EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) č. 1062/2014

xx dne 4. xxxxx 2014,

xxxxxxxx se xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxxx přípravcích, které xxxx uvedeny x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012 ze xxx 22. května 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x zejména xx xx. 89 xxxx. 1 první xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto důvodům:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 (2) xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx xxxxxxxx“), xxxxx xxx zahájen x xxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX (3). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 528/2012, měla xx xxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovením xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx dodávány na trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx článku 89 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 s výhradou xxxxxxxxxxxxxx předpisů. Xxxx xx xxxx xxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx přípravku, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007, xxx xxxxxxxxxx xx xx něj výjimka xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xx. 2 odst. 5 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012, xxxx by xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx obsahuje, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx předchozího xxxxxxxxxx xx xxx vymezit, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Totéž xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, kdy neoznámení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx definice xxxx přípravků x xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 oproti xxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxx 98/8/XX xxxx xx řádně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx X-420/10 (4)) xxxx závaznými xxxxxx Xxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se následně xxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x této xxxxx sestává xxxx xx x ní xxxxxx, xxxxx současně xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, mělo xx xxx v tomto xxxxxxxx státě xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx a po omezenou xxxx.

(5)	X xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx v programu xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxx xxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 88/2014 (5).

(6)

Pro xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označení xxxxx xxxxx čl. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (6), xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx by xxxx xxx zachováno xxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jiných xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx příslušný xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx látek, xxxxx xx splňovaly kritéria xxx látky xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, nebo xxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx přezkumu xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 89 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 528/2012, mělo xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx kombinace xxxxxx xxxxx a typu xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stanovených x xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx hodnocení, xxxxxxx xx se xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx než xxx před xxxxxxxxx xxxxxx lhůt.

(8)	Ohledně zařazení xx xxxxxxx X xxxxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje. Xx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx o zařazení xx uvedené xxxxxxx xx xxxxxxxxx 1, 2, 3, 4, 5 nebo 6.

(9)

Bez xxxxxx xx xx. 90 odst. 2 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxx x xxxxxx 91 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx relevantní xxx následné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(10)	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx xx xx vzájemné dohodě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx kvůli xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx z důvodu xxxxxxxxx xxxxxxxx x údajům, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje znovu.

(11)

Protože xx xxxxx v programu xxxxxxxx xxxxxxxxxx, mělo xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx od ní xxxxxxxxx. Pokud x xxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx již xxxxxx, neboť tím xxxxxxx xx zpoždění xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkumu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnocené xxxxx, x x xxxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, mělo xx xxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx podporu xxxx xxxxxxxxx zařazené xxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podporovány xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 528/2012 tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx tak xxxx xxxxxxxx stanoveno. X xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx by měly xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xx tyto xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx z xxxxxxxx xxxxxxxx vyloučeny.

(14)	Xxx bylo xxxxxxxxx, xx žádná xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx něj nebude xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxx vyhodnocena, xxxx xx setrvání xxxxx, která ještě xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx oznamování xxxxxxxxxx xxxxx o xx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX 1

XXXXXXX A XXXXXXXX

Xxxxxx 1

Předmět

Toto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v článku 89 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx tyto definice:

a)	„rozhodnutím x neschválení“ xx xxxxxx rozhodnutí neschválit xxxxxxxxx látky a typu xxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxx xx. 89 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX;

„xxxxxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkumu“ se xxxxxx kombinace látky x xxxx přípravku uvedená x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxxx xx xx xx xxxxx z xxxxxx xxxx:

—	xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx schválení xxxxx čl. 89 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012,

ii)	nebyla xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx zrušeno;

x)	„xxxxxxxxxx“ se xxxxxx osoba, xxxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx látky a typu xxxxxxxxx xxxxxxxx do programu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxx jménem xxxx xxxx žádost xxxx xxxxxxxx předloženo;

d)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 81 nařízení (XX) č. 528/2012.

XXXXXXXX 2

XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 3

Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx zařazení xx xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx do přílohy I nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx xxxxx pouze účastník, x jehož oznámení xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx I nařízení (XX) č. 528/2012, xxxx xx týkat pouze xxxxxxxxx 1, 2, 3, 4, 5 xxxx 6 uvedené xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 se xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxx let xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;17 odst. 5.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx žádostí

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 564/2013 (7) x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx účastník xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx. X xxxx xxxxxxxxxxx informuje xxxxxxxxx x hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

2. Po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 564/2013 přijme xxxxxxxx xxxxxx a informuje x tom účastníka x xxxxxxxxx příslušný xxxxx, xxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx.

3. Proti xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx prostředek v xxxxxxx x xxxxxxx 77 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účastníka x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 80 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xx 30 dnů xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx žádost, a xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nezaplatí xxxxxxxx xx lhůtě 30 xxx. O xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účastníka x xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 6 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zařazení xx xxxxxxxxx 6 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx obsahuje údaje xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 x 2 xxxxxxxxx nařízení, a byl xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxx do 30 xxx xx zaplacení poplatků.

2. Xxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxx od účastníka xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007, xxxxx ta xxxxx xxxxxx uznána xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxxx xxxxxxxx, potvrdí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 3. xxxxx 2015.

3. X xxxxxxxxx uvedených x odstavcích 1 x 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kvality ani xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxx odůvodnění.

4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx usoudí, xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx nutné, a x předložení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx. Tato lhůta xxxxx xxxxxxxxxx 90 xxx.

Rozhodne-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán, xx xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx postačují xx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxxx žádost do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx požadované informace xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx skutečnosti xxxxxxxxx x agenturu. X xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx zaplacené x xxxxxxx s čl. 80 xxxx. 1 x 2 nařízení (XX) x. 528/2012.

Xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx příslušné xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxx žádostí

1. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

a)	xx-xx žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5;

x)	xxxxx hodnotící příslušný xxxxx uznal xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxx 13 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 14 xxxx. 4 uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1, 2, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 podle xx. 4 xxxx. 2 x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 4.

2. Hodnotící xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxx podle článků 4 x 5 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x případně xxx xxxxxxx návrhy xx úpravu xxxxxxxxx xx xxxxx předložené x souladu x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení x zašle xxxxxxxxx xxxxxx x závěry xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Pokud xxxxxxx kombinaci xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účastníků, xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Hodnotící xxxxxx x xxxxxx xxxxx x jedné z těchto xxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx později:

x)	365 xxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v odst. 1 xxxx. x), xxxxxx úplnosti xxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx;

b)	xx xxxxx xxxxxxxxx v příloze XXX.

4. Xxxx tím, xxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, umožní účastníkovi xxxxx xx 30 xxx x xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx. Hodnotící xxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x závěrečné xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxx, xx jsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx ve stanovené xxxxx předložil, x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx.

Xxxxx 365 xxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3 se xxxxxxx xx dobu ode xxx xxxxxxxx požadavku xx xxx obdržení xxxxxxxxx. Xxxxx to xxxx odůvodněno povahou xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přerušení xxxxxxxxxx následující lhůty:

x)	365 xxx v případě, xx xx doplňující informace xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx směrnice 98/8/XX xxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice;

x)	180 dní xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx existují xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné látky, xxx xxxxx zdokumentuje x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 (8) x xxxxxx xx xx svých xxxxxx.

7. X případě potřeby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zbytečného xxxxxxx a nejpozději při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxx odstavce 3:

a)	xxxxxxxx xxxxx agentuře podle xx. 37 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, jestliže xx domnívá, xx xx xxxxxxx jedno x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 36 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, ale xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení;

xxxxxxxxxx s agenturou, xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 písm. d) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxx xxxxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 nebo v seznamu xxxxxxxx v čl. 59 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xx použije, xxxxx platí xxxxxxx x xxxxxx podmínek:

x)	xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu xxxxx xx. 6 odst. 2 x xxxxxxxx předložil xxxxx xxxx xxxxxxx konzultaci xxxxx xx. 6 xxxx. 7;

x)	pokud xxxx předložena Komisi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007, xxx hodnotící zprávu xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Po xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx o schválení kombinace xxxxx x xxxx přípravku xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1, 2, 3, 4, 5 xxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx hodnotícího xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx z těchto xxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx;

b)	xx lhůtě xxxxxxxxx v příloze XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 270 xxx od zahájení xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Účinné xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx, xxx účinná xxxxx xxxxxxx některé x xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, x xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx stanovisku.

2. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx 66 x 67 nařízení (EU) x. 528/2012, xxxxx než xxxxxxxx předloží své xxxxxxxxxx Xxxxxx, zveřejní xxxxxxxxx o možných xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx 60 dnů; v xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx obdržené xxxxxxxxx xxxxxxxx zohlední x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jedno x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, musí být xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 89 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Rozhodnutí Komise

Xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 2 Xxxxxx xxx zbytečného xxxxxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx xxx přijetí xxxxx čl. 89 xxxx. 1, xxxx případně podle xx. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

KAPITOLA 3

XXXXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 10

Xxxxxxxxx xxxx nahrazení xxxxxxxxx xx vzájemné xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx xx možno xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x potenciálním účastníkem xxxxxxx xxxx xxxxxx xx předpokladu, že xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx všechny xxxxx xxxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxx tohoto článku xxxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účastník xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 71 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 (xxxx xxx „xxxxxxxx“) a oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušná xxxxxxxx x xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx aktualizuje xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx účely xxxxxx 95 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx kombinace látky x xxxx xxxxxxxxx v programu xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx nepředložil žádost xx xxxxx uvedené x xx. 3 xxxx. 2;

x)	xxxxx xxxx xxxxxx xxxx zamítnuta xxxxx čl. 4 xxxx. 1, xx. 4 xxxx. 4 xxxx xx. 5 xxxx. 4;

d)	xxxxx nepředložil xxxxxxxxxx informace xx xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 6 xxxx. 5;

x)	xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotícímu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Odstoupení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxx xx datu, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx orgánu podle xx. 6 odst. 4 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 12

Důsledky včasného xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx informován xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xx x xxxxxxx odstoupení informována xxxxxxxx, aktualizuje xxxxxxxxx x xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Pokud x xxxxxxxx xxxxxxxx včas xxxxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxxxxxxxxx tutéž xxxxxxxxx xxxxx x xxxx přípravku x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dříve převzata, xxxxxxxxx o tom xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxx definice xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx vyvodit xxxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x dotyčným xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx identitu xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o tom informuje xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx látky.

Xxxxxx 14

Převzetí role xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx případů:

x)	pokud xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 11 x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

b)	na základě xxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 13; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xx xxxxxxxx měsíců xxx dne xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx oznámení pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 17.

3. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a typu xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx 2 přílohy II xxxxx xxxxxx 17.

Xxxxxx 15

Xxxxxxxxx xxxxx x typu přípravku xxxxxxxxx pro zařazení xx xxxxxxxx xxxxxxxx

Pokud xxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 x je xxxxxx na xxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky, jež xxxx xxxxxxxxx ani xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx zařazena do xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx, tuto xxxxx xxxxxxxx xxxx xx x xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx zařazení xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx:

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx Xxxxxx xxxx příslušným xxxxxxx jmenovaným v souladu x xxxxxxx 26 xxxxxxxx 98/8/XX xxxx xxxxxxx 81 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx opodstatněných xxxxxx xxxxx xxxxxxx pokyny xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX xxxx nařízení (XX) č. 528/2012, nebo xx byl xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xxxxx jsou uvedené xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 3 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx zveřejněných Xxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxx stanovené x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 k xxxxxxxxx typu xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX, v důsledku xxxxx působnosti xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx původní xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxx.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx

1. Prohlášení x xxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xx způsobilá xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 15, předkládá prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx přípravku, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

a)	Xxxxxx xxxxxxxxxx dvanáct xxxxxx xx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxx pokynů xxxxxxxxx x xx. 15 písm. a);

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx 30. xxxxx 2015 x případech xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. x);

x)	Xxxxxx xxxxxxxxxx 30. xxxxx 2015 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. x).

2. Xxxxxxxxxx musí obsahovat xxxxxxxxxx kombinaci xxxxx x xxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. x) xxxx prohlášení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odůvodnění, x nějž xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky x xxx uvedené.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxxxx v čl. 15 xxxx. x) nebo x) x Xxxxxx dospěje po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x závěru, že xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxxx, a případně, že xxxx splněny podmínky xxx oznámení xxxxxxx x xx. 15 písm. x), xxxxxxx o xxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx bylo prohlášení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 15 xxxx. x) xxxx pokud Komise xxxxxxxxxxx agenturu podle xxxxxxxx 3, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx a typu xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx čl. 3a xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxxxxxx za zveřejnění xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxx, která má xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, tak xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 do šesti měsíců xxx dne xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 4.

6. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 písm. x) x x) se xxxxxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx považuje za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a není xxxxxxxxx x dalšímu xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	příslušná xxxxxx xxxxx je xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx předložená xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx přípravku;

c)	účastník, xxxxx xxxxxxxxx dotyčnou dokumentaci, xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx přípravku.

Xxxxxx 17

Xxxxxx oznámení

1. Xxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 2 x 3 xxxx xx. 16 odst. 5 xx xxxxxxxxxxx agentuře xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx formátu XXXXXX. Xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I.

3. Pokud xxxx x xxxxxxx XX pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx oznamovatel xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 81 nařízení (XX) x. 528/2012, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokládající, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xx obdržení xxxxxxxx x xxx uvědomí xxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxxxx informuje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 564/2013. Jestliže xxxxxxxxxxx neuhradí xxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x uvědomí x xxx xxxxxxxxxxxx x Komisi.

5. Xx uhrazení xxxxxxxx agentura xx 30 xxx xxxxx, xxx oznámení vyhovuje xxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lhůtu x xxxxx 30 dnů, xxx své oznámení xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx této 30xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx 2, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a Xxxxxx.

6. V xxxxxxx x xxxxxxx 77 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 proti xxxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxx 4 nebo 5 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 5:

a)	x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 2 xxxx 3, agentura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látky;

x)	v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 16 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx

Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx považována xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 6 xxxx xxxxx xxxxxxxx informuje Xxxxxx x dodržení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 7 písm. b), xxxxxx Xxxxxx kombinaci xxxxx x xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Pokud xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 5 obdrženo xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxx xx zmíněném xxxxxx přijata x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 4 nebo 5, agentura x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rejstříku a zveřejní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 20

Rozhodnutí Xxxxxx x látkách, xxxxx xxxxxx nadále xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 89 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 v těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxxx informuje Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 12 xxxx. 3 xxxxxx nařízení;

x)	xxxxx xxxxx osoba xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2 nebo 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 odst. 4 xxxx 5;

x)	xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 2 xxxx 3 tohoto xxxxxxxx a byly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 5 tohoto nařízení, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx nařízení.

X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx, na kterou xx vztahuje stávající xxxxxxxx v příloze II xxxxxx xxxxxxxx, avšak xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x schválení.

XXXXXXXX 4

XXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 21

Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;15

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx stávajícího xxxxxxx xxxx praxe xxxxxxxx xx&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené x čl. 15 xxxx. b) a x), tuto xxxxx xxxxxxxx nebo x xx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxx xxx xxxxxxxx přípravek nadále xxxxxxx xx&xxxx;xxx s účinkem xx&xxxx;24 měsíců xx xxxx vstupu tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx dále xxxxxxxxx xx&xxxx;30 xxxxxx xx xxx vstupu tohoto xxxxxxxx v platnost.

2. Členský xxxx xxxx xxxxxxxxxx v uplatňování xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, který xxxxxxx xx stávající xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. x), xxxx látku xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nadále xxxxxxx xx&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;24 xxxxxx xx xx z dále xxxxxxxxx událostí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 písm. x);

xxxxxxxxx xxxxxx biocidního přípravku xxxxx být xxxx xxxxxxxxx do 30 xxxxxx xx xx x xxxx uvedených xxxxxxxx, xxxxx nastane xxxxxxx:

x)	xxx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxx xxxx zveřejnění xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx. x).

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx dodávání na trh x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx sestává xx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 16 odst. 4 pro příslušný xxx xxxxxxx, tuto xxxxx xxxxxxxx nebo x xx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dodáván xx&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxx xxxxxxxx provedla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 19 a

b)	stávající xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku mohou xxx xxxx využívány xx&xxxx;xxxxxxxx měsíců xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Nezbytná xxxxxxx

1. Aniž xx xxxxxx xx. 55 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, do osmnácti xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx tuto stávající xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxx pododstavci xxxx. x) xxxx x) nařízení (EU) x. 528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xx. 89 xxxx. 2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx členský stát xxxxxxxx xxxxxxxxxxx žádost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát musí xxxxxxx předložit xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx žádost xxxx případně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx osoby mohou xxxxx připomínky xx xxxxx 60 dnů xx xxxxxxxxxx.

4. Xx xxxxxxx obdržených xxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxx xx xx. 89 xxxx. 2 druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx xxxxxx uvádět xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx z xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx státu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 5 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx odchylka:

x)	xxxxxxx, že další xxxxxxxxx bude omezeno xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dobu, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 1;

x)	xxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizik, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

c)	xxxxxxx, xxx xx hledala xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx aby xxxx včas před xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 528/2012.

XXXXXXXX 5

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 23

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007.

Odkazy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2014.

Xx Xxxxxx

předseda

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

(1) Úř. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.

(2) Nařízení Komise (ES) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (Úř. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1).

(4) Rozsudek Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx senátu) ze xxx 1. března 2012 (xxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx – Xxxxxxx) – Xöxx GmbH xxxxx Xxxxx XxxX (uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx – směrnice 98/8/XX – čl. 2 xxxx. 1 xxxx. a) – xxxxx „biocidní přípravky“ – přípravek, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxx je xxxx, odpuzuje xxxx xxxxxxxxxxx), X-420/10.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;88/2014 xx xxx 31. ledna 2014, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx I nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxx používání (Xx. xxxx. X 32, 1.2.2014, s. 3).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x směsí, x změně a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX a x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1).

(7) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;564/2013 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx splatných Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X 167, 19.6.2013, x. 17).

(8) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (ES) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1).

XXXXXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxx xxxxxx 17

Oznámení xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

1)	důkaz, xx xxxxx xx xxxxxxxxx účinnou xxxxxx xx xxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012;

2)	xxxxx x xxxx/xxxxxx přípravku, xx xxxxx/x se xxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx o všech xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxxxxxx či zařazení xx xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

x)	1, 2 x 7.1 xx 7.5 tabulky x xxxxx 1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 pro xxxxxxxx látky;

x)	1, 2 x 6.1 xx 6.4 xxxxxxx x xxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxx mikroorganismy;

5)	xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx uvedeném x xx. 15 písm. x), xxxxx, že látka xxxx xx xxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v den xxxxxxxx xxxx zveřejnění xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedených xx zmíněném xxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXX X XXXX PŘÍPRAVKU XXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXX XXX 4. XXXXX 2014

XXXX 1

Xxxxxxxxx účinné látky x xxxx přípravku podporované xx xxx 4. xxxxx 2014, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nanomateriálů xxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvedeny x xxxxxxxxx 1017 x 1019.

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxx stát xxxxxxxxx

Xxxxx ES

Číslo XXX

xxxxxxxxxxx

200-001-8

50-00-0

5-{[2-(2-butoxyethoxy)ethoxy]methyl}-6- xxxxxx-1,3-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx/XXX)

200-076-7

51-03-6

xxxxxxxx

200-143-0

52-51-7

xxxxxxxxxxx

200-431-6

59-50-7

xxxxxxx

200-578-6

64-17-5

xxxxxxxx xxxxxxxx

200-579-1

64-18-6

xxxxxx-2-xx

200-661-7

67-63-0

kyselina xxxxxxxxxx

200-712-3

69-72-7

xxxxxx-1-xx

200-746-9

71-23-8

ethylenoxid

200-849-9

75-21-8

kyselina xxxxxxxxx

201-069-1

77-92-9

xxxxxxxxx xxxxxxxx/2-xxxxxxxxxxxxxxx kyselina

201-180-5

79-14-1

kyselina xxxxxxxxxxxx

201-186-8

79-21-0

X-(+)-xxxxxx kyselina

201-196-2

79-33-4

2-isopropenyl-8,9-dimethoxy-1,2,6,6a,12,12a-hexahydrochromeno[3,4-b]furo[2,3-h]chromen-6-on (rotenon)

201-501-9

83-79-4

xxxxxxxxx

201-782-8

87-90-1

xxxxxxx-2-xx

201-993-5

90-43-7

113

xxxxxxxxxxxxx/3-xxxxxxxxx-2-xxxx (xxxxxxxxxxxxx)

203-213-9

104-55-2

117

xxxxxxxx

203-377-1

106-24-1

122

xxxxxxx

203-474-9

107-22-2

133

xxxx-2,4-xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx)

203-768-7

110-44-1

136

xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx)

203-856-5

111-30-8

154

xxxxxxxxx

204-385-8

120-32-1

171

2-xxxxxxxxxxx-1-xx

204-589-7

122-99-6

172

xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx/1-xxxxxxxxxxxxxxxx-1-xxx-xxxxxxx

204-593-9

123-03-5

179

xxxx xxxxxxxx

204-696-9

124-38-9

180

(natrium-kakodylát) – xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx

204-708-2

124-65-2

185

xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx (sodná sůl xxxxxxxxxxxxxxx – chloramin X) – (X-xxxxx-4-xxxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx

204-854-7

127-65-1

187

xxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

204-875-1

128-03-0

188

xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

204-876-7

128-04-1

195

xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx

205-055-6

132-27-4

198

X-[(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]xxxxxxxx (xxxxxx)

205-088-6

133-07-3

206

xxxxxx

205-286-2

137-26-8

210

xxxxxx-xxxxxxx

205-293-0

137-42-8

227

2-(xxxxxxx-4-xx)xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

205-725-8

148-79-8

235

xxxxxx

206-354-4

330-54-1

239

xxxxxxxxxxxxx

206-992-3

420-04-2

253

xxxxxxxxxx-3,5-xxxxxxxx-1,3,5-xxxxxxxxxx-2-xxxxx (dazomet)

208-576-7

533-74-4

279

X-[(xxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-X′,X′-xxxxxxxx-X-(4-xxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

211-986-9

731-27-1

283

xxxxxxxxx

212-950-5

886-50-0

288

X-[(xxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-X-xxxxx-X′,X′-xxxxxxxxxxxxxxxx (dichlofluanid)

214-118-7

1085-98-9

289

xxxxxxxxxxxx xxxxx

214-183-1

1111-67-7

292

[(1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexahydro-2H-isoindol-2-yl)methyl]-trans-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-en-1-yl)cyklopropan-1-karboxylát (x-xxxxx-xxxxxxxxxxxx)

214-619-0

1166-46-7

958

xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxx

215-137-3

1305-62-0

959

xxxx vápenatý/vápno/pálené vápno/nehašené xxxxx

215-138-9

1305-78-8

306

xxxx měďný

215-270-7

1317-39-1

315

xxxxx-2-xx-xxxxxxx

215-661-2

1338-23-4

321

monolinuron

217-129-5

1746-81-2

330

N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropan-1,3-diamin (diamin)

219-145-8

2372-82-9

336

N,N′-dimethyl-2,2′-disulfandiyldibenzamid (XXXXX)

219-768-5

2527-58-4

339

1,2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX)

220-120-9

2634-33-5

341

2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX)

220-239-6

2682-20-4

346

xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

220-767-7

51580-86-0

345

xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

220-767-7

2893-78-9

348

xxxxx(xxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx-xxxxxx (XXX)

221-106-5

3006-10-8

354

xxxxxxxxx

222-182-2

3380-34-5

359

(ethylendioxy)dimethanol (reakční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (EGForm))

222-720-6

3586-55-8

365

xxxxxxx-2-xxxxx-1-xxxx, xxxxx xxx (pyrithion xxxxx)

223-296-5

3811-73-2

368

1-(3-xxxxxxxxxx)-3,5,7-xxxxxx-1-xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXXX)

223-805-0

4080-31-3

377

1,3,5-xxxx(2-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-1,3,5-xxxxxxx (XXX)

225-208-0

4719-04-4

382

1,3,4,6-tetrakis(hydroxymethyl)hexahydroimidazo[4,5-d]imidazol-2,5-dion (TMAD)

226-408-0

5395-50-6

387

xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX)

227-062-3

5625-90-1

392

xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx

228-652-3

6317-18-6

393

1,3-xxx(xxxxxxxxxxxxx)-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (XXXXX)

229-222-8

6440-58-0

397

didecyldimethylamonium-chlorid (XXXX)

230-525-2

7173-51-5

401

xxxxxxx

231-131-3

7440-22-4

403

měď

231-159-6

7440-50-8

405

xxxx xxxxxxxx

231-195-2

7446-09-5

424

xxxxxx sodný

231-599-9

7647-15-6

432

xxxxxxxx sodný

231-668-3

7681-52-9

434

tetramethrin

231-711-6

7696-12-0

439

xxxxxxx xxxxxx

231-765-0

7722-84-1

444

7x-xxxxxxxxxxxx-1X,3X,5X-xxxxxxx[3,4-x]xxxxxx (EDHO)

231-810-4

7747-35-5

450

xxxxxxxx xxxxxxxx

231-853-9

7761-88-8

453

peroxodisíran xxxxx

231-892-1

7775-27-1

455

xxxxxxxx vápenatý

231-908-7

7778-54-3

457

xxxxx

231-959-5

7782-50-5

458

xxxxx xxxxxx

231-984-1

7783-20-2

473

xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

232-319-8

8003-34-7

491

xxxx xxxxxxxxxx

233-162-8

10049-04-4

494

2,2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxx (XXXXX)

233-539-7

10222-01-2

501

xxxxxxxxxxx

234-232-0

10605-21-7

515

xxxxxx amonný

235-183-8

12124-97-9

522

zink-1-oxo-1λ5-pyridin-2-thiolát

236-671-3

13463-41-7

524

dodecylguanidin-monohydrochlorid

237-030-0

13590-97-1

526

kalium-bifenyl-2-olát

237-243-9

13707-65-8

529

xxxxxxxxxxxxxxx

237-601-4

13863-41-7

531

(benzyloxy)methanol

238-588-8

14548-60-8

534

bis(1-hydroxypyridin-2(1H)-thionato-O,S)měďnatý xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)

238-984-0

14915-37-8

541

natrium-4-chlor-3-methylfenolát

239-825-8

15733-22-9

550

5,5′-xxx(4-xxxxxxxxxx)-1,1′-(xxxxx-1,6-xxxx)xxx(xxxxxxxx)-xxx(x-xxxxxxxx) (XXXX)

242-354-0

18472-51-0

554

4-[(xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-1-xxxxxxxxxxxx

243-468-3

20018-09-1

559

[(xxxxxxxxxxxx-2-xx)xxxxxxxx]xxxxxx-xxxxxxxxxx (XXXXX)

244-445-0

21564-17-0

562

[2-xxxxxx-4-xxx-3-(xxxx-2-xx-1-xx)xxxxxxxxx-2-xx-1-xx]-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)

245-387-9

23031-36-9

563

xxxxxx-(X,X)-xxxx-2,4-xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx)

246-376-1

24634-61-5

566

α, α′,α′′-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-1,3,5-xxxxxxx-1,3,5-xxxxxxxxxx (XXX)

246-764-0

25254-50-6

571

2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-3-xx (XXX)

247-761-7

26530-20-1

577

dimethyl(oktadecyl)[3-(trimethoxysilyl)propyl]amonium-chlorid

248-595-8

27668-52-6

578

X2-xxxx-xxxxx-X4-xxxxxxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxxx)-1,3,5-xxxxxxx-2,4-xxxxxx (xxxxxxxx)

248-872-3

28159-98-0

588

xxxxxxxxx-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (BCDMH/bromchlordimethylhydantoin)

251-171-5

32718-18-6

590

3-(4-xxxxxxxxxxxxxx)-1,1-xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

251-835-4

34123-59-6

597

1-[2-(allyloxy)-2-(2,4-dichlorfenyl)ethyl]imidazol (xxxxxxxx)

252-615-0

35554-44-0

599

X-[(6-xxxxx-2-xxxxxxxxxx[4,5-x]xxxxxxx-3(2X)-xx)xxxxxx]-X,X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)

252-626-0

35575-96-3

600

2-xxxx-2-(xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxx (DBDCB)

252-681-0

35691-65-7

961

xxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxx

253-425-0

37247-91-9

962

xxxxxxxx vápenato-hořečnatý/hydratované xxxxxxxxxxx xxxxx

254-454-1

39445-23-3

606

[(3-xxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx]-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (cyfenothrin)

254-484-5

39515-40-7

608

xxxxxxxx(xxxxxxxxxx)[3-(xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxx-xxxxxxx

255-451-8

41591-87-1

609

cis- a xxxxx-x-xxxxxxx-3,8-xxxx (směs) (xxxxxxxxxx)

255-953-7

42822-86-6

614

(RS)-α-kyano-3-fenoxybenzyl-(1RS)-cis,trans-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyklopropanekarboxylát (xxxxxxxxxxxx)

257-842-9

52315-07-8

615

3-xxxxxxxxxxxx(1XX,3XX;1XX,3XX)-3-(2,2-xxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx)

258-067-9

52645-53-1

618

[1-ethynyl-2-methylpent-2-en-1-yl]-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-en-1-yl)cyklopropan-1-karboxylát (empenthrin)

259-154-4

54406-48-3

619

3-jodprop-2-yn-1-yl-N-butylkarbamát (XXXX)

259-627-5

55406-53-6

620

xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-xxxxxx (2:1) (THPS)

259-709-0

55566-30-8

628

(±)-1-{[2-(2,4-xxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxx- 1,3-xxxxxxxx-2-xx]xxxxxx}-1X-1,2,4-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

262-104-4

60207-90-1

635

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX/XXXX)

263-038-9

61789-18-2

648

4,5-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (4,5-dichlor- 2-xxxxx-2X-xxxxxxxxxx-3-xx (XXXXX))

264-843-8

64359-81-5

649

1-(2-xxxxxxxxxxx)-3-[(xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)

264-980-3

64628-44-0

656

xxx(5-xxxxxxxxxxxxxxxx-3-xx)xxxxxx (xxxxxxxxxx/XXX)

266-235-8

66204-44-2

657

6-(xxxxxxxxxxxxxxxx)-1,3,5-xxxxxxx-2,4-xxxxxx (xxxxxxxxx)

266-257-8

66215-27-8

666

[(3-xxxxxx-4-xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx]-3-(2,2-xxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx)

269-855-7

68359-37-5

667

xxxxx(X12-18)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX (X12-18))

269-919-4

68391-01-5

671

alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (XXXXX/XXX (X12-X16))

270-325-2

68424-85-1

673

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXXX) (X8-10)

270-331-5

68424-95-3

690

xxxxx(X12-X18)xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxxx xxxx 1,1-dioxo-1λ-1,2-benzoisothiazol-3(2H)-onu (XXXXX)

273-545-7

68989-01-5

691

xxxxxxx-X-(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx

274-357-8

70161-44-3

692

xxxxx(X10-X16)xxxxxxxxxxxxxxxxx

274-687-2

70592-80-2

693

bis(peroxosíran)-bis(síran) xxxxxxxxxxxxx

274-778-7

70693-62-8

701

xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (MMPP)

279-013-0

84665-66-7

1015

xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx indica, xxxxxxx

283-644-7

84696-25-3

724

alkyl(C12-C14)dimethylbenzylammoniumchlorid (XXXXX (C12-C14))

287-089-1

85409-22-9

725

xxxxx(X12-X14)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXX (X12-X14))

287-090-7

85409-23-0

731

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx

289-699-3

89997-63-7

744

levandule xxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx

294-470-6

91722-69-9

776

1-[3,5-xxxxxxx-4-(1,1,2,2-xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]-3-(2,6-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

401-400-1

86479-06-3

779

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kyseliny a X-xxxxx(X12-X14)xxxxxx-1,2-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx)

403-950-8

164907-72-6

785

6-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX)

410-850-8

128275-31-0

791

2-xxxxx-1,2-xxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (BBIT)

420-590-7

4299-07-4

792

komplex xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX)

420-970-2

92047-76-2

811

xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxxxx

422-570-3

265647-11-8

794

sek-butyl-2,2-(2-hydroxyethyl)piperidin-1-karboxylát (xxxxxxxx)

423-210-8

119515-38-7

797

1-((X)-3-xxxxxxxxxx)-3,5,7-xxxxxx-1-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxx-XXXX)

426-020-3

51229-78-8

800

{[2,5-xxxxx-3-(xxxx-2-xx-1-xx)xxxxxxxxxxxx-1-xx]xxxxxx}-2,2-xxxxxxxx-3- (2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxx- 1-xxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxxxxx)

428-790-6

72963-72-5

790

5-xxxxx-2-(4-xxxxxxxxxxx)xxxxx (XXXX)

429-290-0

3380-30-1

807

(X)-1-[(2-xxxxxxxxxxxx-5-xx)xxxxxx]-3-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx)

433-460-1

210880-92-5

952

Xxxxxxxx sphaericus 2362, xxxx XXXX-1743

mikroorganismus

143447-72-7

955

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx, xxxx SA3A

mikroorganismus

není xxxxxxxxxx

957

Xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxxx

xxxx relevantní

928

5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (Xxxxxx 247-500-7) x 2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (Xxxxxx 220-239-6), směs (3:1) (xxxx XXXX/XXX)

xxxx

55965-84-9

939

xxxxxxx xxxxx (vyráběný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx sodného xx xxxx)

xxxx

xxxx xxxxxxxxxx

813

xxxxxxxxxxxxxx kyselina

xxxx xxxxxxxxxx

33734-57-5

1014

xxxxxxxx xxxxxx

není relevantní

xxxx xxxxxxxxxx

849

3-xxxxxxxxxxxx-(1X,3XX)-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (d-fenothrin)

není xxxxxxxxxx

188023-86-1

931

alkyltrimethylendiaminy, X-X12-14(xx xxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Ampholyt 20)

xxxx xxxxxxxxxx

139734-65-9

152

xxxxxxxx xxxxxx 5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, 5-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x chlorem (XXXXX)

xxxx k dispozici

není k dispozici

459

xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x chloridu xxxxxxxxxx

není x xxxxxxxxx

xxxx k dispozici

777

xxxxxxx xxxxxxxx 5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, 5-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (XXXXX)

xxxx x xxxxxxxxx

xxxx k dispozici

810

xxxxxxxxxxxxxx xxxx s obsahem xxxxxxx

xxxx x xxxxxxxxx

308069-39-8

824

xxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxx

xxxx x xxxxxxxxx

130328-20-0

1013

xxxxxxxx-xxxxxxx zeolit

xxxx k dispozici

130328-19-7

1017

stříbro xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nanoúrovni)

xxxx x xxxxxxxxx

1019

xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx)

xxxx x xxxxxxxxx

68909-20-6

831

xxxxxxxxx

přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx

61790-53-2

854

(RS)-3-alyl-2-metyl-4-oxocyklopent-2-enyl-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)-cyklopropankarboxylát (směs 4 xxxxxxx 1X xxxxx, 1X: 1X xxxxx, 1X: 1R xxx, 1R: 1X xxx, 1S 4:4:1:1) (x-xxxxxxxxx)

xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

231937-89-6

855

(XX)-3-xxxxx-2-xxxxxx-4-xxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx-(1X,3X)-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (xxxx 2 xxxxxxxxxxxxx) (esbiothrin)

xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

260359-57-7

848

X-[(6-xxxxx-3-xxxxxxx)xxxxxx]-X′-xxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (acetamiprid)

xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

160430-64-8

835

xxxxxxxxxxxx/(X)-(3-xxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx-(X)-2-(4-xxxxxxxxxx)-3-xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

66230-04-4

836

[(3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx]-3-(2,2-xxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (α-xxxxxxxxxxxx)

xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

67375-30-8

843

4-xxxx-2-(4-xxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxxxxxx)-5-(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx-3-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

122453-73-0

859

xxxxxxx X-xxxxxxxxxxxxxxxxx(XXXXXX 204-697-4) s (xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (XXXXXX 203-439-8)/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XX Xxxxxxx)

polymer

25988-97-0

863

xxxx(xxxxxxxx-1,5-xxxxxxxxx-1,6-xxxx) (PHMB)

xxxxxxx

27083-27-8/32289-58-0

868

xxxx(xxxxxxxx-1,5-xxxxxxxxx-1,6-xxxx-xxxxxxxxxxxx)

xxxxxxx

91403-50-8

869

α-[2-(xxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]-ω-[xxxxxxxxxxx(xxxxxxxxxx)-xxxxxxxxx] (Xxxxxx 26)

xxxxxxx

94667-33-1

872

X-xxxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx/ α, α ′-(xxxxxxxxxxxxx)xxx[ω-xxxxxxxxx(xxxxxxxxxx)]-xxx xx (xxxxxxxxxxx betain)

polymer

214710-34-6

XXXX 2

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx nepodporované xx dni 4. xxxxx 2014

Tato xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx případných nanoforem,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1, xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, x

—	xxxxxxxx nanoformy všech xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 4. srpna 2014, x xxxxxxxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxxx schváleny.

Xxxxxxxxx xxxxx a typu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 20, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 3 nebo xxxxx xx takové xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 xxxx. 4 xxxx 5.

Xxxxx položky	Název xxxxx	Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	Číslo ES	Xxxxx XXX	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	17	18	19	21	22
1021	1,3-xxxxxxx-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx definovaný xxxxx xxxxxxx 152)	NL	204-258-7	118-52-5											x
166	benzyl(hexadecyl)dimethylamonium-chlorid (xxx xxxxxxx 948)		204-526-3	122-18-9
167	benzyl(dimethyl)oktadecylamonium-chlorid (xxx xxxxxxx 948)		204-527-9	122-19-0
213	benzyl(dodecyl)dimethylamonium-chlorid (xxx položka 948)		205-351-5	139-07-1
214	xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (xxx položka 948)		205-352-0	139-08-2
227	2-(xxxxxxx-4-xx)xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)	XX	205-725-8	148-79-8		x
331	xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx (xxx xxxxxxx 949)		219-234-1	2390-68-3
384	xxxxxxxx(xxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxx (xxx položka 949)		226-901-0	5538-94-3
399	xxxxxx(xxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx (viz xxxxxxx 948)		230-698-4	7281-04-1
401	xxxxxxx	XX	231-131-3	7440-22-4									x
418	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	FR	231-545-4	7631-86-9															x
449	síran xxxxxxx	XX	231-847-6	7758-98-7		x
1016	xxxxxxx stříbrný	XX	232-033-3	7783-90-6	x	x				x	x		x	x	x
554	4-[(xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-1-xxxxxxxxxxxx	XX	243-468-3	20018-09-1		x
587	xxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (xxx xxxxxxx 949)		251-035-5	32426-11-2
601	xxxxxxxxxxxxxx(xxxxxxx-9-xx-1-xx)xxxxxxx-xxxxxxx (xxx xxxxxxx 948)		253-363-4	37139-99-4
615	3-xxxxxxxxxxxx(1XX,3XX;1XX,3XX)-3-(2,2-xxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (permethrin)	IE	258-067-9	52645-53-1									x
637	xxxxx(xxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx kyselin kokosového xxxxx) (xxx xxxxxxx 948)		263-080-8	61789-71-7
638	xxxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx (xxxxx odvozen xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) (viz xxxxxxx 949)		263-087-6	61789-77-3
639	xxxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin loje) (xxx xxxxxxx 949)		263-090-2	61789-80-8
647	xxxxx(X8-X18)xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx (xxx xxxxxxx 948)		264-151-6	63449-41-2
668	xxxxxxx(X6-X12)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx (xxx položka 949)		269-925-7	68391-06-0
670	alkyl(C8-C16)benzyl(dimethyl)amonium-chloridy (xxx xxxxxxx 948)		270-324-7	68424-84-0
689	xxxxx(X10-X16)xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx (xxx xxxxxxx 948)		273-544-1	68989-00-4
692	xxxxx(X10-X16)xxxxxxxxxxxxxxxxx	XX	274-687-2	70592-80-2		x
697	xxxxxxx(X8-X18)xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx (xxx xxxxxxx 949)		277-453-8	73398-64-8
1000	xxxxxxxxxx-xxx(xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx xxxxxxxxxx	XX	279-013-0	14915-85-4		x
998	xxxxxxx margosy xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vodou x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	XX	283-644-7	84696-25-3															x
741	xxxxx(X8-X18)xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxx (xxx xxxxxxx 948)		293-522-5	91080-29-4
1020	1,3-xxxxxxx-5-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 777)	XX	401-570-7	89415-87-2											x
778	1-(4-xxxxxxxxxx)-4,4-xxxxxxxx-3-[(1X-1,2,4-xxxxxxx-1-xx)xxxxxx]xxxxxx-3-xx (xxxxxxxxxxx)	XX	403-640-2	107534-96-3									x
805	xxxxxxx xxxxxxx dimethyl-adipátu, xxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxx-xxxxxxxxx x peroxidem xxxxxx (xxxxxxxx)	XX	432-790-1	xxxx relevantní		x
923	xxxxx(xxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx/xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (xxx xxxxxxx 948)		směs	8001-54-5
949	(dialkyl)dimethylamonium-chloridy, -xxxxxxx xxxx -xxxxxx-xxxxxxx) (xxxxxx (X6-X18) nasycené x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx kyselin loje, xxxxxxxxxx oleje x xxxxxxxx xxxxx) (XXXX)	IT	xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX	není xxxxxxxxxx	x	x	x	x				x		x	x	x
950	xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx, -xxxxxxx xxxx -methyl-sulfáty) (xxxxxx (X8-X18) nasycené x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx oleje) (XXXX)	XX	xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX	není xxxxxxxxxx								x
948	xxxxxx(xxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx, -xxxxxxx xxxx -xxxxxxxxx) (alkyly (X8-X22) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx loje, kokosového xxxxx x xxxxxxxx xxxxx) (XXX)	XX	xxxx látek uvedených x xxxxxxx EINECS	xxxx xxxxxxxxxx	x	x	x	x				x		x	x	x
849	3-xxxxxxxxxxxx-(1X,3XX)-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (x-xxxxxxxxx)	XX	není xxxxxxxxxx	188023-86-1															x
1001	alkyl(C12-C16)benzyl(dimethyl)amonium-chloridy (xxxx xxx látka xxxxxxxxx pod položku 671)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	x	x	x	x				x		x	x	x						x
1002	xxxxx(X12-X18)xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx(xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx 667)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	x	x	x	x						x	x	x						x
1003	alkyl(C12-C18)(ethylbenzyl)dimethylamonium- chloridy (xxxx než látka xxxxxxxxx pod xxxxxxx 725)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	není xxxxxxxxxx	x	x	x	x						x	x	x						x
1005	alkyl(C12-C14)benzyl(dimethyl)amonium-chloridy (xxxx než xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx 724)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	x	x	x	x						x	x	x						x
1006	fosforečnanové xxxx obsahující stříbro, xxxxx, xxxxxx x xxx	XX	xxxx xxxxxxxxxx	398477-47-9		x					x		x
1009	xxxxxxx(X8-X10)xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx (xxxx xxx látka spadající xxx položku 673)	IT	není xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	x	x	x	x	x	x				x	x	x
1011	alkyl(trimethyl)amonium-chloridy (alkyl xxxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxx kokosového xxxxx) (xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx 635)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	není xxxxxxxxxx								x
1012	xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, stříbrný x xxxxxxxxx komplex/stříbrno-zinečnatý xxxxxx	SE	xxxx xxxxxxxxxx	130328-20-0		x					x		x
598	(±)-1-(β-xxxxxxxx-2,4-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx)	XX	přípravek xx ochranu xxxxxxx	73790-28-0			x

XXXXXXX XXX

Xxxxx

Xxxx xxxxxxxxx	Lhůty xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxx čl. 6 xxxx. 3 xxxx. x)	Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x)
8, 14, 16, 18, 19 x 21	31.12.2015	31.3.2016
3, 4 x 5	31.12.2016	31.3.2017
1 x 2	31.12.2018	31.3.2019
6 a 13	31.12.2019	31.3.2020
7, 9 a 10	31.12.2020	31.3.2021
11, 12, 15, 17, 20 x 22	31.12.2022	31.9.2023

Plné znění - 32014R1062

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32014R1062

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.