EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) x. 1062/2014

xx xxx 4. xxxxx 2014,

týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích, které xxxx uvedeny x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 (2) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx přezkumu“), xxxxx xxx xxxxxxx v souladu x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX (3). Protože xxxx xxxxxxxx xxxx zrušena x xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 528/2012, xxxx xx xxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xx důležité xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxx na trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 89 nařízení (XX) x. 528/2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Mělo xx xxxx být x v případě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx přípravku, xxxxx xxxx hodnoceny x programu přezkumu.

(3)

Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007, xxx nevztahuje xx xx xxx xxxxxxx xxx potraviny x xxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 5 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012, xxxx by xxx účinné látky, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkumu xxx xxxxxxxxx typ xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx umožněno xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx vymezit, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx mělo xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 oproti xxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxx 98/8/XX xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx přijatým x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx věci C-420/10 (4)) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou látku, xxxxx již xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xx z xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxx nezbytné, xxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x dodávání xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx omezenou xxxx.

(5)	X xxxxx jednotnosti x xxxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ve všech xxxxxxxxxx částech totožný x postupem xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 88/2014 (5).

(6)

Xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx návrh harmonizované xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 37 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (6), xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a zároveň xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx sledovaných vlastností. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx agenturu x xxxxxxx xxxxx, které xx splňovaly xxxxxxxx xxx xxxxx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx program přezkumu xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxx uvedeného x xx. 89 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxx xx xx hodnocení xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a typu xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx příslušné údaje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stanovených x xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx x xxxxx nařízení. Xxxxx toho xx xx měly xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx hodnocení, xxxxxxx xx xx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(8)	Ohledně zařazení xx xxxxxxx X xxxxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxx xxxxxx stanoveny xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx. Xx xxxxx vhodné x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx o zařazení xx xxxxxxx přílohy xx kategorie 1, 2, 3, 4, 5 xxxx 6.

(9)

Xxx xxxxxx xx xx. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxx x xxxxxx 91 xxxxxxxxx nařízení, že xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx.

(10)	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx programu xxxxxxxx by xxx xxx možnost se xx xxxxxxxx dohodě xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx tomu xxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxx.

(11)

Xxxxxxx xx účast x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx účastníkům xxxxxxxx od ní xxxxxxxxx. Xxxxx k xxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx převzít xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx využito xxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, že identita xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkumu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, x x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx závěry xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazené xxxxx, xxxx by xxx xxxxx tuto xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx podporu této xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx přijetí xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxx účastníkem. Totéž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxx xxxxxxxxx nelze schválit, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, protože xxxxx xx xxxx xxxxx a nanomateriály xxxxxx xxx x programu xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(14)	Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ani xx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA 1

PŘEDMĚT X XXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v článku 89 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	„xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 528/2012 nebo xx. 89 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx nezařadit xx xxxxxxx X xxxx XX xxxxxxxx 98/8/ES;

„xxxxxxxxx látky x xxxx přípravku zařazenou xx xxxxxxxx xxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxx xxxx podmínky:

xxxxxxxxxx xx xx xx xxxxx x xxxxxx xxxx:

—	xxxxxxxx o zařazení xx xxxxxxx X xxxx IA xxxxxxxx 98/8/XX,

—	xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxx xxxxx xx. 89 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 528/2012,

xx)	xxxxxx předmětem xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx zrušeno;

x)	„xxxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx žádost xxxx oznámení xxxxxxxxxx;

x)	„hodnotícím xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze II xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 81 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

KAPITOLA 2

XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 3

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx zařazení xx přílohy X xxxxxxxx (XX) č. 528/2012

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx do přílohy X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx xxxxx pouze xxxxxxxx, x xxxxx oznámení xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 tohoto xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx týká xxxxxxxx do přílohy X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx xx xxxxx pouze xxxxxxxxx 1, 2, 3, 4, 5 xxxx 6 uvedené xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x požadavky xxxxx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5.

Xxxxxx 4

Přijetí xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx splatném xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 564/2013 (7) x xxxxxxx žádost, xxxxx účastník nezaplatí xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx. O xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xx obdržení xxxxxxxx splatných xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 564/2013 xxxxxx xxxxxxxx žádost a informuje x xxx účastníka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx uvede xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx identifikační xxx.

3. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxx podat xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 77 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informuje účastníka x xxxxxxxx splatném xxxxx čl. 80 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xx 30 xxx xxxx, xx agentura xxxxxxx žádost, x xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxxx nezaplatí xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx. O xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Potvrzení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do kategorie 6 přílohy I xxxxxxxx (XX) x. 528/2012

1. Xxxxx agentura přijme xxxxx xx. 4 xxxx. 2 žádost x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 6 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 x 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, a byl xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 4, hodnotící xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxx xx 30 dnů xx zaplacení xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1451/2007, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx úplná podle xxxxxx 13 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 3. xxxxx 2015.

3. X případech uvedených x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kvality xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

4. Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx účastníkovi, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a x předložení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Tato lhůta xxxxx nepřesáhne 90 xxx.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx předložené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 2, xxxxxxx xxxxxx do 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxx skutečnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxx zaplacené x xxxxxxx x xx. 80 xxxx. 1 x 2 nařízení (EU) x. 528/2012.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx se použije, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx podmínek:

x)	xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 5;

x)	xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uznal xxxxxxxxxxx xxxx úplnou xxxxx xxxxxx 13 nařízení (XX) x. 1451/2007, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 14 odst. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1, 2, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 podle xx. 4 xxxx. 2 x xxx xxxxxxxx poplatek xxxxx xx. 4 xxxx. 4.

2. Hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 4 x 5 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx požadavků xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 6 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx hodnocení xxxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxx přípravků xxxxxxxxx několik xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxx zprávu. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx zašle x jedné x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	365 xxx po posledním xxxxxxxxx uvedeném v odst. 1 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx poplatku xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) x dotyčné xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx;

b)	xx xxxxx stanovené x xxxxxxx XXX.

4. Xxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx k xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx. Hodnotící xxxxxxxxx xxxxx tyto připomínky xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxx xx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účastníka xxxxx, xxx tyto xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx předložil, x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx.

Xxxxx 365 dnů xxxxxxx x xxxxxxxx 3 se xxxxxxx xx dobu ode xxx vznesení xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx následující lhůty:

x)	365 xxx x xxxxxxx, že xx doplňující xxxxxxxxx xxxxxx otázek, xxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxx směrnice 98/8/XX xxxx x xxxxx postupů xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice;

b)	180 dní xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, xxx obavy zdokumentuje x xxxxxxx s požadavky příslušných xxxxx xxxxxx II xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 (8) x xxxxxx xx do xxxxx xxxxxx.

7. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 3:

x)	předloží xxxxx agentuře xxxxx xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxxxx xx domnívá, že je xxxxxxx xxxxx z kritérií xxxxxxxxx v čl. 36 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, ale xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxxxx s agenturou, xxxxx se domnívá, xx xxxxx z kritérií čl. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxx xxxxxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx, ale nejsou xxxxxxxx řešeny x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1907/2006 xxxx v seznamu xxxxxxxx v čl. 59 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Stanovisko agentury

1. Xxxxx xxxxxx se použije, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

a)	xxxxx hodnotící xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 6 xxxx. 2 a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 7;

x)	xxxxx xxxx předložena Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007, xxx hodnotící xxxxxx xxxxx nepřezkoumal Stálý xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxxx nařízení.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx agentura xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx přípravku xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1, 2, 3, 4, 5 xxxx 6 přílohy X xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx hodnotícího xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v jedné x xxxxxx xxxx, xxxxx toho, xx nastane xxxxxxx:

x)	xx xxx xxxxxx po xxxxxxx zprávy;

x)	xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 270 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Účinné xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 2 agentura prověří, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx některé z kritérií xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, x xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxx xxxx xxxxxxx články 66 x 67 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, zveřejní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx, během xxxxxxxxx 60 dnů; v xxxx době xxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxx xxxxxxxxx o dostupných xxxxxxxxx. Xxxxxxxx obdržené xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x závěrečné xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a splňuje xxxxx x xxxxxxxx stanovených x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx se má xxxxxxxx, x xxxxxxxx přijatém x xxxxxxx s čl. 89 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Rozhodnutí Komise

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury xxxxx xx. 7 xxxx. 2 Xxxxxx bez zbytečného xxxxxxxx připraví xxxxx xxxxxxxxxx xxx přijetí xxxxx xx. 89 xxxx. 1, xxxx xxxxxxxx podle xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 528/2012.

XXXXXXXX 3

XXXXX XXXXX XXXXXXXX PŘEZKUMU

Článek 10

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účastníků xx xxxxxxxx dohodě

1. Roli xxxxxxxxx xx možno xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stávajícím xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx sdílet xx xxxxxxxxxxx, xx xx potenciální xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx článku xxxxxxxxxxx agentuře společně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 (xxxx jen „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavce 2 agentura aktualizuje xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx Xxxx, xxxxx převzala xxxx xxxxxxxxx nebo se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxx 95 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 považována xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Odstoupení xxxxxxxxx

1. Xx xx xx xx, xx účastník odstoupil x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxx informoval xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rejstříku x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx lhůtě xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2;

x)	pokud jeho xxxxxx byla zamítnuta xxxxx čl. 4 xxxx. 1, xx. 4 odst. 4 xxxx xx. 5 odst. 4;

d)	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 5;

x)	xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Odstoupení xx považuje xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xx. 6 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 12

Důsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xx o xxxxxxx odstoupení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušný orgán, xxx nikoli agentura, xxxxxxxxx ji xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bez xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xx o xxxxxxx odstoupení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx včas xxxxxxxxxx xxxxxxx účastníci xxxxxxxxxxx xxxxx kombinaci xxxxx x xxxx přípravku x xxxxx byla xxxx xxxxxxxxx pro uvedenou xxxxxxxxx xxxxx převzata, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 13

Xxxx definice xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyvodit xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx příslušný xxxxx x xxx informuje xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx v rejstříku aktualizuje xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx role xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx zveřejní otevřenou xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx a typu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxxxxx xxxx účastníka xxx xxxxx kombinaci xxxxxx předtím převzata;

b)	na základě xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx týká xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx identita x xxxxxxx XX, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xx xxxxxxxx měsíců xxx xxx zveřejnění xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx oznámení pro xxxxxxxxx xxxxx článku 17.

3. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx může kterákoli xxxxx oznámit xxxxxxxxx xxxxx a typu přípravku xxxxxxxxx xx xxxxx 2 přílohy II xxxxx xxxxxx 17.

Xxxxxx 15

Xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zařazení xx xxxxxxxx přezkumu

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 x je xxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx schválena xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx zařazena xx xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx látku xxxxxxxx xxxx xx x xx vyrábí, xx uvedená xxxxx xxxxxxxxx xxx zařazení xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx přípravku xx xxxxxxx některého x xxxxxx xxxxxx:

xxxxx uvádějící xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx doporučení vydané Xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx jmenovaným v souladu x xxxxxxx 26 xxxxxxxx 98/8/XX nebo xxxxxxx 81 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx opodstatněných xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx doporučení k xxxxxxxxxxx, že výrobek byl xxxxx z působnosti směrnice 98/8/XX xxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, nebo xx byl xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxx x xxxxxx, závazných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Komisí;

x)	xxxxx xxxxxxxxx odchylky xxx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxxx x xxxxxx 6 nařízení (XX) x. 1451/2007;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 k xxxxxxxxx typu přípravku, xxx tomu xxxx xxxxx směrnice 98/8/ES, v důsledku xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do programu xxxxxxxx pro původní xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx pro xxxx.

Xxxxxx 16

Prohlášení x xxxxx na xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx x xxxxx oznámit látku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 15, předkládá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx kombinaci xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, jednomu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

a)	Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zveřejnění rozhodnutí xxxx xxxxxx uvedených x xx. 15 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx 30. xxxxx 2015 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. x);

c)	Xxxxxx xxxxxxxxxx 30. xxxxx 2015 v případech xxxxxxxxx x čl. 15 xxxx. x).

2. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 písm. x) musí prohlášení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxx.

3. Xxxxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 15 písm. x) xxxx x) x Xxxxxx dospěje po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x závěru, xx xxxxxxxx 6 není xxxxxxxxxx, a případně, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. x), xxxxxxx x xxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx bylo prohlášení xxxxxxx v případě xxxxxxxx x xx. 15 xxxx. x) xxxx xxxxx Komise xxxxxxxxxxx agenturu podle xxxxxxxx 3, zveřejní agentura xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a typu xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3x xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x typu xxxxxxxxx, tak může xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xx xxxxx xxxxxx xxx dne zveřejnění xxxxx xxxxxxxx 4.

6. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. x) x x) xx xxxxxxxxx látky a typu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx účastníkem x xxxx xxxxxxxxx k dalšímu xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx zařazena xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx všechny xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxx přípravku;

x)	xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxx xxxx kombinace xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 2 x 3 xxxx xx. 16 xxxx. 5 xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXXXX. Xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.

3. Pokud není x xxxxxxx XX xxx dotyčnou xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušný orgán, xxxxxxxxx oznamovatel xxxxxxxx x xxxxx jím vybraného xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 81 nařízení (XX) x. 528/2012, a poskytne xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že příslušný xxxxx xxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xx obdržení oznámení x xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx informuje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 564/2013. Jestliže xxxxxxxxxxx xxxxxxxx poplatky xx 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx oznámení xxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x Komisi.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx agentura do 30 dnů xxxxx, xxx oznámení xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxx 2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx agentura xxxxxxxxxxxx lhůtu x xxxxx 30 xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxx 30xxxxx lhůty xxxxxxxx xx 30 dnů xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx vyhovuje požadavkům xxxxxxxx 2, xxxx xxxxxxxx zamítne, a xxx rozhodnutí sdělí xxxxxxxxxxxx x Xxxxxx.

6. V xxxxxxx s xxxxxxx 77 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx 5 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5:

x)	x xxxxxxx, xx bylo xxxxxxxx předloženo podle xx. 14 xxxx. 2 xxxx 3, agentura neprodleně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx látky;

x)	x xxxxxxx, že oznámení bylo xxxxxxxxxx podle xx. 16 xxxx. 5, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx bylo vyhověno.

Xxxxxx 18

Zařazení xx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx považována xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 6 nebo pokud xxxxxxxx informuje Xxxxxx x dodržení požadavků x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 7 xxxx. x), xxxxxx Xxxxxx kombinaci xxxxx x xxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx programu xxxxxxxx

Pokud xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 5 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx agenturou podle xx. 17 odst. 4 nebo 5, xxxxxxxx o tom xxxxxxxxx členské státy xxxxxxxxxxxxxxx rejstříku x xxxxxxxx xxxx informaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 20

Rozhodnutí Xxxxxx x látkách, xxxxx xxxxxx nadále xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx připraví návrh xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 89 odst. 1 xxxxxxx pododstavce nařízení (XX) č. 528/2012 x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxxx informuje Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx;

x)	pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx stanovených x xx. 14 odst. 2 xxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 4 xxxx 5;

x)	pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 14 xxxx. 2 xxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx a byly dodrženy xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 tohoto nařízení, xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx nařízení.

X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx, na kterou xx xxxxxxxx stávající xxxxxxxx x xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx, avšak xxxxxx xxxxxxxx xxxx jakékoli xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

XXXXXXXX 4

PŘECHODNÁ XXXXXXXX

Xxxxxx 21

Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;15

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo praxe xxxxxxxx xx&xxxx;xxx a používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx stávající xxxxxx látky uvedené x čl. 15 xxxx. x) a x), xxxx látku xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxx být xxxxxxxx přípravek nadále xxxxxxx xx&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;24 měsíců po xxxx vstupu tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;30 měsíců xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v platnost.

2. Členský stát xxxx pokračovat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx praxe dodávání xx&xxxx;xxx a používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který sestává xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. x), xxxx látku xxxxxxxx nebo z xx vzniká. X xxxxxx případech:

nesmí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;24 xxxxxx po xx z dále xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx později:

i)	dni xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pokynů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx. x);

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxx dále xxxxxxxxx xx&xxxx;30 xxxxxx xx xx x xxxx xxxxxxxxx událostí, xxxxx nastane xxxxxxx:

x)	xxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pokynů xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. x).

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxxxx systému nebo xxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 16 odst. 4 xxx příslušný xxx výrobku, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxx. X xxxxxx případech:

a)	nesmí xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx od dvanácti xxxxxx xx xxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 x

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx využívány xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx čl. 55 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 528/2012, do osmnácti xxxxxx xx xxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx x xxxxxx uvedených x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxx pododstavci xxxx. x) xxxx x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, tento xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx od čl. 89 xxxx. 2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odůvodněnou žádost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx žádost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxx zveřejní xxxxxx xxxx případně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx připomínky xx xxxxx 60 xxx xx xxxxxxxxxx.

4. Xx zvážení obdržených xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx odchylku xx xx. 89 xxxx. 2 druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxxx xxxxxx uvádět xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, obsahují xx xxxx x ní xxxxxxxx, xx trh xxxxxxxxxx členského xxxxx x xxxxxxxx xx v daném xxxxxxxx státu v souladu x xxxxxxxxxxxxxx právními předpisy x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 5 x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx, xxx xxxx plněny xxxxxxxx xxxxxxxx 1;

x)	xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx minimalizaci expozice xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	zajistí, xxx xx hledala xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx v souladu xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

XXXXXXXX 5

ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx 23

Xxxxxxx

Xxxxxxx se nařízení (XX) x. 1451/2007.

Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení xx xxxxxxxx za xxxxxx xx toto xxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx nařízení vstupuje x platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 4. xxxxx 2014.

Xx Komisi

xxxxxxxx

José Xxxxxx XXXXXXX

(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 ze xxx 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3).

(3) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (Úř. xxxx. L 123, 24.4.1998, x. 1).

(4) Rozsudek Soudního xxxxx (xxxxxxx senátu) xx xxx 1. března 2012 (xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx – Německo) – Xöxx XxxX xxxxx Xxxxx XxxX (xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx – směrnice 98/8/XX – xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) – xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“ – přípravek, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx), C-420/10.

(5) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;88/2014 xx xxx 31. ledna 2014, xxxxxx xx stanoví xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 o dodávání biocidních xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxx používání (Úř. xxxx. X 32, 1.2.2014, x. 3).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x xxxxx, x změně x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x x změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;564/2013 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 167, 19.6.2013, x. 17).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx nařízení Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1).

XXXXXXX I

Informace xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxx xxxxxx 17

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx xxxx informace:

1)	xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx čl. 3 xxxx. 1 písm. d) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012;

2)	xxxxx x xxxx/xxxxxx přípravku, na xxxxx/x se xxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx o všech studiích, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xxxxx i očekávané xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

informace xxxxxxx x oddílech

x)	1, 2 a 7.1 xx 7.5 xxxxxxx x xxxxx 1 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 528/2012 pro xxxxxxxx xxxxx;

b)	1, 2 x 6.1 až 6.4 xxxxxxx x xxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxx xxxxxxxxxxxxxx;

5)	xxxxx xxxx xxxx oznámení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 15 xxxx. x), xxxxx, že látka byla xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx do příslušného typu xxxxxxxxx v den oznámení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pokynů xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXX LÁTKY X XXXX PŘÍPRAVKU ZAŘAZENÉ XX XXXXXXXX XXXXXXXX XXX 4. XXXXX 2014

XXXX 1

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx přípravku xxxxxxxxxxx xx xxx 4. xxxxx 2014, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiných nanomateriálů xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1017 a 1019.

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxx látky

Xxxxxxx stát xxxxxxxxx

Xxxxx XX

Xxxxx XXX

xxxxxxxxxxx

200-001-8

50-00-0

5-{[2-(2-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxx}-6- xxxxxx-1,3-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx/XXX)

200-076-7

51-03-6

xxxxxxxx

200-143-0

52-51-7

xxxxxxxxxxx

200-431-6

59-50-7

xxxxxxx

200-578-6

64-17-5

xxxxxxxx xxxxxxxx

200-579-1

64-18-6

xxxxxx-2-xx

200-661-7

67-63-0

xxxxxxxx salicylová

200-712-3

69-72-7

xxxxxx-1-xx

200-746-9

71-23-8

xxxxxxxxxxx

200-849-9

75-21-8

kyselina xxxxxxxxx

201-069-1

77-92-9

xxxxxxxxx xxxxxxxx/2-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

201-180-5

79-14-1

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

201-186-8

79-21-0

X-(+)-xxxxxx xxxxxxxx

201-196-2

79-33-4

2-xxxxxxxxxxx-8,9-xxxxxxxxx-1,2,6,6x,12,12x-xxxxxxxxxxxxxxxxx[3,4-x]xxxx[2,3-x]xxxxxxx-6-xx (xxxxxxx)

201-501-9

83-79-4

symklosen

201-782-8

87-90-1

xxxxxxx-2-xx

201-993-5

90-43-7

113

cinnamaldehyd/3-fenylprop-2-enal (xxxxxxxxxxxxx)

203-213-9

104-55-2

117

xxxxxxxx

203-377-1

106-24-1

122

xxxxxxx

203-474-9

107-22-2

133

xxxx-2,4-xxxxxxx kyselina (xxxxxxxx xxxxxxx)

203-768-7

110-44-1

136

xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx)

203-856-5

111-30-8

154

chlorofen

204-385-8

120-32-1

171

2-xxxxxxxxxxx-1-xx

204-589-7

122-99-6

172

xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx/1-xxxxxxxxxxxxxxxx-1-xxx-xxxxxxx

204-593-9

123-03-5

179

xxxx xxxxxxxx

204-696-9

124-38-9

180

(natrium-kakodylát) – xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx

204-708-2

124-65-2

185

xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx (sodná xxx xxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxx X) – (N-chlor-4-methylbenzen-1-sulfonamid

204-854-7

127-65-1

187

kalium-dimethyldithiokarbamát

204-875-1

128-03-0

188

xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

204-876-7

128-04-1

195

natrium-bifenyl-2-olát

205-055-6

132-27-4

198

X-[(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]xxxxxxxx (xxxxxx)

205-088-6

133-07-3

206

xxxxxx

205-286-2

137-26-8

210

xxxxxx-xxxxxxx

205-293-0

137-42-8

227

2-(xxxxxxx-4-xx)xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

205-725-8

148-79-8

235

diuron

206-354-4

330-54-1

239

xxxxxxxxxxxxx

206-992-3

420-04-2

253

xxxxxxxxxx-3,5-xxxxxxxx-1,3,5-xxxxxxxxxx-2-xxxxx (dazomet)

208-576-7

533-74-4

279

X-[(xxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-X′,X′-xxxxxxxx-X-(4-xxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

211-986-9

731-27-1

283

xxxxxxxxx

212-950-5

886-50-0

288

X-[(xxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-X-xxxxx-X′,X′-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx)

214-118-7

1085-98-9

289

xxxxxxxxxxxx xxxxx

214-183-1

1111-67-7

292

[(1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexahydro-2H-isoindol-2-yl)methyl]-trans-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-en-1-yl)cyklopropan-1-karboxylát (x-xxxxx-xxxxxxxxxxxx)

214-619-0

1166-46-7

958

xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxx

215-137-3

1305-62-0

959

xxxx vápenatý/vápno/pálené xxxxx/xxxxxxxx xxxxx

215-138-9

1305-78-8

306

xxxx měďný

215-270-7

1317-39-1

315

xxxxx-2-xx-xxxxxxx

215-661-2

1338-23-4

321

xxxxxxxxxxx

217-129-5

1746-81-2

330

N-(3-aminopropyl)-N-dodecylpropan-1,3-diamin (diamin)

219-145-8

2372-82-9

336

X,X′-xxxxxxxx-2,2′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX)

219-768-5

2527-58-4

339

1,2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX)

220-120-9

2634-33-5

341

2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX)

220-239-6

2682-20-4

346

natrium-dichlorisokyanurát xxxxxxxx

220-767-7

51580-86-0

345

xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

220-767-7

2893-78-9

348

xxxxx(xxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx-xxxxxx (MES)

221-106-5

3006-10-8

354

triklosan

222-182-2

3380-34-5

359

(xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (EGForm))

222-720-6

3586-55-8

365

xxxxxxx-2-xxxxx-1-xxxx, xxxxx xxx (pyrithion xxxxx)

223-296-5

3811-73-2

368

1-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantan-chlorid (XXXX)

223-805-0

4080-31-3

377

1,3,5-xxxx(2-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-1,3,5-xxxxxxx (XXX)

225-208-0

4719-04-4

382

1,3,4,6-tetrakis(hydroxymethyl)hexahydroimidazo[4,5-d]imidazol-2,5-dion (XXXX)

226-408-0

5395-50-6

387

xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX)

227-062-3

5625-90-1

392

xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx

228-652-3

6317-18-6

393

1,3-xxx(xxxxxxxxxxxxx)-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (DMDMH)

229-222-8

6440-58-0

397

didecyldimethylamonium-chlorid (XXXX)

230-525-2

7173-51-5

401

stříbro

231-131-3

7440-22-4

403

xxx

231-159-6

7440-50-8

405

xxxx xxxxxxxx

231-195-2

7446-09-5

424

xxxxxx sodný

231-599-9

7647-15-6

432

xxxxxxxx xxxxx

231-668-3

7681-52-9

434

xxxxxxxxxxxx

231-711-6

7696-12-0

439

peroxid xxxxxx

231-765-0

7722-84-1

444

7x-xxxxxxxxxxxx-1X,3X,5X-xxxxxxx[3,4-x]xxxxxx (XXXX)

231-810-4

7747-35-5

450

dusičnan xxxxxxxx

231-853-9

7761-88-8

453

xxxxxxxxxxxxx xxxxx

231-892-1

7775-27-1

455

xxxxxxxx xxxxxxxx

231-908-7

7778-54-3

457

chlor

231-959-5

7782-50-5

458

síran xxxxxx

231-984-1

7783-20-2

473

xxxxxxxxxx x pyrethroidy

232-319-8

8003-34-7

491

oxid xxxxxxxxxx

233-162-8

10049-04-4

494

2,2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxx (XXXXX)

233-539-7

10222-01-2

501

xxxxxxxxxxx

234-232-0

10605-21-7

515

xxxxxx amonný

235-183-8

12124-97-9

522

zink-1-oxo-1λ5-pyridin-2-thiolát

236-671-3

13463-41-7

524

xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx

237-030-0

13590-97-1

526

xxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx

237-243-9

13707-65-8

529

xxxxxxxxxxxxxxx

237-601-4

13863-41-7

531

(xxxxxxxxx)xxxxxxxx

238-588-8

14548-60-8

534

bis(1-hydroxypyridin-2(1H)-thionato-O,S)měďnatý xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)

238-984-0

14915-37-8

541

xxxxxxx-4-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxxx

239-825-8

15733-22-9

550

5,5′-xxx(4-xxxxxxxxxx)-1,1′-(xxxxx-1,6-xxxx)xxx(xxxxxxxx)-xxx(x-xxxxxxxx) (XXXX)

242-354-0

18472-51-0

554

4-[(dijodmethyl)sulfonyl]-1-methylbenzen

243-468-3

20018-09-1

559

[(benzothiazol-2-yl)sulfanyl]methyl-thiokyanát (XXXXX)

244-445-0

21564-17-0

562

[2-xxxxxx-4-xxx-3-(xxxx-2-xx-1-xx)xxxxxxxxx-2-xx-1-xx]-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)

245-387-9

23031-36-9

563

xxxxxx-(X,X)-xxxx-2,4-xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx)

246-376-1

24634-61-5

566

α, α′,α′′-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-1,3,5-xxxxxxx-1,3,5-xxxxxxxxxx (XXX)

246-764-0

25254-50-6

571

2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-3-xx (XXX)

247-761-7

26530-20-1

577

dimethyl(oktadecyl)[3-(trimethoxysilyl)propyl]amonium-chlorid

248-595-8

27668-52-6

578

X2-xxxx-xxxxx-X4-xxxxxxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxxx)-1,3,5-xxxxxxx-2,4-xxxxxx (xxxxxxxx)

248-872-3

28159-98-0

588

xxxxxxxxx-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (BCDMH/bromchlordimethylhydantoin)

251-171-5

32718-18-6

590

3-(4-xxxxxxxxxxxxxx)-1,1-xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

251-835-4

34123-59-6

597

1-[2-(allyloxy)-2-(2,4-dichlorfenyl)ethyl]imidazol (xxxxxxxx)

252-615-0

35554-44-0

599

X-[(6-xxxxx-2-xxxxxxxxxx[4,5-x]xxxxxxx-3(2X)-xx)xxxxxx]-X,X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)

252-626-0

35575-96-3

600

2-xxxx-2-(xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxx (XXXXX)

252-681-0

35691-65-7

961

oxid xxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxx

253-425-0

37247-91-9

962

xxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx dolomitické xxxxx

254-454-1

39445-23-3

606

[(3-xxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx]-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)

254-484-5

39515-40-7

608

xxxxxxxx(xxxxxxxxxx)[3-(xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxx-xxxxxxx

255-451-8

41591-87-1

609

xxx- x xxxxx-x-xxxxxxx-3,8-xxxx (xxxx) (xxxxxxxxxx)

255-953-7

42822-86-6

614

(RS)-α-kyano-3-fenoxybenzyl-(1RS)-cis,trans-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyklopropanekarboxylát (xxxxxxxxxxxx)

257-842-9

52315-07-8

615

3-xxxxxxxxxxxx(1XX,3XX;1XX,3XX)-3-(2,2-xxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (permethrin)

258-067-9

52645-53-1

618

[1-ethynyl-2-methylpent-2-en-1-yl]-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-en-1-yl)cyklopropan-1-karboxylát (xxxxxxxxxx)

259-154-4

54406-48-3

619

3-xxxxxxx-2-xx-1-xx-X-xxxxxxxxxxxxx (XXXX)

259-627-5

55406-53-6

620

xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-xxxxxx (2:1) (XXXX)

259-709-0

55566-30-8

628

(±)-1-{[2-(2,4-dichlorfenyl)-4-propyl- 1,3-xxxxxxxx-2-xx]xxxxxx}-1X-1,2,4-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

262-104-4

60207-90-1

635

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx kokosového xxxxx (XXXXX/XXXX)

263-038-9

61789-18-2

648

4,5-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (4,5-dichlor- 2-xxxxx-2X-xxxxxxxxxx-3-xx (XXXXX))

264-843-8

64359-81-5

649

1-(2-xxxxxxxxxxx)-3-[(xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)

264-980-3

64628-44-0

656

bis(5-methyloxazolidin-3-yl)methan (xxxxxxxxxx/XXX)

266-235-8

66204-44-2

657

6-(xxxxxxxxxxxxxxxx)-1,3,5-xxxxxxx-2,4-xxxxxx (xxxxxxxxx)

266-257-8

66215-27-8

666

[(3-xxxxxx-4-xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx]-3-(2,2-xxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx)

269-855-7

68359-37-5

667

xxxxx(X12-18)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX (X12-18))

269-919-4

68391-01-5

671

xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16))

270-325-2

68424-85-1

673

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXXX) (X8-10)

270-331-5

68424-95-3

690

xxxxx(X12-X18)xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxxx xxxx 1,1-xxxxx-1λ-1,2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx (ADBAS)

273-545-7

68989-01-5

691

xxxxxxx-X-(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx

274-357-8

70161-44-3

692

xxxxx(X10-X16)xxxxxxxxxxxxxxxxx

274-687-2

70592-80-2

693

xxx(xxxxxxxxxxx)-xxx(xxxxx) xxxxxxxxxxxxx

274-778-7

70693-62-8

701

xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXX)

279-013-0

84665-66-7

1015

margosa, Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx

283-644-7

84696-25-3

724

xxxxx(X12-X14)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX (X12-X14))

287-089-1

85409-22-9

725

alkyl(C12-C14)ethylbenzylammoniumchlorid (XXXXXX (X12-X14))

287-090-7

85409-23-0

731

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx

289-699-3

89997-63-7

744

xxxxxxxxx zvrhlá, Xxxxxxxxx hybrida, výtažek/levandulový xxxx

294-470-6

91722-69-9

776

1-[3,5-xxxxxxx-4-(1,1,2,2-xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]-3-(2,6-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

401-400-1

86479-06-3

779

reakční produkty xxxxxxxxx kyseliny a X-xxxxx(X12-X14)xxxxxx-1,2-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx)

403-950-8

164907-72-6

785

6-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX)

410-850-8

128275-31-0

791

2-xxxxx-1,2-xxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXXX)

420-590-7

4299-07-4

792

xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX)

420-970-2

92047-76-2

811

xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxxxx

422-570-3

265647-11-8

794

sek-butyl-2,2-(2-hydroxyethyl)piperidin-1-karboxylát (xxxxxxxx)

423-210-8

119515-38-7

797

1-((Z)-3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanchlorid (xxx-XXXX)

426-020-3

51229-78-8

800

{[2,5-xxxxx-3-(xxxx-2-xx-1-xx)xxxxxxxxxxxx-1-xx]xxxxxx}-2,2-xxxxxxxx-3- (2-methylprop-1-en-1-yl)cyklopropan- 1-xxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxxxxx)

428-790-6

72963-72-5

790

5-chlor-2-(4-chlorfenoxy)fenol (XXXX)

429-290-0

3380-30-1

807

(X)-1-[(2-xxxxxxxxxxxx-5-xx)xxxxxx]-3-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx (chlothianidin)

433-460-1

210880-92-5

952

Bacillus xxxxxxxxxx 2362, xxxx ABTS-1743

xxxxxxxxxxxxxxx

143447-72-7

955

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx, xxxx XX3X

mikroorganismus

xxxx relevantní

957

Xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxxx

xxxx xxxxxxxxxx

928

5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (Xxxxxx 247-500-7) x 2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (Xxxxxx 220-239-6), směs (3:1) (xxxx XXXX/XXX)

směs

55965-84-9

939

aktivní xxxxx (xxxxxxxx reakcí xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx)

xxxx

xxxx xxxxxxxxxx

813

xxxxxxxxxxxxxx kyselina

není xxxxxxxxxx

33734-57-5

1014

xxxxxxxx xxxxxx

xxxx xxxxxxxxxx

849

3-xxxxxxxxxxxx-(1X,3XX)-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (d-fenothrin)

xxxx relevantní

188023-86-1

931

alkyltrimethylendiaminy, X-X12-14(xx sudým číslem), xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxxx 20)

xxxx xxxxxxxxxx

139734-65-9

152

produkty xxxxxx 5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, 5-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx (XXXXX)

xxxx k dispozici

459

reakční xxxx oxidu titaničitého x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxx x xxxxxxxxx

xxxx k dispozici

777

xxxxxxx produkty 5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, 5-ethyl-5-methylhydantoinu s chlorem (XXXXX)

xxxx x xxxxxxxxx

xxxx k dispozici

810

fosforečnanové xxxx x xxxxxxx xxxxxxx

xxxx x xxxxxxxxx

308069-39-8

824

xxxxxxxx-xxxxxxxxx zeolit

xxxx x xxxxxxxxx

130328-20-0

1013

xxxxxxxx-xxxxxxx xxxxxx

není x xxxxxxxxx

130328-19-7

1017

xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx stabilního agregátu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx)

není x xxxxxxxxx

1019

xxxx křemičitý (jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxx agregáty x xxxxxxxxxx)

xxxx k dispozici

68909-20-6

831

xxxxxxxxx

xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

61790-53-2

854

(XX)-3-xxxx-2-xxxxx-4-xxxxxxxxxxxx-2-xxxx-(1X,3X;1X,3X)-2,2-xxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxx-1-xxxx)-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (směs 4 xxxxxxx 1R xxxxx, 1X: 1X xxxxx, 1X: 1R xxx, 1R: 1R xxx, 1S 4:4:1:1) (x-xxxxxxxxx)

xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

231937-89-6

855

(XX)-3-xxxxx-2-xxxxxx-4-xxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx-(1X,3X)-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (xxxx 2 xxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxxxx)

xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

260359-57-7

848

X-[(6-xxxxx-3-xxxxxxx)xxxxxx]-X′-xxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)

xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

160430-64-8

835

esfenvalerát/(S)-(3-fenoxyfenyl)kyanmethyl-(S)-2-(4-chlorfenyl)-3-methylbutanoát (xxxxxxxxxxxx)

xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

66230-04-4

836

[(3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx]-3-(2,2-xxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (α-xxxxxxxxxxxx)

xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

67375-30-8

843

4-xxxx-2-(4-xxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxxxxxx)-5-(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx-3-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

122453-73-0

859

polymer X-xxxxxxxxxxxxxxxxx(XXXXXX 204-697-4) s (xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (EINECS 203-439-8)/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx amonný (XX Polymer)

xxxxxxx

25988-97-0

863

poly(biguanid-1,5-diylhexan-1,6-diyl) (PHMB)

polymer

27083-27-8/32289-58-0

868

poly(biguanid-1,5-diylhexan-1,6-diyl-hydrochlorid)

polymer

91403-50-8

869

α-[2-(didecylmethylamonio)ethyl]-ω-[hydroxypoly(oxyethylen)-propionát] (Xxxxxx 26)

polymer

94667-33-1

872

X-xxxxxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx/ α, α ′-(xxxxxxxxxxxxx)xxx[ω-xxxxxxxxx(xxxxxxxxxx)]-xxx xx (xxxxxxxxxxx xxxxxx)

xxxxxxx

214710-34-6

ČÁST 2

Xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xx xxx 4. xxxxx 2014

Tato xxxx xxxx přílohy xxxxxxxx

—	kombinace xxxxx a typu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1, xxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, x

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 4. xxxxx 2014, x xxxxxxxx xxxx, které xxxx výslovně schváleny.

Kombinace xxxxx x xxxx přípravku x nanomateriály zařazené xx této xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20, jestliže xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 3 xxxx xxxxx xx takové xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 4 xxxx 5.

Xxxxx položky	Xxxxx xxxxx	Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	Číslo XX	Číslo XXX	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	17	18	19	21	22
1021	1,3-xxxxxxx-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx definovaný xxxxx xxxxxxx 152)	XX	204-258-7	118-52-5											x
166	xxxxxx(xxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (xxx položka 948)		204-526-3	122-18-9
167	benzyl(dimethyl)oktadecylamonium-chlorid (xxx xxxxxxx 948)		204-527-9	122-19-0
213	benzyl(dodecyl)dimethylamonium-chlorid (xxx xxxxxxx 948)		205-351-5	139-07-1
214	xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (xxx xxxxxxx 948)		205-352-0	139-08-2
227	2-(thiazol-4-yl)benzimidazol (xxxxxxxxxxxx)	XX	205-725-8	148-79-8		x
331	xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx (viz xxxxxxx 949)		219-234-1	2390-68-3
384	xxxxxxxx(xxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxx (xxx položka 949)		226-901-0	5538-94-3
399	xxxxxx(xxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx (xxx položka 948)		230-698-4	7281-04-1
401	xxxxxxx	XX	231-131-3	7440-22-4									x
418	xxxx křemičitý amorfní	XX	231-545-4	7631-86-9															x
449	xxxxx xxxxxxx	XX	231-847-6	7758-98-7		x
1016	xxxxxxx stříbrný	XX	232-033-3	7783-90-6	x	x				x	x		x	x	x
554	4-[(xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-1-xxxxxxxxxxxx	XX	243-468-3	20018-09-1		x
587	decyl(dimethyl)oktylamonium-chlorid (xxx xxxxxxx 949)		251-035-5	32426-11-2
601	xxxxxxxxxxxxxx(xxxxxxx-9-xx-1-xx)xxxxxxx-xxxxxxx (xxx xxxxxxx 948)		253-363-4	37139-99-4
615	3-xxxxxxxxxxxx(1XX,3XX;1XX,3XX)-3-(2,2-xxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (permethrin)	XX	258-067-9	52645-53-1									x
637	xxxxx(xxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx kokosového xxxxx) (xxx položka 948)		263-080-8	61789-71-7
638	xxxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx (xxxxx odvozen xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) (viz xxxxxxx 949)		263-087-6	61789-77-3
639	dialkyl(dimethyl)amonium-chloridy (xxxxx xxxxxxx xx hydrogenovaných xxxxxxxx kyselin loje) (xxx položka 949)		263-090-2	61789-80-8
647	alkyl(C8-C18)benzyl(dimethyl)amonium-chloridy (xxx xxxxxxx 948)		264-151-6	63449-41-2
668	dialkyl(C6-C12)dimethylamonium-chloridy (xxx xxxxxxx 949)		269-925-7	68391-06-0
670	xxxxx(X8-X16)xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx (xxx xxxxxxx 948)		270-324-7	68424-84-0
689	xxxxx(X10-X16)xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx (xxx položka 948)		273-544-1	68989-00-4
692	xxxxx(X10-X16)xxxxxxxxxxxxxxxxx	PT	274-687-2	70592-80-2		x
697	dialkyl(C8-C18)dimetylamonium-chloridy (xxx xxxxxxx 949)		277-453-8	73398-64-8
1000	xxxxxxxxxx-xxx(xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx xxxxxxxxxx	XX	279-013-0	14915-85-4		x
998	xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx z xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx indica xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx organickými xxxxxxxxxxxx	XX	283-644-7	84696-25-3															x
741	xxxxx(X8-X18)xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxx (xxx xxxxxxx 948)		293-522-5	91080-29-4
1020	1,3-xxxxxxx-5-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 777)	XX	401-570-7	89415-87-2											x
778	1-(4-chlorfenyl)-4,4-dimethyl-3-[(1H-1,2,4-triazol-1-yl)methyl]pentan-3-ol (xxxxxxxxxxx)	XX	403-640-2	107534-96-3									x
805	xxxxxxx produkt dimethyl-adipátu, xxxxxxxx-xxxxxxxxx a xxxxxxxx-xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vodíku (xxxxxxxx)	XX	432-790-1	xxxx relevantní		x
923	xxxxx(xxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx/xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (xxx xxxxxxx 948)		xxxx	8001-54-5
949	(xxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx, -xxxxxxx xxxx -xxxxxx-xxxxxxx) (alkyly (X6-X18) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx kyselin loje, xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx) (XXXX)	XX	xxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx EINECS	xxxx xxxxxxxxxx	x	x	x	x				x		x	x	x
950	alkyltrimethylamonium-chloridy, -xxxxxxx xxxx -methyl-sulfáty) (xxxxxx (C8-C18) xxxxxxxx x nenasycené, odvozené xx mastných xxxxxxx xxxx, kokosového oleje x sójového xxxxx) (XXXX)	XX	xxxx látek uvedených x seznamu EINECS	není xxxxxxxxxx								x
948	xxxxxx(xxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx, -bromidy xxxx -xxxxxxxxx) (alkyly (X8-X22) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx loje, xxxxxxxxxx xxxxx a sójového xxxxx) (XXX)	XX	xxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX	xxxx xxxxxxxxxx	x	x	x	x				x		x	x	x
849	3-xxxxxxxxxxxx-(1X,3XX)-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (x-xxxxxxxxx)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	188023-86-1															x
1001	alkyl(C12-C16)benzyl(dimethyl)amonium-chloridy (xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxx 671)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	není relevantní	x	x	x	x				x		x	x	x						x
1002	alkyl(C12-C18)benzyl(dimethyl)amonium-chloridy(jiné xxx xxxxx spadající xxx položku 667)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	x	x	x	x						x	x	x						x
1003	xxxxx(X12-X18)(xxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx- xxxxxxxx (xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx pod položku 725)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx relevantní	x	x	x	x						x	x	x						x
1005	alkyl(C12-C14)benzyl(dimethyl)amonium-chloridy (xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx 724)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	x	x	x	x						x	x	x						x
1006	xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stříbro, xxxxx, xxxxxx x xxx	XX	xxxx xxxxxxxxxx	398477-47-9		x					x		x
1009	dialkyl(C8-C10)dimetylamonium-chloridy (xxxx xxx látka xxxxxxxxx xxx položku 673)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	x	x	x	x	x	x				x	x	x
1011	xxxxx(xxxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx (alkyl xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oleje) (xxxx než látka xxxxxxxxx xxx xxxxxxx 635)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx								x
1012	hlinitokřemičitan xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx komplex/stříbrno-zinečnatý zeolit	XX	xxxx xxxxxxxxxx	130328-20-0		x					x		x
598	(±)-1-(β-xxxxxxxx-2,4-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (imazalil technický)	XX	xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin	73790-28-0			x

XXXXXXX XXX

Xxxxx

Xxxx xxxxxxxxx	Xxxxx xxx xxxxxxxxxx hodnotící zprávy xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x)	Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 xxxx. x)
8, 14, 16, 18, 19 x 21	31.12.2015	31.3.2016
3, 4 x 5	31.12.2016	31.3.2017
1 x 2	31.12.2018	31.3.2019
6 x 13	31.12.2019	31.3.2020
7, 9 a 10	31.12.2020	31.3.2021
11, 12, 15, 17, 20 a 22	31.12.2022	31.9.2023

Plné znění - 32014R1062

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32014R1062

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.