EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX KOMISE X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) č. 1062/2014

xx dne 4. xxxxx 2014,

xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech stávajících xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx uvedeny x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) x. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx a xxxxxx xxxxxxxxx (1), x zejména xx čl. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 (2) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinných xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx přezkumu“), který xxx zahájen v souladu x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX (3). Protože xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx programu xxxxxxxx přizpůsobena ustanovením xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Je důležité xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx na trh x xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 89 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 s výhradou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx tomu xxx x x případě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x typu přípravku, xxxxx xxxx hodnoceny x xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007, xxx nevztahuje xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, měly by xxx účinné xxxxx, xxxxx obsahuje, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx na trh x xxxxxxxxx umožněno xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení. Xxxxxx xxxxxxxxxxx prohlášení xx měl vymezit, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx neoznámení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx definice xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX nebo xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx věci X-420/10 (4)) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xx následně xxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx do programu xxxxxxxx, z xxxx xxxxx sestává xxxx xx x xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nezbytné, mělo xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx použití x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx.

(5)	X xxxxx jednotnosti x xxxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx předložené xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 nebo xxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 88/2014 (5).

(6)

Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyloučení xxxx xxxxxxxx xxx náhradu, xx měl hodnotící xxxxxxxxx orgán předložit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (6), xxxxx xxx x xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jiných xxxx xxxxx sledovaných xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx také xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, které xx splňovaly xxxxxxxx xxx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx či toxické, nebo xxxxx, které xx xxxxx xxx považovány xx látky s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx.

(7)

Xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx data uvedeného x xx. 89 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, mělo xx se hodnocení xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a typu xxxxxxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx se měla xxxx v xxxxx xxxxxxx, xx žádosti xx mohly xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx před uplynutím xxxxxx xxxx.

(8)	Xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx X xxxxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx x xxxx fázi xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx kategorie 1, 2, 3, 4, 5 xxxx 6.

(9)

Xxx xxxxxx na čl. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxx z článku 91 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx v článku 10 xxxxxxxxx nařízení by xxxx xxx relevantní xxx následné povolování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx určit látky xxxxxxxxx tato xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx.

(10)	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx programu xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xx xx vzájemné xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zpoždění xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx, xxxxxxx jinak xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musel xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(11)

Xxxxxxx xx účast x xxxxxxxx xxxxxxxx dobrovolná, mělo xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx od ní xxxxxxxxx. Pokud k xxxx xxxxx, měli xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx převzít xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx využito xxx xxxxxx, neboť xxx xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx přezkumu, x xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxx xx xxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx identitě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x hodnocení xxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazené xxxxx, xxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx přijetí xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxx účastníkem. Totéž xx týká určitých xxxxxxxxxxxxx, ačkoli xxxxx xx. 4 xxxx. 4 nařízení (XX) č. 528/2012 xxxx xxxxxxxxx xxxxx schválit, xxxxx xxx není xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx účast, protože xxxxx xx tyto xxxxx a nanomateriály xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyloučeny.

(14)	Xxx bylo xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx nezůstane v xxxxxxxx neoprávněně ani xx něj xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx její xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA 1

XXXXXXX A XXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v článku 89 nařízení (XX) č. 528/2012.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

a)	„rozhodnutím x xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxx xx. 89 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxxxx nezařadit xx xxxxxxx X xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX;

„kombinací xxxxx x xxxx přípravku xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxxx xx na xx xxxxx x xxxxxx xxxx:

—	xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX,

—	xxxxxxxx umožňující schválení xxxxx xx. 89 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	„xxxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx zařazené xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx předložila xxxxxxxx, které odpovídá xxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx žádost xxxx oznámení xxxxxxxxxx;

d)	„hodnotícím xxxxxxxxxx orgánem“ xx xxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx, určený x xxxxxxx s článkem 81 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

XXXXXXXX 2

XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 3

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zařazení xx xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o schválení xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 může xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xxxxx agentura x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx týká xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, 2, 3, 4, 5 xxxx 6 uvedené xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedené v odstavci 1 se xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxx xx xxxxxxxxxx o souladu x požadavky xxxxx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx žádostí

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 564/2013 (7) x zamítne žádost, xxxxx xxxxxxxx nezaplatí xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx. X xxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx splatných podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 564/2013 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a informuje x tom účastníka x xxxxxxxxx příslušný xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx lze xxxxx xxxxxxx prostředek v xxxxxxx x článkem 77 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informuje xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 80 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx 30 xxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx. X této xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníka x xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zařazení xx xxxxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xx. 6 xxxx. 1 a 2 xxxxxxxxx nařízení, x xxx xxxxxxxx poplatek podle xx. 4 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx do 30 xxx xx zaplacení poplatků.

2. Pokud xxxxxxxxx příslušný orgán xxxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx úplná xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 3. xxxxx 2015.

3. X případech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx předložených údajů xxxx xxxxxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx usoudí, xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx informace xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a x předložení xxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx lhůta xxxxx xxxxxxxxxx 90 xxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2, xxxxxxx žádost xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x informuje x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x agenturu. X xxxxxx případech se xxxxx poplatky xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 80 odst. 1 x 2 nařízení (XX) x. 528/2012.

Xxx potvrzení žádosti xxxxxxxxx příslušný orgán xxxxxxxxxx informuje účastníka, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a uvede xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx-xx žádost xxxxxxxxx podle xxxxxx 5;

x)	xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx úplnou xxxxx xxxxxx 13 nařízení (XX) x. 1451/2007, xxx dosud xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 4 uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1, 2, 3, 4 nebo 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x xxx xxxxxxxx poplatek xxxxx xx. 4 xxxx. 4.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle článků 4 x 5 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a závěry xxxxx hodnocení xxxxxxxx.

3. Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxx jednu xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x jedné x xxxxxx xxxx, xxxxx toho, xx nastane xxxxxxx:

x)	365 xxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v odst. 1 xxxx. x), uznání xxxxxxxx xxxxxxxx v odst. 1 písm. b) xxxx xxxxxxxxx poplatku xxxxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) x xxxxxxx kombinace xxxxx a typu xxxxxxxxx;

x)	xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX.

4. Xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx k xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx. Hodnotící xxxxxxxxx xxxxx tyto připomínky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x závěrečné xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxx, že xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, aby tyto xxxxxxxxx ve stanovené xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx.

Xxxxx 365 xxx xxxxxxx v odstavci 3 xx xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud to xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůty:

x)	365 xxx v případě, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx otázek, xxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice;

x)	180 xxx xx xxxxx ostatních xxxxxxxxx.

6. Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stejné xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxx obavy zdokumentuje x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx II xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006 (8) x xxxxxx xx do xxxxx xxxxxx.

7. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hodnotící příslušný xxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 3:

x)	předloží xxxxx xxxxxxxx podle xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx jedno x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 36 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení, xxx xxxx xxxxxxxx řešeno x xxxxx 3 přílohy VI xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxxxx s agenturou, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx z kritérií čl. 5 xxxx. 1 xxxx. x) nebo x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxx xxxxxxxx xx. 10 xxxx. 1 písm. d) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 nebo x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xx použije, xxxxx xxxxx některá x xxxxxx podmínek:

a)	xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 6 odst. 2 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx konzultaci xxxxx xx. 6 xxxx. 7;

x)	pokud xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007, xxx hodnotící xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xx xxxxxxx zprávy xxxxxxxx xxxxxxxxx a předloží Komisi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a typu xxxxxxxxx xxxx jeho zařazení xx xxxxxxxxx 1, 2, 3, 4, 5 xxxx 6 přílohy X xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx zahájí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxx, podle toho, xx xxxxxxx později:

x)	xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xx 270 xxx od zahájení xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Účinné látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx některé x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, x xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

2. Aniž jsou xxxxxxx články 66 x 67 nařízení (EU) x. 528/2012, xxxxx než xxxxxxxx předloží xxx xxxxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxxxxx o možných xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx 60 xxx; x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Agentura xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx stanoviska.

3. Pokud xx xxxxxx látka xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx stanovených x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, musí xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx se má xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 89 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxx Xxxxxx

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury xxxxx xx. 7 xxxx. 2 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx čl. 89 odst. 1, xxxx případně podle xx. 28 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

XXXXXXXX 3

ZMĚNY XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx xxxx nahrazení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx xx možno xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stávajícím účastníkem x potenciálním xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo sdílet xx xxxxxxxxxxx, xx xx potenciální xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx všechny xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx agentuře společně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 71 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 (xxxx jen „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušná xxxxxxxx x xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 agentura aktualizuje xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx na území Unie, xxxxx xxxxxxxx roli xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx k účastníkovi xxxxx tohoto xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxx 95 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xx osobu, xxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Odstoupení xxxxxxxxx

1. Má xx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x účasti xx xxxxxxx kombinace xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, v těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxxxxx agenturu xxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx x svém záměru xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xx. 3 odst. 2;

x)	xxxxx jeho xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 1, xx. 4 xxxx. 4 xxxx xx. 5 xxxx. 4;

x)	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 5;

x)	xxxxx xxxxx nezaplatil xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xx považuje za xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x němu xxxxxxx xx datu, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xx. 6 xxxx. 4 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 12

Důsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx je o xxxxxxx odstoupení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xx o xxxxxxx odstoupení informována xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Pokud x xxxxxxxx přezkumu xxxx xxxxxxxxxx všichni xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx kombinaci xxxxx a typu přípravku x xxxxx byla xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 13

Nová xxxxxxxx xxxxxxxxx látek

1. Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxxx xx látky, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxxxxx příslušný xxxxx xx xxxxxxxxxx x dotyčným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx příslušný xxxxx o tom informuje xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx v rejstříku aktualizuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx otevřenou xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a typu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

a)	pokud xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx kombinaci xxxxx x xxxx xxxxxxxxx včas xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxxxxx role xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx převzata;

x)	na základě xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx týká xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxx nikoliv nová xxxxxxxx xxxxx.

2. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx zveřejnění xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx kterákoli xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 17.

3. Xx xxxxxxxx měsíců xx xxxx xxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a typu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxx xxxxxx 17.

Xxxxxx 15

Xxxxxxxxx xxxxx x typu přípravku xxxxxxxxx pro zařazení xx xxxxxxxx přezkumu

Xxxxx xxxxxxxx přípravek, který xxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 a je xxxxxx xx xxx, xxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxx xxxx schválena xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo se x ní xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:

xxxxx xxxxxxxxx výrobek xx xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx příslušným xxxxxxx jmenovaným v souladu x xxxxxxx 26 xxxxxxxx 98/8/XX nebo xxxxxxx 81 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx opodstatněných důvodů xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx byl xxxxx z působnosti xxxxxxxx 98/8/XX xxxx nařízení (XX) x. 528/2012, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x přípravků, xxx xxxxx byla xxxxxx xxxxx oznámena, a xxxxx jsou uvedené xxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx přezkoumány x xxxxxxxxxx přijatém podle xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxx v nových, závazných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Komisí;

x)	látka xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007;

x)	xxxxxxxx přípravek xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 k xxxxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx směrnice 98/8/ES, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do programu xxxxxxxx xxx původní xxx xxxxxxxxx, ale xxxxxx xxx xxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxxx o xxxxx na xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx zařazení xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx zájem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, jednomu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	Xxxxxx xxxxxxxxxx dvanáct xxxxxx xx zveřejnění rozhodnutí xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. x);

x)	agentuře nejpozději 30. října 2015 x xxxxxxxxx uvedených x xx. 15 písm. b);

x)	Xxxxxx xxxxxxxxxx 30. října 2015 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. x).

2. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kombinaci xxxxx x xxxx přípravku. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 písm. x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx opodstatněné xxxxxxxxxx, x xxxx vyplývá, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx.

3. Xxxxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxxxx x xx. 15 písm. x) xxxx x) x Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x závěru, xx xxxxxxxx 6 není xxxxxxxxxx, a případně, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedené x xx. 15 xxxx. a), xxxxxxx o xxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxx prohlášení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 15 xxxx. b) xxxx xxxxx Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 3, zveřejní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronickými xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx. Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xx. 3x xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxx oznámit xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, tak může xxxxxx podle článku 17 xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.

6. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 15 písm. x) a c) xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx předložená xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx hodnocení xxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxx, xx xx xxxxx o xxxxxxx xxxx kombinace látky x xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Postup xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 x 3 xxxx xx. 16 odst. 5 se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXXXX. Xxxx obsahovat xxxxx uvedené x xxxxxxx X.

3. Xxxxx xxxx x xxxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxxxxx látku uveden xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 81 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, x xxxxxxxx písemné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že příslušný xxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 564/2013. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 dnů xx přijetí xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x uvědomí x xxx oznamovatele x Komisi.

5. Po xxxxxxxx xxxxxxxx agentura xx 30 dnů xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2. Pokud xxxxxxxx xxxxx požadavkům xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lhůtu v xxxxx 30 dnů, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxx 30xxxxx xxxxx agentura xx 30 xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2, nebo xxxxxxxx zamítne, x xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x Komisi.

6. X xxxxxxx s článkem 77 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxx xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx 5 podat xxxxxxx xxxxxxxxxx.

7. Xxxxx oznámení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5:

a)	x xxxxxxx, xx bylo xxxxxxxx předloženo xxxxx xx. 14 xxxx. 2 nebo 3, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx identity xxxxx;

x)	x xxxxxxx, xx xxxxxxxx bylo xxxxxxxxxx podle xx. 16 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi, že xxxxxxxxxx bylo vyhověno.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx do xxxxxxxx přezkumu

Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 6 xxxx xxxxx xxxxxxxx informuje Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 17 xxxx. 7 xxxx. x), xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxx podporovány x xxxxx programu přezkumu

Pokud xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 5 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx byla oznámení xxxxxxx ve zmíněném xxxxxx přijata a následně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 odst. 4 xxxx 5, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxxxxx rejstříku x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronickou xxxxxx.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxxxx Komise x látkách, xxxxx xxxxxx nadále podporovány x rámci programu xxxxxxxx

Xxxxxx připraví návrh xxxxxxxxxx x neschválení xxxxx xx. 89 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxx agentura xxxxxxxxx Xxxxxx o včasném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx;

b)	pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2 xxxx 3 tohoto nařízení xxxx xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxx a zamítnuto xxxxx xx. 17 odst. 4 xxxx 5;

x)	xxxxx bylo xxxxxxxx předloženo ve lhůtě xxxxxxxxx x xx. 14 odst. 2 xxxx 3 tohoto xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zahrnuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

V případě xxxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxx. c) se xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jakékoli xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

KAPITOLA 4

PŘECHODNÁ XXXXXXXX

Xxxxxx 21

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v článku 15

1. Členský xxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x čl. 15 xxxx. x) x x), xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;24 xxxxxx po xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxx dále xxxxxxxxx xx&xxxx;30 xxxxxx xx xxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v platnost.

2. Členský xxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxx praxe xxxxxxxx xx&xxxx;xxx a používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 15 xxxx. x), tuto látku xxxxxxxx xxxx z xx vzniká. X xxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na trh s účinkem xx&xxxx;24 xxxxxx po xx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx později:

i)	dni xxxxxx xxxxxx nařízení v platnost,

ii)	oznámení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pokynů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx. x);

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxx dále xxxxxxxxx xx&xxxx;30 xxxxxx xx xx z xxxx xxxxxxxxx událostí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxx nebo zveřejnění xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 písm. x).

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx může xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx sestává ze xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 16 xxxx. 4 pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx obsahuje nebo x xx vzniká. X těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxx dodáván xx&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx měsíců xx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 19 a

b)	stávající xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxx xxxx využívány xx&xxxx;xxxxxxxx měsíců xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx xx. 55 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx členský stát xxxxxxxx xxxx stávající xxxxxxx látku xx xxxxxxxxx x xxxxxx uvedených x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx odůvodněnou xxxxxx x xxxxxxxx od čl. 89 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát musí xxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxx zveřejní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx připomínky xx xxxxx 60 dnů po xxxxxxxxxx.

4. Xx zvážení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx od čl. 89 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx z xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx členského xxxxx x xxxxxxxx je x xxxxx xxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx odstavce 5 x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisí.

5. Členský xxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 1;

x)	xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zvířat nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 528/2012.

XXXXXXXX 5

XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 23

Xxxxxxx

Xxxxxxx se nařízení (XX) x. 1451/2007.

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xx toto xxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Vstup v xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2014.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx Manuel XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (Úř. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1).

(4) Rozsudek Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx senátu) xx xxx 1. xxxxxx 2012 (žádost o xxxxxxxxxx o předběžné xxxxxx: Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx – Xxxxxxx) – Xöxx XxxX xxxxx Xxxxx XxxX (xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx – xxxxxxxx 98/8/XX – xx. 2 odst. 1 xxxx. x) – xxxxx „xxxxxxxx přípravky“ – xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx), C-420/10.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 88/2014 xx xxx 31.&xxxx;xxxxx 2014, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 32, 1.2.2014, x. 3).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. věst. X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 564/2013 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxx a platbách xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X 167, 19.6.2013, x. 17).

(8) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x změně xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1).

XXXXXXX I

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxx xxxxxx 17

Xxxxxxxx podle xxxxxx 17 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx účinnou xxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 písm. d) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012;

2)	xxxxx o xxxx/xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx/x xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

informace xxxxxxx x oddílech

a)	1, 2 x 7.1 až 7.5 tabulky x xxxxx 1 přílohy II nařízení (XX) x. 528/2012 pro xxxxxxxx látky;

b)	1, 2 x 6.1 xx 6.4 xxxxxxx x xxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 pro xxxxxxxxxxxxxx;

5)	xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx uvedeném x xx. 15 písm. x), xxxxx, xx xxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pokynů xxxxxxxxx xx xxxxxxxx písmenu.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXX LÁTKY X XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXXX PŘEZKUMU DNE 4. XXXXX 2014

ČÁST 1

Xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx přípravku podporované xx dni 4. xxxxx 2014, s výjimkou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1017 a 1019.

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxx látky

Xxxxxxx stát xxxxxxxxx

Xxxxx ES

Xxxxx XXX

xxxxxxxxxxx

200-001-8

50-00-0

5-{[2-(2-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxx}-6- xxxxxx-1,3-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx/XXX)

200-076-7

51-03-6

xxxxxxxx

200-143-0

52-51-7

xxxxxxxxxxx

200-431-6

59-50-7

xxxxxxx

200-578-6

64-17-5

xxxxxxxx xxxxxxxx

200-579-1

64-18-6

xxxxxx-2-xx

200-661-7

67-63-0

xxxxxxxx salicylová

200-712-3

69-72-7

propan-1-ol

200-746-9

71-23-8

ethylenoxid

200-849-9

75-21-8

xxxxxxxx xxxxxxxxx

201-069-1

77-92-9

xxxxxxxxx xxxxxxxx/2-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

201-180-5

79-14-1

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

201-186-8

79-21-0

X-(+)-xxxxxx kyselina

201-196-2

79-33-4

2-xxxxxxxxxxx-8,9-xxxxxxxxx-1,2,6,6x,12,12x-xxxxxxxxxxxxxxxxx[3,4-x]xxxx[2,3-x]xxxxxxx-6-xx (rotenon)

201-501-9

83-79-4

xxxxxxxxx

201-782-8

87-90-1

xxxxxxx-2-xx

201-993-5

90-43-7

113

xxxxxxxxxxxxx/3-xxxxxxxxx-2-xxxx (xxxxxxxxxxxxx)

203-213-9

104-55-2

117

xxxxxxxx

203-377-1

106-24-1

122

xxxxxxx

203-474-9

107-22-2

133

xxxx-2,4-xxxxxxx kyselina (xxxxxxxx xxxxxxx)

203-768-7

110-44-1

136

xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx)

203-856-5

111-30-8

154

xxxxxxxxx

204-385-8

120-32-1

171

2-fenoxyethan-1-ol

204-589-7

122-99-6

172

cetylpyridinium-chlorid/1-hexadecylpyridin-1-ium-chlorid

204-593-9

123-03-5

179

xxxx xxxxxxxx

204-696-9

124-38-9

180

(xxxxxxx-xxxxxxxxx) – xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx

204-708-2

124-65-2

185

tosylchloramid, sodná xxx (sodná sůl xxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxx X) – (X-xxxxx-4-xxxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx

204-854-7

127-65-1

187

xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

204-875-1

128-03-0

188

xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

204-876-7

128-04-1

195

natrium-bifenyl-2-olát

205-055-6

132-27-4

198

X-[(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]xxxxxxxx (xxxxxx)

205-088-6

133-07-3

206

xxxxxx

205-286-2

137-26-8

210

xxxxxx-xxxxxxx

205-293-0

137-42-8

227

2-(xxxxxxx-4-xx)xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

205-725-8

148-79-8

235

xxxxxx

206-354-4

330-54-1

239

xxxxxxxxxxxxx

206-992-3

420-04-2

253

tetrahydro-3,5-dimethyl-1,3,5-thiadiazin-2-thion (xxxxxxx)

208-576-7

533-74-4

279

X-[(xxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-X′,X′-xxxxxxxx-X-(4-xxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

211-986-9

731-27-1

283

xxxxxxxxx

212-950-5

886-50-0

288

X-[(xxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-X-xxxxx-X′,X′-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx)

214-118-7

1085-98-9

289

thiokyanatan xxxxx

214-183-1

1111-67-7

292

[(1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexahydro-2H-isoindol-2-yl)methyl]-trans-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-en-1-yl)cyklopropan-1-karboxylát (x-xxxxx-xxxxxxxxxxxx)

214-619-0

1166-46-7

958

xxxxxxxx vápenatý/hydratované xxxxx/xxxxxx xxxxx

215-137-3

1305-62-0

959

xxxx vápenatý/vápno/pálené xxxxx/xxxxxxxx xxxxx

215-138-9

1305-78-8

306

xxxx xxxxx

215-270-7

1317-39-1

315

butan-2-on-peroxid

215-661-2

1338-23-4

321

xxxxxxxxxxx

217-129-5

1746-81-2

330

X-(3-xxxxxxxxxxx)-X-xxxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx (xxxxxx)

219-145-8

2372-82-9

336

N,N′-dimethyl-2,2′-disulfandiyldibenzamid (XXXXX)

219-768-5

2527-58-4

339

1,2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX)

220-120-9

2634-33-5

341

2-methyltetrahydroisothiazol-3(2H)-on (XXX)

220-239-6

2682-20-4

346

natrium-dichlorisokyanurát xxxxxxxx

220-767-7

51580-86-0

345

xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

220-767-7

2893-78-9

348

xxxxx(xxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx-xxxxxx (XXX)

221-106-5

3006-10-8

354

xxxxxxxxx

222-182-2

3380-34-5

359

(ethylendioxy)dimethanol (reakční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx (EGForm))

222-720-6

3586-55-8

365

xxxxxxx-2-xxxxx-1-xxxx, xxxxx xxx (xxxxxxxxx sodný)

223-296-5

3811-73-2

368

1-(3-xxxxxxxxxx)-3,5,7-xxxxxx-1-xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXXX)

223-805-0

4080-31-3

377

1,3,5-xxxx(2-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-1,3,5-xxxxxxx (XXX)

225-208-0

4719-04-4

382

1,3,4,6-xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxx[4,5-x]xxxxxxxx-2,5-xxxx (TMAD)

226-408-0

5395-50-6

387

xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX)

227-062-3

5625-90-1

392

xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx

228-652-3

6317-18-6

393

1,3-xxx(xxxxxxxxxxxxx)-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (DMDMH)

229-222-8

6440-58-0

397

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXXX)

230-525-2

7173-51-5

401

stříbro

231-131-3

7440-22-4

403

xxx

231-159-6

7440-50-8

405

xxxx xxxxxxxx

231-195-2

7446-09-5

424

xxxxxx sodný

231-599-9

7647-15-6

432

chlornan xxxxx

231-668-3

7681-52-9

434

tetramethrin

231-711-6

7696-12-0

439

xxxxxxx xxxxxx

231-765-0

7722-84-1

444

7x-xxxxxxxxxxxx-1X,3X,5X-xxxxxxx[3,4-x]xxxxxx (EDHO)

231-810-4

7747-35-5

450

xxxxxxxx xxxxxxxx

231-853-9

7761-88-8

453

peroxodisíran xxxxx

231-892-1

7775-27-1

455

xxxxxxxx xxxxxxxx

231-908-7

7778-54-3

457

chlor

231-959-5

7782-50-5

458

xxxxx amonný

231-984-1

7783-20-2

473

pyrethriny x pyrethroidy

232-319-8

8003-34-7

491

xxxx xxxxxxxxxx

233-162-8

10049-04-4

494

2,2-dibrom-2-kyanacetamid (XXXXX)

233-539-7

10222-01-2

501

xxxxxxxxxxx

234-232-0

10605-21-7

515

xxxxxx xxxxxx

235-183-8

12124-97-9

522

xxxx-1-xxx-1λ5-xxxxxxx-2-xxxxxxx

236-671-3

13463-41-7

524

xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx

237-030-0

13590-97-1

526

xxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx

237-243-9

13707-65-8

529

brommonochlorid

237-601-4

13863-41-7

531

(xxxxxxxxx)xxxxxxxx

238-588-8

14548-60-8

534

xxx(1-xxxxxxxxxxxxxx-2(1X)-xxxxxxxx-X,X)xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)

238-984-0

14915-37-8

541

xxxxxxx-4-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxxx

239-825-8

15733-22-9

550

5,5′-xxx(4-xxxxxxxxxx)-1,1′-(xxxxx-1,6-xxxx)xxx(xxxxxxxx)-xxx(x-xxxxxxxx) (XXXX)

242-354-0

18472-51-0

554

4-[(dijodmethyl)sulfonyl]-1-methylbenzen

243-468-3

20018-09-1

559

[(xxxxxxxxxxxx-2-xx)xxxxxxxx]xxxxxx-xxxxxxxxxx (XXXXX)

244-445-0

21564-17-0

562

[2-xxxxxx-4-xxx-3-(xxxx-2-xx-1-xx)xxxxxxxxx-2-xx-1-xx]-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (prallethrin)

245-387-9

23031-36-9

563

xxxxxx-(X,X)-xxxx-2,4-xxxxxxx (sorbát xxxxxxxx)

246-376-1

24634-61-5

566

α, α′,α′′-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-1,3,5-xxxxxxx-1,3,5-xxxxxxxxxx (XXX)

246-764-0

25254-50-6

571

2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-3-xx (XXX)

247-761-7

26530-20-1

577

dimethyl(oktadecyl)[3-(trimethoxysilyl)propyl]amonium-chlorid

248-595-8

27668-52-6

578

N2-terc-butyl-N4-cyklopropyl-6-(methylsulfanyl)-1,3,5-triazin-2,4-diamin (xxxxxxxx)

248-872-3

28159-98-0

588

xxxxxxxxx-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (BCDMH/bromchlordimethylhydantoin)

251-171-5

32718-18-6

590

3-(4-xxxxxxxxxxxxxx)-1,1-xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

251-835-4

34123-59-6

597

1-[2-(allyloxy)-2-(2,4-dichlorfenyl)ethyl]imidazol (xxxxxxxx)

252-615-0

35554-44-0

599

S-[(6-chlor-2-oxooxazolo[4,5-b]pyridin-3(2H)-yl)methyl]-O,O-dimethyl-fosforothioát (xxxxxxxxxxx)

252-626-0

35575-96-3

600

2-xxxx-2-(xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxx (XXXXX)

252-681-0

35691-65-7

961

xxxx vápenato-hořečnatý/dolomitické xxxxx

253-425-0

37247-91-9

962

xxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

254-454-1

39445-23-3

606

[(3-xxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx]-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)

254-484-5

39515-40-7

608

dimethyl(tetradecyl)[3-(trimethoxysilyl)propyl]amonium-chlorid

255-451-8

41591-87-1

609

xxx- a xxxxx-x-xxxxxxx-3,8-xxxx (směs) (xxxxxxxxxx)

255-953-7

42822-86-6

614

(XX)-α-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxx-(1XX)-xxx,xxxxx-3-(2,2-xxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

257-842-9

52315-07-8

615

3-xxxxxxxxxxxx(1XX,3XX;1XX,3XX)-3-(2,2-xxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (permethrin)

258-067-9

52645-53-1

618

[1-ethynyl-2-methylpent-2-en-1-yl]-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-en-1-yl)cyklopropan-1-karboxylát (xxxxxxxxxx)

259-154-4

54406-48-3

619

3-xxxxxxx-2-xx-1-xx-X-xxxxxxxxxxxxx (XXXX)

259-627-5

55406-53-6

620

xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-xxxxxx (2:1) (XXXX)

259-709-0

55566-30-8

628

(±)-1-{[2-(2,4-dichlorfenyl)-4-propyl- 1,3-xxxxxxxx-2-xx]xxxxxx}-1X-1,2,4-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

262-104-4

60207-90-1

635

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX/XXXX)

263-038-9

61789-18-2

648

4,5-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (4,5-xxxxxxx- 2-xxxxx-2X-xxxxxxxxxx-3-xx (DCOIT))

264-843-8

64359-81-5

649

1-(2-chlorbenzyl)-3-[(trifluormethoxy)fenyl]močovina (triflumuron)

264-980-3

64628-44-0

656

xxx(5-xxxxxxxxxxxxxxxx-3-xx)xxxxxx (xxxxxxxxxx/XXX)

266-235-8

66204-44-2

657

6-(xxxxxxxxxxxxxxxx)-1,3,5-xxxxxxx-2,4-xxxxxx (xxxxxxxxx)

266-257-8

66215-27-8

666

[(3-xxxxxx-4-xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx]-3-(2,2-xxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (cyfluthrin)

269-855-7

68359-37-5

667

xxxxx(X12-18)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX (X12-18))

269-919-4

68391-01-5

671

xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ADBAC/BKC (X12-X16))

270-325-2

68424-85-1

673

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXXX) (C8-10)

270-331-5

68424-95-3

690

alkyl(C12-C18)benzyl(dimethyl)amoniové xxxx 1,1-xxxxx-1λ-1,2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx (ADBAS)

273-545-7

68989-01-5

691

xxxxxxx-X-(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx

274-357-8

70161-44-3

692

xxxxx(X10-X16)xxxxxxxxxxxxxxxxx

274-687-2

70592-80-2

693

xxx(xxxxxxxxxxx)-xxx(xxxxx) xxxxxxxxxxxxx

274-778-7

70693-62-8

701

xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXX)

279-013-0

84665-66-7

1015

xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx indica, výtažek

283-644-7

84696-25-3

724

xxxxx(X12-X14)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX (C12-C14))

287-089-1

85409-22-9

725

alkyl(C12-C14)ethylbenzylammoniumchlorid (XXXXXX (X12-X14))

287-090-7

85409-23-0

731

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx

289-699-3

89997-63-7

744

levandule xxxxxx, Xxxxxxxxx hybrida, xxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx

294-470-6

91722-69-9

776

1-[3,5-xxxxxxx-4-(1,1,2,2-xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]-3-(2,6-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (hexaflumuron)

401-400-1

86479-06-3

779

reakční produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx x X-xxxxx(X12-X14)xxxxxx-1,2-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx)

403-950-8

164907-72-6

785

6-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX)

410-850-8

128275-31-0

791

2-xxxxx-1,2-xxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXXX)

420-590-7

4299-07-4

792

komplex tetrachlordekaoxidu (XXXX)

420-970-2

92047-76-2

811

xxxxxxxxxxxxxxxxxxx stříbrno-sodno-zirkoničitý

422-570-3

265647-11-8

794

xxx-xxxxx-2,2-(2-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (ikaridin)

423-210-8

119515-38-7

797

1-((Z)-3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanchlorid (xxx-XXXX)

426-020-3

51229-78-8

800

{[2,5-xxxxx-3-(xxxx-2-xx-1-xx)xxxxxxxxxxxx-1-xx]xxxxxx}-2,2-xxxxxxxx-3- (2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxx- 1-karboxylát (xxxx xxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxxxxx)

428-790-6

72963-72-5

790

5-xxxxx-2-(4-xxxxxxxxxxx)xxxxx (XXXX)

429-290-0

3380-30-1

807

(X)-1-[(2-xxxxxxxxxxxx-5-xx)xxxxxx]-3-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx)

433-460-1

210880-92-5

952

Xxxxxxxx sphaericus 2362, kmen XXXX-1743

mikroorganismus

143447-72-7

955

Bacillus xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxx, xxxx XX3X

mikroorganismus

xxxx xxxxxxxxxx

957

Xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxxx

xxxx xxxxxxxxxx

928

5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (Xxxxxx 247-500-7) a 2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (Xxxxxx 220-239-6), xxxx (3:1) (směs XXXX/XXX)

xxxx

55965-84-9

939

xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx sodného in xxxx)

xxxx

xxxx xxxxxxxxxx

813

xxxxxxxxxxxxxx kyselina

xxxx xxxxxxxxxx

33734-57-5

1014

xxxxxxxx xxxxxx

není xxxxxxxxxx

xxxx xxxxxxxxxx

849

3-xxxxxxxxxxxx-(1X,3XX)-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (x-xxxxxxxxx)

xxxx relevantní

188023-86-1

931

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, X-X12-14(xx sudým xxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxx 20)

xxxx xxxxxxxxxx

139734-65-9

152

produkty xxxxxx 5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, 5-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxx (XXXXX)

xxxx x xxxxxxxxx

459

xxxxxxx xxxx oxidu xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stříbrného

xxxx x xxxxxxxxx

xxxx k dispozici

777

reakční xxxxxxxx 5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, 5-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (XXXXX)

xxxx x xxxxxxxxx

není x xxxxxxxxx

810

xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx

xxxx k dispozici

308069-39-8

824

xxxxxxxx-xxxxxxxxx zeolit

není x xxxxxxxxx

130328-20-0

1013

xxxxxxxx-xxxxxxx zeolit

není k dispozici

130328-19-7

1017

stříbro xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx nanomateriál xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x primárními částicemi xx xxxxxxxxxx)

xxxx x xxxxxxxxx

není x xxxxxxxxx

1019

xxxx xxxxxxxxx (jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx)

xxxx x xxxxxxxxx

68909-20-6

831

xxxxxxxxx

xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

61790-53-2

854

(RS)-3-alyl-2-metyl-4-oxocyklopent-2-enyl-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)-cyklopropankarboxylát (xxxx 4 izomerů 1R xxxxx, 1X: 1X xxxxx, 1S: 1R xxx, 1X: 1X xxx, 1X 4:4:1:1) (x-xxxxxxxxx)

xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

231937-89-6

855

(XX)-3-xxxxx-2-xxxxxx-4-xxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx-(1X,3X)-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (xxxx 2 xxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxxxx)

přípravek xx xxxxxxx rostlin

260359-57-7

848

X-[(6-xxxxx-3-xxxxxxx)xxxxxx]-X′-xxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)

xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

160430-64-8

835

xxxxxxxxxxxx/(X)-(3-xxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx-(X)-2-(4-xxxxxxxxxx)-3-xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

66230-04-4

836

[(3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx]-3-(2,2-xxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (α-cypermethrin)

přípravek na xxxxxxx xxxxxxx

67375-30-8

843

4-xxxx-2-(4-xxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxxxxxx)-5-(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx-3-xxxxxxxxxxx (chlorfenapyr)

přípravek xx xxxxxxx rostlin

122453-73-0

859

xxxxxxx X-xxxxxxxxxxxxxxxxx(XXXXXX 204-697-4) x (xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (XXXXXX 203-439-8)/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XX Xxxxxxx)

xxxxxxx

25988-97-0

863

xxxx(xxxxxxxx-1,5-xxxxxxxxx-1,6-xxxx) (PHMB)

xxxxxxx

27083-27-8/32289-58-0

868

poly(biguanid-1,5-diylhexan-1,6-diyl-hydrochlorid)

xxxxxxx

91403-50-8

869

α-[2-(xxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]-ω-[xxxxxxxxxxx(xxxxxxxxxx)-xxxxxxxxx] (Xxxxxx 26)

xxxxxxx

94667-33-1

872

X-xxxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx/ α, α ′-(xxxxxxxxxxxxx)xxx[ω-xxxxxxxxx(xxxxxxxxxx)]-xxx xx (xxxxxxxxxxx betain)

xxxxxxx

214710-34-6

XXXX 2

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx dni 4. xxxxx 2014

Xxxx část xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

—	kombinace xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nanoforem,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1, xxxxx těch, které xxxx uvedeny x xxxxxxx, x

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 4. xxxxx 2014, x xxxxxxxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxxx schváleny.

Xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx předmětem xxxxxxxxxx x neschválení xxxxx xxxxxx 20, jestliže xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxx xx. 14 xxxx. 3 nebo xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 odst. 4 nebo 5.

Xxxxx xxxxxxx	Xxxxx látky	Členský xxxx xxxxxxxxx	Xxxxx XX	Xxxxx XXX	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	17	18	19	21	22
1021	1,3-xxxxxxx-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 152)	NL	204-258-7	118-52-5											x
166	xxxxxx(xxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (xxx xxxxxxx 948)		204-526-3	122-18-9
167	xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (xxx položka 948)		204-527-9	122-19-0
213	xxxxxx(xxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (xxx položka 948)		205-351-5	139-07-1
214	xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (xxx xxxxxxx 948)		205-352-0	139-08-2
227	2-(xxxxxxx-4-xx)xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)	XX	205-725-8	148-79-8		x
331	xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx (xxx xxxxxxx 949)		219-234-1	2390-68-3
384	xxxxxxxx(xxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxx (viz xxxxxxx 949)		226-901-0	5538-94-3
399	xxxxxx(xxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx (xxx položka 948)		230-698-4	7281-04-1
401	xxxxxxx	XX	231-131-3	7440-22-4									x
418	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	XX	231-545-4	7631-86-9															x
449	síran xxxxxxx	XX	231-847-6	7758-98-7		x
1016	xxxxxxx xxxxxxxx	XX	232-033-3	7783-90-6	x	x				x	x		x	x	x
554	4-[(xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-1-xxxxxxxxxxxx	UK	243-468-3	20018-09-1		x
587	xxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (viz xxxxxxx 949)		251-035-5	32426-11-2
601	xxxxxxxxxxxxxx(xxxxxxx-9-xx-1-xx)xxxxxxx-xxxxxxx (viz xxxxxxx 948)		253-363-4	37139-99-4
615	3-xxxxxxxxxxxx(1XX,3XX;1XX,3XX)-3-(2,2-xxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx)	IE	258-067-9	52645-53-1									x
637	xxxxx(xxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx (xxxxx odvozen xx xxxxxxxx kyselin xxxxxxxxxx xxxxx) (xxx xxxxxxx 948)		263-080-8	61789-71-7
638	xxxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx (alkyl odvozen xx xxxxxxxx kyselin xxxxxxxxxx oleje) (xxx xxxxxxx 949)		263-087-6	61789-77-3
639	xxxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin xxxx) (xxx xxxxxxx 949)		263-090-2	61789-80-8
647	xxxxx(X8-X18)xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx (xxx xxxxxxx 948)		264-151-6	63449-41-2
668	xxxxxxx(X6-X12)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx (xxx xxxxxxx 949)		269-925-7	68391-06-0
670	alkyl(C8-C16)benzyl(dimethyl)amonium-chloridy (xxx xxxxxxx 948)		270-324-7	68424-84-0
689	alkyl(C10-C16)benzyl(dimethyl)amonium-chloridy (xxx xxxxxxx 948)		273-544-1	68989-00-4
692	xxxxx(X10-X16)xxxxxxxxxxxxxxxxx	PT	274-687-2	70592-80-2		x
697	dialkyl(C8-C18)dimetylamonium-chloridy (xxx xxxxxxx 949)		277-453-8	73398-64-8
1000	xxxxxxxxxx-xxx(xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx xxxxxxxxxx	XX	279-013-0	14915-85-4		x
998	xxxxxxx margosy xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx Azadirachta indica xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx zpracovaný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	XX	283-644-7	84696-25-3															x
741	xxxxx(X8-X18)xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxx (xxx xxxxxxx 948)		293-522-5	91080-29-4
1020	1,3-xxxxxxx-5-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (xxxx definovaný xxxxx položky 777)	NL	401-570-7	89415-87-2											x
778	1-(4-chlorfenyl)-4,4-dimethyl-3-[(1H-1,2,4-triazol-1-yl)methyl]pentan-3-ol (xxxxxxxxxxx)	XX	403-640-2	107534-96-3									x
805	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxx, xxxxxxxx-xxxxxxxxx a xxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx)	XX	432-790-1	xxxx xxxxxxxxxx		x
923	xxxxx(xxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx/xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (xxx xxxxxxx 948)		směs	8001-54-5
949	(xxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx, -xxxxxxx xxxx -xxxxxx-xxxxxxx) (alkyly (X6-X18) xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx) (XXXX)	IT	xxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx XXXXXX	xxxx xxxxxxxxxx	x	x	x	x				x		x	x	x
950	alkyltrimethylamonium-chloridy, -xxxxxxx xxxx -xxxxxx-xxxxxxx) (xxxxxx (X8-X18) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx) (XXXX)	XX	xxxx látek uvedených x seznamu XXXXXX	není xxxxxxxxxx								x
948	xxxxxx(xxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx, -xxxxxxx xxxx -xxxxxxxxx) (alkyly (C8-C22) xxxxxxxx x nenasycené, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx loje, kokosového xxxxx a sójového xxxxx) (XXX)	XX	xxxx látek uvedených x seznamu XXXXXX	není xxxxxxxxxx	x	x	x	x				x		x	x	x
849	3-xxxxxxxxxxxx-(1X,3XX)-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (d-fenothrin)	IE	není xxxxxxxxxx	188023-86-1															x
1001	alkyl(C12-C16)benzyl(dimethyl)amonium-chloridy (xxxx xxx látka xxxxxxxxx xxx položku 671)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	není relevantní	x	x	x	x				x		x	x	x						x
1002	xxxxx(X12-X18)xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx(xxxx xxx látka xxxxxxxxx xxx xxxxxxx 667)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	x	x	x	x						x	x	x						x
1003	xxxxx(X12-X18)(xxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx- xxxxxxxx (xxxx než látka xxxxxxxxx xxx xxxxxxx 725)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	není xxxxxxxxxx	x	x	x	x						x	x	x						x
1005	xxxxx(X12-X14)xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx (xxxx než xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx 724)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	x	x	x	x						x	x	x						x
1006	xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stříbro, xxxxx, xxxxxx x xxx	XX	xxxx xxxxxxxxxx	398477-47-9		x					x		x
1009	dialkyl(C8-C10)dimetylamonium-chloridy (xxxx xxx xxxxx spadající xxx xxxxxxx 673)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	x	x	x	x	x	x				x	x	x
1011	xxxxx(xxxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oleje) (xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxx 635)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx								x
1012	hlinitokřemičitan xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx komplex/stříbrno-zinečnatý xxxxxx	XX	není xxxxxxxxxx	130328-20-0		x					x		x
598	(±)-1-(β-xxxxxxxx-2,4-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx)	DE	přípravek xx xxxxxxx rostlin	73790-28-0			x

XXXXXXX XXX

Xxxxx

Xxxx přípravků	Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 odst. 3 xxxx. x)	Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 2 xxxx. x)
8, 14, 16, 18, 19 x 21	31.12.2015	31.3.2016
3, 4 x 5	31.12.2016	31.3.2017
1 x 2	31.12.2018	31.3.2019
6 x 13	31.12.2019	31.3.2020
7, 9 a 10	31.12.2020	31.3.2021
11, 12, 15, 17, 20 x 22	31.12.2022	31.9.2023

Plné znění - 32014R1062

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32014R1062

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.