Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Xx.

48

XXXXX

xx xxx 7. xxxxxx 1997

x veřejném xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx republiky:

§2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx tohoto xxxxxx xxxx zdravotně xxxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx sídlo xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx České xxxxxxxxx,

(xxxx xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx pro účely xxxxxxxxxxx pojištění rozumí xxxxxxxxx nebo fyzická xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83), zaměstnává xxxxxxxxxxx x má xxxxx xxxx xxxxxx pobyt xx xxxxx České xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxxx složka xxxxx. 52)

(3) Zaměstnáním se xxx xxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], xx které xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx i xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x obchodním xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v jiném xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x České xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Ze xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx xxxxx, které xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxx podle §5 xxxx. e) bodu 3 zákona x xxxxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx Xxxxx republiky x xxxx xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx diplomatických xxxxx x xxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx pojistného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§4

Xxxxxx pojistného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x §5,

b) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. osoby, xxxxx xx xxxxx příjmy xx závislé činnosti x funkčních xxxxxxx, xxxxx xxxxxx předmětem xxxx nebo xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x funkčních xxxxxxx xx xxxxx x praktického výcviku,

3. xxxxx činné na xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx, která x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxx, xxx xx podmínkou xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxx"),

4. xxxxx družstva, xxxxx xxxx x pracovněprávním xxxxxx k družstvu, xxx vykonává xxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx jím xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx započitatelného xxxxxx,

5. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx činnosti, která x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nedosáhl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. člena xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx volbách do Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxxxx x zastupitelstev xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zvláštní xxxxxxxx volební xxxxxx xxx volbách xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx volbě prezidenta xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx; 63)

2. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. xxxxx xxxxxxxxxxx podnikání xxxxx xxxxxxxxxx předpisů; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxxxxx vztahů 35), x výjimkou xxxxxxxx, x níž xxxx xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxx osob xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx daně 77);

5. xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx podle zvláštních xxxxxxxx; 46)

7. osoby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mandatáře xx základě mandátní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, 61) xxxxx tato činnost xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x) a mandátní xxxxxxx nebyla uzavřena x rámci xxxx xxxxxxxxxx výdělečné činnosti;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x daních x xxxxxx xxx na xx xxxxxxxxxx příjmy xxxxxxxx výkonem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxx a udržení,

§6

Zaměstnavatel xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx zaměstnance x xxxxxxxx zaměstnanců, kteří xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Zaměstnavatel xx xxxxxxx části xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx požitků xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 24) zúčtovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. xxx x cizině xxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx poskytnuty xxxxxxx xxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnu x xxxxxx podle xxxxxxxx 4.

§10a

Živnostenské úřady

(1) Živnostenské xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 věty xxxxx, předají tyto xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Živnostenské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx posledního oprávnění xxxxxxxxxx živnost a xxxxxxxxxxx xxxxxx živnosti, x xx s xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Živnostenské xxxxx xxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx pojištěnec xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx úřady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx v mezích xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 214/2006 Sb. x účinností xx 1.8.2006

§16

(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx jinak zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxx možností x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) S xxxxxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vázáno xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§17x

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx ošetřovatelské péče xxxxxxxxxxx umístěným x xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx xxxxxxxxx Všeobecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 22) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx o xx xxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sociálních služeb, xxxxx jsou xxxxxxxxx x výkonu zdravotnického xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Zvláštní xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx i xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pojištěncům s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pojištěncům xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx vlastním sociálním xxxxxxxxx; xxxx péče xx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx je poskytována xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ambulantní xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx x dorost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx hospitalizaci, nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) zdravotní xxxx ve stacionářích, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře,

c) xxxxxxxxx xxxx poskytovaná xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx x nich xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, 25)

x) xxxxxxxxx xxxx x zařízeních xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) ošetřovatelská xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odborně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto zařízení, xxxxx x tomu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxx §17a.

§22a

Zvláštní xxxxxxx péče

Hrazenými xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x osoby x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx xxxxxxxx pojištěnce x xxxxxxx xxxx

(1) Xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem

a) xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx xxxxx průvodce xxxxxxxxxx xx dovršení xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx staršího 6 xxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Pobyt xxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx pojištěnce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx pojištěnce léčivými xxxxxxxxx, potravinami xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x zdravotnickými xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 3 xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx i na xxxxx, nezbytně xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx náklady xx xxxxxxxx xxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxxxx vybaví.

§27

§27 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Zdravotnická záchranná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx služby

(1) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb, x to x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lékařem mimo xxxx xxxxxxxxx.

Preventivní péče

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx prohlídky, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) v xxxxx xxxx života xxxxxxxxx xx xxxx, x toho minimálně xxxxxxxx x prvém xxxxxxx xxxxxx x x xxxx minimálně xxxxxxx x prvních xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jim není xxxxxxxxxxx dispenzární xxxx,

x) x 18 měsících xxxx,

x) xx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx roky, nejdříve xxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) V xxxxx xxxxx lékařství xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) x xxxx x xxxxxxx ve xxxx xx 18 xxx dvakrát xxxxx,

x) x xxxxxxxxx žen xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxx,

x) u xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) V xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx ročně.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nemocem, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testu xxxxxxxxxxx x případech, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx 6 xxxxx; xxxxxxxx xx x takovém xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx negativní,

4. xxxxx xxxxxxx x pojištěnců xxx 65 xxx xxxx, x pojištěnců xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx krvetvorných xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx x x pojištěnců xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx xxxx x xxxxxxxx pro seniory, xxxxx x domovech xxx osoby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx infekcím, xxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx aplikovány xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx věku xxxxxxxxxx; hrazenou službou xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx došlo x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx,

6. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dávkami xxxxxxxx xxxxx, a xx xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dovršení třináctého xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx,

1. anonymních xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x pracovních xxxxxxx xx zahraničí.

§31

Dispenzární péče

(1) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dispenzární xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a nemocným x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx do jednoho xxxx,

x) xxxxxxxx dětem xx jednoho xxxx xxxx chronicky xxxxxxxx x ohroženým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rodinného nebo xxxxxx společenského prostředí,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) těhotným xxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx antikoncepci,

f) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xx dispenzární xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx může xxx dispenzarizován pro xxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Xxxx x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

(1) Zdravotní xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx léčebného xxxxxxx xx xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx dětem x xxxxxxxxxx xx 18 xxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrující xxxxxxxxx xxxxx, praktický lékař xxx xxxx a xxxxxx nebo ošetřující xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx potvrzuje xxxxxxx xxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přeložení pojištěnce x xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx léčebny.

(2) Xxxxxx, u xxxxx xx xxxxx a xxxxxxxxxx xx 18 xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx v odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x léčbě x xxxxxxxx odborných xxxxxxxxx překrývají s xxxxxxxxxx k xxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx léčby xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče či xxxxxx odborné xxxxxxx xxxxxxxxxx lékař, který xxxx xxxxxxxxx. Délka xxxxxxxxx pobytu v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx léčebny.

(3) Xxxxx xx xxx xx 15 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx životního prostředí, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx životním xxxxxx x dětem v xxxxxxxxxxxxxxx, jejichž zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x dětské xxxxxxx xxxxxxx, xx poskytuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 xxx; xxxxx xxxxx xx možný xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35a

Transplantace tkání x xxxxxx

Xxxxx tkání, xxxxx x orgánů xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx vhodnosti xxx xxxxxxxxxxx příjemce, nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, buňkami x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx dárce xxxx xxxxxxx xxxx cestovních xxxxxxx x dopravu xxxxxxxxx dárce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce.

§37

(1) Xx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přeprava xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pojištěncem.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx nárok xx xxxxxxxx xxxxx §36, xxxxxxxx pro xxxxxxxx soukromým xxxxxxxx xxxxxxx jinou xxxxxx, x pokud xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx nákladů xx xxxx odpovídající xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx smluvního xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní služby xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xx x posuzování xxxxxxx pracovní neschopnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx studiu xxxxxxxxxxx xxxxxxx a posuzování xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx §191 zákoníku xxxxx důležitými osobními xxxxxxxxxx v xxxxx x obdobné xxxxxx x xxxx x xxxxxxxx.

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX XXX X ÚHRAD XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX LÉKAŘSKÉ XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(1) O xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxx tento xxxxxx xxxxxxxx cen, xxxxxxxxx Ústav.

(2) Ústav xxxxxxx maximální cenu xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx 6, xx xxxx

x) průměru xxx xxxxxxx posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely ze 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, x xxxxxxxx Bulharska, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Rakouska, Xxxxxxxx, Xxxxx a Malty (xxxx jen "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravina xxx zvláštní lékařské xxxxx na xxxx xxxxxxx ve 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše,

b) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x držitelem rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx výrobcem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx, nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) x b). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely dostupná x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx nejnižší xxxx xxxxxxx zjištěná v Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxx byla stanovena xxxxx xxxxxxx x). Xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxxxx, použije se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx: léčivá látka, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx z xxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx ceny xxxxxxx x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 až 6,

x) xxxxxxxx xxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 z xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx odchylku xx xxxxxxxxx balení xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2,

f) xxxxxxxx xxx zvýšení xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

g) způsob xxxxxxxxx maximální xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx výši xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používaného x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx uvádět xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxx x xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx nepodléhají xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stanovením xxxxxxxxx xxxx.

(4) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x případě, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx maximální xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx je posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

x) žadatel x xxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x stanovení maximální xxxx x xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9, a

c) xxxxxxxxx xxxxxx nebrání xxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 xxxx. x) xxxx §39g odst. 10.

(5) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx tuto cenu xxxxx o

a) 15 % v případě, xx xxx x xxxxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek, x situaci, xxx xx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx úhrad") pouze 1 podobný xxxxxxxxx, xxxxx xxx registrován xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, xx xxx x přípravek, xxxxx byl xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx jako generikum x situaci, kdy xx v xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx x systému xxxxx pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx nejsou splněny xxxxxxxx podle odstavce 4, xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 x 5 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx výpočtu xxxxxxxx.

(7) Maximální cenu xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx do provedení xxxxx xxxxxxxxxxx hloubkové xxxxxx podle §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxx ovlivnitelná xxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxx xxxx xxxx dostatek xxxxx x nákladové xxxxxxxxxx xxxx výsledcích xxxxx xxx použití v xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu 84), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x). Pokud xxxxx xxxxxxxx maximální xxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x), xxxxxxx xx maximální xxxx xx xxxx xxxxxxx cen výrobce xxxxxxxxxx ve 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; x případech, kdy xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) nebo x).

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) X xxxx x podmínkách úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx rozhoduje Xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx 84), Xxxxx vydá xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx řízení x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx současně x řízením o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx x léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bezpečnost,

b) xxxxxxxxx onemocnění, k xxxxxxx xxxxxx je xxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 pacienta x xxxxxxxxxx počet xxxxxxxx léčených xx xxx, a xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xx zvýšení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx oproti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

x) vhodnost xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, síly x xxxxxxxx balení,

f) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) nezbytná xxxxx xxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx a porovnání xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx posuzovaného léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) předpokládaný dopad xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,

k) xxxxxxxxxx xxxxxxx odborných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx vždy x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx léčby, xxxx je-li xxxx xxxxxxx nákladově efektivní xx srovnání x xxxxxxxxx léčbou, a xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx stanovit úhradu x registrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poznáním a xx-xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx léčivou xxxxx xxxx léčivé xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx biologickou xxxxx xxxx biologické xxxxx x xxxxxxx xxxx obdobnou lékovou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx podána xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx první x xxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxxxxx podobného xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady nad xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x řízení xxxxx §39g xxxx. 9,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) je xxxxxx xxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39a xxxx. 4 nebo 5, xxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxx vypočte výši xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 a dále xxxx xxxxxx sníží xxxxxxxx stanoveným x §39a xxxx. 5.

(7) X případě, xx xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Ústav xxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 x xxxx úhradu xxxx xxxxx xxxxx odstavce 6.

(8) Ústav xx xxxxxx právní moci xxxxxxxxxx o stanovení xxxx x podmínek xxxxxx podle xxxxxxxx 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx zahájí xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Změna xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemá vliv xx xxxxxxxxxx maximální xxxx nebo výši x podmínky úhrady xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx změnou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx i xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxx výši xxxx xxxxxxxx úhrady.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x xxx návrhu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže z xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx terapeutickou xxxxxxx právě xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx určitých podmínek xxxxxxxx praxe,

c) xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x hospodárného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx rok xxxxxxxxxxx xxxxxxx jednu desetinu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx,

x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(11) Xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxx a podmínek xxxxxx odpovídající základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x jednu další xxxxxx xxxxxxxx tam, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx, léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx skupinu pacientů. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx.

(12) Výše xxxxxx xxxxxxxx přípravků složených xx 2 a xxxx xxxxxxxx látek, x kterých xx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx stanoví

a) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7,

x) xx xxxx nejvyšší xxxx xxxxxxx obsažené v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx podle písmene x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x),

x) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx pro každý xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx stejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx látek a xxxxxx xxxxxx, je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x), b) x x).

(13) Xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých xx xxxxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) ve xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx každý jednotlivý xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxx x jejich xxxxxx,

x) ve xxxx xxxxxxxx ceny výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 písm. x), je-li xxxx xxxx xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx xxxx úhrady xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x), xx-xx tato xxxxxx nižší, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx snížení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 oproti stanovené xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xx srovnání x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelnými xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavců 5 až 7,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39b xx 39i xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 x více xxxxxxxx látek,

d) xxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravkům, x xxxxxxx xx xxxxxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx na obsah xxxxxx xxxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x indikačních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků.

§39c

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx řízení xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se x průběhu xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se stanoví xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx které byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxx látek obsažených x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x je shodná xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo blízkou xxxxxxxxx x bezpečností x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím právním xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x referenčních xxxxxxxxx stanoví ve xxxx

x) nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zařazených xx referenční skupiny, xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; léčivým přípravkem xxxx potravinou pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x Xxxxx republice xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx léčivý xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy považují xx xxxxxxxx na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx terapie xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx hodnoty, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x xxxx skutečnosti xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) nejvyšší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx tato xxxx xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a) a x), xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) úhrady xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) x x), je-li ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx všechny dodávky xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(3) Základní úhrada x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činí xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo skupinu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných, xxxxx nelze xxxxxxx xx xxxxx referenční xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, xx xx xxx stanovení xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých látek xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou výši xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx výše x podmínek úhrady xx všem léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinám xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx úhrada referenční xxxxxxx xx stanoví x rámci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xx xxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrad. Obdobně xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx zákon jinak, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx se xx xxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx v následující xxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7; to xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx b) xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) V xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 nebo 7 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx

x) xxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7 x 32 %,

x) xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, snižuje se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

c) xxx podle zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx úhrada xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 9 se xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39b a 39c,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx veřejném xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se používají x léčbě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx požadovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx nákladného léčivého xxxxxxxxx.

§39d

Zásady xxx úhradu xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků

(1) Xx-xx to ve xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Ústav xxxxxxxx o výši x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx dostatek xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x klinické xxxxx, x xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx-xx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a je-li xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 2 xxxxxx referenčního xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx a xxxxxxxx dočasné xxxxxx xx stanoví na xxxx 24 xxxxxx x xxx ji xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx na xxxxxxx 12 xxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, přičemž xxxxxx xx nutno xxxxx nejpozději 6 xxxxxx xxxx uplynutím xxxx, xx xxxxxx xxxx první xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5, ustanovení §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx povinen xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxx vysoce inovativním xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrada, xx xx převedení xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) X xxxxxx x stanovení xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx po uplynutí xxxxxxx úhrady xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) V xxxxxxx porušení xxxxxxx xxxxx odstavce 3 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhradu.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx kterých specializovaná xxxxxxxxxx xxxxx podávat xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, x odborná kritéria x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Specializované pracoviště, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, je xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx předání údajů xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a postavení xxxxxx inovativního xxxxxxxxx x xxxxxxxx praxi xxxxxxxxx pojišťovně x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x držiteli rozhodnutí x registraci vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x úspor prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "úhradová soutěž"), xxxxx o její xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx látky x lékové xxxxx, xx které xx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nabízejí xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx dávku x xxxxxxxx xx xxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxx, xxx xxxxxx cena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce. Elektronickou xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx cenové xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx soutěže.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy, x xxxxx xxxxx xx x vypsání xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx zpravidla xxxxxxxx

x) požadovaný obsah xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx přípravcích, jejichž xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx požadované xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxx dělením či xxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx obsah"),

b) xxxxxxxxx počet obvyklých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x balení léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zajištěna.

(5) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx 30 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx svém Věstníku x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, v xxxxx které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek této xxxxxx xxxxx a xxxxxx formy xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) podmínky xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xx xxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx činí nejméně 15 xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,

x) poučení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) další požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx za xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x úhradové xxxxxxx xx dále

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx v xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí x úhradové xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx o závazku xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx český xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x dané xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx českém xxxx xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Xxxxx usnesením xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, není xxxxxxxxxx. Proti xxxxxx xxxxxxxx xxx podat xxxxxxxx.

(8) Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 2 účastníci, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Ústav xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxxxxx 7 dnů xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhláškou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xx doručené xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která odpovídá xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) poučení o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických prostředků x další xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx minimálního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx léčivé látky x xxxxxx formy.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx koná dne x x čase xxxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 9 x xx pouze 1 xxxx. Ústav do xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx trvá xxxxxxx 30 xxxxx. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx dobu xxxxxx elektronické xxxxx x xxxxx xxxxxx xx tohoto podání. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx.

(12) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx aukční xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx aukci xxxx xxxxxxx x 2 % nižší, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnota, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x 12 Ústav xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx x xxx sdělení xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Proti xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Ústav vydá xx 7 xxx xx xxxxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx aukční hodnota"). Xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxx němu xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx uvede

a) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx aukční xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx trh x xxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "přijaté xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx, xxx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xx xxxx pro xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx obvyklých xxxxxxx terapeutických dávek x xxxx léčivé xxxxx x lékové xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx za 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže").

(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx dále xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx průběhu xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx xxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx 5 xxx způsobem umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx Xxxxxxxx, x které obsahuje xxxxxxxxx x odůvodnění xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx.

(17) Po xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži Xxxxx xx 10 xxx xxxxxx řízení x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku x xx xxxxxxx xxxxxxx formou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx výši xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx aukční xxxxxxx x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxxx výši xxxxxx xxxxx 75 % přijaté xxxxxx xxxxxxx, x to xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx z úhradové xxxxxxx, do xxxxxxxx xxxxxx závazku, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx řízení xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2. Prvním xxxxxx x tomto xxxxxx xx vydání rozhodnutí. Xxxxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx. Rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(18) Rozhodnutí v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prvního xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx po nabytí xxxx xxxxxx xxxx.

(19) Xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx, obsahující xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx které xxxx vydáno rozhodnutí x úhradové xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkům x xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx hloubkové xxxx xxxxxxxx revize xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx zařazeny, a xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx závazek, xxxx podle xxxxxxxx 25.

(21) Ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx soutěži xx xxxxxxx povinen plnit xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx může xxxxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže, xxxxx výherce prokáže, xx došlo x xxxxxx xxx nezpůsobené x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx nelze xxxxxx spravedlivě xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx plnil. Xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx měsíci, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Ke dni xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(22) X xxxxxxx, xx xxxxx x porušení xxxxxxx z úhradové xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx dne následujícího xxxxxxxxxxxx měsíce, se xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 10 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx předchozího xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx aukční xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soutěži pro xxxxxx přípravky stejné xxxxxx látky x xxxxxx formy xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx nejméně x 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx stávající xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx zastavení úhradové xxxxxxx, nebo xxxxxxx 30 kalendářních xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že další xxxxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx 6 obdobně. X xxxxxxx případě Xxxxx xxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) V xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx rozhodne v xxxxxxxxx nebo zkrácené xxxxxx o změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx tato xxxx úhrady xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 a 23 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx §39h odst. 3.

§39x

Xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxx výše x podmínek úhrady xxxxx xxxxx

x) držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, je-li xxxxxx přípravek registrován 67), a xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely,

b) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx specifického léčebného xxxxxxxx 67),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx osoby xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx x) x x). Xxxxx xxxxxxx v odstavci 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx v případě, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, než xxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 2, xxxx xxxxxxxxx cena xxxxxx stanovena.

(4) Xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x z xxxx xxxxxx, je-li xx stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady veřejný xxxxx.

(5) Žádost x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) název xxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kód xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx registrován,

c) xxxxxxx xxxxx, velikost xxxxxx, způsob x xxxxx podání,

d) u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx x jeho xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada,

f) xxxxxxxxxxxxxxxxx x hodnotitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, stanovené xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ověřitelných kritérií,

g) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro něž xx požadována xxxxxx, xxxxx denních xxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxx úhrady x xxxxxxxx českých xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úhrady,

i) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx cena nebyla xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x případě, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx je usměrněna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tržní xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx cenově xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxx přiloží

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx byly xxxxxx prováděny, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx dopadu"),

b) rozdíly x xxxxxxxxx xxxxx x přípravku, xx-xx xxxxxxxxx x členských xxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jednotlivé xxxxxxx xx obsahově xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx Evropské xxxx, xx xxxxxxx xx příslušný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx přítomný, x xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx prostředků a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx je léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx uvedených xxxxxxxx v jednotlivých xxxxxx obchodován,

d) základní xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx farmakoterapie x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b odst. 11 x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx být stanovena x xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, týkají-li xx xxxxxx dodávek, xxx nebo úhrad xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely,

g) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Strukturu xxxxx x náležitosti dokumentace xxxxx odstavců 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.

(8) Žadatel x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx. x) x x xxxxxxxx 6 xxxx. x), b), x) x x), xxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx přípravkem x xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx x České republice xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx zvýšení xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x odlišných xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používán x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxx indikace, xxxxxxxxxx věty xxxxx xx xxxxxxxxx.

(9) Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxx a přílohy xxxxx odstavce 5 xxxx. x) xx x) a x) x xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx. x) x x). Jestliže xxxxxxx současně xxxx x xxxxxxxxx výše xxxxxx, xxxxxxxxxxx samostatnou xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uvede, xx žádá xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Žadatel xxxxxxx x odstavci 2 xxxx. c) xxxxxxxx x žádosti pouze xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx. x) xx f).

(11) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx ceny xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti xxxx x přílohách x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství 92). Xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxx xxxxxxxxx Ústavem, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) kvantifikovatelné x xxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž má xxx xxxxxxxx zařazením xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x složení xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nechráněného xxxxx xxxxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx existuje,

e) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx dávku xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x obvyklou xxxxx terapeutickou xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx dávek x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5,

x) xxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx podle odstavce 6,

x) xxxxxxxx názvy, xxxx, výši a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, způsob xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) srovnání informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

i) xxxxxxxxx xxxxx ujednání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

j) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(12) Za xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství lze x xxxxxx inovativních xxxxxxxxx označit vybrané xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx upravují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx mít vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx údajů uvedených x xxxxxxxx 11 xxxx. c), x) x x).

§39g

Řízení o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x řízení x stanovení výše x podmínek xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejsou-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce, xxx-xx x neregistrovaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčebném xxxxxxxx, nebo o xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x výši x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx xxx xxx, xxx bylo řízení xxxxxxxx; x případě xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx činí xxxx xxxxx 165 dnů.

(3) Xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx b) xxxxxx, pokud je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2 xx 6 xxxx xx xxxxxxxxxx výše xxxxxx nižší než xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c a xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxx x podmínkách xxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxx §39c. Při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx úhradu xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39b odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Účastníci xxxxxx xxxx oprávněni xxxxxxxxx důkazy x xxxxx jiné xxxxxx 15 dní xx xxxxxxxx xxxxxx; tuto xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Účastníci xxxxxx mají právo xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx pro rozhodnutí xx xxxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx sdělení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podkladů xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Dojde-li x xxxxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx.

(7) V xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx o xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx použijí xxxxxxxxxx x řízení x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x jejich dostupnosti x přítomnosti xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx účastníkem xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky §39b odst. 5 x 6 x §39f odst. 8 x nepostupuje-li xx xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx rozhodne xx xxxxx 30 dnů xx xxxxxxxx řízení. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx se xx xx, že xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 5 a 6 nebo xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x §39a odst. 4 x 5. Xxxxxxxxxx xxxxx věty xxxxx je xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s §39h xxxx. 3. X xxxxxx podle xxxx první xx xxxxxxxxxx odstavců 2, 4 x 5 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx xx 10 xxx od jeho xxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx náležitosti xxxxxxx x §39f odst. 8 a xxxxxxx 1 z xxxxxxxxx xxxxxx x tím xx lhůtě 5 xxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx souhlas. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxx Ústav xxxxxx řízení x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) nebo x) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinek xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxx základní xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx důvody xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx případě xx xxxxxxxx xxxxx dalšími xxxxxxxxx účastníků xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny a x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona. Léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx určené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx obchodních xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele"), maximálně xxxx do výše xxxxxxxx uplatněné ceny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx, pokud zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx rozhodnutí vydáno xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx která xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, a to xx vykonatelnosti xxxxxxxxxx x stanovení maximální xxxx.

(3) Pokud xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx nebo xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx x o xxxxxx změně nebo xxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v přezkumném xxxxxx nabylo xxxxxx xxxx xx 15. xxx kalendářního měsíce xxxxxx, xx vykonatelné xxxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. dni xxxxxxxxxxxx měsíce, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §39n odst. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx napadeno xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx vykonatelné xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Účinky xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx podle odstavce 4, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 obdobně.

§39x

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x výše x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Ústav xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx uvedené x

x) §39f odst. 2 xxxx. x) xx x), pokud xxx x xxxxxxxxx xxxx; osoby uvedené x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxxx podat xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xx vyšší, xxx xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2,

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7, nebo xx xxxxxxxx xxxxxx neodpovídající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx se nepoužije x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxxxx x souladu x §39c xxxx. 8 věty druhé. Xxxxx xxxxxx řízení x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx §39l xxxxxx, že stanovená xxxxxxxxx cena xx xxxxx než maximální xxxx, xxxxxx by Xxxxx xxxxxxxx podle §39a, xxxx xxxxx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx podobného přípravku xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx xxxxx xxx xxxxxxxxx cena, xxxxxx xx Ústav xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Ústav xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx úhrady xxx, xx-xx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx stability xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění 94). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx upraví x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hrazených, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx rozhodne xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle §39g xxxx. 9.

(5) Xxx xxxxxx x xxxxx xx postupuje podle §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h obdobně. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx maximální ceny xxxx xxxxx xxxx x podmínek úhrady xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 přiměřeně. Xxxxxxx, který xxxx x xxxxxxx úhrady xxxx zpřísnění xxxxxxxx xxxxxx, může xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Ústav xxxxxxx vyhoví, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 xxxx. c).

§39x

Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dodávány xx xxxxx xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x), xxxx x xxxx xxxxxx, x xxxxx zrušení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx péče.

(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

x) na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x),

x) na xxxxxx osoby uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x), xxxxx xxxxxxxxx výše x podmínky xxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxx zákonem x tohoto souladu xxxxx xxxxxxxxx změnou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) x xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x držitel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx opak.

(3) Xxxxx dále může xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxx-xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxx, xx xxxxx xxxxxx bylo vydáno xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q odst. 1, xxxxxxxxx xxxxxx povinností xxxxx §39d odst. 3 xxxx nesplní xxxxxxxxx uvedenou v §39m xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxx x §39m odst. 2. X xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx Xxxxx xx xx dobu 3 let xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx deliktu.

(4) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxxx výše a xxxxxxxx úhrady podle xxxxxxxx 1 až 3 nejpozději xx xxxxx 75 xxx xxx xxx, kdy xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx o xxxxxxx stanovené maximální xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx postupuje xxxxx §39g odst. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx maximální ceny xxxx xxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1 x §39f xxxx. 5 xxxx. x) xx x) a x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, x nichž xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou, xxxxxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní lékařské xxxxx zaniká dnem xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely.

(6) Xxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zanikají xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx zanikla xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku pozbylo xxxxxxxxx, xxxxx nebylo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stažení léčivého xxxxxxxxx z xxxxx; xxxx-xx umožněno jeho xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, výše x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zanikají xxxxxxxxx xxxx stanovené x provedení tohoto xxxxxxx. U xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxx, xxx xxx ukončen xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; to xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx souhlas x xxxxxx 6 xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx.

§39k

Mimořádné prodloužení xxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádostí x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 60 xxx, x xx xxxxx xxxxxx. Žadateli x xxxxxx uvedeným x §39f odst. 2 písm. a) x x), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, oznamuje Xxxxx xxxxxxxxxxx lhůty před xxxxx uplynutím.

§39k vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Sb. s xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx osoba, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), povinna neprodleně

a) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxx stanovenou maximální xxxx xxxx výši x podmínky úhrady xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. x), x) x x) xx i),

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx údajů xxxxxxxxx x písmenu x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxxxxx elektronické xxxxx).

(2) Osoba, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx právní xxxx xxxx 31. xxxxxx 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx x §39f odst. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2013 x poté xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 31. xxxxx 2010, xx povinna xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx v §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. ledna 2018 x xxxx každých 5 let.

(3) Oznamovací xxxxxxxxx podle odstavců 1 x 2 xxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx obdobně.

§39m xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39n

Zveřejňování xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx x prvnímu xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, který xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx obsahuje

a) x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, u xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx o xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx úplný xxxxx xxxxx x xxxx ohlášené ceny xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx ceny stanoveny, x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxx a podmínky xxxxxx stanoveny, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx do limitu xxxxx §16b xxxx. 1,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u xxxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx výčtem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx x s xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx zveřejňuje xx elektronické úřední xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lze x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx na opravu xxxxxxx Xxxxx toho, xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxxx vady xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x seznamu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x xxxx aktualizaci Xxxxx vady xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx období, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx období zvýšena, x uvedením xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx obsahuje jejich xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx pořízena x xxxxxxx řízení x stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Údaje xxxxxxxx xxx podání xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství Ústav xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxxx, xxxxx označil xxxxx §39f xxxx. 11 za předmět xxxxxxxxxx tajemství, nelze xxxx xxxxxxxxx nadále xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxx Xxxxx poskytnout xx vyžádání pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x trestním xxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx Komisi Xxxxxxxx xxxx.

§39o

Doručování x xxxxxxxx xxxxx xxxxx šesté

V xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebo zrušení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx revizi, x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx veřejnou xxxxxxxxx, a to xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx po xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx

(1) Ústav xxxxxxx x řízení z xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v §39f xxxx. 2 xxxx. x) zkrácenou revizi xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx") x případě, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně, nebo 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč xxxxx x případě výše xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Jestliže Xxxxx xxxxxx, že v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 2 tohoto xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx přípravek plně xxxxxx, neprodleně zahájí x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxx léčivých látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 tohoto xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrady xxx, xxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 byl xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx této xxxxxxx xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxx revizi na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx d) x xxxxxxx, že předpokládaná xxxxxx prostředků zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 písm. x) x případě, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx xx výši xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 písm. x) v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání.

(5) Rozhodnutí x řízení podle xxxxxxxx 1 xx 4 x §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx do 50 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx zahájení xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxx lhůtu xxxx Xxxxx usnesením xxxxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx §39g odst. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39c xxxx. 9 xx možné xxxxxxxxxx pouze u xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx případě Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 9 xx xxxxxxx přepočtem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx skupinu. Xxxxxxxxx revizi xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx řízení x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

§42

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx z hlediska xxxxxx a kvality, xxxxxx xxxxxxxxxx cen x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařů. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx způsobilí x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx lékaři posuzují xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx odborní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx

x) xxxxxxxxxx hrazené xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,

x) xxxx vyúčtovány xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) rozsah x xxxx hrazených xxxxxx xxxxxxxx zdravotnímu xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx kontrola prokáže xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx přípravek x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx x podmínkách xxxxxx x zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xx úhradu xxxxxxxxx xxxxxx za takový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx byl léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vstupovat xx xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře x odborných xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výkon. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vysvětlení. Xxxxxxx xx zdravotnické dokumentaci xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pracovníkům; xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx, ve kterém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx řízení.

(7) Revizní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, vlastníky, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx zřetelem xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x předmětu kontroly xxxx xxxxxxx pochybnosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx, co xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podjatosti, xxxxxxx to zdravotní xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§45

(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x povolání xx xxxxxxxx xxxxxx 41) x x důsledku xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nemocí x povolání, xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx k nimž xxxxx ohrožením zvířaty xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxxx jednání xxxxxxx xxxx.

(2) Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx k pojistnému xx xx xxxx 5 % x xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx za kalendářní xxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx kalendářního xxxx xxxxxxxxxxxxx xx roce, x xxxx xxxxx xx skutečnostem uvedeným x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x pojistnému xx platí xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 42) x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx najednou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx pátého xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxxx až xx xxxx 100000 Kč.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx x uznávání xxxxxx x povolání, xxxx xxxxxxx zasílat xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx hlášení nemocí x xxxxxxxx.

(6) Pokud xxx o splatnost xxxxxxxx x pojistnému, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45b

§45b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. x). Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx ve výběrovém xxxxxx schopen xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx výběrového xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jednání výběrové xxxxxx (dále jen "xxxxxx"). Xxxxxxxx, jehož xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx uchazeč xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodu.

§53a

(1) Zdravotní pojišťovna xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx při předepsání xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx 20 000 Kč xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx orgán xxxx odstraňovat xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx při uložení xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 20 000 Xx.

(3) X xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx rozhodnout, xxxxxxxx

x) xxxxxx pojistného nezaplatil xxxxxxxx na zdravotní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) na xxxxxx pojistného xxx xxxxx xxxxxxxxxxx návrh 96),

x) plátce pojistného xxxxxxxx do likvidace.

(4) X xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "žadatel"). Žádost xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx uložena xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxx právní xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx žádost xxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx o prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx penále xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. 43) Rozhodnutí x xxxxxxxxxx tvrdostí xx rozhodnutím xxxxxxxx.

§53x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhláškou

(1) Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx x xxxxxx xxxxx §53 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxx sídlo xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x případě, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, které pojišťovně xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provede zdravotní xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxx xxx způsobem x xxxxx obvyklým xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx přesným xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx doručuje. Xxxxxxxx xxx lhůty xxxxx xxxx xxxxx xx považuje xx xxx doručení.

§53b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 176/2002 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53x

Xxx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 10), jsou xxxxxxx xxxxxxxx oprávněny xxxxxx xxxxx čísla xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 123/2005 Xx. x xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx vyslovil xxxxxxx Xxxxxxxxx, jíž je Xxxxx xxxxxxxxx vázána x xxxxx byla xxxxxxxxx, stanoví xxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 459/2000 Xx. x xxxxxxxxx od 31.12.2000

§55b

Působnosti stanovené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2003

XXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 26 let. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx vysoké škole xxxxxxxxx.

(2) Xx poživatele xxxxxxx x důchodového xxxxxxxxx podle §7 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxx Xxxxxxxxx republiky, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx před 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky nebo Xxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Kde xx x jiných xxxxxxxxxx používá xxxxx "xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx", xxxxxx xx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění".

§57

Zrušují xx:

1. zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 550/1991 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx České xxxxxxx rady x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx č. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx č. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx., xxxxxx x. 160/1995 Sb., xxxxxx x. 149/1996 Xx. x nálezu Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx č. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx financí č. 269/1993 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxx tvorby x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

ČÁST DVANÁCTÁ

ZMĚNA A XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX ZÁKONŮ

§58

Zákon Xxxxx národní xxxx č. 551/1991 Sb., o Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx č. 149/1996 Xx., se xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. x),".

2. X §7 odst. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx slova: "; xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdravotních xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx České národní xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x zákona x. 149/1996 Xx., xx xxxx a xxxxxxxx xxxxx:

1. X §13 xx vypouští xxxxxxxx 2.

2. X §16 xxxx. 2 xx xx xxxxx připojuje xxxx věta: "Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §16 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x je xxxxxx xxxxxxxx pojistného. Ze xxxxxxxxxx xxxxx se xxxx hradí xxxxxxx xx činnost zaměstnanecké xxxxxxxxxx podle §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Xx §22 xx vkládá xxxx xxxx, xxxxx včetně xxxxxxx zní:

"ČÁST PÁTÁ

ZAJIŠŤOVACÍ XXXX

§22x

(1) Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Zajišťovací xxxx (xxxx xxx "Xxxx"), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx zapisuje do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx fondem xx smyslu xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Fond xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx poskytnuté zdravotnickými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx likvidované xxxxx §6 odst. 6 xxxx. a) v xxxxxxxxx, kdy nebyly xx dni xxxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x případech, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx schopna xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx povinny xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx příspěvek zaměstnanecké xxxxxxxxxx do Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xxxxxxxxxx fondu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx do Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx 31. ledna xxxxxxx xxxx. Fond xxxx xxxxxxxxxx peněžní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zárukou xxxx poukázek Xxxxx xxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxx xx xxxxx pětičlennou xxxxxxx radou. Členy xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx xxx, x xx x xxxxxxxxx. Xx výkon xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odměna.

(5) Podrobnosti x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx statut Fondu, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx poskytne xxxxxx zdravotnickému zařízení xx xxxxxxx jeho xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx podle §22x xxxx. 2. Fond xx právo přezkoumat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxx, kterou má xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

x) pokud xxx x pohledávky vzniklé x titulu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x dorost, xx xxxx 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx xxxx 200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx odbornými xxxxxx, ve xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše xxxx 900 Xx na xxxxxxx pojištěnce,

c) pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx z titulu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx 80 % dlužné xxxxxx, nejvýše xxxx 1200 Xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx z titulu xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx výši 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx xxxx 700 Xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Právo zdravotnického xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx uplynutím xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) V xxxxxxx, xx prostředky Fondu xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zbývající xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci. X xxxxxxx případě xx xxxxxxx příspěvek zaměstnaneckých xxxxxxxxxx xx Fondu xx xxxx následujícího xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dvojnásobek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v §22x xxxx. 3. X xxxx xxxxxxxxxxxx xx splacení xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci se xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x §22x xxxx. 3.

§22x

Xxxx xx stává xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx práv xxxxxxxxxxxxxx zařízení na xxxxxx x Xxxxx."

§60

Zákon České xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Xx., zákona x. 42/1994 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., zákona x. 59/1995 Xx. a xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx x doplňuje takto:

1. X §15 xxxx. 1 xx na xxxxx připojuje xxxx xxxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx 50 Xx, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 se xxxxxxxx odstavcem 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx xx jeden xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxx ustanovení §15 xxxx. 1 x §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx penále, xxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo vymáhat xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, avšak xx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxx neučinila.".

ČÁST XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx dnem 1. xxxxx 1997, x výjimkou §15 xxxx. 10 věty xxxxx a §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 1998.

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxx č. 48/1997 Sb.

SEZNAM XXXXXX XXXXXXXX LÁTEK

Příloha x. 4 x xxxxxx č. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x vysvětlivek

Seznam xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx protetické xxxxxxx, ortodontické aparáty x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x osob:

a) xx 18 let (xxxxxx xxxxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx označení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx let xxxxxxx 8)

U jednotlivých xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxx jejich:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. název

3. xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx číselného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx stomatologického xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže ošetření x zhotovení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) x plném xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

x) ve xxxx xxxxxx xxxxxxx x Kč

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx dentální xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx stomatologického xxxxxxx. X fixní protetiky xx cena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx k ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx s xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx lité xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x ceně stomatologického xxxxxxx. Xx xxxxxxx "xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx aparátu x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx cena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx šroubu xx xxxx cena xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx do 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx xxxx dědičných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zuby x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vývoje x xxxxxx xxxx,

4. zhotovení xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx skusů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx již xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčbou, xxx xxx protetickou xxxxxxx xxxxxx xxx dosáhnout xxxxxxxx funkce žvýkacího xxxxxxx,

x xx xx xxxx minimálně 400 Xx za 1 xxxx xxxxx v xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx za xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x plastu x kompozitního xxxxxx,

- xxxxxx xx pět xxx xxxxxxx fixní xxxxxxxxxx náhrady,

- xxxxxx xx xxx roky xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náhrady,

pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.

Výjimkou jsou:

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- xxxxxxx plášťové x xxxxxxxxxxxx plastu (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (kód 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx náhrady (xxxx 72001 až 72152),

- snímatelné xxxxxxx xxxxxxx (kód 72201 xx 72214),

xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zacházením xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx náhrady, xxxxxxx x rehabilitační xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- odstranění xxx, xx které xx vztahuje xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacienta xxxx xxx uložena x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxx xxx od ukončení xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx účelností těchto xxxxxxx podle léčebných xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jen xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx xxxxxxxx:

- stomatolog x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- stomatolog x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx XXX xxx xxxx xxxxxxxxxx.