Právní předpis byl sestaven k datu 13.05.2026.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.07.2025.
Zákon o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech)
324/2016 Sb.
ČÁST PRVNÍ - BIOCIDNÍ PŘÍPRAVKY A ÚČINNÉ LÁTKY
HLAVA I - PŘEDMĚT ÚPRAVY §1
HLAVA II - NĚKTERÉ POVINNOSTI PRÁVNICKÝCH A PODNIKAJÍCÍCH FYZICKÝCH OSOB PŘI DODÁVÁNÍ BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ NA TRH NA ÚZEMÍ ČESKÉ REPUBLIKY §2
HLAVA III - HLÁŠENÍ OTRAV §3
HLAVA IV - PŮSOBNOST SPRÁVNÍCH ORGÁNŮ §4
Ministerstvo §5
Ministerstvo životního prostředí §6
Ministerstvo zemědělství §7
Kontrola §8
Orgány celní správy §9
HLAVA V - PŘESTUPKY
Přestupky fyzických osob §10
Přestupky právnických a podnikajících fyzických osob §11
Společná ustanovení k přestupkům §12
HLAVA VI - PŘECHODNÉ OBDOBÍ
Podmínky, za kterých je možné dodávat biocidní přípravky na trh na území České republiky §13
Oznamovací povinnost §14
Specifické požadavky na označení biocidních přípravků §15
HLAVA VII - ÚHRADA NÁKLADŮ NA PROVEDENÍ ODBORNÝCH ÚKONŮ §16
HLAVA VIII - SPOLEČNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Doručování prostřednictvím registru biocidních přípravků §17
Členský stát §18
Zmocňovací ustanovení §19
Přechodná ustanovení §20
Technický předpis §21
Zrušovací ustanovení §22
ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o správních poplatcích §23
ČÁST TŘETÍ - Změna chemického zákona §24
Přechodné ustanovení §25
ČÁST ČTVRTÁ - ÚČINNOST §26
324
XXXXX
xx xxx 6. xxxx 2016
x biocidních xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx)
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
XXXX XXXXX
XXXXXXXX PŘÍPRAVKY X XXXXXX XXXXX
XXXXX X
XXXXXXX XXXXXX
§1
Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx použitelné xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxx dodávání biocidních xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx1)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx,
x) povinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxxxx systému,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxx x používání biocidních xxxxxxxxx, v oblasti xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx použitelnými xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx1) x xxxxx xxxxxxx.
XXXXX II
NĚKTERÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXX PŘI XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXX XX XXXXX ČESKÉ XXXXXXXXX
§2
(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxx model xxxx návrh xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx2),
x) xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v českém xxxxxx xxxxxx příbalových xxxxxxxxx3),
x) xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx podle xx. 69 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/20124) (xxxx xxx "xxxxxxxx x xxxxxxxxx"), xxxxxxx-xx se x xxxxxxxx přípravek xxxxxxx v §13 xxxx. 1.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
x) žádost x povolení biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx5),
x) xxxxxxxxxxx předkládanou x xxxxxxx x xxxxxx jazyce; xxxxxxx, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxx českém xxxxxx, xx musí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx znění x současně v xxxxxxxx xx českého xxxxxx5),
x) souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx6),
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního přípravku7).
(3) Xxxxxxxxxxxx může xxxxxxx xx požadavku, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx xx českého xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, xx takový xxxxxxx nepožaduje. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx ministerstvo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXX XXXXX
§3
(1) Xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxx xx Národního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx Xxxxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky a xxxxxxxx xxxxxxx. Údaje xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným xxxxxxx x zdravotních xxxxxxxx8).
(2) Informace o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx1), xxxxx jsou nezbytné xxx poskytnutí první xxxxxx xxxx léčení, xxxxxxxxx poskytuje x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látkami lékařům xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx nemocnice x Xxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
§4
Xxxxxx správu x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vykonávají
a) xxxxxxxxxxxx,
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) Xxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxx Celní xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "orgány xxxxx xxxxxx"),
x) Ministerstvo xxxxxx,
x) Ministerstvo xxxxxx.
§5
Ministerstvo
(1) Xxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxx čl. 27 xxxx. 1 xxxxxxxx x biocidech xxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xx xxx xx xxxxx České republiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povoleného xxxxxxxxxxxxx postupem x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx nebo žádosti xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6, 7 x 8 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 354/2013 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013; spor xxxxx xx. 27 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupině,
c) rozhoduje x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx x biocidech,
d) xxxxx xx. 30, 33, 34, 35, 36 x 37 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vnitrostátním xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx. 5 nařízení Xxxxxx x přenesené pravomoci (XX) x. 492/2014,
x) xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx podle xx. 36 nařízení x xxxxxxxxx,
x) xxxxx xx. 48, 49 x 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x změně x xxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx; xxxxx xx. 52 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odkladné xxxxx xxx dodání na xxx x používání xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xx. 44 odst. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx povolení Unie xxxxxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx Evropské xxxxxx, xxx se xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx; za tím xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx stanoviska od Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx závazná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) rozhoduje x xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 53 xxxxxxxx x biocidech,
i) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx jeho používání xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 55 xxxxxxxx x xxxxxxxxx a o xxxxx x zrušení xxxxxx povolení,
j) xxxxx xx. 56 xxxx. 2 nařízení o xxxxxxxxx přijímá xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neschválenou xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neschválené xxxxxx xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx,
x) xxxxx xx. 56 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušek xxx účely výzkumu xxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x biocidním xxxxxxxxx,
x) xxxxx xx. 81 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx zúčastněným stranám xxxxxxxxx x povinnostech xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx a x xxxxx použitelných xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx upravujících xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx1),
x) zastupuje Xxxxxx republiku x xxxxxxxxxxx skupině, xx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a ve Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x biocidech9),
n) xxxxxx xxxxxx x xxxx informační xxxxxxxxxx xxxx Evropské komisi xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx10),
x) podle xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o rozhodnutí, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx x xxx xx xxxx přípravek nebo xxxxxxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xx xxx účelem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxx stanovené xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkum xxxxxxxxx účinné látky xxx jeden nebo xxxx xxxx xxxxxxxxx xx podmínek stanovených xx. 15 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxx,
x) informuje xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx biocidních přípravků x o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx použití x xxxxxxx s xx. 17 xxxx. 5 xxxxxxxx o xxxxxxxxx; xx xxx xxxxxx xx ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxx úkoly x oblasti xxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxx xx. 66 nařízení x xxxxxxxxx,
x) podle xx. 88 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxx biocidního přípravku xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx skupin, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx a xxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x tomu má xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvody; xxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx1), xxxxxxxxx-xx tento xxxxx jinak,
u) rozhoduje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 2.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx čl. 34 odst. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx čl. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x schválení xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx následných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 2 xxxxxxxx Komise v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 26 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx povolení xxxxx čl. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x obnovení vnitrostátního xxxxxxxx podle čl. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014, xxxxxxx x xxxxxxxx Unie xxxxx xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x obnovení povolení Xxxx xxxxx čl. 45 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx podle xx. 50 xxxxxxxx x biocidech, žádosti x schválení xxxxxx xxxxx podle xx. 7 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx následných změn xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx schválení xxxxxx látky xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; v xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx věci xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 29 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx povolení podle xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx vnitrostátního povolení xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 4 nařízení Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 43 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxx xx. 45 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx podle xx. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx věci xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; x xxxx provádí xxxxxxxxx připomínek žadatele x návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 33 x 34 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,
x) provádí xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí,
g) xx xxxxxxx oznámení xxxxx xx. 27 xxxxxxxx x biocidech provádí xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx v xxxxx xxxxxxxx státě splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 25 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxx některých xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx podle xx. 44 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) provádí xxxxxxxxx, xxx na základě xxxxxx xxxxxx je xxxxxx přijmout xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 88 nařízení x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Všeobecné xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx pomoci xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinných látkách x povolených nebo xxxxxxxxxx biocidních přípravcích,
k) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §14, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ji xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách,
l) spravuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §14, x biocidních xxxxxxxxxxx povolených xxx xxxxxxxx na trh xx území Xxxxx xxxxxxxxx a xxxx x podaných xxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolách xx xxxxxx xxxxxxxxx x §8 x xx orgánů xxxxx xxxxxx xxxxx §9,
n) xx oprávněno xxxxxxxxx xxxxxxxxxx modelu xxxx xxxxxx balení, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) vybírá xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidech x xxxxxx zákona x xxxxxxxxx x výši xxxxx nákladů xx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x) až x) Státní xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(4) Ministerstvo xx x rámci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. a) xx x) vyžádá xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství x hlediska xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx závazného stanoviska xxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx xxxxx.
(5) Ministerstvo xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x tím, xx xxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx čl. 7, 13, 26, 43, 45 nebo 50 nařízení o xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx potvrzení xxxxxxx xx xxxx xxxxx nevydá, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx podle xx. 7, 13, 26, 43, 45 xxxx 50 nařízení x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx, nebo xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx možné xxxxxx podle xx. 7, 13, 26, 43, 45 nebo 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx vyhodnotit xx xxxxx 365 xxx xxx dne xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 7, 13, 26, 43, 45 xxxx 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx, xx bude xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem, xxx-xx x xxxxxx x xxxxx podle čl. 50 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x je-li xxxxxxxxxx orgánem, xxxxx xxxxxxxxxxxx prvotní žádost x povolení Xxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx potvrzení uvedeného xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx.
§6
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xx základě žádosti xxxxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 4 vydává xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxx uvede počet xxxxx strávených xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §16,
x) podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx změně xxxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátního xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x hlediska ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) spolupracuje x ministerstvem xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) a x) x xxxxxxxx xxxxxxx životního prostředí,
d) xxxxxxxxxxxx s ministerstvem xxx xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x orgánech xxxxxxxxx x §5 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx xxxxx čl. 26 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxx uznání povolení xxxxx xx. 33 xxxx čl. 34 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxx čl. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014,
b) xxxxxxx hodnocení xxxxxxx x povolení biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xxxxx čl. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 29 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 34 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx o povolení Xxxx podle xx. 43 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx povolení Unie xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o změnu xxxxxxxx podle xx. 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx o xxxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 4 xxxxxxxx Komise x přenesené pravomoci (XX) č. 492/2014, xxxxxxx o povolení Xxxx xxxxx xx. 43 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx povolení Unie xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx podle xx. 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx podle čl. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx doporučení x xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x biocidech; x dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x posouzení v xxxxxxx x nařízením x xxxxxxxxx,
x) provádí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 33 x 34 xxxxxxxx x biocidech,
e) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x informací x xxxxxx xxxxxxxx,
x) provádí xxxxxxxxx, zda informace xxxxxxx x oznámení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkouškách pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 27 xxxxxxxx o biocidech xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xx. 25 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx úpravy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxx čl. 44 xxxx. 5 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx nových důkazů xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 88 xxxxxxxx x xxxxxxxxx.
(3) Zjistí-li Xxxxxxxxxxxx životního prostředí, xx k provedení xxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xx xxxxxxxx xx od xxxxxxxx xxxxxxx doplňující xxxxxxxxx, xxxxxx o doplňující xxxxxxxxx ministerstvo, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx vyžádá. Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovená xxxxx §5 xxxx. 4 xx xxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem.
§7
Ministerstvo xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxx stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zvířat; xx xxxxxxxxxx se též xxxxx počet hodin xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxx xxxxxxx stanovení xxxx úhrad xxxxxxx xx provedené xxxxxxx xxxxx xxxxx §16,
b) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §5 odst. 1 písm. m) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx stanoviska x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 29 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x vzájemné xxxxxx xxxxxxxx podle xx. 33 nebo xx. 34 odst. 2 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx Xxxx xxxxx čl. 43 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx povolení xxxxx xx. 50 nařízení x biocidech, žádosti x schválení xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxxx následných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxx xx. 2 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (EU) č. 492/2014,
x) xxxxxxx hodnocení xxxxxxx o povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 26 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, žádosti x vnitrostátní povolení xxxxx čl. 34 xxxx. 1 nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 31 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 492/2014, xxxxxxx x xxxxxxxx Unie podle xx. 43 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 50 nařízení x xxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx následných změn xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 13 xxxxxxxx x xxxxxxxxx; v xxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxx nařízení x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx o vnitrostátní xxxxxxxx xxxxx xx. 29 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 34 odst. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxx xx. 31 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 4 xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014, xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx podle xx. 43 nařízení o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx povolení Unie xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx podle čl. 50 xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 7 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xx. 7 xxxxxxxx o biocidech x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 13 nařízení x xxxxxxxxx; xxxx zpracovává xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 13 nařízení x biocidech a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxx xx. 45 xxxxxxxx x biocidech; x dále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členským státem xxx xxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 33 x 34 nařízení x biocidech,
e) xxxxxxx xxxxxxxxx, zda je xxxxx vydaná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx držitele povolení x xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx,
x) provádí xxxxxxxxx, xxx informace xxxxxxx x oznámení x zamýšlených pokusech xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx výzkumu nebo xxxxxx mohou mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx,
x) xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 27 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx posouzení, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx xx trh x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xx. 25 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx předkládanou Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx některých xxxxxxxx povolení Xxxx xxxxx xx. 44 xxxx. 5 nařízení x xxxxxxxxx,
x) provádí xxxxxxxxx, zda xx xxxxxxx nových xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxx xx. 88 xxxxxxxx x biocidech.
(3) Xxxxxx-xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace, požádá x doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx si xx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx pro xxxxxx závazného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §5 xxxx. 4 xx xxxxx xx xx xxxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§8
Kontrola
(1) Kontrolu dodržování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxx xxxx upravujících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx1), x xxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxx vydaných xx xxxxxx základě xxxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) Xxxxx inspekce xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) Ministerstvo xxxxxx,
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx hygienická xxxxxxx
x) xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx na xxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx předměty, dodržována xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx vydaná xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx zákon x rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona,
b) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013, rozhodnutí Evropské xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx zákona x xxxxxxxxxx správních xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx x předkládá xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx předkládané zprávy xxxx informace o xxxx provedené xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx identifikace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kontrolovaného ošetřeného xxxxxxxx, jméno xxxxxxxxxxxx xxxxx, velikost x xxx balení, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx ošetřen, množství xxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx typ xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxx nařízení x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení x xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx otrav xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinnými xxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx fyzickými xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX x xx. 17, 56, 58 x 95 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami xxxxxxxxxx §2 xxxx. 1 xxxx. x) x §15,
c) xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX x čl. 17, 56, 58 x 95 xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx vydaných xxxxx nařízení o xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx správních xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona,
d) xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rok x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kalendářního xxxx; xxxxxxxx předkládané xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx identifikace xxxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxxx název xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxx balení, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx látek obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx materiál xxxxxxx, xxxxxxxx obsažených xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, deklarovaný xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, porušená ustanovení xxxxxx nebo xxxxxxxx x biocidech, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxx, informace x zjištěném poškození xxxxxx lidí a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx evidovaných xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx vnitra xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx11) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx povinností x plní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákonem, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 354/2013 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx11) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx povinností x xxxx úkoly xxxxxxxxx xxxxx zákonem, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 354/2013 x rozsahu xxx xxxxxxxxxx.
§9
Xxxxxx celní xxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxx xxxxxx
x) xxxxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo oznámen xxxxx §14 xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx určen xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xx navrženého xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx látku xxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxx uvedena xx xxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx uvedena xx seznamu xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx12) nebo xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx určena xxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xx navrženého celního xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxx nebo biocidní xxxxxxxxx, xxxx xx x xxxx látky xxxxxx, xxxxxxxx ji xxxx x nějž xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx, k xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxx xx. 95 xxxx. 1 xxxxxxxx x biocidech, x xxxxxxxx xxxxxxx, jedná-li xx o látku xxxxxxxx x kategoriích 1 xx 5 x 7 xxxxxxx X xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující pouze xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx 1 xx 5 x 7 xxxxxxx X nařízení x biocidech,
d) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oběhu xxxxxxxx předmět, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx které xxxxxxxx, xxxxxx uvedeny xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xx. 9 xxxx. 2 nařízení x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx přípravku a xxxxxxx, xxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx o xxxxxxxxx, nebo nejsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, nebo xxx písemného prohlášení xxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx splněny,
e) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx v případě xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx x biocidech x xxxx jsou oprávněny xxxxxxxx xx evidence xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle §5 xxxx. 2 xxxx. x), a xx x xxxxxxx xxxxx, kterými jsou xxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxx biocidního přípravku, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku, xxxxx o xxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení, datum xxxxxx xxxxxxx x xxxxx žádosti z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx evidenci dovezených xxxxxxxxxx přípravků, účinných xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, účinných xxxxx x ošetřených předmětů xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx režimu xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo Xxxxx inspekci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x), pořizovat xx x ní xxxxx, výpisy x xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, účinných xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx celního xxxxxx xxxxxxx xxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx rok x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx nejpozději xx 31. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.
(2) Generální xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxx. g) xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xx jméno, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx firmu x xxxxxx místa xxxxxx xxxx xxxxx podnikání,
b) xxxxxxxxxxxxx údaje příjemce, x to xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxx x kombinované nomenklatuře xxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2658/8713),
d) xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předmětu,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx ošetřeného předmětu xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxxxxxxxx mlčenlivosti xxxxx xxxxxxxx xxxx14).
HLAVA X
XXXXXXXXX
§10
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přestupku xxx, xx
x) xxxxxxx xxxxxxxx přípravek v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pokyny xxxxxxxxx xx štítku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx výstražné xxxxxxx, xxxxxxxxxx věty označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zákona15) nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx slova, xxxxxxxxxx xxxx x nebezpečnosti, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx a xxxxx16) a specifické xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) použije xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx oznámen xxxxx §14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením x xxxxxxxxx, xxxx xx mu xxxx xxxxxxx xxxxxxx povolení, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxx. 5 xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxxx.
(2) Za xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxx xxxxxx xxxxxx xx 50&xxxx;000 Kč.
§11
Xxxxxxxxx právnických a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
(1) Xxxxxxxxx nebo podnikající xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xx
x) dodá xx xxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
1. biocidní xxxxxxxxx, který xxxxx xxxxxxx podle nařízení x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxx §14,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx zákona xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x oznámení xxxxxxx xxxxx xx. 27 odst. 1 xxxxxxxx o biocidech,
4. xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx mu xxxx uděleno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidech, nebo xxx xxxxx na xxx x rozporu x podmínkami dočasného xxxxxxxx,
5. biocidní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikován, xxxxxxx a xxxxx x souladu s §2 xxxx. 1 xxxx. x),
6. biocidní xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxx x českém xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nejsou uvedeny x českém xxxxxx,
7. xxxxxxxx přípravek před xxxxx oznámeným xxxxx §14 písm. x),
8. xxxxxxxx přípravek xxxxxxx x §13 odst. 1, xxxxx není xxxxxxx podle §15 xxxx. 2,
x) dodá xx trh xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx použije xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na trh xx xxxxx České xxxxxxxxx podle čl. 27 xxxxxxxx o xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxxxx, označen a xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 69 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) uvede xx xxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx složen x xxxxx uvedené xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx podle xx. 95 odst. 1 xxxxxxxx o xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx z xxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx přípravků, x xxxx xxxxxxxxx náleží, x xxxxxxxx případu, xxxxx-xx xx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx 1 xx 5 x 7 xxxxxxx X xxxxxxxx x biocidech nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxxxx 1 xx 5 x 7 xxxxxxx X xxxxxxxx o xxxxxxxxx,
x) xxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 58 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ošetřeného xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 3, 4 x 6 nařízení o xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 5 nařízení x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx nezpřístupní xxxxxxxxxxxx list k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 70 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxx xx. 72 nařízení x xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx záznamy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 68 xxxxxxxx x biocidech, xxxxx xxxxx xx xxx, xxxx xx nezpřístupní xxxxxxx xxxxxxxx x §8 xxxx. 1,
x) xxx xxxxxxxxx pokusů xxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 56 odst. 1 xxxxxxxx x biocidech, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo zkoušek, x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 56 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) provede xxxxx xxxx zkoušku x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x),
x) neoznámí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §14 xxxx. x) xx m) xxxx poskytne nepravdivé xxxxxxxxx,
x) použije xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidech xxxx xxxxx oznámen xxxxx §14 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxx xx xx bylo uděleno xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x informacemi x xxxxxx uvedenými xx štítku nebo xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx výstražné symboly, xxxxxxxxxx věty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost, nebo xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx zacházení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxx xxxxxxxxx symboly xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx slova, standardní xxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, označování a xxxxxx látek x xxxxx16) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,
p) použije xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinace xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx opatření xxxxx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx omezeno xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx změnu xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx x prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 354/2013,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost x xxxxxxx s prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 354/2013,
x) nepředloží xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013, xxxx
x) nesplní jinou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidech xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013, xxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx a) xxxxxx 1 až 4, 6 x 7 x x xxxxxxxxx x) až x).
(2) Xx přestupek xxx uložit pokutu xx
x) 1&xxxx;000&xxxx;000 Kč, xxx-xx o přestupek xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxx 7, podle xxxxxxxx 1 xxxx. e), x) až x) xxxx x) xx x),
x) 3&xxxx;000&xxxx;000 Xx, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxx x),
x) 5&xxxx;000&xxxx;000 Xx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxx 1 xx 6 xxxx 8, xxxxx odstavce 1 xxxx. b) xx d), x) xxxx x).
§12
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x přestupky xxxxx §10 a 11,
x) Xxxxx inspekce xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 1 xxxx. x) x §11 xxxx. 1 xxxx. x) bodů 5 x 7, §11 xxxx. 1 xxxx. x), d) xx x), x) x x).
(2) Příjem x xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx inspekcí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx republiky.
XXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXX
§13
Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx dodávat biocidní xxxxxxxxx na xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx. 17 xxxx. 1, čl. 19 xxxx. 1 x xx. 20 odst. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx na xxx xx xxxxx České xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxx xxxxx §14 x xxxxx
x) xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12), xxx dosud xxxxxx xxx xxxxx xxx přípravku xxxxxxxxx, xxxx jsou hodnoceny xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx program xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ale xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek uvedených x písmenu x) x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x biocidech.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 zakáže, xxxxxxxx se prokáže, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dostatečně xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro zdraví xxxx, zejména u xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx ženy x xxxx, xxxx xxx xxxxxx zvířat xxxx xxx životní xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx oznámený xxxxx §14, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx vzájemné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx poslední xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx přípravku, xxxxx biocidní přípravek xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, x xx xxx xxx, kterým xxxxxx 180 xxx xxx xxx schválení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx přípravku; xxxxxxxxx zásoby takového xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxx do dne, xxxxxx xxxxxx 365 xxx xxx dne xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx přípravku.
(4) Právnická x podnikající xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trh na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §14, pokud xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx schválena xxxxx xx. 9 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx, x to nejpozději xx 12 měsíců xxx dne xxxxxxxxxx x neschválení xxxxxx xxxxx; stávající zásoby xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxx používat do xxx, xxxxxx xxxxxx 18 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx x podnikající xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xx území Xxxxx republiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §14, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx žádost x souběžné xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro daný xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxx přípravku, xxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx po xxxx 3 xxx xxx dne xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx staví xx xxxx řízení xxxxx xx. 37 xxxxxxxx x biocidech.
(6) Xxxxxxxxx x podnikající xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, xxxxx xxxxxxxxxxxx zamítne xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx pokud na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x souběžné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx xxxxx Xxxxxxxx komise xxxxxxxx x zamítnutí xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxx x odstavci 5, x xx xxx xxx, xxxxxx xxxxxx 180 xxx xxx xxx rozhodnutí x xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xx xxx, kterým xxxxxx 365 dní xxx dne xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxx povinnost
Právnická x xxxxxxxxxxx fyzická osoba, xxxxx xxxxx uvést xx trh xx xxxxx České republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x §13 xxxx. 1, oznámí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 odst. 2 xxxx. l) xxxxxxxxxx 15 dnů xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx biocidního přípravku xx xxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx x příjmení nebo xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) jméno x příjmení nebo xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výrobce xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx identifikace xxxxxxxx xxxxx, je-li dostupná, x xxxxxx koncentrace x metrických xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx názvy xxxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx x metrických xxxxxxxxxx,
x) příslušný xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx X nařízení x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinnosti prokazující xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx cílové organismy; xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx předkládá x xxxxxx xxxxxx, xx-xx protokol x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, musí se xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx českého xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx textu označení xxxxx,
x) přibližné xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx kalendářní xxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx trh xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx použitelného xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxxx registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx17).
§15
Xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků
(1) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx x §13 xxxx. 1 xx xxx na území Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx chemického xxxxxx15) xxxx podle přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx16).
(2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx, aby označení xxxxx obsahovalo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxx koncentrace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x případných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x zvláštních xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx "nano" x xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx,
x) typ xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx uživatele xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) údaje x pravděpodobných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxx xxxxx,
x) xxxx "Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.", xx-xx x přípravku přiložen xxxxxxxxx leták, a xxxxxxxx varování x xxxxxxxx xxx zranitelné xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx ženy a xxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx normálních xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx-xx x úvahu xxxxxx xxxxxx potřebné pro xx, aby xxxxxx xxxxxxxx účinek, xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx aplikací a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k aplikaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přepravy,
l) xxxxxxxx-xx x xxxxx kategorie xxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx omezeno,
m) xxxxxxxx-xx x úvahu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx specifickém xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x), x), x), x), x), x) x x) mohou xxx místo xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx letáku, xxxxx xx součástí xxxxx, xx-xx xx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX ODBORNÝCH XXXXX
§16
(1) Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba xx xxxxxxx ministerstvu xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na její xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, nařízení x xxxxxxxxx, prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) č. 354/2013 x xxxxxxxx Xxxxxx x přenesené pravomoci (XX) č. 492/2014. Za xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovisek nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 x §5 xxxx. 2 xxxx. x) xx x).
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx nákladů na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx, maximální xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a výši xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xx stanoví tak, xxx xxxxxxx náklady xx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx výši.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx osobě xx 30 dnů xxx dne xxxxxx xxxxxx moci xxxxxxxxxx x xxxxxxx
x) zálohu xx xxxxxx xxxxxxx x plné xxxx, xxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx xx úhradu xxxxxxx, xxxx x tomu xxxx xxxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxxx odborný xxxx xxxxx zahájen, nebo
b) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx odborným xxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoba xx 30 dnů xxx dne xxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí x xxxxxxx doplatí xxxxxx mezi xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx výší xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx skutečná xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxxxxxx-xx xxxxxxxxx zaplatit xxxxxx xxxxxxx xx provedení xxxxx odborného úkonu x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx odstavce 1, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
HLAVA VIII
SPOLEČNÁ X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§17
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků
Rozhodnutí xxxxxx v souvislosti x žádostí podanou xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh x xxxxxx používání1) xx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxx xx. 71 nařízení o xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx.
§18
Xxxxxxx xxxx
Xxxxxxxx státem xx pro účely xxxxxx xxxxxx rozumí xxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx xxxx Švýcarská xxxxxxxxxxx.
§20
Xxxxxxxxx ustanovení
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx povolené x xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx na xxx x x xxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx povolené xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx x lze je xxxxxxx xx xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx povoleních.
(2) Biocidní xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx §35 xxxxxx x. 120/2002 Xx. xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx podle §14.
(3) Označení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v §13 odst. 1, xxxxx jsou xx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx xxxxxxxx na xxx na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx x požadavky xx xxxxxxxx xxxxx §15 nejpozději do 6 xxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., xxxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti tohoto xxxxxx a xx xxxxxx xxx neskončené, xx dokončí x xxxxx x xxxxxxxxxx x ním xxxxxxxxxxx xx posuzují xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zákona.
§21
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx zákon xxx oznámen x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x platném xxxxx.
§22
Zrušovací ustanovení
Zrušuje xx:
1. Xxxxx první a xxxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx xxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxxxx x xxxxxx x. 120/2002 Xx.
2. Část xxxxxxxx xxxxxx č. 186/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx x Celní xxxxxx České republiky.
3. Xxxx xxxxx xxxxxx č. 125/2005 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxx x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxx na trh x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 186/2004 Xx., x xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx č. 297/2008 Sb., xxxxxx xx xxxx zákon x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx uvádění biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx trh x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxx č. 136/2010 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxx x. 120/2002 Xx., x xxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinných xxxxx xx xxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
6. Zákon č. 342/2011 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxx x. 120/2002 Xx., o podmínkách xxxxxxx biocidních přípravků x xxxxxxxx látek xx xxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xxxx xxxxxxxx pátá xxxxxx č. 375/2011 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxx v souvislosti x přijetím xxxxxx x zdravotních službách, xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx službách x xxxxxx x zdravotnické xxxxxxxxx službě.
8. Xxxx xxxxxxx devátá zákona č. 18/2012 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxx zákony x souvislosti s xxxxxxxx zákona x Xxxxx správě Xxxxx xxxxxxxxx.
9. Xxxxxxxx č. 304/2002 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxx.
10. Vyhláška č. 305/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx obsah xxxxxxx x podrobná xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky xx xxx.
11. Xxxxxxxx č. 382/2007 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 305/2002 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx obsah xxxxxxx a podrobná xxxxxxxxxxx xxxxx předkládaných xxxx uvedením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx.
12. Xxxxxxxx č. 343/2011 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxx látek.
13. Xxxxxxxx č. 313/2012 Sb., xxxxxx xx mění vyhláška x. 343/2011 Xx., x seznamu xxxxxxxx xxxxx.
14. Xxxxxxxx č. 91/2013 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/2011 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxx látek, ve xxxxx xxxxxxxx x. 313/2012 Sb.
ČÁST DRUHÁ
Změna xxxxxx x xxxxxxxxx poplatcích
§23
Položka 95 přílohy x xxxxxx č. 634/2004 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 297/2008 Xx., xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 56 xxx:
"Xxxxxxx 95
1. Podání xxxxxxx xxxx xxxxxx x56)
x) xxxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx...Xx 150&xxxx;000
x) xxxxxxxxx xxxxxx látky pro xxxxx xxx přípravku, xxxxx xx účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx...Xx 75&xxxx;000
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx...Xx 75&xxxx;000
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxx typ xxxxxxxxx...Xx 75&xxxx;000
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx další typ xxxxxxxxx...Xx 75&xxxx;000
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku...Kč 30 000
g) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 60&xxxx;000
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolování...Kč 3&xxxx;000
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx...Xx 6&xxxx;000
x) xxxxxxxxx xxxxx x povolení...Kč 12&xxxx;000
x) xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx...Xx 1&xxxx;800
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteru...Kč 300
x) xxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx...Xx 22&xxxx;500
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 5&xxxx;000
2. Xxxxxx oznámení56)
a) x přípravku, xxxxx xxxxx do xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 5&xxxx;000
x) k xxxxxxxxx, xxxxx byl xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx nebo xx xxxxxxxx státě Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx...Xx 2&xxxx;000
3. Xxxxxx žádosti56) o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxx Česká xxxxxxxxx xxxx úlohu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x
x) xxxxxx dočasného xxxxxxxx...Xx 3&xxxx;000
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx...Xx 15 000
c) xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx...Xx 7&xxxx;500
4. Xxxxxxx xxxxxxx56) o
a) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx...Xx 5&xxxx;000
x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx...Xx 40&xxxx;000
5. Xxxxxxx xxxxxxxx56)
x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x režimu xxxxxxxxxxx období...Kč 1&xxxx;500
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxx správní úřad xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx 1 xxxx. x) této xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx Česká republika xxxx úlohu hodnotícího xxxxxxxxxxx orgánu.
56) Xxxxx x. 324/2016 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x účinných xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxxx).".
ČÁST TŘETÍ
Změna xxxxxxxxxx xxxxxx
§24
X §2 zákona č. 350/2011 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), odstavec 2 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 5 x 6 xxx:
"(2) Na xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin5) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx6) se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx6) xx x xxxxxxxxxx stanovených x xxxxx zákoně xxxxxxxx xxxxxxxxxx klasifikace, xxxxxx, xxxxxxxxxx x oznamovací xxxxxxxxx.
5) Xxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX, x xxxxxxx xxxxx.
6) Xxxxx x. 324/2016 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x účinných xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxx).".
§25
Xxxxxxxxx ustanovení
Oznamovací povinnost xxxxx §22 xxxxxx x. 350/2011 Sb. x směsí xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx č. 120/2002 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx nejpozději xx 6 xxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
ČÁST ČTVRTÁ
ÚČINNOST
§26
Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx v. r.
Zeman x. x.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 324/2016 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 18.10.2016.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
183/2017 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxx x souvislosti x přijetím xxxxxx x xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx x řízení x nich x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.7.2017
218/2025 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxx xxxx x působnosti Xxxxx xxxxxx České xxxxxxxxx, zákon x. 16/1993 Xx., x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, x xxxxx x. 69/2010 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Praha-Ruzyně
s xxxxxxxxx xx 1.7.2025
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 x dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x jejich xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 354/2013 xx xxx 18. dubna 2013 x změnách xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 528/2012.
Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 414/2013 xx xxx 6. května 2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx povolování xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012.
Xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 492/2014 xx xxx 7. března 2014, xxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 1062/2014 xx dne 4. xxxxx 2014, xxxxxxxx xx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (EU) x. 528/2012.
2) Xx. 69 xxxx. 3 xxxx. x) nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012, v xxxxxxx xxxxx.
3) Čl. 69 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx znění.
4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.
5) Čl. 20 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 528/2012, x xxxxxxx xxxxx.
6) Xx. 20 xxxx. 3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx xxxxx.
7) Xx. 33 xxxx. 1 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) č. 528/2012, x platném xxxxx.
8) Zákon č. 372/2011 Sb., x zdravotních službách x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
9) Čl. 35 xxxx. 1, xx. 75 odst. 2, xx. 82 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxx znění.
10) Xx. 65 xxxx. 3, čl. 81 xxxx. 3 x xx. 88 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012, v platném xxxxx.
11) Zákon č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) Nařízení Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014.
13) Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2658/87 xx xxx 23. července 1987 x celní x statistické xxxxxxxxxxxx x o společném xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx znění.
14) §52 xxxxxx x. 280/2009 Xx., xxxxxx xxx.
15) Xxxxx č. 350/2011 Sb., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx směsích x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
16) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx a xxxxx, x změně x xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX a x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x xxxxxxx znění.
17) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx (REACH), x xxxxxxx xxxxx.