Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Xx.

&xxxx;

§2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) osoby, které xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx, které xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zaměstnavatele, xxxxx xx sídlo nebo xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky,

(dále xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83), zaměstnává xxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 písm. x)], xx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zdaňované xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se pro xxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx x právnické xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx organizační xxxxxx, xxxxx xx zapsána x obchodním rejstříku, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgánu x České xxxxxxxxx, x x fyzické xxxxx xxxxx jejího xxxxxxxx pobytu, popřípadě, xxx-xx o zahraniční xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx osoby, které xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, x dále xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx diplomatických xxxxx x imunit, nebo xxx zaměstnavatele, xxxxx xxxxxx sídlo na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx, které xxxxxxxxxx pobývají x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§4

Xxxxxx pojistného xxxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "xxxxxx pojistného") xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x §5,

x) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. osoby, xxxxx xx pouze xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx požitků, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxx xxxx jsou xx daně osvobozeny,

2. xxxx nebo studenta, xxxxx xx pouze xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xx práci x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx práce, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx příjem"),

4. xxxxx xxxxxxxx, který xxxx x pracovněprávním xxxxxx x xxxxxxxx, xxx vykonává pro xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x který x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjmu,

5. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx započitatelného příjmu,

6. xxxxxxxxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx nedosáhl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. xxxxx xxxxxxxx volební xxxxxx xxx xxxxxxx do Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Senátu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxx okrskové xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx do Xxxxxxxxxx sněmovny x xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. osoby xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx; 63)

2. xxxxx provozující xxxxxxx; 13)

3. osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx vykonávající xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vztahů 35), x výjimkou xxxxxxxx, x xxx jsou xxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx samostatným xxxxxxxx daně z xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx daně 77);

5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodních xxxxxxxxxxx a komplementáři xxxxxxxxxxxx společností; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x ni xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. osoby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákoníku, 61) xxxxx xxxx činnost xxxx považována xx xxxxxxxxxx xxxxx písmene x) x xxxxxxxx xxxxxxx nebyla uzavřena x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx podle xxxxxx x daních x xxxxxx lze xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výdaje xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx,

§6

Zaměstnavatel je plátcem xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx zaměstnance x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx plátcem části xxxxxxxxxx z xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zaměstnání.

1. xxx v xxxxxx xxxxxxxxx pojištěn,

2. v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

§10x

Xxxxxxxxxxxx úřady

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx přijaly xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, předají tyto xxxxx ve stanovené xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterou xx xxxx oznámení xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx pojišťovna").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5 pracovních xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x to x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx svému xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxx působnosti vzájemně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 214/2006 Xx. x xxxxxxxxx od 1.8.2006

1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 odst. 1 xxxx. b) a x);

2. změně zdravotní xxxxxxxxxx;

3. dlouhodobém xxxxxx x xxxxxxxxx,

§16

(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce.

(2) X xxxxxxxx případů, xxx xxxxx nebezpečí x xxxxxxxx, xx poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředky, x to i xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1,

2. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx oční xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomůcky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vyráběné, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx přístroje xxxxxxxxx k xxxxxxx,

1. stomatologické xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. ortodontické xxxxxxx,

§17a

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx xxxxxxxxx Všeobecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny zřízené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 22) zvláštní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu xxxxxx, xxxxx x xx poskytovatel sociálních xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx chronickým xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x závislým xx xxxx xxxxxx x paliativní péče, xxxxxxxxxxx pojištěncům x xxxxxxxxxxx stavu, x xxxxxx xxxxxxxx sociálním xxxxxxxxx; tato xxxx xx xxxxxxxxx jako

a) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxx xxxx x oboru xxxxxxxxx lékařství xxx xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, xxx-xx x xxxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx osobám, které xxxx x xxxx xxxxxxxx x jiných xxx xxxxxxxxxxx důvodů, 25)

x) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx,

x) ošetřovatelská xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxx §17a.

§22x

Xxxxxxxx xxxxxxx péče

Hrazenými xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx

(1) Xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem

a) xx xxxxxxxxxxx stavu pojištěnce, xxxx

x) k nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x ošetřování x xxxxxxx rehabilitaci doprovázeného xxxxxxxxxx,

xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx roku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 let xx xxxxxxxx službou xxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Pobyt xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištěnec.

§26

Vybavení pojištěnce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 3 xxx xxxx x odůvodněných xxxxxxxxx x xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx oprávněn účtovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx lůžkovou péči, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterými xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vybaví.

§27

§27 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx služby

(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby.

(2) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx pohotovostních služeb, x xx x xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx zdravotní výkony xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx

§29

(1) Hrazenými xxxxxxxx xxxx také xxxxxxxxxxx prohlídky, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx života x x toho xxxxxxxxx xxxxxxx x prvních xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx není xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) xx třech xxxxxx a xxxx xxxx jedenkrát za xxx xxxx, xxxxxxxx xxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxx poslední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) X xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) u xxxx x dorostu ve xxxx do 18 xxx xxxxxxx xxxxx,

x) x těhotných xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x dospělých xxxxxxxxx xxxxx.

(3) X xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx,

3. proti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx stanovené právním xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nemocem, xxxxxx tuberkulinového testu xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx 6 týdnů; očkování xx x takovém xxxxxxx provádí xxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

4. proti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, u pojištěnců xx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxxx krvetvorných xxxxx, u xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx srdce a xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnických zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx infekcím, xxxxx 3 xxxxx očkovací xxxxx byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx provedené xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx,

6. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx třemi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx dívky, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx třináctého xx dovršení čtrnáctého xxxx xxxx,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x pracovních xxxxxxx xx zahraničí.

§31

Xxxxxxxxxxx péče

(1) V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxx pojištěncům xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx jednoho xxxx,

x) xxxxxxxx dětem xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx společenského prostředí,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx ode xxx xxxxxxxx těhotenství,

e) ženám, xxxxx používají xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx onemocněními.

(2) Xxxxxxxxxx xx dispenzární xxxx zařazuje podle xxxxxxxxx kritérií lékař xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx účelnost x koordinaci dispenzární xxxx. Xxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx pouze x jednoho xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Xxxx x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 18 xxx v dětských xxxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ozdravovnách podává xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx lékař xxx xxxx a xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx hospitalizaci. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přeložení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dětské léčebny.

(2) Xxxxxx, u xxxxx xx xxxxx a xxxxxxxxxx do 18 xxx poskytuje xxxxxxxxx xxxx x odborných xxxxxxxx léčebnách, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (indikační seznam xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyhláškou. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx k xxxxx x dětských odborných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxx x vhodnosti léčby xx xxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče xx xxxxxx odborné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pobytu v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx o xx xxxxxxx lékař xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx xxx xx 15 let xxxxxxxxx oslabeným xxxxxx xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spojenými s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x dětem x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebo x dětské odborné xxxxxxx, xx poskytuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdravotní pojišťovny xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 dnů; xxxxx xxxxx xx možný xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře.

§35

§35 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35x

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

Xxxxx xxxxx, buněk x orgánů xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nezbytné xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dárce xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dárce hradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§37

(1) Xx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx podle §36, rozhodne pro xxxxxxxx xxxxxxxxx vozidlem xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x pokud xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, má pojištěnec xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx odpovídající vzdálenosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx studiu xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx důležitými xxxxxxxx xxxxxxxxxx v práci x xxxxxxx xxxxxx x xxxx a xxxxxxxx.

XXXX ŠESTÁ

REGULACE XXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely

(1) O xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxx xx xxxxx cenového xxxxxxxx 84) stanoven tento xxxxxx xxxxxxxx cen, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavců 4 až 6, xx výši

a) průměru xxx xxxxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, s xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Estonska, Lucemburska, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Rumunska, Xxxxx a Xxxxx (xxxx jen "země xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx xxxx nejnižší cenu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx ve 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx veřejném zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 zdravotní pojišťovnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx České republiky, x xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx referenčního xxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x). Je-li xxxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupná x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx použije xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjištěná v Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x registraci totožný xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx tato xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x). Xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx přípravku, velikost xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxx xxxxx rozhodného xxxxxx xxx xxxxxxxx zahraničních xxx x cizí xxxx,

x) rozhodné období x pravidla pro xxxxxxxx ceny výrobce x xxx posuzování xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely,

c) xxxxxx přepočtu xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 až 6,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 z xxxxxxx xxx stanovení maximální xxxx,

x) přípustnou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2,

f) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxx. 2,

g) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx inovativních xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx síly léčivého xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx hodlá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx neregistrovaného léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxx xxxxxxxxxxx regulaci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x případě, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx podle §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x řízení xxxxx §39g xxxx. 9, x

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxx §15 odst. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx skupině xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx cenu xxxxx x

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xxxxxxx, xxx xx v systému xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx úhrad") pouze 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, že xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum x xxxxxxx, kdy xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, že xxx o přípravek, xxxxx xxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx x systému xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, postupem podle xxxxxxxx 2 a 5 a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxx, xxxxx xx xxxxx tohoto výpočtu xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx následující hloubkové xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx cena léčivého xxxxxxxxx nebo potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx, kterou xxx xxxxxx k léčbě xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zlepšení xxxxx (dále jen "xxxxxx inovativní přípravek"), x xxxxx není xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výsledcích léčby xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx cenového xxxxxxxx 84), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx stanovit maximální xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. a), xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxxxx ve 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše; x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx odstavce 2 xxxx. b) xxxx x).

Xxxxxx stanovení nebo xxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) X výši x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Takové xxxxxxxxxx Xxxxx může vydat x xxxxxxx, že xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx použití neregistrovaného xxxxxxxx přípravku v xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx o léčivý xxxxxxxxx nebo potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 84), Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx již byla xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Při xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxx terapeutická xxxxxxxx x bezpečnost,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxx je xxxxx,

x) účastníkem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadu xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobeného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx nákladů xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx léčených xx xxx, a xx x xxxxxxxxx stanovení xxxx změny výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx oproti xxxxxxxx úhradě xxxx 1 další zvýšená xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x referenční skupině,

d) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

x) xxxxxxxx xxxxx podání, xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx délka xxxxx,

x) míra xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,

x) jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x porovnání xxxxxx cen x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,

k) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a odborníků, x xx vždy x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a s xxxxxxx na dopad xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Ústav xxxx stanovit úhradu x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x je xxxxxxx možností léčby, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Ústav xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx i pro xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poznáním a xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx je-li xxxxxxxxx efektivní ve xxxxxxxx se stávající xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx, který xx shodnou xxxxxxx xxxxx xxxx léčivé xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx podobným xxxxxxxxxx xxxxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx biologické xxxxx x shodnou xxxx obdobnou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo xxxx a xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxx x pořadí.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x případě, xx

x) xxxx požadováno xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx x xxxxxxx x §39f odst. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9,

x) stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. e) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) xx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální ceny xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx xxxxxx regulaci.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxxx úhradu sníží xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39a xxxx. 5.

(7) X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podmínky uvedené x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Ústav xxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 8 a xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

(8) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx zahájí xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemá xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x podmínky úhrady xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx převodem xxxxxxxxxx xxxxxxx i xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx přímý xxxx xx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxx úhrady.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxx x bez xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx odborná xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx výzkumu nebo xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx terapeutickou xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx skupiny pacientů, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx určitých podmínek xxxxxxxx praxe,

c) xxxxxxxx xx je nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jde-li x vysoce nákladnou xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx desetinu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na 1 xxxxx x České xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok,

e) x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx referenčního koše, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx státech Xxxxxxxx xxxx.

(11) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vedle xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x jednu xxxxx xxxxxx zvýšenou xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx úhrada vhodná xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx použijí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx.

(12) Výše xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx léčivých látek, x xxxxxxx xx xxxx než 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, xx stanoví

a) xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx příslušných samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7,

b) xx xxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39a odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) ve xxxx xxxxxx obsažené x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx úhrada xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x),

x) xx xxxx xxxx xxxxxxx zjištěné x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) x x).

(13) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx xx xxxxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně hrazena, xx xxxxxxx

x) xx xxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxx a xxxxxx xxxxxx,

x) xx výši xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 písm. x), je-li xxxx xxxx xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene a),

c) xx výši xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x), je-li xxxx xxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxx x) x b).

(14) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx srovnání x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelnými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx přepočtu xxxx úhrady podobného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7,

x) xxxxxxx xxxxxxx podle §39b až 39i xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze 2 x více xxxxxxxx xxxxx,

x) postup xxx stanovení xxxx xxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravkům, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx bez xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx stanovování podmínek xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a způsobů xxxxxx,

x) postup při xxxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxx. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxx xxx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných x xxxxxxxx xxxx blízkou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x obdobným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx v referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx připadající xx xxxxx terapeutickou dávku xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x kterékoliv xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx x České xxxxxxxxx; xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx podíl xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx ceně xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání; xxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxx xxxxxxxx xx dostupné na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx terapie xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxxxxxxxx potřebná doba xxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potřebná doba xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx všemi zdravotními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xx nedopustil x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx xxxxx písmen x), x) x x), xx-xx ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx všechny dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnost xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx onemocnění, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx stanovené podle xxxxxxxx 2.

(4) Ustanovení x referenčních xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xx referenční xxxxxxx, xxxx skupinu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, použijí xxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx léčivých látek xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx plně xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxx referenční skupiny, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou výši xxxxxx léčivých přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x podmínek úhrady xx xxxx léčivým xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx skupiny stejně.

(7) Xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxx zkrácené revize xxxxx a xx xxxxxx xx xx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx zákon xxxxx, x řízeních x xxxxxxxxx xxxx změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx do xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx výše xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7; xx xxxxxxx, xxxxx žadatelem uvedeným x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx b) xxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) V případě, xx xxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 nebo 7 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podobného přípravku x referenční xxxxxxx, xxxxx

x) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanovená podle xxxxxxxx 7 x 32 %,

x) xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, snižuje se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

x) xxx podle zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 se xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx postup podle xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) podrobnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) rozhodné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zjištění xxxx výrobce podle §39b x 39c,

x) xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx trhu,

e) pravidla xxx zvýšení x xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx terapeutické xxxxx,

x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39d

Zásady xxx úhradu xxxxxx inovativních xxxxxxxxx

(1) Xx-xx to ve xxxxxxxx zájmu (§17 xxxx. 2), Ústav xxxxxxxx o výši x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx dostatek xxxxx x nákladové xxxxxxxxxx xxxx výsledcích xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xx-xx xxxxxx z veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx stanoví xx xxxx 24 xxxxxx x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx 12 měsíců. Xxx xxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v xxxxxxxx 3, přičemž xxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx před uplynutím xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx stanovena. Druhá xxxxxxx úhrada xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5, ustanovení §39c xxxx. 8 se xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx xx specializovaném xxxxxxxxxx.

(3) Xx náležitosti xxxxxxx x dočasnou xxxxxx se xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx prokázat, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dopadu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx inovativním přípravkem xx uplynutí doby, xx kterou xxxx xxxxxxxxx dočasná xxxxxx, xx xx převedení xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) X xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx nepřizná xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhradu.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví stanoví xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx závazku xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podávat xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, x xxxxxxx kritéria x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxx určen xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Specializované pracoviště, xxxxx může xxxxx xxxxxx inovativní přípravek xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x klinické praxi xxxxxxxxx pojišťovně x x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx tohoto léčivého xxxxxxxxx. Rozsah údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxx zajištění plně xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může Xxxxx vypsat xxxxxx x nejnižší xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx x její xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx v xxxxx léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nabízejí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku x xxxxxxxx xx uvádět xx xxx léčivé xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx jejich xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Elektronickou xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nabídek, x xxxxx rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nabídkových hodnot. Xxxxxxxxxx cenové xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx kvalifikace. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Žádost xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vždy xxxxxxxxx

x) souhlasné vyjádření Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx léčivé xxxxx x lékové formy, x xxxxx xxxxx xx o vypsání xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx dále zpravidla xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx úhrada musí xxx xxxxxxxxx soutěží xxxxxxxxx, xxxx požadované xxxxx, které xxxx xxx dosaženy jednotkou xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxx obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx plná xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx soutěží zajištěna.

(5) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xx 30 dnů ode xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup. Xxxxxxxx xxxx obsahovat

a) označení xxxxxx látky x xxxxxx formy, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx soutěž xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy xxxxxxxxxxxxxxx xx českém xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) podmínky xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, do xxx xx xxxxx se xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx úhradové soutěži, xxxxx xxxx nejméně 15 xxx xxx xxx zveřejnění xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x průběhu xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupného xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx v žádosti xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx se za xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1 písm. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx v xxxxxxx výhry x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx odpovídající rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) písemné xxxxxxxxxx x závazku xxxxxxx x případě xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na český xxx xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxxx x) xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx spotřebitele, x to rovnoměrně xx dobu 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x v rozsahu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx látce x xxxxxx xxxxx, distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxx usnesením xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx x odstranění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx tomuto xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxx xx xxxxxxxx soutěže xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) informace x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) zahajovací xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx základní úhradě xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx komunikaci x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdílu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx aukční hodnotu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx aukce x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx koná xxx x x xxxx xxxxxxxxxx Ústavem x xxxxxxxxx účastníkům xxxxx xxxxxxxx 9 a xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže.

(11) Elektronická xxxxx xxxx xxxxxxx 30 minut. Každé xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce x xxxxx minutu xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx aukce xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx.

(12) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx aukci xxxx xxxxxxx x 2 % nižší, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx soutěž xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x 12 Ústav oznámí xxxxxxxxxx x xxxxx x xxx sdělení xx xxxx Xxxxxxxx x způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže se xxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx vydá xx 7 dnů xx ukončení xxxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxxx xxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx se doručuje xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx x xxx xx xxxxx němu odvolat. Xx výroku rozhodnutí Xxxxx xxxxx

x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) označení léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx český xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx xxx "přijaté xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx aukční xxxxxxx, xx český xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřeby obvyklých xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx za 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx soutěže (xxxx jen "xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže").

(15) X odůvodnění xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx průběhu xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx sdělení, xxxxx xxxxxxxx xx 5 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx Xxxxxxxx, x které xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Po xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xx 10 xxx xxxxxx xxxxxx x změně výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivou látku x se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx přípravky. X xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx výši xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x ostatním léčivým xxxxxxxxxx xxxxx výši xxxxxx xxxxx 75 % přijaté xxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, do porušení xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zproštění xxxxxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx. Xxxxxxxx úhrady xx x xxxxx řízení xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx x xxxxx řízení xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemá odkladný xxxxxx. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx dnem vykonatelnosti xxxxxxxxxx x cenové xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxx prvního xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx.

(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx se léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx které xxxx vydáno rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži, xxxxx xx xxxx xxxxx odstavce 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxx podle §39g se xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx řízení a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxx těchto xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxx z úhradové xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, zproštěním xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx závazek, xxxx xxxxx odstavce 25.

(21) Ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx soutěži xx xxxxxxx xxxxxxx plnit xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Ústav xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zprostit xxxxxxxxxx plnit xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výherce xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxx nezpůsobené x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prvního xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx xxxxxx, xx xxxxxx nabylo xxxxxx xxxx. Xx dni xxxxxxxxxxxxxx tohoto rozhodnutí xx ustanovení xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx platnosti.

(22) X případě, že xxxxx x porušení xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx xxx následujícího xxxxxxxxxxxx měsíce, se xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx a závazek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx soutěž xxx x rámci xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx 10 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx. Zahajovací aukční xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Pokud x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy xxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2 % nižší xxx zahajovací xxxxxx xxxxxxx, má dosavadní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx doručit xx 30 kalendářních xxx xx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx, xxxx nejméně 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx závazku x xxxxxxxx soutěže x xxxxxxx, xx další xxxxxxxx soutěž xxxxxx xxxxxxx. Xxx podání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyhoví.

(25) X xxxxxxx, xx po xxxx xxxxxxxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o změně xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx tato xxxx xxxxxx xx xxxxx než výše xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 17, ustanovení xxxxxxxx 19 x 23 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx §39h xxxx. 3.

§39f

Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx formu xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podat

a) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 67), x xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Žádost x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx podat xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 xxxx x) x b). Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vyšší, než xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2, xxxx xxxxxxxxx cena xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx o xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx i x xxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo na xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx veřejný xxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx výše úhrady xxxx obsahovat

a) název xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx, xxxx-xx přiděleno, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) název xxxxxxxx xxxxxxxxx, kód xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, způsob x xxxxx podání,

d) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx o xxxx xxxxxxx, xxxxxx látce x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx doporučeného Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx název xxxxxxxx,

x) xxxxxxx indikace, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) kvantifikovatelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění pro xxxxxxx indikace, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritérií,

g) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx doporučenou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxxx úhrada, xxxxx xxxxxxx xxxxx x balení,

h) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx denní xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, kalkulaci xxxx v případě, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx cenově xxxxxxxxx.

(6) K xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx dávek, x nimiž byly xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx"),

x) rozdíly x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx x členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souhrny xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx Evropské xxxx, ve xxxxxxx xx příslušný léčivý xxxxxxxxx nebo potravina xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx přítomný, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, výši a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředků a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx o nákladech xxxxxxxxxxx možností xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posuzovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady xxxxx §39b odst. 11 x xxxxxxxxx, xxx xxxxx skupiny xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx ujednání se xxxxxxxxxxx pojišťovnami, xxxxxx-xx xx xxxxxx dodávek, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 odst. 2) s držitelem xxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx s xxxxxxxx nebo dovozcem xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Strukturu xxxxx x náležitosti dokumentace xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) x v xxxxxxxx 6 xxxx. x), b), x) x e), xxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivému přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxx xxx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx s ním x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx zvýšení xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x odlišných xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx léčebné xxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty první xx xxxxxxxxx.

(9) Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) a i) x xxxxx odstavce 6 písm. x) x f). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žádá x xxxxxxxxx výše xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uvede, xx žádá xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Žadatel uvedený x xxxxxxxx 2 xxxx. x) přikládá x xxxxxxx pouze xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 6 písm. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, který podal xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx ceny nebo x xxxxxxxxx výše x podmínek úhrady, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 92). Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx

x) xxxxxxxx název xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx, nebo obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely,

b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) kvantifikovatelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) dávkování, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x obvyklou xxxxx terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx úhrada, xxxxx xxxxxxx dávek x xxxxxx xxxxx odstavce 5,

x) výsledky dostupných xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxx dávek, s xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, farmakoekonomických hodnocení, xxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx, výši x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posuzovaným léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx odstavce 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 11 xxxx. x), f) x i).

§39x

Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejsou-li xxxxxxx, xxxxx podaly xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, dovozce nebo xxxxxxxx výrobce, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x výši x xxxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx xx 75 xxx xxx dne, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxx maximální xxxx x x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx 165 dnů.

(3) Xxxxx žádosti osoby xxxxxxx v §39f xxxx. 2 písm. x) nebo x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xx 6 nebo xx navrhovaná xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c x xxxxxxxx podle §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxxxx §39c. Při xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx úhradu xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §39b xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx jsou oprávněni xxxxxxxxx důkazy a xxxxx xxxx xxxxxx 15 xxx xx xxxxxxxx řízení; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxx rozhodnutí xx xxxxx 10 xxx ode xxx xxxxxxxx sdělení o xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx rozhodnutí; xxxx xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx prodloužit.

(6) Dojde-li x průběhu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx předložených xxxxx x dokumentace, xx žadatel xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) X xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx o xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 93).

(8) Xxxxxxx shromážděné xxxxxx reference xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x údaje x xxxxxx dostupnosti x přítomnosti xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx prokázán xxxx.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 x §39f odst. 8 x xxxxxxxxxxx-xx se xxxxx odstavce 10, Xxxxx rozhodne ve xxxxx 30 xxx xx zahájení xxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx podle věty xxxxx, xx xx xx xx, xx xxxxxxxx výši x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxx x §39b xxxx. 5 x 6 nebo xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x §39a odst. 4 a 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx vykonatelné x xxxxxxx s §39h xxxx. 3. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 a 5 xxxxxxxxx x účastníkům xxxxxx xx dána xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 10.

(10) Xxxxx řízení xxxxx xxxxxxxx 9 zastaví, xxxxxx-xx xx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx, xx žádost x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x §39f odst. 8 a alespoň 1 x xxxxxxxxx xxxxxx x tím xx lhůtě 5 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx první Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x postupem xxxxx odstavců 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xx možno xxxxxxx xxxxxxxx účinek xxxxxxxxxx xx dne nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se stanoví xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx xxxxx xxxx vázán xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x důvodu xxxx nesouladu x xxxxxxxx předpisy. X xxxxxxx případě se xxxxxxxx xxxxx dalšími xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxxxx.

§39h

Rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xx xxxx určené xxxxxxx xxxxxxxxx úhrady, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, může xxxxx která xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, uvést xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xx xxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, a to xx vykonatelnosti xxxxxxxxxx x stanovení maximální xxxx.

(3) Pokud xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxxxxxxx prostředku nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx kalendářního xxxxxx xxxxxx, je vykonatelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx proti rozhodnutí x hloubkové nebo xxxxxxxx revizi, rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx rozhodnutí x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozkladem, xx xxxxxxxxx vykonatelné xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, nastávají xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39x

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxx uvedené x

x) §39f odst. 2 xxxx. a) xx x), xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx; xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 písm. x) xxxxx xxxxx žádost xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxx, než xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2,

b) §39f odst. 2 xxxx. x) až x), xxxxx xxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx neodpovídá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 7, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveným x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, x kterých xx xxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 8 xxxx druhé. Xxxxx xxxxxx řízení x xxxx xxxxxx x změně maximální xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx §39l xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx než xxxxxxxxx xxxx, kterou by Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a, nebo xxxxx-xx xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 4 nebo 5 xx xxxxx xxx maximální cena, xxxxxx by Ústav xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx-xx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx schválených xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx upraví v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx referenčních xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx skupiny léčivých xxxxxxxxx xxxxx zachraňujících.

(4) Xxxxx rozhodne xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x) x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx podle §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx o změně xx xxxxxxxxx xxxxx §39g odst. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx žádosti o xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx změny výše x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1, 5 xx 11 přiměřeně. Xxxxxxx, který xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx vyhoví, xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx dostupnosti xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx xxxx. Žadatel, xxxxx žádá x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx požádat Xxxxx x upuštění xx xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 xxxx. x).

§39x

Xxxxxxx x zánik xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady na xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx b), nebo x xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xx zabezpečení xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx

x) na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx b),

b) na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxx zákonem x xxxxxx souladu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx, nebo

c) x xxxx úřední, pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x držitel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxx-xx xx x rozporu s xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx, xx dopustí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q odst. 1, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 3 xxxx nesplní xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39m xxxx. 1 xxxx. a) xxxx x) xxxx x §39m xxxx. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxx Ústav xx xx xxxx 3 xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, x xxxxxxxxxxx xx kterým se xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxx 75 xxx xxx xxx, kdy xxxx řízení xxxxxxxx. Xxx xxxxxx o xxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx postupuje xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 a §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 a §39f odst. 5 xxxx. x) xx x) a e) xxxxxxx.

(5) Maximální xxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx předpisu 84) xxxxxxxxxx o zrušení xxxxxxxx maximální cenou, xxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(6) Maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxx úhrady x registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx zanikají dnem, xxx byla xxxxxxx xxxx zanikla registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pozbylo xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx rozhodnuto o xxxxxxxxx stažení léčivého xxxxxxxxx x oběhu; xxxx-xx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx stažení z xxxxx, výše a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, kdy xxx ukončen specifický xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x období 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Ústav xxxxx xxxxxxxx v §39g xxxx. 2 prodloužit xxxxxxxxx x 60 xxx, a to xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx uvedeným x §39f xxxx. 2 xxxx. x) x x), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxx uplynutím.

§39k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39m

Poskytování xxxxxxxxx

(1) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxx, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxxxxxx vydáno (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo výši x xxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. x), x) a x) xx x),

x) vyhovovat xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedených x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Ústav o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx s držitelem xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx).

(2) Osoba, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx právní xxxx xxxx 31. lednem 2010, je xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x rozsahu stanoveném x §39f odst. 5 a 6 xx 31. xxxxx 2013 x xxxx xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx po 31. xxxxx 2010, xx povinna xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. ledna 2018 x xxxx každých 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx obdobně.

§39m xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 261/2007 Xx. s xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx zveřejňuje xx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx

x) x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx a podmínkách xxxxxx, jejich xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx ceny stanoveny, x výší x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx úhradou xxx konečného spotřebitele x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, a x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §16b odst. 1,

x) xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x úplným xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xx referenčních xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 20. xxx kalendářního měsíce xxxxx seznamu xxxxx xxxxxxxx 1. Do xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx se lze x xxxxxx seznamu xxxxxxxx. Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a provádí xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx návrh xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X případě xxxxxxxx vady xx xxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x seznamu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x jeho xxxxxxxxxxx Xxxxx vady xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx období, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých byla xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx období xxxxxxx, x uvedením xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx spolu x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stanoveny.

(5) Ústav xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx nahlížet xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx pořízena x xxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f odst. 11 xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx informace xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; o xxx je povinen xxxxxxx Ústav xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxx Xxxxx poskytnout xx vyžádání pouze xxxxxxxx orgánům xxx xxxxxxx hodnocení cenové xxxxxxxx, xxxxxxxxx maximálních xxx x výše x podmínek xxxxxx xxxx x souvislosti x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x trestním xxxxxx. Xx vyžádání xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx Komisi Xxxxxxxx xxxx.

§39o

Doručování x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx

X xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx ceny nebo xxxx x podmínek xxxxxx x hloubkové xxxx zkrácené xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxx prostředku xxxx x xxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Písemnost xx xxxxxxxx xx doručenou xxxxx xxxx po xxxxxxxx.

§39p

Zkrácená revize xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx úřední xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxx revize") x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než 30 000 000 Xx xxxxx, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx x případě xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, že x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 tohoto zákona xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 tohoto xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrady tak, xxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 5 byl xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxx hrazen.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) v xxxxxxx, xx předpokládaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nejméně 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně.

(4) Xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx revizi x xxxxxxx, že xxxxx x

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x případě, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve výši xxxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x případě, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 x §39c xxxx. 9 Ústav xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx dnů ode xxx xxxxxxxx řízení. Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx jiné xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxx xxxxx xxxx Xxxxx usnesením xxxxxxxxxx. X řízení xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx xx ustanovení §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi xxxxx odstavců 1 xx 4 x xxxxx §39c odst. 9 xx možné xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx xxxxxx podle §39c odst. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx i x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

§42

(1) Xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně, a xx x hlediska xxxxxx a kvality, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x revizní činnosti (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx provádějí kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxx xxxxxxxxxx zákona 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx posuzují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxxxxxx zřetelem xx xxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely x zdravotnických prostředků x na posuzování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx odborní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx hrazeným službám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně,

b) xxxx xxxxxxxxxx pouze xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx xxxxxxx,

x) rozsah x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxxxxx, má příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx úhradu zaplacené xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx poskytovatelem, xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x odborní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vstupovat xx xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxxxx součinnost při xxxxxx kontroly, xxxxxxx xxxxxxxxx požadované doklady, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx vysvětlení. Přístup xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pracovníkům; tito xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrole.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx řízení.

(7) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, spoluvlastníky, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx statutárního xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvodné pochybnosti x xxxxxx nepodjatosti. Xxxxxxx lékaři jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní činnost.

§45

(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může vyměřit xxxxxxxx k pojistnému xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roce x xxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovních xxxxx xxxx nemocí x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 41) x v důsledku xxxx i ke xxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx péči, s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x povolání, xxxxxxx xxxxxxx xx nezjištěna xxxx k xxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířaty xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(2) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyměří xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x pojistnému xx xx xxxx 5 % z xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx výměr xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx kalendářního roku xxxxxxxxxxxxx xx roce, x xxxx došlo xx skutečnostem xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx jednorázově xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zasílat xxxxx záznamů 42) x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx měsíce. Při xxxxxxxxx xxxx povinnosti xxxx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x povolání, xxxx povinni zasílat xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(6) Pokud xxx o splatnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx přeplatku xx přirážce k xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45b

§45b xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx podle §47 odst. 2 xxxx. x). Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx splňuje, xxxx xx ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxx, xxxxx je xxxxxxxxx výběrového xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx uchazeče xx xxxxxxx výběrové xxxxxx (dále xxx "xxxxxx"). Xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx přihlášku s xxxxxxxx xxxxxx.

§53x

(1) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxx xxx předepsání xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx 20 000 Kč xx dni doručení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Rozhodčí xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxx xxx uložení xxxxxx, vyměření přirážky x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx.

(3) O xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, jestliže

a) xxxxxx xxxxxxxxxx nezaplatil xxxxxxxx na zdravotní xxxxxxxxx splatné do xxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 96),

x) xxxxxx pojistného xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(4) X prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "žadatel"). Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxx uložena xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo předepsáno xxxxxx; xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx tří xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx x prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo penále xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x odstranění xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx konečným.

§53b

Doručování xxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx x xxxxxx xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, sídla xxxx adrese pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Doručení xxxxxxxx xxxxxxxxx provede xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx ve xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x místě xxxxxxxx xxxxxxxx o místě xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx přesným xxxxxxxxx; xxxxxxxx se rovněž xxxxxx x sídle xxxxxx xxxxxxxxx organizační xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxx písemnost xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx považuje xx xxx xxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 176/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53c

Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx 10), jsou xxxxxxx xxxxxxxx oprávněny xxxxxx rodná xxxxx xxxx, xxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 123/2005 Xx. x xxxxxxxxx od 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx k mezinárodním xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx smlouva, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx, jíž je Xxxxx republika xxxxxx x xxxxx byla xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

§55x xxxxxx právním předpisem x. 459/2000 Sb. x účinností xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx krajskému xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obce s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přenesené xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2003

ČÁST XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X ZÁVĚREČNÁ

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx podle §7 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxxx škol xxxxxx 26 xxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx vysoké xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 písm. x) xx považují xxx xxxxxxxxxx důchodů xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx byl xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx Československé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Kde xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx zdravotní pojištění", xxxxxx xx xxx "xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx".

§57

Xxxxxxx xx:

1. xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 550/1991 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., zákona Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Xx., xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Sb., xxxxxx x. 324/1993 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx., xxxxxx x. 160/1995 Sb., xxxxxx x. 149/1996 Xx. x nálezu Xxxxxxxxx soudu Xxxxx xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxx č. 268/1993 Sb., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxx x xxxxxxx xxxxx resortních, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxxx pojišťoven,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x užití rezervního xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXXXXX

XXXXX X XXXXXXXX SOUVISEJÍCÍCH ZÁKONŮ

§58

Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 551/1991 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., zákona x. 60/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Sb., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x připojují xx xxxx xxxxx: "xx xxxxxxxxxx fondu xx dále xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx podle §5 xxxx. x),".

2. X §7 xxxx. 1 xxxx. c) se xx xxxxx připojují xxxx xxxxx: "; xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, podnikových x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 10/1993 Xx., zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx č. 149/1996 Xx., xx xxxx x doplňuje xxxxx:

1. X §13 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.

2. V §16 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx věta: "Účelové xxxxx xxxxx vytvářet x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rezervního fondu.".

3. X §16 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 odst. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x úhradě zdravotní xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx fondu se xxxx xxxxx náklady xx činnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 písm. x).".

5. Za §22 xx xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (dále jen "Xxxx"), který je xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx zapisuje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Fond xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Fond xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx poskytnuté zdravotnickými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 6 xxxx. a) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx dni skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxx splatné xxxxxxxxxx zdravotnických zařízení, x x xxxxxxxxx, xxx zaměstnanecká pojišťovna xx více xxxxxxxx x není schopna xx xxxxx dobu xxxxx své xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je-li xxxxxxxxxx.

(3) Všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou povinny xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx příspěvek zaměstnanecké xxxxxxxxxx xx Fondu xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx ročních xxxxxx xxxxxxxxxx fondu zaměstnanecké xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxx xx zaměstnanecká xxxxxxxxxx povinna xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nejpozději do 31. ledna běžného xxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředky xx xxxxxxxx cenných xxxxxx, cenných papírů xx xxxxxx zárukou xxxx poukázek Xxxxx xxxxxxx xxxxx.

(4) Fond xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Členy xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx let, x xx x opakovaně. Xx xxxxx funkce xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxx, xxxxx vydá Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx poskytne xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx podle §22a xxxx. 2. Xxxx xx právo přezkoumat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx má xxxxxxx; xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče praktickým xxxxxxx x praktickým xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx částky, nejvýše xxxx 200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ambulantní xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše však 900 Kč xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x titulu xxxxxxxxxx ústavní xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 1200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o pohledávky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu, xx výši 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx však 700 Xx na jednoho xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Fondu xx xxxxxxx uplynutím xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

(4) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků xx Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xx roku xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §22x xxxx. 3. X roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx snižuje xx xxxxxxxxx sazbu xxxxxxxx x §22a odst. 3.

§22x

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x Fondu."

§60

Zákon Xxxxx národní xxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., zákona x. 42/1994 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., zákona x. 59/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx připojuje xxxx xxxx: "Nedoplatky xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx 50 Xx, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 se xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx za jeden xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx ustanovení §15 xxxx. 1 a §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx penále, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, avšak xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.".

ČÁST TŘINÁCTÁ

§61

Účinnost

Tento zákon xxxxxx xxxxxxxx dnem 1. dubna 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx x §59 xxxx 5, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.

Příloha č. 2 x zákonu x. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX LÁTEK

Příloha č. 4 x xxxxxx č. 48/1997 Sb.

SEZNAM XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx použitých zkratek x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stomatologické xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxx x osob:

a) xx 18 let (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná xxxxxxx 7)

x) starších 18 (xxxxxx označení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná xxx xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx jejich:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. xxxxx

3. xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx symbolu xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x základním xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx, x xx pomocí xxxxxxx označujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x výši xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. preskribční xxxxxxx, jestliže ošetření x xxxxxxxxx stomatologického xxxxxxx může xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

x) xx xxxx xxxxxx uvedené x Kč

X xxxxxxx protetiky xx xxxx použité dentální xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx stomatologického xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx slitinu xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku.

Zdravotní pojišťovna xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx náhradám s xxxxxxxxxxxx retenčními xxxxx (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Cena lité xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx "xxxxxx xxxx úprava xxxxxxxxx aparátu x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx xxxx ortodontického xxxxxx. X případě xxxxxxx šroubu xx xxxx cena připočítává x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxxxxx xxxxxxx drahých xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxx u xxxx do 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx dědičných xxxxxx xxxxxx tvrdých xxxxxxx tkání,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx náhrad xx xxxxxxxxx zuby x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx skusů x xxxxxxxxxx anomálií, x kterých xxx xxxxx dosáhnout zlepšení xxxxxxxxxxxxx léčbou, ale xxx xxxxxxxxxxx úpravou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx žvýkacího xxxxxxx,

x xx xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx xx 1 xxxx xxxxx v xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx stomatologických xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí:

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z plastu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxx roky xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx xxxxxxx xxxxx zdravotní pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (kódy 71111, 71112),

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx ochranné plášťové xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (kód 71104),

- xxxxxxxxxx částečné náhrady (xxxx 72001 xx 72152),

- xxxxxxxxxx celkové xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osobám xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

- ztracené xxxx xxxxxxxx zacházením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx náhrady, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- odstranění xxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx ortodontické xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxx až xx xxxxxxxx léčby, včetně xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx v průběhu xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxx xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx smluvním zdravotnickým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

- stomatolog x xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx,

- stomatolog x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx ČSK xxx xxxx ortodoncie.