Právní předpis byl sestaven k datu 12.03.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.07.2025.
Zákon o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech)
324/2016 Sb.
ČÁST PRVNÍ - BIOCIDNÍ PŘÍPRAVKY A ÚČINNÉ LÁTKY
HLAVA I - PŘEDMĚT ÚPRAVY §1
HLAVA II - NĚKTERÉ POVINNOSTI PRÁVNICKÝCH A PODNIKAJÍCÍCH FYZICKÝCH OSOB PŘI DODÁVÁNÍ BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ NA TRH NA ÚZEMÍ ČESKÉ REPUBLIKY §2
HLAVA III - HLÁŠENÍ OTRAV §3
HLAVA IV - PŮSOBNOST SPRÁVNÍCH ORGÁNŮ §4
Ministerstvo §5
Ministerstvo životního prostředí §6
Ministerstvo zemědělství §7
Kontrola §8
Orgány celní správy §9
HLAVA V - PŘESTUPKY
Přestupky fyzických osob §10
Přestupky právnických a podnikajících fyzických osob §11
Společná ustanovení k přestupkům §12
HLAVA VI - PŘECHODNÉ OBDOBÍ
Podmínky, za kterých je možné dodávat biocidní přípravky na trh na území České republiky §13
Oznamovací povinnost §14
Specifické požadavky na označení biocidních přípravků §15
HLAVA VII - ÚHRADA NÁKLADŮ NA PROVEDENÍ ODBORNÝCH ÚKONŮ §16
HLAVA VIII - SPOLEČNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Doručování prostřednictvím registru biocidních přípravků §17
Členský stát §18
Zmocňovací ustanovení §19
Přechodná ustanovení §20
Technický předpis §21
Zrušovací ustanovení §22
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o správních poplatcích §23
ČÁST TŘETÍ - Změna chemického zákona §24
Přechodné ustanovení §25
ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST §26
324
XXXXX
xx dne 6. xxxx 2016
x biocidních xxxxxxxxxxx a účinných xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx)
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx republiky:
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX
XXXXX X
XXXXXXX XXXXXX
§1
Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx přímo použitelné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x jejich xxxxxxxxx1)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx území Xxxxx republiky a xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x oblasti xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx1) x xxxxx xxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXX POVINNOSTI XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX OSOB PŘI XXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXX XX XXXXX ČESKÉ XXXXXXXXX
§2
(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxx na xxxxx Xxxxx republiky
a) xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx") poskytnou xxxxx xxxx xxxxx balení, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx2),
x) xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x českém xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx3),
x) zajistí, aby xxxxxxxx přípravek byl xxxxxxxxxxxx, označován x xxxxx xxxxx xx. 69 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/20124) (dále xxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx"), xxxxxxx-xx xx x xxxxxxxx přípravek xxxxxxx x §13 xxxx. 1.
(2) Xxxxxxxxx x podnikající xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
x) žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x vzájemné xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx5),
x) dokumentaci předkládanou x xxxxxxx x xxxxxx jazyce; listiny, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x byly xxxxxxxxxx v xxxxx xxx českém jazyce, xx xxxx předložit x originálním xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx5),
x) xxxxxx vlastností xxxxxxxxxx přípravku v xxxxxx xxxxxx6),
x) xxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx7).
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxx upustit xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx xx českého xxxxxx, x sdělit xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx nepožaduje. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx ministerstvo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x budoucnu.
HLAVA XXX
XXXXXXX XXXXX
§3
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxx do Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, x xx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x povolání, xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx8).
(2) Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přímo použitelných xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx používání1), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx první xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx otrav nebo xxxxxx xxxxx způsobených xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxx lékařům xxxx jiným osobám xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx informační xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
§4
Xxxxxx správu x xxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx,
x) Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx,
x) Ministerstvo xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) Xxxxx inspekce xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx Xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx xxxxxx"),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§5
Xxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx
x) rozhoduje x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zjednodušeným postupem xxxxx xx. 26 xxxxxxxx o biocidech,
b) xxxxx xx. 27 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xx xxxxx České republiky xxxxxxxxxx přípravku povoleného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6, 7 x 8 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 354/2013 a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biocidního přípravku xxxxx xx. 9 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013; xxxx xxxxx čl. 27 xxxx. 2 nařízení x biocidech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prozatímního xxxxxxx xxxx zákazu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) podle xx. 30, 33, 34, 35, 36 x 37 xxxxxxxx x biocidech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jeho obnovení xxxxx xx. 31 xxxxxxxx o biocidech xxxx podle xx. 5 xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 492/2014,
x) xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s rozhodnutím Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 36 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxx xx. 48, 49 x 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x změně a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xx. 52 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx,
x) xxxxx čl. 44 xxxx. 5 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxx Evropské xxxxxx, xxx se xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; za tím xxxxxx si xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx životního prostředí x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx ministerstvem,
h) rozhoduje x povolení, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravek xxxxx xx. 53 xxxxxxxx x biocidech,
i) xxxxxxxxx x dočasném xxxxxxxx xxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx používání xx území České xxxxxxxxx xxxxx čl. 55 nařízení o xxxxxxxxx a o xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xx. 56 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neschválenou xxxxxxx xxxxx určenou výhradně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlivu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx čl. 56 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo zkoušek xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku,
l) xxxxx čl. 81 xxxx. 2 xxxxxxxx x biocidech xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxx o povinnostech xxxxxxxxxxxxx x tohoto xxxxxx x x xxxxx použitelných xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a ve Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx9),
x) xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx komisi xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx10),
x) xxxxx xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské komisi xxxxxx o rozhodnutí, xxx xx látka xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x zda xx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxx účelem xx ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pomoc xx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxx xxxxx xxxx xxxx xxxx přípravků xx xxxxxxxx stanovených xx. 15 xxxx. 1 nařízení o xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výhodách x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 5 nařízení x xxxxxxxxx; xx xxx xxxxxx xx ministerstvo xxxxxxxxx požádat Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx x xxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 66 xxxxxxxx x biocidech,
s) xxxxx xx. 88 xxxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxxxxx přijmout vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, zejména x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx oprávněné xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxxxxx opatření,
t) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx1), xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx jinak,
u) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx území České xxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxx úplnost xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 26 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx povolení podle xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 33 xxxx xx. 34 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx následných změn xxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxx x obnovení povolení xxxxx čl. 2 xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014,
x) provádí xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x biocidech, žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxx vnitrostátního povolení xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx podle xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx podle xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx a žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx x biocidech,
c) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxx x vnitrostátní xxxxxxxx podle xx. 29 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 odst. 1 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 4 nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx x povolení Xxxx xxxxx xx. 43 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o změnu xxxxxxxx podle čl. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn podmínek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x biocidech x žádosti x xxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxxxx x xxxxxx zprávy x posouzení v xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx vlastností biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 33 a 34 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx třeba xxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) provádí xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopad xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí,
g) na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 27 nařízení x xxxxxxxxx provádí xxxxxxxxx, xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xx. 25 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) připravuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx některých podmínek xxxxxxxx Xxxx podle xx. 44 xxxx. 5 nařízení x xxxxxxxxx,
x) provádí posouzení, xxx na základě xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx přijmout prozatímní xxxxxxxx xxxxx xx. 88 nařízení x xxxxxxxxx,
x) předává Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx středisku Všeobecné xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx pomoci xxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravcích,
k) xxxxxxx oznámení xxxxx §14, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ji xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) spravuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systém xxx xxxxxxx vedení xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámených podle §14, o biocidních xxxxxxxxxxx povolených xxx xxxxxxxx na xxx xx území České xxxxxxxxx x dále x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolách xx orgánů uvedených x §8 a xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx §9,
x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidech x xxxxxx zákona a xxxxxxxxx o xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úkony.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. a) až x) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zakladatele xxxx xxxxxxxxxxx.
(4) Ministerstvo xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. a) xx x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x závazné xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxx zvířat. Xxxxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx může xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x tím, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx věci xxxxxxx xxxxx xx. 7, 13, 26, 43, 45 xxxx 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx potvrzení xxxxxxx xx větě xxxxx nevydá, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx čl. 7, 13, 26, 43, 45 xxxx 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx negativní xxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebylo možné xxxxxx xxxxx xx. 7, 13, 26, 43, 45 nebo 50 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx 365 xxx xxx xxx schválení xxxxxxx podle xx. 7, 13, 26, 43, 45 nebo 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx. Ministerstvo xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x tím, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem, jde-li x xxxxxx o xxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx prvotní žádost x povolení Xxxxxxxx xxxx x dotčeného xxxxxxxxxx přípravku. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx nárok. Xxxxxxxxxxxx žadateli oznámí, xx nevydalo xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxx.
§6
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx základě žádosti xxxxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx počet xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle odstavce 2 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §16,
x) xxxxxx ministerstvu xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) a x) x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x orgánech xxxxxxxxx x §5 xxxx. 1 xxxx. x) na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx žádosti x povolení biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx čl. 34 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxxx účinné látky xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 2 nařízení Xxxxxx x přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014,
b) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 34 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx čl. 43 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x biocidech x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx o xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx návrh xxxxxx x posouzení xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 31 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x obnovení vnitrostátního xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx x přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx o povolení Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx o provedení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x biocidech x xxxxxxx o xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx podle xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx; dále zpracovává xxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx podle xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doporučení x xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx čl. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; x dále provádí xxxxxxxxx připomínek xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x posouzení v xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 33 x 34 xxxxxxxx x biocidech,
e) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxx vydaná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xx držitele xxxxxxxx x informací x xxxxxx xxxxxxxx,
x) provádí xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx z oznámení x zamýšlených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí,
g) xx základě xxxxxxxx xxxxx čl. 27 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxx přípravek povolený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxx xx. 44 xxxx. 5 nařízení x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, zda na xxxxxxx nových xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx xx. 88 nařízení x xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx-xx Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 je nezbytné xx od žadatele xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ministerstvo, které xx xx od xxxxxxxx vyžádá. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5 odst. 4 xx xxxxx do xx xxxx, než xxxxxxxxxxxx postoupí Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxxxx závazné xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na činnostech xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxxx stanovení xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx odborné xxxxx podle §16,
b) xxxxxx xxxxxxxxxxxx podněty xx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxxx ochrany zdraví xxxxxx,
x) spolupracuje x xxxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x q) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x orgánech xxxxxxxxx x §5 xxxx. 1 xxxx. m) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany zdraví xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku zjednodušeným xxxxxxxx podle xx. 26 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 29 nařízení x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 nařízení x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx čl. 34 odst. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxx podle xx. 43 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x schválení účinné xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx následných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 nařízení x xxxxxxxxx a xxxxxxx x obnovení povolení xxxxx čl. 2 xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 26 nařízení o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 31 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 492/2014, žádosti o xxxxxxxx Xxxx podle xx. 43 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x obnovení povolení Xxxx xxxxx xx. 45 nařízení o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx x obnovení schválení xxxxxx látky xxxxx xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx; x xxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx srovnávací posouzení, xxxxxxx-xx tak nařízení x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxx x vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx povolení podle xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014, xxxxxxx x povolení Xxxx podle xx. 43 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx; xxxx zpracovává xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx žádosti x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx podle xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxx xx. 45 xxxxxxxx o xxxxxxxxx; x xxxx provádí xxxxxxxxx připomínek žadatele x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx x biocidech,
d) provádí xxxxxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským státem xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 33 x 34 nařízení x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x informací z xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkouškách pro xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxx nepříznivý xxxxx xx xxxxxx xxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 27 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení, xxx xxxxxxxx přípravek povolený xxxxxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx xx trh x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x čl. 25 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxx některých xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx čl. 44 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx nových důkazů xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 88 xxxxxxxx x biocidech.
(3) Xxxxxx-xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx nezbytné xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx. Lhůta xxx xxxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xx xxxxx do xx xxxx, než ministerstvo xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx.
§8
Kontrola
(1) Kontrolu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx1), z xxxxxx xxxxxx a x rozhodnutí vydaných xx xxxxxx základě xxxxxxxxxx
x) krajské xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) Xxxxx inspekce xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx hygienická xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xx trh xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxx, dodržována xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx komise xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx správních xxxxxx vydaná xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení x biocidech, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx správních xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx x provedených xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nejpozději xx 31. března xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku; xxxxxxxx předkládané xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx kontrolované xxxxx, xxxxxxxx a xxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxx ošetřený xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx, informace o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x výši xxxxxxx xxxxxx, informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx biocidními přípravky xxxx účinnými xxxxxxx.
(3) Xxxxx inspekce xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) kontroluje, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX x xx. 17, 56, 58 x 95 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,
x) kontroluje, zda xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. b) x §15,
c) ukládá xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX a čl. 17, 56, 58 x 95 xxxxxxxx x biocidech, rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, tohoto xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rok a xxxxxxxxx xx ministerstvu xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jméno xxxxxxxxxxxx xxxxx, velikost x typ xxxxxx, xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx materiál xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx typ xxxxxxx biocidního přípravku, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nařízení x biocidech, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx sankce, informace x xxxxxxxxx poškození xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx způsobených xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx orgán ochrany xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx o ochraně xxxxxxxxx xxxxxx11) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o biocidech x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013 x rozsahu xxx xxxxxxxxxx.
(5) Ministerstvo xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx11) vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx úkoly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 354/2013 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
§9
Xxxxxx xxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx povolen xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §14 xx xxxxxxxxxx xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx látku xxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx podle čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx12) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx účinná xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xx navrženého xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oběhu xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, jenž xx x xxxx látky xxxxxx, obsahuje xx xxxx z nějž xxxx taková xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx, x xxxx přípravek náleží, xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxx xx. 95 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx-xx xx x látku xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx 1 xx 5 x 7 přílohy X nařízení x xxxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxxx 1 až 5 a 7 xxxxxxx I xxxxxxxx x biocidech,
d) nepropustí xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek podle xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx příslušný xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx o xxxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx podmínky splněny,
e) xxxx oprávněny xxxxx xxxxxxxxxxxx o odbornou xxxxx x případě xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx z nařízení x xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx evidence xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §5 odst. 2 xxxx. x), x xx x rozsahu xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx obsažená x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx žádosti z xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx dovezených xxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx xxxxx x ošetřených xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, účinných xxxxx x xxxxxxxxxx předmětů xxxxxxxxxxxxxx xx navrženého xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx zemědělství, krajské xxxxxxxxxx stanici nebo Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx vedené xxxxx xxxxxxx x), pořizovat xx x xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oběhu xx xxxxx kalendářní xxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx následujícího xxxxxxxxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx poskytuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. g) xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx místa xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx příjemce, x xx xxxxx, xxxxxxxxx jména x xxxxxxxx x adresu xxxxx pobytu,
c) xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx názvu x xxxxx výrobku xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nomenklatuře xxxxxxx v příloze X xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2658/8713),
x) xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx účinné látky xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx počtu xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx porušením xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx řádu14).
XXXXX V
PŘESTUPKY
§10
Přestupky xxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx
x) použije xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výstražné symboly, xxxxxxxxxx věty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost, xxxx xxxxxxxxxx pokyny pro xxxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx slova, standardní xxxx x nebezpečnosti, xxxx pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx16) a specifické xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) použije xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx §14 nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x biocidech, aniž xx xx bylo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 17 xxxx. 5 xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxx pokutu xx 50 000 Xx.
§11
Xxxxxxxxx právnických x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx
x) xxxx xx xxx na xxxxx Xxxxx republiky
1. biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidech nebo xxxxx oznámen xxxxx §14,
2. xxxxxxxx přípravek x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 27 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx mu xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxx xx xxx x rozporu x podmínkami dočasného xxxxxxxx,
5. xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikován, xxxxxxx a xxxxx x souladu x §2 xxxx. 1 xxxx. c),
6. xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v českém xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
7. xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxx podle §14 xxxx. l),
8. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x §13 xxxx. 1, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 2,
b) xxxx xx trh xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xx území České xxxxxxxxx xxxxx xx. 27 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx na území Xxxxx xxxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx x souladu x požadavky podle xx. 69 xxxxxxxx x biocidech,
d) xxxxx xx xxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx složen x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropskou xxxxxxxxx xxx chemické xxxxx podle čl. 95 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxx látku xxxxxxxx xxxx z xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx dodavatel látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x výjimkou případu, xxxxx-xx se x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx 1 až 5 a 7 xxxxxxx X nařízení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxxx 1 xx 5 x 7 xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x rozporu s xx. 58 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 58 odst. 3, 4 x 6 nařízení x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx. 5 nařízení x biocidech,
h) nevypracuje, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx list x xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx x čl. 70 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx čl. 72 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 68 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na trh, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x §8 xxxx. 1,
x) xxx xxxxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx nevypracuje xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 56 odst. 1 xxxxxxxx x biocidech, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx může xxxxx x úniku xx životního prostředí, xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost xxxxx xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxx x biocidech,
l) xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxx §14 xxxx. x) xx x) xxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) použije xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx oznámen xxxxx §14 nebo nesplňuje xxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, aniž xx xx bylo uděleno xxxxxxx xxxxxxxx,
x) použije xxxxxxxx přípravek x xxxxxxx x informacemi x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výstražné symboly, xxxxxxxxxx věty označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx slova, standardní xxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxx pokyny pro xxxxxxxx zacházení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx16) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,
p) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x racionálním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx opatření xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx omezeno xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vhodná preventivní xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013,
x) xxxxxxxxxx používat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 354/2013,
x) nesplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013,
x) xxxxxxxxxx revidovaný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) č. 354/2013, xxxx
x) nesplní xxxxx xxxxxxxxx podle nařízení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013, než xxxxx xx xxxxxxx x písmeni x) xxxxxx 1 až 4, 6 x 7 x v xxxxxxxxx b) xx x).
(2) Za xxxxxxxxx xxx uložit xxxxxx xx
x) 1 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx 7, podle xxxxxxxx 1 xxxx. x), x) až x) xxxx x) xx x),
x) 3&xxxx;000&xxxx;000 Kč, xxx-xx o přestupek xxxxx odstavce 1 xxxx. x) až x) xxxx x),
x) 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx 1 xx 6 xxxx 8, podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx d), k) xxxx x).
§12
Xxxxxxxx ustanovení k xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx §10 a 11,
x) Česká xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 1 xxxx. x) a §11 odst. 1 xxxx. x) bodů 5 x 7, §11 odst. 1 xxxx. c), d) xx l), x) x x).
(2) Xxxxxx x pokuty xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx je příjmem Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx České republiky.
HLAVA VI
PŘECHODNÉ XXXXXX
§13
Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx na xxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx přípravek, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xx. 17 xxxx. 1, xx. 19 xxxx. 1 x xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xx trh xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxx xxxxx §14 a xxxxx
x) všechny xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkami, xxxxx xxxx hodnoceny xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12), xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx schváleny, xxxx jsou hodnoceny xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx pro tento xxx přípravku xxxxxxxxx, xxxx
x) účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx a) x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(2) Ministerstvo xxxxxxxx a používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 zakáže, xxxxxxxx se prokáže, xx xxxxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo dlouhodobé xxxxxx xxx xxxxxx xxxx, zejména x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxx, nebo xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §14, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx žádost x povolení biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxx xxxx typ xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x to xxx xxx, xxxxxx xxxxxx 180 dní xxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku; xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx dne, xxxxxx xxxxxx 365 xxx xxx dne xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku.
(4) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx ukončí dodávání xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxx §14, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx x biocidech, x xx xxxxxxxxxx xx 12 xxxxxx xxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx používat xx xxx, xxxxxx xxxxxx 18 xxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Právnická x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx na území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámeného xxxxx §14, xxxxx byla xxx xxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx vzájemné xxxxxx biocidního přípravku xxxxxxxxxx xx dni xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 3 let xxx xxx schválení xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxxxx xxxxx věty xxxxx xx xxxxx xx xxxx řízení podle xx. 37 xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nesmí xxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx pokud na xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního přípravku xxxxxxxx x odstavci 5 xxxx pokud Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx přípravku uvedené x xxxxxxxx 5, x to ode xxx, xxxxxx uplyne 180 xxx xxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; stávající xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx dne, kterým xxxxxx 365 xxx xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fyzická osoba, xxxxx hodlá xxxxx xx trh xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x §13 xxxx. 1, oznámí ministerstvu xxxxxxxxxxxxxxx informačního xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxxxx 15 xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxx:
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a výrobce xxxxxx látky,
c) obchodní xxxxx biocidního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx názvy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx obsažených v xxxxxxxxx přípravku včetně xxxxxxxxxxx identifikace, xx-xx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxx xxxx typy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) kategorii xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního přípravku xx cílové xxxxxxxxx; xxxxxxxx o stanovení xxxxxxxxx se předkládá x xxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x současně x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx,
x) text xxxxxxxx xxxxx v českém xxxxxx,
x) návod x xxxxxxx x českém xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx označení xxxxx,
x) xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx přípravku dodávané xx trh na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx biocidního přípravku xx trh xx xxxxx Xxxxx republiky,
m) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx jazyce xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx registraci, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx17).
§15
Specifické požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků
(1) Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba, která xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxx byl označen xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx klasifikaci, xxxxxxxxxx x balení xxxxx a směsí16).
(2) Xxxxx uvedená v xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx obsahovalo xxxxxxxxxxx xxxxx čitelné a xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx:
x) identitu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx x metrických xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x zvláštních xxxxxxxx x tím xxxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx výrazem xxxxxxxxxxx nanomateriály xx xxxxx xxxxx "xxxx" x závorkách,
c) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx České xxxxxxxxx,
x) xxx složení,
e) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x metrických xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,
g) xxxxx x pravděpodobných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx pro xxxxx xxxxx,
x) xxxx "Před xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.", xx-xx x xxxxxxxxx přiložen xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx x xxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, případně včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx,
x) číslo nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) přichází-li x xxxxx časové xxxxxx xxxxxxxx pro xx, aby xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx lidí xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, kde xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použit, xxxxxx údajů o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxx čištění xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přepravy,
l) přichází-li x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx omezeno,
m) xxxxxxxx-xx x xxxxx informace x jakémkoliv specifickém xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, zvláště xxxxx xxx x ochranu xxxxxxxxxx organismů a xxxxxxxxx znečištění vody.
(3) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 písm. x), x), g), x), x), x) x x) xxxxx xxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx součástí obalu, xx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x velikosti x funkci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
HLAVA XXX
XXXXXX XXXXXXX XX PROVEDENÍ XXXXXXXXX XXXXX
§16
(1) Právnická x xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx xx povinna xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx řízení x dalších činností xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 354/2013 x xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014. Xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x zpracování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jiných hodnocení x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 x §5 odst. 2 xxxx. a) xx x).
(2) Právnická x xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx nákladů na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, maximální xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx x xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxx xx provedení xxxxxxxxx úkonů v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx na provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx pokryla xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxxxxx xxxx.
(4) Ministerstvo xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci rozhodnutí x xxxxxxx
x) xxxxxx xx úhradu xxxxxxx x plné xxxx, xxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx nákladů, xxxx k tomu xxxx povinna, nebo
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxx zaplacené xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx.
(5) Právnická x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xxx xxx nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx doplatí xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x skutečnou výší xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx skutečná xxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Vznikne-li xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx společného xxxxxx xxxx osobám xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
XXXXX XXXX
XXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
§17
Doručování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků
Rozhodnutí xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přímo použitelných xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx1) xx doručuje pouze xxxxxxxxxxxxxxx registru biocidních xxxxxxxxx xxxxx xx. 71 xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx po xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Členský xxxx
Xxxxxxxx státem xx pro xxxxx xxxxxx zákona xxxxxx xxxxxxx stát Evropské xxxx nebo xxxxxxx xxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Švýcarská konfederace.
§20
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx povolené k xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx na xxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxxx x lze xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx povoleních.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxx xxxxx §35 xxxxxx x. 120/2002 Xx. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx §14.
(3) Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx uvedených x §13 xxxx. 1, xxxxx xxxx xx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx uvedeno do xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx §15 xxxxxxxxxx xx 6 měsíců ode xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx.
(4) Řízení xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x povinnosti x ním související xx posuzují xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
§21
Technický xxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x postupu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti norem x technických xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx informační xxxxxxxxxxx, x platném znění.
§22
Zrušovací ustanovení
Zrušuje xx:
1. Xxxxx první a xxxxxx zákona č. 120/2002 Sb., x podmínkách uvádění xxxxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx látek na xxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x příloha x xxxxxx č. 120/2002 Xx.
2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx č. 186/2004 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x přijetím xxxxxx x Celní xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx č. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx uvádění biocidních xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx trh x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 186/2004 Xx., x xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx č. 297/2008 Sb., kterým se xxxx xxxxx č. 120/2002 Xx., o xxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx trh x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Zákon č. 136/2010 Sb., kterým xx xxxx xxxxx x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx a účinných xxxxx xx xxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Zákon č. 342/2011 Sb., xxxxxx xx mění xxxxx č. 120/2002 Xx., x podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxx xx xxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
7. Xxxx šedesátá xxxx xxxxxx č. 375/2011 Sb., kterým xx xxxx některé xxxxxx v xxxxxxxxxxx x přijetím xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx službách a xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
8. Část xxxxxxx devátá zákona č. 18/2012 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxx zákony x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx zákona x Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
9. Vyhláška č. 304/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x postup xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
10. Xxxxxxxx č. 305/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předkládaných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx.
11. Xxxxxxxx č. 382/2007 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Sb., kterou xx stanoví obsah xxxxxxx a podrobná xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx na xxx.
12. Xxxxxxxx č. 343/2011 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
13. Xxxxxxxx č. 313/2012 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/2011 Xx., x xxxxxxx účinných xxxxx.
14. Vyhláška č. 91/2013 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 343/2011 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 313/2012 Xx.
ČÁST DRUHÁ
Změna zákona x správních xxxxxxxxxx
§23
Xxxxxxx 95 přílohy k xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 297/2008 Xx., včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 56 xxx:
"Xxxxxxx 95
1. Podání žádosti xxxx návrhu x56)
x) xxxxxxxxx účinné xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx...Xx 150 000
b) schválení xxxxxx látky xxx xxxxx typ xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx...Xx 75&xxxx;000
x) xxxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx typ xxxxxxxxx...Xx 75 000
d) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx...Xx 75 000
e) xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxx další xxx xxxxxxxxx...Xx 75&xxxx;000
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 30 000
g) xxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 60 000
h) povolení xxxxxxxxxx přípravku zjednodušeným xxxxxxxx xxxxxxxxxx...Xx 3 000
i) xxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zjednodušeným postupem...Kč 6&xxxx;000
x) xxxxxxxxx změnu x xxxxxxxx...Xx 12 000
k) xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx...Xx 1&xxxx;800
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx...Xx 300
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 22&xxxx;500
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 5&xxxx;000
2. Xxxxxx xxxxxxxx56)
x) x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx kategorie biocidních xxxxxxxxx...Xx 5&xxxx;000
x) x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx...Xx 2&xxxx;000
3. Xxxxxx žádosti56) x xxxxxxxxx dokumentace o xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxx Česká republika xxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx...Xx 3&xxxx;000
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení...Kč 15&xxxx;000
x) xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx...Xx 7&xxxx;500
4. Přijetí xxxxxxx56) x
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx...Xx 5&xxxx;000
x) xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vydaného x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx xxxx ve smluvním xxxxx Xxxxxx o Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx xxxx xx Švýcarské xxxxxxxxxxx...Xx 40&xxxx;000
5. Přijetí xxxxxxxx56)
x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx...Xx 1&xxxx;500
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxx správní xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx bodu 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxx x případech, xxx Xxxxx republika xxxx úlohu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
56) Xxxxx x. 324/2016 Xx., x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x biocidech).".
XXXX TŘETÍ
Změna xxxxxxxxxx xxxxxx
§24
X §2 zákona č. 350/2011 Sb., o chemických xxxxxxx x chemických xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 5 a 6 xxx:
"(2) Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin5) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx6) xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto zákoně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx6) xx x xxxxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx klasifikace, xxxxxx, xxxxxxxxxx x oznamovací xxxxxxxxx.
5) Xxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/EHS, v xxxxxxx znění.
6) Xxxxx x. 324/2016 Xx., x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx).".
§25
Xxxxxxxxx ustanovení
Oznamovací xxxxxxxxx xxxxx §22 zákona x. 350/2011 Xx. x směsí xxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx přípravky x xxxx povoleny x xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 6 měsíců ode xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx.
XXXX XXXXXX
XXXXXXXX
§26
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx patnáctým xxxx xx jeho xxxxxxxxx.
Xxxxxxx v. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 324/2016 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 18.10.2016.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
183/2017 Xx., xxxxxx xx xxxx některé xxxxxx x xxxxxxxxxxx x přijetím xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx a xxxxxx o některých xxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.7.2017
218/2025 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx x působnosti Xxxxx správy Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx č. 16/1993 Xx., x xxxx silniční, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 69/2010 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Praha-Ruzyně
s xxxxxxxxx xx 1.7.2025
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, v platném xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013 ze xxx 18. xxxxx 2013 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) č. 414/2013 ze dne 6. xxxxxx 2013, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx pro povolování xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 528/2012.
Xxxxxxxx Komise x přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014 xx xxx 7. března 2014, xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012, xxxxx xxx o xxxxxxxx pro obnovení xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 ze xxx 4. xxxxx 2014, xxxxxxxx se pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx přípravcích, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 528/2012.
2) Xx. 69 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx xxxxx.
3) Xx. 69 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 o dodávání xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x platném xxxxx.
5) Xx. 20 xxxx. 2 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx xxxxx.
6) Xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) č. 528/2012, x xxxxxxx xxxxx.
7) Xx. 33 xxxx. 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx znění.
8) Zákon č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
9) Čl. 35 xxxx. 1, xx. 75 odst. 2, xx. 82 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) č. 528/2012, x platném znění.
10) Xx. 65 xxxx. 3, xx. 81 xxxx. 3 x xx. 88 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 528/2012, v platném xxxxx.
11) Xxxxx č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) Xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014.
13) Xxxxxxxx Rady (XXX) č. 2658/87 xx xxx 23. července 1987 x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx znění.
14) §52 zákona x. 280/2009 Sb., xxxxxx xxx.
15) Xxxxx č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
16) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx a xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx směrnic 67/548/EHS x 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006, x xxxxxxx xxxxx.
17) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování chemických xxxxx (REACH), x xxxxxxx znění.