EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) č. 1062/2014

xx xxx 4. xxxxx 2014,

týkající xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek obsažených x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) x. 528/2012

(Text x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x dodávání xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 (2) xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxx program xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxx přezkumu“), xxxxx xxx zahájen x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX (3). Xxxxxxx tato xxxxxxxx byla zrušena x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xxxx xx xxx prováděcí pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(2)

Xx xxxxxxxx xxxxx kombinace účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, které mohou xxx dodávány xx xxx x xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 89 nařízení (XX) x. 528/2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkumu.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007, xxx nevztahuje xx xx něj xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v čl. 2 odst. 5 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx obsahuje, hodnoceny x xxxxxxxx přezkumu pro xxxxxxxxx typ přípravku. X xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx umožněno xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení. Xxxxxx předchozího xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx mělo xxxxxx x xxxxxxxxx, xxx neoznámení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx přípravku vyplynulo x nové xxxxxxxx xxxx přípravků v nařízení (XX) x. 528/2012 oproti xxxxxxxx uvedené ve xxxxxxxx 98/8/XX xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xxxxxxxxxxx (například xxxxxxxxxxx xx xxxx X-420/10 (4)) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx již není xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xx x xx xxxxxx, xxxxx současně xx používání xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, mělo xx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx použití x xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, za určitých xxxxxxxx x xx omezenou xxxx.

(5)	X xxxxx jednotnosti x xxxxxxxxxxxx xx xxx xxx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx látek v programu xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 7 nařízení (XX) č. 528/2012 nebo xxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) x. 88/2014 (5).

(6)

Pro xxxxx, které splňují xxxxxxxx vyloučení xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xx xxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx předložit xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a označení látky xxxxx xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (6), xxxxx xxx o xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxx zachováno xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx kritéria xxx látky xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxxx, které by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxx xxxx zajištěno, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xx. 89 odst. 1 nařízení (XX) x. 528/2012, mělo xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky a typu xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx x xxxxx nařízení. Xxxxx toho by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx měla xxxx x xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx uplynutím xxxxxx xxxx.

(8)	Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx údaje. Xx proto xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx 1, 2, 3, 4, 5 xxxx 6.

(9)

Bez xxxxxx xx xx. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxx x xxxxxx 91 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx relevantní xxx následné povolování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx určit látky xxxxxxxxx tato kritéria xx xxxxx hodnoceních účinných xxxxx.

(10)	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx programu xxxxxxxx by měl xxx xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stávajícímu xxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx kvůli xxxx xxxxxxx xx zpoždění xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx znovu.

(11)

Xxxxxxx xx xxxxx v programu xxxxxxxx dobrovolná, mělo xx být účastníkům xxxxxxxx od xx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxx xxxxx, xxxx xx xxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxx převzít xxxxxxx, xxxxxx-xx této xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, neboť tím xxxxxxx xx zpoždění xxxxxxxx přezkumu, x xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, že identita xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx hodnocené xxxxx, x x hodnocení xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, mělo xx xxx možné tuto xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx podporu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přezkumu xxxxxx x xxxx přijetí xxxxxx nařízení podporovány xxxxxx účastníkem. Totéž xx xxxx určitých xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx podle xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx tak není xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx možnost xxxxxxx xxxxx, protože xxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx x programu xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(14)	Xxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx nezůstane v xxxxxxxx neoprávněně ani xx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxx vyhodnocena, xxxx xx setrvání xxxxx, která xxxxx xxxxxx hodnocena, x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

XXXXXXXX 1

PŘEDMĚT A XXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;89 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxx definice:

x)	„rozhodnutím x neschválení“ xx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a typu xxxxxxxxx podle xx. 9 xxxx. 1 písm. b) nařízení (XX) x. 528/2012 nebo xx. 89 odst. 1 třetího xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX;

„kombinací látky x xxxx přípravku zařazenou xx xxxxxxxx xxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx přípravku xxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

nevztahuje xx xx xx xxxxx x těchto xxxx:

—	xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX,

—	xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxx xxxxx xx. 89 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012,

xx)	xxxxxx předmětem xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

c)	„xxxxxxxxxx“ xx xxxxxx osoba, xxxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxx a typu xxxxxxxxx zařazené do programu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které odpovídá xxxxxxxxxx podle xx. 17 xxxx. 5 tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxxxx jménem xxxx xxxx xxxxxx xxxx oznámení předloženo;

x)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 81 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

XXXXXXXX 2

XXXXXX HODNOCENÍ XXXXXXXXXXX

Xxxxxx 3

Xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 528/2012

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx či xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx xxxxx pouze xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx agentura x xxxxxx, xx odpovídá xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, může xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1, 2, 3, 4, 5 xxxx 6 xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxx xx xxxxxxxxxx o souladu x požadavky xxxxx xx.&xxxx;17 odst. 5.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 564/2013 (7) x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nezaplatí xxxxxxxx xx xxxxx 30 dnů. X xxxx skutečnosti informuje xxxxxxxxx x hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 564/2013 přijme xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxx účastníka x xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxxxx uvede datum xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx.

3. Proti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 77 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

4. Xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 80 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 528/2012 xx 30 xxx xxxx, xx agentura xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nezaplatí xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxx žádostí x schválení xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 528/2012

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 6 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v souladu s čl. 6 xxxx. 1 a 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 4, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1451/2007, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx úplná xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxxx xxxxxxxx, potvrdí hodnotící xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxxxx xx 3. xxxxx 2015.

3. X případech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 hodnotící xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

4. Pokud hodnotící xxxxxxxxx orgán usoudí, xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nutné, a x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanoví přiměřenou xxxxx. Xxxx lhůta xxxxx nepřesáhne 90 dnů.

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, xxxxxxx xxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací.

Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx příslušný xxxxx žádost xxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x agenturu. X xxxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxx zaplacené x xxxxxxx x xx. 80 xxxx. 1 x 2 nařízení (EU) x. 528/2012.

Xxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a uvede datum xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

a)	xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 5;

x)	xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007, ale xxxxx xxxxxxxxxxx Komisi zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx podle xx. 14 xxxx. 4 uvedeného xxxxxxxx;

x)	xxxxx agentura xxxxxxx xxxxxx x zařazení xx xxxxxxxxx 1, 2, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxx I nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x xxx zaplacen xxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 4.

2. Hodnotící xxxxxxxxx orgán zhodnotí xxxxxx xxxxx článků 4 x 5 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x případně xxx veškeré xxxxxx xx xxxxxx požadavků xx údaje předložené x xxxxxxx x xx. 6 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx agentuře.

3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účastníků, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze jednu xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x jedné x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx:

a)	365 xxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxx úplnosti xxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxx poplatku xxxxxxxxx v odst. 1 písm. c) x dotyčné xxxxxxxxx xxxxx a typu xxxxxxxxx;

b)	xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX.

4. Xxxx tím, než xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, umožní xxxxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx k xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx.

5. Pokud xx xxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace, hodnotící xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx.

Xxxxx 365 dnů xxxxxxx v odstavci 3 xx xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx dne xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xxxx odůvodněno povahou xxxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxx okolnostmi, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

x)	365 xxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx 98/8/ES xxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	180 dní xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx existují xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky příslušných xxxxx oddílu XX xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006 (8) x xxxxxx xx xx svých xxxxxx.

7. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3:

x)	xxxxxxxx xxxxx agentuře xxxxx xx. 37 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 36 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx 3 přílohy VI xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se domnívá, xx xxxxx x xxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 písm. d) xxxx x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 nebo podmínka xx. 10 xxxx. 1 písm. d) xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1907/2006 xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 59 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx podmínek:

x)	xxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx předložil xxxxxxxxx zprávu xxxxx xx. 6 xxxx. 2 x xxxxxxxx předložil xxxxx xxxx provedl xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 7;

b)	xxxxx xxxx předložena Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx xx. 14 odst. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nepřezkoumal Stálý xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxxx nařízení.

2. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a předloží Xxxxxx xxxxxxxxxx o schválení xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1, 2, 3, 4, 5 xxxx 6 přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxxxxx obojím, s ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx zahájí xxxxxxxx xxxxxxxxxx v jedné x xxxxxx xxxx, podle toho, xx xxxxxxx později:

x)	xx xxx xxxxxx xx xxxxxxx zprávy;

b)	xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III.

Agentura xxxxxxxx stanovisko Xxxxxx xx 270 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxx látky, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx, xxx účinná xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, x xxxx otázku xxxxx xx xxxx stanovisku.

2. Xxxx xxxx xxxxxxx články 66 x 67 nařízení (XX) x. 528/2012, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx, během xxxxxxxxx 60 xxx; x xxxx době xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx obdržené xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x závěrečné fázi xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

3. Pokud xx xxxxxx látka xxxxxxxxx a splňuje xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 10 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 528/2012, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx se má xxxxxxxx, v nařízení xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 89 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 9

Rozhodnutí Xxxxxx

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 2 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx. 89 xxxx. 1, xxxx případně xxxxx xx. 28 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 528/2012.

KAPITOLA 3

XXXXX XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 10

Připojení xxxx xxxxxxxxx účastníků xx xxxxxxxx dohodě

1. Roli xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účastníkem x potenciálním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xx potenciální xxxxxxxx xxxxx odvolávat se xx všechny xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rejstříku xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 71 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx musí xxxxxxxxx všechna xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx na území Xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xx pro xxxxx xxxxxx 95 nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx xx osobu, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xx xx xx to, xx xxxxxxxx odstoupil x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxx informoval xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rejstříku x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xx. 3 xxxx. 2;

x)	xxxxx jeho xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 1, xx. 4 xxxx. 4 nebo xx. 5 xxxx. 4;

x)	xxxxx nepředložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 5;

x)	xxxxx jinak xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx xx považuje za xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žadateli xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 12

Xxxxxxxx včasného xxxxxxxxxx

1. Xxxxx je o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán, xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx ji xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx odkladu prostřednictvím xxxxxxxxx.

2. Xxxxx xx o xxxxxxx odstoupení informována xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx účastníka.

3. Pokud x xxxxxxxx přezkumu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tutéž kombinaci xxxxx x xxxx přípravku x xxxxx byla xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 13

Nová xxxxxxxx xxxxxxxxx látek

1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxxxxxx příslušný xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx novou xxxxxxxx xxxxx. Hodnotící příslušný xxxxx x xxx informuje xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx v rejstříku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx látky.

Xxxxxx 14

Převzetí xxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx otevřenou xxxxx k xxxxxxxx xxxx účastníka pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x)	pokud xxxxxxx účastníci podporující xxxxx xxxxxxxxx látky x xxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 11 x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx převzata;

x)	xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 13; x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx týká xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxx nikoliv xxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Do dvanácti xxxxxx xxx dne zveřejnění xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx kterákoli xxxxx xxxxxxxxx oznámení xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 17.

3. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxx xxxxxx 17.

Xxxxxx 15

Xxxxxxxxx xxxxx x typu xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro zařazení xx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x je xxxxxx xx xxx, xxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxx tento xxx xxxxxxxxx x xxxx zařazena xx xxxxxxx X uvedeného xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx x ní xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxxx z těchto xxxxxx:

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx spoléhala xx pokyny xxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 26 směrnice 98/8/XX xxxx článkem 81 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pokyny xx doporučení x xxxxxxxxxxx, že výrobek xxx xxxxx z působnosti xxxxxxxx 98/8/XX xxxx nařízení (XX) x. 528/2012, nebo xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx jedním x přípravků, xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx jsou uvedené xxxxxx xx doporučení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatém xxxxx xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxx x xxxxxx, závazných xxxxxxxx zveřejněných Komisí;

x)	látka xxxxxxxxx odchylky xxx xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007;

c)	xxxxxxxx přípravek xxxxx podle nařízení (XX) č. 528/2012 x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx směrnice 98/8/ES, v důsledku xxxxx působnosti xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do programu xxxxxxxx xxx původní xxx xxxxxxxxx, ale xxxxxx xxx nový.

Xxxxxx 16

Xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx kombinaci látky x xxxx xxxxxxxxx, jednomu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	Xxxxxx xxxxxxxxxx dvanáct xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx 30. xxxxx 2015 x případech xxxxxxxxx x xx. 15 písm. b);

c)	Komisi xxxxxxxxxx 30. října 2015 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. x).

2. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx kombinaci látky x xxxx přípravku. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 xxxx. x) musí prohlášení xxxxxxxxx opodstatněné xxxxxxxxxx, x nějž xxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxx podmínky v xxx xxxxxxx.

3. Pokud bylo xxxxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxxxx x xx. 15 xxxx. x) xxxx x) x Xxxxxx dospěje po xxxxxxxxxx s členskými státy x závěru, xx xxxxxxxx 6 xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 15 xxxx. x), xxxxxxx x xxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxx prohlášení xxxxxxx v případě xxxxxxxx x xx. 15 xxxx. x) xxxx xxxxx Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s uvedením xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a typu xxxxxxxxx. Pro účely xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxxx podle xx. 3x xxxx. 3 třetího pododstavce xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxxxxxx za zveřejnění xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx oznámit xxxxxxxxx xxxxx a typu xxxxxxxxx, xxx může xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xx xxxxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.

6. V případech xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. x) x x) xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx účastníkem a není xxxxxxxxx x dalšímu xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

a)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx předložená xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx obsahuje všechny xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx přípravku;

x)	xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx dotyčnou xxxxxxxxxxx, xxxxx, že xx xxxxx x podporu xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx přípravku.

Xxxxxx 17

Postup xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 2 x 3 nebo xx. 16 xxxx. 5 xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXXXXX. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.

3. Pokud xxxx x xxxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx uveden xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturu x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 81 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokládající, xx xxxxxxxxx xxxxx souhlasí s xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4. Xx obdržení oznámení x xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx informuje o poplatcích xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 564/2013. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, agentura oznámení xxxxxxx x uvědomí x xxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxx.

5. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 30 dnů ověří, xxx oznámení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2. Pokud xxxxxxxx těmto požadavkům xxxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx 30 xxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx opravil. Xx xxxxxxxx této 30xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx vyhovuje požadavkům xxxxxxxx 2, nebo xxxxxxxx xxxxxxx, x xxx rozhodnutí sdělí xxxxxxxxxxxx x Xxxxxx.

6. X xxxxxxx s xxxxxxx 77 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 4 xxxx 5 podat opravný xxxxxxxxxx.

7. Xxxxx xxxxxxxx vyhovuje xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5:

x)	x xxxxxxx, xx bylo xxxxxxxx předloženo xxxxx xx. 14 odst. 2 xxxx 3, xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účastníka x xxxxxxxx identity xxxxx;

x)	x xxxxxxx, že oznámení xxxx xxxxxxxxxx podle xx. 16 xxxx. 5, xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 18

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v souladu x xx. 16 xxxx. 6 nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx požadavků x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 7 xxxx. x), zařadí Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx o xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx přezkumu

Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 5 xxxxxxxx xxxxx oznámení xxxx xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a následně xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 odst. 4 xxxx 5, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxxxxx rejstříku x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxxxx Xxxxxx x látkách, xxxxx xxxxxx xxxxxx podporovány x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 89 xxxx. 1 xxxxxxx pododstavce nařízení (XX) x. 528/2012 x xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxx agentura xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 12 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve lhůtách xxxxxxxxxxx x xx. 14 odst. 2 xxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 17 xxxx. 4 xxxx 5;

c)	xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 odst. 2 xxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxx. 5 tohoto nařízení, xxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxxx x xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) xx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látku, na kterou xx vztahuje xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx, xxxxx nikoli xxxxxxxx nebo jakékoli xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

XXXXXXXX 4

XXXXXXXXX XXXXXXXX

Xxxxxx 21

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v článku 15

1. Členský xxxx může pokračovat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx stávajícího xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky uvedené x čl. 15 xxxx. x) a x), xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo x xx vzniká. X xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nadále xxxxxxx xx&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;24 xxxxxx xx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost;

b)	stávající xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxx využívány xx&xxxx;30 měsíců po xxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxx xxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx stávající účinné xxxxx xxxxxxx x xx. 15 písm. x), tuto xxxxx xxxxxxxx xxxx z xx vzniká. X xxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxx být xxxxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxx s účinkem xx&xxxx;24 xxxxxx po xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxx xxxx zveřejnění xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx. x);

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;30 xxxxxx xx xx x xxxx xxxxxxxxx událostí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 15 písm. x).

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx systému nebo xxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx sestává xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agenturou podle xx. 16 odst. 4 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, tuto xxxxx xxxxxxxx xxxx x ní vzniká. X xxxxxx případech:

a)	nesmí xxx biocidní přípravek xxxxxx xxxxxxx na trh x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxx xxxxx článku 19 x

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx měsíců po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 22

Xxxxxxxx xxxxxxx

1. Aniž xx xxxxxx čl. 55 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 528/2012, do osmnácti měsíců xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx členský stát xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx z důvodů xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) nebo x) nařízení (EU) x. 528/2012, tento členský xxxx xxxx předložit Xxxxxx xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xx xx. 89 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím rejstříku. Xxxxx žádost obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx předložit nedůvěrné xxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx žádost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 60 dnů po xxxxxxxxxx.

4. Xx zvážení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxx odchylku od čl. 89 xxxx. 2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravky, xxx xxxxxxxxx x této xxxxx, xxxxxxxx xx xxxx z xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx odstavce 5 x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisí.

5. Členský xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxx případy x xxxxxxx xxxx, kdy xxxx plněny xxxxxxxx xxxxxxxx 1;

x)	xxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zvířat xxxx xxxxxxxxx prostředí;

c)	xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx aby xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylky xxxxxxxxxx xxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

XXXXXXXX 5

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 23

Xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 24

Vstup v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 4. xxxxx 2014.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

José Manuel XXXXXXX

(1) Úř. xxxx. X 167, 27.6.2012, s. 1.

(2) Nařízení Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1).

(4) Rozsudek Soudního xxxxx (xxxxxxx xxxxxx) ze xxx 1. xxxxxx 2012 (xxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx – Německo) – Xöxx XxxX xxxxx Xxxxx GmbH (xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx – xxxxxxxx 98/8/XX – xx. 2 odst. 1 xxxx. x) – xxxxx „xxxxxxxx přípravky“ – xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vločkování škodlivých xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx, odpuzuje xxxx xxxxxxxxxxx), X-420/10.

(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 88/2014 xx xxx 31. ledna 2014, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx I nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 32, 1.2.2014, x. 3).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxx, x změně x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x x změně xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. věst. X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;564/2013 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxx a platbách xxxxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx (Úř. věst. L 167, 19.6.2013, x. 17).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických látek, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x změně xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/XX (Úř. věst. X 396, 30.12.2006, x. 1).

XXXXXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxx xxxxxx 17

Oznámení xxxxx xxxxxx 17 obsahuje xxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxx, že látka xx stávající xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012;

2)	xxxxx o xxxx/xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx/x xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly zadány xxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxx xx zařazení xx xxxxxxx I nařízení (XX) x. 528/2012, jakož x xxxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxx;

informace xxxxxxx v oddílech

x)	1, 2 x 7.1 xx 7.5 tabulky x xxxxx 1 přílohy II xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 pro xxxxxxxx látky;

b)	1, 2 x 6.1 až 6.4 xxxxxxx x xxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxx xxxxxxxxxxxxxx;

5)	pokud xxxx toto xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 15 písm. a), xxxxx, xx xxxxx byla xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx oznámení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX II

XXXXXXXXX XXXXX X XXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXXX PŘEZKUMU XXX 4. SRPNA 2014

XXXX 1

Xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 4. xxxxx 2014, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx 1017 a 1019.

Číslo xxxxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxx ES

Číslo XXX

formaldehyd

200-001-8

50-00-0

5-{[2-(2-butoxyethoxy)ethoxy]methyl}-6- xxxxxx-1,3-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx/XXX)

200-076-7

51-03-6

xxxxxxxx

200-143-0

52-51-7

xxxxxxxxxxx

200-431-6

59-50-7

xxxxxxx

200-578-6

64-17-5

xxxxxxxx mravenčí

200-579-1

64-18-6

propan-2-ol

200-661-7

67-63-0

xxxxxxxx salicylová

200-712-3

69-72-7

propan-1-ol

200-746-9

71-23-8

xxxxxxxxxxx

200-849-9

75-21-8

xxxxxxxx xxxxxxxxx

201-069-1

77-92-9

xxxxxxxxx kyselina/2-hydroxyethanová kyselina

201-180-5

79-14-1

kyselina xxxxxxxxxxxx

201-186-8

79-21-0

X-(+)-xxxxxx xxxxxxxx

201-196-2

79-33-4

2-isopropenyl-8,9-dimethoxy-1,2,6,6a,12,12a-hexahydrochromeno[3,4-b]furo[2,3-h]chromen-6-on (rotenon)

201-501-9

83-79-4

xxxxxxxxx

201-782-8

87-90-1

xxxxxxx-2-xx

201-993-5

90-43-7

113

cinnamaldehyd/3-fenylprop-2-enal (xxxxxxxxxxxxx)

203-213-9

104-55-2

117

xxxxxxxx

203-377-1

106-24-1

122

xxxxxxx

203-474-9

107-22-2

133

xxxx-2,4-xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx)

203-768-7

110-44-1

136

xxxxxxxx (glutaraldehyd)

203-856-5

111-30-8

154

xxxxxxxxx

204-385-8

120-32-1

171

2-xxxxxxxxxxx-1-xx

204-589-7

122-99-6

172

xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx/1-xxxxxxxxxxxxxxxx-1-xxx-xxxxxxx

204-593-9

123-03-5

179

oxid xxxxxxxx

204-696-9

124-38-9

180

(xxxxxxx-xxxxxxxxx) – xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx

204-708-2

124-65-2

185

xxxxxxxxxxxxxx, sodná xxx (sodná xxx xxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxx X) – (N-chlor-4-methylbenzen-1-sulfonamid

204-854-7

127-65-1

187

kalium-dimethyldithiokarbamát

204-875-1

128-03-0

188

xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

204-876-7

128-04-1

195

xxxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx

205-055-6

132-27-4

198

X-[(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]xxxxxxxx (xxxxxx)

205-088-6

133-07-3

206

xxxxxx

205-286-2

137-26-8

210

xxxxxx-xxxxxxx

205-293-0

137-42-8

227

2-(xxxxxxx-4-xx)xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

205-725-8

148-79-8

235

xxxxxx

206-354-4

330-54-1

239

xxxxxxxxxxxxx

206-992-3

420-04-2

253

tetrahydro-3,5-dimethyl-1,3,5-thiadiazin-2-thion (xxxxxxx)

208-576-7

533-74-4

279

N-[(dichlorfluormethyl)sulfanyl]-N′,N′-dimethyl-N-(4-methylfenyl)sulfonamid (xxxxxxxxxxxx)

211-986-9

731-27-1

283

xxxxxxxxx

212-950-5

886-50-0

288

X-[(xxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-X-xxxxx-X′,X′-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx)

214-118-7

1085-98-9

289

xxxxxxxxxxxx měďný

214-183-1

1111-67-7

292

[(1,3-xxxxx-1,3,4,5,6,7-xxxxxxxxx-2X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxx]-xxxxx-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (x-xxxxx-xxxxxxxxxxxx)

214-619-0

1166-46-7

958

xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxx

215-137-3

1305-62-0

959

xxxx xxxxxxxx/xxxxx/xxxxxx vápno/nehašené xxxxx

215-138-9

1305-78-8

306

xxxx xxxxx

215-270-7

1317-39-1

315

xxxxx-2-xx-xxxxxxx

215-661-2

1338-23-4

321

xxxxxxxxxxx

217-129-5

1746-81-2

330

X-(3-xxxxxxxxxxx)-X-xxxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx (diamin)

219-145-8

2372-82-9

336

N,N′-dimethyl-2,2′-disulfandiyldibenzamid (XXXXX)

219-768-5

2527-58-4

339

1,2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX)

220-120-9

2634-33-5

341

2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX)

220-239-6

2682-20-4

346

natrium-dichlorisokyanurát xxxxxxxx

220-767-7

51580-86-0

345

xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

220-767-7

2893-78-9

348

xxxxx(xxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxx-xxxxxx (XXX)

221-106-5

3006-10-8

354

xxxxxxxxx

222-182-2

3380-34-5

359

(xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXxxx))

222-720-6

3586-55-8

365

pyridin-2-thiol-1-oxid, xxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxx)

223-296-5

3811-73-2

368

1-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantan-chlorid (XXXX)

223-805-0

4080-31-3

377

1,3,5-xxxx(2-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-1,3,5-xxxxxxx (HHT)

225-208-0

4719-04-4

382

1,3,4,6-tetrakis(hydroxymethyl)hexahydroimidazo[4,5-d]imidazol-2,5-dion (XXXX)

226-408-0

5395-50-6

387

dimorfolinomethan (XXX)

227-062-3

5625-90-1

392

xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx

228-652-3

6317-18-6

393

1,3-xxx(xxxxxxxxxxxxx)-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (XXXXX)

229-222-8

6440-58-0

397

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (DDAC)

230-525-2

7173-51-5

401

xxxxxxx

231-131-3

7440-22-4

403

xxx

231-159-6

7440-50-8

405

oxid xxxxxxxx

231-195-2

7446-09-5

424

xxxxxx xxxxx

231-599-9

7647-15-6

432

xxxxxxxx xxxxx

231-668-3

7681-52-9

434

xxxxxxxxxxxx

231-711-6

7696-12-0

439

peroxid xxxxxx

231-765-0

7722-84-1

444

7x-xxxxxxxxxxxx-1X,3X,5X-xxxxxxx[3,4-x]xxxxxx (XXXX)

231-810-4

7747-35-5

450

xxxxxxxx stříbrný

231-853-9

7761-88-8

453

xxxxxxxxxxxxx xxxxx

231-892-1

7775-27-1

455

xxxxxxxx vápenatý

231-908-7

7778-54-3

457

chlor

231-959-5

7782-50-5

458

xxxxx xxxxxx

231-984-1

7783-20-2

473

xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

232-319-8

8003-34-7

491

oxid chloričitý

233-162-8

10049-04-4

494

2,2-dibrom-2-kyanacetamid (XXXXX)

233-539-7

10222-01-2

501

xxxxxxxxxxx

234-232-0

10605-21-7

515

xxxxxx xxxxxx

235-183-8

12124-97-9

522

xxxx-1-xxx-1λ5-xxxxxxx-2-xxxxxxx

236-671-3

13463-41-7

524

xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx

237-030-0

13590-97-1

526

xxxxxx-xxxxxxx-2-xxxx

237-243-9

13707-65-8

529

xxxxxxxxxxxxxxx

237-601-4

13863-41-7

531

(benzyloxy)methanol

238-588-8

14548-60-8

534

bis(1-hydroxypyridin-2(1H)-thionato-O,S)měďnatý xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)

238-984-0

14915-37-8

541

xxxxxxx-4-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxxx

239-825-8

15733-22-9

550

5,5′-xxx(4-xxxxxxxxxx)-1,1′-(xxxxx-1,6-xxxx)xxx(xxxxxxxx)-xxx(x-xxxxxxxx) (XXXX)

242-354-0

18472-51-0

554

4-[(dijodmethyl)sulfonyl]-1-methylbenzen

243-468-3

20018-09-1

559

[(benzothiazol-2-yl)sulfanyl]methyl-thiokyanát (XXXXX)

244-445-0

21564-17-0

562

[2-xxxxxx-4-xxx-3-(xxxx-2-xx-1-xx)xxxxxxxxx-2-xx-1-xx]-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)

245-387-9

23031-36-9

563

xxxxxx-(X,X)-xxxx-2,4-xxxxxxx (sorbát xxxxxxxx)

246-376-1

24634-61-5

566

α, α′,α′′-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-1,3,5-xxxxxxx-1,3,5-xxxxxxxxxx (XXX)

246-764-0

25254-50-6

571

2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-3-xx (OIT)

247-761-7

26530-20-1

577

xxxxxxxx(xxxxxxxxx)[3-(xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxx-xxxxxxx

248-595-8

27668-52-6

578

X2-xxxx-xxxxx-X4-xxxxxxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxxx)-1,3,5-xxxxxxx-2,4-xxxxxx (xxxxxxxx)

248-872-3

28159-98-0

588

xxxxxxxxx-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (XXXXX/xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)

251-171-5

32718-18-6

590

3-(4-xxxxxxxxxxxxxx)-1,1-xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

251-835-4

34123-59-6

597

1-[2-(xxxxxxxx)-2-(2,4-xxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxx (xxxxxxxx)

252-615-0

35554-44-0

599

X-[(6-xxxxx-2-xxxxxxxxxx[4,5-x]xxxxxxx-3(2X)-xx)xxxxxx]-X,X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx)

252-626-0

35575-96-3

600

2-xxxx-2-(xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxx (XXXXX)

252-681-0

35691-65-7

961

oxid xxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxx

253-425-0

37247-91-9

962

xxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx dolomitické xxxxx

254-454-1

39445-23-3

606

[(3-xxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx]-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (cyfenothrin)

254-484-5

39515-40-7

608

xxxxxxxx(xxxxxxxxxx)[3-(xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxx-xxxxxxx

255-451-8

41591-87-1

609

xxx- a xxxxx-x-xxxxxxx-3,8-xxxx (směs) (xxxxxxxxxx)

255-953-7

42822-86-6

614

(XX)-α-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxx-(1XX)-xxx,xxxxx-3-(2,2-xxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

257-842-9

52315-07-8

615

3-xxxxxxxxxxxx(1XX,3XX;1XX,3XX)-3-(2,2-xxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx)

258-067-9

52645-53-1

618

[1-ethynyl-2-methylpent-2-en-1-yl]-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-en-1-yl)cyklopropan-1-karboxylát (xxxxxxxxxx)

259-154-4

54406-48-3

619

3-jodprop-2-yn-1-yl-N-butylkarbamát (XXXX)

259-627-5

55406-53-6

620

xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-xxxxxx (2:1) (XXXX)

259-709-0

55566-30-8

628

(±)-1-{[2-(2,4-xxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxx- 1,3-xxxxxxxx-2-xx]xxxxxx}-1X-1,2,4-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

262-104-4

60207-90-1

635

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ATMAC/TMAC)

263-038-9

61789-18-2

648

4,5-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (4,5-xxxxxxx- 2-xxxxx-2X-xxxxxxxxxx-3-xx (XXXXX))

264-843-8

64359-81-5

649

1-(2-xxxxxxxxxxx)-3-[(xxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxxxx (triflumuron)

264-980-3

64628-44-0

656

xxx(5-xxxxxxxxxxxxxxxx-3-xx)xxxxxx (xxxxxxxxxx/XXX)

266-235-8

66204-44-2

657

6-(xxxxxxxxxxxxxxxx)-1,3,5-xxxxxxx-2,4-xxxxxx (xxxxxxxxx)

266-257-8

66215-27-8

666

[(3-xxxxxx-4-xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx]-3-(2,2-xxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (cyfluthrin)

269-855-7

68359-37-5

667

xxxxx(X12-18)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX (X12-18))

269-919-4

68391-01-5

671

xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16))

270-325-2

68424-85-1

673

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXXX) (X8-10)

270-331-5

68424-95-3

690

xxxxx(X12-X18)xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxxx xxxx 1,1-xxxxx-1λ-1,2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx (XXXXX)

273-545-7

68989-01-5

691

xxxxxxx-X-(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx

274-357-8

70161-44-3

692

xxxxx(X10-X16)xxxxxxxxxxxxxxxxx

274-687-2

70592-80-2

693

bis(peroxosíran)-bis(síran) xxxxxxxxxxxxx

274-778-7

70693-62-8

701

xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (MMPP)

279-013-0

84665-66-7

1015

xxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxx, výtažek

283-644-7

84696-25-3

724

alkyl(C12-C14)dimethylbenzylammoniumchlorid (XXXXX (X12-X14))

287-089-1

85409-22-9

725

alkyl(C12-C14)ethylbenzylammoniumchlorid (XXXXXX (X12-X14))

287-090-7

85409-23-0

731

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, výtažek

289-699-3

89997-63-7

744

xxxxxxxxx zvrhlá, Xxxxxxxxx hybrida, xxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx

294-470-6

91722-69-9

776

1-[3,5-xxxxxxx-4-(1,1,2,2-xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]-3-(2,6-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

401-400-1

86479-06-3

779

reakční xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x X-xxxxx(X12-X14)xxxxxx-1,2-xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx)

403-950-8

164907-72-6

785

6-ftalimidoperoxyhexanová kyselina (XXX)

410-850-8

128275-31-0

791

2-xxxxx-1,2-xxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (BBIT)

420-590-7

4299-07-4

792

xxxxxxx tetrachlordekaoxidu (XXXX)

420-970-2

92047-76-2

811

xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxxxx

422-570-3

265647-11-8

794

xxx-xxxxx-2,2-(2-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (ikaridin)

423-210-8

119515-38-7

797

1-((Z)-3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanchlorid (xxx-XXXX)

426-020-3

51229-78-8

800

{[2,5-xxxxx-3-(xxxx-2-xx-1-xx)xxxxxxxxxxxx-1-xx]xxxxxx}-2,2-xxxxxxxx-3- (2-methylprop-1-en-1-yl)cyklopropan- 1-karboxylát (xxxx xxxxxxxxxxxxx) (imiprothrin)

428-790-6

72963-72-5

790

5-chlor-2-(4-chlorfenoxy)fenol (XXXX)

429-290-0

3380-30-1

807

(X)-1-[(2-xxxxxxxxxxxx-5-xx)xxxxxx]-3-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxx (chlothianidin)

433-460-1

210880-92-5

952

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx 2362, xxxx XXXX-1743

xxxxxxxxxxxxxxx

143447-72-7

955

Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx, xxxx XX3X

xxxxxxxxxxxxxxx

není xxxxxxxxxx

957

Xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxxx

xxxx xxxxxxxxxx

928

5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (Xxxxxx 247-500-7) x 2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (Xxxxxx 220-239-6), xxxx (3:1) (směs CMIT/MIT)

xxxx

55965-84-9

939

xxxxxxx xxxxx (vyráběný reakcí xxxxxxxx chlorné x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx)

xxxx

xxxx xxxxxxxxxx

813

peroxyoktanová xxxxxxxx

xxxx xxxxxxxxxx

33734-57-5

1014

xxxxxxxx xxxxxx

není xxxxxxxxxx

xxxx xxxxxxxxxx

849

3-xxxxxxxxxxxx-(1X,3XX)-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (x-xxxxxxxxx)

není xxxxxxxxxx

188023-86-1

931

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, X-X12-14(xx xxxxx číslem), xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx kyselinou (Ampholyt 20)

xxxx xxxxxxxxxx

139734-65-9

152

xxxxxxxx xxxxxx 5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, 5-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx (XXXXX)

xxxx x xxxxxxxxx

459

xxxxxxx xxxx oxidu titaničitého x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

xxxx x xxxxxxxxx

xxxx k dispozici

777

xxxxxxx produkty 5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx, 5-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxx s chlorem (XXXXX)

xxxx x xxxxxxxxx

xxxx k dispozici

810

xxxxxxxxxxxxxx xxxx x obsahem xxxxxxx

xxxx k dispozici

308069-39-8

824

stříbrno-zinečnatý zeolit

xxxx x xxxxxxxxx

130328-20-0

1013

xxxxxxxx-xxxxxxx zeolit

xxxx x xxxxxxxxx

130328-19-7

1017

xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx nanomateriál xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx)

xxxx k dispozici

xxxx x xxxxxxxxx

1019

xxxx xxxxxxxxx (jako xxxxxxxxxxxx tvořený xxxxxxxx x xxxxxxxxxx)

xxxx x xxxxxxxxx

68909-20-6

831

křemelina

xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

61790-53-2

854

(RS)-3-alyl-2-metyl-4-oxocyklopent-2-enyl-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)-cyklopropankarboxylát (xxxx 4 xxxxxxx 1X xxxxx, 1X: 1R xxxxx, 1X: 1X xxx, 1X: 1X xxx, 1S 4:4:1:1) (x-xxxxxxxxx)

xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

231937-89-6

855

(XX)-3-xxxxx-2-xxxxxx-4-xxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx-(1X,3X)-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (směs 2 xxxxxxxxxxxxx) (xxxxxxxxxx)

xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

260359-57-7

848

X-[(6-xxxxx-3-xxxxxxx)xxxxxx]-X′-xxxx-X-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (acetamiprid)

přípravek xx ochranu rostlin

160430-64-8

835

xxxxxxxxxxxx/(X)-(3-xxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx-(X)-2-(4-xxxxxxxxxx)-3-xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

66230-04-4

836

[(3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx]-3-(2,2-xxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (α-cypermethrin)

xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

67375-30-8

843

4-xxxx-2-(4-xxxxxxxxxx)-1-(xxxxxxxxxxxx)-5-(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx-3-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

122453-73-0

859

xxxxxxx X-xxxxxxxxxxxxxxxxx(XXXXXX 204-697-4) x (xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (XXXXXX 203-439-8)/polymerní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XX Xxxxxxx)

polymer

25988-97-0

863

xxxx(xxxxxxxx-1,5-xxxxxxxxx-1,6-xxxx) (PHMB)

polymer

27083-27-8/32289-58-0

868

xxxx(xxxxxxxx-1,5-xxxxxxxxx-1,6-xxxx-xxxxxxxxxxxx)

xxxxxxx

91403-50-8

869

α-[2-(didecylmethylamonio)ethyl]-ω-[hydroxypoly(oxyethylen)-propionát] (Xxxxxx 26)

xxxxxxx

94667-33-1

872

N-didecyl-N-dipolyethoxyammonium-borát/ α, α ′-(xxxxxxxxxxxxx)xxx[ω-xxxxxxxxx(xxxxxxxxxx)]-xxx xx (xxxxxxxxxxx xxxxxx)

xxxxxxx

214710-34-6

ČÁST 2

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx přípravku xxxxxxxxxxxxx xx xxx 4. xxxxx 2014

Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx obsahuje

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx níže, xxxxxx případných xxxxxxxxx,

—	jakékoli xxxxxxxxx xxxxx kombinací xxxxx a typu xxxxxxxxx xxxxxxxxx v tabulce v části 1, xxxxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxx v tabulce, x

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxx přípravku xxxxxxxxxxx xx 4. srpna 2014, x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx x xxxx přípravku x nanomateriály xxxxxxxx xx této xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x neschválení podle xxxxxx 20, xxxxxxxx xxxxx xxxxx nepodá xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 3 xxxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 17 xxxx. 4 xxxx 5.

Xxxxx xxxxxxx	Xxxxx xxxxx	Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx	Xxxxx XX	Číslo XXX	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	17	18	19	21	22
1021	1,3-xxxxxxx-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxx (nově definovaný xxxxx xxxxxxx 152)	NL	204-258-7	118-52-5											x
166	benzyl(hexadecyl)dimethylamonium-chlorid (xxx xxxxxxx 948)		204-526-3	122-18-9
167	xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (xxx položka 948)		204-527-9	122-19-0
213	xxxxxx(xxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (xxx xxxxxxx 948)		205-351-5	139-07-1
214	xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (xxx xxxxxxx 948)		205-352-0	139-08-2
227	2-(xxxxxxx-4-xx)xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)	XX	205-725-8	148-79-8		x
331	xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx (viz xxxxxxx 949)		219-234-1	2390-68-3
384	xxxxxxxx(xxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxx (xxx xxxxxxx 949)		226-901-0	5538-94-3
399	xxxxxx(xxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx (viz položka 948)		230-698-4	7281-04-1
401	xxxxxxx	XX	231-131-3	7440-22-4									x
418	xxxx xxxxxxxxx amorfní	XX	231-545-4	7631-86-9															x
449	xxxxx xxxxxxx	XX	231-847-6	7758-98-7		x
1016	xxxxxxx stříbrný	XX	232-033-3	7783-90-6	x	x				x	x		x	x	x
554	4-[(xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-1-xxxxxxxxxxxx	UK	243-468-3	20018-09-1		x
587	xxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (xxx xxxxxxx 949)		251-035-5	32426-11-2
601	xxxxxxxxxxxxxx(xxxxxxx-9-xx-1-xx)xxxxxxx-xxxxxxx (xxx xxxxxxx 948)		253-363-4	37139-99-4
615	3-xxxxxxxxxxxx(1XX,3XX;1XX,3XX)-3-(2,2-xxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx)	IE	258-067-9	52645-53-1									x
637	alkyl(benzyl)dimethylamonium-chloridy (xxxxx odvozen od xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) (xxx položka 948)		263-080-8	61789-71-7
638	xxxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) (viz xxxxxxx 949)		263-087-6	61789-77-3
639	xxxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kyselin loje) (xxx xxxxxxx 949)		263-090-2	61789-80-8
647	xxxxx(X8-X18)xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx (xxx xxxxxxx 948)		264-151-6	63449-41-2
668	xxxxxxx(X6-X12)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx (xxx položka 949)		269-925-7	68391-06-0
670	xxxxx(X8-X16)xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx (xxx položka 948)		270-324-7	68424-84-0
689	alkyl(C10-C16)benzyl(dimethyl)amonium-chloridy (xxx položka 948)		273-544-1	68989-00-4
692	alkyl(C10-C16)dimethylaminoxidy	PT	274-687-2	70592-80-2		x
697	xxxxxxx(X8-X18)xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx (xxx položka 949)		277-453-8	73398-64-8
1000	dihydrogen-bis(monoperoxyftalato)magnesát xxxxxxxxxx	XX	279-013-0	14915-85-4		x
998	xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx z jader xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx indica xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx organickými xxxxxxxxxxxx	XX	283-644-7	84696-25-3															x
741	xxxxx(X8-X18)xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxx (viz xxxxxxx 948)		293-522-5	91080-29-4
1020	1,3-xxxxxxx-5-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (nově definovaný xxxxx položky 777)	NL	401-570-7	89415-87-2											x
778	1-(4-chlorfenyl)-4,4-dimethyl-3-[(1H-1,2,4-triazol-1-yl)methyl]pentan-3-ol (xxxxxxxxxxx)	XX	403-640-2	107534-96-3									x
805	xxxxxxx xxxxxxx dimethyl-adipátu, xxxxxxxx-xxxxxxxxx a xxxxxxxx-xxxxxxxxx x peroxidem vodíku (xxxxxxxx)	XX	432-790-1	xxxx xxxxxxxxxx		x
923	alkyl(benzyl)dimethylamonium-chlorid/benzalkonium-chlorid (xxx xxxxxxx 948)		směs	8001-54-5
949	(xxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx, -xxxxxxx xxxx -xxxxxx-xxxxxxx) (alkyly (X6-X18) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx oleje x xxxxxxxx oleje) (DDAC)	IT	xxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx EINECS	není xxxxxxxxxx	x	x	x	x				x		x	x	x
950	alkyltrimethylamonium-chloridy, -xxxxxxx xxxx -xxxxxx-xxxxxxx) (xxxxxx (X8-X18) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, kokosového xxxxx x sójového xxxxx) (XXXX)	XX	xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXXXX	není xxxxxxxxxx								x
948	xxxxxx(xxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx, -xxxxxxx xxxx -xxxxxxxxx) (xxxxxx (X8-X22) xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx loje, xxxxxxxxxx xxxxx a sójového xxxxx) (XXX)	XX	xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx EINECS	xxxx xxxxxxxxxx	x	x	x	x				x		x	x	x
849	3-xxxxxxxxxxxx-(1X,3XX)-2,2-xxxxxxxx-3-(2-xxxxxxxxxx-1-xx-1-xx)xxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx (x-xxxxxxxxx)	IE	xxxx relevantní	188023-86-1															x
1001	alkyl(C12-C16)benzyl(dimethyl)amonium-chloridy (xxxx než látka xxxxxxxxx xxx položku 671)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	x	x	x	x				x		x	x	x						x
1002	xxxxx(X12-X18)xxxxxx(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx(xxxx xxx látka spadající xxx xxxxxxx 667)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	x	x	x	x						x	x	x						x
1003	xxxxx(X12-X18)(xxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxx- xxxxxxxx (xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxx položku 725)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	není xxxxxxxxxx	x	x	x	x						x	x	x						x
1005	alkyl(C12-C14)benzyl(dimethyl)amonium-chloridy (xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx 724)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	x	x	x	x						x	x	x						x
1006	fosforečnanové xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxx	XX	xxxx xxxxxxxxxx	398477-47-9		x					x		x
1009	xxxxxxx(X8-X10)xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx (xxxx xxx látka xxxxxxxxx xxx xxxxxxx 673)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx xxxxxxxxxx	x	x	x	x	x	x				x	x	x
1011	xxxxx(xxxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx od mastných xxxxxxx kokosového xxxxx) (xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx 635)	XX	xxxx xxxxxxxxxx	xxxx relevantní								x
1012	xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxx	XX	není xxxxxxxxxx	130328-20-0		x					x		x
598	(±)-1-(β-xxxxxxxx-2,4-xxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx)	DE	přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx	73790-28-0			x

XXXXXXX XXX

Xxxxx

Xxxx xxxxxxxxx	Lhůty pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x)	Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 2 písm. b)
8, 14, 16, 18, 19 x 21	31.12.2015	31.3.2016
3, 4 x 5	31.12.2016	31.3.2017
1 x 2	31.12.2018	31.3.2019
6 x 13	31.12.2019	31.3.2020
7, 9 x 10	31.12.2020	31.3.2021
11, 12, 15, 17, 20 x 22	31.12.2022	31.9.2023

Plné znění - 32014R1062

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32014R1062

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.