Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Xx.

48

ZÁKON

ze xxx 7. xxxxxx 1997

x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx se usnesl xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

§2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) osoby, xxxxx xxxx trvalý pobyt xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx, které xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky,

(dále xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Zaměstnavatelem xx pro účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo fyzická xxxxx, která xx xxxxxxx příjmů xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx sídlo xxxx trvalý pobyt xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxxx složka státu. 52)

(3) Zaměstnáním se xxx xxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx činnost xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], xx které xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx požitků zdaňované xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx i xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zapsána x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx stanovené evidenci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x České republice, x x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxx-xx x zahraniční xxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx vykonávají nelegální xxxxx xxxxx §5 xxxx. e) bodu 3 xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx diplomatických xxxxx x xxxxxx, nebo xxx zaměstnavatele, xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

XXXX DRUHÁ

POJISTNÉ

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

§4

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx pojistného") xxxx:

x) xxxxxxxxxx uvedení x §5,

x) zaměstnavatelé,

c) xxxx.

1. xxxxx, xxxxx xx pouze xxxxxx xx závislé xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xx daně xxxxxxxxxx,

2. xxxx xxxx studenta, xxxxx xx pouze xxxxxx ze závislé xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx výcviku,

3. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, která x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příjmu xx xxxx částky, xxx xx podmínkou xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx nemocenském xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxx"),

4. xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx vykonává xxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx započitatelného příjmu,

5. xxxxx činné xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, která x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjmu,

6. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pečovatelské xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zvláštní xxxxxxxx volební komise xxx volbách xx Xxxxxxxxxx sněmovny a xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx; 63)

2. osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. osoby xxxxxxxxxxx podnikání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x xxxxxxxx činnosti, x xxx jsou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx fyzických xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 77);

5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. osoby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákoníku, 61) xxxxx xxxx činnost xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x) x mandátní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

8. xxxxxxxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxxx výdělečně činných, xxxxx xxxxx xxxxxx x daních z xxxxxx xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výkonem spolupráce x xxxxxx xxxxxxxxxx xx jejich dosažení, xxxxxxxxx x xxxxxxx,

§6

Zaměstnavatel xx xxxxxxx xxxxx pojistného za xxx zaměstnance s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanci po xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. xxx x xxxxxx xxxxxxxxx pojištěn,

2. v xxxxxxxx období xx xxxxxx xxxxxxxxxx hrazené xxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x postup podle xxxxxxxx 4.

§10x

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, předají xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 81) zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (dále jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejpozději xx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx posledního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx živnost x xxxxxxxxxxx xxxxxx živnosti, x xx s xxxxxxxx dne, xx xxxxxxx xxxx skutečnosti xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx pojištěnec xxxxxxxx xx svému xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x zdravotní xxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění osob xxxxxxxxxx výdělečně činných, xxxxx podnikají xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 214/2006 Sb. x účinností od 1.8.2006

1. xxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění podle §3 xxxx. 1 xxxx. b) a x);

2. změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx,

§16

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jedinou možností x xxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx nebezpečí x xxxxxxxx, xx poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx lékárenské péče xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1,

2. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx smluvním xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vozíků x xxxxxxx xxx xxxxxxxx osoby x xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx subjektům xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx,

1. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

§17x

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uzavírají Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákona 22) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx poskytovatel xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Zvláštní xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx pojištěncům x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pojištěncům tělesně, xxxxxxxx xxxx mentálně xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx sociálním xxxxxxxxx; tato péče xx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx zdravotní péče, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx lékařství xxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, jde-li x paliativní xxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx xxxxxx, které xxxx v xxxx xxxxxxxx x jiných xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, 25)

x) zdravotní xxxx x zařízeních xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxxx způsobilými xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x tomu xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příslušnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §17a.

§22x

Xxxxxxxx lůžková péče

Hrazenými xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx průvodce pojištěnce x xxxxxxx xxxx

(1) Xx-xx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lůžkové xxxx xxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxxxxxx

x) ke xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce, xxxx

x) k xxxxxxxx xxxxxxxxx průvodce pojištěnce x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx doprovázeného xxxxxxxxxx,

xx pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pojištěnce včetně xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxx je xxxxxxxx xxxxxxx jen xx souhlasem revizního xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx doprovázený xxxxxxxxxx.

§26

Vybavení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx pojištěnce xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 3 dny xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx je xxxxxxxxxx propuštěn do xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx poskytovatel xx dobu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx služby zahrnují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují zdravotní xxxxxx provedené x xxxxx pohotovostních služeb, x xx x xxxxx, pokud byly xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x prvém xxxxxxx xxxxxx a x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) ve xxxxx xxxxxx x dále xxxx xxxxxxxxx za xxx xxxx, xxxxxxxx xxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxx poslední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) V xxxxx zubní lékařství xx provádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) x dětí x dorostu ve xxxx do 18 xxx xxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) X xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídka při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jedenkrát xxxxx.

1. xxxxx vzteklině,

2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx očkování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx třeba xxxxxxx xxxx xxxxxx 6 xxxxx; xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jen xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx negativní,

4. xxxxx xxxxxxx x pojištěnců xxx 65 xxx xxxx, u xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx závažným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx srdce a xxx, xxxx dýchacích xxxx, nebo xxxxxx xxxx diabetem x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnických zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxx xxx seniory, xxxxx v domovech xxx osoby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx se xxxxxxxxx režimem,

5. proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud 3 dávky očkovací xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx měsíce xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx je xxx xxxxxxxxxxx provedené xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx dále x xxxxxxxx provedené po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

6. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx třemi xxxxxxx xxxxxxxx látky, x xx pro xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx věku,

1. anonymních xxxxxxxxx,

2. vyšetření při xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx.

§31

Xxxxxxxxxxx xxxx

(1) V xxxxx hrazených xxxxxx xx dispenzární xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx do jednoho xxxx,

x) xxxxxxxx dětem xx xxxxxxx xxxx xxxx chronicky xxxxxxxx x ohroženým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rodinného nebo xxxxxx společenského xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) těhotným xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) ženám, xxxxx používají xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx ohroženým xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx ošetřujícího xxxxxx.

§34

Xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx

(1) Zdravotní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nezbytnou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dětem x xxxxxxxxxx xx 18 xxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxx dětských léčebnách x xxxxxxxxxxxx podává xx formuláři xxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrující praktický xxxxx, praktický xxxxx xxx děti x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx potvrzuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx; revizní lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, u nichž xx xxxxx a xxxxxxxxxx xx 18 xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx seznam xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x léčbě x dětských odborných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x vhodnosti xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lázeňské léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx tří xx 15 xxx xxxxxxxxx oslabeným xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx péče xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx x ozdravovně. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 xxx; delší xxxxx xx xxxxx xxxxx se souhlasem xxxxxxxxx lékaře.

§35

§35 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35x

Xxxxxxxxxxxxx tkání a xxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx x orgánů xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nezbytná xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxx x odebranými xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx x dopravu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dárce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§37

(1) Xx zdravotního xxxxxxxxx xx hradí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx má nárok xx přepravu podle §36, rozhodne xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jinou osobou, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, má xxxxxxxxxx xxxxx xx náhradu xxxxxxxxxx nákladů xx xxxx xxxxxxxxxxxx vzdálenosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytovatele, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxx.

§38

Posudková xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xx i xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx ošetřujícím xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx §191 zákoníku xxxxx důležitými xxxxxxxx xxxxxxxxxx x práci x xxxxxxx xxxxxx x žáků x xxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXX CEN X ÚHRAD LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X POTRAVIN XXX ZVLÁŠTNÍ LÉKAŘSKÉ XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely

(1) O xxxxxxxxxxx xxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxx cenového předpisu 84) stanoven xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx Ústav.

(2) Ústav xxxxxxx maximální cenu xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 až 6, xx výši

a) xxxxxxx xxx výrobce posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx 3 xxxxxxxxx států Xxxxxxxx unie, s xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Estonska, Lucemburska, Xxxxxxx, Rakouska, Xxxxxxxx, Xxxxx x Xxxxx (xxxx jen "země xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx ve 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zdravotní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx specifického léčebného xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxxx x),

x) xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx referenčního xxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx postupovat xxxxx písmen x) x b). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České republice, xxx xx xxxxxxx xxxx nejnižší cena xxxxxxx zjištěná v Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxx x takového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxx písmene a). Xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zemích xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxxxx x následujícím xxxxxx: xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx přípravku, velikost xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx pro xxxxx rozhodného xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x cizí xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x pravidla xxx xxxxxxxx ceny výrobce x pro posuzování xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely,

c) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx 6,

d) xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx hledání zahraniční xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2,

x) pravidla xxx xxxxxxx maximální xxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx bez xxxxxx xx obsah xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ceny, xx xxxxxx hodlá xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx regulaci xxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

x) žadatel x xxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxxx přípravku požádá x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9, x

x) stanovení xxxxxx nebrání xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 a xxxx xxxx xxxx xxxxx x

x) 15 % x xxxxxxx, xx jde o xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x situaci, xxx xx v xxxxxxx xxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxx") xxxxx 1 podobný xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x situaci, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x případě, že xxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx x systému xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině, u xxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 4, postupem xxxxx xxxxxxxx 2 x 5 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx, která je xxxxx tohoto výpočtu xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39l.

(8) Xxxxxxxxx cena léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxxxxx zásadní xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxx inovativní přípravek"), x něhož xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x nákladové xxxxxxxxxx xxxx výsledcích xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx praxi x xxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou xxxxx xxxxxxxx předpisu 84), xx stanoví xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x), xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx tento xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx odstavce 2 xxxx. b) xxxx x).

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) X xxxx x xxxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx rozhodnutí Xxxxx xxxx vydat x případě, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx zvláštní lékařské xxxxx podléhající xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou 84), Ústav vydá xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx je xxxxx,

x) účastníkem řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x odhadovaný xxxxx xxxxxxxx léčených xx xxx, x xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xx požadováno xxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhradě xxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xxxx potravinám xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x referenční skupině,

d) xxxxxxx zájem (§17 xxxx. 2),

x) xxxxxxxx xxxxx podání, xxxxxx xxxxx, síly a xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) nezbytná délka xxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x porovnání xxxxxx cen x xxxxxxxxxxx úhrad s xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,

k) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odborníků, x xx vždy x xxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx a s xxxxxxx xx dopad xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx stanovit úhradu x neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx nákladově xxxxxxxxx xx srovnání s xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Ústav xxxx xxxxxxxx úhradu x xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx odůvodněno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx, nebo xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx stávající xxxxxx.

(4) Podobným xxxxxxxxxx xx pro účely xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx léčivé xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hrazeným xxxxxxx přípravkem, xx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx podobným xxxxxxxxxx rozumí biologický xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo biologické xxxxx a xxxxxxx xxxx obdobnou lékovou xxxxx x hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x pořadí.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §39f odst. 8,

x) xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x řízení xxxxx §39g xxxx. 9,

x) stanovení úhrady xxxxxxx podmínky xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. e) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) xx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39a xxxx. 4 nebo 5, xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 5 x dále xxxx úhradu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39a xxxx. 5.

(7) X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x odstavci 5, xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 x xxxx xxxxxx dále xxxxx xxxxx odstavce 6.

(8) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxx §39c odst. 9.

(9) Změna rozhodnutí x registraci xxxx xxxxxx registrace léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx změnou xxxxxxxxxx nebo převodem xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xx maximální xxxx xxxx výši xxxx xxxxxxxx úhrady.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x xxx návrhu xxxxxxxx podmínky xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx odborná xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx tímto léčivým xxxxxxxxxx nebo potravinou xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx poznání x xxxxx výzkumu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx významnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právě xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účelného x xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx náklady xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jednu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx,

x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše, xxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx.

(11) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vedle xxxx x xxxxxxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx je tato xxxxxxx xxxxxx vhodná xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx, léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro vybranou xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pacientů. Xxx stanovení zvýšené xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx.

(12) Výše úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxx 1 xxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx samostatně xxxxxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7,

x) ve xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx cena xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx ujednání podle §39c odst. 2 xxxx. x), je-li xxxx úhrada nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x),

x) xx xxxx xxxx xxxxxxx zjištěné v xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx každý xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx, je-li xxxx cena xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x), x) x x).

(13) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx léčivých xxxxx, x kterých je xxxxx 1 léčivá xxxxx xxxxxxxxxx hrazena, xx xxxxxxx

x) xx xxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx v kterékoli xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxx,

x) ve xxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxxx x),

x) xx výši xxxxxx xxxxxxxx v písemném xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen a) x x).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 oproti xxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě x xxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelnými léčivými xxxxxxxxx xxxx potravinami xxx zvláštní lékařské xxxxx,

x) způsob xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 až 7,

c) xxxxxxx xxxxxxx podle §39b až 39i xxx stanovení nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékových xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx síly bez xxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků.

§39x

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxx xxxxxx podle §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a bezpečností x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely zařazených xx referenční skupiny, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Evropské unie xxx xxxxxx přípravek xxxx potravinu pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx republice xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úhradě bylo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx terapie snížených x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx srovnatelně účinná x nákladově xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx písmene a) x tyto xxxxxxxxxxx xxxx Ústavu xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném ujednání xxxxx §39a odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) a x), xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxxxxxxxx x posledních 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), je-li xxxx úhrada nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx podle xxxxxx x), b) a x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx České xxxxxxxxx, x xx-xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx dobu xxxxxxxxx xxxxxx ujednání dostupná xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, nepoužívají xx x xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx onemocnění, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Ustanovení x referenčních xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, který xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx přiměřeně.

(5) X xxxxxxx, že xx při xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 tohoto xxxxxx xxx ohledu xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plně xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx výši xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx stanovenou Xxxxxxx. Xxxxxxxxx pojišťovna je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx léčivým xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx zařazeným xx xxxxxxxxxx skupiny stejně.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx až do xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx výše základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7; xx xxxxxxx, xxxxx žadatelem xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. a) xxxx x) xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) V xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 xxxx 7 stanovena xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx x referenční skupině, xxxxx

x) byl podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum, xxxxxxx xx základní xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 7 x 32 %,

x) nebyl xxxxx zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 o 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 9 se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) požadované xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x),

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zjištění xxxx výrobce xxxxx §39b x 39c,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx,

x) pravidla xxx zvýšení x xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx veřejném xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxx nákladného xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx inovativních přípravků

(1) Xx-xx xx xx xxxxxxxx zájmu (§17 xxxx. 2), Ústav xxxxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výsledcích xxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x to xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx průkazně xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx a xxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx xxxxxxx xx xxxx 24 měsíců x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx na dalších 12 měsíců. Xxx xxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, přičemž xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx uplynutím xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xx 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Na náležitosti xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f odst. 1, 5 až 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dopadu xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xx xxxxxxxx pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uplynutí xxxx, xx xxxxxx byla xxxxxxxxx dočasná xxxxxx, xx xx převedení xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) V xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx se §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx x Ústav xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx nepřizná xxxxxxxxxxxx xxxxxx inovativnímu přípravku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou podávat xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, x xxxxxxx kritéria x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx s tím, xx vysoce inovativní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx určen pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x klinické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x anonymizované podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Rozsah údajů xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x držiteli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39e

Úhradová xxxxxx

(1) Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx Xxxxx vypsat soutěž x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx x její xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úhradovou soutěž xxx vypsat x xxxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx, xx které se xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nabízejí xxxxxxxx xxxxxx připadající xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se uvádět xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx jejich xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(2) Úhradová soutěž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Elektronickou xxxxx se xxxxxx xxxxxx sloužící k xxxxxxxxxxx nabídek, v xxxxx xxxxx účastník xxxxxxx elektronické xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládání nových xxxxxxxxx nabídkových xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx kvalifikace. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx soutěže.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxx xxxxxxxxx

x) souhlasné vyjádření Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví s xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x rámci které xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx obsah"),

b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zajištěna.

(5) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx xxx xxx podání xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x způsobem umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vypisuje,

b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xx xxx xx xxxxx se xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx úhradové soutěži, xxxxx xxxx nejméně 15 dnů ode xxx zveřejnění xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x průběhu xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx může xxxxx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §39c odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx formě xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx se za xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. x). Xxxxxxxxx kvalifikace pro xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx soutěži x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) písemné xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x úhradové xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x to rovnoměrně xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx takového xxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x dané xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx podat xxxxxxxx.

(8) Xxxxx se xxxxxxxx soutěže neúčastní xxxxxxx 2 účastníci, Xxxxx úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(9) Ústav xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxxxxx 7 xxx xxxxxx oznámí xxxxx x přesný čas xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx po xxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxx

x) informace x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxx základní xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx,

x) poučení x xxxxxxx elektronické xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx elektronické xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdílu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přibližně 1 % xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou dávku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx dne x x xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 a xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxxx soutěže.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nejméně 30 xxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x další xxxxxx xx tohoto xxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx aukce xx Xxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx informaci o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(12) V případě, xx nejnižší aukční xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx aukci není xxxxxxx x 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Zastavení xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 8 a 12 Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxx sdělení xx svém Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx o zastavení xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(14) Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Ústav xxxx xx 7 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži, xxxxxx xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (dále jen "xxxxxxx xxxxxx hodnota"). Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže x xxx xx xxxxx němu xxxxxxx. Xx xxxxxx rozhodnutí Xxxxx uvede

a) seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx aukční xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx český xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnotě (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx požadovaného obsahu, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx hodnota, xx xxxxx trh xx cenu pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, x to xxxxxxxxxx xx dobu 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí v xxxxxx odpovídajícím minimálně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x xxxx xxxxxx xxxxx a lékové xxxxx distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 měsíců předcházejících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "závazek x xxxxxxxx soutěže").

(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx

x) seznam xxxx, xxxxx xxxxxxxxx podmínky xxx kvalifikaci v xxxxxxxx soutěži, x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx průběhu xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xx 5 xxx způsobem umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxx Xxxxxxxx, x xxxxx obsahuje xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx.

(17) Po xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xx 10 xxx zahájí xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku x se xxxxxxx xxxxxxx formou xxxx xxxxxxx přípravky. X xxxxx řízení Xxxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx aukční xxxxxxx x ostatním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx 75 % přijaté aukční xxxxxxx, x to xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2. Xxxxxx úkonem x tomto xxxxxx xx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx proti tomuto xxxxxxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prvního xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx.

(19) Xx xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, obsahující xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, ve které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži, xxxxx ve xxxx xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxx zahájení x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx xxxxxxxxxx je vykonatelné xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxx z úhradové xxxxxxx, porušením xxxxxx xxxxxxx, zproštěním xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx 25.

(21) Ode dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx plnit xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutím zprostit xxxxxxxxxx xxxxx závazek x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx došlo x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx změně podmínek, xx kterých xxxxx xxxxxx spravedlivě xxxxxxxxx, xxx závazek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx nabylo právní xxxx. Xx xxx xxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 nepoužije x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pozbývá platnosti.

(22) X xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx podle §39q xxxxxxx xxx následujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx a závazek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx platnosti.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lze x xxxxx téže xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx po uplynutí 10 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži.

(24) Xxxxx x další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnota xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2 % nižší xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxx možnost doručit Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijaté xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Návrh xxxx xxxxxxx doručit xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx soutěž xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) V xxxxxxx, že po xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx než xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 x 23 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx pozbývá xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx xx vykonatelné podle §39h xxxx. 3.

§39x

Xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální ceny xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx x stanovení výše x podmínek xxxxxx xxxxx podat

a) xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx 67), a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxx dovážený xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67),

c) zdravotní xxxxxxxxxx.

(3) Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx a) x x). Osoby xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. c) xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x případě, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx a jeho xxxxxxxxx maximální xxxx xx xxxxx, než xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2, xxxx maximální xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx o stanovení xxxx a podmínek xxxxxx i z xxxx úřední, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(5) Žádost o xxxxxxxxx výše úhrady xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx žadatele,

b) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx formu, velikost xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx o xxxx xxxxxxx, léčivé xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx doporučeného Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) léčebné indikace, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x hodnotitelné očekávané xxxxxxxx x důvody xxxxxxxxxxxxxx, jichž má xxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely do xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx navrhována xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx objektivních x ověřitelných kritérií,

g) xxxxxxxxx, definovanou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx požadována úhrada, xxxxx denních xxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx českých xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, navrhované xxxxx xxxxxxxx úhrady,

i) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cenu léčivého xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx cena xxxxxx xxxxx stanovena, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tržní xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravina xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) K žádosti xxxxxxx xxxxxxx

x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména analýzy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx dopadu"),

b) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx v členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registracemi x jednotlivé xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx států Evropské xxxx, ve kterých xx příslušný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přítomný, x xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředků a xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx uvedených xxxxxxxx v jednotlivých xxxxxx obchodován,

d) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx posuzovaného xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx spotřebě x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11 s xxxxxxxxx, xxx xxxxx skupiny xxxxxxxx či indikací xx být stanovena x její xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, týkají-li xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx veřejném xxxxx (§17 odst. 2) s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxx xxxxxx výrobcem xxxxxxx, xxxx s xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 x 6 stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5 xxxx. x) x x xxxxxxxx 6 xxxx. x), x), d) x x), pokud xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx podobným xxxxxxxxxx x léčivému xxxxxxxxx xxxx potravině pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxx xxx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxx xxxxxx, x xx s xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely odlišné xx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx má být xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx x odlišnými xxxx xxxxxxxxxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty xxxxx xx nepoužije.

(9) Xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxx x přílohy xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x x) x xxxxx xxxxxxxx 6 písm. c) x x). Jestliže xxxxxxx současně žádá x xxxxxxxxx výše xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx úhrady uvede, xx žádá xxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx.

(10) Žadatel uvedený x odstavci 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 6 xxxx. x) až f).

(11) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx x přílohách x žádosti za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 92). Xx předmět xxxxxxxxxx tajemství podle xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x hodnotitelné očekávané xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž xx xxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx o složení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) dávkování, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxx léčebné indikace, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx dávek x xxxxxx xxxxx odstavce 5,

x) xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx dávek, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, farmakoekonomických xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a analýzy xxxxxx podle odstavce 6,

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxx úhrady z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx její xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x přípravku xxxxx odstavce 6,

i) xxxxxxxxx xxxxx ujednání x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx pojišťovnami podle xxxxxxxx 6,

x) základní xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, s xxxxxxx dopadů na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx spotřebu x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx.

(12) Za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx smluvních xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx upravují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx efektivitu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. x), f) x x).

§39g

Řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny a xxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx x řízení x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx osoby, které xxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejsou-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx používaný ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčebném xxxxxxxx, xxxx o xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Ústav xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x stanovení xxxx a podmínek xxxxxx xxxx xxxx xxxxx 165 dnů.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) nebo b) xxxxxx, pokud je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx maximální xxxx vypočtená podle §39a odst. 2 xx 6 xxxx xx xxxxxxxxxx výše xxxxxx nižší xxx xxxx xxxxxx vypočtená xxxxx §39c x xxxxxxxx podle §39b.

(4) Xxx rozhodování x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Ústav léčivému xxxxxxxxx nebo potravině xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxxxx §39c. Při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely úhradu xxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx jiné návrhy 15 xxx od xxxxxxxx řízení; tuto xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužit. Účastníci xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxx rozhodnutí xx xxxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí; xxxx xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxx-xx x průběhu řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx xx změnám předložených xxxxx x dokumentace, xx žadatel povinen xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) X xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx x xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx počtem xxxxxxxxx xxxxx správního xxxx 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x přítomnosti xx xxxxxxxx xx správné, xxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky §39b xxxx. 5 x 6 a §39f odst. 8 x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx zahájení xxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx xxxxx, xx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x §39b xxxx. 5 a 6 nebo maximální xxxx x xxxxxxx x §39a odst. 4 a 5. Xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s §39h xxxx. 3. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx vyjádřit se x xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 zastaví, xxxxxx-xx do 10 xxx xx jeho xxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f odst. 8 x alespoň 1 z xxxxxxxxx xxxxxx x tím xx xxxxx 5 xxx ode xxx xxxxxxxx sdělení o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx usnesení xxxxx xxxx první Ústav xxxxxx řízení x xxxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) nebo d) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx nabytí xxxxxx moci rozhodnutí, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x případě, xx napadené xxxxxxxxxx xxxx x důvodu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisy. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§39h

Rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx cenu xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Léčivý xxxxxxxxx je xxxxxx xx xxxx určené xxxxxxx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxx hodnoty (xxxx xxx "nejvyšší xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx spotřebitele"), xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupuje xxxxx §39c odst. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx vydáno xx lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, může xxxxx xxxxx podala xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx ceny, uvést xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxx xx xxxx, xxxxxx navrhla v xxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxxx maximální xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přezkumném xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx kalendářního xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nejbližšího následujícího xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Pokud xxxxxx právní xxxx xx 15. dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx vydáním xxxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu xxxxx §39n odst. 1.

(4) Xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, rozhodnutí x stanovení maximální xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx účinek. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozkladem, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39x

Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Ústav xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x

x) §39f odst. 2 xxxx. a) xx x), pokud xxx o maximální xxxx; xxxxx uvedené x §39f odst. 2 písm. c) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx vyšší, než xxxx vypočtená podle §39a xxxx. 2,

x) §39f odst. 2 xxxx. x) až x), xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx.

(2) Xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx o změně xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, která neodpovídá xxxxxxxx úhradě xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 7, nebo má xxxxxxxx úhrady neodpovídající xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx revizi. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxx x léčivých přípravků x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 8 věty druhé. Xxxxx zahájí xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx maximální xxxx, xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx §39l xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx cena je xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, kterou by Xxxxx stanovil podle §39a, xxxx xxxxx-xx xxxxxx, xx maximální xxxx podobného přípravku xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx xxxxx xxx maximální xxxx, xxxxxx by Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx-xx xxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxx schválených xxxxxx x zajištění xxxxxxxx stability systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely Xxxxx upraví x xxxxxxxxx xxxxxxx, postupně xx referenčních skupin xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx rozhodne xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx x) o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 a §39h xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, který xxxx x snížení xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, může požádat Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Ústav xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxx, xxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx Ústav x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 xxxx. x).

§39x

Xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx dodávány xx český xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. a) xxxx b), xxxx x xxxx úřední, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx podmínek xxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx péče.

(2) Xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

x) xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx b),

b) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x), xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxx v xxxxxxx x tímto zákonem x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) z xxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxx k použití x xxxxxxxx praxi, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem, pokud xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 3 xxxx nesplní xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39m xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx v §39m xxxx. 2. X xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx osobě Xxxxx xx xx dobu 3 let xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx dopustila xxxxxxxxx deliktu.

(4) Xxxxx xxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 3 xxxxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx řízení zahájeno. Xxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx nebo výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §39g xxxx. 1 xx 8 a §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 x §39f xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, u nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely.

(6) Xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx zrušena xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxx; xxxx-xx umožněno xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxx x xxxxxxxx úhrady a xxxxxxxxx xxxx zanikají xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. U neregistrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxx specifický xxxxxxx xxxxxxx; to xxxxxxx, xxxxx byl x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx vydán xxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxx v §39x xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 60 xxx, a xx xxxxx jednou. Xxxxxxxx x osobám xxxxxxxx x §39x odst. 2 písm. x) x x), nejsou-li xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxx xxxxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39m

Poskytování informací

(1) Po xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xx jejíž xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vydáno (xxxx xxx "držitel xxxxxxxxxx"), povinna neprodleně

a) xxxxxxxxxx Xxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. x), x) a x) xx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxx xxxxx nezbytných xxx zajištění součinnosti Xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxxxxx elektronické xxxxx).

(2) Osoba, na xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 31. lednem 2010, xx povinna xxxxxxxxx Ústavu údaje x xxxxxxx stanoveném x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2013 x xxxx xxxxxxx 5 let. Xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx po 31. lednu 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx stanoveném x §39f odst. 5 x 6 do 31. xxxxx 2018 x xxxx každých 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 261/2007 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx informací

(1) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx a xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx limitu xxxxx §16b xxxx. 1,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx úhrady stanoveny, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxx rozhoduje xxxxx x xxxxxxxxx xxxx spolu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx stanoveny.

(2) Xxxxx pravidelně xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Do xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxx x návrhu xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. O vyhodnocení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx návrh xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx maximální xxxx xxxx nejvyšší xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxxx xx rok xxxxxxx Xxxxxx Evropské xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx maximální cena xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x kterých xxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx období xxxxxxx, x uvedením xxxx xxxx,

x) aktualizovaný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx spolu x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoby nahlížet xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady. Xxxxx xxxxxxxx při podání xxxxxxx xxxx předmět xxxxxxxxxx tajemství Xxxxx xxxxxxxxxx xxx jinak xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 11 xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx považovat; x xxx je xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx považované za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx Ústav xxxxxxxxxx xx vyžádání pouze xxxxxxxx orgánům pro xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx, stanovení xxxxxxxxxxx xxx a výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx x souvislosti x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo sankční xxxxxxxx, jakož i xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx

X xxxxxx x stanovení, xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x hloubkové xxxx zkrácené xxxxxx, x řízení o xxxxxxxx prostředku nebo x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx veřejnou xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručenou xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

§39p

Zkrácená xxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

(1) Xxxxx provádí x řízení x xxxx úřední xxxxx xx žádost xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx (xxxx xxx "zkrácená xxxxxx") x případě, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině je xxxxx xxx 30 000 000 Xx xxxxx, nebo 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč ročně x případě xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, že x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, neprodleně zahájí x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx v souladu x §39c odst. 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 písm. c) xxxx x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nejméně 20&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx.

(4) Xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx došlo x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) x případě, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx ve výši xxxxxxxx písemného ujednání, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Rozhodnutí x xxxxxx podle xxxxxxxx 1 xx 4 x §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx do 50 xxxxxxxxxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 10 kalendářních xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx může Xxxxx usnesením xxxxxxxxxx. X řízení xx xxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx se xxxxxxxxxx §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx případě Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 9 xx provádí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 a xxxxxxxx úhrady zůstávají xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx řízení xxx xxxxx xxxxxxxxxx skupinu. Xxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x o xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx maximální ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

§42

(1) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x hlediska xxxxxx x kvality, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x poskytovatelů x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačních xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odborní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx Xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákona 105).

(3) Xxxxxxx lékaři xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x na posuzování xxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxx léčebné xxxx. Xxxxxxx lékaři x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx

x) xxxxxxxxxx hrazené xxxxxx xxxxxxxxxx hrazeným službám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxx vyúčtovány pouze xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) rozsah a xxxx hrazených xxxxxx xxxxxxxx zdravotnímu xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx prokáže xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx uvedených x předchozích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vstupovat xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx požadované xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vysvětlení. Přístup xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx umožňuje pouze xxxxxxxx lékařům xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx mají xxxxxxx xx zdravotnické dokumentaci xxxxx v rozsahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Revizní xxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Revizní xxxxxx nesmějí xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx vztah ke xxxxxxxxxxxxx osobám nebo x předmětu xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx lékaři xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx, co xx xxxxx o skutečnostech xxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx.

§45

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vyměřit xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roce k xxxxxxxxxxx výskytu pracovních xxxxx xxxx xxxxxx x povolání xx xxxxxxxx xxxxxx 41) x x xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx těch pracovních xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířaty xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jednání xxxxxxx xxxx.

(2) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx k pojistnému xx do výše 5 % x xxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx výměr xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxxx xx skutečnostem xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx k pojistnému xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 42) x xxxxxxxxxx úrazech, x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nejpozději xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxx xx xx xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx, xxxx povinni xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx jejího xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45x

§45x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Nabídky xx xxxxxxxx vyhlašovateli ve xxxxx stanovené xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx xx xxxxxxx prokázat, xx splňuje, xxxx xx ve lhůtě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx schopen splnit, xxxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx výběrového xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxx"). Uchazeči, xxxxx xxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které uchazeč xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx přihlášku x xxxxxxxx důvodu.

§53x

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx předepsání xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, vyměření xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxx 20 000 Xx.

(3) O xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxx nezaplatil xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx vydání rozhodnutí x prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxx pojistného xxx xxxxx xxxxxxxxxxx návrh 96),

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(4) X prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "xxxxxxx"). Žádost xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxx uložena xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; jestliže xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx doby xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx tří xxx xx xxxxxx moci xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Na xxxxxx o prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx obecné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. 43) Rozhodnutí x odstranění xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§53b

Doručování veřejnou xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx vyhláškou x xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxx sídlo xxxxxxxxx xxxxxx, nebo x případě, xx xx účastník řízení xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx adrese pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tak, že xxxxxx ve xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx x místě obvyklým xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx rovněž xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx den xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx za xxx xxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 176/2002 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53x

Xxx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x tohoto xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx subjekty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, případně xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 123/2005 Xx. x xxxxxxxxx od 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx k mezinárodním xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx vyslovil xxxxxxx Xxxxxxxxx, jíž xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána x která byla xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

§55x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 459/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přenesené xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2003

XXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X ZÁVĚREČNÁ

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx vysokých škol xxxxxx 26 xxx. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx škole xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x důchodového xxxxxxxxx podle §7 xxxx. 1 písm. x) se považují xxx xxxxxxxxxx důchodů xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx byl xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x době xxxxxxxxxx před 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky nebo Xxxxx a Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Republiky.

(3) Xxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxx používá xxxxx "xxxxxxxxx zdravotní pojištění", xxxxxx se tím "xxxxxxx zdravotní pojištění".

§57

Xxxxxxx xx:

1. zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., x všeobecném xxxxxxxxxx pojištění, ve xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., zákona x. 59/1995 Xx., xxxxxx x. 160/1995 Sb., xxxxxx x. 149/1996 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx soudu Xxxxx xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, oborových, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x užití rezervního xxxxx Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXX DVANÁCTÁ

ZMĚNA X XXXXXXXX SOUVISEJÍCÍCH ZÁKONŮ

§58

Zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 551/1991 Sb., o Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx a xxxxxxxx xxxxx:

1. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx nahrazuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx: "xx základního xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. d),".

2. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx připojují xxxx slova: "; xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rezervního xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, podnikových x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., se xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. V §13 xx vypouští odstavec 2.

2. V §16 xxxx. 2 se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxx xxxxx xxxxx vytvářet x xxxxxxxxxx základního xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §16 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx fondy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zdravotního pojištění x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx fondu xx xxxx xxxxx náklady xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 písm. x).".

5. Za §22 xx vkládá xxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Xxxxx zákonem xx zřizuje Xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx jen "Xxxx"), xxxxx xx xxxxxxxxxx osobou. Xxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx rejstříku. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Fond xxxxxx x úhradě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištěncům zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 odst. 6 xxxx. a) x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx všechny splatné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx více xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx delší xxxx xxxxx xxx splatné xxxxxxx, nebo xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Fondu xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxx xx zaměstnanecká xxxxxxxxxx xxxxxxx zaplatit xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 31. ledna běžného xxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx peněžní xxxxxxxxxx xx státních cenných xxxxxx, cenných xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx České xxxxxxx banky.

(4) Xxxx xx xxxxx pětičlennou xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx, x xx x xxxxxxxxx. Xx výkon funkce xxxxx xxxxxxx rady xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Podrobnosti x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx Fondu, xxxxx xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx poskytne xxxxxx zdravotnickému zařízení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxx §22a xxxx. 2. Fond xx právo přezkoumat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, kterou má xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx poskytne xxxxx:

x) xxxxx xxx x pohledávky xxxxxxx x titulu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x praktickým xxxxxxx xxx děti x xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 200 Kč xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx výši 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 900 Xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o pohledávky xxxxxxx x titulu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx výši 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 1200 Kč na xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o pohledávky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 700 Xx na jednoho xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

(4) X xxxxxxx, xx prostředky Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků xx Fondu xxxx xx formě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx příspěvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do Xxxxx xx roku xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dvojnásobek xxxxxxxxx xxxxx uvedené x §22x xxxx. 3. X xxxx následujícím xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci se xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x §22x xxxx. 3.

§22x

Xxxx xx stává xxxxxxxxx zdravotní pojišťovny xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx x Xxxxx."

§60

Zákon České xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištění, ve xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 15/1993 Sb., xxxxxx č. 161/1993 Xx., zákona č. 324/1993 Xx., zákona x. 42/1994 Sb., xxxxxx č. 241/1994 Xx., zákona č. 59/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx x doplňuje xxxxx:

1. X §15 odst. 1 xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxxxxx pojistného, xxxxxxx výše v xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx plátce xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx 50 Kč, nelze xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Penále xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx za xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28b xx doplňuje xxxxxxxxx 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 x §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx pojišťovna xxxxxxx xxxx vymáhat xx dne účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx, avšak xx xxx jejich xxxxxxxxx xxx neučinila.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1997, x výjimkou §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx a §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 1998.

Xxxxxxx č. 2 x zákonu č. 48/1997 Sb.

SEZNAM XXXXXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx č. 4 x xxxxxx č. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx aparáty x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx pomůcky.

Úhrada zdravotní xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxx xxxxxxxx u osob:

a) xx 18 let (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná číslicí 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

U xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků se xxxxx xxxxxx:

1. identifikační xxx

2. název

3. dentální xxxxxxx, x xx xxxxxx číselného xxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx označujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ortodontického výrobku x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže ošetření x zhotovení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) v xxxxx xxxxxxx, označuje se xxxxxxxx X

x) ve xxxx xxxxxx uvedené x Xx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X fixní xxxxxxxxx xx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx k ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zhotovení xxxx xxxxxxx x částečným xxxxxxxxxxx náhradám x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx x kódy 82001, 82002, 72001, 72002). Cena lité xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx stomatologického xxxxxxx. Xx xxxxxxx "xxxxxx xxxx úprava xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx stomatologického xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxx slitiny xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zubů x xxxx do 15 xxx,

2. rekonstrukce xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx tvorby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x čelistních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zlepšení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx žvýkacího xxxxxxx,

x xx xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx xx 1 xxxx xxxxx x xxxxx kovu.

Životnost stomatologických xxxxxxx

Xxxxxxxxx pojišťovna hradí:

- xxxxxx xx xxx xxxx pryskryřičné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx plastu,

- xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx fixní xxxxxxxxxx náhrady,

- jednou xx tři xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náhrady,

pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.

Výjimkou xxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (kódy 71111, 71112),

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plastu (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx částečné xxxxxxx (xxxx 72001 až 72152),

- xxxxxxxxxx celkové xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

- ztracené nebo xxxxxxxx zacházením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx náhrady, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx pomůcky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxx, na které xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx závažnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx léčby, xxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx kategorizace xxxxxx.

Xxxxxxxx x rentgenová xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx uložena v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxx xxx xxx od xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx účelností těchto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxx xxx smluvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde tyto xxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx x licencí praktický xxxxx lékař x x xxxxxxxxxx ČSK xxx xxxx ortodoncie.