Plné znění - 48/1997 Sb.

Zákon x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Sb.

48

ZÁKON

ze xxx 7. xxxxxx 1997

o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění a x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

§2

Xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) osoby, xxxxx xxxx xxxxxx pobyt xx území Xxxxx xxxxxxxxx;

x) osoby, které xx území České xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx republiky,

(dále xxx "pojištěnci").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxx pojištění rozumí xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx, xxxxx je xxxxxxx příjmů xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx požitků podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83), xxxxxxxxxx zaměstnance x xx xxxxx xxxx xxxxxx pobyt xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx složka státu. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], xx které xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx zdaňované xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx sídlo, xxxxx x xxxxx xxxx organizační xxxxxx, xxxxx xx zapsána x xxxxxxxxx rejstříku, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx stanovené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx republice, x u xxxxxxx xxxxx místo xxxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxxxx pojištění jsou xxxxxx xxxxx, které xx území České xxxxxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxx podle §5 xxxx. x) bodu 3 xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x České xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výhod x xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx sídlo xx xxxxx Xxxxx republiky, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (§8 odst. 4).

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx pojistného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§4

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "plátci xxxxxxxxxx") xxxx:

x) pojištěnci xxxxxxx x §5,

x) zaměstnavatelé,

c) xxxx.

1. xxxxx, která xx xxxxx příjmy xx xxxxxxx činnosti x funkčních xxxxxxx, xxxxx xxxxxx předmětem xxxx nebo xxxx xx daně osvobozeny,

2. xxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xx práci x xxxxxxxxxxx výcviku,

3. xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, která x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxx, xxx xx podmínkou xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxx"),

4. xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x pracovněprávním xxxxxx k xxxxxxxx, xxx vykonává xxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx jím xxxxxxxxx, x který x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx započitatelného xxxxxx,

5. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x kalendářním měsíci xxxxxxxxx započitatelného xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx pracovníka xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. člena xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx volbách do Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx územních xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a zvláštní xxxxxxxx volební xxxxxx xxx xxxxxxx do Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx volbě prezidenta xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx; 63)

2. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x xxxxxxxx xxxxxxxx, x níž xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx samostatným xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 77);

5. xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx společností; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx x ni xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákoníku, 61) xxxxx tato činnost xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxxxxxx xxxxxxx nebyla xxxxxxxx x xxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

8. xxxxxxxxxxxxxx osoby osob xxxxxxxxxx výdělečně xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx lze xx xx rozdělovat příjmy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx vynaložené xx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx,

§6

Xxxxxxxxxxxxx xx plátcem xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx zaměstnance x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 4. Zaměstnavatel xx plátcem xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x funkčních požitků xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx 24) zúčtovaných xxxxxxxx zaměstnanci po xxxxxxxx zaměstnání.

§10a

Živnostenské xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx stanovené xxxxx 81) zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx pojišťovna").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejpozději xx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx posledního oprávnění xxxxxxxxxx živnost x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x to x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx úřady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kopie xxxxxxx, xxxxx pojištěnec xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx podnikají xx xxxxxxx živnostenského xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 214/2006 Xx. x účinností od 1.8.2006

§16

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jedinou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) S xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx lékaře.

§17x

Xx účelem zajištění xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx umístěným x xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uzavírají Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxxx a ostatní xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 22) zvláštní smlouvy x poskytovateli xxxxxxxxxx xxxxxx. Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx smlouvu xxxxxx, pokud o xx poskytovatel sociálních xxxxxx požádá a xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx péče

Hrazenými xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pojištěncům xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx mentálně xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx péče xx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx je poskytována xx základě doporučení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx péči x pojištěnce x xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xx stacionářích, xxxxx xx poskytována xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx lékaře,

c) xxxxxxxxx xxxx poskytovaná xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxx zdravotních důvodů, 25)

x) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) ošetřovatelská xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx ošetřujícího lékaře xxxxxxxxxxx umístěným x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x tomu xxxxxxxxxxxxx pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §17a.

§22x

Xxxxxxxx lůžková péče

Hrazenými xxxxxxxx je x xxxxx paliativní x xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízeních hospicového xxxx.

§23

§23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 zrušen právním xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx průvodce xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx

(1) Xx-xx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx celodenní xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem

a) ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx rehabilitaci doprovázeného xxxxxxxxxx,

xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do dovršení xxxxxxx xxxx věku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx službou; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxx je xxxxxxxx službou xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna, x xxxxx xx xxxxxxxx doprovázený xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx hospitalizace

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx i xxxxxxxx pojištěnce xxxxxxxx xxxxxxxxx, potravinami pro xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředky xx ukončení xxxxxxxxxxxxx xx 3 xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx ošetření xx xxxxxxxxx, není xxxxxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx pojištěnce xx dobu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služba x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Preventivní péče

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) v xxxxx xxxx života xxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx života x x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx dispenzární xxxx,

x) x 18 měsících xxxx,

x) xx xxxxx xxxxxx x dále xxxx xxxxxxxxx za xxx roky, nejdříve xxxx 18 měsíců xx provedení poslední xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) V xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) x xxxx x xxxxxxx ve xxxx xx 18 xxx dvakrát ročně,

b) x xxxxxxxxx žen xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ročně.

(3) X xxxxx gynekologie x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx školní xxxxxxxx a dále xxxxxxxx xxxxxxxxx rokem xxxx xxxxxxxxx ročně.

1. xxxxx vzteklině,

2. xxxxx xxxxxx xxx poraněních x xxxxxxxxxx xx xxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, kteří xxxxxxx indikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx očkování xxxxx infekčním xxxxxxx, xxxxxx tuberkulinového testu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx 6 xxxxx; očkování xx x takovém xxxxxxx provádí xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxx 65 let xxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, u pojištěnců, xxxxx trpí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx srdce x xxx, xxxx dýchacích xxxx, xxxx ledvin xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxx seniory, xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxx režimem,

5. proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 3 dávky xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; hrazenou službou xx xxxx x xxxxxxxx provedené xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx došlo k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx více dávek xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxxx,

6. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx třemi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xx xxx dívky, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx čtrnáctého xxxx věku,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. vyšetření při xxxxxxxxxx a pracovních xxxxxxx xx zahraničí.

§31

Xxxxxxxxxxx xxxx

(1) V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravým, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx do jednoho xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx roku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x ohroženým poruchami xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx společenského xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) ženám, xxxxx xxxxxxxxx hormonální x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx ohroženým nebo xxxxxxx závažnými xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xx dispenzární xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele, který xxxxxxxx xx xxxxxxxx x koordinaci dispenzární xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx diagnózu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Xxxx x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako nezbytnou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx hradí zdravotní xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx x ozdravovnách podává xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praktický xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx děti a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx potvrzuje revizní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; revizní xxxxx xxxxxxxxxx přeložení pojištěnce x hospitalizace xx xxxxxxx dětské xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 18 xxx poskytuje zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zaměření těchto xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) stanoví Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxx x dětských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx či xxxxxx xxxxxxx léčebně xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nemocných x xxxxxxxxx o xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx xxx xx 15 let xxxxxxxxx oslabeným xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se zdravotními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx životním xxxxxx x dětem x xxxxxxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx ošetřujícího xxxxxx potvrzený xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 xxx; xxxxx xxxxx je xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§37

(1) Xx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x ostatních zdravotnických xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx §36, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx ošetřující xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, má xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxx vzdálenosti xxxxxxxxxxx smluvního xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx schopen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Posudková xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx neschopnosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx §191 zákoníku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x práci x xxxxxxx výkony x xxxx x xxxxxxxx.

XXXX ŠESTÁ

REGULACE XXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx maximálních cen xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxxxxxxx cenách hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxx předpisu 84) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx cen, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cenu xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xx výši

a) průměru xxx xxxxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx Bulharska, České xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Lucemburska, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx x Malty (xxxx xxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely, xx-xx posuzovaný léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx trhu xxxxxxx xx 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxx ujednání uzavřeném xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx pojišťovnou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li ujednání xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx republiky, x nelze-li postupovat xxxxx xxxxxxx x),

x) xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx porovnatelného léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx zjištěné x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx písmen x) x b). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx porovnatelný xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx dostupná x Xxxxx republice, xxx xx použije xxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice; xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx totožný xxxx u posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxx, použije xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla xxx xxxxx xxxxxxxxxx období xxx přepočet xxxxxxxxxxxx xxx x cizí xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx výrobce x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely,

c) xxxxxx xxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 2 x xxxxxxx xxx stanovení maximální xxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx velikosti balení xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx xxxxxxxx 2,

x) pravidla xxx zvýšení xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

g) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx síly xxxxxxxx xxxxxxxxx bez ohledu xx xxxxx léčivé xxxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, xx kterou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx uvádět léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx nepodléhají regulaci xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x případě, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx rámec maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx podle §39f xxxx. 8,

x) žadatel x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx §39g odst. 9, x

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxx §15 xxxx. 6 písm. e) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx cenu xxxxx o

a) 15 % v případě, xx xxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx úhrad") pouze 1 podobný xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx x systému xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx x přípravek, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum, x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Ústav vypočte xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a 5 x maximální xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx cenu xxxxxxxx přípravku stanovenou xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxx lze xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx ovlivnitelná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zlepšení xxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek"), x něhož není xxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčby xxx použití x xxxxxxxx praxi x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu 84), xx stanoví xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. a). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx maximální xxxx podle odstavce 2 xxxx. a), xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše; x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, postupuje xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x).

Zásady stanovení nebo xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) X xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx vydat x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu 67). Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravinu xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou 84), Ústav xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx x léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxx

x) xxxx terapeutická xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x vyjádřením nákladů xx 1 xxxxxxxx x odhadovaný xxxxx xxxxxxxx léčených za xxx, x xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek úhrady xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx oproti xxxxxxxx úhradě xxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx oproti xxxxxxxx xxxxxxx přípravkům xxxx potravinám xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx zájem (§17 xxxx. 2),

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,

x) obvyklé xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx,

x) xxxx součinnosti xxxxx, které je xxxxxxx,

x) jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx a porovnání xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx úhrad x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) předpokládaný dopad xxxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,

k) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to vždy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x s xxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x neregistrovaného léčivého xxxxxxxxx, jestliže xx xxxx xxxxxxx dostatečně xxxxxxxxxx současným vědeckým xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx nákladově xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registrovaného léčivého xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxx léčivou xxxxx xxxx léčivé xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozumí biologický xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x shodnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx rozumí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx.

(5) Ústav xxxxxxx výši úhrady xxxxxxxxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, x případě, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx x souladu x §39f odst. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxx §39g odst. 9,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g odst. 10 x

x) je xxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxx §39a odst. 4 nebo 5, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx.

(6) Xxxxx vypočte výši xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 5 x dále xxxx úhradu sníží xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §39a odst. 5.

(7) X případě, xx xxxxx podobný xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Xxxxx výši xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 a xxxx úhradu xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

(8) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6 nebo 7 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemá vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx změně, která xxxx xxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxx výši xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx lze x xxx xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx nebo potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx poznání v xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x praxi xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx terapeutickou xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx indikace, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže xx je nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxxx x hospodárného používání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx rok představují xxxxxxx jednu xxxxxxxx xxxxxxx domácího produktu xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx xxx,

x) x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xx uplatňováno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx.

(11) Xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x jednu xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xx tato xxxxxxx xxxxxx vhodná xx základě hodnocení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx skupinu xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx použijí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx.

(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxx 1 xxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

b) xx xxxx xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x),

x) xx výši xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) x x),

x) xx xxxx xxxx xxxxxxx zjištěné v xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx obsahu, xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x).

(13) Xxxx úhrady xxxxxxxx přípravků složených xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně hrazena, xx xxxxxxx

x) ve xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxx,

x) xx výši xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx v písemném xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx tato xxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx výši úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x b).

(14) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx snížení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xx srovnání x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx přepočtu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5 až 7,

x) xxxxxxx postupů xxxxx §39b xx 39i xxx stanovení xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx stanovení xxxx xxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékových xxxxx,

x) xxxxxx stanovení xxxxxx léčivým xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx výši xxx xxxxxxx síly bez xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxxx x indikačních xxxxxxx x způsobů xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39c

(1) Ústav xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxx, xx do xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx které xxx xxxxxx přípravek zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx pro obvyklou xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x léčivých přípravcích x xx shodná xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví ve xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx skupiny, xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx republice xx rozumí léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx xx celkovém objemu xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) denních xxxxxxx xxxx terapie xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx daně x přidané hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x potřebná xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx cena xxxxx, xxx je xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxx a) x x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo předkladatel xxxxxxxxxxxx léčebného programu xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. x),

x) úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx tuzemským xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. c), xx-xx xxxx úhrada xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) x x), je-li ujednání xxxxxxxx na dobu xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx České xxxxxxxxx, x je-li xxxx xxxxxxxx závazek, že xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x cena xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Základní úhrada x referenčních xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnost je xxxxx, nepoužívají xx x příčinné xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) X případě, že xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e nebyl x některé xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx právním předpisem xxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx kterých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přistupovat xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x podmínek úhrady xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zařazeným xx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x rámci hloubkové xxxx zkrácené xxxxxx xxxxx a je xxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx zákon xxxxx, x xxxxxxxx o xxxxxxxxx nebo změně xxxx x podmínek xxxxxx se do xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7; xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady nákladově xxxxxxxxxxxx.

(9) X případě, xx xxxx x xxxxxxx s §39b xxxx. 6 xxxx 7 stanovena úhrada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx

x) xxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako generikum, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7 o 32 %,

b) xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 7 o 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x),

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady,

c) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39b x 39c,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx trhu,

e) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, xxxx se používají x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx odstavce 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39d

Zásady xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx-xx to xx xxxxxxxx zájmu (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx x výši x xxxxxxxxxx dočasné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x nákladové xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x klinické praxi, x xx pouze xxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxx-xx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx alespoň xx 2 xxxxxx referenčního xxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx xxxxxxx xx xxxx 24 xxxxxx x xxx xx xxxxx stanovit, xxxxxxx xxxx xx dalších 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx dočasná xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx úhrada xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 až 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx o dočasnou xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx inovativním xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dopadu xxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xx doléčení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) V řízení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx §39c odst. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 3 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx inovativnímu xxxxxxxxx xxxxxx dočasnou xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, podmínky, xx kterých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x postupy pro xxxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx pracoviště, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx základě zvláštní xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s hodnocením xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x klinické xxxxx xxxxxxxxx pojišťovně a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Rozsah xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxx zajištění xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx vypsat xxxxxx x xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx soutěž"), xxxxx x xxxx xxxxxxx požádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úhradovou xxxxxx xxx vypsat x xxxxx léčivé xxxxx x lékové xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nabízejí xxxxxxxx xxxxxx připadající xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavku xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx provádí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx elektronické xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnot. Xxxxxxxxxx cenové soutěže xx držitel xxxxxxxxxx x registraci, který xxxxxx xxxxxxxx kvalifikace. Xxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxx způsobilosti xxx xxxxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) souhlasné xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy, x xxxxx které xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx žádá.

(4) Xxxxxx dále xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) požadovaný obsah xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx jednotkou xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx užíváním (xxxx xxx "požadovaný xxxxx"),

x) xxxxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x balení léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zajištěna.

(5) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx soutěže do 30 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) označení xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx distribuovaných xx českém xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) podmínky kvalifikace,

d) xxxxx, do xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x účasti xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx 15 xxx ode xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) a xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx xx xxxxxxxx 3 roky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q odst. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx dále

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx uváděny na xxxxx xxx x xxxxxxx výhry v xxxxxxxx soutěži s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x nejvýše xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx o závazku xxxxxxx x případě xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx český xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene a) xx xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx denních terapeutických xxxxx x xxxx xxxxxx látce a xxxxxx xxxxx, distribuovaných xx českém trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxx usnesením xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxx po xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podání nesplnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, není xxxxxxxxxx. Xxxxx tomuto xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Pokud se xxxxxxxx soutěže xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx soutěž xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx čas xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx doručuje xxxxx veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx dnem xx xxxxxxxx. Oznámení dále xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxx účastníků xxxxxxxx xxxxxxx,

x) zahajovací aukční xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx minimálního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přibližně 1 % xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x x čase xxxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx xx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx totožnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Elektronická xxxxx xxxx nejméně 30 minut. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx aukční xxxxxxx xx 29. xxxxxx, prodlouží xxxx xxxxxx elektronické xxxxx x xxxxx minutu xx tohoto podání. Xx celou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx účastníkům xxxxxxxx informaci o xxxxxxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx.

(12) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx aukční xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx, než xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxx úhradovou xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 a 12 Ústav xxxxxx xxxxxxxxxx x učiní x xxx sdělení xx xxxx Věstníku x způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx odvolat.

(14) Pokud xxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx, Xxxxx vydá xx 7 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x lze se xxxxx němu xxxxxxx. Xx xxxxxx rozhodnutí Xxxxx xxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx úhradové soutěže,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxx hodnotě (xxxx jen "přijaté xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx hodnota, xx xxxxx trh xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx možnou úhradu xxx xxxxxxxxx spotřebitele, x xx rovnoměrně xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx minimálně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx léčivé xxxxx a lékové xxxxx distribuovaných na xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx předcházejících xxxxxxxx xxxxxxxx soutěže (xxxx jen "xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx").

(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx uvede xxxxxxx

x) xxxxxx osob, xxxxx nesplnily podmínky xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxxxxx,

x) shrnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxx Ústav x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx do 5 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx Xxxxxxxx, x které xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx.

(17) Po xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx do 10 xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xx stejnou xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx řízení Xxxxx xxxxx výši xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx podle 75 % přijaté xxxxxx xxxxxxx, a xx xx xxxx platnosti xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx závazku, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2. Xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xx vydání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prvního xxx xxxxxx kalendářního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx nabytí xxxx xxxxxx moci.

(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, ve které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ve xxxx xxxxx odstavce 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx zahájení x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, jakož i xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx včetně těchto xxxxxxxx přípravků. Takové xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, porušením xxxxxx xxxxxxx, zproštěním xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx podle xxxxxxxx 25.

(21) Xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx soutěži je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x předem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxxx, xx kterých xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx z xxxxxxxx soutěže xxxxx. Xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx prvního xxx xxxxxxxxxxxx měsíce následujícího xx měsíci, xx xxxxxx nabylo xxxxxx xxxx. Xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx ustanovení odstavce 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx z úhradové xxxxxxx pozbývá xxxxxxxxx.

(22) X případě, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce, xx xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx x závazek x xxxxxxxx soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Další xxxxxxxxx soutěž xxx x rámci téže xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 10 měsíců ode xxx xxxxxxxxxxxxxx předchozího xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Zahajovací xxxxxx xxxxxxxx je přijatá xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Xxxxx x další xxxxxxx xxxxxxxx soutěži pro xxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx látky x xxxxxx formy xxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx xxxxxxxx v elektronické xxxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx návrh xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijaté xxxxxx xxxxxxx a xxxx závazku z xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx do 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx, xxxx nejméně 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx soutěž xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx případě Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) X xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx tato xxxx úhrady xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, ustanovení xxxxxxxx 19 a 23 se xxxxxxxxx x závazek x xxxxxxxx soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx §39h xxxx. 3.

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx lékovou formu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Žádost x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx registrován 67), x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx dovážený nebo xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67),

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Žádost o xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx a) x x). Xxxxx xxxxxxx x odstavci 2 písm. x) xxxxx žádost xxxxx xxxxx x případě, xx léčivý přípravek xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, než xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2, xxxx xxxxxxxxx cena xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxx řízení o xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x x xxxx úřední, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx veřejný xxxxx.

(5) Žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx obchodní xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) název xxxxxxxx xxxxxxxxx, kód xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, způsob x xxxxx podání,

d) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x uvedením mezinárodního xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou organizací, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) léčebné xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x hodnotitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx x důvody xxxxxxxxxxxxxx, jichž má xxx xxxxxxxx zařazením xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely do xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx pojištění pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx navrhována xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ověřitelných kritérií,

g) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx denní xxxxx doporučenou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) navrhovanou xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx denní xxxxx, xxxxxxxxxx další xxxxxxxx úhrady,

i) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx regulaci xxxxxxxxx cenou x xxxx xxxx nebyla xxxxx xxxxxxxxx, kalkulaci xxxx x xxxxxxx, xx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx cenových předpisů, xxxxxxxxx navrhovanou xxxxx xxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxx cenově xxxxxxxxx.

(6) X žádosti xxxxxxx přiloží

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinických hodnocení x uvedením xxxxx, x nimiž byly xxxxxx prováděny, farmakoekonomických xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx prostředky zdravotního xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jednotlivé xxxxxxx xx xxxxxxxx odlišují,

c) xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ve kterých xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx ceny xxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředků x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx je léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx uvedených xxxxxxxx v jednotlivých xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) základní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění; xxxxxxxxxx spotřebě a xxxxxxxxxxx počtu pacientů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx na xxxxxxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11 x xxxxxxxxx, xxx které skupiny xxxxxxxx xx indikací xx být xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxxx xx veřejném xxxxx (§17 xxxx. 2) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo s xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) kopii xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx.

(7) Strukturu xxxxx x náležitosti xxxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 x 6 stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Žadatel x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx povinen předložit xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx. x) x x xxxxxxxx 6 xxxx. x), b), d) x x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx podobným xxxxxxxxxx x léčivému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x žadatel xxxxxx zvýšení xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx indikacích. Xx-xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx xxxxx xxxxxxx odkazuje, xxxx má být xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx používán x odlišnými xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx indikace, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx nepoužije.

(9) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx obsahovat xxxxx x přílohy xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. a) xx x) x x) x xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx. x) x f). Jestliže xxxxxxx xxxxxxxx žádá x xxxxxxxxx výše xxxxxx, nepředkládá xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx úhrady xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, který podal xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx označit xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 92). Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxx xxxxxx zákona xxxxx xxxxxxx

x) obchodní název xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx Ústavem, xx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx žadatele,

c) xxxxxxxxxxxxxxxxx x hodnotitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx zařazením xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, léčivé xxxxx x uvedením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) dávkování, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx dávek x xxxxxx xxxxx odstavce 5,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxx názvy, xxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředků, xxxxxx xxxxxx xxxx její xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) srovnání informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o přípravku xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxxx části ujednání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx farmakoterapie, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx osobami xxxxx odstavce 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx které xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx efektivitu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. x), x) x x).

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx

(1) Účastníkem řízení x stanovení maximální xxxx x xxxxxx x stanovení xxxx x podmínek úhrady xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx osobami, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, jde-li x registrovaný léčivý xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčebném xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Ústav xxxxxxxx x maximální xxxx a xxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx do 75 xxx ode dne, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx činí xxxx xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx žádosti osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2 xx 6 xxxx xx xxxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxx než xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx §39c x xxxxxxxx podle §39b.

(4) Xxx rozhodování o xxxx x podmínkách xxxxxx Ústav xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxx xx základě posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §39b xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxxx xxxx návrhy 15 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx; tuto xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx prodloužit.

(6) Xxxxx-xx x průběhu xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx x stanovení xxxx x podmínek úhrady xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx změny neprodleně xxxxxxx Xxxxxx.

(7) V xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx, jakož x x xxxxxx o xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx stanovené xxxx x podmínek úhrady, xx použijí xxxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxx dostupnosti x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx správné, xxxxx účastníkem xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx §39b odst. 5 x 6 a §39f xxxx. 8 x nepostupuje-li se xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx rozhodne xx xxxxx 30 dnů xx xxxxxxxx řízení. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xx xx to, že xxxxxxxx výši a xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x §39b xxxx. 5 a 6 xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §39a xxxx. 4 x 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s §39h odst. 3. X řízení xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 a 5 xxxxxxxxx x účastníkům xxxxxx je dána xxxxxxx vyjádřit xx x xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx řízení xxxxx xxxxxxxx 9 zastaví, xxxxxx-xx xx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 8 a xxxxxxx 1 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxx 5 xxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxx první Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x stanovení xxxx a podmínek xxxxxx s postupem xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xx možno sjednat xxxxxxxx xxxxxx nejpozději xx xxx nabytí xxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx xx stanoví xxxx xxxx základní xxxxxx.

(12) Odvolací orgán xxxx vázán xxxxxx xxxxxxxx v případě, xx napadené xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisy. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx orgán dalšími xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxxxx.

§39h

Rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xx xxxx určené xxxxxxx stanovené úhrady, xxxxxxxxx výše xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxx hodnoty (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady se xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupuje xxxxx §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx rozhodnutí xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx která xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx, uvést xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx za xxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx revizi, rozhodnutí x stanovení maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxxx x x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v přezkumném xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx vykonatelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. dni xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx vydáním xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n odst. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx změně nebo xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx řízení nemá xxxxxxxx účinek. Xx-xx xxxxxx rozhodnutí napadeno xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxx.

(5) Účinky xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39i

Změny xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x výše x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Ústav xxxxxxxx x změně xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedené x

x) §39f xxxx. 2 xxxx. a) xx c), xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxx; xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. c) xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, než xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2,

b) §39f xxxx. 2 xxxx. x) až x), pokud jde x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovené xxxxx §39c xxxx. 7, nebo xx xxxxxxxx úhrady neodpovídající xxxxxxxxx úhrady stanoveným x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxx x potravin pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, x kterých xx xxxxxx x souladu x §39c odst. 8 xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx řízení x moci xxxxxx x xxxxx maximální xxxx, xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx maximálních xxx xxxxx §39l xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx stanovil xxxxx §39a, nebo xxxxx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 nebo 5 je xxxxx xxx xxxxxxxxx cena, xxxxxx by Xxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2.

(3) Ústav xxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx o změně xxxxxxxx úhrady též, xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx stability xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx upraví x xxxxxxxxx xxxxxxx, postupně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx b) x xxxxxxx maximální ceny xxxxxxxx podle §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx x změně xx xxxxxxxxx podle §39g xxxx. 1 xx 8 a §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx maximální ceny xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, který xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zpřísnění podmínek xxxxxx, může požádat Xxxxx x upuštění xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxx, xxxxx žádá o xxxxxxx maximální xxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 xxxx. c).

§39j

Zrušení x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dodávány xx český xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Ústav xxxx xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x), xxxx x moci úřední, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx zájmem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx

x) xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x),

x) na xxxxxx osoby uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. c), xxxxx stanovená xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx

x) x xxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx opak.

(3) Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx, xxxx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx deliktu podle §39q odst. 1, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 3 xxxx nesplní xxxxxxxxx uvedenou x §39m xxxx. 1 xxxx. a) xxxx x) xxxx x §39m odst. 2. X rozhodnutí o xxxxxxx úhrady může xxxx xxxxx Ústav xx na dobu 3 let xxxxxxx xxxxxx žádosti o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x souvislosti xx kterým se xxxx xxxxx dopustila xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxxx ve xxxxx 75 dnů xxx xxx, kdy xxxx řízení xxxxxxxx. Xxx xxxxxx x xxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx postupuje podle §39g odst. 1 xx 8 x §39h obdobně. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx maximální ceny xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 x §39f xxxx. 5 xxxx. a) xx x) x x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaného podle xxxxxxxx předpisu 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx maximální cenou, xxxxxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx zaniká dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(6) Maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x registrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud nebylo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx; xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovené x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxx. X neregistrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a výše x podmínky úhrady xxxxxxxx dnem, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx program; to xxxxxxx, xxxxx byl x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x období 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39k

Mimořádné xxxxxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 prodloužit xxxxxxxxx x 60 xxx, x xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx uvedeným x §39x xxxx. 2 písm. x) x x), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx je osoba, xx jejíž xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vydáno (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx maximální xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 písm. a), x) x x) xx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xx xxxxx uvedených x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxx údajů nezbytných xxx zajištění xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx, adresa elektronické xxxxx).

(2) Xxxxx, na xxxxx xxxxxx bylo xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx právní xxxx xxxx 31. xxxxxx 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx stanoveném x §39f odst. 5 a 6 xx 31. xxxxx 2013 x xxxx xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, na xxxxx xxxxxx bylo vydáno xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, které xxxxxx xxxxxx moci xx 31. xxxxx 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxx v §39f odst. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2018 x poté xxxxxxx 5 xxx.

(3) Oznamovací xxxxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obdobně.

§39m xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx. Xxxxxx obsahuje

a) x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx, u kterých Xxxxx rozhoduje x xxxx x podmínkách xxxxxx, xxxxxx úplný xxxxx xxxxx s xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, a x výší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §16b xxxx. 1,

x) xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxx stanoveny, xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o maximální xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x s xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 20. xxx kalendářního měsíce xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x návrhu seznamu xxxxxxxx. Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx. O xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx toho, xxx návrh xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) V xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x seznamu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx stanovena xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, x kterých xxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx zvýšena, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění; xxxxxx obsahuje jejich xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nahlížet xx dokumentace, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx x průběhu xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Jestliže žadatel xxxxxxxxx zveřejní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx označil xxxxx §39f xxxx. 11 xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxx xxxxxxxxx nadále xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxx je xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx Xxxxx poskytnout xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx hodnocení cenové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx v trestním xxxxxx. Na vyžádání xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx v řízeních xxxxx části xxxxx

X xxxxxx x stanovení, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a podmínek xxxxxx v hloubkové xxxx xxxxxxxx revizi, x xxxxxx x xxxxxxxx prostředku xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručenou xxxxx dnem xx xxxxxxxx.

§39p

Zkrácená xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxx revize") x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx úspora xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx 30 000 000 Xx xxxxx, nebo 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx x případě výše xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, xx v xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze x. 2 tohoto xxxxxx xxxx ani 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 5 byl nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxx d) v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nejméně 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx došlo x

x) xxxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) v xxxxxxx, xx základní úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x) x případě, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Rozhodnutí x řízení xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 x §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx do 50 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxx xxxxx xxxx Xxxxx usnesením xxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx se xxxxxxxxxx §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Zkrácenou revizi xxxxx odstavců 1 xx 4 a xxxxx §39c odst. 9 je možné xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxx úhrad; v xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle §39l. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx revize xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx řízení xxx xxxxx referenční skupinu. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zahájit a xxxx x x xxxx léčivých přípravcích xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx maximální ceny xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx revize.

Kontrola

§42

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx dodržování cen x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx odborní xxxxxxxxxx xx zdravotnictví xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "odborní xxxxxxxxxx"). Zdravotní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem xx jeho xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely x zdravotnických xxxxxxxxxx x na posuzování xxxxxxx lázeňské léčebně xxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx léčebné xxxx. Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, zda

a) xxxxxxxxxx xxxxxxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxx službám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně,

b) xxxx vyúčtovány xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx hrazených xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx prokáže xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx x výši x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékárenské péče xxxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna právo xx úhradu xxxxxxxxx xxxxxx za takový xxxxxx xxxxxxxxx poskytovatelem, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odstavcích xxxx xxxxxxx lékaři x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vstupovat xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x odborných pracovníků xxxxx xxxxxxx prováděný xxxxxxx výkon. Poskytovatel xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx kontroly, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx vysvětlení. Xxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx lékařům nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Revizní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx zřetelem na xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx nepodjatosti. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx bezprostředně xx xxx, xx se xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jejich podjatosti, xxxxxxx to xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§45

(1) Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x něhož xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nemocí x xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx 41) x x xxxxxxxx xxxx x ke xxxxxxx nákladů na xxxxxxxxx péči, s xxxxxxxx těch xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nemocí x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx nezjištěna xxxx k xxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířaty xxxx xxxxxxxxxx živly xxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx třetích xxxx.

(2) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx x pojistnému xx xx xxxx 5 % x xxxxxx xx jím xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xx přirážku k xxxxxxxxxx xx kalendářní xxx xxx vystavit xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx k pojistnému xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx účet příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxx xxxxx záznamů 42) x xxxxxxxxxx úrazech, x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nejpozději xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx měsíce. Při xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, kteří jsou xxxxxxxxx x uznávání xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxx x splatnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx přirážce x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45b

§45b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. b). Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx splnit, xxxxxxxxxxx pro poskytování xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx uchazeče xx jednání xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx má formální xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx vyhlašovatelem, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.

§53x

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tvrdosti, xxxxx xx se xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx 20 000 Xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Rozhodčí orgán xxxx odstraňovat tvrdosti, xxxxx by se xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, vyměření xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx penále, xxxxx xxxx přesahuje 20 000 Xx.

(3) X odstranění xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 nebo 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxxx pojistného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x pojistnému xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx návrh 96),

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx penále xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "žadatel"). Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx pokuta, xxxxxxxx přirážka x xxxxxxxxxx xxxx předepsáno xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx zavinění nemohl xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx právní xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx rozhodnutí.

(5) Xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nevztahují xxxxxx xxxxxxxx o správním xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x odstranění xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§53x

Xxxxxxxxxx veřejnou vyhláškou

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použije x řízení xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx není znám xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx místě xxxxx pobytu, xxxxx xxxx adrese pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Doručení veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx ve svém xxxxx xx xxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx organizační xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxx xxxxxxxxx doručuje. Xxxxxxxx den xxxxx xxxxx xxxx první xx považuje xx xxx xxxxxxxx.

§53x vložen xxxxxxx předpisem x. 176/2002 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.2002

§53c

Při xxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxx z tohoto xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx oprávněny xxxxxx xxxxx čísla xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 123/2005 Sb. x xxxxxxxxx od 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55a

Vztah x mezinárodním xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx smlouva, s xxx vyslovil souhlas Xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxx republika xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 459/2000 Xx. x účinností xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx krajskému xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx přenesené působnosti.

§55b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2003

XXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX

§56

(1) Za xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 i xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 26 xxx. Xxxx ustanovení xx xxxxxxxxxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx xxxxxx škole xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx důchodů xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx České republiky xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx byl xxxxxx vypočten x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 u xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky nebo Xxxxx a Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Republiky.

(3) Xxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pojmu "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxx se xxx "xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx".

§57

Xxxxxxx xx:

1. xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Sb., xxxxxx Xxxxx národní rady x. 10/1993 Xx., xxxxxx České xxxxxxx xxxx č. 15/1993 Xx., xxxxxx č. 161/1993 Sb., zákona x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx., xxxxxx x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx České xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. vyhláška Ministerstva xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a použití xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. vyhláška Xxxxxxxxxxxx financí č. 269/1993 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Všeobecné zdravotní xxxxxxxxxx.

XXXX DVANÁCTÁ

ZMĚNA X XXXXXXXX SOUVISEJÍCÍCH XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 551/1991 Sb., o Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx č. 149/1996 Sb., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) se na xxxxx čárka xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx slova: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx dále hradí xxxxxxx na xxxxxxx Xxxxxxxxxx podle §5 xxxx. x),".

2. X §7 xxxx. 1 xxxx. c) se xx konci xxxxxxxxx xxxx xxxxx: "; xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., o xxxxxxxxxx, oborových, podnikových x xxxxxxx zdravotních xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., zákona x. 60/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx x doplňuje xxxxx:

1. X §13 xx xxxxxxxx odstavec 2.

2. X §16 xxxx. 2 se xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx věta: "Xxxxxxx xxxxx xxxxx vytvářet x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §16 xx xxxxxxxx odstavec 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx fondy xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx x úhradě zdravotní xxxx hrazené ze xxxxxxxxxxx zdravotního pojištění x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 písm. x).".

5. Xx §22 xx xxxxxx xxxx xxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Xxxxx zákonem xx zřizuje Xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "Xxxx"), xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx zapisuje xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvláštního xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx x úhradě xxxxxxxxx xxxx poskytnuté xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 odst. 6 xxxx. x) v xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx, x x případech, xxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovna xx xxxx xxxxxxxx x není schopna xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx povinny xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx ročních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx do Xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kalendářní xxx nejpozději do 31. ledna xxxxxxx xxxx. Fond může xxxxxxxxxx peněžní prostředky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zárukou xxxx poukázek České xxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Členy xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Členové xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx na období xxxx xxx, x xx i opakovaně. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx odměna.

(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx statut Xxxxx, xxxxx vydá Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Fond xxxxxxxx xxxxxx zdravotnickému xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22x xxxx. 2. Xxxx xx právo přezkoumat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx má xxxxxxx; ustanovení tohoto xxxxxx x ostatních xxxxxx x povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

x) pokud xxx x pohledávky vzniklé x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx pro děti x xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx částky, nejvýše xxxx 200 Kč xx xxxxxxx pojištěnce,

b) xxxxx jde o xxxxxxxxxx vzniklé z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 900 Xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x pohledávky xxxxxxx z titulu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx xxxx 1200 Kč na xxxxxxx pojištěnce,

d) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx lékařského xxxxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx však 700 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Právo zdravotnického xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx uplynutím pěti xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

(4) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stanovených úhrad, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnaneckých xxxxxxxxxx do Fondu xx xxxx následujícího xx xxxxxxxxxx půjčky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené v §22x odst. 3. X xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci xx xxxxxxxxx snižuje na xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x §22x xxxx. 3.

§22x

Xxxx se xxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovny xx xxxx práv xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x Xxxxx."

§60

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx č. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx x doplňuje takto:

1. X §15 odst. 1 se na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxxxxx pojistného, xxxxxxx výše x xxxxx nepřesahuje x xxxxxxx plátce xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx 50 Xx, nelze xxxxxxx.".

2. §18 se xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxxx xx nepředepíše, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx za xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, který xxx:

"(4) Xxxxx ustanovení §15 xxxx. 1 a §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx i x případě penále, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx dne účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tak xxxxxxxxx.".

ČÁST XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx dnem 1. xxxxx 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 věty xxxxx x §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1998.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxx x. 48/1997 Sb.

SEZNAM XXXXXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx č. 4 x xxxxxx č. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx zkratek x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stomatologické protetické xxxxxxx, ortodontické xxxxxxx x rehabilitační x xxxxxxx pomůcky.

Úhrada zdravotní xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxx xxxxxxxx x osob:

a) xx 18 xxx (xxxxxx označení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná xxxxxxx 7)

x) starších 18 (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

U xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. xxxxx

3. xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx, x to pomocí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxx ortodontického xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx ošetření x zhotovení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provádět xxx lékař xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx symbolem X

6. xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxx, označuje se xxxxxxxx X

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x Kč

X xxxxxxx protetiky je xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku. X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx za xxxxxxxx dentální slitinu xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku.

Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lité xxxxxxx x částečným xxxxxxxxxxx náhradám x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx x kódy 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx xx připočítává x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx "xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V případě xxxxxxx xxxxxx se xxxx cena připočítává x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx:

1. rekonstrukce xxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxx xx 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zubů x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vývoje x xxxxxx xxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx náhrad při xxxxxxx rekonstrukci skusů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx protetickou úpravou xxxxxx lze dosáhnout xxxxxxxx xxxxxx žvýkacího xxxxxxx,

x xx xx xxxx minimálně 400 Xx za 1 xxxx xxxxx x xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí:

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x plastu x kompozitního xxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- jednou xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náhrady,

pokud revizní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx (kódy 71111, 71112),

- xxxxxxx xxxxxxxx x kompozitního xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (kód 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx 72001 až 72152),

- snímatelné xxxxxxx xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osobám xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx

- ztracené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x rehabilitační pomůcky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle závažnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ortodontické xxxxx. Toto zařazení xxxxx xx xx xxxxxxxx léčby, xxxxxx xxxxxxxx fáze. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxx xxx uložena v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení xx xxxx tří xxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx ortodontických xxxxxxx xx dána xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde tyto xxxxxxx vykazuje:

- stomatolog x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- stomatolog x xxxxxxx praktický xxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx XXX xxx obor ortodoncie.