Plné znění - 48/1997 Sb.

Zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Sb.

48

ZÁKON

ze xxx 7. xxxxxx 1997

x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx republiky:

§2

Xxxxxx xxxxxx zdravotního xxxxxxxxx

(1) Podle tohoto xxxxxx xxxx zdravotně xxxxxxxxx:

x) xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx;

x) xxxxx, které xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx trvalý xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx pobyt xx xxxxx České xxxxxxxxx,

(xxxx xxx "pojištěnci").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx požitků xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 83), xxxxxxxxxx zaměstnance x xx sídlo xxxx xxxxxx pobyt xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx xx xxx účely zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], ze které xx plynou od xxxxxxxxxxxxxx příjmy xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x obchodním xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x příslušného orgánu x České xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobu, místo xxxxxx podnikání.

(5) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx vykonávají nelegální xxxxx xxxxx §5 xxxx. x) bodu 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x dále xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x České xxxxxxxxx xxx zaměstnavatele, kteří xxxxxxxx diplomatických xxxxx x imunit, nebo xxx zaměstnavatele, xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (§8 odst. 4).

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění

§4

Plátci pojistného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "plátci xxxxxxxxxx") xxxx:

x) pojištěnci xxxxxxx x §5,

x) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. xxxxx, xxxxx xx pouze příjmy xx závislé činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xx xxxx osvobozeny,

2. xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx má pouze xxxxxx ze závislé xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxx činné xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, která x kalendářním měsíci xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx částky, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx nemocenském xxxxxxxxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxxxx pojištění (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx příjem"),

4. xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx práci, xx xxxxxx je xxx xxxxxxxxx, x který x kalendářním měsíci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx činné na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, která x kalendářním xxxxxx xxxxxxxxx započitatelného xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. člena xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx územních xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx volební xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx v zemědělství; 63)

2. xxxxx provozující xxxxxxx; 13)

3. xxxxx xxxxxxxxxxx podnikání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx vykonávající xxxxxxxxx xxxx xxxxx tvůrčí xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x xxxxxxxx xxxxxxxx, x níž xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx samostatným xxxxxxxx xxxx z xxxxxx fyzických osob xxx xxxxxxx zvláštní xxxxxx daně 77);

5. xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx a ni xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. osoby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uzavřené podle xxxxxxxxxx zákoníku, 61) xxxxx xxxx činnost xxxx považována xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx uzavřena x xxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx podle zákona x xxxxxx x xxxxxx lze na xx xxxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx výkonem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx jejich dosažení, xxxxxxxxx x xxxxxxx,

§6

Zaměstnavatel xx plátcem xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z příjmů xx xxxxxxx činnosti x funkčních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 24) zúčtovaných xxxxxxxx zaměstnanci po xxxxxxxx zaměstnání.

§10a

Živnostenské xxxxx

(1) Živnostenské xxxxx, xxxxx přijaly xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx stanovené xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejpozději xx 5 pracovních xxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxx prvního xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx s xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Živnostenské xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně kopie xxxxxxx, které pojištěnec xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x zdravotní xxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx podnikají xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 214/2006 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

§16

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxx případech zdravotní xxxxxx jinak zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx nebezpečí x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odstavce xxxxxx xx předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§17x

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx sociálních služeb xxxxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx uzavírají Všeobecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 22) zvláštní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx, pokud x xx poskytovatel sociálních xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx bude xxxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Zvláštní xxxxxxxxxx péče

Hrazenými xxxxxxxx je i xxxxxxxx ambulantní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx nebo mentálně xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx cizí xxxxxx x paliativní péče, xxxxxxxxxxx pojištěncům x xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxx xx poskytuje xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele ambulantní xxxx x oboru xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxx xxxx x oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu,

b) xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře,

c) zdravotní xxxx poskytovaná xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx osobám, které xxxx v xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx zdravotních xxxxxx, 25)

x) zdravotní péče x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) ošetřovatelská péče xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxxx způsobilými xxxxxxxxxxx těchto zařízení, xxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §17a.

§22x

Xxxxxxxx lůžková xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx o xxxxx x terminálním xxxxx xxxxxxxxxxx xx speciálních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx průvodce xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx

(1) Xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce, xxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x ošetřování x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx roku věku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx službou; pobyt xxxxxxxx xxxxxxxxxx staršího 6 xxx xx xxxxxxxx službou jen xx souhlasem revizního xxxxxx.

(2) Pobyt xxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§26

Vybavení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx hospitalizace

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely x xxxxxxxxxxxxxx prostředky xx ukončení hospitalizace xx 3 xxx xxxx v odůvodněných xxxxxxxxx i xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ošetření na xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně náklady xx xxxxxxxx péči, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vybaví.

§27

§27 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Zdravotnická xxxxxxxxx xxxxxx x pohotovostní xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedené x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Preventivní xxxx

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx provádějí

a) v xxxxx roce xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, x toho xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx a x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) ve xxxxx xxxxxx x xxxx xxxx jedenkrát xx xxx xxxx, xxxxxxxx xxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídky.

(2) X xxxxx zubní xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) x xxxx x xxxxxxx xx xxxx xx 18 xxx dvakrát ročně,

b) x těhotných xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x dospělých xxxxxxxxx xxxxx.

(3) X xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx provádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx povinné školní xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx patnáctým xxxxx xxxx jedenkrát xxxxx.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxx xxx poraněních x xxxxxxxxxx xx xxxxxx,

3. proti xxxxxxxxxxx x pojištěnců, kteří xxxxxxx indikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx infekčním xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v případech, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx 6 xxxxx; xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, x pojištěnců xx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešeným xxxxxxxxxxx srdce x xxx, xxxx dýchacích xxxx, nebo xxxxxx xxxx diabetem a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx xxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx x domovech xxx xxxxx se xxxxxxxxxx postižením nebo x domovech se xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 3 dávky očkovací xxxxx byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxx měsíce xxxx pojištěnce; hrazenou xxxxxxx je xxx xxxxxxxxxxx provedené do xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx dále i xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx aplikace xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

6. xxxxx lidskému xxxxxxxxxxxx xxxxx dávkami xxxxxxxx látky, a xx xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx zahájeno xx dovršení třináctého xx dovršení čtrnáctého xxxx věku,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. vyšetření při xxxxxxxxxx x pracovních xxxxxxx do xxxxxxxxx.

§31

Dispenzární xxxx

(1) X xxxxx xxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravým, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx xxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x ohroženým poruchami xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rodinného xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) ženám, xxxxx xxxxxxxxx hormonální x xxxxxxxxxxxx antikoncepci,

f) xxxxxxxxxxx ohroženým nebo xxxxxxx závažnými xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxx zařazuje xxxxx xxxxxxxxx kritérií lékař xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele, který xxxxxxxx xx xxxxxxxx x koordinaci xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Xxxx x odborných xxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nezbytnou xxxxxxx léčebného procesu xx xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 18 xxx x dětských xxxxxxxxx léčebnách a xxxxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Návrh na xxxxxxxxx péči v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ozdravovnách xxxxxx xx formuláři xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, praktický xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx potvrzuje xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přeložení xxxxxxxxxx x hospitalizace do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, x xxxxx xx dětem x xxxxxxxxxx do 18 xxx poskytuje zdravotní xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (indikační xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx) stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyhláškou. X xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx x léčbě x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx péče, rozhoduje x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče xx xxxxxx xxxxxxx léčebně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx. Délka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx xx xxxx zdravotním xxxxxx nemocných x xxxxxxxxx o xx xxxxxxx lékař xxxxxxx.

(3) Xxxxx od xxx xx 15 let xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zdravotními xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx nevyžaduje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx odborné xxxxxxx, se xxxxxxxxx xx xxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxx pobytu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 dnů; xxxxx xxxxx xx možný xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře.

§35

§35 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§37

(1) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx lékaře x ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx má nárok xx přepravu xxxxx §36, rozhodne pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx osobou, x xxxxx ošetřující xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx odpovídající vzdálenosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xx i posuzování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dočasné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x posuzování xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx důležitými xxxxxxxx xxxxxxxxxx x práci x obdobné xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXX CEN X ÚHRAD XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx maximálních xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxxxxxxx cenách hromadně xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxx cenového xxxxxxxx 84) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx Ústav.

(2) Xxxxx xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 až 6, xx výši

a) xxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx ze 3 xxxxxxxxx států Xxxxxxxx unie, s xxxxxxxx Bulharska, České xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Lucemburska, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx x Xxxxx (xxxx jen "země xxxxxxxxxxxx xxxx"), které xxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na trhu xxxxxxx xx 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše,

b) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx, je-li ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx písmene a),

c) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx v České xxxxxxxxx, nelze-li postupovat xxxxx xxxxxx x) x b). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx použije xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; xxxxx x takového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x registraci xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxx xxxxxxx x). Xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v zemích xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, síla xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla xxx xxxxx rozhodného xxxxxx xxx přepočet xxxxxxxxxxxx xxx z xxxx xxxx,

x) rozhodné období x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ceny výrobce x xxx posuzování xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx přepočtu výše xxxxxxxxx xxxx podobného xxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 až 6,

d) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ceny výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx balení xxx hledání zahraniční xxxx výrobce xxxxx xxxxxxxx 2,

x) pravidla xxx zvýšení xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxx. 2,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx inovativních xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx kterou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx neregistrovaného léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stanovením xxxxxxxxx ceny.

(4) Xxxxx xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx maximální xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

b) žadatel x žádosti x xxxxxxxxx maximální ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxx §39g odst. 9, x

x) stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxx xxxxx x

x) 15 % x xxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xx x xxxxxxx xxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") xxxxx 1 podobný xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x případě, xx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum x situaci, xxx xx x systému xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x případě, že xxx o xxxxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum, x situaci, xxx xx x xxxxxxx xxxxx pouze 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, postupem xxxxx xxxxxxxx 2 x 5 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 nelze xxxxxx do provedení xxxxx xxxxxxxxxxx hloubkové xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obsahujícího xxxxxxx xxxxx, kterou xxx xxxxxx x léčbě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zásadní xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek"), x něhož není xxxx dostatek údajů x xxxxxxxxx efektivitě xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx podléhá cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou xxxxx cenového xxxxxxxx 84), se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x). Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx 2 písm. x), xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx referenčního koše; x případech, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx odstavce 2 xxxx. x) xxxx x).

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) X xxxx x xxxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx rozhodnutí Xxxxx může xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek byl xxxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podléhající xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 84), Ústav xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx probíhá xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bezpečnost,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x vyjádřením nákladů xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xx x případech stanovení xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx revize x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx xx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx úhrady oproti xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxx oproti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxxxx skupině,

d) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, lékové xxxxx, síly x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) nezbytná xxxxx xxxxx,

x) míra xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx x porovnání xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a odborníků, x xx vždy x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx stanovit xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxx léčby, xxxx je-li xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx dobu xxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Ústav xxxx stanovit xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i pro xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže je xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx-xx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a shodnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx a shodnou xxxx obdobnou xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx podána xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x pořadí.

(5) Ústav xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx podobného přípravku xxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §39f odst. 8,

x) žadatel x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x řízení xxxxx §39g odst. 9,

x) xxxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) nebo §39g xxxx. 10 x

x) je xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39a xxxx. 4 nebo 5, xxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx xxxxxx regulaci.

(6) Xxxxx xxxxxxx výši xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxx odstavce 5 x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §39a xxxx. 5.

(7) X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x referenční skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 5, xxxxxxx Ústav xxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 x xxxx xxxxxx dále xxxxx podle odstavce 6.

(8) Ústav po xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx odstavce 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Změna rozhodnutí x registraci nebo xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx xx stanovenou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx i xx xxxxx, která xxxx xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely lze x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrady

a) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxxxxxx terapeutickou xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx pacientů, xxxxxx indikace, xxxx xx určitých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže xx je nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx náklady xx rok představují xxxxxxx jednu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx rok,

e) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx existuje x xx uplatňováno v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx.

(11) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx další xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx je xxxx xxxxxxx xxxxxx vhodná xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx vybranou xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx příslušných samostatně xxxxxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

x) xx xxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. b), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) ve xxxx xxxxxx obsažené v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) x x),

x) xx výši ceny xxxxxxx zjištěné x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx stejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx obsahu, xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx podle písmen x), b) x x).

(13) Výše úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx 1 léčivá xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xx xxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxx,

x) ve výši xxxxxxxx ceny výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx nižší, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) xx výši xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x b).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla x xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx srovnání s xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelnými léčivými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) způsob přepočtu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 xx 7,

c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39b až 39i xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravkům, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx úhrady ve xxxxxx xxxx pro xxxxxxx síly bez xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39c

(1) Ústav xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud se x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou dávku xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx celou referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Základní xxxxxx xx v referenčních xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx přípravkem xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx trhu x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx, xxxxx x rozhodném období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo léčivý xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx považují xx dostupné xx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xxxx terapie snížených x xxxxxxxx xxxxxxxx x uplatněné daně x xxxxxxx hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná x nákladově xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx, přičemž se xxxxxxxxxx potřebná xxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potřebná xxxx xxxxxxxxxxx léčby,

c) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 písm. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) x x), pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely, xxxxx xx nedopustil v xxxxxxxxxx 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q odst. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx úhrada xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx podle písmen x), x) a x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx České republiky, x je-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(3) Základní xxxxxx x referenčních xxxxxxxxx x zásadě zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnost xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x příčinné léčbě xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx onemocnění, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx referenční xxxxxxx, xxxx skupinu xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zařadit xx xxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxx přiměřeně.

(5) X případě, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x některé ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 2 tohoto xxxxxx bez xxxxxx xx terapeutickou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx plně xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx upravit xx xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxx pojišťovna je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx všem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinám xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zařazeným do xxxxxxxxxx xxxxxxx stejně.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se stanoví x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrad. Xxxxxxx xx postupuje xxx xxxxxxxxx xxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Nestanoví-li xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo změně xxxx x podmínek xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx systému použije xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx výše úhrady xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7; xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x) xxxx xxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) X případě, xx byla x xxxxxxx s §39b xxxx. 6 xxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podobného přípravku x xxxxxxxxxx skupině, xxxxx

x) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 7 x 32 %,

x) xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 7 o 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady podle xxxxxxxx 9 se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) xxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podle §39b a 39c,

x) xxxxxxxx pro posuzování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx trhu,

e) xxxxxxxx xxx zvýšení a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx veřejném xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx terapeutická xxxxxxxx xx nízká, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx používají x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx stanovení xxxxxxx denní xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx požadovaných vlastností xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

§39d

Zásady xxx xxxxxx xxxxxx inovativních xxxxxxxxx

(1) Xx-xx to xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Ústav xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx znám xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xx pouze xxxxx, xxxxxxxxxx-xx dostupné xxxxx dostatečně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 2 zemích xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx x xxxxxxxx dočasné úhrady xx stanoví xx xxxx 24 xxxxxx x lze ji xxxxx stanovit, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v xxxxxxxx 3, přičemž xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx uplynutím xxxx, na xxxxxx xxxx xxxxx dočasná xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx podle §39c xxxx. 2 až 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 se xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xx náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxx povinen xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zajistí

a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) limitaci dopadu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xx doléčení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx převedení xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) V řízení x xxxxxxxxx dočasné xxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) V xxxxxxx porušení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx xxxxxxxx posuzovanému xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podávat xxxxxx inovativní xxxxxxxxx, x xxxxxxx kritéria x postupy xxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Specializované xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx zajistit xx xxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x klinické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx údajů xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x držiteli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx

(1) Za xxxxxx zajištění xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může Xxxxx vypsat xxxxxx x nejnižší xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx soutěž"), xxxxx x její xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy, xx xxxxx xx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx nejméně 3 xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx. V úhradové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx se xxxxxx xx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx formou xxxxxxxxxxxx aukce. Elektronickou xxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nabídkových xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x registraci, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx kvalifikace. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xx vypsání xxxxxxxx xxxxxxx musí vždy xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti na xxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx léčivé látky x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx o xxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jejichž xxxx úhrada musí xxx xxxxxxxxx soutěží xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx jednotkou xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx užíváním (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x balení xxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž plná xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx oznámí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do 30 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx

x) označení xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx soutěž xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx formy xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx kvalifikace,

d) xxxxx, xx xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx nejméně 15 dnů xxx xxx zveřejnění xxxxxxxx xx Věstníku,

e) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx dostupného podle §39c odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx formě xxxxxxx x žádosti xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx kvalifikace xxx xxxxx x úhradové xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx uváděny na xxxxx trh x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx soutěži x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx x xxxxxxx za xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) písemné xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxx x úhradové xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx ode dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřeby xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx látce x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx českém trhu xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx zahájení úhradové xxxxxxx.

(7) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kvalifikace, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx tomuto xxxxxxxx xxx podat xxxxxxxx.

(8) Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx neúčastní xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx soutěž xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Ústav xxxxxxxxxx úhradové soutěže xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se doručuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Oznámení dále xxxxxxxx

x) informace o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) zahajovací xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhradě xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx komunikaci x xxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,

e) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přibližně 1 % xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx formy.

(10) Xxxxxxxxxxxx aukce x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx dne x v xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxx účastníkům podle xxxxxxxx 9 a xx pouze 1 xxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx trvá nejméně 30 xxxxx. Xxxxx xxxxxx, snižující aukční xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxx xxxxx je Xxxxx xxxxxxx účastníkům xxxxxxxx informaci o xxxxxxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx.

(12) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx aukční xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx aukci není xxxxxxx x 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnota, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(13) Zastavení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 a 12 Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x učiní x xxx sdělení xx svém Věstníku x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxx xxxxxxxx soutěž není xxxxxxxxx, Ústav vydá xx 7 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx aukční xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x lze se xxxxx němu xxxxxxx. Xx xxxxxx rozhodnutí Xxxxx uvede

a) xxxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xx český trh x úhradou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "přijaté xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dodávat xxxxxx xxxxxxxxx požadovaného obsahu, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx hodnota, xx český trh xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x dané xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx distribuovaných xx xxxxxx xxxx za 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové soutěže (xxxx jen "xxxxxxx x úhradové xxxxxxx").

(15) X odůvodnění xxxxxxxxxx Xxxxx dále uvede xxxxxxx

x) seznam xxxx, xxxxx xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soutěže.

(16) Po xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx učiní Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx sdělení, xxxxx xxxxxxxx xx 5 xxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Po xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x úhradové xxxxxxx Xxxxx xx 10 xxx zahájí xxxxxx x změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxxx látku x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx řízení Ústav xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx hodnoty x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx změní xxxx xxxxxx xxxxx 75 % xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxx závazek. Xxxxxxxx xxxxxx xx x tomto xxxxxx xxxxxx. Účastníky xxxxxx xxxx xxxxx uvedené x §39f odst. 2. Prvním xxxxxx x tomto xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx. Rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx xxxx vykonatelnosti xxxxxxxxxx x cenové xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx právní xxxx.

(19) Xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, obsahující xxxxxxx xxxxx a lékovou xxxxx, xx xxxxx xxxx vydáno rozhodnutí x xxxxxxxx soutěži, xxxxx xx výši xxxxx odstavce 17; xxxxxxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady stanovené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx podle §39g xx pozastavuje.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx řízení a xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize referenční xxxxxxx, xx xxxxx xxxx zařazeny, a xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, porušením tohoto xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx 25.

(21) Ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx povinen xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx prokáže, xx xxxxx k xxxxxx jím nezpůsobené x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx spravedlivě xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Ke xxx xxxxxxxxxxxxxx tohoto rozhodnutí xx xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(22) X případě, xx xxxxx k porušení xxxxxxx z úhradové xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx xxx následujícího xxxxxxxxxxxx měsíce, se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže xxxxxxx platnosti.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx soutěž lze x rámci xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy zahájit xxxxxxxx xx uplynutí 10 měsíců ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je přijatá xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Xxxxx x xxxxx vypsané xxxxxxxx soutěži pro xxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx není xxxxxxxx aukční hodnota xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx nejméně o 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx závazku z xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx do 30 kalendářních xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx 30 kalendářních dnů xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závazku z xxxxxxxx soutěže x xxxxxxx, xx další xxxxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx platí xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx jeho návrhu xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) X xxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx závazku x úhradové xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo zkrácené xxxxxx x změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx přijatých xxxxxxxxx xxx, že xxxx xxxx úhrady xx xxxxx než výše xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 x 23 se xxxxxxxxx x závazek x xxxxxxxx xxxxxxx pozbývá xxxxxxxxx. Xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx xxxxx §39h odst. 3.

§39x

Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxx registrován 67), x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

b) dovozce xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxx dovážený nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky v xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67),

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx podat xxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xxxx a) x x). Osoby xxxxxxx x odstavci 2 písm. x) xxxxx žádost xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx a xxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xx vyšší, xxx xxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 2, xxxx maximální xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx x x xxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(5) Žádost o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) název xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx formu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx o jeho xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x uvedením mezinárodního xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) léčebné xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, stanovené na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx požadována xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v korunách xxxxxxx, podléhá-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, kalkulaci xxxx x případě, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx usměrněna xxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxx navrhovanou tržní xxxx, xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) K žádosti xxxxxxx xxxxxxx

x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx dávek, x nimiž xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, farmakoekonomických xxxxxxxxx, zejména analýzy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x přípravku, xx-xx xxxxxxxxx x členských xxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registracemi x jednotlivé xxxxxxx xx obsahově xxxxxxxx,

x) xxxxxx států Xxxxxxxx xxxx, xx kterých xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchodních xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx prohlášení žadatele, xx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx zvláštní lékařské xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx,

x) xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11 s vymezením, xxx které xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx stanovena x její xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, týkají-li xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx (§17 odst. 2) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx x specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxx x náležitosti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx povinen xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 5 písm. x) x v xxxxxxxx 6 písm. x), b), d) x x), pokud xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx podobným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravině xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxx již byla x České republice xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x ním x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx odlišné xx použití x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odlišnými xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx indikace, xxxxxxxxxx xxxx první xx xxxxxxxxx.

(9) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxx. x) xx x) a x) x xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx. x) x x). Jestliže xxxxxxx současně xxxx x stanovení xxxx xxxxxx, nepředkládá xxxxxxxxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx ceny, pouze xx xxxxxxx o xxxxxxxxx úhrady xxxxx, xx žádá současně x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 6 písm. x) až x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx x stanovení výše x xxxxxxxx úhrady, xx oprávněn označit xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 92). Za předmět xxxxxxxxxx tajemství podle xxxxxx zákona xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx Ústavem, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x hodnotitelné očekávané xxxxxxxx x důvody xxxxxxxxxxxxxx, jichž xx xxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx existuje,

e) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx denní xxxxx xxxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx x obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx léčebné indikace, xxx něž je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx dávek x xxxxxx xxxxx odstavce 5,

x) xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx dávek, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, farmakoekonomických hodnocení, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, způsob xxxxxx nebo její xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx unie, kde xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x souhrnech xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a dobách xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dopadů na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(12) Za xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství lze x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx smluvních xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi osobami xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx upravují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xx nákladovou efektivitu, xxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. x), x) x x).

§39g

Řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Účastníkem řízení x xxxxxxxxx maximální xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx osobami, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx-xx x registrovaný xxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce, jde-li x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx, nebo o xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 75 xxx xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx; x případě xxxxxxxxxx řízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xx 6 xxxx xx xxxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxx než xxxx xxxxxx vypočtená xxxxx §39c x xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx léčivému xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx stanoveným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazy a xxxxx xxxx návrhy 15 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx; tuto xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Účastníci xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxx rozhodnutí xx xxxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužit.

(6) Dojde-li x xxxxxxx řízení x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx řízení x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx změnám předložených xxxxx x dokumentace, xx žadatel xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx.

(7) X xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx stanovené výše x xxxxxxxx úhrady, xx použijí ustanovení x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 93).

(8) Ústavem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x údaje x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 x §39f xxxx. 8 x nepostupuje-li se xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xx xx to, xx xxxxxxxx výši a xxxxxxxx úhrady v xxxxxxx x §39b xxxx. 5 x 6 xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §39a odst. 4 a 5. Xxxxxxxxxx xxxxx věty xxxxx je vykonatelné x xxxxxxx x §39h xxxx. 3. X řízení podle xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx x účastníkům xxxxxx xx xxxx xxxxxxx vyjádřit xx x podkladům xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx řízení podle xxxxxxxx 9 zastaví, xxxxxx-xx xx 10 xxx od xxxx xxxxxxxx, že xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x §39f odst. 8 x xxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xx lhůtě 5 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podkladů xxx vydání rozhodnutí xxxxxxx souhlas. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx právní xxxx usnesení xxxxx xxxx první Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx s postupem xxxxx odstavců 1 xx 8.

(11) Ujednáním xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx podle §39c xxxx. 2 písm. x) xxxx x) xx možno sjednat xxxxxxxx účinek nejpozději xx dne xxxxxx xxxxxx moci rozhodnutí, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Odvolací xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx napadené xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxx xxxxxxxx.

§39h

Rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady

(1) Xxxxx rozhodnutím xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xx výši xxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x přidané xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx úhrada xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), maximálně xxxx xx xxxx xxxxxxxx uplatněné xxxx xxx konečného spotřebitele. Xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupuje xxxxx §39c odst. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx vydáno xx xxxxxxx stanovených xxxxx zákonem, xxxx xxxxx která xxxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx za xxxx, xxxxxx navrhla x xxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Pokud xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady, xxxxx x x xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx do 15. xxx kalendářního xxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x stanovení maximální xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, x rozklad xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinek. Xx-xx xxxxxx rozhodnutí napadeno xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx rozhodnutí, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 obdobně.

§39i

Změny rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x výše x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Ústav xxxxxxxx o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx osoby uvedené x

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), pokud xxx x maximální xxxx; osoby uvedené x §39f odst. 2 xxxx. c) xxxxx podat xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx vyšší, xxx xxxx vypočtená podle §39a odst. 2,

x) §39f odst. 2 xxxx. x) xx x), pokud xxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx.

(2) Xxxxx neprodleně zahájí xxxxxx z xxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7, nebo xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveným x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx revizi. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx v souladu x §39c odst. 8 věty xxxxx. Xxxxx xxxxxx řízení x xxxx úřední x změně xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stanovených maximálních xxx xxxxx §39l xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx cena je xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx by Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a, xxxx xxxxx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 nebo 5 xx xxxxx xxx maximální xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx úhrady xxx, xx-xx toto snížení xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hrazených, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. a) xxxx x) x xxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Při xxxxxx x změně xx xxxxxxxxx podle §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h obdobně. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx maximální xxxx xxxx xxxxx výše x podmínek xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx žádá x snížení xxxxxx xxxx zpřísnění xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx tyto náležitosti xxxxxxxx x posouzení xxxxx xx dostupnosti xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Žadatel, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f odst. 6 xxxx. x).

§39x

Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxxx xx xxxxx trh xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o zrušení xxxxxxxxx maximální ceny xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x), xxxx x xxxx úřední, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx podmínek xxxxxx není x xxxxxxx se xxxxxx xx zabezpečení xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx péče.

(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady

a) xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. a) xxxx x),

x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x), xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x tohoto souladu xxxxx xxxxxxxxx změnou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx praxi, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, není-li to x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q odst. 1, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39d odst. 3 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39m xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx x §39m odst. 2. X xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxx Ústav xx xx xxxx 3 let xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x souvislosti xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxxx ve xxxxx 75 dnů xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx žádosti o xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx zrušení výše x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1 x §39f xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x e) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyráběných léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx, xxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(6) Maximální xxxx x výše x xxxxxxxx úhrady x registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dnem, xxx byla zrušena xxxx zanikla xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud nebylo xxxxxx rozhodnuto x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxx; xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx stažení z xxxxx, výše a xxxxxxxx úhrady a xxxxxxxxx cena zanikají xxxxxxxxx xxxx stanovené x provedení xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx x výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxx, kdy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx, xxxxx byl x uskutečněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x období 6 xxxxxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůty

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx lhůtu xxxxxxxx v §39g xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 60 xxx, x to xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x §39x odst. 2 písm. x) x x), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx uplynutím.

§39k vložen xxxxxxx předpisem č. 261/2007 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx informací

(1) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx osoba, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Xxxxxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x podmínky xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 písm. a), x) a x) xx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedených x písmenu x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx o xxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (například telefon, xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx).

(2) Xxxxx, na xxxxx xxxxxx bylo xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx právní xxxx xxxx 31. lednem 2010, je xxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx x §39f odst. 5 a 6 xx 31. ledna 2013 a poté xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx nabylo xxxxxx moci xx 31. lednu 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2018 x xxxx xxxxxxx 5 let.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavců 1 x 2 xxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x vložen xxxxxxx předpisem x. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, který zveřejňuje xx elektronické xxxxxx xxxxx. Seznam xxxxxxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, u xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x podmínkách xxxxxx, jejich úplný xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxx x podmínky xxxxxx stanoveny, s xxxxxxxx xxxxxx úhradou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx, x x výší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx do limitu xxxxx §16b xxxx. 1,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin s xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx spolu s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Do xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxx x návrhu xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx Xxxxx toho, xxx xxxxx podal, xxxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx nejvyšší xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x seznamu podle xxxxxxxx 1 xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxx.

(4) Ústav jedenkrát xx xxx xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx její výše,

b) xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x kterých xxxx xxxxxxxxx cena xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx její xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hrazených xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx na žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx dokumentace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x průběhu řízení x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f odst. 11 za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxx je xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxx tohoto xxxxxx xxxx Ústav poskytnout xx vyžádání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx a výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx v trestním xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Evropské xxxx.

§39o

Doručování x xxxxxxxx xxxxx xxxxx šesté

V xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zkrácené revizi, x řízení x xxxxxxxx prostředku xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx umožňujícím dálkový xxxxxxx. Písemnost xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx revize xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

(1) Xxxxx provádí x řízení x xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (dále xxx "zkrácená xxxxxx") x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx úspora xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xx xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, xx v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek uvedených x xxxxxxx x. 2 xxxxxx zákona xxxx xxx 1 xxxxxx přípravek plně xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x moci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrady xxx, xxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 byl xxxxxxx xxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx revizi na xxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxx x) x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je nejméně 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx.

(4) Xxxxx neprodleně zahájí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x případě, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a §39c xxxx. 9 Ústav xxxx do 50 xxxxxxxxxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx řízení. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx Xxxxx usnesením xxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx revizi xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx §39g odst. 5 xxxxxxxxx. Zkrácenou xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39c odst. 9 je možné xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx revize xxxxxxx xxxxx; v xxxxxxx případě Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Zkrácená xxxxxx xx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi xxx xxxxxxxxxx zahájit a xxxx i x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potravinách xxx xxxxxxxx lékařské účely, x xxxxxxx xx xxxxxx řízení x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

§42

(1) Xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx využívání x xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x hlediska xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačních xxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnictví xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím přístupu xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx léčebné xxxx. Xxxxxxx lékaři a xxxxx xxxxxxx pracovníci xxxx xxxxxxxxxx, zda

a) xxxxxxxxxx xxxxxxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx pouze xx výkony, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) rozsah x xxxx hrazených služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx x výši x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právo xx xxxxxx zaplacené xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx léčivý xxxxxxxxx předepsán.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odstavcích xxxx revizní lékaři x xxxxxxx pracovníci xxxxxxxxx vstupovat do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx revizního xxxxxx x odborných pracovníků xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx součinnost xxx xxxxxx kontroly, zejména xxxxxxxxx požadované xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pracovníkům; tito xxxxxxxxxx mají xxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxx vykonávají kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, ve xxxxxx xxxxxxx specializaci.

(6) Revizní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx, jehož jsou xxxxxxxxxxx, vlastníky, spoluvlastníky, xxxxxxxxxxxxx, členy statutárního xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx osobám nebo x předmětu xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podjatosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost.

§45

(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx x pojistnému xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 41) x x xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx pracovních xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx x nimž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx živly xxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxx jednání třetích xxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyměří xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx xx xxxx 5 % x xxxxxx xx jím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Platební xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxx vystavit xxxxxxxxxx do 30. xxxxxx kalendářního roku xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx platí xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zasílat xxxxx xxxxxxx 42) x xxxxxxxxxx úrazech, x xx xxxxxxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx pátého dne xxxxxxxxxxxxx měsíce. Xxx xxxxxxxxx xxxx povinnosti xxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxx xx do xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx z povolání, xxxx povinni zasílat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hlášení xxxxxx x povolání.

(6) Xxxxx xxx x splatnost xxxxxxxx x pojistnému, xxxxxx jejího xxxxxxx, xxxx vymáhání, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, postupuje se xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45x

§45x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. b). Uchazeč xx xxxxxxx prokázat, xx splňuje, xxxx xx xx lhůtě xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, který je xxxxxxxxx výběrového xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výběrové xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). Uchazeči, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx uchazeč xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx přihlášku s xxxxxxxx xxxxxx.

§53x

(1) Zdravotní pojišťovna xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx výše xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstranění xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx orgán xxxx odstraňovat xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, vyměření přirážky x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx penále, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx.

(3) O xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 nebo 2 xxxxx rozhodnout, xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx rozhodnutí x prominutí pokuty, xxxxxxxx k pojistnému xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxx pojistného xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 96),

x) plátce pojistného xxxxxxxx do likvidace.

(4) X xxxxxxxxx pokuty, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx penále se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "žadatel"). Žádost xxxx xxx xxxxxx xx nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx pokuta, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx předepsáno xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx xxxxxx podána xx tří xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nevztahují obecné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. 43) Rozhodnutí x odstranění xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx konečným.

§53b

Doručování veřejnou xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx x xxxxxx xxxxx §53 odst. 1 xxxxxxxx veřejnou vyhláškou x xxxxxxx, xxx xx xxxx znám xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, sídla xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Doručení veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx tak, xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x místě xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx přesným označením; xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx doručuje. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx považuje xx xxx xxxxxxxx.

§53x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 176/2002 Xx. x xxxxxxxxx od 1.7.2002

§53x

Xxx xxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx oprávněny xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx jiné xxxxx pojištěnce.

§53c xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 123/2005 Xx. s xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx smlouva, x xxx vyslovil xxxxxxx Xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 459/2000 Sb. x xxxxxxxxx od 31.12.2000

§55b

Působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx právním předpisem x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2003

XXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX PŘECHODNÁ X ZÁVĚREČNÁ

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx vysokých xxxx xxxxxx 26 let. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx vysoké škole xxxxxxxxx.

(2) Xx poživatele xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx považují xxx poživatelé důchodů xxxxxxxxxx po 31. xxxxxxxx 1992 podle xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx byl xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 u xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Xxxxx a Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Xxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pojmu "xxxxxxxxx zdravotní pojištění", xxxxxx se xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

§57

Xxxxxxx xx:

1. xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Sb., zákona Xxxxx národní rady x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx národní xxxx č. 15/1993 Xx., zákona č. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Xx., xxxxxx x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. a nálezu Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx stanoví způsob xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx podmínky tvorby x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.

ČÁST DVANÁCTÁ

ZMĚNA A XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 551/1991 Sb., x Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Sb., zákona x. 60/1995 Xx. x xxxxxx č. 149/1996 Xx., xx xxxx a xxxxxxxx xxxxx:

1. V §7 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx xxxxx nahrazuje xxxxxxxxxx x připojují xx tato slova: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx dále hradí xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx podle §5 xxxx. x),".

2. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx konci připojují xxxx slova: "; xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, podnikových x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x zákona x. 149/1996 Xx., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. V §13 xx vypouští odstavec 2.

2. X §16 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Účelové xxxxx xxxxx vytvářet x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fondu.".

3. X §16 xx xxxxxxxx odstavec 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění slouží x úhradě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx zdravotního pojištění x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ze xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 písm. x).".

5. Za §22 xx vkládá část xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX PÁTÁ

ZAJIŠŤOVACÍ XXXX

§22x

(1) Tímto xxxxxxx xx xxxxxxx Zajišťovací xxxx (dále jen "Xxxx"), který je xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvláštního xxxxxx.

(2) Fond xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx poskytnuté xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištěncům xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 xxxx. 6 xxxx. a) x xxxxxxxxx, xxx nebyly xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnických zařízení, x x případech, xxx zaměstnanecká pojišťovna xx více věřitelů x není schopna xx xxxxx dobu xxxxx své xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je-li xxxxxxxxxx.

(3) Všechny zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx Fondu xxxxxxxxx. Xxxxx příspěvek zaměstnanecké xxxxxxxxxx do Fondu xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx fondu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zaplatit xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 31. ledna běžného xxxx. Fond xxxx xxxxxxxxxx peněžní xxxxxxxxxx xx státních cenných xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Členy xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx rady xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx, a xx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx rady xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Podrobnosti x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxx, xxxxx vydá Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx poskytne xxxxxx zdravotnickému zařízení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxx §22a xxxx. 2. Fond xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnutí zdravotní xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx; ustanovení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx x titulu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx praktickým xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx děti x xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx xxxx 200 Xx xx jednoho xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx vzniklé x xxxxxx xxxxxxxxxx ambulantní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 900 Xx xx xxxxxxx pojištěnce,

c) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx xxxx 1200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) pokud xxx x pohledávky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu, xx výši 80 % dlužné částky, xxxxxxx xxxx 700 Xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx zdravotnického xxxxxxxx na xxxxxx x Fondu xx xxxxxxx xxxxxxxxx pěti xxx ode xxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

(4) X xxxxxxx, xx prostředky Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stanovených úhrad, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx stát xx formě xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xx roku xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v §22x xxxx. 3. X roce následujícím xx xxxxxxxx návratné xxxxxxxx výpomoci xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx sazbu uvedenou x §22x odst. 3.

§22x

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxx práv xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Fondu."

§60

Zákon České xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx národní rady x. 15/1993 Xx., xxxxxx č. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Sb. a xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx mění x doplňuje xxxxx:

1. X §15 xxxx. 1 xx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxxxxx pojistného, xxxxxxx xxxx x xxxxx nepřesahuje u xxxxxxx plátce xxxxxxxxxx x jedné pojišťovny 50 Xx, nelze xxxxxxx.".

2. §18 se xxxxxxxx odstavcem 4, xxxxx xxx:

"(4) Penále xx nepředepíše, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx za jeden xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx ustanovení §15 xxxx. 1 a §18 odst. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx i x případě penále, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vymáhat xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx ustanovení, xxxxx xx xxx jejich xxxxxxxxx tak xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx účinnost dnem 1. dubna 1997, x výjimkou §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx a §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.

Příloha x. 2 x xxxxxx x. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX LÁTEK

Xxxxxxx č. 4 x zákonu x. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx použitých xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pomůcky.

Úhrada zdravotní xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x osob:

a) xx 18 xxx (xxxxxx xxxxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná let xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. xxxxx

3. dentální xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x základním xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ortodontického xxxxxxx x výši xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxxxx x zhotovení stomatologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx lékař xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

6. úhrada zdravotní xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxx, označuje se xxxxxxxx X

x) ve xxxx xxxxxx xxxxxxx x Xx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx použité dentální xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx náhradám s xxxxxxxxxxxx retenčními xxxxx (xxxxxxx x kódy 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx lité xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx stomatologického xxxxxxx. Ve xxxxxxx "xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) není xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxxxx šroubu se xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna hradí xxxxxxxx slitiny xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx:

1. rekonstrukce klinické xxxxxxx xxxx u xxxx xx 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx náhrad xx xxxxxxxxx zuby u xxxxxxxxx nebo dědičných xxxxxx xxxxxx x xxxxxx zubů,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx náhrad xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx skusů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxx dosáhnout zlepšení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x to xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx xx 1 xxxx xxxxx v xxxxx kovu.

Životnost xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx:

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx korunky xxxxxxxx x plastu x kompozitního xxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxx ostatní xxxxx xxxxxxxxxx náhrady,

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx revizní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx jsou:

- xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- xxxxxxx plášťové x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx ochranné plášťové xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx 72001 xx 72152),

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 18 let xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx náhrady, léčebné x xxxxxxxxxxxxx pomůcky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx do příslušné xxxxxxxxx xxxxx závažnosti xxxxxxxx je diagnóza x xxxxxxxxxxx pacienta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x rentgenová xxxxxxxxxxx pacienta xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxx xxx xxx od xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx životnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je dána xxxxxxxx účelností těchto xxxxxxx podle léčebných xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx výrobky hradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jen xxx smluvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

- stomatolog x xxxxxxx pro xxxx ortodoncie,

- stomatolog x xxxxxxx praktický xxxxx xxxxx a x osvědčením XXX xxx obor xxxxxxxxxx.