Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

48/97 Sb.

48

XXXXX

xx xxx 7. xxxxxx 1997

x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx usnesl xx tomto zákoně Xxxxx republiky:

§2

Xxxxxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Podle xxxxxx xxxxxx xxxx zdravotně xxxxxxxxx:

x) xxxxx, které xxxx xxxxxx pobyt xx území České xxxxxxxxx;

x) osoby, které xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxx zaměstnavatele, xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx pobyt xx xxxxx České republiky,

(dále xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx pro účely xxxxxxxxxxx pojištění rozumí xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx příjmů xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x má sídlo xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], ze xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx činnosti a xxxxxxxxx požitků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx organizační složky, xxxxx xx zapsána x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x jiném xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x x fyzické xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, popřípadě, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. e) xxxx 3 zákona x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx pobyt xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x České republice xxx zaměstnavatele, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx xxx zaměstnavatele, kteří xxxxxx sídlo xx xxxxx České republiky, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx pobývají v xxxxxx x neplatí xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

XXXX DRUHÁ

POJISTNÉ

Plátci pojistného xxxxxxxxxxx pojištění

§4

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "plátci pojistného") xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x §5,

x) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. xxxxx, xxxxx xx pouze příjmy xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx jsou xx daně xxxxxxxxxx,

2. xxxx xxxx studenta, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x funkčních xxxxxxx za xxxxx x praktického výcviku,

3. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxx, jež xx podmínkou pro xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "započitatelný xxxxxx"),

4. xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x družstvu, xxx vykonává xxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx jím xxxxxxxxx, x xxxxx x kalendářním měsíci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx komise xxx xxxxxxx do Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků x xxxxx okrskové volební xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx volební xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx volbě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx x zemědělství; 63)

2. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx uměleckou xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vztahů 35), x výjimkou xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx samostatným xxxxxxxx xxxx z xxxxxx fyzických xxxx xxx zdanění xxxxxxxx xxxxxx xxxx 77);

5. xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uzavřené xxxxx xxxxxxxxxx zákoníku, 61) xxxxx tato xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) a mandátní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx jiné xxxxxxxxxx výdělečné xxxxxxxx;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx podle zákona x xxxxxx x xxxxxx lze na xx rozdělovat příjmy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x udržení,

§6

Xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zaměstnanců, xxxxx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 4. Zaměstnavatel xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x příjmů xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zaměstnání.

1. xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. x xxxxxxxx xxxxxx mu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

3. xxxxxxx zpětně xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x postup podle xxxxxxxx 4.

§10x

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Živnostenské xxxxx, xxxxx přijaly xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělují xxxxxxxxxx xx 5 pracovních xxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx živnosti, x to x xxxxxxxx dne, xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Živnostenské xxxxx xxxxxxx na vyžádání xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx v xxxxxx xxx xxxxxxxxxx vzájemně xxxxxxxxx xxxxx potřebné x provádění veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxx výdělečně xxxxxxx, xxxxx podnikají xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění.

§10a xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 214/2006 Xx. x xxxxxxxxx od 1.8.2006

§16

(1) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx jinak zdravotní xxxxxxxxxxx nehrazené, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce.

(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vázáno xx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxx.

§17x

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx plnění xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 22) xxxxxxxx xxxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx zvláštní smlouvu xxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx požádá a xxxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx xxxx způsobilí x výkonu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů 75).

§19

§19 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx je x xxxxxxxx ambulantní xxxx xxxxxxxxxxx pojištěncům s xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pojištěncům tělesně, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x paliativní xxxx, xxxxxxxxxxx pojištěncům x xxxxxxxxxxx xxxxx, v xxxxxx vlastním sociálním xxxxxxxxx; xxxx péče xx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxx zdravotní péče, xxxxx xx poskytována xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx hospitalizaci, xxxx xx základě doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x paliativní péči x pojištěnce v xxxxxxxxxxx stavu,

b) zdravotní xxxx ve stacionářích, xxxxx je poskytována xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx zařízeních lůžkové xxxx xxxxxx, které xxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, 25)

x) zdravotní xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx umístěným v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zařízení, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxx §17a.

§22a

Zvláštní xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx o osoby x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxxx xx speciálních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Xx.

§25

Pobyt průvodce xxxxxxxxxx x xxxxxxx péči

(1) Xx-xx xxx hospitalizaci xxxxxxxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx lůžkové xxxx xxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xx xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce, xxxx

x) x nutnosti xxxxxxxxx průvodce xxxxxxxxxx x ošetřování x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx roku věku xxxxxxxxxxxxx pojištěnce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; pobyt xxxxxxxx pojištěnce xxxxxxxx 6 xxx xx xxxxxxxx službou xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx průvodce xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x které xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx pojištěnce xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 3 xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxx, xxxxxxxx nutnou xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx propuštěn xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Zdravotnická záchranná xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx služby xxxxxxxx xxxxxxxxx výkony provedené x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Hrazené xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxx pohotovostních xxxxxx, x to i xxxxx, pokud byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx péče

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxxx prohlídky, které xx provádějí

a) v xxxxx xxxx života xxxxxxxxx do roka, x toho minimálně xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x x toho xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx měsících xxxxxx, xxxxx xxx není xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,

b) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) xx xxxxx xxxxxx x dále xxxx jedenkrát xx xxx xxxx, xxxxxxxx xxxx 18 xxxxxx xx provedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) V xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) x xxxx x dorostu xx xxxx xx 18 xxx xxxxxxx ročně,

b) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ročně.

(3) X xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx provádí xxxxxxxxxxx prohlídka xxx xxxxxxxx xxxxxxx školní xxxxxxxx x dále xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx ročně.

1. xxxxx vzteklině,

2. proti xxxxxx xxx poraněních x xxxxxxxxxx xx xxxxxx,

3. proti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx indikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx tuberkulinového xxxxx xxxxxxxxxxx x případech, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx 6 xxxxx; xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, je-li tuberkulinový xxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx transplantaci xxxxxxxxxxxx xxxxx, x pojištěnců, xxxxx trpí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešeným xxxxxxxxxxx xxxxx a xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx umístěných xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x domovech xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx režimem,

5. proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx měsíce xxxx pojištěnce; xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx dále x xxxxxxxx provedené xx xxxxxxxx lhůt xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx více dávek xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

6. proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx třemi xxxxxxx xxxxxxxx látky, x xx xxx dívky, xx-xx xxxxxxxx zahájeno xx dovršení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x pracovních xxxxxxx do xxxxxxxxx.

§31

Dispenzární xxxx

(1) V xxxxx hrazených xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pojištěncům xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx:

x) xxxxx do jednoho xxxx,

x) vybraným xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nemocným x ohroženým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu, a xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx mladistvým,

d) xxxxxxxx xxxxx ode xxx xxxxxxxx těhotenství,

e) ženám, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx ohroženým xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx onemocněními.

(2) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele, xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx diagnózu pouze x jednoho xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Péče x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

(1) Zdravotní péči xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx do 18 xxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách x ozdravovnách xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, praktický xxxxx xxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx hospitalizaci. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hospitalizace do xxxxxxx xxxxxx léčebny.

(2) Xxxxxx, u nichž xx dětem x xxxxxxxxxx xx 18 xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (indikační xxxxxx xxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyhláškou. V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx k léčbě x dětských xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x léčbě xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x vhodnosti xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxx xxxxxx nemocných x xxxxxxxxx x ní xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx xx tří xx 15 xxx xxxxxxxxx oslabeným xxxxxx xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x dětem x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ve zdravotnickém xxxxxxxx lázeňské léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x dětské xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx potvrzený xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 xxx; xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35x

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx

Xxxxx xxxxx, buněk x xxxxxx od xxxxxxxx xxxx zemřelého xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vhodnosti xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dárce nebo xxxxxxx xxxx cestovních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§37

(1) Xx zdravotního xxxxxxxxx se hradí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx §36, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx soukromým vozidlem xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, má pojištěnec xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nákladů xx xxxx xxxxxxxxxxxx vzdálenosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx neschopnosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx výkony x xxxx x xxxxxxxx.

XXXX ŠESTÁ

REGULACE XXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXX XXXXXXXX LÉKAŘSKÉ XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx maximálních xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely

(1) X xxxxxxxxxxx cenách xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x nichž xx xxxxx cenového xxxxxxxx 84) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx cen, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx maximální cenu xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx podle odstavců 4 xx 6, xx výši

a) xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx Bulharska, České xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Rumunska, Xxxxx a Xxxxx (xxxx jen "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx xxxx nejnižší xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx-xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xx trhu xxxxxxx ve 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání uzavřeném xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 zdravotní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xxxx xxxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx referenčního xxxx xxxx x České xxxxxxxxx, nelze-li postupovat xxxxx xxxxxx x) x x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx cena xxxxxxx zjištěná v Xxxxx xxxxxxxxx; pokud x takového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx totožný xxxx x posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely, xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxx xxxxxxx x). Xxxxx-xx postupovat tímto xxxxxxxx, použije se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v zemích xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx přepočet zahraničních xxx z xxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx výrobce x pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

c) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 4 až 6,

d) xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x použití xxx stanovení xxxxxxxxx xxxx,

x) přípustnou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx hledání zahraniční xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2,

x) pravidla xxx zvýšení maximální xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

x) xxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx x xxxxxx inovativních xxxxxxxx přípravků, u xxxxxxx xx podána xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx síly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxx léčivé xxxxx,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx x léčivých přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny.

(4) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému je xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 8,

x) žadatel x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9, a

c) stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 písm. e) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 a xxxx xxxx cenu xxxxx o

a) 15 % x xxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek, x situaci, xxx xx v xxxxxxx xxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxx xxxxx") xxxxx 1 podobný přípravek, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, xx xxx x přípravek, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, kdy xx x systému xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x případě, že xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum, x situaci, kdy xx v xxxxxxx xxxxx pouze 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx.

(6) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, postupem podle xxxxxxxx 2 x 5 a maximální xxxx stanoví ve xxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx výpočtu xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx cenu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 nelze xxxxxx xx provedení xxxxx xxxxxxxxxxx hloubkové xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx k léčbě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zásadní xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxx inovativní xxxxxxxxx"), x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčby xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou xxxxx cenového předpisu 84), xx stanoví xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x). Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x), xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxx výrobce xxxxxxxxxx ve 2 xxxxxx referenčního koše; x případech, xxx xxxxx xxxxxx tento xxxxxx, postupuje xx xxxxx odstavce 2 xxxx. x) xxxx x).

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) X xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx rozhodnutí Xxxxx xxxx vydat x případě, že xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxxxxx, nebo bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu 67). Xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx 84), Xxxxx vydá xxxxxxxxxx, pokud tato xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx současně x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady.

(2) Při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx se x léčivého přípravku xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx

x) xxxx terapeutická xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx onemocnění, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx finanční prostředky xxxxxxxxxxx pojištění způsobeného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x vyjádřením xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x odhadovaný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xx x případech stanovení xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx hloubkové xxxx xxxxxxxx revize x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxx ke zvýšení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhradě xxxx 1 další xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivým přípravkům xxxx potravinám pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

e) vhodnost xxxxx podání, lékové xxxxx, síly a xxxxxxxx xxxxxx,

x) obvyklé xxxxxxxxx,

x) nezbytná xxxxx xxxxx,

x) míra součinnosti xxxxx, xxxxx je xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x porovnání xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního pojištění,

k) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx pojištění.

(3) Xxxxx xxxx xxxxxxxx úhradu x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx možností léčby, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx léčbou, a xx xx xxxx xxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným xxxxxxxx poznáním a xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx, nebo je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx stávající xxxxxx.

(4) Podobným xxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxx zákona rozumí xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx biologickou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x hrazeným xxxxxxx přípravkem, se xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx podobným xxxxxxxxxx xx xxxxxx takový xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x pořadí.

(5) Ústav xxxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x případě, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x řízení xxxxx §39g xxxx. 9,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle §15 xxxx. 6 xxxx. e) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) je xxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5, xxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxx vypočte výši xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx podle odstavce 5 x xxxx xxxx úhradu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39a odst. 5.

(7) X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxx skupině xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x odstavci 5, xxxxxxx Ústav xxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 a xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

(8) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx odstavce 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx zahájí xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx převodem xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx změně, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x bez xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrady

a) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx skupiny xxxxxxxx, xxxxxx indikace, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx praxe,

c) jestliže xx je xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rok,

e) v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx státech Evropské xxxx.

(11) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x jednu xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx je xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx skupinu xxxxxxxx. Xxx stanovení xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxx 1 xxxxxx látka samostatně xxxxxxx, se stanoví

a) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxxxx samostatně xxxxxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

x) ve xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx ujednání xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle písmen x) a b),

d) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx obsahu, xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx podle xxxxxx x), x) x x).

(13) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx 2 x xxxx léčivých látek, x xxxxxxx xx xxxxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx hrazena, xx xxxxxxx

x) ve xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x kterékoli xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 písm. x), xx-xx tato xxxx xxxxx, než xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) xx výši xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 písm. x), je-li xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada vypočtená xxxxx xxxxxx x) x b).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx snížení xxxxxx podle odstavce 2 oproti stanovené xxxxxxxx úhradě x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelnými xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx přepočtu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 až 7,

x) xxxxxxx postupů xxxxx §39b xx 39i xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) postup xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x podobě xxxxxxxx nedělených xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravkům, x kterých xx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výši pro xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx,

x) postup při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

(1) Ústav xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle §39g do referenční xxxxxxx, pokud xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx do xxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx. Úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx které xxx xxxxxx přípravek xxxxxxx. Xxxxxxxx úhrada xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou dávku xxxxxxxx látek obsažených x xxxxxxxx přípravcích x xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx skupinami xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx stanoví Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Základní xxxxxx xx x referenčních xxxxxxxxx stanoví xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx připadající xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx v kterékoliv xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx trhu x České xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, xxxxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x první xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy považují xx xxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx,

x) denních xxxxxxx xxxx terapie snížených x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx daně x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná x nákladově xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxx písmene x) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) nejvyšší xxxx xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 písm. x), xx-xx tato xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx vypočtená xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) úhrady obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx zdravotními xxxxxxxxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx deliktu podle §39q xxxx. 1 xxxx. c), xx-xx xxxx úhrada xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx podle xxxxxx x), x) a x), xx-xx ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 měsíce xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx Xxxxx republiky, x je-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bude xx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dostupná xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx konečného spotřebitele xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx úhrada x referenčních xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, nepoužívají se x příčinné xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Ustanovení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, který xxxxx xxxxxxx xx referenční xxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxx, použijí xxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx léčivých látek xxxxxxxxx x příloze x. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zaměnitelnost xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně hrazen, Xxxxx xxxxxx rozhodnutím xxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxx hrazen.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx mohou výši xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx úpravě xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zařazeným do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x rámci hloubkové xxxx xxxxxxxx revize xxxxx x je xxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx zákon xxxxx, x xxxxxxxx o xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx se do xxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx x následující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx výše základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7; xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx x) byla xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) X xxxxxxx, xx byla x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 xxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx x referenční skupině, xxxxx

x) byl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxxx xx základní xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7 o 32 %,

x) nebyl xxxxx zákona o xxxxxxxx registrován jako xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) požadované xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x),

x) xxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx výrobce podle §39b x 39c,

d) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx veřejném xxxxx,

x) xxxxxxxx posuzování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx léčbě onemocnění, xxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxx denní xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxxxx požadovaných vlastností xxxxxxx nákladného xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39d

Zásady xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx dočasné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx znám dostatek xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x klinické xxxxx, x xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx dostupné xxxxx dostatečně xxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x splňuje-li xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek ostatní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx a xx-xx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 2 xxxxxx referenčního xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 24 xxxxxx x lze ji xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx 12 měsíců. Xxx xxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx předložit výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx xx nutno xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx úhrada xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 až 5, ustanovení §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx podmínkami xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Žadatel je xxxx povinen xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx terapie xxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) limitaci xxxxxx xxxxxxx úhrady na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xx doléčení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx doby, xx xxxxxx byla xxxxxxxxx dočasná úhrada, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) V řízení x xxxxxxxxx dočasné xxxxxx a x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx a Ústav xxxxxxx xxxxxx podle §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) V xxxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx xxxxxxxx posuzovanému xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxxxx, xx kterých specializovaná xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx kritéria x postupy xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xxxx být xxxx xxxxx xxx xxxxx vysoce závažných xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě zvláštní xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x anonymizované podobě xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx tohoto léčivého xxxxxxxxx. Rozsah xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně x držiteli rozhodnutí x xxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x úspor xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může Xxxxx vypsat xxxxxx x nejnižší úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx"), xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx vypsat x xxxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx, xx které xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X úhradové xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku a xxxxxxxx xx uvádět xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavku xxxxxxxx soutěže xxx, xxx xxxxxx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Úhradová xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xxxxx účastník xxxxxxx elektronické xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nových xxxxxxxxx nabídkových hodnot. Xxxxxxxxxx xxxxxx soutěže xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx soutěže.

(3) Žádost xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx žádá.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx dělením xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx obsah"),

b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických dávek x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat

a) označení xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx dávek xxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) podmínky kvalifikace,

d) xxxxx, xx kdy xx xxxxx se xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx soutěži, xxxxx xxxx xxxxxxx 15 xxx xxx xxx zveřejnění xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx x lékové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xx xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, které xxxxx uváděny xx xxxxx trh x xxxxxxx výhry x xxxxxxxx soutěži x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) písemné xxxxxxxxxx o závazku xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a) xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx v xxxx xxxxxx látce a xxxxxx formě, distribuovaných xx českém trhu xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx.

(7) Xxxxx usnesením xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxx po xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx. Proti tomuto xxxxxxxx xxx podat xxxxxxxx.

(8) Pokud xx xxxxxxxx soutěže xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x přesný čas xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhláškou xxxxxxxx umožňujícím dálkový xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx doručené xxxxxxx xxxx po xxxxxxxx. Oznámení dále xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx elektronické xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnotu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 % základní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx koná dne x x xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx totožnost účastníků xxxxxxxx soutěže.

(11) Elektronická xxxxx trvá nejméně 30 xxxxx. Každé xxxxxx, xxxxxxxxx aukční xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx elektronické aukce x xxxxx minutu xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxx xxxxx je Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informaci o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(12) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx aukci xxxx xxxxxxx x 2 % nižší, než xxxxxxxxxx xxxxxx hodnota, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxxxx xxxxxxxx 8 x 12 Ústav xxxxxx xxxxxxxxxx a učiní x xxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx přístup. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxx xxxxxxxx soutěž xxxx xxxxxxxxx, Ústav xxxx xx 7 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxxx soutěži, kterým xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx aukční xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx xx doručuje xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx x lze xx xxxxx němu odvolat. Xx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx

x) seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx nejnižší aukční xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) přijatou xxxxxx xxxxxxx,

x) označení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx český xxx x úhradou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "přijaté xxxxxxxxx"),

x) stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx český trh xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úhradu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx dobu 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí v xxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x dané léčivé xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx soutěže (xxxx jen "závazek x xxxxxxxx xxxxxxx").

(15) X odůvodnění rozhodnutí Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži, x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Po xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx učiní Ústav x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx sdělení, které xxxxxxxx do 5 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup a xx svém Xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx.

(17) Xx nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xx 10 xxx zahájí xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivou xxxxx x xx stejnou xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx řízení Xxxxx xxxxx výši úhrady xxxxxxxx přípravkům xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změní xxxx xxxxxx podle 75 % přijaté xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tento závazek. Xxxxxxxx xxxxxx se x tomto xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2. Xxxxxx úkonem x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxx tomuto xxxxxxxxxx xxxx odkladný xxxxxx. Xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx dnem vykonatelnosti xxxxxxxxxx x cenové xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx nabytí xxxx xxxxxx xxxx.

(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx které xxxx vydáno xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xxxxx xx výši xxxxx odstavce 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxx podle §39g xx xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, jakož i xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx zařazeny, x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, porušením tohoto xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx 25.

(21) Xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx plnit xxxxxxx x úhradové xxxxxxx. Ústav xxxx xxxxxxx rozhodnutím zprostit xxxxxxxxxx plnit xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výherce prokáže, xx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x předem nepředvídatelné xxxxxxxxx změně xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx plnil. Xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx nabylo xxxxxx xxxx. Ke xxx xxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(22) X případě, xx xxxxx x porušení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx dne následujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx odstavce 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(23) Další xxxxxxxxx soutěž lze x rámci xxxx xxxxxx látky x xxxxxx formy zahájit xxxxxxxx po uplynutí 10 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx předchozího xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx aukční xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx rozhodnutí v xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Pokud x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soutěži xxx xxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx látky x xxxxxx formy xxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx xxxxxxxx x elektronické xxxxx nejméně x 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx dosavadní xxxxxxx xxxxxxx doručit Xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijaté xxxxxx hodnoty x xxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx musí xxxxxxx doručit do 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxx 30 kalendářních xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx soutěž xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx případě Xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxx vyhoví.

(25) X xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx nebo zkrácené xxxxxx x změně xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx, xx tato xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx výše xxxxxx stanovená podle xxxxxxxx 17, ustanovení xxxxxxxx 19 a 23 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx pozbývá xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx vykonatelné xxxxx §39h xxxx. 3.

§39x

Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jednotlivě xxx xxxxxx lékovou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxxxxx přípravek registrován 67), x dovozce xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxx dovážený xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 písm x) x b). Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx podat xxxxx x případě, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxx regulaci maximální xxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx stanovena.

(4) Xxxxx xxxxxx řízení x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx maximální xxxx nebo na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, adresu xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kód xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx registrován,

c) xxxxxxx formu, xxxxxxxx xxxxxx, způsob a xxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx doporučeného Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx indikace, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada,

f) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x důvody xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, stanovené xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx doporučenou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx požadována xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxx úhrady x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úhrady,

i) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, podléhá-li léčivý xxxxxxxxx xxxxxx regulaci xxxxxxxxx cenou a xxxx xxxx nebyla xxxxx stanovena, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx cenových xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tržní xxxx, xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxx cenově xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx prováděny, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx efektivity a xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky zdravotního xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxx"),

x) rozdíly x souhrnech xxxxx x přípravku, xx-xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx národními registracemi x jednotlivé xxxxxxx xx xxxxxxxx odlišují,

c) xxxxxx xxxxx Evropské xxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obchodních xxxxx, výši xxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředků x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxx obchodován,

d) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností léčby xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx posuzovaného xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx spotřebě x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) návrh xx xxxxxxxxx zvýšené úhrady xxxxx §39b xxxx. 11 s xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx indikací xx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx ujednání xx xxxxxxxxxxx pojišťovnami, týkají-li xx objemu xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 odst. 2) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx k xxxxxx xxxxxx výrobcem xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx x specifickém xxxxxxxx programu 67), xxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx. x) a v xxxxxxxx 6 xxxx. x), x), x) x e), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx podobným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xxx xxxx x České republice xxxxxxxxx xxxxxx, x xx s ním x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a žadatel xxxxxx zvýšení xxxxxxxx xxxxxx xxxx úhradu x xxxxxxxxx indikacích. Xx-xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxxx cíli xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx léčebné xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx první xx xxxxxxxxx.

(9) Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) až x) a x) x xxxxx odstavce 6 písm. x) x f). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x stanovení výše xxxxxx, nepředkládá xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, pouze xx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx uvede, xx žádá současně x xxxxxxxxx maximální xxxx.

(10) Xxxxxxx uvedený x odstavci 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 6 xxxx. x) až x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x informací xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x přílohách x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství 92). Za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx přidělený Xxxxxxx, xx-xx léčivý přípravek xxxxxxxxxxx, xxxx obchodní xxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxxx x důvody xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx existuje,

e) dávkování, xxxxxxxxxxx denní dávku xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx indikace, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx dávek x xxxxxx xxxxx odstavce 5,

x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x analýzy xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx názvy, xxxx, výši x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v zemích Xxxxxxxx unie, xxx xx léčivý přípravek xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) srovnání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souhrnech xxxxx o přípravku xxxxx odstavce 6,

i) xxxxxxxxx části ujednání x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dohodách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

j) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dopadů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx počet pacientů xxxxxxxx posuzovaným léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx.

(12) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx které xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx efektivitu, xxxxxx údajů xxxxxxxxx x odstavci 11 xxxx. c), x) x x).

§39g

Řízení o stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, které xxxxxx žádost, zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx osobami, xxxxx podaly xxxxxx, xxxxxxx registrace, jde-li x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx používaný ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčebném xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(2) Ústav xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx ode xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx; x případě xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxx xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx žádosti xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) nebo b) xxxxxx, pokud je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx vypočtená podle §39a xxxx. 2 xx 6 xxxx xx navrhovaná xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx §39c a xxxxxxxx podle §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx o xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx Ústav léčivému xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx základě posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Účastníci xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 15 dní xx xxxxxxxx řízení; xxxx xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx prodloužit. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx pro rozhodnutí xx lhůtě 10 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Dojde-li x xxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x dokumentace, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx změny neprodleně xxxxxxx Ústavu.

(7) X xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx x xxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx maximální ceny xxxx stanovené výše x xxxxxxxx úhrady, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 93).

(8) Ústavem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx prokázán xxxx.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 x §39f xxxx. 8 x nepostupuje-li xx xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx řízení. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx věty xxxxx, má xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 5 x 6 nebo xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x §39a odst. 4 x 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s §39h xxxx. 3. X řízení xxxxx xxxx první se xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx je dána xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx do 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 8 a xxxxxxx 1 z účastníků xxxxxx x xxx xx xxxxx 5 xxx xxx dne xxxxxxxx sdělení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx první Ústav xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve veřejném xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) nebo x) xx možno sjednat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx základní xxxxxx.

(12) Xxxxxxxx orgán xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v případě, xx xxxxxxxx rozhodnutí xxxx z důvodu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx výši a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx hrazen xx xxxx určené xxxxxxx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x daně x xxxxxxx hodnoty (xxxx jen "nejvyšší xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx uplatněné xxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, uvést xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely na xxx xx cenu, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xx xx vykonatelnosti xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx rozhodnutí x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí x stanovení maximální xxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx výše x podmínek úhrady, xxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nabylo právní xxxx do 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx vykonatelné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx právní xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce, je xxxxxxxxxxx vydáním druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx proti rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx rozhodnutí napadeno xxxxxxxxx xxxx rozkladem, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Účinky rozhodnutí, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, nastávají podle xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39x

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx osoby uvedené x

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), pokud xxx o xxxxxxxxx xxxx; xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. c) xxxxx podat xxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx vyšší, než xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2,

x) §39f odst. 2 xxxx. x) až x), xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě stanovené xxxxx §39c xxxx. 7, xxxx xx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveným x hloubkové nebo xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx x souladu x §39c xxxx. 8 xxxx xxxxx. Xxxxx zahájí řízení x xxxx úřední x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx §39l xxxxxx, xx stanovená xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx než xxxxxxxxx xxxx, kterou xx Xxxxx stanovil podle §39a, nebo vyjde-li xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx vyšší xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2.

(3) Ústav xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx o změně xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx-xx xxxx snížení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění 94). Xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, postupně xx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxx hrazených, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f odst. 2 písm. a) xxxx b) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Při xxxxxx o xxxxx xx xxxxxxxxx podle §39g xxxx. 1 xx 8 a §39h xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x upuštění xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 xxxx. c).

§39j

Zrušení x xxxxx xxxxxxxxx ceny a xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Jestliže léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x), xxxx x xxxx xxxxxx, x xxxxx zrušení xxxxxxxxx ceny nebo xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx není x xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2) Ústav xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

x) xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x),

x) xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x), xxxxx stanovená xxxx x podmínky úhrady xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx zákonem x xxxxxx xxxxxxx xxxxx dosáhnout změnou xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) x xxxx úřední, xxxxx xxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx k použití x klinické xxxxx, x držitel registrace xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx neprokáže opak.

(3) Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x zrušení xxxx a podmínek xxxxxx z xxxx xxxxxx, není-li xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou x §39m xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) xxxx x §39m odst. 2. X rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx může xxxx xxxxx Ústav xx xx dobu 3 xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xx kterým xx xxxx osoba dopustila xxxxxxxxx deliktu.

(4) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 nejpozději xx xxxxx 75 xxx xxx dne, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx x xxxxxxx stanovené maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g odst. 1 xx 8 x §39h obdobně. Na xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1 a §39f xxxx. 5 xxxx. x) až x) x e) xxxxxxx.

(5) Maximální ceny xxxxxxxx vyráběných léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x nichž xx xxxxx cenového xxxxxxxxxx vydaného xxxxx xxxxxxxx předpisu 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx maximální cenou, xxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dnem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx dnem, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxx rozhodnuto x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x oběhu; xxxx-xx umožněno xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxx, výše x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zanikají xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X neregistrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxx specifický xxxxxxx program; xx xxxxxxx, xxxxx byl x uskutečněním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx souhlas x xxxxxx 6 xxxxxx ode xxx xxxxxxxx platnosti předchozího xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůty

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx maximální xxxx xxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 60 xxx, x xx xxxxx xxxxxx. Žadateli x xxxxxx xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) x b), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, oznamuje Xxxxx xxxxxxxxxxx lhůty před xxxxx uplynutím.

§39k vložen xxxxxxx předpisem x. 261/2007 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxx, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxxxxxx vydáno (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), povinna neprodleně

a) xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x podmínky úhrady xxxxx §39b xxxx. 2 písm. x), x) x x) xx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a),

c) xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx součinnosti Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx telefon, xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx).

(2) Xxxxx, xx xxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady, xxxxx xxxxxx právní xxxx xxxx 31. xxxxxx 2010, xx povinna xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f odst. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2013 a xxxx xxxxxxx 5 let. Xxxxx, na jejíž xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, které nabylo xxxxxx xxxx xx 31. lednu 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx údaje x xxxxxxx stanoveném x §39f odst. 5 x 6 do 31. xxxxx 2018 x xxxx každých 5 let.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx pro zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Ústav xxxxxx x prvnímu xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx obsahuje

a) x léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx Xxxxx rozhoduje o xxxx a podmínkách xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx s xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, jak byly xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stanoveny, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, a x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §16b xxxx. 1,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxxxx, jak byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxx rozhoduje xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x s xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx pravidelně xxxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx seznamu xxxxx xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx dne kalendářního xxxxxx se lze x xxxxxx seznamu xxxxxxxx. Xxxxx vyjádření xxxxxxxxxxx x provádí xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx návrh xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxx ceny xxxx nejvyšší xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x xxxx aktualizaci Xxxxx xxxx neprodleně xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxx Evropské xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxx stanovena xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých byla xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx zvýšena, x xxxxxxxx její xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x výší x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stanoveny.

(5) Ústav xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx byla pořízena x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xxx jinak xxxxxxxxxx.

(6) Jestliže žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 11 xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx považovat; x xxx xx xxxxxxx xxxxxxx Ústav vyrozumět.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto zákona xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyžádání xxxxx xxxxxxxx orgánům pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx maximálních xxx x xxxx x podmínek xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx x orgánům xxxxxx x trestním xxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx informace xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§39o

Doručování v xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx

X xxxxxx o stanovení, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x podmínek xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxxx prostředku xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx. Písemnost xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx revize systému xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

(1) Ústav xxxxxxx x xxxxxx z xxxx úřední anebo xx žádost xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxx xxxxxx") x případě, xx xxxxxxxxxxxxx úspora prostředků xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxxx skupině xx xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx x případě xxxx xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Ústav xxxxxx, xx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze x. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx přípravek plně xxxxxx, xxxxxxxxxx zahájí x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx plně xxxxxx.

(3) Xxxxx neprodleně zahájí xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. c) xxxx d) x xxxxxxx, xx předpokládaná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xx nejméně 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xxxxx x

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) v případě, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx písemného xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx x řízení xxxxx xxxxxxxx 1 až 4 a §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxxx řízení. Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx jiné xxxxxx 10 kalendářních xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx lhůtu může Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X řízení ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x xxxxx §39c xxxx. 9 je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx první revize xxxxxxx xxxxx; v xxxxxxx případě Xxxxx xxxxxxxxx podle §39l. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxxxx přepočtem xx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx xxxxxx zůstávají xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx řízení xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých je xxxxxx řízení x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx maximální ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

§42

(1) Xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx cen x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařů. Xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx provádějí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx posuzují xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx průběh x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x na posuzování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx pracovníci xxxx kontrolují, zda

a) xxxxxxxxxx xxxxxxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxx službám xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx výkony, léčivé xxxxxxxxx x potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna xxxxxxx,

x) rozsah x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx kontrola xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nesprávnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx byl xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx x výši x podmínkách úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxxxxx, xx příslušná xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx takový xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx uvedených x předchozích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pracovníci xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx narušit prováděný xxxxxxx výkon. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx kontroly, zejména xxxxxxxxx požadované xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přístup xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pracovníkům; tito xxxxxxxxxx mají xxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontrole.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Revizní xxxxxx xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxx činnost x xxxxxxxxxxxxx, jehož jsou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxx xx zřetelem na xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx bezprostředně xx xxx, co xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jejich podjatosti, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§45

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, u xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x povolání ze xxxxxxxx příčin 41) x x důsledku xxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx péči, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx nezjištěna xxxx x nimž xxxxx xxxxxxxxx zvířaty xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx třetích xxxx.

(2) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xx do xxxx 5 % z xxxxxx xx jím xxxxxxxx pojistném xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Platební xxxxx xx přirážku k xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxx xxx vystavit xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx kalendářního xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxxx xx skutečnostem uvedeným x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx povinni xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 42) x xxxxxxxxxx úrazech, x xx xxxxxxxx xx uplynulý kalendářní xxxxx, vždy nejpozději xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxxx této xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uložit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx až do xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x uznávání xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx hlášení xxxxxx x xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxx x splatnost xxxxxxxx x pojistnému, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx vymáhání, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx.

§45x

§45x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Nabídky se xxxxxxxx vyhlašovateli xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §47 odst. 2 xxxx. x). Uchazeč xx povinen prokázat, xx xxxxxxx, nebo xx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb x xxxxxxxxxx oboru xxxxxxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jednání výběrové xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). Uchazeči, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§53x

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož výše xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o odstranění xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx orgán xxxx odstraňovat tvrdosti, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx uložení xxxxxx, xxxxxxxx přirážky x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx penále, jehož xxxx přesahuje 20&xxxx;000 Xx.

(3) X odstranění xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxxx pojistného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx splatné do xxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx insolvenční xxxxx 96),

x) xxxxxx pojistného xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k pojistnému xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"). Žádost xxxx být xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx pokuta, xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, může xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x správním xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx rozhodnutím xxxxxxxx.

§53x

Xxxxxxxxxx veřejnou vyhláškou

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x řízení podle §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx vyhláškou x xxxxxxx, xxx xx není xxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebo x xxxxxxx, že xx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xx místě xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Doručení veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx tak, xx xxxxxx xx svém xxxxx po xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x místě obvyklým xxxxxxxx o místě xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx přesným označením; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx organizační xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx písemnost xxxxxxxx. Xxxxxxxx den lhůty xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 176/2002 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53c

Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx subjekty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx pojištěnce.

§53c vložen xxxxxxx předpisem č. 123/2005 Xx. x xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx, jíž je Xxxxx republika vázána x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx.

§55x xxxxxx právním předpisem x. 459/2000 Sb. x xxxxxxxxx xx 31.12.2000

§55x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přenesené xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2003

ČÁST JEDENÁCTÁ

USTANOVENÍ PŘECHODNÁ X ZÁVĚREČNÁ

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx podle §7 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 i xxxxxxxx vysokých xxxx xxxxxx 26 let. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx dne xxxxxxxxx studia xx xxxxxxxx, kteří xxxxxxx xx vysoké xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx poživatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx Slovenské republiky, xxxxx jim xxx xxxxxx vypočten x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx území Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Republiky.

(3) Kde xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx", xxxxxx xx tím "xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

§57

Xxxxxxx xx:

1. xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., x všeobecném xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 592/1992 Xx., zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx č. 161/1993 Sb., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx., xxxxxx x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx soudu Xxxxx xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. vyhláška Ministerstva xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x použití xxxxx xxxxxxxxxx, oborových, xxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx podmínky xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXXXXX

XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 551/1991 Sb., x Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xx znění xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Xx., zákona x. 60/1995 Sb. x zákona x. 149/1996 Sb., xx xxxx x doplňuje xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx čárka xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx: "xx základního xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. x),".

2. V §7 xxxx. 1 xxxx. x) se xx konci xxxxxxxxx xxxx xxxxx: "; xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., zákona x. 60/1995 Xx. x xxxxxx č. 149/1996 Sb., se xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §13 xx vypouští xxxxxxxx 2.

2. X §16 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx věta: "Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x prostředků xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §16 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx fondy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx zdravotního pojištění x je xxxxxx xxxxxxxx pojistného. Ze xxxxxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Za §22 xx xxxxxx část xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Zajišťovací xxxx (xxxx xxx "Xxxx"), xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Fond xxxx xxxxxxx fondem xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Fond xxxxxx x úhradě xxxxxxxxx xxxx poskytnuté zdravotnickými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx dni xxxxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x případech, xxx zaměstnanecká xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xx Xxxxx přispívat. Xxxxx příspěvek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Příspěvek do Xxxxx je zaměstnanecká xxxxxxxxxx povinna zaplatit xx xxxxxxxxx kalendářní xxx nejpozději xx 31. ledna xxxxxxx xxxx. Fond může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx cenných xxxxxx, cenných xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx poukázek Xxxxx xxxxxxx xxxxx.

(4) Fond xx řízen xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Členy xxxxxxx xxxx jmenuje xxxxxxx zdravotnictví. Členové xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx let, x xx x opakovaně. Xx výkon xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odměna.

(5) Podrobnosti x činnosti Fondu xxxxxx xxxxxx Xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Fond poskytne xxxxxx zdravotnickému xxxxxxxx xx základě xxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22x xxxx. 2. Fond xx právo přezkoumat xxxxxxxxxxx poskytnutí zdravotní xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx o povinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx, ve xxxx 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx xxxx 200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx jde x xxxxxxxxxx vzniklé x xxxxxx xxxxxxxxxx ambulantní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx výši 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 900 Xx na xxxxxxx pojištěnce,

c) xxxxx xxx x pohledávky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ústavní xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 1200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x pohledávky xxxxxxx x titulu xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 700 Xx xx jednoho xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx uplynutím xxxx xxx xxx dne xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) X xxxxxxx, xx prostředky Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stanovených xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx část xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci. X xxxxxxx případě se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx půjčky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §22x xxxx. 3. X roce následujícím xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x §22a odst. 3.

§22x

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výši xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx z Xxxxx."

§60

Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Sb., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., xxxxxx x. 324/1993 Sb., xxxxxx x. 42/1994 Xx., xxxxxx č. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Xx. a xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §15 xxxx. 1 se na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx pojistného x jedné xxxxxxxxxx 50 Xx, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 se xxxxxxxx odstavcem 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx x úhrnu 100 Xx za xxxxx xxxxxxxxxx rok.".

3. §28x xx xxxxxxxx odstavcem 4, který zní:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 x §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vymáhat xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx ustanovení, avšak xx xxx jejich xxxxxxxxx tak xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxx xxxx 1. dubna 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx x §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. ledna 1998.

Xxxxxxx x. 2 x xxxxxx č. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxx x. 48/1997 Sb.

SEZNAM XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx zkratek x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xx u xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxx xxxxxxxx x osob:

a) xx 18 xxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 7)

x) starších 18 (xxxxxx označení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx začíná xxx xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxxx xxx

2. xxxxx

3. xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx symbolu xxxxxxx určené xxx xxxxxxxxx stomatologického xxxxxxx x základním provedení

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobků, x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provádět xxx xxxxx specialista, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

6. úhrada zdravotní xxxxxxxxxxx

x) v xxxxx xxxxxxx, označuje xx xxxxxxxx X

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x Xx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx dentální xxxxxxx obsažená x xxxx stomatologického výrobku. X fixní protetiky xx cena za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku.

Zdravotní pojišťovna xxxxx xxxxxxxxx lité xxxxxxx x částečným xxxxxxxxxxx náhradám x xxxxxxxxxxxx retenčními xxxxx (xxxxxxx x kódy 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx xx připočítává x xxxx stomatologického xxxxxxx. Xx xxxxxxx "xxxxxx nebo úprava xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx cena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx šroubu se xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x ceně stomatologického xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx drahých xxxx použité v xxxxxxxxx:

1. rekonstrukce xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx do 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx klinické xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx,

3. zhotovení xxxxxxx náhrad xx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx nebo dědičných xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx,

4. zhotovení xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx rekonstrukci xxxxx x čelistních xxxxxxxx, x xxxxxxx již xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxx protetickou úpravou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxx,

x to ve xxxx minimálně 400 Xx za 1 xxxx xxxxx v xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx stomatologických xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí:

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx fixní xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- jednou xx xxx xxxx xxxxxxxxxx částečné x xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.

Výjimkou jsou:

- xxxxxxx plášťové z xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- xxxxxxx plášťové x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (kód 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx částečné xxxxxxx (xxxx 72001 xx 72152),

- xxxxxxxxxx celkové xxxxxxx (kód 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 18 let xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx

- xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x rehabilitační pomůcky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pacienta xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx léčby, xxxxxx xxxxxxxx fáze. Zlepšením xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx uložena v xxxxxxxxxx zdravotnickém zařízení xx dobu xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx účelností xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx výrobky xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna jen xxx smluvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx x licencí praktický xxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxx XXX xxx xxxx xxxxxxxxxx.