Plné znění - 48/1997 Sb.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx

48/97 Xx.

48

ZÁKON

ze xxx 7. xxxxxx 1997

x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

§2

Osobní xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx;

x) osoby, xxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky,

(dále xxx "pojištěnci").

(2) Zaměstnavatelem xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx příjmů ze xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx požitků xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu 83), xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxx xxxxxx pobyt xx území České xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx státu. 52)

(3) Zaměstnáním se xxx účely zdravotního xxxxxxxxx xxxxxx činnost xxxxxxxxxxx [§5 xxxx. x)], ze které xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx příjmy xx xxxxxxx činnosti x xxxxxxxxx požitků zdaňované xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 83).

(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx sídlo, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zapsána x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v jiném xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx evidenci x xxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, x x fyzické xxxxx místo jejího xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxxx, xxx-xx o zahraniční xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx podnikání.

(5) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx osoby, které xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. e) xxxx 3 zákona o xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxx pobyt na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxx činny x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výhod x xxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx sídlo na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx (§8 xxxx. 4).

XXXX XXXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx pojistného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

§4

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění (xxxx xxx "plátci pojistného") xxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x §5,

b) xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx.

§6

Zaměstnavatel je plátcem xxxxx xxxxxxxxxx za xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 4. Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx 24) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zaměstnání.

§10a

Živnostenské úřady

(1) Živnostenské xxxxx, xxxxx přijaly xxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 3 xxxx xxxxx, předají xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx 81) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pojištěnec xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx sdělují xxxxxxxxxx xx 5 xxxxxxxxxx xxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxx prvního nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx živnost a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x to x xxxxxxxx dne, ke xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kopie xxxxxxx, které pojištěnec xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxx působnosti vzájemně xxxxxxxxx xxxxx potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§10x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 214/2006 Sb. x účinností od 1.8.2006

§16

(1) Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxx jedinou xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(2) S xxxxxxxx případů, kdy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx poskytnutí xxxxxxxxxxx služeb podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx předchozí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§17x

Xx účelem zajištění xxxxxxx plnění xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx umístěným x xxxxxxxxxx sociálních služeb xxxxxxxxxxxxx pobytové xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxxx a ostatní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 22) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx, pokud x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů 75).

§19

§19 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§20

§20 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§21

§21 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§22

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pojištěncům xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a závislým xx xxxx pomoci x xxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxxx pojištěncům x xxxxxxxxxxx xxxxx, v xxxxxx vlastním xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxxx xx poskytuje xxxx

x) xxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x oboru xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxx lékařství xxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx péči x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx zdravotních xxxxxx, 25)

x) xxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxx sociálních xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx odborně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uzavřou zvláštní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxx §17a.

§22a

Zvláštní lůžková péče

Hrazenými xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x osoby x terminálním xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

§23

§23 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§24

§24 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Xx.

§25

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx péči

(1) Xx-xx při hospitalizaci xxxxxxxxxx ve zdravotnickém xxxxxxxx lůžkové xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

x) xx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx, xxxx

x) k xxxxxxxx xxxxxxxxx průvodce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx rehabilitaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xx xxxxx průvodce xxxxxxxxxx xx dovršení xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxx je xxxxxxxx xxxxxxx jen xx souhlasem revizního xxxxxx.

(2) Xxxxx průvodce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx doprovázený xxxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Hrazenými xxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 3 xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxx, nezbytně xxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, není xxxxxxxxxxxx xx xxxx trvání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxxxxxxxx vybaví.

§27

§27 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§28

Zdravotnická xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx služby

(1) Xxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxxxxx výkony xxxxxxxxx x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx služby.

(2) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x to i xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxx.

Preventivní péče

§29

(1) Hrazenými xxxxxxxx xxxx také xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx provádějí

a) x xxxxx xxxx života xxxxxxxxx do roka, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v prvních xxxxx měsících xxxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxxxxxx dispenzární péče,

b) x 18 xxxxxxxx xxxx,

x) ve xxxxx xxxxxx x dále xxxx jedenkrát za xxx roky, nejdříve xxxx 18 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) V xxxxx xxxxx lékařství xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) u xxxx x xxxxxxx ve xxxx xx 18 xxx xxxxxxx ročně,

b) x těhotných žen xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) u xxxxxxxxx xxxxxxxxx ročně.

(3) X xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prohlídka při xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rokem xxxx jedenkrát xxxxx.

1. xxxxx xxxxxxxxx,

2. proti xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx,

3. xxxxx tuberkulóze x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx upravujícím očkování xxxxx xxxxxxxxx nemocem, xxxxxx tuberkulinového xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx 6 xxxxx; xxxxxxxx xx x takovém xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxx negativní,

4. xxxxx xxxxxxx x pojištěnců xxx 65 let xxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxxx krvetvorných xxxxx, u xxxxxxxxxx, xxxxx trpí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešeným xxxxxxxxxxx xxxxx a xxx, xxxx dýchacích xxxx, nebo ledvin xxxx xxxxxxxx x x pojištěnců umístěných xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lůžkové xxxx xxxx v xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx x domovech xxx osoby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx,

5. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud 3 xxxxx očkovací xxxxx byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxx měsíce xxxx pojištěnce; hrazenou xxxxxxx xx též xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx měsíce xxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xx dále x xxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx aplikace xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

6. proti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxx dívky, xx-xx xxxxxxxx zahájeno xx xxxxxxxx třináctého xx dovršení čtrnáctého xxxx xxxx,

1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.

§31

Xxxxxxxxxxx péče

(1) V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xx jednoho xxxx,

x) xxxxxxxx dětem xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nemocným x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu, a xx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rodinného xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx mladistvým,

d) těhotným xxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxx používají xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx antikoncepci,

f) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx onemocněními.

(2) Xxxxxxxxxx xx dispenzární xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kritérií xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxx xx účelnost x koordinaci xxxxxxxxxxx xxxx. Pojištěnec xxxx xxx dispenzarizován xxx xxxxx diagnózu xxxxx x xxxxxxx ošetřujícího xxxxxx.

§34

Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx péči xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx doporučení ošetřujícího xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xx 18 xxx v dětských xxxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx hradí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Návrh xx xxxxxxxxx péči x xxxxxxxxx xxxxxxxx léčebnách x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx praktický xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx a xxxxxx xxxx ošetřující xxxxx při xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; revizní xxxxx xxxxxxxxxx přeložení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx dětské xxxxxxx.

(2) Xxxxxx, u xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx do 18 xxx poskytuje xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx zaměření těchto xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx) xxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x léčbě x xxxxxxxx odborných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxxxx péče, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx odborné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxx doporučil. Délka xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx řídí xxxxxxxxxx xxxxxx nemocných x xxxxxxxxx x ní xxxxxxx xxxxx léčebny.

(3) Xxxxx xx xxx xx 15 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlivem xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx životním xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zdravotní xxxx nevyžaduje xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx ve zdravotnickém xxxxxxxx lázeňské xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebo x xxxxxx odborné xxxxxxx, xx poskytuje xx návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 21 dnů; xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

§35

§35 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§37

(1) Xx zdravotního xxxxxxxxx se hradí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xx pojištěnec, xxxxx má xxxxx xx přepravu xxxxx §36, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nákladů xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytovatele, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

§38

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xx i xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neschopnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx §191 xxxxxxxx xxxxx důležitými osobními xxxxxxxxxx v xxxxx x xxxxxxx výkony x žáků x xxxxxxxx.

XXXX XXXXX

XXXXXXXX XXX X ÚHRAD LÉČIVÝCH XXXXXXXXX X POTRAVIN XXX XXXXXXXX LÉKAŘSKÉ XXXXX

§39x

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx hromadně xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxx xxxxx xxxxxx regulace xxx, xxxxxxxxx Xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 až 6, xx výši

a) průměru xxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx 3 xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Lucemburska, Xxxxxxx, Xxxxxxxx, Rumunska, Xxxxx x Xxxxx (xxxx jen "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx cenu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx trhu xxxxxxx xx 3 xxxxxx referenčního xxxx,

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx specifického léčebného xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx 1 xxxx x xxxxxxxxx lhůtou xxxxxxx 3 xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx písmene x),

x) xxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx porovnatelného léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, nelze-li postupovat xxxxx xxxxxx x) x x). Xx-xx xxxxxxxxx terapeuticky porovnatelný xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostupná x Xxxxx republice, xxx xx xxxxxxx xxxx nejnižší cena xxxxxxx zjištěná x Xxxxx republice; pokud x takového terapeuticky xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx totožný xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, použije xx xxxx cena, xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx písmene a). Xxxxx-xx postupovat xxxxx xxxxxxxx, použije se xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx příslušná xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx ceny výrobce x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely,

c) xxxxxx přepočtu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavců 4 xx 6,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 z použití xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx hledání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxx maximální xxxx ve veřejném xxxxx xxxxx §17 xxxx. 2,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx obsah xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx nejvyšší xxxx, xx kterou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx na xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxx nepodléhají xxxxxxxx xxxx xxxxxxx stanovením xxxxxxxxx ceny.

(4) Ústav xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxxx ceny léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxx rámec xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx posuzovaný xxxxxx xxxxxxxxx podobný x xxxxxxx xx xxxxxxx podle §39f xxxx. 8,

x) xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x řízení xxxxx §39g xxxx. 9, x

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 odst. 6 písm. x) xxxx §39g odst. 10.

(5) Ústav vypočte xxxxxxxxx cenu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx skupině xxxxx xxxxxxxx 4 x xxxx xxxx xxxx xxxxx x

x) 15 % v xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx x systému xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx byl xxxxxxxxxxx xxxx biologický léčivý xxxxxxxxx,

x) 32 % x xxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx xxxx generikum x situaci, xxx xx v xxxxxxx xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx registrován jako xxxxxxxxx,

x) 15 % x případě, že xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx podle xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xxx xx v systému xxxxx xxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx skupině, x xxxxxxx nejsou splněny xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4, postupem xxxxx xxxxxxxx 2 x 5 a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(7) Maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39l.

(8) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxx lze xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zlepšení xxxxx (dále xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), x něhož xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x nákladové efektivitě xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx x xxxxx podléhá cenové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu 84), xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. a). Xxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. a), xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxx cen výrobce xxxxxxxxxx xx 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx odstavce 2 xxxx. x) xxxx x).

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx

§39x

(1) X xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx rozhoduje Xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxx vydat x xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek byl xxxxxxxxxxx, xxxx bylo xxxxxxxxx použití neregistrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu 67). Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podléhající cenové xxxxxxxx maximální xxxxx 84), Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx nebo řízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x řízením x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

x) xxxx terapeutická xxxxxxxx a xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nákladové xxxxxxxxxx x dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění způsobeného xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx léčených za xxx, x xx x xxxxxxxxx stanovení xxxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, u xxxxxxx xx požadováno xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zvýšení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhradě xxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx oproti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2),

e) xxxxxxxx xxxxx podání, xxxxxx xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx,

x) xxxx součinnosti xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx cen a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx dopad xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,

k) xxxxxxxxxx postupy odborných xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, x to xxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxx xx finanční prostředky xxxxxxxxxxx pojištění.

(3) Ústav xxxx xxxxxxxx xxxxxx x neregistrovaného léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxx použití dostatečně xxxxxxxxxx současným xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx možností xxxxx, xxxx xx-xx xxxx xxxxxxx nákladově efektivní xx srovnání s xxxxxxxxx léčbou, x xx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 67). Xxxxx xxxx xxxxxxxx úhradu x registrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx x souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jedinou možností xxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx stávající xxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxx přípravek, který xx shodnou xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hrazeným xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelný. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx podobnou biologickou xxxxx xxxx biologické xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx podána xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x pořadí.

(5) Xxxxx xxxxxxx výši xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx, xx

x) není požadováno xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxx x xxxxxxx x §39f xxxx. 8,

x) žadatel v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 9,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxx §39g xxxx. 10 x

x) xx podána xxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx §39a odst. 4 nebo 5, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxx xxxxxx regulaci.

(6) Xxxxx vypočte výši xxxxxx xxxxxxx podobného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 5 a dále xxxx xxxxxx sníží xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39a odst. 5.

(7) X xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x odstavci 5, xxxxxxx Xxxxx výši xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 8 a xxxx xxxxxx dále xxxxx xxxxx xxxxxxxx 6.

(8) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 6 xxxx 7 xxxxxxxxxx zahájí xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 9.

(9) Změna rozhodnutí x registraci xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nemá vliv xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nedošlo x xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx úhrady.

(10) Xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrady

a) xxxxxxxx-xx to xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx léčivým xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) jestliže x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x praxi xxxxxxx, xx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx právě pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx určitých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx x zajištění účelného x hospodárného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx domácího xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx 1 xxxxx v České xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx,

x) v xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx uplatňováno v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(11) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx další xxxxxx zvýšenou tam, xxx je xxxx xxxxxxx úhrada xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxx lékové xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx použijí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12) Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 2 x xxxx léčivých látek, x xxxxxxx xx xxxx xxx 1 xxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7,

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a odst. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx je xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx obsažené x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. d), je-li xxxx úhrada nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x),

x) xx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxx xxxx nižší, xxx xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) a x).

(13) Xxxx úhrady xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xx 2 a xxxx xxxxxxxx xxxxx, x kterých xx xxxxx 1 léčivá xxxxx xxxxxxxxxx hrazena, xx xxxxxxx

x) xx xxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx kombinací xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxx xxxxxxxx xxxx výrobce xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xxxx. x), xx-xx tato xxxx xxxxx, než xx úhrada xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),

x) xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 písm. x), xx-xx tato xxxxxx nižší, než xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x b).

(14) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem

a) pravidla x limity xxx xxxxxxx xxxx snížení xxxxxx podle odstavce 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhradě x xxxxxxx na vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx nebo potravinami xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx podobného xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5 až 7,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39b xx 39i xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx složených xx 2 x více xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx nedělených xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výši xxx xxxxxxx síly xxx xxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxx stanovování xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a indikačních xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

(1) Xxxxx zařazuje xxxxxx přípravek x xxxxx xxxxxx podle §39g xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x průběhu řízení xxxxxxxxx, xx do xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanoví xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx které xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích x xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenčních xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Základní úhrada xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx

x) nejnižší ceny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x České republice xx rozumí léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx, jejichž xxxxx xx celkovém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx nebo potravin xxx zvláštní lékařské xxxxx, obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx období xxxxxxx 3 %, xxxxx-xx o xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx v pořadí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, o jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxx v České xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxx terapie snížených x xxxxxxxx přirážky x uplatněné xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxx účinná x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx srovnání s xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) x tyto xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx doba xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx doba xxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 2 xxxx. b), xx-xx xxxx cena xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx a) a x), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného programu xxxxxxxxxx x posledních 2 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q xxxx. 1 písm. x),

x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ujednání xxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxx deliktu xxxxx §39q odst. 1 xxxx. x), xx-xx xxxx úhrada xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x), x) x x), xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx na dobu xxxxxxx 1 xxxx x výpovědní xxxxxx xxxxxxx 3 měsíce xxx všechny dodávky xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxx Xxxxx xxxxxxxxx, x xx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx přípravek nebo xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely xxxx xx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trhu Xxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx konečného spotřebitele xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxx účinnost je xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, nebo se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx 60 % xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2.

(4) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx na léčivý xxxxxxxxx xxxx potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx referenční xxxxxxx, nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměnitelných, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx přiměřeně.

(5) X xxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39b xx 39e xxxxx x některé xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxxx x. 2 tohoto xxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxx, Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, aby xxxxxxx nákladný léčivý xxxxxxxxx ze skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx hrazen.

(6) Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví může xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výši xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravin pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx pacienta nad xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zařazeným xx xxxxxxxxxx skupiny stejně.

(7) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xx xxxxxx až do xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrad. Obdobně xx postupuje při xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 11.

(8) Nestanoví-li xxxxx zákon xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx stanovení nebo xxxxx výše úhrady xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7; xx xxxxxxx, xxxxx žadatelem xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xxxx xxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx nákladově xxxxxxxxxxxx.

(9) X xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx x §39b xxxx. 6 xxxx 7 stanovena xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x referenční xxxxxxx, xxxxx

x) xxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 x 32 %,

x) nebyl xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, snižuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 7 x 15 %,

x) xxx podle zákona x xxxxxxxx registrován xxxx biologický léčivý xxxxxxxxx, snižuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 o 15 %.

(10) Xxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x §39p.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxx předpisem

a) požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx. x),

x) podrobnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady,

c) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zjištění xxxx xxxxxxx xxxxx §39b x 39c,

x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxx,

x) pravidla xxx xxxxxxx a xxxxxxx základní úhrady xx veřejném xxxxx,

x) xxxxxxxx posuzování léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx léčbě xxxxxxxxxx, xxxx xx používají x léčbě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx základní xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

§39d

Zásady xxx xxxxxx xxxxxx inovativních xxxxxxxxx

(1) Xx-xx xx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 xxxx. 2), Ústav xxxxxxxx x výši x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vysoce inovativního xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx-xx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxx-xx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx x xx-xx xxxxxx x veřejných xxxxxxxxxx xxxxxxx xx 2 zemích referenčního xxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle §39c xxxxxxx.

(2) Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx 24 xxxxxx x lze xx xxxxx stanovit, nejvýše xxxx xx xxxxxxx 12 měsíců. Xxx xxxxxx xxxxx stanovení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxx je nutno xxxxx xxxxxxxxxx 6 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, na xxxxxx xxxx xxxxx dočasná xxxxxx stanovena. Xxxxx xxxxxxx úhrada se xxxxxxx podle §39c xxxx. 2 až 5, xxxxxxxxxx §39c xxxx. 8 xx xxxxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 xxxxxxxxx. Žadatel xx xxxx povinen xxxxxxxx, xxxxx způsobem xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úhrady na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx inovativním xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx doby, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dočasná úhrada, xx xx převedení xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx.

(4) X řízení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x v xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx §39c xxxx. 8 xxxxxxxxx a Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xx 5.

(5) V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 Xxxxx nepřizná posuzovanému xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úhradu.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3, podmínky, xx kterých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou podávat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxx, xxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx vysoce inovativní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxx vysoce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle §15 xxxx. 10, je xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Rozsah údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně x držiteli xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx soutěž

(1) Xx xxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx Xxxxx vypsat xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "úhradová soutěž"), xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx. Úhradovou xxxxxx xxx vypsat x xxxxx léčivé xxxxx x lékové xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxxxxxx xx obvyklou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx uvádět xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx soutěže xxx, xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx formou xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx rozumí xxxxxx sloužící k xxxxxxxxxxx nabídek, x xxxxx rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nástroje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnot. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx držitel xxxxxxxxxx x registraci, který xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx

x) souhlasné vyjádření Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx soutěže,

b) xxxxxxxx léčivé látky x lékové xxxxx, x xxxxx které xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx xxxx úhrada musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxx jednotkou xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "požadovaný xxxxx"),

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek x balení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx plná xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zajištěna.

(5) Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx 30 xxx ode xxx xxxxxx žádosti xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup. Xxxxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx formy, v xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx soutěž xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dávek této xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx distribuovaných xx českém xxxx xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxx, xx xxx xx xxxxx se xxxxxxxxxxxx k účasti xx xxxxxxxx soutěži, xxxxx xxxx xxxxxxx 15 xxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx,

x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx odstavce 4.

(6) Xxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx formě xxxxxxx v žádosti xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx se xx xxxxxxxx 3 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39q odst. 1 písm. d). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx dále

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx uváděny na xxxxx xxx x xxxxxxx výhry x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx x nejvýše za xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx spotřebitele,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx dobu 18 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formě, xxxxxxxxxxxxxxx xx českém trhu xx 18 měsíců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové xxxxxxx.

(7) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx osoba, xxxxx ani xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesplnila xxxxxxxx kvalifikace, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx tomuto xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

(8) Xxxxx xx xxxxxxxx soutěže xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx, Xxxxx úhradovou soutěž xxxxxxxxx zastaví.

(9) Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 7 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx čas xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyhláškou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx dále xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy za xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) poučení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,

d) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx aukce,

e) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdílu xxx jednotlivé xxxxxx xxxxxxxxx aukční xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1 % základní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx formy.

(10) Xxxxxxxxxxxx aukce x xxxxx úhradové xxxxxxx xx xxxx xxx x x čase xxxxxxxxxx Ústavem x xxxxxxxxx účastníkům xxxxx xxxxxxxx 9 a xx xxxxx 1 xxxx. Xxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11) Xxxxxxxxxxxx xxxxx trvá xxxxxxx 30 xxxxx. Xxxxx xxxxxx, snižující xxxxxx xxxxxxx xx 29. xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx elektronické aukce x xxxxx xxxxxx xx tohoto xxxxxx. Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(12) X xxxxxxx, xx nejnižší xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 % nižší, než xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zastaví.

(13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 8 x 12 Xxxxx oznámí xxxxxxxxxx x učiní x tom xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx odvolat.

(14) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxx xx 7 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kterým xxxxxx nejnižší xxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx xxxxxx hodnota"). Xxxxxxxxxx se doručuje xxxxxxxxxx úhradové xxxxxxx x xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xx výroku rozhodnutí Xxxxx xxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx úhradové xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx aukční xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx"),

x) xxxxxxxx aukční xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xx český xxx x úhradou odpovídající xxxxxxx aukční hodnotě (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxx"),

x) stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx požadovaného obsahu, xxx které xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx trh xx xxxx pro xxxxxxxxx spotřebitele, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx možnou xxxxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxx 18 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřeby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x dané xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx trhu xx 18 xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhradové soutěže (xxxx xxx "závazek x úhradové soutěže").

(15) X odůvodnění xxxxxxxxxx Xxxxx dále uvede xxxxxxx

x) xxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kvalifikaci v xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx průběhu xxxxxxxx soutěže.

(16) Po xxxxxx právní xxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx xxxxx Ústav x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx sdělení, xxxxx xxxxxxxx xx 5 xxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx přístup x xx xxxx Xxxxxxxx, x xxxxx obsahuje xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradové xxxxxxx.

(17) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xx 10 xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivou látku x xx xxxxxxx xxxxxxx formou xxxx xxxxxxx přípravky. X xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x ostatním xxxxxxx xxxxxxxxxx změní výši xxxxxx podle 75 % xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a to xx xxxx platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nebo xx zproštění povinnosti xxxxx tento závazek. Xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx řízení xxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2. Prvním xxxxxx x tomto xxxxxx xx vydání xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Rozhodnutí je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cenové xxxxxxx.

(18) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx nabytí xxxx xxxxxx xxxx.

(19) Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, obsahující xxxxxxx xxxxx x lékovou xxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ve xxxx xxxxx xxxxxxxx 17; xxxxxxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx léčivým přípravkům x xxxxxx podle §39g xx xxxxxxxxxxx.

(20) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx řízení a xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx, jakož x xxxxxxxxx hloubkové nebo xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx, do xxxxx xxxx zařazeny, x xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx je vykonatelné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, porušením xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx povinnosti xxxxx tento xxxxxxx, xxxx podle xxxxxxxx 25.

(21) Xxx dne xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx soutěži xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx závazek x úhradové xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx došlo k xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx závazek z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx měsíci, xx xxxxxx xxxxxx právní xxxx. Xx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx x xxxxxxx z úhradové xxxxxxx xxxxxxx platnosti.

(22) X xxxxxxx, že xxxxx x porušení xxxxxxx z úhradové xxxxxxx xxxxx §39q xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx měsíce, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 19 xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx platnosti.

(23) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 10 měsíců ode xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Zahajovací xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx hodnota x xxxxxxxxxxx rozhodnutí v xxxxxxxx soutěži.

(24) Pokud x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnota xxxxxxxx v elektronické xxxxx nejméně x 2 % xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doručit Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx stávající xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx 18 xxxxxx. Xxxxx musí xxxxxxx doručit do 30 xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx soutěže x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(25) X xxxxxxx, xx po xxxx xxxxxxxxx závazku x xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx rozhodne x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx o změně xxxx a xxxxxxxx xxxxxx přijatých přípravků xxx, xx xxxx xxxx úhrady xx xxxxx xxx výše xxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx 17, ustanovení xxxxxxxx 19 a 23 xx xxxxxxxxx x závazek x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx §39h xxxx. 3.

§39x

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx

(1) Xxxxxx o xxxxxxxxx maximální ceny xxxx žádost x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx lékovou formu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.

(2) Žádost x stanovení výše x podmínek úhrady xxxxx xxxxx

x) držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 67), a xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxx dovážený xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčebného xxxxxxxx 67),

c) zdravotní xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 písm x) x x). Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x případě, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxx xxxx vypočtená podle §39a odst. 2, xxxx maximální xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx i x xxxx xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxx.

(5) Žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) název xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx žadatele,

b) xxxxx xxxxxxxx přípravku, kód xxxxxxxxx Xxxxxxx, je-li xxxxxx přípravek registrován,

c) xxxxxxx xxxxx, velikost xxxxxx, způsob a xxxxx podání,

d) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) kvantifikovatelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, stanovené xx xxxxxxx xxxxxxxxx objektivních x ověřitelných xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx denní xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx léčebné xxxxxxxx, xxx něž xx požadována úhrada, xxxxx denních xxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, navrhované další xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x korunách xxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx cena xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx není xxxxxx xxxxxxxxx.

(6) K žádosti xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x nimiž byly xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxxxxx x xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxx národními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx souhrny xx obsahově odlišují,

c) xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx, ve kterých xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx příslušných obchodních xxxxx, výši ceny xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx úhrady z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx žadatele, xx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xx uvedených xxxxxxxx v jednotlivých xxxxxx obchodován,

d) xxxxxxxx xxxxx o nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx dopadů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zdravotního pojištění; xxxxxxxxxx spotřebě a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinou xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) návrh xx xxxxxxxxx zvýšené xxxxxx xxxxx §39b odst. 11 s vymezením, xxx xxxxx skupiny xxxxxxxx xx indikací xx být stanovena x xxxx odůvodnění,

f) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, týkají-li xx xxxxxx dodávek, xxx nebo úhrad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (§17 odst. 2) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li x xxxxxx xxxxxx výrobcem xxxxxxx, nebo s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx,

x) kopii xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 67), xxxx-xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x 6 xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8) Xxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek úhrady xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5 písm. x) x x xxxxxxxx 6 xxxx. x), x), d) x x), pokud xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx potravina pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx podobným xxxxxxxxxx x léčivému přípravku xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a žadatel xxxxxx xxxxxxx základní xxxxxx xxxx úhradu x xxxxxxxxx indikacích. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odlišné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx žadatel xxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x odlišnými xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx první xx xxxxxxxxx.

(9) Xxxxxx x stanovení maximální xxxx xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxx. x) až x) x x) x podle odstavce 6 xxxx. x) x x). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x stanovení xxxx xxxxxx, nepředkládá xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny, pouze xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxx současně x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(10) Xxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 2 xxxx. x) přikládá x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 6 písm. x) až x).

(11) Xxxxxxx, xxxxx podal xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx x stanovení xxxx x podmínek úhrady, xx xxxxxxxx označit xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 92). Za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx

x) obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx přidělený Ústavem, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx žadatele,

c) kvantifikovatelné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x důvody xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx zařazením xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx úhrad xx xxxxxxxxxxx pojištění,

d) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx s uvedením xxxxxxxxxxxxx nechráněného xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx indikace, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení s xxxxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 6,

x) obchodní xxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) srovnání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxxx xxxxx ujednání x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx platnosti obsažené x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6,

x) xxxxxxxx xxxxx x nákladech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx pacientů xxxxxxxx posuzovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo potravinou xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(12) Xx předmět xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vybrané xxxxx smluvních ujednání xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx upravují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo které xxxxx xxx xxxx xx nákladovou efektivitu, xxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 11 xxxx. c), f) x x).

§39x

Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxx maximální xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce, jde-li x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčebném xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a výši x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 75 xxx ode xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx; v případě xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximální ceny x x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx 165 xxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxx v §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxx b) xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxxx xxx maximální xxxx xxxxxxxxx podle §39a xxxx. 2 xx 6 nebo xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx vypočtená xxxxx §39c a xxxxxxxx xxxxx §39b.

(4) Xxx xxxxxxxxxxx o xxxx x podmínkách xxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potravině xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx úhradu xxxxx §39c. Xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx sníží xx základě posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §39b xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcím xxxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx návrhy 15 dní xx xxxxxxxx řízení; xxxx xxxxx Xxxxx může xxxxxxxxx prodloužit. Xxxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxx 10 xxx xxx dne xxxxxxxx sdělení x xxxxxxxx zjišťování xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; tuto xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxx-xx x průběhu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo řízení x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx, xx žadatel xxxxxxx xxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx Ústavu.

(7) X xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx, xxxxx x x xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx stanovené xxxx x podmínek xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx správního xxxx 93).

(8) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reference léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.

(9) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx §39b xxxx. 5 x 6 x §39f odst. 8 x xxxxxxxxxxx-xx se xxxxx xxxxxxxx 10, Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx xx zahájení řízení. Xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx věty xxxxx, xx se xx xx, že xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x §39b xxxx. 5 a 6 xxxx maximální xxxx x xxxxxxx x §39a odst. 4 a 5. Xxxxxxxxxx xxxxx věty xxxxx xx xxxxxxxxxxx x souladu x §39h xxxx. 3. X xxxxxx xxxxx xxxx první xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, 4 a 5 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx je dána xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10.

(10) Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 zastaví, xxxxxx-xx xx 10 xxx xx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x §39f xxxx. 8 x xxxxxxx 1 x účastníků xxxxxx x tím xx xxxxx 5 xxx ode dne xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podkladů xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx souhlas. Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx usnesení xxxxx xxxx xxxxx Ústav xxxxxx řízení x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 8.

(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veřejném xxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) xxxx x) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nejpozději xx xxx nabytí xxxxxx moci rozhodnutí, xxxxxx se stanoví xxxx mění xxxxxxxx xxxxxx.

(12) Odvolací orgán xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxx účastníků xxxxxx xxxxxxxx.

§39h

Rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Xxxxx rozhodnutím stanoví xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxx podmínky xxx xxxxxx stanovení xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx hrazen xx výši xxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx x přidané hodnoty (xxxx xxx "nejvyšší xxxxx úhrada pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx"), maximálně xxxx xx xxxx xxxxxxxx uplatněné xxxx xxx konečného xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39c odst. 6.

(2) Xxxx-xx rozhodnutí vydáno xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zákonem, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3) Pokud rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x o xxxxxx změně xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx o xxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nabylo xxxxxx xxxx do 15. xxx kalendářního měsíce xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx následujícího xxxxxxx xxxxx §39n xxxx. 1. Pokud xxxxxx xxxxxx xxxx xx 15. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §39n xxxx. 1.

(4) Xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x o xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x rozklad xxxxx rozhodnutí v xxxxxxxxxx řízení nemá xxxxxxxx xxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozkladem, xx předběžně xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxxxxx.

(5) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4, xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 xxxxxxx.

§39x

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x výše a xxxxxxxx úhrady

(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x

x) §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x), pokud xxx x xxxxxxxxx xxxx; xxxxx xxxxxxx x §39f odst. 2 písm. x) xxxxx xxxxx žádost xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxx, než xxxx vypočtená xxxxx §39a xxxx. 2,

x) §39f odst. 2 xxxx. a) xx x), pokud jde x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z moci xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx, která neodpovídá xxxxxxxx úhradě xxxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 7, nebo má xxxxxxxx úhrady neodpovídající xxxxxxxxx xxxxxx stanoveným x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx. Věta xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely, x xxxxxxx je xxxxxx v souladu x §39c xxxx. 8 xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx x změně maximální xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx podle §39l xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx cena xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx by Xxxxx xxxxxxxx xxxxx §39a, nebo vyjde-li xxxxxx, xx maximální xxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxxx §39a xxxx. 4 xxxx 5 xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx by Xxxxx xxxxxxxx podle §39a xxxx. 2.

(3) Xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx-xx toto xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 94). Xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxx hrazených, xx xxxxxxxxxx skupiny léčivých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f odst. 2 xxxx. a) xxxx b) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx podle §39g xxxx. 9.

(5) Při xxxxxx o změně xx xxxxxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxxx §39f xxxx. 1, 5 xx 11 přiměřeně. Xxxxxxx, který xxxx x snížení xxxxxx xxxx zpřísnění xxxxxxxx xxxxxx, xxxx požádat Xxxxx x upuštění xx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6. Xxxxx xxxxxxx vyhoví, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Žadatel, xxxxx žádá o xxxxxxx xxxxxxxxx ceny, xxxx xxxxxxx Ústav x upuštění xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §39f xxxx. 6 písm. c).

§39j

Zrušení a xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínek xxxxxx

(1) Jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potravina xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx dodávány xx xxxxx trh xxxx než 12 xxxxxx, Xxxxx může xxxxxxxxxx x zrušení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxxx uvedené x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x), nebo x xxxx xxxxxx, x xxxxx zrušení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx

x) xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxx x),

x) xx xxxxxx osoby uvedené x §39f xxxx. 2 xxxx. c), xxxxx stanovená xxxx x podmínky xxxxxx xxxxxx x souladu x tímto xxxxxxx x tohoto xxxxxxx xxxxx dosáhnout změnou xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x podmínek xxxxxx, xxxx

x) x xxxx xxxxxx, pokud xxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxx k použití x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx neprokáže xxxx.

(3) Xxxxx xxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx z moci xxxxxx, není-li xx x rozporu x xxxxxxxx zájmem, xxxxx xxxxx, xx jejíž xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §39q xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxxx povinností xxxxx §39d odst. 3 xxxx nesplní xxxxxxxxx xxxxxxxx x §39m xxxx. 1 xxxx. a) nebo x) xxxx v §39m xxxx. 2. X rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx osobě Xxxxx xx na xxxx 3 xxx zakázat xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v souvislosti xx kterým xx xxxx osoba dopustila xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Ústav xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 až 3 xxxxxxxxxx xx xxxxx 75 dnů xxx xxx, kdy xxxx řízení xxxxxxxx. Xxx xxxxxx o xxxxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podle §39g xxxx. 1 xx 8 x §39h obdobně. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx použije §39f xxxx. 1 x §39f xxxx. 5 xxxx. a) xx x) x x) xxxxxxx.

(5) Maximální xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxx cenového xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 84) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí. Xxxxxxxxx cena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx zaniká xxxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxx výše a xxxxxxxx úhrady xxxxxx xxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xxxx x xxxx x podmínky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx zanikla xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx rozhodnuto x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxx; xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx stažení x xxxxx, xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zanikají xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxx x xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxx specifický xxxxxxx xxxxxxx; to xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx souhlas x období 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§39k

Mimořádné xxxxxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxx v §39g xxxx. 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x 60 xxx, a xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x §39f xxxx. 2 xxxx. a) x b), xxxxxx-xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx lhůty xxxx xxxxx uplynutím.

§39k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxx neprodleně

a) xxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxx maximální xxxx xxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39b xxxx. 2 xxxx. a), x) x f) xx x),

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x),

x) xxxxxxxxxx Xxxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx zajištění součinnosti Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (například xxxxxxx, xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx).

(2) Xxxxx, na xxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximální ceny xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady, které xxxxxx právní xxxx xxxx 31. xxxxxx 2010, xx povinna xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx x §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2013 x xxxx xxxxxxx 5 xxx. Xxxxx, na xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx x stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxx xx 31. lednu 2010, xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx x xxxxxxx stanoveném v §39f xxxx. 5 x 6 xx 31. xxxxx 2018 x poté každých 5 xxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 1 a 2 xxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx obdobně.

§39m xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 261/2007 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2008

§39x

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Ústav xxxxxx x prvnímu xxx kalendářního měsíce xxxxxx, který xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úřední xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx

x) x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx spolu x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, a x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §16b xxxx. 1,

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely, u xxxxxxx Ústav xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx výčtem léčivých xxxxxxxxx a potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 20. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1. Do xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxx x návrhu xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx. O xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx toho, xxx návrh xxxxx, xxxxxxxxxxx.

(3) V xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx maximální xxxx xxxx nejvyšší xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 nebo x jeho xxxxxxxxxxx Xxxxx vady xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx jedenkrát xx xxx xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx unie

a) xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxx výše,

b) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x kterých xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx období xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely hrazených xx zdravotního xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx spolu x xxxx x xxxxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx byla pořízena x průběhu xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx nebo x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústav xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx zveřejní některé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 11 xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxx xxxxxxxxx nadále xx předmět obchodního xxxxxxxxx považovat; o xxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx považované xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxxx xxxxxx zákona xxxx Xxxxx poskytnout xx vyžádání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx a výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jakož x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x trestním xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§39x

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx části xxxxx

X xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x hloubkové xxxx xxxxxxxx xxxxxx, x řízení o xxxxxxxx prostředku nebo x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx. Písemnost se xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx.

§39x

Xxxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxxxxx xxx nebo xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx úřední xxxxx xx xxxxxx osoby xxxxxxx x §39f xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxx revizi xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx") x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxxx skupině xx xxxxx xxx 30 000 000 Xx ročně, xxxx 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx vysoce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx Ústav xxxxxx, že v xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxxx xxxxxx xxxx xxx 1 xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx, neprodleně zahájí x moci xxxxxx xxxxxxxxx revizi všech xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx úhrady tak, xxx x souladu x §39c xxxx. 5 xxx xxxxxxx xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do této xxxxxxx xxxx hrazen.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx písemného xxxxxxxx xxxxx §39c odst. 2 písm. c) xxxx x) x xxxxxxx, že předpokládaná xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx nejméně 20&xxxx;000&xxxx;000 Xx xxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x

x) porušení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx základní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx písemného ujednání, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §39c xxxx. 2 xxxx. x) x xxxxxxx, xx xxxxxxxx úhrada xxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4 x §39c xxxx. 9 Xxxxx xxxx xx 50 xxxxxxxxxxxx dnů xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx 10 xxxxxxxxxxxx xxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx může Xxxxx usnesením xxxxxxxxxx. X řízení ve xxxxxxxx revizi xxxxxxx xxxxxxxxxxx cen nebo xxxxx se xxxxxxxxxx §39g xxxx. 5 xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavců 1 xx 4 a xxxxx §39c xxxx. 9 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x zásadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxx případě Ústav xxxxxxxxx podle §39l. Xxxxxxxx revize xxxxx §39c odst. 9 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx podle §39c xxxx. 7 a xxxxxxxx xxxxxx zůstávají xxxxxxxxx.

(6) Zkrácená xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx řízení pro xxxxx referenční skupinu. Xxxxxxxxx revizi xxx xxxxxxxxxx zahájit a xxxx x x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx potravinách pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely, x xxxxxxx xx xxxxxx řízení o xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx ceny xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxx xxxxxxxxx revize.

Kontrola

§42

(1) Zdravotní pojišťovny xxxxxxxxxx využívání a xxxxxxxxxxx hrazených xxxxxx x xxxxxx vyúčtování xxxxxxxxx pojišťovně, a xx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

(2) Kontrolní činnost xxxxxxxxx prostřednictvím informačních xxx v rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx činnost xxxxxxxxx odborní pracovníci xx zdravotnictví xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xx Centrálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx 105).

(3) Xxxxxxx xxxxxx posuzují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx průběh x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxx x xx posuzování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx léčebné xxxx. Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx odborní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, zda

a) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx službám xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx pouze xx xxxxxx, léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) rozsah x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nesprávnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx prokáže, že xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx x výši x podmínkách xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, má xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx úhradu xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx přípravek poskytovatelem, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Ke xxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x předchozích odstavcích xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx prováděný xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xx umožňuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx mají xxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxx v rozsahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) Revizní xxxxxx vykonávají kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx specializaci.

(6) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x pracovněprávním xxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(7) Revizní xxxxxx xxxxxxx vykonávat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, členy statutárního xxxxxx, nebo xxx xx zřetelem xx xxxxxx xxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx důvodné pochybnosti x xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx po xxx, co xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

§45

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovních xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 41) x x xxxxxxxx xxxx i xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx péči, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx zvířaty xxxx přírodními živly xxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx třetích xxxx.

(2) Příslušná zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxx 5 % x xxxxxx xx jím xxxxxxxx pojistném všech xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx kalendářní xxx xxx vystavit xxxxxxxxxx do 30. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, x xxxx došlo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx platí jednorázově xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.

(4) Zaměstnavatelé xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx 42) x xxxxxxxxxx úrazech, x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxxxx, xxxx nejpozději xx xxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx měsíce. Xxx xxxxxxxxx xxxx povinnosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uložit xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx 100000 Kč.

(5) Xxxxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x povolání.

(6) Xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x pojistnému, xxxxxx xxxxxx placení, xxxx xxxxxxxx, promlčení x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx jako x xxxxxxxxxx.

§45b

§45b xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§50

(1) Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx stanovené xxxxx §47 xxxx. 2 xxxx. b). Xxxxxxx xx xxxxxxx prokázat, xx xxxxxxx, xxxx xx ve xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb v xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, který je xxxxxxxxx výběrového řízení.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jednání xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx"). Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx vyhlašovatelem, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodu.

§53a

(1) Zdravotní xxxxxxxxxx xxxx odstraňovat xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxx xxxx odstraňovat xxxxxxxx, xxxxx by xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, vyměření xxxxxxxx x pojistnému xxxx xxxxxxxxxx penále, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;000 Xx.

(3) O odstranění xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx 2 xxxxx rozhodnout, xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxx splatné xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) na xxxxxx xxxxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxxxxxx návrh 96),

x) plátce pojistného xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

(4) X prominutí xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx osoby (xxxx xxx "xxxxxxx"). Žádost xxxx být podána xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx uložena xxxxxx, xxxxxxxx přirážka x xxxxxxxxxx xxxx předepsáno xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx skutečnosti, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nemohl xxxxxxxx xx doby xxxxxx právní moci xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xx právní xxxx xxxxxx rozhodnutí.

(5) Xx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx. 43) Xxxxxxxxxx x odstranění xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§53x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x řízení xxxxx §53 xxxx. 1 xxxxxxxx veřejnou xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx místě xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx adrese pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxx xx xxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx obvyklým xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x sídle xxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx den lhůty xxxxx xxxx první xx xxxxxxxx za xxx xxxxxxxx.

§53x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 176/2002 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2002

§53c

Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x zvláštního xxxxxx 10), jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx jiné xxxxx pojištěnce.

§53c vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2005 Xx. x xxxxxxxxx xx 30.3.2005

§54

§54 zrušen právním xxxxxxxxx č. 369/2011 Sb.

§55x

Xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx zákona xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx smlouva, x xxx vyslovil xxxxxxx Xxxxxxxxx, jíž xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána x která xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 459/2000 Xx. x xxxxxxxxx od 31.12.2000

§55b

Působnosti stanovené xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přenesené xxxxxxxxxx.

§55x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2003

XXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXXXX PŘECHODNÁ X XXXXXXXXX

§56

(1) Xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. a) xx xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 1998 i xxxxxxxx vysokých xxxx xxxxxx 26 xxx. Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx ode xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx studium xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xx poživatele xxxxxxx x důchodového xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxxx xxx poživatelé důchodů xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 1992 xxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxx Xxxxxxxxx republiky, xxxxx xxx byl xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx před 1. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xx sídlem xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky xxxx Xxxxx x Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.

(3) Kde xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxx xx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění".

§57

Xxxxxxx se:

1. xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 550/1991 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxx rady x. 592/1992 Sb., zákona Xxxxx xxxxxxx rady x. 10/1993 Xx., xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 161/1993 Sb., zákona x. 324/1993 Sb., xxxxxx č. 241/1994 Xx., zákona č. 59/1995 Xx., zákona x. 160/1995 Xx., xxxxxx č. 149/1996 Xx. x nálezu Xxxxxxxxx soudu Xxxxx xxxxxxxxx x. 206/1996 Xx.,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 268/1993 Sb., kterou xx stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx č. 269/1993 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx rezervního xxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.

XXXX DVANÁCTÁ

ZMĚNA X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

§58

Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 551/1991 Sb., o Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx Xxxxx národní xxxx č. 592/1992 Xx., xxxxxx České xxxxxxx rady x. 10/1993 Sb., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x zákona x. 149/1996 Sb., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §7 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx nahrazuje xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx: "xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. d),".

2. X §7 odst. 1 xxxx. c) se xx konci připojují xxxx slova: "; xxxxxxx fondy nelze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx".

§59

Zákona České xxxxxxx xxxx č. 280/1992 Sb., o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x dalších zdravotních xxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx České xxxxxxx xxxx x. 10/1993 Xx., xxxxxx České xxxxxxx rady č. 15/1993 Xx., xxxxxx x. 60/1995 Xx. x zákona x. 149/1996 Xx., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §13 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 2.

2. X §16 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx věta: "Účelové xxxxx xxxxx vytvářet x prostředků základního xxxx xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. X §16 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4.

4. §17 xxxx. 1 xxx:

"(1) Základní xxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x).".

5. Za §22 xx xxxxxx xxxx xxxx, která včetně xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXX

XXXXXXXXXXX XXXX

§22x

(1) Xxxxx zákonem xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "Xxxx"), který xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Fond xx zapisuje xx xxxxxxxxxx rejstříku. Fond xxxx xxxxxxx xxxxxx xx smyslu zvláštního xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx poskytnuté xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx. 6 xxxx. a) x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx dni xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x x případech, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx věřitelů x není xxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx-xx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx 0,5 % xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx do Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zaplatit xx předchozí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxx může xxxxxxxxxx peněžní prostředky xx státních xxxxxxx xxxxxx, cenných papírů xx státní xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxxx.

(4) Fond xx xxxxx pětičlennou xxxxxxx xxxxx. Členy xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Členové xxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx, x xx i xxxxxxxxx. Xx výkon xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx x činnosti Xxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxx, xxxxx xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx.

§22x

(1) Xxxx xxxxxxxx xxxxxx zdravotnickému zařízení xx základě xxxx xxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxx §22a xxxx. 2. Fond xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, kterou xx xxxxxxx; ustanovení xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx:

x) xxxxx xxx x pohledávky vzniklé x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče praktickým xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxx x dorost, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx 200 Xx xx xxxxxxx pojištěnce,

b) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx ambulantní xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 900 Xx xx xxxxxxx pojištěnce,

c) pokud xxx x pohledávky xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx výši 80 % dlužné xxxxxx, xxxxxxx však 1200 Kč xx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx léčiv na xxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu, xx xxxx 80 % xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx však 700 Xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx ode xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

(4) V xxxxxxx, xx prostředky Fondu xxxxxxxxxxx k vyplacení xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx zbývající xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxx xx xxxxx návratné xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do Fondu xx xxxx následujícího xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dvojnásobek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x §22x odst. 3. X xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx návratné xxxxxxxx výpomoci xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx sazbu xxxxxxxx x §22x xxxx. 3.

§22x

Xxxx xx stává xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výši práv xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx z Xxxxx."

§60

Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 592/1992 Sb., o xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojištění, xx xxxxx zákona Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 10/1993 Xx., xxxxxx Xxxxx národní xxxx x. 15/1993 Xx., xxxxxx č. 161/1993 Xx., zákona č. 324/1993 Sb., zákona x. 42/1994 Xx., xxxxxx č. 241/1994 Xx., xxxxxx č. 59/1995 Xx. x xxxxxx x. 149/1996 Xx., xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx:

1. X §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxxxx tato xxxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x jedné xxxxxxxxxx 50 Xx, xxxxx xxxxxxx.".

2. §18 xx xxxxxxxx odstavcem 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, nepřesáhne-li x xxxxx 100 Xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx.".

3. §28x xx doplňuje odstavcem 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxxx xxxxxxxxxx §15 xxxx. 1 a §18 odst. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx i x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vymáhat xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx tak xxxxxxxxx.".

XXXX XXXXXXXX

§61

Xxxxxxxx

Xxxxx zákon xxxxxx účinnost xxxx 1. xxxxx 1997, x xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxx xxxxx a §59 xxxx 5, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1998.

Xxxxxxx č. 2 x xxxxxx č. 48/1997 Xx.

XXXXXX SKUPIN XXXXXXXX LÁTEK

Xxxxxxx č. 4 x xxxxxx č. 48/1997 Xx.

XXXXXX STOMATOLOGICKÝCH XXXXXXX

Xxxxxx použitých xxxxxxx x xxxxxxxxxxx

Xxxxxx stomatologických xxxxxxx xxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxx stomatologické protetické xxxxxxx, ortodontické xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx pomůcky.

Úhrada xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx u xxxxxxxxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxx:

x) xx 18 xxx (xxxxxx označení stomatologických xxxxxxx začíná xxxxxxx 7)

x) xxxxxxxx 18 (xxxxxx xxxxxxxx stomatologických xxxxxxx začíná xxx xxxxxxx 8)

X jednotlivých xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx:

1. identifikační xxx

2. název

3. xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx číselného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to pomocí xxxxxxx označujících xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stomatologického xxxxxxx může provádět xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx X

6. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) x plném xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx I

b) ve xxxx částky uvedené x Kč

U xxxxxxx protetiky je xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obsažená x xxxx stomatologického xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx pojišťovna xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx s xxxx 82001, 82002, 72001, 72002). Xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx výrobku "xxxxxx nebo úprava xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx" (xxx 86081 x 76081) xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx cena xxxxxxxxxxx x ceně xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx drahých xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxxx klinické xxxxxxx zubů x xxxx xx 15 xxx,

2. xxxxxxxxxxxx klinické xxxxxxx zubů x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tkání,

3. zhotovení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxx,

4. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx rekonstrukci xxxxx x čelistních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxx dosáhnout xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx žvýkacího xxxxxxx,

x to xx xxxx xxxxxxxxx 400 Xx xx 1 xxxx xxxxx x xxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hradí:

- xxxxxx xx xxx xxxx pryskryřičné korunky xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx plastu,

- xxxxxx xx pět xxx ostatní fixní xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- jednou xx tři xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx náhrady,

pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jinak.

Výjimkou jsou:

- xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx 71111, 71112),

- xxxxxxx xxxxxxxx x kompozitního xxxxxx (xxxx 71113, 71114)

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (kód 71103),

- xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx 71104),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx 72001 xx 72152),

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxx 72201 xx 72214),

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx 18 xxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

- ztracené nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- odstranění xxx, na xxxxx xx vztahuje zákonná xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx x dokumentaci pacienta xx počátku ortodontické xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxx fáze. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx kategorizace xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx uložena x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xx ukončení xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dána xxxxxxxx účelností xxxxxx xxxxxxx xxxxx léčebných xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hradí xxxxxxxxx pojišťovna xxx xxx smluvním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde xxxx xxxxxxx vykazuje:

- xxxxxxxxxx x licencí pro xxxx ortodoncie,

- stomatolog x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxx XXX xxx obor xxxxxxxxxx.