Právní předpis byl sestaven k datu 05.04.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.07.2025.
Zákon o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech)
324/2016 Sb.
ČÁST PRVNÍ - BIOCIDNÍ PŘÍPRAVKY A ÚČINNÉ LÁTKY
HLAVA I - PŘEDMĚT ÚPRAVY §1
HLAVA II - NĚKTERÉ POVINNOSTI PRÁVNICKÝCH A PODNIKAJÍCÍCH FYZICKÝCH OSOB PŘI DODÁVÁNÍ BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ NA TRH NA ÚZEMÍ ČESKÉ REPUBLIKY §2
HLAVA III - HLÁŠENÍ OTRAV §3
HLAVA IV - PŮSOBNOST SPRÁVNÍCH ORGÁNŮ §4
Ministerstvo §5
Ministerstvo životního prostředí §6
Ministerstvo zemědělství §7
Kontrola §8
Orgány celní správy §9
HLAVA V - PŘESTUPKY
Přestupky fyzických osob §10
Přestupky právnických a podnikajících fyzických osob §11
Společná ustanovení k přestupkům §12
HLAVA VI - PŘECHODNÉ OBDOBÍ
Podmínky, za kterých je možné dodávat biocidní přípravky na trh na území České republiky §13
Oznamovací povinnost §14
Specifické požadavky na označení biocidních přípravků §15
HLAVA VII - ÚHRADA NÁKLADŮ NA PROVEDENÍ ODBORNÝCH ÚKONŮ §16
HLAVA VIII - SPOLEČNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Doručování prostřednictvím registru biocidních přípravků §17
Členský stát §18
Zmocňovací ustanovení §19
Přechodná ustanovení §20
Technický předpis §21
Zrušovací ustanovení §22
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o správních poplatcích §23
ČÁST TŘETÍ - Změna chemického zákona §24
Přechodné ustanovení §25
ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST §26
324
XXXXX
xx dne 6. xxxx 2016
x biocidních xxxxxxxxxxx x účinných xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx)
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx republiky:
ČÁST PRVNÍ
BIOCIDNÍ XXXXXXXXX X ÚČINNÉ XXXXX
XXXXX X
XXXXXXX XXXXXX
§1
Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx1)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podnikajících xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx biocidními přípravky x xxxxxxxx látkami xx Xxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxxxx systému,
c) působnost xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxx správy x xxxxxxx xxxxxxxx x používání biocidních xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a x oblasti dodávání xxxxxxxxxx předmětů,
d) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx používání1) x xxxxx xxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXX POVINNOSTI XXXXXXXXXXX X PODNIKAJÍCÍCH XXXXXXXXX XXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX TRH XX XXXXX ČESKÉ XXXXXXXXX
§2
(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx na xxxxx České xxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") poskytnou xxxxx xxxx návrh xxxxxx, xxxxxxxx nebo příbalové xxxxxxxxx2),
x) xxxxxxx, aby xxxxxxxx přípravek xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx3),
x) zajistí, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx čl. 69 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/20124) (dále xxx "nařízení x xxxxxxxxx"), xxxxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x §13 xxxx. 1.
(2) Právnické x podnikající xxxxxxx xxxxx, xxxxx předkládají xxxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx5),
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx; listiny, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxxxxx x byly xxxxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx x originálním xxxxx x současně x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx5),
x) xxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx6),
x) překlad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx7).
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx požadavku, xxx xxxxxxx předkládané podle xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x sdělit xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxx úřední xxxxx i xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x budoucnu.
XXXXX III
HLÁŠENÍ XXXXX
§3
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, x xx do Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx Národního registru xxxxxx z povolání, xxxxx x otravách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxx x zdravotních xxxxxxxx8).
(2) Informace o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx použitelných xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx1), xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxxxx poskytuje v xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky a xxxxxxxx xxxxxxx lékařům xxxx jiným xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx povolání Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
§4
Xxxxxx správu x xxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx,
x) Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx stanice,
e) Xxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxx Celní xxxxxx Xxxxx republiky (xxxx jen "xxxxxx xxxxx xxxxxx"),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) Ministerstvo xxxxxx.
§5
Xxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 26 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,
x) xxxxx čl. 27 xxxx. 1 nařízení x biocidech xxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státě podle xx. 6, 7 x 8 prováděcího xxxxxxxx Komise (EU) x. 354/2013 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xx. 9 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013; spor xxxxx čl. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupině,
c) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxxxx xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx x biocidech,
d) podle xx. 30, 33, 34, 35, 36 x 37 nařízení x biocidech rozhoduje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku nebo x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x biocidech xxxx xxxxx xx. 5 nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 492/2014,
x) xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx komise podle xx. 36 xxxxxxxx x biocidech,
f) xxxxx xx. 48, 49 x 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx; xxxxx xx. 52 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx dodání xx xxx x používání xxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xx. 44 odst. 5 xxxxxxxx o biocidech xxxxxxxx Evropské komisi xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx republiky, nebo xxxxxx návrh Xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; za xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 53 xxxxxxxx x biocidech,
i) xxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxx jeho používání xx území Xxxxx xxxxxxxxx podle čl. 55 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xx. 56 odst. 2 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxx oznámení x zamýšlených xxxxxxxx xxxx zkouškách xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx oprávněno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x posouzení vlivu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx na zdraví xxxx nebo zvířat xxxx na životní xxxxxxxxx,
x) xxxxx xx. 56 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo zkoušek xxx xxxxx xxxxxxx xxxx vývoje, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxx neschválenou xxxxxxx látku xxxxxxx xxxxxxxx xxx použití x biocidním přípravku,
l) xxxxx xx. 81 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x veškerým xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx Xxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx9),
x) xxxxxx xxxxxx x xxxx informační xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx komisi xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx10),
x) podle xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x rozhodnutí, xxx je látka xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxx se xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx přípravků xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx tím xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx oprávněno xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která poskytnou xxxxxxxx pomoc xx xxxxx xxxxxxxxx ministerstvem,
p) xxxxxxxxx Evropské xxxxxx xxxxxx x přezkum xxxxxxxxx účinné látky xxx xxxxx nebo xxxx xxxx přípravků xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx. 15 odst. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,
x) informuje xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx použití x souladu x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; za xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pomoc, která xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx x oblasti xxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx xx. 66 nařízení x xxxxxxxxx,
x) xxxxx xx. 88 nařízení x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx účelem xxxxxxx xxxxxx xxxx, zejména x zranitelných xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx a xxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí, xxxxx x tomu má xxxxxxxxxxxx oprávněné důvody; xxxx rozhoduje x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx1), xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx,
x) rozhoduje x podmínkách používání xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2.
(2) Ministerstvo xxxx
x) xxxxxxxx úplnost xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx čl. 34 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx čl. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x biocidech, žádosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx pravomoci (EU) č. 492/2014,
x) xxxxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 nařízení x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x obnovení vnitrostátního xxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx pravomoci (EU) č. 492/2014, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx podle xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx povolení Xxxx podle xx. 45 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx povolení podle xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x biocidech; v xxxxx xxxxxxxxx dále xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx x biocidech,
c) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx věci xxxxxxx o vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx o povolení Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx účinné látky xxxxx čl. 7 xxxxxxxx o biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x biocidech x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxx zpracovává xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx podle xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doporučení x xxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) provádí xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 33 a 34 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx získané x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx oznámení xxxxx xx. 27 xxxxxxxx x biocidech provádí xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx Xxxx podle xx. 44 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx posouzení, xxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prozatímní xxxxxxxx podle xx. 88 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx Toxikologickému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx nemocnice v Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravcích,
k) xxxxxxx oznámení xxxxx §14, xxxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x průběžně ji xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách,
l) spravuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx potřeby vedení xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámených xxxxx §14, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx trh xx území České xxxxxxxxx a dále x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx zprávy x provedených kontrolách xx xxxxxx xxxxxxxxx x §8 x xx xxxxxx celní xxxxxx xxxxx §9,
x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,
o) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx o xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x) až x) Xxxxxx zdravotní xxxxx xxxx jinou xxxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxx funkci zakladatele xxxx zřizovatele.
(4) Xxxxxxxxxxxx xx x rámci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) xx x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Ministerstva zemědělství x xxxxxxxx ochrany xxxxxx zvířat. Xxxxxxxxxxxx x žádosti x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxx písemného xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.
(5) Ministerstvo xxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxx žadateli xxxxxxxxx x xxxxxxxx ministerstva x xxx, že xxxx hodnotícím xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xx. 7, 13, 26, 43, 45 xxxx 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx potvrzení xxxxxxx ve xxxx xxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xx zcela xxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx. 7, 13, 26, 43, 45 nebo 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx negativní xxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxx xx z xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx možné xxxxxx podle xx. 7, 13, 26, 43, 45 xxxx 50 nařízení o xxxxxxxxx vyhodnotit ve xxxxx 365 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 7, 13, 26, 43, 45 nebo 50 nařízení o xxxxxxxxx. Ministerstvo xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx, xx bude xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxx x xxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xx-xx xxxxxxxxxx orgánem, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx potvrzení uvedeného xx větě první xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxx.
§6
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 vydává xxxxxxx stanovisko z xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx počet xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 pro xxxxxxx xxxxxxxxx výše úhrad xxxxxxx xx provedené xxxxxxx úkony xxxxx §16,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxx x přezkumu xxxxxxxxx účinné xxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) spolupracuje x ministerstvem xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) a x) z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxx zastupování Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení podle xx. 34 xxxx. 1 nařízení o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx čl. 34 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx Unie xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 nařízení o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 2 xxxxxxxx Xxxxxx x přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xxxxx čl. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014, xxxxxxx o povolení Xxxx podle xx. 43 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx o změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 50 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx účinné látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o biocidech x žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 13 nařízení o xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxxxx xxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxx nařízení o xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x posouzení xx xxxx žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 34 odst. 1 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 492/2014, xxxxxxx x povolení Xxxx podle čl. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxx zpracovává xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doporučení k xxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx povolení Unie xxxxx xx. 45 xxxxxxxx o xxxxxxxxx; x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zprávy x posouzení v xxxxxxx x nařízením x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxx čl. 33 x 34 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, zda xx xxxxx vydaná povolení xxxxxxxxxx přípravku změnit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx z oznámení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkouškách xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx oznámení xxxxx xx. 27 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx přípravek povolený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh x xxxxx členském státě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx žádost předkládanou Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx úpravy xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 5 xxxxxxxx x biocidech,
i) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx nových xxxxxx xx vhodné přijmout xxxxxxxxxx opatření podle xx. 88 xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx-xx Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xx x provedení xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxxx xx xx žadatele xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xx je od xxxxxxxx xxxxxx. Lhůta xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xx xxxxx xx xx xxxx, než xxxxxxxxxxxx postoupí Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté žadatelem.
§7
Xxxxxxxxxxxx zemědělství
(1) Ministerstvo xxxxxxxxxxx
x) na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxxxx závazné xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxx; xx xxxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx xxxxxxx stanovení xxxx úhrad xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §16,
x) xxxxxx ministerstvu xxxxxxx xx změně nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxx x přezkumu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) x q) x hlediska xxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) spolupracuje x xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x orgánech xxxxxxxxx x §5 odst. 1 písm. m) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Ministerstvo xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx stanoviska z xxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx čl. 34 odst. 2 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx čl. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x schválení xxxxxx xxxxx podle xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 nařízení x xxxxxxxxx x xxxxxxx x obnovení xxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014,
x) provádí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 26 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 29 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 34 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (EU) č. 492/2014, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 nařízení x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 nařízení x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx podle čl. 7 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx čl. 7 nařízení o xxxxxxxxx x xxxxxxx x obnovení schválení xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 nařízení x biocidech; x xxxxx hodnocení dále xxxxxxx srovnávací posouzení, xxxxxxx-xx tak xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx vnitrostátního povolení xxxxx čl. 31 xxxxxxxx o biocidech, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 4 nařízení Xxxxxx x přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx o povolení Xxxx podle xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx čl. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 50 nařízení o xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx podmínek xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x biocidech x xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; dále xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení ve xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx o xxxxxxxxx; x xxxx provádí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) provádí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxx xx. 33 x 34 nařízení x xxxxxxxxx,
x) provádí xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xx držitele povolení x xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x zamýšlených xxxxxxxx xxxx zkouškách xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivý dopad xx xxxxxx zvířat,
g) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 27 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria stanovená x xx. 25 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx předkládanou Xxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) provádí xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx přijmout xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 88 xxxxxxxx x biocidech.
(3) Zjistí-li Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxxx xx xx žadatele vyžádat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, požádá x doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xx xx od žadatele xxxxxx. Lhůta pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xx xxxxx xx té xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§8
Kontrola
(1) Xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx vyplývajících x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx používání1), z xxxxxx zákona x x xxxxxxxxxx vydaných xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) Ministerstvo xxxxxx,
x) Ministerstvo xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx, zda jsou xxxxxxxxxxx x podnikajícími xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx trh xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, dodržována xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 354/2013, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx vydaná xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, tento xxxxx x rozhodnutí správních xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona,
b) xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle nařízení x biocidech, prováděcího xxxxxxxx Komise (EU) č. 354/2013, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx x provedených xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx a předkládá xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku; xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx název xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, obchodní xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ošetřeného xxxxxxxx, jméno xxxxxxxxxxxx xxxxx, velikost a xxx xxxxxx, xxxxx xxxx názvy účinných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx účinných xxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxx typ xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, číslo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxx sankčním ustanovení x xxxx xxxxxxx xxxxxx, informace o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinnými xxxxxxx.
(3) Xxxxx inspekce xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) kontroluje, xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX x xx. 17, 56, 58 x 95 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx fyzickými xxxxxxx xxxxxxxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. x) x §15,
x) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX x čl. 17, 56, 58 x 95 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx správních xxxxxx vydaných podle xxxxxx zákona,
d) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za každý xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx následujícího kalendářního xxxx; součástí xxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x typ balení, xxxxx nebo názvy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x biocidním xxxxxxxxx, deklarovaný xxx xxxxxxx biocidního přípravku, xxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx, porušená xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x použitém sankčním xxxxxxxxxx x výši xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx poškození xxxxxx lidí a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx evidovaných xxxxx xxxxxxxxxxx biocidními xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx vnitra xxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx11) xxxxxxxx xxxxxxxx dodržování povinností x plní úkoly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013 x rozsahu xxx xxxxxxxxxx.
(5) Ministerstvo obrany xxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx11) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x plní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x biocidech x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
§9
Xxxxxx celní xxxxxx
(1) Xxxxxx celní xxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx oznámen xxxxx §14 do xxxxxxxxxx celního xxxxxx xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx přípravek určen xxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx do navrženého xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx uvedena xx xxxxxxx látek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx12) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx je účinná xxxxx určena xxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxx xx x této xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx ji xxxx x nějž xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx dodavatelů xxx xxxx přípravků, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx Evropskou xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 95 xxxx. 1 xxxxxxxx x biocidech, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx 1 xx 5 x 7 přílohy X xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx 1 xx 5 x 7 xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx volného xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kterými byl xxxxxxx xxxx které xxxxxxxx, nejsou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2 nařízení o xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, nebo nejsou xxxxxxx v xxxxxxx X nařízení x xxxxxxxxx, xxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx látky, xxxx xxx písemného prohlášení xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx,
x) xxxx oprávněny xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do evidence xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ministerstvem podle §5 odst. 2 xxxx. l), x xx v xxxxxxx xxxxx, kterými xxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx látka xxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x navrženém xxxxxxxx povolení, datum xxxxxx žádosti x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx zemědělství, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx vedené podle xxxxxxx x), xxxxxxxxx xx x xx xxxxx, výpisy x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, účinných xxxxx a ošetřených xxxxxxxx nepropuštěných xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rok x předkládají xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku.
(2) Generální xxxxxxxxxxx xxx poskytuje xx vyžádání orgánů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx údaje:
a) xxxxxxxxxxxxx xxxxx dovozce, x xx jméno, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx místa xxxxxx xxxx místa xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x to jméno, xxxxxxxxx jména x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x druhu xxxxxxx xxxxx svého zařazení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Rady (XXX) č. 2658/8713),
x) xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předmětu,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxxxx x objemu, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx xxxxxxxxx mlčenlivosti xxxxx xxxxxxxx xxxx14).
XXXXX V
PŘESTUPKY
§10
Přestupky xxxxxxxxx xxxx
(1) Fyzická osoba xx dopustí přestupku xxx, že
a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x informacemi x pokyny xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx symboly, xxxxxxxxxx xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx látek x xxxxx16) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx přípravek, který xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx nebyl oznámen xxxxx §14 xxxx xxxxxxxxx požadavky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x biocidech, xxxx xx xx bylo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 17 xxxx. 5 xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxxx.
(2) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx uložit xxxxxx xx 50&xxxx;000 Xx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přestupku xxx, xx
x) xxxx xx xxx xx území Xxxxx republiky
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx, který nebyl xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx podle §14,
2. biocidní xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx zákona xxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx,
3. biocidní přípravek xxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rozporu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x oznámení xxxxxxx xxxxx xx. 27 odst. 1 xxxxxxxx x biocidech,
4. xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx x biocidech, nebo xxx xxxxx na xxx v xxxxxxx x podmínkami dočasného xxxxxxxx,
5. xxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x balen x xxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
6. xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x českém xxxxxx, xxxx příbalové xxxxxxxxx nejsou xxxxxxx x českém xxxxxx,
7. xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §14 xxxx. x),
8. xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x §13 xxxx. 1, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 2,
b) xxxx xx xxx na xxxxx Xxxxx republiky xxxx xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na trh xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 27 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) jako xxxxxxx xxxxxxxx dodá xx xxx na území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) uvede xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zveřejněném Evropskou xxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxx xx. 95 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "seznam xxxxxxxxxx"), takovou xxxxx xxxxxxxx xxxx z xxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dodavatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx dodavatelů pro xxxx xxxxxxxxx, k xxxx přípravek xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx-xx se x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx 1 xx 5 x 7 xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx 1 xx 5 x 7 xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxx xx trh xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 58 xxxx. 2 nařízení o xxxxxxxxx,
x) nezajistí odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 3, 4 x 6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx spotřebiteli xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu xxxxx xx. 58 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) nevypracuje, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 70 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 72 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 68 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxx xx trh, xxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x §8 odst. 1,
k) xxx xxxxxxxxx pokusů xxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxx nevede písemné xxxxxxx xxxxx čl. 56 xxxx. 1 xxxxxxxx x biocidech, xxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušek, x xxxxxxx může xxxxx x úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x rozporu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. k),
m) neoznámí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §14 xxxx. x) xx x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx oznámen xxxxx §14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením x xxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) použije xxxxxxxx přípravek v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pokyny uvedenými xx štítku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx výstražné xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxx zacházení podle xxxxxxxxxx zákona15) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, standardní xxxx o nebezpečnosti, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx látek a xxxxx16) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x racionálním xxxxxxxxxxxx kombinace xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, chemických nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) provede změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 354/2013,
x) nepřestane xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx navrhovanou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) č. 354/2013,
s) xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 354/2013,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 354/2013, xxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidech xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013, xxx xxxxx xx uvedena x xxxxxxx x) xxxxxx 1 až 4, 6 x 7 a v xxxxxxxxx b) xx x).
(2) Xx xxxxxxxxx xxx uložit xxxxxx xx
x) 1&xxxx;000&xxxx;000 Xx, xxx-xx x přestupek xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xxxx 7, podle odstavce 1 písm. e), x) xx x) xxxx x) xx x),
x) 3&xxxx;000&xxxx;000 Kč, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxx x),
x) 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx 1 xx 6 xxxx 8, podle odstavce 1 xxxx. x) xx x), k) xxxx x).
§12
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx stanice, xxx-xx x přestupky xxxxx §10 x 11,
x) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 1 xxxx. x) a §11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 5 a 7, §11 xxxx. 1 xxxx. x), x) xx l), x) x p).
(2) Xxxxxx x xxxxxx uložené Xxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
HLAVA XX
XXXXXXXXX OBDOBÍ
§13
Podmínky, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
(1) Biocidní přípravek, xxxxx nesplňuje podmínky xx. 17 xxxx. 1, čl. 19 xxxx. 1 x xx. 20 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx na xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxx xxxxx §14 a xxxxx
x) xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx12), xxx dosud xxxxxx pro xxxxx xxx přípravku xxxxxxxxx, xxxx jsou hodnoceny xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx pracovní program xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, ale dosud xxxxxx xxx tento xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a) x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku podle xxxxxxxx 1 xxxxxx, xxxxxxxx se prokáže, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinný xxxx představuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx dlouhodobé xxxxxx pro zdraví xxxx, xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx těhotné ženy x děti, xxxx xxx xxxxxx zvířat xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fyzická osoba xxxxx dodávat xx xxx xx xxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxx §14, pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x povolení biocidního xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro daný xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx účinnou látku, x to ode xxx, kterým uplyne 180 dní xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxx 365 xxx ode dne xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx x podnikající fyzická xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §14, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx o biocidech, x xx xxxxxxxxxx xx 12 xxxxxx xxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; stávající xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxx 18 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx x podnikající xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §14, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx žádost x souběžné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx ke dni xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro daný xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ke xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxx přípravku, xxxxx biocidní přípravek xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou látku, xxxxxxx xxxx po xxxx 3 let xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxxxx xxxxx xxxx první xx staví xx xxxx xxxxxx podle xx. 37 nařízení x xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx dodávat xx xxx na xxxxx České republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxx xxxxxxxxxxxx zamítne xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 5 xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jiného členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x souběžné xxxxxxxx xxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx pokud Xxxxxxxx xxxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x odstavci 5, x to xxx xxx, kterým uplyne 180 xxx xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx takového biocidního xxxxxxxxx lze používat xx xxx, xxxxxx xxxxxx 365 xxx xxx dne xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxx povinnost
Právnická x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxx České republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x §13 xxxx. 1, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 odst. 2 písm. l) xxxxxxxxxx 15 xxx xxxxx xxxx uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx údaje:
a) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx výrobce biocidního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) obchodní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx identifikace xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx, x xxxxxx koncentrace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx názvy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxx xxxx typy biocidního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X nařízení o xxxxxxxxx,
x) kategorii xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx biocidního přípravku xxxxxxx,
x) xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx prokazující xxxxxxxx biocidního přípravku xx cílové xxxxxxxxx; xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx se předkládá x českém xxxxxx, xx-xx protokol x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, musí se xxxxxxxxx x originálním xxxxx x současně x úředně ověřeném xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx textu označení xxxxx,
x) xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xx xxxxx Xxxxx republiky xx xxxxxxxxxx xxx,
x) xxxxx předpokládaného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx17).
§15
Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx x §13 xxxx. 1 na xxx xx území Xxxxx republiky, zajistí, xxx byl označen xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x xxxxx16).
(2) Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 dále xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čitelné a xxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxx:
x) identitu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x případných xxxxxxxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx a informace x zvláštních rizicích x tím xxxxxxxxxxxxx; xx každým xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx "nano" x xxxxxxxxx,
x) xxxxx x příjmení nebo xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dodání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh xx xxxxx České xxxxxxxxx,
x) typ xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyjádřené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx uživatele xxx xxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx pro xxxxx xxxxx,
x) xxxx "Xxxx xxxxxxxx si přečtěte xxxxxxxxx xxxxxx.", xx-xx x xxxxxxxxx přiložen xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro zranitelné xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx ženy x xxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx normálních xxxxxxxx skladování,
k) přichází-li x úvahu časové xxxxxx xxxxxxxx xxx xx, xxx xxxxxx xxxxxxxx účinek, xxxxxxxx, xxxxx xx má xxxxxxx mezi aplikacemi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx zvířat xx xxxxxxx, kde byl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx větrání ošetřených xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx používání x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx-xx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na které xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx omezeno,
m) přichází-li x xxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, zvláště xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vody.
(3) Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 písm. x), x), g), x), x), x) x x) mohou xxx xxxxx na xxxxx uvedeny v xxxxxxxxxx letáku, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXX VII
ÚHRADA XXXXXXX XX XXXXXXXXX ODBORNÝCH XXXXX
§16
(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx náklady xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx xxxxxx x dalších xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx podle tohoto xxxxxx, nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013 x xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014. Xx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx x zpracování xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx stanovisek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 a §5 xxxx. 2 xxxx. x) až x).
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zálohu na xxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx odborných xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx, maximální xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx úhradu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xx stanoví xxx, xxx pokryla xxxxxxx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx xx 30 dnů xxx xxx xxxxxx xxxxxx moci rozhodnutí x xxxxxxx
x) xxxxxx xx úhradu xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úhradu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx odborným xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Právnická a xxxxxxxxxxx fyzická osoba xx 30 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxx doplatí xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx provedení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx společného xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxxx xx společně x xxxxxxxxxx.
XXXXX VIII
SPOLEČNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidních přípravků
Rozhodnutí xxxxxx x xxxxxxxxxxx x žádostí xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx1) xx doručuje xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 71 nařízení x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx za doručené xxxxxxxxx xxxx po xxxx vložení do xxxxxxxx biocidních přípravků.
§18
Xxxxxxx stát
Členským xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx Dohody o Xxxxxxxxx hospodářském prostoru xxxx Švýcarská xxxxxxxxxxx.
§20
Přechodná xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx povolené x xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxx xx xxx a o xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xx povolené podle xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxx na xxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Biocidní xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx §35 xxxxxx x. 120/2002 Xx. přede dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxx xx oznámené xxxxx §14.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v §13 xxxx. 1, xxxxx xxxx xx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxx xx xxxxx Xxxxx republiky, xxxx xxx uvedeno xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podle §15 nejpozději xx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxx zákona č. 120/2002 Sb., xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxx neskončené, xx dokončí x xxxxx a povinnosti x ním související xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx.
§21
Technický xxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxx oznámen x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x postupu xxx poskytování informací x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx předpisů x předpisů xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x platném znění.
§22
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxx první a xxxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., x podmínkách uvádění xxxxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxxxx xx xxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x příloha x xxxxxx č. 120/2002 Sb.
2. Část xxxxxxxx xxxxxx č. 186/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Sb., kterým se xxxx xxxxx x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx na xxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 186/2004 Xx., x xxxxxxx další xxxxxx.
4. Části xxxxx x druhá xxxxxx č. 297/2008 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxx č. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx č. 136/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx xxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6. Xxxxx č. 342/2011 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxx x. 120/2002 Xx., x podmínkách xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek xx xxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx č. 375/2011 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxx x zdravotních xxxxxxxx, xxxxxx o specifických xxxxxxxxxxx službách a xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx službě.
8. Část xxxxxxx devátá xxxxxx č. 18/2012 Sb., xxxxxx xx xxxx některé xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zákona o Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx č. 304/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek.
10. Vyhláška č. 305/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx obsah žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xx xxx.
11. Xxxxxxxx č. 382/2007 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Sb., kterou xx xxxxxxx obsah xxxxxxx x podrobná xxxxxxxxxxx xxxxx předkládaných xxxx uvedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx.
12. Xxxxxxxx č. 343/2011 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
13. Xxxxxxxx č. 313/2012 Sb., kterou xx xxxx vyhláška x. 343/2011 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
14. Xxxxxxxx č. 91/2013 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx č. 343/2011 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxx látek, ve xxxxx xxxxxxxx x. 313/2012 Xx.
XXXX DRUHÁ
Změna xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§23
Xxxxxxx 95 přílohy x xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 297/2008 Xx., xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 56 zní:
"Položka 95
1. Podání žádosti xxxx xxxxxx x56)
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx první typ xxxxxxxxx...Xx 150&xxxx;000
x) schválení xxxxxx xxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx, xxxxx xx účinná xxxxx mikroorganismus...Kč 75 000
c) xxxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx typ xxxxxxxxx...Xx 75&xxxx;000
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx...Xx 75 000
e) xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx...Xx 75&xxxx;000
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku...Kč 30 000
g) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 60&xxxx;000
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx...Xx 3&xxxx;000
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx...Xx 6&xxxx;000
x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx...Xx 12&xxxx;000
x) xxxxxxxxxxx změnu v xxxxxxxx...Xx 1&xxxx;800
x) změnu xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteru...Kč 300
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 22&xxxx;500
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx biocidního přípravku...Kč 5&xxxx;000
2. Podání xxxxxxxx56)
x) x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 5 000
b) x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě Evropské xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx...Xx 2 000
3. Xxxxxx xxxxxxx56) x xxxxxxxxx dokumentace o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx Česká xxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x
x) xxxxxx dočasného xxxxxxxx...Xx 3 000
b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 15&xxxx;000
x) xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx...Xx 7&xxxx;500
4. Xxxxxxx xxxxxxx56) x
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu...Kč 5&xxxx;000
x) vzájemné uznání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx Dohody x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx...Xx 40&xxxx;000
5. Xxxxxxx xxxxxxxx56)
x xxxxxx biocidního xxxxxxxxx na xxx xx xxxxx České xxxxxxxxx x režimu xxxxxxxxxxx xxxxxx...Xx 1 500
Poznámka
Poplatek xxxxx bodu 3 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x poplatkem xxxxx bodu 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxx v případech, xxx Xxxxx republika xxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxxxxxx xxxxxx.
56) Zákon x. 324/2016 Sb., x biocidních přípravcích x účinných xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx o xxxxxxxxx).".
XXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
§24
X §2 xxxxxx č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), odstavec 2 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 5 x 6 xxx:
"(2) Xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx5) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh6) xx x xxxxxxxxxx stanovených x tomto xxxxxx xxxxxxxx pouze povinnosti xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx6) se z xxxxxxxxxx stanovených v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, balení, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 326/2004 Sb., o xxxxxxxxxxxxxxxx péči a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x zrušení xxxxxxx Rady 79/117/EHS x 91/414/XXX, x xxxxxxx xxxxx.
6) Xxxxx x. 324/2016 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx).".
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx povinnost xxxxx §22 xxxxxx x. 350/2011 Sb. x směsí nebo xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx přípravky x xxxx povoleny x xxxxxxx xx trh xxxxx zákona č. 120/2002 Sb., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, musí být xxxxxxx nejpozději xx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx.
ČÁST XXXXXX
XXXXXXXX
§26
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx patnáctým xxxx po jeho xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx x. r.
Sobotka x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 324/2016 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 18.10.2016.
Xx xxxxx tohoto právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
183/2017 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x odpovědnosti xx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x účinností xx 1.7.2017
218/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x. 16/1993 Xx., x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, x xxxxx x. 69/2010 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Praha-Ruzyně
s xxxxxxxxx xx 1.7.2025
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 x dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx, x platném xxxxx.
Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 354/2013 xx xxx 18. xxxxx 2013 o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolených xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 528/2012.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) č. 414/2013 xx xxx 6. xxxxxx 2013, xxxxxx se stanoví xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012.
Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014 xx xxx 7. xxxxxx 2014, xxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxx obnovení xxxxxxxx biocidních přípravků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 ze xxx 4. srpna 2014, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012.
2) Xx. 69 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012, v xxxxxxx xxxxx.
3) Xx. 69 xxxx. 3 písm. x) nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx znění.
4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.
5) Xx. 20 xxxx. 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx xxxxx.
6) Xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) č. 528/2012, x xxxxxxx xxxxx.
7) Čl. 33 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) č. 528/2012, x xxxxxxx znění.
8) Xxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx službách), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
9) Xx. 35 xxxx. 1, xx. 75 odst. 2, xx. 82 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 528/2012, x xxxxxxx znění.
10) Čl. 65 xxxx. 3, xx. 81 xxxx. 3 x xx. 88 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 528/2012, v xxxxxxx xxxxx.
11) Xxxxx č. 258/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014.
13) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2658/87 xx xxx 23. xxxxxxxx 1987 x xxxxx x statistické nomenklatuře x x xxxxxxxxx xxxxxx sazebníku, x xxxxxxx znění.
14) §52 xxxxxx x. 280/2009 Xx., xxxxxx xxx.
15) Xxxxx č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x chemických xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (chemický xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
16) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx, x změně x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x platném xxxxx.
17) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1907/2006 o xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), x xxxxxxx xxxxx.