Plné znění - 48/1997 Sb.

Zákon x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx

48/97 Sb.

48

XXXXX

xx dne 7. xxxxxx 1997

x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

§2

Osobní rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Podle xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) osoby, které xxxx xxxxxx pobyt xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxx zaměstnavatele, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx republiky,

(dále xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx příjmů xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 83), xxxxxxxxxx zaměstnance x xx sídlo xxxx trvalý xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx složka xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx činnost xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], ze xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx příjmy xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx evidenci x příslušného xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxx xxxxx jejího xxxxxxxx pobytu, popřípadě, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, a dále xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx činny x České xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výhod x imunit, nebo xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx pobývají x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (§8 odst. 4).

XXXX DRUHÁ

POJISTNÉ

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§4

Xxxxxx pojistného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "plátci xxxxxxxxxx") xxxx:

x) xxxxxxxxxx uvedení x §5,

b) zaměstnavatelé,

c) xxxx.

1. osoby, xxxxx xx pouze příjmy xx závislé činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xx daně xxxxxxxxxx,

2. xxxx nebo studenta, xxxxx má pouze xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx výcviku,

3. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx práce, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příjmu xx xxxx xxxxxx, jež xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx příjem"),

4. xxxxx družstva, který xxxx v pracovněprávním xxxxxx k družstvu, xxx vykonává xxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx je jím xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx započitatelného příjmu,

5. xxxxx činné xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjmu,

6. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který x xxxxxxxxxxx měsíci nedosáhl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx komise xxx volbách do Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxx okrskové volební xxxxxx a zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx x zemědělství; 63)

2. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů; 24)

4. xxxxx vykonávající xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vztahů 35), x xxxxxxxx činnosti, x níž jsou xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu samostatným xxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxx osob xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 77);

5. xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x komplementáři xxxxxxxxxxxx společností; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx nezávislé xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x ni xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx xx základě mandátní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x) x mandátní xxxxxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxx jiné xxxxxxxxxx výdělečné činnosti;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx podle xxxxxx x daních x xxxxxx lze xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spolupráce x výdaje xxxxxxxxxx xx xxxxxx dosažení, xxxxxxxxx x xxxxxxx,

§6

Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx zaměstnance x xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx části xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx požitků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zaměstnání.

§10x

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, předají tyto xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pojištěnec xxxxx (dále jen "xxxxxxxxx pojišťovna").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx živnost x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x to x xxxxxxxx xxx, ke xxxxxxx xxxx skutečnosti xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx úřady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kopie xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1.

(4) Živnostenské xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx v mezích xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje potřebné x provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 214/2006 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

§16

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx jinak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) S xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx, xx poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odstavce xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§17x

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx xxxxxxxxx Všeobecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx x ostatní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 22) zvláštní smlouvy x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Zvláštní xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx tělesně, xxxxxxxx xxxx mentálně xxxxxxxxxx x závislým xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu, x xxxxxx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxxx; tato xxxx xx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx zdravotní péče, xxxxx xx poskytována xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele ambulantní xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx lékařství xxx xxxx a dorost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx hospitalizaci, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) zdravotní xxxx ve xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx poskytována xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx lékaře,

c) zdravotní xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx zařízeních lůžkové xxxx osobám, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx x jiných xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, 25)

x) xxxxxxxxx xxxx x zařízeních sociálních xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx odborně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zařízení, xxxxx k tomu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §17a.

§22x

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxx paliativní x xxxxxxxxxxxxx o osoby x terminálním xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx průvodce xxxxxxxxxx x xxxxxxx péči

(1) Xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lůžkové xxxx xxxxx celodenní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx, xxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pojištěnce x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx pojištěnce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; pobyt xxxxxxxx pojištěnce staršího 6 xxx xx xxxxxxxx službou jen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx průvodce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hospitalizace

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hospitalizace xx 3 xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx náklady xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx záchranná služba x xxxxxxxxxxxx služby

(1) Xxxxxxx služby zahrnují xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx pohotovostních služeb, x to x xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx péče

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou také xxxxxxxxxxx prohlídky, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxx života xxxxxxxxx do roka, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x prvém xxxxxxx xxxxxx a x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v prvních xxxxx xxxxxxxx života, xxxxx jim není xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) xx třech xxxxxx a xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx, nejdříve xxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídky.

(2) X xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx provádí preventivní xxxxxxxxx:

x) u xxxx x xxxxxxx xx xxxx xx 18 xxx dvakrát xxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x dospělých xxxxxxxxx xxxxx.

(3) V xxxxx gynekologie x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1. xxxxx vzteklině,

2. xxxxx xxxxxx při poraněních x nehojících se xxxxxx,

3. proti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx indikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxxxx infekčním xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testu xxxxxxxxxxx x případech, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx 6 týdnů; xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx provádí xxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxxx krvetvorných xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx závažným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešeným xxxxxxxxxxx xxxxx a xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x domovech xxx osoby se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx režimem,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud 3 dávky xxxxxxxx xxxxx xxxx aplikovány xx sedmého měsíce xxxx pojištěnce; xxxxxxxx xxxxxxx je též xxxxxxxxxxx provedené do xxxxxxxxxx měsíce xxxx xxxxxxxxxx; hrazenou službou xx xxxx i xxxxxxxx provedené po xxxxxxxx xxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxx aplikace jedné xxxx xxxx dávek xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx,

6. proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dávkami xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx dívky, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dovršení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx věku,

1. anonymních xxxxxxxxx,

2. vyšetření při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx.

§31

Dispenzární xxxx

(1) X xxxxx hrazených xxxxxx xx xxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxx pojištěncům xxxxxxx, xxxxxxxxx x nemocným x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx do jednoho xxxx,

x) xxxxxxxx dětem xx xxxxxxx xxxx xxxx chronicky xxxxxxxx x xxxxxxxxx poruchami xxxxxxxxxxx stavu, x xx x důsledku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx onemocněními.

(2) Xxxxxxxxxx xx dispenzární xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dispenzární xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Péče x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xx doporučení ošetřujícího xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 18 xxx x dětských xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, praktický xxxxx xxx xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx revizní xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; revizní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištěnce x hospitalizace xx xxxxxxx dětské xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx do 18 xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx v odborných xxxxxxxx léčebnách, x xxxxxxxxx zaměření xxxxxx xxxxxxx (indikační seznam xxx zdravotní xxxx x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx) stanoví Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, kdy se xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx k léčbě xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxxxx lázeňské léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx odborné xxxxxxx xxxxxxxxxx lékař, který xxxx xxxxxxxxx. Délka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx lékař xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx tří xx 15 let xxxxxxxxx oslabeným xxxxxx xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx životním stylem x xxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx specializovanou xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 xxx; delší xxxxx xx xxxxx xxxxx se souhlasem xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§37

(1) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx pojištěncem.

(2) Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx §36, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jinou osobou, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, má pojištěnec xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx odpovídající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx smluvního poskytovatele, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Posudková xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xx x posuzování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx neschopnosti xx studiu ošetřujícím xxxxxxx x posuzování xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx §191 zákoníku xxxxx xxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX CEN X ÚHRAD LÉČIVÝCH XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXX ZVLÁŠTNÍ LÉKAŘSKÉ XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely

(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxx cen, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx 6, xx xxxx

x) průměru xxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx 3 členských xxxxx Xxxxxxxx unie, x xxxxxxxx Bulharska, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx a Xxxxx (xxxx jen "země xxxxxxxxxxxx koše"), které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx trhu xxxxxxx ve 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném xx veřejném zájmu xxxxx §17 xxxx. 2 zdravotní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx České republiky, x xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxxx x),

x) xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx porovnatelného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx referenčního xxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, nelze-li postupovat xxxxx xxxxxx x) x b). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx porovnatelný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely dostupná x Xxxxx republice, xxx xx xxxxxxx xxxx nejnižší cena xxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxx x takového terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, použije xx xxxx xxxx, xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx písmene a). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxx, použije xx xxxxxxxx cena xxxxxxx xxxxxxxx x zemích xxxxxxxxxxxx xxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v následujícím xxxxxx: xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, velikost xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla xxx xxxxx xxxxxxxxxx období xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx z cizí xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx x xxx posuzování xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

c) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 až 6,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 z xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) přípustnou odchylku xx velikosti xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2,

x) xxxxxxxx xxx zvýšení xxxxxxxxx xxxx xx veřejném xxxxx podle §17 xxxx. 2,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx inovativních xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xx podána xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny ve xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx síly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) pravidla pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx nebo tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny.

(4) Xxxxx xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) není požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx rámec maximální xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

b) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požádá x stanovení xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9, x

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 písm. e) xxxx §39g odst. 10.

(5) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx cenu xxxxx o

a) 15 % v xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, který byl xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x situaci, kdy xx v xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxx") pouze 1 podobný přípravek, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum, x situaci, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx skupině, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a 5 x xxxxxxxxx xxxx stanoví ve xxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 nelze xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx následující hloubkové xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kterou xxx xxxxxx k léčbě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx ovlivnitelná jiným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zlepšení xxxxx (dále xxx "xxxxxx inovativní xxxxxxxxx"), x něhož není xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx efektivitě xxxx výsledcích xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx x xxxxx podléhá xxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x), xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx referenčního xxxx; x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, postupuje xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. b) xxxx x).

Xxxxxx stanovení nebo xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx

§39x

(1) X xxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx rozhodnutí Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 84), Ústav vydá xxxxxxxxxx, pokud tato xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx současně x řízením x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady.

(2) Při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx x léčivého přípravku xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx onemocnění, x xxxxxxx xxxxxx je xxxxx,

x) účastníkem řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 pacienta x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxx, a xx x xxxxxxxxx stanovení xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely, x xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxx ke zvýšení xxxxx léčených xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo 1 další xxxxxxx xxxxxx oproti xxxxxxxxxxx xxxxx nebo oproti xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xxxx potravinám xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

e) vhodnost xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) nezbytná délka xxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx,

x) xxxx nahraditelnost xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x porovnání xxxxxx cen x xxxxxxxxxxx úhrad x xxxxx posuzovaného léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,

k) xxxxxxxxxx xxxxxxx odborných xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, x to xxxx x hlediska nákladové xxxxxxxxxx a s xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Ústav xxxx stanovit úhradu x neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx použití dostatečně xxxxxxxxxx současným vědeckým xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx efektivní xx srovnání x xxxxxxxxx xxxxxx, a xx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67). Ústav xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodněno xxxxxxxxx xxxxxxxx poznáním a xx-xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx, xxxx je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx shodnou xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx x shodnou xxxx obdobnou xxxxxxx xxxxx x hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx xx x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx biologickou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx je v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx podobným xxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxx přípravek, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx.

(5) Ústav xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v případě, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx x řízení xxxxx §39g odst. 9,

x) stanovení úhrady xxxxxxx xxxxxxxx podle §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) je podána xxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxx §39a odst. 4 nebo 5, xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx regulaci.

(6) Xxxxx vypočte xxxx xxxxxx prvního podobného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39a xxxx. 5.

(7) X xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 5, xxxxxxx Ústav xxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 8 x xxxx úhradu xxxx xxxxx xxxxx odstavce 6.

(8) Xxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle odstavce 6 nebo 7 xxxxxxxxxx zahájí xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemá xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx převodem xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xx maximální xxxx xxxx xxxx xxxx podmínky xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxx x xxx návrhu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx z xxxxxxxxxx poznání x xxxxx výzkumu nebo xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x praxi vyplývá, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx pacientů, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jejíž xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx v České xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx,

x) x xxxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx referenčního xxxx, xxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(11) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xx tato xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx vybranou xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx skupinu pacientů. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx použijí xxxxxxxxxx pro stanovení xxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx.

(12) Výše úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a xxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx je xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxx úhrad za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx příslušných samostatně xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7,

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) ve xxxx xxxxxx obsažené v xxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx úhrada nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x),

x) xx výši ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zemi Xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx stejnou kombinací xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx, je-li xxxx cena xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x).

(13) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx xx xxxxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně hrazena, xx xxxxxxx

x) xx xxxx xxxx výrobce xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, než xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) x x).

(14) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x limity pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx podle odstavce 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx srovnání x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxx přepočtu xxxx xxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 až 7,

c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39b až 39i xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x více xxxxxxxx látek,

d) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše a xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivým xxxxxxxxxx, x xxxxxxx je xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx síly xxx xxxxxx na xxxxx xxxxxx látky,

f) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx včetně vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39c

(1) Ústav zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx řízení podle §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx které xxx xxxxxx přípravek zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích x xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x kterékoliv xxxx Xxxxxxxx unie xxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx přípravkem xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na trhu x České xxxxxxxxx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx celkovém objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, obsahujících xxxxx xxxxxxx látku, činil x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx o první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považují xx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x uplatněné xxxx x xxxxxxx hodnoty, xx-xx srovnatelně účinná x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxxxxxxxx potřebná xxxx xxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx lékařské účely x potřebná doba xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) x x), pokud se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x písemném ujednání xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. c), xx-xx xxxx úhrada xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx podle xxxxxx x), x) a x), xx-xx ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 roku x výpovědní lhůtou xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx České xxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x cena xxx konečného spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, nepoužívají xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e nebyl x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 2 tohoto xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxx referenční xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx upravit xx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxx stanovenou Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx všem xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx stejně.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xx xxxxxx xx xx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrad. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx jinak, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx se xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x následující xxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše xxxxxx xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7; to xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. a) xxxx x) xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) X xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 nebo 7 stanovena xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x referenční skupině, xxxxx

x) xxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7 o 32 %,

x) xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx úhrada stanovená xxxxx odstavce 7 x 15 %,

x) xxx podle zákona x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 7 o 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 9 se xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) podrobnosti stanovení xxxxxxxx xxxxxx,

x) rozhodné xxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx x zjištění xxxx výrobce podle §39b a 39c,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zájmu,

f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se používají x léčbě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx terapeutické xxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

§39d

Zásady xxx úhradu xxxxxx inovativních přípravků

(1) Xx-xx xx ve xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Ústav xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx, x něhož xxxx znám xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xx pouze xxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx průkazně xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxx-xx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx-xx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 2 zemích xxxxxxxxxxxx xxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Výše a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx stanoví xx xxxx 24 xxxxxx x xxx xx xxxxx stanovit, nejvýše xxxx xx dalších 12 měsíců. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx před uplynutím xxxx, na xxxxxx xxxx první xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx podle §39c xxxx. 2 až 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 se xxxxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxx na specializovaném xxxxxxxxxx.

(3) Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) X xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx po uplynutí xxxxxxx xxxxxx xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx nepřizná xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dočasnou xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx závazku xxxxx xxxxxxxx 3, podmínky, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx určen xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx pracoviště, xxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx zajistit na xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x postavení xxxxxx inovativního xxxxxxxxx x klinické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x anonymizované xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x držiteli rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx soutěž

(1) Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění může Xxxxx vypsat soutěž x xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx přípravku (dále xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx x xxxx xxxxxxx požádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úhradovou xxxxxx xxx xxxxxx v xxxxx léčivé xxxxx x xxxxxx formy, xx které xx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se uvádět xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx.

(2) Úhradová xxxxxx xx provádí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nástroje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nových xxxxxxxxx nabídkových xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx závazku x xxxxxxxx soutěže.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) souhlasné vyjádření Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy, x rámci které xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx jednotkou xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxx dělením xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "požadovaný obsah"),

b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx xx 30 dnů xxx xxx podání xxxxxxx xx svém Xxxxxxxx x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) označení xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vypisuje,

b) xxxxx xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx distribuovaných xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xx kdy xx xxxxx se xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nejméně 15 xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx se xx xxxxxxxx 3 roky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx kvalifikace xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži x xxxxxxx xx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, nepřekračující nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx český xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx písmene x) xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x xx rovnoměrně xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx poloviny xxxxxxxx xxxxxxxxx denních terapeutických xxxxx x xxxx xxxxxx látce x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx českém trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx.

(7) Xxxxx usnesením xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx ani xx xxxxxxx k odstranění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Proti xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxxxxx 7 dnů xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dnem xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dále xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx elektronické xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx komunikaci v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx soutěže xx koná xxx x x čase xxxxxxxxxx Ústavem x xxxxxxxxx účastníkům podle xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx xx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx 30 xxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxx aukce je Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx.

(12) V případě, xx nejnižší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnota, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 8 a 12 Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxx xxxxxxx xx svém Xxxxxxxx x způsobem umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Proti xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx odvolat.

(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 xxx xx xxxxxxxx elektronické xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx se doručuje xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx x xxx xx xxxxx němu xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx

x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx účastníka, xxxxx xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) přijatou xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx trh x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnotě (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx trh xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x xx rovnoměrně xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odpovídajícím minimálně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x dané léčivé xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx předcházejících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx x úhradové xxxxxxx").

(15) X xxxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxx xxxx uvede xxxxxxx

x) xxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx průběhu xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx sdělení, které xxxxxxxx xx 5 xxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xx svém Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx.

(17) Xx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx Xxxxx xx 10 xxx zahájí xxxxxx x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx výši xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx aukční hodnoty x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxxx výši xxxxxx podle 75 % xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, do porušení xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se x xxxxx řízení xxxxxx. Účastníky xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2. Xxxxxx xxxxxx x xxxxx řízení xx vydání rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odkladný xxxxxx. Rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cenové xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx nabytí xxxx právní xxxx.

(19) Xx dobu platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži, xxxxx ve xxxx xxxxx odstavce 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx zahájení x xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx zařazeny, a xx včetně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxx z úhradové xxxxxxx, xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx, xxxxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx podle xxxxxxxx 25.

(21) Ode dne xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Ústav xxxx xxxxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx závazek x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výherce xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxx nezpůsobené x xxxxxx nepředvídatelné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx kterých xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx z xxxxxxxx soutěže xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx měsíci, ve xxxxxx xxxxxx právní xxxx. Ke xxx xxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 nepoužije x xxxxxxx x úhradové xxxxxxx pozbývá xxxxxxxxx.

(22) X xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce, se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx a závazek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Další xxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx uplynutí 10 měsíců xxx xxx vykonatelnosti předchozího xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx. Xxxxxxxxxx aukční xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Xxxxx x další vypsané xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx xxx zahajovací xxxxxx xxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Návrh musí xxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx, nebo xxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx dnů xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pro podání xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyhoví.

(25) X xxxxxxx, xx po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx přijatých přípravků xxx, že xxxx xxxx úhrady xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 x 23 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx xxxxx §39h xxxx. 3.

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx formu xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx

x) držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx 67), a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxx dovážený xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67),

x) zdravotní xxxxxxxxxx.

(3) Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v odstavci 2 písm a) x x). Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vyšší, než xxxx vypočtená podle §39a xxxx. 2, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx stanovena.

(4) Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx x x xxxx xxxxxx, xx-xx xx stanovení maximální xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx veřejný xxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx žadatele,

b) xxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxx Ústavem, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, způsob x xxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx látce x xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx indikace, xxx xxx xx navrhována xxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx objektivních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx doporučenou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx požadována xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x případě, xx xxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx cenových xxxxxxxx, xxxxxxxxx navrhovanou xxxxx xxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx cenově xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxx přiloží

a) výsledky xxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx prováděny, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména analýzy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxx dopadu"),

b) xxxxxxx x souhrnech xxxxx x přípravku, xx-xx xxxxxxxxx v členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souhrny xx obsahově xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xx kterých xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxx, výši xxxx xxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx prostředků x xxxxxx prohlášení xxxxxxxx, xx je léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) základní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx počtu pacientů xxxxxxxx posuzovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xx xxxxxxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11 s vymezením, xxx xxxxx skupiny xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx být xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, týkají-li xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2) s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li k xxxxxx xxxxxx výrobcem xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) kopii xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx. x) x x xxxxxxxx 6 xxxx. x), b), d) x e), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx podobným přípravkem x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxx již xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a žadatel xxxxxx xxxxxxx základní xxxxxx xxxx úhradu x odlišných indikacích. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používán x odlišnými xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(9) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x přílohy xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) a x) x xxxxx odstavce 6 xxxx. x) x x). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žádá x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) přikládá x žádosti pouze xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 6 písm. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx podal xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady, xx xxxxxxxx označit xxxxxxx z informací xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 92). Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství podle xxxxxx zákona xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx Ústavem, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo obchodní xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

b) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) kvantifikovatelné x xxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o složení xxxxxxxx xxxxxxxxx, léčivé xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx denní xxxxx xxxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx léčebné xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx dávek x xxxxxx xxxxx odstavce 5,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení s xxxxxxxx dávek, s xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxxx xxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx x analýzy xxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) obchodní xxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx prostředků, způsob xxxxxx nebo její xxxxxxx v xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, kde xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

i) xxxxxxxxx části ujednání x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

j) základní xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posuzovaným léčivým xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx předmět xxxxxxxxxx tajemství xxx x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhrady xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. x), x) x x).

§39x

Xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx řízení x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x stanovení výše x podmínek xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejsou-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxx xxxxxxxxxx, jde-li x registrovaný xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(2) Ústav xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x výši x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx xxx dne, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení o xxxxxxxxx maximální xxxx x x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx tato xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) xxxxxx, pokud je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxxx než maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 xx 6 nebo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c x xxxxxxxx podle §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Ústav léčivému xxxxxxxxx xxxx potravině xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx jiné xxxxxx 15 xxx od xxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 10 xxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxx-xx x xxxxxxx řízení x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx řízení x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xx xxxxxx předložených xxxxx a dokumentace, xx xxxxxxx povinen xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Ústavu.

(7) V xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jakož x x xxxxxx x xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x řízení x xxxxxx počtem účastníků xxxxx správního xxxx 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reference xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx správné, xxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx opak.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 a §39f odst. 8 x nepostupuje-li xx xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx-xx rozhodnutí xx xxxxx podle xxxx xxxxx, xx xx xx to, xx xxxxxxxx výši a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s §39b xxxx. 5 x 6 xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §39a xxxx. 4 x 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x §39h xxxx. 3. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx x podkladům xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx do 10 xxx xx jeho xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 8 x xxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxxxx s xxx xx xxxxx 5 xxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx právní xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx Ústav xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx s postupem xxxxx odstavců 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxx x) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se stanoví xxxx xxxx základní xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisy. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx orgán dalšími xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx do výše xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupuje xxxxx §39c odst. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxx, může xxxxx xxxxx podala xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, uvést xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx, xxxxxx navrhla v xxxxxxx, x to xx vykonatelnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x přezkumném xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx následujícího xxxxxxx podle §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx vydáním druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx revizi, rozhodnutí x stanovení maximální xxxx nebo rozhodnutí x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady, xxxxx i o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x rozklad xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx napadeno xxxxxxxxx xxxx rozkladem, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, nastávají podle xxxxxxxx 3 obdobně.

§39i

Změny xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x výše a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady na xxxxxx xxxxx uvedené x

x) §39f odst. 2 xxxx. x) xx x), xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx; xxxxx uvedené x §39f odst. 2 písm. c) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2,

x) §39f odst. 2 xxxx. a) xx x), xxxxx jde x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx neodpovídá xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx §39c xxxx. 7, nebo má xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx se nepoužije x léčivých přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx je xxxxxx x xxxxxxx x §39c odst. 8 věty xxxxx. Xxxxx zahájí řízení x moci xxxxxx x xxxxx maximální xxxx, jestliže po xxxxxxxxxxx stanovených maximálních xxx xxxxx §39l xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx podle §39a, xxxx vyjde-li xxxxxx, xx maximální xxxx podobného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 nebo 5 xx vyšší xxx xxxxxxxxx cena, xxxxxx xx Ústav xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2.

(3) Ústav xxxxxxxx o snížení, xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx úhrady xxx, xx-xx toto snížení xxxxxxxx xxxxxxxx schválených xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx stability systému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rozsahu, xxxxxxxx xx referenčních skupin xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx rozhodne xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 písm. a) xxxx x) o xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx x změně xx xxxxxxxxx xxxxx §39g odst. 1 xx 8 x §39h obdobně. Na xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Ústav xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx na dostupnosti xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxx, xxxxx žádá x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx požádat Xxxxx x xxxxxxxx od xxxxxxxxxx náležitostí uvedených x §39f xxxx. 6 xxxx. c).

§39j

Zrušení x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. a) xxxx x), nebo x xxxx xxxxxx, x pokud zrušení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx není x xxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx péče.

(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

x) xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f odst. 2 písm. a) xxxx x),

x) xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx zákonem x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

c) z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx x xxxxxxx x klinické xxxxx, x držitel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx z moci xxxxxx, xxxx-xx to x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem, pokud xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx dopustí xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q odst. 1, xxxxxxxxx xxxxxx povinností xxxxx §39d xxxx. 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v §39m xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx v §39m xxxx. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxx Xxxxx xx na xxxx 3 xxx zakázat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx dopustila xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxxx xx xxxxx 75 dnů xxx dne, xxx xxxx xxxxxx zahájeno. Xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx postupuje podle §39g odst. 1 xx 8 a §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1 x §39f xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní lékařské xxxxx, x xxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx předpisu 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx, xxxxxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx dnem, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x oběhu; xxxx-xx umožněno xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, výše x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx x provedení xxxxxx xxxxxxx. X neregistrovaných xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, kdy xxx xxxxxxx specifický xxxxxxx program; xx xxxxxxx, xxxxx byl x uskutečněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vydán souhlas x xxxxxx 6 xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx mimořádně velkého xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Ústav xxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 60 xxx, x xx xxxxx jednou. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. x) x x), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, oznamuje Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx informací

(1) Po xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Xxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výši x podmínky úhrady xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. a), x) x x) xx i),

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedených x písmenu a),

c) xxxxxxxxxx Ústav x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx, adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx).

(2) Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx 31. lednem 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x rozsahu stanoveném x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2013 x poté xxxxxxx 5 let. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 31. lednu 2010, xx povinna předložit Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2018 x poté xxxxxxx 5 let.

(3) Oznamovací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Ústav xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx. Xxxxxx obsahuje

a) x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x kterých Xxxxx rozhoduje x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx úplný xxxxx xxxxx x xxxx ohlášené ceny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx, x výší a xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, jak byly xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx možnou xxxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx x odůvodněním, xxx xxxx xxxxxxxxx, a x výší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxx §16b odst. 1,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxx stanoveny, xxxxx x xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxx rozhoduje xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x s xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx stanoveny.

(2) Xxxxx pravidelně xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx ke 20. xxx kalendářního měsíce xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx se xxx x návrhu xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx vyjádření xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx. O xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx toho, xxx xxxxx podal, xxxxxxxxxxx.

(3) X případě xxxxxxxx xxxx xx xxxx maximální xxxx xxxx nejvyšší možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx vady xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Ústav jedenkrát xx rok xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx unie

a) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxx stanovena ve xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x uvedením její xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx; xxxxxx obsahuje xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, jak byla xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny a xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x průběhu řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxx jinak xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 11 xx předmět xxxxxxxxxx tajemství, nelze xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; o xxx je xxxxxxx xxxxxxx Ústav vyrozumět.

(7) Xxxxxxxxx považované xx xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx poskytnout xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx orgánům pro xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx, stanovení xxxxxxxxxxx xxx x xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx sankční xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx vyžádání xxxxxxxx xxxx informace xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx v řízeních xxxxx části xxxxx

X xxxxxx x stanovení, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxx prostředku xxxx x přezkumném xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručenou xxxxx dnem po xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx revize xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen nebo xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx x řízení x xxxx úřední anebo xx žádost osoby xxxxxxx v §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxx revize") x případě, xx xxxxxxxxxxxxx úspora prostředků xxxxxxxxxxx pojištění v xxxxxxxxxx skupině je xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně x xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx č. 2 tohoto xxxxxx xxxx ani 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x moci xxxxxx xxxxxxxxx revizi všech xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 tohoto xxxxxx a rozhodnutím xxxxxx úhrady xxx, xxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 5 byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx plně xxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. c) xxxx x) v xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi x xxxxxxx, xx došlo x

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 písm. x) v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 písm. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání.

(5) Rozhodnutí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx do 50 xxxxxxxxxxxx dnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx jiné xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx může Xxxxx xxxxxxxxx prodloužit. X řízení xx xxxxxxxx revizi systému xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx se xxxxxxxxxx §39g odst. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi xxxxx odstavců 1 xx 4 x xxxxx §39c odst. 9 xx možné xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xx které xxxxxxxx první revize xxxxxxx xxxxx; v xxxxxxx případě Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxx xx provádí xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx skupinu. Xxxxxxxxx revizi lze xxxxxxxxxx zahájit x xxxx i o xxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx maximální ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

§42

(1) Zdravotní pojišťovny xxxxxxxxxx využívání x xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx x xxxxxx vyúčtování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x hlediska xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "odborní xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx posuzují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx léčebné péče. Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx pracovníci xxxx kontrolují, xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx služby xxxxxxxxxx hrazeným službám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx výkony, léčivé xxxxxxxxx x potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx neuhradí. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx x výši x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx lékárenské péče xxxxxxxx, xx příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx poskytovatelem, xxx xxx léčivý xxxxxxxxx předepsán.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx uvedených x předchozích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx lékaři x odborní pracovníci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Výkon xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pracovníků xxxxx xxxxxxx prováděný xxxxxxx xxxxx. Poskytovatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx součinnost při xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doklady, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx lékařům nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx mají xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrole.

(5) Revizní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx specializaci.

(6) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ke zdravotní xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Revizní xxxxxx xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, jehož jsou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, spoluvlastníky, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx statutárního xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxxx osobám xxxx x předmětu kontroly xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx to xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx.

§45

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx k pojistnému xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx ze xxxxxxxx příčin 41) x x xxxxxxxx xxxx i ke xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx, s xxxxxxxx xxxx pracovních xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xx nezjištěna xxxx x nimž xxxxx xxxxxxxxx zvířaty xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx třetích xxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxx 5 % z xxxxxx xx jím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx výměr xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamů 42) x pracovních xxxxxxx, x to xxxxxxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nejpozději xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx této povinnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx až xx xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx jejího xxxxxxx, xxxx vymáhání, promlčení x xxxxxxx xxxxxxxxx xx přirážce k xxxxxxxxxx, postupuje xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45x

§45x xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx podle §47 odst. 2 xxxx. x). Uchazeč xx povinen xxxxxxxx, xx splňuje, nebo xx ve xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx splnit, xxxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx oboru xxxxxxxxx xxxx, který je xxxxxxxxx výběrového řízení.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, vrátí xxxxxxxxxxxx přihlášku x xxxxxxxx xxxxxx.

§53x

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx výše xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx xx dni doručení xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxx xxxx odstraňovat xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx uložení xxxxxx, vyměření xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx.

(3) O xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxx nezaplatil xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx splatné xx xxx vydání rozhodnutí x xxxxxxxxx pokuty, xxxxxxxx x pojistnému xxxx penále,

b) xx xxxxxx pojistného xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 96),

x) plátce xxxxxxxxxx xxxxxxxx do likvidace.

(4) X xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx osoby (dále xxx "žadatel"). Žádost xxxx xxx xxxxxx xx nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx uložena pokuta, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx předepsáno xxxxxx; jestliže xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do doby xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx žádost xxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nevztahují xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§53x

Xxxxxxxxxx veřejnou vyhláškou

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx není znám xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx adrese xxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx tak, xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x místě xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx písemnosti x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx x sídle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní pojišťovny, xxxxx písemnost xxxxxxxx. Xxxxxxxx den xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx za xxx xxxxxxxx.

§53x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 176/2002 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53x

Xxx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx subjekty xxxxxxxxx xxxxxx rodná čísla xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 123/2005 Xx. x xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx tohoto zákona xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx, jíž xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x která xxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 459/2000 Sb. x účinností od 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx krajskému xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx působnosti.

§55b xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2003

ČÁST XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx děti podle §7 odst. 1 xxxx. a) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 26 xxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx dne xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xx poživatele xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 písm. x) se považují xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxx Slovenské xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx a Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Xxx xx x jiných xxxxxxxxxx používá xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxx xx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

§57

Xxxxxxx xx:

1. xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Sb., zákona Xxxxx národní xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx České národní xxxx x. 15/1993 Xx., zákona x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., zákona x. 59/1995 Xx., zákona x. 160/1995 Sb., xxxxxx x. 149/1996 Xx. a xxxxxx Xxxxxxxxx soudu Xxxxx xxxxxxxxx č. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXXXXX

XXXXX X XXXXXXXX SOUVISEJÍCÍCH XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 551/1991 Sb., o Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx národní xxxx č. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx a doplňuje xxxxx:

1. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x připojují xx xxxx xxxxx: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx dále xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. d),".

2. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx konci xxxxxxxxx xxxx xxxxx: "; xxxxxxx fondy nelze xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rezervního xxxxx".

§59

Zákona České národní xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x zákona x. 149/1996 Sb., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §13 xx vypouští odstavec 2.

2. X §16 xxxx. 2 xx xx konci xxxxxxxxx xxxx věta: "Účelové xxxxx xxxxx vytvářet x xxxxxxxxxx základního xxxx xxxxxxxxxx fondu.".

3. X §16 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění slouží x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx fondu xx xxxx xxxxx náklady xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Xx §22 xx xxxxxx část xxxx, xxxxx včetně xxxxxxx xxx:

"XXXX PÁTÁ

ZAJIŠŤOVACÍ XXXX

§22x

(1) Xxxxx xxxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "Xxxx"), který xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx zapisuje do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx x xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 xxxx. 6 xxxx. a) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx dni xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnických zařízení, x x případech, xxx zaměstnanecká xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx ročních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx. Příspěvek xx Xxxxx xx zaměstnanecká xxxxxxxxxx xxxxxxx zaplatit xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx do 31. ledna běžného xxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx peněžní prostředky xx xxxxxxxx cenných xxxxxx, cenných papírů xx xxxxxx zárukou xxxx xxxxxxxx České xxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxx xx xxxxx pětičlennou xxxxxxx radou. Členy xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx, x xx i xxxxxxxxx. Xx výkon xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x činnosti Xxxxx xxxxxx statut Xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Fond xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xx základě xxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22a xxxx. 2. Xxxx xx právo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx; ustanovení tohoto xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx poskytne xxxxx:

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x praktickým xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx xxxx 200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx poskytnutí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 900 Xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx z titulu xxxxxxxxxx ústavní xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx 80 % dlužné xxxxxx, nejvýše však 1200 Xx xx xxxxxxx pojištěnce,

d) pokud xxx x pohledávky xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx xxxx 700 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx zdravotnického xxxxxxxx xx úhradu x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) X xxxxxxx, xx prostředky Fondu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zbývající xxxx xxxxxxxxxx peněžních xxxxxxxxxx xx Fondu stát xx formě xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx příspěvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Fondu xx roku xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x §22x odst. 3. X xxxx následujícím xx xxxxxxxx návratné xxxxxxxx výpomoci xx xxxxxxxxx snižuje xx xxxxxxxxx sazbu uvedenou x §22a odst. 3.

§22x

Xxxx xx stává xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výši xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Fondu."

§60

Zákon České xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Sb., zákona Xxxxx xxxxxxx rady x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Nedoplatky pojistného, xxxxxxx výše v xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx pojišťovny 50 Kč, nelze xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxxx xx nepředepíše, xxxxxxxxxx-xx x úhrnu 100 Xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 x §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx pojišťovna x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx dne účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx a §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx účinnosti dnem 1. ledna 1998.

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxx č. 48/1997 Xx.

XXXXXX SKUPIN XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx č. 4 x zákonu x. 48/1997 Sb.

SEZNAM STOMATOLOGICKÝCH XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx zkratek x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stomatologické protetické xxxxxxx, ortodontické aparáty x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx u xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků stanovena xxxxxxxx x xxxx:

x) xx 18 let (xxxxxx označení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

U xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. xxxxx

3. dentální xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxxxx stomatologického xxxxxxx x základním xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx ortodontických výrobků, x xx pomocí xxxxxxx označujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku x výši xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou

5. preskribční xxxxxxx, xxxxxxxx ošetření x zhotovení stomatologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx lékař xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx X

6. xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx

x) v plném xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

x) xx xxxx částky uvedené x Xx

U xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx použité xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx protetiky xx xxxx xx xxxxxxxx dentální xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zhotovení xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx náhradám x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvky (xxxxxxx s kódy 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx "xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx aparátu s xxxxxxx" (kód 86081 x 76081) není xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxxxx šroubu xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx slitiny drahých xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxx x xxxx xx 15 xxx,

2. rekonstrukce klinické xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nebo dědičných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. zhotovení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx vývoje x xxxxxx xxxx,

4. zhotovení xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x kterých již xxxxx xxxxxxxxx zlepšení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxx,

x xx xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx xx 1 xxxx xxxxx x xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx xx dva xxxx xxxxxxxxxxxx korunky xxxxxxxx x xxxxxx x kompozitního plastu,

- xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx částečné x xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx revizní xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- korunky plášťové x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxx (kód 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx 72001 xx 72152),

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxxx xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx náhrady, léčebné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je diagnóza x dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx léčby, xxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x průběhu xxxxx xx kategorizace xxxxxx.

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx uložena x xxxxxxxxxx zdravotnickém zařízení xx dobu tří xxx od xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx xx dána xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx léčebných xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde xxxx xxxxxxx vykazuje:

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx ortodoncie,

- stomatolog x licencí praktický xxxxx lékař x x xxxxxxxxxx XXX xxx xxxx xxxxxxxxxx.