Plné znění - 48/1997 Sb.

Zákon x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Xx.

48

XXXXX

xx xxx 7. xxxxxx 1997

x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

§2

Xxxxxx xxxxxx zdravotního xxxxxxxxx

(1) Xxxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxx trvalý xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zaměstnavatele, xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx pobyt na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

(xxxx xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Zaměstnavatelem xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění rozumí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x má xxxxx xxxx trvalý xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx složka xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], xx xxxxx xx plynou xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx požitků xxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx zdravotního pojištění xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx xxxx sídlo, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složky, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx rejstříku, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vedena xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x příslušného xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxx místo xxxxxx xxxxxxxx pobytu, popřípadě, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, které xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nelegální xxxxx xxxxx §5 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx České xxxxxxxxx x xxxx činny x Xxxxx xxxxxxxxx xxx zaměstnavatele, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, nebo xxx zaměstnavatele, xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x osoby, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§4

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") xxxx:

x) xxxxxxxxxx uvedení x §5,

x) zaměstnavatelé,

c) xxxx.

1. osoby, xxxxx xx pouze xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx požitků, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx jsou xx xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pouze xxxxxx ze závislé xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxx x praktického výcviku,

3. xxxxx činné xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x kalendářním xxxxxx xxxxxxxxx příjmu xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx takové xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "započitatelný xxxxxx"),

4. xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx je xxx xxxxxxxxx, x který x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx započitatelného xxxxxx,

5. xxxxx činné xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, která x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjmu,

7. člena xxxxxxxx xxxxxxx komise xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx parlamentu, Senátu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx volbě prezidenta xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx v zemědělství; 63)

2. osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. xxxxx xxxxxxxxxxx podnikání xxxxx xxxxxxxxxx předpisů; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx uměleckou xxxx jinou xxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x výjimkou xxxxxxxx, x níž xxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx samostatným xxxxxxxx daně x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zdanění zvláštní xxxxxx xxxx 77);

5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx písmene x) x xxxxxxxx xxxxxxx nebyla uzavřena x rámci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx podle zákona x xxxxxx z xxxxxx lze xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výdaje xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx,

§6

Xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx pojistného za xxx zaměstnance s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z příjmů xx závislé xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 24) zúčtovaných xxxxxxxx zaměstnanci po xxxxxxxx zaměstnání.

1. xxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

3. požádal xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní pojišťovnu x xxxxxx podle xxxxxxxx 4.

§10x

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, které přijaly xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx stanovené xxxxx 81) zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Živnostenské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx prvního nebo xxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx živnost a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx dne, ke xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kopie xxxxxxx, xxxxx pojištěnec xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx úřady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x mezích xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx podnikají xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 214/2006 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 odst. 1 xxxx. x) a x);

2. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

3. dlouhodobém xxxxxx x xxxxxxxxx,

§16

(1) Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx nehrazené, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx možností x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb podle xxxxxxxxxxx odstavce xxxxxx xx předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

1. pokytovatelům xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to x xxxxx, nemá-li x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx smlouvu xxxxx xxxxxxxx 1,

2. xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx náhrady, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vyráběné, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxx osoby x xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx postižené, nevidomé x xxxxxxxxxx,

3. pokytovatelům xxxxxxxxxx xxxx a xxxxx subjektům xxxxxxxxx xxxxxxxxx k terapii,

1. stomatologické xxxxxxxxxx xxxxxxx x léčebné xxxxxxxxxxxxx pomůcky,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

§17x

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx ošetřovatelské xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx sociálních služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna České xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny zřízené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 22) zvláštní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx o xx poskytovatel sociálních xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zdravotnickými pracovníky xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx ambulantní péče

Hrazenými xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pojištěncům s xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx pojištěncům x xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx vlastním sociálním xxxxxxxxx; xxxx péče xx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx zdravotní péče, xxxxx je xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx lékařství xxx xxxx x xxxxxx xxxx ošetřujícího xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx poskytovaná ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx důvodů, 25)

x) xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx uzavřou zvláštní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou podle §17a.

§22a

Zvláštní xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx průvodce pojištěnce x lůžkové péči

(1) Xx-xx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lůžkové xxxx xxxxx celodenní xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem

a) ke xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce, xxxx

x) k nutnosti xxxxxxxxx průvodce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx rehabilitaci doprovázeného xxxxxxxxxx,

xx xxxxx průvodce xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxx věku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx službou; xxxxx xxxxxxxx pojištěnce staršího 6 xxx xx xxxxxxxx službou xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna, x které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§26

Vybavení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hospitalizace

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hospitalizace xx 3 dny xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, není xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx náklady xx lůžkovou xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dobu trvání xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx záchranná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pohotovostních služeb, x xx x xxxxx, pokud byly xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx péče

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx také xxxxxxxxxxx prohlídky, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) v xxxxx xxxx života xxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x prvém xxxxxxx xxxxxx a x xxxx minimálně xxxxxxx x prvních xxxxx xxxxxxxx života, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) xx xxxxx xxxxxx a dále xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx, nejdříve xxxx 18 měsíců xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) X xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) x dětí x xxxxxxx xx xxxx xx 18 xxx xxxxxxx xxxxx,

x) x těhotných žen xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) X xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rokem xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1. xxxxx vzteklině,

2. xxxxx xxxxxx xxx poraněních x nehojících xx xxxxxx,

3. proti xxxxxxxxxxx x pojištěnců, kteří xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím očkování xxxxx infekčním xxxxxxx, xxxxxx tuberkulinového xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx starší 6 týdnů; očkování xx x takovém xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx-xx tuberkulinový xxxx negativní,

4. proti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx transplantaci xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx závažným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešeným xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xxxx dýchacích xxxx, xxxx ledvin xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx xxxx x xxxxxxxx pro seniory, xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx režimem,

5. proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 3 xxxxx očkovací xxxxx byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx je xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; hrazenou službou xx xxxx x xxxxxxxx provedené po xxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx x tomto ustanovení, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx aplikace xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

6. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx pro dívky, xx-xx očkování zahájeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx,

1. anonymních xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx.

§31

Xxxxxxxxxxx xxxx

(1) V xxxxx hrazených xxxxxx xx dispenzární péče xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx do xxxxxxx xxxx,

x) vybraným dětem xx xxxxxxx roku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí,

c) xxxxxxxx mladistvým,

d) těhotným xxxxx ode dne xxxxxxxx těhotenství,

e) ženám, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx onemocněními.

(2) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx může xxx dispenzarizován xxx xxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx

(1) Zdravotní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nezbytnou xxxxxxx léčebného procesu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dětem x xxxxxxxxxx xx 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ozdravovnách xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrující xxxxxxxxx xxxxx, praktický xxxxx xxx děti x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx; xxxxxxx lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištěnce x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, u xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 18 xxx poskytuje xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zaměření xxxxxx xxxxxxx (indikační xxxxxx xxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxx x dětských xxxxxxxxx xxxxxxxxx překrývají x xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx léčby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx či xxxxxx xxxxxxx léčebně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nemocných a xxxxxxxxx o xx xxxxxxx xxxxx léčebny.

(3) Xxxxx xx xxx xx 15 xxx xxxxxxxxx oslabeným vlivem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx stylem x dětem v xxxxxxxxxxxxxxx, jejichž zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lázeňské léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxx odborné xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x ozdravovně. Xxxxx pobytu x xxxxxxxxxx zpravidla xxxxxxxxxxx 21 xxx; xxxxx xxxxx je xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35x

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx x orgánů xx xxxxxxxx nebo zemřelého xxxxx, vyšetření potenciálních xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce.

§37

(1) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx se pojištěnec, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx §36, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vozidlem xxxxxxx xxxxx osobou, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nákladů xx xxxx odpovídající vzdálenosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Posudková xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní neschopnosti x xxxxxxx neschopnosti xx studiu xxxxxxxxxxx xxxxxxx a posuzování xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx §191 zákoníku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x obdobné výkony x xxxx x xxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXX XXX X XXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx maximálních xxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxx cenového xxxxxxxx 84) stanoven xxxxx xxxxxx regulace xxx, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx 6, xx xxxx

x) průměru xxx výrobce posuzovaného xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely ze 3 členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Lucemburska, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx x Malty (xxxx xxx "země xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx 3 xxxxxx referenčního xxxx,

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx výrobcem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx republiky, x xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xxxx xxxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx zjištěné v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x České xxxxxxxxx, xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxx a) x b). Je-li xxxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; pokud x takového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx tato xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxx, použije se xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx: léčivá látka, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx pro xxxxx rozhodného xxxxxx xxx xxxxxxxx zahraničních xxx x cizí xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely,

c) xxxxxx xxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx hledání zahraniční xxxx výrobce xxxxx xxxxxxxx 2,

f) xxxxxxxx xxx zvýšení maximální xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x vysoce inovativních xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxx x xxxxxxxx přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx nepodléhají regulaci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(4) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku podle xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x případě, xx

x) xxxx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx §39g odst. 9, x

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. e) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxx xxxxxxxx 4 a xxxx xxxx cenu xxxxx x

x) 15 % v xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, který byl xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxxxx, kdy xx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl registrován xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x případě, xx xxx o přípravek, xxxxx xxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x situaci, kdy xx v xxxxxxx xxxxx pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx,

x) 15 % x případě, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum, x xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x 5 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx cenu xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 x 6 xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx cena léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx, xxxxxx lze xxxxxx x léčbě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx ovlivnitelná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxx není xxxx xxxxxxxx xxxxx x nákladové xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84), xx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x), xxxxxxx se maximální xxxx xx xxxx xxxxxxx cen xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx referenčního xxxx; x případech, kdy xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx odstavce 2 xxxx. x) xxxx x).

Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx

§39x

(1) X xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhoduje Xxxxx. Xxxxxx rozhodnutí Xxxxx může xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx cenové xxxxxxxx maximální xxxxx 84), Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bezpečnost,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx léčení xx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x vyjádřením xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx léčených xx xxx, a to x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx revize x xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, u xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke zvýšení xxxxx léčených xxxxxxxx, xxxxxxx úhrady oproti xxxxxxxx xxxxxx nebo 1 xxxxx zvýšená xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivým přípravkům xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x referenční xxxxxxx,

x) xxxxxxx zájem (§17 xxxx. 2),

x) vhodnost xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx,

x) míra xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) předpokládaný xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a s xxxxxxx na dopad xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx stanovit xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx použití dostatečně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx léčby, xxxx je-li jeho xxxxxxx xxxxxxxxx efektivní xx srovnání s xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xx dobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx stanovit xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx i pro xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodněno xxxxxxxxx xxxxxxxx poznáním x xx-xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx, nebo xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx přípravkem xx xxx účely xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx léčivé xxxxx x shodnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx podobnou biologickou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xx xxxxxx je v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx rozumí takový xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému je xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx x souladu x §39f xxxx. 8,

x) žadatel x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle §15 xxxx. 6 xxxx. x) nebo §39g xxxx. 10 x

x) je xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální ceny xxxxx §39a xxxx. 4 nebo 5, xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxx xxxxxx regulaci.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 5 a xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §39a xxxx. 5.

(7) X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 5, xxxxxxx Ústav xxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx odstavce 6.

(8) Xxxxx po xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 6 nebo 7 xxxxxxxxxx zahájí xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vliv xx stanovenou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nedošlo x xx změně, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xx maximální xxxx xxxx xxxx xxxx podmínky xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx poznání x xxxxx výzkumu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely x xxxxx xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx terapeutickou xxxxxxx právě pro xxxxxx xxxxxxx pacientů, xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx určitých podmínek xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže xx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x hospodárného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx náklady xx rok xxxxxxxxxxx xxxxxxx jednu desetinu xxxxxxx xxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx v České xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx,

x) x xxxxxxxxx, kdy příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(11) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x jednu další xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx je tato xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx vybranou xxxxxxxx nebo pro xxxxxxx xxxxxxx pacientů. Xxx stanovení zvýšené xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků složených xx 2 x xxxx xxxxxxxx látek, x kterých xx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

x) ve xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. b), je-li xxxx cena xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx výši xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání podle §39c odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x b),

d) xx xxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x).

(13) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx léčivých látek, x xxxxxxx xx xxxxx 1 léčivá xxxxx samostatně xxxxxxx, xx stanoví

a) ve xxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxx každý jednotlivý xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx kombinací léčivých xxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 písm. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx úhrada vypočtená xxxxx xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 písm. x), je-li tato xxxxxx xxxxx, než xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx písmen x) x b).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla x limity xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2 oproti stanovené xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx srovnání x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx úhrady podobného xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5 xx 7,

x) xxxxxxx xxxxxxx podle §39b xx 39i xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze 2 x více xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x podobě xxxxxxxx nedělených lékových xxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxx léčivým přípravkům, x kterých xx xxxxxx žádost o xxxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx síly xxx xxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků.

§39x

(1) Ústav xxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxx xxxxxx podle §39g xx referenční xxxxxxx, pokud se x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, že xx xxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro obvyklou xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx celou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x obdobným klinickým xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx úhrada xx x referenčních xxxxxxxxx stanoví ve xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely zařazených xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x kterékoliv xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx léčivý přípravek xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx v České xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trhu x České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx podíl xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx nebo potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx, činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx o xxxxx xx třetí podobný xxxxxxxxx x léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná x nákladově xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x potřebná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsažené x písemném ujednání xxxxx §39a xxxx. 2 písm. x), xx-xx tato cena xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) a x), pokud se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo předkladatel xxxxxxxxxxxx léčebného programu xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) úhrady obsažené x xxxxxxxx ujednání xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx nedopustil x xxxxxxxxxx 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q odst. 1 xxxx. c), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x), b) a x), xx-xx ujednání xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx závazek, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu České xxxxxxxxx a cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zásadě zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxxx onemocnění, činí xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx skupinu xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nelze zařadit xx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazen, Xxxxx upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx nákladný xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx Ústavem. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx se stanoví x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize xxxxx x xx xxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrad. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx další zvýšené xxxxxx podle §39b xxxx. 11.

(8) Nestanoví-li xxxxx xxxxx xxxxx, x řízeních x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx se do xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx výše základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7; to neplatí, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. a) xxxx x) byla xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) X případě, xx byla x xxxxxxx s §39b xxxx. 6 nebo 7 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podobného přípravku x xxxxxxxxxx skupině, xxxxx

x) xxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 o 32 %,

b) nebyl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, snižuje se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx úhrada podle xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) požadované xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 písm. x),

x) podrobnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady,

c) rozhodné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle §39b x 39c,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx trhu,

e) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx veřejném zájmu,

f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxx léčbě onemocnění, xxxx se xxxxxxxxx x léčbě nezávažných xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx inovativních xxxxxxxxx

(1) Xx-xx to xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx dočasné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx znám xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo výsledcích xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx praxi, x xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx průkazně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx-xx vysoce xxxxxxxxxx přípravek ostatní xxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx x xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx x xxxxxxxx dočasné úhrady xx xxxxxxx xx xxxx 24 měsíců x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx dalších 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx druhé stanovení xxxxxxx úhrady xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx xx nutno xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx před uplynutím xxxx, xx kterou xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Druhá xxxxxxx úhrada xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 až 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx prokázat, xxxxx xxxxxxxx zajistí

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) limitaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xx doléčení pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem xx uplynutí xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx převedení xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx.

(4) X řízení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx úhrady se §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx a Ústav xxxxxxx úhradu xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx porušení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx nepřizná xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxx úhradu.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podávat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx zajistit xx xxxxxx předání údajů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx praxi xxxxxxxxx pojišťovně x x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Rozsah xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x držiteli rozhodnutí x xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může Xxxxx xxxxxx soutěž x nejnižší úhradu xxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx o její xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx vypsat v xxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx nejméně 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu připadající xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže tak, xxx jejich xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx provádí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx rámci xxxxxxxx xxxxxxx elektronické nástroje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nabídkových hodnot. Xxxxxxxxxx cenové xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) souhlasné xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx léčivé xxxxx x lékové xxxxx, x xxxxx které xx x vypsání xxxxxxxx soutěže xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx dosaženy xxxxxxxxx xxxxxx formy těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx užíváním (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxx obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx oznámí zahájení xxxxxxxx soutěže xx 30 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx formy distribuovaných xx xxxxxx trhu xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) podmínky xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xx xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xx úhradové xxxxxxx, xxxxx činí xxxxxxx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Věstníku,

e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx žádosti xxxxx odstavce 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx může xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupného podle §39c odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx formě xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx za xxxxxxxx 3 roky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx kvalifikace pro xxxxx x úhradové xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx obsahu, které xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx o závazku xxxxxxx v případě xxxxx x úhradové xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou úhradu xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx dobu 18 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx takového rozhodnutí x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx látce x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxx, že osoba, xxxxx xxx xx xxxxxxx x odstranění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx tomuto xxxxxxxx xxx podat xxxxxxxx.

(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx neúčastní xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx doručuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,

e) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdílu xxx jednotlivé xxxxxx xxxxxxxxx aukční xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxx x lékové xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x x xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx a xxxxxxxxx účastníkům xxxxx xxxxxxxx 9 a xx xxxxx 1 xxxx. Ústav xx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx 30 xxxxx. Každé xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 29. xxxxxx, prodlouží dobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x další minutu xx tohoto podání. Xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxx xxxxx je Xxxxx xxxxxxx účastníkům xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nejnižší aukční xxxxxxx.

(12) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx, než xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, Xxxxx úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxxx xxxxxxxx 8 x 12 Ústav xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x tom xxxxxxx xx xxxx Věstníku x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx.

(14) Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Ústav vydá xx 7 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx hodnota"). Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxx němu xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx uvede

a) seznam xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx aukční xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaného obsahu, xxxxx xxxxx uváděny xx český xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnotě (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx byla xxxxxxx aukční xxxxxxx, xx xxxxx xxx xx cenu xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x xx rovnoměrně xx dobu 18 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx minimálně xxxxxxxx spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxx léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx distribuovaných xx xxxxxx trhu za 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "závazek x úhradové xxxxxxx").

(15) X odůvodnění xxxxxxxxxx Xxxxx dále uvede xxxxxxx

x) seznam xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kvalifikaci v xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxxxxx,

x) shrnutí průběhu xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xx 5 xxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z odůvodnění xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Xx nabytí xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xx 10 xxx xxxxxx xxxxxx x změně xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx stejnou xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravky. X xxxxx řízení Xxxxx xxxxx výši úhrady xxxxxxxx přípravkům podle xxxxxxx aukční hodnoty x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx 75 % přijaté aukční xxxxxxx, x xx xx dobu platnosti xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tento závazek. Xxxxxxxx úhrady xx x tomto řízení xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx uvedené x §39f odst. 2. Prvním xxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx proti tomuto xxxxxxxxxx nemá odkladný xxxxxx. Rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(18) Rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prvního xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx právní xxxx.

(19) Xx dobu platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx včetně xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Takové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx 25.

(21) Ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxx jím xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx závazek z xxxxxxxx soutěže xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx xxxxxx, ve xxxxxx nabylo právní xxxx. Xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx ustanovení xxxxxxxx 19 nepoužije x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(22) X xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx z úhradové xxxxxxx podle §39q xxxxxxx dne následujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx a závazek x xxxxxxxx soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx soutěž xxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx zahájit xxxxxxxx po uplynutí 10 xxxxxx xxx xxx vykonatelnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx. Zahajovací aukční xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Xxxxx x další xxxxxxx xxxxxxxx soutěži xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx formy xxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnota xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o 2 % nižší xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxxxx Xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijaté xxxxxx hodnoty a xxxx závazku z xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx dalších 18 xxxxxx. Návrh xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx, nebo xxxxxxx 30 kalendářních dnů xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx další xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pro podání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) V xxxxxxx, xx po xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže Xxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, že tato xxxx xxxxxx je xxxxx než xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 a 23 xx xxxxxxxxx x závazek x xxxxxxxx xxxxxxx pozbývá xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx xx vykonatelné xxxxx §39h xxxx. 3.

§39f

Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady se xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx lékovou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podat

a) držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx 67), a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky x xxxxx specifického léčebného xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67),

x) zdravotní xxxxxxxxxx.

(3) Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx osoby xxxxxxx x xxxxxxxx 2 písm x) x x). Osoby xxxxxxx v xxxxxxxx 2 písm. x) xxxxx žádost podat xxxxx x případě, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx i x xxxx úřední, je-li xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, adresu xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx formu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx podání,

d) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxx x jeho xxxxxxx, xxxxxx látce x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx doporučeného Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) léčebné indikace, xxx něž xx xxxxxxxxxx úhrada,

f) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx indikace, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, stanovené xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada, xxxxx xxxxxxx dávek x balení,

h) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx je usměrněna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) K žádosti xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x nimiž byly xxxxxx prováděny, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx efektivity a xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky zdravotního xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx dopadu"),

b) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx národními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx obsahově odlišují,

c) xxxxxx států Xxxxxxxx xxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx přítomný, x xxxxxxxx příslušných obchodních xxxxx, xxxx ceny xxxxxxx, výši x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx prohlášení xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx uvedených xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx spotřebě x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posuzovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xx xxxxxxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11 s vymezením, xxx které xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx být xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx ujednání se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx objemu xxxxxxx, xxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2) x držitelem xxxxxxxxxx, je-li x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo s xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(8) Žadatel x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx povinen předložit xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) a x xxxxxxxx 6 písm. x), x), x) x x), pokud xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxx přípravkem x léčivému přípravku xxxx potravině xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx s ním x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x žadatel xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx navrhované použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odlišné xx xxxxxxx v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používán x odlišnými xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx první xx xxxxxxxxx.

(9) Žádost x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxx. x) xx x) x x) x xxxxx odstavce 6 písm. x) x x). Xxxxxxxx xxxxxxx současně xxxx x stanovení xxxx xxxxxx, nepředkládá samostatnou xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny, pouze xx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Xxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 6 xxxx. x) až x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx podal xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x informací xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx v přílohách x xxxxxxx xx xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx 92). Za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona nelze xxxxxxx

x) xxxxxxxx název xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x hodnotitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx x důvody xxxxxxxxxxxxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xx xxxxxxx úhrad ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x složení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) dávkování, xxxxxxxxxxx xxxxx dávku xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxx indikace, xxx něž je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5,

x) výsledky dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx dávek, x xxxxx byly studie xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x analýzy xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx, výši x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) srovnání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souhrnech xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxxx části xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojišťovnami xxxxx xxxxxxxx 6,

x) základní xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx předmět xxxxxxxxxx tajemství xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxx xxxx osobami xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx uvedených x odstavci 11 xxxx. x), x) x i).

§39g

Řízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx osoby, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejsou-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx-xx x registrovaný xxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx používaný xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx x maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 75 xxx ode dne, xxx xxxx řízení xxxxxxxx; x případě xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx tato xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx žádosti osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxxx xxx maximální xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2 xx 6 nebo xx navrhovaná výše xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c a xxxxxxxx podle §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Ústav léčivému xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxx §39c. Při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx úhradu xxxxx nebo sníží xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §39b odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Účastníci xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxxx xxxx xxxxxx 15 xxx od xxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx pro rozhodnutí xx xxxxx 10 xxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx řízení x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) V xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jakož x x řízení x xxxxx nebo zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx, xx xxxxxxx ustanovení x řízení s xxxxxx počtem účastníků xxxxx xxxxxxxxx řádu 93).

(8) Xxxxxxx shromážděné xxxxxx reference xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx a xxxxx x xxxxxx dostupnosti x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx za správné, xxxxx účastníkem xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky §39b odst. 5 x 6 a §39f odst. 8 x xxxxxxxxxxx-xx se xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx řízení. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx ve xxxxx podle xxxx xxxxx, xx xx xx to, xx xxxxxxxx výši a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 5 x 6 xxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu x §39a odst. 4 x 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x souladu s §39h xxxx. 3. X řízení podle xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx odstavců 2, 4 a 5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx řízení xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx do 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x §39f xxxx. 8 x xxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxxxx x tím xx xxxxx 5 xxx xxx xxx xxxxxxxx sdělení o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxxxx xxxxxxx souhlas. Xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx usnesení xxxxx xxxx první Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nejpozději xx xxx xxxxxx xxxxxx moci rozhodnutí, xxxxxx se stanoví xxxx xxxx základní xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx předpisy. X xxxxxxx případě xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxxxxxx xx hrazen xx xxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx výše obchodních xxxxxxxx a xxxx x přidané hodnoty (xxxx xxx "nejvyšší xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele"), maximálně xxxx do výše xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx konečného spotřebitele. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, uvést xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxx za xxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx.

(3) Pokud xxxxxxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady, xxxxx i x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x přezkumném xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx kalendářního xxxxxx xxxxxx, xx vykonatelné xxxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Pokud xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo rozhodnutí x stanovení xxxx x podmínek úhrady, xxxxx i x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x rozklad xxxxx rozhodnutí v xxxxxxxxxx xxxxxx nemá xxxxxxxx účinek. Je-li xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx vykonatelné xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Účinky rozhodnutí, xxxxxx se zrušuje xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 obdobně.

§39x

Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Ústav xxxxxxxx o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxx uvedené x

x) §39f odst. 2 písm. a) xx c), pokud xxx o xxxxxxxxx xxxx; xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. c) xxxxx podat žádost xxxxx x xxxxxxx, xx stanovená maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2,

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) až x), pokud xxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxx x moci xxxxxx x změně xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx §39c xxxx. 7, xxxx má xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Věta xxxxx xx xxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x kterých xx xxxxxx v souladu x §39c xxxx. 8 věty druhé. Xxxxx zahájí xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx maximální xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovených maximálních xxx xxxxx §39l xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx stanovil xxxxx §39a, xxxx xxxxx-xx xxxxxx, xx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx x změně xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, po xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx rozhodne xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx maximální ceny xxxxxxxx podle §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx x změně xx xxxxxxxxx xxxxx §39g odst. 1 xx 8 a §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, který xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zpřísnění podmínek xxxxxx, xxxx požádat Xxxxx o xxxxxxxx xx předložení náležitostí xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxx požádat Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 písm. x).

§39x

Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxx trh xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o zrušení xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx b), xxxx x moci úřední, x xxxxx zrušení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady

a) xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x),

x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. c), xxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínky úhrady xxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx souladu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

c) x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx neprokáže xxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx, není-li to x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xx jejíž xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx dopustí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx povinností xxxxx §39d xxxx. 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39m xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) nebo x §39m xxxx. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx Ústav xx na xxxx 3 xxx xxxxxxx xxxxxx žádosti o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, v souvislosti xx kterým xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu.

(4) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxx 75 dnů xxx dne, kdy xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx výše x podmínek úhrady xx postupuje xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 a §39h obdobně. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx zrušení xxxx x podmínek úhrady xx použije §39f xxxx. 1 a §39f odst. 5 xxxx. a) xx x) x x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou, xxxxxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(6) Maximální xxxx x xxxx x podmínky úhrady x xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx dnem, xxx byla xxxxxxx xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x oběhu; xxxx-xx umožněno xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, výše x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovené x provedení tohoto xxxxxxx. X neregistrovaných xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxx dnem, kdy xxx xxxxxxx specifický xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx, xxxxx byl x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vydán souhlas x období 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx mimořádně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Ústav lhůtu xxxxxxxx x §39g xxxx. 2 prodloužit xxxxxxxxx x 60 xxx, x xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx uvedeným x §39x odst. 2 xxxx. x) x x), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx lhůty před xxxxx xxxxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Sb. s xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39m

Poskytování informací

(1) Xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx osoba, xx jejíž xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vydáno (xxxx xxx "držitel xxxxxxxxxx"), povinna xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výši x podmínky xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xx x),

x) vyhovovat xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedených x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx, adresa elektronické xxxxx).

(2) Xxxxx, xx xxxxx žádost bylo xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx moci xxxx 31. lednem 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx údaje x xxxxxxx stanoveném x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2013 x xxxx xxxxxxx 5 let. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx moci po 31. xxxxx 2010, xx povinna předložit Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx stanoveném x §39f odst. 5 x 6 do 31. xxxxx 2018 x xxxx xxxxxxx 5 xxx.

(3) Oznamovací xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a 2 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39n

Zveřejňování xxxxxxxxx

(1) Ústav xxxxxx k xxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxx. Seznam xxxxxxxx

x) x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x podmínkách xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx s xxxx ohlášené ceny xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x výší a xxxxxxxxxx úhrady s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx možnou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §16b xxxx. 1,

x) základní xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x úplným xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x maximální xxxx spolu x xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 20. xxx kalendářního měsíce xxxxx seznamu xxxxx xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x návrhu seznamu xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx. O xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx xxxxx podal, xxxxxxxxxxx.

(3) V xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x jeho xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxx.

(4) Ústav jedenkrát xx xxx xxxxxxx Xxxxxx Evropské xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx léčivých přípravků x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x uvedením její xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx hrazených xx xxxxxxxxxxx pojištění; xxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx byla xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Ústav xxxxxx xx žádost xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx osoby xxxxxxxx xx dokumentace, xxxxx xxxx předložena s xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Údaje xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství Xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx zveřejní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f odst. 11 xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxx je xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx Ústav xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx cenové xxxxxxxx, stanovení xxxxxxxxxxx xxx x výše x xxxxxxxx úhrady xxxx x xxxxxxxxxxx x jejich správní, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x řízeních xxxxx části xxxxx

X xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zkrácené revizi, x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx řízení xx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx dnem po xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

(1) Ústav provádí x xxxxxx x xxxx xxxxxx anebo xx žádost osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx revize") x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx úspora xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xx xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx x případě xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Jestliže Xxxxx xxxxxx, že x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx zahájí x moci xxxxxx xxxxxxxxx revizi xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 tohoto xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx v souladu x §39c xxxx. 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx hrazen.

(3) Xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nejméně 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx revizi v xxxxxxx, xx xxxxx x

x) porušení písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx základní úhrada xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) v případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání.

(5) Rozhodnutí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 x §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx navrhovat důkazy x xxxxx xxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxx lhůtu xxxx Xxxxx xxxxxxxxx prodloužit. X řízení ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a xxxxx §39c odst. 9 xx možné xxxxxxxxxx pouze u xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx úhrad; x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx xxxxxx podle §39c odst. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxx xx provádí xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx i x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

§42

(1) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívání a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně, a xx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačních xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx činnosti (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx provádějí kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx léčebné xxxx. Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx kontrolují, zda

a) xxxxxxxxxx xxxxxxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně,

b) xxxx vyúčtovány xxxxx xx výkony, léčivé xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx xxxxxxx,

x) rozsah x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdravotnímu xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x zdravotní pojišťovna xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxxxxxx, xx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx byl léčivý xxxxxxxxx předepsán.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x předchozích odstavcích xxxx revizní lékaři x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kontroly, xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx pracovníkům; xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxxxx x pracovněprávním xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, spoluvlastníky, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx statutárního xxxxxx, xxxx kde xx zřetelem xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pochybnosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx, co se xxxxx x skutečnostech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podjatosti, xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, pro kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§45

(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může vyměřit xxxxxxxx x pojistnému xxxxxxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxx v uplynulém xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x povolání xx xxxxxxxx xxxxxx 41) x x důsledku xxxx i ke xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx, s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x povolání, jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx živly xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jednání třetích xxxx.

(2) Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx do xxxx 5 % x xxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xx přirážku k xxxxxxxxxx xx kalendářní xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxx kalendářního roku xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxxx xx skutečnostem xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x pojistnému xx platí xxxxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Zaměstnavatelé xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 42) x pracovních xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxx xx xx xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x povolání, xxxx povinni xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(6) Pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx k pojistnému, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x vracení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45b

§45b zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Nabídky se xxxxxxxx vyhlašovateli ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. x). Uchazeč xx xxxxxxx prokázat, xx splňuje, nebo xx ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx výběrového řízení.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výběrové xxxxxx (xxxx jen "xxxxxx"). Xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxx má formální xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§53a

(1) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxx odstraňovat tvrdosti, xxxxx xx xx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstranění xxxxxxxx.

(2) Rozhodčí xxxxx xxxx odstraňovat tvrdosti, xxxxx by se xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx přesahuje 20 000 Xx.

(3) O xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx splatné do xxx vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pokuty, xxxxxxxx x pojistnému xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxx pojistného xxx xxxxx insolvenční xxxxx 96),

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx likvidace.

(4) X xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k pojistnému xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx plátce xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "xxxxxxx"). Žádost xxxx být xxxxxx xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx přirážka x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxx xx tří xxx xx xxxxxx moci xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Na xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, přirážky x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx nevztahují xxxxxx xxxxxxxx x správním xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x odstranění xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx konečným.

§53x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx x xxxxxx xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx xxxxx nebo sídlo xxxxxxxxx xxxxxx, nebo x xxxxxxx, xx xx účastník řízení xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx pobytu, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provede xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxx po dobu xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx organizační xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx písemnost xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx věty xxxxx xx považuje za xxx xxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 176/2002 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53c

Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx 10), jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 123/2005 Sb. s xxxxxxxxx od 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx vyslovil xxxxxxx Xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 459/2000 Sb. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55b

Působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxx zákona xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx právním předpisem x. 320/2002 Xx. x účinností xx 1.1.2003

ČÁST JEDENÁCTÁ

USTANOVENÍ PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 odst. 1 xxxx. a) se xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx vysokých xxxx xxxxxx 26 let. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx ode dne xxxxxxxxx studia xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Za poživatele xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 podle xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jim xxx xxxxxx vypočten x xxxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 u xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Kde xx v xxxxxx xxxxxxxxxx používá xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxx se xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

§57

Zrušují se:

1. zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Xx., xxxxxx x. 160/1995 Xx., xxxxxx č. 149/1996 Xx. x nálezu Xxxxxxxxx soudu Xxxxx xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. vyhláška Ministerstva xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a použití xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tvorby x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXXXXX

XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 551/1991 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., zákona x. 60/1995 Xx. x xxxxxx č. 149/1996 Sb., xx xxxx a xxxxxxxx xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx: "xx xxxxxxxxxx fondu xx xxxx hradí xxxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxx podle §5 xxxx. x),".

2. V §7 odst. 1 xxxx. x) se xx xxxxx připojují xxxx slova: "; xxxxxxx fondy xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx národní xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx České národní xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx České xxxxxxx rady x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x zákona x. 149/1996 Xx., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. V §13 xx vypouští xxxxxxxx 2.

2. X §16 xxxx. 2 se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx věta: "Účelové xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fondu.".

3. X §16 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx hradí xxxxxxx xx xxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 písm. x).".

5. Xx §22 xx vkládá část xxxx, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Xxxxx zákonem xx zřizuje Zajišťovací xxxx (xxxx jen "Xxxx"), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Fond xxxx státním fondem xx smyslu xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx likvidované xxxxx §6 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxx, xxx zaměstnanecká xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx delší xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx ročních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 31. ledna běžného xxxx. Xxxx může xxxxxxxxxx peněžní xxxxxxxxxx xx státních xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zárukou xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxx.

(4) Fond xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Členy xxxxxxx rady xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx let, x xx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx funkce xxxxx správní xxxx xxxxxxxx odměna.

(5) Podrobnosti x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx statut Fondu, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Fond poskytne xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx podle §22a xxxx. 2. Fond xx xxxxx přezkoumat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx má xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x povinné xxxxxxxxxxxx zaměstnanců zaměstnanecké xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx, ve xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 200 Xx xx jednoho pojištěnce,

b) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx poskytnutí ambulantní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx však 900 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x pohledávky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ústavní xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 1200 Xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx léčiv na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 700 Xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Právo zdravotnického xxxxxxxx xx xxxxxx x Fondu xx xxxxxxx uplynutím pěti xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

(4) V xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Fondu xxxxxxxxxxx k vyplacení xxxxxxx xxxxxxxxxxx úhrad, xxxxxxxx zbývající část xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Fondu xx xxxx následujícího xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §22x odst. 3. X xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x §22x odst. 3.

§22x

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxx práv xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx z Fondu."

§60

Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx xx všeobecné xxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Sb., xxxxxx č. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., se xxxx x xxxxxxxx takto:

1. X §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx v xxxxx nepřesahuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx pojišťovny 50 Xx, nelze xxxxxxx.".

2. §18 se xxxxxxxx odstavcem 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 x §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx i x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vymáhat xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx neučinila.".

ČÁST XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx a §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxx x. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX LÁTEK

Xxxxxxx č. 4 x xxxxxx x. 48/1997 Xx.

XXXXXX STOMATOLOGICKÝCH XXXXXXX

Xxxxxx použitých xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx protetické xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rehabilitační x xxxxxxx pomůcky.

Úhrada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x osob:

a) xx 18 let (xxxxxx xxxxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná let xxxxxxx 8)

X jednotlivých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx jejich:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. xxxxx

3. xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx číselného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x základním provedení

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. preskribční xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

6. úhrada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx I

b) ve xxxx částky xxxxxxx x Kč

U xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xx cena xx xxxxxxxx dentální slitinu xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku.

Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx zhotovení lité xxxxxxx x částečným xxxxxxxxxxx náhradám x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvky (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx xx připočítává x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Ve výrobku "xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx xxxx ortodontického xxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx xx xxxx cena připočítává x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx použité x xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxx x xxxx xx 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx tvrdých xxxxxxx xxxxx,

3. zhotovení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zuby x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx vývoje x xxxxxx xxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx anomálií, x kterých již xxxxx xxxxxxxxx zlepšení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxx,

x xx xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx xx 1 xxxx xxxxx v xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx stomatologických xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x plastu x xxxxxxxxxxxx plastu,

- xxxxxx xx pět xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx revizní xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx jsou:

- xxxxxxx plášťové x xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- korunky xxxxxxxx x kompozitního plastu (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx ochranné plášťové xxxx (kód 71103),

- xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx 72001 až 72152),

- xxxxxxxxxx celkové xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxxx xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx

- xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, léčebné x xxxxxxxxxxxxx pomůcky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxx, na xxxxx xx vztahuje zákonná xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx počátku ortodontické xxxxx. Xxxx zařazení xxxxx až do xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxx fáze. Zlepšením xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx kategorizace xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xx dobu xxx xxx od xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx životnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- stomatolog x licencí xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx XXX xxx xxxx xxxxxxxxxx.