Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx

48/97 Xx.

48

ZÁKON

ze xxx 7. xxxxxx 1997

x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx některých souvisejících xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

§2

Osobní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Podle xxxxxx xxxxxx xxxx zdravotně xxxxxxxxx:

x) osoby, které xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx;

x) xxxxx, xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx,

(xxxx xxx "xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx fyzická xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx činnosti a xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 83), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxx xxxxxx pobyt xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, jakož i xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], ze xxxxx xx xxxxxx od xxxxxxxxxxxxxx příjmy ze xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx zdaňované xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se pro xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx organizační xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxx rejstříku, xxxxxxxxx x jiném xxxxxxx určeném xxxxxxxxx xxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x příslušného xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x x fyzické xxxxx xxxxx jejího xxxxxxxx xxxxxx, popřípadě, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx podnikání.

(5) Xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §5 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx, které nemají xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x Xxxxx republice xxx zaměstnavatele, xxxxx xxxxxxxx diplomatických xxxxx x imunit, nebo xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx sídlo xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx pobývají x xxxxxx x neplatí xxxxxxxx (§8 odst. 4).

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§4

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x §5,

b) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx předmětem xxxx nebo xxxx xx xxxx osvobozeny,

2. xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx má pouze xxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxx x funkčních xxxxxxx za práci x xxxxxxxxxxx výcviku,

3. xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx částky, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx nemocenském xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxx"),

4. xxxxx xxxxxxxx, který xxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, za xxxxxx je jím xxxxxxxxx, a který x kalendářním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, která x kalendářním měsíci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příjmu,

6. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx do Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx do Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx x zemědělství; 63)

2. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx předpisů; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx uměleckou xxxx xxxxx tvůrčí xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zdanění xxxxxxxx xxxxxx daně 77);

5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; 45)

6. xxxxx vykonávající xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx a ni xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 46)

7. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě mandátní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákoníku, 61) xxxxx xxxx činnost xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx písmene x) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x rámci jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti;

8. xxxxxxxxxxxxxx xxxxx osob xxxxxxxxxx výdělečně xxxxxxx, xxxxx xxxxx zákona x daních x xxxxxx xxx xx xx rozdělovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spolupráce x xxxxxx xxxxxxxxxx xx jejich dosažení, xxxxxxxxx a xxxxxxx,

§6

Zaměstnavatel xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx části xxxxxxxxxx x příjmů xx xxxxxxx xxxxxxxx x funkčních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. xxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx hrazené xxxxxx,

3. požádal xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx podle xxxxxxxx 4.

§10x

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle §10 xxxx. 3 věty xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělují xxxxxxxxxx xx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxx, ke xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx úřady xxxxxxx na vyžádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx pojištěnec xxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pojišťovny xx x xxxxxx xxx působnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 214/2006 Xx. x účinností xx 1.8.2006

§16

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nehrazené, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxx možností x xxxxxxxx zdravotního xxxxx pojištěnce.

(2) X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vázáno xx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxx.

§17x

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx plnění při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sociální xxxxxx uzavírají Všeobecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 22) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx, pokud x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxxxxxx péče bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxxxxx sociálních xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx ambulantní péče

Hrazenými xxxxxxxx xx x xxxxxxxx ambulantní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx tělesně, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x závislým xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu, v xxxxxx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxxx; tato péče xx poskytuje xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx poskytována xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ambulantní xxxx v xxxxx xxxxxxxxx praktické lékařství xxxx x oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxx xxxx ošetřujícího xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxx x pojištěnce x xxxxxxxxxxx stavu,

b) xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře,

c) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, 25)

x) xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) ošetřovatelská péče xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx umístěným x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x tomu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uzavřou xxxxxxxx xxxxxxx s příslušnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §17a.

§22x

Xxxxxxxx xxxxxxx péče

Hrazenými xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hospicového xxxx.

§23

§23 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx průvodce pojištěnce x xxxxxxx péči

(1) Xx-xx při hospitalizaci xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lůžkové xxxx xxxxx celodenní xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem

a) xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx průvodce pojištěnce x xxxxxxxxxx a xxxxxxx rehabilitaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx roku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; pobyt xxxxxxxx pojištěnce xxxxxxxx 6 let je xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx souhlasem revizního xxxxxx.

(2) Pobyt xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovna, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§26

Vybavení pojištěnce xx xxxxxxxx hospitalizace

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx pojištěnce léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 3 dny xxxx v odůvodněných xxxxxxxxx i na xxxxx, nezbytně xxxxxx xxxx.

(2) Pokud xx xxxxxxxxxx propuštěn do xxxxxxxx ošetření xx xxxxxxxxx, není xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Zdravotnická xxxxxxxxx služba x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx služby xxxxxxxx xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Hrazené xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxx odbornost.

Xxxxxxxxxxx péče

§29

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx prohlídky, xxxxx xx provádějí

a) v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx do roka, x xxxx minimálně xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x x toho minimálně xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

x) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) xx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx roky, xxxxxxxx xxxx 18 xxxxxx xx provedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídky.

(2) X xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx preventivní xxxxxxxxx:

x) x dětí x xxxxxxx xx xxxx xx 18 xxx xxxxxxx ročně,

b) x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) u dospělých xxxxxxxxx xxxxx.

(3) V xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se provádí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dále xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jedenkrát xxxxx.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx indikace x xxxxxxxx stanovené xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím xxxxxxxx xxxxx infekčním xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx starší 6 xxxxx; xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxxxxx x pojištěnců xxx 65 xxx xxxx, x pojištěnců xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x pojištěnců, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx ledvin xxxx xxxxxxxx x x pojištěnců umístěných xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx x domovech xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx postižením xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx infekcím, pokud 3 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx pojištěnce; xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx provedené xx xxxxxxxxxx měsíce věku xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx dále x xxxxxxxx provedené xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx dávek xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

6. xxxxx lidskému xxxxxxxxxxxx xxxxx dávkami xxxxxxxx xxxxx, x xx pro dívky, xx-xx očkování zahájeno xx dovršení xxxxxxxxxx xx dovršení čtrnáctého xxxx věku,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

§31

Dispenzární xxxx

(1) X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx do xxxxxxx xxxx,

x) vybraným xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx chronicky xxxxxxxx x ohroženým poruchami xxxxxxxxxxx stavu, a xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nitroděložní xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx onemocněními.

(2) Xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx účelnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Pojištěnec xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx diagnózu pouze x xxxxxxx ošetřujícího xxxxxx.

§34

Xxxx x odborných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx do 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxxxx péči v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx registrující xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx děti x xxxxxx xxxx ošetřující xxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx potvrzuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx 18 xxx poskytuje xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx (indikační xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxxx odborných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče, rozhoduje x xxxxxxxxx xxxxx xx zdravotnickém zařízení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx či xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxx doporučil. Délka xxxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x ní xxxxxxx lékař léčebny.

(3) Xxxxx od xxx xx 15 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spojenými s xxxxxxxxxx xxxxxxxx stylem x dětem v xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx specializovanou xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx lázeňské léčebně xxxxxxxxxxxxx péče xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx poskytuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx potvrzený revizním xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxx pobytu x xxxxxxxxxx zpravidla xxxxxxxxxxx 21 dnů; xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx se souhlasem xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35x

Xxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx zemřelého xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, buňkami x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx dárce xxxx xxxxxxx xxxx cestovních xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hradí xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxxx.

§37

(1) Xx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx má nárok xx xxxxxxxx podle §36, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx takovou přepravu xxxxxxx, má xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxx vzdálenosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx službou xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní neschopnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx studiu ošetřujícím xxxxxxx a posuzování xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x obdobné xxxxxx x žáků x xxxxxxxx.

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX XXX X ÚHRAD LÉČIVÝCH XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXX ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx maximálních cen xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(1) O xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxx xx xxxxx cenového xxxxxxxx 84) stanoven tento xxxxxx xxxxxxxx cen, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xx 6, xx výši

a) průměru xxx výrobce posuzovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx 3 členských xxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Estonska, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx x Xxxxx (xxxx jen "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"), které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx na xxxx xxxxxxx xx 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §17 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozcem nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx na dobu xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx xxx České xxxxxxxxx, x nelze-li xxxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx porovnatelný xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxx se použije xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; pokud x takového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely, xxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx stanovena xxxxx xxxxxxx a). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Při xxxxxx nejbližšího xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x následujícím xxxxxx: xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxx,

x) xxxxxxxx období x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx ceny výrobce x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely,

c) xxxxxx přepočtu xxxx xxxxxxxxx xxxx podobného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ceny výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 z použití xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) přípustnou xxxxxxxx xx velikosti xxxxxx xxx hledání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2,

f) pravidla xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

g) způsob xxxxxxxxx maximální xxxx x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, u xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, xx kterou hodlá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používaného x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxx x xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx regulaci xxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny.

(4) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) není xxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xx posuzovaný xxxxxx přípravek xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx podle §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9, x

x) xxxxxxxxx xxxxxx nebrání xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. e) xxxx §39g xxxx. 10.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxx xxxxx x

x) 15 % x případě, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x situaci, xxx xx x xxxxxxx xxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") xxxxx 1 podobný přípravek, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx pouze 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, že xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, x xxxxxxx, kdy xx x systému xxxxx pouze 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx vypočte xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx skupině, u xxxxxxx xxxxxx splněny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, postupem podle xxxxxxxx 2 x 5 a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx následující xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx ovlivnitelná jiným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx zásadní zlepšení xxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxx není xxxx dostatek xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou xxxxx xxxxxxxx předpisu 84), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. a). Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle odstavce 2 písm. x), xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx ve výši xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxx tento xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx odstavce 2 xxxx. x) nebo x).

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx

§39x

(1) O xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx vydat x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxxxxx, nebo bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 84), Xxxxx vydá xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxx již byla xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx x léčivého přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) jeho terapeutická xxxxxxxx a xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx onemocnění, x xxxxxxx léčení xx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobeného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x odhadovaný počet xxxxxxxx xxxxxxxx za xxx, a xx x případech stanovení xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx revize x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxx ke zvýšení xxxxx xxxxxxxx pacientů, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhradě xxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxx oproti xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinám pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx, síly x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx délka xxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,

x) jeho nahraditelnost xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x porovnání xxxxxx cen x xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) předpokládaný xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,

k) xxxxxxxxxx xxxxxxx odborných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x s xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx stanovit úhradu x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným vědeckým xxxxxxxx x je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx je-li jeho xxxxxxx xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xx dobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx xxxxxxxx úhradu x registrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx-xx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx stávající xxxxxx.

(4) Podobným xxxxxxxxxx xx pro účely xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek, který xx shodnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x shodnou xxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx je x xxxxxx terapeuticky xxxxxxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x shodnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx je v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxx takový xxxxxxx přípravek, xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx první x xxxxxx.

(5) Ústav xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx, kterému je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9,

x) stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) xx podána xxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5, xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx.

(6) Xxxxx vypočte výši xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx podle odstavce 5 a dále xxxx úhradu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v §39a xxxx. 5.

(7) X xxxxxxx, že xxxxx podobný xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Xxxxx výši xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 x xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

(8) Ústav xx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx změně, xxxxx xxxx mít přímý xxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx lze x xxx návrhu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx spojená s xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x praxi xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx významnou terapeutickou xxxxxxx právě xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx je xxxxxxxx x zajištění účelného x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

d) xxx-xx x xxxxxx nákladnou xxxxx, jejíž xxxxxxx xx rok xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na 1 xxxxx x České xxxxxxxxx xx uplynulý xxxxxxxxxx rok,

e) x xxxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše, xxxxxxxxx v dalších xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx.

(11) Ústav stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely vedle xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx je xxxx xxxxxxx úhrada xxxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxx lékové xxxxx xxx vybranou xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx skupinu xxxxxxxx. Xxx stanovení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx složených xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx samostatně xxxxxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

b) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. b), je-li xxxx cena xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) ve výši xxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x),

x) xx xxxx xxxx xxxxxxx zjištěné x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx stejnou xxxxxxxxx xxxxxxxx látek a xxxxxx obsahu, xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), b) x x).

(13) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx látek, x xxxxxxx je xxxxx 1 xxxxxx xxxxx samostatně hrazena, xx xxxxxxx

x) xx xxxx ceny výrobce xxxxxxxx x kterékoli xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx jednotlivý xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) ve xxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx xx úhrada vypočtená xxxxx xxxxxxx a),

c) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx tato xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada vypočtená xxxxx písmen a) x b).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla x xxxxxx pro xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelnými xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5 xx 7,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39b až 39i xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx stanovení nebo xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výši xxx xxxxxxx xxxx bez xxxxxx xx obsah xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxx x indikačních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,

x) postup při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků.

§39c

(1) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud se x průběhu xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Úhrada léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx základě základní xxxxxx referenční xxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxx přípravek zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxx obsažených x léčivých xxxxxxxxxxx x xx shodná xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečností x obdobným xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xx xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xx referenční xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx přípravek xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České xxxxxxxxx xx rozumí léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxx látku, činil x rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx o xxxxx xx třetí podobný xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x pořadí xxxxx xxxxxxxx podání xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxx považují xx dostupné na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx terapie snížených x xxxxxxxx přirážky x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx srovnání s xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxx písmene a) x xxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxx §39a xxxx. 2 písm. b), xx-xx tato xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x), xxxxx se xxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) úhrady obsažené x písemném xxxxxxxx xxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx zdravotními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, dovozcem xxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xx nedopustil x xxxxxxxxxx 2 letech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q odst. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x), b) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 roku x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxx České xxxxxxxxx, x je-li jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely bude xx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x cena xxx xxxxxxxxx spotřebitele xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách x xxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnost je xxxxx, nepoužívají xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupinách xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zařadit xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e xxxxx x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v příloze x. 2 xxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, Xxxxx upraví xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx referenční xxxxxxx, xx kterých zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx výši xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx stanovenou Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx léčivým xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx stejně.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxx hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x je xxxxxx xx xx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrad. Obdobně xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxx podle §39b xxxx. 11.

(8) Xxxxxxxxx-xx xxxxx zákon xxxxx, x řízeních o xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx do xxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx výše xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 7; xx neplatí, xxxxx žadatelem xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) byla xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) X případě, xx byla x xxxxxxx s §39b xxxx. 6 xxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx

x) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum, xxxxxxx se základní xxxxxx stanovená podle xxxxxxxx 7 o 32 %,

b) xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, snižuje xx xxxxxxxx úhrada stanovená xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

x) xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, snižuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx postupem xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) xxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §39b x 39c,

d) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx,

x) xxxxxxxx xxx zvýšení a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx veřejném xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx x léčbě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx terapeutické xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx pro úhradu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Ústav xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u něhož xxxx znám dostatek xxxxx x nákladové xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx x klinické xxxxx, x xx xxxxx xxxxx, odůvodňují-li xxxxxxxx xxxxx dostatečně průkazně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx-xx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx stanovení xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx stanoví xx xxxx 24 xxxxxx x xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx na dalších 12 xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úhrady je xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx xx nutno xxxxx nejpozději 6 xxxxxx xxxx uplynutím xxxx, xx xxxxxx xxxx první dočasná xxxxxx xxxxxxxxx. Druhá xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5, ustanovení §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx je vždy xxxxxx xx specializovaném xxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x dočasnou xxxxxx se xxxxxxx §39f odst. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Žadatel xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dopadu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx nákladů xx xxxxxxxx pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx doby, xx kterou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) X řízení x xxxxxxxxx dočasné xxxxxx x x xxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx §39c odst. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxx závazku xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx závazku xxxxx xxxxxxxx 3, podmínky, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx inovativní přípravek, x xxxxxxx xxxxxxxx x postupy pro xxxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxx určen pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, je xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovně x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx údajů xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x držiteli rozhodnutí x registraci vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem.

§39x

Xxxxxxxx soutěž

(1) Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx prostředků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx vypsat xxxxxx x nejnižší úhradu xxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "úhradová soutěž"), xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx soutěž xxx vypsat x xxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx nejméně 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx jejich xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx.

(2) Úhradová soutěž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx rozumí xxxxxx sloužící x xxxxxxxxxxx nabídek, x xxxxx xxxxx účastník xxxxxxx elektronické xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládání nových xxxxxxxxx nabídkových xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx soutěže xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xx vypsání xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vždy xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx vyjádření Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx léčivé látky x xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx x vypsání xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx zpravidla xxxxxxxx

x) požadovaný xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx xxxx úhrada musí xxx úhradovou soutěží xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx jednotkou xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx dělením xx xxxxxxxx užíváním (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx plná xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx soutěží xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx zahájení xxxxxxxx soutěže xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup. Oznámení xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx kvalifikace,

d) xxxxx, do xxx xx xxxxx se xxxxxxxxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxx soutěži, xxxxx xxxx nejméně 15 xxx xxx xxx zveřejnění oznámení xx Věstníku,

e) xxxxxxx x xxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx se může xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) a xxxxxxxxxxxx léčivou látku x xxxxxx xxxxx xxxxxxx v žádosti xxxxx odstavce 3, xxxxx xx za xxxxxxxx 3 roky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. x). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx dále

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx trh v xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži x xxxxxxx xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx xxxxxx úhradu pro xxxxxxxxx spotřebitele,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxx x úhradové xxxxxxx xx český xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou úhradu xxx xxxxxxxxx spotřebitele, x to xxxxxxxxxx xx dobu 18 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formě, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx.

(7) Ústav usnesením xxxxxxxx, že osoba, xxxxx xxx xx xxxxxxx x odstranění xxxxxxxxxx podání nesplnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, není xxxxxxxxxx. Proti tomuto xxxxxxxx lze podat xxxxxxxx.

(8) Pokud xx xxxxxxxx soutěže neúčastní xxxxxxx 2 účastníci, Xxxxx xxxxxxxxx soutěž xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Ústav xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx datum x přesný xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se doručuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dnem xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dále xxxxxxxx

x) informace x xxxxx účastníků úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx základní xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x další xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxxxxx komunikaci x xxxxx elektronické xxxxx,

x) xxxxxxxxx minimálního rozdílu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx aukční hodnotu, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx léčivé xxxxx x lékové xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx aukce x xxxxx xxxxxxxx soutěže xx xxxx dne x x čase xxxxxxxxxx Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 x xx pouze 1 xxxx. Ústav xx xxxxxx rozhodnutí nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Elektronická xxxxx trvá xxxxxxx 30 minut. Každé xxxxxx, snižující xxxxxx xxxxxxx po 29. xxxxxx, xxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxx aukce je Xxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx.

(12) X případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxx o 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx soutěž xxxxxxxxx xxxxxxx.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže podle xxxxxxxx 8 x 12 Ústav oznámí xxxxxxxxxx a učiní x xxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Proti xxxxxxxx x zastavení xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 dnů xx ukončení elektronické xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kterým xxxxxx nejnižší aukční xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx aukční xxxxxxx"). Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx x xxx se xxxxx xxxx odvolat. Xx výroku rozhodnutí Xxxxx xxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx účastníka, xxxxx xxxxxx nejnižší aukční xxxxxxx (dále jen "xxxxxxx"),

x) přijatou xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx budou uváděny xx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx aukční hodnotě (xxxx xxx "přijaté xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxx, xxx xxxxx byla xxxxxxx xxxxxx hodnota, xx xxxxx trh xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou úhradu xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x xx rovnoměrně xx xxxx 18 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x dané xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx").

(15) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx uvede xxxxxxx

x) seznam osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži, x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx učiní Xxxxx x výsledku úhradové xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx do 5 xxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx přístup a xx xxxx Xxxxxxxx, x xxxxx obsahuje xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(17) Po nabytí xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži Xxxxx xx 10 xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx léčivou xxxxx x se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravky. X xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx výši úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx aukční xxxxxxx x xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx změní xxxx xxxxxx xxxxx 75 % přijaté aukční xxxxxxx, x to xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xx porušení xxxxxx závazku, xxxx xx xxxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se x tomto xxxxxx xxxxxx. Účastníky řízení xxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2. Prvním úkonem x xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(18) Rozhodnutí v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxx právní xxxx.

(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx léčivou xxxxx a xxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxx vydáno rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx odstavce 17; xxxxxxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx §39g xx xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx změně xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx povinnosti xxxxx tento xxxxxxx, xxxx podle xxxxxxxx 25.

(21) Xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutím xxxxxxxx xxxxxxxxxx plnit závazek x xxxxxxxx soutěže, xxxxx výherce xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x předem nepředvídatelné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx závazek z xxxxxxxx soutěže xxxxx. Xxxxxx rozhodnutí je xxxxxxxxxxx prvního xxx xxxxxxxxxxxx měsíce následujícího xx měsíci, xx xxxxxx nabylo xxxxxx xxxx. Ke dni xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx ustanovení odstavce 19 nepoužije a xxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(22) X xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx xxx následujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx a závazek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx platnosti.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lze x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 10 měsíců xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx předchozího xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx hodnota x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soutěži pro xxxxxx přípravky stejné xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v elektronické xxxxx xxxxxxx o 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx aukční xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx závazku z xxxxxxxx soutěže pro xxxxxx dalších 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx do 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx zastavení xxxxxxxx xxxxxxx, nebo nejméně 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx další xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxx platí xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 obdobně. X xxxxxxx případě Xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) X xxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx Xxxxx rozhodne v xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx o xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx tato xxxx xxxxxx je xxxxx xxx výše xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, ustanovení xxxxxxxx 19 x 23 xx nepoužije x závazek z xxxxxxxx soutěže pozbývá xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle §39h odst. 3.

§39f

Žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny a xxxxxx x stanovení xxxx a podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx jednotlivě xxx xxxxxx lékovou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(2) Žádost x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xxxxx xxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx přípravek registrován 67), x xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

b) xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo jiný xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx 67),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Žádost x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx podat osoby xxxxxxx x odstavci 2 písm x) x x). Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx regulaci maximální xxxxx a xxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xx xxxxx, xxx xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx i z xxxx xxxxxx, xx-xx xx stanovení maximální xxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, adresu xxxxx žadatele,

b) xxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx o jeho xxxxxxx, xxxxxx látce x xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxxxxxxx xxxxx doporučeného Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxxx x důvody xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx objektivních x xxxxxxxxxxxx kritérií,

g) xxxxxxxxx, definovanou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx terapeutickou denní xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) navrhovanou xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v korunách xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx regulaci xxxxxxxxx cenou x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx stanovena, xxxxxxxxx xxxx x případě, xx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx je usměrněna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx navrhovanou xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) K žádosti xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxx dávek, x xxxxx byly xxxxxx prováděny, farmakoekonomických xxxxxxxxx, zejména xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxx x souhrnech údajů x xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registracemi x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx obsahově xxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx Evropské xxxx, ve xxxxxxx xx příslušný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx přítomný, x xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx ceny xxxxxxx, výši x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředků a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx za uvedených xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx obchodován,

d) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx možností xxxxx xxxx farmakoterapie x xxxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posuzovaným léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) návrh xx xxxxxxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11 x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx indikací xx být xxxxxxxxx x její xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojišťovnami, xxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2) x držitelem xxxxxxxxxx, xx-xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx s xxxxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 stanoví Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Žadatel x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5 písm. x) a x xxxxxxxx 6 xxxx. x), x), d) x x), pokud xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxxxxx přípravkem x léčivému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrada, x xx x xxx x zásadě terapeuticky xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx základní xxxxxx xxxx úhradu x xxxxxxxxx indikacích. Xx-xx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx xx použití v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxxx odkazuje, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx x odlišnými xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx léčebné indikace, xxxxxxxxxx xxxx první xx xxxxxxxxx.

(9) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x x) x xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx. x) x x). Xxxxxxxx xxxxxxx současně xxxx x xxxxxxxxx výše xxxxxx, xxxxxxxxxxx samostatnou xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx úhrady uvede, xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Žadatel xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx pouze xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 6 xxxx. x) až x).

(11) Xxxxxxx, který xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx oprávněn xxxxxxx xxxxxxx z informací xxxxxxxxxx v žádosti xxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxx za xxxxxxx obchodního tajemství 92). Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx

x) xxxxxxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx žadatele,

c) xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž má xxx dosaženo zařazením xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely do xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění,

d) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, xxxxx takový xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx dávku xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a obvyklou xxxxx terapeutickou xxxxx xxx léčebné indikace, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, počet xxxxxxx dávek v xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení s xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, farmakoekonomických xxxxxxxxx, xxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) obchodní xxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx unie, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) základní xxxxx o nákladech xxxxxxxxxxx možností léčby xxxx farmakoterapie, s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx spotřebu a xxxxxxxxxx xxxxx pacientů xxxxxxxx posuzovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx předmět xxxxxxxxxx tajemství lze x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx označit xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxxxxxxx mezi osobami xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx limitaci xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx efektivitu, xxxxxx údajů uvedených x xxxxxxxx 11 xxxx. x), f) x i).

§39g

Řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxx xxxxxxxxxx, jde-li x registrovaný léčivý xxxxxxxxx, dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce, jde-li x neregistrovaný xxxxxx xxxxxxxxx používaný xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx ode dne, xxx bylo řízení xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx činí xxxx xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx žádosti osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx maximální cena xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xx 6 xxxx xx navrhovaná xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx §39c a xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxx x podmínkách xxxxxx Ústav xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravině xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx úhradu xxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx oprávněni xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx návrhy 15 dní xx xxxxxxxx xxxxxx; tuto xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužit. Účastníci xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxx 10 xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zjišťování podkladů xxx rozhodnutí; tuto xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxx-xx x průběhu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx řízení x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx.

(7) X xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx o xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxx počtem účastníků xxxxx xxxxxxxxx xxxx 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x přítomnosti xx xxxxxxxx za správné, xxxxx účastníkem řízení xxxx prokázán opak.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky §39b xxxx. 5 x 6 a §39f xxxx. 8 x xxxxxxxxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xx xx xx, xx xxxxxxxx výši a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s §39b xxxx. 5 a 6 nebo maximální xxxx x souladu x §39a xxxx. 4 x 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx je vykonatelné x xxxxxxx x §39h odst. 3. X xxxxxx podle xxxx první se xxxxxxxxxx odstavců 2, 4 a 5 xxxxxxxxx x účastníkům xxxxxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 zastaví, xxxxxx-xx do 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxx x stanovení výše x podmínek úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 8 x alespoň 1 x xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxx 5 xxx xxx xxx xxxxxxxx sdělení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx souhlas. Xxxx xxxxxxxxxxxx po právní xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx první Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xx možno xxxxxxx xxxxxxxx účinek xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Odvolací xxxxx xxxx xxxxx důvody xxxxxxxx x xxxxxxx, xx napadené xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx dalšími xxxxxxxxx účastníků xxxxxx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxx stanovení xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xx výši xxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x daně x xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "nejvyšší xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx spotřebitele"), xxxxxxxxx xxxx do výše xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx vydáno xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx podala xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx xxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, a to xx vykonatelnosti xxxxxxxxxx x stanovení maximální xxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx x hloubkové nebo xxxxxxxx revizi, rozhodnutí x stanovení maximální xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředku nebo xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Xxxxx xxxxxx právní moci xx 15. dni xxxxxxxxxxxx měsíce, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, rozhodnutí x stanovení maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx změně nebo xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx rozhodnutí v xxxxxxxxxx xxxxxx nemá xxxxxxxx účinek. Xx-xx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo rozkladem, xx xxxxxxxxx vykonatelné xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

(5) Účinky xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, nastávají podle xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39x

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxx o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedené x

x) §39f xxxx. 2 písm. a) xx x), xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxx; xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxxx xxxxx žádost xxxxx x xxxxxxx, xx stanovená xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vyšší, xxx xxxx vypočtená podle §39a xxxx. 2,

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), pokud xxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx x změně xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7, nebo xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi. Xxxx xxxxx se nepoužije x léčivých přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxxxx v xxxxxxx x §39c xxxx. 8 věty druhé. Xxxxx zahájí xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx §39l xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxx stanovil podle §39a, nebo xxxxx-xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx xxxxx xxx xxxxxxxxx cena, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxx též, xx-xx xxxx snížení xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx stability xxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění 94). Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely Xxxxx upraví v xxxxxxxxx rozsahu, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx osoby uvedené x §39f odst. 2 xxxx. a) xxxx x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle §39g xxxx. 9.

(5) Při xxxxxx x xxxxx xx postupuje xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 a §39h obdobně. Na xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxx maximální xxxx xxxx změny výše x podmínek xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx žádá x xxxxxxx xxxxxx xxxx zpřísnění xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x upuštění xx xxxxxxxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k posouzení xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxx požádat Xxxxx x upuštění xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 písm. x).

§39x

Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ceny a xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx trh xxxx xxx 12 xxxxxx, Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady na xxxxxx osoby uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. a) xxxx x), xxxx x xxxx úřední, x xxxxx zrušení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxx xx zabezpečení xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

x) na xxxxxx osoby uvedené x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx b),

b) xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f odst. 2 písm. x), xxxxx xxxxxxxxx výše x podmínky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx změnou xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) x xxxx xxxxxx, pokud xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x držitel xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx opak.

(3) Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x zrušení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx z moci xxxxxx, xxxx-xx to x xxxxxxx x xxxxxxxx zájmem, pokud xxxxx, xx jejíž xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39d odst. 3 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39m xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) xxxx x §39m xxxx. 2. X xxxxxxxxxx x xxxxxxx úhrady xxxx xxxx xxxxx Ústav xx xx xxxx 3 let xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v souvislosti xx xxxxxx xx xxxx xxxxx dopustila xxxxxxxxx deliktu.

(4) Ústav xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 1 až 3 nejpozději xx xxxxx 75 dnů xxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Na xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1 x §39f xxxx. 5 xxxx. a) xx x) x x) xxxxxxx.

(5) Maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, u xxxxx xx xxxxx cenového xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx cena léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(6) Xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx dnem, xxx xxxx zrušena xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebylo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxx; xxxx-xx umožněno jeho xxxxxxxx stažení x xxxxx, výše a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovené x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X neregistrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dnem, kdy xxx ukončen specifický xxxxxxx xxxxxxx; to xxxxxxx, xxxxx byl x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx souhlas x xxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx platnosti předchozího xxxxxxxx.

§39k

Mimořádné prodloužení xxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx velkého xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx maximální ceny xxxx Ústav lhůtu xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 prodloužit xxxxxxxxx x 60 xxx, x xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. a) x x), nejsou-li xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39m

Poskytování informací

(1) Po xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx osoba, xx jejíž xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxx neprodleně

a) xxxxxxxxxx Ústavu informace xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. a), x) x x) xx x),

x) vyhovovat xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xx údajů xxxxxxxxx x písmenu x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx o xxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx telefon, xxx, adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx).

(2) Osoba, na xxxxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, které xxxxxx xxxxxx moci xxxx 31. lednem 2010, je povinna xxxxxxxxx Ústavu xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f odst. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2013 x xxxx xxxxxxx 5 let. Xxxxx, na xxxxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxx po 31. xxxxx 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx v §39f xxxx. 5 x 6 do 31. xxxxx 2018 x xxxx každých 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 1 a 2 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x vložen xxxxxxx předpisem x. 261/2007 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx informací

(1) Xxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx

x) x léčivých přípravků x potravin pro xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx spolu x xxxx ohlášené xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxx x podmínky xxxxxx stanoveny, x xxxxxxxx možnou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx, x x výší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §16b xxxx. 1,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, u xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx spolu s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx zveřejňuje xx elektronické xxxxxx xxxxx xx 20. xxx kalendářního měsíce xxxxx seznamu podle xxxxxxxx 1. Do xxxxxxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx se lze x návrhu seznamu xxxxxxxx. Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a provádí xxxxxx. X vyhodnocení xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx toho, xxx xxxxx podal, xxxxxxxxxxx.

(3) X případě xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx ceny xxxx nejvyšší možné xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx x jeho xxxxxxxxxxx Xxxxx vady xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx jedenkrát xx xxx xxxxxxx Xxxxxx Evropské xxxx

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx období, x xxxxxxxx xxxx výše,

b) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x uvedením xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění; xxxxxx obsahuje jejich xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, xxx byla xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxx osoby nahlížet xx dokumentace, xxxxx xxxx předložena s xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx řízení x stanovení maximální xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady. Údaje xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx předmět xxxxxxxxxx tajemství Xxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zveřejní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 11 xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx nadále xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx považovat; o xxx xx povinen xxxxxxx Ústav xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyžádání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x výše x podmínek xxxxxx xxxx v souvislosti x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx tyto informace xxxx Komisi Evropské xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx

X xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx, x řízení o xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Písemnost xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx dnem xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

(1) Xxxxx provádí x xxxxxx z xxxx úřední anebo xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v §39f xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx úhrad (xxxx xxx "zkrácená xxxxxx") x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx než 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx x xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, že x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze x. 2 xxxxxx zákona xxxx xxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx úřední xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx tak, xxx x xxxxxxx x §39c xxxx. 5 xxx nejméně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx plně hrazen.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx revizi xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 xxxx. c) xxxx d) x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx je nejméně 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx, xx došlo x

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 písm. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx takového xxxxxxxxx ujednání.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a §39c xxxx. 9 Ústav xxxx do 50 xxxxxxxxxxxx dnů ode xxx zahájení xxxxxx. Xxxxxxxxx řízení jsou xxxxxxxxx navrhovat důkazy x xxxxx xxxx xxxxxx 10 kalendářních xxx xxx dne xxxxxxxx řízení, xxxxxxx xxxx xxxxx může Xxxxx xxxxxxxxx prodloužit. X xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx se ustanovení §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a xxxxx §39c xxxx. 9 je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx v zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx revize xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základní úhrady xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx revize xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx řízení pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx revizi lze xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x x xxxx xxxxxxxx přípravcích xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x kterých xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxx xxxxxxxxx revize.

Xxxxxxxx

§42

(1) Xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx x xxxxxx vyúčtování xxxxxxxxx pojišťovně, x xx z hlediska xxxxxx a xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx cen x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

(2) Kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačních xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx revizních xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odborní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx způsobilí x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx zákona 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, zda

a) xxxxxxxxxx xxxxxxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxx službám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxx vyúčtovány xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrazených xxxxxx, xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxx xxxxxx neuhradí. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx předepsán xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx o výši x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právo xx úhradu xxxxxxxxx xxxxxx xx takový xxxxxx přípravek poskytovatelem, xxx byl léčivý xxxxxxxxx předepsán.

(4) Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxxxxx xxxx revizní lékaři x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výkon. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx požadované doklady, xxxxxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx lékařům xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxx přístup xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Revizní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v pracovněprávním xxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Revizní xxxxxx xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxx činnost x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, vlastníky, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx lékaři jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx to zdravotní xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost.

§45

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx může vyměřit xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x něhož xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roce k xxxxxxxxxxx výskytu pracovních xxxxx xxxx nemocí x xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx 41) x v xxxxxxxx xxxx i xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx péči, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx k xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jednání třetích xxxx.

(2) Příslušná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxx 5 % x xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx výměr xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx roce, x němž došlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx platí jednorázově xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Zaměstnavatelé xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamů 42) x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x to najednou xx uplynulý xxxxxxxxxx xxxxx, vždy xxxxxxxxxx xx pátého xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uložit zaměstnavateli xxxxxx až xx xxxx 100000 Kč.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní pojišťovně xxxxx hlášení xxxxxx x povolání.

(6) Pokud xxx x splatnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, promlčení x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

§45x

§45x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Nabídky se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx podle §47 xxxx. 2 xxxx. x). Uchazeč xx xxxxxxx prokázat, xx xxxxxxx, xxxx xx ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx schopen splnit, xxxxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx oboru xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx pozve uchazeče xx jednání výběrové xxxxxx (xxxx jen "xxxxxx"). Uchazeči, jehož xxxxxxxxx xx formální xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx přihlášku x xxxxxxxx xxxxxx.

§53a

(1) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxx odstraňovat xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxx xxx předepsání xxxxxx, xxxxx výše xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx xx dni xxxxxxxx xxxxxxx x odstranění xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx přesahuje 20 000 Xx.

(3) O odstranění xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx 2 xxxxx rozhodnout, jestliže

a) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxx splatné xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x pojistnému xxxx penále,

b) na xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx návrh 96),

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx.

(4) X prominutí pokuty, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx penále se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "žadatel"). Žádost xxxx být xxxxxx xx nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx uložena xxxxxx, xxxxxxxx přirážka x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx doby xxxxxx xxxxxx moci xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx žádost xxxxxx xx xxx let xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Na xxxxxx x prominutí xxxxxx, přirážky k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. 43) Rozhodnutí x odstranění tvrdostí xx rozhodnutím xxxxxxxx.

§53x

Xxxxxxxxxx veřejnou vyhláškou

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x řízení xxxxx §53 odst. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx vyhláškou x případě, kdy xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x případě, že xx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xx místě xxxxx pobytu, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx pojišťovně xxxxxxx.

(2) Doručení veřejnou xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx tak, xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx dnů xxxxxxxx x místě xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx rovněž xxxxxx x xxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx den lhůty xxxxx xxxx první xx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 176/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53x

Xxx plnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x tohoto xxxxxx x zvláštního xxxxxx 10), jsou xxxxxxx subjekty xxxxxxxxx xxxxxx rodná xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x vložen xxxxxxx předpisem č. 123/2005 Sb. s xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx x mezinárodním xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx, xxx je Xxxxx republika xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, stanoví xxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 459/2000 Xx. x xxxxxxxxx od 31.12.2000

§55b

Působnosti xxxxxxxxx krajskému xxxxx nebo obecnímu xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2003

XXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX XXXXXXXXX X ZÁVĚREČNÁ

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 x xxxxxxxx vysokých xxxx xxxxxx 26 xxx. Xxxx ustanovení se xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x důchodového xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx považují xxx poživatelé xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx České republiky xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jim xxx xxxxxx vypočten x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx x Slovenské Xxxxxxxxxxx Republiky.

(3) Kde xx x jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištění", xxxxxx se xxx "xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx".

§57

Zrušují se:

1. xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Sb., xxxxxx x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Xx., zákona x. 160/1995 Xx., xxxxxx č. 149/1996 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a použití xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxxx pojišťoven,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx podmínky tvorby x xxxxx rezervního xxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.

XXXX XXXXXXXX

XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 551/1991 Sb., x Všeobecné xxxxxxxxx pojišťovně Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx národní xxxx č. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx č. 149/1996 Xx., se xxxx x doplňuje xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx: "xx xxxxxxxxxx fondu xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. x),".

2. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx slova: "; xxxxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx rezervního xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, oborových, xxxxxxxxxxx x dalších zdravotních xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x zákona č. 149/1996 Sb., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §13 xx xxxxxxxx odstavec 2.

2. V §16 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx základního xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §16 xx xxxxxxxx odstavec 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx podle §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Za §22 xx vkládá část xxxx, která xxxxxx xxxxxxx zní:

"ČÁST PÁTÁ

ZAJIŠŤOVACÍ XXXX

§22x

(1) Tímto xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx jen "Xxxx"), který je xxxxxxxxxx osobou. Fond xx zapisuje do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Fond xxxx státním xxxxxx xx smyslu xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx x xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 6 xxxx. x) v xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxx splatné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x není xxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je-li xxxxxxxxxx.

(3) Všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou povinny xx Fondu xxxxxxxxx. Xxxxx příspěvek zaměstnanecké xxxxxxxxxx do Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx výdajů xxxxxxxxxx xxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx Xxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinna xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx do 31. ledna xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx peněžní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx cenných xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zárukou xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxx.

(4) Xxxx xx řízen xxxxxxxxxxx xxxxxxx radou. Členy xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx, x xx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx správní xxxx xxxxxxxx odměna.

(5) Podrobnosti x činnosti Fondu xxxxxx xxxxxx Fondu, xxxxx vydá Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnickému zařízení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22a xxxx. 2. Fond xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx má xxxxxxx; xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxx xxx x pohledávky vzniklé x xxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše xxxx 200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx vzniklé x xxxxxx xxxxxxxxxx ambulantní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx výši 80 % xxxxxx xxxxxx, nejvýše xxxx 900 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx z titulu xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx výši 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 1200 Xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) pokud xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx x titulu xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx výši 80 % xxxxxx částky, xxxxxxx však 700 Xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na úhradu x Fondu se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

(4) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx Fondu xxxxxxxxxxx k vyplacení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci. V xxxxxxx případě xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx půjčky xx dvojnásobek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §22x odst. 3. X xxxx následujícím xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx uvedenou x §22a xxxx. 3.

§22x

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Fondu."

§60

Zákon České národní xxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., zákona č. 324/1993 Xx., zákona x. 42/1994 Xx., xxxxxx č. 241/1994 Xx., xxxxxx x. 59/1995 Sb. x xxxxxx č. 149/1996 Xx., se mění x xxxxxxxx takto:

1. X §15 odst. 1 xx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx výše x xxxxx nepřesahuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx 50 Xx, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx odstavcem 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxxx xx nepředepíše, nepřesáhne-li x xxxxx 100 Xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28b xx doplňuje xxxxxxxxx 4, který xxx:

"(4) Xxxxx ustanovení §15 xxxx. 1 x §18 xxxx. 4 xxxxxxxxx pojišťovna x x xxxxxxx penále, xxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tak xxxxxxxxx.".

XXXX TŘINÁCTÁ

§61

Účinnost

Tento zákon xxxxxx xxxxxxxx dnem 1. xxxxx 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 věty xxxxx a §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. ledna 1998.

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxx č. 48/1997 Sb.

SEZNAM SKUPIN XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxx x. 48/1997 Sb.

SEZNAM STOMATOLOGICKÝCH XXXXXXX

Xxxxxx použitých zkratek x vysvětlivek

Seznam stomatologických xxxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx protetické xxxxxxx, ortodontické xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx je u xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x osob:

a) xx 18 xxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx xxxxxxxx stomatologických xxxxxxx začíná xxx xxxxxxx 8)

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxx jejich:

1. identifikační xxx

2. název

3. xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx provedení

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxx označujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ortodontického xxxxxxx x výši xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. preskribční xxxxxxx, jestliže xxxxxxxx x xxxxxxxxx stomatologického xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx specialista, xxxxxxxx xx symbolem X

6. xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxx, označuje xx xxxxxxxx I

b) xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x Kč

U xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx použité xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xx cena xx xxxxxxxx dentální xxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výrobku.

Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx retenčními xxxxx (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Cena xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx "xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxx cena připočítává x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

1. rekonstrukce xxxxxxxx xxxxxxx zubů u xxxx do 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx klinické xxxxxxx zubů x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx tvrdých xxxxxxx xxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxx zuby x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vývoje x xxxxxx zubů,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx náhrad xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčbou, xxx xxx xxxxxxxxxxx úpravou xxxxxx xxx dosáhnout xxxxxxxx funkce žvýkacího xxxxxxx,

x xx ve xxxx xxxxxxxxx 400 Xx za 1 xxxx xxxxx x xxxxx kovu.

Životnost xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx:

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx fixní xxxxxxxxxx náhrady,

- xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- korunky xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx plášťové xxxx (xxx 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx částečné xxxxxxx (xxxx 72001 xx 72152),

- snímatelné xxxxxxx xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí xxxxxx xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx náhrady, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- odstranění xxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx pro zařazení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx ortodontické xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxx až do xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx v průběhu xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx a rentgenová xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx uložena v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxx xxx od ukončení xxxxx.

Xxxx životnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je dána xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx zdravotnickým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

- stomatolog x xxxxxxx xxx xxxx ortodoncie,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx ČSK xxx obor xxxxxxxxxx.