Plné znění - 324/2016 Sb.

Zákon o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech)

324/2016 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ -  BIOCIDNÍ PŘÍPRAVKY A ÚČINNÉ LÁTKY

HLAVA I - PŘEDMĚT ÚPRAVY §1

HLAVA II - NĚKTERÉ POVINNOSTI PRÁVNICKÝCH A PODNIKAJÍCÍCH FYZICKÝCH OSOB PŘI DODÁVÁNÍ BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ NA TRH NA ÚZEMÍ ČESKÉ REPUBLIKY §2

HLAVA III - HLÁŠENÍ OTRAV §3

HLAVA IV - PŮSOBNOST SPRÁVNÍCH ORGÁNŮ §4

Ministerstvo §5

Ministerstvo životního prostředí §6

Ministerstvo zemědělství §7

Kontrola §8

Orgány celní správy §9

HLAVA V - PŘESTUPKY

Přestupky fyzických osob §10

Přestupky právnických a podnikajících fyzických osob §11

Společná ustanovení k přestupkům §12

HLAVA VI - PŘECHODNÉ OBDOBÍ

Podmínky, za kterých je možné dodávat biocidní přípravky na trh na území České republiky §13

Oznamovací povinnost §14

Specifické požadavky na označení biocidních přípravků §15

HLAVA VII - ÚHRADA NÁKLADŮ NA PROVEDENÍ ODBORNÝCH ÚKONŮ §16

HLAVA VIII - SPOLEČNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Doručování prostřednictvím registru biocidních přípravků §17

Členský stát §18

Zmocňovací ustanovení §19

Přechodná ustanovení §20

Technický předpis §21

Zrušovací ustanovení §22

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o správních poplatcích §23

ČÁST TŘETÍ - Změna chemického zákona §24

Přechodné ustanovení §25

ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST §26

INFORMACE

324

ZÁKON

ze xxx 6. xxxx 2016

x biocidních xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxxx)

 

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:

XXXX PRVNÍ

BIOCIDNÍ XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

XXXXX X

XXXXXXX XXXXXX

§1

Xxxxx zákon xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx přímo použitelné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx používání¹⁾

a) xxxxxxx xxxxxxxxxx právnických x podnikajících xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xxxxx Xxxxx republiky a xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxx xx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ x xxxxx xxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX A PODNIKAJÍCÍCH XXXXXXXXX OSOB XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXX XX XXXXX ČESKÉ XXXXXXXXX

§2

(1) Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

x) xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") poskytnou xxxxx xxxx návrh xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾,

x) zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxx v českém xxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx³⁾,

x) xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx podle xx. 69 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012⁴⁾ (dále xxx "xxxxxxxx o xxxxxxxxx"), xxxxxxx-xx se x biocidní přípravek xxxxxxx x §13 xxxx. 1.

(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx, které předkládají xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo žádost x vzájemné xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx⁵⁾,

x) dokumentaci xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx; xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x byly xxxxxxxxxx x xxxxx xxx českém xxxxxx, xx musí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx do českého xxxxxx⁵⁾,

x) souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx⁶⁾,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxx o následné xxxxxxxx uznání vnitrostátního xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku⁷⁾.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x sdělit xxxxxxxx, xx takový xxxxxxx nepožaduje. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx prohlášením xx xxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx počet xxxxxx x xxxxxxxx.

HLAVA XXX

XXXXXXX XXXXX

§3

(1) Xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxx do Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, x xx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxx hospitalizovaných xxxx Xxxxxxxxx registru xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxx x zdravotních xxxxxxxx⁸⁾.

(2) Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx získané xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx používání¹⁾, xxxxx jsou nezbytné xxx xxxxxxxxxx první xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx způsobených xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jiným xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx fakultní xxxxxxxxx x Xxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX

§4

Xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx,

x) Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) Xxxxxxxxxxxx zemědělství,

d) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) Xxxxx inspekce xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "orgány xxxxx xxxxxx"),

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) Ministerstvo xxxxxx.

§5

Xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

x) xxxxx xx. 27 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx přijímá xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxx xx. 6, 7 x 8 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 354/2013 x xxxxxxx xxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013; xxxx xxxxx xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo zákazu xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku povoleného xxxxxxxxxxxxx postupem x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx x biocidech,

d) podle xx. 30, 33, 34, 35, 36 x 37 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxxxxxx o biocidech xxxx xxxxx čl. 5 xxxxxxxx Xxxxxx x přenesené xxxxxxxxx (XX) x. 492/2014,

x) xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x rozhodnutím Xxxxxxxx komise xxxxx xx. 36 xxxxxxxx x biocidech,

f) xxxxx xx. 48, 49 x 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x změně x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; podle xx. 52 xxxxxxxx o xxxxxxxxx rozhoduje o xxxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx,

x) podle xx. 44 odst. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxxxx xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxx návrh Xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx; xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Ministerstva xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stanoviska xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx ministerstvem,

h) xxxxxxxxx x povolení, změně x xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 53 nařízení x xxxxxxxxx,

x) rozhoduje x xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx na xxx xxxx xxxx používání xx xxxxx České xxxxxxxxx podle xx. 55 xxxxxxxx o xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xx. 56 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx přijímá xxxxxxxx x zamýšlených pokusech xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx výzkumu nebo xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určenou xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx oprávněno požadovat xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx x posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx,

x) podle xx. 56 xxxx. 3 xxxxxxxx x biocidech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxx neschválenou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xx. 81 xxxx. 2 nařízení x biocidech poskytuje xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾,

x) xxxxxxxxx Xxxxxx republiku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx Xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx⁹⁾,

x) xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx¹⁰⁾,

x) xxxxx xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx komisi xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx je látka xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x zda xx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravek xxxx ošetřený xxxxxxx; xx xxx xxxxxx xx ministerstvo oprávněno xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx poskytnou xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx stanovené ministerstvem,

p) xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkum xxxxxxxxx xxxxxx látky xxx jeden nebo xxxx xxxx přípravků xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx. 15 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 nařízení x xxxxxxxxx; xx tím xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požádat Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxx zemědělství o xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 66 nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxx xx. 88 xxxxxxxx x biocidech je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupin, xxxx jsou xxxxxxx xxxx x xxxx, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx x xxxx má xxxxxxxxxxxx oprávněné xxxxxx; xxxx rozhoduje x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) plní xxxxx úkoly xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a jejich xxxxxxxxx¹⁾, xxxxxxxxx-xx tento xxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2.

(2) Ministerstvo xxxx

x) posuzuje úplnost xxxxxxx o povolení xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x biocidech, žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x vzájemné uznání xxxxxxxx podle xx. 33 xxxx xx. 34 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxx povolení podle xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx podle xx. 7 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx následných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxx x obnovení povolení xxxxx xx. 2 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014,

x) xxxxxxx hodnocení xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x obnovení vnitrostátního xxxxxxxx podle xx. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Komise v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, žádosti x xxxxxxxx Xxxx podle xx. 43 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x obnovení povolení Xxxx podle čl. 45 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxx povolení xxxxx xx. 50 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx podle čl. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 nařízení x biocidech; x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxx nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o provedení xxxxxxxxxx změn podmínek xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx věci žádosti x obnovení schválení xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení ve xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx čl. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x návrhu xxxxxx x posouzení v xxxxxxx x nařízením x xxxxxxxxx,

x) provádí xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 33 x 34 nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx posouzení, xxx xx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx změnit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx posouzení, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopad xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo na xxxxxxx prostředí,

g) xx xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 27 xxxxxxxx x biocidech xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx biocidní xxxxxxxxx povolený zjednodušeným xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx x xxxxx xxxxxxxx státě splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx Unie podle xx. 44 odst. 5 nařízení x xxxxxxxxx,

x) provádí xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prozatímní xxxxxxxx xxxxx xx. 88 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Všeobecné xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx pomoci nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinných xxxxxxx x povolených xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravcích,

k) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §14, vede evidenci xxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x průběžně ji xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách,

l) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informační xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §14, o biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxx žádostech x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx,

x) přijímá xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x §8 x xx xxxxxx xxxxx xxxxxx podle §9,

x) xx oprávněno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx modelu xxxx xxxxxx balení, označení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,

o) vybírá xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxx nákladů xx xxxxxxx úkony.

(3) Ministerstvo xxxx xxxxxxx činnostmi xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. a) xx x) Xxxxxx zdravotní xxxxx xxxx jinou xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zakladatele xxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Ministerstvo xx x rámci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. a) xx i) xxxxxx xxxxxxx stanovisko Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx x závazné xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Ministerstvo x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxxx může xx základě žádosti xxxxx žadateli xxxxxxxxx x xxxxxxxx ministerstva x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx věci xxxxxxx xxxxx čl. 7, 13, 26, 43, 45 nebo 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Ministerstvo potvrzení xxxxxxx xx větě xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený v xxxxxxx xxxxx xx. 7, 13, 26, 43, 45 nebo 50 nařízení x xxxxxxxxx má negativní xxxx xx zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx pokud xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebylo xxxxx xxxxxx xxxxx xx. 7, 13, 26, 43, 45 nebo 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 365 dnů xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 7, 13, 26, 43, 45 xxxx 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Ministerstvo vydá xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx s xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx x xxxxx podle čl. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x je-li xxxxxxxxxx orgánem, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx žádost x povolení Evropské xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx větě první xxxx právní nárok. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx potvrzení xxxxxxx xx větě xxxxx.

§6

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; ve xxxxxxxxxx xxx uvede xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxx potřeby xxxxxxxxx xxxx úhrad xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx úkony xxxxx §16,

x) xxxxxx ministerstvu xxxxxxx xx xxxxx xxxx zrušení povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, vzájemného xxxxxx vnitrostátního povolení xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx x ministerstvem xxxxx §5 odst. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxx zastupování České xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx závazného xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx úplnost žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxxxxxx o biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 odst. 1 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx xx. 34 xxxx. 2 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x povolení Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx podle čl. 50 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx čl. 7 xxxxxxxx o biocidech, xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn podmínek xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx o biocidech x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 2 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014,

b) xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o vnitrostátní xxxxxxxx podle čl. 29 nařízení o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx čl. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014, xxxxxxx x povolení Xxxx xxxxx čl. 43 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxx čl. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x biocidech x žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; v rámci xxxxxxxxx xxxx provádí xxxxxxxxxx posouzení, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) zpracovává xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx o biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 31 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 nařízení Xxxxxx x přenesené pravomoci (XX) č. 492/2014, xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxx podle čl. 43 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx o biocidech, xxxxxxx x změnu xxxxxxxx podle čl. 50 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x biocidech x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx podle xx. 13 nařízení o xxxxxxxxx; dále zpracovává xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádosti x xxxxxxxx povolení Unie xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx připomínek žadatele x návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx s nařízením x biocidech,

d) provádí xxxxxxxxx souhrnu vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx čl. 33 x 34 xxxxxxxx x biocidech,

e) xxxxxxx xxxxxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx změnit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx činnosti,

f) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkouškách xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivý dopad xx xxxxxxx prostředí,

g) xx základě xxxxxxxx xxxxx čl. 27 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení, zda xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x čl. 25 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx předkládanou Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx úpravy některých xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) provádí xxxxxxxxx, zda xx xxxxxxx nových důkazů xx xxxxxx přijmout xxxxxxxxxx opatření xxxxx xx. 88 xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx-xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xx xx žadatele xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xx je xx xxxxxxxx vyžádá. Xxxxx xxx vydání závazného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §5 xxxx. 4 xx xxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(1) Ministerstvo xxxxxxxxxxx

x) na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xx xxxxxxxxxx se též xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxxx stanovení xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §16,

b) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx změně xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxx x přezkumu xxxxxxxxx xxxxxx látky z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 1 písm. x) x x) x hlediska xxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedených x §5 xxxx. 1 xxxx. m) xx úseku ochrany xxxxxx zvířat.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx stanoviska x xxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxx

x) posuzuje úplnost xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx uznání xxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx čl. 34 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx čl. 43 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 nařízení x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn xxxxxxxx schválení účinné xxxxx podle xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxx x obnovení povolení xxxxx čl. 2 xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xxxxx čl. 26 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 29 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 492/2014, xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x obnovení povolení Xxxx xxxxx xx. 45 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxx xxxxxxxx podle xx. 50 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx čl. 7 nařízení x xxxxxxxxx a xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx srovnávací posouzení, xxxxxxx-xx tak xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx zprávy o xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 34 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014, xxxxxxx x povolení Xxxx xxxxx čl. 43 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx čl. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx podle xx. 50 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx žádosti x xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x biocidech; x dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxx xxxxxx x posouzení x xxxxxxx x xxxxxxxxx x biocidech,

d) xxxxxxx xxxxxxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxx účely vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 33 x 34 xxxxxxxx x biocidech,

e) provádí xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx vydaná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx změnit xxxx zrušit xx xxxxxxx informací získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxx x informací x xxxxxx činnosti,

f) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx informace xxxxxxx x oznámení x zamýšlených xxxxxxxx xxxx zkouškách pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxx nepříznivý dopad xx xxxxxx xxxxxx,

x) xx základě xxxxxxxx xxxxx xx. 27 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení, zda xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xx. 25 xxxxxxxx x biocidech,

h) xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxx xx. 44 xxxx. 5 nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 88 xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx-xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že x provedení činností xxxxx xxxxxxxx 2 xx nezbytné xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xx xxxxx xx xx xxxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾, x xxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx vydaných xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

x) krajské hygienické xxxxxxx,

x) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) Ministerstvo xxxxxx,

x) Ministerstvo vnitra.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami, které xxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx vydaná xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx zákon x rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona,

b) xxxxxx xxxxxx za porušení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013, rozhodnutí Evropské xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx správních orgánů xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolách xx xxxxx kalendářní xxx x xxxxxxxxx xx ministerstvu nejpozději xx 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx předkládané zprávy xxxx informace x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ošetřeného xxxxxxxx, jméno xxxxxxxxxxxx xxxxx, velikost x xxx balení, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx ošetřen, množství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx přípravku, číslo xxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx ustanovení zákona xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx evidovaných otrav xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinnými látkami.

(3) Xxxxx inspekce životního xxxxxxxxx

x) kontroluje, xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX x xx. 17, 56, 58 x 95 nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx fyzickými xxxxxxx xxxxxxxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. x) x §15,

x) xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX x čl. 17, 56, 58 x 95 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx komise xxxxxxxx xxxxx nařízení o xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x rozhodnutí správních xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx,

x) zpracovává xxxxxx o provedených xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxxx následujícího kalendářního xxxx; součástí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx informace x xxxx provedené xxxxxxxx, obchodní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx identifikace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jméno xxxxxxxxxxxx xxxxx, velikost x xxx xxxxxx, xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x biocidním xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxxx ustanovení xxxxxx nebo xxxxxxxx x biocidech, informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx poškození xxxxxx xxxx a xxxxxx, životního xxxxxxxxx x xxxxx evidovaných xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinnými xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx vnitra xxxx xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o biocidech x prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013 x rozsahu xxx xxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ xxxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx x plní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013 x rozsahu xxx xxxxxxxxxx.

§9

Xxxxxx xxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx celní správy

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx povolen xxxxx nařízení o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §14 xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx xxxxxxx oběhu, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx jinak, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a vývoje,

b) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx¹²⁾ xxxx bez xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx výhradně xxx účely výzkumu x vývoje,

c) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tuto látku xxxxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxx xxxxx xxxxxx, obsahuje xx xxxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, k xxxx xxxxxxxxx náleží, xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx chemické látky xxxxx xx. 95 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx-xx xx x látku xxxxxxxx v kategoriích 1 až 5 x 7 xxxxxxx X nařízení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx 1 xx 5 x 7 xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předmět, pokud xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kterými xxx xxxxxxx nebo které xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx příslušný xxx přípravku x xxxxxxx, xxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx látky, nebo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x odbornou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x nařízení x biocidech a xxxx xxxx oprávněny xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 xxxx. x), x xx v xxxxxxx xxxxx, kterými xxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxx biocidního přípravku, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků,

f) xxxxx evidenci dovezených xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, účinných xxxxx x ošetřených xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, účinných xxxxx x ošetřených xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx navrženého xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,

x) umožní ministerstvu, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, krajské xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxx inspekci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx f), xxxxxxxxx xx x ní xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

x) zpracovávají xxxxxx o počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx kalendářní xxx x předkládají xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. března xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx vyžádání xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 písm. g) xxxx údaje:

a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx dovozce, x xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a příjmení xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx firmu a xxxxxx místa xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx příjemce, x to jméno, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx a adresu xxxxx pobytu,

c) popis, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx výrobku xxxxx xxxxx xxxxxxxx x kombinované xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze X xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2658/87¹³⁾,

d) xxxx xxxxxxxx x zemi xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předmětu,

e) xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxxxx nebo počtu xxxxxxxx.

(3) Poskytnutí údajů xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx mlčenlivosti xxxxx xxxxxxxx xxxx¹⁴⁾.

XXXXX X

XXXXXXXXX

§10

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

(1) Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x informacemi x xxxxxx uvedenými xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx letáku xxxx xxxxxxxxxxxx výstražné xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx zákona¹⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, standardní xxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx zacházení podle xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx látek x xxxxx¹⁶⁾ x specifické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,

b) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxx povolen podle xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx nebyl xxxxxxx xxxxx §14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením x biocidech, xxxx xx mu bylo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx x rozporu x článkem 17 xxxx. 5 xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxx uložit xxxxxx xx 50&xxxx;000 Kč.

§11

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx fyzických xxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) dodá xx xxx na území Xxxxx republiky

1. biocidní xxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx §14,

2. biocidní přípravek x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxx xxxxx nařízení o xxxxxxxxx,

3. biocidní přípravek xxxxxxxx x jiném xxxxxxxx státě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 27 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

4. xxxxxxxx přípravek, který xxxxxxxxx požadavky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o biocidech, xxxx xx xx xxxx xxxxxxx dočasné xxxxxxxx xxxxx nařízení x xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxx xx xxx x rozporu x podmínkami dočasného xxxxxxxx,

5. xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikován, xxxxxxx x balen x xxxxxxx s §2 xxxx. 1 xxxx. x),

6. biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v českém xxxxxx, nebo příbalové xxxxxxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxx jazyce,

7. xxxxxxxx přípravek xxxx xxxxx xxxxxxxxx podle §14 xxxx. l),

8. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x §13 xxxx. 1, xxxxx není xxxxxxx podle §15 xxxx. 2,

x) xxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolený x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx oznámen xxxx xxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 27 nařízení x xxxxxxxxx,

x) jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 69 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) uvede xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro chemické xxxxx podle čl. 95 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx"), takovou látku xxxxxxxx xxxx z xxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látky xxxx dodavatel přípravku xxx zařazen xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx přípravků, k xxxx xxxxxxxxx náleží, x výjimkou xxxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx 1 xx 5 x 7 xxxxxxx X xxxxxxxx x biocidech xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx 1 xx 5 a 7 přílohy I xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

x) xxxxx xx xxx xx území České xxxxxxxxx xxxxxxxx předmět x xxxxxxx s xx. 58 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

x) nezajistí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu x xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 3, 4 x 6 nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx spotřebiteli xxxxxxxxx x biocidním xxxxxxxx ošetřeného předmětu xxxxx xx. 58 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) nevypracuje, xxxxxxxxxxxxx xxxx nezpřístupní xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 70 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx podle xx. 72 nařízení o xxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nevede xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xx. 68 nařízení x biocidech, xxxxx xxxxx na trh, xxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v §8 xxxx. 1,

k) xxx xxxxxxxxx pokusů xxxx zkoušek nevypracuje xxxx xxxxxx písemné xxxxxxx podle xx. 56 xxxx. 1 xxxxxxxx o biocidech, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x rozporu s xxxxxxxxxxx vydaným xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §14 xxxx. x) až x) xxxx xxxxxxxx nepravdivé xxxxxxxxx,

x) použije xxxxxxxx xxxxxxxxx, který nebyl xxxxxxx podle nařízení x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx §14 xxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aniž xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení,

o) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s informacemi x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, standardní xxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx zacházení podle xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx a xxxxx¹⁶⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, chemických xxxx xxxxxx opatření podle xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx minimum x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 354/2013,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) č. 354/2013,

x) nepředloží xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) č. 354/2013, xxxx

x) nesplní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení x biocidech xxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 354/2013, než xxxxx xx xxxxxxx x písmeni x) xxxxxx 1 xx 4, 6 a 7 a v xxxxxxxxx b) xx x).

(2) Za xxxxxxxxx xxx uložit pokutu xx

x) 1 000 000 Kč, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx 7, podle xxxxxxxx 1 xxxx. x), x) xx x) xxxx x) až x),

x) 3 000 000 Xx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) xxxx x),

x) 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx, xxx-xx x přestupek podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx 1 xx 6 xxxx 8, podle odstavce 1 písm. b) xx x), k) xxxx o).

§12

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

(1) Přestupky xxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxxx

x) xxxxxxx hygienická xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx §10 a 11,

x) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 1 xxxx. x) x §11 odst. 1 xxxx. x) xxxx 5 a 7, §11 odst. 1 xxxx. x), x) xx l), x) x p).

(2) Xxxxxx x xxxxxx uložené Xxxxxx inspekcí xxxxxxxxx xxxxxxxxx je příjmem Xxxxxxxx xxxxx životního xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

HLAVA VI

PŘECHODNÉ XXXXXX

§13

Xxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx dodávat xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

(1) Biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx. 17 xxxx. 1, čl. 19 xxxx. 1 a xx. 20 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx používán, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx §14 a xxxxx

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxx xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxx přípravku schváleny, xxxx xxxx hodnoceny xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, ale xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx a) x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinný xxxx představuje vážné xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx, zejména x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxx ženy x děti, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Právnická a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx dodávat na xxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §14, xxx který xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx žádost x souběžné xxxxxxxx xxxxxx biocidního přípravku xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ke xxx xxxxxxxxx poslední účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku pro xxxx xxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x to xxx xxx, xxxxxx xxxxxx 180 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku lze xxxxxxxx xx dne, xxxxxx uplyne 365 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx ukončí dodávání xx xxx na xxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxx §14, pokud xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx x biocidech, x xx nejpozději xx 12 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx x neschválení xxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxx, kterým xxxxxx 18 měsíců od xxxxxx rozhodnutí.

(5) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámeného xxxxx §14, xxxxx byla xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x povolení biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx poslední xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx biocidní přípravek xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 3 xxx xxx dne schválení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v biocidním xxxxxxxxx; xxx lhůty xxxxx věty první xx xxxxx po xxxx xxxxxx xxxxx xx. 37 xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxx x podnikající fyzická xxxxx xxxxx dodávat xx xxx xx xxxxx České republiky xxxxxxxx přípravek xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxx xxxxxxxxxxxx zamítne xxxxxx o povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx pokud na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x souběžné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx rozhodne x zamítnutí žádosti x povolení Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5, x xx xxx xxx, kterým uplyne 180 xxx ode xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx biocidního přípravku xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx takového biocidního xxxxxxxxx xxx používat xx dne, kterým xxxxxx 365 dní xxx xxx rozhodnutí x zamítnutí povolení xxxxxxxxxx přípravku.

§14

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba, xxxxx hodlá xxxxx xx xxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx x §13 xxxx. 1, xxxxxx ministerstvu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxx §5 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxxx 15 xxx xxxxx dnem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx x příjmení xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx názvy a xxxxxxxxxxx identifikace účinných xxxxx, xx-xx xxxxxxxx, x jejich koncentrace x metrických xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx názvy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx x metrických xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx typ xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

x) kategorii uživatelů, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx ověřeném xxxxxxxx do českého xxxxxx,

x) xxxx označení xxxxx v xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) přibližné množství xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dodávané xx xxx xx xxxxx Xxxxx republiky xx xxxxxxxxxx xxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prvního xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx republiky,

m) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x českém xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx¹⁷⁾.

§15

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxx x §13 xxxx. 1 na xxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxx xxx označen xxxxx xxxxxxxxxx zákona¹⁵⁾ xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx a xxxxx¹⁶⁾.

(2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jazyce:

a) identitu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x jejich koncentrace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx souvisejících; xx každým xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx "xxxx" x xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dodání biocidního xxxxxxxxx xx trh xx území Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx složení,

e) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx k xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx uživatele xxx xxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx,

x) xxxx "Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.", je-li x přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro zranitelné xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx ženy a xxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxx,

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx šarže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x datum xxxxxxxxxxxxx xx normálních xxxxxxxx skladování,

k) přichází-li x úvahu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxx aplikacemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) přichází-li x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx omezeno,

m) xxxxxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxx x jakémkoliv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx organismů a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x), f), x), x), j), x) x x) xxxxx xxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx obalu, xx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

HLAVA XXX

XXXXXX XXXXXXX XX PROVEDENÍ ODBORNÝCH XXXXX

§16

(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba xx povinna xxxxxxxxxxxx xxxxxxx náklady xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx řízení x dalších činností xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx, prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013 x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014. Xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x zpracování xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 a §5 odst. 2 xxxx. x) xx x).

(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx xx xxxxxxx složit xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx stanovení xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx, xxxxxxxxx výši xxxxx nákladů na xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx provedení xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xx provedení xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx právnické x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 dnů xxx dne xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x žádosti

a) zálohu xx xxxxxx xxxxxxx x xxxx výši, xxxxx

1. zaplatila zálohu xx xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx xxxx povinna, xxxx

2. xxxxxxxxxx xxxxxxx úkon xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx odpovídající odborným xxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx.

(5) Právnická a xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba xx 30 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nákladů x xxxxxxx, xx skutečná xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zálohu.

(6) Vznikne-li xxxxxxxxx zaplatit úhradu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx odborného úkonu x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx více xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

XXXXX XXXX

XXXXXXXX A XXXXXXXXX USTANOVENÍ

§17

Doručování prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků

Rozhodnutí xxxxxx x xxxxxxxxxxx x žádostí podanou xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx dodávání biocidních xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx registru biocidních xxxxxxxxx xxxxx xx. 71 xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx po xxxx vložení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx stát

Členským xxxxxx xx xxx účely xxxxxx zákona rozumí xxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Švýcarská xxxxxxxxxxx.

§19

Zmocňovací ustanovení

Ministerstvo vydá xxxxxxxx k xxxxxxxxx §16 xxxx. 3.

§20

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx povolené x xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., x podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxx xx xxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx povoleních.

(2) Biocidní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx §35 xxxxxx č. 120/2002 Xx. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx podle §14.

(3) Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx v §13 xxxx. 1, xxxxx jsou xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx republiky, xxxx xxx uvedeno xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podle §15 xxxxxxxxxx xx 6 měsíců xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxx zákona č. 120/2002 Sb., xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx a xx xxxxxx xxx neskončené, xx dokončí x xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxxxx č. 120/2002 Sb., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

§21

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. června 1998 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx předpisů x předpisů xxx xxxxxx informační společnosti, x xxxxxxx znění.

§22

Zrušovací ustanovení

Zrušuje xx:

1. Xxxxx xxxxx x xxxxxx zákona č. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx látek na xxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, x příloha x xxxxxx x. 120/2002 Xx.

2. Xxxx xxxxxxxx zákona č. 186/2004 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxx zákony x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Sb., kterým se xxxx xxxxx x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx xxx x o změně xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 186/2004 Xx., x xxxxxxx další xxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx x druhá xxxxxx č. 297/2008 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x některé xxxxxxxxxxx xxxxxx.

5. Zákon č. 136/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxx xx xxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Xxxxx č. 342/2011 Sb., xxxxxx se mění xxxxx x. 120/2002 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxx xx trh x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

7. Xxxx šedesátá xxxx xxxxxx č. 375/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x souvislosti x přijetím xxxxxx x zdravotních xxxxxxxx, xxxxxx o specifických xxxxxxxxxxx službách a xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

8. Xxxx xxxxxxx xxxxxx zákona č. 18/2012 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zákona x Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx č. 304/2002 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x postup hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

10. Vyhláška č. 305/2002 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxx xx trh.

11. Vyhláška č. 382/2007 Sb., kterou se xxxx vyhláška x. 305/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a podrobná xxxxxxxxxxx xxxxx předkládaných xxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx.

12. Xxxxxxxx č. 343/2011 Sb., o xxxxxxx účinných látek.

13. Xxxxxxxx č. 313/2012 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/2011 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

14. Xxxxxxxx č. 91/2013 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/2011 Xx., o seznamu xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 313/2012 Sb.

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x xxxxxxxxx poplatcích

§23

Položka 95 xxxxxxx x xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx zákona č. 297/2008 Sb., xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 56 xxx:

"Xxxxxxx 95

1. Podání žádosti xxxx xxxxxx x⁵⁶⁾

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx...Xx 150&xxxx;000

x) xxxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx...Xx 75&xxxx;000

x) xxxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx typ xxxxxxxxx...Xx 75&xxxx;000

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx...Xx 75&xxxx;000

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx...Xx 75&xxxx;000

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 30 000

g) xxxxxxxx kategorie biocidních xxxxxxxxx...Xx 60 000

h) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xxxxxxxxxx...Xx 3&xxxx;000

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx...Xx 6&xxxx;000

x) xxxxxxxxx xxxxx x povolení...Kč 12&xxxx;000

x) xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx...Xx 1&xxxx;800

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx...Xx 300

x) xxxxxxxx povolení biocidního xxxxxxxxx...Xx 22&xxxx;500

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx...Xx 5&xxxx;000

2. Podání oznámení⁵⁶⁾

a) x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx...Xx 5&xxxx;000

x) k xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx státě Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx Xxxxxxxxx konfederaci...Kč 2&xxxx;000

3. Xxxxxx xxxxxxx⁵⁶⁾ x xxxxxxxxx dokumentace o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx úlohu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x

x) vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx...Xx 3 000

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 15 000

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx...Xx 7 500

4. Xxxxxxx xxxxxxx⁵⁶⁾ x

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx...Xx 5&xxxx;000

x) vzájemné xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie xxxx ve xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx...Xx 40&xxxx;000

5. Xxxxxxx xxxxxxxx⁵⁶⁾

x xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx...Xx 1&xxxx;500

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxx 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx Xxxxx republika xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.

⁵⁶⁾ Zákon x. 324/2016 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxx).".

XXXX TŘETÍ

Změna xxxxxxxxxx xxxxxx

§24

X §2 zákona č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxx 2 včetně poznámek xxx xxxxx č. 5 x 6 xxx:

"(2) Xx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx prostředky xx xxxxxxx xxxxxxx⁵⁾ x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh⁶⁾ se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx. Na povolené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx⁶⁾ se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

⁵⁾ Zákon č. 326/2004 Sb., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x zrušení xxxxxxx Rady 79/117/EHS x 91/414/XXX, x xxxxxxx znění.

⁶⁾ Xxxxx x. 324/2016 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x účinných látkách x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx).".

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §22 xxxxxx x. 350/2011 Xx. x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXX

§26

Xxxxx zákon xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

 

Xxxxxxx x. x.

Xxxxx x. r.

Sobotka x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis č. 324/2016 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 18.10.2016.

Xx xxxxx tohoto právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

183/2017 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx a xxxxxx x xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x účinností xx 1.7.2017

218/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx správy xxxx a působnosti Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x. 16/1993 Xx., x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů, x xxxxx x. 69/2010 Sb., x xxxxxxxxxxx letiště Xxxxx-Xxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013 ze xxx 18. xxxxx 2013 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 528/2012.

Prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) č. 414/2013 xx dne 6. xxxxxx 2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012.

Nařízení Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014 ze xxx 7. xxxxxx 2014, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx jde x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vzájemnému xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 1062/2014 xx xxx 4. srpna 2014, xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického přezkumu xxxxx stávajících účinných xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) x. 528/2012.

2) Čl. 69 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx xxxxx.

3) Xx. 69 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx xxxxx.

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, v platném xxxxx.

5) Xx. 20 xxxx. 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 528/2012, x platném xxxxx.

6) Xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) č. 528/2012, x xxxxxxx znění.

7) Xx. 33 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012, x platném xxxxx.

8) Zákon č. 372/2011 Sb., x zdravotních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

9) Čl. 35 xxxx. 1, xx. 75 xxxx. 2, xx. 82 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) č. 528/2012, x xxxxxxx znění.

10) Čl. 65 xxxx. 3, xx. 81 xxxx. 3 x čl. 88 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 528/2012, x xxxxxxx xxxxx.

11) Zákon č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx veřejného xxxxxx a o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 1062/2014.

13) Xxxxxxxx Rady (XXX) č. 2658/87 xx xxx 23. xxxxxxxx 1987 x xxxxx x xxxxxxxxxxx nomenklatuře x o xxxxxxxxx xxxxxx sazebníku, x xxxxxxx xxxxx.

14) §52 xxxxxx x. 280/2009 Sb., xxxxxx řád.

15) Xxxxx č. 350/2011 Sb., x chemických látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

16) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x platném xxxxx.

17) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 o xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (REACH), v xxxxxxx znění.