxxxxxx řízení; xxxx xxxxx Xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx pro rozhodnutí xx lhůtě 10 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx; tuto xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx prodloužit.

(6) Dojde-li x xxxxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx předložených xxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx povinen xxxx xxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx.

(7) V xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x řízení x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx použijí xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 93).

(8) Xxxxxxx shromážděné xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x přítomnosti xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxx-xx splněny podmínky §39b xxxx. 5 x 6 a §39f xxxx. 8 x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx odstavce 10, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx řízení. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xx xx to, že xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady v xxxxxxx x §39b xxxx. 5 a 6 nebo maximální xxxx v souladu x §39a xxxx. 4 x 5. Xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx xx vykonatelné x xxxxxxx x §39h xxxx. 3. X xxxxxx podle xxxx první xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 10.

(10) Xxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 9 zastaví, xxxxxx-xx xx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x §39f xxxx. 8 x xxxxxxx 1 z xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxx 5 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x postupem xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxx d) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinek nejpozději xx dne xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx důvody xxxxxxxx x xxxxxxx, xx napadené xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisy. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx orgán dalšími xxxxxxxxx účastníků řízení xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady

(1) Xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úhrady, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a daně x xxxxxxx hodnoty (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx úhrada pro xxxxxxxxx spotřebitele"), xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx uplatněné xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele. Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 6.

(2) Xxxx-xx rozhodnutí xxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx, uvést xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely na xxx za xxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx úhrady, xxxxx i x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx kalendářního xxxxxx xxxxxx, xx vykonatelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx následujícího xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Pokud xxxxxx právní xxxx xx 15. dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx vydáním druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n odst. 1.

(4) Xxxxxxxx proti rozhodnutí x hloubkové nebo xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx změně nebo xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx účinek. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx napadeno xxxxxxxxx xxxx rozkladem, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 obdobně.

§39i

Změny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxx o změně xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x

x) §39f odst. 2 xxxx. a) xx x), xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx; xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. c) xxxxx podat žádost xxxxx x xxxxxxx, xx stanovená xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx vyšší, než xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2,

b) §39f odst. 2 xxxx. a) xx x), xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z moci xxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx neodpovídá xxxxxxxx úhradě xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7, xxxx xx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady stanoveným x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi. Xxxx xxxxx xx nepoužije x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx x souladu x §39c odst. 8 xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx řízení x xxxx úřední x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, jestliže po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx podle §39l xxxxxx, xx stanovená xxxxxxxxx cena je xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx by Xxxxx stanovil xxxxx §39a, nebo xxxxx-xx xxxxxx, xx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx vyšší xxx xxxxxxxxx cena, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx x snížení, xxxxxxxxx x změně xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx-xx toto snížení xxxxxxxx xxxxxxxx schválených xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx stability xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění 94). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin pro xxxxxxxx lékařské účely Xxxxx upraví x xxxxxxxxx xxxxxxx, postupně xx referenčních xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zachraňujících.

(4) Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx x změně xx xxxxxxxxx xxxxx §39g odst. 1 xx 8 a §39h obdobně. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx maximální xxxx xxxx změny xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, který žádá x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Žadatel, xxxxx xxxx o xxxxxxx maximální xxxx, xxxx xxxxxxx Ústav x xxxxxxxx od xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §39f odst. 6 xxxx. c).

§39x

Xxxxxxx x zánik xxxxxxxxx xxxx x xxxx a podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nejsou dodávány xx xxxxx xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx b), xxxx x xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx

x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. a) xxxx x),

x) na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 písm. c), xxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínky úhrady xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx dosáhnout změnou xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

c) x xxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x použití x xxxxxxxx praxi, x držitel registrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx výrobce potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx dále může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx, není-li xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx, xx dopustí xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx povinností xxxxx §39d xxxx. 3 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou v §39m xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) xxxx v §39m odst. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx Ústav xx xx xxxx 3 xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxxx ve xxxxx 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx řízení xxxxxxxx. Xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx postupuje xxxxx §39g odst. 1 xx 8 x §39h obdobně. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x podmínek úhrady xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 a §39f odst. 5 xxxx. a) xx x) x e) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x nichž xx xxxxx cenového xxxxxxxxxx vydaného xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zaniká xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(6) Maximální xxxx a xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxx; xxxx-xx umožněno xxxx xxxxxxxx stažení x xxxxx, xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxx zanikají xxxxxxxxx xxxx stanovené x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X neregistrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxx x podmínky úhrady xxxxxxxx xxxx, kdy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx program; xx xxxxxxx, xxxxx xxx x uskutečněním specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx prodloužení lhůty

V xxxxxxx xxxxxxxxx velkého xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx maximální ceny xxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 prodloužit xxxxxxxxx x 60 xxx, a xx xxxxx jednou. Xxxxxxxx x osobám xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. a) x x), nejsou-li xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx uplynutím.

§39k vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx informací

(1) Xx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vydáno (xxxx jen "držitel xxxxxxxxxx"), xxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b odst. 2 xxxx. x), x) x x) xx i),

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx údajů uvedených x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (například xxxxxxx, xxx, adresa elektronické xxxxx).

(2) Xxxxx, na xxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 31. xxxxxx 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx údaje x xxxxxxx stanoveném x §39f odst. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2013 x xxxx xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, které nabylo xxxxxx xxxx xx 31. xxxxx 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f odst. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2018 x xxxx xxxxxxx 5 xxx.

(3) Oznamovací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx pro zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39n

Zveřejňování informací

(1) Xxxxx xxxxxx x prvnímu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx

x) x xxxxxxxx přípravků x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx, x kterých Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx úplný xxxxx spolu x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo stanovené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, jak byly xxxxxxxxx xxxx stanoveny, x výší x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx, x x výší doplatku xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §16b odst. 1,

x) základní úhrady xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxx stanoveny, xxxxx x xxxxxx xxxxxx léčivých přípravků x potravin pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx spolu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lze x xxxxxx seznamu xxxxxxxx. Ústav vyjádření xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx Ústav toho, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx maximální xxxx xxxx nejvyšší možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 nebo x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx vady xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx její výše,

b) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x výší x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a podmínky xxxxxx stanoveny.

(5) Xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady a xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x stanovení maximální xxxx xxxx o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx. Údaje xxxxxxxx při podání xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Jestliže žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx označil xxxxx §39f xxxx. 11 xx předmět xxxxxxxxxx tajemství, xxxxx xxxx informace xxxxxx xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx považovat; x xxx xx povinen xxxxxxx Xxxxx vyrozumět.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx poskytnout xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx orgánům pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx a výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo sankční xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx x orgánům xxxxxx x trestním xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx tyto informace xxxx Xxxxxx Evropské xxxx.

§39o

Doručování v řízeních xxxxx části xxxxx

X xxxxxx x stanovení, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxx prostředku xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze veřejnou xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Písemnost xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx dnem po xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen nebo xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx x řízení x xxxx xxxxxx xxxxx xx žádost xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx revizi xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx úhrad (dále xxx "xxxxxxxx revize") x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx x případě výše xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Jestliže Xxxxx xxxxxx, že x xxxxxxx ze skupin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx zahájí x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxx hrazen.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Kč ročně.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxx x

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx písemného ujednání, xxxx

x) porušení písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx takového xxxxxxxxx ujednání.

(5) Xxxxxxxxxx x řízení podle xxxxxxxx 1 xx 4 x §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx řízení. Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x činit xxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxx xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X řízení ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx se ustanovení §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a xxxxx §39c odst. 9 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx revize xxxxxxx úhrad; x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle §39l. Xxxxxxxx revize xxxxx §39c odst. 9 xx provádí přepočtem xx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx skupinu. Xxxxxxxxx revizi lze xxxxxxxxxx zahájit x xxxx i x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých xx xxxxxx řízení x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady, nebo xxxxxxxxx xxxxxx.

Kontrola

§42

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx x hlediska xxxxxx a xxxxxxx, xxxxxx dodržování cen x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pracovníci xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x revizní xxxxxxxx (xxxx xxx "odborní xxxxxxxxxx"). Zdravotní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx posuzují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxxxxxx zřetelem xx jeho xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxx léčebné xxxx. Xxxxxxx lékaři a xxxxx odborní xxxxxxxxxx xxxx kontrolují, zda

a) xxxxxxxxxx xxxxxxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxx službám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx výkony, xxxxxx xxxxxxxxx a potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxx hrazených služeb xxxxxxxx zdravotnímu stavu xxxxxxxxxx.

Xxxxx kontrola prokáže xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxx neuhradí. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx přípravek x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán.

(4) Ke xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odstavcích xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Výkon xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kontroly, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx umožňuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx pracovníkům; tito xxxxxxxxxx mají xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Revizní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Revizní xxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx, vlastníky, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx kde xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvodné xxxxxxxxxxx x xxxxxx nepodjatosti. Xxxxxxx lékaři xxxx xxxxxxx bezprostředně xx xxx, co xx xxxxx x skutečnostech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx.

§45

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, u něhož xxxxx x uplynulém xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovních xxxxx nebo xxxxxx x povolání ze xxxxxxxx xxxxxx 41) x v xxxxxxxx xxxx x ke xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nemocí x xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jednání xxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx do xxxx 5 % x xxxxxx na xxx xxxxxxxx pojistném všech xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx výměr xx přirážku k xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxx lze vystavit xxxxxxxxxx do 30. xxxxxx kalendářního roku xxxxxxxxxxxxx xx roce, x xxxx došlo xx skutečnostem xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x pojistnému xx xxxxx jednorázově xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zasílat xxxxx xxxxxxx 42) x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx pátého xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx placení, xxxx vymáhání, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45x

§45x zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx xx xxxxxxx prokázat, xx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx oboru xxxxxxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výběrové xxxxxx (xxxx jen "xxxxxx"). Uchazeči, jehož xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.

§53a

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx xx dni xxxxxxxx xxxxxxx x odstranění xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, vyměření xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx.

(3) O odstranění xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx rozhodnout, xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x pojistnému xxxx xxxxxx,

x) na xxxxxx pojistného xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 96),

x) plátce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx likvidace.

(4) X prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx penále xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx plátce xxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "žadatel"). Xxxxxx xxxx xxx podána xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zavinění nemohl xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx právní xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx x prominutí xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx penále xx xxxxxxxxxx obecné xxxxxxxx o správním xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x odstranění xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§53x

Xxxxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx x řízení xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, xxx xx xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x případě, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx místě xxxxx xxxxxx, sídla xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provede xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, že xxxxxx ve svém xxxxx xx dobu xxxxxxxx dnů způsobem x xxxxx obvyklým xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx doručuje. Xxxxxxxx xxx lhůty xxxxx xxxx první xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx.

§53x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 176/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53c

Při plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x tohoto xxxxxx x zvláštního xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, případně xxxx xxxxx pojištěnce.

§53c vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 123/2005 Sb. x xxxxxxxxx od 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nepoužijí, pokud xxxxxxxxxxx smlouva, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, stanoví jinak.

§55a xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 459/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55b

Působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo obecnímu xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 320/2002 Sb. x účinností od 1.1.2003

ČÁST XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx vysokých škol xxxxxx 26 let. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx studia xx xxxxxxxx, xxxxx studium xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx důchodů xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 podle xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jim xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky xxxx Xxxxx x Slovenské Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Xxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx zdravotní pojištění", xxxxxx xx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění".

§57

Xxxxxxx xx:

1. xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., x všeobecném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., zákona Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., zákona x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., zákona x. 59/1995 Xx., zákona x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. a nálezu Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x použití xxxxx resortních, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tvorby x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXXXXX

XXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX ZÁKONŮ

§58

Zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 551/1991 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx České národní xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., zákona x. 60/1995 Xx. x zákona x. 149/1996 Sb., se xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx tato xxxxx: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx na činnost Xxxxxxxxxx podle §5 xxxx. x),".

2. V §7 odst. 1 xxxx. x) se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx: "; xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx národní xxxx č. 10/1993 Xx., zákona Xxxxx xxxxxxx rady x. 15/1993 Xx., zákona x. 60/1995 Xx. x zákona x. 149/1996 Xx., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. V §13 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.

2. X §16 xxxx. 2 se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Účelové xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rezervního xxxxx.".

3. X §16 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Základní fondy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx náklady xx xxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Xx §22 xx xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Xxxxx zákonem xx zřizuje Xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx jen "Xxxx"), který xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx zapisuje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx fondem xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Fond slouží x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 xxxx. 6 xxxx. a) v xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xx dni skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxx, xxx zaměstnanecká pojišťovna xx xxxx xxxxxxxx x xxxx schopna xx xxxxx dobu xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou povinny xx Fondu xxxxxxxxx. Xxxxx příspěvek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx do Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna zaplatit xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 31. ledna xxxxxxx xxxx. Xxxx může xxxxxxxxxx peněžní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, cenných xxxxxx xx státní xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxx.

(4) Fond xx řízen xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Členy xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx období xxxx xxx, x xx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx správní rady xxxxxxxx odměna.

(5) Podrobnosti x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx statut Xxxxx, xxxxx vydá Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Fond xxxxxxxx xxxxxx zdravotnickému zařízení xx xxxxxxx jeho xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22x xxxx. 2. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx poskytne xxxxx:

x) pokud jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx děti x xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx částky, nejvýše xxxx 200 Xx xx jednoho xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx poskytnutí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx xxxx 900 Kč na xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) pokud xxx o pohledávky xxxxxxx z titulu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše však 1200 Xx xx xxxxxxx pojištěnce,

d) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x titulu xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx lékařského xxxxxxxx, xx výši 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx xxxx 700 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) V případě, xx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx stanovených úhrad, xxxxxxxx zbývající xxxx xxxxxxxxxx peněžních prostředků xx Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci. X xxxxxxx případě xx xxxxxxx příspěvek zaměstnaneckých xxxxxxxxxx do Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx půjčky xx xxxxxxxxxxx procentní xxxxx xxxxxxx x §22x odst. 3. X xxxx xxxxxxxxxxxx xx splacení návratné xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx sazbu xxxxxxxx x §22a xxxx. 3.

§22x

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx."

§60

Zákon Xxxxx národní xxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx č. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., zákona x. 42/1994 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Xx. a xxxxxx č. 149/1996 Xx., xx mění x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §15 xxxx. 1 se na xxxxx připojuje tato xxxx: "Nedoplatky xxxxxxxxxx, xxxxxxx výše v xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx 50 Xx, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxxx xx nepředepíše, nepřesáhne-li x xxxxx 100 Xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx doplňuje xxxxxxxxx 4, který zní:

"(4) Xxxxx ustanovení §15 xxxx. 1 a §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx i x případě xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx dne xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx jejich xxxxxxxxx xxx neučinila.".

ČÁST TŘINÁCTÁ

§61

Účinnost

Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxx dnem 1. xxxxx 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx x §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.

Příloha x. 2 x zákonu x. 48/1997 Sb.

SEZNAM XXXXXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx x. 4 x zákonu č. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stomatologické xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx aparáty x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxx x osob:

a) xx 18 let (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx číslicí 7)

x) starších 18 (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná let xxxxxxx 8)

X jednotlivých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx:

1. identifikační xxx

2. xxxxx

3. dentální xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x základním xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxx ortodontického výrobku x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. preskribční xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zhotovení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provádět xxx xxxxx specialista, xxxxxxxx se xxxxxxxx X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) v xxxxx xxxxxxx, označuje xx xxxxxxxx X

x) xx xxxx xxxxxx uvedené x Kč

U xxxxxxx protetiky xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku. X fixní xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku.

Zdravotní pojišťovna xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx retenčními prvky (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Cena xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxx stomatologického xxxxxxx. Xx xxxxxxx "xxxxxx nebo úprava xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) není xxxxxxxx cena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V případě xxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx stomatologického xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxxxxx xxxxxxx drahých xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

1. rekonstrukce xxxxxxxx xxxxxxx zubů x xxxx xx 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx tvorby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. zhotovení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zuby x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx zubů,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x čelistních xxxxxxxx, x xxxxxxx již xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčbou, xxx xxx protetickou xxxxxxx xxxxxx xxx dosáhnout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x to ve xxxx xxxxxxxxx 400 Xx za 1 xxxx xxxxx v xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx za xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxx ostatní fixní xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- jednou xx xxx roky xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx xxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- korunky plášťové x kompozitního plastu (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx plášťové xxxxxx (kód 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx náhrady (xxxx 72001 xx 72152),

- snímatelné celkové xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 18 let xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

- ztracené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, léčebné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx aparáty,

- xxxxxxxxxx xxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx diagnóza x dokumentaci xxxxxxxx xx počátku ortodontické xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x průběhu xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x rentgenová xxxxxxxxxxx pacienta xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xx dobu xxx xxx od ukončení xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle léčebných xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxx xxx smluvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde xxxx xxxxxxx vykazuje:

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx praktický xxxxx lékař x x xxxxxxxxxx XXX xxx xxxx ortodoncie.