Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx

48/97 Sb.

48

XXXXX

xx xxx 7. xxxxxx 1997

o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx usnesl xx xxxxx zákoně Xxxxx republiky:

§2

Xxxxxx rozsah zdravotního xxxxxxxxx

(1) Podle tohoto xxxxxx jsou zdravotně xxxxxxxxx:

x) osoby, které xxxx xxxxxx xxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx;

x) osoby, které xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx pobyt na xxxxx Xxxxx republiky,

(dále xxx "pojištěnci").

(2) Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx požitků podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x má xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx území České xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. 52)

(3) Xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], xx xxxxx xx plynou od xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx požitků xxxxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx 83).

(4) Sídlem xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxx xxxx sídlo, xxxxx x xxxxx xxxx organizační složky, xxxxx xx xxxxxxx x obchodním xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx stanovené evidenci x xxxxxxxxxxx orgánu x České xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxx místo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle §5 xxxx. x) xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx pobyt xx xxxxx Xxxxx republiky x xxxx činny x Xxxxx republice xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výhod x xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x neplatí xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

XXXX DRUHÁ

POJISTNÉ

Plátci pojistného xxxxxxxxxxx pojištění

§4

Plátci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx") xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x §5,

x) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

1. xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx,

2. xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx závislé xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxx činné xx xxxxxxx dohody x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x kalendářním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxx"),

4. xxxxx družstva, xxxxx xxxx x pracovněprávním xxxxxx k xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, za xxxxxx xx jím xxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxxxxxxxx měsíci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx činné xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x kalendářním xxxxxx xxxxxxxxx započitatelného xxxxxx,

6. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

7. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx komise xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Senátu x zastupitelstev xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx celků a xxxxx xxxxxxxx volební xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx volební xxxxxx xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx volbě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1. xxxxx xxxxxxxxxxx x zemědělství; 63)

2. osoby xxxxxxxxxxx xxxxxxx; 13)

3. xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; 24)

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 35), x xxxxxxxx činnosti, x níž jsou xxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx fyzických xxxx xxx xxxxxxx zvláštní xxxxxx daně 77);

5. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x komplementáři xxxxxxxxxxxx společností; 45)

6. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx; 46)

7. osoby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě mandátní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákoníku, 61) xxxxx tato xxxxxxx xxxx považována xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x) x mandátní xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti;

8. xxxxxxxxxxxxxx osoby osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxx lze xx xx rozdělovat xxxxxx xxxxxxxx výkonem xxxxxxxxxx x xxxxxx vynaložené xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx,

§6

Xxxxxxxxxxxxx xx plátcem xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx činnosti x funkčních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. xxx x cizině xxxxxxxxx pojištěn,

2. x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

3. požádal xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x postup podle xxxxxxxx 4.

§10x

Xxxxxxxxxxxx úřady

(1) Živnostenské xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, předají xxxx xxxxx xx stanovené xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterou ve xxxx oznámení xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx pojišťovna").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nejpozději xx 5 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx posledního oprávnění xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx pojištěnec xxxxxxxx xx svému xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx úřady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxx působnosti vzájemně xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činných, xxxxx podnikají na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx oprávnění.

§10a xxxxxx právním předpisem x. 214/2006 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.8.2006

§16

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nehrazené, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) S xxxxxxxx případů, xxx xxxxx nebezpečí x xxxxxxxx, xx poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vázáno xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§17x

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx umístěným x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx uzavírají Všeobecná xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx a ostatní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 22) zvláštní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx o xx poskytovatel sociálních xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x výkonu zdravotnického xxxxxxxx podle zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx 75).

§19

§19 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Zvláštní xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx ambulantní xxxx xxxxxxxxxxx pojištěncům x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx mentálně xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx cizí xxxxxx x paliativní xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx sociálním xxxxxxxxx; xxxx péče xx poskytuje xxxx

x) xxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxx x oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x oboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x dorost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx hospitalizaci, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře, jde-li x paliativní xxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xx stacionářích, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních lůžkové xxxx osobám, které xxxx x nich xxxxxxxx x xxxxxx xxx zdravotních důvodů, 25)

x) xxxxxxxxx xxxx x zařízeních xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx k tomu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxx §17a.

§22x

Xxxxxxxx xxxxxxx péče

Hrazenými xxxxxxxx je x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx speciálních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x lůžkové xxxx

(1) Xx-xx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lůžkové xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzhledem

a) ke xxxxxxxxxxx xxxxx pojištěnce, xxxx

x) x nutnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx pojištěnce x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx pobyt průvodce xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx roku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx hospitalizace

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ukončení hospitalizace xx 3 xxx xxxx x odůvodněných xxxxxxxxx i na xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(2) Pokud je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ošetření na xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně xxxxxxx xx lůžkovou xxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kterými pojištěnce xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§27

§27 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Zdravotnická xxxxxxxxx služba x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx služby.

(2) Hrazené xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx

§29

(1) Hrazenými xxxxxxxx xxxx také xxxxxxxxxxx prohlídky, xxxxx xx xxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v prvém xxxxxxx xxxxxx a x xxxx minimálně xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx měsících xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče,

b) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) ve třech xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx, xxxxxxxx xxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídky.

(2) V xxxxx zubní xxxxxxxxx xx xxxxxxx preventivní xxxxxxxxx:

x) x dětí x xxxxxxx xx xxxx do 18 xxx dvakrát xxxxx,

x) x xxxxxxxxx žen xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) X xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídka xxx xxxxxxxx povinné xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx x nehojících xx xxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx indikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím očkování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx tuberkulinového testu xxxxxxxxxxx v případech, xxx je třeba xxxxxxx xxxx xxxxxx 6 xxxxx; očkování xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jen xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

4. proti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx 65 xxx xxxx, x pojištěnců xx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, u pojištěnců, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešeným xxxxxxxxxxx srdce x xxx, nebo xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx umístěných xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx režimem,

5. proti xxxxxxxxxxxxx infekcím, xxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx aplikovány xx sedmého xxxxxx xxxx pojištěnce; hrazenou xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx provedené do xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx; hrazenou xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx došlo k xxxxxxxx xxxxxxxx jedné xxxx více dávek xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

6. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dávkami xxxxxxxx látky, x xx pro xxxxx, xx-xx očkování xxxxxxxx xx dovršení třináctého xx xxxxxxxx čtrnáctého xxxx xxxx,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx do zahraničí.

§31

Xxxxxxxxxxx xxxx

(1) V xxxxx hrazených xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravým, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x těchto skupinách:

a) xxxxx do xxxxxxx xxxx,

x) vybraným xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nemocným x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rodinného xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx mladistvým,

d) těhotným xxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx hormonální x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx závažnými xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kritérií xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx účelnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx diagnózu pouze x jednoho xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§34

Xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nezbytnou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dětem x xxxxxxxxxx xx 18 xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Návrh na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách x ozdravovnách xxxxxx xx formuláři zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praktický xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx hospitalizaci. Xxxxx potvrzuje revizní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; revizní lékař xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dětské xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, x nichž xx xxxxx a xxxxxxxxxx do 18 xxx poskytuje xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách, x xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx (indikační xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x odborných dětských xxxxxxxxx) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyhláškou. X xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx odborných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxx doporučil. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxx od tří xx 15 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlivem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx se zdravotními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx životním xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx lázeňské léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x dětské xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx v xxxxxxxxxx. Xxxxx pobytu v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepřesahuje 21 xxx; delší xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§35x

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx

Xxxxx xxxxx, xxxxx x orgánů xx xxxxxxxx nebo zemřelého xxxxx, xxxxxxxxx potenciálních xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vhodnosti pro xxxxxxxxxxx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§37

(1) Ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přeprava xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx podle §36, rozhodne xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vozidlem xxxxxxx xxxxx osobou, x xxxxx ošetřující xxxxx takovou xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx náhradu xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx smluvního xxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx službou xx x posuzování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a posuzování xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx §191 zákoníku xxxxx důležitými xxxxxxxx xxxxxxxxxx x práci x xxxxxxx výkony x xxxx x xxxxxxxx.

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX XXX X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X POTRAVIN XXX ZVLÁŠTNÍ LÉKAŘSKÉ XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(1) O xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxx xx xxxxx cenového xxxxxxxx 84) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xx 6, xx xxxx

x) xxxxxxx xxx xxxxxxx posuzovaného xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx x Xxxxx (xxxx xxx "země xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na trhu xxxxxxx xx 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx,

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeném xx veřejném xxxxx xxxxx §17 odst. 2 zdravotní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, dovozcem nebo xxxxxxxxxxxxxx specifického léčebného xxxxxxxx, je-li ujednání xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxx České xxxxxxxxx, x xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx zjištěné v xxxxxx referenčního xxxx xxxx x České xxxxxxxxx, nelze-li postupovat xxxxx písmen a) x b). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx dostupná x Xxxxx republice, xxx xx xxxxxxx xxxx nejnižší xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxx x takového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx totožný xxxx x posuzovaného xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, použije xx xxxx cena, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x). Xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, použije se xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše. Xxx xxxxxx nejbližšího terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxxx x následujícím xxxxxx: xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, síla xxxxxxxx přípravku, velikost xxxxxx.

(3) Ministerstvo zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zahraničních xxx z cizí xxxx,

x) xxxxxxxx období x pravidla pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 až 6,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) přípustnou odchylku xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx hledání xxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxxx xxxxxxxx 2,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

x) způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxx inovativních xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx výši xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx obsah xxxxxx xxxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ceny, xx kterou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx specifického léčebného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny.

(4) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x případě, xx

x) xxxx požadováno xxxxxxxxx maximální ceny xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx posuzovaný xxxxxx přípravek xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx podle §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx v řízení xxxxx §39g xxxx. 9, a

c) xxxxxxxxx xxxxxx nebrání xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. e) xxxx §39g odst. 10.

(5) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxx xxxxx o

a) 15 % x xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek, x xxxxxxx, kdy xx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxx registrován xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, že xxx o přípravek, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx x systému xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) 15 % x xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebyl podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx pouze 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx registrován xxxx xxxxxxxxx.

(6) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 4, postupem xxxxx xxxxxxxx 2 x 5 a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx, která xx xxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5 x 6 nelze xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, obsahujícího xxxxxxx xxxxx, kterou xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxx inovativní xxxxxxxxx"), x xxxxx není xxxx xxxxxxxx xxxxx x nákladové efektivitě xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx praxi a xxxxx xxxxxxx cenové xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84), se xxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. a). Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x), xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxxxx, kdy xxxxx použít tento xxxxxx, postupuje xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxx x).

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) X xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx. Xxxxxx rozhodnutí Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxxxxx, nebo bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu 67). Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxxx cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx cenou 84), Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx již xxxx xxxxxxxxx nebo řízení x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx současně x xxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Při xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx

x) jeho terapeutická xxxxxxxx a bezpečnost,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxx je xxxxx,

x) účastníkem řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx počet xxxxxxxx léčených za xxx, x to x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revize x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely, u xxxxxxx xx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pacientů, xxxxxxx xxxxxx oproti xxxxxxxx xxxxxx xxxx 1 další xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx potravinám xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxx skupině,

d) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, lékové xxxxx, síly x xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x porovnání xxxxxx cen x xxxxxxxxxxx úhrad x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxxxxx a odborníků, x xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x s xxxxxxx xx xxxxx xx finanční xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současným xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx možností xxxxx, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx, x xx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x registrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx o přípravku xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poznáním a xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jedinou xxxxxxxx xxxxx, xxxx je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx zákona rozumí xxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx obdobnou xxxxxxx xxxxx x hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx biologický xxxxxx xxxxxxxxx, který xx podobnou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, se xxxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravek, xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx.

(5) Ústav xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx podobného přípravku xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx v řízení xxxxx §39g xxxx. 9,

x) stanovení úhrady xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. e) xxxx §39g odst. 10 x

x) je podána xxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5, xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxxx xxxx úhradu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39a xxxx. 5.

(7) X xxxxxxx, že xxxxx podobný xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5, xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 x xxxx úhradu dále xxxxx podle xxxxxxxx 6.

(8) Ústav po xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Změna rozhodnutí x xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx nebo převodem xxxxxxxxxx xxxxxxx i xx změně, xxxxx xxxx xxx přímý xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx podmínky xxxxxx.

(10) Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxx

x) xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx tímto xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže z xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x praxi xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx významnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právě pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx indikace, xxxx xx určitých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx je nezbytné x zajištění účelného x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jednu desetinu xxxxxxx domácího xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx,

x) x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx koše, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(11) Ústav stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx další xxxxxx xxxxxxxx tam, xxx xx xxxx xxxxxxx úhrada vhodná xx základě hodnocení xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx lékové xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx skupinu xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx zvýšené xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých xx xxxx xxx 1 xxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx stanoví

a) xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx denní terapeutickou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7,

b) ve xxxx nejvyšší ceny xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. b), je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39c xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx je úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x),

x) xx výši xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx obsahu, je-li xxxx xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmen x), x) x x).

(13) Xxxx úhrady xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx 2 x xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxxx 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xx xxxx ceny výrobce xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxx a xxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x), je-li xxxx xxxxxx nižší, než xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx písmen x) x x).

(14) Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) pravidla x limity xxx xxxxxxx nebo snížení xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxx stanovené xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx srovnání x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xx 7,

c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39b xx 39i xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 a více xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx stanovení nebo xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nedělených lékových xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x kterých xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výši xxx xxxxxxx síly bez xxxxxx xx xxxxx xxxxxx látky,

f) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx přípravků.

§39c

(1) Ústav xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx řízení podle §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx. Xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx stanoví xx xxxxxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx zařazen. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx terapeutickou dávku xxxxxxxx xxxxx obsažených x léčivých xxxxxxxxxxx x je shodná xxx xxxxx referenční xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx zaměnitelných x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečností x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví ve xxxx

x) xxxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx zařazených xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx v kterékoliv xxxx Evropské unie xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx; léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx na xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, činil x rozhodném xxxxxx xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx x xxxxx xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx okamžiku podání xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx, nebo léčivý xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx ceně výrobce xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx písemné ujednání; xxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx dostupné na xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx terapie xxxxxxxxx x obchodní xxxxxxxx x xxxxxxxxx daně x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx srovnatelně xxxxxx x xxxxxxxxx efektivní xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx a) x xxxx skutečnosti xxxx Ústavu při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivým přípravkem xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxx léčby,

c) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x písemném xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 písm. b), xx-xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x) a x), pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxx obsažené x písemném ujednání xxxxxxxxx ve veřejném xxxxx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x držitelem xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, dovozcem xxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx úhrada xxxxxxxxx podle xxxxxx x), x) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Základní xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx se x příčinné xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, činí xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Ustanovení x referenčních xxxxxxxxx xx na léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zařadit xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx přiměřeně.

(5) X případě, xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xx 39e nebyl x xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx v příloze x. 2 xxxxxx xxxxxx bez ohledu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazen, Xxxxx upraví rozhodnutím xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx skupiny, xx kterých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx a podmínky xxxxxx upravit xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx Ústavem. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx úpravě xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx všem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx stejně.

(7) Xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx xx stanoví x rámci hloubkové xxxx xxxxxxxx revize xxxxx x je xxxxxx xx do xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx další zvýšené xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Nestanoví-li xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx do xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x následující xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7; xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx uvedeným x §39f xxxx. 2 xxxx. a) xxxx x) byla xxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(9) X xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 nebo 7 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině, xxxxx

x) byl xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx generikum, xxxxxxx xx základní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 o 32 %,

x) xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, snižuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 15 %,

x) xxx podle zákona x xxxxxxxx registrován xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, snižuje xx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 7 x 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady podle xxxxxxxx 9 se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem

a) požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zjištění xxxx výrobce xxxxx §39b x 39c,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely xx trhu,

e) xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxx zájmu,

f) xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž terapeutická xxxxxxxx xx nízká, xxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx x léčbě nezávažných xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx inovativních xxxxxxxxx

(1) Xx-xx to xx xxxxxxxx zájmu (§17 xxxx. 2), Xxxxx xxxxxxxx x výši x podmínkách dočasné xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx, x něhož xxxx xxxx dostatek xxxxx x nákladové xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x to pouze xxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx dostatečně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxx-xx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a xx-xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx alespoň ve 2 zemích xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx úhrady xx xxxxxxx na xxxx 24 měsíců x xxx xx xxxxx stanovit, nejvýše xxxx xx dalších 12 měsíců. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx předložit výsledky xxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx xx nutno xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, na xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx stanovena. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxx xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx specializovaném xxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x dočasnou xxxxxx xx použije §39f odst. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx hodnocení terapie xxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) limitaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx doby, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(4) X xxxxxx x stanovení dočasné xxxxxx a x xxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx úhrady se §39c odst. 8 xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx xxxxxxxx posuzovanému xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx závazku xxxxx xxxxxxxx 3, podmínky, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxx léčivý xxxxxxxxx xx vysoce xxxxxxxxxx x xxx, xx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx určen xxx xxxxx xxxxxx závažných xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx inovativní xxxxxxxxx xx základě zvláštní xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 10, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x anonymizované xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí x registraci xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x úspor xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může Xxxxx vypsat soutěž x xxxxxxxx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx soutěž"), xxxxx x její xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx léčivé látky x xxxxxx xxxxx, xx které xx xxxxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku a xxxxxxxx xx uvádět xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx jejich xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro konečného xxxxxxxxxxxx.

(2) Úhradová soutěž xx xxxxxxx formou xxxxxxxxxxxx xxxxx. Elektronickou xxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nástroje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Žádost xx vypsání xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx žádosti xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x lékové xxxxx, x xxxxx xxxxx xx o vypsání xxxxxxxx xxxxxxx žádá.

(4) Xxxxxx xxxx zpravidla xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jejichž xxxx xxxxxx xxxx xxx úhradovou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx dělením xx xxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx "požadovaný obsah"),

b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx zajištěna.

(5) Xxxxx oznámí zahájení xxxxxxxx soutěže xx 30 xxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx Věstníku x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) označení xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx soutěž xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látky x xxxxxx formy xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx kvalifikace,

d) xxxxx, xx xxx xx xxxxx se xxxxxxxxxxxx k účasti xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,

x) poučení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx žádosti xxxxx xxxxxxxx 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. a) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x lékové formě xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx odstavce 3, xxxxx xx za xxxxxxxx 3 roky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx je xxxx

x) xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsahu, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx soutěži x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, nepřekračující nejvyšší xxxxxx úhradu pro xxxxxxxxx spotřebitele,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx český xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, nepřekračující xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx dobu 18 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x v rozsahu xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřeby xxxxxxxxx denních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx látce a xxxxxx formě, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx.

(7) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podání nesplnila xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, není xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx lze xxxxx xxxxxxxx.

(8) Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx neúčastní xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx úhradovou soutěž xxxxxxxxx xxxxxxx.

(9) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 7 dnů xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhláškou xxxxxxxx umožňujícím dálkový xxxxxxx, přičemž se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx po xxxxxxxx. Oznámení dále xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) zahajovací aukční xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx základní úhradě xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx elektronické xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických prostředků x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx minimálního rozdílu xxx xxxxxxxxxx podání xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 % xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx.

(10) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx dne x x čase xxxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 x xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx trvá xxxxxxx 30 minut. Každé xxxxxx, snižující aukční xxxxxxx xx 29. xxxxxx, prodlouží xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce x xxxxx xxxxxx xx tohoto xxxxxx. Xx xxxxx dobu xxxxxxxxxxxx xxxxx je Xxxxx povinen účastníkům xxxxxxxx informaci x xxxxxxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx.

(12) X případě, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dosažená v xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx o 2 % xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx hodnota, Xxxxx xxxxxxxxx soutěž xxxxxxxxx zastaví.

(13) Zastavení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x 12 Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx x xxx sdělení xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx o zastavení xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

(14) Pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx soutěži, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx aukční hodnota"). Xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx úhradové soutěže x xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx rozhodnutí Xxxxx xxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx aukční xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaného obsahu, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx český trh x úhradou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx hodnotě (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) xxxxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadovaného obsahu, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx aukční xxxxxxx, xx xxxxx xxx xx xxxx pro xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx konečného spotřebitele, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx minimálně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx terapeutických xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx předcházejících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x úhradové xxxxxxx").

(15) X odůvodnění xxxxxxxxxx Xxxxx dále xxxxx xxxxxxx

x) seznam xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kvalifikaci x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx,

x) shrnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16) Po xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx učiní Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx do 5 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx Xxxxxxxx, x xxxxx obsahuje xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx.

(17) Xx nabytí xxxxxx moci rozhodnutí x úhradové xxxxxxx Xxxxx xx 10 xxx zahájí xxxxxx x změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxx léčivou xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxx formou jako xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkům xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změní xxxx xxxxxx xxxxx 75 % xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nebo xx zproštění xxxxxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Účastníky řízení xxxx osoby xxxxxxx x §39f odst. 2. Xxxxxx xxxxxx x tomto xxxxxx xx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v cenové xxxxxxx.

(18) Rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx právní xxxx.

(19) Xx dobu platnosti xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx léčivou xxxxx x lékovou xxxxx, xx které xxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx výši xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkům x xxxxxx xxxxx §39g se pozastavuje.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx zahájení x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx zařazeny, a xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, porušením xxxxxx xxxxxxx, zproštěním povinnosti xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx 25.

(21) Xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x úhradové xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výherce xxxxxxx, xx došlo k xxxxxx jím xxxxxxxxxxx x předem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx plnil. Xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx následujícího xx xxxxxx, ve xxxxxx nabylo xxxxxx xxxx. Ke xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx ustanovení xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(22) X případě, xx xxxxx x porušení xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x závazek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx platnosti.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx téže xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx 10 xxxxxx xxx xxx vykonatelnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v úhradové xxxxxxx. Zahajovací xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx.

(24) Xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnota xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doručit Xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijaté xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx zastavení úhradové xxxxxxx, nebo xxxxxxx 30 kalendářních dnů xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx podání xxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyhoví.

(25) X xxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx závazku x úhradové xxxxxxx Xxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxx zkrácené xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx přijatých přípravků xxx, xx xxxx xxxx úhrady xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 17, xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 x 23 se xxxxxxxxx x závazek z xxxxxxxx soutěže xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rozhodnutí xx vykonatelné xxxxx §39h xxxx. 3.

§39f

Žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny a xxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxx podat

a) xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx registrován 67), x dovozce xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na území Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67),

c) zdravotní xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx x) x b). Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxx žádost podat xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxx regulaci maximální xxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, než xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2, xxxx xxxxxxxxx cena xxxxxx stanovena.

(4) Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x x xxxx úřední, je-li xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxx xxxx obchodní firmu, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx formu, velikost xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) léčebné xxxxxxxx, xxx něž je xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) kvantifikovatelné x hodnotitelné očekávané xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo zařazením xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx pojištění xxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx navrhována xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritérií,

g) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx doporučenou Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací a xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xx požadována úhrada, xxxxx denních dávek x xxxxxx,

x) navrhovanou xxxx úhrady v xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, navrhované xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

x) navrhovanou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxx xxxxxx xxxxx stanovena, xxxxxxxxx xxxx x případě, xx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx není xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxx dávek, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx efektivity x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx x členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jednotlivé xxxxxxx xx xxxxxxxx odlišují,

c) xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, xx kterých xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přítomný, s xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxx, výši xxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx léčivý xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx za uvedených xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx spotřebě a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) návrh xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11 x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxx odůvodnění,

f) xxxxxxxxx ujednání xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx objemu xxxxxxx, xxx nebo úhrad xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) kopii xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx programu 67), xxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Strukturu xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5 xxxx. x) a x xxxxxxxx 6 xxxx. x), x), x) x x), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx přípravkem x léčivému přípravku xxxx potravině xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx již byla x České xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx základní xxxxxx xxxx úhradu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx navrhované xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxxx xx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelného xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx xxxxx xxxxxxx odkazuje, xxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx používán x odlišnými xxxx xxxxxxxxxxxxxx, v odlišných xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx léčebné indikace, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(9) Žádost x stanovení xxxxxxxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxx a přílohy xxxxx odstavce 5 xxxx. a) xx x) x x) x xxxxx xxxxxxxx 6 xxxx. x) x x). Xxxxxxxx xxxxxxx současně xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxxx xx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxx uvede, xx xxxx xxxxxxxx x stanovení maximální xxxx.

(10) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 6 písm. x) xx x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx podal xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx v přílohách x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství 92). Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx název xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx přidělený Ústavem, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) kvantifikovatelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) u xxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxx existuje,

e) dávkování, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx a obvyklou xxxxx terapeutickou dávku xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, počet xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx odstavce 5,

x) výsledky dostupných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx dávek, s xxxxx xxxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, způsob xxxxxx xxxx její xxxxxxx v zemích Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) srovnání informací xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx platnosti obsažené x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx o nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčby xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxxxxxxx spotřebu x xxxxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx označit xxxxxxx xxxxx smluvních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx limitaci xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxxx efektivitu, xxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 11 xxxx. x), f) x x).

§39x

Xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx ceny a xxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Účastníkem xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, které xxxxxx žádost, zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx osobami, xxxxx podaly žádost, xxxxxxx registrace, xxx-xx x registrovaný xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x neregistrovaný xxxxxx xxxxxxxxx používaný ve xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 75 xxx xxx dne, xxx xxxx řízení xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx činí tato xxxxx 165 dnů.

(3) Xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx b) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx než maximální xxxx vypočtená podle §39a xxxx. 2 xx 6 xxxx xx xxxxxxxxxx výše xxxxxx nižší xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c x xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx o xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potravině xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady tohoto xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxxx xxxxx xxxx sníží xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx stanoveným prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx jsou oprávněni xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxx 15 xxx od xxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužit. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx právo xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 10 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí; tuto xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxx prodloužit.

(6) Xxxxx-xx x xxxxxxx řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx změnám xxxxxxxxxxxx xxxxx x dokumentace, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx neprodleně xxxxxxx Xxxxxx.

(7) V xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, jakož x x xxxxxx o xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx ustanovení x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx účastníků xxxxx správního xxxx 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x údaje x xxxxxx dostupnosti x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx opak.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 x §39f odst. 8 x nepostupuje-li se xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx rozhodne ve xxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx řízení. Xxxxxx-xx rozhodnutí xx xxxxx podle věty xxxxx, xx se xx xx, že xxxxxxxx výši a xxxxxxxx úhrady x xxxxxxx s §39b xxxx. 5 a 6 xxxx maximální xxxx v xxxxxxx x §39a xxxx. 4 x 5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x §39h xxxx. 3. X řízení xxxxx xxxx první xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 x 5 xxxxxxxxx a účastníkům xxxxxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxxx, xxxxxx-xx xx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §39f odst. 8 x alespoň 1 x účastníků xxxxxx x xxx xx xxxxx 5 xxx xxx xxx xxxxxxxx sdělení o xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx vydání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx usnesení xxxxx xxxx xxxxx Ústav xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Ujednáním xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x) xxxx x) xx možno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx dne xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Odvolací xxxxx xxxx vázán xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx napadené xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx dalšími xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

§39h

Rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx rozhodnutím stanoví xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx stanovení podle xxxxxx xxxxxx. Léčivý xxxxxxxxx xx hrazen xx xxxx určené xxxxxxx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx hodnoty (xxxx xxx "nejvyšší xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele"), xxxxxxxxx xxxx xx výše xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c odst. 6.

(2) Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lhůtách stanovených xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx podala xxxxxx o stanovení xxxxxxxxx ceny, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely na xxx za cenu, xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxx prostředku nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx do 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nejbližšího následujícího xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Pokud xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39n odst. 1.

(4) Xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx revizi, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxxx i x xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxx.

(5) Účinky xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, nastávají xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39x

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx maximální xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x

x) §39f odst. 2 xxxx. a) xx c), pokud xxx o xxxxxxxxx xxxx; xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 písm. c) xxxxx podat xxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 2,

x) §39f odst. 2 xxxx. x) až x), xxxxx xxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7, nebo xx xxxxxxxx xxxxxx neodpovídající xxxxxxxxx xxxxxx stanoveným x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx je xxxxxx x souladu x §39c xxxx. 8 xxxx xxxxx. Xxxxx zahájí xxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx maximální xxxx, jestliže xx xxxxxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxxx xxx xxxxx §39l xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx než xxxxxxxxx xxxx, kterou by Xxxxx stanovil podle §39a, xxxx xxxxx-xx xxxxxx, xx maximální xxxx podobného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx vyšší xxx maximální xxxx, xxxxxx xx Ústav xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx-xx xxxx snížení xxxxxxxx opatření schválených xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, postupně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hrazených, po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f odst. 2 písm. x) xxxx b) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9.

(5) Při xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h obdobně. Xx xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Xxxxxxx, který xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a bezpečné xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f odst. 6 písm. x).

§39j

Zrušení a xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx než 12 xxxxxx, Xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 xxxx. x) xxxx x), nebo x moci úřední, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx

x) na xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx b),

b) na xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x), xxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

c) z xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxx k použití x xxxxxxxx praxi, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx dále xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx z xxxx xxxxxx, není-li xx x rozporu x xxxxxxxx zájmem, xxxxx xxxxx, xx jejíž xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx, se dopustí xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39d odst. 3 xxxx nesplní xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39m xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) nebo x §39m odst. 2. X xxxxxxxxxx o xxxxxxx úhrady může xxxx osobě Xxxxx xx na xxxx 3 let xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx osoba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady podle xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxxx ve xxxxx 75 xxx xxx dne, kdy xxxx řízení zahájeno. Xxx xxxxxx x xxxxxxx stanovené maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx podle §39g odst. 1 xx 8 x §39h obdobně. Na xxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xx použije §39f xxxx. 1 x §39f xxxx. 5 xxxx. a) xx x) x x) xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, x nichž xx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxx maximální cenou, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(6) Xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dnem, xxx xxxx zrušena xxxx xxxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x oběhu; xxxx-xx umožněno xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X neregistrovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx a výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxx, xxx xxx ukončen xxxxxxxxxx xxxxxxx program; to xxxxxxx, xxxxx xxx x uskutečněním specifického xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx souhlas x xxxxxx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 prodloužit xxxxxxxxx x 60 xxx, x to xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x osobám xxxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. x) x x), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, oznamuje Xxxxx xxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxx uplynutím.

§39k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx osoba, xx jejíž xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vydáno (xxxx jen "držitel xxxxxxxxxx"), xxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx Xxxxxx informace xxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxx xxx stanovenou xxxxxxxxx xxxx xxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b odst. 2 xxxx. a), x) x f) xx i),

b) vyhovovat xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx zajištění součinnosti Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx telefon, xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx).

(2) Osoba, xx xxxxx xxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxx moci xxxx 31. xxxxxx 2010, xx povinna xxxxxxxxx Xxxxxx údaje x rozsahu xxxxxxxxxx x §39f odst. 5 a 6 xx 31. xxxxx 2013 x poté xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, xx jejíž xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx a podmínek xxxxxx, xxxxx nabylo xxxxxx xxxx xx 31. lednu 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x §39f odst. 5 x 6 xx 31. ledna 2018 x xxxx každých 5 let.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

§39x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 261/2007 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39n

Zveřejňování xxxxxxxxx

(1) Ústav xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, který zveřejňuje xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Seznam obsahuje

a) x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, x xxxxxxx Xxxxx rozhoduje o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxx xxxxx spolu x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny s xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx možnou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x odůvodněním, xxx xxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §16b xxxx. 1,

x) xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x úplným xxxxxx xxxxxxxx přípravků x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxx výčtem léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx x x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx pravidelně xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxx seznamu xxxxx xxxxxxxx 1. Xx xxxxxxxxxxxxxx xxx kalendářního xxxxxx se xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx vyjádření xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx. O vyhodnocení xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx, xxx návrh xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxxx vady xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx rok xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx unie

a) xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx cena xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx výše,

b) xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx cena xx xxxxxxxxxx xxxxxx zvýšena, x uvedením xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hrazených xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx xxxxx xxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady s xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxx xxxx xxxxxxxx x průběhu řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady. Údaje xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx ani jinak xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 11 xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx obchodního tajemství xxxxx tohoto xxxxxx xxxx Ústav xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx orgánům pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, stanovení xxxxxxxxxxx xxx x xxxx x podmínek xxxxxx xxxx x souvislosti x xxxxxx správní, xxxxxxxxx xxxx sankční xxxxxxxx, xxxxx i xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx Komisi Evropské xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx

X xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ceny nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zkrácené revizi, x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxxx. Písemnost se xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx revize xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) zkrácenou revizi xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen xxxx úhrad (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx") x případě, xx xxxxxxxxxxxxx úspora xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx skupině xx xxxxx xxx 30&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx x xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx inovativního xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxx, xx v xxxxxxx xx skupin xxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx ani 1 xxxxxx přípravek plně xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x moci xxxxxx xxxxxxxxx revizi xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx x §39c odst. 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx ujednání xxxxx §39c odst. 2 xxxx. x) xxxx x) v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx ročně.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx došlo x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Rozhodnutí x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 a §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx do 50 xxxxxxxxxxxx xxx xxx xxx zahájení xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx navrhovat důkazy x činit xxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxx xxxxx xxxx Xxxxx usnesením prodloužit. X řízení xx xxxxxxxx revizi systému xxxxxxxxxxx cen xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 4 x xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxx xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx první revize xxxxxxx úhrad; x xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39l. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c odst. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základní úhrady xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7 x xxxxxxxx xxxxxx zůstávají xxxxxxxxx.

(6) Zkrácená revize xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx řízení pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Kontrola

§42

(1) Xxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx x jejich vyúčtování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx cen x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informačních xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zákonem x xxxxxxxx revizních xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odborní pracovníci xx zdravotnictví xxxxxxxxx x xxxxxxx činnosti (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx pojišťovny xxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx posuzují xxxxxxxxxxxx léčebného procesu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx lázeňské léčebně xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx péče. Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx pracovníci xxxx xxxxxxxxxx, xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx službám xxxxxxxxxxx zdravotní pojišťovně,

b) xxxx vyúčtovány pouze xx xxxxxx, léčivé xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxx hrazených služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo nesprávnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx neuhradí. Xxxxx xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x zdravotní pojišťovna xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právo xx xxxxxx zaplacené xxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ke xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx odstavcích xxxx revizní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Výkon xxxxxxxx revizního xxxxxx x odborných xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doklady, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xx umožňuje pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx mají xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxxx kontrole.

(5) Xxxxxxx xxxxxx vykonávají xxxxxxxxx xxxxxxx především x xxxxx, ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(6) Revizní xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Revizní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x předmětu kontroly xxxx důvodné xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx lékaři xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podjatosti, xxxxxxx to xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§45

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x pojistnému xxxxxxxxxxxxxx, x něhož xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roce k xxxxxxxxxxx výskytu pracovních xxxxx xxxx nemocí x xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx 41) x x důsledku xxxx x ke xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx k xxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířaty xxxx přírodními xxxxx xxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavateli xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx do xxxx 5 % x xxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxx vystavit xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx kalendářního xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x pojistnému xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.

(4) Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zasílat xxxxx záznamů 42) x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxxxx, xxxx nejpozději xx pátého dne xxxxxxxxxxxxx měsíce. Při xxxxxxxxx této povinnosti xxxx příslušná zdravotní xxxxxxxxxx uložit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx do xxxx 100000 Xx.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx zasílat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxx x splatnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx vymáhání, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, postupuje xx xxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx.

§45x

§45x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Nabídky xx xxxxxxxx vyhlašovateli ve xxxxx stanovené xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. b). Uchazeč xx povinen prokázat, xx xxxxxxx, nebo xx xx lhůtě xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx splnit, xxxxxxxxxxx pro poskytování xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx pozve xxxxxxxx xx jednání výběrové xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). Uchazeči, jehož xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodu.

§53x

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx tvrdosti, xxxxx by se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx 20 000 Kč xx xxx doručení xxxxxxx o odstranění xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxx xxxx odstraňovat xxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx penále, jehož xxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx.

(3) X odstranění xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxx nezaplatil xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x prominutí xxxxxx, xxxxxxxx x pojistnému xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx návrh 96),

x) plátce xxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx penále xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "žadatel"). Žádost xxxx být xxxxxx xx nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx přirážka k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx bez xxxxxxxxx zavinění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx právní xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, přirážky x xxxxxxxxxx xxxx penále xx nevztahují xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx konečným.

§53x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x řízení xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxxxx vyhláškou x xxxxxxx, xxx xx není xxxx xxxxx nebo sídlo xxxxxxxxx řízení, xxxx x případě, xx xx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxx pojišťovně xxxxxxx.

(2) Doručení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx ve xxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx písemnosti s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx organizační xxxxxxxx zdravotní pojišťovny, xxxxx písemnost doručuje. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxx doručení.

§53b xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 176/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53x

Xxx xxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxx x tohoto xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx 10), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rodná xxxxx xxxx, xxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxx.

§53x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2005 Xx. x xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx k mezinárodním xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx, xxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 459/2000 Xx. x účinností xx 31.12.2000

§55b

Působnosti stanovené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přenesené xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2003

XXXX JEDENÁCTÁ

USTANOVENÍ XXXXXXXXX X ZÁVĚREČNÁ

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1998 i xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx 26 xxx. Xxxx ustanovení se xxxxxxxxxx xxx dne xxxxxxxxx studia xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Za poživatele xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 podle xxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxx Slovenské xxxxxxxxx, xxxxx jim xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 1993 u xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx území Československé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Xxx xx x jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx", xxxxxx xx xxx "xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxx".

§57

Zrušují xx:

1. xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 550/1991 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 592/1992 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Xx., zákona x. 324/1993 Xx., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Xx., xxxxxx x. 160/1995 Xx., xxxxxx x. 149/1996 Xx. x nálezu Xxxxxxxxx soudu Xxxxx xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx financí č. 269/1993 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx rezervního xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

ČÁST XXXXXXXX

XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX ZÁKONŮ

§58

Zákon Xxxxx národní xxxx č. 551/1991 Sb., x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 592/1992 Xx., zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Sb. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., se xxxx a doplňuje xxxxx:

1. V §7 xxxx. 1 písm. x) xx xx xxxxx čárka xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx tato slova: "xx základního xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx na činnost Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. x),".

2. X §7 xxxx. 1 xxxx. c) xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx: "; xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo rezervního xxxxx".

§59

Xxxxxx Xxxxx národní xxxx č. 280/1992 Sb., x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx České národní xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 15/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., se xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §13 xx vypouští xxxxxxxx 2.

2. X §16 xxxx. 2 se xx xxxxx připojuje xxxx xxxx: "Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx základního xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §16 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 odst. 1 xxx:

"(1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx x úhradě xxxxxxxxx xxxx hrazené ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx pojistného. Ze xxxxxxxxxx fondu se xxxx xxxxx xxxxxxx xx činnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Xx §22 xx xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (dále xxx "Xxxx"), který je xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rejstříku. Fond xxxx xxxxxxx fondem xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Fond slouží x úhradě zdravotní xxxx poskytnuté xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx likvidované podle §6 xxxx. 6 xxxx. x) x xxxxxxxxx, kdy nebyly xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovna xx xxxx věřitelů x xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx povinny xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx příspěvek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Příspěvek xx Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nejpozději do 31. xxxxx běžného xxxx. Fond může xxxxxxxxxx peněžní prostředky xx státních cenných xxxxxx, cenných xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx banky.

(4) Fond xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Členy xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx let, x xx x xxxxxxxxx. Xx výkon xxxxxx xxxxx správní rady xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x činnosti Fondu xxxxxx xxxxxx Xxxxx, xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx poskytne xxxxxx zdravotnickému xxxxxxxx xx základě jeho xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx podle §22a xxxx. 2. Fond xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, kterou má xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx vzniklé x titulu poskytnutí xxxxxxxxx xxxx praktickým xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x dorost, ve xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 200 Kč xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx odbornými xxxxxx, ve xxxx 80 % dlužné xxxxxx, nejvýše xxxx 900 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, ve xxxx 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx xxxx 1200 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx léčiv xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 700 Xx xx jednoho xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pěti xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx podle odstavce 1.

(4) X případě, xx xxxxxxxxxx Fondu xxxxxxxxxxx k vyplacení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředků xx Fondu stát xx formě xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx příspěvek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx poskytnutí půjčky xx dvojnásobek procentní xxxxx xxxxxxx x §22x xxxx. 3. X roce xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výpomoci xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x §22x xxxx. 3.

§22x

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení na xxxxxx x Xxxxx."

§60

Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 592/1992 Sb., x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištění, ve xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., zákona Xxxxx xxxxxxx rady x. 15/1993 Sb., xxxxxx č. 161/1993 Xx., xxxxxx č. 324/1993 Xx., zákona x. 42/1994 Sb., xxxxxx x. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Sb. x xxxxxx č. 149/1996 Xx., se xxxx x xxxxxxxx takto:

1. X §15 odst. 1 xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx: "Nedoplatky xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx 50 Xx, nelze xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Penále xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx x xxxxx 100 Xx za xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 a §18 odst. 4 xxxxxxxxx pojišťovna x x xxxxxxx penále, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.".

XXXX TŘINÁCTÁ

§61

Účinnost

Tento zákon xxxxxx účinnost xxxx 1. xxxxx 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx a §59 xxxx 5, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.

Xxxxxxx x. 2 x zákonu č. 48/1997 Xx.

XXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXX

Xxxxxxx x. 4 x zákonu č. 48/1997 Xx.

XXXXXX STOMATOLOGICKÝCH XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx zkratek x vysvětlivek

Seznam stomatologických xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, ortodontické xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pomůcky.

Úhrada zdravotní xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx:

x) xx 18 xxx (xxxxxx xxxxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 7)

x) starších 18 (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 8)

U xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxx:

1. identifikační xxx

2. název

3. xxxxxxxx xxxxxxx, a to xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxxxx stomatologického xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobků, x to xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx úhrady xxxxxxxxx pojišťovnou

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx ošetření x zhotovení stomatologického xxxxxxx xxxx provádět xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx I

b) xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x Xx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx použité dentální xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx retenčními prvky (xxxxxxx x xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx lité xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx "xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx xxxx ortodontického xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx připočítává x xxxx stomatologického xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx drahých xxxx použité x xxxxxxxxx:

1. rekonstrukce klinické xxxxxxx xxxx x xxxx xx 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx dědičných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tkání,

3. zhotovení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx nebo dědičných xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx rekonstrukci xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx dosáhnout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x to xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx xx 1 xxxx zlata v xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx stomatologických xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxx za dva xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z plastu x xxxxxxxxxxxx plastu,

- xxxxxx xx pět xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx náhrady,

- xxxxxx xx tři xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

xxxxx revizní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx jsou:

- xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx ochranné plášťové xxxx (kód 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (kód 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx 72001 až 72152),

- snímatelné xxxxxxx xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx hradí xxxxxx xx 18 xxx xxx omezení.

Zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x rehabilitační xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx aparáty,

- xxxxxxxxxx xxx, xx které xx xxxxxxxx zákonná xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxx xxx xx ukončení xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx léčebných xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hradí xxxxxxxxx pojišťovna xxx xxx smluvním zdravotnickým xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx x licencí xxx xxxx xxxxxxxxxx,

- stomatolog x xxxxxxx praktický xxxxx xxxxx x x osvědčením XXX xxx obor xxxxxxxxxx.