Plné znění - 324/2016 Sb.

Zákon o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech)

324/2016 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ -  BIOCIDNÍ PŘÍPRAVKY A ÚČINNÉ LÁTKY

HLAVA I - PŘEDMĚT ÚPRAVY §1

HLAVA II - NĚKTERÉ POVINNOSTI PRÁVNICKÝCH A PODNIKAJÍCÍCH FYZICKÝCH OSOB PŘI DODÁVÁNÍ BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ NA TRH NA ÚZEMÍ ČESKÉ REPUBLIKY §2

HLAVA III - HLÁŠENÍ OTRAV §3

HLAVA IV - PŮSOBNOST SPRÁVNÍCH ORGÁNŮ §4

Ministerstvo §5

Ministerstvo životního prostředí §6

Ministerstvo zemědělství §7

Kontrola §8

Orgány celní správy §9

HLAVA V - PŘESTUPKY

Přestupky fyzických osob §10

Přestupky právnických a podnikajících fyzických osob §11

Společná ustanovení k přestupkům §12

HLAVA VI - PŘECHODNÉ OBDOBÍ

Podmínky, za kterých je možné dodávat biocidní přípravky na trh na území České republiky §13

Oznamovací povinnost §14

Specifické požadavky na označení biocidních přípravků §15

HLAVA VII - ÚHRADA NÁKLADŮ NA PROVEDENÍ ODBORNÝCH ÚKONŮ §16

HLAVA VIII - SPOLEČNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Doručování prostřednictvím registru biocidních přípravků §17

Členský stát §18

Zmocňovací ustanovení §19

Přechodná ustanovení §20

Technický předpis §21

Zrušovací ustanovení §22

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o správních poplatcích §23

ČÁST TŘETÍ - Změna chemického zákona §24

Přechodné ustanovení §25

ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST §26

INFORMACE

324

XXXXX

xx xxx 6. xxxx 2016

o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (zákon x xxxxxxxxx)

 

Xxxxxxxxx xx usnesl xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:

ČÁST XXXXX

XXXXXXXX PŘÍPRAVKY X ÚČINNÉ XXXXX

XXXXX X

XXXXXXX XXXXXX

§1

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx použitelné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na trh x jejich xxxxxxxxx¹⁾

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podnikajících xxxxxxxxx xxxx xxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx látkami xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx státní xxxxxx x oblasti dodávání x xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx látek a x oblasti dodávání xxxxxxxxxx předmětů,

d) xxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ x xxxxx zákonem.

XXXXX II

NĚKTERÉ POVINNOSTI XXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ XX XXX XX XXXXX ČESKÉ XXXXXXXXX

§2

(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

x) xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾,

x) xxxxxxx, xxx xxxxxxxx přípravek xxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxx xxxxxx příbalových xxxxxxxxx³⁾,

x) xxxxxxx, xxx xxxxxxxx přípravek byl xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx čl. 69 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012⁴⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxx o xxxxxxxxx"), xxxxxxx-xx se x xxxxxxxx přípravek xxxxxxx v §13 xxxx. 1.

(2) Xxxxxxxxx x podnikající fyzické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx⁵⁾,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx; xxxxxxx, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx českém jazyce, xx xxxx xxxxxxxxx x originálním znění x současně v xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx⁵⁾,

x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxx⁶⁾,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx v českém xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx o následné xxxxxxxx xxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku⁷⁾.

(3) Xxxxxxxxxxxx může xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 byly xxxxxxxxx xx českého xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx ministerstvo xxxxxx též xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx x pro xxxxxxxx xxxxx řízení x xxxxxxxx.

HLAVA XXX

XXXXXXX OTRAV

§3

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx do Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to do Xxxxxxxxx registru hospitalizovaných xxxx Xxxxxxxxx registru xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Údaje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxx způsobem stanoveným xxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx použitelných xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx používání¹⁾, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx poskytuje v xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxx lékařům xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Praze.

XXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX

§4

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětů xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxx,

x) Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx hygienické xxxxxxx,

x) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) orgány Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "orgány xxxxx xxxxxx"),

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§5

Xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx

x) rozhoduje x xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 26 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

x) xxxxx xx. 27 xxxx. 1 xxxxxxxx x biocidech xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povoleného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6, 7 x 8 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 354/2013 x xxxxxxx xxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xx. 9 xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 354/2013; spor xxxxx čl. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx zrušení prozatímního xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx používání xxxxxxxxxx přípravku povoleného xxxxxxxxxxxxx postupem v xxxxx xxxxxxxx státě xxxxx xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxx xx. 30, 33, 34, 35, 36 x 37 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx obnovení xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x biocidech xxxx xxxxx xx. 5 xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx pravomoci (XX) x. 492/2014,

e) xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x rozhodnutím Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 36 nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxx xx. 48, 49 x 50 xxxxxxxx x biocidech xxxxxxxxx x změně x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx čl. 52 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odkladné lhůty xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) podle čl. 44 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxxxx xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx Evropské xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx; xx tím xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx stanoviska od Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) rozhoduje x xxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 53 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) rozhoduje x dočasném povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 55 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxx x zrušení xxxxxx povolení,

j) podle xx. 56 odst. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neschválenou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx výhradně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx požadovat xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx biocidního přípravku xxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) podle xx. 56 odst. 3 xxxxxxxx o biocidech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx provádění xxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku,

l) xxxxx xx. 81 xxxx. 2 xxxxxxxx x biocidech xxxxxxxxx xxxxxxxxx x veškerým xxxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x tohoto xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾,

x) xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ve Xxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxx o biocidech⁹⁾,

n) xxxxxx zprávy x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx¹⁰⁾,

x) podle xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o rozhodnutí, xxx je látka xxxxxxxxxx xx nanomateriál x xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravků považuje xx xxxxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx oprávněno xxxxxxx Ministerstvo životního xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odbornou xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x způsobech xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxx x souladu x xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx o xxxxxxxxx; xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požádat Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) plní xxxxx x oblasti ochrany xxxxxxxxxx informací xxxxx xx. 66 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxx xx. 88 nařízení x biocidech je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x děti, xxxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx x xxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxx rozhoduje o xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření,

t) xxxx xxxxx úkoly xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx¹⁾, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx,

x) rozhoduje x podmínkách xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2.

(2) Ministerstvo xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxxx přípravku zjednodušeným xxxxxxxx xxxxx čl. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle čl. 33 xxxx xx. 34 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx podle čl. 43 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx povolení xxxxx xx. 50 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x schválení xxxxxx xxxxx podle xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxxx následných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 7 nařízení o xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 26 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 31 nařízení o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 492/2014, xxxxxxx o xxxxxxxx Unie xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx podle xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx povolení xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x žádosti x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x biocidech; x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx tak nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 29 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 34 odst. 1 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx x přenesené xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 nařízení o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 50 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x biocidech x žádosti o xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx; xxxx zpracovává xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx věci xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x biocidech x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x biocidech; x dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x biocidech,

d) xxxxxxx xxxxxxxxx a schvaluje xxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem pro xxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 33 x 34 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

x) provádí posouzení, xxx je třeba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x úřední xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokusech xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx nebo vývoje xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopad na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 27 xxxxxxxx x biocidech provádí xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx povolování xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx stanovená v xx. 25 xxxxxxxx x biocidech,

h) připravuje xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx podle xx. 44 odst. 5 nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx přijmout xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 88 nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx Toxikologickému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách x povolených xxxx xxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx oznámení podle §14, vede xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) spravuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §14, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx trh xx území České xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxx žádostech x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx kontrolách xx xxxxxx xxxxxxxxx x §8 x xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx §9,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx modelu nebo xxxxxx balení, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx přípravku,

o) xxxxxx xxxxxxx poplatky xx xxxxxxxx xxxxx nařízení x biocidech a xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxx pověřit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx x) Státní xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxxx xxxx zřizovatele.

(4) Xxxxxxxxxxxx xx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx x) xxxxxx xxxxxxx stanovisko Ministerstva xxxxxxxxx prostředí z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxx x hlediska ochrany xxxxxx xxxxxx. Ministerstvo x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxx xx základě žádosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x souhlasu xxxxxxxxxxxx x xxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxx xxxxx xx. 7, 13, 26, 43, 45 xxxx 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xx xxxxx xxxxxx, že účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx čl. 7, 13, 26, 43, 45 xxxx 50 nařízení x xxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo pokud xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx podle čl. 7, 13, 26, 43, 45 nebo 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 365 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 7, 13, 26, 43, 45 xxxx 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x tím, xx bude hodnotícím xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x žádost x xxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx x xx-xx xxxxxxxxxx orgánem, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x povolení Xxxxxxxx xxxx x dotčeného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx uvedeného xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx žadateli xxxxxx, xx xxxxxxxx potvrzení xxxxxxx xx xxxx xxxxx.

§6

Ministerstvo životního prostředí

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxx xxxxx počet xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 pro potřeby xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx provedené xxxxxxx xxxxx xxxxx §16,

x) xxxxxx ministerstvu xxxxxxx xx změně xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx podle §5 odst. 1 xxxx. o) x x) z xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx v orgánech xxxxxxxxx x §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx životního xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zjednodušeným postupem xxxxx xx. 26 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx o vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx xx. 29 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 34 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 33 xxxx xx. 34 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn podmínek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x biocidech x žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 2 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014,

b) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 29 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 nařízení o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 4 nařízení Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx povolení Unie xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 nařízení o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx podmínek xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 13 nařízení x xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o vnitrostátní xxxxxxxx podle čl. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx o biocidech, xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx čl. 43 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 nařízení o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx podmínek xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxx čl. 13 nařízení o xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doporučení k xxxxxxxx povolení xx xxxx žádosti o xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x biocidech; x dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením x biocidech,

d) xxxxxxx xxxxxxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským státem xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 33 x 34 nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxx činnosti,

f) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx x zamýšlených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx výzkumu nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivý xxxxx xx životní xxxxxxxxx,

x) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 27 xxxxxxxx x biocidech xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem povolování xx trh x xxxxx členském státě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxxxxxx o biocidech,

h) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx komisi xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 88 xxxxxxxx x biocidech.

(3) Zjistí-li Xxxxxxxxxxxx životního prostředí, xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 je xxxxxxxx xx od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xx xx od xxxxxxxx vyžádá. Lhůta xxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovená xxxxx §5 xxxx. 4 xx xxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté žadatelem.

§7

Ministerstvo xxxxxxxxxxx

(1) Ministerstvo xxxxxxxxxxx

x) na základě xxxxxxx ministerstva podle §5 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na činnostech xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx úhrad xxxxxxx xx xxxxxxxxx odborné xxxxx xxxxx §16,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx podněty xx xxxxx nebo xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, vzájemného uznání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx látky x xxxxxxxx ochrany zdraví xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) a x) x hlediska xxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) spolupracuje x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx České republiky x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 1 písm. m) xx úseku xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(2) Ministerstvo xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku zjednodušeným xxxxxxxx podle xx. 26 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx čl. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 33 nebo xx. 34 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení Xxxx xxxxx xx. 43 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 7 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx podle čl. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 2 xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014,

x) xxxxxxx hodnocení xxxxxxx o povolení xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 26 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 29 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx čl. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx podle xx. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x obnovení povolení Xxxx podle xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx následných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xx. 7 nařízení o xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky podle xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx; x xxxxx hodnocení dále xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx x biocidech,

c) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx věci xxxxxxx o vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 odst. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx podle xx. 43 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx čl. 45 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x změnu xxxxxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o provedení xxxxxxxxxx změn podmínek xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx žádosti x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 nařízení x biocidech x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx žádosti x xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxx čl. 45 xxxxxxxx x biocidech; x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zprávy x posouzení v xxxxxxx s xxxxxxxxx x biocidech,

d) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 33 x 34 xxxxxxxx x biocidech,

e) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxx x informací z xxxxxx činnosti,

f) provádí xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxx x oznámení x zamýšlených pokusech xxxx zkouškách xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx nepříznivý dopad xx zdraví zvířat,

g) xx xxxxxxx oznámení xxxxx xx. 27 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x čl. 25 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx úpravy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 5 nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx, zda xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx přijmout xxxxxxxxxx opatření podle xx. 88 xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx-xx Xxxxxxxxxxxx zemědělství, xx x provedení xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxxxxx x xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxx, které xx xx xx žadatele xxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 se xxxxx xx xx xxxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxx

(1) Kontrolu dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx používání¹⁾, x xxxxxx zákona x x xxxxxxxxxx vydaných xx jejich základě xxxxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) Xxxxx inspekce xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) Ministerstvo xxxxxx,

x) Ministerstvo xxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxx stanice

a) xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx na xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx předměty, xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 354/2013, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx komise xxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx, tento xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) ukládá xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) č. 354/2013, xxxxxxxxxx Evropské xxxxxx vydaných xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx každý kalendářní xxx x předkládá xx xxxxxxxxxxxx nejpozději xx 31. března xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx předkládané xxxxxx xxxx informace x xxxx xxxxxxxxx kontroly, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxx ošetřený xxxxxxxx xxxxxxx, množství xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx ustanovení zákona xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx, informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx uložené xxxxxx, informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx a zvířat, xxxxxxxxx prostředí a xxxxx evidovaných otrav xxxxxxxxxxx biocidními přípravky xxxx účinnými látkami.

(3) Xxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX x xx. 17, 56, 58 x 95 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, zda xxxx právnickými a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami xxxxxxxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. x) x §15,

x) xxxxxx xxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX a xx. 17, 56, 58 x 95 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, rozhodnutí Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx zákona x rozhodnutí správních xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx rok x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx předkládané xxxxxx xxxx informace x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx biocidního přípravku, xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxx předmětu, jméno xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxx balení, xxxxx nebo názvy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, kterými xxx xxxxxxxx materiál xxxxxxx, xxxxxxxx obsažených xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, deklarovaný typ xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx, porušená xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx, informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx sankce, informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx evidovaných xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ xxxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx x xxxx úkoly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013 x xxxxxxx své xxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxxx obrany xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx¹¹⁾ vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x biocidech x prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013 x rozsahu své xxxxxxxxxx.

§9

Xxxxxx xxxxx správy

(1) Xxxxxx celní xxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení o xxxxxxxxx nebo oznámen xxxxx §14 xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oběhu, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx jinak, xxxx xxx písemného xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje,

b) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx volného xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxx o biocidech xxxx není xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx programu xxxxxxxx¹²⁾ xxxx bez xxxxxxxxx prohlášení xxxxxxx, xx xx účinná xxxxx určena xxxxxxxx xxx xxxxx výzkumu x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oběhu xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx, jenž xx x xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx z xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx přípravků, x xxxx xxxxxxxxx náleží, xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 95 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx-xx xx x látku xxxxxxxx x kategoriích 1 xx 5 x 7 xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující pouze xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx 1 xx 5 a 7 xxxxxxx I nařízení x xxxxxxxxx,

x) nepropustí xx navrženého xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oběhu xxxxxxxx předmět, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxx nebo které xxxxxxxx, xxxxxx uvedeny xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 9 odst. 2 nařízení x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx v příloze X xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo omezení xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx písemného xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx žádat xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x biocidech a xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 xxxx. x), x xx x rozsahu xxxxx, kterými jsou xxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxx látka xxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx, xxxxx x žadateli, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, datum xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků,

f) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, účinných xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předmětů xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx režimu volného xxxxx,

x) xxxxxx ministerstvu, Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx f), xxxxxxxxx xx x ní xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x počtu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx celního xxxxxx xxxxxxx oběhu za xxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx nejpozději do 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx poskytuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx firmu a xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx místa podnikání,

b) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxx, xxxxxxxxx jména x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx výrobku xxxxx svého zařazení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2658/87¹³⁾,

x) xxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx porušením xxxxxxxxxxxx xxxxx daňového xxxx¹⁴⁾.

XXXXX X

XXXXXXXXX

§10

Xxxxxxxxx fyzických xxxx

(1) Fyzická osoba xx dopustí xxxxxxxxx xxx, xx

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pokyny uvedenými xx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx věty označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx zákona¹⁵⁾ nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx¹⁶⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx přípravek, který xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx §14 nebo xxxxxxxxx požadavky pro xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením x xxxxxxxxx, aniž xx mu xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 17 xxxx. 5 větou xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxx xxxxxx xx 50&xxxx;000 Xx.

§11

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba se xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx

x) dodá xx xxx xx xxxxx Xxxxx republiky

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidech xxxx xxxxx oznámen podle §14,

2. xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozporu x xxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

3. xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 27 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

4. xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxx xx mu xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidech, xxxx xxx xxxxx na xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

5. xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx x souladu s §2 odst. 1 xxxx. x),

6. xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

7. xxxxxxxx přípravek xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §14 xxxx. x),

8. xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x §13 xxxx. 1, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 2,

x) xxxx xx xxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolený x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem, který xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxx xx. 27 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx dodá xx xxx na xxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxxxxxx x biocidech,

d) xxxxx xx trh xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxxxx xx složen x xxxxx uvedené xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 95 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxx látku xxxxxxxx nebo x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx dodavatel látky xxxx dodavatel xxxxxxxxx xxx zařazen na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx přípravků, k xxxx přípravek xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx-xx xx o xxxxx uvedenou x xxxxxxxxxxx 1 až 5 x 7 xxxxxxx X xxxxxxxx x biocidech xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x kategoriích 1 xx 5 x 7 xxxxxxx I xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxx xx trh xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxx předmět x xxxxxxx s xx. 58 xxxx. 2 nařízení o xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx ošetřeného xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 3, 4 x 6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx spotřebiteli xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx ošetřeného xxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo nezpřístupní xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravku v xxxxxxx x xx. 70 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 72 nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx záznamy x xxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx x xx. 68 nařízení x biocidech, xxxxx xxxxx na xxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v §8 odst. 1,

x) xxx provádění pokusů xxxx xxxxxxx nevypracuje xxxx nevede písemné xxxxxxx podle xx. 56 xxxx. 1 xxxxxxxx x biocidech, xxxx xxx provádění xxxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxxxx oznamovací povinnost xxxxx čl. 56 xxxx. 2 xxxxxxxx x biocidech,

l) xxxxxxx xxxxx xxxx zkoušku x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx vydaným xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §14 xxxx. x) xx m) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx oznámen podle §14 nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením x xxxxxxxxx, aniž by xx bylo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx přípravek v xxxxxxx s informacemi x xxxxxx uvedenými xx štítku nebo xxxxxxxxxx letáku xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx symboly, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx slova, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujícího xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx xxxxx x xxxxx¹⁶⁾ a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,

p) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vhodná preventivní xxxxxxxx,

x) provede xxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx x prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uplatňovat xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013,

s) xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v rozporu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 354/2013, xxxx

x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení x biocidech nebo xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 354/2013, xxx xxxxx xx xxxxxxx x písmeni a) xxxxxx 1 až 4, 6 a 7 x v xxxxxxxxx x) xx x).

(2) Xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx

x) 1&xxxx;000&xxxx;000 Xx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. a) bodu 7, xxxxx odstavce 1 xxxx. x), x) xx x) xxxx x) až x),

x) 3 000 000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxx j),

c) 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx, jde-li x přestupek xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx 1 xx 6 nebo 8, xxxxx odstavce 1 xxxx. b) xx x), x) xxxx x).

§12

Xxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx projednává

a) xxxxxxx xxxxxxxxxx stanice, xxx-xx o přestupky xxxxx §10 a 11,

x) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx §10 odst. 1 xxxx. x) a §11 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 5 x 7, §11 odst. 1 xxxx. c), d) xx x), x) x x).

(2) Xxxxxx x pokuty uložené Xxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx republiky.

XXXXX VI

PŘECHODNÉ XXXXXX

§13

Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx dodávat biocidní xxxxxxxxx na xxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx přípravek, xxxxx nesplňuje xxxxxxxx xx. 17 odst. 1, čl. 19 xxxx. 1 a xx. 20 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx používán, xxxxx xxx oznámen xxxxx §14 a xxxxx

x) všechny xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx přípravku jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkami, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹²⁾, xxx xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx schváleny, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ale xxxxx xxxxxx pro tento xxx přípravku xxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx uvedených x písmenu x) x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 zakáže, xxxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dostatečně xxxxxx xxxx představuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxx, xxxx xxx zdraví xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Právnická x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §14, pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx biocidního přípravku xxxxxxxxxx ke xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxx přípravku, xxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxx než xxxxx účinnou xxxxx, x to xxx xxx, xxxxxx xxxxxx 180 dní xxx xxx xxxxxxxxx poslední xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx; xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxx xx dne, xxxxxx xxxxxx 365 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Právnická x xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxx dodávání xx xxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámeného xxxxx §14, xxxxx xxxxxxxx látku, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx o xxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xx 12 měsíců xxx dne xxxxxxxxxx x neschválení xxxxxx xxxxx; stávající xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx používat xx xxx, kterým xxxxxx 18 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §14, pokud xxxx xxx takový xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxx 3 xxx xxx dne schválení xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx v biocidním xxxxxxxxx; xxx lhůty xxxxx věty xxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxx podle xx. 37 xxxxxxxx x biocidech.

(6) Xxxxxxxxx x podnikající fyzická xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 5, xxxxx xxxxxxxxxxxx zamítne xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx přípravku uvedenou x xxxxxxxx 5 xxxx pokud xx xxxxxxx rozhodnutí příslušného xxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zamítne xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 5 xxxx pokud Xxxxxxxx xxxxxx rozhodne x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxxxxxx 5, x to ode xxx, xxxxxx xxxxxx 180 xxx xxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xx dne, xxxxxx xxxxxx 365 xxx xxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

§14

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fyzická osoba, xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x §13 xxxx. 1, xxxxxx ministerstvu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 2 xxxx. l) xxxxxxxxxx 15 xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx na xxxxx České xxxxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxxxx xxxxx oznamovatele,

b) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx a xxxxxx xxxxx výrobce biocidního xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx identifikace xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx x metrických xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx názvy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx identifikace, xx-xx xxxxxxxx, a jejich xxxxxxxxxxx x metrických xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx typ xxxx typy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

x) kategorii uživatelů, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx jazyce, xx-xx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx označení xxxxx x českém xxxxxx,

x) návod x xxxxxxx v českém xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) přibližné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dodávané xx trh xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prvního xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹⁷⁾.

§15

Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků

(1) Xxxxxxxxx a podnikající xxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx x §13 xxxx. 1 na xxx xx území Xxxxx republiky, xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁵⁾ xxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx¹⁶⁾.

(2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx obsahovalo xxxxxxxxxxx xxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx jazyce:

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x jejich koncentrace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx x případných xxxxxxxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nanomateriály xx xxxxx xxxxx "xxxx" x xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx odpovědné xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx území České xxxxxxxxx,

x) xxx složení,

e) xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyjádřené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx každé použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x pravděpodobných přímých xxxx xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxx xxxxx,

x) xxxx "Před xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny.", xx-xx x přípravku přiložen xxxxxxxxx leták, a xxxxxxxx varování x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx a xxxx,

x) pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx opětovného xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx a datum xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx-xx x xxxxx xxxxxx xxxxxx potřebné pro xx, aby nastal xxxxxxxx účinek, xxxxxxxx, xxxxx xx má xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ošetřeného xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx lidí xxxx xxxxxx do xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxx čištění xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku a xxxxx o preventivních xxxxxxxxxx xxxxx používání x xxxxxxxx,

x) přichází-li x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx-xx x úvahu informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x ochranu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxx. x), x), x), x), x), k) x x) xxxxx xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx to xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x funkci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX VII

ÚHRADA NÁKLADŮ XX XXXXXXXXX ODBORNÝCH XXXXX

§16

(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx odborných úkonů x rámci xxxxxx x dalších xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 354/2013 x nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014. Xx xxxxxxx úkony xx xxxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a posouzení xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx plnění úkolů xxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 a §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx x).

(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx povinna složit xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx nákladů na xxxxxxxxx odborných úkonů.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx nákladů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx výši xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví tak, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx provedení těchto xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx výši.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fyzické osobě xx 30 xxx xxx xxx nabytí xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x plné xxxx, xxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

2. xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úhradu xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Právnická a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 dnů xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zálohou xx xxxxxx nákladů xxxxx xxxxxxxx 2 x skutečnou xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx zálohu.

(6) Xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x rámci společného xxxxxx více xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxxxx x nerozdílně.

HLAVA XXXX

XXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

§17

Doručování xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků

Rozhodnutí xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 71 nařízení x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx vložení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§18

Xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx Xxxxxx o Xxxxxxxxx hospodářském prostoru xxxx Švýcarská xxxxxxxxxxx.

§19

Zmocňovací xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x provedení §16 odst. 3.

§20

Xxxxxxxxx ustanovení

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx látek na xxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se považují xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xx xxxxxxx xx xxx xx území České xxxxxxxxx xx podmínek x po dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx povoleních.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx §35 xxxxxx č. 120/2002 Xx. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx §14.

(3) Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx x §13 odst. 1, xxxxx xxxx xx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx republiky, musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podle §15 xxxxxxxxxx do 6 xxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx x do xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x povinnosti x xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.

§21

Xxxxxxxxx předpis

Tento xxxxx xxx oznámen v xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES ze xxx 22. xxxxxx 1998 x postupu xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx norem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx informační společnosti, x xxxxxxx znění.

§22

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Xxxxx první a xxxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek na xxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxx x xxxxxx č. 120/2002 Xx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx č. 186/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x Celní xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxx první zákona č. 125/2005 Sb., kterým se xxxx xxxxx x. 120/2002 Xx., o xxxxxxxxxx uvádění biocidních xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx xxx x x změně xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 186/2004 Xx., x xxxxxxx další xxxxxx.

4. Xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx č. 297/2008 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 120/2002 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx na trh x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x některé xxxxxxxxxxx xxxxxx.

5. Xxxxx č. 136/2010 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxx x. 120/2002 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx na xxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6. Zákon č. 342/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x účinných xxxxx xx trh x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx č. 375/2011 Sb., xxxxxx xx xxxx některé xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx službách, xxxxxx x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx.

8. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx č. 18/2012 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx č. 304/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx specifikace zásad x postup xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

10. Vyhláška č. 305/2002 Sb., kterou se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předkládaných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xx trh.

11. Xxxxxxxx č. 382/2007 Sb., kterou se xxxx vyhláška x. 305/2002 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo účinné xxxxx na xxx.

12. Xxxxxxxx č. 343/2011 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

13. Xxxxxxxx č. 313/2012 Sb., kterou xx mění xxxxxxxx x. 343/2011 Sb., x xxxxxxx účinných xxxxx.

14. Vyhláška č. 91/2013 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/2011 Xx., o seznamu xxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx vyhlášky č. 313/2012 Xx.

XXXX XXXXX

Xxxxx zákona x správních poplatcích

§23

Položka 95 xxxxxxx x xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 297/2008 Xx., včetně xxxxxxxx pod xxxxx x. 56 xxx:

"Xxxxxxx 95

1. Xxxxxx xxxxxxx xxxx návrhu o⁵⁶⁾

a) xxxxxxxxx účinné xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx...Xx 150 000

b) schválení xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx...Xx 75&xxxx;000

x) xxxxxxxxx xxxxxx látky xxx další xxx xxxxxxxxx...Xx 75&xxxx;000

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx...Xx 75 000

e) obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx...Xx 75&xxxx;000

x) povolení xxxxxxxxxx přípravku...Kč 30 000

g) xxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 60&xxxx;000

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx...Xx 3&xxxx;000

x) xxxxxxxx kategorie biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx...Xx 6&xxxx;000

x) xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx...Xx 12&xxxx;000

x) xxxxxxxxxxx změnu x xxxxxxxx...Xx 1&xxxx;800

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx...Xx 300

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 22&xxxx;500

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx...Xx 5&xxxx;000

2. Xxxxxx oznámení⁵⁶⁾

a) x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx již xxxxxxxx kategorie biocidních xxxxxxxxx...Xx 5&xxxx;000

x) x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě Evropské xxxx xxxx ve xxxxxxxx státě Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxx konfederaci...Kč 2&xxxx;000

3. Xxxxxx xxxxxxx⁵⁶⁾ x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx Česká republika xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x

x) vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx...Xx 3 000

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 15 000

c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx...Xx 7 500

4. Přijetí xxxxxxx⁵⁶⁾ x

x) xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx...Xx 5&xxxx;000

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx...Xx 40 000

5. Xxxxxxx xxxxxxxx⁵⁶⁾

x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x režimu xxxxxxxxxxx xxxxxx...Xx 1 500

Poznámka

Poplatek xxxxx xxxx 3 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 1 xxxx. f) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx Česká xxxxxxxxx xxxx úlohu hodnotícího xxxxxxxxxxx orgánu.

⁵⁶⁾ Xxxxx x. 324/2016 Xx., x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látkách x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxxx).".

XXXX XXXXX

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

§24

X §2 xxxxxx č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxx (xxxxxxxx zákon), xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 5 a 6 xxx:

"(2) Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx⁵⁾ x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx⁶⁾ xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx upravujícího dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx⁶⁾ xx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

⁵⁾ Xxxxx x. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX, v xxxxxxx xxxxx.

⁶⁾ Xxxxx x. 324/2016 Xx., x biocidních přípravcích x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x biocidech).".

§25

Přechodné ustanovení

Oznamovací povinnost xxxxx §22 xxxxxx x. 350/2011 Xx. x směsí xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx přípravky a xxxx povoleny x xxxxxxx xx xxx xxxxx zákona č. 120/2002 Sb., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 6 xxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx zákona.

XXXX ČTVRTÁ

ÚČINNOST

§26

Tento xxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

 

Xxxxxxx x. r.

Zeman x. x.

Xxxxxxx x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 324/2016 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 18.10.2016.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

183/2017 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x souvislosti x přijetím xxxxxx x odpovědnosti xx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2017

218/2025 Sb., kterým se xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx správy xxxx x xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, zákon x. 16/1993 Sb., x xxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 69/2010 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Praha-Ruzyně

s xxxxxxxxx od 1.7.2025

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013 xx xxx 18. xxxxx 2013 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 528/2012.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 414/2013 ze dne 6. května 2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 528/2012.

Nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014 xx xxx 7. xxxxxx 2014, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx jde x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xx xxx 4. xxxxx 2014, xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxx systematického xxxxxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012.

2) Xx. 69 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx znění.

3) Xx. 69 xxxx. 3 xxxx. x) nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx znění.

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

5) Xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012, x platném xxxxx.

6) Xx. 20 xxxx. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012, x platném znění.

7) Xx. 33 xxxx. 1 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx xxxxx.

8) Xxxxx č. 372/2011 Sb., x zdravotních službách x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9) Xx. 35 xxxx. 1, čl. 75 xxxx. 2, xx. 82 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012, x platném xxxxx.

10) Čl. 65 xxxx. 3, xx. 81 odst. 3 x xx. 88 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 528/2012, x platném xxxxx.

11) Xxxxx č. 258/2000 Sb., x ochraně veřejného xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Xxxxxx x přenesené pravomoci (XX) č. 1062/2014.

13) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2658/87 xx xxx 23. xxxxxxxx 1987 x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx sazebníku, x xxxxxxx znění.

14) §52 xxxxxx x. 280/2009 Sb., xxxxxx řád.

15) Xxxxx č. 350/2011 Sb., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

16) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x směsí, x změně x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES a x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x xxxxxxx xxxxx.

17) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXX), v xxxxxxx xxxxx.