Plné znění - 324/2016 Sb.

Zákon o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech)

324/2016 Sb.

Zákon

ČÁST PRVNÍ -  BIOCIDNÍ PŘÍPRAVKY A ÚČINNÉ LÁTKY

HLAVA I - PŘEDMĚT ÚPRAVY §1

HLAVA II - NĚKTERÉ POVINNOSTI PRÁVNICKÝCH A PODNIKAJÍCÍCH FYZICKÝCH OSOB PŘI DODÁVÁNÍ BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ NA TRH NA ÚZEMÍ ČESKÉ REPUBLIKY §2

HLAVA III - HLÁŠENÍ OTRAV §3

HLAVA IV - PŮSOBNOST SPRÁVNÍCH ORGÁNŮ §4

Ministerstvo §5

Ministerstvo životního prostředí §6

Ministerstvo zemědělství §7

Kontrola §8

Orgány celní správy §9

HLAVA V - PŘESTUPKY

Přestupky fyzických osob §10

Přestupky právnických a podnikajících fyzických osob §11

Společná ustanovení k přestupkům §12

HLAVA VI - PŘECHODNÉ OBDOBÍ

Podmínky, za kterých je možné dodávat biocidní přípravky na trh na území České republiky §13

Oznamovací povinnost §14

Specifické požadavky na označení biocidních přípravků §15

HLAVA VII - ÚHRADA NÁKLADŮ NA PROVEDENÍ ODBORNÝCH ÚKONŮ §16

HLAVA VIII - SPOLEČNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Doručování prostřednictvím registru biocidních přípravků §17

Členský stát §18

Zmocňovací ustanovení §19

Přechodná ustanovení §20

Technický předpis §21

Zrušovací ustanovení §22

ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o správních poplatcích §23

ČÁST TŘETÍ - Změna chemického zákona §24

Přechodné ustanovení §25

ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST §26

INFORMACE

324

ZÁKON

ze dne 6. xxxx 2016

x biocidních xxxxxxxxxxx x účinných xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx)

 

Xxxxxxxxx se usnesl xx tomto zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:

XXXX PRVNÍ

BIOCIDNÍ XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

XXXXX X

XXXXXXX XXXXXX

§1

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx přímo použitelné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx používání,

b) povinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinnými xxxxxxx xx Xxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětů,

d) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ x tímto xxxxxxx.

XXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXX XX XXXXX ČESKÉ REPUBLIKY

§2

(1) Xxxxxxxxx x podnikající xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

x) xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") poskytnou model xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾,

x) zajistí, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v českém xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx³⁾,

x) xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byl xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx podle xx. 69 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012⁴⁾ (xxxx xxx "xxxxxxxx o xxxxxxxxx"), xxxxxxx-xx se x biocidní přípravek xxxxxxx v §13 xxxx. 1.

(2) Právnické x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v českém xxxxxx⁵⁾,

x) xxxxxxxxxxx předkládanou x xxxxxxx v xxxxxx xxxxxx; listiny, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx x jiném xxx českém xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xx českého xxxxxx⁵⁾,

x) souhrn vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx⁶⁾,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx x následné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku⁷⁾.

(3) Xxxxxxxxxxxx může xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 byly xxxxxxxxx xx českého xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, xx takový xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx může ministerstvo xxxxxx též xxxxxxxxxxx xx své úřední xxxxx i xxx xxxxxxxx xxxxx řízení x xxxxxxxx.

XXXXX XXX

XXXXXXX XXXXX

§3

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxx xx Národního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx do Xxxxxxxxx xxxxxxxx hospitalizovaných xxxx Xxxxxxxxx registru xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látkami. Xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxx způsobem stanoveným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx⁸⁾.

(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích a xxxxxxxx xxxxxxx získané xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx používání¹⁾, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx poskytuje v xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky a xxxxxxxx látkami lékařům xxxx xxxxx osobám xxxxxxxxxxxxx zdravotnické povolání Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx středisko Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx.

HLAVA XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX

§4

Xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vykonávají

a) xxxxxxxxxxxx,

x) Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) Ministerstvo xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx hygienické xxxxxxx,

x) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx Celní xxxxxx České xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx xxxxxx"),

x) Ministerstvo xxxxxx,

x) Ministerstvo xxxxxx.

§5

Xxxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxx čl. 27 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx přijímá xxxxxxxx x uvedení xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem x xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo žádosti xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6, 7 x 8 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 354/2013 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013; xxxx xxxxx xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx x biocidech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zákazu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku povoleného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 27 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxx xx. 30, 33, 34, 35, 36 x 37 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jeho obnovení xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx čl. 5 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014,

e) xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 36 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxx xx. 48, 49 x 50 xxxxxxxx x biocidech rozhoduje x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; podle čl. 52 xxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhoduje x xxxxxxxxxx odkladné xxxxx xxx xxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx čl. 44 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx Evropské xxxxxx, xxx se xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx; za tím xxxxxx si vyžádá xxxxxxx stanoviska xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Ministerstva zemědělství, xxxxx závazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) rozhoduje x povolení, xxxxx x zrušení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 53 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx x dočasném povolení xxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx podle xx. 55 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokusech xxxx zkouškách pro xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, které zahrnují xxxxxxxxxx biocidní přípravek xxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx určenou výhradně xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx oprávněno požadovat xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neschválené účinné xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xx. 56 xxxx. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx zákazu xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku určenou xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx přípravku,

l) xxxxx čl. 81 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x z xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidních přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾,

x) xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky zřízených xxxxxxxxx x xxxxxxxxx⁹⁾,

x) xxxxxx xxxxxx x xxxx informační xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx¹⁰⁾,

x) xxxxx čl. 3 odst. 3 xxxxxxxx x biocidech xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx látka xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx tím xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx stanovené xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx Xxxxxxxx komisi xxxxxx x přezkum xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx použití x xxxxxxx s xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx o xxxxxxxxx; za xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požádat Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pomoc, která xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx lhůtě stanovené xxxxxxxxxxxxx,

x) plní xxxxx x xxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx informací xxxxx xx. 66 nařízení x xxxxxxxxx,

x) podle xx. 88 nařízení x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxxxx opatření ohledně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx x tomu xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx upravujících dodávání xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾, xxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh xx xxxxx České xxxxxxxxx podle §13 xxxx. 2.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx

x) posuzuje xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 nařízení o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 33 xxxx xx. 34 xxxx. 2 xxxxxxxx o biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x schválení xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx následných změn xxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxx x obnovení xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku zjednodušeným xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 nařízení x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, žádosti x xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 45 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx povolení xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx podle xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 nařízení x xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; x xxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx x biocidech,

c) zpracovává xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x vnitrostátní xxxxxxxx podle xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx podle xx. 43 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx podle xx. 50 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x biocidech x žádosti x xxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxxx xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doporučení x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxx zprávy x posouzení x xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) provádí xxxxxxxxx a schvaluje xxxxxx vlastností biocidního xxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxx xxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxxxxxx povolení podle xx. 33 x 34 nařízení x xxxxxxxxx,

x) provádí xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx na základě xxxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx z úřední xxxxxxxx,

x) provádí xxxxxxxxx, xxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx vývoje xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopad xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx nebo na xxxxxxx prostředí,

g) na xxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 27 xxxxxxxx x biocidech xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolený zjednodušeným xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx v jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená v xx. 25 nařízení x biocidech,

h) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) provádí posouzení, xxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 88 nařízení o xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx středisku Všeobecné xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx pomoci xxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §14, vede xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidních přípravků x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx potřeby vedení xxxxxxxx o biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §14, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx xx území České xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx,

x) přijímá xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx uvedených x §8 x xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx §9,

x) xx xxxxxxxxx požadovat xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx poplatky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxx nákladů na xxxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx x) Státní xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zřizovatele.

(4) Xxxxxxxxxxxx xx v rámci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. a) xx x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx x závazné xxxxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Ministerstvo x xxxxxxx x xxxxxx závazného stanoviska xxxxxxx přiměřenou xxxxx xxx xxxxxxx písemného xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx.

(5) Ministerstvo xxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxx žadateli potvrzení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x tím, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xx. 7, 13, 26, 43, 45 xxxx 50 nařízení x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx nevydá, xxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx podle xx. 7, 13, 26, 43, 45 nebo 50 nařízení x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, nebo pokud xx x kapacitních xxxxxx xxxxxx možné xxxxxx podle xx. 7, 13, 26, 43, 45 xxxx 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx vyhodnotit ve xxxxx 365 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 7, 13, 26, 43, 45 xxxx 50 nařízení x xxxxxxxxx. Ministerstvo xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxx o xxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx x je-li xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx prvotní xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku. Na xxxxxx potvrzení uvedeného xx xxxx xxxxx xxxx právní xxxxx. Xxxxxxxxxxxx žadateli oznámí, xx xxxxxxxx potvrzení xxxxxxx xx větě xxxxx.

§6

Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx životního prostředí

a) xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 4 vydává xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx; ve xxxxxxxxxx xxx xxxxx počet xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx potřeby xxxxxxxxx xxxx úhrad xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §16,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxx xxxx zrušení povolení xxxxxxxxxx přípravku, vzájemného xxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxx k přezkumu xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx x ministerstvem xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) a x) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xxxxx čl. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x vnitrostátní xxxxxxxx podle xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx uznání xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx čl. 34 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx Unie xxxxx xx. 43 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x žádosti o xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 2 xxxxxxxx Xxxxxx x přenesené xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014,

b) xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 26 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 29 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 34 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx x povolení Xxxx xxxxx čl. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx povolení Unie xxxxx čl. 45 xxxxxxxx o biocidech, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx podle xx. 50 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx účinné látky xxxxx čl. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx podmínek xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 nařízení o xxxxxxxxx; v rámci xxxxxxxxx xxxx provádí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx návrh xxxxxx o posouzení xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx čl. 34 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 31 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 492/2014, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxx čl. 45 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx podle xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x posouzení v xxxxxxx x xxxxxxxxx x biocidech,

d) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku navrženého xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxx čl. 33 x 34 xxxxxxxx x biocidech,

e) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx získaných xx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx,

x) provádí xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxx výzkumu xxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopad xx životní xxxxxxxxx,

x) xx základě oznámení xxxxx čl. 27 xxxxxxxx o biocidech xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolený xxxxxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx xx trh x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x čl. 25 xxxxxxxx x biocidech,

h) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx komisi xxxxxxxx xx úpravy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxx xx. 44 xxxx. 5 xxxxxxxx x biocidech,

i) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx nových xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 88 nařízení x xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx-xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xx k provedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 je xxxxxxxx xx od žadatele xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xx xxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7

Ministerstvo xxxxxxxxxxx

(1) Ministerstvo xxxxxxxxxxx

x) xx xxxxxxx xxxxxxx ministerstva podle §5 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxx zvířat; xx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx počet xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxxx stanovení xxxx xxxxx nákladů xx provedené xxxxxxx xxxxx podle §16,

b) xxxxxx ministerstvu podněty xx změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, vzájemného uznání xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x q) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zvířat,

d) spolupracuje x xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 1 písm. m) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zvířat.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

x) posuzuje xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 26 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx uznání xxxxxxxx podle čl. 33 xxxx xx. 34 xxxx. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx čl. 43 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx podle xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx podle xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 2 xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 29 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x vnitrostátní povolení xxxxx xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 nařízení x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxx povolení Xxxx podle čl. 45 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x schválení xxxxxx xxxxx podle xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx následných změn xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 nařízení x xxxxxxxxx a xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx; x xxxxx hodnocení dále xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx tak nařízení x xxxxxxxxx,

x) zpracovává xxxxx zprávy x xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 34 odst. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx čl. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx podle xx. 43 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx podle xx. 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx o xxxxxxxxx; xxxx zpracovává xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx věci žádosti x obnovení schválení xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 nařízení x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx doporučení x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádosti x xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx o biocidech; x xxxx provádí xxxxxxxxx připomínek xxxxxxxx x návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 33 x 34 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) provádí xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxxx přípravku xxxxxx xxxx zrušit xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx z xxxxxx činnosti,

f) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx x zamýšlených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx mohou mít xxxxxxxxxxxx nepříznivý dopad xx xxxxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxx oznámení xxxxx xx. 27 xxxxxxxx o biocidech xxxxxxx posouzení, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem povolování xx xxx v xxxxx členském státě xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x čl. 25 xxxxxxxx o biocidech,

h) xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx čl. 44 xxxx. 5 xxxxxxxx x biocidech,

i) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx nových důkazů xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 88 nařízení x xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxx-xx Xxxxxxxxxxxx zemědělství, že x provedení činností xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xx xx žadatele xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx žadatele xxxxxx. Lhůta xxx xxxxxx závazného stanoviska xxxxxxxxx podle §5 xxxx. 4 xx xxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§8

Xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících z xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx upravujících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx¹⁾, x xxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx vydaných xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) Ministerstvo xxxxxx,

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxx hygienická xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx x podnikajícími xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xx trh xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx předměty, dodržována xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx komise vydaná xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx, tento xxxxx x rozhodnutí správních xxxxxx xxxxxx podle xxxxxx zákona,

b) xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 354/2013, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx správních xxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx každý kalendářní xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. března xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku; xxxxxxxx předkládané xxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx identifikace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kontrolovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxx, xxxxx xxxx názvy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx účinných xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx ošetřen, xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinných xxxxx x biocidním přípravku, xxxxxxxxxxx typ xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx, informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látkami.

(3) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx, xxx xxxx právnickými x xxxxxxxxxxxxx fyzickými xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XV x čl. 17, 56, 58 a 95 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami xxxxxxxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. x) x §15,

x) ukládá xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX x čl. 17, 56, 58 x 95 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx komise xxxxxxxx xxxxx nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x rozhodnutí správních xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx,

x) zpracovává xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za každý xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx identifikace kontrolovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxxxxx x typ xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx materiál ošetřen, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v biocidním xxxxxxxxx, deklarovaný typ xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nařízení x xxxxxxxxx, informace x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx způsobených biocidními xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx orgán xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví¹¹⁾ vykonává xxxxxxxx dodržování xxxxxxxxxx x plní úkoly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x biocidech x xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) č. 354/2013 x xxxxxxx své xxxxxxxxxx.

(5) Ministerstvo xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví podle xxxxxx x ochraně xxxxxxxxx zdraví¹¹⁾ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x biocidech x prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

§9

Xxxxxx xxxxx správy

(1) Xxxxxx xxxxx xxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo oznámen xxxxx §14 do xxxxxxxxxx xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedena na xxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxx x biocidech xxxx xxxx uvedena xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx¹²⁾ xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx určena výhradně xxx xxxxx xxxxxxx x vývoje,

c) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx celního xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je x xxxx xxxxx xxxxxx, obsahuje xx xxxx x xxxx xxxx taková xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zařazen xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx náleží, xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx chemické xxxxx xxxxx čl. 95 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx případu, xxxxx-xx xx o látku xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx 1 xx 5 x 7 xxxxxxx X nařízení o xxxxxxxxx xxxx biocidní xxxxxxxxx obsahující pouze xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx 1 xx 5 x 7 xxxxxxx X nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oběhu xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx byl xxxxxxx xxxx které xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek podle xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx veškeré xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx látky, xxxx xxx písemného xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx podmínky splněny,

e) xxxx oprávněny žádat xxxxxxxxxxxx x odbornou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývajících xxx xxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 2 xxxx. x), x xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx obsažená x biocidním přípravku, xxxxx o xxxxxxxx, xxxxx o navrženém xxxxxxxx povolení, xxxxx xxxxxx žádosti x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x ošetřených xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx volného xxxxx,

x) umožní xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx zemědělství, xxxxxxx xxxxxxxxxx stanici nebo Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx f), pořizovat xx x xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx kopie,

h) xxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx nejpozději xx 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roku.

(2) Generální xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx vyžádání orgánů xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx xxxxx:

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xx jméno, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx místa xxxxxx xxxx místa podnikání,

b) xxxxxxxxxxxxx údaje příjemce, x xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x adresu xxxxx xxxxxx,

x) popis, xxxxxx obchodního xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx zařazení x kombinované nomenklatuře xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2658/87¹³⁾,

d) xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předmětu,

e) xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx účinné látky xxxxx ošetřeného xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx mlčenlivosti xxxxx xxxxxxxx xxxx¹⁴⁾.

XXXXX X

XXXXXXXXX

§10

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

(1) Fyzická xxxxx xx xxxxxxx přestupku xxx, xx

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxx uvedenými xx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx symboly, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx slova, xxxxxxxxxx xxxx x nebezpečnosti, xxxx pokyny xxx xxxxxxxx zacházení podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx a xxxxx¹⁶⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxx povolen xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx oznámen xxxxx §14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené nařízením x xxxxxxxxx, xxxx xx mu xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxx. 5 větou xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx.

(2) Za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxx pokutu xx 50 000 Xx.

§11

Přestupky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

(1) Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přestupku xxx, xx

x) dodá na xxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx oznámen xxxxx §14,

2. xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vydaném xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

3. biocidní přípravek xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx zjednodušeným xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 27 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

4. xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xx xxx x rozporu x xxxxxxxxxx dočasného xxxxxxxx,

5. biocidní přípravek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x balen x xxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. c),

6. xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxx x českém xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

7. xxxxxxxx přípravek xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §14 xxxx. x),

8. xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x §13 xxxx. 1, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 2,

b) xxxx xx xxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolený x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem, xxxxx xxxxx xxxxxxx před xxxxxxxx xx xxx xx xxxxx České xxxxxxxxx podle xx. 27 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

x) jako xxxxxxx xxxxxxxx dodá xx xxx xx xxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, označen a xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx složen x xxxxx uvedené na xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropskou xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 95 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxx xxxxxxxxxx"), takovou látku xxxxxxxx xxxx z xxxxx xxxx taková xxxxx vzniknout, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zařazen xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx přípravků, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx-xx xx o xxxxx uvedenou x xxxxxxxxxxx 1 až 5 x 7 xxxxxxx I xxxxxxxx x biocidech xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx 1 xx 5 x 7 xxxxxxx X xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxx xx xxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx ošetřený xxxxxxx x rozporu x xx. 58 odst. 2 nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 58 odst. 3, 4 x 6 nařízení o xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx spotřebiteli xxxxxxxxx o biocidním xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 5 xxxxxxxx x biocidech,

h) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx nezpřístupní xxxxxxxxxxxx list x xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx x xx. 70 nařízení x xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx podle čl. 72 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,

x) jako xxxxxxx xxxxxxxx nevede xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích x souladu s xx. 68 nařízení x biocidech, které xxxxx xx trh, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x §8 odst. 1,

x) xxx provádění xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 56 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx provádění xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2 nařízení x biocidech,

l) xxxxxxx xxxxx xxxx zkoušku x rozporu s xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x),

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §14 písm. x) xx m) xxxx xxxxxxxx nepravdivé xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxx §14 nebo nesplňuje xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) použije xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pokyny uvedenými xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákona¹⁵⁾ nebo xxxxxxxxx symboly nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx¹⁶⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) použije xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinace fyzikálních, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx opatření podle xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) provede xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 354/2013,

x) nepřestane xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013,

x) xxxxxxxxxx revidovaný xxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx v xxxxxxx x prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013, xxxx

x) xxxxxxx jinou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 354/2013, xxx xxxxx je xxxxxxx x písmeni x) xxxxxx 1 až 4, 6 a 7 x v xxxxxxxxx b) xx x).

(2) Xx přestupek xxx uložit pokutu xx

x) 1&xxxx;000&xxxx;000 Kč, xxx-xx x přestupek xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx 7, podle xxxxxxxx 1 xxxx. e), x) až x) xxxx p) xx x),

x) 3&xxxx;000&xxxx;000 Kč, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xx x) xxxx x),

x) 5&xxxx;000&xxxx;000 Kč, jde-li x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) bodu 1 xx 6 xxxx 8, xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. b) xx d), x) xxxx o).

§12

Společná ustanovení x xxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

x) xxxxxxx hygienická xxxxxxx, xxx-xx x přestupky xxxxx §10 x 11,

x) Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx-xx x přestupky podle §10 xxxx. 1 xxxx. x) x §11 odst. 1 xxxx. x) xxxx 5 x 7, §11 xxxx. 1 xxxx. c), d) xx x), x) x x).

(2) Xxxxxx x xxxxxx uložené Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx příjmem Xxxxxxxx fondu životního xxxxxxxxx České xxxxxxxxx.

HLAVA XX

XXXXXXXXX XXXXXX

§13

Xxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx dodávat biocidní xxxxxxxxx xx trh xx území Xxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxxx podmínky xx. 17 xxxx. 1, xx. 19 xxxx. 1 x xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, může xxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx používán, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx §14 x xxxxx

x) xxxxxxx xxxxxx xxxxx obsažené v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkami, xxxxx xxxx hodnoceny xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx¹²⁾, ale xxxxx xxxxxx xxx tento xxx xxxxxxxxx schváleny, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stávajících účinných xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

x) účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx a) x účinných xxxxx xxxxxxxxxxx podle nařízení x biocidech.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 zakáže, xxxxxxxx xx prokáže, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dostatečně účinný xxxx představuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupin, xxxx xxxx těhotné xxxx x xxxx, nebo xxx zdraví xxxxxx xxxx xxx životní xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx dodávat na xxx xx území Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §14, pro který xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxx přípravku nebo xxxxxxxxxx xx dni xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx přípravku xxx xxxx xxx přípravku, xxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou látku, x xx ode xxx, xxxxxx xxxxxx 180 dní xxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx zásoby takového xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxx 365 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Právnická x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx dodávání xx xxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku oznámeného xxxxx §14, xxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 9 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx 12 xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx uplyne 18 xxxxxx xx xxxxxx rozhodnutí.

(5) Právnická x xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §14, pokud xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xx dni xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx poslední xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx typ xxxxxxxxx, xxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx po xxxx 3 xxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxxxx xxxxx věty xxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xx. 37 nařízení x xxxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxx x podnikající xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx na xxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 5, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou x odstavci 5 xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx členského xxxxx ministerstvo zamítne xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního přípravku xxxxxxxx v xxxxxxxx 5 xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx x xxxxxxxx 5, x xx ode xxx, kterým uplyne 180 xxx xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx takového biocidního xxxxxxxxx lze používat xx dne, kterým xxxxxx 365 dní xxx xxx xxxxxxxxxx x zamítnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

§14

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba, xxxxx hodlá xxxxx xx xxx na xxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x §13 xxxx. 1, oznámí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxx §5 odst. 2 xxxx. l) xxxxxxxxxx 15 xxx xxxxx dnem xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx na xxxxx České republiky xxxx xxxxx:

x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) obchodní xxxxx biocidního přípravku,

d) xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx dostupná, x xxxxxx xxxxxxxxxxx x metrických jednotkách,

e) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx identifikace, xx-xx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx x metrických xxxxxxxxxx,

x) příslušný typ xxxx typy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy X nařízení x xxxxxxxxx,

x) kategorii uživatelů, xx které xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx organismy; xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx předkládá x xxxxxx xxxxxx, xx-xx protokol x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx než českém xxxxxx, musí xx xxxxxxxxx x originálním xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx xxxxx x českém xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx x českém xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) přibližné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dodávané xx xxx xx xxxxx Xxxxx republiky xx kalendářní xxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx přímo použitelného xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxxx registraci, hodnocení, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx látek¹⁷⁾.

§15

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx biocidních přípravků

(1) Xxxxxxxxx a podnikající xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v §13 xxxx. 1 xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxx xxx označen xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx¹⁵⁾ xxxx podle přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx klasifikaci, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx¹⁶⁾.

(2) Xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx, aby označení xxxxx obsahovalo následující xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx:

x) identitu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x zvláštních rizicích x xxx xxxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx výrazem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx výraz "xxxx" x závorkách,

c) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo obchodní xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dodání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx uživatele xxx každé xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx,

x) xxxx "Xxxx xxxxxxxx xx přečtěte xxxxxxxxx xxxxxx.", xx-xx x xxxxxxxxx přiložen xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx x xxxx,

x) pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxx opětovného xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx šarže biocidního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) přichází-li x úvahu xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xx, aby nastal xxxxxxxx účinek, xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx použitím xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx do xxxxxxx, kde byl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx prostředcích x xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx větrání xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx x preventivních xxxxxxxxxx během používání x přepravy,

l) xxxxxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx omezeno,

m) xxxxxxxx-xx x úvahu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxx. x), x), x), x), j), k) x x) xxxxx xxx xxxxx xx xxxxx uvedeny x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x velikosti x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

HLAVA VII

ÚHRADA NÁKLADŮ XX PROVEDENÍ ODBORNÝCH XXXXX

§16

(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fyzická xxxxx xx xxxxxxx ministerstvu xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx činností xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013 x xxxxxxxx Komise x přenesené pravomoci (XX) č. 492/2014. Za xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx i zpracování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 x §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx x).

(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zálohu na xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx odborných úkonů.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nákladů na xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx a xxxx xxxxx na úhradu xxxxxxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx činností xx xxxxxxx xxx, xxx pokryla xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx výši.

(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx právnické a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xxx dne xxxxxx xxxxxx moci rozhodnutí x žádosti

a) xxxxxx xx úhradu xxxxxxx x plné výši, xxxxx

1. xxxxxxxxx zálohu xx xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx xxxx povinna, xxxx

2. xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx část zaplacené xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xxx xxx nabytí xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxx nákladů xxxxxxxxx xxxxxx.

(6) Vznikne-li xxxxxxxxx xxxxxxxx úhradu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xx xxxxxxxx x nerozdílně.

XXXXX XXXX

XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

§17

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků

Rozhodnutí xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podanou xxxxx přímo použitelných xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx dodávání biocidních xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx¹⁾ xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 71 xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx po xxxx vložení xx xxxxxxxx biocidních přípravků.

§18

Xxxxxxx stát

Členským státem xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx stát Xxxxxxxx xxxx xxxx smluvní xxxx Dohody x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostoru xxxx Švýcarská konfederace.

§19

Xxxxxxxxxx ustanovení

Ministerstvo vydá xxxxxxxx k xxxxxxxxx §16 odst. 3.

§20

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Biocidní xxxxxxxxx povolené x xxxxxxx xx xxx xxxxx zákona č. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látek xx xxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx přede dnem xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx, se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o biocidech x xxx je xxxxxxx xx trh xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx podmínek x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx povoleních.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx §35 xxxxxx č. 120/2002 Xx. xxxxx dnem xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx podle §14.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x §13 xxxx. 1, xxxxx jsou xx xxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxx dodávány na xxx na území Xxxxx xxxxxxxxx, musí xxx uvedeno do xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podle §15 xxxxxxxxxx xx 6 xxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., xxxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a do xxxxxx dne xxxxxxxxxx, xx dokončí a xxxxx a xxxxxxxxxx x ním xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.

§21

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/34/ES ze xxx 22. června 1998 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x předpisů pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

§22

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se:

1. Xxxxx první a xxxxxx zákona č. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx x. 120/2002 Xx.

2. Xxxx xxxxxxxx zákona č. 186/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxx zákony v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx.

3. Xxxx xxxxx zákona č. 125/2005 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx x x změně xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 186/2004 Xx., x xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4. Části xxxxx x druhá xxxxxx č. 297/2008 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 120/2002 Xx., o xxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx na trh x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx zákony.

5. Xxxxx č. 136/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx zákon č. 120/2002 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx na xxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

6. Xxxxx č. 342/2011 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxx x. 120/2002 Xx., x podmínkách xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších předpisů.

7. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx č. 375/2011 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x zdravotních xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxx xxxxxx.

8. Xxxx xxxxxxx devátá xxxxxx č. 18/2012 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxx zákony x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx správě Xxxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxxxxx č. 304/2002 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x postup hodnocení xxxxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx xxxxx.

10. Vyhláška č. 305/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx obsah žádosti x podrobná xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xx trh.

11. Vyhláška č. 382/2007 Sb., xxxxxx se xxxx vyhláška č. 305/2002 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předkládaných xxxx uvedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx.

12. Xxxxxxxx č. 343/2011 Sb., x xxxxxxx účinných látek.

13. Xxxxxxxx č. 313/2012 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/2011 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

14. Vyhláška č. 91/2013 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 343/2011 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 313/2012 Sb.

ČÁST XXXXX

Xxxxx zákona x správních poplatcích

§23

Položka 95 přílohy k xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 297/2008 Xx., xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 56 xxx:

"Xxxxxxx 95

1. Podání žádosti xxxx xxxxxx x⁵⁶⁾

x) xxxxxxxxx účinné látky xxx xxxxx typ xxxxxxxxx...Xx 150 000

b) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx přípravku, xxxxx je účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx...Xx 75 000

c) xxxxxxxxx účinné xxxxx xxx další xxx xxxxxxxxx...Xx 75&xxxx;000

x) obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx...Xx 75 000

e) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx další xxx xxxxxxxxx...Xx 75&xxxx;000

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 30 000

g) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 60&xxxx;000

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolování...Kč 3 000

i) xxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem...Kč 6&xxxx;000

x) xxxxxxxxx změnu x xxxxxxxx...Xx 12 000

k) xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx...Xx 1&xxxx;800

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx...Xx 300

m) xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 22&xxxx;500

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx...Xx 5&xxxx;000

2. Podání xxxxxxxx⁵⁶⁾

x) x xxxxxxxxx, který xxxxx do xxx xxxxxxxx kategorie biocidních xxxxxxxxx...Xx 5&xxxx;000

x) x xxxxxxxxx, který xxx xxx xxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Evropské xxxx nebo xx xxxxxxxx státě Xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx xxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx...Xx 2 000

3. Xxxxxx xxxxxxx⁵⁶⁾ o xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx...Xx 3&xxxx;000

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení...Kč 15 000

c) xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx...Xx 7&xxxx;500

4. Přijetí xxxxxxx⁵⁶⁾ x

x) povolení x xxxxxxxxxx xxxxxxx...Xx 5&xxxx;000

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vydaného x jiném xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx xxxx ve smluvním xxxxx Xxxxxx o Xxxxxxxxx hospodářském prostoru xxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx...Xx 40&xxxx;000

5. Přijetí xxxxxxxx⁵⁶⁾

x dodání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx v režimu xxxxxxxxxxx xxxxxx...Xx 1 500

Poznámka

Poplatek xxxxx xxxx 3 xxxxxx xxxxxxx úřad xxxxxxxx s poplatkem xxxxx xxxx 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxx x případech, xxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxxxxxx xxxxxx.

⁵⁶⁾ Xxxxx x. 324/2016 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x účinných xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx).".

ČÁST XXXXX

Xxxxx chemického xxxxxx

§24

X §2 xxxxxx č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxx (xxxxxxxx zákon), xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 5 x 6 xxx:

"(2) Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin⁵⁾ x xxxxxxxx biocidní přípravky xxxxx zákona upravujícího xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh⁶⁾ se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx dodávání xxxxxxxxxx přípravků na xxx⁶⁾ xx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx zákoně vztahují xxxxxxxxxx klasifikace, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

⁵⁾ Zákon x. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX, v xxxxxxx xxxxx.

⁶⁾ Xxxxx x. 324/2016 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x účinných xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx).".

§25

Přechodné xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §22 xxxxxx x. 350/2011 Sb. x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx povoleny k xxxxxxx xx xxx xxxxx zákona č. 120/2002 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 6 xxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxxxx zákona.

ČÁST XXXXXX

XXXXXXXX

§26

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

 

Xxxxxxx v. x.

Xxxxx x. x.

Xxxxxxx v. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 324/2016 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 18.10.2016.

Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:

183/2017 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxx v souvislosti x xxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x účinností xx 1.7.2017

218/2025 Xx.,&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx správy xxxx x působnosti Xxxxx správy Xxxxx xxxxxxxxx, zákon x. 16/1993 Xx., x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x. 69/2010 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx-Xxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.7.2025

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x jejich xxxxxxxxx, v platném xxxxx.

Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 354/2013 xx xxx 18. xxxxx 2013 x změnách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012.

Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 414/2013 ze dne 6. xxxxxx 2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 528/2012.

Nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014 xx xxx 7. xxxxxx 2014, xxxxxx se xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vzájemnému xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 ze xxx 4. srpna 2014, xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx obsažených v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012.

2) Xx. 69 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx znění.

3) Xx. 69 xxxx. 3 písm. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx xxxxx.

4) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

5) Xx. 20 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx znění.

6) Čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx xxxxx.

7) Xx. 33 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx xxxxx.

8) Xxxxx č. 372/2011 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x podmínkách jejich xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx pozdějších předpisů.

9) Xx. 35 xxxx. 1, xx. 75 xxxx. 2, xx. 82 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx xxxxx.

10) Xx. 65 xxxx. 3, xx. 81 xxxx. 3 x xx. 88 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx xxxxx.

11) Xxxxx č. 258/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

12) Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 1062/2014.

13) Nařízení Xxxx (XXX) č. 2658/87 xx xxx 23. xxxxxxxx 1987 x celní x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx znění.

14) §52 xxxxxx x. 280/2009 Xx., xxxxxx xxx.

15) Zákon č. 350/2011 Sb., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (chemický xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

16) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o klasifikaci, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x xxxxx, x změně x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006, x platném znění.

17) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 o xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), v xxxxxxx xxxxx.