Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx

48/97 Sb.

48

XXXXX

xx dne 7. xxxxxx 1997

o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

§2

Xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx xxxxxx jsou zdravotně xxxxxxxxx:

x) xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx sídlo nebo xxxxxx pobyt na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

(xxxx xxx "pojištěnci").

(2) Zaměstnavatelem xx pro účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx činnosti a xxxxxxxxx požitků podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu 83), zaměstnává xxxxxxxxxxx x xx sídlo xxxx xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx složka xxxxx. 52)

(3) Zaměstnáním xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 písm. x)], xx které xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zdaňované xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x právnické xxxxx její sídlo, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složky, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx rejstříku, xxxxxxxxx x jiném xxxxxxx určeném rejstříku xxxx xx vedena xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x příslušného xxxxxx x České xxxxxxxxx, x u xxxxxxx xxxxx xxxxx jejího xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x dále xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky x xxxx xxxxx x České republice xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx diplomatických výhod x xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x osoby, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x neplatí xxxxxxxx (§8 odst. 4).

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§4

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "plátci xxxxxxxxxx") xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x §5,

b) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx požitků, xxxxx xxxxxx předmětem xxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxx xxxx studenta, xxxxx má xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx dohody x xxxxxxxxx práce, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příjmu ve xxxx částky, jež xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "započitatelný xxxxxx"),

4. xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx, xxx vykonává pro xxxxxxxx práci, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx započitatelného xxxxxx,

5. xxxxx činné xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, která x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nedosáhl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx komise xxx xxxxxxx do Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Senátu x xxxxxxxxxxxxxx územních xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx okrskové volební xxxxxx x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx prezidenta xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx x zemědělství; 63)

2. osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx předpisů; 24)

4. xxxxx vykonávající uměleckou xxxx jinou xxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx fyzických osob xxx xxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxx 77);

5. xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx vykonávající nezávislé xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx a ni xxxxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mandatáře xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx písmene x) x mandátní xxxxxxx xxxxxx uzavřena x rámci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx výdělečně xxxxxxx, xxxxx podle xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx lze xx xx xxxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx xxxxxxx spolupráce x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx,

§6

Zaměstnavatel xx xxxxxxx xxxxx pojistného za xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx závislé xxxxxxxx x xxxxxxxxx požitků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zaměstnání.

1. xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. v xxxxxxxx období xx xxxxxx xxxxxxxxxx hrazené xxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

§10x

Xxxxxxxxxxxx úřady

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, které přijaly xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx 81) zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx s xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx tyto skutečnosti xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx úřady xxxxxxx na vyžádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx svému xxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx úřady x xxxxxxxxx pojišťovny xx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 214/2006 Xx. x xxxxxxxxx od 1.8.2006

1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 odst. 1 xxxx. b) x x);

2. xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx;

3. xxxxxxxxxxx pobytu x zahraničí,

§16

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nehrazené, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxx jedinou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx případů, xxx xxxxx nebezpečí x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxxxxxxx odstavce xxxxxx xx předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to i xxxxx, xxxx-xx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1,

2. xxxxxxxxxxxxx lékárenské péče x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx oční xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sériově x xxxxxxxxxxxx vyráběné, xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně vozíků x xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx postižené, nevidomé x xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče x xxxxx subjektům xxxxxxxxx xxxxxxxxx k terapii,

1. xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a léčebné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

§17x

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx sociálních služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Všeobecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx x ostatní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxx 22) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx zvláštní smlouvu xxxxxx, pokud o xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou způsobilí x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů 75).

§19

§19 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx ambulantní xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pojištěncům x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pojištěncům tělesně, xxxxxxxx nebo mentálně xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx stavu, v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; tato xxxx xx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx poskytována xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele ambulantní xxxx x oboru xxxxxxxxx praktické lékařství xxxx x oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx x dorost xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) zdravotní xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx x nich xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx důvodů, 25)

x) zdravotní xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx umístěným x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odborně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uzavřou zvláštní xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §17a.

§22a

Zvláštní xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízeních hospicového xxxx.

§23

§23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx xxxxxxxx pojištěnce x lůžkové xxxx

(1) Xx-xx při hospitalizaci xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lůžkové xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx, xxxx

x) k nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx pojištěnce x ošetřování a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dovršení xxxxxxx roku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx službou; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxx je xxxxxxxx službou xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištěnec.

§26

Vybavení pojištěnce po xxxxxxxx hospitalizace

(1) Hrazenými xxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, potravinami xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zdravotnickými xxxxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxxxxxxx xx 3 xxx xxxx v odůvodněných xxxxxxxxx x na xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx propuštěn xx xxxxxxxx ošetření xx xxxxxxxxx, xxxx poskytovatel xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx náklady xx lůžkovou péči, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx služby xxxxxxxx xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx x rámci zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Hrazené xxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb, x xx x xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx prohlídky, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) x xxxxx roce xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x prvém xxxxxxx života a x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x prvních xxxxx měsících života, xxxxx xxx není xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,

b) x 18 měsících xxxx,

x) xx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxx jedenkrát xx xxx xxxx, nejdříve xxxx 18 xxxxxx xx provedení poslední xxxxxxxxxxx prohlídky.

(2) X xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx provádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) x xxxx x xxxxxxx xx xxxx do 18 xxx xxxxxxx ročně,

b) x těhotných xxx xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ročně.

(3) X xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx školní xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rokem xxxx jedenkrát ročně.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. proti xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx,

3. proti tuberkulóze x pojištěnců, kteří xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx očkování xxxxx infekčním nemocem, xxxxxx tuberkulinového xxxxx xxxxxxxxxxx x případech, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx 6 týdnů; xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx provádí xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xx transplantaci krvetvorných xxxxx, x pojištěnců, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx, xxxx ledvin xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx v domovech xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x domovech se xxxxxxxxx režimem,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 3 xxxxx očkovací xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx sedmého xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; hrazenou xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx i xxxxxxxx provedené xx xxxxxxxx xxxx stanovených x tomto ustanovení, xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx jedné xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx,

6. proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dávkami xxxxxxxx xxxxx, a xx xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dovršení čtrnáctého xxxx xxxx,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. vyšetření xxx xxxxxxxxxx a pracovních xxxxxxx do zahraničí.

§31

Xxxxxxxxxxx xxxx

(1) V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravým, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x ohroženým poruchami xxxxxxxxxxx stavu, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx společenského xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx mladistvým,

d) xxxxxxxx xxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) ženám, xxxxx používají xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx antikoncepci,

f) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx do dispenzární xxxx zařazuje xxxxx xxxxxxxxx kritérií xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dispenzární xxxx. Xxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Péče v odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčebného xxxxxxx xx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx dětem x xxxxxxxxxx xx 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx péči v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrující praktický xxxxx, praktický xxxxx xxx děti a xxxxxx nebo ošetřující xxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přeložení pojištěnce x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dětské xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, u xxxxx xx dětem a xxxxxxxxxx xx 18 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (indikační seznam xxx xxxxxxxxx péči x odborných dětských xxxxxxxxx) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyhláškou. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx k xxxxx x dětských xxxxxxxxx xxxxxxxxx překrývají s xxxxxxxxxx k xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxx x vhodnosti léčby xx zdravotnickém zařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxx doporučil. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách xx řídí zdravotním xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx tří xx 15 xxx xxxxxxxxx oslabeným xxxxxx xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx životním xxxxxx x dětem v xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nevyžaduje specializovanou xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx lázeňské léčebně xxxxxxxxxxxxx péče nebo x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx ošetřujícího xxxxxx potvrzený revizním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx zpravidla xxxxxxxxxxx 21 xxx; delší xxxxx xx možný xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35a

Transplantace tkání a xxxxxx

Xxxxx tkání, xxxxx x orgánů xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx potenciálních xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x odebranými xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hradí xxxxxxxxx pojišťovna příjemce.

§37

(1) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx pojištěnec, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx podle §36, rozhodne xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jinou osobou, x pokud xxxxxxxxxx xxxxx takovou přepravu xxxxxxx, xx pojištěnec xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx vzdálenosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xx x posuzování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx výkony x žáků x xxxxxxxx.

XXXX ŠESTÁ

REGULACE XXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXX ZVLÁŠTNÍ LÉKAŘSKÉ XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxxxxxxx cenách xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) stanoven xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx Ústav.

(2) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 až 6, xx výši

a) xxxxxxx xxx výrobce posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx 3 členských xxxxx Xxxxxxxx unie, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx x Xxxxx (xxxx jen "země xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx xxxx nejnižší xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo potravina xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx ve 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zdravotní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobcem potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxxxxxxx specifického léčebného xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) xxxx xxxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupná x České xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx nejnižší cena xxxxxxx zjištěná x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, použije xx xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zemích xxxxxxxxxxxx xxxx. Při xxxxxx nejbližšího terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx látka, xxxxxx forma, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx období xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x cizí xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxx přepočtu xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx 6,

d) xxxxxxxx xxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 z xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) přípustnou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx balení xxx xxxxxxx zahraniční xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2,

x) pravidla xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

g) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxx léčivé xxxxx,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx kterou hodlá xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používaného x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvádět léčivý xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx nepodléhají regulaci xxxx výrobce stanovením xxxxxxxxx ceny.

(4) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxx xxxxx maximální xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

b) xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x řízení xxxxx §39g xxxx. 9, x

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 písm. x) xxxx §39g odst. 10.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx cenu xxxxx x

x) 15 % v případě, xx xxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xx x systému xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx úhrad") pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x přípravek, xxxxx nebyl podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x situaci, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, postupem podle xxxxxxxx 2 x 5 a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 nelze xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx hloubkové xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kterou lze xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx efektivitě xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx použití v xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx cenového xxxxxxxx 84), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx stanovit maximální xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x), xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; x případech, xxx xxxxx použít xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x).

Xxxxxx stanovení xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx

§39x

(1) X výši x podmínkách xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx předpisu 67). Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravinu xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx podléhající xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 84), Ústav xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx již xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx x léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxx terapeutická xxxxxxxx a xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) účastníkem řízení xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dopadu xx finanční prostředky xxxxxxxxxxx pojištění způsobeného xxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x vyjádřením xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x odhadovaný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xx x případech xxxxxxxxx xxxx změny výše x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhradě nebo 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely x referenční xxxxxxx,

x) xxxxxxx zájem (§17 xxxx. 2),

e) vhodnost xxxxx podání, xxxxxx xxxxx, síly a xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx délka xxxxx,

x) míra xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) předpokládaný dopad xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního pojištění,

k) xxxxxxxxxx xxxxxxx odborných xxxxxxxxx x odborníků, x xx xxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a s xxxxxxx xx dopad xx finanční prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Ústav xxxx stanovit úhradu x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže je xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a je xxxxxxx možností xxxxx, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx xxxxxxxx úhradu x xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Podobným xxxxxxxxxx xx pro účely xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx shodnou xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx obdobnou xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, se xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx biologickou xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x shodnou xxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, se xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxx x xxxxxx.

(5) Ústav xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podobného přípravku xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, x případě, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §39f xxxx. 8,

x) žadatel x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9,

x) stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle §15 odst. 6 xxxx. x) nebo §39g odst. 10 x

x) xx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39a xxxx. 4 nebo 5, xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx regulaci.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podle odstavce 5 x dále xxxx xxxxxx sníží xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §39a xxxx. 5.

(7) X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x referenční skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

(8) Ústav xx xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6 nebo 7 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx xx stanovenou maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx změnou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx změně, xxxxx xxxx mít xxxxx xxxx na maximální xxxx nebo výši xxxx xxxxxxxx úhrady.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x xxx návrhu xxxxxxxx podmínky xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo hlediska xxxxxxxxxxx spojená x xxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) jestliže z xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxx terapeutickou xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, xxxxxx indikace, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx praxe,

c) jestliže xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x hospodárného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx desetinu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx,

x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx uplatňováno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše, xxxxxxxxx v dalších xxxxxxxxx státech Xxxxxxxx xxxx.

(11) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vedle xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny x xxxxx xxxxx xxxxxx zvýšenou xxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxx pacientů. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx stanoví

a) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

x) xx xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) ve xxxx xxxxxx obsažené v xxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d), je-li xxxx úhrada xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a b),

d) xx xxxx xxxx xxxxxxx zjištěné x xxxxxxxxx zemi Evropské xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxx obsahu, xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) a x).

(13) Xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx léčivých xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) ve xxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x kterékoli xxxx Evropské unie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),

c) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx nižší, xxx xx úhrada vypočtená xxxxx xxxxxx x) x x).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x limity pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx přepočtu xxxx xxxxxx podobného xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5 až 7,

x) xxxxxxx postupů xxxxx §39b xx 39i xxx stanovení nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x více xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx v xxxxxx xxxxxxxx nedělených xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx stanovení xxxxxx xxxxxxx přípravkům, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx na obsah xxxxxx xxxxx,

x) pravidla xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a způsobů xxxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

(1) Ústav xxxxxxxx xxxxxx přípravek v xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx referenční xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že do xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxx xxx xxxxxx přípravek zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x léčivých přípravcích x je xxxxxx xxx celou referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných x xxxxxxxx xxxx blízkou xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanoví Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Základní úhrada xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx, činil x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx o xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx v pořadí xxxxx okamžiku xxxxxx xxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxx považují xx dostupné na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx snížených x xxxxxxxx xxxxxxxx x uplatněné xxxx x xxxxxxx hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxx písmene a) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx potřebná xxxx xxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčby,

c) xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx cena xxxxx, než xx xxxxxx vypočtená podle xxxxxx x) a x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx nebo tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx léčebného programu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 letech správního xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 písm. x),

x) úhrady xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx zdravotními xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q odst. 1 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx podle písmen x), b) x x), je-li ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx České republiky, x je-li jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(3) Základní úhrada x xxxxxxxxxxxx skupinách x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnost xx xxxxx, xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx onemocnění, činí xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely v xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zařadit xx xxxxx referenční xxxxxxx, použijí xxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, xx xx xxx stanovení xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazen, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx plně hrazen.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou výši xxxxxx léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx upravit ve xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přistupovat xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinám xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zařazeným xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xx do xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrad. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx další zvýšené xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx zákon jinak, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x následující xxxxxx systému použije xxx stanovení xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7; to xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x) xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) X xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 xxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx

x) xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum, xxxxxxx xx základní xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 7 x 32 %,

b) nebyl xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanovená xxxxx odstavce 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx biologický léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx úhrada podle xxxxxxxx 7 o 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx postup xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady,

c) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle §39b a 39c,

d) xxxxxxxx pro posuzování xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx,

x) pravidla xxx zvýšení a xxxxxxx základní xxxxxx xx xxxxxxxx zájmu,

f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nízká, xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx odstavce 5 xxxxxx požadovaných vlastností xxxxxxx nákladného xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx-xx to xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Ústav xxxxxxxx x výši x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož xxxx znám xxxxxxxx xxxxx x nákladové xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx x klinické xxxxx, x to xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx průkazně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx x je-li xxxxxx x veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx x xxxxxxxx dočasné xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 24 měsíců x xxx xx xxxxx stanovit, nejvýše xxxx na dalších 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx stanovení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx xx nutno xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, na kterou xxxx první xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Druhá xxxxxxx úhrada se xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5, ustanovení §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx xx vždy xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f odst. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Žadatel xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx terapie xxxxxxxxxxx vysoce inovativním xxxxxxxxxx,

x) limitaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrada, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jinou xxxxxxx.

(4) X řízení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a v xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx úhrady se §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx a Xxxxx xxxxxxx úhradu podle §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx závazku xxxxx xxxxxxxx 3, podmínky, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx inovativní přípravek, x xxxxxxx kritéria x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx s tím, xx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx pro xxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, je xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx s hodnocením xxxxxxxxx x postavení xxxxxx inovativního xxxxxxxxx x klinické praxi xxxxxxxxx pojišťovně x x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx vypsat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx soutěž"), xxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx vypsat v xxxxx léčivé xxxxx x lékové xxxxx, xx které xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavku xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejvyšší možnou xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(2) Úhradová xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx nabídkových xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, který xxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx vyjádření Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx léčivé látky x lékové xxxxx, x xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx dále zpravidla xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx úhrada xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx jednotkou xxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxx počet obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx plná xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx zajištěna.

(5) Xxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do 30 dnů xxx xxx podání žádosti xx xxxx Věstníku x způsobem umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat

a) označení xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx soutěž vypisuje,

b) xxxxx obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) podmínky xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, do xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x účasti xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx činí xxxxxxx 15 xxx xxx xxx zveřejnění xxxxxxxx xx Věstníku,

e) xxxxxxx x průběhu úhradové xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx může xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx v žádosti xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx je xxxx

x) xxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxxxxx obsahu, které xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx x úhradové soutěži x nejvýše xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na český xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx cenu pro xxxxxxxxx spotřebitele, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x xx rovnoměrně xx xxxx 18 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx takového xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx poloviny spotřeby xxxxxxxxx denních terapeutických xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxx usnesením xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesplnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lze podat xxxxxxxx.

(8) Pokud xx xxxxxxxx soutěže xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x přesný čas xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dnem xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) informace x xxxxx účastníků úhradové xxxxxxx,

x) zahajovací aukční xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky a xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,

d) xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx elektronické xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnotu, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x lékové formy.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx úhradové xxxxxxx xx xxxx xxx x x xxxx xxxxxxxxxx Ústavem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx totožnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx trvá nejméně 30 minut. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx dobu xxxxxx elektronické xxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx podání. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx aukce je Xxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(12) V případě, xx nejnižší aukční xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx aukční hodnota, Xxxxx úhradovou soutěž xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 a 12 Xxxxx oznámí xxxxxxxxxx x učiní x tom xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x způsobem umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže se xxxxx odvolat.

(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx vydá xx 7 dnů xx ukončení elektronické xxxxx rozhodnutí v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nejnižší aukční xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx xx doručuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x lze se xxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx uvede

a) seznam xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx účastníka, který xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) přijatou xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xx český xxx x úhradou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "přijaté xxxxxxxxx"),

x) stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xx cenu pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx dobu 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx obvyklých xxxxxxx terapeutických dávek x dané xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx").

(15) X xxxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxx dále xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxx, xxxxx nesplnily xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx učiní Xxxxx x xxxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx 5 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxx Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x úhradové soutěži Xxxxx do 10 xxx zahájí řízení x xxxxx xxxx x podmínek úhrady xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxx léčivou látku x se xxxxxxx xxxxxxx formou xxxx xxxxxxx přípravky. X xxxxx řízení Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx aukční hodnoty x ostatním léčivým xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx podle 75 % přijaté xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx platnosti xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nebo xx zproštění xxxxxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx. Xxxxxxxx úhrady xx x tomto xxxxxx xxxxxx. Účastníky xxxxxx xxxx xxxxx uvedené x §39f odst. 2. Prvním úkonem x xxxxx xxxxxx xx vydání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx tomuto xxxxxxxxxx nemá odkladný xxxxxx. Rozhodnutí je xxxxxxxxxxx dnem vykonatelnosti xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prvního dne xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx právní xxxx.

(19) Xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx léčivou xxxxx x lékovou xxxxx, xx xxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ve xxxx xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx léčivým xxxxxxxxxx x řízení podle §39g xx xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, porušením xxxxxx xxxxxxx, zproštěním povinnosti xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx odstavce 25.

(21) Xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zprostit xxxxxxxxxx xxxxx závazek x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxx nezpůsobené x předem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx z xxxxxxxx soutěže xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx dni xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx ustanovení xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx platnosti.

(22) X xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx z úhradové xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x závazek x úhradové xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Další xxxxxxxxx soutěž lze x rámci xxxx xxxxxx látky x xxxxxx formy zahájit xxxxxxxx xx uplynutí 10 xxxxxx xxx xxx vykonatelnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přijatá xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži.

(24) Xxxxx x další xxxxxxx xxxxxxxx soutěži xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx stávající xxxxxxx xxxxxx hodnoty a xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx nejméně 30 kalendářních xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že další xxxxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 obdobně. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyhoví.

(25) V xxxxxxx, xx po xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx o změně xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx, xx tato xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, ustanovení xxxxxxxx 19 x 23 se xxxxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx xxxxx §39h odst. 3.

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Žádost o xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx formu xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx podat

a) xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 67), a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 písm x) x x). Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. c) xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, než xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2, xxxx maximální xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxxxxxxxxx xxxxx osoby, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx žadatele,

b) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Ústavem, je-li xxxxxx přípravek registrován,

c) xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx název xxxxxxxx,

x) xxxxxxx indikace, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a důvody xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xx xxxxxxx úhrad ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, stanovené xx xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxxx x ověřitelných kritérií,

g) xxxxxxxxx, definovanou denní xxxxx xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx léčebné xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx denních dávek x xxxxxx,

x) navrhovanou xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx terapeutickou denní xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úhrady,

i) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cenu léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x korunách xxxxxxx, podléhá-li xxxxxx xxxxxxxxx cenové regulaci xxxxxxxxx cenou x xxxx xxxx nebyla xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx cenových předpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tržní xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) X žádosti xxxxxxx xxxxxxx

x) výsledky xxxxxxxxxx klinických hodnocení x xxxxxxxx xxxxx, x nimiž byly xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxx dopadu"),

b) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registracemi x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, výši a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele, xx xx léčivý xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx xxxxxxxx posuzovaným léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) návrh na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b odst. 11 x vymezením, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojišťovnami, týkají-li xx xxxxxx dodávek, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx ve veřejném xxxxx (§17 xxxx. 2) s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) kopii xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxx x náležitosti dokumentace xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5 xxxx. x) x v xxxxxxxx 6 xxxx. x), x), x) x x), xxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xx podobným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx s ním x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x žadatel xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x odlišných xxxxxxxxxx. Xx-xx navrhované použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely odlišné xx xxxxxxx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx xxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxx má xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používán x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty xxxxx xx xxxxxxxxx.

(9) Žádost x xxxxxxxxx maximální xxxx musí xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x x) x podle odstavce 6 xxxx. x) x x). Jestliže xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x stanovení xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx úhrady xxxxx, xx xxxx současně x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 6 xxxx. x) až f).

(11) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny xxxx x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 92). Za předmět xxxxxxxxxx tajemství podle xxxxxx zákona xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx název xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo obchodní xxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) kvantifikovatelné x xxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxxx a důvody xxxxxxxxxxxxxx, jichž má xxx dosaženo zařazením xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, léčivé xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx existuje,

e) dávkování, xxxxxxxxxxx xxxxx dávku xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx léčebné indikace, xxx něž je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx odstavce 5,

x) xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxx dávek, x xxxxx byly studie xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx analýzy nákladové xxxxxxxxxx a analýzy xxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxx názvy, xxxx, výši x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx prostředků, způsob xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x cenách xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx platnosti xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx spotřebu a xxxxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx označit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx upravují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx efektivitu, xxxxxx údajů uvedených x odstavci 11 xxxx. x), x) x x).

§39g

Řízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx

(1) Účastníkem xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx, xxxxx podaly žádost, xxxxxxx registrace, jde-li x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Ústav xxxxxxxx x maximální xxxx a xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx xxx dne, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx činí xxxx xxxxx 165 dnů.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v §39f xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) xxxxxx, pokud je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxx vypočtená xxxxx §39a odst. 2 xx 6 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c x xxxxxxxx podle §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx o xxxx x podmínkách xxxxxx Xxxxx léčivému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxxxx §39c. Při xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených v §39b odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx oprávněni xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx jiné xxxxxx 15 xxx xx xxxxxxxx řízení; xxxx xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx prodloužit. Xxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx pro rozhodnutí xx xxxxx 10 xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) V xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, x xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x řízení x xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xx použijí xxxxxxxxxx x řízení x xxxxxx xxxxxx účastníků xxxxx správního řádu 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x údaje x jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx za správné, xxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 x §39f xxxx. 8 x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx řízení. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx se xx xx, že xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s §39b xxxx. 5 x 6 xxxx maximální xxxx v xxxxxxx x §39a xxxx. 4 x 5. Xxxxxxxxxx xxxxx věty xxxxx xx vykonatelné x xxxxxxx x §39h xxxx. 3. X xxxxxx xxxxx xxxx první se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx dána xxxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx odstavce 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx xx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x §39f xxxx. 8 a xxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxx 5 xxx ode xxx xxxxxxxx sdělení o xxxxxxxx xxxxxxxxxx podkladů xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx první Xxxxx xxxxxx řízení x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x postupem xxxxx odstavců 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve veřejném xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx xxxxx xxxx vázán xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx případě se xxxxxxxx orgán dalšími xxxxxxxxx účastníků xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx výše x podmínek úhrady

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx zákona. Xxxxxx xxxxxxxxx xx hrazen xx xxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x daně x xxxxxxx hodnoty (xxxx jen "nejvyšší xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx do výše xxxxxxxx uplatněné ceny xxx konečného xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx, uvést xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx xx xxxx, xxxxxx navrhla v xxxxxxx, a to xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx rozhodnutí x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady, xxxxx i x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx do 15. xxx kalendářního měsíce xxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx změně nebo xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozkladem, xx předběžně vykonatelné xxxxx odstavce 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39i

Změny xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Ústav xxxxxxxx x změně xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx osoby uvedené x

x) §39f xxxx. 2 xxxx. a) xx x), xxxxx xxx x maximální xxxx; xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vyšší, než xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2,

x) §39f odst. 2 xxxx. a) xx x), xxxxx xxx x stanovení výše x podmínek xxxxxx.

(2) Xxxxx neprodleně zahájí xxxxxx z moci xxxxxx o změně xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 7, nebo má xxxxxxxx xxxxxx neodpovídající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Věta xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 8 věty xxxxx. Xxxxx zahájí xxxxxx x moci xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, jestliže po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxx xxxxx §39l xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx než xxxxxxxxx xxxx, kterou xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a, xxxx xxxxx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx podobného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Ústav xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx rozhodne xx xxxxxx osoby uvedené x §39f odst. 2 xxxx. a) xxxx x) x xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Při xxxxxx o změně xx postupuje xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h obdobně. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx o upuštění xx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Žadatel, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených x §39f xxxx. 6 xxxx. c).

§39x

Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ceny a xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx nejsou dodávány xx xxxxx trh xxxx xxx 12 xxxxxx, Ústav xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx b), xxxx x moci xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx xxxx podmínek xxxxxx není x xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx péče.

(2) Ústav xxxx rozhodnout x xxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx

x) na xxxxxx osoby uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x),

x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x), xxxxx stanovená xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx

x) x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxx praxi, x držitel registrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx neprokáže opak.

(3) Xxxxx dále může xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 3 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39m odst. 1 xxxx. a) nebo x) xxxx x §39m odst. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xx xx xxxx 3 xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x souvislosti xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxx o zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 nejpozději xx xxxxx 75 dnů xxx dne, xxx xxxx řízení xxxxxxxx. Xxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 a §39f xxxx. 5 xxxx. x) až x) x e) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou, xxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto rozhodnutí. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zaniká xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(6) Maximální xxxx a výše x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zanikají xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pozbylo xxxxxxxxx, xxxxx nebylo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxx; xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxx a xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovené x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx a xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxx, kdy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx program; to xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxx xxxxx souhlas x xxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx prodloužení xxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 prodloužit xxxxxxxxx x 60 xxx, a to xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx uvedeným x §39x xxxx. 2 písm. x) x x), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§39x vložen xxxxxxx předpisem x. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o stanovení xxxxxxxxx ceny nebo xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xx jejíž xxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxx neprodleně

a) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b odst. 2 xxxx. x), x) x x) xx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu týkajícím xx xxxxx xxxxxxxxx x písmenu a),

c) xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxx údajů nezbytných xxx zajištění xxxxxxxxxxx Xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx, adresa elektronické xxxxx).

(2) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady, které xxxxxx právní xxxx xxxx 31. lednem 2010, xx povinna xxxxxxxxx Xxxxxx údaje x rozsahu xxxxxxxxxx x §39f odst. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2013 a xxxx xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx bylo vydáno xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx po 31. lednu 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v §39f odst. 5 x 6 xx 31. ledna 2018 x poté xxxxxxx 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 261/2007 Sb. s xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39n

Zveřejňování xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xxxxxx, xxxxx zveřejňuje xx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx. Seznam xxxxxxxx

x) x léčivých přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých Xxxxx rozhoduje o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx úplný xxxxx spolu x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x výší x xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx úhradou xxx konečného xxxxxxxxxxxx x odůvodněním, xxx xxxx vypočtena, x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx limitu xxxxx §16b xxxx. 1,

x) xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx léčivých přípravků x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxx, jak byly xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx zveřejňuje xx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx xx 20. xxx kalendářního měsíce xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Do xxxxxxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx toho, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx maximální xxxx xxxx nejvyšší xxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 nebo x jeho xxxxxxxxxxx Xxxxx vady xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx rok sděluje Xxxxxx Xxxxxxxx unie

a) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx její xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx byla xxxxxxxxx cena ve xxxxxxxxxx období zvýšena, x uvedením xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx; xxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxx výčet xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a podmínky xxxxxx stanoveny.

(5) Ústav xxxxxx xx žádost xxxxxxxxx osoby nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx dokumentace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx o stanovení xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxx xxx jinak xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f odst. 11 za předmět xxxxxxxxxx tajemství, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nadále xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxx je povinen xxxxxxx Ústav vyrozumět.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyžádání xxxxx xxxxxxxx orgánům xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, stanovení xxxxxxxxxxx xxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jakož i xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx části šesté

V xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebo zrušení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxx prostředku nebo x přezkumném xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx veřejnou xxxxxxxxx, a to xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Písemnost xx xxxxxxxx xx doručenou xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx úřední xxxxx xx žádost xxxxx xxxxxxx v §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx") x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx úspora xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině je xxxxx než 30 000 000 Xx xxxxx, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx x. 2 tohoto xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrady xxx, xxx v souladu x §39c odst. 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) v xxxxxxx, že předpokládaná xxxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx.

(4) Xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) v případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání.

(5) Rozhodnutí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x §39c xxxx. 9 Ústav xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxx navrhovat důkazy x xxxxx jiné xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx řízení, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxx usnesením xxxxxxxxxx. X řízení xx xxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx se ustanovení §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 4 x xxxxx §39c xxxx. 9 je xxxxx xxxxxxxxxx pouze u xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx úhrad; x xxxxxxx případě Xxxxx xxxxxxxxx podle §39l. Xxxxxxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 9 xx xxxxxxx přepočtem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7 a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx skupinu. Xxxxxxxxx revizi lze xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x x xxxx xxxxxxxx přípravcích xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xx xxxxxx řízení x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx revize.

Xxxxxxxx

§42

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx využívání x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vyúčtování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x hlediska xxxxxx x kvality, xxxxxx dodržování cen x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

(2) Kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx revizních lékařů. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx způsobilí x xxxxxxx činnosti (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákona 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx průběh x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx lékaři x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx kontrolují, zda

a) xxxxxxxxxx xxxxxxx služby xxxxxxxxxx hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně,

b) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) rozsah x xxxx hrazených xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx kontrola xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx lékárenské xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právo xx xxxxxx zaplacené xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx uvedených x předchozích odstavcích xxxx revizní lékaři x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx narušit prováděný xxxxxxx výkon. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kontroly, xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pracovníkům; xxxx xxxxxxxxxx mají přístup xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx v rozsahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ke zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení.

(7) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, členy statutárního xxxxxx, nebo kde xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx kontroly xxxx důvodné xxxxxxxxxxx x xxxxxx nepodjatosti. Xxxxxxx lékaři xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx, co xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§45

(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx 41) x x xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, s xxxxxxxx těch xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nemocí x xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířaty xxxx xxxxxxxxxx živly xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx třetích xxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx do xxxx 5 % z xxxxxx na xxx xxxxxxxx pojistném xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx výměr xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx lze vystavit xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxx, x němž xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x pojistnému xx platí xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 42) x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nejpozději xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx měsíce. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx 100000 Kč.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovně xxxxx hlášení xxxxxx x xxxxxxxx.

(6) Pokud xxx o splatnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx jejího xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x vracení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxx jako x xxxxxxxxxx.

§45b

§45b zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx vyhlašovateli ve xxxxx xxxxxxxxx podle §47 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xx ve xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx uchazeče xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxx"). Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, vrátí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.

§53a

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx xx dni xxxxxxxx xxxxxxx o odstranění xxxxxxxx.

(2) Rozhodčí orgán xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxx xxx uložení xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x pojistnému nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx.

(3) O odstranění xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, jestliže

a) xxxxxx pojistného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxx splatné xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x prominutí xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxx pojistného xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 96),

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx.

(4) X prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx penále xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx plátce xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "žadatel"). Xxxxxx xxxx xxx podána xx xxxxxx právní xxxx rozhodnutí, xxxxxx xxxx xxxxxxx pokuta, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx se xxxxxxxx nové skutečnosti, xxxxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxx nemohl xxxxxxxx do xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx podána xx xxx let xx právní xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, přirážky x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o správním xxxxxx. 43) Rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx rozhodnutím konečným.

§53x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhláškou

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x případě, xxx xx xxxx xxxx xxxxx nebo sídlo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x případě, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx místě xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx adrese xxx xxxxxxxxxx, xxxxx pojišťovně xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxx, že xxxxxx ve svém xxxxx po xxxx xxxxxxxx xxx způsobem x místě xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx přesným xxxxxxxxx; xxxxxxxx se rovněž xxxxxx x xxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx den lhůty xxxxx věty první xx považuje za xxx xxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 176/2002 Xx. s xxxxxxxxx od 1.7.2002

§53x

Xxx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x tohoto xxxxxx x zvláštního xxxxxx 10), jsou xxxxxxx xxxxxxxx oprávněny xxxxxx rodná xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x vložen xxxxxxx předpisem x. 123/2005 Xx. s xxxxxxxxx od 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nepoužijí, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxx republika vázána x která byla xxxxxxxxx, stanoví xxxxx.

§55x xxxxxx právním předpisem x. 459/2000 Sb. x účinností od 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx přenesené xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx právním předpisem x. 320/2002 Xx. x účinností xx 1.1.2003

XXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx děti xxxxx §7 odst. 1 xxxx. x) se xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxxx škol xxxxxx 26 xxx. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Za xxxxxxxxxx xxxxxxx z důchodového xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx důchodů xxxxxxxxxx po 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx republiky, xxxxx jim byl xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x době xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Xxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxx používá xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxx xx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

§57

Xxxxxxx xx:

1. zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., x všeobecném xxxxxxxxxx pojištění, ve xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx., xxxxxx x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. a nálezu Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a použití xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x užití xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXXXXX

XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 551/1991 Sb., o Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., zákona Xxxxx xxxxxxx rady č. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx tato xxxxx: "xx základního xxxxx xx dále xxxxx xxxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. x),".

2. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx: "; xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx národní xxxx č. 280/1992 Sb., o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., zákona České xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx a xxxxxxxx xxxxx:

1. X §13 xx vypouští odstavec 2.

2. V §16 xxxx. 2 xx xx xxxxx připojuje xxxx xxxx: "Xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx x prostředků xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fondu.".

3. X §16 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 odst. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění slouží x úhradě zdravotní xxxx hrazené xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxx hradí xxxxxxx xx činnost zaměstnanecké xxxxxxxxxx podle §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Xx §22 xx xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx včetně xxxxxxx zní:

"ČÁST XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Tímto xxxxxxx xx xxxxxxx Zajišťovací xxxx (xxxx xxx "Xxxx"), který xx xxxxxxxxxx osobou. Xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Fond xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvláštního xxxxxx.

(2) Fond xxxxxx x úhradě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 xxxx. 6 xxxx. a) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxx, xxx zaměstnanecká xxxxxxxxxx xx xxxx věřitelů x není xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx povinny xx Xxxxx přispívat. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Příspěvek do Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna xxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx peněžní prostředky xx státních xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx papírů xx státní xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxx.

(4) Fond xx xxxxx pětičlennou xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Členové xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xx období xxxx let, x xx x opakovaně. Xx výkon xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Fond xxxxxxxx xxxxxx zdravotnickému zařízení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, jsou-li splněny xxxxxxxx podle §22a xxxx. 2. Xxxx xx xxxxx přezkoumat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, kterou xx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ostatních xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx vzniklé x titulu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx praktickým xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx xxxx 200 Xx xx xxxxxxx pojištěnce,

b) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx vzniklé z xxxxxx xxxxxxxxxx ambulantní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx výši 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše xxxx 900 Xx xx xxxxxxx pojištěnce,

c) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x titulu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx výši 80 % dlužné xxxxxx, nejvýše xxxx 1200 Xx na xxxxxxx pojištěnce,

d) pokud xxx o pohledávky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx 80 % dlužné částky, xxxxxxx xxxx 700 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Právo zdravotnického xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) V případě, xx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxxxxxx peněžních xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnaneckých xxxxxxxxxx do Xxxxx xx roku následujícího xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dvojnásobek xxxxxxxxx xxxxx uvedené x §22x xxxx. 3. X xxxx xxxxxxxxxxxx xx splacení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx sazbu xxxxxxxx x §22x xxxx. 3.

§22x

Xxxx se xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxx práv xxxxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxxxx x Xxxxx."

§60

Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx xx všeobecné xxxxxxxxx pojištění, ve xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx národní rady x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx. a xxxxxx č. 149/1996 Xx., xx mění x xxxxxxxx takto:

1. X §15 xxxx. 1 se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxxxxx pojistného, xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x jedné xxxxxxxxxx 50 Xx, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 se xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, nepřesáhne-li x xxxxx 100 Xx za jeden xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 x §18 odst. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x případě xxxxxx, xxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx ustanovení, avšak xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx neučinila.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx x §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1998.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxx x. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX LÁTEK

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxx č. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx protetické xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rehabilitační x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx:

x) xx 18 xxx (xxxxxx xxxxxxxx stomatologických xxxxxxx začíná číslicí 7)

x) starších 18 (xxxxxx označení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

U xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx jejich:

1. identifikační xxx

2. xxxxx

3. xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx symbolu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x výši úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx ošetření x xxxxxxxxx stomatologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx lékař specialista, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

6. úhrada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx X

x) ve xxxx xxxxxx xxxxxxx x Kč

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx dentální xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku. X xxxxx xxxxxxxxx xx cena xx xxxxxxxx xxxxxxxx slitinu xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zhotovení xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx s xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx stomatologického xxxxxxx. Xx výrobku "xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx cena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx připočítává x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna hradí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zubů x xxxx xx 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zubů x xxxxxxxxx nebo dědičných xxxxxx xxxxxx tvrdých xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx zuby u xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx skusů x čelistních anomálií, x xxxxxxx již xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčbou, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx funkce žvýkacího xxxxxxx,

x to xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx xx 1 xxxx xxxxx v xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx xx xxx xxxx pryskryřičné korunky xxxxxxxx z plastu x kompozitního plastu,

- xxxxxx xx xxx xxx ostatní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx částečné a xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.

Výjimkou xxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (kódy 71111, 71112),

- korunky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx částečné xxxxxxx (xxxx 72001 až 72152),

- xxxxxxxxxx celkové xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 18 let xxx omezení.

Zdravotní pojišťovna xxxxxxx

- ztracené xxxx xxxxxxxx zacházením zničené xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx náhrady, léčebné x rehabilitační pomůcky, xxxxxxxxxxxx aparáty,

- odstranění xxx, xx xxxxx xx vztahuje zákonná xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pacienta xx xxxxxxx ortodontické xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx se kategorizace xxxxxx.

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx tří xxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx životnosti ortodontických xxxxxxx je dána xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx léčebných xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna jen xxx smluvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx ortodoncie,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x x osvědčením XXX xxx xxxx xxxxxxxxxx.