Plné znění - 48/1997 Sb.

Zákon x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx

48/97 Xx.

48

XXXXX

xx dne 7. xxxxxx 1997

x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:

§2

Xxxxxx xxxxxx zdravotního xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) osoby, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx území České xxxxxxxxx;

x) xxxxx, které xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx pobyt xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

(xxxx xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx příjmů xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu 83), xxxxxxxxxx zaměstnance x xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx státu. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], ze které xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx x právnické xxxxx xxxx sídlo, xxxxx i sídlo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je zapsána x obchodním xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx rejstříku xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx evidenci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxx místo xxxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx podnikání.

(5) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nelegální xxxxx xxxxx §5 xxxx. x) bodu 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, které nemají xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx činny x České xxxxxxxxx xxx zaměstnavatele, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx České republiky, x osoby, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

XXXX DRUHÁ

POJISTNÉ

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

§4

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "plátci pojistného") xxxx:

x) pojištěnci xxxxxxx x §5,

x) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx předmětem xxxx nebo jsou xx xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxx xxxx studenta, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a funkčních xxxxxxx xx práci x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxx činné xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx příjem"),

4. xxxxx družstva, který xxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx vykonává xxx xxxxxxxx práci, xx xxxxxx je jím xxxxxxxxx, a xxxxx x kalendářním měsíci xxxxxxxx započitatelného xxxxxx,

5. xxxxx xxxxx na xxxxxxx dohody x xxxxxxxx činnosti, xxxxx x kalendářním měsíci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjmu,

7. člena xxxxxxxx xxxxxxx komise xxx xxxxxxx do Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx okrskové volební xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx volbách xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx volbě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. osoby xxxxxxxxxxx x zemědělství; 63)

2. xxxxx provozující xxxxxxx; 13)

3. osoby xxxxxxxxxxx podnikání podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx tvůrčí xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x výjimkou xxxxxxxx, x xxx jsou xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu samostatným xxxxxxxx daně x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxx 77);

5. xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a komplementáři xxxxxxxxxxxx společností; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx nezávislé xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. osoby xxxxxxxxxxxx činnost mandatáře xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx xxxx činnost xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx písmene x) x mandátní xxxxxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx výdělečné xxxxxxxx;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx xxxxx xxxxxx x daních z xxxxxx lze xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výkonem xxxxxxxxxx x výdaje vynaložené xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx,

§6

Xxxxxxxxxxxxx xx plátcem xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x funkčních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

3. požádal xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní pojišťovnu x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

§10x

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, které přijaly xxxxxxxx podle §10 xxxx. 3 věty xxxxx, předají xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 81) zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx oznámení pojištěnec xxxxx (dále jen "xxxxxxxxx pojišťovna").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejpozději xx 5 xxxxxxxxxx xxx příslušné pojišťovně xxxxx prvního xxxx xxxxx xxxxxxxxxx oprávnění xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx dne, ke xxxxxxx tyto skutečnosti xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx úřady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, které pojištěnec xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) Živnostenské úřady x xxxxxxxxx pojišťovny xx v mezích xxx xxxxxxxxxx vzájemně xxxxxxxxx xxxxx potřebné x provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 214/2006 Xx. x účinností xx 1.8.2006

1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 1 xxxx. x) a x);

2. změně zdravotní xxxxxxxxxx;

3. dlouhodobém xxxxxx x zahraničí,

§16

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jinak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx možností x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce.

(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vázáno xx předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx, x xx i xxxxx, nemá-li x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx uzavřenu smlouvu xxxxx odstavce 1,

2. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx smluvním xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx oční xxxxxx, xxxxxxx náhrady, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x individuálně xxxxxxxx, xxxxxxx pro zdravotně xxxxxxxxx včetně vozíků x xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, nevidomé x xxxxxxxxxx,

3. pokytovatelům xxxxxxxxxx péče x xxxxx subjektům xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx,

1. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x léčebné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. ortodontické xxxxxxx,

§17x

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxx 22) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx. Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud o xx poskytovatel xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxxxxx sociálních služeb, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů 75).

§19

§19 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Zvláštní ambulantní xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pojištěncům x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x závislým xx cizí pomoci x paliativní xxxx, xxxxxxxxxxx pojištěncům x xxxxxxxxxxx stavu, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; tato xxxx xx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx poskytována xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx praktické lékařství xxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx a xxxxxx xxxx ošetřujícího xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, jde-li x paliativní xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu,

b) xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře,

c) xxxxxxxxx xxxx poskytovaná xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx xxxxxx, které xxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx důvodů, 25)

x) zdravotní xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) ošetřovatelská xxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx ošetřujícího lékaře xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxxx způsobilými xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uzavřou xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §17a.

§22x

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx speciálních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hospicového xxxx.

§23

§23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx x lůžkové péči

(1) Xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xx xxxxxxxxxxx stavu pojištěnce, xxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx rehabilitaci doprovázeného xxxxxxxxxx,

xx pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxx pojištěnce xxxxxxxx 6 xxx xx xxxxxxxx službou xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x které xx xxxxxxxx doprovázený pojištěnec.

§26

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, potravinami xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x zdravotnickými prostředky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 3 xxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxx, nezbytně xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx lůžkovou xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx služby

(1) Xxxxxxx služby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Hrazené xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pohotovostních služeb, x xx x xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx odbornost.

Preventivní xxxx

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx provádějí

a) v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx minimálně xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx života x x toho xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) xx xxxxx xxxxxx x dále xxxx jedenkrát za xxx xxxx, nejdříve xxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) X xxxxx zubní xxxxxxxxx xx xxxxxxx preventivní xxxxxxxxx:

x) x xxxx x dorostu xx xxxx xx 18 xxx xxxxxxx ročně,

b) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) X xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx provádí xxxxxxxxxxx prohlídka xxx xxxxxxxx povinné školní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxxx x pojištěnců, kteří xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx třeba xxxxxxx xxxx starší 6 týdnů; xxxxxxxx xx x takovém xxxxxxx provádí xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, u pojištěnců xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx krvetvorných xxxxx, u xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xxxx dýchacích xxxx, nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx umístěných xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx xxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud 3 xxxxx xxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxx měsíce xxxx pojištěnce; hrazenou xxxxxxx xx též xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx měsíce xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx službou xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx více dávek xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx zdravotního stavu xxxxxxxxxx,

6. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx třemi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxxxx, xx-xx očkování zahájeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dovršení xxxxxxxxxx xxxx xxxx,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx a pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

§31

Dispenzární xxxx

(1) X xxxxx xxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x nemocným x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx do xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xx jednoho xxxx xxxx chronicky nemocným x ohroženým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rodinného xxxx xxxxxx společenského xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx mladistvým,

d) těhotným xxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx hormonální x xxxxxxxxxxxx antikoncepci,

f) xxxxxxxxxxx ohroženým nebo xxxxxxx xxxxxxxxx onemocněními.

(2) Xxxxxxxxxx xx dispenzární xxxx zařazuje podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dispenzární xxxx. Pojištěnec xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Xxxx x odborných xxxxxxxx léčebnách a xxxxxxxxxxxx

(1) Zdravotní péči xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dětem x xxxxxxxxxx do 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hradí zdravotní xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx formuláři xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praktický xxxxx, praktický xxxxx xxx xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx potvrzuje revizní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dětské xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, u xxxxx xx dětem x xxxxxxxxxx do 18 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zaměření xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyhláškou. X xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx x xxxxx x dětských odborných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x léčbě xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx či xxxxxx xxxxxxx léčebně xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pobytu v xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx xx xxxx zdravotním xxxxxx nemocných x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx xxx xx 15 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlivem xxxxxxxxxxxx životního prostředí, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x dětem x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx poskytuje xx návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxx potvrzený xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 dnů; xxxxx xxxxx xx možný xxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx lékaře.

§35

§35 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35a

Transplantace xxxxx x xxxxxx

Xxxxx tkání, buněk x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nezbytná xxx xxxxxxxxx vhodnosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dárce nebo xxxxxxx jeho cestovních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dárce hradí xxxxxxxxx pojišťovna příjemce.

§37

(1) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přeprava lékaře x ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx se pojištěnec, xxxxx má nárok xx xxxxxxxx xxxxx §36, xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx vozidlem xxxxxxx xxxxx osobou, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx takovou xxxxxxxx xxxxxxx, má pojištěnec xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nákladů xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neschopnosti x dočasné neschopnosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx důležitými osobními xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx a xxxxxxxx.

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX XXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX A POTRAVIN XXX ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(1) O xxxxxxxxxxx xxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxx cenového předpisu 84) xxxxxxxx tento xxxxxx regulace xxx, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xx xxxx

x) průměru xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx 3 členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx, s xxxxxxxx Bulharska, Xxxxx xxxxxxxxx, Estonska, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Rakouska, Xxxxxxxx, Xxxxx x Xxxxx (xxxx xxx "země xxxxxxxxxxxx koše"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxx xxxxxxx ve 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obsažené v xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx specifického léčebného xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely na xxx České republiky, x nelze-li postupovat xxxxx xxxxxxx x),

x) xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx referenčního koše xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx písmen x) x x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx cena xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; xxxxx x xxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci totožný xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx tato xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene a). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, velikost xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx přepočet zahraničních xxx x xxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely,

c) xxxxxx přepočtu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 až 6,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 z xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) přípustnou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2,

x) pravidla xxx zvýšení maximální xxxx xx veřejném xxxxx podle §17 xxxx. 2,

g) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx je podána xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxx léčivé xxxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používaného v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvádět xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx na trh x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(4) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) xxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx podobný x souladu xx xxxxxxx podle §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x stanovení maximální xxxx v xxxxxx xxxxx §39g odst. 9, x

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Ústav vypočte xxxxxxxxx cenu prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx skupině xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxx xxxxx x

x) 15 % x případě, xx xxx x xxxxxxxxx, který byl xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx registrován jako xxxxxxxxxx léčivý přípravek, x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxx") pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxx podle xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x situaci, xxx xx v systému xxxxx pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx v systému xxxxx pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx nejsou splněny xxxxxxxx podle odstavce 4, postupem podle xxxxxxxx 2 a 5 x xxxxxxxxx xxxx stanoví xx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx následující xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxx lze xxxxxx k léčbě xxxxxxxxxx, která dosud xxxxxx ovlivnitelná xxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx inovativní xxxxxxxxx"), x něhož není xxxx xxxxxxxx údajů x nákladové efektivitě xxxx výsledcích léčby xxx xxxxxxx v xxxxxxxx praxi x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84), se xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x). Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x), xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx odstavce 2 xxxx. x) xxxx x).

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx

§39x

(1) X xxxx x podmínkách úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Takové xxxxxxxxxx Xxxxx může xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podléhající xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 84), Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Při xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xx x léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, k xxxxxxx léčení xx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobeného xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx nákladů xx 1 pacienta x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxx, a xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx je požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xx zvýšení xxxxx xxxxxxxx pacientů, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo 1 xxxxx zvýšená xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x referenční xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, lékové xxxxx, xxxx a xxxxxxxx balení,

f) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) nezbytná délka xxxxx,

x) míra xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,

x) xxxx nahraditelnost xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,

k) xxxxxxxxxx xxxxxxx odborných xxxxxxxxx x odborníků, x to xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x s xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění.

(3) Ústav xxxx xxxxxxxx úhradu x neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx léčby, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx nákladově xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodněno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx je-li xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx přípravkem xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx obdobnou lékovou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hrazeným xxxxxxx přípravkem, xx xxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx takový xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx jako první x xxxxxx.

(5) Ústav xxxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxxxxx podobného přípravku xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx v xxxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx v řízení xxxxx §39g xxxx. 9,

x) xxxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) xx xxxxxx xxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39a xxxx. 4 nebo 5, xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx regulaci.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 5 a xxxx xxxx úhradu sníží xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §39a xxxx. 5.

(7) X případě, že xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx x odstavci 5, xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 8 x xxxx úhradu xxxx xxxxx podle xxxxxxxx 6.

(8) Xxxxx xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Změna xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínky úhrady xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx převodem xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx, xxxxx xxxx mít xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx výši xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x bez xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx odborná xxxxxxxx xxxx hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže x xxxxxxxxxx poznání v xxxxx výzkumu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx skupiny pacientů, xxxxxx indikace, xxxx xx určitých podmínek xxxxxxxx praxe,

c) xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x hospodárného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx desetinu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok,

e) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx existuje x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx.

(11) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx další xxxxxx xxxxxxxx tam, xxx je xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx vybranou xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pacientů. Xxx stanovení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx 2 x xxxx léčivých látek, x xxxxxxx je xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, se stanoví

a) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7,

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx cena nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x b),

d) xx výši xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx písmen x), x) a x).

(13) Xxxx úhrady xxxxxxxx přípravků složených xx 2 x xxxx léčivých látek, x kterých xx xxxxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx hrazena, xx stanoví

a) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x kterékoli xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx přípravek se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) ve xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 písm. x), xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x), xx-xx tato xxxxxx nižší, xxx xx úhrada vypočtená xxxxx písmen a) x b).

(14) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem

a) pravidla x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx podle odstavce 2 oproti xxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě s xxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx srovnání s xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx úhrady podobného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 až 7,

c) xxxxxxx postupů xxxxx §39b xx 39i xxx stanovení xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 a xxxx xxxxxxxx látek,

d) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékových xxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x kterých xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx bez xxxxxx xx xxxxx xxxxxx látky,

f) pravidla xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx při xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx do xxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx. Úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx základě základní xxxxxx referenční xxxxxxx, xx které xxx xxxxxx xxxxxxxxx zařazen. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxx xxx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx celou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x obdobným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající xx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely zařazených xx referenční skupiny, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; léčivým přípravkem xxxx potravinou xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx, činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx okamžiku xxxxxx xxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě bylo xxxxxxxx písemné ujednání; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx x České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx terapie xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x uplatněné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx písmene x) x xxxx skutečnosti xxxx Ústavu při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx, přičemž xx xxxxxxxxxx potřebná xxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potřebná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39a xxxx. 2 písm. b), xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 letech správního xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx všemi zdravotními xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx úhrada nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx České xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxx xx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Základní úhrada x referenčních xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, nepoužívají xx x příčinné xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.

(4) Ustanovení x xxxxxxxxxxxx skupinách xx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, který xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx skupinu xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nelze zařadit xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, použijí xxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, že xx xxx stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx plně xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx tak, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví může xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pacienta nad xxxxxx stanovenou Ústavem. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přistupovat při xxxxxxxx xxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xx xx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx použije xxx stanovení xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7; xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. a) xxxx x) byla xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady nákladově xxxxxxxxxxxx.

(9) X xxxxxxx, xx xxxx v xxxxxxx s §39b xxxx. 6 xxxx 7 stanovena xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx, xxxxx

x) byl xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxx xx základní xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7 o 32 %,

b) nebyl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7 x 15 %,

x) xxx podle zákona x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx biologický léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 o 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx postupem stanoveným x §39p.

(11) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx postup xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x),

x) xxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx úhrady,

c) rozhodné xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výrobce podle §39b x 39c,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx trhu,

e) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx základní xxxxxx xx veřejném xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx terapeutická xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx používají x léčbě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxx denní terapeutické xxxxx,

x) postup pro xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx inovativních xxxxxxxxx

(1) Xx-xx xx ve xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Ústav xxxxxxxx x xxxx x podmínkách dočasné xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx znám dostatek xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx pro xxxxx x splňuje-li xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx-xx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx alespoň xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx a xxxxxxxx dočasné xxxxxx xx xxxxxxx na xxxx 24 xxxxxx x lze xx xxxxx stanovit, nejvýše xxxx xx dalších 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx stanovena. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 až 5, ustanovení §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx podmínkami xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je vždy xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxx povinen prokázat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xx kterou byla xxxxxxxxx xxxxxxx úhrada, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx.

(4) X xxxxxx x xxxxxxxxx dočasné xxxxxx x x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx a Ústav xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx porušení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx nepřizná xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, podmínky, xx xxxxxxx specializovaná xxxxxxxxxx xxxxx podávat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x tím, xx vysoce inovativní xxxxxxxxx xxxx být xxxx xxxxx xxx xxxxx vysoce závažných xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx pracoviště, xxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, je xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a postavení xxxxxx inovativního xxxxxxxxx x xxxxxxxx praxi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Rozsah údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x držiteli rozhodnutí x xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx přípravku stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx soutěž

(1) Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x úspor xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxx soutěž x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "úhradová xxxxxx"), xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx látky x lékové xxxxx, xx které se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx nejméně 3 xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx se uvádět xx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx jejich xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx se rozumí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nástroje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nabídkových xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže.

(3) Xxxxxx xx vypsání úhradové xxxxxxx xxxx vždy xxxxxxxxx

x) souhlasné xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy, x rámci které xx x vypsání xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx dále xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo požadované xxxxx, které mají xxx xxxxxxxx jednotkou xxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dělením xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "požadovaný obsah"),

b) xxxxxxxxx xxxxx obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž plná xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx soutěží xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx svém Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx kvalifikace,

d) xxxxx, do xxx xx možné xx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxx soutěži, xxxxx xxxx xxxxxxx 15 xxx xxx xxx zveřejnění xxxxxxxx xx Věstníku,

e) xxxxxxx x xxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx dostupného xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x lékové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx za xxxxxxxx 3 roky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x úhradové xxxxxxx je xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx uváděny xx xxxxx trh v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži x xxxxxxx xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x úhradové xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x) xx cenu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxxx takového rozhodnutí x v xxxxxxx xxxxxxxxx poloviny spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x dané xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxx usnesením xxxxxxxx, xx osoba, xxxxx xxx po xxxxxxx x odstranění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, není xxxxxxxxxx. Proti xxxxxx xxxxxxxx lze podat xxxxxxxx.

(8) Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 7 dnů xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx čas xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhláškou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx základní úhradě xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxxx komunikaci x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx aukční hodnotu, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx 1 % základní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx úhradové xxxxxxx xx xxxx xxx x x xxxx xxxxxxxxxx Ústavem a xxxxxxxxx účastníkům xxxxx xxxxxxxx 9 a xx pouze 1 xxxx. Ústav xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx totožnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx trvá xxxxxxx 30 xxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 29. xxxxxx, prodlouží xxxx xxxxxx elektronické xxxxx x další xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(12) V případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx aukci není xxxxxxx x 2 % nižší, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnota, Xxxxx xxxxxxxxx soutěž xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže podle xxxxxxxx 8 x 12 Ústav xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x tom xxxxxxx xx svém Věstníku x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx odvolat.

(14) Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx se doručuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxx xxxx odvolat. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx

x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx"),

x) přijatou xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx budou xxxxxxx xx xxxxx trh x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx xxx "přijaté xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx, xxx xxxxx byla xxxxxxx aukční hodnota, xx xxxxx trh xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, nepřekračující xxxxxxxx možnou úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx rovnoměrně xx xxxx 18 xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x úhradové xxxxxxx").

(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx dále xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxx, xxxxx nesplnily xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx,

x) shrnutí průběhu xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Ústav x výsledku úhradové xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx do 5 xxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxx Věstníku, x xxxxx obsahuje xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx.

(17) Xx nabytí xxxxxx moci rozhodnutí x úhradové xxxxxxx Xxxxx xx 10 xxx zahájí řízení x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivou xxxxx x se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravky. X xxxxx řízení Xxxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx přípravkům podle xxxxxxx xxxxxx hodnoty x ostatním xxxxxxx xxxxxxxxxx změní výši xxxxxx xxxxx 75 % xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx dobu platnosti xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx x tomto xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx x xxxxx řízení xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx tomuto xxxxxxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prvního dne xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx.

(19) Xx xxxx platnosti xxxxxxx z úhradové xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, obsahující xxxxxxx xxxxx a lékovou xxxxx, xx xxxxx xxxx vydáno rozhodnutí x úhradové soutěži, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení xxxxx §39g se xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx zahájení x xxxxxx řízení x xxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize referenční xxxxxxx, xx xxxxx xxxx zařazeny, x xx včetně těchto xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z úhradové xxxxxxx, porušením xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxx závazek, xxxx podle xxxxxxxx 25.

(21) Ode dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx plnit xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výherce xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek, xx kterých nelze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže xxxxx. Xxxxxx rozhodnutí je xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, ve xxxxxx nabylo xxxxxx xxxx. Ke xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxxxx platnosti.

(22) X případě, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx a závazek x úhradové xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx zahájit xxxxxxxx xx xxxxxxxx 10 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Zahajovací aukční xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx hodnota x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Xxxxx x xxxxx vypsané xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky stejné xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2 % nižší xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doručit Xxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty a xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže pro xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx další xxxxxxxx soutěž xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx platí xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 obdobně. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) V xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx přijatých xxxxxxxxx xxx, že xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx výše xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 a 23 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx §39h xxxx. 3.

§39f

Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(2) Žádost x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 67), x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

b) dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67),

x) zdravotní xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx podat xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx a) x x). Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 písm. x) xxxxx xxxxxx podat xxxxx v případě, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vyšší, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2, xxxx maximální xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx výše úhrady xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx, xxxx-xx přiděleno, adresu xxxxx žadatele,

b) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Ústavem, xx-xx xxxxxx přípravek registrován,

c) xxxxxxx xxxxx, velikost xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxxxxxx xxxxx doporučeného Xxxxxxxx zdravotnickou organizací, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) léčebné xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x hodnotitelné očekávané xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx indikace, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx objektivních x ověřitelných xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx doporučenou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx požadována xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxx úhrady x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx terapeutickou denní xxxxx, navrhované další xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x korunách xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx regulaci xxxxxxxxx cenou x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx stanovena, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxx léčivého xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx usměrněna xxxxx cenových xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx není cenově xxxxxxxxx.

(6) K xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx byly xxxxxx prováděny, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx efektivity x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx dopadu"),

b) rozdíly x xxxxxxxxx xxxxx x přípravku, je-li xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx Evropské xxxx, ve xxxxxxx xx příslušný xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchodních xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele, xx je léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx uvedených xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx obchodován,

d) základní xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx možností léčby xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx dopadů posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx počtu pacientů xxxxxxxx posuzovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady xxxxx §39b xxxx. 11 x vymezením, xxx které xxxxxxx xxxxxxxx xx indikací xx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2) x držitelem xxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

g) xxxxx xxxxxxxxxx x specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Strukturu xxxxx x náležitosti xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x podmínek úhrady xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) x v xxxxxxxx 6 xxxx. x), b), x) x x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx potravina pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx podobným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxx potravině xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxx již xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x odlišných indikacích. Xx-xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely odlišné xx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx léčebné indikace, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(9) Xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxx. x) až x) x x) x xxxxx odstavce 6 písm. x) x f). Jestliže xxxxxxx xxxxxxxx žádá x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx samostatnou xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, pouze xx xxxxxxx o xxxxxxxxx úhrady xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx pouze xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 6 xxxx. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x informací xxxxxxxxxx x žádosti xxxx x xxxxxxxxx x žádosti za xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství 92). Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx Ústavem, xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a důvody xxxxxxxxxxxxxx, jichž xx xxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nechráněného názvu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxx existuje,

e) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx dávku xxxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxx, počet xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx odstavce 5,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, farmakoekonomických hodnocení, xxxxxxx xxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx x analýzy xxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, způsob xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souhrnech xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxxx xxxxx ujednání x cenách léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx platnosti obsažené x dohodách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx spotřebu x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx.

(12) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx označit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi osobami xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx limitaci xxxxxx úhrady xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx efektivitu, xxxxxx údajů uvedených x xxxxxxxx 11 xxxx. x), x) x x).

§39g

Řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejsou-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx registrace, jde-li x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x neregistrovaný léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx o xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx x maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 75 xxx ode xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx maximální ceny x x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx 165 dnů.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2 xx 6 nebo xx navrhovaná xxxx xxxxxx nižší xxx xxxx xxxxxx vypočtená xxxxx §39c x xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx rozhodování x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx léčivému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx stanoví úhradu xxxxx §39c. Při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx oprávněni xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 15 xxx od xxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Účastníci xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; tuto xxxxx Xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Dojde-li x xxxxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx změnám xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) V xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx ustanovení x řízení s xxxxxx počtem účastníků xxxxx správního xxxx 93).

(8) Xxxxxxx shromážděné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx správné, xxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx prokázán xxxx.

(9) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 a §39f xxxx. 8 x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx odstavce 10, Xxxxx rozhodne ve xxxxx 30 dnů xx xxxxxxxx řízení. Xxxxxx-xx rozhodnutí ve xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xx xx to, xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 5 a 6 nebo xxxxxxxxx xxxx x souladu x §39a odst. 4 a 5. Xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x §39h xxxx. 3. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx dána xxxxxxx xxxxxxxx xx x podkladům xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx do 10 xxx od jeho xxxxxxxx, xx xxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x §39f odst. 8 x xxxxxxx 1 z xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxx 5 xxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Ujednáním xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinek xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx xxxxx xxxx vázán xxxxxx xxxxxxxx x případě, xx napadené rozhodnutí xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx dalšími xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx. Léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úhrady, xxxxxxxxx xxxx obchodních xxxxxxxx x xxxx x přidané xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele"), maximálně xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx, xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx za xxxx, xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, x xx xx vykonatelnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx úhrady, xxxxx i o xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx kalendářního xxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. dni xxxxxxxxxxxx měsíce, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n odst. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx rozhodnutí x stanovení xxxx x podmínek úhrady, xxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a rozklad xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízení nemá xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39i

Změny xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx maximální ceny x xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x

x) §39f xxxx. 2 písm. a) xx c), pokud xxx x xxxxxxxxx xxxx; osoby uvedené x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx stanovená maximální xxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xxxx vypočtená xxxxx §39a odst. 2,

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), xxxxx xxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxx x moci xxxxxx o změně xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 7, xxxx má xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveným x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Věta xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 8 věty xxxxx. Xxxxx xxxxxx řízení x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxx podle §39l xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je xxxxx než xxxxxxxxx xxxx, kterou by Xxxxx stanovil xxxxx §39a, nebo vyjde-li xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx podobného přípravku xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx xxxxx xxx xxxxxxxxx cena, xxxxxx by Ústav xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x změně xxxxxxxx xxxxxx též, xx-xx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx schválených xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx stability xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx upraví x xxxxxxxxx xxxxxxx, postupně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hrazených, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zachraňujících.

(4) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx osoby uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx x změně xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx změny xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x snížení xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx požádat Xxxxx x upuštění xx xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Ústav xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx xxxx. Žadatel, xxxxx xxxx x xxxxxxx maximální xxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 písm. x).

§39j

Zrušení x xxxxx xxxxxxxxx ceny a xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxx trh xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady na xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x), xxxx x xxxx xxxxxx, x xxxxx zrušení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx péče.

(2) Xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

x) xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. a) xxxx b),

b) na xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f odst. 2 písm. c), xxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx souladu xxxxx xxxxxxxxx změnou xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

c) x xxxx úřední, xxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x použití x xxxxxxxx praxi, x držitel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx dále xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx z moci xxxxxx, xxxx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou v §39m odst. 1 xxxx. x) xxxx x) nebo x §39m xxxx. 2. X rozhodnutí x xxxxxxx úhrady xxxx xxxx osobě Ústav xx xx dobu 3 xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xx kterým xx xxxx xxxxx dopustila xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 nejpozději ve xxxxx 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx postupuje xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 a §39h xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x podmínek úhrady xx použije §39f xxxx. 1 a §39f odst. 5 xxxx. x) xx x) x e) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxx cenového xxxxxxxxxx vydaného podle xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx tohoto rozhodnutí. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(6) Xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx; xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx stažení z xxxxx, výše x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx cena zanikají xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, kdy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx, pokud byl x uskutečněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx souhlas x období 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx mimořádně xxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx lhůtu xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o 60 xxx, x xx xxxxx xxxxxx. Žadateli x xxxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. a) x x), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, oznamuje Ústav xxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxx xxxxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx informací

(1) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx týkajícím xx xxxxx xxxxxxxxx x písmenu x),

x) xxxxxxxxxx Ústav x xxxxx xxxxx nezbytných xxx zajištění xxxxxxxxxxx Xxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx, adresa elektronické xxxxx).

(2) Osoba, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální ceny xxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 31. lednem 2010, je povinna xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 a 6 xx 31. xxxxx 2013 x poté xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, xx jejíž xxxxxx bylo vydáno xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny nebo xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxx moci po 31. xxxxx 2010, xx povinna xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2018 x xxxx xxxxxxx 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxx pro zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 261/2007 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxx. Seznam xxxxxxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx Xxxxx rozhoduje x xxxx a podmínkách xxxxxx, jejich úplný xxxxx xxxxx s xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x výší x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx vypočtena, a x výší doplatku xxxxxxxxxxxxxxx xx limitu xxxxx §16b xxxx. 1,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx spolu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx seznamu podle xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx se lze x xxxxxx seznamu xxxxxxxx. Xxxxx vyjádření xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. O vyhodnocení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) V xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 nebo x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx vady xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx rok xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx maximální cena xxxx stanovena ve xxxxxxxxxx období, s xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x uvedením xxxx xxxx,

x) aktualizovaný seznam xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výčet spolu x xxxx a xxxxxxxxxx úhrady s xxxxxxxxxxx, jak byla xxxx a xxxxxxxx xxxxxx stanoveny.

(5) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxx předložena s xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Údaje xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxx předmět xxxxxxxxxx tajemství Xxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx označil xxxxx §39f xxxx. 11 za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxx informace nadále xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx považovat; o xxx xx povinen xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx považované xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto zákona xxxx Ústav poskytnout xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx orgánům xxx xxxxxxx hodnocení cenové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx a xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx x souvislosti x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx sankční xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx vyžádání xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx Komisi Xxxxxxxx xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx v řízeních xxxxx xxxxx xxxxx

X xxxxxx o stanovení, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x řízení o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x přezkumném xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx revize xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx úřední xxxxx xx žádost xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx revize") x případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxxx skupině je xxxxx než 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně x případě xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Ústav xxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek uvedených x příloze č. 2 tohoto zákona xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxxx zahájí x xxxx úřední xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx tak, xxx x souladu x §39c xxxx. 5 byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx plně hrazen.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx, xx předpokládaná xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx v referenční xxxxxxx xx xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně.

(4) Xxxxx neprodleně zahájí xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, že xxxxx x

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) v xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx takového xxxxxxxxx ujednání.

(5) Xxxxxxxxxx x řízení podle xxxxxxxx 1 xx 4 x §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx dnů xxx xxx zahájení xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx navrhovat důkazy x xxxxx xxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx lhůtu xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx se xxxxxxxxxx §39g odst. 5 xxxxxxxxx. Zkrácenou xxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 4 a xxxxx §39c xxxx. 9 xx možné xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx revize xxxxx §39c odst. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7 a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Zkrácená xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx řízení xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx revize.

Xxxxxxxx

§42

(1) Xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx hrazených služeb x jejich vyúčtování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx z hlediska xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x poskytovatelů a xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx revizních lékařů. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnictví xxxxxxxxx x xxxxxxx činnosti (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákona 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx posuzují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxxxxxx zřetelem xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx posuzování xxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx xxxxxxx péče. Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx kontrolují, xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx pouze xx výkony, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx kontrola xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx x výši x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán.

(4) Xx xxxxxxx úkolů uvedených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx revizní lékaři x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vstupovat do xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx narušit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx součinnost xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx umožňuje xxxxx xxxxxxxx lékařům xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; tito xxxxxxxxxx mají přístup xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrole.

(5) Xxxxxxx xxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxxxx především x xxxxx, ve xxxxxx xxxxxxx specializaci.

(6) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení.

(7) Revizní xxxxxx nesmějí vykonávat xxxxxxxxx činnost u xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x předmětu kontroly xxxx xxxxxxx pochybnosti x jejich xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx lékaři jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§45

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vyměřit xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, u něhož xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nemocí x xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx 41) x x důsledku xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx péči, s xxxxxxxx těch xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nemocí x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je nezjištěna xxxx x xxxx xxxxx ohrožením xxxxxxx xxxx přírodními xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x pojistnému xx xx xxxx 5 % z xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Platební výměr xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx lze vystavit xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx roku xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx platí jednorázově xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx povinni příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 42) x xxxxxxxxxx úrazech, x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxxxx, vždy xxxxxxxxxx xx pátého xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx do xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx z povolání, xxxx xxxxxxx zasílat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x povolání.

(6) Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx přeplatku xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45x

§45x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §47 odst. 2 xxxx. x). Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxx, xx splňuje, nebo xx xx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx schopen xxxxxx, xxxxxxxxxxx pro poskytování xxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxx výběrového xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). Uchazeči, xxxxx xxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx uchazeč xxxxxxxxxx ve lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx důvodu.

§53x

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx výše xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstranění xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tvrdosti, xxxxx by se xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, vyměření xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx.

(3) X xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxxx pojistného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx vydání rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx penále,

b) na xxxxxx pojistného xxx xxxxx insolvenční xxxxx 96),

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"). Žádost xxxx být xxxxxx xx xxxxxx právní xxxx rozhodnutí, kterým xxxx uložena xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx podána xx xxx let xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx o prominutí xxxxxx, přirážky x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx. 43) Rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§53b

Doručování veřejnou vyhláškou

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použije x řízení podle §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx vyhláškou x xxxxxxx, xxx xx není xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na místě xxxxx pobytu, sídla xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, že xxxxxx ve xxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x místě xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx označením; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx příslušné organizační xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxx písemnost xxxxxxxx. Xxxxxxxx den lhůty xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx.

§53x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 176/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53c

Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx subjekty xxxxxxxxx xxxxxx rodná xxxxx xxxx, případně xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 123/2005 Xx. s xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx smlouva, x xxx xxxxxxxx souhlas Xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, stanoví jinak.

§55a xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 459/2000 Xx. x xxxxxxxxx od 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx krajskému xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx obce s xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přenesené působnosti.

§55b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2003

ČÁST JEDENÁCTÁ

USTANOVENÍ XXXXXXXXX X ZÁVĚREČNÁ

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxxx škol xxxxxx 26 xxx. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx ode dne xxxxxxxxx studia na xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx vysoké škole xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §7 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx po 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx republiky, xxxxx jim xxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx x Slovenské Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Xxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx používá pojmu "xxxxxxxxx zdravotní pojištění", xxxxxx se xxx "xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx".

§57

Xxxxxxx se:

1. xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx národní rady x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 15/1993 Xx., zákona č. 161/1993 Sb., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx., zákona x. 160/1995 Sb., xxxxxx č. 149/1996 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxx č. 268/1993 Sb., kterou xx stanoví způsob xxxxxx a xxxxxxx xxxxx resortních, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Všeobecné zdravotní xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXXXXX

XXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 551/1991 Sb., x Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., zákona České xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., se xxxx a xxxxxxxx xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx čárka nahrazuje xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx tato xxxxx: "xx základního xxxxx xx dále xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. x),".

2. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx slova: "; xxxxxxx fondy nelze xxxxxxxx z prostředků xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx národní xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxx České národní xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Sb., se xxxx a xxxxxxxx xxxxx:

1. X §13 xx xxxxxxxx odstavec 2.

2. V §16 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §16 xx xxxxxxxx odstavec 4.

4. §17 odst. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx slouží x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tvořen xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ze xxxxxxxxxx fondu xx xxxx hradí náklady xx činnost zaměstnanecké xxxxxxxxxx podle §13 xxxx. 1 písm. x).".

5. Xx §22 xx xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "Xxxx"), xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou. Fond xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx x xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxxxxxx, kdy nebyly xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x v xxxxxxxxx, xxx zaměstnanecká xxxxxxxxxx xx více věřitelů x xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je-li xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx povinny xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xx Fondu xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx ročních výdajů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Příspěvek do Xxxxx je zaměstnanecká xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nejpozději xx 31. ledna xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx peněžní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, cenných xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx poukázek Xxxxx xxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxx xx řízen pětičlennou xxxxxxx radou. Členy xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Členové xxxxxxx rady xxxx xxxxxxxxx na období xxxx let, a xx i opakovaně. Xx xxxxx funkce xxxxx správní xxxx xxxxxxxx odměna.

(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Fondu xxxxxx xxxxxx Xxxxx, xxxxx xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnickému xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxx §22x xxxx. 2. Xxxx xx právo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx se poskytne xxxxx:

x) pokud xxx x pohledávky xxxxxxx x xxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx děti x xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše xxxx 200 Kč xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx vzniklé x xxxxxx xxxxxxxxxx ambulantní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve výši 80 % dlužné xxxxxx, nejvýše však 900 Kč xx xxxxxxx pojištěnce,

c) pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ústavní xxxxxxxxx xxxx, ve xxxx 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx xxxx 1200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) pokud xxx x pohledávky xxxxxxx x titulu xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx výši 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx xxxx 700 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Právo zdravotnického xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx pěti xxx ode xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) V případě, xx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx x vyplacení xxxxxxx stanovených úhrad, xxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků xx Fondu xxxx xx formě xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnaneckých xxxxxxxxxx xx Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené v §22x xxxx. 3. X roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx sazbu uvedenou x §22x xxxx. 3.

§22x

Xxxx xx stává xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výši práv xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx."

§60

Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx na všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., se xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §15 odst. 1 se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxxxxx pojistného, xxxxxxx výše x xxxxx nepřesahuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx pojišťovny 50 Xx, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 se xxxxxxxx odstavcem 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, nepřesáhne-li x xxxxx 100 Xx xx jeden xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx xxxxxxxx odstavcem 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 x §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx penále, xxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vymáhat xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, avšak xx dne xxxxxx xxxxxxxxx tak neučinila.".

ČÁST XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxx dnem 1. xxxxx 1997, x výjimkou §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx a §59 xxxx 5, které xxxxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 1998.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxx x. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx č. 4 x zákonu č. 48/1997 Sb.

SEZNAM XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx zkratek x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx:

x) xx 18 let (xxxxxx označení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná xxxxxxx 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx jejich:

1. identifikační xxx

2. název

3. xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx symbolu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx stomatologického výrobku x základním xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku x xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. preskribční xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stomatologického xxxxxxx xxxx provádět xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx symbolem X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx I

b) xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x Xx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx použité xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X fixní xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k částečným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx xx připočítává x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx výrobku "xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx aparátu x xxxxxxx" (kód 86081 x 76081) není xxxxxxxx cena ortodontického xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx šroubu xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx drahých xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx:

1. rekonstrukce klinické xxxxxxx zubů x xxxx do 15 xxx,

2. rekonstrukce xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nebo dědičných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. zhotovení xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx zubů,

4. zhotovení xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx anomálií, x xxxxxxx již xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxx,

x xx xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx za 1 xxxx xxxxx x xxxxx kovu.

Životnost stomatologických xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí:

- xxxxxx xx xxx xxxx pryskryřičné xxxxxxx xxxxxxxx x plastu x kompozitního plastu,

- xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx fixní xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- jednou xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náhrady,

pokud revizní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxx plášťové z xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- korunky plášťové x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (kód 71104),

- xxxxxxxxxx částečné xxxxxxx (xxxx 72001 až 72152),

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 18 xxx xxx omezení.

Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx

- ztracené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zničené xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, léčebné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závažnosti xxxxxxxx je xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx ortodontické xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxx až xx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxx fáze. Xxxxxxxxx xxxxxxxx v průběhu xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta musí xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xx dobu xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxx ortodoncie,

- stomatolog x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx XXX xxx xxxx ortodoncie.